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美國 美國

證券交易委員會

華盛頓特區,20549

 

表格 10-Q

 

(標記 One)

 

每季度 根據1934年證券交易所法第13或15(d)條提交的報告

 

2024年6月30日結束的四分之一期

 

 

轉變 根據1934年證券交易所法第13或15(d)條提交的報告

 

從到的過渡期

 

委員會 文件號001-36159

 

STEREEOTAXIS, Inc.

(註冊人章程中指定的確切 名稱)

 

特拉華州   94-3120386

(州或其他司法管轄區

公司(br}或組織)

 

(I.R.S.僱主

標識 編號)

 

北塔克大道710號,110套房

聖 路易斯,MO 63101

(主要行政辦公室地址 ,包括郵政編碼)

 

(314) 678-6100

(註冊人的電話號碼,包括區號)

 

根據該法第12(B)條登記的證券:

 

每個班級的標題   交易 個符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.001美元   STXS   紐約證券交易所 美國有限責任公司

 

根據該法第12(G)條登記的證券:無

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒否☐

 

驗證 通過勾選註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短期限內)根據法規S-t規則 405“參見本章第232.405”以電子方式提交的所有交互數據文件。是否

 

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

 

大型 加速文件夾 已加速 文件管理器☐ 非加速 文件服務器 較小的報告公司
新興的 成長型公司      

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

 

驗證 通過勾選註冊人是否為空殼公司(定義見該法案第120億.2條)。是否

 

2024年7月31日,註冊人普通股的流通股數為84,656,254股。

 

 

 

 

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

索引 形成10-Q

 

    頁面
     
部分 I財務信息  
   
第 項1. 財務報表(未經審計) 3
  資產負債表 3
  營運説明書 4
  可轉換優先股和股東權益報表 5-6
  現金流量表 7
  財務報表附註 8-19
第 項2. 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 20-26
第 項3. [已保留] 26
第 項。 控制和程序 26
     
第二部分其他資料  
   
第 項1. 法律訴訟 27
第 1a項。 風險因素 27-28
第 項2. 未登記的股權證券銷售和收益的使用 29
第 項3. 高級證券違約 29
第 項。 [已保留] 29
第 項5. 其他信息 29
第 項6. 陳列品 29
簽名 30

 

2

 

 

項目 1.財務報表

 

STEREEOTAXIS, Inc.

資產負債表 表

 

(單位為千,不包括份額)  2024年6月30日   2023年12月31日 
   (未經審計)     
資產          
流動資產:          
現金及現金等價物  $14,683   $19,818 
受限現金--流動   481    525 
應收賬款,扣除備用金#美元640及$672分別在2024年和2023年   2,782    3,822 
庫存,淨額   9,284    8,426 
預付費用和其他流動資產   842    676 
流動資產總額   28,072    33,267 
財產和設備,淨額   3,059    3,304 
受限現金   -    219 
經營性租賃使用權資產   4,767    4,982 
預付款和其他非流動資產   116    137 
總資產  $36,014   $41,909 
           
負債和股東權益          
流動負債:          
應付帳款  $4,146   $3,190 
應計負債   2,698    2,972 
遞延收入   4,950    6,657 
經營租賃負債的當期部分   458    428 
流動負債總額   12,252    13,247 
長期遞延收入   2,121    1,637 
經營租賃負債   4,823    5,062 
其他負債   54    43 
總負債   19,250    19,989 
           
A系列-可轉換優先股:          
可轉換優先股,A系列,面值$0.001; 10,000,000授權股份,21,68322,358 2024年和2023年的發行股數   5,408    5,577 
           
股東權益:          
普通股,面值$0.001; 300,000,000授權股份,82,990,15980,949,697分別於2024年和2023年發行的股票   83    81 
額外實收資本   559,499    554,148 
國庫股,4,0152024年和2023年的股票   (206)   (206)
累計赤字   (548,020)   (537,680)
股東權益總額   11,356    16,343 
總負債和股東權益  $36,014   $41,909 

 

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3

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

運營報表

(未經審計)

 

(單位為千,不包括每股和每股金額)  2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三個月,   截至6月30日的六個月, 
(單位為千,不包括每股和每股金額)  2024   2023   2024   2023 
收入:                    
系統  $240   $3,313   $2,852   $5,134 
一次性用品、服務和配件   4,262    4,546    8,530    9,273 
總收入   4,502    7,859    11,382    14,407 
                     
收入成本:                    
系統   187    2,703    2,087    4,400 
一次性用品、服務和配件   1,002    969    2,016    1,944 
收入總成本   1,189    3,672    4,103    6,344 
                     
毛利率   3,313    4,187    7,279    8,063 
                     
運營費用:                    
研發   2,273    2,647    4,516    5,393 
銷售和營銷   3,301    3,340    6,304    6,488 
一般和行政   3,760    3,477    7,226    7,078 
總運營支出   9,334    9,464    18,046    18,959 
營業虧損   (6,021)   (5,277)   (10,767)   (10,896)
                     
其他收入(費用)   (3)   27    (3)   27 
利息收入,淨額   191    293    430    565 
淨虧損  $(5,833)  $(4,957)  $(10,340)  $(10,304)
                     
可轉換優先股的累積股息   (325)   (335)   (656)   (666)
普通股股東應佔淨虧損  $(6,158)  $(5,292)  $(10,996)  $(10,970)
                     
普通股股東每股淨虧損:                    
基本信息  $(0.07)  $(0.07)  $(0.13)  $(0.14)
稀釋  $(0.07)  $(0.07)  $(0.13)  $(0.14)
                     
普通股及同等股加權平均數:                    
基本信息   84,570,738    81,049,211    84,025,335    78,787,652 
稀釋   84,570,738    81,049,211    84,025,335    78,787,652 

 

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4

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

可轉換股票和股東股票的聲明

(未經審計)

 

截至2023年6月30日的三個 月

 

   股份      股份      股份                
(在 中 數千人,股份金額除外)  可兑換的 優先股 A系列(夾層)   可兑換的 優選
股票系列B
   普通股 股票   額外的 實收資本   庫房 庫存   累計赤字    合計 股東權益(虧損) 
   股份      股份      股份                
2023年3月31日的餘額    22,383   $5,583    5,610,121   $6    75,059,499   $75   $546,149   $(206)  $(522,314)  $23,710 
庫存 為行使股票期權而發行                       196         (52)             (52)
基於股票的薪酬                        -          2,660              2,660 
組件 淨虧損        -          -                    -     (4,957)   (4,957)
員工 股票購買計劃                       12,770         25              25 
首選 存量轉換             (5,610,121)   (6)   5,610,121    6                   - 
2023年6月30日的餘額    22,383   $5,583    -   $-    80,682,586   $81   $548,782   $(206)  $(527,271)  $21,386 

 

截至2024年6月30日的三個 月

 

(在 中 數千人,股份金額除外)  可兑換的 優先股 A系列(夾層)   可兑換的 優選
股票系列B
   普通股 股票   額外的 實收資本   庫房 庫存   累計赤字    合計 股東權益(虧損) 
  股份      股份      股份                
餘額 2024年3月31日   21,908   $5,464    -   $-    82,132,777   $82   $556,878   $(206)  $(542,187)  $14,567 
庫存 為行使股票期權而發行                       2,213         4              4 
基於股票的薪酬                        342,901         2,538              2,538 
組件 淨虧損                  -                    -     (5,833)   (5,833)
員工 股票購買計劃                       9,634         24              24 
首選 存量轉換   (225)   (56)             502,634    1    55              56 
餘額 於2024年6月30日   21,683   $5,408    -   $-    82,990,159   $83   $559,499   $(206)  $(548,020)  $11,356 

 

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5

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

可轉換股票和股東股票的聲明

(未經審計)

 

截至2023年6月30日的六個 個月

 

(單位為千,不包括份額)  可轉換優先股 A系列(夾層)   可兑換優先
股票系列B
   普通股   額外實收資本   庫存股   累計赤字   股東權益合計(虧損) 
   股份      股份      股份                
2022年12月31日的餘額   22,383   $5,583    5,610,121   $6    74,874,459   $75   $543,438   $(206)  $(516,967)  $26,346 
為行使股票期權而發行的股票                       29,384         (18)             (18)
基於股票的薪酬                       144,054         5,314              5,314 
淨損失的組成部分        -                             -    (10,304)   (10,304)
員工購股計劃                       24,568         48              48 
優先股轉換             (5,610,121)   (6)   5,610,121    6                   - 
2023年6月30日的餘額   22,383   $5,583    -   $-    80,682,586   $81   $548,782   $(206)  $(527,271)  $21,386 

 

截至2024年6月30日的六個 個月

 

(單位為千,不包括份額)  可轉換優先股 A系列(夾層)   可兑換優先
股票系列B
   普通股   額外實收資本   庫存股   累計赤字   股東權益合計(虧損) 
  股份      股份      股份                
                                                   
2023年12月31日的餘額   22,358   $5,577    -   $-    80,949,697   $81   $554,148   $(206)  $(537,680)  $16,343 
為行使股票期權而發行的股票                       11,763         12              12 
基於股票的薪酬                       504,375         5,127              5,127 
淨損失的組成部分                  -                   -    (10,340)   (10,340)
員工購股計劃                       23,022         46              46 
優先股轉換   (675)   (169)             1,501,302    2    166              168 
2024年6月30日的餘額   21,683   $5,408    -   $-    82,990,159   $83   $559,499   $(206)  $(548,020)  $11,356 

 

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6

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

現金流量表

(未經審計)

 

(單位:千)  2024   2023 
   截至6月30日的六個月, 
(單位:千)  2024   2023 
經營活動的現金流          
淨虧損  $(10,340)  $(10,304)
對淨虧損與業務活動中使用的現金進行核對的調整:          
折舊   276    310 
非現金租賃費用   6    16 
基於股票的薪酬   5,127    5,314 
累積和短期投資折扣   -    (287)
經營資產和負債變化:          
應收賬款   1,040    (1,555)
庫存   (858)   173 
預付費用和其他流動資產   (166)   217 
其他資產   21    54 
應付帳款   946    (143)
應計負債   (274)   (386)
遞延收入   (1,223)   866 
其他負債   11    (8)
用於經營活動的現金淨額   (5,434)   (5,733)
投資活動產生的現金流          
購置財產和設備   (22)   (356)
短期投資到期收益   -    20,131 
投資活動提供的現金淨額(用於)   (22)   19,775 
融資活動產生的現金流          
股票發行收益,扣除發行成本   58    30 
融資活動提供的現金淨額   58    30 
現金、現金等值物和限制性淨(減少)增加 現金   (5,398)   14,072 
期初現金、現金等價物和限制性現金   20,562    9,855 
期末現金、現金等價物和限制性現金  $15,164   $23,927 
           
