0001733294--12-31Q2假的P10YP12Yhttp://fasb.org/us-gaap/2024#GeneralAndAdministrativeExpense0066205550667027340001733294美國通用會計準則：普通股成員2024-04-012024-06-300001733294美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-06-300001733294美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001733294美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-06-300001733294US-GAAP：留存收益會員2024-06-300001733294US-GAAP：額外實收資本會員2024-06-300001733294US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-06-300001733294US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001733294US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001733294US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-3100017332942024-03-310001733294US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001733294US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001733294US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310001733294US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001733294US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001733294US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-300001733294US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001733294US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001733294US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-3100017332942023-03-310001733294US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001733294US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001733294US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001733294美國通用會計準則：普通股成員2024-06-300001733294美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001733294美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001733294美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001733294美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310001733294美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310001733294GBIO：二萬二十股激勵計劃成員2024-01-310001733294GBIO：員工購買股票計劃二十萬名會員2024-01-310001733294GBIO：二萬二十股激勵計劃成員2023-12-310001733294GBIO：員工購買股票計劃二十萬名會員2023-12-310001733294GBIO：員工購買股票計劃二十萬名會員2024-01-012024-06-300001733294GBIO：某些員工董事和顧問成員GBIO: 基於服務的選項會員2024-01-012024-06-300001733294GBIO：二萬二十股激勵計劃成員2024-01-012024-06-300001733294US-GAAP：信用證會員2021-07-3100017332942024-08-072024-08-070001733294US-GAAP：員工離職會員2024-06-300001733294US-GAAP：員工離職會員2023-12-3100017332942023-11-012023-11-300001733294US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2024-06-300001733294US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2024-06-300001733294US-GAAP：在建會員2024-06-300001733294GBIO: 實驗室設備會員2024-06-300001733294GBIO：計算機設備和軟件會員2024-06-300001733294US-GAAP：LeaseHoldiments 成員2023-12-310001733294US-GAAP：傢俱和固定裝置成員2023-12-310001733294US-GAAP：在建會員2023-12-310001733294GBIO: 實驗室設備會員2023-12-310001733294GBIO：計算機設備和軟件會員2023-12-310001733294US-GAAP：留存收益會員2024-04-012024-06-300001733294US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-06-300001733294US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300001733294US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-06-300001733294GBIO: modernaTxinc 會員2024-01-012024-06-300001733294GBIO: modernaTxinc 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年計劃成員以來的額外內容SRT: 最大成員GBIO：二萬二十股激勵計劃成員2020-06-110001733294GBIO：二萬二十股激勵計劃成員2020-06-1100017332942023-06-3000017332942022-12-310001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001733294美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001733294US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001733294US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001733294US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q


☒	根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 6月30日 2024

或者


☐	根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會文件號： 001-39319

一代生物公司

（註冊人章程中規定的確切名稱）



特拉華		81-4301284
（州或其他司法管轄區公司或組織）		（美國國税局僱主識別碼）

賓尼街 301 號劍橋，馬薩諸塞		02142
（主要行政辦公室地址）		（郵政編碼）

(617) 655-7500

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：



每個課程的標題	交易符號	每個交易所的名稱在哪個註冊了
普通股，面值0.0001美元	GBIO	納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。



大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐

非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒

		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒

截至 2024 年 8 月 2 日，有 66,741,175 普通股，每股面值0.0001美元，已流通。

關於前瞻性陳述的警示性説明

Generation Bio Co. 的本10-Q表季度報告或本季度報告包含《美國私人證券訴訟改革法》和經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或這些詞語或其他類似表述的否定部分旨在識別前瞻性陳述，儘管不是全部前瞻性陳述包含這些識別詞。

本季度報告中的前瞻性陳述除其他外包括有關以下內容的陳述：

●

我們對支出、未來收入、資本需求、額外融資需求以及我們認為現有現金、現金等價物和有價證券足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金的時期的估計；

●

在我們與 ModernaTX, Inc. 或 Moderna 的合作下可能實現的里程碑和收到的款項；

●

我們的非病毒基因醫學平臺的潛在優勢；

●

我們的研發計劃、臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果；

●

我們可能開發的任何候選產品的申請時間以及我們提交申請以及獲得和維持監管部門批准的能力；

●

我們計劃開發我們可能開發的任何候選產品，並在獲得批准後將其商業化；

●

我們對我們計劃的潛在潛在患者羣體的估計；

●

我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；

●

我們對我們獲得和維持知識產權保護的能力的期望；

●

我們的知識產權地位；

●

我們識別符合我們商業目標的其他產品、候選產品或具有重大商業潛力的技術的能力；

●

政府法律和規章的影響；

●

我們的競爭地位和對與競爭對手相關的發展和預測以及任何已經或可能出現的競爭療法的期望；以及

●

我們維持和建立合作關係或獲得額外資金的能力。

實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，股東不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本季度報告中包含的警示聲明中納入了重要因素，特別是 “風險因素”

本季度報告以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新10-k表年度報告的章節，我們認為該部分可能導致實際業績或事件與我們所做的前瞻性陳述存在重大差異。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現，管理層不可能預測所有的風險因素和不確定性。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行或參與的任何收購、合併、處置、合作、合資企業或投資的潛在影響。

股東應閲讀本季度報告以及我們向美國證券交易委員會提交的文件，前提是我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。本季度報告中包含的前瞻性陳述是截至本季度報告發布之日作出的，除非適用法律要求，否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

除非上下文另有要求或另有説明，否則本季度報告中使用的 “我們”、“我們”、“我們的”、“我們的公司”、“公司” 和 “我們的業務” 是指Generation Bio Co. 及其合併子公司。

世代生物公司

索引

		頁數
第一部分 — 財務信息
第 1 項。	財務報表（未經審計）	5
	簡明合併資產負債表	5
	簡明合併運營報表和綜合虧損報表	6
	簡明合併股東權益表	7
	簡明合併現金流量表	9
	簡明合併財務報表附註	10
第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	21
第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	31
第 4 項。	控制和程序	32
第二部分 — 其他信息
第 1 項。	法律訴訟	32
第 1A 項。	風險因素	32
第 5 項。	其他信息	33
第 6 項。	展品	34
	簽名	35

第一部分—財務信息

第 1 項。財務報表（未經審計）

世代生物公司

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）


	6月30日		十二月 31,
	2024		2023
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	28,499	$	66,446
有價證券		188,443		197,918
應收協作		1,337		—
應收租户		—		3,960
預付費用和其他流動資產		5,002		4,294
流動資產總額		223,281		272,618
財產和設備，淨額		17,091		25,799
經營租賃使用權資產		22,107		69,852
受限制的現金		2,152		5,791
延期發行成本		433		433
其他長期資產		200		265
總資產	$	265,264	$	374,758
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	1,910	$	2,346
應計費用和其他流動負債		5,941		16,529
遞延收入		13,619		12,919
經營租賃責任		8,633		8,120
流動負債總額		30,103		39,914
遞延收入，扣除當期部分		34,430		41,942
經營租賃負債，扣除流動部分		85,324		89,774
負債總額		149,857		171,630
承付款和或有開支（注10）
股東權益：
優先股，$0.0001 面值； 5,000,000 授權股份；以及不 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份		—		—
普通股，$0.0001 面值； 150,000,000 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 66,702,734 和 66,205,550 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份		7		7
額外的實收資本		782,030		774,224
累計其他綜合（虧損）收益		（280)		274
累計赤字		（666,350)		（571,377)
股東權益總額		115,407		203,128
負債和股東權益總額	$	265,264	$	374,758

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

世代生物公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股金額除外）

（未經審計）


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2024		2023		2024		2023
收入：
協作收入	$	4,091	$	880		8,150	$	880
運營費用：
研究和開發		16,388		21,832		30,723		43,832
一般和行政		9,515		12,967		19,943		25,833
租賃終止時的損失		1,497		—		58,427		—
運營費用總額		27,400		34,799		109,093		69,665
運營損失		（23,309)		（33,919)		（100,943)		（68,785)
其他收入：
其他收入和利息收入，淨額		2877		2,853		5,970		5,625
淨虧損	$	（20,432)	$	（31,066)		（94,973)	$	（63,160)
基本和攤薄後的每股淨虧損	$	（0.31)	$	（0.47)		（1.43)	$	（1.00)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值		66,531,000		65,656,151		66,482,320		62,957,556

綜合損失：
淨虧損	$	（20,432)	$	（31,066)		（94,973)	$	（63,160)
其他綜合（虧損）收益：
有價證券的未實現（虧損）收益		（83)		（57)		（554)		60
綜合損失	$	（20,515)	$	（31,123)		（95,527)	$	（63,100)

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

世代生物公司

股東權益簡明合併報表

（以千計，股票金額除外）

（未經審計）


						累積
				額外		其他				總計
	普通股			已付款		全面		累積		股東
	股票	金額		資本		收入（虧損）		赤字		股權
	截至2024年6月30日的三個月
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	66,479,100	$	7	$	778,099	$	（197)	$	（645,918)	$	131,991
行使股票期權時發行普通股	12,837		—		18		—		—		18
限制性普通股的歸屬	54,770		—		（31)		—		—		（31)
在ESPP下發行普通股	156,027		—		247		—		—		247
股票薪酬支出	—		—		3,697		—		—		3,697
有價證券的未實現虧損	—		—		—		（83)		—		（83)
淨虧損	—		—		—		—		（20,432)		（20,432)
截至2024年6月30日的餘額	66,702,734	$	7	$	782,030	$	（280)	$	（666,350)	$	115,407


