附件 99.1

Apogee Therapeutics宣佈,已經開始對其全新亞皮層下半衰期延長OX40L單克隆抗體APG990進行第一階段臨牀試驗,並計劃開始治療患有特應性皮炎和其他炎症疾病的患者。

預計在2025年得到來自第一階段健康志願者試驗中關於安全性和藥代的中期數據 APG990的首個臨牀試驗將進行安全性和藥物代動力學的評估

預計在2025年啟動針對APG777和APG990聯合用藥的首個臨牀試驗,並可提供更大的療效,治療特應性皮炎和各種炎症性疾病 治療特應性皮炎和全身炎症性疾病有更好的功效

2024年8月19日,生物技術公司Apogee Therapeutics在納斯達克上市,其提供一種可以在治療特應性皮炎(AD)、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和其他炎症免疫(I&I)市場上享有關注度和區別化療效以及劑量的新型生物技術產品。該公司計劃將兩個目前有效的方案並調以探索APG990和APG777的組合治療效果。

Apogee首席執行官Michael Henderson萬.D.表示,APG990計劃結束一年的臨牀試驗進展為良好(新產品正接近針對治療最大系統性和免疫市場的患者)的重大里程碑進行着卓越的執行。他肯定了全新的技術產品在治療特應性皮膚炎的前景並希望調和IL-13和OX40L的作用來獲得更好的治療效果。

APG990第一階段臨牀試驗是一項雙盲,安慰劑對照,單劑遞增的健康志願者試驗,旨在評估APG990的安全性,耐受性和藥物代動力學,並有望招募約40名健康成年人組成五個隊列。預計到2025年從試驗中得到中期數據。此前將通過臨牀前研究的基礎情況提交一個新藥授權的文件來初步瞭解藥物的安全性和有效性。

Apogee 所駕馭的APG990計劃代表了DBV公司增強治療選擇的一個重大算法——在不同程度上通過類型2發炎以及深入持久的治療而為患者提供選擇。這個選擇或者讓患者生活過得好,或者長期不斷加重患者的疾病。

關於APG990

APG990是一種新型SQ半衰期延長的mAb,針對的是OX40L,最初是為AD開發的。 OX40L位於炎症途徑中比IL-13或IL-4Rα更靠上游的位置,針對它可能會通過抑制類型1、類型2和類型3途徑,在炎症級數上產生更廣泛的影響。 AD是一種異質性疾病,隨年齡,嚴重程度和種族而異。 隨着目前批准的生物製品僅針對AD中的兩種作用機制(IL-13和IL4Rα),OX40L可能代表另一種治療選擇,尤其是對目前可用治療方案沒有好處的那部分患者而言,在我們的頭對頭的臨牀前驗證中,APG990表現出與Amlitelimab相似或更高的效力。在我們對APG990和阿米替利單抗進行的頭對頭非人靈長類研究中,APG990的半衰期為26天,而阿米替利單抗為21天。此外,根據我們的臨牀前研究,我們相信APG990可以保養每三到六個月,如果我們的臨牀試驗成功,將與第一代期待每四到十二週注射的OX40L抗體相比,代表重大的改善。

關於Apogee:Apogee Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在推進在最大的炎症和免疫(I&I)市場中具有差異化療效和給藥潛力的新型生物製品,包括治療特應性皮炎(AD)、哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他I&I適應症。Apogee的抗體計劃旨在通過針對確定的作用機制,並結合先進的抗體工程來優化半衰期和其他特性,克服現有療法的侷限性。該公司最先進的APG777計劃最初用於治療AD,這是最大和最未滲透的I&I市場之一。根據其廣泛管道和專業知識的基礎,該公司相信它能通過其新型抗體的單一療法和聯合療法實現最佳療效和劑量,併為今天的治療標準無法滿足的患者提供有意義的益處。欲瞭解更多信息,請訪問www.apogeetherapeutics.com。

Apogee Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司,推進具有潛在差異化療效和劑量用於最大炎症和免疫(I&I)市場的新型生物製品,包括用於特應性皮炎(AD),哮喘,慢性阻塞性肺疾病(COPD)和其他I&I適應症的治療。 Apogee的抗體計劃旨在通過針對已建立的作用機制,並結合先進的抗體工程以優化半衰期和其他特性來克服現有療法的侷限性。該公司最先進的計劃APG777最初是用於AD的治療,這是最大的,也是最不透明的I&I市場之一。通過其組合的新型抗體的單一療法和組合療法,基於廣泛的管道和專業知識,該公司相信可以為今天的標準治療無法滿意的患者提供價值和有意義的益處。有關更多信息,請訪問 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法的“前瞻性陳述”,包括但不限於有關Apogee當前和未來產品候選和計劃的聲明,有關當前和未來臨牀試驗的計劃,包括APG990的I期臨牀試驗和APG990與APG777的聯合I期臨牀試驗; Apogee的臨牀試驗設計計劃; Apogee的臨牀試驗啟動,進展和預計結果的預期; 來自Apogee的APG990 I期臨牀試驗的數據等。 諸如“可能”,“但不僅限於”,“將”,“目的”,“打算”,“應”,“可能”,“將”,“希望”,“相信”, “設計”,“估算”,“預測”,“潛在”,“發展”,“計劃”或這些術語的否定形式,及類似表達意圖,信念或當前預期的陳述為前瞻性陳述。 儘管Apogee認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過分依賴任何此類前瞻性陳述,這是基於公司在本發佈日期可獲得的信息。 此類前瞻性陳述基於目前的估計和假設,並且面臨各種風險和不確定性(包括但不限於那些列在Apogee提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中的風險和不確定性)。 ,其中許多超出了公司的控制範圍並面臨變化。 實際結果可能有所不同。 風險和不確定性包括:全球宏觀經濟環境和相關的波動,關於Apogee臨牀前研究,臨牀試驗和研究開發計劃啟動,進展和預期結果的期望; 關於臨牀試驗設計的預期; 臨牀前研究結果與臨牀研究結果之間的不可預測關係; 法規提交和批准的時間或可能性; 流動性和資本資源; 以及其他在Apogee的2013年年報(即2013年12月31日結束),於2024年3月5日提交給SEC;截至2024年6月30日的季度報告10-Q,於2024年8月12日提交給SEC;和我們可能向SEC提交的後續披露文件中識別的風險和不確定性。 Apogee聲明,在法律規定的情況下,對前瞻性陳述享有安全港的保護,且僅在法律規定的範圍內,更新或更改任何聲明,無論是因新信息,未來事件還是其他原因。

投資者聯繫人:

Noel Kurdi

VP, 投資者關係

Apogee Therapeutics公司

Noel.Kurdi@apogeetherapeutics.com

媒體聯繫人:

Dan Budwick

1Ab Media

dan@1abmedia.com