附錄 99.1
CollPlant 生物技術報告 2024 年第二期
季度財務
結果並提供企業最新情況
-最近啟動了一項臨牀前試驗 CollPlant 基於 rhCollagen 的再生乳房植入物,印有 Stratasys 的 Origin® 體積為 200cc 的 3D 打印機
-乳房植入物可能解決30億美元的問題 市場機會 —
-截至6月的現金和現金等價物餘額 2024 年 30 日為 1,890 萬美元
-電話會議將於今天 10:00 舉行 美國東部時間上午-
以色列雷霍沃特,2024 年 8 月 20 日 — CollPlant 生物技術 (Nasdaq: CLGN),一家再生和美容醫學公司,基於其非動物源性開發創新技術和產品 用於組織再生和醫學美容的膠原蛋白,今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績, 並提供了公司最新情況。
“我們在本季度取得了顯著的發展進展 我們的再生乳房植入計劃,” CollPlant Biotechnologies首席執行官耶希爾·塔爾評論道。“這個 本月我們啟動了一項臨牀前試驗,使用印有 Stratasys Origin 的 200cc 商業尺寸的乳房植入物® 3D 打印機。這對我們來説是一個重要的里程碑,因為目前沒有其他商業產品允許軟體再生 諸如乳房之類的組織。我們之前看到的臨牀前結果令人鼓舞,例如組織再生和 血管化,我們期待在2024年第四季度和2025年第一季度報告更多結果。”
塔爾先生繼續説:“我們還發布了第一份ESG和可持續發展 在制定企業可持續發展戰略後提交報告,在我們認為對利益相關者至關重要的關鍵領域設定明確的目標。 我想強調的是,我們的總體戰略是由我們的願景驅動的,即引領再生醫學和改善全球健康 採用我們創新的膠原蛋白技術。第一份報告包括我們為實現可持續未來而採取的切實步驟。”
第二季度及近期計劃亮點
● | 早些時候 2024 年 8 月,聚合物 3D 打印解決方案領域的領導者 CollPlant 和 Stratasys Ltd.(納斯達克股票代碼:SSYS)宣佈啟動 一項臨牀前研究,使用Stratasys的Origin 3D打印機打印的CollPlant的200cc商業尺寸植入物。合作 在 CollPlant 和 Stratasys 之間,目前專注於為 CollPlant 的乳房植入物開發生物打印解決方案, 此外還要尋找擴大種植體制造過程的解決方案。如果成功開發,這種新型植入物可以 為目前市場上的植入物提供了一種革命性的替代方案。 |
● | 2024 年 6 月,CollPlant 宣佈成功印製了第一款 時間,200 cc 大小的再生乳房植入物,與 Stratasys 目前正在進行臨牀前測試的大小相同。CollPlant 還宣佈 來自正在進行的大型動物研究的其他積極的中期臨牀前數據,這些研究評估了其再生乳房植入物。 |
ESG 最新動態
2024 年 7 月,CollPlant 宣佈發佈其首款產品 涵蓋2023財年的環境、社會和公司治理(ESG)和可持續發展報告。
CollPlant 的第一份報告詳細介紹了以下舉措 它已採取ESG戰略,重點關注代表影響力最大的領域的支柱。通過調整公司的 公司根據其道德承諾開展業務,計劃加強植物基生產,減少排放,提供安全可靠的服務 醫療解決方案。該報告反映了CollPlant對促進環境可持續性和改善人類健康的廣泛承諾, 以及推進有助於公司影響力的社會和公司治理目標。
截至2024年6月30日的三個月和六個月期間財務業績
截至6月的第二季度GAAP收入 2024年30日為24.9萬美元,而截至2023年6月30日的第二季度為1,020萬美元。收入的減少主要與之有關 到艾伯維協議實現了一個里程碑,該協議在2023年觸發了1000萬美元的付款。
截至6月30日的六個月的GAAP收入 2024年為34.7萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,060萬美元。減少約1,030萬美元涉及 實現了一個里程碑,這觸發了艾伯維在2023年根據艾伯維協議向艾伯維支付的1000萬美元款項,以及 rHCollagen和VergenixFG的銷售額下降了27萬美元。
2
截至第二季度的GAAP收入成本 2024年6月30日為53.6萬美元,而截至2023年6月30日的第二季度為61.5萬美元。
截至六個月的GAAP收入成本 2024年6月30日為110萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中為94萬美元。收入成本的增加 14.1萬美元包括與庫存減值相關的43.4萬美元的增加,由特許權使用費支出減少的30.8萬美元所抵消 以色列創新管理局,主要與2023年從艾伯維收到的里程碑付款有關。
截至6月的第二季度GAAP總虧損 2024年30日為28.7萬美元,而截至2023年6月30日的第二季度毛利為960萬美元。
截至6月的六個月的GAAP總虧損 2024年30日為73.4萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的毛利為970萬美元。
第二季度GAAP運營支出 截至2024年6月30日,為410萬美元,而截至2023年6月30日的第二季度為390萬美元。增長了大約 20萬美元主要與員工的工資支出以及延期產生的基於股份的薪酬支出有關 某些期權的到期期限。按非公認會計準則計算,截至2024年6月30日的第二季度及該季度的運營支出 截至2023年6月30日的第二季度為360萬美元。非公認會計準則指標不包括某些非現金支出。