補充披露現金流量信息:          
購置列入應付帳款的財產和設備  $10   $17 
           
截至6月30日現金、現金等值物和限制性現金與資產負債表的對賬:          
現金及現金等價物  $14,683   $22,877 
受限現金--流動   481    569 
受限現金   -    481 
現金總額、現金等價物和受限現金  $15,164   $23,927 

 

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7

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

財務報表附註

(未經審計)

 

財務報表附註

 

在本報告中,“本報告”中的“公司”、“註冊人”、“我們”、“我們”和 “我們”是指Stereoaxis,Inc.及其全資子公司。Genesis RMN®、NIOBE®、NAVIGANT®、奧德賽®、奧德賽影院™、VDRIVE®、VDRIVE Duo™、V-CAS™、V-Loop™、V-SONO™、QUIKCAS™、HEADODRIVE®和MAGIC™是Stereoaxis,Inc.的商標。本報告中出現的所有其他商標均為其各自所有者的財產。

 

1. 業務描述

 

為介入實驗室設計、製造和銷售機器人系統、儀器和信息系統。我們專有的機器人技術--機器人磁導航--使用計算機控制的精確磁場直接控制柔性介入導管或設備的尖端,從根本上改變了血管內介入治療。與所有通過手柄控制的手動手持設備相比,直接控制介入性設備的尖端可以提高這些設備在操作過程中的精度、穩定性、伸展範圍和安全性。

 

我們的主要臨牀焦點一直是電生理學,特別是治療心律失常的心臟消融程序。心臟消融術已經成為一種廣為接受的心律失常治療方法,併成為一個數十億美元的醫療設備市場,預計將有實質性的長期增長。我們的產品戰略是將我們技術的臨牀重點擴展到其他幾種血管內適應症,包括冠狀動脈、神經和外周幹預。

 

在電生理學方面,有大量的真實世界證據和臨牀文獻證明機器人磁導航。全球100多家醫院的數百名電生理學家 使用我們的機器人技術治療了100,000多名心律失常患者。我們的 技術的臨牀應用已在500多種臨牀出版物中進行了記錄。機器人磁導航旨在通過圖像引導將導管通過心臟的血管和腔輸送到治療地點,從而使醫生能夠更成功和更安全地完成更復雜的介入程序。這是通過使用外部施加的計算機控制的磁場來實現的,該磁場控制導管工作尖端的運動,從而改善導航。使用磁場驅動的導管更靈活的無創設計 可能會降低患者受傷和其他不良事件的風險。在控制座艙中進行手術使醫生能夠在安全的位置完成手術,避免受到X射線照射,具有更好的人體工程學和更高的效率。 我們相信這些好處也適用於其他血管內適應症,在複雜的血管系統中導航通常具有挑戰性 或不成功,併產生大量的X射線照射,我們正在投資於這些領域的研究和開發。

 

我們的主要產品包括Genesis RMN系統、奧德賽解決方案和其他相關設備。通過我們與透視系統製造商、導管和電生理標測系統供應商以及其他方的戰略合作關係,我們為客户提供X射線系統和其他輔助設備。

 

Genesis RMN系統旨在使醫生能夠通過圖像引導將導管通過心臟的血管和腔輸送到治療地點,從而完成更復雜的介入程序。這是通過使用外部施加的磁場來實現的,該磁場控制導管工作尖端的運動,從而改進導航,提高操作效率,並減少X射線照射。

 

奧德賽解決方案將實驗室信息整合到一個大型集成顯示屏上,使醫生能夠查看和控制手術室中的所有關鍵信息。這是為了改進實驗室佈局和程序效率。該系統還具有名為奧德賽影院的遠程 觀看和錄製功能,這是一種創新的解決方案,可為 優化的工作流程、高級護理和提高的工作效率提供同步內容。此工具包括存檔功能,允許臨牀醫生存儲和回放整個程序或程序段。可從醫院本地網絡和全球奧德賽網絡訪問這些信息,為醫生提供臨牀協作、遠程會診和 培訓工具。

 

我們 已與透視系統製造商達成協議,以捆綁購買的形式向醫院提供此類系統,以建立機器人介入手術室。這些是單平面、全功率的x射線系統,包括c形臂和有源工作臺。RMN Systems與我們合作的X射線系統的 組合降低了採購成本、持續擁有成本以及安裝機器人電生理實踐的複雜性。

 

我們 在典型的醫院實施中推廣我們的全套產品,但需要獲得監管部門的批准或許可。此實施 要求醫院同意預付資本金和定期付款。前期資本支付通常包括設備 和安裝費用。經常性付款通常包括每個程序的一次性成本、超過保修期的設備服務成本和持續的軟件更新。在我們的全套產品尚未實施的醫院,可以在購買必要的升級或擴建後進行設備 升級或擴建。

 

8

 

 

我們 已獲得在美國和歐洲銷售Genesis RMN系統所需的監管許可和批准,我們正在獲得必要的註冊,以便在其他國家/地區擴展我們的市場。Niobe系統、我們的上一代機器人磁導航系統、奧德賽解決方案、心臟驅動器、e-Contact和各種一次性介入設備已在美國、歐洲、加拿大、中國、日本和其他各種國家獲得監管批准和批准。我們擁有監管許可和批准,允許我們在美國、加拿大和歐洲銷售配備V-CAS設備的VDrive和VDrive Duo系統。我們正在尋求監管部門批准立體定向魔術導管,這是一種機器人導航的磁性消融導管,設計用於在全球不同地區執行微創心臟消融程序。審批流程 可能漫長且不確定,提交可能需要修改或額外的非臨牀和臨牀數據,監管申請 可能被拒絕。

 

我們與全球介入市場中的技術領導者和創新者建立了戰略關係。通過這些戰略合作關係,我們提供了機器人磁性導航系統、X射線系統、數字成像和3D導管定位傳感技術以及一次性介入設備之間的兼容性。維持這些戰略關係,或建立同等的替代方案,對我們的商業化努力至關重要。不能保證任何現有的戰略合作關係 將繼續存在,並且正在努力確保提供兼容的系統和設備和/或同等的替代方案。我們 無法保證此類兼容系統的持續供應時間表,也無法保證我們是否有能力以具有競爭力的條款或根本不提供同等的 替代方案。

 

2. 重要會計政策摘要

 

演示基礎

 

Stereoaxis,Inc.的未經審計財務報表是根據美國中期財務信息公認會計原則(“GAAP”)和10-Q表格説明編制的。因此,它們不包括 GAAP要求的完整財務報表的所有披露。管理層認為,這些調整包括公平列報所列中期成果所必需的所有調整,只包括正常的經常性調整。截至2024年6月30日的6個月期間的經營業績 不一定代表截至2024年12月31日的年度或未來經營期間的預期業績。

 

這些 中期財務報表和相關附註應與年度財務報表和附註一併閲讀,這些財務報表和附註包括在公司於2024年3月8日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-k表格年度報告中。

 

風險 和不確定性

 

未來的經營業績可能會受到宏觀經濟和地緣政治因素的重大不利影響。本公司繼續面臨全球供應鏈週期性中斷的困難,包括短缺和通脹壓力,以及物流延誤,這 使我們難以採購零部件和發貨。我們總體上能夠進行正常的業務活動,儘管 比大流行前更加慎重,包括採取行動提高庫存水平,並與供應商就合同義務進行討論 ,但我們不能保證它們在未來不會受到更嚴重的影響。我們的供應商和合同製造商已經並可能繼續經歷類似的困難。如果我們的製造業務或供應鏈嚴重中斷,我們可能無法及時生產或提供所需的產品或服務 ,甚至根本不可能。經濟狀況和供應鏈限制的變化可能導致比之前經歷的或預期的更高的通貨膨脹,這反過來可能導致成本增加。我們可能無法充分提高產品的價格,以跟上通貨膨脹率。我們任何製造過程中材料的減少或中斷或成本的大幅增加都將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

 

對於我們的許多醫院客户來説,購買我們的系統涉及大量的資本購買,這可能是客户現場更大的建設項目(通常是建造新建築)的一部分,他們本身可能面臨經濟壓力。 由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,醫院繼續面臨人員和成本壓力的挑戰。這可能導致當前採購訂單和其他承諾的延遲或取消,並可能加劇我們的機器人磁導航系統漫長而多變的銷售和安裝週期。我們的醫院客户在採購執行手術所需的導管等用品方面也遇到了挑戰。此類短缺已經並可能繼續給流程和我們的可支配收入帶來壓力。

 

資本市場的任何中斷都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。如果資本市場被擾亂了很長一段時間,我們需要籌集額外的資本,這些資本可能無法以可接受的條款獲得,或者根本不能獲得。資本市場和其他融資來源的中斷 也可能對我們的醫院客户籌集資金或以其他方式獲得融資以資助其運營和資本項目的能力產生負面影響。這可能會導致當前項目的延遲支出, 需要大量資本承諾的新項目的銷售週期更長,對我們一次性產品的需求減少 ,以及我們的系統安裝、服務合同和一次性產品的客户違約或延遲付款的風險增加 。

 

9

 

 

除上述宏觀經濟因素外,新冠肺炎疫情還對我們的系統和一次性產品的需求產生了負面影響,新冠肺炎的任何變體或任何類似事件的死灰復燃都可能在未來對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響。在過去,我們經歷了業務中斷,包括對我們和我們的第三方分銷商的旅行限制,這對我們與產品和服務相關的複雜的銷售、營銷、安裝、分銷和服務網絡產生了負面影響。我們還經歷了對一次性產品的需求 減少,因為我們的醫療保健客户(醫生和醫院)重新確定了患者的治療優先級,並將資源從非冠狀病毒領域轉移出去,從而減少了使用我們一次性產品的程序 。資本或經常性收入的大幅下降可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。雖然我們無法可靠地估計影響的最終持續時間或持續發生的與大流行相關的問題的嚴重程度,但我們繼續預計我們的製造業務、供應鏈、程序數量、服務活動以及資本系統訂單和下單的週期性中斷,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。隨着時間的推移,影響因不同的地理位置而有很大不同。

 

信用風險集中度

 

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。 我們的投資可能隨時包括現金等價物的多元化投資組合以及對各種優質證券的短期和長期投資,包括貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構證券、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券和市政票據。本公司對任何單個公司實體的風險敞口受政策限制。存款可能超過聯邦保險的限額,如果賬户餘額超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額,公司在金融機構違約的情況下面臨存款的信用風險。本公司密切關注涉及流動性有限、違約、業績不佳或其他不利發展的事件 影響金融機構或金融服務業其他公司或整個金融服務業的事件 包括硅谷銀行。2023年3月10日,硅谷銀行(SVB)被加州金融保護和創新部關閉,FDIC被任命為接管人。公司在該銀行的現金餘額低於公司現金、現金等價物和有價證券總額的6%。2023年3月12日,美國財政部、聯邦儲備委員會和FDIC發佈了一份聯合聲明,宣佈FDIC將以一種完全保護SVB所有儲户的方式完成對SVB的決議,並從2023年3月13日開始儲户可以使用他們的所有資金。 2023年3月26日,宣佈First-Citizens Bank&Trust Company將從2023年3月27日起接管SVB的所有存款和貸款。於本報告所述期間內,本公司的現金、現金等價物或有價證券存款並無任何虧損。

