Exhibit 99.2
管理層討論和分析財務狀況和經營業績
本管理討論與分析旨在為您提供有關我們的財務狀況和經營結果的敍述性説明。您應當閲讀本討論與分析與我們的未經審計的簡明合併財務報表結合閲讀,包括截至2024年6月30日的三個月和六個月的註釋。您還應當閲讀我們的審計合併財務報表與註釋以及我們年度報告Form 20-F中標題為“項目3.關鍵信息-D.風險因素”的部分。
我們的未經審計的簡明合併財務報表截至2024年6月30日的三個月和六個月是根據國際會計準則第34號《中期財務報告》編制的。術語“美元”、“USD”或“$”均指美元。我們對本討論中的一些數據進行了四捨五入調整。因此,任何表格中總計與列出的金額之和之間的數值差異都是由於四捨五入造成的。
除非另有説明或上下文另有要求,本討論與分析中對“GH Research”或“GH”、“公司”、“我們”、“我們的”、“我們的”、“我們”或類似術語的所有引用均指GH Research PLC及其合併子公司。
概述
我們是一家致力於改變精神和神經疾病治療的臨牀階段生物製藥公司。我們最初的重點是開發我們的新穎和專有的5-MeO-DMT(5-甲氧基-N, N-二甲基色胺)治療方案,用於治療治療抵抗性抑鬱症(TRD)患者。5-MeO-DMT被世界衞生組織(WHO)《國際藥典和藥物製劑》專家諮詢小組選定為5-MeO-DMT的國際非專有名(INN)。
我們的投資組合目前包括GH001,我們自有的可吸入美布佛定產品候選藥物,GH002,我們自有的靜脈注射美布佛定產品候選藥物,以及GH003,我們自有的鼻腔噴霧美布佛定產品候選藥物。儘管GH001目前是通過第三方生產的霧化裝置遞送,但我們正在開發自有的氣霧噴霧裝置。我們已完成了兩項GH001健康志願者臨牀試驗(GH001-HV-101和GH001-HV-103),觀察到GH001通過吸入途徑在調查的單劑水平和個體化劑量方案(IDR)中耐受性良好,並在單個日期內進行逐漸升劑。我們還完成了一項TRD患者的1/2期臨牀試驗(GH001-TRD-102)。根據臨牀試驗第1部分中觀察到的臨牀活性,我們相信GH001單劑量的投與能夠誘導出蒙特利爾-Å斯伯格抑鬱評定表(MADRS)中的超快緩解在某些患者中,由於其快速產生的精神活性效應(通常在幾秒鐘內)和強烈而短暫的(通常為5至30分鐘)精神體驗。根據試驗第2部分中觀察到的臨牀活性,我們相信GH001在IDR中的投與能夠在一天內逐漸升劑,相較於GH001單劑投與,進一步提高MADRS緩解率。
自成立以來,我們一直處於虧損狀態,包括2024年6月30日止六個月的1800萬美元虧損,以及分別為2023年和2022年12月31日止的3560萬美元和2250萬美元的虧損。截至2024年6月30日,我們累計赤字達到8560萬美元。隨着擴大研發活動,我們預計在可預見的將來將承擔重大的費用和運營虧損。此外,我們的營運虧損可能會在季度和年度之間顯著波動,這取決於我們臨牀試驗的時機、其他研發活動的支出,以及基於外幣匯率變動。我們預計,隨着我們持續的活動,我們的費用將顯著增加,是否、如我們:

繼續開展臨牀試驗,包括在擴大的地理區域如美國,針對GH001,我們的可吸入劑麥布芬嗪候選藥品,GH002,我們的靜脈注射用麥布芬嗪候選藥品,以及GH003,我們的鼻內用麥布芬嗪候選藥品,用於我們的初步適應症和其他適應症;


繼續技術開發和拓展我們目前產品候選藥物GH001、GH002和GH003的外部製造能力,並開發需要用於輸送這些產品候選藥物的醫療設備,如我們的GH001專有的噴霧輸送設備;

啟動並繼續研究和開發未來的任何產品候選藥物,包括非臨牀、臨牀和探索工作;

尋找其他產品候選藥物;

尋求對我們的產品候選藥物GH001、GH002和GH003以及需要用於輸送這些產品候選藥物的醫療設備(如我們的專有噴霧輸送設備)或任何其他成功完成臨牀研究的產品候選藥物進行監管批准;