						累積
				額外		其他				總計
	普通股			已付款		全面		累積		股東
	股票	金額		資本		收入（虧損）		赤字		股權
	截至2023年6月30日的三個月
截至 2023 年 3 月 31 日的餘額	65,535,663	$	7	$	755,957	$	34	$	（476,859)	$	279,139
限制性普通股的歸屬	140,906		—		（119)		—		—		（119)
在ESPP下發行普通股	107,681		—		367		—		—		367
股票薪酬支出	—		—		6,023		—		—		6,023
有價證券的未實現虧損	—		—		—		（57)		—		（57)
淨虧損	—		—		—		—		（31,066)		（31,066)
截至2023年6月30日的餘額	65,784,250	$	7	$	762,228	$	（23)	$	（507,925)	$	254,287

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

世代生物公司

股東權益簡明合併報表

（以千計，股票金額除外）

（未經審計）


						累積
				額外		其他				總計
	普通股			付費		全面		累積		股東
	股票	金額		資本		收入（虧損）		赤字		股權
	截至2024年6月30日的六個月
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額	66,205,550	$	7	$	774,224	$	274	$	（571,377)	$	203,128
行使股票期權時發行普通股	12,837		—		18		—		—		18
限制性普通股的歸屬	328,320		—		（156)		—		—		（156)
在ESPP下發行普通股	156,027		—		247		—		—		247
股票薪酬支出	—		—		7,697		—		—		7,697
有價證券的未實現虧損	—		—		—		（554)		—		（554)
淨虧損	—		—		—		—		（94,973)		（94,973)
截至2024年6月30日的餘額	66,702,734	$	7	$	782,030	$	（280)	$	（666,350)	$	115,407


						累積
				額外		其他				總計
	普通股			付費		全面		累積		股東
	股票	金額		資本		收入（虧損）		赤字		股權
	截至2023年6月30日的六個月
截至2022年12月31日的餘額	59,505,437	$	6	$	727,335	$	（83)	$	（444,765)	$	282,493
出售與 Moderna 股票購買協議相關的普通股	5,859,375		1		22,555		—		—		22,556
限制性普通股的歸屬	311,757		—		（318)		—		—		（318)
根據其他股票計劃發行普通股	107,681		—		367		—		—		367
股票薪酬支出	—		—		12,289		—		—		12,289
有價證券的未實現收益	—		—		—		60		—		60
淨虧損	—		—		—		—		（63,160)		（63,160)
截至2023年6月30日的餘額	65,784,250	$	7	$	762,228	$	（23)	$	（507,925)	$	254,287

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

世代生物公司

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）


	截至6月30日的六個月
	2024		2023
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	（94,973)	$	（63,160)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
租賃終止時的損失		58,427		—
股票薪酬支出		7,697		12,289
折舊和攤銷費用		2,575		2645
有價證券溢價（折扣）的攤銷（增加），淨額		（4,443)		（4,200)
其他		123		24
運營資產和負債的變化：
應收協作		（1,337)		—
應收租户		—		55
預付費用和其他流動資產		（465)		1,390
經營租賃使用權資產		1,913		3,375
其他非流動資產		64		1,366
應付賬款		154		1,572
應計費用和其他流動負債		（9,755)		（3,772)
遞延收入		（6,812)		46,620
經營租賃責任		（6,400)		（1,075)
用於經營活動的淨現金		（53,232)		（2,871)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備		（1,932)		（2,207)
出售財產和設備的收益		104		—
購買有價證券		（86,635)		（166,994)
有價證券的到期日		10萬		188,000
投資活動提供的淨現金		11,537		18,799
來自融資活動的現金流：
支付股票發行費用		—		（179)
出售與 Moderna 股票購買協議相關的普通股的收益		—		36,000
行使股票期權和ESPP的收益，淨額		265		367
與限制性股票單位淨股結算相關的預扣税款		（156)		（317)
融資活動提供的淨現金		109		35,871
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）		（41,586)		51,799
期初現金、現金等價物和限制性現金		72,237		98,863
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	30,651	$	150,662
非現金投資和融資信息的補充披露：
購買包括在應付賬款和應計費用中的財產和設備	$	39	$	240
有價證券的未實現（虧損）收益	$	（554)	$	60

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

1。業務性質和陳述基礎

Generation Bio Co.，或Generation Bio，成立於 2016 年 10 月 21 日改名為 Torus Therapeutics, Inc.，隨後更名為 Generation Bio Co.Generation Bio Co. 及其合併子公司，或公司、我們、我們或我們，正在創新非病毒基因藥物，為數億可能患有罕見和流行病的患者提供耐用、可重複使用的治療方法。我們正在開發兩個截然不同且互補的平臺，我們相信這將實現高度差異化的治療應用。我們的第一個平臺是強效的、高選擇性的細胞靶向脂質納米顆粒（CTLnP）核酸遞送系統，該系統旨在避免肝臟和脾臟的脱靶清除，使ctlNP能夠在全身循環中持續存在，並允許對特定組織和細胞類型進行高度選擇性和有效的配體驅動靶向。靶向新組織和細胞類型的新配體的鑑定和優化是一個高效、靈活和模塊化的過程，我們相信這將使我們能夠快速擴大我們的產品組合。我們的第二個平臺是我們的新型免疫靜默DNA，即iqDNA，一種部分單鏈的DNA，它是我們的封閉式DNA（ceDNA）的變體，旨在實現非整合表觀體的長期高水平基因表達，同時避免長期阻礙DNA在非病毒系統中使用的先天免疫傳感器。支撐iqDNA平臺的是我們高度可擴展的無殼製造工藝，該工藝使用我們專有的無細胞快速酶促合成（RES）來大規模生產高純度的iqDNA。我們的總部位於馬薩諸塞州劍橋。

我們面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性，包括但不限於競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規、建立臨牀和商業規模製造流程的能力以及獲得額外資本為運營提供資金的能力。目前正在開發的項目將需要大量的額外研發工作，包括在產品商業化之前進行廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些努力需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施以及廣泛的合規報告能力。即使我們的開發工作取得了成功，也不確定何時（如果有的話）我們將從產品銷售中獲得可觀的收入。

所附的簡明合併財務報表是在正常業務過程中持續經營、資產變現和償還負債和承諾的基礎上編制的。自成立以來，我們的運營資金來自出售可轉換優先股的工具（2017年轉換為可轉換優先股）、可轉換優先股的銷售（於2020年轉換為普通股）、承銷公開發行、“市場” 發行和私募中出售普通股，以及我們與ModernaTX, Inc.（Moderna）合作產生的合作收入。我們遭受了經常性損失，包括淨虧損美元95.0截至2024年6月30日的六個月中為百萬美元，以及美元63.2 截至2023年6月30日的六個月中為百萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為美元666.4百萬。我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。截至2024年8月7日，即這些簡明合併財務報表的發佈日期，我們預計我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們至少12個月的運營費用和資本支出需求提供資金。

我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和/或許可安排獲得額外資金。我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資，也可能無法簽訂額外的合作或戰略聯盟或許可安排。任何融資條款都可能對我們股東的持股或權利產生不利影響。與合作者或其他人的安排可能要求我們放棄對某些技術或計劃的權利。如果我們無法獲得資金，我們可能被迫推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、管道擴張或商業化工作，這可能會對我們的業務前景產生不利影響。儘管管理層將繼續推行這些計劃，但無法保證我們將成功地按照我們可接受的條件獲得足夠的資金，以便在需要時或根本無法為持續運營提供資金。

隨附的簡明合併財務報表反映了世代生物和我們的全資子公司世代生物證券公司的業務。公司間餘額和交易已在合併中消除。隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（GAAP）編制的。這些註釋中對以下內容的任何引用

適用的指南旨在參考財務會計準則委員會（FasB）的《會計準則編纂》（ASC）和會計準則更新（ASU）中的權威公認會計原則。

2。重要會計政策摘要

估計數的使用

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告期內報告的支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於衡量我們合作協議中績效義務的比例履行情況、研究和開發費用應計以及股票薪酬支出。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢以及我們認為在當前情況下合理的其他特定市場因素或其他相關因素。管理層不斷評估其估計數，因為情況、事實和經驗都有變化。估計值的變化記錄在已知的時期內。實際結果可能與這些估計或假設不同。

未經審計的中期財務信息

截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括公認會計原則要求的所有披露。隨附的截至2024年6月30日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的財務報表是由我們根據美國證券交易委員會（SEC）的中期財務報表規則和條例編制的。根據此類規章制度，通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。這些財務報表應與我們最近向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中包含的經審計的財務報表一起閲讀。管理層認為，所有調整均已作出，僅包括公允列報我們截至2024年6月30日的財務狀況、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流所需的正常經常性調整。截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他時期的預期經營業績。