 

現金 和現金等價物

 

現金 和現金等價物包括手頭現金、貨幣市場工具和其他原始到期日為 三個月或以下的高流動性投資。截至2024年6月30日和2023年12月31日,計入其他流動資產的貨幣市場工具應計利息 不到10萬。

 

受限 現金

 

受限 現金主要包括公司根據合同義務有義務保存的現金。截至2024年6月30日和2023年12月31日,該公司的受限現金分別為50美元萬和70美元萬。

 

投資

 

我們的 投資隨時可能包括現金等價物的多元化投資組合以及對各種優質證券的短期和長期投資,包括貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構證券、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券和市政債券。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司 沒有短期投資。

 

美國國庫證券和可交易債務證券的攤銷成本基於公司的購買價格,該價格根據應計折價或溢價攤銷以及確認減值費用(如果有)進行了調整。公司以折價或溢價購買的證券的攤餘成本將等於到期日或贖回日的面值或面值(如果適用)。投資的聲明利息 在賺取時報告為收入,並根據任何溢價或折扣的攤銷或增加進行調整。

 

公司根據證券的潛在風險狀況對其投資組合進行細分,並對美國財政部 和美國政府機構證券抱有零損失預期。公司定期使用違約概率法審查證券,並分析 未實現損失頭寸,並通過考慮信用評級、發行人特定 因素、當前經濟狀況以及合理且有支持性的預測等因素來評估當前預期信用損失。截至2024年6月30日或截至2023年12月31日的年度內,公司沒有任何重大投資預期信用損失 或與投資相關的應計利息的重大預期信用損失。

 

10

 

 

公允價值計量

 

金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金、投資、應收賬款和應付賬款。

 

本公司按公允價值經常性計量某些金融資產和負債。公允價值計量的一般會計原則確立了一個公允價值等級,該等級優先考慮用於計量公允價值的估值技術的投入。 該等級對相同資產和負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權(“1級”),對不可觀察到的投入給予最低優先權(“3級”)。公允價值層次的三個級別説明如下:

 

級別 1:   價值 基於活躍市場的未調整報價,在計量日期可獲得相同、不受限制的資產或負債的報價 。
     
級別 2:   價值 基於活躍市場中類似工具的報價、不活躍市場中相同或類似工具的報價 ,或市場上所有重大假設均可觀察到的其他基於模型的估值技術。
     
級別 3:   值 由基於模型的技術生成,這些技術使用市場上無法觀察到的重大假設。

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,歸類為2級的金融資產由貨幣市場基金組成。截至衡量日期,公司對這些投資的交易活動和定價進行審查。當無法獲得相同證券的足夠報價時,本公司對類似證券使用市場定價和其他可觀察到的市場輸入。這些輸入要麼代表活躍市場中類似資產的報價,要麼來自可觀察到的市場數據。這種方法導致這些證券在公允價值層次中被歸類為2級。

 

應收賬款、合同資產、信用損失準備

 

應收賬款主要包括醫院和分銷商因購買磁性系統、相關一次性設備的銷售和服務合同而應收的款項,扣除預期信貸損失準備後的淨額。信用額度有限,餘額一般在開票後30天內到期。合同資產主要是指根據相關履約義務的相對銷售價格和安排中的合同計費條款確認的服務合同收入和系統合同收入之間的差額。本公司根據會計準則編纂主題326金融工具-信貸損失 (“ASC 326”),報告扣除預期信貸損失準備的應收賬款和合同資產淨額。信貸損失撥備是基於管理層對歷史和預期淨收款的評估 考慮到商業和經濟狀況以及其他收款指標。我們通過在存在相似特徵的情況下對應收賬款賬齡計劃進行彙總評估,並在發現存在已知糾紛或可收回問題的特定客户時對其進行單獨評估 。被認為無法收回的金額被記錄為預期信貸損失的撥備。

 

收入 和收入成本

 

公司按照會計準則編纂主題606(“ASC 606”)、與客户的合同收入入賬。

 

我們的收入來自系統的初始資本銷售以及銷售我們的專有一次性設備的經常性收入, 通過共同開發和代管安排提供的各種設備的銷售向公司支付的版税,以及 其他經常性收入,包括持續的軟件更新和服務合同。

 

當公司與客户之間存在法律上可強制執行的合同,確定了雙方的權利,合同具有商業實質,合同對價可能可收回時,我們 會對與客户的合同進行核算。我們 根據與每個客户簽訂的合同中指定的對價記錄我們的收入,扣除從客户那裏收取的任何税款後, 將這些税款匯給政府當局。

 

對於包含多個產品和服務的合同,如果單獨的產品和服務是不同的,即如果產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開識別,並且如果客户可以單獨受益或利用客户隨時可用的其他資源,則公司將單個產品和服務作為單獨的履行義務 入賬。公司確認 通過將產品或服務的控制權轉移給客户來履行履行義務的收入。

 

對於具有多個履約義務的 安排,收入根據其相對獨立的銷售價格分配給每個履約義務 。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格。 如果無法直接觀察到獨立銷售價格,則公司將考慮市場條件和特定於實體的因素來估計獨立銷售價格,這些因素包括但不限於產品和服務的特性和功能以及市場 條件。該公司定期審查獨立的銷售價格,並在必要時更新這些估計。

 

11

 

 

我們的 收入確認政策影響我們業務中的以下收入流:

 

系統:

 

與系統銷售相關的合同 通常包含交付系統(S)、安裝、服務類型 保修的單獨義務,以及在安裝後一年內可用時提供軟件增強功能的默示義務。 公司將控制權移交給客户時確認收入,這通常是在驗收發生時確認的 表示客户確認交付或安裝,具體取決於安排條款。 服務類型保修的收入以及在可用的情況下交付軟件增強功能的隱含義務包括在其他 經常性收入中,並且通常在系統安裝後的第一年按比例確認,因為客户 在整個期間內收到服務類型保修和軟件更新的權利。該公司的系統合同 一般不提供返回權。系統可享受一年保修,而不是服務保修 。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月,保修類型的保修成本不到10美元萬。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,系統交付和安裝收入分別佔收入的25% 和36% 。

 

一次性用品:

 

一次性產品銷售的收入 在控制權轉移給客户時確認,這通常發生在裝運時,但也可能發生在交付時,具體取決於客户的安排。一次性產品屬於保修類型 ,規定退回有缺陷的產品。在截至2024年6月30日、 和2023年6月30日的六個月內,保修成本並不重要。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月,可支配收入分別佔收入的28%和22%。

 

版税:

 

公司通過與多家制造商的共同開發和代售協議,從銷售各種設備中收取版税。 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,版税收入佔收入的比例不到1%。

 

其他 經常性收入:

 

其他 經常性收入包括產品維護計劃、服務類型保修、其他保修後維護的收入,以及在特定期限內(通常是系統安裝後一年)提供軟件增強功能的隱含義務。來自服務和軟件增強、服務類型保修和提供軟件增強的默示義務的收入將在服務或更新期內遞延和攤銷,通常為一年。與按時間和材料執行的服務相關的收入在執行時確認。其他經常性收入分別佔截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月收入的47%和41%。

 

下表彙總了公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中在系統、一次性產品以及服務和附件方面的收入(以千為單位):

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三個月,   截至6月30日的六個月, 
   2024   2023   2024   2023 
系統  $240   $3,313   $2,852   $5,134 
一次性用品、服務和配件   4,262    4,546    8,530    9,273 
總收入  $4,502   $7,859   $11,382   $14,407 

 

分配給剩餘履約義務的交易價格涉及分配給收入尚未確認的產品和服務的金額 。其中很大一部分與公司的系統合同和義務有關,這些合同和義務將 確認為未來期間的收入。這些義務通常在合同生效後兩年內履行,但有時可能延長更長時間。截至2024年6月30日,代表系統合同剩餘履約義務收入的交易價格約為1,530萬。一次性用品和服務合同產生的履約義務一般應在簽訂合同後一年內履行。

 

12

 

 

下表彙總了公司的合同資產和負債(單位:千):

 

   2024年6月30日   2023年12月31日 
合同資產--未開票應收賬款  $116   $72 
           
客户存款  $1,845   $2,105 
產品已發貨,收入遞延   1,371    1,413 
遞延服務費和許可費   3,855    4,776 
遞延收入總額  $7,071   $8,294 
減去:長期遞延收入   (2,121)   (1,637)
當期遞延收入總額  $4,950   $6,657 

 

公司根據其銷售安排中的賬單計劃向客户開具發票。合同資產主要是指根據相關履約義務的相對銷售價格和安排中的合同記賬條款確認的服務合同收入和系統合同收入之間的差額。客户保證金 主要與未來的系統銷售有關,但也可以包括一次性銷售的保證金。遞延收入主要與服務 合同有關,對於這些合同,服務費用是預先計費的,通常是按季度或按年計費的,而對於系統 合同,其一些績效義務仍未履行,則是預先計費的金額。對於服務合同,相關遞延收入通常在服務期內按比例確認。對於系統合同,相關遞延收入在履行剩餘債務後確認 。在本報告所述期間,該公司的合同資產沒有任何減值損失。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月確認的收入 在每個報告期開始時計入遞延收入餘額的收入為430萬美元。

 

從與客户簽訂合同的成本中確認的資產

 

公司已確定,公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求,因為公司預計在最初的資本銷售交易後,相關創收合同將產生未來的經濟效益。 在公司資產負債表中,截至2024年6月30日和2023年12月31日,作為合同收購成本計入預付費用和其他資產的資本化成本為10萬。本公司於所列任何期間內並無產生任何減值虧損 。

 

系統收入的成本 包括直接產品成本、安裝人工和其他成本,包括估計的保證類型保修成本 和初始培訓成本(如果適用)。這些成本在出售時確認。可支配收入成本包括直接產品成本和預計保修成本,並在銷售時確認。服務收入和許可費的成本在發生時確認。

 

租賃 安排

 

租賃被定義為一種合同或合同的一部分,該合同轉讓在一段時間內控制已確定的財產、廠房或設備的使用的權利 以換取對價。本公司根據會計準則更新編號 2016-02“租賃”(主題842)和所有後續華碩修改主題842(“ASC 842”)對租賃進行會計處理。公司確定 一項安排在開始時是否包含租賃。

 

