Exhibit 99.2
財務狀況的管理討論和分析
和運營結果
關於前瞻性聲明的警示聲明
本報告所包含的某些信息可能被視為“前瞻性聲明”,涉及1995年《私人證券訴訟改革法》及其他證券法律的含義。前瞻性聲明通常通過使用前瞻性術語如“可能”、“將會”、“預計”、“預測”、“估計”、“持續”、“相信”、“應當”、“打算”、“項目”或其他類似的詞語來表達,但這些並不是這些句子被識別出的唯一方式。
這些前瞻性聲明可能包括但不限於涉及我們目標、計劃和策略的聲明;包含運營結果或財務狀況預測的聲明;預期的資本需求和費用的聲明;涉及產品的研究、開發、完成和使用的聲明,以及所有(除歷史事實陳述外)側重於我們打算、期望、預測、相信或預測未來發生的活動、事件或進展的聲明。
前瞻性聲明並不是未來業績的保證,並且受到風險和不確定性的影響。我們根據我們管理層的經驗、對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他他們認為適當的因素進行假設和評估,進行這些前瞻性聲明。
這些前瞻性聲明中可能引起實際結果、發展和業務決策與預期不符的重要因素包括,但不限於:我們成功進入新市場、管理國際擴張並遵守任何適用的法律和法規的能力;WEC技術商業化的時間,包括與其有關的時間、費用、監管批准或其他方面的時間。我們能夠從WEC技術和輔助服務(如可行性研究或WPV軟件)中產生收入的能力;我們對產品元件供應和製造的期望;我們的WEC技術能夠產生商業上的能量和其相對於其他解決方案的感知優勢;WPV軟件的成功開發;將太陽能電池板融入我們的WEC技術中;我們對預計費用、資本需求和額外融資需求的估計;我們對現有和未來撥款收到資金的預期;我們能否與我們所在行業的其他公司競爭;政府補貼或餘電收購費的收到情況;我們的研發和成長策略及營銷計劃;我們遵守環境法律和適應政府機構或監管機構的法律、法規或政策關於利用我們的WEC技術的變化的能力;我們管理團隊領導WEC技術的發展和商業化的能力;我們市場機會規模的估計;美國專利商標局或其他政府專利機構向我們授予專利的發行和疫情對我們的業務、全球供應鏈和經濟的影響。
● | 我們計劃的收入和資本支出水平; |
● | 我們可用的現金和獲取額外資金的能力; |
● | 我們推廣和銷售產品的能力; |
● | 美國和其他國家的監管發展; |
● | 我們計劃繼續投資研發,開發現有和新產品的技術; |
● | 我們與供應商、製造商和其他合作伙伴保持關係的能力; |
● | 我們內部開發新發明並保持或保護我們的歐洲、美國和其他專利和其他知識產權的有效性的能力; |
● | 我們獲得和保持產品及其相關使用適應症的監管批准的能力; |
● | 我們保留關鍵執行成員的能力; |
● | 我們向醫生和其他醫療專業人員介紹和教育我們產品使用情況的能力; |
● | 我們重新獲得納斯達克繼續上市要求的合規性以及時機和影響的能力; |
● | 我們對我們的税務分類的預期; |
● | 生成財報解讀所需遵循如下規則:- 翻譯必須是完整的簡體中文句子,不能是逐字逐句的翻譯。- 如果你不確定某個詞或短語的翻譯,請使用最接近的近義詞。- 注意簡體中文語法習慣。- 只提供原始文本的翻譯內容。- 確保所有文本都被翻譯完整,沒有漏掉任何內容。- 即使在文本中有重複的部分,也要根據其原始內容進行翻譯,不要省略任何內容。- 必須保留文本的原始格式,包括換行、html標籤和其他格式。- 文本中的換行符必須保留。- 如果文本中有粵語,請將其全部翻譯為簡體中文。- 這些詞需要按我要求進行翻譯: technology應該翻譯為科技,components應該翻譯為元件,interpretations應該翻譯為財報解讀,medical device應該翻譯為器械,Japan應該翻譯為日本,can應該翻譯為can,revenue應該翻譯為營業收入,other應該翻譯為其他,Medical應該翻譯為醫療,condition應該翻譯為控件,cost of goods sold應該翻譯為營業成本,gross margin應該翻譯為毛利率,cash and cash equivalents應該翻譯為現金及現金等價物,operating expenses應該翻譯為營業費用,gross profit應該翻譯為毛利潤,Shanghai應該翻譯為上海,assets應該翻譯為資產,Exchange應該翻譯為交易所,EUR應該翻譯為eur,financial statements應該翻譯為基本報表,business應該翻譯為業務,support應該翻譯為壓力位,exchange應該翻譯為交易所,all應該翻譯為所有板塊,currency應該翻譯為貨幣,insurance應該翻譯為保險,Euro應該翻譯為歐元指數,industry應該翻譯為行業板塊,professional services應該翻譯為專業服務。 |