我們最近向美國證券交易委員會提交的10-k表年度報告中包含的合併財務報表附註2中描述了我們的重要會計政策。下文討論了我們重要會計政策的更新。

員工留用積分

根據美國國會通過並由總統簽署的《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（CARES Act）延期的規定，我們有資格獲得可退還的員工留用抵免（ERC），但須符合某些標準。ASC 105，《公認會計原則》描述了在GAAP中沒有針對特定交易的明確指導時的決策框架。具體而言，ASC 105-10-05-2指示各公司在GAAP範圍內為類似交易尋找指導，並以類推方式應用該指導方針。因此，向企業實體提供的政府援助形式，例如ERC，不屬於國際會計準則20或IAS 20 “政府補助金核算和政府援助披露” 的範圍，但可以根據ASC 105-10-05-2類推適用。根據國際會計準則第20號，我們在ASC 105-10-05-2下進行類推，將ERC算作政府補助金。

我們認出了 $2.3 在完成分析後獲得百萬ERC，該分析提供了合理的保證，證明我們符合CARES法案規定的條件，並且可以合理地保證我們將獲得員工留用抵免。截至2024年6月30日，我們在簡明的合併資產負債表中將ERC記錄在預付費用和其他流動資產中，與2020年和2021年確認的勞動力成本有關。ERC按合格工資和相關費用按比例記錄在研發費用以及一般和管理費用中

費用已分類。我們已經向ERC申請了退款，截至本季度報告發布之日，我們還沒有收到任何退款。

3.有價證券和公允價值計量

下表按證券類型列出了我們的有價證券：

截至 2024 年 6 月 30 日

格羅斯

攤銷

未實現

公平

（以千計）

成本

收益

損失

價值

美國國債

188,723

—

（280)

188,443

截至 2023 年 12 月 31 日

格羅斯

攤銷

未實現

公平

（以千計）

成本

收益

損失

價值

美國國債

197,644

274

—

197,918

截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的有價證券包括自購買之日起一年內到期的投資。

截至每個報告日，我們根據ASC 326 “金融工具——信用損失”（ASC 326）中的可供出售證券減值模型對可供出售證券進行評估，以確定低於可供出售證券確認的賬面價值的公允價值下降的一部分是否是信用損失造成的。我們還使用各種因素來評估我們的可供出售證券的減值情況，包括我們打算在到期前出售標的證券，以及我們是否更有可能被要求在恢復攤銷基礎之前出售這些證券。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們沒有確認可供出售證券銷售的任何減值或已實現損益，也沒有記錄或確認任何預期的信貸損失。

下表列出了我們經常以公允價值計量的資產，並表明了我們用來確定此類公允價值的估值技術在公允價值層次結構中的水平：


	2024 年 6 月 30 日的公允價值衡量使用以下方法：
（以千計）	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
現金等價物：
貨幣市場基金	$	17,524	$	—	$	—	$	17,524
有價證券：
美國國債		—		188,443		—		188,443
總計	$	17,524	$	188,443	$	—	$	205,967


	2023 年 12 月 31 日的公允價值衡量使用以下方法：
（以千計）	第 1 級		第 2 級		第 3 級		總計
現金等價物：
貨幣市場基金	$	38,210	$	—	$	—	$	38,210
有價證券：
美國國債		—		197,918		—		197,918
總計	$	38,210	$	197,918	$	—	$	236,128

4。合作和許可協議

Moderna 合作和許可協議

2023 年 3 月，我們與 Moderna 簽訂了合作和許可協議，即《合作協議》，通過將核酸靶向肝細胞和肝臟以外的某些細胞遞送核酸，合作開發某些疾病的治療方法。

根據合作協議，雙方同意就與脂質納米顆粒（LNP）、遞送系統和核酸有效載荷相關的臨牀前研究項目進行合作，雙方均獲得此類研究計劃中使用和產生的知識產權的某些權利。根據合作協議，各方將全權負責自己的臨牀開發和產品的商業化。在符合此類研究計劃和預算的範圍內，Moderna將向我們報銷我們在開展研究計劃時產生的內部和外部費用。

在支付期權行使費後，Moderna擁有獨家期權，可根據指定的公司知識產權獲得全球獨家、可再許可的許可，以開發、製造和商業化（a）包括LNP輸送系統和核酸有效載荷的產品，這些產品指向（i）最多兩個肝臟靶標，（ii）最多兩個非肝臟靶標和（iii）第三個肝臟或非肝臟靶標以及（b）獨家靶標，這些是獨立計劃產品（定義見下文），包括針對基因和蛋白質的信使 RNA 或 mRNA任何特定商定免疫細胞類型的靶標，稱為細胞靶點類型。在遵守下述排他性義務的前提下，各方根據非肝臟ctlnP計劃或聯合合作CTLnP知識產權產生的某些與LNP相關的知識產權，向對方授予了全球性、非排他性、可再許可的許可，用於開發、製造和商業化包含針對任何細胞靶標類型或獨立計劃產品中基因和蛋白質靶標的LNP遞送系統和核酸有效載荷的產品。

各方都有義務做出商業上合理的努力來完成研究計劃中分配給它的活動，而且 Moderna 還有義務做出商業上合理的努力，至少進行開發、尋求監管部門的批准和商業化一產品定向到每個目標，Moderna 在美國和特定歐洲國家的至少一個適應症中對其行使獨家許可選擇權的目標。

我們已同意，在商定的獨家期限內，不直接或間接單獨或與任何第三方一起開發、製造、商業化或利用（a）針對任何細胞靶標類型的含有mRNA的產品，可以通過支付延期費來延長；（b）在這些目標的期權期限內針對任何肝臟靶標或非肝臟靶標的產品，（c）針對任何目標的產品 Moderna 已行使獨家許可權的肝臟靶標或非肝臟靶標或 (d) 產品包含指向 Moderna 行使獨家許可期權的任何獨家目標的 mRNA。

根據合作協議的條款，Moderna 於 2023 年 4 月向我們預付了 $40.0 百萬，並向我們支付了美元7.5 百萬美元的預付研究經費。此外，我們有資格獲得高達 $1.8 在完成特定的開發、監管、商業和銷售里程碑事件、研究期限延期費和獨家經營延期費後，將獲得數十億美元的里程碑付款。在特定情況下，我們還有權獲得分級特許權使用費：（i）針對Moderna行使獨家許可權的任何肝臟靶標或非肝臟靶標的許可產品的銷售額從高個位數到低兩位數不等；（ii）獨立計劃產品（包括針對獨家目標的獨家許可的獨立計劃產品）的銷售按個位數收取。考慮到Moderna根據聯合合作CTLnP知識產權向我們授予的非獨家許可，我們同意以個位數支付包含mRNA的獨立計劃產品的銷售的Moderna分級特許權使用費，但特定情況下會有所減少。特許權使用費將由各方按許可產品逐一和逐國支付，直至最遲出現以下日期：（i）特定許可專利權的最後到期日到期；（ii）監管獨家權到期；或（iii）適用的許可產品首次商業銷售後十年。

此外，在執行合作協議時，我們與Moderna簽訂了股票購買協議或股票購買協議，根據該協議我們發行和出售 5,859,375 的股份

我們的Moderna普通股，價格為美元6.14 每股，總收購價為美元36.0 百萬，該協議與合作協議的執行同時結束，使Moderna成為關聯方。根據股票購買協議，在遵守某些條款和條件的前提下，Moderna有權購買以下股票 3.06與至少美元的未來股權融資相關的已發行普通股（收盤後）的百分比25.0 我們捐了幾百萬。

摩德納協議評估

我們根據ASC 606評估了合作協議下承諾的商品和服務。一開始，合作協議包括一綜合履約義務，包括向肝臟以外的適應症發放CTLnP技術的許可，以及開發此類技術的相關研究服務，因為這兩個項目在合同中沒有區別。合作協議還為 Moderna 提供了獲得額外研究服務的選項和獲得獨家許可的選項。獲得獨家許可的選擇允許 Moderna 開發和商業化候選產品，這些候選產品利用我們的 cTLnP 和 ceDNA 技術作為肝臟內的靶點，以及將作為合作協議的一部分開發的 cTLnP 技術和我們的 ceDNA 技術用於肝臟以外的靶點。這些期權被視為其獨立銷售價格的折扣，因此被視為實質性權利。

初始交易價格包括美元40.0 百萬美元的預付費，支付的溢價超過普通股的公允價值 $13.3 與根據股票購買協議向Moderna發行和出售的股票相關的百萬美元，以及與支付研究服務相關的估計收入，包括美元7.5 百萬美元的預付費研究服務。我們使用預期金額法來確定這些活動的補償金額。我們使用最可能的金額方法來確定與獨家經營費和里程碑相關的任何可變對價相關的交易價格中應包含的對價金額，並且特許權使用費的支付受到特許權使用費限制的限制。沒有金額包含在與這些要素相關的交易價格中。

我們最初將交易價格分配給每個賬户單位，如下所示：


履約義務（以千計）	獨立銷售價格		分配的交易價格
cTLnP 技術和研究許可	$	52,500	$	42,576
首個肝臟項目商業化期權許可證		7000		5,677
第二期肝臟項目商業化期權許可證		7000		5,677
第一個非肝臟項目商業化期權許可證		11,700		9,488
第二份非肝臟項目商業化期權許可證		11,700		9,488
第三種肝臟或非肝臟項目商業化期權許可證		6,150		4,987
總計	$	96,050	$	77,893

