vtvt-20240630000164148912-312024Q2假的0.3330.50.0250.025(*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整
(*) NCI淨虧損的分配是2024年2月27日重新歸類為永久股權的結果（見註釋7）
(*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整
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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
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表格 10-Q
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（Mark One）
| | | | | |
| x | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024年6月30日
或者
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| o | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內
委員會文件編號： 001-37524
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vTV Therapeutics In
（註冊人章程中規定的確切名稱）
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| | | | | |
| 特拉華 | 47-3916571 |
（州或其他司法管轄區
公司或組織） | （美國國税局僱主
證件號） |
| |
3980 Premier Dr， 310 套房 高點， NC | 27265 |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(336) 841-0300
（註冊人的電話號碼，包括區號）
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
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根據該法第12（b）條註冊的證券：
| | | | | | | | |
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| A類普通股，面值每股0.01美元 | VTVT | 納斯達克 資本市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的x 不是
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 不是
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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| 大型加速文件管理器 | o | | 加速過濾器 | o |
| 非加速過濾器 | x | | 規模較小的申報公司 | x |
| 新興成長型公司 | o | | | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 o 沒有 x
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| 股票類別 | | 截至 2024 年 8 月 8 日的已發行股份 |
| A類普通股，面值每股0.01美元 | | 2,432,857 | |
| B類普通股，面值每股0.01美元 | | 577,349 | |
VTV 療法公司和子公司
10-Q 表格的索引
截至2024年6月30日的季度
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| | 頁面
數字 |
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第一部分 — 財務信息 | |
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第 1 項。 | 截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
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| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表 | 5 |
| | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的可贖回非控股權益和股東權益（赤字）變動簡明綜合表 | 6 |
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| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 8 |
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| 未經審計的合併財務報表附註 | 9 |
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第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 24 |
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第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
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第 4 項。 | 控制和程序 | 33 |
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第二部分 — 其他信息 | |
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第 1 項。 | 法律訴訟 | 33 |
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第 1A 項。 | 風險因素 | 34 |
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第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 34 |
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第 3 項。 | 優先證券違約 | 34 |
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第 4 項。 | 礦山安全披露 | 34 |
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第 5 項。 | 其他信息 | 34 |
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第 6 項。 | 展品 | 34 |
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| 簽名 | 35 |
第一部分 — 財務信息
本報告中包含的財務報表和其他披露包括註冊人vTV Therapeutics Inc.（“我們”、“公司” 或 “註冊人”）的財務報表和其他披露，以及註冊人的主要運營子公司vTV Therapeutics LLC（“vTV LLC”）的財務報表和其他披露。除非背景另有説明，否則本10-Q表季度報告中提及的 “公司”、“我們” 和 “我們的” 是指vTV Therapeutics Inc.及其合併子公司。
vTV Therapeutics In
簡明合併資產負債表
（以千為單位，股票數量和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| （未經審計） | | |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 45,526 | | | $ | 9,446 | |
| 應收賬款 | 306 | | | 102 | |
| | | |
| 預付費用和其他流動資產 | 303 | | | 1,044 | |
| 活期存款 | 65 | | | 65 | |
| 流動資產總額 | 46,200 | | | 10,657 | |
| 財產和設備，淨額 | 72 | | | 117 | |
| 經營租賃使用權資產 | 186 | | | 244 | |
| | | |
| 總資產 | $ | 46,458 | | | $ | 11,018 | |
| 負債、可贖回非控股權益和股東權益（赤字） | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款和應計費用 | $ | 6,791 | | | $ | 10,242 | |
| 經營租賃負債的流動部分 | 177 | | | 169 | |
| 合同負債的流動部分 | 17 | | | 17 | |
| 應付票據的當前部分 | — | | | 191 | |
| 流動負債總額 | 6,985 | | | 10,619 | |
| 扣除流動部分的合同負債 | 18,669 | | | 18,669 | |
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 79 | | | 169 | |
