在imdusiran引入期間觀察到HBsAg的顯著減少，在所有接受NUC停用評估的組中，95％的參與者實現了HBsAg。
imdusiran和VTP-300的治療通常耐受，沒有報告SRA或治療中斷。
公司更新
在2024年6月3日，Leon Hooftman博士作為首席醫學官加入公司。他擁有廣泛的治療領域的藥物開發經驗，包括免疫學，自身免疫病，血液學，腫瘤學和感染病。
在2024年6月，我們宣佈了戰略管道優先級，這是基於在EASL上VTP-300在CHb方面的積極中期數據。這個公告包括開發VTP-300在CHb和VTP-1000在乳糜瀉的優先級，因此減少了員工數量。
即將到來的里程碑
在2024年第三季度，公司預計：
◦ VTP-1000（乳糜瀉）：
▪ 給乳糜瀉成人進行包括控制麩質蛋白質挑戰的隨機安慰劑對照的第1期臨牀試驗GLU001的第一位患者進行劑量、耐受性、藥代動力學和藥效學評估。
在2024年第四季度，公司預計：
◦ VTP-300（HBV）：
▪ 宣佈來自HBV003的更新中期數據，我們的第2期試驗評估了在NUC治療中CHb患者中VTP-300的額外劑量和PD-1抑制的時間。
▪ 宣佈綜合評估VTP-300和Arbutus的imdusiran在NUC治療下的CHb患者中的療效的第2a期Ab-729-202臨牀試驗的中期數據。
管道
這些僅是預估時間表，我們的優先級計劃可能會有所改變。
2024年第二季度財務亮點
• 現金頭寸：截至2024年6月30日，現金、現金等價物和受限現金為1.177億美元，而2024年3月31日為1.3億美元。2024年第二季度的經營活動淨現金流為1200萬美元，主要是由於我們的管道和正在進行的臨牀試驗的開發抵消了獲得140萬美元研發税收抵免。基於當前的研究和發展計劃，公司預計其可用資源將足以資助其資本支出和營業費用的到2026年第二季度。
• 研發費用：2024年第二季度的研發費用為1170萬美元，相比2024年第一季度的1110萬美元有所增加，增加主要是由於VTP-300（HBV）通過兩項正在進行的第2期試驗，部分抵消了VTP-200（HPV）的減少，後者於2024年第一季度完成並於2024年4月份公佈數據。下面的表格概述了按季度的項目研發費用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期末 | | 2024年6月30日結束的三個月 | | 2024年3月31日止三個月 | | $000 | |
| | 按直接研發計劃分類的研發費用： | | 按直接研發計劃分類的研發費用： | | 按直接研發計劃分類的研發費用： | |
| 按項目直接歸屬的研發費用： | | | | | | | |
| VTP-200人乳頭瘤病毒 | | $ | 383 | | | $ | 1,253 | | | $ | (870) | | |
| VTP-300乙肝病毒 | | 3,034 | | | 1,913 | | | 1,121 | | |
VTP-500 MERS1 | | 304 | | | 172 | | | 132 | | |
VTP-600 NSCLC2 | | 24 | | | 164 | | | (140) | | |
| VTP-850前列腺癌 | | 414 | | | 178 | | | 236 | | |
| VTP-1000 乳糜瀉 | | 1,371 | | | 1,374 | | | (3) | | |
| 其他和早期計劃 | | 908 | | | 784 | | | 124 | | |
| 直接研究開發費用總額 | | $ | 6,438 | | | $ | 5,838 | | | $ | 600 | | |
| 間接研究開發費用: | | | | | | | |
| 與員工相關的（包括基於股份的補償） | | 4,763 | | | 4,335 | | | 428 | | |
| 與廠房有關的 | | 342 | | | 390 | | | (48) | | |
| 其他間接成本 | | 119 | | | 562 | | | (443) | | |
| 間接研究開發費用總額 | | 5,224 | | | 5,287 | | | （63） | | |
| 總研發費用 | | $ | 11,662 | | | $ | 11,125 | | | $ | 537 | | |
VTP-500的開發是根據與流行病創新準備聯盟（CEPI）的協議資助的。
VTP-600非小細胞肺癌1/2a期試驗由英國癌症研究委員會贊助。
• 總務及行政費用：2024年第二季度總務及行政費用為720萬美元，相比2024年第一季度的600萬美元有所增加，增加主要是由於2024年第二季度外匯虧損100萬美元，相比2024年第一季度外匯收益120萬美元。
• 淨虧損：在2024年第二季度，公司股東的淨虧損為1690萬美元，基本和稀釋每股分別為$(0.43)，相比2024年第一季度的淨虧損1550萬美元，基本和稀釋每股均為$(0.40)。
關於巴林思生物
Barinthus Bio是一家臨牀階段的生物醫藥公司，開發新型T細胞免疫治療候選藥，旨在指導免疫系統克服慢性傳染性疾病和自身免疫疾病。幫助患有嚴重疾病的人們和他們的家人是Barinthus Bio的核心原則。Barinthus Bio 圍繞我們自有的平臺技術建立了專注的管道，正在推進傳染性疾病和自身免疫疾病的product candidate，包括：VTP-300，一種利用我們的ChAdOx/MVA平臺的免疫治療候選藥，旨在成為慢性HBV感染的功能性治癒的潛在組成部分，和VTP-1000，一種自身免疫疾病候選藥，旨在利用SNAP-Tolerance Immunotherapy (TI)平臺治療患有乳糜瀉的患者。Barinthus bio還擁有第1期臨牀試驗VTP-850，一種第二代免疫治療候選藥，旨在治療複發性前列腺癌。