交易價格是根據每個要素的相對估計獨立銷售價格分配給每個記賬單位的，管理層對此做了重要的判斷。我們主要根據與每個特定計劃相關的每份許可證的預期未來現金流的概率加權現值，以及對提供包括合理回報在內的服務成本的估計，制定了合併履約義務的估計獨立銷售價格，以及獲得許可證的每種選項。在進行此類估算時，我們還考慮了適用的市場條件和相關的特定實體因素，包括協議談判時考慮的因素、成功概率以及根據相關許可證將候選產品商業化所需的時間。

每季度，我們使用基於發生的成本相對於總估計成本的輸入法來衡量綜合績效義務在一段時間內的按比例的履行情況，方法是確定所產生的工作量佔我們預計花費的總努力的百分比。然後，將該比率應用於分配給合併履約義務的交易價格以及獲得許可證的每種選項。這些估計值的任何更改都將是

在它們變化的時期被視為累積的追趕。所有分配的實質性權利的對價將推遲到Moderna行使期權或行使期權的權利到期之前。行使後，我們將確定適當的收入確認方法以及對該安排會計處理的任何其他影響。

下表彙總了分配給每個記賬單位的交易價格以及該期間的收入活動：


履約義務	分配的交易價格		期間確認的收入		期間確認的收入		遞延收入
（以千計）	截至 2024 年 6 月 30 日		截至2024年6月30日的三個月		截至2024年6月30日的六個月		截至 2024 年 6 月 30 日
cTLnP 技術和研究許可	$	44,362	$	4,091	$	8,150	$	20,498
首個肝臟項目商業化期權許可證		5,915		—		—		4,429
第二期肝臟項目商業化期權許可證		5,915		—		—		4,429
第一個非肝臟項目商業化期權許可證		9,886		—		—		7,402
第二份非肝臟項目商業化期權許可證		9,886		—		—		7,402
第三種肝臟或非肝臟項目商業化期權許可證		5,197		—		—		3,889
總計	$	81,161	$	4,091	$	8,150	$	48,049

5。財產和設備，淨額

財產和設備，淨額包括以下各項：


	6月30日		十二月 31,
（以千計）	2024		2023
實驗室設備	$	14,479	$	14,859
計算機設備和軟件		1,417		1,447
傢俱和固定裝置		1,293		1,293
租賃權改進		20,909		20,865
在建工程		81		7,030
		38,179		45,494
減去：累計折舊和攤銷		（21,088)		（19,695)
總計	$	17,091	$	25,799

截至2024年6月30日的三個月和六個月的折舊和攤銷費用為美元1.3 百萬和美元2.6 分別為百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月的折舊和攤銷費用為美元1.3 百萬和美元2.6 分別為百萬。

2021 年 7 月，我們簽訂了位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的製造工廠的租賃協議，即 Seyon Lease。2024年1月31日，我們通知房東，由於房東違反了西永租約對我們的義務，終止了Seyon租約，並將房屋的所有權歸還給了房東，自2024年1月31日起生效。2024年2月20日，我們的房東向我們提交了就塞永租約向馬薩諸塞州高等法院提起的申訴。該申訴要求作出宣告性判決，即我們非法終止了Seyon Lease，還要求賠償違約損失。我們將繼續大力捍衞該行動和我們在這個問題上的權利。在截至2024年6月30日的六個月中，與終止Seyon租約相關的六個月中，我們記錄的非現金費用為美元6.2 百萬美元為在建工程減值。有關更多信息，請參閲附註 7 “租賃”。

6。應計費用

應計費用和其他流動負債包括以下內容：


	6月30日		十二月 31,
（以千計）	2024		2023
應計員工薪酬和福利	$	3,880	$	13,208
應計外部研發費用		562		1,169
應計的專業費用		1,161		908
財產和設備		—		838
其他		338		406
總計	$	5,941	$	16,529

2023 年 11 月，在審查了戰略重點，管理層和董事會決定實施戰略重組，投資我們的 cTLnP 交付平臺，開發針對肝外細胞類型的全資項目，為我們在A型血友病和其他項目中的主要項目開發 iqDNA 平臺之後，我們宣佈裁員約 40% 或 RIF，並實施了運營支出的削減，包括良好生產規範的準備和製造費用。我們在2024年第二季度完成了退休收入框架。

與退休收入基金有關，受影響的員工有資格獲得一次性遣散費，包括現金遣散費、臨時醫療保險（以他們有資格獲得和選擇的此類保險為限）以及過渡支持服務，前提是每位此類員工簽訂有效的離職協議，其中包括對我們的索賠的全面解除。如果某些受影響的員工在各自的離職日期之前仍在我們工作，我們會向他們提供留用獎金，並對我們進行了全面的索賠。

以下是截至2024年6月30日的年度中記錄幷包含在應計費用和其他流動負債中的應計重組成本摘要：


（以千計）		遣散費和福利成本
截至2023年12月31日的餘額	$	5,291
現金支付		（4,327)
重組費用		375
調整		（387)
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額	$	952

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們記錄了美元0.1 百萬和美元0.4 在我們簡明的合併運營報表和綜合虧損報表中，分別有百萬美元的重組費用，所有這些費用都被歸類為一般和管理費用。我們做到了不不確認截至2023年6月30日的三個月和六個月中的任何重組費用。

7。租約

我們根據2029年到期的不可取消的經營租約或辦公室和實驗室租賃租賃我們的辦公和實驗室空間。我們可以選擇延長辦公室和實驗室的租賃期限一的額外期限五年以當時的基本租金或當時的公允市場價值中較大者為準。該期權的行使尚不確定，因此在確定截至2024年6月30日的合併資產負債表上的經營租賃負債時未考慮該期權的行使。我們發佈了一張金額約為 $ 的信用證2.1 百萬作為保證金。如果我們轉租租賃房屋的任何部分，信用證可能會增加。辦公室和實驗室租賃不包括租賃指導中必須考慮的任何限制或契約。

截至2024年6月30日，我們不可取消的經營租賃的未來租賃付款以及截至2024年6月30日的簡明合併資產負債賬面金額的對賬情況如下：


截至6月30日的三個月	（以千計）
2024 年（剩餘 6 個月）	$	3,867
2025		7,838
2026		8,059
2027		8,275
2028		8,535
此後		2,834
根據經營租賃到期的未貼現付款總額		39,408
減去估算的利息		（6,253)
總計	$	33,155

當前的經營租賃負債	$	5,553
非當期經營租賃負債		27,602
總計	$	33,155

下表列出了我們在與不可取消的運營租賃相關的運營費用中包含的成本：


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
（以千計）	2024		2023		2024		2023
運營租賃成本	$	1,467	$	3,345	$	2,934	$	6,561
可變租賃成本		522		839		1,047		1,710
總計	$	1,989	$	4,184	$	3,981	$	8,271

為簡明合併資產負債表中的經營租賃負債和合並現金流量表中經營活動計量中包含的金額支付的淨現金為美元3.8 百萬和美元6.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。截至2024年6月30日，所有租賃的加權平均剩餘租賃期限和加權平均增量借款利率約為 5 年和 7.1分別為％。

Seyon Lease於2021年12月開始，當時我們獲準使用該設施，每月租金支付於2022年9月開始；預計總租金約為美元104.3 12年租期為百萬美元。我們可以選擇延長 Seyon 的租賃期限二的附加條款五年均按當時的基本租金或當時的公允市場價值中的較大值計算。這一選擇權的行使尚不確定，因此在確定經營租賃負債時未予考慮。與塞永租約有關, 我們提供了$的保證金3.6 百萬美元以信用證的形式出現。我們最初支付的每月基本租金約為 $0.4百萬美元，每年增加，最高每月基本租金為 $0.6 百萬。我們有義務支付適用於該設施的運營成本、税款和公用事業。我們負責在設施內建造內部裝修工程的費用，這些費用超過了施工補貼 $26.0百萬由房東提供。正如我們之前在最新的10-k表年度報告和本季度報告中披露的那樣，Seyon租約的終止是與房東的未決訴訟的主題。截至2024年6月30日，房東已經收取了美元3.6 從我們的保證金中提取了100萬美元以代替租金，並且已充分利用了此類押金。

與Seyon租約的終止有關，在截至2024年6月30日的六個月中，我們記錄的非現金費用的重大減值損失為美元45.8 對Seyon Lease使用權資產進行了百萬美元的減值，美元6.2 百萬美元的在建工程減值，並註銷美元3.9 應向房東收取數百萬美元的租户改善補貼。此外，在截至2024年6月30日的六個月中，我們確認了美元2.5 百萬美元的增值和其他租賃相關費用，結果是 $58.4 我們的簡明合併運營報表和綜合虧損中因終止租賃而造成的損失為百萬美元。在我們的簡明合併運營和綜合虧損報表中，與Seyon Lease相關的增值和其他租賃相關費用將繼續被確認為租賃終止後的虧損。截至2024年6月30日，由於我們尚未達到ASC 405規定的解除租賃負債的標準負債，我們有 $60.8 在我們簡明的合併資產負債表中，有數百萬美元與Seyon Lease相關的經營租賃負債。

8。股權

自2024年6月30日起，我們修訂和重述的公司註冊證書授權我們簽發 150,000,000 普通股，面值美元0.0001 每股，以及 5,000,000優先股股票，面值 $0.0001 每股，所有優先股均未指定。