| 認股權證責任，關聯方 | 158 | | | 110 | |
| 認股權證責任 | 130 | | | — | |
| 負債總額 | 26,021 | | | 29,567 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| 可贖回的非控制性權益 | — | | | 6,131 | |
| 股東權益（赤字）： | | | |
A 類普通股，$0.01 面值； 200,000,000 已授權的股份， 2,432,857 和 2,084,973 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行股份 | 24 | | | 21 | |
B 類普通股，$0.01 面值； 100,000,000 已授權的股份，以及 577,349 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的未繳款項 | 6 | | | 6 | |
| | | |
| 額外的實收資本 | 307,746 | | | 256,335 | |
| 累計赤字 | (291,301) | | | (281,042) | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的股東權益總額（赤字） | 16,475 | | | (24,680) | |
| 非控股權益 | 3,962 | | | — | |
| 股東權益總額（赤字） | 20,437 | | | (24,680) | |
| 負債總額、可贖回非控股權益和股東權益（赤字） | $ | 46,458 | | | $ | 11,018 | |
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
vTV Therapeutics In
簡明合併運營報表——未經審計
（以千為單位，股票數量和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 收入 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,000 | | | $ | — | |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 研究和開發 | 3,439 | | | 4,691 | | | 6,088 | | | 8,633 | |
| 一般和行政 | 3,716 | | | 3,309 | | | 7,694 | | | 6,794 | |
| 運營費用總額 | 7,155 | | | 8000 | | | 13,782 | | | 15,427 | |
| 營業虧損 | (7,155) | | | (8000) | | | (12,782) | | | (15,427) | |
| 其他收入，淨額 | 72 | | | 335 | | | 72 | | | 2,126 | |
| 其他收入（支出）— 關聯方 | 121 | | | 303 | | | (250) | | | 65 | |
| 利息收入 | 553 | | | 153 | | | 632 | | | 253 | |
| 利息支出 | — | | | (2) | | | — | | | (2) | |
| 所得税和非控股權益前的虧損 | (6,409) | | | (7,211) | | | (12,328) | | | (12,985) | |
| 所得税條款 | — | | | — | | | 100 | | | — | |
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | (6,409) | | | (7,211) | | | (12,428) | | | (12,985) | |
| 減去：歸屬於非控股權益的淨虧損 | (1,229) | | | (1,592) | | | (2,383) | | | (2,867) | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的淨虧損 | $ | (5,180) | | | $ | (5,619) | | | $ | (10,045) | | | $ | (10,118) | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc.普通股股東的淨虧損 | (5,180) | | | (5,619) | | | (10,045) | | | (10,118) | |
vTV Therapeutics Inc. A類普通股，基本股和攤薄後每股淨虧損（*） | $ | (0.81) | | | $ | (2.69) | | | $ | (1.97) | | | $ | (4.85) | |
vTV Therapeutics Inc. A 類普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 (*) | 6,403,444 | | | 2,084,973 | | | 5,098,877 | | | 2,084,973 | |
| (*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整 | | | | | | | |
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
vTV Therapeutics In
可贖回非控股權益和股東權益（赤字）變動簡明合併報表——未經審計
（以千計，股票數量除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至2024年6月30日的三個月中 |
| | | | A 類普通股 | | B 類普通股 | | | | | | | | | | |
| | | | 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | 額外
付費
資本 | | 累計赤字 | | vTV Therapeutics Inc股東權益總額（赤字） | | 非控制性
利息 | | 股東總數
權益（赤字） |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | | | | 2,432,857 | | | $ | 24 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 306,887 | | | $ | (286,121) | | | $ | 20,796 | | | $ | 5,191 | | | $ | 25,987 | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的淨虧損 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,180) | | | (5,180) | | | — | | | (5,180) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基於股份的薪酬 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 859 | | | — | | | 859 | | | — | | | 859 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歸因於非控股權益的淨虧損 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,229) | | | (1,229) | |
| 截至2024年6月30日的餘額 | | | | 2,432,857 | | | $ | 24 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 307,746 | | | $ | (291,301) | | | $ | 16,475 | | | $ | 3,962 | | | $ | 20,437 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至2023年6月30日的三個月中 |
| | | | A 類普通股 | | B 類普通股 | | | | | | |
| 可兑換
非控制性
利息 | | | 股票 (*) | | 金額 (*) | | 股票 (*) | | 金額 (*) | | 額外
付費
資本 (*) | | 累計赤字 | | 股東赤字總額 |
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | 19,600 | | | | 2,084,973 | | | $ | 21 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 255,100 | | | $ | (274,319) | | | $ | (19,192) | |
| 淨虧損 | (1,592) | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,619) | | | (5,619) | |
| 基於股份的薪酬 | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 399 | | | — | | | 399 | |
| 非控股權益贖回價值的變化 | 871 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (871) | | | (871) | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | 18,879 | | | | 2,084,973 | | | $ | 21 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 255,499 | | | $ | (280,809) | | | $ | (25,283) | |