推進任何非臨牀項目和其他可能需要解除對我們在GH001的IND提案中擬定研究的臨牀保留的工作;

增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品候選藥物和設備開發並幫助我們履行作為一家上市公司的義務的人員;

招聘並留住其他人員,如臨牀、質量控制、科學、商業、銷售、市場和行政人員;

繼續準備、歸檔、起訴、維護、保護和執行我們的知識產權和權利。

未來建立銷售、營銷、分銷、製造、供應鏈和其他商業基礎設施,以商業化各種可能獲得監管批准的產品。

遵守已經獲得商業銷售批准的產品的持續監管要求,如果有的話。

收購或許可其他產品候選者、用於投遞我們的產品候選者的醫療設備以及其他技術。

由於作為一家上市公司運營而產生增加的成本。
此外,隨着我們向任何產品候選者的營銷批准的進展,我們還預計將承擔與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的重大商業化費用。
因此,我們需要大量的額外資金來支持我們持續的運營和追求增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前,我們預計通過發行股份、債務融資或其他資本來源,包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易來為我們的運營提供資金。我們無法確定是否會以可接受的條件或根本獲得額外資金。如果我們未能及時籌集資金或進入此類協議,則可能不得不顯著延遲、縮減或終止我們一個或多個產品候選者或其他研究和開發項目的開發和商業化,這可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。我們需要產生可觀收入才能實現盈利,但我們可能永遠無法做到。
我們面臨與其他類似公司相當的一些風險,包括對關鍵人才的依賴;需要開發具備所需安全性和有效性特徵以及支持監管批准並具有商業可行性的產品候選者;與其他許多規模更大且資本更雄厚的公司的競爭;以及需要獲得足夠的額外融資來資助我們產品候選者的開發。
業務更新
我們在另一份新聞稿中宣佈,Velichka“Villy” Valcheva博士晉升為公司首席執行官。 Valcheva博士繼任GH Research合夥人Theis Terwey博士。

在TRD患者中的GH001
GH001,我們的專有吸入式麥布芬酮(5-MeO-DMT)候選藥物,目前正在進行一個多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照的20億期臨牀試驗。該試驗在大約80名治療抵抗性抑鬱症(TRD)(GH001-TRD-201)患者中進行,涵蓋了7個歐洲國家的約20個試驗點。
我們按計劃繼續招募研究對象,支持該試驗的雙盲期預計於2024年第三季度完成,6個月的開放標籤延長期預計於2025年第一季度完成。雙盲期的一線數據預計在2024年第四季度或2025年第一季度公佈。

在此試驗中,GH001使用商業可獲得的吸入裝置進行給藥。與先前完成的試驗一致,GH001在單一初始給藥日進行給藥,無需進行額外的心理療法或心理支持的訪問。
GH001對於患有產後抑鬱症(PPD)和雙相II型障礙(BDII)的患者的研究
GH001正在對患有產後抑鬱症(PPD)的患者進行概念驗證臨牀試驗(GH001-PPD-203)。我們預計GH001-PPD-203將在2024年第四季度完成。
GH001還正在進行概念證明性臨牀試驗,研究對象為目前出現抑鬱發作的雙相II型障礙患者(BDII)(GH001-BD-202)。
使用我們的專有氣霧劑傳遞裝置進行GH001的管理
我們此前宣佈在歐洲提交了一份臨牀試驗申請,以評估我們自有的氣霧傳遞裝置在健康志願者中給予GH001的臨牀藥理學試驗(GH001-HV-106)。這項試驗旨在支持我們到目前為止在臨牀試驗中使用的商業裝置所產生的臨牀數據的過渡。該試驗最近在英國接受了全面的監管和倫理審核,並已開始招募志願者。
GH001的IND更新
正如之前宣佈的那樣,我們使用自家的氣霧傳遞裝置給予GH001的新藥申請(IND)被美國食品藥品監督管理局(FDA)暫停臨牀使用,FDA要求我們提供額外信息,包括(i)非齧齒動物種類的吸入毒理學研究以及大鼠的額外吸入毒理學研究,(ii)額外的設備設計驗證信息,以及(iii)我們的調查者手冊的更新,以解決暫停問題。
我們請求與FDA進行會議,以討論他們對設備的反饋的具體方面,這次會議通過書面回覆的方式進行。我們相信我們現在有了完成我們的IND暫停響應的設備部分的路徑。解決暫停的吸入毒理學方面的非臨牀研究仍在進行中:這些結果需要提交給FDA作為我們的完整響應。
GH002
GH002是我們自家的靜脈注射甲丙氧喹啉(5-MeO-DMT)產品候選。我們最近對健康志願者進行了GH002的第一階段劑量範圍的臨牀藥理學試驗(GH002-HV-105)。該試驗表明,GH002耐受性良好,併產生了強大的藥效動力學效應,通過精神活性效應強度進行評估,具有超快速的起效和短時間的精神活性體驗。GH002的藥代動力學特性與超快速的精神活性效應特性相關。