公司以經營租賃的形式租賃其設施。根據ASC 842,經營租賃協議在資產負債表上確認為使用權(ROU)資產和相應的租賃負債。這些租約通常沒有重大的 租金上漲假期、優惠、租約改善獎勵或其他擴建條款。此外,租約不包含 或有租金條款。我們的許多租賃既包括租賃(即,包括租金、税費和保險費的固定付款),也包括 非租賃組成部分(即公共區域或其他維護成本),這是因為我們為所有租賃選擇了 分組租賃和非租賃組成部分的實際權宜之計。

 

公司的租賃協議通常包括一個或多個選項,由公司自行續訂。如果在租賃開始時, 公司認為行使續訂選擇權是合理確定的,公司將在計算淨資產收益率和租賃負債時計入延長的期限。本公司選擇不將短期租賃(即初始期限為12個月或以下的租賃)計入資產負債表。

 

計算的ROU資產和租賃負債金額受租賃期限長短和用於計算最低租賃付款現值的貼現率的影響。ASC 842要求使用租賃中隱含的貼現率,只要 該貼現率可隨時確定。由於這一利率很少確定,本公司在租賃開始時利用其遞增借款利率 。

 

13

 

 

基於股票的薪酬

 

公司授予股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位以及員工購股計劃的會計處理按照《股票支付一般會計原則》的規定進行。這些會計原則要求在授予日確定股票補償的公允價值,並在股票補償歸屬期間確認相關費用。

 

對於基於時間的獎勵,公司使用Black-Scholes估值模型來確定股票期權和股票增值權在授予之日的公允價值。於截至2024年6月30日止六個月內授予的期權的加權平均假設及公允價值分別為:1)預期股息率為0%;2)基於本公司歷史波動率的預期波動率為76%;3)無風險利率以授出日的國庫券收益率為基礎;及4)預期年期為6.25年。由此產生的補償費用 在必要的服務期內確認,一般為四年。授予僱員和非僱員董事的限制性股份和單位按授予之日的公平市價估值。本公司在服務期內將公平市價攤銷至支出 ,服務期一般為四年,但向董事發放的補助金一般在六個月內賺取。如果股份受業績目標約束,由此產生的補償費用將在預期歸屬期間攤銷,並根據目標的實際實現情況進行調整。

 

對於基於市場的獎勵,無論 市場目標是否有可能實現,都會在最低服務期限內確認基於股票的薪酬支出。此類獎勵的公允價值是在授予日使用蒙特卡洛模擬進行估算的。

 

員工根據2022年員工股票購買計劃購買的股票 被視為非補償性股票。

 

每股普通股淨虧損

 

基本每股普通股收益(虧損)的計算方法是將當期淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數。在有淨收益的期間,我們應用兩級法來計算普通股的基本和稀釋後每股淨收益(虧損),因為我們的可轉換優先股是參與證券。兩級法是 一種收益分配公式,它將參與證券視為擁有普通股股東本來可以獲得的收益的權利。在出現淨虧損的期間,計算每股收益的兩級法不適用,因為我們的可轉換優先股沒有合同地參與我們的虧損。我們以淨收益(虧損)為“控制數字”計算每股普通股的攤薄淨收益(虧損),以確定潛在普通股是否具有攤薄性質,並考慮了所有潛在攤薄普通股,包括股票期權、認股權證、期內發行的未歸屬限制性股票單位 以及在轉換期間發行和發行的可轉換優先股時可能發行的股票,除非此類證券的影響是反攤薄的。

 

下表列出了基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法(除每股和每股金額外,以千為單位):

 

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三個月,   截至6月30日的六個月, 
   2024   2023   2024   2023 
淨虧損  $(5,833)  $(4,957)  $(10,340)  $(10,304)
可轉換優先股的累積股息   (325)   (335)   (656)   (666)
普通股股東應佔淨虧損  $(6,158)  $(5,292)  $(10,996)  $(10,970)
                     
普通股及同等股加權平均數:   84,570,738    81,049,211    84,025,335    78,787,652 
基本每股收益  $(0.07)  $(0.07)  $(0.13)  $(0.14)
稀釋每股收益  $(0.07)  $(0.07)  $(0.13)  $(0.14)

 

公司在計算每股普通股攤薄虧損時不包括任何部分未賺取的限制性股票、已發行期權、股票增值權、認股權證或可轉換優先股,因為所有此類證券在所有呈報期間都是反攤薄的。 根據一般會計原則計算參與證券的每股收益的兩級法在這些期間不適用,因為這些證券不會合同地參與其虧損。

 

截至2024年6月30日,本公司有4,103,847股普通股可按加權平均行權價每股3.77美元行使未行使購股權及股票增值權而發行,48,882,491股可轉換A系列可轉換優先股及1,399,157股未歸屬限制股單位。截至2024年6月30日,公司沒有流通股流通股。

 

14

 

 

最近 發佈了會計公告

 

2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13《金融工具-信貸損失(專題326),金融工具信用損失的衡量》,並根據ASU 2018-19、ASU 2019-04和ASU 2019-05發佈了對初始指導的後續修訂。該標準將金融工具(包括應收貿易賬款)的信用損失計量方法從已發生損失法修改為當前預期信用損失法,也稱為“CECL”。該標準要求對預期信貸損失的計量應基於相關信息,包括歷史經驗、當前狀況和 可支持的預測。該公司於2023年第一季度採用了該標準。對公司財務業績的影響微乎其微。

 

2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09,所得税(主題740):所得税披露的改進(“ASU 2023-09”), 要求加強所得税披露,主要涉及有效的税率調節和支付的所得税。 公司預計採用ASU後不會對其所得税披露產生重大影響,該ASU將在截至2025年12月31日的公司 年度生效。

 

3. 金融工具

 

以下表格按重要類別彙總了公司截至2024年6月30日和2023年12月31日的現金和公允價值,報告為現金和現金等價物以及限制性現金:

 

   2024年6月30日 
   估值   報告為: 
(單位:千)  攤銷成本   未實現收益總額   未實現虧損總額   公允價值   現金和現金等價物   限制現金-流動   短期投資   受限現金 
現金  $1,726   $-   $-   $1,726   $1,726   $-   $-   $- 
2級                                        
貨幣市場基金   13,438    -    -    13,438    12,957    481    -    - 
小計   13,438    -    -    13,438    12,957    481    -    - 
按公允價值計量的總資產  $15,164   $-   $-   $15,164   $14,683   $481   $-   $- 

 

   2023年12月31日 
   估值   報告為: 
(單位:千)  攤銷成本   未實現收益總額   未實現虧損總額   公允價值   現金和現金等價物   限制現金-流動   短期投資   受限現金 
現金  $2,122   $-   $-   $2,122   $2,122   $-   $-   $- 
2級                                        
貨幣市場基金   18,440    -    -    18,440    17,696    525    -    219 
小計   18,440    -    -    18,440    17,696    525    -    219 
按公允價值計量的總資產  $20,562   $-   $-   $20,562   $19,818   $525   $-   $219 

 

截至2024年6月30日止六個月和截至2023年12月31日止一年的利息 收入分別約為40萬美元和110萬美元。

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日 ,公司沒有任何分類為第1級或第3級的金融資產,公司也沒有以經常性方式按公允價值估值的金融負債。

 

4. 庫存

 

庫存 包括以下內容(以千計):

庫存計劃

   2024年6月30日   2023年12月31日 
原料  $6,064   $5,918 
Oracle Work in Process   1,112    1,034 
成品   4,111    3,413 
過剩和報廢準備金   (2,003)   (1,939)
總庫存  $9,284   $8,426 

 

超額和報廢儲備主要包括Niobe Systems以及相關原材料和備件。

 

15

 

 

5. 預付費用和其他資產

 

預付 費用和其他資產包括以下內容(以千計):

預付費用和其他資產一覽表

   2024年6月30日   2023年12月31日 
預付費用  $297   $181 
預付佣金   97    110 
存款   467    424 
其他資產   97    98 
預付費用和其他資產總額   958    813 
減:非流動預付費用和其他資產   (116)   (137)
本期預付費用和其他資產總額  $842   $676 

 

6. 財產和設備

 

財產 和設備由以下內容組成(以千為單位):

財產和設備明細表

   2024年6月30日   2023年12月31日 
裝備  $4,288   $4,269 
租賃權改進   2,911    2,911 
總財產和設備   7,199    7,180 
減去:累計折舊   (4,140)   (3,876)
淨資產和設備  $3,059   $3,304 

 

在截至2024年6月30日的6個月和截至2023年12月31日的年度內,公司增加的財產和設備不到10美元萬。本年度的新增是用於購買設備,上一年的新增是與密蘇裏州聖路易斯新租賃空間的擴建相關的。

 

7. 租賃

 

於2021年3月1日,本公司與Globe Building Company(“業主”)訂立寫字樓租賃協議(“租賃”),根據該協議,本公司租用位於密蘇裏州聖路易斯市塔克大道710號的行政辦公室及製造設施,面積約43,100平方英尺,用作本公司的主要行政人員、行政辦公室及製造設施。租賃付款從2022年1月1日開始,租期為十年, 有兩個續訂選項,每個選項五年。根據租賃條款,最低年租金從2022年的約80萬 至2031年的100萬不等。

 

截至2024年6月30日,經營性租賃的加權平均貼現率為9%,經營性租賃的加權平均剩餘租期為7.49年。

 

下表表示租賃成本和其他租賃信息(以千為單位):

租賃費及其他租賃信息明細表

   2024   2023   2024   2023 
   截至6月30日的三個月,   截至6月30日的六個月, 
   2024   2023   2024   2023 
經營租賃成本  $227   $227   $454   $454 
短期租賃成本   5    4    8    8 
租賃淨成本合計  $232   $231   $462   $462 
                     
經營現金流內支付的現金  $253   $245   $510   $486 

 

可變 租賃成本主要包括税收、保險以及我們租賃設施和設備的公共區域或其他維護成本 ,這些成本根據實際發生的成本支付。

 

16

 

 

截至2024年6月30日,初始或剩餘期限為一年或以上的經營租賃的未來 最低付款額如下(以千計):

未來最低運營租賃付款計劃

    2024年6月30日 
2024   $449 
2025    919 
2026    935 
2027    956 
2028    976 
2029年及其後    3,054 
租賃付款總額    7,289 
減去:利息    (2,008)
租賃負債現值   $5,281 

 

8. 應計負債

 

應計 負債包括以下內容(以千計):

應計負債表

   2024年6月30日   2023年12月31日 
應計工資、獎金和福利  $1,230   $1,222 
應計許可證和維護費   -    484 
應計保修   83    107 
應計專業服務   176    138 
應計研究中心   101    - 
遞延合同債務   1,045    1,045 
其他   117    19 
應計負債總額   2,752    3,015 
減去:長期應計負債   (54)   (43)
流動應計負債總額  $2,698   $2,972 