| (*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整 | | | | | | | | | | | | | | | | |
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
vTV Therapeutics In
可贖回非控股權益和股東赤字變動簡明合併報表——未經審計
（以千計，股票數量除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至2024年6月30日的六個月中 |
| | | | A 類普通股 | | B 類普通股 | | | | | | | | | | |
| 可兑換
非控制性
利息 | | | 股票 | | 金額 | | 股份 | | 金額 | | 額外
付費
資本 | | 累計赤字 | | vTV Therapeutics Inc股東權益總額（赤字） | | 非控制性
利息 | | 股東總數
權益（赤字） |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | 6,131 | | | | 2,084,973 | | | $ | 21 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 256,335 | | | $ | (281,042) | | | $ | (24,680) | | | $ | — | | | $ | (24,680) | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的淨虧損 | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,045) | | | (10,045) | | | — | | | (10,045) | |
歸因於可贖回非控股權益的淨虧損 (*) | (1,085) | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 可贖回非控股權益贖回價值的變化 | 214 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (214) | | | (214) | | | — | | | (214) | |
| 將可贖回的非控股權益重新歸類為永久股權（見註釋7） | (5,260) | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,260 | | | 5,260 | |
| 基於股份的薪酬 | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,079 | | | — | | | 1,079 | | | — | | | 1,079 | |
| A類普通股和預先注資認股權證的發行，淨髮行成本 | — | | | | 347,884 | | | 3 | | | — | | | — | | | 50,332 | | | — | | | 50,335 | | | — | | | 50,335 | |
| 歸因於非控股權益的淨虧損 | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,298) | | | (1,298) | |
| 截至2024年6月30日的餘額 | $ | — | | | | 2,432,857 | | | $ | 24 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 307,746 | | | $ | (291,301) | | | $ | 16,475 | | | $ | 3,962 | | | $ | 20,437 | |
| (*) NCI淨虧損的分配是2024年2月27日重新歸類為永久股權的結果（見註釋7） | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至2023年6月30日的六個月中 |
| | | | A 類普通股 | | B 類普通股 | | | | | | |
| 可兑換
非控制性
利息 | | | 股票 (*) | | 金額 (*) | | 股票 (*) | | 金額 (*) | | 額外
付費
資本 (*) | | 累計赤字 | | 股東赤字總額 |
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | 16,579 | | | | 2,084,973 | | | $ | 21 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 254,757 | | | $ | (265,524) | | | $ | (10,740) | |
| 淨虧損 | (2,867) | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,118) | | | (10,118) | |
| 基於股份的薪酬 | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 742 | | | | | 742 | |
| 非控股權益贖回價值的變化 | 5,167 | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (5,167) | | | (5,167) | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | 18,879 | | | | 2,084,973 | | | $ | 21 | | | 577,349 | | | $ | 6 | | | $ | 255,499 | | | $ | (280,809) | | | $ | (25,283) | |
| (*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整 | | | | | | | | | | | | | | | | |
隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
vTV Therapeutics In
簡明合併現金流量表-未經審計
（以千計）
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| 來自經營活動的現金流： | | | |
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | $ | (12,428) | | | $ | (12,985) | |
| 調整以調節扣除非控股權益前的淨虧損與經營活動中使用的淨現金： | | | |
| 折舊費用 | 45 | | | 45 | |
| 提前贖回本票造成的損失 | — | | | 313 | |
| 非現金利息收入 | — | | | (100) | |
| 基於股份的薪酬支出 | 1,079 | | | 742 | |
| 投資公允價值的變化 | — | | | (2439) | |
| 認股權證公允價值的變動，關聯方 | 250 | | | (65) | |
| 認股權證公允價值的變化 | (72) | | | — | |
| 資產和負債的變化： | | | |
| 應收賬款 | (204) | | | 173 | |
| 預付費用和其他流動資產 | 741 | | | 1,213 | |
| 其他資產 | 58 | | | — | |
| 應付賬款和應計費用 | (3,451) | | | 1,770 | |
| | | |
| 其他負債 | (82) | | | — | |
| 用於經營活動的淨現金 | (14,064) | | | (11,333) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 來自融資活動的現金流： | | | |
| 出售A類普通股和預先注資認股權證的收益，扣除發行成本 | 50,335 | | | — | |
| 提前贖回與向合作伙伴出售A類普通股相關的期票的收益 | — | | | 12,030 | |
| | | |
| 償還應付票據 | (191) | | | (224) | |
| 融資活動提供的淨現金 | 50,144 | | | 11,806 | |
| 現金和現金等價物的淨增加 | 36,080 | | | 473 | |
| 期初現金及現金等價物總額 | 9,446 | | | 12,126 | |
| 期末現金及現金等價物總額 | $ | 45,526 | | | $ | 12,599 | |
| | | |
| 非現金活動： | | | |
| 非控股權益贖回價值的變化 | $ | (214) | | | $ | 5,167 | |
| 將非控股權益重新歸類為額外實收資本 | $ | 5,260 | | | — | |
| | | |
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隨附的附註是未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
vTV Therapeutics In
簡明合併財務報表附註——未經審計
（除非另有説明，否則金額以千美元為單位）
注意事項 1： 業務描述和陳述基礎
業務描述
vTV Therapeutics Inc.（“公司”、“註冊人”、“我們” 或 “我們”）於 2015 年 4 月在特拉華州註冊成立。該公司是一家臨牀階段的製藥公司，專注於治療代謝性疾病，通過終末器官保護將其長期併發症降至最低。
整合原則
vTV Therapeutics Inc.是一家控股公司，其主要資產是該公司的主要運營子公司vTV Therapeutics LLC（“vTV LLC”）的控股股權，該公司是一家臨牀階段製藥公司，致力於發現和開發口服給藥的小分子候選藥物，以滿足尚未滿足的重大醫療需求。