截至六個月的GAAP運營費用 2024年6月30日為800萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為750萬美元。增加了約500,000美元 包括:(i) 主要與乳房植入物項目相關的研發活動增加了199 000美元;(ii) 增加約201,000美元,與員工的工資支出有關,以及(iii)租金增加了約13.5萬美元 和管理費用。按非公認會計準則計算,截至2024年6月30日的六個月的運營支出為720萬美元 在截至2023年6月30日的六個月中,增至670萬美元。非公認會計準則指標不包括某些非現金支出。
第二季度GAAP財務收入淨額 截至2024年6月30日,總額為19.6萬美元,而截至2023年6月30日的第二季度為8.5萬美元。財務收入的增加 是由於從公司短期現金存款中獲得的利息和匯率差異造成的。
六個月的GAAP財務收入,淨額 截至2024年6月30日,總額為33萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,淨財務支出為11.1萬美元。增加 財務收入來自公司短期現金存款的利息和匯率差異。
3
截至6月的第二季度GAAP淨虧損 2024年30日為420萬美元,合每股基本虧損0.37美元,而淨收益為580萬美元,合每股基本收益0.51美元, 截至2023年6月30日的第二季度。截至2024年6月30日的第二季度非公認會計準則淨虧損為380萬美元,虧損0.33美元 每股收益,而截至2023年6月30日的第二季度淨收益為600萬美元,合每股基本收益0.53美元。
截至6月30日的六個月的GAAP淨虧損, 2024年為840萬美元,合每股基本虧損0.73美元,而淨收益為200萬美元,合每股基本收益0.18美元 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月。截至2024年6月30日的六個月中,非公認會計準則淨虧損為770萬美元,合每股虧損0.67美元, 相比之下,截至2023年6月30日的六個月的淨收入為270萬美元,合每股基本收益0.24美元。
資產負債表和現金流
截至6月30日的現金和現金等價物 2024 年,為 1,890 萬美元。截至2024年8月,現金餘額為公司現金流道,將滿足公司的需求 根據目前設想的運營和計劃,至少到2025年底的運營需求。
六年期間用於經營活動的現金 截至2024年6月30日的月份以及截至2023年6月30日的六個月中,為720萬美元。
六年期間用於投資活動的現金 截至2024年6月30日的月份為34.1萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為54.1萬美元,主要與 購買財產和設備。
融資活動期間提供的現金 截至2024年6月30日的六個月為9,000美元,而截至2023年6月30日的六個月為89.2萬美元。
電話會議信息
要參加電話會議,請使用撥入信息 下面:
美國投資者:1-877-407-9716
美國以外的投資者:1-201-493-6779
以色列投資者:1-809-406-247
會議 ID:13746304
注意,您可以避免漫長的等待時間 接線員使用 Call me™ 功能並在預定通話開始時間前 15 分鐘點擊下面的鏈接:
https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&B=6
網絡直播信息
網絡直播也將以 “僅限收聽” 模式提供,並且可以 可在此處訪問或通過發佈在 CollPlant 投資者關係網站新聞與活動部分的鏈接進行訪問。 直播結束後將提供網絡直播的重播,並可在公司網站上觀看 網站限時開放。
在通話之前向管理層提交問題
要在通話前向管理層提問,請發送電子郵件給丹·費裏 活動開始前 24 小時在 LifeSci Advisors LLC 上線,電子郵件地址為 daniel@lifesciadvisors.com。
4
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千美元計)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 18,920 | $ | 26,674 | ||||
限制性存款 | 236 | 241 | ||||||
貿易應收賬款,淨額 | 250 | - | ||||||
庫存 | 439 | 714 | ||||||
其他應收賬款和預付費用 | 490 | 393 | ||||||
流動資產總額 | 20,335 | 28,022 | ||||||
非流動資產: | ||||||||
限制性存款 | 113 | 57 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 3,398 | 3,070 | ||||||
財產和設備,淨額 | 2,561 | 2,789 | ||||||
無形資產,淨額 | 159 | 188 | ||||||
非流動資產總額 | 6,231 | 6,104 | ||||||
總資產 | $ | 26,566 | $ | 34,126 |
5
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的合併資產負債表
(以千美元計,股票數據除外)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
貿易應付賬款 | $ | 1,138 | $ | 980 | ||||
