cntb-20240630
0001835268錯誤12-312024年6月30日iso4217:美元指數iso4217:美元指數xbrli:股份xbrli:股份子公司iso4217:人民幣xbrli:純形購買期間utr:是00018352682024年01月01日2024年6月30日00018352682023-01-012023年6月30日00018352682023年12月31日00018352682024年6月30日0001835268ifrs-full:已發行股本的披露2022-12-310001835268ifrs-full:股份溢價會員2022-12-310001835268ifrs-full:庫藏股Member2022-12-310001835268IFRS-FULL:股份支付準備會員2022-12-310001835268ifrs完整版:其他儲備成員2022-12-310001835268IFRS全面:其他綜合收益累計額成員2022-12-3100018352682022-12-310001835268IFRS全面:其他綜合收益累計額成員2023-01-012023年6月30日0001835268ifrs完整版:其他儲備成員2023-01-012023年6月30日0001835268ifrs-full:已發行股本的披露2023-01-012023年6月30日0001835268ifrs-full:股份溢價會員2023-01-012023年6月30日0001835268ifrs-full:庫藏股Member2023-01-012023年6月30日0001835268IFRS-FULL:股份支付準備會員2023-01-012023年6月30日0001835268ifrs-full:已發行股本的披露2023年6月30日0001835268ifrs-full:股份溢價會員2023年6月30日0001835268ifrs-full:庫藏股Member2023年6月30日0001835268IFRS-FULL:股份支付準備會員2023年6月30日0001835268ifrs完整版:其他儲備成員2023年6月30日0001835268IFRS全面:其他綜合收益累計額成員2023年6月30日00018352682023年6月30日0001835268ifrs-full:已發行股本的披露2023年12月31日0001835268ifrs-full:股份溢價會員2023年12月31日0001835268ifrs-full:庫藏股Member2023年12月31日0001835268IFRS-FULL:股份支付準備會員2023年12月31日0001835268ifrs完整版:其他儲備成員2023年12月31日0001835268IFRS全面:其他綜合收益累計額成員2023年12月31日0001835268IFRS全面:其他綜合收益累計額成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs完整版:其他儲備成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:已發行股本的披露2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:股份溢價會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:庫藏股Member2024年01月01日2024年6月30日0001835268IFRS-FULL:股份支付準備會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:已發行股本的披露2024年6月30日0001835268ifrs-full:股份溢價會員2024年6月30日0001835268ifrs-full:庫藏股Member2024年6月30日0001835268IFRS-FULL:股份支付準備會員2024年6月30日0001835268ifrs完整版:其他儲備成員2024年6月30日0001835268IFRS全面:其他綜合收益累計額成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:OrdinarySharesMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:OrdinarySharesMember2024年6月30日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員公允價值層次結構一級成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員公允價值層次結構二級成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員公允價值層次結構三級成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員公允價值層次結構一級成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員公允價值層次結構二級成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員公允價值層次結構三級成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:重複公允價值計量成員2024年6月30日0001835268公允價值層次結構一級成員2022-12-310001835268公允價值層次結構一級成員2023年12月31日0001835268公允價值層次結構一級成員2023-01-012023年6月30日0001835268公允價值層次結構一級成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268公允價值層次結構一級成員2023年6月30日0001835268公允價值層次結構一級成員2024年6月30日00018352682023年11月21日2023年11月21日0001835268中信同方藥業有限公司會員許可協議會員2023年11月21日0001835268中信同方藥業有限公司會員許可協議會員2023年11月21日2023年11月21日0001835268Simcere Pharmaceutical Co., Ltd. 成員許可協議成員2024年6月30日0001835268在某一時點轉讓的商品或服務成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268在一段時間內轉讓的商品或服務成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:LicenseAgreementMember2024年6月30日0001835268cntb:LicenseAgreementMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:DevelopmentServicesMember2024年6月30日0001835268cntb:DevelopmentServicesMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:OtherObligationsMember2024年6月30日0001835268cntb:OtherObligationsMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268思茅製藥有限公司成員許可協議成員2023年12月31日0001835268研發費用成員2023-01-012023年6月30日0001835268研發費用成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268行政費用成員2023-01-012023年6月30日0001835268cntb:AdministrativeExpensesMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:ConnectBiopharmLLCConnectUSMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMemberifrs-full:毛額會員2023年12月31日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員ifrs-full:毛額會員2023年12月31日0001835268ifrs-full:固定裝置成員ifrs-full:毛額會員2023年12月31日0001835268ifrs-full:毛額會員2023年12月31日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMembervmar:滾動股票成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員vmar:滾動股票成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:固定裝置成員vmar:滾動股票成員2023年12月31日0001835268vmar:滾動股票成員2023年12月31日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMembercntb:ExchangeDifferencesMember2023年12月31日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員cntb:ExchangeDifferencesMember2023年12月31日0001835268ifrs-full:固定裝置成員cntb:ExchangeDifferencesMember2023年12月31日0001835268cntb:ExchangeDifferencesMember2023年12月31日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMember2023年12月31日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員2023年12月31日0001835268ifrs-full:固定裝置成員2023年12月31日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268ifrs-full:固定裝置成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMember2024年6月30日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:固定裝置成員2024年6月30日0001835268實驗室設備成員ifrs-full:毛額會員2024年6月30日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員ifrs-full:毛額會員2024年6月30日0001835268ifrs-full:固定裝置成員ifrs-full:毛額會員2024年6月30日0001835268ifrs-full:毛額會員2024年6月30日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMembervmar:滾動股票成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員vmar:滾動股票成員2024年6月30日0001835268ifrs-full:固定裝置成員vmar:滾動股票成員2024年6月30日0001835268vmar:滾動股票成員2024年6月30日0001835268cntb:LaboratoryEquipmentMembercntb:ExchangeDifferencesMember2024年6月30日0001835268ifrs-full:租賃改良工程成員cntb:ExchangeDifferencesMember2024年6月30日0001835268ifrs-full:固定裝置成員cntb:ExchangeDifferencesMember2024年6月30日0001835268cntb:ExchangeDifferencesMember2024年6月30日0001835268cntb:U.S.TreasuryBillsMember2023年12月31日0001835268cntb:U.S.TreasuryBillsMember2024年6月30日0001835268cntb:美國政府機構債券成員2023年12月31日0001835268cntb:美國政府機構債券成員2024年6月30日0001835268cntb:未上市債務工具成員2023年12月31日0001835268cntb:未上市債務證券成員2024年6月30日00018352682024-03-012024-03-310001835268美國2023年12月31日0001835268美國2024年6月30日0001835268中國2023年12月31日0001835268中國2024年6月30日0001835268國家:澳大利亞2023年12月31日0001835268國家:澳大利亞2024年6月30日0001835268ifrs-full:OrdinarySharesMember2023年12月31日0001835268cntb:IssuedCapitalAndSharePremiumMember2023年12月31日0001835268發行股本和股本溢價成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268發行股本和股本溢價成員2024年6月30日0001835268A2021股權激勵計劃成員2023-01-012023年12月31日0001835268cntb:A2021股權激勵計劃成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:A2021股權激勵計劃成員2024年6月30日0001835268cntb:A2021EmployeeSharePurchasePlanMember2022年5月31日0001835268cntb:A2021EmployeeSharePurchasePlanMember2022年5月1日2022年5月1日00018352682022年5月1日2022年5月1日0001835268cntb:A2021EmployeeSharePurchasePlanMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268A2021員工購股計劃成員2024年6月30日0001835268A2024僱傭引導激勵獎勵計劃成員2024年6月10日0001835268A2024僱傭引導激勵獎勵計劃成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268A2024就業激勵獎勵計劃成員2024年6月30日00018352682023-01-012023年12月31日0001835268最低限度會員2023-01-012023年6月30日0001835268最高限度會員2023-01-012023年6月30日0001835268最低限度會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268最高限度會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:StockOptionsExecutivesAndDirectorsMember最低限度會員2023-01-012023年6月30日0001835268cntb:StockOptionsExecutivesAndDirectorsMember最高限度會員2023-01-012023年6月30日0001835268cntb:StockOptionsEmployeesExcludingExecutivesAndDirectorsMember2023-01-012023年6月30日0001835268cntb:StockOptionsExecutivesAndDirectorsMember最低限度會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:StockOptionsExecutivesAndDirectorsMember最高限度會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:StockOptionsEmployeesExcludingExecutivesAndDirectorsMember最低限度會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:StockOptionsEmployeesExcludingExecutivesAndDirectorsMember最高限度會員2024年01月01日2024年6月30日0001835268員工股權購買計劃成員2024年01月01日2024年6月30日0001835268員工股權購買計劃成員2023-01-012023年6月30日0001835268其他應付款和預提款(流動負債)成員員工股票購買計劃成員2024年6月30日0001835268員工股票購買計劃成員2023-01-012023年6月30日0001835268cntb:EmployeeSharePurchasePlanMember2024年01月01日2024年6月30日0001835268cntb:WagesSalariesAndBonusesPayableMember2024年6月30日0001835268cntb:應付的解聘費用會員2024年6月30日0001835268cntb:應付的工資、薪水和獎金會員2023年12月31日0001835268cntb:潘武斌博士會員ifrs-full:EntityOrParentMember的關鍵管理人員cntb:EmploymentTransitionAgreementMember2024-07-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格6-K
外國私營發行人報告
根據13a-16或15d-16規定
根據1934年證券交易所法規
People’s Republic of China
委託文件編號:001-39866001-40212
Connect Biopharma控股有限公司
(以英文方式譯出的註冊人名稱)
12265 El Camino Real, 第350號套房
聖地亞哥, 加利福尼亞州92130, 美國
(主要執行辦事處地址)
請在以下選項中選擇一個以勾選適用的內容: Form 20-F ☒ Form 40-F ☐
20-F表格 x           40-F表格 o
請在適用的選擇框內打勾,如果登記用户按照S-t規則101(b)(1)可允許以紙質形式提交6-k表格: o
如符合S-t規則101(b)(7)的規定,註冊人可通過紙質提交6-K表格。