公司已確定vTV LLC為可變利息實體（“VIE”），vTV Therapeutics Inc.是vTV LLC的主要受益人，因為（通過其管理成員在vTV LLC的權益以及vTV Therapeutics Inc.的高級管理層也是vTV LLC的高級管理層這一事實），它有權力和利益來指導vTV LLC的所有活動，包括最重要的活動影響vTV LLC的經濟表現。因此，vTV Therapeutics Inc.根據以下規定合併了vTV LLC的業績會計準則編纂主題810，簡明合併財務報表中的 “合併”。vTV LLC的資產和負債幾乎代表公司合併後的所有資產和負債，認股權證和美元除外26.1 百萬的現金和現金等價物。
各種持有人擁有vTV LLC的無表決權益，這代表了 19.2vTV LLC的經濟權益百分比，實際上將vTV Therapeutics Inc.的利益限制在 80.8如果vTV Therapeutics Inc.額外購買vTV LLC的無表決權普通單位（“vTV單位”），或者vTV Units的持有人決定交換此類單位（以及公司B類普通股，面值美元），則vTV LLC經濟業績的百分比未來可能會增加0.01 （“b類普通股”））根據交易協議（定義見附註8）購買A類普通股（或現金）。vTV Therapeutics Inc.以收購vTV Units的形式向vTV LLC提供了財務和其他支持，其2015年首次公開募股（“IPO”）、2019年3月的註冊直接發行以及同意成為共同借款人的淨收益收購vTV Units 與Horizon Technology Finance Corporation和硅谷銀行（合稱 “貸款人”）簽訂的風險貸款和擔保協議（“貸款協議”）於2016年簽訂。vTV Therapeutics Inc.於2017年12月、2018年7月、2018年12月、2019年3月、2019年9月和2019年12月與麥克安德魯斯和福布斯集團有限責任公司（“M&F集團”）、關聯方和子公司（及其關聯公司 “MacAndrews”）簽訂了信函協議（均為 “信函協議”，統稱為 “信函協議”）。vTV Therapeutics Inc. 與 G42 Investments AI Holding RSC Ltd（“G42 投資”）簽訂了普通股購買協議（“G42 收購”）協議”），分別與CinpaX, LLC和CinrX, LLC簽訂的普通股和認股權證購買協議（“CinrX收購協議”）。此外，vTV Therapeutics Inc.還與私募投資者簽訂了證券購買協議，並與Cowen and Company, LLC簽訂了銷售協議（“TD Cowen”）（“TD Cowen銷售協議”）。vTV Therapeutics Inc.無需為vTV LLC提供財務或其他支持。但是，vTV Therapeutics Inc.將通過其管理成員在vTV LLC中的權益來控制其業務和其他活動，其管理層是vTV LLC的管理層。儘管如此，由於vTV Therapeutics Inc.除了在vTV LLC的權益之外將沒有其他實質性資產，因此vTV LLC的任何財務困難都可能導致vTV Therapeutics Inc.承認損失。
流動性
迄今為止，該公司尚未產生任何產品收入，也未實現盈利經營。我們的候選藥物的持續開發將需要額外的資金。從成立到2024年6月30日，公司主要通過私募普通股和優先股、研究合作協議、許可協議的預付和里程碑付款、債務和股權融資以及2015年8月完成的首次公開募股等方式為其運營提供資金。截至2024年6月30日，該公司的累計赤字為美元291.3百萬，自成立以來每年都產生淨虧損。截至2024年6月30日，公司的流動性來源包括現金和現金等價物45.5 百萬。
根據我們目前的運營計劃，我們認為我們目前的現金和現金等價物將使我們能夠滿足至少未來十二個月的流動性需求。
2024年2月27日，我們與某些機構認可投資者（“私募投資者”）簽訂了證券購買協議（“證券購買協議”），根據該協議，我們同意以私募配售（“私募配售”）（i）向私募投資者發行和出售總額為 464,377 我們的A類普通股的股份（“私募股份”），收購價為美元11.81 每股以及 (ii) 預先注資的認股權證（“私募預融資認股權證”），最多可購買 3,853,997 我們的A類普通股（“私募認股權證”）的股份，收購價為美元11.80 每份私募預先注資認股權證（代表美元）11.81 每股私募股票的購買價格減去行使價 $0.01 每股私募認股權證）。我們從私募中獲得的總收益約為美元51.0 百萬，在扣除我們應付的發行費用之前。私募預先注資認股權證可在首次發行後隨時行使，不會過期。
2024年3月5日，公司與私募投資者簽訂了信函協議，根據該協議，私募投資者同意交換總額為 116,493 私募股權總額為 116,590 私募預先注資認股權證。
2024年2月28日，我們簽訂了道明考恩銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過或以銷售代理人或委託人的身份向道明考恩出售和出售我們的A類普通股，總髮行價最高為美元50.0 百萬（“道明考恩自動櫃員機發行”）。根據S-3表格I.b.6號一般指示，只要我們的公眾持股量保持在美元以下，我們就不會在任何12個月內出售在TD Cowen aTM發行的註冊聲明上註冊的價值超過我們公眾持股量三分之一的證券75.0 百萬。根據道明考恩銷售協議的條款，我們將向TD Cowen支付的佣金為 3.0出售股票所得總收益的百分比，用於償還某些律師費或其他支出。
注意事項 2： 重要會計政策摘要
未經審計的中期財務信息
所附財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。隨附的截至2024年6月30日的簡明合併資產負債表、截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表、截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的可贖回非控股權益和股東權益（赤字）變動簡明合併報表以及截至2024年和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表未經審計。這些未經審計的財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期財務信息規則和條例編制的。因此，它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。這些財務報表應與公司10-k表年度報告中所載的截至2023年12月31日止年度的經審計的財務報表和附註一起閲讀。未經審計的中期財務報表是在與年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，它們反映了所有必要的調整（包括正常的經常性調整），以公允地陳述公司截至2024年6月30日的財務狀況、截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績以及截至2024年和2023年6月30日的六個月的現金流量。此處包含的2023年12月31日簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的完整財務報表的所有披露或附註。
這些財務報表附註中披露的與截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月相關的財務數據和其他信息未經審計。中期業績不一定代表整年的業績。
該公司的簡明合併財務報表中沒有記錄其他綜合收益的任何組成部分，因此沒有在其簡明合併財務報表中單獨列報綜合收益表。
估算值的使用
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表要求公司作出估算和假設，這些估算和假設會影響截至財務報表日報告的資產負債金額和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
公司持續評估其估計，包括與股權獎勵的授予日公允價值、購買其A類普通股的認股權證的公允價值、其b類普通股的公允價值、財產和設備的使用壽命以及公司債務的公允價值等相關的估計。該公司根據歷史經驗和其認為合理的其他各種假設進行估計，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括存放在多家金融機構的現金。現金賬户的餘額經常超過保險限額。通過將我們的大部分現金轉入信譽良好的機構的AAA評級貨幣市場賬户，可以減輕現金和現金等價物的相關集中風險。
一位客户代表 100在截至2024年6月30日的六個月中收入的百分比。在截至2023年6月30日的六個月中或截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中，該公司沒有任何收入。
現金和現金等價物
公司將原始到期日為三個月或更短的任何高流動性投資視為現金和現金等價物。
投資
對公司沒有控制權或重大影響力、不是主要受益人且公允價值易於確定的實體的投資被歸類為公允價值易於確定的股權投資。投資按公允價值計量，其依據是活躍市場中單位的報價乘以不考慮交易成本的持有單位數量（第一級）。收益和虧損記入其他收入（支出），在簡明合併運營報表中扣除。
公允價值不易確定的股權投資包括無法為公司提供控制權或重大影響力的所有權，而且這些投資沒有易於確定的公允價值。公司選擇在不容易確定的公允價值的情況下衡量其股權投資，按成本減去減值（如果有），加上或減去相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變動所導致的變動。
收入確認
公司使用ASC 606制定的收入確認指南，即與客户簽訂的合同收入（“ASC 606”）。當協議屬於其他標準（例如ASC 808，合作安排（“ASC 808”）的範圍時，如果這些履約義務屬於客户，則公司將把ASC 606中的認可、衡量、列報和披露指導適用於協議中的履約義務。通過類比ASC 606確認的收入在運營報表中記錄為協作收入。