2021年8月，我們簽訂了 “在市場上” 的銷售協議，根據該協議，我們可以不時出售總髮行價不超過美元的普通股250.0百萬。截至2024年8月7日，即這些簡明合併財務報表的發佈之日，我們已經發行並出售 1,795,524 根據本銷售協議發行的普通股，淨收益為美元12.3 百萬。

每股普通股使持有人有權獲得一對提交給股東表決的所有事項進行投票。除非董事會宣佈，否則普通股持有人無權獲得股息。

9。股票補償

股票激勵計劃

我們的2017年股票激勵計劃或2017年計劃規定我們向員工、非僱員和董事授予激勵性股票期權或非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位和其他股權獎勵。

2020 年 5 月，我們董事會通過了 2020 年股票激勵計劃或 2020 年計劃，以及 2017 年計劃，這些計劃於 2020 年 6 月 11 日生效，股東於 2020 年 6 月，批准了。2020年計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他股票獎勵。根據2020年計劃預留髮行的普通股數量是（1）的總和2,547,698 股數；加 (2) 股數（最多為 7,173,014 股份）等於（x）根據2017年計劃於2020年6月11日根據2017年計劃留待發行但仍可供授予的普通股數量，以及（y）根據合同回購權按原始發行價格到期、終止或以其他方式交出、取消、沒收或回購的2017年計劃下受未償還獎勵的普通股數量之和；以及（3) 年度增幅，從本財年開始，在每個財政年度的第一天增加截至2021年12月31日的財年並持續到幷包括截至2030年12月31日的財政年度，等於 (i) 中較小值4該日已發行普通股數量的百分比，以及（ii）董事會確定的金額。2024年1月，根據2020年計劃批准發行的普通股數量從 16,813,962 分享到 19,462,688股份。2020年計劃生效後，我們停止根據2017年計劃發放額外獎勵。

計劃由董事會管理，或由董事會酌情由董事會委員會管理。計劃下任何獎勵的行使價、歸屬和其他限制由董事會或其委員會（如果授權）酌情決定。根據計劃授予的具有服務歸屬條件的股票期權通常會歸屬四年並在之後過期十年。授予的股票期權的行使價不低於授予之日普通股的公允價值。在我們首次公開募股或首次公開募股之前，

2020 年 6 月，我們普通股的公允價值由董事會確定。在我們首次公開募股之後，普通股的公允價值基於市場報價。

截至2024年6月30日， 973,309 根據2020年計劃，股票仍可供未來發行。根據本計劃授予的未償還獎勵的股票，如果根據合同回購權到期、終止或以其他方式被我們交出、取消、沒收或以原始發行價格回購，則將可用於在2020年計劃下獲得未來獎勵。

授予股票期權

在截至2024年6月30日的六個月中，我們向某些員工授予了基於時間的期權，總共購買了 3,500,119 加權平均授予日公允價值為美元的普通股1.83 在加權平均週期內歸屬的每股收益約為四年。

員工股票購買計劃

2020 年 5 月，我們董事會通過了 2020 年員工股票購買計劃或 2020 年 ESPP，並於 2020 年 6 月，股東批准了該計劃，該計劃於 2020 年 6 月 11 日生效。2020 年 ESPP 由我們的董事會或董事會任命的委員會管理。根據2020年 ESPP 獲準發行的普通股數量在每個財年的第一天自動增加，從2021年1月1日開始的財政年度開始，一直持續到每個財政年度，包括從2030年1月1日開始的財政年度，金額等於 (1) 中最低值1,302,157 普通股，(2)1該日已發行普通股數量的百分比，以及（3）董事會確定的金額。2024年1月，根據2020年 ESPP 獲準發行的普通股數量從 2020 年的 ESPP 增加了 2,115,792 分享到2,777,974 股份。截至2024年6月30日， 2,204,771 根據2020年ESPP，股票仍可供發行。

基於股票的薪酬

在簡明的合併運營報表和綜合虧損報表中，股票薪酬支出分類如下：


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
（以千計）	2024		2023		2024		2023
研究和開發費用	$	1,411	$	2,879	$	2,932	$	5,734
一般和管理費用		2,286		3,144		4,765		6,555
總計	$	3,697	$	6,023	$	7,697	$	12,289

截至2024年6月30日，與未歸屬的基於時間的股票期權和限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為美元18.0 百萬，其中美元16.2 預計將在加權平均時間內確認100萬英鎊 2.2年和 $1.8 預計將在加權平均時間內確認100萬英鎊 2.4分別是幾年。

10。承付款和或有開支

401 (k) Plan

根據經修訂的1986年《美國國税法》第401（k）條，我們有固定繳款計劃或401（k）計劃。401（k）計劃涵蓋所有符合規定的最低年齡和服務要求的員工，並允許參與者在税前和/或税後基礎上繳納部分年度薪酬。2020年9月，我們通過了一項匹配計劃，從2021年1月1日開始，員工向401（k）計劃繳納的款項上限為四僱員工資的百分比，但須遵守經修訂的1986年《美國國税法》規定的最高限額。

賠償協議

在正常業務過程中，我們可能會就某些事項向供應商、出租人、合同研究機構、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而產生的損失。此外，我們還與董事會成員和高級管理人員簽訂了賠償協議，除其他外，這將要求我們賠償他們因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，我們未來可能需要支付的最大可能付款金額是無限的。我們沒有因此類賠償而產生任何材料成本，目前還不知道有任何賠償索賠。

法律訴訟

我們可能不時成為正常業務過程中發生的訴訟的當事方。2024年2月20日，我們的房東向我們提交了就塞永租約向馬薩諸塞州高等法院提起的申訴。該申訴要求作出宣告性判決，即我們非法終止了Seyon Lease，還要求賠償違約損失。我們將繼續大力捍衞該行動和我們在這個問題上的權利。因此，我們可能會繼續承擔與該設施有關的成本和開支，並且我們可能仍負責根據Seyon Lease付款，這可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

11。每股淨虧損

我們在所有報告期內都產生了淨虧損，因此，歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損與納入潛在稀釋證券具有反稀釋性的相同。我們在計算上述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時排除了根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在普通股：


	6月30日
	2024	2023
未歸屬的限制性股票單位	420,990	1,356,667
購買普通股的股票期權	13,041,851	10,248,676
總計	13,462,841	11,605,343

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析旨在提供與評估我們公司的財務狀況和經營業績相關的重要信息，包括對來自運營和外部資源的現金流的金額和不確定性的評估，以使投資者能夠更好地從管理層的角度看待我們的公司。本報告應與本10-Q表季度報告（“季度報告”）中其他地方的簡明合併財務報表和相關附註，以及我們最近向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-k表年度報告（“年度報告”）中顯示的合併財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的某些信息或本季度報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，包括本季度報告的 “風險因素” 部分、我們的年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的因素，我們的實際業績可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異。

概述

我們正在創新非病毒基因藥物，為可能患有罕見和流行病的數億患者提供持久、可重複使用的治療方法。我們正在開發兩個截然不同且互補的平臺，我們相信這將實現高度差異化的治療應用。

我們的第一個平臺是強效的、高選擇性的細胞靶向脂質納米顆粒（CTLnP）核酸遞送系統，該系統旨在避免肝臟和脾臟的脱靶清除，使ctlNP能夠在全身循環中持續存在，並允許對特定組織和細胞類型進行高度選擇性和有效的配體驅動靶向。靶向新組織和細胞類型的新配體的鑑定和優化是一個高效、靈活和模塊化的過程，我們認為這可能使我們能夠快速擴大我們的產品組合。我們已經證明瞭選擇性遞送一種攜帶信使RNA或mRNA的t細胞靶向ctlnP，即編碼CAR的載物，其表達效率高且劑量依賴性。我們計劃評估在小鼠體內提供免疫靜默DNA（iqDNA）的t細胞靶向ctlNP的功效。

我們的第二個平臺是我們的新型iqDNA，一種部分單鏈的DNA，它是我們封閉式DNA（ceDNA）的優化變體，旨在實現來自非整合表觀體的長期高水平基因表達，同時避免長期阻礙DNA在非病毒系統中使用的先天免疫傳感器。支撐 iqDNA 平臺的是我們高度可擴展的無衣殼製造工藝，該工藝使用我們專有的無細胞快速酶促合成（RES）來大規模生產高純度的 iqDNA。我們將繼續利用RES來推進我們的iqDNA平臺，因為它允許對DNA進行精確的化學和結構變化，通過分子設計和成分的工程來增強DNA功能。我們開發了第二代 iqDNA，它比第一代 iqDNA 實現了更高的熒光素酶表達。

我們正在推進一系列計劃，其指導是向T細胞、造血幹細胞（HSC）和肝細胞強效和高度選擇性地遞送mRNA和/或iQDNA。我們在T細胞方面的工作最初側重於 在活體中 對這種細胞類型進行重編程以治療癌症和自身免疫性疾病。我們的 HSC 研究最初的重點是 在活體中 對血液系統疾病的造血幹細胞進行基因編輯，優先考慮鐮狀細胞病和β-地中海貧血。我們在肝細胞方面的工作優先考慮甲型血友病，這是一種罕見的單基因疾病，由單個基因的突變引起，有大量未得到滿足的需求，並且有明確的發育標誌物。