經營租賃負債 | 789 | 624 | ||||||
應計負債和其他 | 1,314 | 1,647 | ||||||
流動負債總額 | 3,241 | 3,251 | ||||||
非流動負債: | ||||||||
經營租賃負債 | 2,596 | 2,535 | ||||||
非流動負債總額 | 2,596 | 2,535 | ||||||
負債總額 | 5,837 | 5,786 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益: | ||||||||
普通股,面值1.5新謝克爾——授權:截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日,已發行和流通的普通股:截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日,分別為11,454,512和11,452,672股普通股 | 4,983 | 4,982 | ||||||
額外已繳資本 | 121,861 | 121,068 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (969) | ) | (969) | ) | ||||
累計赤字 | (105,146) | ) | (96,741) | ) | ||||
股東權益總額 | 20,729 | 28,340 | ||||||
負債和股東權益總額 | $ | 26,566 | $ | 34,126 |
6
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明合併運營報表
(以千美元計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
六個月已結束 6 月 30 日 | 三個月結束了 6 月 30 日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
收入 | $ | 347 | $ | 10,617 | $ | 249 | $ | 10,184 | ||||||||
收入成本 | 1,081 | 940 | 536 | 615 | ||||||||||||
毛利(虧損) | (734) | ) | 9,677 | (287) | ) | 9,569 | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究和開發 | 5,103 | 4,676 | 2,697 | 2,574 | ||||||||||||
一般、行政和市場營銷 | 2,898 | 2,843 | 1,422 | 1,318 | ||||||||||||
總營業收入(虧損) | (8,735) | ) | 2,158 | (4,406) | ) | 5,677 | ||||||||||
財務收入(支出),淨額 | 330 | (111) | ) | 196 | 85 | |||||||||||
該期間的淨收益(虧損) | $ | (8,405) | ) | $ | 2,047 | $ | (4,210) | ) | $ | 5,762 | ||||||
每股普通股基本淨收益(虧損) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.18 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.51 | ||||||
每股普通股攤薄後的淨收益(虧損) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.17 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.49 | ||||||
計算每股基本淨收益(虧損)時使用的加權平均流通普通股 | 11,453,845 | 11,329,516 | 11,454,512 | 11,369,031 | ||||||||||||
計算攤薄後每股淨收益(虧損)時使用的加權平均流通普通股 | 11,453,845 | 11,738,884 | 11,454,512 | 11,777,139 |
7
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明的合併現金流量表
(以千美元計)
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨收益(虧損) | $ | (8,405) | ) | $ | 2,047 | |||
為將淨收益(虧損)與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整: | ||||||||
折舊和攤銷 | 541 | 546 | ||||||
向員工和顧問提供基於股份的薪酬 | 780 | 852 | ||||||
融資費用淨虧損 | 247 | 455 | ||||||
運營資產和負債項目的變化: | ||||||||
貿易應收賬款增加 | (250) | ) | (10,151 | ) | ||||
庫存減少(增加) | 280 | (155) | ) | |||||
其他應收賬款和預付費用增加 | (97) | ) | (215) | ) | ||||
經營使用權資產減少 | 295 | 254 | ||||||
應付貿易款增加(減少) | 158 | (370) | ) | |||||