Barinthus Bio的科學專業知識、多樣的產品組合和專注於管道的開發使其獨特地能夠朝着為感染性疾病和自身免疫疾病患者提供治療的方向前進，從而對他們的日常生活產生重要影響。瞭解更多信息，請訪問www.barinthusbio.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含有關Barinthus Bio的前瞻性聲明，這些聲明根據1995年《私人證券訴訟改革法》進行修改，通常可通過使用“可能”，“將”“計劃”，‘前瞻’，‘鼓勵’，‘相信’，‘潛力’，‘期望’和類似表述進行識別，雖然並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。這些前瞻性聲明不包括在內我們未來的期望、計劃和前景，包括我們的產品開發活動和臨牀試驗，包括任何程序的任何初步、中間或最終數據的讀出時間，包括VTP-1000的GLU001首例患者用藥時間、我們預期的監管申報和批准、我們的現金融資能力，我們的運營支出和資本支出需求的預期，以及我們現有和未來的產品候選者和計劃。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於我們管理層當前的期望和信念，並且有數個風險、不確定因素和重要因素可能導致任何前瞻性聲明包含的事件或結果與實際結果產生實質性差異，包括且不限於與我們的管道開發活動和計劃和進行中的臨牀試驗的成功、成本和計時相關的風險和不確定因素，包括評估我們臨牀試驗的初步、中間或最終數據的時間可能因註冊機構審批流程的延遲而被推遲，中間或按行業標準來進行的初步、中間或最終數據可能不符合最終數據或結果，我們執行策略的能力，監管開發、保險費率等方面的變化是否能達到我們預期的效益，以及我們的現金儲備能力，包括我們的現金儲備估計可能不正確的風險，全球經濟的不確定性，包括銀行業的中斷、烏克蘭、以色列和加沙的衝突，以及我們提交給證券交易委員會的文件中發現的其他風險，包括我們的年報（Form 10-k）、季度報告（Form 10-q）和按時報告（Form 8-k）。我們提醒您不要過分依賴任何前瞻性聲明，這些聲明僅於發佈日期發表，我們明確否認做出公開更新或修訂任何這些陳述，以反映任何這些聲明所基於的期望或影響這些聲明的事件、條件或情況的更改，或者可能影響實際結果與我們在前瞻性聲明中所設定的結果的概率不同。
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
彙編表格
（以千為單位，除每股數額和每股比率以外）
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 6月30日,
2024 | | 12月31日
2023 | |
| 資產 | | | | |
| 現金、現金等價物和受限制的現金 | $ | 117,774 | | | $ | 142,090 | | |
| 可收取的研發激勵 | 4,523 | | | 4,908 | | |
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 9,582 | | | 9,907 | | |
| 總流動資產 | 131,879 | | | 156,905 | | |
| 商譽 | 12,209 | | | 12,209 | | |
| 資產和設備，淨值 | 10,962 | | | 11,821 | | |
| 無形資產, 淨額 | 23,527 | | | 25,108 | | |
| 使用權資產，淨額 | 7,286 | | | 7,581 | | |
| 其他 | 886 | | | 882 | | |
| 總資產 | $ | 186,749 | | | $ | 214,506 | | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債: | | | | |
| 應付賬款 | 2,556 | | | 1,601 | | |
| 應計費用及其他流動負債
| 10,278 | | | 9,212 | | |
| 遞延收益 | 839 | | | — | | |
| 經營租賃負債-流動 | 1,916 | | | 1,785 | | |
| | | | |
| 流動負債合計 | 15,589 | | | 12,598 | | |
| 非流動負債: | | | | |
| 經營租賃負債-非流動 | 10,654 | | | 11,191 | | |
| 或有事項考慮 | 1,888 | | | 1,823 | | |
| 其他非流動負債 | 1,338 | | | 1,325 | | |
| 遞延所得税負債，淨額 | 490 | | | 574 | | |
| 負債合計 | $ | 29,959 | | | $ | 27,511 | | |
| 承諾和 contingencies（注意 15） | | | | |
| 股東權益: | | | | |
普通股，面值£0.000025；已授權、已發行和流通股份39184338股（截至2023年12月31日：已授權、已發行和流通股份38643540股） | 1 | | | 1 | | |
推遲的A股，名義價值1英鎊；63,443股授權，已發行和流通（2023年12月31日：授權，已發行和流通：63,443） | 86 | | | 86 | | |
| 額外實收資本 | 390,273 | | | 386,602 | | |
| 累積赤字 | （209,010） | | | （176,590） | | |
| 累計其他綜合收益-外匯翻譯調整 | （24,732） | | | （23,315） | | |
| 歸屬於Barinthus Biotherapeutics股東的股東權益合計 | 156,618 | | | 186,784 | | |
| 非控股權益 | 172 | | | 211 | | |