我們計劃通過開發離散的ctlNP來擴大我們的產品組合，將視網膜、骨骼肌和中樞神經系統（CNS）等其他組織的其他適應症項目包括在內，每種都有獨特的靶向配體，旨在向T細胞、HSC和肝細胞提供mRNA和/或iqDNA的靶向傳遞，或傳遞抗體基因，引導肝臟從患者自身細胞中產生治療性抗體，我們稱之為改為內源性治療性抗體生產或 ETAP。

2023 年 11 月，在審查了戰略重點，管理層和董事會決定實施戰略重組，投資我們的 cTLnP 交付系統，開發針對肝外細胞類型的全資項目，為我們在甲型血友病和其他項目中的主要項目開發 iqDNA 平臺之後，我們

宣佈了一項戰略重組，根據該重組，我們削減了生效（RIF），並削減了運營支出，包括當前的良好生產規範準備和製造費用。我們在2024年第二季度完成了退休收入框架。作為重組的一部分，我們將優先投資於為肝外細胞類型的全資項目開發我們的cTLnP輸送系統，併為我們的A型血友病主導項目開發iqDNA

2021 年 7 月，我們簽訂了租賃協議，在馬薩諸塞州沃爾瑟姆建造一座目前符合良好生產規範的製造工廠，即 Seyon 工廠。2024年1月31日，我們通知房東，由於房東違反了西永租約對我們的義務，終止了Seyon租約，並將房屋的所有權歸還給了房東，自2024年1月31日起生效。2024年2月20日，房東向我們提交了就塞永租約向馬薩諸塞州高等法院提起的申訴。該申訴要求作出宣告性判決，即我們非法終止了Seyon Lease，還要求賠償違約損失。我們將繼續大力捍衞我們在這個問題上的行動和權利。

2023 年 3 月，我們與 Moderna 簽訂了合作和許可協議，即合作協議，通過將核酸靶向肝細胞和肝臟以外的某些細胞遞送核酸，合作開發某些疾病的治療方法。根據合作協議，雙方同意就與脂質納米顆粒（LNP）、遞送系統和核酸有效載荷相關的臨牀前研究項目進行合作，雙方均獲得此類研究計劃中使用和產生的知識產權的某些權利。

研究計劃將根據各方組成的治理委員會制定的研究計劃和相關研究預算進行。在符合此類研究計劃和預算的範圍內，Moderna將向我們報銷我們在開展研究計劃時產生的內部和外部費用。根據合作協議，各方將全權負責自己的臨牀開發和產品的商業化。

此外，在支付期權行使費後，Moderna擁有獨家期權，根據我們的某些特定知識產權獲得全球獨家、可再許可的許可，以開發、製造和商業化（a）包括LNP輸送系統和核酸有效載荷的產品，這些產品指向（i）最多兩個肝臟靶標，（ii）最多兩個商定的非肝臟靶標以及（iii）第三個肝臟或非肝臟靶標以及（b）獨立計劃產品，包括針對 mRNA 的 LNP 輸送系統的產品任何商定的免疫細胞類型或細胞靶標類型中的基因和蛋白質靶標。

根據合作協議的條款，Moderna於2023年4月向我們預付了4000萬美元，並向我們支付了750萬美元的預付研究資金。此外，在完成特定的開發、監管、商業和銷售里程碑事件、研究期限延期費和獨家經營延期費後，我們有資格獲得高達18億美元的里程碑付款。在特定情況下，我們還有權獲得分級特許權使用費：（i）針對Moderna行使獨家許可期權的肝臟靶標和非肝臟目標的許可產品的銷售額從高個位數到低兩位數不等；（ii）獨立計劃產品（包括獨家許可的獨立計劃產品）的銷售按個位數收取。考慮到Moderna根據LNP相關知識產權授予我們的非獨家許可，該許可源於針對商定免疫細胞類型的CTLNP的發現和開發的研究項目，我們同意向包括mRNA在內的獨立計劃產品的銷售支付Moderna分層特許權使用費，從低個位數到中個位數不等，但特定情況下會有所減少。

關於合作協議，我們與Moderna簽訂了股票購買協議，根據該協議，我們以每股6.14美元的價格向Moderna發行和出售了5,859,375股普通股，總收購價為3,600萬美元。此外，根據股票購買協議，在遵守某些條款和條件的前提下，Moderna有權購買我們普通股中高達3.06％的已發行普通股（收盤後），以進行至少2500萬美元的未來股權融資。有關我們與 Moderna 合作及其相關會計的更多信息，請參閲附註 4《合作和許可協議》。

自2016年10月成立以來，我們幾乎將所有資源集中在建立我們的非病毒基因醫學平臺、建立和保護我們的知識產權組合、進行研究和開發上

活動、開發我們的製造工藝、組織和人員配備、業務規劃、籌集資金以及為這些業務提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入。我們預計，未來幾年確認的任何收入將主要來自我們目前與Moderna的合作以及我們未來可能達成的任何其他合作。從歷史上看，我們的運營資金來自出售可轉換優先股的工具（2017年轉換為可轉換優先股）、出售可轉換優先股（於2020年轉換為普通股）、通過承銷公開發行、“上市” 發行和私募方式出售普通股，以及我們與Moderna合作下的合作收入。2020年6月，我們完成了首次公開募股或首次公開募股，據此我們發行並出售了12,105,263股普通股，其中包括我們在充分行使承銷商購買額外股票的選擇權後出售的1,578,947股股票。扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用後，我們獲得了2.107億美元的淨收益。2021年1月，我們在後續公開發行中發行和出售了920萬股普通股，其中包括我們在全面行使承銷商購買額外股票的選擇權後出售的120萬股普通股，扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用後，淨收益為2.113億美元。2021年8月，我們簽訂了 “在市場上” 的銷售協議，根據該協議，我們可以不時出售總髮行價不超過2.5億美元的普通股。截至2024年8月7日，即本季度報告的發佈之日，我們已根據本銷售協議發行和出售了1,795,524股普通股，淨收益為1,230萬美元。

從歷史上看，我們蒙受了巨大的營業損失。我們創造任何足以實現盈利的產品收入或產品收入的能力將取決於我們可能開發的一種或多種候選產品的成功開發和最終商業化。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們報告的淨虧損分別為9,500萬美元和6,320萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為6.664億美元。我們預計，至少在未來幾年內，將繼續產生鉅額支出和不斷增加的營業虧損。我們預計，與正在進行的活動相關的支出和資本要求將大幅增加，尤其是在以下情況下：

●	繼續我們目前的研究計劃並開展其他研究計劃，包括根據我們與 Moderna 的合作；

●	擴展我們專有的非病毒基因醫學平臺的能力；

●	將我們確定的任何候選產品推進到臨牀前和臨牀開發中；

●	獲取、擴大、維護、捍衞和執行我們的知識產權組合；

●	為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求上市批准；

●	僱用額外的臨牀、監管和科研人員；

●	建立額外的製造來源和安全的供應鏈能力，足以提供我們可能開發的用於臨牀或商業用途的任何候選產品的必要數量；

●	最終建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將我們可能獲得上市批准的任何產品商業化；以及

●	增加運營、法律、合規、財務和管理信息系統和人員，以支持我們的研究、產品開發和未來的商業化工作。

除非我們成功完成臨牀開發並獲得監管部門對我們可能開發的任何候選產品的批准，否則我們不會通過產品銷售創造收入。如果我們可能開發的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將承擔與發展商業能力相關的鉅額費用

支持產品銷售、營銷和分銷。此外，我們預計將繼續承擔與上市公司運營相關的額外費用。

因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續經營和推行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和/或許可安排（包括我們與Moderna的合作）為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能在需要時或按照我們可接受的條款籌集資金或簽訂此類協議，我們將被要求推遲、限制、減少或終止我們的一種或多種候選產品的產品開發或未來商業化。

由於與藥品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測支出增加的時間或金額，也無法準確預測何時或是否能夠實現或維持盈利能力。即使我們能夠創造產品銷售，我們也可能無法盈利。如果我們未能盈利或無法持續維持盈利能力，那麼我們可能無法繼續按計劃水平開展業務，並被迫減少或終止我們的業務。

我們的經營業績的組成部分

協作收入

我們的收入由合作收入組成，包括根據我們的合作和許可協議確認為許可費、研究資金和里程碑款項的款項。

運營費用

研究和開發費用

研發費用主要包括我們的研究活動（包括我們的發現工作）和項目開發所產生的成本，其中包括：

●	與人事相關的成本，包括從事研發職能的員工的工資、福利、股票薪酬和遣散費；

●	與我們的研究計劃相關的費用，包括與第三方簽訂的協議，例如顧問、承包商和合同研究組織或CRO以及監管機構費用；

●	開發和擴大我們的製造工藝和能力以及製造用於我們的研究和臨牀前研究的藥物物質和藥物產品的成本，包括根據與第三方（例如顧問、承包商和合同開發組織或CDO）達成的協議；

●	實驗室用品和研究材料;

●	設施、折舊、攤銷及其他費用，包括設施租金和維護及保險的直接和分配費用；以及

●	根據第三方許可協議支付的款項。

我們將研發費用按實際支出支出。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務而支付的預付款記作預付費用。預付金額在相關貨物交付或提供服務時記作支出。

