美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
當前報告
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條
報告日期(最早報告事件的日期): |
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區) |
(委員會文件號) |
(國税局僱主 |
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(主要行政辦公室地址) |
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註冊人的電話號碼,包括區號: |
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(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據該法第12(b)條註冊的證券:
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交易 |
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納斯達克資本市場 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)還是1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 披露條例。
2024年8月19日,Kintara Therapeutics, Inc.(“Kintara”)和TuHura Biosciences, Inc.(“TuHura”)發佈了一份新聞稿,宣佈專注於開發針對癌症免疫耐藥性的新型腫瘤學免疫療法的臨牀階段生物技術公司Kineta, Inc.(“Kineta”)已重新開放正在進行的 VISTA-101 1/2期臨牀試驗的註冊。
本報告第7.01項下8-K表中的信息,包括附錄99.1中包含的信息,均已提供給美國證券交易委員會(“SEC”),就經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第18條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該節的責任約束,也不得視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件,除非另有明確規定在此類申報中具體提及。
項目 8.01 其他活動。
2024 年 8 月 19 日,TuHura 和 Kintara 宣佈,Kineta 已重新開放其正在進行的 VISTA-101 1/2 期臨牀試驗的註冊。正如先前在2024年7月8日宣佈的那樣,TuHura與Kineta簽訂了排他性和首次要約權協議(“協議”),以可能收購Kineta的KVA12123 VISTA阻斷抗體以及與該資產相關和衍生的相關權利和資產。在TuHura對 KVA12123 資產的盡職調查期間,Kineta和TuHura正在合作重新啟動該試驗的患者註冊工作。迄今為止,預計的39名患者中有30名已報名參加臨牀試驗,包括一個使用 KVA12123 的單一療法組和一個使用 KVA12123 與默克的抗PD1療法KEYTRUDA®(pembrolizumab)的聯合治療組。
迄今為止,KVA12123 已經清除了六種單一療法劑量中的第五種,以及與默克公司的抗 PD1 療法 KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合使用的四個隊列中的兩個。今年早些時候,美國癌症研究協會(AACR)2024年年會公佈了初步結果,表明組合隊列中有部分反應和疾病穩定,在單一療法隊列中觀察到持久穩定的疾病。此外,KVA12123 的初步結果顯示出良好的臨牀安全性和耐受性,沒有任何劑量限制毒性,也沒有證據表明在任何劑量水平下都存在與細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 相關的細胞因子。
正如先前宣佈的那樣,根據協議條款,Kineta從TuHura收到了500萬美元的不可退還款項。根據該協議,除其他外,Kineta授予TuHura獨家權利,允許其與Kineta討論和談判可能收購Kineta的全球專利、專利權、專利申請、產品和開發計劃資產、技術和商業信息,以及與Kineta的VISTA阻斷免疫療法 KVA12123 相關的開發計劃相關和衍生的其他權利和資產。該專有權利將持續到 (a) 與TuHura或其一家或多家關聯公司潛在交易有關的任何最終協議的執行以及 (b) 美國東部時間2024年10月1日晚上 11:59 分的首次發生,但可再延長20天。TuHura目前正在根據該協議進行盡職調查。
正如先前宣佈的那樣,TuHura與Kintara簽訂了全股交易的最終協議(“合併協議”),以組建一家結合專業知識和資源的公司,推進風險多元化的後期腫瘤產品線。合併後的公司將專注於推進TuHura的個性化癌症疫苗和同類首創的雙功能ADC,這兩項技術旨在克服限制當前免疫療法治療癌症有效性的主要障礙。預計合併後的公司將以 “TuHura Biosciences, Inc.” 的名義運營,並將在納斯達克資本市場上交易,股票代碼為 “HURA”。該交易受慣例成交條件的約束,包括兩家公司的股東批准,預計將於2024年第三季度完成。
有關擬議合併的更多信息以及在哪裏可以找到
本表8-k最新報告不構成買入或賣出要約,也不構成買入或賣出任何證券的要約或徵求任何投票或批准。本表8-k最新報告涉及Kintara和TuHura的擬議合併(“合併”)。關於擬議的合併,Kintara已提交了S-4表格的註冊聲明以及Kintara的最終委託書和最終招股説明書(“委託書/招股説明書”)。該註冊聲明已於2024年8月13日宣佈生效,Kintara已經或可能向美國證券交易委員會提交了有關擬議合併的其他文件。除非通過符合《證券法》第10條要求的招股説明書,否則不得發行證券。我們敦促投資者和證券持有人仔細閲讀註冊聲明、最終委託書/招股説明書和向美國證券交易委員會提交的任何其他相關文件,以及對這些文件的任何修正或補充,因為它們包含並將包含有關KINTARA、TUHURA、擬議合併和相關事項的重要信息,股東在就擬議合併做出任何決定之前應考慮這些信息。最終的委託書/招股説明書已發送給Kintara的股東。投資者和證券持有人將能夠從美國證券交易委員會的網站www.sec.gov免費獲得這些文件(如果有)。此外,投資者和股東應注意,Kintara與投資者溝通
