附錄 99.3

運營 以及財務審查和前景

以下討論 並且分析應與本表格其他地方包含的合併財務報表和相關附註一起閲讀 6-k 以及我們截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告(“年度報告”)。

除非 上下文另有規定,“CollPlant”、“我們”、“我們”、“我們的”、“公司” 等術語 及類似名稱指的是 CollPlant 生物技術有限公司及其全資子公司 CollPlant Ltd.。參考文獻 “普通股”、“認股權證” 和 “股本” 是指普通股、認股權證和股份 分別是 CollPlant 生物技術有限公司的資本

參考文獻 到 “美元” 和 “美元” 是指美利堅合眾國的貨幣。提及 “普通股” 等於我們的普通股,面值為每股1.50新謝克爾。我們的財務報表是按照美國的規定編制和列報的。 GAAP。我們的歷史業績不一定表明我們未來任何時期的預期業績。

前瞻性陳述

包括某些信息 在本討論中,可能被視為私人證券訴訟所指的 “前瞻性陳述” 1995年改革法案和其他證券法。前瞻性陳述通常以使用前瞻性術語為特徵 例如 “可能”、“將”、“預期”、“預期”、“估計”、“繼續”, “相信”、“應該”、“打算”、“項目” 或其他類似詞語,但不是唯一的 識別這些陳述的方式。

這些前瞻性陳述 可能包括但不限於與我們的目標、計劃和戰略相關的陳述,包含預測的陳述 經營業績或財務狀況, 預期資本需求和支出, 與研究, 開發有關的報表, 我們產品的完成和使用,以及涉及活動、事件或的所有陳述(歷史事實陳述除外) 我們打算、預期、預測、認為或預期的未來將會或可能發生的事態發展。

前瞻性陳述 不能保證未來的表現,並受風險和不確定性的影響。我們的這些前瞻性陳述的依據是 我們的管理層根據他們的經驗和對歷史趨勢, 當前狀況的看法做出的假設和評估, 預期的未來發展以及他們認為適當的其他因素.

重要 可能導致實際業績、發展和商業決策與本前瞻性報告中的預期存在重大差異的因素 聲明除其他外包括:

我們遭受重大損失的歷史,以及我們籌集額外資本的需求以及我們無法以可接受的條件獲得額外資本或根本無法獲得額外資本;
我們對在三維生物打印和醫學美容領域啟動基於rHCollagen的產品的臨牀前和臨牀試驗的時間和成本的期望;
我們或我們的戰略合作伙伴獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力;
對三維生物打印和醫學美容領域基於rHCollagen的產品的監管行動,包括但不限於接受上市許可申請、對此類申請的審查和批准,以及批准的適應症和標籤的範圍(如果獲得批准);

基於rHCollagen的產品在三維生物打印和醫學美容領域的商業成功和市場接受度;
我們建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力以及我們對第三方分銷商和分銷商的依賴;

我們建立和維持戰略夥伴關係和其他企業合作的能力;
我們依賴第三方進行產品製造的部分或所有方面;

我們能夠建立和維持的知識產權保護範圍以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;
當前或未來不利的經濟和市場條件以及與金融機構有關的不利發展和相關的流動性風險;
競爭和新技術的影響;

關於政治影響的陳述和 以色列的安全局勢對我們的業務造成的影響,包括以色列持續的戰爭;

預計的資本支出和流動性;
我們策略的變化;
訴訟和監管程序;以及
我們的年度報告以及年度報告中一般在 “風險因素” 和 “運營和財務審查與前景” 標題下提及的因素。

讀者 我們敦促仔細審查和考慮在接下來的討論中披露的各種信息,這些披露旨在提供建議 可能影響我們業務、財務狀況、經營業績和前景的風險和因素的利益相關方。

你 不應過分依賴任何前瞻性陳述。以下討論中的任何前瞻性陳述均作為 本文件發佈日期,以下討論中包含的警告聲明對其進行了明確的全部限定。我們 沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息還是未來事件 或其他方式,除非法律要求。

概述

我們是一個再生者 美容醫學公司專注於組織和器官的三維生物打印以及醫學美學。我們的產品基於我們的重組 使用我們專有的植物基因工程技術生產的人體膠原蛋白(rHCollagen)。這些產品解決了適應症 用於組織修復、美學和器官制造等各個領域,並正在開創再生和美學的新時代 藥物。我們的合作包括 AbbVie、STEMCELL、先進再生製造研究所、Stratasys 和 RegenMed 開發組織。