 

在截至2024年6月30日的三個月期間,該公司沖銷了一筆約50美元的應計監管費用萬。 的發佈被認為是運營説明書中研發費用的減少。

 

9. 可轉換優先股和股東權益

 

普通股持有者有權就所持每股普通股享有一票投票權,並在董事會宣佈時從可用於派息的合法資金中獲得股息,但須受適用於當時可能尚未償還的任何優先股的優先權利或優惠的限制。截至2024年6月30日,尚未宣佈或支付任何股息,公司目前不打算在可預見的未來支付任何現金股息 。

 

系列 A可轉換優先股和認股權證

 

於2016年9月,本公司發行(I)24,000股A系列可轉換優先股(“A系列優先股”),每股面值0.001美元,每股聲明價值1,000美元,可按每股0.65美元的初始轉換率轉換為本公司普通股 ,視A系列優先股指定證書中規定的股票拆分、組合等事項進行調整 ,以及(Ii)(SPA認股權證)購買總計36,923,078股普通股。A系列優先股的股票有權在轉換後的基礎上與普通股一起投票,但受特定的實益所有權發行限制的限制。A系列優先股的股息每年為6% (6%),自發行之日起按1,000美元的規定價值按日累計。此類股息不會以現金支付,除非涉及本公司的任何清算、解散或清盤,或贖回A系列優先股 。可轉換優先股的每位持有人有權要求我們在發生特定事件時贖回其持有的A系列優先股,這些事件包括某些業務合併、出售公司全部或幾乎所有資產或出售超過50%的公司普通股流通股。此外,如果發生明確的控制權變更,公司有權贖回A系列優先股。A系列優先股 在公司清算、解散和清盤時的分配和支付方面高於我們的普通股。由於A系列優先股受本公司無法控制的贖回條件限制,因此A系列優先股目前在資產負債表夾層部分列報。

 

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2021年CEO績效獎單位授予

 

2021年2月23日,公司董事會根據薪酬委員會的建議,批准將CEO績效獎授予公司首席執行官。CEO業績獎是一項為期10年的業績獎,最高可達13,000,000股,與實現市值里程碑掛鈎,並受最低服務要求的限制。

 

如下表所示,CEO績效獎由十個部分組成。第一個市值里程碑是 $10億,其餘九個市值里程碑都是額外的50000美元萬增量,最高可達55美元億。

*績效獎和市值里程碑摘要

第#次付款   不是的。受PSU限制的股票數量   市值里程碑(1) 
1    1,000,000   $1,000,000,000 
2    1,500,000   $1,500,000,000 
3    1,500,000   $2,000,000,000 
4    2,000,000   $2,500,000,000 
5    1,000,000   $3,000,000,000 
6    1,000,000   $3,500,000,000 
7    1,000,000   $4,000,000,000 
8    2,000,000   $4,500,000,000 
9    1,000,000   $5,000,000,000 
10    1,000,000   $5,500,000,000 
共計:    13,000,000      

 

每個 部分代表PSU的一部分,涵蓋上表中概述的股份數量。每批股份在(I)滿足 市值里程碑及(Ii)自授出日期起至2030年12月31日期間繼續受聘為本公司行政總裁的情況下 。如果不提前終止,PSU將於2030年12月31日到期。如果我們的CEO因 任何原因(包括死亡、殘疾、因故或無故解僱(如獎勵協議中的定義)而終止聘用本公司的CEO),或者如果他在擔任CEO至少五年後自願終止,則剩餘的服務期將被免除,他將保留 已授予的任何PSU,直至終止之日。

 

公司在2021年5月20日的年度股東大會上獲得了股東批准,可以根據獎勵發行股票。

 

市值要求被認為是FASB會計準則編纂主題718“薪酬 -股票薪酬”下的市場狀況,並在授予日使用蒙特卡洛模擬進行估計。確認以股票為基礎的薪酬 於授予日期2021年2月23日開始的所有部分的支出,因為在確定支出確認的時間時不考慮達到十個市值里程碑的可能性。該費用將在2030年前加速確認 。估計授予日業績獎勵公允價值的主要假設包括授予日的股價、公司普通股價格的波動性、無風險利率和授予期限。

 

在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,記為首席執行官績效獎運營費用的股票薪酬總額為3,60億美元萬和350億美元萬。截至2024年6月30日和2023年6月30日,假設受贈人繼續擔任公司首席執行官或以類似身份擔任公司首席執行官至2030年,公司在首席執行官績效獎下的未確認股票薪酬支出總額分別約為3,340美元和4,060美元萬。截至2024年6月30日,2021年CEO激勵計劃建立的業績里程碑 均未實現,也未獲獎。

 

股票 獎勵計劃

 

2022年2月,董事會薪酬委員會通過了2022年股票激勵計劃(“計劃”),該計劃隨後獲得公司股東的批准。該計劃取代了於2022年5月19日到期的2012年股票激勵計劃。2022年股票激勵計劃允許向員工、非員工董事和第三方顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位。

 

截至2024年6月30日,本公司尚有5,633,730股本公司普通股剩餘股份,用於根據其各種股權計劃進行當前和未來的授予 。

 

截至2024年6月30日,根據公司股票獎勵計劃授予員工和非員工但尚未確認的與期權和非既有股票相關的總薪酬成本約為360萬,不包括與上文討論的首席執行官 績效獎勵相關的尚未確認的薪酬。該成本將在基本估計服務期間內按最多四年的時間攤銷,並將根據實際沒收和預期歸屬期間的後續變化進行調整。

 

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截至2024年6月30日的六個月期間的期權和股票增值權活動摘要如下:

*期權和股票增值權活動摘要

   選擇數/非典型肺炎   行權價格區間   每股加權平均行權價 
未清償,2023年12月31日   3,650,115    $0.74 - $9.87   $3.93 
授與   716,500    $2.45 - $3.01   $3.00 
已鍛鍊   (11,763)   $0.74 - $2.57   $1.02 
被沒收   (251,005)   $0.74 - $9.20   $3.99 
優秀,2024年6月30日   4,103,847    $0.74 - $9.87   $3.77 

 

截至2024年6月30日的六個月期間,限制性股票單位活動摘要如下:

限售股活動日程表

   限售股單位數   每單位加權平均授予日期公允價值 
未清償,2023年12月31日   1,502,131   $3.94 
授與   389,610   $1.54 
既得   (492,584)  $3.03 
優秀,2024年6月30日   1,399,157   $3.60 

 

10. 產品保修條款

 

公司的標準政策是在 安裝後的一年內保證所有資本系統不存在材料或工藝缺陷,並提供保修或服務型保修。該公司對履行保修義務的成本的估計是基於歷史經驗和當前產品性能趨勢。對保修義務進行定期審查,以確定準備金的充分性 ,並酌情對估計的保修責任進行調整。

 

應計擔保類型保修包含在其他應計負債中,包括以下內容(以千計):

應計保修的附表

   2024年6月30日   2023年12月31日 
保修應計,會計期間開始  $107   $163 
產品保修的應計調整   (8)   547 
已支付款項   (16)   (603)
保修應計,會計期間結束  $83   $107 

 

11. 承付款和或有事項

 

在正常業務過程中,該公司有時會成為索賠的一方。管理層相信,懸而未決或受到威脅的訴訟程序的最終解決方案不會對本公司的財務狀況、運營結果或流動性產生實質性影響。 2024年2月,一家供應商根據統一商業代碼提交了關於標的庫存的融資聲明,金額約為60美元萬。我們認為財務報表的提交毫無根據,我們對此類行為的合理性提出了充分的質疑。

 

於2021年4月,本公司根據租賃協議訂立一份總額約180億元萬的信用證,分四次等額交付,第一批於2021年4月交付,第二批於2021年7月交付,第三批於2021年10月交付,第四批於2022年1月交付。在租賃期內,本信用證項下的可用金額在每個月底自動減去1/40。

 

12. 後續事件

 

2024年7月31日,根據日期為2024年5月11日的特定股份購買協議,本公司完成了先前宣佈的從明尼蘇達州公司APT Holding Company,Inc.手中收購明尼蘇達州公司(APT)Access Point Technologies,Inc.的全部股本。

 

APT,總部位於明尼蘇達州羅傑斯,設計、製造和商業化一系列差異化的高質量診斷導管 ,用於心臟消融手術,可在全球主要地區進行商業銷售。

 

收盤時,該公司發行了1,486,620股普通股。

 

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第 項2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

 

以下討論和分析應與我們的財務報表及其附註一起閲讀,這些報表和附註包括在本Form 10-Q季度報告和我們截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告中。經營業績不一定指示未來期間可能出現的結果。

 

本報告包括各種受風險和不確定性影響的前瞻性陳述,其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內。由於各種因素,包括“第二部分--第1A項”中所述的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。風險因素“包括在本季度報告中的 Form 10-Q和第一部分第1A項中的”風險因素“,包括在我們截至2023年12月31日的年度報告中的Form 10-k中,以及與我們之前宣佈的收購Access Point Technologies,Inc. (”APT“)相關的各種影響。前瞻性陳述討論的事項不是歷史事實。前瞻性表述包括, 但不限於有關我們的經營戰略、銷售和營銷戰略、監管戰略、行業、經濟狀況、財務狀況、流動性、資本資源、經營結果、新冠肺炎疫情的持續影響以及我們對其應對或類似疫情的任何影響的討論,以及與我們最近收購APT有關的 表述,包括預期從收購中獲得的任何好處,以及收購帶來的潛在戰略影響,以及實現監管和商業里程碑的可能性, 將在交易中觸發或有付款。此類陳述包括但不限於,以 開頭的陳述,或以其他方式包括“相信”、“預期”、“預期”、 “打算”、“估計”、“項目”、“可以”、“可能”、“可能”或類似表述的陳述。對於這些聲明,我們要求《1995年私人證券訴訟改革法》中包含的前瞻性聲明的安全港的保護。您不應過度依賴這些前瞻性 聲明,這些聲明僅説明截至發佈之日。它們給出了我們對未來的期望,但不是 保證。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。

 

概述

 

為介入實驗室設計、製造和銷售機器人系統、儀器和信息系統。我們專有的機器人技術--機器人磁導航--使用計算機控制的精確磁場直接控制柔性介入導管或設備的尖端,從根本上改變了血管內介入治療。與所有通過手柄控制的手動手持設備相比,直接控制介入性設備的尖端可以提高這些設備在操作過程中的精度、穩定性、伸展範圍和安全性。

 

我們的主要臨牀焦點一直是電生理學,特別是治療心律失常的心臟消融程序。心臟消融術已經成為一種廣為接受的心律失常治療方法,併成為一個數十億美元的醫療設備市場,預計將有實質性的長期增長。我們的產品戰略是將我們技術的臨牀重點擴展到其他幾種血管內適應症,包括冠狀動脈、神經和外周幹預。