該公司的大部分收入來自其與研究藥物開發相關的許可和合作協議。如果合同獲得雙方的批准和承諾，確定了雙方的權利，確定了付款條款，合同具有商業實質內容並且有可能收取對價，則公司對合同進行核算。對於符合這些標準的每份合同，公司都會確定合同中包含的履約義務。履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾。然後，公司在履行相關履約義務後確認每份合同下的收入。
合同下的交易價格是根據為換取轉讓的資產或服務而預期收到的對價的價值確定的。公司合作協議中包含的開發、監管和銷售里程碑被認為是可變的考慮因素。當有可能實現里程碑時，預期收到的可變對價金額將包含在交易價格中。對於具有多項履約義務的合同，使用公司對合同中每種不同商品或服務的獨立銷售價格的最佳估計，將合同的交易價格分配給每項履約義務。用於估算獨立銷售價格的主要方法是預期成本加利潤率法。如果沒有明顯的服務提供模式，則在公司預期的相關時期內使用比例績效模型或直線確認方法確認收入。
研究和開發
研發成本的主要組成部分包括現金補償、研發財產和設備的折舊費用、臨牀前研究、臨牀試驗和相關臨牀製造的成本、藥物開發成本、材料和供應成本、設施成本、管理費用、監管和合規成本，以及向代表公司開展某些研發活動的顧問和其他實體支付的費用。研發費用在發生時記作支出。
公司根據與眾多合同研究和製造組織簽訂的合同對所收到的服務、所花費的努力和所欠金額的估計，記錄應計款項。在正常業務過程中，公司與第三方簽訂合同，在潛在產品的持續開發中開展各種臨牀研究活動。這些協議的財務條款視合同的談判和變更而定，可能導致付款流不均衡。合同下的付款取決於諸如某些事件的完成以及部分臨牀研究或類似條件的完成等因素。公司應計制政策的目標是使其財務報表中記錄的支出與收到的實際服務和所花費的努力相匹配。因此，與臨牀研究相關的應計費用是根據公司對特定臨牀研究中規定的一個或多個事件完成程度的估計來確認的。
公司將為未來研發活動支付的不可退還的預付款記錄為預付費用。當公司收到相關商品或服務時，預付費用在簡明合併運營報表中被確認為支出。
根據費用分攤安排報銷的研發費用反映為研發開支的減少額。
最近發佈的會計公告尚未通過
分部報告：2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年的分部報告（主題280）：“對應報告的分部披露的改進”（亞利桑那州立大學2023-07）。亞利桑那州立大學擴大了公共實體的分部披露範圍，要求定期向CodM披露重大分部支出，這些支出包含在每項報告的分部損益衡量標準中，其他分部項目的金額和構成説明，以及應申報分部的損益和資產的中期披露。對於公共實體，亞利桑那州立大學2023-07中的規定對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度過渡期有效。該公司目前正在評估採用亞利桑那州立大學2023-07將對其合併財務報表和披露產生的影響。
所得税：2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-09年：“所得税披露的改進”（“亞利桑那州立大學2023-09”）。亞利桑那州立大學旨在提高所得税披露的透明度和決策實用性。亞利桑那州立大學的修正案主要通過更改税率對賬和所得税已繳信息來滿足投資者對增強所得税信息的要求。儘管允許提前採用，但亞利桑那州立大學2023-09年將在自2025年1月1日起的年度內對我們生效。公司目前正在評估亞利桑那州立大學2023-09年度對公司合併財務報表和披露的列報影響，我們預計我們的所得税披露將發生重大變化。
注意事項 3： 合作協議
G42 購買協議和 Cogna 合作和許可協議
公司與私人有限公司（“G42 Investments”）G42 Investments AI Holding RSC Ltd簽訂了普通股購買協議（“G42購買協議”），根據該協議，公司將其出售給了G42 Investments 259,657 公司A類普通股的股份，每股價格約為美元96.40，總購買價格為 $25.0 百萬，已支付 (i) $12.5 收盤時現金為百萬美元，(ii) $12.5 百萬美元以G42投資期票的形式支付（“G42本票”），將於2023年5月31日支付。2023年2月28日，公司和G42 Investments修訂了G42購買協議，並修改了G42本票，以加快根據該票據到期的付款。根據修正案，公司於2023年2月28日收到了 $12.0 百萬，反映了G42本票下的原始到期金額減去a 3.75百分比折扣，使票據完全滿意，導致虧損美元0.3 百萬美元，在公司的簡明合併運營報表中被確認為其他收入的組成部分。
G42 Investments已同意某些轉讓限制（包括對賣空或類似交易的限制）和對進一步收購股票的限制，每種情況都有特定的例外情況。在封鎖期到期後，從 2022 年 5 月 31 日到 2024 年 12 月 31 日（如果更早，則為收到美國食品之日）以及
美國藥品監督管理局（“FDA”）批准了卡地塞格列汀，該公司已授予G42 Investments根據G42收購協議向G42 Investments發行的A類普通股的某些上架和搭售註冊權，包括在某些情況下進行承銷發行以轉售此類股票的能力。註冊權包括慣例合作、削減、費用報銷和賠償條款。
在2022年5月31日生效的G42收購協議的同時，公司與G42 Investments（“Cogna”）的子公司Cogna Technology Solutions LLC簽訂了合作和許可協議（“Cogna協議”），該協議要求Cogna與該公司合作進行卡地塞格林的臨牀試驗，並共同制定開發、營銷和商業化卡迪塞吉的全球發展計劃在中東、非洲和中亞（“夥伴地區”）的某些國家使用 liatin。根據Cogna協議的條款，Cogna將獲得公司控制的某些知識產權的許可，以使其能夠履行其義務和行使Cogna協議下的權利，包括在合作伙伴地區開發和商業化cadisegliatin，但將無法獲得與許可證和cadisegliatin相關的各種知識產權（“IP”）。具體而言，該公司將與Cogna共享與進行臨牀試驗有關的各種協議，並將提供進行試驗所需的患者劑量和卡地塞格列汀安慰劑。
根據Cogna協議，一旦公司取消了對知識產權使用的限制，Cogna有權自費在合作伙伴地區開發和商業化cadisegliatin。Cogna協議確定了Cogna可以在合作伙伴地區的哪些特定國家進行開發和商業化，並使公司能夠通過授予公司批准全球發展計劃的權力，確定Cogna何時可以從該知識產權中受益。此外，公司可以按成本價供應，或者Cogna可以根據雙方日後商定的條款生產用於商業銷售的卡迪塞格列汀。
另外，該公司將自費在合作伙伴區域之外進行卡地塞格列汀的臨牀試驗。該公司可能會合並雙方的臨牀試驗結果，尋求美國食品藥品管理局對卡地塞格列汀的批准。2022年12月21日，G42 Healthcare Technology Solutions LLC（前身為Cogna Technology Solutions LLC）將其在Cogna協議下的權利和義務更新給了G42 Investments的子公司G42醫療研究技術項目有限責任公司（“G42 Healthcare”）。由於此次創新，此處提及Cogna的所有內容均應視為指G42 Healthcare。
G42收購協議還規定，在獲得cadisegliatin美國食品和藥物管理局批准後，G42投資可以選擇（a）發行總價值等於美元的公司A類普通股（“里程碑股票”）30.0 百萬美元或 (b) 公司支付的美元30.0 百萬現金（“里程碑現金支付”）。Milestone股份的發行或里程碑現金付款的支付（如適用）以獲得cadisegliatin食品和藥物管理局的批准為條件，並受G42購買協議中規定的某些限制和條件的約束。無法保證卡地塞格列汀會獲得美國食品藥品管理局的批准，也無法保證批准的時間安排。
一旦在合作伙伴地區實現商業化，公司將從Cogna獲得至少為期一段時間的卡地塞格列汀淨銷售額的個位數特許權使用費 十年 在合作伙伴地區首次商業銷售卡地塞格列汀之後。
G42 Investments為A類普通股支付了美元的溢價18.7 百萬，扣除應收票據折扣美元0.6 百萬。該溢價確定為協議下所有剩餘債務的交易價格，將根據記賬單位的確定根據ASC 808或ASC 606進行核算。
公司確定，協議下的某些承諾屬於ASC 808的範圍，因為公司和Cogna都是卡地塞格林臨牀試驗的積極參與者，並且根據臨牀試驗的成功和隨後的FDA批准，兩者都面臨重大風險和回報。Cogna決心在臨牀試驗階段成為公司的供應商，代表公司完成研發活動，而不是以客户身份開展工作。公司將與臨牀試驗相關的承諾進行了核算，其中包括試驗協議的轉讓、臨牀試驗劑量的供應以及與聯合開發委員會（“JDC”）的合作作為ASC 808記賬單位，以類推方式應用了ASC 606的認可和衡量原則。公司將根據預計的業績期限在一段時間內確認ASC 808項下開發活動的合作收入。
通過類推應用ASC 606中的本金，公司確定了履約義務並考慮了履行義務的時機，以説明收入確認的模式。一般而言，為了確認合作收入，公司將開始履行其履約義務，而Cogna需要能夠使用資產或服務並從中受益。屬下的協議規定的履約義務
在808個記賬單位中，主要用於臨牀試驗。截至2024年6月30日，臨牀試驗尚未開始。因此， 不 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，確認了ASC 808記賬單位的協作收入。
該公司確定了ASC 606範圍內的某些承諾，因為Cogna的關係是客户對這些承諾的關係。ASC 606範圍內的重要履約義務是（1）公司取消對知識產權使用的限制後知識產權的開發、商業化和製造許可，以及（2）商業供應協議的潛在實質性權利。該公司將在公司發佈對該知識產權的使用限制時確認來自開發、商業和製造許可證的收入，預計將在卡地塞格列汀獲得美國食品藥品管理局批准之後。在Cogna從公司購買商業供應品時，公司將確認與Cogna按成本購買商業供應品的能力相關的材料權收入，這將在初始臨牀試驗完成後（如果Cogna決定從公司購買臨牀用品）發生。結果，該公司有 不在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，它確認了ASC 606記賬單位下的任何收入。