目錄
本6-K表格中包含的信息
i
未經審計的中期簡明合併財務報表索引
1
管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析
26
展示
33
簽名
34



關於此報告的信息是指《表格6-k》
2024年9月5日,Connect Biopharma Holdings Limited(以下簡稱“公司”)報告了公司截至2024年6月30日的六個月期間的財務業績。此《表格6-k》報告將被視為合併到公司《表格F-3》(註冊編號333-264340)和《表格S-8》(註冊編號333-254524和333-266006)的招股書之中,並從提供本報告的日期起成為其不受文件或隨後提交或提供的報告所取代的部分,到一定程度上適用。
儘管上述情況如此,附帶的附錄99.1中所述信息,在根據1933年修訂版的《證券法案》或1934年的《證券交易法案》的任何申報文檔中不被視為納入參考資料,無論此後何時提交,除非在此類申報文檔中明確引用。提供附帶的附件不意味着其中任何信息的重要性。附件中包含的信息可能是摘要信息,其目的是在考慮與公司提交給證券交易委員會(“SEC”)的文件以及公司隨時可能發佈的其它公告的更完整信息的情況下加以考慮,可以通過新聞發佈通知或其他形式向公眾披露。公司不承擔更新或修訂本報告中所包含信息的責任,儘管公司可能會視情況不時地進行更新。此類更新可以通過向SEC提交或提供其他報告或文件,通過新聞發佈通知,通過更新公司網站或通過其他公開披露方式進行。
本年度報告中對“$”和“US$”的所有引用均指美元,對“RMB”的所有引用均指人民幣。
i


康泰生物醫藥控股有限公司
未經審計的中期簡明綜合財務報表索引
本份代理聲明和附附的代理表,是為了與我們的董事會(“董事會”)請求代理投票相關而提供的
2023年和2024年六個月截至6月30日的未經審計的中期簡明綜合損益表
2
2023年和2024年六個月截至6月30日的未經審計的中期簡明綜合損益表
3
2023年12月31日和2024年6月30日的未經審計的中期摘要合併資產負債表
4
截至2023年和2024年6月30日為期六個月的未經審計的中期摘要合併股東權益變動表
5
未經審計的截至2023年6月30日和2024年6月30日的中期合併現金流量表
7
未經審計的簡明合併財務報表註釋
8
1


康泰生物醫藥控股有限公司
(未經審計的)中期簡明合併(虧損)/收入表
(以美元千為單位,每股數據除外)
截至6月30日六個月結束
票據 20232024
營業收入
5$$24,116
總收入
24,116
研發費用6 26,642) 13,316)
行政費用6 8,095) 8,282)
其他收入81,4682,570
其他收益 - 淨額91,1632,220
營業(虧損)/收入
32,106)7,308
財務收益101,706411
財務費用10 10) 10)
財務收益-淨額1,696401
税前(虧損)/收入
30,410)7,709
所得税費用11 64) 60)
淨收益/虧損
$ 30474)$7,649
淨(虧損)/利潤歸屬於:
公司股東$ 30,474)$7,649
每股淨(虧損)收益
基本
12$ 0.55)$0.14
攤薄
12$ 0.55)$0.14
附註是這些中期簡明合併財務報表的一個組成部分。
2


康泰生物醫藥控股有限公司
未經審計的中期綜合損益(損失)/收入綜合表
(以千美元為單位,除每股數據外)
截至6月30日六個月結束
票據 20232024
淨收益/虧損
$ 30474)$7,649
其他綜合損失
可能重新分類為利潤或損失的項目
外幣業務的兑換差異 897) 178)
債務工具的公允價值變動,計入其他綜合收益的公允價值計量類別1522211
其他綜合損失,淨額
675) 167)
綜合損益總額
$ 31,149)$7,482
歸屬於綜合損益的總綜合(損失)/收益:
公司股東$ 31,149)$7,482
附註是這份中期簡明合併財務報表的組成部分。
3


康泰生物醫藥控股有限公司
未經審計的中期合併資產負債表
(以美元千計)
12月31日6月30日,
票據 20232024
資產
非流動資產
物業、廠房和設備,淨值
13$4,274$4,202
使用權資產,淨額
14453317
無形資產6257
其他非流動資產13296
總非流動資產4,9214,672
流動資產
現金及現金等價物17106,007110,174
其他應收款和預付款162,3182,163
合同資產
53,561
投資:
以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產3, 1512,646
總流動資產120,971115,898
總資產$125,892$120,570
負債
非流動負債
租賃負債14$180$73
遞延收益405394
所有非流動負債585467
流動負債
租賃負債14285252
交易應付款7,6605,701
其他應付款及預提費用202,9993,671
合同負債
513,320
流動負債合計24,2649,624
負債合計24,84910,091
淨資產101,043110,479
股東權益
股本181010
股本溢價18628,707628,871
庫藏股 180) 180)
股份支付費用準備19,73121,521
其他儲備金 7,878) 8,045)
累計虧損 539,347) 531,698)
股東權益合計101,043110,479
負債和股東權益總計$125,892$120,570
附註是這份中期簡明合併財務報表的組成部分。
4