● | 我們生成財報解讀時必須遵循以下規則:- 我們所處的國家的市場、政治和經濟狀況,包括與以色列和中東其他地區的最近動盪和實際或潛在武裝衝突有關的狀況,如以色列的多線戰爭。- 我們的財務狀況和運營結果的下降可能影響我們或我們所處的行業的實際情況、活動水平、表現或成就,這是當前法律解釋和未來通過的法律規定;以及我們在年報(下文定義)體現的“3.D風險因素”,“4.公司信息”,“5.經營和財務審查和前景”中提到的那些因素。這些説法只是當前預測,受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們或我們所處行業的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所預期的實質性不同。如需更詳細地描述影響我們公司的風險和不確定性,請參閲我們於2024年4月3日提交給證券交易委員會或SEC的20-F表填報的2013財年年報或該年報中不時由我們公司報告或提交給SEC的其他風險因素的討論。 |
● | 在這份外國發行人報告的“6-k表”中,討論以下內容:(1)2014年6月30日的擁有權的變化;(2)首次發行或上市時的定向股權發行;(3)其他股本變動和有關在結算管理等方面的關聯方交易的詳細數據。這些不包含在我們的財務數據中,但如果有必要,在特定情況下附加説明。 |
本文件中包含前瞻性聲明。這些前瞻性聲明僅代表我們的當前預測,並受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們或我們所處的行業的實際情況、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所預期的實質性不同。
除法律規定外,我們無義務更新或修訂任何前瞻性聲明,無論是因為新信息、未來事件或其他原因,在本報告之後。
除非另有説明,否則所有提到“我們”、“我們”、“我們的”、“公司”和“IceCure”的引用都是指IceCure Medical Ltd.及其全資子公司IceCure Medical Inc.(一個特拉華州公司)、IceCure醫療有限公司(一個香港公司)和IceCure(上海)MedTech有限公司(IceCure Medical Hk Limited的子公司)。
我們的報告貨幣和功能貨幣是美元。除非另有明確説明或上下文另有要求,在本外國發行人報告6-k中提到“NIS”的是指新以色列謝克爾,在本報告中提到的“美元”或“$”均指美元。
我們依據美國通用會計準則(U.S. GAAP)報告我們的財務報表。
概述
我們是一家商業階段的醫療設備公司,專注於研究、開發和營銷基於液氮或LN2的凍芯消融系統和技術,用於治療腫瘤。凍芯消融是通過在患者身體內將腫瘤冰凍消融(破壞)的過程。我們的專有凍芯消融技術是腫瘤(包括乳房、肺、腎、骨骼和其他部位)的微創替代方法。我們領先的商業化凍芯消融產品是ProSense系統及其關聯的冷凍針。我們收到了美國食品和藥物管理局(FDA)對IceCure產品系列,包括Icesense3、ProSense、MultiSense和XSense的營銷授權,用於乳腺纖維腺瘤、前列腺和腎臟組織、肝部轉移、腫瘤、皮膚病變和其他適應症的治療。
2
經營結果的組成部分
我們的財務狀況和運營結果的以下討論和分析應與我們未經審計的截至2024年6月30日的中期簡明合併財務報表及其附註一起閲讀,這些報表和相關注釋已包括在本外國發行人報告6-k的其他位置。下面的討論包含基於我們的當前預期的前瞻性聲明,並且可能會因為不準確的假設、已知或未知的風險和不確定性而與這些預期實質性不同。
收入