租賃負債減少 | (397) | ) | (435) | ) | ||||
應計負債和其他應付賬款減少 | (333) | ) | (22) | ) | ||||
用於經營活動的淨現金 | (7,181) | ) | (7,194) | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買財產和設備 | (284) | ) | (482) | ) | ||||
投資限制性存款 | (57) | ) | (59) | ) | ||||
用於投資活動的淨現金 | (341) | ) | (541) | ) | ||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
將期權和認股權證行使為股份 | 9 | 892 | ||||||
融資活動提供的淨現金 | 9 | 892 | ||||||
現金和現金等價物以及限制性現金的匯兑差額 | (241) | ) | (444) | ) | ||||
現金和現金等價物及限制性現金的淨減少 | (7,754) | ) | (7,287) | ) | ||||
現金和現金等價物以及限制性現金以及期初 | 26,674 | 29,653 | ||||||
期末的現金和現金等價物以及限制性現金 | $ | 18,920 | $ | 22,366 |
8
COLLPLANT 生物技術有限公司
簡明合併現金流量報表附錄
(千美元)
(未經審計)
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
現金流量表附錄 | ||||||||
A. 關於不涉及現金流的投資和籌資活動的補充信息: | ||||||||
以相應的租賃負債確認的使用權資產 | $ | 623 | $ | 870 | ||||
基於股份的庫存補償的資本化 | $ | 5 | $ | 33 | ||||
b. 期末現金、現金等價物和限制性現金的對賬 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 18,920 | $ | 22,283 | ||||
受限制的現金 | - | 83 | ||||||
現金和現金等價物和限制性現金總額 | $ | 18,920 | $ | 22,366 |
9
COLLPLANT 生物技術有限公司
公認會計準則與非公認會計準則財務的對賬 措施
(以千美元計,每股數據除外)
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | 三個月結束了 6 月 30 日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
GAAP 運營費用: | $ | 8,001 | $ | 7,519 | $ | 4,119 | $ | 3,892 | ||||||||
經營租賃賬户變更 | (14) | ) | 33 | (15) | ) | 12 | ||||||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | (780) | ) | (852) | ) | (490) | ) | (338) | ) | ||||||||
非公認會計準則運營費用: | 7,207 | 6,700 | 3,614 | 3,566 | ||||||||||||
GAAP 營業收入(虧損) | (8,735) | ) | 2,158 | (4,406) | ) | 5,677 | ||||||||||
經營租賃賬户變更 | 14 | (33) | ) | 15 | (12) | ) | ||||||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | 780 | 852 | 490 | 338 | ||||||||||||
非公認會計準則營業收入(虧損) | (7,941) | ) | 2,977 | (3,901) | ) | 6,003 | ||||||||||
GAAP 淨收益(虧損) | (8,405) | ) | 2,047 | (4,210) | ) | 5,762 | ||||||||||
經營租賃賬户變更 | (102) | ) | (181) | ) | (53) | ) | (76) | ) | ||||||||
向員工、董事和顧問提供基於股份的薪酬 | 780 | 852 | 490 | 338 | ||||||||||||
非公認會計準則淨收益(虧損) | $ | (7,727) | ) | $ | 2,718 | $ | (3,773) | ) | $ | 6,024 | ||||||
每股普通股的GAAP基本收益(虧損) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.18 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.51 | ||||||
普通股每股非公認會計準則基本收益(虧損) | $ | (0.67) | ) | $ | 0.24 | $ | (0.33) | ) | $ | 0.53 | ||||||
GAAP 攤薄後每股普通股收益(虧損) | $ | (0.73) | ) | $ | 0.17 | $ | (0.37) | ) | $ | 0.49 | ||||||
普通股每股非公認會計準則攤薄收益(虧損) | $ | (0.67) | ) | $ | 0.23 | $ | (0.33) | ) | $ | 0.52 |