2023年2月28日，公司和G42 Investments修訂了G42購買協議，並修改了G42本票，以加快根據該票據到期的付款。根據修正案，公司於2023年2月28日收到了 $12.0 百萬，反映了G42本票下的原始到期金額減去a 3.75百分比折扣，使票據完全滿意，導致虧損美元0.3 百萬美元，在公司的簡明合併運營報表中被確認為其他收入的組成部分。G42應收本票按ASC 310 “應收賬款”（“ASC 310”）進行分類和核算，最初按其公允價值美元計量11.9 百萬。該公司還記錄了美元18.7 百萬美元作為簡明合併資產負債表中的遞延收入，因為截至2024年6月30日的三個月和六個月中，沒有任何基礎績效義務得到履行。
Newsoara 許可協議
公司是與Newsoara Biopharma有限公司（“Newsoara”）簽訂的許可協議（“Newsoara 許可協議”）的當事方，根據該協議，Newsoara獲得了在中國、香港、澳門、臺灣和其他地區開發和商業化公司的4型磷酸二酯酶抑制劑（“PDE4”）計劃，包括化合物 HPP737 的獨家和可再許可許可環太平洋國家（統稱為 “Newsoara 許可區”）。此外，根據Newsoara許可協議，公司獲得了非獨家、可再許可、免版税的許可，以開發和商業化與公司PDE4計劃相關的某些Newsoara專利權和專有技術，這些專利權和專有技術用於Newsoara許可區域以外的人體治療。
Newsoara許可協議於2020年進行了修訂，以更改某些未來的里程碑付款和專利權（“第一項Newsoara修正案”）。2024年6月26日，公司簽訂了Newsoara許可協議的第二修正案（“第二項Newsoara修正案”），該修正案擴大了全球許可的範圍，條件是Newsoara預先支付全球版權費（“預付費用”）為美元20.0 百萬。Newsoara 最多有 一年 從第二項Newsoara修正案發佈之日起支付預付費用；如果不這樣做，則第二項Newsoara修正案將無效。經修正，公司有資格獲得額外的潛在開發、監管和銷售方面的里程碑付款，總額不超過 $76.5 百萬。此外，Newsoara有義務根據許可產品的年淨銷售額等級，以中到更高的個位數費率向公司支付特許權使用費。此類特許權使用費將逐項按許可產品和逐國支付，直至涵蓋某個國家/地區的許可產品的許可專利到期、某個國家/地區的許可產品的數據專有權到期或許可產品在某個國家/地區首次商業銷售後的指定年限內。《第二Newsoara修正案》中沒有新的履約義務可供考慮。第二修正案有可能使交易價格上漲美元20.0百萬。如果公司收到預付費用，$20.0百萬美元的收入將在某個時間點得到確認。
公司已將交易價格全額分配給許可和技術轉讓服務，這兩項服務構成單一的履行義務，因為它們本身無法區分。公司在轉賬服務期內使用直線法確認了該履約義務的收入。截至2024年6月30日，該履約義務的收入已全部確認。在2024年第一季度，該履約義務的交易價格上漲了美元1.0 百萬是由於滿足了Newsoara許可協議下的發展里程碑。在截至2024年6月30日的六個月中，由於相關履約義務已全部履行，該金額被完全確認為收入。 沒有 與該履約義務相關的收入已得到確認，在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，交易價格沒有變化。
注意事項 4： 基於股份的薪酬
公司已向管理層、其他關鍵員工、顧問和非僱員董事頒發了不合格股票期權獎勵。這些期權獎勵通常按比例授予 三年 期限和期權獎勵在一段期限後到期 十年 自授予之日起。截至2024年6月30日，公司未兑現的股票期權獎勵未確認的股票薪酬支出總額約為美元4.7 百萬，預計將在加權平均期內予以確認 2.5 年份。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，授予期權的加權平均授予日公允價值為美元14.88 和 $30.59 分別為每個選項。截至2024年6月30日，已發放的價內獎勵的總內在價值微乎其微。
2024 年 2 月 23 日，與私募相關的幾位董事辭去了公司董事會成員的職務，自私募結束之日起生效。由於他們辭職, 14,340 對購買普通股的股票期權進行了修改，以延長行使期權的時間段， 7,590 在終止之日，對購買普通股的股票期權進行了修改，以加快歸屬。自私募股權發佈之日起，所有未歸屬期權均已修改為完全歸屬，這導致其公允價值下降。公司產生了美元0.1 截至2024年6月30日的六個月中，修改後的股票補償費用減少了100萬英鎊。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月中與股票期權獎勵相關的活動：
| | | | | | | | | | | |
| 股票數量 | | 加權
平均行權價格 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的未獲獎項 | 249,247 | | | $ | 77.53 | |
| 已授予 | 406,799 | | | 12.68 | |
| 被沒收 | (1,875) | | | 30.87 | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的未獲獎項 | 654,171 | | | $ | 37.34 | |
| 期權可於 2024 年 6 月 30 日行使 | 199,812 | | | $ | 86.34 | |
| 剩餘合同期限的加權平均值 | 6.8 年份 | | |
| 期權已歸屬，預計將於2024年6月30日歸屬 | 499,109 | | | $ | 44.32 | |
| 剩餘合同期限的加權平均值 | 8.4 年份 | | |
與股票期權授予相關的薪酬支出包含在研發以及一般和管理費用中，如下所示（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | | 2024 | | 2023 |
| 研究和開發 | $ | 217 | | | $ | 105 | | | | $ | 283 | | | $ | 203 | |
| 一般和行政 | 642 | | | 294 | | | | 796 | | | 539 | |
| 基於股份的薪酬支出總額 | $ | 859 | | | $ | 399 | | | | $ | 1,079 | | | $ | 742 | |
注意事項 5： 承付款和或有開支
法律事務
公司不時參與正常業務過程中產生的各種法律訴訟。如果確定特定的或有負債是可能的，並且可以合理估計，則公司應計並披露該金額。公司目前不是任何重大法律訴訟的當事方。
Novo Nordisk
2007年2月，公司與Novo Nordisk A/S（“Novo Nordisk”）簽訂了關於葡萄糖激酶活化劑項目的協議（“Novo許可協議”），根據該協議，公司根據某些諾和諾德知識產權獲得了全球獨家可再許可許可，以發現、開發、製造、製造、製造、使用和商業化用於預防、治療、控制、緩解或緩解疼痛的產品人類或動物的疾病或病症。作為該許可授予的一部分，公司獲得了諾和諾德GKA計劃的某些全球權利，包括卡地塞格列汀等臨牀前和臨牀化合物的使用權。該協議於2019年5月進行了修訂，規定了適用於某些特定和非特定治療用途領域的里程碑付款。
根據經修訂的Novo許可協議的條款, 公司可能支付的發展和監管里程碑款項總額不超過 $9.0 百萬美元用於批准用於治療1型糖尿病的產品，$50.5 百萬美元用於批准用於治療2型糖尿病的產品，或美元115.0 百萬用於批准任何其他指標的產品。公司也可能有義務額外支付 $75.0 根據商業化許可產品的分層銷售，潛在的銷售里程碑和特許權使用費支付，按中等個位數的特許權使用費率支付。
注意事項 6： 租約
2019年8月，該公司根據經營租約為其總部所在地租賃了辦公空間。在出租人完成某些租户改善後，該租約於2019年11月開始。租約包括續訂的選項 五年 期限以及之後終止的選項 三年, 兩者均未被承認為其相關使用權資產或租賃負債的一部分, 因為它們的選擇被認為不具有合理的確定性.2022年11月，公司對租約進行了第二項修正案，（i）減少平方英尺和（ii）延長租賃期限，這構成了ASC 842下的修改事件，資產的租賃分類仍為經營租賃。由於對相關的租賃負債進行了調整，公司確認了額外的使用權資產和相應的租賃負債為美元0.1 百萬。此外，第二項租約修正案不包括任何實質性剩餘價值擔保或限制性契約。
在2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的經營租賃的加權平均增量借款利率均為 9.5%。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的經營租賃的加權平均剩餘租賃條款為 1.4 年和 1.9 分別是幾年。
截至2024年6月30日，公司經營租賃的租賃負債到期日如下（以千計）：
| | | | | |
| 2024 年（剩下的六個月） | $ | 97 | |
| 2025 | 177 | |
| 2026 | — | |
| 2027 | — | |
| 2028 | — | |
| 此後 | — | |
| 租賃付款總額 | 274 | |
| 減去：估算利息 | (18) | |
| 租賃負債的現值 | $ | 256 | |
截至2024年6月30日的六個月中，運營租賃成本和相關的運營現金流為美元0.1 百萬而且是 非實質的 在截至 2023 年 6 月 30 日的六個月中。
注意事項 7： 非控股權益
公司受代表以下單位的vTV單位的交換協議約束 19.2截至2024年6月30日，vTV LLC未償還的非控股權益百分比（見註釋9）。交易協議要求交出相同數量的vTV單位和b類普通股（i）A類普通股 一-一對一或（ii）現金（根據交易協議確定的A類普通股的公允市場價值），由公司（作為vTV LLC的管理成員）選擇，但須遵守股票分割、股票分紅和重新分類的慣例轉換率調整。交換價值是根據以下條件確定的 20交易協議中定義的A類普通股的日成交量加權平均價格，視股票拆分、股票分紅和重新分類的慣例轉換率調整而定。