康泰生物醫藥控股有限公司
未經審計的股東權益中期摘要彙編表
(以千美元計)
票據 股份
資本
股本溢價庫藏股 股權酬金
留存收益
其他儲備 累積虧損 總股東權益
2022年12月31日結存餘額$10$628,661$ 180)$16,473$ 7,628)$ 479,844)$157,492
截至2023年6月30日的六個月綜合虧損
截至2023年6月30日的六個月淨虧損 30474) 30474)
根據公允價值進行計量的金融資產公允價值變動的未實現收益
15222222
匯率變動 897) 897)
675) 30474) 31,149)
與所有者的交易
普通股份的發行2222
股權酬金192,3002,300
222,3002,322
2023年6月30日的餘額$10$628,683$ 180)$18,773$ 8,303)$ 510,318)$128,665
附註是這些中期簡明合併財務報表的一個組成部分。
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未經審計的中期摘要合併股東權益變動表
(以千美元計)
票據 股份
資本
股本溢價庫藏股 股權酬金
留存收益
其他儲備金累積虧損 總股東權益
2023年12月31日結餘為$10$628,707$ 180)$19,731$ 7,878)$ 539,347)$101,043
2024年6月30日結束的六個月內的綜合虧損
2024年6月30日止六個月的淨利潤7,6497,649
金融資產的公允價值變動以其他綜合收益計入的未實現收益
151111
匯率變動 178) 178)
167)7,6497,482
與所有者的交易
普通股份的發行182020
行使股票期權
18144 49)95
股權酬金191,8391,839
1641,7901,954
2024年6月30日餘額$10$628,871$ 180)$21,521$ 8,045)$ 531,698)$110,479
附註是這些中期摘要合併財務報表的一部分。
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未經審計的中期簡明合併現金流量表
(以千美元計)
截至6月30日止六個月。
票據 20232024
經營活動現金流
經營活動所用現金$ 32,334)$ 10,322)
利息收入1,1792,348
經營活動使用的淨現金流量21 31,155) 7,974)
投資活動現金流量
購買固定資產和設備 289) 436)
以公允價值計量並計入其他綜合收益的金融資產購買3 31,028)
可交易金融資產到期利得,按公允價值計量且其變動計入其他綜合收益36544012,757
支付投資管理費
21 35) 44)
投資活動產生的現金流量淨額
34,08812,277
籌資活動現金流量
期權行使所得 82
普通股發行收益182220
支付租賃負債14 144) 148)
籌集資金淨額
122) 46)
現金及現金等價物淨增加額
2,8114,257
Cash and cash equivalents at the beginning of the six months ended79,010106,007
匯率變化對現金及現金等價物的影響 212) 90)
年中結束時的現金及現金等價物$81,609$110,174
附註是這些中期簡明合併財務報表的一個組成部分。
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未經審計的簡明合併財務報表註釋
1. 一、總體信息和報告基礎
1.1 一般信息
Connect Biopharma Holdings Limited(以下簡稱“公司”)成立於2015年11月,是一家有限責任豁免公司。公司的註冊辦公地址為喬治敦港灣中心613號郵政信箱,開曼羣島KY1-1107。 開曼羣島該公司於2021年3月23日完成了首次公開募股(IPO),公司的美國存託憑證(ADS)自那時起已在納斯達克全球市場(Nasdaq)上市。公司的每一份ADS代表一份普通股,面值為美元。之一該公司及其子公司(統稱為“集團”)是一家專注於發現和開發下一代免疫調節劑治療嚴重自身免疫性疾病和炎症的臨牀階段公司。集團利用其在T細胞調節生物學方面的專業知識,建立了一個由小分子和抗體組成的藥物候選品組合,以針對炎症的關鍵途徑。每股.
Connect Biopharma HongKong Limited (“Connect HK”)是該公司的直接全資子公司,集團通過Connect HK 的直接全資子公司Connect SZ、Connect US和Connect AU開展業務。
1.2財務報表的編制依據 未經審計的中期簡明合併財務報表按照國際會計準則(“IAS”)34號“中期財務報告”編制,該準則由國際會計準則理事會(“IASB”)發佈。因此,這些財務報表不包括國際財務報告準則會計準則(“IFRS會計準則”)要求的所有信息和腳註。根據IFRS會計準則,通常情況下的某些信息和附註披露被壓縮或省略。
未經審計的中期簡明合併財務報表包括正常重複性調整,必要時用於對截至2024年6月30日的公司資產負債表和2023年和2024年的六個月期間的營業成果和現金流量進行公平陳述。截至2023年12月31日的合併資產負債表來源於當日期審計的財務報表,但不包括IFRS會計準則所要求的所有信息和腳註。未經審計的中期簡明合併財務報表及相關披露是在假定用户已閲讀或可以獲得過去財政年度審計財務報表的情況下編制的。因此,這些重要財務報表應與公司2023年12月31日報告年度報告Form 20-F中包含的截至2022年12月31日和2023年12月31日的審計合併財務報表及相關腳註一起閲讀。除了在註釋2中描述的新制定或修訂的準則的採用外,所採用的會計政策與過去財政年度審計合併財務報表的相同。截至2024年6月30日的六個月期間的結果並不一定能反映出整個財政年度或任何未來期間的預期結果。
The Company and its subsidiaries (collectively, the “Group”) is a clinical-stage company focused on the discovery and development of next-generation immune modulators for the treatment of serious autoimmune diseases and inflammation. The Group has leveraged its expertise in the biology of t cell modulation to build a portfolio of drug candidates consisting of small molecules and antibodies targeting critical pathways of inflammation.
Connect Biopharma HongKong Limited (“Connect HK”) is a direct wholly owned subsidiary of the Company and the Group carries out its business through Connect HK’s wholly owned subsidiaries: Suzhou Connect Biopharma Co., Ltd. (“Connect SZ”), Connect Biopharm LLC (“Connect US”) and Connect Biopharma Australia PTY LTD (“Connect AU”).
流動性
自成立以來,集團累計虧損達到美元531.7 美元。截至2024年6月30日,集團在過去六個月內實現淨營業收入為美元7.3 美元,淨營業現金流出為美元8.0 美元。資金的主要來源通常是股權融資的現金投入和許可協議下的現金收款。截至2024年6月30日,集團的淨資產達到美元110.5 百萬美元,其中包括現金及現金等價物110.2 百萬美元。考慮到這一點,集團認為將有足夠的可用財務資源至少滿足下一個十二個月的債務和營運資本需求,自這些中期簡明綜合財務報表發佈之日起。據此,集團認為編制合併財務信息是適當的,基於持續經營的基礎。
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未經審計的簡明合併財務報表註釋
2.計劃的財務報表按照美國通用會計準則(“GAAP”)編制。
編制中期簡明綜合財務報表所採用的會計政策和計算方法與編制公司2023年12月31日年報(20-F表格)中包括的上年財務報表所採用的政策和方法保持一致。
集團採納的新標準和解釋
從或之後的年度起生效
對IAS 1的修訂
| 5
2024年1月1日,到期日期。
對IAS 1的修訂
2024年1月1日,到期日期。
IFRS 16修訂
出售與租回交易中的租賃負債。2024年1月1日,到期日期。
IAS 7和IFRS 7修訂
關於供應商融資安排及其在財務報表中的披露。2024年1月1日,到期日期。
*採用後,綜合財務報表無重大影響。
還未被集團採用的新的和修改的準則和解釋
適用於開始於或之後年度期間
對《國際財務報告準則第21號》的修訂
缺乏交換性
2025年1月1日
對《國際財務報告準則第28號和國際財務報告準則第10號》的修訂投資者與其聯營企業或合營企業之間的資產出售或出資。待確定
修訂IFRS 9和IFRS 7*
修訂金融工具分類和計量
2026年1月1日
IFRS會計準則年度改進-第11卷*
IFRS年度改進2026年1月1日
IFRS 18*
財務報表中的報告和披露
2027年1月1日
IFRS 19*
沒有公共監管責任的子公司:披露
2027年1月1日
*公司正在評估這一變化對合並財務報表的影響。
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3.公允價值估計
下表概述了截至2023年12月31日和2024年6月30日集團按照衡量公允價值所使用的輸入水平劃分的金融工具。
(以千為單位)
截至2023年12月31日一級二級三級總費用
資產
現金等價物$78,317$$$78,317
以其他綜合收益計量的公允價值確定的金融資產(流動)1,75010,89612,646
總費用$80,067$10,896$$90,963
截至2024年6月30日一級二級三級總費用
資產
現金等價物$79,089$$$79,089
總費用$79,089$$$79,089
在這些期間內,一級、二級和三級之間沒有轉移。
一級財務工具
在測量日期可以獲取的相同資產或負債的活躍市場上,以報價價格支持的被確定為一級的金融工具的公允價值。
二級財務工具
使用最大化利用可觀察市場數據,儘可能最少地依賴實體特定的度量技術確定的被確定為二級的金融工具的公平價值。對於這些金融工具,作為公允價值所需的所有重要輸入都是可觀察的。
三級財務工具
如果其中一個或多個重要輸入不基於可觀察的市場數據,則將該工具列入第三級。
用於估值金融工具的具體估值技術包括:
• 相似工具的市場報價或經銷商報價;
• 將交易日期的累積購買價格與到期時的面值進行比較,並與後續類似交易的價格進行比較;以及
• 由可觀察和不可觀察的輸入組合而成,包括預期收益率、無風險利率、預期波動率、市場不可流通性折現率、債券條款和條件、當前業績數據等。
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3.                      公平價值估計(續)
以其他全面收益公允價值計量的金融資產("FVOCI")按照短期投資,作為第1和第2級別的工具。 以下表格顯示了2023年6月30日至2024年6月30日期間短期投資中第1和第2級別工具的變動。
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產
期初餘額$82,847$12,646
加法31,028
結算(包括收到的優惠券利息) 65,440) 12,757)
應計利息2551
折扣應計1,04599
計入其他綜合損益/收益的公允價值變動22211
期末餘額$49,957$
*包括在報告期末的其他綜合(虧損)/收益中確認的未實現收益/(損失)
該集團在2023年6月30日至2024年6月30日期間沒有任何三級投資活動。
貨幣市場基金的投資反映為一級工具。以下表格展示了2023年6月30日至2024年6月30日的貨幣市場基金一級工具的變動情況,這些工具被計入現金等價物中。
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產
期初餘額$18,368$78,317
加法65,44012,757
結算(包括收到的優惠券利息,減去費用後) 31,118) 14,043)
利息收入記入利潤或損益(注9)
7822,058
期末餘額$53,472$79,089
該集團的其他金融資產和負債的賬面價值,包括銀行存款、其他應收款、應付款項和其他應付款項,接近其公允價值。
4.我們認為編制合併財務報表中最關鍵的會計估計涉及用於識別營收確認的勞動工時估計和運營里程碑的設立,這些用於確定營收確認的勞動工時估計和運營里程碑是在發生期間內記錄負債等的徵候,和養老金等退休福利的會計處理。
編制中期簡明合併財務報表需要使用會計估計,並且根據定義,這些估計值可能不等同於實際結果。管理層在應用集團會計政策時還需要行使判斷。估計值和判斷值會不斷評估,它們基於歷史經驗和其他因素,包括對可能對集團產生財務影響的未來事件的預期,符合情況下被認為是合理的。
在編制中期簡明合併財務報表時,管理層在應用會計政策方面所做的重大判斷的性質和估計不確定性的關鍵來源,與公司2023年12月31日結束的年度報告-20-F表中列示的經審計的合併財務報表所描述的內容保持一致。
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5.收入確認
2023年11月21日(”生效日期“),本集團宣佈 兩個 全資子公司Connect Hk和Connect SZ(統稱“許可方”)與三諾藥業股份有限公司(“受讓方”或“三諾藥業”)的全資子公司簽署了獨家許可和合作協議(“許可協議”),用於在大中華區域,包括中國大陸、香港、澳門和臺灣(“領土”)開發和商業化裸芬妥班。
受讓方已被授予在大中華區域開發、生產和商業化裸芬妥班的所有適應症的獨家權利,而許可方保留在其他市場的權利。根據許可協議,許可方將完成裸芬妥班在大中華區域特應性皮炎(AD)方面的所有進行中的臨牀試驗和相關分析,而受讓方將對裸芬妥班在中國的AD新藥申請負責,並且還將進行並負責裸芬妥班在大中華區域的所有其他疾病適應症的未來臨牀研究的費用。其中包括裸芬妥班的哮喘。
許可協議包括預付許可費、研發成本的報銷以及根據合作目標和里程碑的達成支付的有條件的研究費用。根據許可協議的條款,許可方有資格收到 150 million RMb (approximately US$21 million) upfront payment, up to 875 million RMb (approximately US$123 million) for potential development and commercial milestones payments and clinical cost reimbursements, in addition to royalties up to low double-digit percentages of net sales.
賽美施許可協議
集團認為許可協議屬於IFRS 15《與客户訂立合同產生的收入》的範圍。

