SYN-2510項目概述納斯達克-2024年8月TIL │ www.instilbio.com


前瞻性聲明2本演示文稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性聲明。旨在識別前瞻性聲明的詞語包括"預測","相信","期望","探討","未來","有意","可能","計劃","潛力","項目"和"將"或類似表達。前瞻性聲明包括我們對與ImmuneOnco的許可和協作協議的期望,SYN-2510和SYN-2700萬的治療潛力,SYN-2510和SYN-2700萬的臨牀開發以及SYN-2510和SYN-27M的臨牀數據,涉及或暗示我們獲取和開發新的產品候選者的能力;我們產品候選者的研究,開發和監管計劃;我們對資本地位,資源和資產負債表以及我們美國工廠的租約的預期,以及其對任何產品候選者開發的潛在影響;以及其他不是歷史事實的聲明。前瞻性聲明基於管理層的當前預期,受到各種風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能使實際結果與此類前瞻性聲明所表達的結果不同,也可能對後者產生負面影響,包括涉及獲取其他產品候選者的風險,昂貴耗時的藥品開發過程和臨牀成功的不確定性;在依賴同事和其他第三方(包括製造和生成來自中國臨牀試驗的臨牀數據)方面本質上存在的風險和不確定性,以及在向中國境外的監管機構提交監管文件時依賴任何此類數據的能力;與成功發起,招募,完成和報告臨牀研究有關的風險和不確定性,特別是在協作者領導的臨牀試驗中,以及目前為止獲得的任何臨牀試驗結果可能不是正在進行或將來試驗中獲得的結果,且我們的產品候選者在他們計劃的指示下也可能不是有效的治療方法;與宏觀經濟狀況有關的風險和不確定性,包括由於國際衝突和中美貿易和政治緊張局勢,以及利率,通貨膨脹和其他因素所導致的風險,這可能會對我們的業務和運營產生實質性和負面的影響;與耗時且不確定的監管批准過程以及我們的現金資源的充足程度相關的風險和不確定性;以及影響我們和我們的計劃和開發計劃的其他風險和不確定性,包括在我們的季度報告10-Q"風險因素"一節中討論的那些風險和不確定性,以及我們向SEC提交的其他文件中更多的信息。其他信息將在我們不時向SEC提交的其他文件中提供。因此,這些前瞻性聲明並不構成未來績效的保證,我們警告您不要對這些前瞻性聲明放心,除非法律規定,否則我們不承擔更新這些聲明的義務。這些前瞻性聲明僅適用於本日期,我們否認對這些聲明的另外義務。


在多種實體瘤指示中,PD-L1xVEGF雙特異性可能是最好的選擇.


SYN-2510,雙特異性PD-L1xVEGF抗體的關鍵特徵分類不同的設計•VEGF陷阱•ADCC增強與ImmuneOnco (HKEX:1541)的合作•在中國,利用概念證明數據生成的機會,加速臨牀發展已驗證的腫瘤學機制的組合•PD-L1阻斷•VEGF阻斷•PD-(L)1xVEGF雙特異性已證明優於標準護理和/或具有令人信服的臨牀活動知識產權•2040年(美國)通過物質構成涵蓋


PD-L1xVEGF雙特異性在多種實體瘤指示中可能是最好的選擇3期權利指示TNBC:三陰性乳腺癌; HCC:肝細胞癌; RCC:腎細胞癌; HR+ BC:激素受體陽性乳腺癌; NSCLC:非小細胞肺癌IIT:研究者發起的試驗*SynBioTx,Inc是Instil Bio的全資子公司。2L SCLC: 61% ORR 略勝一籌的是Keytruda®1L NSCLC:47% ORR 1L TNBC:79% ORR


PD-1xVEGF雙特異性ivonescimab在添加標準護理時表現出優異的結果6• Ivonescimab(PD-1xVEGF雙特異性)+化療在2L EGFRm+ NSCLC中表現優於僅化療•Keytruda®失敗的情況*•在中國2L EGFRm NSCLC已獲批准


PD-1xVEGF雙特異性ivonescimab證明瞭其優越性與Keytruda®7• Ivonescimab(PD-1xVEGF雙特異性)單藥治療優於Keytruda®單藥治療在1L NSCLC中•第一項隨機的3期試驗報告了一種方案優於基線治療的情況 Keytruda®


PD-L1xVEGF雙特異性BNT327已在多種實體瘤中表現出令人信服的活性證據8• BNT327已證明在NSCLC、小細胞肺癌(SCLC)和三陰性乳腺癌(TNBC)患者中具有高的ORR%和深的反應


SYN-2510: 可能是最好的PD-L1xVEGF雙特異性9 VEGF受體陷阱可以結合多個VEGF受體配體,超越VEGF-A,以獲得更廣泛的抗血管活性ADCC增強型抗體旨在誘導直接殺死免疫抑制PD-L1+腫瘤細胞


SYN-2510結合多個VEGF受體配體10VEGF受體陷阱可結合多個VEGF受體配體,超越VEGF-A,以獲得更廣泛的抗血管活性Avastin® SYN-02510 0.00010.001 0.01 0.1 1 10 100 1000 0 1 2 3 4 5 濃度(nM)OD450 VEGF-A VEGF-b VEGF-C VEGF-D PIGF 0.00010.001 0.01 0.1 1 10 100 1000 0 1 2 3 4 5 濃度(nM)OD450 VEGF-A VEGF-b VEGF-C VEGF-D PIGF來源:ImmuneOnco在文件上的內部數據


SYN-2510增強了11個ADCC活性的抗體,旨在誘導直接殺死免疫抑制PD-L1+腫瘤細胞,來源:ImmuneOnco內部數據。


SYN-2510在劑量遞增期間已在PD-1抑制劑治療失敗的患者中取得多種反應,包括12例胸腺腺鱗狀癌、鱗狀非小細胞肺癌和胸腺腺鱗狀癌,SYN-2510劑量遞增到每週20mg/kg,安全性良好,未觀察到劑量限制毒性(DLT),來源:ImmuneOnco內部數據。


ImmuneOnco合作提供了加快SYN-2510全球臨牀開發的機會。 與ImmuneOnco(香港交易所:1541)合作,在中國發展SYN-2510/IMM2510的生物技術公司,並有潛在機會利用ImmuneOnco的臨牀數據來支持腫瘤類型和亞羣體證明概念板塊,支持FDA的監管申報,並作為支持潛在註冊申報的全球試驗的一部分。 SynBioTx,Inc. *在大中華地區以外具有SYN-2510的獨家權利,可能與ImmuneOnco合作發展SYN-2510,以擴大感興趣的適應症的招募,探索新的組合,併產生支持潛在未來全球臨牀試驗的數據。 SynBioTx,Inc.是Instil Bio的全資子公司。


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