我們正在與之合作 艾伯維根據艾伯維開發協議,根據該協議,我們和艾伯維正在開發和商業化皮膚產品 以及使用我們的rHCollagen技術和AbbVie的技術,為醫學美容市場提供軟組織填充產品。這個 皮膚填充產品目前正在臨牀試驗中進行測試,這些試驗由艾伯維設計、計劃和執行, 根據艾伯維開發協議。此外,我們正在開發一種可光固化的再生真皮填充劑 我們的組織再生 rHCollagen 和其他技術,旨在滿足對更多創新美容產品的需求 治療皺紋。根據艾伯維開發協議,光固化的再生真皮填充劑是艾伯維的期權產品之一。

我們還在開發 3D 用於乳房組織再生的生物打印乳房植入物,我們的目標是為當前做法提供一種革命性的替代方案。 開發中的植入物經過印刷並裝載了基於 rHCollagen 和其他成分的組合物。這些植入物 旨在促進組織再生,並與天然乳房組織的發育同步降解。在十二月 2023 年,我們啟動了一項臨牀前試驗,以評估商業規模、3D 生物打印、再生乳房植入物。2024 年 6 月,我們報告了 陽性的臨牀前數據顯示組織生長,包括結締組織再生和新生血管形成,同步生長 植入物降解,未觀察到不良組織反應。目前還有其他使用商業尺寸植入物的大型動物研究 正在進行中,我們預計將在2024年第四季度和2025年第一季度公佈業績。此外,在 2024 年早些時候,我們成功地對 200cc 商業尺寸進行了生物印刷 再生乳房植入物,表明該技術現在可以製造 200cc 及更大的植入物,以應對未來 商業需求,2024年8月,我們宣佈啟動一項針對200cc商用尺寸再生植入物的臨牀前研究 在 Stratasys 的 Origin® 3D 打印機上打印。我們預計這項研究將在2025年上半年得出初步結果。

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財務運營概述

收入

我們產生重大收益的能力 收入將取決於我們基於RHCollagen的生物墨水和產品的成功商業化,我們的戰略合作伙伴是否成功 處於臨牀階段的皮膚填充產品的商業化,以及我們建立和維持業務合作的能力 與器官和組織三維生物打印以及醫學美容領域的領先公司合作。在截至2024年6月30日的六個月中,我們 創造了347,000美元的收入,主要來自我們的生物墨水和rHCollagen的銷售。

我們的收入已記錄在案 以控制權移交給後我們預計有權獲得的對價金額,以換取履約義務 顧客。

收入成本

我們專有資產的收入成本 產品和服務包括原材料, 工資單, 公用事業, 實驗室費用等產品的製造費用, 基於股份的薪酬和折舊。收入成本還包括以色列創新局(“IIA”)的特許權使用費 以及與製造廢料和庫存減記相關的成本準備金.

有關更多信息,請參閲 “第 3.D 項。風險 因素——與我們的財務狀況和資本要求相關的風險——我們過去獲得的國際投資協定研究補助金 而發展支出可能會限制我們在以色列境外製造產品和轉讓專門知識的能力,並要求我們 截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中的 “滿足特定條件”。

運營費用

研究 和開發費用

研究和開發費用 包括開發我們基於 RHCollagen 的產品所產生的成本。這些費用包括:

與員工相關的開支,包括從事研發職能的員工的工資和基於股份的薪酬支出;
運營我們的實驗室所產生的費用;
與外包和合同服務相關的費用,例如外部實驗室、諮詢和諮詢服務;
與臨牀試驗材料相關的供應、開發和製造成本;
設施維護、折舊和其他費用,包括直接和分配的租金和保險費用,扣除計入庫存的費用;以及
與臨牀前和臨牀活動相關的成本。

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研究和開發活動 是我們業務的主要重點。處於臨牀開發後期階段的產品通常比處於臨牀開發後期階段的產品具有更高的開發成本 處於臨牀開發的早期階段,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的擴大。我們預計 隨着我們的繼續投資,以美元絕對值計算,我們的研發支出在未來將繼續保持可觀的水平 參與與產品開發相關的研發活動。