我們的主要收入主要包括(i)銷售或放置我們的ProSense和IceSense3系統,並出售其耗材和其他相關服務;以及(ii)向Terumo Corporation授予我們產品在日本的獨家分銷權的收入,包括向日本當局提供技術、監管和臨牀材料和支持。
營業成本
我們的營業成本主要包括工資及相關人員支出、生產產品所需的材料、分包商費用和其他相關的生產費用。
毛利率
毛利率,即毛利潤與營業收入的比率,受到影響的因素影響我們的營收和成本價。收入受影響的大多數是銷售和放置系統之間的變化比率、不同銷售渠道、地區的不同銷售價格以及產品組合和貨幣波動,主要是美元對歐元和收益確認對在日本授予獨家分銷權的影響。營業成本大多受材料成本和進口成本、分包商的成本、個人成本和貨幣波動的影響,主要是美元兑以色列謝克爾的影響。我們的毛利率還受到產能和生產效率的影響。
研究和開發
我們目前的營業費用包括三個組成部分 - 研究和開發費用,營銷和銷售費用以及總務和行政費用。為確保我們在短期內實現目標,我們已實施了降低不產生收入和臨牀工作成本、降低月度現金支出、確保我們能夠在2024年下半年達到主要目標的費用削減計劃。
研發費用
我們的研究和開發支出主要包括工資及相關福利、分包商費用、材料和其他相關研究和開發費用、臨牀研究和法規費用。
我們的研究和開發支出可能會隨着我們繼續開發新產品、在美國和其他地區追求新的監管適應症、收集更新的臨牀數據以及招募額外的研究和開發和法規員工而增加。
銷售與市場營銷費用匯總如下(單位是千,百分號除外):
我們的銷售和營銷費用主要包括工資及相關福利、向諮詢師支付的費用、與會議、旅遊和其他營銷和銷售費用有關的成本。
我們預計,隨着我們繼續加強市場滲透力度並招募更多的銷售和營銷人員,我們的銷售和營銷費用將顯著增加。
3
一般行政費用
總務和行政費用主要包括工資及相關福利、會計、法律、董事費用的專業服務費用、設施和關聯成本、保險和其他總務和行政費用。我們的總務和行政費用可能會因業務擴展而增加。
財務收益,淨額
財務收入主要包括存款利息和美元、新以色列謝克爾和歐元計價的現金及現金等價物、存款和其他資產和負債的匯率差額。
截至2024年6月30日的六個月的比較
經營結果
下表列出了我們報告期間的運營結果。
截至6月30日的六個月 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
收入 | $ | 1,754 | $ | 1,647 | ||||
營收成本 | 955 | 893 | ||||||
毛利潤 | $ | 799 | $ | 754 | ||||
研發費用 | 3,536 | 4,190 | ||||||
市場營銷開支 | 2,296 | 2,253 | ||||||
一般及管理費用 | 1,845 | 2,349 | ||||||
營業虧損 | $ | 6,878 | $ | 8,038 | ||||
財務收益,淨額 | (188 | ) | (381 | ) | ||||
淨虧損和綜合虧損 | $ | 6,690 | $ | 7,657 | ||||
每股基本和稀釋淨損失 | $ | 0.14 | $ | 0.17 |
收入
以下表格總結了我們按類型劃分的收入。結果的同期比較並不一定能反映未來的結果。
截至6月30日的六個月 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
系統。 | $ | 746 | $ | 654 | ||||
一次性用品 | 908 | 719 | ||||||
獨家分銷協議和其他服務 | 100 | 274 | ||||||
總費用 | $ | 1,754 | $ | 1,647 |
4
以下表格總結了我們按地理區域劃分的收入。結果的同期比較並不一定能反映未來的結果。
銷售額最高的六個月 6月30日 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
美國 | $ | 524 | $ | 488 | ||||
日本 | 335 | 371 | ||||||
印度 | 238 | 89 | ||||||
中國 | - | 232 | ||||||
以色列。 | 8 | 28 | ||||||
其他 | 649 | 439 | ||||||
總費用 | $ | 1,754 | $ | 1,647 |