2024 年 2 月 27 日，在私募融資方面，《投資者權利協議》修改了 M&F TTP Holdings Two LLC（“M&F”）的治理權，使M&F指定的董事不再佔公司董事會的多數（見附註9）。將vTV單位兑換成現金而非A類普通股的可贖回非控股權益贖回功能是一種偶然事件，現在由公司獨立董事會控制。結果，$5.3 2024年2月27日，代表可贖回非控股權益公允價值的百萬美元從簡明合併資產負債表夾層部分的臨時股權重新歸類為作為永久股權組成部分的非控股權益。
在2024年2月27日之前，公司記錄的可贖回非控股權益以 (1) 其初始公允價值加上與非控股權益相關的累計收益/虧損或 (2) 截至該日的贖回價值中較高者
資產負債表日期。截至2023年12月31日，可贖回的非控股權益是根據截至資產負債表日的贖回價值入賬的6.1 百萬。
在公司保留其在vTV LLC的控股權益的同時，公司在vTV LLC的所有權變動被記作股權交易，公司必須根據此類變動調整非控股權益和權益。 以下是歸屬於vTV Therapeutics Inc.的淨收益和向非控股權益的轉賬摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的三個月中 | | 在截至6月30日的六個月中 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | (5,180) | | | $ | (5,619) | | | $ | (10,045) | | | $ | (10,118) | |
| 由於發行普通股，vTV Therapeutics Inc. 出售vTV單位的股東權益（赤字）有所增加 | — | | | 1,275 | | | 9,564 | | | 2,620 | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc.普通股股東的淨虧損和向非控股權益的轉讓 | $ | (5,180) | | | $ | (4,344) | | | $ | (481) | | | $ | (7,498) | |
注意事項 8： 股東權益（赤字）
公司註冊證書的修訂
2021年5月4日，公司提交了經修訂和重述的公司註冊證書（“章程修正案”）的修正案，以增加公司獲準發行的A類普通股的數量 100,000,000 A類普通股的股份至 200,000,000 A類普通股的股份，相當於增加 100,000,000 授權的A類普通股的股份，包括A類普通股和b類普通股在內的授權普通股總數相應增加 200,000,000 到 300,000,000，以及包括普通股和優先股在內的總法定資本存量相應增加 250,000,000 分享到 350,000,000 股份。
2023年11月20日，公司提交了對經修訂的經修訂和重述的公司註冊證書的修正案，以1比40的比例進行反向股票拆分（“反向股票拆分”）。根據反向股票拆分，公司每40股A類普通股合併為一股已發行和流通的A類普通股，公司每40股b類普通股合併為一股已發行和流通的b類普通股。反向股票拆分並未減少A類和b類普通股的法定股數，其數量保持在 200,000,000 和 100,000,000 分別沒有改變普通股的面值，普通股的面值保持在美元0.01 每股。反向股票拆分對公司優先股的授權股份數量沒有任何影響，面值為美元0.01 每股，將保持在 50,000,000 股份。目前沒有流通的優先股。
普通股和預先注資的認股權證
2024年2月，公司與某些私募投資者簽訂了證券購買協議，根據該協議，我們同意以私募方式向私募投資者發行和出售總額為 464,377 我們的A類普通股股票，收購價為美元11.81 每股以及 (ii) 發行了預先注資的認股權證，總共購買了 3,853,997 公司A類普通股的股份，價格為美元11.80 根據預先注資的認股權證。預先注資的認股權證可立即行使，行使價為 $0.01 並可在發行之日後的任何時候行使.如果預先注資認股權證的持有人及其關聯公司將實益擁有超過認股權證，則該認股權證的持有人不得行使認股權證 9.99該行使生效後立即發行的公司普通股數量的百分比。預先注資認股權證的持有人可以增加或減少該百分比，但不得超過 19.99% 需至少提前 61 天向公司發出通知。截至2024年6月30日，有預先注資的認股權證，總共可以購買 3,970,587仍可供行使的公司普通股股份。
在公司簡明合併資產負債表中，預先注資的認股權證被歸類為永久股權的一部分，因為它們是獨立的金融工具，可以立即行使，不構成公司回購自有股份的義務，也沒有允許持有人在行使時獲得固定數量的普通股的義務。預先注資認股權證所依據的所有股票均已包含在用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的普通股加權平均數中，因為
這些股票可以在很少或根本沒有對價的情況下發行，已完全歸屬，可以在預先注資認股權證的原始發行日期之後行使。
2024年3月5日，公司與私募投資者簽訂了信函協議，根據該協議，私募投資者同意交換總額為 116,493 私募股權總額為 116,590 私募預先注資認股權證。
G42 投資交易
2022年5月31日，公司和G42 Investments簽訂了G42收購協議（見附註3），根據該協議，公司同意出售給G42 Investments 259,657 公司A類普通股的股份，每股價格約為美元96.40，總購買價格為 $25.0 百萬，由 (i) 美元組成12.5 交易結束時有百萬美元現金，(ii) $12.5 百萬美元以G42投資期票的形式支付 一年 G42購買協議（“G42本票”）執行週年紀念日。2023年2月28日，公司和G42 Investments修訂了G42購買協議，並修改了G42本票，以加快根據該票據到期的付款。根據修正案，公司於2023年2月28日收到了 $12.0 百萬，反映了G42本票下的原始到期金額減去a 3.75百分比折扣，使票據完全滿意，導致虧損美元0.3 百萬美元，在公司的簡明合併運營報表中被確認為其他收入的組成部分。
CinpaX 和 CinrX 交易
2022年7月22日（“交易日期”），公司與CinpaX, LLC（“CinpaX”）和Cinrx-Pharma, LLC（“CinrX”）簽訂了CinrX收購協議，根據該協議，公司同意出售給CinpaX 103,864 公司A類普通股的股份，每股價格約為美元96.40，總購買價格為 $10.0 百萬，已支付 (i) $6.0 交易結束時有百萬美元現金，(ii) $4.0 以CinpaX的無息期票的形式向公司支付了百萬美元，並於2022年11月22日支付給了該公司。
CinrX購買協議還提供CinrX認股權證，最多可購買 30,000 初始行使價格約為美元的普通股28.80 每股（“CinrX 認股權證”）。CinrX認股權證最初按公允價值計量為美元0.4 發行時使用Black-Scholes期權模型的百萬美元，將在簡明合併資產負債表中記錄在認股權證負債關聯方中，隨後將通過經常性收益按公允價值重新計量。（參見注釋 12）
只有在以下情況下，CinrX才能行使CinrX認股權證：(i) 公司獲得美國食品藥品監督管理局的批准（“FDA批准”），銷售和分銷含有公司專有候選藥物卡地塞格列汀（“產品”）的藥品，或（ii）公司被第三方收購，將其與該產品相關的全部或基本全部資產出售給第三方或授予第三方在美國開發、商業化和製造該產品的獨家許可。如果這兩個事件都沒有發生 五年 自CinrX認股權證發行之日起，CinrX認股權證將到期，不能由CinrX行使。根據CinrX認股權證的條款，CinrX認股權證的行使價格和行使CinrX認股權證時可發行的股票數量可能會有所調整。
此外，根據CinrX收購協議，公司與CinrX簽訂了主服務協議（“CinrX MSA”），根據該協議，CinrX向公司提供諮詢、臨牀前和臨牀試驗服務，如公司與CinrX不時談判的項目提案中所述。（參見注釋 9）
該公司沒有在CinrX收購協議（發行普通股和CinrX認股權證）中確定任何其他承諾，並確定由於CinrX MSA沒有賦予任何價值，因此有權任命董事會成員和觀察員，剩餘的未分配金額符合出資權益的定義，表示超過面值的金額。該公司、CinpaX和CinrX隨後於2024年2月27日修訂了與私募相關的CinrX收購協議。CinrX收購協議規定，CinpaX有權在交易結束後的兩年內指定董事會觀察員，該權利隨後已獲得公司董事會的批准。
自動櫃員機服務
2024年2月28日，我們與Cowen and Company, LLC（“TD Cowen”）簽訂了銷售協議（“TD Cowen 銷售協議”），根據該協議，我們可以不時通過或以銷售代理人或委託人的身份向道明考恩出售和出售我們的A類普通股，總髮行價最高為美元50.0 百萬（“道明考恩自動櫃員機發行”）。根據S-3表格第I.B.6號一般指示，在任何情況下我們都不會出售註冊證券
在與TD Cowen aTm產品相關的註冊聲明中，只要我們的公眾持股量保持在美元以下，在任何12個月內價值超過我們公眾持股量的三分之一75.0 百萬。根據道明考恩銷售協議的條款，我們將向TD Cowen支付的佣金為 3.0出售股票所得總收益的百分比，用於償還某些律師費或其他支出。 截至2024年6月30日，我們尚未根據道明考恩銷售協議出售任何股票。
注意事項 9： 關聯方交易
麥克安德魯斯和福布斯公司
MacAndrews 直接或間接控制 577,108 b類普通股的股份。此外，截至2024年6月30日，麥克安德魯斯直接或間接持有 912,982 公司A類普通股的股份。因此，Macandrews的持股量約為 49.5公司已發行普通股合併投票權的百分比。
該公司已與MacAndrews或其關聯公司簽訂了多項協議，詳情如下：
信函協議
該公司此前曾與麥克安德魯斯簽訂了信函協議。根據信函協議的條款，在自每份信函協議簽訂之日起的一年承諾期內，公司有權以每股規定的價格向麥克安德魯斯出售其A類普通股，而麥克安德魯斯有權（最多可行使三次）要求公司以相同價格向其出售A類普通股。每項信函協議的承諾期現已到期。此外，作為簽訂其中某些信函協議的承諾費，該公司還發行了麥克安德魯斯認股權證（“信函協議認股權證”），以購買公司A類普通股的額外股份。