我們的總體研究和開發 截至2024年6月30日的六個月中,支出為510萬美元。自2019年以來,我們沒有向IIA申請補助金,迄今為止,我們 已將所有研發費用按發生時計入運營部門。

有很多因素 與我們的任何產品的成功商業化有關,包括未來的試驗設計和各種監管要求, 其中許多問題目前無法準確地確定。此外,未來的商業和監管因素超出了我們的控制範圍 將影響我們的臨牀開發計劃和計劃。

將軍, 管理和營銷費用

我們的總務和行政 費用主要包括:

員工相關費用,包括工資、福利和相關費用,包括基於股份的薪酬支出;
審計師的法律和專業費用、投資者關係費用和其他與研發活動無關的諮詢費用;
辦公、通信和辦公費用;
信息技術開支;
業務發展和營銷活動;

證券交易所費用和相關服務;以及

董事會成員的相關費用,包括費用以及董事和高級職員的責任保險費。

我們希望我們的將軍 隨着我們業務的擴大,未來的管理和營銷費用將增加,我們將產生額外的一般和管理費用 與在美國上市公司相關的成本,包括遵守薩班斯-奧克斯利法案和頒佈的規則 由美國證券交易委員會撰寫。這些與上市公司相關的增加可能包括增加人員的費用, 額外的律師費, 審計費, 董事和高級職員的責任保險費,以及與投資者關係相關的費用。

金融 收入/財務費用,淨額

財務收入包括 短期存款和限制性存款的利息收入。財務費用包括銀行和其他費用以及交易所 與新以色列謝克爾相比,美元走強的利率差異。

税收 關於收入

我們不產生應納税賬款 以色列的收入,因為我們歷來蒙受的營業虧損導致結轉税收損失。截至 2023 年 12 月 31 日,我們 CollPlant Biotechnologies Ltd.的營業虧損約740萬美元,CollPlant Ltd的營業虧損約為6000萬美元。

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我們預計我們會 假設我們抓住第一個機會利用這些税收損失,就能夠將這些税收損失無限期結轉到未來的納税年度。因此, 在充分利用結轉税收損失後獲得應納税所得額之前,我們預計不會在以色列納税。

標準公司税 以色列的税率為23%。根據經修訂的5719-1959年《以色列鼓勵資本投資法》或《投資法》 以及其他以色列法律,我們可能有權享受某些額外的税收優惠,包括降低税率,加速折舊, 以及某些資產的税收攤銷率和用於税收目的的其他無形財產的攤銷率.

經營業績

下表列出了摘要 我們的經營業績(未經審計):

截至6月30日的六個月 三個月已結束
6 月 30 日
2024 2023 2024 2023
以千美元計
收入 $347 $10,617 $249 $10,184
收入成本 1,081 940 536 615
毛利(虧損) (734)) 9,677 (287)) 9,569
運營費用:
研究和開發 5,103 4,676 2,697 2,574
一般、行政和市場營銷 2,898 2,843 1,422 1,318
總運營費用: 8,087 7,519 4,205 3,892
總營業收入(虧損) (8,735)) 2,158 (4,406)) 5,677
財務收入(支出),淨額 330 (111)) 196 85
該期間的淨收益(虧損) $(8,405)) $2,047 $(4,210)) $5,762

截至2024年6月30日的三個月,而截至2024年6月30日的三個月 2023 年 6 月 30 日

收入

我們創造了24.9萬美元的收入 在截至2024年6月30日的三個月中,截至2023年6月30日的三個月為1,020萬美元。收入的減少 主要與艾伯維發展協議中一個里程碑的實現有關,該協議觸發了來自AbbVie的1000萬美元付款 AbbVie 將在 2023 年告訴我們。

收入成本

我們產生了收入成本 截至2024年6月30日的三個月,金額為53.6萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為61.5萬美元。

研究和開發費用

我們進行了研究和開發 截至2024年6月30日的三個月,支出為270萬美元,截至2023年6月30日的三個月的支出為260萬美元。這個 研發費用的增加主要與某些期限的延期所產生的基於股份的薪酬支出有關 期權到期期。

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一般、管理和營銷費用

我們招致了一般的、行政的 截至2024年6月30日的三個月中,營銷費用為140萬美元,而截至6月的三個月為130萬美元 2023 年 30 日。開支的增加主要與員工的工資支出有關。