截至2024年6月30日的六個月內,我們的營業收入增長了6%,達到175.4萬美元,而截至2023年6月30日的六個月則為164.7萬美元。 2024年6月30日止6個月銷售系統和一次性探頭的收入總額為165.4萬美元,較2023年6月30日的137.3萬美元增長20%。 收入增長是由於美國,印度,日本和歐洲的銷售增加,部分抵消了中國銷售下降以及2024年6月30日止6個月我們在日本的獨家分銷協議和其他服務的收入減少,為10萬美元,而2023年6月30日是27.4萬美元。
截至2024年6月30日的六個月內,我們在美國的銷售收入增長了7%,達到52.4萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為48.8萬美元。 相比之下,由於來自Terumo Corporation的獨家分銷協議和其他服務的收入減少,我們在日本的收入降低了10%,從2023年6月30日的37.1萬美元降至2024年6月30日的33.5萬美元。截至2024年6月30日的六個月,我們在日本銷售產品的收入增加到23.5萬美元,2023年6月30日為9.7萬美元。 我們在歐洲和其他地區的銷售收入以及印度的銷售收入增長了48%和167%,分別達到64.9萬美元和23.8萬美元,而截至2023年6月30日為43.9萬美元和8.9萬美元。 我們在2024年6月30日結束的六個月內沒有在中國銷售收入,而截至2023年6月30日為232萬美元。
成本費用和毛利潤
以下表格總結了我們按時間段劃分的成本費用,並顯示毛利潤佔總收入的百分比。結果的同期比較並不一定能反映未來的結果。
截至6月30日的前六個月 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
工資和相關福利(包括股份報酬) | $ | 311 | $ | 288 | ||||
原材料,分包商和輔助材料(包括存貨變動) | 440 | 390 | ||||||
支付給以色列創新局的專利費 | 53 | 49 | ||||||
船運 | 23 | 15 | ||||||
折舊費用 | 93 | 76 | ||||||
其他 | 35 | 75 | ||||||
總費用 | $ | 955 | $ | 893 | ||||
毛利潤 | $ | 799 | $ | 754 | ||||
毛利率 | 46 | % | 46 | % |
截至2024年6月30日的六個月內,我們的營業成本增長了7%,達到95.5萬美元,而截至2023年6月30日的六個月則為89.3萬美元。毛利潤增長是由於我們產品銷售的增加而產生的。我們在2024年6月30日止6個月的毛利潤增加了6%,為79.9萬美元,佔2024年6月30日止6個月的收入的46%。我們在2023年6月30日止6個月的毛利潤為75.4萬美元,佔該時期收入的46%。毛利潤的增加主要歸因於產品銷售的增加,部分抵消了我們與Terumo的獨家分銷協議和其他服務的收入減少。
5
研發費用
以下表格總結了我們按時間段劃分的研發成本。結果的同期比較並不一定能反映未來的結果。
截至6月30日的六個月 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
工資和相關福利(包括股份報酬) | $ | 2,712 | $ | 2,707 | ||||
原材料,分包商和諮詢顧問費用 | 355 | 874 | ||||||
其他 | 469 | 609 | ||||||
總費用 | $ | 3,536 | $ | 4,190 |
截至2024年6月30日的六個月內,我們的研發費用減少了16%,為353.6萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為419萬美元。此減少主要是由於我們XSense系統的開發費用減少和臨牀和監管成本減少。
銷售及推廣費用
以下表格總結了我們按時間段劃分的銷售和營銷成本。結果的同期比較並不一定能反映未來的結果。
截至6月30日的六個月 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
工資和相關福利(包括股份報酬) | $ | 1,423 | $ | 1,114 | ||||
顧問和專業服務費用 | 331 | 481 | ||||||
