• |
繼續開展臨牀試驗,包括在擴大的地理區域如美國,針對GH001,我們的可吸入劑麥布芬嗪候選藥品,GH002,我們的靜脈注射用麥布芬嗪候選藥品,以及GH003,我們的鼻內用麥布芬嗪候選藥品,用於我們的初步適應症和其他適應症;
|
• |
繼續技術開發和拓展我們目前產品候選藥物GH001、GH002和GH003的外部製造能力,並開發需要用於輸送這些產品候選藥物的醫療設備,如我們的GH001專有的噴霧輸送設備;
|
• |
啟動並繼續研究和開發未來的任何產品候選藥物,包括非臨牀、臨牀和探索工作;
|
• |
尋找其他產品候選藥物;
|
• |
尋求對我們的產品候選藥物GH001、GH002和GH003以及需要用於輸送這些產品候選藥物的醫療設備(如我們的專有噴霧輸送設備)或任何其他成功完成臨牀研究的產品候選藥物進行監管批准;
|
• |
推進任何非臨牀項目和其他可能需要解除對我們在GH001的IND提案中擬定研究的臨牀保留的工作;
|
• |
增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品候選藥物和設備開發並幫助我們履行作為一家上市公司的義務的人員;
|
• |
招聘並留住其他人員,如臨牀、質量控制、科學、商業、銷售、市場和行政人員;
|
• |
繼續準備、歸檔、起訴、維護、保護和執行我們的知識產權和權利。
|
• |
未來建立銷售、營銷、分銷、製造、供應鏈和其他商業基礎設施,以商業化各種可能獲得監管批准的產品。
|
• |
遵守已經獲得商業銷售批准的產品的持續監管要求,如果有的話。
|
• |
收購或許可其他產品候選者、用於投遞我們的產品候選者的醫療設備以及其他技術。
|
• |
由於作為一家上市公司運營而產生增加的成本。
|
截至三個月結束時
6月30日
|
|||||||||
2024
|
|
2023年 |
|
變更 | |||||
(以千美元計)
|
|||||||||
營業費用:
|
|||||||||
研發
|
)
|
)
|
(2,579
|
)
|
|||||
普通和管理
|
(3,464
|
)
|
(2,749
|
)
|
(715
|
)
|
|||
經營虧損
|
)
|
(9,925
|
)
|
(3,294
|
)
|
||||
淨金融收入1
|
2,374
|
2,160
|
214
|
||||||
匯率期貨獲利
|
466
|
36
|
430
|
||||||
本期虧損
|
(10,379
|
)
|
(7,729
|
)
|
(2,650
|
)
|
|
截至三個月結束時
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
|
變更
|
|||||
(以千美元計)
|
|||||||||
外部研發費用
|
(7,876)
|
)
|
(5,489
|
)
|
|
(2,387
|
)
|
||
員工費用 1
|
(1,810
|
)
|
)
|
|
(184
|
)
|
|||
折舊費用
|
(5
|
)
|
(10
|
)
|
5
|
||||
其他費用
|
(64
|
)
|
(51
|
)
|
(13
|
)
|
|||
研發
|
)
|
)
|
|
(2,579
|
)
|
|
截至三個月結束時
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
|
變更
|
|||||
(以千美元計)
|
|||||||||
財務淨收入
|
)
|
(3,952
|
)
|
|
(2,343
|
)
|
|||
GH002
|
(570)
|
)
|
(593
|
)
|
|
23
|
|||
匯率期貨收益/(損失)
|
-
|
(134
|
)
|
|
134
|
||||
截至2024年6月30日的六個月內,匯率期貨收益為180萬美元,與截至2023年6月30日的六個月期間損失的340萬美元相比,發生了變動。這一變動主要是由於將我們子公司賬户中的美元現金和其他金融資產餘額轉換為其功能貨幣歐元。在截至2024年6月30日的六個月內,美元兑歐元匯率堅挺,導致了匯率期貨收益。1
|
(2,890
|
)
|
)
|
(393
|
)
|
||||
研發
|
)
|
)
|
|
(2,579
|
)
|
|
截至三個月結束時
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
|
變化 | |||||
(以千美元計)
|
|||||||||
Critical Accounting Estimates | Loss for the period |
) | ) |
(483
|
) | ||||
員工費用 1
|
(1,069
|
)
|
(840
|
)
|
(229
|
)
|
|||
折舊費用
|
(73
|
)
|
(70
|
)
|
(第3個任期)
|
)
|
|||
普通和管理
|
(3,464
|
)
|
(2,749
|
)
|
(715
|
)
|
|
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
變化
|
||||||
(以千美元計)
|
|||||||||
營業費用:
|
|||||||||
研發
|
網絡安全事件費用
|
)
|
)
|
(3,931
|
)
|
||||
普通和管理
|
)
|
)
|
(472
|
)
|
|||||
經營虧損
|
)
|
)
|
(4,403
|
)
|
|||||
淨金融收入1
|
4,915
|
3,279。
|
1,636
|
||||||
匯率期貨收益/(損失)
|
1,787
|
(1,601
|