財務收入(支出),淨額

財務收入,淨額,總計 截至2024年6月30日的三個月中為19.6萬美元,而截至2023年6月30日的三個月中為8.5萬美元。財務狀況的增加 收入來自我們的短期現金存款的利息和匯率差異。

截至2024年6月30日的六個月,而截至2024年6月30日的六個月為六個月 2023 年 6 月 30 日

收入

我們創造的收入約為 截至2024年6月30日的六個月中為34.7萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,060萬美元。減少了大約 根據艾伯維發展協議,1,030萬美元幾乎完全與實現一個里程碑有關,該協議觸發了10美元 艾伯維在2023年向我們支付了100萬美元的款項,RHCollagen和VergenixFG的銷售額減少了27萬美元。

收入成本

我們產生了收入成本 截至2024年6月30日的六個月中,金額為110萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中為94萬美元。增加 收入成本為14.1萬美元,包括 (i) 與庫存減值相關的43.4萬美元增加額,由 (ii) 30.8萬美元抵消 IIA的特許權使用費支出減少,主要與2023年從AbbVie收到的里程碑付款有關。

研究和開發費用

我們進行了研究和開發 截至2024年6月30日的六個月中,支出總額為510萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為470萬美元。 增加的約40萬美元主要包括:(i) 薪金支出增加約13.2萬美元,基於股份的支出 薪酬支出以及(ii)主要與三維生物打印乳房相關的研發活動增加了199,000美元 植入物項目。

一般、管理和營銷費用

我們招致了一般的、行政的 截至2024年6月30日的六個月中,營銷費用為290萬美元,而截至6月30日的六個月中為280萬美元, 2023。開支的增加主要與員工的工資支出有關。

財務收入(支出),淨額

財務收入,淨額為 截至2024年6月30日的六個月中,與財務支出相比,總額為33萬美元,扣除截至6月的六個月中的11.1萬美元 2023 年 30 日。淨財務收入的增加是由於我們的短期現金存款的利息和匯率差異造成的。

關鍵會計估計

有關信息 有關關鍵會計估計,請參閲我們的年度報告中 “關鍵會計估計” 標題下的討論。

最近的會計公告

有關方面的信息 有關最近的會計聲明,請參閲我們的年度 “近期會計公告” 標題下的討論 報告。

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流動性和資本資源

我們現金的主要用途是 為週轉資金需求、研發費用和資本支出提供資金。從歷史上看,我們為運營提供了資金 主要來自運營的現金流(包括我們的專有產品和分銷產品的銷售)、收到的付款 與戰略夥伴關係(包括合作協議中的里程碑付款)、普通股發行以及 認股權證(包括納斯達克、特拉維夫證券交易所的公開募股和私募股權)以及來自IIA的政府補助。

現金和現金的餘額 截至2024年6月30日和2023年12月31日,等值貨幣總額分別為1,890萬美元和2670萬美元。2023 年 7 月,我們又收到了 根據艾伯維開發協議,艾伯維支付了1000萬美元的里程碑式付款。我們計劃通過繼續為未來的運營提供資金 銷售我們的專有產品,我們的rHCollagen技術的商業化和/或許可外包,通過以下方式籌集額外資金 股權或債務的發行、根據艾伯維發展協議可能收到的額外里程碑付款、調整 用於滿足可用現金資源的運營費用或上述各項的組合。如果我們沒有額外的資金 在需要時或以可接受的條件下,我們可能需要大幅減少、延遲或停止一項或多項研究,或 開發計劃或任何產品或候選產品的商業化,我們可能無法擴大業務或 否則,根據需要利用我們的商機。

現金流

淨現金提供方 (用於)運營活動

由提供或使用的淨現金 經營活動主要來自我們的淨收入或虧損,經非現金費用和衡量標準以及變動調整後 營運資金的組成部分。對非現金項目的淨收益或虧損的調整包括折舊和攤銷,以股份為基礎 補償, 現金和現金等價物的匯兑差額, 短期存款的利息和限制性存款的利息. 該現金流主要反映了為產品和管道產品開發提供資金所需的現金以及我們在此期間的管理成本 適用期限。

運營中使用的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中,活動總額為720萬美元,主要包括(i)經調整後的840萬美元淨虧損 非現金項目,包括54.1萬美元的折舊和攤銷、78萬美元的股份薪酬和融資淨虧損 支出為24.7萬美元,以及(二)運營資產和負債的淨變動為344,000美元。