旅遊 | 170 | 173 | ||||||
其他 | 372 | 485 | ||||||
總費用 | $ | 2,296 | $ | 2,253 |
截至2024年6月30日的六個月內,我們的銷售和營銷費用增加了2%,為229.6萬美元,而截至2023年6月30日的六個月則為225.3萬美元。銷售和營銷費用的增加主要是由於員工人數的增加,部分抵消了諮詢和其他成本的減少。
一般及管理費用
以下表格總結了我們按時間段劃分的一般和行政成本。結果的同期比較並不一定能反映未來的結果。
銷售額最高的六個月 6月30日, | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
薪資和相關福利(包括股份補償) | $ | 870 | $ | 1,060 | ||||
專業服務 | 857 | 1,119 | ||||||
其他 | 118 | 170 | ||||||
總費用 | $ | 1,845 | $ | 2,349 |
6
總務及管理費用於2024年6月30日結束的六個月內減少了21%,從2023年6月30日結束 的六個月的234.9萬美元減少到184.5萬美元。減少主要是由於專業服務成本和薪資及相關福利(包括股份補償)支出減少。
營業虧損
根據前述,我們的營業虧損從2023年6月30日結束 的六個月的803.8萬美元降至2024年6月30日結束 的六個月的687.8萬美元。
財務收益,淨額
2024年6月30日結束的財務收入為18.8萬美元,2023年6月30日結束的財務支出為38.1萬美元。我們淨財務收益的下降主要是由於存款利息下降。
淨虧損
2024年6月30日結束的淨虧損較去年同期減少13%,從淨虧損資產765.7萬美元降至669萬美元。淨虧損的減少歸因於毛利潤的增加和營業費用的降低,但這在一定程度上被上述財務收益的減少所抵消。
流動性和資本資源
概述
自成立以來,我們的運營主要靠發行普通股,期權,可轉換證券,貸款,產品銷售收入和以色列創新局或IIA獲得的撥款來資助。截至2024年6月30日,我們的現金和現金等價物以及短期銀行存款為10,459千美元,而截至2023年12月31日和2023年6月30日的現金、現金等價物和短期銀行存款分別為1,106.2萬美元和16,679千美元。
下表列出了我們在指定時間段內的現金流量。
截至6月30日的前六個月 | ||||||||
金額為千美元 | 2024 | 2023 | ||||||
經營活動使用的淨現金流量 | (5,215 | ) | (6,908 | ) | ||||
投資活動產生的淨現金流出 | (352 | ) | (13,622 | ) | ||||
籌資活動產生的現金淨額 | 4,727 | - | ||||||
匯率對現金及現金等價物的影響: | (41 | ) | (98 | ) | ||||
現金及現金等價物的淨增加(減少) | (840 | ) | (20,530 | ) |
經營活動
經營活動產生的現金流量主要是根據各種非現金項目(包括折舊和攤銷以及股份補償支出)調整的虧損。此外,經營活動產生的現金流量還受到運營資產和負債的變動的影響,包括存貨,應收賬款,其他資產,應付賬款和其他流動負債。
2024年6月30日結束的經營活動產生的淨現金流出為521.5萬美元。這個淨現金流出主要反映了669萬美元的淨虧損,部分抵消了64.8萬美元的非現金費用以及82.7萬美元的運營資產減值。
7
2024年6月30日結束的運營資產和負債變動的淨減少主要是由存貨、預付費用和其他應收款減少造成的。其中淨減少部分地被應收賬款的增加、應付賬款的增加以及員工和其他流動負債的減少所抵消。
2023年6月30日結束的經營活動產生的淨現金流出為690.8萬美元。這個淨現金流出主要是反映了765.7萬美元的淨虧損,其中還包括58.2萬美元的非現金費用以及16.7萬美元的運營資產及負債變化。
2023年6月30日結束的運營資產和負債的淨變動主要是由預付費用和其他應收款減少引起的。其中淨減少部分地被應收賬款的增加以及應付賬款的減少所抵消。
投資活動
2024年6月30日結束的投資活動產生的淨現金流出為35.2萬美元。這個淨現金流出主要是由於30.8萬美元的銀行存款、1萬美元 的受限長期存款和3.4萬美元的購置財產和設備。