根據IFRS 15,集團評估了在許可協議中向被許可方承諾的貨物或服務是否構成單獨的履行義務或綜合的履行義務。只有當該貨物或服務是獨立的,或者是實質上相同並具有相同的向客户轉移模式的一系列不同貨物或服務,並且每個系列中的每個獨立貨物或服務在時間上得到滿足,並使用相同的方法來衡量進展時,才將這些貨物或服務確定為合同下的重大履行義務。集團已確定許可協議中以下貨物或服務代表獨立的重大履行義務:

(i)授予知識產權(“IP”)的許可;和
(ii)提供繼續和完成正在進行的試驗的開發服務。

合同期限

許可協議的期限與銷售基於版税支付的期間相一致,大約為 12 商業化授權化合物後的若干年。在這段期間,授權被視為完全支付,Simcere可以繼續在該領域利用授權權益。

交易價格

在生效日期,集團確定交易價格為 180百萬人民幣,包括增值税(約合美元25.2百萬),其中包括(i)一個 150授權給許可方的許可證需要支付5000萬人民幣(約合800萬美元)的預付款21.1交付某些臨牀試驗報告後,將獲得5000萬人民幣(約合800萬美元)的成本報銷 30截至2024年6月30日,集團已收到全部的5000萬人民幣(約合800萬美元)4.1截至2024年6月30日,集團已收到全部的 150約為人民幣百萬(約合美元21.1百萬)的預付款。

該集團認為安排下的未來發展和監管里程碑款項,如將此類可變收益的包含可能導致未來期間累計收入出現顯著反轉,將受到有效日期限制,因為這些里程碑不受集團控制。截至2024年6月30日,集團已收到約為人民幣百萬(約合美元 5.0百萬)的付款,以實現專利技術轉讓的里程碑為由,該款項已計入交易價格,並直接分配給授予知識產權許可的履約義務,從而形成累計交易價格0.7約為 185一千萬人民幣,包括增值税(約合美元)25.9金額為$1,000萬美元)

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5. 收入確認(續)
銷售里程碑支付和版税在覆蓋產品年銷售達到指定水平時支付。當判定IP許可權是安排中主要承諾時,銷售里程碑支付和版税將在相關履約責任得到滿足或銷售發生時的較晚時間被確認。

交易價格的劃分

交易價格通常根據各個獨立明確履約責任的相對獨立銷售價格進行劃分。然而,集團僅將某些規制和開發里程碑支付分配給特定的履約責任,其中此類支付的條款與集團履行相應履約責任的努力有關,並且此類劃分與交易價格分配的目標相一致,即為了反映集團預期能夠獲得的作為對履行這些履約責任的交換而應得的考慮。

Recognition

集團利用判斷力評估商品和服務的控制何時轉移給被授權方,以確定履約責任是按時間或按點來滿足,如果是按時間,則確定用於確認收入的適當進度測量方法。在按時間確認收入時,集團每個報告期基於成本加成本的基礎評估進度測量,因為被授權方同時接受並消耗了集團努力提供的利益,並根據需要調整履約進度和相關收入確認。

在截至2024年6月30日的六個月內,集團確認了 171.6百萬元人民幣(約合美元24.1累計交易價格中減去增值税,為 174.5100萬人民幣(約合100萬美元)24.4100萬人民幣(約合100萬美元) 1,761,966,880 100萬人民幣(約合100萬美元)23.4在許可證實質性轉讓給許可方並由其之後可以指導使用,並獲得實質上全部剩餘利益的時間點上,集團還確認了 4.5人民幣約2百萬美元(摺合約0.7百分比完成的開發服務上,根據經過時間的基礎上確認為百分比完成的開發服務的收入約1百萬美元(摺合約 截至2024年6月30日止六個月,集團確認了以下數額的相關履約責任:

已分配累積交易價格
已確認的營業收入
截至2024年6月30日的六個月
(以百萬美元計)
IP的許可證
$23.3$23.3
(213,996
0.90.7
其他義務
0.20.1
24.4$24.1
增值税
1.5
$25.9

合同資產

合同資產代表集團以貨物或服務交付給江蘇恆瑞大藥房信息科技有限公司的交換權益,在不再依賴許可協議下,集團的交換權益不再有條件時,將被歸類為應收款項。 和頁面。26.6截至2023年12月31日和2024年6月30日,其金額分別為(合人民幣)¥ (約美元)¥ 3.6百萬和¥ (約百萬美元)¥。

合同負債

截至2023年12月31日,集團在許可協議下收到的預付費合同負債為 100.0 百萬元人民幣,不含增值税 5.6百萬元人民幣(約合美元13.3百萬元)。截至2024年6月30日,集團餘額為 根據許可協議規定的合同負債。

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6.按性質分類的支出
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
臨牀試驗相關費用 (i)
$19,947$7,087。
員工福利費用(i,注7)
9,1178,290
專業服務費用4,1684,493
折舊和攤銷507476
研發材料和消耗品
298456
辦公室費用399384
其他301412
$34,737$21,598
(i)The Group incurs costs for fees from third parties and personnel costs in connection with its research and development activities. These costs are recognized within clinical trials related expenses and employee benefit expenses over the period in which services are performed.
7.                      員工福利費
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
工資、薪金和獎金$5,750$4,744
股權基礎補償費用(ii,注19)
2,3001,839
離職費用(i)
854
福利費用967748
住房資金100105
$9,117$8,290
2024年6月,公司通過其子公司Connect US與鄭偉博士達成了一項就業過渡協議("鄭偉過渡協議")。根據鄭偉過渡協議,鄭偉博士同意擔任公司的高級顧問職務,直到2024年12月31日或者鄭偉博士的僱傭終止("解僱日期")為止。該金額包括總額為美元的賠償金。0.9根據鄭偉過渡協議和2024年6月30日結束的六個月期間內其他員工解僱的離職費用要求,需要支付1000萬美元。
(ii)股份報酬費用還包括根據鄭偉過渡協議在分離日期終止的未投放股票獎勵的加速支出。