我們的外部研發費用包括與我們的研究、臨牀前和製造活動相關的向顧問、承包商、CDO和CRO支付的費用和其他費用。我們不將研發成本分配給特定項目，因為成本部署在多個項目和平臺上，因此沒有單獨分類。我們預計，隨着我們在短期和將來將項目推進到臨牀開發並擴大發現、研究和臨牀前活動，我們的研發費用將大幅增加。目前，我們無法準確估計或知道完成我們可能開發的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本。我們的任何候選產品的成功開發都非常不確定。這是由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性造成的，其中包括：

●	臨牀前研究（包括研究性新藥或IND）支持研究的時機和進展；

●	我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍；

●	我們有能力籌集完成我們可能開發的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需的額外資金；

●	提交和接受允許我們可能開發的任何候選產品的臨牀試驗的IND申請或類似的外國申請的提交和受理時間；

●	成功啟動、註冊和完成臨牀試驗，包括良好臨牀實踐下的臨牀試驗；

●	我們有能力從未來的臨牀項目中取得積極成果，這些項目支持在我們可能開發的任何候選產品的目標患者羣體中發現安全性和有效性以及可接受的風險收益狀況；

●	我們擴大可再生能源規模以生產臨牀和初始商業供應的能力；

●	我們與第三方製造商建立臨牀前、臨牀和初始商業供應安排的能力；

●	用於生產我們可能開發的任何候選產品的特殊原材料的可用性；

●	我們建立新的許可或合作安排的能力；

●	美國食品藥品監督管理局和其他適用監管機構的監管批准的收據和相關條款；

●	我們建立、獲取、維護、執行和捍衞我們可能開發的任何候選產品和技術的專利、商標、商業祕密保護和其他知識產權或監管排他性的能力；

●	在獲得批准後，我們有能力保持候選產品的持續可接受的安全性、耐受性和有效性；以及

●	任何現有或未來的合作、許可或其他安排的條款和時間，包括實現任何里程碑以及根據里程碑收款的條款和時間。

對於我們可能開發的任何候選產品，這些變量的結果發生變化都可能顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時間。對於我們可能開發的任何候選產品，我們可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括與人事相關的成本，包括從事行政、法律、財務和會計及其他管理職能的員工的工資、福利、股票薪酬和遣散費。一般和管理費用還包括法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的專業費用，以及與設施相關的直接和分配費用。

我們預計，隨着我們的研究向臨牀研究的進展，未來我們的一般和管理費用將增加，我們將增加員工。我們還預計，我們將繼續承擔與上市公司運營相關的大量會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險費用以及投資者和公共關係費用。

租賃終止時的損失

終止租約的損失包括確認的使用權資產減值和在建工程的支出、應收租户改善補貼的註銷、增建和其他與終止Seyon Lease相關的租賃相關費用。

其他收入和利息收入，淨額

其他收入和利息收入淨額包括我們的投資現金餘額所得的利息收入以及與核心業務無關的其他雜項收入。

運營結果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的比較

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績：


	截至6月30日的三個月					改變	截至6月30日的六個月				改變
（以千計）	2024		2023			2024 vs 2023	2024		2023		2024 vs 2023
收入：
協作收入	$	4,091	$	880	$	3,211		8,150		880	$	7,270
運營費用：
研究和開發		16,388		21,832		(5,444)	$	30,723	$	43,832		(13,109)
一般和行政		9,515		12,967		(3,452)		19,943		25,833		(5,890)
租賃終止時的損失		1,497		—		1,497		58,427		—		58,427
運營費用總額		27,400		34,799		(7,399)		109,093		69,665		39,428
運營損失		(23,309)		(33,919)		10,610		(100,943)		(68,785)		(32,158)
其他收入：
其他收入和利息收入，淨額		2,877		2,853		24		5,970		5,625		345
淨虧損	$	(20,432)	$	(31,066)	$	10,634	$	(94,973)	$	(63,160)	$	(31,813)

協作收入

在截至2024年6月30日的三個月中，我們確認的合作收入為410萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為90萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，我們確認的合作收入為820萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為90萬美元。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，協作收入的增長是由於我們項下的報銷活動增加

與摩德納的合作協議於2023年第二季度開始。有關我們與 Moderna 合作及其相關會計的更多信息，請參閲附註 4《合作和許可協議》。

研究和開發費用

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用：


	截至6月30日的三個月				改變		截至6月30日的六個月				改變
（以千計）	2024		2023		2024 vs 2023		2024		2023		2024 vs 2023
人事相關	$	5,049	$	6,815	$	(1,766)	$	8,771	$	14,092	$	(5,321)
設施相關		3,479		3,533		(54)		7,010		6,892		118
臨牀前和製造		4,327		5,405		(1,078)		7,623		10,206		(2,583)
基於股票的薪酬		1,411		2,879		(1,468)		2,932		5,734		(2,802)
實驗室用品		742		1,031		(289)		1,657		1,855		(198)
諮詢和專業服務		418		415		3		805		1,018		(213)
牌照費		97		152		(55)		186		874		(688)
其他		865		1,602		(737)		1,739		3,161		(1,422)
研發費用總額	$	16,388	$	21,832	$	(5,444)	$	30,723	$	43,832	$	(13,109)

截至2024年6月30日的三個月，研發費用為1,640萬美元，而截至2023年6月30日的三個月，研發費用為2180萬美元。人事相關成本減少了180萬美元，股票薪酬成本減少了150萬美元，這主要是由2023年11月退休收入基金導致的員工人數減少所致。臨牀前和製造成本下降了110萬美元，這主要是由臨牀前活動的減少所推動的。

截至2024年6月30日的六個月中，研發費用為3,070萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為4,380萬美元。人事相關成本減少了530萬美元，股票薪酬成本減少了280萬美元，這主要是由2023年11月退休收入基金導致的員工人數減少所致。臨牀前和製造成本下降了260萬美元，這主要是由臨牀前活動的減少所推動的。

一般和管理費用

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的一般和管理費用：


	截至6月30日的三個月				改變		截至6月30日的六個月				改變
（以千計）	2024		2023		2024 vs 2023		2024		2023		2024 vs 2023
人事相關	$	3,097	$	4,268	$	(1,171)	$	6,110	$	8,549	$	(2,439)
基於股票的薪酬		2,286		3,144		(858)		4,765		6,555		(1,790)
設施相關		1,402		2,528		(1,126)		3,628		4,948		(1,320)
專業和顧問費		2,480		2,490		(10)		4,691		4,615		76
其他		250		537		(287)		749		1,166		(417)
一般和管理費用總額	$	9,515	$	12,967	$	(3,452)	$	19,943	$	25,833	$	(5,890)

截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用為950萬美元，而截至2023年6月30日的三個月為1,300萬美元。人事相關成本減少了120萬美元，股票薪酬成本減少了90萬美元，這主要是由2023年11月退休收入基金導致的員工人數減少所致。設施相關成本減少了110萬美元，這主要是由2024年1月終止塞永租約所推動的。

截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用為1,990萬美元，而截至2023年6月30日的六個月為2580萬美元。人事相關成本減少了240萬美元，股票薪酬成本減少了180萬美元，這主要是由2023年11月退休收入基金導致的員工人數減少所致。設施相關成本減少了130萬美元，主要是由2024年1月終止Seyon租約所推動的。

租賃終止時的損失

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，我們確認了與終止塞永租約有關的分別為150萬美元和5,840萬美元的非現金費用。在截至2024年6月30日的六個月中確認的非現金費用包括物質減值損失，包括4,580萬美元的使用權資產、620萬美元的在建工程、註銷應收房東的390萬美元租户改善補貼以及250萬美元的增值和其他租賃相關費用。

其他收入和利息收入，淨額

截至2024年6月30日的三個月和六個月中，其他收入和利息收入淨額為290萬美元和600萬美元，而截至2023年6月30日的三和六個月中，淨收入和利息收入分別為290萬美元和560萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中，其他收入和利息收入的淨增長主要是由於投資現金餘額的利息收益率增加。

流動性和資本資源

自成立以來，我們已經蒙受了巨大的營業損失。由於我們支持持續的研究活動以及項目和平臺的開發，我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和運營虧損。我們尚未將任何候選產品商業化，我們預計在幾年內（如果有的話）不會從任何候選產品的銷售中獲得收入。我們預計，未來幾年確認的任何收入將主要來自我們目前與Moderna的合作以及我們未來可能達成的任何其他合作。在截至2024年6月30日的六個月中，根據與Moderna的合作協議，我們確認了820萬美元的合作收入。從歷史上看，我們的運營資金來自出售可轉換優先股的工具（2017年轉換為可轉換優先股）、出售可轉換優先股（於2020年轉換為普通股）、通過承銷公開發行、“上市” 發行和私募方式出售普通股，以及我們與Moderna合作產生的合作收入。2021年8月，我們簽訂了 “在市場上” 的銷售協議，根據該協議，我們可以不時出售總髮行價不超過2.5億美元的普通股。截至2024年8月7日，即簡明合併財務報表的發行日，我們已根據該銷售協議發行和出售了1,795,524股普通股，淨收益為1,230萬美元。2023年3月，根據與摩德納簽訂的股票購買協議，我們以每股6.14美元的價格向Moderna發行並出售了5,859,375股普通股，總收購價為3,600萬美元。截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.169億美元。