2023年6月30日結束的投資活動產生的淨現金流出為1362.2萬美元。這個淨現金流出主要是由於1330萬美元的銀行存款和購置財產和設備等的支出。
籌資活動
2024年6月30日結束的融資活動提供的淨現金流量為472.7萬美元,主要歸因於通過我們的ATm Facility(以下簡稱ATM)的使用發行普通股。
截止到2023年6月30日,我們未記載任何由融資活動提供或使用的現金。
財務安排
截至2024年6月30日,我們的信貸安排包括IIA的撥款。
自2021年以來,我們主要通過在納斯達克資本市場銷售普通股,特拉維夫證券交易所(TASE)的公開發行以及股票和可轉換債務的私募銷售籌集資金,籌集了淨籌資額為5400萬美元的資產。
2021年1月26日 我們與某些投資者或2021年1月投資者簽署了證券購買協議(SPA)。根據2021年1月SPA,我們收到了1500萬美元的總額,換髮了11485697股普通股。2021年1月投資者獲得了12個月的參與權,在未來的融資中,參與額相當於後續融資的50%,但需符合某些條件。 我們還承諾,在2021年1月SPA生效之日起60個日曆日內不發行任何普通股或與普通股相當的股票,但可發行某些免除的股票或基礎股票。2021年3月9日,我們獲得了900萬美元,發行了6891418股普通股;2021年5月9日,我們獲得了600萬美元,發行了4594279股普通股。
8
2021年12月13日,我們通過公開發行3892152股普通股(包括基石投資者超額配售選擇權中的578325股)以每股3.45美元的公開發行價格(扣除承銷商折扣和佣金),以及向某些投資者提供普通股、預付款權證,以公開發表的價格為每股3.449美元,代表普通股減去每個預付款權證的0.001美元行權價格。在扣除交易結束時的費用、承銷商折扣、佣金和費用後,我們此次發行的淨收益為1600萬美元。
2022年12月23日,我們宣佈以每股1.65美元的公開發行價格,進行了一項“最佳努力”的公開發行共8787880股普通股。 扣除發佈代理費用、佣金和其他發售費用後,我們此次發行的淨收益為1360萬美元。我們的一些長期機構股東,包括Epoch,已按相同條件參與此次交易。
2024年1月12日,我們與Maxim的Group LLC簽訂了一份股份分配協議,Maxim作為銷售代理,我們可以根據需要從Maxim Group LLC處以總價值970萬美元的普通股進行發售("ATM工具")。普通股將根據我們目前生效的F-3表格(文件編號333-267272)和2024年1月12日提交給SEC的招股説明書以及隨附的股票發放説明書進行發售。根據協議,我們將向按規定發佈的數量支付佣金,每股銷售價格的毛銷售價格的2.5%。我們還同意賠償Maxim的Group LLC的某些指定費用。 在2024年的前六個月中,我們通過ATM工具出售了3787976股普通股,共獲得淨收益累計503.5萬美元,在此交易的銷售中,我們向Maxim的Group LLC支付了126,000美金的酬金。 截至2024年8月15日,我們已通過股權分配協議出售了6292839股普通股,總募集資金為680萬美元,淨募集資金為640萬美元。
此外,自我們成立以來,我們從IIA獲得了260萬美元(包括累計利息)。
當前預期
迄今為止,我們主要通過銷售普通股和可轉換證券、銷售產品以及從IIA獲得撥款籌集經費。自2006年成立以來,我們一直虧損併產生負現金流。
我們預計將繼續產生大量營運虧損,並通過利用當前的財務資源、銷售我們的產品以及進行額外的資本籌集來資助經營。這些情況對於我們繼續作為持續經營的公司存在重大疑慮。我們的計劃涉及從現有股東和潛在投資者籌集資金。但是,不能保證這樣的資金將可供我們使用;也不能保證能以有利的條件獲得這種資金,或者提供充足的資金來繼續開發和商業化我們的產品。
自2012年以來,我們已通過銷售產品和授予Terumo Corporation在日本、新加坡和泰國的獨家分銷權並提供技術、監管和臨牀材料及支持以獲得收入。但是,在2023年2月,Terumo通知我們,它將於2023年3月31日停止在新加坡的分銷活動。
我們預計我們將來將通過銷售我們的產品和其他收入產生收入。但是,我們不希望這些收入在不久的將來支持我們所有的業務。我們預計我們將來的活動中的支出會增加,特別是在我們繼續開發我們的MultiSense系統並繼續推廣銷售的過程中,同時,我們預計將承擔與在納斯達克掛牌作為公開公司的運營相關的其他費用。因此,我們將需要在繼續經營的過程中獲得大量額外的資金。