)
|
3,388
|
|||||
本期虧損
|
)
|
(18,666
|
)
|
621
|
|
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
|
2023年 |
|
變化 | ||||
(以千美元計)
|
|||||||||
外部研發費用
|
)
|
)
|
(3,609
|
)
|
|||||
員工費用 1
|
)
|
(3,045
|
)
|
(313
|
)
|
||||
折舊費用
|
(11
|
)
|
(20
|
)
|
9
|
||||
其他費用
|
(121
|
)
|
(103
|
)
|
(18
|
)
|
|||
研發
|
網絡安全事件費用
|
)
|
)
|
(3,931
|
)
|
|
截至6月30日的六個月
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
變更
|
||||||
(以千美元計)
|
|||||||||
財務淨收入
|
)
|
)
|
(3,701
|
)
|
|||||
GH002
|
(1,156
|
)
|
(1,128
|
)
|
(28
|
)
|
|||
匯率期貨收益/(損失)
|
(18
|
)
|
(142
|
)
|
124
|
||||
截至2024年6月30日的六個月內,匯率期貨收益為180萬美元,與截至2023年6月30日的六個月期間損失的340萬美元相比,發生了變動。這一變動主要是由於將我們子公司賬户中的美元現金和其他金融資產餘額轉換為其功能貨幣歐元。在截至2024年6月30日的六個月內,美元兑歐元匯率堅挺,導致了匯率期貨收益。1
|
(4,923
|
)
|
)
|
(326
|
)
|
||||
研發
|
網絡安全事件費用
|
)
|
)
|
(3,931
|
)
|
|
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
變更
|
||||||
(以千美元計)
|
|||||||||
Critical Accounting Estimates
|
(4,237
|
)
|
(4,109
|
)
|
(128
|
)
|
|||
員工費用 1
|
(1,950
|
)
|
(1,616
|
)
|
(334
|
)
|
|||
折舊費用
|
(147
|
)
|
(137
|
)
|
(10
|
)
|
|||
普通和管理
|
)
|
)
|
(472
|
)
|
|
截至2022年6月30日的六個月
6月30日
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
變更
|
||||||
(以千美元計)
|
|||||||||
經營活動產生的淨現金流量
|
)
|
)
|
(4,621
|
)
|
|||||
經營活動產生的現金流量淨額
|
28,520
|
(54,068
|
)
|
82,588
|
|||||
籌資活動使用的淨現金流量
|
(185
|
)
|
(107
|
)
|
(78
|
)
|
|||
現金及現金等價物的淨增加/(減少)
|
8,803
|
)
|
77,889
|
• |
我們是否被分類為當前和未來時期的被動外國投資公司;
|
• |
關於我們成為《作業機會及穩增法案》下的EGC以及作為外國私人發行人的預期時間;
|
• |
普通股未來交易價格以及證券分析師報告對這些價格的影響;和
|
• |
其他風險和不確定性,包括《項目3. 關鍵信息—D. 風險因素》下列出的那些。
|
• |
這些前瞻性聲明僅適用於本討論日期,並受到我們年度20-F表格中對2023年12月31日結束的年度報告的各個部分下所描述的一系列風險、不確定性和假設的影響,標題為《項目3. 關鍵信息—D. 風險因素》和《項目5. 經營和財務審查及前景》,以及在我們的年度報告和本討論中其他地方。由於前瞻性聲明本質上受到風險和不確定性的影響,其中一些是無法預測或量化的,有些是超出我們控制範圍之外的,因此您不應依賴這些前瞻性聲明作為未來事件的預測。我們前瞻性聲明中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能大大不同於前瞻性聲明中所預期的。此外,我們在不斷變化的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能不時出現,管理層無法預測所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修訂本文中包含的任何前瞻性聲明,無論是否由於任何新信息、未來事件、變更的情況或其他原因。
|
• |
此外,“我們相信”等表述反映了我們對相關主題的信仰和意見。這些表述基於我們在本討論日期可獲得的信息,雖然我們認為這些信息為這些表述提供了合理的依據,但這些信息可能有限或不完整,我們的表述不應被解讀為表明我們已對所有可能可獲得的相關信息進行了徹底調查或審查。這些表述本質上是不確定的,投資者被告誡不要過度依賴這些表述。
|
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
我們製造方法和工藝可擴展性和商業可行性;
|
• |
• |
• |
我們能否建立或維持與合作伙伴或戰略關係或獲得額外的資金;
|
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
• |
與我們的競爭對手和行業的發展和預測有關的發展。
|
• |
• |
• |
• |
• |
我們吸引和留住合格的員工和關鍵人員的能力。
|
• |
• |
• |
• |