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隨着多個美國政府合作的進行，Opaganib是一種新型的，主機導向的、潛在的廣譜作用、口服小分子藥物，已經證明具有安全性和療效。

關於RedHill Biopharma

紅山生物醫藥有限公司 (納斯達克代碼:RDHL) 是一家專注於胃腸道和傳染病的專業生物製藥公司。紅山生物醫藥推廣胃腸道藥物Talicia,和 Aemcolo。紅山生物醫藥的主要臨牀後期開發項目包括 (i) opaganib （ABC294640），這是一種廣譜的口服生物活性劑，為應對流行病做好準備，針對多個適應症開展美國政府的合作合作，目前正在進行住院 COVID-19 二三期研究和腫瘤學二期研究；(ii) RHb-107 (upamostat)，這是一種口服廣譜、宿主定向的絲氨酸蛋白酶抑制劑，適用於非住院式症狀性 COVID-19 的後期開發，非稀釋的單一方案的外部獲得非稀釋的資金支持，覆蓋了 300 名受試者 2 】 炎症性胃腸病；（iii) RHb-102, 可能適用於因化療和放療引起的噁心與嘔吐的英國提交申請丶用於急性胃腸炎和胃炎的三期研究的正面結果，以及用於 IBS-D 的二期研究的正面結果；(iv) RHb-104,Crohn's 病一期三期研究的正面結果，(v)用於肺部非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的 RHb-204。^®用於成人治療幽門螺桿菌（H. pylori）感染的Talicia⁴更多公司信息，請訪問 www.redhillbio.com / X.com/RedHillBio.^®附件是Registrant發佈的名為“RedHill Biopharma Terminates License Agreement for Aemcolo®” 的新聞稿。⁵本新聞稿包含“前瞻性聲明”，根據 1995 年《證券訴訟改革法》的規定，可能討論投資機會、股票分析、財務表現、投資者關係和市場趨勢。這些聲明，包括但不限於，關於淨收益使用的意圖，可能被“打算”、“可能”、“將要”、“計劃”、“期望”、“預計”、“項目”、“預測”、“估計”、“旨在”、“相信”、“希望”、“潛力”或類似的詞語所引導，幷包括關於公司不遵守納斯達克資本市場上的上市要求繼續在納斯達克交易上市、添加新的收入產生產品、外部許可公司的開發流水線資產的時間、opaganib開發計劃的風險以獲取急性放射綜合症的認可，針對住院 COVID-19 的 2/3 期計劃，以及, 一項針對非住院式症狀性 COVID-19 療法的 RHb-107 的後期開發，外部非稀釋的融資覆蓋 RHb-107 所有項目部分、並且會針對癌症和炎症性腸道疾病的多重發展潛力、RHb-102，化療和放射線治療誘發的噁心和嘔吐可能會提交英國 IBS-D 中腸易患性疾病，Crohn病 RHb-104 試驗的第一階段 3 研究的正面結果，以及肺部非結核分枝桿菌 (NTM) 疾病的 RHb-204 階段 3 程序等方面的聲明。前瞻性聲明基於某些假設，並且會受到各種已知和未知的風險和不確定因素的影響，其中許多因素超出了公司的控制範圍，並且無法預測或量化，因此實際結果可能與此類前瞻性聲明所表達或暗示的結果有所不同。這樣的風險和不確定因素包括但不限於市場和其他條件、新增收入產生產品或外部許可交易不會發生的風險；接受RNCP產品開發流水線的風險不保證持續的開發或任何這樣的開發不會完成或成功；FDA不同意公司提出的opaganib的任何適應症的開發計劃的風險，臨牀前研究的觀察結果不具有預測臨牀試驗的指示性或預測能力的風險；FDA的預前研究要求未被滿足和/或COVID-19三期研究RHb-107在門診病人中不會批准開始，如果獲得批准，則不會完成或，如果是這樣，那麼我們將無法成功地獲得 RHb-107的替代性非稀釋開發資金，RHb-107的後期開發不會從終止的RHb-204三期研究中重新分配的資源獲益, RHb-107的第2/3期 COVID-19 研究可能不成功，即使成功，這些研究和結果也可能不足以獲得監管申請，包括緊急使用或營銷申請，也可能需要進行其他 COVID-19 研究，以及與未成功推廣其產品相關的風險和不確定因素；以及與公司的研究、製造、促銷準備、治療候選人開發方面等方面的風險和不確定因素、以及其未來可能獲取或開發產品的風險和不確定因素，在 U.S 獲得批准營銷市場成功和其自身獲得市場營銷的能力；對於公司可能需要進行的其他研究的範圍、數量和類型以及公司治癒候選人獲得監管批准的範圍和需要，以及其他監管提交、獲得批准和反饋的時間；公司治療候選人和Talicia的製造，臨牀開發，商業化和市場接受情況以及該公司可能建立和保持企業合作關係的能力、公司能否收購在美國獲得營銷批准的產品並取得商業成功以及建立自己的營銷和商業化能力、解釋公司治療候選人的屬性和特徵以及在研究、前臨牀研究或臨牀試驗中獲得的治療候選人的結果；有關公司的經營模式、業務戰略的實施，以及公司的前瞻性聲明實現所涉及的風險和不利因素的詳細信息，在美國證券交易委員會(SEC)提交的公司備案文件中有所詳細闡述，包括公司於2024年4月8日提交給SEC的《年度報告》。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅作為本新聞稿發佈日期的聲明。公司假設沒有義務更新任何書面或口頭的前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來事件或其他原因還是根據法律要求。

 

 

前瞻性聲明

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