經營結果
2024年6月30日和2023年6月30日三個月的比較
以下表格總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的運營結果:
截至三個月結束時
6月30日
2024

2023年

變更
(以千美元計)
營業費用:
研發
)
)
(2,579
)
普通和管理
(3,464
)
(2,749
)
(715
)
經營虧損
)
(9,925
)
(3,294
)
淨金融收入1
2,374
2,160
214
匯率期貨獲利
466
36
430
本期虧損
(10,379
)
(7,729
)
(2,650
)

1Change

研發費用
基本報表中,2024年6月30日及2023年6月30日止三個月中,我們計入了10萬美元的股權補償收入和20萬美元的股權補償費用。
截至三個月結束時
6月30日
2024
2023
變更
(以千美元計)
外部研發費用
(7,876)
)
(5,489
)
(2,387
)
員工費用 1
(1,810
)
)
(184
)
折舊費用
(5
)
(10
)
5
其他費用
(64
)
(51
)
(13
)
研發
)
)
(2,579
)

1Research and development
截至三個月結束時
6月30日
2024
2023
變更
(以千美元計)
財務淨收入
)
(3,952
)
(2,343
)
GH002
(570)
)
(593
)
23
匯率期貨收益/(損失)
-
(134
)
134
截至2024年6月30日的六個月內,匯率期貨收益為180萬美元,與截至2023年6月30日的六個月期間損失的340萬美元相比,發生了變動。這一變動主要是由於將我們子公司賬户中的美元現金和其他金融資產餘額轉換為其功能貨幣歐元。在截至2024年6月30日的六個月內,美元兑歐元匯率堅挺,導致了匯率期貨收益。1
(2,890
)
)
(393
)
研發
)
)
(2,579
)

1Sources of Liquidity

General and administrative
報告期結束時,2024年和2023年對應的三個月內,包括0.8萬美元的股權補償收入和20萬美元的股權補償費用。
截至2024年6月30日的三個月內,我們的總務及行政支出從2023年6月30日的270萬美元增加了70萬美元,達到了350萬美元。此增加主要是由於我們的總務及行政職能中的專業費用和員工支出增加,以支持我們的增長計劃。
淨金融收益
一般行政費用
匯率期貨收益
截至三個月結束時
6月30日
2024
2023

變化
(以千美元計)
Critical Accounting Estimates Loss for the period
)
)
(483
)
員工費用 1
(1,069
)
(840
)
(229
)
折舊費用
(73
)
(70
)
(第3個任期)
)
普通和管理
(3,464
)
(2,749
)
(715
)

1
Six months ended
正如我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表附註2所披露的,對於從2024年1月1日開始的財務年度,沒有對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表有相關性並且對其產生任何重大影響的強制性準則。對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表的新準則影響的審查目前仍在進行中,包括最近發佈的尚未生效且我們還未早期採納的IFRS 18“財務報表的披露和表述”。

Change
(in USD thousands)
截至2024年6月30日的六個月的比較
下表總結了我們在2024年和2023年6月30日結束的六個月中的運營結果:
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
2024
2023
變化
(以千美元計)
營業費用:
研發
網絡安全事件費用
)
)
(3,931
)
普通和管理
)
)
(472
)
經營虧損
)
)
(4,403
)
淨金融收入1
4,915
3,279。
1,636
匯率期貨收益/(損失)
1,787
(1,601
)
3,388
本期虧損
)
(18,666
)
621

1GH003

研發費用
Research and development
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
2024