10
關於 CollPlant
CollPlant 是一種再生和美容藥物 公司專注於組織和器官的三維生物打印以及醫學美學。該公司的產品以其 rHCollagen 為基礎 (重組人體膠原蛋白)使用CollPlant專有的植物基因工程技術製成。這些產品的地址 適用於組織修復、美學和器官制造等各個領域,並開創了再生的新時代 和美容醫學。
2021 年,CollPlant 進入了開發階段 以及與皮膚領域的全球領導者艾伯維旗下公司Allergan簽訂的皮膚和軟組織填充劑全球商業化協議 填料市場。
有關 CollPlant 的更多信息,請訪問 http://www.collplant.com
使用非美國公認會計準則(“非公認會計準則”)
公佈了 2024 年和 2023 年的財務業績 以公認會計原則和非公認會計準則為基礎。GAAP業績是根據美國公認會計原則編制的,包括所有確認的收入和支出 在此期間。該新聞稿包含某些針對運營成本和支出、營業收入(或虧損)的非公認會計準則財務指標, 每股淨收益(或虧損)以及基本和攤薄後的每股淨收益(或虧損),其中不包括非現金支出對股票的影響 對員工、董事和顧問的薪酬,以及經營租賃賬户的變動。CollPlant 的管理層認為 這些非公認會計準則財務指標提供了有關公司業績的有意義的補充信息,從而提高 管理層和投資者評估公司運營成本、淨收益(或虧損)和收益(或虧損)的能力 每股,並將其與公司的歷史業績進行比較。
本非公認會計準則財務信息的列報 無意孤立地考慮,也無意取代根據以下規定編制和列報的財務信息 GAAP。管理層在內部運營和評估公司業務時同時使用公認會計原則和非公認會計準則衡量標準,因此 決定向投資者提供這些非公認會計準則的調整。公司在本新聞稿中使用的非公認會計準則財務指標 可能與其他公司使用的措施不同。
有關非公認會計準則財務的更多信息 指標,請參閲本新聞稿中的 “GAAP與非GAAP財務指標的對賬”。這張附表 提供了有關與非公認會計準則財務指標最直接可比的GAAP財務指標以及相關對賬的更多詳細信息 在這些財務措施之間。
公司的合併財務報表 截至2024年6月30日的第一季度是根據美國公認的會計原則列報的
11
前瞻性陳述
本新聞稿可能包括前瞻性內容 聲明。前瞻性陳述可能包括但不限於與CollPlant的目標計劃相關的陳述 以及針對 CollPlant 意圖的活動、事件或發展的策略和陳述,但歷史事實除外, 期望、預測、相信或預測將來會或可能發生。這些陳述通常以術語為特徵,例如 如 “相信”、“希望”、“可能”、“預期”、“應該”、“打算” “計劃”、“將”、“預期”、“估計”、“項目”、“定位”, “戰略” 和類似表述,以根據管理層的經驗做出的假設和評估為基礎 以及對歷史趨勢, 當前狀況, 預期未來發展和其他被認為適當因素的看法.
前瞻性陳述不能保證 未來的業績,並受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能導致實際結果與所表達的結果存在重大差異 或此類陳述中暗示。許多因素可能導致CollPlant的實際活動或結果與活動存在重大差異 以及前瞻性陳述中的預期結果,包括但不限於以下內容:公司的重大歷史 虧損,需要籌集額外資金,無法以可接受的條件獲得額外資本,或者根本無法獲得額外資本;公司的 對開始和/或結束乳房植入物臨牀前和臨牀試驗的成本和時機的期望, 基於其基於rHCollagen的BioInk和其他醫學美容產品的組織和器官,特別是公司的 及時或根本啟動下一次乳房植入物大型動物研究的能力;公司或其戰略 合作伙伴獲得良好的臨牀前和臨牀試驗結果的能力;對基於rHCollagen的監管行動 bioink 和醫學美容產品或候選產品,包括但不限於接受營銷申請 對此類申請的授權、審查和批准,以及批准的指示和標籤的範圍(如果獲得批准);商業 該公司基於rHCollagen的產品在3D生物打印和醫學美容領域的成功和市場接受度;該公司的 建立銷售和營銷能力或與第三方簽訂協議的能力及其對第三方分銷商的依賴 和分銷商;公司建立和維持戰略夥伴關係和其他企業合作的能力,包括 其與艾伯維的合作伙伴關係及其根據艾伯維協議繼續獲得里程碑和特許權使用費付款的能力;該公司的 依賴第三方進行其產品開發和製造的部分或全部方面;公司的保護範圍 能夠建立和維護知識產權以及公司在不侵權的情況下經營業務的能力 他人的知識產權;當前或未來不利的經濟和市場條件以及不利的發展 對金融機構和相關流動性風險的尊重; 競爭和新技術的影響; 一般市場, 政治, 以及該公司運營所在國的經濟狀況,包括與以色列持續戰爭有關的預計經濟狀況 資本支出和流動性、公司戰略的變化以及訴訟和監管程序。更詳細 有關影響 CollPlant 的風險和不確定性的信息包含在 “風險因素” 標題下 在 CollPlant 向美國證券交易委員會提交的最新20-F表年度報告以及CollPlant已經提交和可能提交的其他文件中 將來會和美國證券交易委員會合作。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出 並反映 CollPlant 當前對未來事件的看法,CollPlant 不作任何承諾,也明確表示放棄 任何更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
聯繫人
CollPlant:
Eran Rotem
副首席執行官兼首席財務官
電話:+ 972-73-2325600
電子郵件:Eran@collplant.com
投資者:
生命科學顧問
丹·費裏
daniel@lifesciadvisors.com
12