 

在電生理學方面,有大量的真實世界證據和臨牀文獻證明機器人磁導航。全球100多家醫院的數百名電生理學家 使用我們的機器人技術治療了100,000多名心律失常患者。我們的 技術的臨牀應用已在500多種臨牀出版物中進行了記錄。機器人磁導航旨在通過圖像引導將導管通過心臟的血管和腔輸送到治療地點,從而使醫生能夠更成功和更安全地完成更復雜的介入程序。這是通過使用外部施加的計算機控制的磁場來實現的,該磁場控制導管工作尖端的運動,從而改善導航。使用磁場驅動的導管更靈活的無創設計 可能會降低患者受傷和其他不良事件的風險。在控制座艙中進行手術使醫生能夠在安全的位置完成手術,避免受到X射線照射,具有更好的人體工程學和更高的效率。 我們相信這些好處也適用於其他血管內適應症,在複雜的血管系統中導航通常具有挑戰性 或不成功,併產生大量的X射線照射,我們正在投資於這些領域的研究和開發。

 

我們的主要產品包括Genesis RMN系統、奧德賽解決方案和其他相關設備。通過我們與透視系統製造商、導管和電生理標測系統供應商以及其他方的戰略合作關係,我們為客户提供磁性兼容的X射線系統和其他輔助設備。

 

Genesis RMN系統旨在使醫生能夠通過圖像引導將導管通過心臟的血管和腔輸送到治療地點,從而完成更復雜的介入程序。這是通過使用外部施加的磁場來實現的,該磁場控制導管工作尖端的運動,從而改進導航,提高操作效率,並減少X射線照射。

 

奧德賽解決方案將實驗室信息整合到一個大型集成顯示屏上,使醫生能夠查看和控制手術室中的所有關鍵信息。這是為了改進實驗室佈局和程序效率。該系統還具有名為奧德賽影院的遠程 觀看和錄製功能,這是一種創新的解決方案,可為 優化的工作流程、高級護理和提高的工作效率提供同步內容。此工具包括存檔功能,允許臨牀醫生存儲和回放整個程序或程序段。可從醫院本地網絡和全球奧德賽網絡訪問這些信息,為醫生提供臨牀協作、遠程會診和 培訓工具。

 

20

 

 

我們 已與透視系統製造商達成協議,以捆綁購買的形式向醫院提供此類系統,以建立機器人介入手術室。這些是單平面、全功率的x射線系統,包括c形臂和有源工作臺。RMN Systems與我們合作的X射線系統的 組合降低了採購成本、持續擁有成本以及安裝機器人電生理實踐的複雜性。

 

我們 在典型的醫院實施中推廣我們的全套產品,但需要獲得監管部門的批准或許可。此實施 要求醫院同意預付資本金和定期付款。前期資本支付通常包括設備 和安裝費用。經常性付款通常包括每個程序的一次性成本、超過保修期的設備服務成本和持續的軟件更新。在我們的全套產品尚未實施的醫院,可以在購買必要的升級或擴建後進行設備 升級或擴建。

 

我們 已獲得在美國和歐洲銷售Genesis RMN系統所需的監管許可和批准,我們正在獲得必要的註冊,以便在其他國家/地區擴展我們的市場。Niobe系統、我們的上一代機器人磁導航系統、奧德賽解決方案、心臟驅動器、e-Contact和各種一次性介入設備已在美國、歐洲、加拿大、中國、日本和其他各種國家獲得監管批准和批准。我們擁有監管許可和批准,允許我們在美國、加拿大和歐洲銷售配備V-CAS設備的VDrive和VDrive Duo系統。我們正在尋求監管部門批准立體定向魔術導管,這是一種機器人導航的磁性消融導管,設計用於在全球不同地區執行微創心臟消融程序。審批過程可能漫長且不確定,提交可能需要修改或額外的非臨牀和臨牀數據,監管申請可能會被拒絕。

 

我們與全球介入市場中的技術領導者和創新者建立了戰略關係。通過這些戰略合作關係,我們提供了機器人磁性導航系統、X射線系統、數字成像和3D導管定位傳感技術以及一次性介入設備之間的兼容性。維持這些戰略關係,或建立同等的替代方案,對我們的商業化努力至關重要。不能保證任何現有的戰略合作關係 將繼續存在,並且正在努力確保提供兼容的系統和設備和/或同等的替代方案。我們 無法保證此類兼容系統的持續供應時間表,也無法保證我們是否有能力以具有競爭力的條款或根本不提供同等的 替代方案。

 

企業發展

 

2024年7月31日,根據日期為2024年5月11日的特定股份購買協議,本公司完成了先前宣佈的從明尼蘇達州公司APT Holding Company,Inc.手中收購明尼蘇達州公司(APT)Access Point Technologies,Inc.的全部股本。所有對價均以Stereoaxis普通股支付。

 

APT,總部位於明尼蘇達州羅傑斯,設計、製造和商業化一系列差異化的高質量診斷導管 ,用於心臟消融手術,可在全球主要地區進行商業銷售。此次收購為Stereoaxis提供了高質量的導管開發和製造能力,這將進一步推進公司推進複雜心律失常治療和在血管內手術中廣泛採用機器人技術的目標。

 

交易對價包括在成交時發行的1,486,620股公司普通股的預付款,以及根據截至2029年9月30日實現指定產品收入和監管批准里程碑的額外公司普通股或有付款 。

 

風險 和不確定性

 

未來的經營業績可能會受到宏觀經濟和地緣政治因素的重大不利影響。本公司繼續面臨全球供應鏈週期性中斷的困難,包括短缺和通脹壓力,以及物流延誤,這 使我們難以採購零部件和發貨。我們總體上能夠進行正常的業務活動,儘管 比大流行前更加慎重,包括採取行動提高庫存水平,並與供應商就合同義務進行討論 ,但我們不能保證它們在未來不會受到更嚴重的影響。我們的供應商和合同製造商已經並可能繼續經歷類似的困難。如果我們的製造業務或供應鏈嚴重中斷,我們可能無法及時生產或提供所需的產品或服務 ,甚至根本不可能。經濟狀況和供應鏈限制的變化可能導致比之前經歷的或預期的更高的通貨膨脹,這反過來可能導致成本增加。我們可能無法充分提高產品的價格,以跟上通貨膨脹率。我們任何製造過程中材料的減少或中斷或成本的大幅增加都將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

 

對於我們的許多醫院客户來説,購買我們的系統涉及大量的資本購買,這可能是客户現場更大的建設項目(通常是建造新建築)的一部分,他們本身可能面臨經濟壓力。 由於供應鏈限制和通貨膨脹推高了運營成本,醫院繼續面臨人員和成本壓力的挑戰。這可能導致當前採購訂單和其他承諾的延遲或取消,並可能加劇我們的機器人磁導航系統漫長而多變的銷售和安裝週期。我們的醫院客户在採購執行手術所需的導管等用品方面也遇到了挑戰。此類短缺已經並可能繼續給流程和我們的可支配收入帶來壓力。

 

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資本市場的任何中斷都可能對我們籌集資金的能力產生負面影響。如果資本市場被擾亂了很長一段時間,我們需要籌集額外的資本,這些資本可能無法以可接受的條款獲得,或者根本不能獲得。資本市場和其他融資來源的中斷 也可能對我們的醫院客户籌集資金或以其他方式獲得融資以資助其運營和資本項目的能力產生負面影響。這可能會導致當前項目的延遲支出, 需要大量資本承諾的新項目的銷售週期更長,對我們一次性產品的需求減少 ,以及我們的系統安裝、服務合同和一次性產品的客户違約或延遲付款的風險增加 。

 

除上述宏觀經濟因素外,新冠肺炎疫情還對我們的系統和一次性產品的需求產生了負面影響,新冠肺炎的任何變體或任何類似事件的死灰復燃都可能在未來對我們的系統和一次性產品的需求產生負面影響。在過去,我們經歷了業務中斷,包括對我們和我們的第三方分銷商的旅行限制,這對我們與產品和服務相關的複雜的銷售、營銷、安裝、分銷和服務網絡產生了負面影響。我們還經歷了對一次性產品的需求 減少,因為我們的醫療保健客户(醫生和醫院)重新確定了患者的治療優先級,並將資源從非冠狀病毒領域轉移出去,從而減少了使用我們一次性產品的程序 。資本或經常性收入的大幅下降可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。雖然我們無法可靠地估計影響的最終持續時間或持續發生的與大流行相關的問題的嚴重程度,但我們繼續預計我們的製造業務、供應鏈、程序數量、服務活動以及資本系統訂單和下單的週期性中斷,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。隨着時間的推移,影響因不同的地理位置而有很大不同。

 

信用風險集中度

 

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。 我們的投資可能隨時包括現金等價物的多元化投資組合以及對各種優質證券的短期和長期投資,包括貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構證券、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券和市政票據。本公司對任何單個公司實體的風險敞口受政策限制。存款可能超過聯邦保險的限額,如果賬户餘額超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額,公司在金融機構違約的情況下面臨存款的信用風險。本公司密切關注涉及流動性有限、違約、業績不佳或其他不利發展的事件 影響金融機構或金融服務業其他公司或整個金融服務業的事件 包括硅谷銀行。2023年3月10日,硅谷銀行(SVB)被加州金融保護和創新部關閉,FDIC被任命為接管人。公司在該銀行的現金餘額低於公司現金、現金等價物和有價證券總額的6%。2023年3月12日,美國財政部、聯邦儲備委員會和FDIC發佈了一份聯合聲明,宣佈FDIC將以一種完全保護SVB所有儲户的方式完成對SVB的決議,並從2023年3月13日開始儲户可以使用他們的所有資金。 2023年3月26日,宣佈First-Citizens Bank&Trust Company將從2023年3月27日起接管SVB的所有存款和貸款。於本報告所述期間內,本公司的現金、現金等價物或有價證券存款並無任何虧損。

 

關鍵會計政策和估算

 

我們對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則 編制的。在編制這些財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用以及相關披露報告金額的估計和判斷。我們會持續審查我們的評估和判斷。我們的估計和判斷基於歷史經驗和各種我們認為在這種情況下是合理的其他假設。實際結果可能與這些估計不同。我們相信以下會計政策對於我們在編制財務報表時使用的判斷和估計至關重要。有關我們的關鍵會計政策的完整列表,請參閲我們截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k。

 

收入 確認

 

我們的收入來自系統的初始資本銷售以及銷售我們的專有一次性設備的經常性收入, 通過共同開發和代管安排提供的各種設備的銷售向公司支付的版税,以及 其他經常性收入,包括持續的軟件更新和服務合同。

 