| 股東權益總額 | $ | 156,790 | | | $ | 186,995 | | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 186,749 | | | $ | 214,506 | | |
| | | | |
BARINTHUS BIOTHERAPEUTICS PLC
綜合損失和營業收入的合併報表
（以千為單位，除每股數額和每股比率以外）
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月結束時 | | 截至2022年6月30日的六個月 |
| 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 |
許可收入 1 | $ | — | | | $ | 334 | | | $ | — | | | $ | 802 | |
| 總收入 | — | | | 334 | | | — | | | 802 | |
| 營業費用 | | | | | | | |
| 研發 | 11,662 | | | 13,543 | | | 22,787 | | | 23,357 | |
| 普通和管理 | 7,201 | | | 13,128 | | | 39,880 | | | 25,266 | |
| 營業費用總計 | 18,863 | | | 26,671 | | | 35,982 | | | 48,623 | |
| 其他經營收入 | 577 | | | — | | | 782 | | | — | |
| 經營虧損 | （18,286） | | | (26,337) | | | （35,200） | | | （47,821） | |
| 其他收入/（費用）： | | | | | | | |
| 利息收入 | 635 | | | 522 | | | 1,410 | | | 2,110 | |
| 利息費用 | -12 | | | (14) | | | （24） | | | (14) | |
| 研發獎勵 | 693 | | | 559 | | | 1,287 | | | 1,716 | |
| 其他收入 | 20 | | | 310 | | | 20 | | | 310 | |
| 其他收入淨額 | 1,336 | | | 1,377 | | | 2,693 | | | 4,122 | |
| 税前虧損 | （16,950） | | | (24,960) | | | (32,507) | | | (43,699) | |
| 税收優惠 | 7 | | | 1,136 | | | 44 | | | 1,652 | |
| 每股數據 | (16,943) | | | (23,824) | | | (32,463) | | | (42,047) | |
| 歸屬於非控股股權持有人的淨損失 | 12 | | | 22 | | | 43 | | | 65 | |
| Barinthus Biotherapeutics股東應佔淨虧損 | (16,931) | | | (23,802) | | | (32,420) | | | (41,982) | |
| | | | | | | |
| 基本加權平均普通股股本數 | 39041111 | | 38407672 | | 38907296 | | 38211625 |
| 稀釋加權普通股股本數 | 39041111 | | 38407672 | | 38907296 | | 38211625 |
| 基本每股普通股淨虧損 | $ | (0.43) | | | $ | (0.62) | | | $ | (0.83) | | | $ | (1.10) | |
| 稀釋每股普通股淨虧損 | $ | (0.43) | | | $ | (0.62) | | | $ | (0.83) | | | $ | (1.10) | |
| | | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (16,943) | | | $ | (23,824) | | | $ | (32,463) | | | $ | (42,047) | |
| 其他全面收益/損失-外匯翻譯調整 | 164 | | | 5,604 | | | （1,413） | | | 10,184 | |
| 綜合虧損 | (16,779) | | | (18,220) | | | (33,876) | | | (31,863) | |
| 歸屬於非控制股東的綜合虧損 | 11 | | | 15 | | | 39 | | | 52 | |
| 歸屬於Barinthus Biotherapeutics plc股東的綜合虧損 | $ | (16,768) | | | $ | (18,205) | | | $ | (33,837) | | | $ | (31,811) | |
包括截至2024年6月30日三個月和六個月的相關方的許可收入為零（截至2023年6月30日三個月和六個月分別為300萬美元和800萬美元）。
IR聯繫人：
Christopher M. Calabrese （董事）
董事總經理
LifeSci Advisors
+1 917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
Kevin Gardner
董事總經理
LifeSci Advisors
+1 617-283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com
媒體聯繫人：
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司聯繫方式：
Jonothan Blackbourn
IR & PR經理
Barinthus Bio
ir@barinthusbio.com