運營中使用的淨現金 截至2023年6月30日的六個月中,活動總額為720萬美元,主要包括(i)經調整後的200萬美元淨收入 非現金項目,包括546,000美元的折舊和攤銷、852,000美元的股份薪酬以及融資淨虧損 支出45.5萬美元,以及 (ii) 運營資產和負債淨變動1,110萬美元,幾乎完全可歸因於此 貿易應收賬款增加了1,020萬美元,主要與艾伯維的里程碑成就付款有關。

用於投資的淨現金 活動

用於投資的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中,活動為34.1萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為54.1萬美元,以及 主要與購買財產和設備有關.

淨現金提供方 融資活動

融資提供的淨現金 截至2024年6月30日的六個月中,活動為9,000美元,而截至2023年6月30日的六個月為89.2萬美元。提供的現金 通過融資活動歸因於將期權和認股權證行使為股票所得的收益。

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我們的現金需求 未來十二個月內已知的合同義務包括:

金額為789,000美元的租賃負債;以及

金額為250萬美元的貿易和其他應付賬款,其中包括與供應商、工資和其他付款期不到一年的負債有關的款項。

我們的長期現金需求 根據我們的各種合同義務,包括:

租賃負債為260萬美元。

現金和資金來源

下表總結了 截至2024年6月30日的六個月中,我們的資金來源:

行使期權
進入 股份
戰略性
協作
總計
(以千美元計)
截至2024年6月30日的六個月 9 - 9

資金需求

我們認為,基於當前 考慮了運營和計劃,至少在2025年底之前,我們有足夠的資金來支持我們的運營。我們有 這個估計是基於可能被證明是錯誤的假設,而且我們可以比目前預期的更快地使用我們的資本資源。

我們現在和未來的資金 要求將取決於許多因素,其中包括:

我們確定並決定開發的潛在新產品的數量;
基於我們的生物墨水、醫學美容和任何未來管道產品的臨牀前測試和臨牀試驗的進展、時間和完成情況;

與我們的產品商業化相關的銷售和營銷活動;
提升我們的製造能力的成本;
開發分銷渠道、有效的銷售和營銷組織以及產品商業化所涉及的成本;
獲得監管部門批准所涉及的時間和成本,以及由於監管要求的變化或任何這些產品的不利後果而可能遇到的任何延誤;以及
提交專利申請、維護和執行專利或抗辯第三方提出的索賠或侵權行為所涉及的費用。

有關以下內容的更多信息 與我們未來資金需求相關的風險,請參閲 “第 3.D 項。風險因素” 載於我們的20-F表年度報告。我們會 需要籌集額外資金,這筆資金可能無法按可接受的條件提供,或者根本無法提供。在以下情況下未能獲得額外資本 需要可能會迫使我們延遲、限制或終止我們的產品開發工作或其他業務”,載於我們的年度報告。

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趨勢信息

我們正處於發展階段 涉及不同的醫療和美容產品,我們面向客户的生物墨水產品正處於商業化的初期階段 他們開發組織和器官的三維生物打印技術以及醫學美容市場。我們無法預測 我們的研究、開發或商業化努力的結果以任何精確度計算。因此,這對我們來説是不可能的 以任何精確度預測合理可能出現的任何已知趨勢、不確定性、需求、承諾或事件 對我們的淨銷售額或收入、持續經營收入、盈利能力、流動性或資本資源的重大影響,或者 將導致報告的財務信息不一定代表未來的經營業績或財務狀況。但是, 儘可能將某些趨勢、不確定性、需求、承諾和事件列在 “運營” 標題下 以及我們的年度報告和本次討論中的 “財務回顧與展望”。

資產負債表外的安排

截至 2024 年 6 月 30 日,我們確實如此 沒有,在本報告所述期間,我們沒有任何資產負債表外安排。

合同義務

沒有實質性變化 我們截至2024年6月30日的合同義務在正常業務過程之外,從截至2023年12月31日的合同義務開始 正如我們在2024年4月4日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中報告的那樣。

我們的資產負債表負債 不包括我們有義務根據產品未來銷售向IIA支付的所有特許權使用費的義務。 我們應支付的最大特許權使用費金額加上利息約為700萬美元(假設特許權使用費的100%為 應付款)。該負債取決於我們基於RHCollagen的產品的銷售。

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