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7.                      員工福利支出(續)
員工福利支出計入中期摘要合併損益表中的以下行項目:
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
研發費用$4,953$4,160
行政費用4,130
$9,117$8,290
8.其他收入
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
政府撥款和税收優惠(i)$1,468$2,570
$1,468$2,570
(i)政府補助是與特定經營費用相關的現金激勵。截至2024年6月30日的六個月內,集團從澳大利亞政府獲得了總計$xx的研發税收激勵。2.5 截至2023年6月30日的六個月內,集團從澳大利亞政府獲得了總計$xx的研發税收激勵。0.9 截至xxx年x月xx日的六個月內,集團從中國地方政府獲得了總計$xx的研發支出補貼。0.6百萬美元。
9.其他收益 - 淨額
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
淨外匯收益$481$162
投資收益來自按公允價值計量且計入當期損益的投資7822,058
其他虧損
100)
$1,163$2,220
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10.財務收入 - 淨收入
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
財務收益
銀行存款和定期存款的利息$406$311
以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的投資所產生的投資收益1,300100
1,706411
財務費用
租賃負債的利息支出
10) 10)
10) 10)
$1,696$401
11.所得税
Income tax expense is recognized based on the income tax rates in the following main tax jurisdictions where the Group operated during the six months ended June 30, 2023 and 2024. The Company is incorporated and is exempt from income tax in the Cayman Islands, with subsidiaries formed in the United States, the People's Republic of China ("PRC"), Australia and Hong Kong.
For the six months ended June 30, 2024, the Group’s income tax expense of US$0.06 million is due primarily to income tax expense for Connect US. Connect US is treated for income tax purposes as a service provider for Connect Hk and earns service fee income on a cost-plus basis.
As of June 30, 2024, the Group did 沒有 have any significant unrecognized uncertain tax positions.
12.                    每股淨(虧損)/收益
基本每股淨(虧損)/收益是通過將公司歸屬於所有者的(虧損)/收益除以平均流通在外的普通股股份的加權平均數來計算的。攤薄每股淨(虧損)/收益是利用期間內普通股和潛在稀釋證券的加權平均數進行計算的。潛在稀釋證券包括在期初無償行使股票期權或轉換全部可能稀釋的普通股股份後將發行的股份。 基本和攤薄每股淨(虧損)/收益如下所示:
截至6月30日的六個月
20232024
公司歸屬於所有者的淨(虧損)/收益(以千為單位)
$ 30474)$7,649
加權平均流通在外普通股數——基本55,051,35155,143,590
每股基本淨虧損/收益
$ 0.55)$0.14
公司所有者應佔的淨(虧損)/收益(單位:千元)
$ 30474)$7,649
加權平均流通在外普通股數——基本55,051,35155,554,249
每股攤薄淨虧損/收益
$ 0.55)$0.14
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12.                    Net (Loss) / Income Per Share (continued)
For the six months ended June 30, 2024, potentially dilutive share options of 410,659 were included in computation of diluted earnings per share. For the six months ended June 30, 2023, potentially dilutive share options of 149,376 were excluded from the computation of diluted earnings per share as their effects were anti-dilutive.
13.                    固定資產淨值
實驗室設備 租賃改善辦公設備、傢俱及其他
(以千為單位)
截至2024年1月1日
成本$5,576$762$340$6,678
累計折舊 1,516) 532) 280) 2,328)
匯兑損益
73) 3) 76)
淨賬面價值$3,987$227$60$4,274
截至2024年6月30日的六個月
開盤淨賬面價值$3,987$227$60$4,274
匯兑損益 25) 1) 26)
加法291291
股份轉讓
折舊費用 245) 60) 32) 337)
處理
收盤淨賬面價值$4,008$166$28$4,202
截至2024年6月30日
成本$5,867$762$340$6,969
累計折舊 $1,761) 592) 312) 2,665)
匯兑損益
98) 4) 102)
淨賬面價值$4,008$166$28$4,202
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14.使用權資產淨額和租賃負債
在中期摘要綜合資產負債表中認定的金額如下:
(i) 使用權資產
總計 *
(以千為單位)
截至2024年1月1日$453
加法
折舊費用 135)
匯兑損益 1)
2024年6月30日的淨賬面價值$317
截至2024年6月30日
成本$Accounts receivable
累計折舊 875)
匯兑損益 1)
淨賬面價值$317
租賃資產包括用於辦公租賃的建築空間。
(ii)租賃負債
我們在中國江蘇省太倉市租用了一個研發和行政設施,租約於2026年4月到期,並在美國加利福尼亞州聖地亞哥租用了一個行政辦公室,租約將於2025年4月到期。以下表格提供了有關這些租約的信息。
在中期摘要的合併資產負債表中確認的金額如下:
12月31日6月30日,
20232024
(以千為單位)
非流動負債$180$73
當前285252
$465$325
除了辦公室租金折舊外,中期簡明合併報表中確認的金額如下:
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
利息費用$10$10
截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月租金總支出為美元0.1 百萬美元和美元0.12024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別為$百萬。
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15.以公平價值計量且計入其他綜合收益的金融資產
以公允價值計量且計入其他綜合收益的金融資產包括僅包含本金和利息的債務證券,集團的商業模式通過收取合同現金流以及出售金融資產來實現。以公允價值計量且計入其他綜合收益的債務投資包括對美國("美國")國債、美國政府機構債券和未上市債務證券的投資。
未上市債務證券包括對金融機構商業票據的投資。在出售債務投資時,與之相關的公允價值計入其他利得/(損失)中的餘額將重新分類到損益中。截至2024年6月30日,債務投資沒有出售。截至2024年6月30日,沒有債務投資,因為所有債務投資均已到期。
12月31日6月30日,
20232024
(以千計)
流動資產
美國國債票據$1,750$
美國政府機構債券
3,953
未上市債務證券6,943
$12,646$
以下金額與我們按公允價值變動計入其他綜合收益的債務投資相關。
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
與債務投資相關的利息收入計入損益。$1,300$100
債務投資相關的其他綜合收益中確認的收益
$222$11
關於確定公允價值所使用的方法和假設的信息已在備註3中提供。按預期損失和信用風險變化進行衡量的FVOCI債務投資減值,在確定時確認為利潤和損失。截至2024年6月30日,在FVOCI債務投資上尚未確認任何減值。所有按FVOCI計量的金融資產均以美元計價。
16.                    其他應收款及預付款項
12月31日6月30日,
20232024
(以千為單位)
合同研究機構("CRO")服務預付款$1,732$984
預付費用(i)357825
存款
5167
其他
178287
$2,318$2,163
(i)2024年3月,集團支付了購買年度董事和高級職員責任保險的費用。這些費用按攤銷計入成本。 1年。


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17.現金及現金等價物
12月31日6月30日,
20232024
(以千為單位)
現金
美元存款
$10,767$12,405
RMb存款
15,61414,804
澳大利亞元存款
1,3093,876
現金及等價物(注3)78,31779,089
$106,007$110,174
在中國大陸境內的現金根據每日銀行存款利率浮動計算利息,而在中國大陸境外的銀行存款將被放置在掃帚賬户中,獲得年化收益率高達 4.2%.
以人民幣形式存放在中國大陸的銀行。人民幣餘額轉換為外幣,並將資金匯出中國大陸受中國政府外匯管制的規定和法規約束。
現金等價物以美元計價,由短期、高流動性的投資組成,其原始到期日為90天或更短,例如貨幣市場基金,這些基金能夠迅速轉換為已知金額的現金,並受到對價值變動風險的極小影響。
18.股本及溢價
截至2024年6月30日,公司的授權股本為美元76,5602023年12月31日和2024年6月30日, 2,405,591和頁面。2,541,850,分別是公司的庫藏股。截至2023年12月31日和2024年6月30日,公司未來自庫藏股的普通股數量為 55,102,954和頁面。55,254,032分別為。普通股份的變動如下:
普通股數量股本股本溢價總費用
(單位:千美元,以股份數據為單位)
截至2024年1月1日已發行的數量為57,508,545$10$628,707$628,717
股份發行用於員工股票購買計劃("ESPP")
27,3372020
股份用於股票激勵計劃儲備(i)
260,000
行使股票期權
144144
截至2024年6月30日發佈
57,795,882$10$628,871$628,881
減:庫藏股 (i)
2,541,850)
普通股出色
55,254,032
(i)員工股票期權計劃發行的股份在行使期權前保留並計入庫存股。
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19股份酬勞分享
2019股票激勵計劃
集團已於2019年11月1日的董事會批准下采納了2019年股權激勵計劃(“2019計劃”),根據該計劃,集團可向員工、董事和顧問發放各種獎勵,例如期權、受限股份或受限股份單位,以酬謝其提供的服務。
在2021年2月份,我們的董事會通過並獲得了Alzamend Neuro公司的2021股票激勵計劃(以下簡稱“2021計劃”)的股東批准。2021計劃授權向符合條件的個人授予(1)股票期權(激勵和非法定),(2)受限股票,(3)股票增值權或SARs,(4)受限股票單位,以及(5)其他股票為基礎的補償。
集團於2021年3月18日生效了2021股票激勵計劃(“2021計劃”)。根據2021計劃授予的獎勵可能是股票期權、股票增值權、受限股票單位、受限股票獎勵或股利等值權。
截至2023年12月31日,公司一共授予了 6,816,634 股票期權。在截至2024年6月30日的六個月內,公司從2021計劃額外授予了 1,502,667 股票期權。截至2024年6月30日的六個月內,按照相關常青條款,公司的2021計劃還額外可供發行 2,755,000 股票。截至2024年6月30日,集團 6,897,773 2021計劃有一些普通股可用於未來授予。
2021員工股票購買計劃("2021 ESPP")
集團於2021年3月18日採納了2021 ESPP,並於2022年5月開始實施。共有 600,000 普通股最初保留用於在2021 ESPP下發行。
第一個認購期從2022年5月1日開始。以下是2021 ESPP的主要條款:每個認購期覆蓋的 24 個月 每個發行期都提供了購買期。 四個 購買期間,實施連續重疊的發行期,限制股份數量,重設和回顧條款以及其他限制。在2024年6月30日結束的六個月內, 根據2021年ESPP的長期條款,可提供額外股份。截至2024年6月30日,集團擁有 1,037,751 普通股已為2021年ESPP未來員工股票購買所預留。截至2024年6月30日, 113,012 2021 ESPP已發行總股數。
表格1:新註冊證券
該集團於2024年6月10日生效了《2024年就業引誘激勵獎計劃(“2024計劃”)》。2024計劃的條款與公司2021年計劃的條款基本相似,唯一的例外是在2024計劃下不得發行激勵股票期權,且根據適用的納斯達克規定,2024計劃下的獎勵只能發放給符合條件的受益人。公司董事會在未經股東批准的情況下通過了2024計劃,並且根據納斯達克上市規則5635(c)(4)進行了任何根據2024計劃授予的獎勵。