9
在截至2024年6月30日的六個月中,我們的現金及現金等價物和短期存款為1045.9萬美元,我們的流動資產為884.7萬美元,累計虧損為9675.1萬美元。公司目前的現金及現金等價物仍不足以支撐在提交該外國私人發行人在6-k表格上的報告之後的最少12個月內的策劃經營。這些情況對於公司繼續作為持續經營的公司存在重大疑慮。管理層的計劃涉及向現有股東和/或潛在投資者籌集資金。但是,不能保證這樣的資金將可供公司使用;也不能保證它將以有利的條件獲得這種資金,或者提供充足的資金使其成功完成產品的開發和商業化。此外,我們的經營計劃可能會在許多目前對我們未知的因素的影響下發生變化,我們可能需要比計劃提前尋求額外資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
● | 我們按照計劃銷售我們的產品的能力; |
● | 我們的研發活動的進展和成本; |
● | 製造我們的產品的成本; |
● | 我們的臨牀試驗費用和獲得監管批准的成本; |
● | 申請、審查、執行和維護專利和其他知識產權的費用; |
● | 我們的商業推廣、營銷、銷售和產品分銷的成本,與與第三方合作提供我們或內部建立這樣的能力的營銷和分銷服務的潛在成本;等等 |
● | 我們的一般和管理費用的規模。 |
在我們能夠產生大量的經常性收入和利潤之前,我們預計通過債務或股權融資滿足我們未來的資金需要。我們無法確定是否在需要時將有更多的資金可供使用,或是否有可接受的條款。如果沒有資金可用,我們可能需要推遲、縮小或取消不同領域產品的研究或開發計劃、商業推廣努力和/或監管努力。
關鍵會計政策和估計
編制財務報表需要我們進行估計和假設,它們會影響財務報表日期資產和負債額、披露的或可能對經營情況有影響的負債額以及報告期間的收入和費用總額。我們的財務報表關鍵會計政策的綜合討論包括在我們的年度報告中的“經營和財務審查和前景”一部分,以及在本報告中其他地方包括的截至2024年6月30日的未經審計的中期簡明合併財務報表及相關附註。
我們根據美國通用會計準則(U.S. GAAP)準備財務報表。在準備財務報表的時候,我們的管理層需要使用估計、評估和假設,這些估計、評估和假設影響會計政策的適用和報告的資產、負債、收入和費用總額。
財務報表編制中使用估計
根據美國通用會計準則合規編制的合併財務報表要求管理層制定的估計、判斷和假設影響合併財務報表日的資產和負債額的報告和披露以及報告期間的收入和費用總額。管理層認為所使用的估計、判斷和假設是合理的,因為它們制定時參考的信息是可獲得的。實際結果可能與這些估計、判斷和假設不同。
股權酬金
我們根據授予日公允價值計量股票期權的報酬成本,並在員工需要提供服務的期間內在財務報表中確認成本。股票期權的授予是指股票期權、基於績效的獎勵、股價上漲權益和員工股票購買計劃。股票報酬金額可能需要按照獎勵的要求期間分攤。我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型(或Black-Scholes模型)來計算期權的公允價值。期權估值模型需要輸入估計值,就是股票獎勵預計壽命、預計股價波動率、無風險利率和預期股利收益率。無風險利率的假設基於等效期的以色列國庫零息債券回報率。預計波動率是衡量我們股票價格預計在每年的波動幅度,這期間是獎勵期,我們的估算是基於期權預期期限內的歷史股價。期權的平均預期壽命是基於股票期權的合同條款,採用簡化方法計算的。我們使用零的股利收益率,因為我們從未支付現金股利,也沒有當前支付現金股利的意向。計算股票獎勵公允價值時所使用的估計值代表我們的最佳估計,但這些估計涉及固有的不確定性和管理判斷的應用。因此,如果因素髮生變化,我們使用不同的假設,未來股票報酬費用可能會有重大變化。我們根據ASC 718的規定,根據授予日公允價值計量授予股票報酬,然後將股票報酬成本按照員工要求的服務期間分攤。我們通常會在員工工作必需的服務期內確認報酬。我們在發生股票報酬取消時進行會計處理。
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