根據會計準則編纂主題606(“ASC 606”),“與客户簽訂合同的收入”, 當公司與客户之間存在可依法強制執行的合同、確定了當事人的權利、合同具有商業實質且合同對價可能可收回時,我們將與客户簽訂合同。我們 根據與每個客户簽訂的合同中指定的對價記錄我們的收入,扣除從客户那裏收取的任何税款後, 將這些税款匯給政府當局。

 

22

 

 

對於包含多個產品和服務的合同,公司將單獨的產品和服務作為單獨的履行義務進行核算 如果它們是不同的,即如果產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開識別, 如果客户可以單獨受益或使用客户隨時可用的其他資源。公司確認 通過將產品或服務的控制權轉移給客户來履行履行義務的收入。

 

對於具有多個履約義務的 安排,收入根據其相對獨立的銷售價格分配給每個履約義務 。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格。 如果無法直接觀察到獨立銷售價格,則公司將考慮市場條件和特定於實體的因素來估計獨立銷售價格,這些因素包括但不限於產品和服務的特性和功能以及市場 條件。該公司定期審查獨立的銷售價格,並在必要時更新這些估計。

 

系統:

 

與系統銷售相關的合同 通常包含交付系統(S)、安裝、服務類型 保修的單獨義務,以及在安裝後一年內可用時提供軟件增強功能的默示義務。 公司將控制權移交給客户時確認收入,這通常是在驗收發生時確認的 表示客户確認交付或安裝,具體取決於安排條款。 服務類型保修的收入以及在可用的情況下交付軟件增強功能的隱含義務包括在其他 經常性收入中,並且通常在系統安裝後的第一年按比例確認,因為客户 在整個期間內收到服務類型保修和軟件更新的權利。該公司的系統合同 一般不提供返回權。系統可能會享受一年保修,而不是服務保修。截至2024年6月30日、 和2023年6月30日的六個月,保修類型的保修成本低於10萬。

 

一次性用品:

 

一次性產品銷售的收入 在控制權轉移給客户時確認,這通常發生在裝運時,但也可能發生在交付時,具體取決於客户的安排。一次性產品屬於保修類型 ,規定退回有缺陷的產品。在截至2024年6月30日、 和2023年6月30日的六個月內,保修成本並不重要。

 

版税:

 

公司通過與不同製造商的共同開發和共同安置安排,從各種設備的銷售中獲得版税。

 

其他 經常性收入:

 

其他 經常性收入包括產品維護計劃、服務類型保修、其他保修後維護的收入,以及在特定期限內(通常是系統安裝後一年)提供軟件增強功能的隱含義務。來自服務和軟件增強、服務類型保修和提供軟件增強的默示義務的收入將在服務或更新期內遞延和攤銷,通常為一年。與按時間和材料執行的服務相關的收入在執行時確認。

 

公司根據其銷售安排中的賬單計劃向客户開具發票。合同資產主要是指根據相關履約義務的相對銷售價格確認的收入與安排中的合同 賬單條款之間的差額。客户押金主要與未來的系統銷售有關,但也可以包括一次性銷售的押金 。遞延收入主要與服務合同有關,服務合同的服務費是預先計費的,通常是按季度或按年計費的,對於某些績效義務仍未履行的系統合同,遞延收入主要與預先計費的金額有關。對於服務 合同,相關遞延收入一般在服務期間按比例確認。對於系統合同,相關的 遞延收入在履行剩餘履約義務後確認。有關遞延 收入的其他詳細信息,請參閲附註2。在本報告所述期間,該公司的合同資產沒有任何減值損失。

 

從與客户簽訂合同的成本中確認的資產

 

公司已確定,公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求,因為公司預計在最初的資本銷售交易後,相關創收合同將產生未來的經濟效益。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,作為合同收購成本資本化的成本包括在公司資產負債表中的預付費用和其他資產中 為10萬。本公司於所列任何期間內並無產生任何減值虧損 。

 

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合同成本

 

系統收入的成本 包括直接產品成本、安裝人工和其他成本,包括估計的保修成本 和初始培訓成本(如果適用)。這些成本在出售時確認。可支配收入成本包括直接產品成本和預計保修成本,並在銷售時確認。服務收入和許可費的成本在發生時確認。

 

基於股票的薪酬

 

股票 薪酬支出是一種非現金費用,由股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、 以及按授予的公允價值授予員工、非員工董事和第三方顧問的限制性股票產生。對於基於時間的獎勵,授予的期權和股票增值權的公允價值是使用Black-Scholes估值方法 確定的,該方法考慮了授予日期標的股票的估計價值、期權的行使價、標的股票的預期股息率和波動率、期權的預期壽命和相應的無風險利率 。授予限售股份和單位的公允價值是根據我們股票在授予日期 的收盤價確定的。期權、股票增值權以及基於時間的限制性股票授予和單位的股票補償費用在標的發行的歸屬期間以直線方式攤銷,通常在四年內攤銷,非僱員董事的獎勵通常在六個月內賺取。基於業績的限制性股票的股票補償費用, 如有,在預期歸屬期間按直線攤銷,並根據目標的實際實現情況進行調整 。補償費用只對那些預期授予的期權確認,扣除實際沒收。期權預期壽命的估計一直基於歸屬期間和到期期的平均值,這是基於股份支付的一般會計原則下的簡化方法。計算股票薪酬時所用的波動率估計是根據歷史數據編制的。到目前為止的實際經驗與這些估計一致。

 

對於基於市場的獎勵,無論 市場目標是否有可能實現,都會在最低服務期限內確認基於股票的薪酬支出。此類獎勵的公允價值是在授予日使用蒙特卡洛模擬進行估算的。

 

如果我們額外授予期權、股票增值 權利或限制性股票,將在未來期間記錄的補償費用金額可能會增加。如果未完成所需的服務期,則未來期間要記錄的費用金額可能會減少。

 

運營結果

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較

 

收入。 收入從截至2023年6月30日的三個月的790美元萬下降到截至2024年6月30日的450美元萬。 下降了43%.在截至2024年6月30日的三個月中,系統銷售收入從截至2023年6月30日的3個月的330美元萬 降至20美元萬 ,原因是本年度期間系統銷售量下降。截至2024年6月30日的三個月,一次性介入設備、服務和附件的銷售收入從截至2023年6月30日的460美元萬降至約430美元萬,降幅約為6%。這一下降主要是由於本年度服務收入下降所致。

 

收入的成本 。收入成本從截至2023年6月30日的三個月的370美元萬降至截至2024年6月30日的三個月的120美元萬,降幅約為68%。在截至2024年6月30日的三個月中,總毛利率佔總收入的百分比從截至2023年6月30日的三個月的53%增加到了74%,這主要是由於產品結構的變化。由於本年度系統銷售量下降,銷售系統的收入成本 從截至2023年6月30日的三個月的270億美元萬降至截至2024年6月30日的三個月的20美元萬。截至2023年6月30日的三個月,系統毛利率為60美元萬,而截至2024年6月30日的三個月,系統毛利率不到10美元萬。截至2023年6月30日和2024年6月30日的三個月,一次性用品、服務和配件的收入成本保持在100美元萬。截至2024年6月30日的三個月,一次性用品、服務和配件的毛利率為76%,而截至2023年6月30日的三個月的毛利率為79%。這一下降主要是由於本年度服務收入下降所致。

 

研究和開發費用。研發費用從截至2023年6月30日的三個月的260美元萬降至截至2024年6月30日的三個月的230美元萬,降幅約為14%。這一下降主要是由於應計約50美元萬的監管許可費的逆轉,以及員工成本的減少被本年度期間的項目時間安排(包括監管費用)略微抵消。

 

銷售 和營銷費用。在截至2023年6月30日、 和2024年6月30日的三個月裏,銷售和營銷費用保持在330美元萬。

 

一般 和管理費用。一般和管理費用包括財務、信息系統、法律和一般管理。 一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的350美元萬增加到截至2024年6月30日的三個月的380美元萬,增幅約為8%。這一增長主要是由於當期行政費用和專業服務費增加所致。

 

24

 

 

利息 收入(費用)。截至2023年6月30日的三個月的淨利息收入約為30美元萬,而截至2024年6月30日的三個月的淨利息收入為20美元萬 。減少的原因是本年度期間投資餘額減少。

 

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月比較

 

收入。 收入從截至2023年6月30日的6個月的1,440美元萬下降到截至2024年6月30日的6個月的1,140美元萬。 下降了約21%。系統銷售收入從截至2023年6月30日的6個月的510美元萬 降至截至2024年6月30日的6個月的290美元萬,原因是本年度期間系統銷售量下降。截至2024年6月30日的6個月,一次性介入設備、服務和附件的銷售收入 從截至2023年6月30日的6個月的930美元萬降至850美元萬,降幅約為8%。這一下降主要是由於本年度服務收入下降所致。

 

收入的成本 。收入成本從截至2023年6月30日的6個月的630美元萬降至截至2024年6月30日的6個月的410美元萬,降幅約為35%。在截至2024年6月30日的6個月中,毛利率佔總收入的百分比從截至2023年6月30日的6個月的56%增至的百分比,這主要是由於產品結構的變化。由於本年度系統銷售量下降,銷售系統的收入成本從截至2023年6月30日的6個月的440美元萬降至截至2024年6月30日的6個月的210美元萬。截至2023年6月30日的6個月,系統毛利率為70美元萬,而截至2024年6月30日的6個月,系統毛利率為80美元萬。一次性用品、服務、 和配件的收入成本從截至2023年6月30日的六個月的190美元萬增加到截至2024年6月30日的六個月的200億美元萬,原因是本期服務合同產生的費用增加。截至2023年6月30日的6個月,一次性用品、服務和配件的毛利率為79%,而截至2024年6月30日的6個月的毛利率為76%。這一下降主要是由於本年度服務收入下降所致。

 

研究和開發費用。與截至2024年6月30日的6個月的450美元萬相比,研發費用從截至2023年6月30日的6個月的540美元萬下降了16%。這一下降主要是由於 應計約50美元萬的監管許可費的逆轉以及本年度員工成本的減少 。

 

銷售 和營銷費用。銷售和營銷費用從截至2023年6月30日的6個月的650美元萬降至截至2024年6月30日的6個月的630美元萬,降幅約為3%。這一減少主要是由於本年度期間的員工支出減少 。

 

一般 和管理費用。一般和管理費用包括財務、信息系統、法律和一般管理。 一般和管理費用從截至2023年6月30日的6個月的710美元萬增加到截至2024年6月30日的6個月的720美元萬,增幅約為2%.這一增長主要是由於當期行政費用和專業服務費用增加所致。

 

利息 收入(費用)。截至2023年6月30日的6個月的淨利息收入約為60美元萬,而截至2024年6月30日的6個月的淨利息收入為40美元萬 。減少的原因是本年度期間投資餘額減少。

 

流動性 與資本資源

 