公司董事會起初保留了 19,642,386 公司董事會已經準備了股票,用於根據2024計劃授予的獎勵而發行。根據納斯達克上市規則5635(c)(4),2024計劃下的獎勵只能授予之前未曾是公司或任何子公司的僱員或董事會成員的僱員,或在公司或子公司有一個真實的非就業期之後,如果他或她在與公司或子公司的就業開始有關的情況下被授予此類獎勵,且此次授予對他或她進入公司或該子公司就業有重大誘因。

在截至2024年6月30日的六個月內,公司向公司某些員工,高管和董事授予了 4,431,223 2024計劃中的選項。截至2024年6月30日,集團擁有 68,777 張普通股作為2024計劃未來授予的股份。
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19.                    期權激勵(持續)
所有股票獎勵計劃截至2024年6月30日為止的期權活動情況如下:
期權數量 每股期權加權平均行權價格
截至2023年12月31日,未行權的期權6,547,621
在截至2024年6月30日的六個月內授予5,933,890美元1.63
2024年6月30日結束的六個月內進行鍛鍊 123,741)美元0.76
2024年6月30日結束的六個月內被放棄(i) 129,438)美元1.76
在截至2024年6月30日的六個月內到期 (i) 32,603)美元6.41
在截至2024年6月30日的六個月內根據鄭偉過渡協議取消 (ii) 568,353)美元1.73
截至2024年6月30日未行權的期權11,627,376
截至2024年6月30日可以行權的期權3,814,017
截至2023年12月31日和2024年6月30日,未行使期權的加權平均剩餘合同期限為 8.2年和9.2年。
(一)被取消的期權包括終止僱傭時沒有獲得的未解除期權,過期的期權包括在行權期結束後過期的已解除期權。
(ii) 受鄭偉過渡協議取消的期權包括將在離職日期終止的未獲授予的股票獎勵, 如附註7(ii)所述。
期權授予公允價值與ESPP報酬
基於公開市場定價的基礎普通股的公允價值,集團使用二項式期權定價模型確定了期權授予日的公允價值。 有關各期間授予的期權的關鍵假設如下所示:
6月30日,
20232024
期間加權平均行使價格美元根據公司的固定費用覆蓋率,利率為1.25% 至 1.75%每年,或者(b)有一個“備選主板利率”,並可減少至0.75%每年,取決於公司的固定費用覆蓋率。截至2021年7月3日,公司的基於LIBOR的利率為% (對於$),公司的主板基準利率為% (對於$)。根據未取出的貸款利率,每月應支付承諾費,利率為%每年。根據與摩根大通銀行(“貸款協議”)的信貸協議的條款,現金收據將被存入鎖匣中,並由公司自行決定,除非處於“現金控制期”,在此期間,現金收據將用於減少貸款協議下的應付金額。現金控制期在事件違約或可用餘額連續三個工作日低於$時觸發,並將繼續到先前的連續天數中存在任何違約事件且多餘的可用餘額始終大於$(這樣的觸發器根據公司的循環承諾進行調整)。此外,如果依據信貸協議所定義的“額外可用餘額”小於$,則公司應維持最低固定費用覆蓋率為1.0至1.0 (觸發器根據公司的循環承諾進行調整)。截至2021年7月3日,公司的可用餘額為$25,764。信貸協議要求我們在判斷任何應支付股息或進行任何普通股分配時獲得摩根大通銀行的事先書面同意。信貸設施於2022年12月16日到期。美元1.63
授予日期股價
美元0.99 ~ US$1.29
美元1.18 ~ US$1.79
無風險利率
3.6%~4.2%
4.2%~4.8%
預期波動率
59.6%~60.0%
101.9%~104.3%
預計壽命1010
預期提前行使多個
2.2-2.8
2.2-2.8
股息率
放棄率
*8.5%-費用和費用 - 費用%
*5.6%-9.0%
期權在期間內授予的加權平均公允價值美元0.72美元1.23
*截至2023年6月30日,高管、董事以及其他員工的沒收比例為 8.5%~費用和費用 - 費用%和11.7%, 分別為。2024年6月30日結束的六個月中,高管和董事以及其他員工的沒收率分別為 5.6%~9.0%和7.9%~8.4,分別。

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19.                    股份報酬(續)
另外,集團採用Black-Scholes期權定價模型來確定發放日期時的ESPP補償費用的公允價值,該價值小於美元0.01 截至2024年6月30日,從員工工資中扣除的金額總計為xxxx萬美元,記錄在流動負債的其他應付款和預提中。0.01 截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月內發行股份的加權平均貼現ESPP購買價格是xxxx萬美元。0.73的折舊費用的總部和管理費用分別記錄在截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月中的US$89,083和US$。0.74分別為。
公司採用可比公司的平均波動率作為基礎股票預期波動率的替代指標。每個可比公司的波動率基於與期權或ESPP股票剩餘期限相稱的歷史每日股票價格。
包含在截至2023年6月30日和2024年6月30日的中期綜合損益表中的股權酬金費用如下:
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
研發費用(注7)
$1,093$847
管理費用(注7)
1,207992
$2,300$1,839
20.其他應付款和預提款
12月31日6月30日,
20232024
(以千為單位)
應計的專業服務費用$645$Accounts receivable
工資及福利應付款項19161,965
其他
438513
$2,999$3,671

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21.現金流信息
經營活動所用現金
截至6月30日的六個月
票據 20232024
(以千為單位)
税前淨(損失)/收益
$ 30,410)$7,709
調整項目:
租賃負債的利息費用
101010
投資管理費3544
以其他綜合收益計入損益的公允價值計量金融資產的利息收入10 1,300) 100)
無形資產攤銷44
固定資產折舊13366337
使用權資產的減值14137135
基於股份的報酬支出
192,3001,839
淨外匯差額 481) 61)
處置土地使用權和其他資產減值損失100
營運資本變動
其他應收款及預付款項 321)348
其他非流動資產 485)23
合同資產5 3,561)
其他應付款及預提費用 203)589
遞延收益 490) 11)
合同負債5 13,320)
交易應付款 417) 1959)
經營活動產生的現金流量淨額$ 31,155)$ 7,974)
補充現金流量信息:
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
利息收入
$1,179$2,348
22.承諾
截至2024年6月30日,集團擁有 資金承諾。

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23. 關聯方交易
當一方有能力直接或間接地控制或對另一方產生重大影響時,各方被視為有關聯。如果各方受到共同控制,也被視為有關聯。集團的重要管理人員及其近親屬也被視為有關聯的方。
以下是截至2023年6月30日和2024年6月30日結束的六個月內與核心管理人員的重要交易摘要。
核心管理人員薪酬:
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
工資、薪金和獎金$1,541$1,212
股份補償費用
1,0471,155
解職成本(注7(i))
808
繳納給特定貢獻計劃2711
福利、住房基金和其他17119,308
$2,632$3,244
截至2024年6月30日,與關鍵管理有關的工資和福利應付款項包括應計的工資、薪水和獎金,總計美元0.4百萬美元和解妥費用合計約為0.8百萬美元。截至2023年12月31日,與核心管理層相關的工資和福利應付賬款包括計提的工資、薪酬和獎金,合計約為 美元0.6百萬

24.報告期後的事件
過渡協議
2024年7月,公司通過其子公司Connect Hk與博士吳斌(Wubin Pan)簽訂了一份就業過渡協議(“吳斌過渡協議”)。根據吳斌過渡協議,吳斌博士同意繼續在公司擔任非執行員工,擔任公司大中華區總經理的職務,直至2024年12月31日或吳斌博士解除僱傭的日期之前,以較早者為準。
在吳斌博士繼續擔任大中華區總經理期間,他將獲得每年美元的初始基本薪資,享有同樣的目標獎金機會,並參加公司的員工福利計劃。注7 - 馬裏蘭州物業轉讓: 將獲得每年美元的初始基本薪資,享有同樣的目標獎金機會,並參加公司的員工福利計劃。
25