2023年

變化
(以千美元計)
外部研發費用
)
)
(3,609
)
員工費用 1
)
(3,045
)
(313
)
折舊費用
(11
)
(20
)
9
其他費用
(121
)
(103
)
(18
)
研發
網絡安全事件費用
)
)
(3,931
)

1Change
(in USD thousands)
截至6月30日的六個月
6月30日
2024
2023
變更
(以千美元計)
財務淨收入
)
)
(3,701
)
GH002
(1,156
)
(1,128
)
(28
)
匯率期貨收益/(損失)
(18
)
(142
)
124
截至2024年6月30日的六個月內,匯率期貨收益為180萬美元,與截至2023年6月30日的六個月期間損失的340萬美元相比,發生了變動。這一變動主要是由於將我們子公司賬户中的美元現金和其他金融資產餘額轉換為其功能貨幣歐元。在截至2024年6月30日的六個月內,美元兑歐元匯率堅挺,導致了匯率期貨收益。1
(4,923
)
)
(326
)
研發
網絡安全事件費用
)
)
(3,931
)

1Sources of Liquidity

自成立以來,我們一直虧損,並沒有從任何產品銷售或其他來源中產生任何收入。我們尚未商業化任何產品候選藥物,這些候選藥物處於技術和臨牀開發的各個階段,預計在未來幾年內(如果有的話)不會從產品銷售中產生收入。在我們能夠從產品銷售中產生重要收入之前,我們預計通過出售股權、債務融資或其他資本來源來籌資,包括與其他公司的潛在合作或其他戰略交易。迄今為止,我們主要通過股權融資,包括我們的首次公開募股來資助我們的運營。截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物、其他金融資產和可市場交易證券總額為20450萬美元,與2023年12月31日的現金、現金等價物和可市場交易證券總額22270萬美元相比。
我們計劃繼續通過出售額外的股權或其他形式的融資來滿足運營和資金需求。我們還可能考慮尋求戰略合作伙伴,以進行產品候選藥物的臨牀開發和商業化。出售額外的股權將導致我們的股東面臨額外的稀釋。
Net cash flows used in operating activities
Net cash flows from/(used in) investing activities
一般行政費用
Net increase/(decrease) in cash and cash equivalents
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
2024
2023
變更
(以千美元計)
Critical Accounting Estimates
(4,237
)
(4,109
)
(128
)
員工費用 1
(1,950
)
(1,616
)
(334
)
折舊費用
(147
)
(137
)
(10
)
普通和管理
)
)
(472
)

1直至以下情況的較早一項發生,我們仍將被列為EGC:(1)在(i)我們總年度總收入達到12.35億美元;(ii)完成首次公開發行後的第五個週年;或(iii)我們被視為“大型加速報告人”,其中市值由非關聯方持有的我們普通股在前一年6月30日時超過70000萬美元,並且(2)我們在前三年期間發行的非可轉換債務金額超過10億美元的日期。
th
正如我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表附註2所披露的,對於從2024年1月1日開始的財務年度,沒有對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表有相關性並且對其產生任何重大影響的強制性準則。對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表的新準則影響的審查目前仍在進行中,包括最近發佈的尚未生效且我們還未早期採納的IFRS 18“財務報表的披露和表述”。
Recently Issued Accounting Pronouncements

正如我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表附註2所披露的,對於從2024年1月1日開始的財務年度,沒有對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表有相關性並且對其產生任何重大影響的強制性準則。對我們的未經審計的簡明綜合中期財務報表的新準則影響的審查目前仍在進行中,包括最近發佈的尚未生效且我們還未早期採納的IFRS 18“財務報表的披露和表述”。
Risk Factors
流動性和資本資源
流動性來源
本討論包含可能被視為前瞻性的陳述。本討論中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述,包括關於我們未來經營成果和財務狀況、業務戰略、產品候選者、醫療設備等方面的陳述,這些醫療設備用於提供這些產品的候選者、研究管道、正在進行或計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、監管提交和批准、研發成本、現金運營時間、成功的時間和可能性,以及管理層對未來業務的計劃和目標等都是前瞻性陳述。本討論中包含的許多前瞻性陳述可通過使用“可能”、“預期”、“相信”、“可能”、“期望”、“應該”、“計劃”、“打算”、“估計”、“將”、“潛在”和“正在進行”等前瞻性詞語進行識別。
本討論中的前瞻性陳述出現在多個地方,包括但不限於我們的意圖、信念或當前預期的陳述。前瞻性陳述基於我們管理層的信念和假設以及目前可供我們管理層使用的信息。由於各種因素,包括但不限於我們20-F表格中2013年12月31日結束的年度報告中標題為“項目3.關鍵信息—D.風險因素”的部分中確定的那些因素,前瞻性陳述可能隨着風險和不確定性變化而在實際成果上產生實質性差異。這些風險和不確定性包括:
現金流量
下表提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月現金流量的信息:
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
2024
2023
變更
(以千美元計)
經營活動產生的淨現金流量
)
)
(4,621
)
經營活動產生的現金流量淨額
28,520
(54,068
)
82,588
籌資活動使用的淨現金流量
(185
)
(107
)
(78
)
現金及現金等價物的淨增加/(減少)
8,803
)
77,889