現金流

下表彙總了我們在所列每個時期的現金來源和用途：


	截至6月30日的六個月
（以千計）	2024		2023
用於經營活動的淨現金	$	(53,232)	$	(2,871)
投資活動提供的淨現金		11,537		18,799
融資活動提供的淨現金		109		35,871
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）	$	(41,586)	$	51,799

運營活動

在截至2024年6月30日的六個月中，經營活動使用了5,320萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損為9,500萬美元，運營資產和負債的淨變動為2,260萬美元，由淨額的6,440萬美元非現金費用所抵消。截至2024年6月30日的六個月中，我們的運營資產和負債淨變動包括合作應收賬款增加130萬美元，遞延收入減少680萬美元，經營租賃使用權資產減少190萬美元，預付費用和其他流動資產增加50萬美元，應計費用和其他流動負債和應付賬款減少960萬美元，經營租賃負債減少640萬美元。

在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動使用了290萬澳元的現金，這主要是由於我們的淨虧損6,320萬美元被4,950萬美元的運營資產和負債淨變動以及扣除1,080萬美元的非現金費用所抵消。截至2023年6月30日的六個月中，我們的運營資產和負債淨變動包括遞延收入增加4,660萬美元，經營租賃使用權資產減少340萬美元，預付費用和其他流動資產減少140萬美元，其他非流動資產減少140萬美元，租户應收賬款減少10萬美元，被應計費用和其他流動負債和應付賬款減少的220萬美元所抵消，以及1美元經營租賃負債減少了110萬英鎊。

應計費用和其他流動負債和應付賬款的變化通常是由於應計員工獎金和遣散費的支付以及供應商開具發票和付款的時間安排造成的。

投資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1150萬美元，這主要是由於有價證券的到期日為1.00億美元，但在此期間購買了8,660萬美元的有價證券以及190萬美元的房地產和設備。在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1,880萬美元，這主要是由於該期間有價證券的到期日為1.88億美元，被購買的1.670億美元有價證券和220萬美元的財產和設備所抵消。

融資活動

在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為10萬美元，其中包括與2020年員工股票購買計劃相關的員工股票期權行使和普通股出售的30萬美元收益，抵消了20萬美元的員工預扣税普通股回購款項。在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為3590萬美元，主要包括向Moderna出售和發行普通股的淨收益。

資金需求

我們預計，與正在進行的活動相關的支出將大幅增加，尤其是在我們推進臨牀前活動和啟動正在開發的候選產品的臨牀試驗時。我們的運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於：

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持續開發我們的非病毒基因醫學平臺的成本和範圍；

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確定其他研究計劃和候選產品；

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準備、提交和起訴專利申請的費用和時間；獲得、維護、捍衞和執行我們的知識產權，以及就任何與知識產權相關的索賠（包括侵權、挪用或其他侵犯第三方知識產權的索賠）進行辯護；

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我們可能開發的任何候選產品的臨牀前和臨牀開發的範圍、進展、成本和結果；

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我們的研發成本以及在我們與 Moderna 合作下獲得的里程碑付款；

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對我們可能開發的任何候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；

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完成商業規模生產活動的成本和時間，包括使用外部潔淨室設施和/或CMO製造我們的藥物和藥品所需的成本和資源；

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未來商業化活動的成本和時機，包括產品製造、營銷、銷售和分銷，適用於我們可能開發的任何候選產品，並獲得市場批准；

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滿足任何上市後要求的成本；

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我們可能開發並獲得上市批准的候選產品的商業銷售所獲得的收入（如果有）；

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業務、財務和管理信息系統及相關人員的成本；

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我們先前宣佈的退休收入基金在多大程度上實現了預期的成本節約；

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與收購許可產品、知識產權和技術相關的相關成本；以及

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作為上市公司運營的成本。

我們認為，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠為2027年下半年的運營費用和資本支出提供資金。我們根據可能被證明是錯誤的假設，對我們預計能夠為運營提供多長時間的資金進行了估計。我們可以比目前預期的更快地使用我們的可用資本資源，在這種情況下，我們將需要獲得額外的融資，而這筆資金可能無法按可接受的條件提供，或者根本無法提供。我們未能在需要時籌集資金，將對我們的財務狀況和我們推行業務戰略的能力產生負面影響。儘管在與Moderna的合作下，我們可能會收到未來的付款，但我們沒有任何承諾的外部資金來源。因此，我們將被要求通過公開或私募股權發行、債務融資、合作和許可安排或其他來源獲得更多資金。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，我們的股東可能會遭遇稀釋。我們未來參與的任何債務融資都將導致固定還款義務，並可能涉及包括授予資產擔保權益和限制性契約的協議，這些協議限制了我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出、授予資產留置權、贖回股票或申報分紅，這可能會對我們的業務能力產生不利影響。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含可能對普通股股東的持股或權利產生不利影響的條款。

如果我們無法在需要時籌集足夠的資金，我們可能被要求大幅削減、推遲或終止我們的一項或多項研發計劃或我們可能開發的任何候選產品的商業化，或者無法擴大我們的業務或以其他方式利用我們的商機。如果我們通過與第三方的合作或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對未來收入來源或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

有關與我們的大量資本要求相關的其他風險，請參閲本季度報告和我們的年度報告中的 “風險因素” 部分。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

我們的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則（GAAP）編制的。編制簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出估算和判斷，這些估算和判斷會影響簡明合併財務報表中報告的資產、負債、成本和支出金額及相關披露以及或有資產和負債的披露。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當前情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有顯著差異。

我們將關鍵會計政策定義為美國普遍接受的會計原則，這些原則要求我們對不確定且可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響的事項以及我們應用這些原則的具體方式做出主觀的估計和判斷。管理層已經確定，我們最重要的會計政策是與應計研發費用和收入確認有關的會計政策。與我們的財務報表和年度報告中包含的相關附註中披露的政策和估算相比，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。

第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露。

利率市場風險

我們面臨與利率變動相關的市場風險。截至2024年6月30日，我們的有價證券為1.884億美元。在截至2024年6月30日的六個月中，我們確認了投資現金餘額的600萬美元利息，並且沒有記錄有價證券的任何減值費用。我們面臨的主要市場風險是利率敏感度，利率敏感度受美國總體利率水平變化的影響，特別是因為我們的大多數投資都投資於短期證券。由於當前市場利率與購買金融工具之日的市場利率之間的差異，利率變動將導致這些金融工具的淨公允價值發生變化。我們目前不尋求對衝這種利率波動的風險。由於利率變動，我們沒有面臨重大風險，預計也不會面臨重大風險。

交易對手信用風險

由於發行人信用評級的潛在變化，我們的投資組合受到交易對手信用風險的影響。債務證券發行人的信用評級下調或信貸市場的進一步惡化可能導致債務工具的公允價值下降。我們的投資指導方針禁止投資拍賣利率證券，我們認為我們對抵押貸款證券或與之相關的衍生品（例如信用違約互換）造成的損失沒有任何直接風險。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序

我們的管理層在總裁兼首席執行官和首席財務官的監督和參與下，分別對截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規定的時間內記錄、處理、彙總和報告規則和形式。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何披露控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的總裁兼首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a—15（f）條和第15d—15（f）條）沒有其他對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

第二部分——其他信息

第 1 項。法律訴訟。

有關重大法律訴訟的討論，請參閲 “附註10” 中的 “第一部分，第1項，財務報表”。承諾和突發事件——法律訴訟”，以引用方式納入本第二部分第1項。

第 1A 項。風險因素。

除了本季度報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮年度報告第一部分第1A項風險因素中討論的因素，這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

第 5 項。其他信息。

董事和高級管理人員交易安排

下表描述了在本季度報告所涉期間，我們的董事和高級管理人員採用或終止的每項出售或購買公司證券的交易安排，即旨在滿足第10b5-1（c）條（“第10b5-1條交易安排”）肯定性辯護條件的合同、指示或書面計劃。在本季度報告所涉期間，我們的董事或高級管理人員均未採用或終止了 “非規則10b5-1交易安排”（定義見S-K法規第408（c）項）。


姓名	標題	已採取的行動	日期	待出售的股票		到期日期
馬修·諾庫納斯	首席財務官	已通過	2024 年 6 月 12 日	41,000		2025年6月12日
菲利普·薩馬約亞	首席戰略官	已通過	2024年4月26日	172,037	*	2025年6月13日
馬修·斯坦頓	首席科學官	已通過	2024年4月1日	2萬個		2025年5月30日

*除了通過我們的員工股票購買計劃或限制性股票單位歸屬時獲得的股票數量外，目前無法確定該數量。

第 6 項。展品。

展覽數字		展品描述

31.1*		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條對首席執行官進行認證

31.2*		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《證券交易法》第13a-14（a）條對首席財務官進行認證

32.1**		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證

32.2**		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證

101.SCH		內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

101.CAL		內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF		內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB		內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

101.PRE		內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

104		封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）

隨函提交。

隨函提供。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

	一代生物公司

日期：2024 年 8 月 7 日	作者：	/s/ 傑夫·麥克唐納
		傑夫·麥克唐納萬博士
		總裁兼首席執行官
		（首席執行官）

日期：2024 年 8 月 7 日	作者：	/s/ 馬修·諾庫納斯
		Matthew Norkunaswan.d.van.b.A.
		首席財務官
		（首席財務和會計官）