管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
請您閲讀本6-K表格中包含的我們的未經審計的簡明彙總財務報表的附註,以及我們2022年12月31日至2023年12月31日年終的經審計財務報表,這些報表也包含在我們的年度報告20-F表格中。下面的討論是基於我們按照《國際會計準則第34號,中期財務報告》準備的財務信息。根據國際財務報告準則(IFRS)按照準則準備的未經審計的簡明彙總財務報表中通常包括的某些信息和披露已經被壓縮或省略。我們的合併財務報表以美元(US$或$)為單位。
除非另有説明或上下文另有要求,本節中所有涉及“公司”、“我們”、“我們的”、“我方”、“我們的公司”和“Connect Biopharma”的術語都指Connect Biopharma Holdings有限公司及其直接和間接全資子公司。
公司提醒稱,本報告中包含的不是歷史事實描述的陳述屬於前瞻性陳述。諸如“可能”、“能夠”、“將要”、“應該”、“預計”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“沉思”、“期望”、“潛力”、“繼續”、“展望”或這些術語的否定或其他相似術語旨在識別前瞻性陳述。這些陳述包括公司推動產品候選品研發的計劃、實現任何研發或監管里程碑的時機以及此類產品候選品的潛力,包括實現任何效益或概述方面的產品批准。前瞻性陳述的包含不應被視為Connect Biopharma聲稱其任何計劃將會實現的表示。實際結果可能會因Connect Biopharma業務中固有的風險和不確定性以及公司文件中所描述的其他風險而與本報告所述結果不同,其中包括Connect Biopharma於2024年4月16日在美國證券交易委員會(SEC)提交的20-F年度報告以及其他報告。投資者應當謹慎,不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅適用於本日期,公司不承擔修訂或更新本報告以反映本日期之後事件或事項的義務。有關這些和其他風險的詳細信息包含在Connect Biopharma在美國證券交易委員會(SEC)的文件中,可以從SEC網站(www.sec.gov)和Connect Biopharma網站(www.connectbiopharm.com)上獲得,在“投資者”部分下。所有前瞻性陳述均受此警示聲明的全部限制。此警示是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港規定製作的。
概述

我們是一家全球性的臨牀階段生物製藥公司,致力於研發治療T細胞驅動的炎症性疾病的治療方法。我們的目標是建立一個豐富的內部設計、完全擁有的小分子和抗體產品線,針對T細胞生物學的其他方面進行靶向。我們的核心專長在於使用T細胞的功能性細胞測定來篩選和發現針對免疫靶點的有效性候選產品。我們最先進的臨牀階段項目包括針對已驗證靶點的高度差異化的候選產品。我們的主力候選產品rademikibart(原稱CBP-201)是一種針對白細胞介素-4受體α的抗體,該受體是治療過敏性皮炎(“AD”)和哮喘等炎症性疾病的已驗證靶點。我們已完成一項針對中度至重度AD成年患者評估rademikibart的全球第20億期臨牀試驗及中國關鍵期研究。我們還完成了一項針對中度至重度持續性哮喘成年患者的全球第20億期臨牀試驗。此外,我們還完成了一項針對潰瘍性結腸炎(“UC”)的全球第2期試驗,評估icanbelimod(原稱CBP-307),這是一種調節T細胞受體的藥物,稱為sfingosine 1磷酸酸酸受體1,或S1P1,並於2022年報告了感受期的頭條結果,於2023年報告了維持期的長期結果。
自成立以來,我們致力於根據對免疫系統的深入瞭解開展具有差異化的藥物發現方式,並進行了臨牀前研究和臨牀試驗,同時保護了由多個專利家族和專有技術組成的知識產權。此外,我們還將資源用於業務規劃和資本籌集,以開發產品候選管線。我們主要通過股權融資和許可及合作協議(“許可協議”)下的付款來資助我們的業務運營。截至2024年6月30日,我們的現金及現金等價物餘額約為1.102億元美元。
26


作為一個研究密集型、以創新為重點的實體,我們自創立以來一直承擔虧損並經歷負的經營現金流。截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月內,我們的淨(虧損)/收入分別為-3050萬美元和760萬美元。截至2024年6月30日,我們累計虧損約為53170萬美元。我們預計在可預見的未來繼續承擔重大費用和經營虧損,因為我們進行持續和計劃的臨牀前研究和臨牀試驗,繼續我們的研發活動,併為我們的產品候選者尋求監管批准,以及僱傭額外的人員,獲取和保護我們的知識產權,拓展我們的產品候選者管線。
隨着我們的產品候選者進入臨牀開發階段,我們可能會從選擇合作的第三方獲得里程碑和其他支付。此外,如果我們為任何產品候選者獲得監管批准,我們還可能從產品商業化中獲得收入。然而,即使有這些收入來源,我們可能仍然會繼續虧損和經營現金流為負,並且可能無法在沒有額外籌款、許可或合作伙伴收入的情況下為我們的後期項目提供資金。我們相信我們現有的現金及現金等價物,如上所述,將足以滿足我們預期的日常運營需求和資本支出要求,至少從本報告日期起的未來十二個月內。
我們業績的關鍵元素
營業收入