公眾使用其網站(www.kintara.com)、投資者關係網站(https://www.kintara.com/investors),任何人都可以免費獲得Kintara向美國證券交易委員會提交的最終委託書/招股説明書和其他文件的副本,並敦促股東在就擬議合併做出任何投票或投資決定之前閲讀最終委託書/招股説明書和其他相關材料。
招標參與者
Kintara、TuHura及其各自的董事和執行官以及其他管理層成員和員工以及他們各自的某些重要股東可能被視為參與向Kintara和TuHura股東徵集有關擬議合併的代理人。有關Kintara董事和執行官的信息可在Kintara於2024年5月17日向美國證券交易委員會提交的2024年年度股東大會的委託書中查閲,即Kintara於2023年9月18日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日財年的10-k表年度報告。根據美國證券交易委員會的規定,有關哪些人可能被視為代理招標參與者的信息,以及對他們通過證券持股或其他方式產生的直接和間接利益的描述,已經並將包含在最終委託書/招股説明書和其他相關材料中,這些文件將在擬議合併出來後向美國證券交易委員會提交。在做出任何投票或投資決定之前,投資者應仔細閲讀最終委託書/招股説明書。如上所述,您可以從美國證券交易委員會和Kintara免費獲得這些文件的副本。
不得提出要約或邀請
本表8-K最新報告不構成出售要約或徵求購買任何證券的要約或徵求任何代理、同意、授權、投票或批准,在根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前,此類要約、招攬或出售為非法的任何司法管轄區也不得進行任何證券出售。除非通過符合《證券法》第10條要求的招股説明書,否則不得發行證券。
前瞻性陳述
本表8-k最新報告以及作為附錄99.1所附的新聞稿包含基於Kintara和TuHura當前預期的前瞻性陳述。本通信包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述由 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“將”、“項目”、“預期”、“目標”、“尋求”、“未來”、“可能” 等術語或類似表達方式的負數或複數形式來識別。這些陳述只是預測。Kintara和TuHura的這些前瞻性陳述主要基於他們當時對未來事件的預期和預測以及管理層的信念和假設。前瞻性陳述存在許多風險和不確定性,其中許多涉及Kintara和TuHura各自無法控制的因素或情況,實際結果可能與前瞻性陳述中陳述或暗示的結果存在重大差異,原因有很多,包括但不限於:(i) 擬議合併的完成或完成條件未得到滿足的風險,包括未能獲得股東對擬議合併的批准合併;(ii) 時間的不確定性擬議合併的完成以及Kintara和TuHura各自完成擬議合併所考慮交易的能力;(iii)與Kintara和TuHura正確估計各自運營費用和與擬議合併相關的支出的能力相關的風險(如適用),以及任何延遲成交將對合並後的公司在收盤和其他事件以及意外事件後的預期現金資源產生的影響方面的不確定性支出和成本可以降低合併後的公司的現金資源;(iv)可能導致Kintara或TuHura終止擬議合併的任何事件、變更或其他情況或條件的發生;(v)擬議合併的公告或待定對Kintara或TuHura的業務關係、經營業績和總體業務的影響;(vii)與擬議合併相關的成本;(vii)任何法律訴訟的結果可以對Kintara、TuHura或其各自與合併相關的任何董事或高級管理人員提起訴訟協議或由此設想的交易;(vii)Kintara或TuHura保護各自知識產權的能力;(viii)對擬議合併的競爭對策;(ix)擬議合併產生的意外成本、費用或開支;(x)TuHura和Kintara的合併業務是否會取得成功;(xi)立法、監管、政治和經濟發展;(xii)“風險因素” 中描述的其他風險 Kintara截至2023年6月30日財年的10-k表年度報告部分,以及與向美國證券交易委員會提交的擬議合併有關的S-4表格註冊聲明;以及(xiii)Kineta和TuHura未就戰略交易達成最終協議的風險。Kintara向美國證券交易委員會提交的註冊聲明、報告和其他文件中詳細描述了其他假設、風險和不確定性,這些文件可在Kintara的網站和www.sec.gov上查閲。因此,您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。Kintara和TuHura都無法向您保證,前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。本通訊中的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。除非適用法律或法規要求,否則Kintara和TuHura沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映聲明發表之日之後的事件或情況,也沒有義務反映意外事件的發生。投資者不應認為對先前發佈的 “前瞻性陳述” 的任何缺乏更新都構成對該聲明的重申。
項目 9.01 財務報表和附錄。
(d) 展品:
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展品編號 |
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描述 |
99.1 |
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Kintara Therapeutics, Inc. 和 TuHura Biosciences, Inc. 於 2024 年 8 月 19 日發佈的新聞 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
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KINTARA THERAPEUTICS, |
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日期: |
2024年8月19日 |
來自: |
//羅伯特 ·E· 霍夫曼 |
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姓名:羅伯特·霍夫曼 |