流動性 是指可用於為我們的業務運營和支付近期債務提供資金的流動金融資產。這些流動金融資產包括現金、現金等價物和投資。

 

截至2024年6月30日,我們擁有1,520美元萬現金和現金等價物,包括受限現金。截至2024年6月30日,我們的營運資本為1,580美元萬 ,而截至2023年12月31日,我們的營運資本為2,000美元萬。

 

下表按截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的運營、投資和融資活動彙總了我們的現金流(單位:千):

 

   截至6月30日的六個月, 
   2024   2023 
經營活動中使用的現金流量  $(5,434)  $(5,733)
投資活動提供的現金流量(用於)   (22)   19,775 
融資活動提供的現金流   58    30 

 

淨額 用於經營活動的現金。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們分別使用了約540美元萬和570美元萬現金用於運營活動。業務活動中使用的現金減少是由於週轉資金的變化。

 

25

 

 

投資活動提供的現金淨額(用於)。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月裏,我們使用了不到10美元的萬,產生了大約1980美元的萬現金。截至2024年6月30日的六個月內使用的現金用於購買設備。截至2023年6月30日的六個月期間產生的現金來自從短期投資到期收到的收益 。

 

融資活動提供的淨現金 。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們通過資助活動產生的現金不到10美元萬。這兩個時期產生的現金來自股票發行的收益,扣除發行成本,以及我們的員工股票購買計劃。

 

資本 資源

 

截至2024年6月30日,公司沒有任何債務。

 

表外安排 表內安排

 

我們 目前沒有,也從來沒有與未合併實體或金融合夥企業建立任何關係,例如通常稱為結構性融資或特殊目的實體的實體,其建立的目的是促進 表外安排或其他合同狹隘或有限的目的。此外,我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此,如果我們參與這些關係,我們不會受到任何融資、流動性、市場或信用風險的實質性風險 。

 

第 項3.[預留]

 

沒有。

 

第 項4.控制和程序

 

披露控制和程序:公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序(該術語在1934年證券交易法(經修訂)下的規則13a-15(E)和規則15d-15(E)中定義)的有效性。任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的 保證,並且要求管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時運用其判斷。根據該評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至該期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。

 

財務報告內部控制的變化:在公司首席執行官和首席財務官的參與下,公司管理層還對公司的財務報告內部控制進行了評估 ,以確定在本報告涵蓋的期間內是否發生了對公司財務報告的內部控制產生重大影響或可能產生重大影響的變化。根據這一評價,在本報告所述期間沒有發生這種變化。

 

26

 

 

第二部分--其他信息

 

第 項1.法律訴訟

 

沒有。

 

第 1a項。風險因素

 

與我們最近完成的APT收購相關的風險

 

我們 可能無法將APT成功整合到我們的業務中,並且可能無法實現收購的任何或所有預期好處, 或者這些好處可能需要比預期更長的時間才能實現。

 

在我們完成對APT的收購之前,兩家公司之前都是獨立運營,生產不同的產品。收購能否成功將在一定程度上取決於我們的能力:(I)成功地將APT的業務整合到立體定向中,(Ii)成功地製造、商業化、開發和銷售APT的導管及相關產品,以及(Iii)通過收購實現預期的 收益,包括協同效應、成本節約、創新機會和運營效率,所有這些都不會對現有的客户、供應商和員工關係造成實質性影響。如果我們無法在預期的時間範圍內實現這些目標,或者根本無法實現這些目標,預期的收益可能無法完全實現或根本無法實現,或者可能需要比預期更長的時間才能實現,我們的普通股價值可能會下降。

 

將APT整合到我們的業務中可能會帶來實質性的挑戰,包括但不限於:

 

  將管理層的注意力從持續的業務關注上轉移;
  發展和管理APT的內部財務和披露流程,APT一直是一家不受美國證券交易委員會報告義務約束的私人公司;
  管理 更復雜的合併業務;
  擴大業務以生產APT的導管產品,並克服我們在此類產品方面缺乏製造經驗的問題;
  保持員工士氣,留住關鍵的APT員工,以及整合過程和組織變化可能對維護員工關係的能力產生不利影響 ;
  轉換和維護APT的業務和運營關係,包括供應商、協作夥伴、員工和其他交易對手;
  與APT現有客户合同和與客户糾紛相關的風險 ;
  整合過程沒有按預期進行,包括可能存在關於整合過程或APT操作的錯誤假設或預期;
  與訴訟、糾紛、調查或其他事件有關的風險 可能增加我們的費用、導致責任或要求我們採取其他行動;
  整合公司、行政和合規基礎設施,消除重複運營;
  協調地理上分散的位置;
  整合信息技術、通信和其他系統時未預料到的 問題;以及
  與收購或整合相關的不可預見的費用、成本、負債或延遲。

 

這些因素中有許多是我們無法控制的,其中任何一個都可能導致延誤、增加成本、減少預期成本節約或協同效應的金額,以及轉移管理層的時間和精力,這可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生重大影響。

 

27

 

 

如果我們在收購完成後沒有有效地管理APT的導管制造業務,我們未來的業績可能會受到不利影響 。

 

作為收購的結果,我們將管理APT正在進行的製造、商業化、開發和銷售APT導管及相關產品和服務的業務。導尿管的製造過程很複雜,技術含量很高,我們以前在這一領域的經驗已經過時。這一過程可能會受到全球供應鏈 週期性中斷的影響,包括勞動力短缺和通脹壓力,以及使我們難以採購部件和發貨的物流延遲。我們可能需要比目前預期更高的管理費用。我們能否成功地 管理我們業務的這一新方面,在一定程度上取決於管理層設計和實施戰略性 計劃的能力,這些計劃不僅解決了APT融入我們的問題,而且解決了合併後業務範圍的擴大及其相關的 增加的成本和複雜性。不能保證我們將成功製造導管產品 ,也不能保證我們將實現預期的運營效率、成本節約和收購所帶來的其他好處。

 

發行溢價對價將對我們的股東造成稀釋,並可能對我們產生不利影響,包括我們證券的市場價格 。

 

在2024年7月31日收購APT的交易完成時,我們向APT控股公司(“賣方”)發行了1,486,620股股票(“預付股票對價”)。此外,購買協議要求我們在實現收入和監管批准里程碑時向賣方發行額外股份 (“額外溢價股份”)。我們 需要提交一份關於預付股票對價和額外溢價股份的轉售登記聲明,並預計 它將涵蓋總計約610股萬股票,其中包括估計的4,613,380股額外溢價股份。然而,向賣方發行的額外溢價股票的實際數量可能大大高於或低於我們目前估計的數量,這取決於未來收入里程碑是否實現和/或獲得監管批准的程度,以及我們普通股的實際平均收盤價,該價格是根據接近實現該等里程碑時的公式計算的。如果根據購買協議發行該等額外的溢價股份,本公司的股東將面臨重大的額外攤薄,即使沒有發行額外的溢價股份,發行該等股份的可能性也可能對預期的攤薄對我們普通股的交易價格產生負面影響。在公開市場出售包含預付股票對價的大量股票或任何額外的溢價股票,或認為可能發生此類出售,可能會對我們證券的市場價格產生不利影響。

 

在 某些情況下,我們可能會採取某些行動來實現購買協議下的里程碑,即如果我們沒有完成收購我們就不會進行 ,這可能會對Stereoaxis的歷史業務產生不利影響。

 

在我們的採購協議(於2029年9月30日結束)下的收入賺取期間,我們同意以商業上合理的方式運營APT及其業務,作為整體,包括與客户、供應商、獨立承包商、 政府實體以及與APT在交易結束前與其有業務往來的其他人保持關係。我們同意在收入溢價期間不採取任何行動,其預期目的是減少溢價對價。

 

雖然 我們保留獨家權力運營和控制APT的業務和運營,包括但不限於,對於涉及他們和我們合併後業務的各個方面的任何和所有決定,我們可能會採取某些與里程碑相關的行動,如果我們沒有完成收購,我們就不會採取這些行動。

 

28

 

 

項目 2。未經登記的股票證券出售和收益的使用

 

沒有。

 

第 項3.高級證券違約

 

沒有。

 

第 項。[預留]

 

沒有。

 

第 項5.其他信息

 

沒有。

 

物品 6.展示

 

  描述
     
2.1†#   股份購買協議,日期為2024年5月11日,由本公司、Access Point Technologies EP,Inc.和APT Holding Company,Inc.作為賣方簽署。現提交本局。
     
2.2   股份購買協議第1號修正案,日期為2024年7月31日,由本公司、Access Point Technologies EP,Inc.和APT Holding Company,Inc.作為賣方簽署。現提交本局。
     
2.3#   投票和支持協議表格(作為作為附件2.1提交的證券購買協議的附件b)。
     
3.1   註冊人重述的公司章程,通過引用註冊人表格10-Q(文件號為000-50884)截至2004年9月30日的財政季度的附件3.1合併而成。
     
3.2   2012年7月10日提交的註冊人表格8-k(文件號:000-50884)附件3.1的修訂和重新註冊證書。
     
3.3   A系列可轉換優先股的指定、優先和權利證書,通過引用註冊人於2016年9月30日提交的8-k表格當前報告(文件編號001-36159)的附件3.1併入。
     
3.4   註冊人重述的章程,通過引用註冊人表格10-Q(文件號:000-50884)附件3.2併入,截至2004年9月30日的財政季度。
     
31.1   第13a-14(A)/15d-14(A)條認證(根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,由首席執行官執行)。
     
31.2   第13a-14(A)/15d-14(A)條證明(根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,由首席財務官執行)。
     
32.1   第1350條認證(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條,由首席執行官執行)。
     
32.2   第1350條認證(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條,由首席財務官執行)。
     
101.INS   內聯 XBRL實例文檔。
     
101.SCH   內聯 XBRL分類擴展架構文檔。
     
101.CAL   內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
     
101.DEF   內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
     
101.LAB   內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
     
101.PRE   內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
     
104   封面 頁面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)

 

#本申請不包括根據第S-k條第601(a)(5)項的某些附表和附件,註冊人同意應要求向美國證券交易委員會[br}初步提供這些附表和附件;但是,註冊人可以要求對如此提供的任何附表或附件進行保密處理。

 

†根據1934年《證券交易法》S-k法規第601(b)(2)(ii)項(經修訂)的允許,本展品的某些機密部分已從公開提交的文件中進行了編輯。

 

29

 

 

STEREEOTAXIS, Inc.

簽名

 

根據 1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使以下正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

 

  立體税, Inc.(註冊人)
     
日期: 2024年8月14日 作者: /s/ David L.費斯切爾
    大衞 L.費斯切爾
    首席執行官
     
日期: 2024年8月14日 作者: /s/ 金伯利河皮裏
    金伯利 R.皮裏
    首席財務官

 

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