我們目前沒有任何獲得批准的產品。因此,我們沒有產生任何產品收入,除非我們獲得監管批准並商業化我們的任何產品候選者,否則我們不指望產生產品收入。我們在2023年年底期間簽訂了許可協議,並已在2024年6月30日結束的六個月內開始確認來自該安排的收入。
研究和開發
研發費用
研發費用主要與我們的產品候選藥物的臨牀前和臨牀開發以及發現工作相關。研發費用的主要組成包括(1)與我們正在開發的技術的臨牀前測試和臨牀試驗相關的費用,如向進行臨牀研究的合同研究機構、調查者和臨牀試驗點支付的費用,(2)與臨牀試驗設計和數據分析有關的顧問服務,(3)從事研發活動的人員的工資和其他相關費用,(4)開發我們的產品候選藥物的費用,包括原材料和耗材、產品測試、製造服務、折舊費用和與設施相關的費用,以及(5)其他研發費用。研發費用在發生時按費用計提,當這些支出與我們的研發服務相關且無其他可替代的未來用途時。
我們的第三方費用大部分與rademikibart和icanbelimod的開發相關。在2023年和2024年6月30日所結束的六個月中,我們分別支出了1700萬美元和720萬美元的臨牀試驗相關費用,用於rademikibart,以及分別支出了200萬美元和0萬美元的臨牀試驗相關費用,用於icanbelimod。我們將人員和與設施相關的資源用於我們所有的研發活動。隨着我們繼續開發我們的產品候選藥物並進行臨牀前項目的發現和研究活動,我們繼續發生研發支出。處於臨牀開發後期的產品候選藥物的開發成本通常高於處於臨牀開發早期階段的產品候選藥物,主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。我們預計在進行新的臨牀前研究和臨牀試驗以及製造我們的產品候選藥物時將繼續發生研發費用。
由於臨牀前和臨牀研發的不確定性,我們無法確定我們目前或未來的臨牀前研究和臨牀試驗的開始、持續時間和完成成本的具體時間。臨牀前和臨牀研發時間表、成功概率和研發成本可能與預期有很大差異。我們預計我們將根據臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展和每個候選產品的商業潛力評估來決定要追求哪個候選產品,以及需要向每個候選產品投入多少資金。很可能我們將需要在未來籌集額外資本來進行我們的產品的商業化,前提是我們獲得監管批准。我們的臨牀研發成本非常不確定,可能根據以下因素有很大變化:
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•需要招募符合條件的患者的時間長度;
每位患者試驗成本;
獲得批准所需的試驗數量;
試驗中包括的網站數量;
試驗在哪些國家進行;
•the time required for patient recruitment
參與試驗的患者數量;
患者退出或中止比例。
•監管機構要求的可能的額外安全監測;
•病人蔘與試驗和後續時間;
•我們產品候選品的製造成本和時間;
•我們產品候選品的開發階段;
•我們產品候選品的療效和安全性。
我們產品候選品的開發過程中的任何這些變數,或者我們未來可能開發的任何其他候選藥物,都可能導致開發成本和時間的重大變化。例如,如果美國食品藥品監督管理局、中國國家藥品監督管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預計所需的臨牀發展完成所需的臨牀前研究和臨牀試驗,或者如果我們在任何臨牀試驗招募方面發生了重大延遲,我們可能需要在臨牀開發計劃的完成上花費大量額外的財務資源和時間。我們可能永遠無法成功獲得任何產品候選品的監管批准。
管理費用
行政費用主要包括與總部職能相關的工資、僱員相關費用,包括財務、法務和人力資源,與這些職能相關的設施和設備的租金和折舊費用,專業服務費用,保險和其他總部相關費用。
由於員工人數的變動以及與Nasdaq上市和SEC法規要求的合規性相關的各項專業費用,包括審計、法律、監管和税務服務,董事和高管保險費,以及作為一家上市公司運營所需的投資者關係費用,我們預計行政費用會波動。
其他收入
其他收益包括政府撥款和税收優惠。政府撥款按其公允價值確認,只有在有合理保證撥款將收到並且我們將遵守所有要求的情況下才確認。涉及成本的政府撥款被推遲,並在必要的期間內與它們打算補償的成本相匹配後確認為損益。
其他收益-淨額
其他收益或損失包括按公允價值核算的投資收益和由結匯導致的外匯收益和損失,其中大部分以人民幣為功能貨幣的子公司的交易以美元計價。非經營性收入和損失計入其他收益-淨額。
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財務收益
財務收入主要包括從存款和期限存款中獲得的利息收入,這些存款是為了現金管理而持有的,以及按照其他全面收入以公允價值計量的投資所獲得的利息收入。
財務成本
財務成本主要包括租賃負債的利息。
所得税
所得税費用根據我們運營的主要税收司法管轄區的所得税率予以確認。
(a)開曼羣島
我們在開曼羣島註冊成立,是一家根據開曼羣島《公司法》持有有限責任豁免公司的公司。因此,我們免税於開曼羣島所得税。
(b)香港
自2018年4月1日起實施的分層税制下,香港利潤税率為16.5%,前HK$2,000,000的應税利潤税率為8.25%,超過2,000,000的利潤税率為16.5%。在2023或2024年6月30日結束的六個月內,由於沒有預估的應税利潤受到香港利潤税的影響,所以香港利潤税不予提供。
(c)美國
我們的子公司Connect Biopharm LLC(“Connect US”)在美國註冊,是Connect Biopharma HongKong Limited(“Connect HK”)在税務角度上全資擁有的被忽略的實體。根據美國的税務角度,在2023和2024年6月30日結束的六個月內,Connect HK根據美國聯邦公司所得税法收取21%的聯邦公司所得税,並根據加州法律收取8.84%的州收入税,只要收益可以歸屬於Connect US。Connect US產生的可徵税收入,在2023年6月30日和2024年6月30日結束的六個月內所記錄的所得税費用分別為US$60,000和US$60,000。
(d)澳大利亞
我們的子公司Connect Biopharma Australia PTY LTD(“Connect AU”)在澳大利亞註冊。在澳大利亞註冊的公司根據相應的澳大利亞税法,針對在其法定陳述報表中報告的應税收入進行相應調整後,繳納澳大利亞利潤税。澳大利亞適用的税率為30%。Connect AU在2023年6月30日和2024年6月30日結束的六個月內沒有應税收入,因此未提供所得税預提。
(e)中華人民共和國("PRC")
根據中華人民共和國企業所得税法規定,我們在中華人民共和國設立的各個子公司的應税所得按照25%的法定所得税率計算。根據相關規定,我們在2023年6月30日和2024年6月30日結束的六個月內沒有提供中華人民共和國企業所得税預提,因為我們在2023年12月31日年度內沒有任何可計税利潤,並且預計在2024年12月31日年度內的可徵税利潤不會超過本年度的淨營業虧損結轉額度。
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經營結果
2023年6月30日和2024年6月30日半年報比較
下表總結了我們經營業績的關鍵組成部分:
截至6月30日六個月內
20232024$000
(以千為單位)
營業收入$$24,116 $24,116 
總收入
24,11624,116
研發費用(26,642)(13,316)13,326
行政費用(8,095)(8,282)(187)
其他收入1,468 2,570 1,102
其他收益-淨額1,163 2,220 1,057
營業(虧損)/收入(32,106)7,308 39,414 
財務收益1,706 411 (1,295)
財務費用(10)(10)
財務收益-淨額1,696401 (1,295)
税前(損失) / 收益$(30,410)$7,709 $38,119
所得税費用(64)(60)4
淨收益/虧損$(30,474)$7,649 $38,123 
與客户簽訂合同的營業收入
Revenue from contracts with customers increased from US$ nil to US$2410萬 for the six months ended June 30, 2024 compared to that of the same period in 2023. This increase was driven by recognition of revenue under the License Agreement.
研發費用
截至2024年6月30日的六個月內,研發費用從2660萬美元降至1330萬美元,與2023年同期相比下降。這種減少主要是由於臨牀試驗、藥物生產費用和人事費用的下降。臨牀試驗和藥物生產費用從1990萬美元下降至710萬美元,原因有:(一)2023年年底完成了奈米酮全球20億吸入治療哮喘患者的臨牀試驗項目;(二)2024年減少了奈米酮在中國用於特應性皮炎患者的關鍵試驗的支出;(三)2023年的藥物生產成本增加,以便為臨牀試驗提供奈米酮藥品,而此次減少主要是由於人員費用的降低,從500萬美元降至420萬美元,這是由於臨牀運營和開發、藥物生產和其他研發員工數量的減少,部分抵消了離職費用。
管理費用
截至2024年6月30日的六個月內,行政費用從810萬美元增至830萬美元,與2023年同期相比增加。2024年6月30日的六個月內,行政費用增加的主要原因是與員工員工數量減少或過渡相關的離職費用。
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其他收入
截至2024年6月30日的六個月內,其他收入從150萬美元增至260萬美元,與2023年同期相比增加。2024年6月30日的六個月內,金額包括來自澳大利亞政府的250萬美元的研發税收激勵。2023年6月30日的六個月內,金額包括來自澳大利亞政府的90萬美元的研發税收激勵以及中國政府用於研發支出的60萬美元津貼。
其他收益-淨額
其他收益淨額從2023年同期的120萬美元增加到2024年6月30日止六個月的220萬美元,主要是由於公允價值計量的投資所產生的投資收益較高。
財務收入—淨
截至2024年6月30日止六個月,財務收入淨額從2023年同期的170萬美元減少至40萬美元,主要是由於其他綜合收益中公允價值計量的投資所產生的利息收入較低。
流動性和資本資源
概述
我們是一家處於臨牀開發階段的公司,面臨各種金融風險,包括流動性風險。自成立以來,我們已經遭受了重大損失,並自營業開始以來產生了負現金流。截至2024年6月30日,我們累計虧損為5.317億美元,並且預計在可預見的未來將繼續產生虧損。截至2024年6月30日,我們的現金及現金等價物為1.102億美元。資金的主要來源歷來是來自股權融資的持續現金投入,以及許可協議項下的現金收入。根據我們當前的營運計劃和預期開支,我們相信我們現有的現金及現金等價物將足以滿足未來至少12個月內的現金和資本支出需求,並滿足持續經營的要求。
2023年和2024年截至6月30日的現金流量
下表總結了我們所示期間的現金流量:
截至6月30日的六個月
20232024
(以千為單位)
現金流量數據
經營活動使用的淨現金流量$(31,155)$(7,974)
投資活動產生的現金流量淨額34,088 12,277
籌資活動產生的淨現金流量(122)(46)
現金及現金等價物淨增加額$2,811 $4,257
經營活動
2024年6月30日結束的六個月內,經營活動產生的淨現金流為800萬美元,主要由淨收入760萬美元和調整項210萬美元造成,抵消了運營資產和負債的負面變動1780萬美元。調整項主要包括股權酬勞費用180萬美元。運營資產和負債的負面變動主要是因為合同負債減少1330萬美元,合同資產增加360萬美元,應付賬款減少200萬美元,抵消了其他應付款和預提的增加60萬美元。
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在2023年6月30日結束的六個月中,經營活動產生的淨現金流出為3120萬美元,主要歸因於我們3050萬美元的淨虧損以及運營資產和負債的負面變動導致的190萬美元,部分抵消了120萬美元的調整。調整主要包括230萬美元的股權報酬成本,與從公允價值計量的其他綜合收益中的投資所得的130萬美元的利息收入相抵消。運營資產和負債的負面變動主要歸因於延遲收入減少了50萬元,其他非流動資產由於可抵扣的增值税增加了50萬元,應付賬款減少了40萬元,其他應收賬款和預付款由於與rademikibart和icanbelimod相關的臨牀試驗供應商的預付款增加了30萬元。
投資活動
在2024年6月30日結束的六個月中,投資活動產生的淨現金流入為1230萬美元,主要與其他綜合收益中金融資產到期收回的1280萬美元相關,部分抵消了40萬美元的購買固定資產和設備。
在2023年6月30日結束的六個月中,投資活動產生的淨現金流入為3410萬美元,主要與其他綜合收益中金融資產到期收回的6540萬美元相關,部分抵消了其他綜合收益中金融資產購買的3100萬美元。
籌資活動
在2024年和2023年6月30日結束的六個月中,籌資活動使用的淨現金流出分別為5萬美元和10萬美元。
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附件索引
展示編號 描述
99.1
新聞稿日期2024年9月5日
101.INS†內聯XBRL實例文檔
101.SCH†行內XBRL分類擴展模式文檔
101.CAL†Inline XBRL税務分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF†Inline XBRL分類定義鏈接庫文件
101.LAB†行內XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔
101.PRE†行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面交互數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中)。
†已提交。
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簽名。
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已授權下列人員代表其簽署這份報告。
日期:2024年9月5日
康泰生物醫藥控股有限公司
作者:/s/ Steven Chan
姓名: Steven Chan
頭銜:臨時財務負責人
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