經營活動中使用的淨現金流量
不良臨牀試驗結果及有關mebufotenin(5-MeO-DMT)和致幻劑在監管批准過程和未來產品開發方面可能產生的負面公眾觀念的影響;
如果獲批,我們GH001、GH002和GH003產品候選者的定價、覆蓋範圍和報銷;
the scalability and commercial viability of our manufacturing methods and processes;
資金需求
我們依賴於第三方供應商提供我們的非臨牀研究和臨牀試驗藥物物質和產品候選材料,以及我們製造過程中使用的關鍵原材料;
重要會計估計
我們對GH001、GH002和GH003產品候選和我們的整體方法的潛在益處的預期;
作為2012年創業促進法案(或“JOBS法案”)下的新興增長型企業(或“EGC”),我們有資格利用適用於沒有成為EGC的其他公開公司的各種報告要求的某些豁免權。我們選擇利用採用新的或修訂後會計準則的延長過渡期,直至這些準則適用於私人公司的那個時候。
我們和任何現有或未來的許可人或合作伙伴所能建立和保持覆蓋我們的GH001、GH002和GH003產品候選的知識產權的保護範圍;
我們能夠在不侵犯、惡意佔用或以其他方式違反第三方的知識產權和專有技術的情況下運營我們的業務;th美國、歐盟和其他司法管轄區的法律和法規下的監管發展。
最近發佈的會計聲明
developments and projections relating to our competitors and our industry;

風險因素
我們現有的現金、現金等價物、其他金融資產和可交易證券能夠足夠資助我們的運營和資本支出的時間;
關於前瞻性聲明的警示聲明
我們是否能夠有效管理預期的增長;
our ability to attract and retain qualified employees and key personnel;

我們是否被分類為當前和未來時期的被動外國投資公司;

關於我們成為《作業機會及穩增法案》下的EGC以及作為外國私人發行人的預期時間;

普通股未來交易價格以及證券分析師報告對這些價格的影響;和

其他風險和不確定性,包括《項目3. 關鍵信息—D. 風險因素》下列出的那些。

這些前瞻性聲明僅適用於本討論日期,並受到我們年度20-F表格中對2023年12月31日結束的年度報告的各個部分下所描述的一系列風險、不確定性和假設的影響,標題為《項目3. 關鍵信息—D. 風險因素》和《項目5. 經營和財務審查及前景》,以及在我們的年度報告和本討論中其他地方。由於前瞻性聲明本質上受到風險和不確定性的影響,其中一些是無法預測或量化的,有些是超出我們控制範圍之外的,因此您不應依賴這些前瞻性聲明作為未來事件的預測。我們前瞻性聲明中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能大大不同於前瞻性聲明中所預期的。此外,我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能不時出現,管理層無法預測所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修訂本文中包含的任何前瞻性聲明,無論是否由於任何新信息、未來事件、變更的情況或其他原因。

此外,“我們相信”等表述反映了我們對相關主題的信仰和意見。這些表述基於我們在本討論日期可獲得的信息,雖然我們認為這些信息為這些表述提供了合理的依據,但這些信息可能有限或不完整,我們的表述不應被解讀為表明我們已對所有可能可獲得的相關信息進行了徹底調查或審查。這些表述本質上是不確定的,投資者被告誡不要過度依賴這些表述。











我們製造方法和工藝可擴展性和商業可行性;



我們能否建立或維持與合作伙伴或戰略關係或獲得額外的資金;








與我們的競爭對手和行業的發展和預測有關的發展。





我們吸引和留住合格的員工和關鍵人員的能力。