信函協議認股權證根據其公允價值被記錄為認股權證負債，是公司簡明合併資產負債表中的關聯方。信函協議認股權證的發行被視為股本成本，記為額外實收資本的減少。
交換協議
根據交易協議的條款，但受vTV Therapeutics LLC修訂和重述的有限責任公司協議的約束，vTV單位（以及相應數量的b類普通股）可以一對一地兑換為（i）公司A類普通股的股票或（ii）現金（基於根據交易協議確定的公司A類普通股的公允市場價值），由公司選擇（作為vTV Therapeutics LLC的管理成員），但須遵守以下方面的慣例轉換率調整股票分割、股票分紅和重新分類。任何要求以現金而非A類普通股交換的決定最終將由整個董事會決定。截至2024年6月30日，麥克安德魯斯尚未根據交易協議的規定交換任何股票。
應收税款協議
公司和MacAndrews是應收税款協議（“應收税款協議”）的當事方，該協議規定公司向作為vTV Therapeutics Holdings, LLC（“vTV Therapeutics Holdings”）和M&F TTP Holdings LLC（或其某些受讓人或其他受讓人）的繼任者M&F TTP Holdings Two LLC（“M＆F”）付款 85公司因 (a) 將b類普通股和相應數量的vTV單位交換為公司A類普通股（或現金）而實際實現（或在某些情況下，公司被視為實現）的美國聯邦、州和地方所得税或特許經營税中現金儲蓄金額（如果有）的百分比，（b）與估算利息相關的税收優惠根據應收税款協議被視為由公司支付，以及 (c) 某些可歸因於税收付款的税收優惠應收賬款協議。由於MacAndrews尚未根據交易協議（如上所述）交換任何股票，因此截至2024年6月30日，公司尚未確認任何負債，也沒有根據應收税款協議支付任何款項。
投資者權利協議
該公司是與作為vTV Therapeutics Holdings權益繼任者的M＆F簽訂的投資者權利協議（“投資者權利協議”）的當事方。《投資者權利協議》為M&F提供了其A類普通股的某些需求、貨架和搭便註冊權，還為M＆F提供了某些治理權利，具體取決於其持有的A類普通股的規模。根據投資者權利協議，
M&F 最初有權提名董事會的多數成員並指定董事會各委員會的成員。《投資者權利協議》於 2024 年 2 月 27 日修訂，修改了 M&F 的治理權，該協議現在賦予 M&F 指定兩名董事會成員的權利；作為私募的一部分，私募投資人有權指定三名董事會成員，這使得第三方更難獲得董事會的控制權。與私募投資者的協議還規定，我們的五名董事必須批准某些行動，包括第三方的任何收購，這使得我們董事會更難批准此類交易。
注意事項 10： 所得税
公司需繳納美國聯邦所得税和州税。截至2024年6月30日的六個月中，公司的所得税準備金為美元0.1 百萬美元，代表與外國實體簽訂的許可協議中記錄的收入相關的應計外國預扣税。該公司做到了 不 記錄截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的所得税準備金。該公司做到了 不 記錄截至2023年6月30日的六個月的所得税準備金。
管理層已經評估了有關實現遞延所得税資產的正面和負面證據，包括公司的虧損歷史，並根據適用的會計準則，確定遞延所得税資產不變現的可能性很大。公司的有效税率與2024年6月30日21％的美國法定税率之間的差異是由於對公司預期淨營業虧損的估值補貼所致。
如附註9所述，公司是與關聯方簽訂的應收税款協議的當事方，該協議規定公司向M&F（或其某些受讓人或其他受讓人）付款 85公司通過某些交易實際實現（或在某些情況下，公司被視為實現）的美國聯邦、州和地方所得税或特許經營税中現金儲蓄金額的百分比（如果有）。由於沒有發生任何可能觸發本協議項下責任的交易，因此截至2024年6月30日，公司尚未確認與本協議相關的任何責任。
注意 11： 每股淨虧損
每股基本虧損的計算方法是將歸屬於vTV Therapeutics Inc.的淨虧損除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數。攤薄後的每股虧損是根據所有可能攤薄的股票生效計算得出的。所有報告期的攤薄後每股虧損與每股基本虧損相同，因為納入可能可發行的股票將具有反稀釋作用。
計算A類普通股每股基本虧損和攤薄淨虧損時使用的分子和分母的對賬如下（金額以千計，每股金額除外）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在截至6月30日的三個月中 | | 在截至6月30日的六個月中 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 分子： | | | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (6,409) | | | $ | (7,211) | | | $ | (12,428) | | | $ | (12,985) | |
| 減去：歸屬於非控股權益的淨虧損 | (1,229) | | | (1,592) | | | (2,383) | | | (2,867) | |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc. 普通股股東的淨虧損，基本虧損和攤薄後的淨虧損 | (5,180) | | | (5,619) | | | (10,045) | | | (10,118) | |
| 分母： | | | | | | | |
vTV Therapeutics Inc. A 類普通股、基本股和攤薄後加權平均值 (1) (*) | 6,403,444 | | | 2,084,973 | | | 5,098,877 | | | 2,084,973 | |
vTV Therapeutics Inc. A類普通股，基本股和攤薄後每股淨虧損（*） | $ | (0.81) | | | $ | (2.69) | | | $ | (1.97) | | | $ | (4.85) | |
| (*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整 | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| (1) | 截至2024年6月30日的三個月和六個月內，購買公司普通股的預先籌資認股權證所依據的股票已納入已發行股票的加權平均數、基本股和攤薄股數的計算中。 |
攤薄後每股淨虧損計算中未包括的潛在稀釋性證券如下：
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年6月30日 |
b 類普通股 (1) (*) | 577,349 | | | 577,349 | |
根據本計劃授予的普通股期權 (*) | 654,171 | | | 238,636 | |
普通股認股權證 (*) | 75,595 | | | 80,359 | |
總計 (*) | 1,307,115 | | | 896,344 | |
| (*) 針對反向股票拆分進行了追溯調整 | | | |
_____________________
| | | | | | | | |
| (1) | b類普通股不佔公司收益，也不是參與證券。因此，沒有按照兩類方法單獨列報b類普通股的每股虧損。b類普通股（連同相應的vTV單位）的每股可兑換為一股A類普通股。 |
注意事項 12： 金融工具的公允價值
由於其短期性質，公司某些金融工具，包括現金和現金等價物、淨應收賬款、應收票據、應付賬款和其他應計負債的賬面金額接近公允價值。
公司衡量其股權投資的價值時沒有易於確定的公允價值，按成本減去減值（如果有），加上或減去因相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變動。
經常性以公允價值計量的資產和負債
公司定期評估以公允價值衡量的金融資產和負債，以確定每個報告期對其進行分類的適當水平。這一決定需要重大判斷。 下表彙總了截至2024年6月30日和2023年12月31日就公允價值衡量得出的結論（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | | 活躍報價
相同資產的市場
（第 1 級） | | 其他重要可觀測對象
輸入
（第 2 級） | | 大量不可觀察的輸入
（第 3 級） |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | |
認股權證責任，關聯方 (1) (2) | $ | 158 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 158 | |
| 認股權證責任 | $ | 130 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 130 | |
| 總計 | $ | 288 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 288 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年12月31日的餘額 | | 活躍報價
相同資產的市場
（第 1 級） | | 其他重要可觀測對象
輸入
（第 2 級） | | 大量不可觀察的輸入
（第 3 級） |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 負債： | | | | | | | |
認股權證責任，關聯方 (1) | $ | 110 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 110 | |
| 總計 | $ | 110 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 110 | |
_____________________
| | | | | |
| (1) | 使用Black-Scholes期權定價模型確定的公允價值。預期波動率基於公司普通股最近一段時間的歷史波動率。無風險利率基於估值時有效的美國國債收益率曲線。 |
| (2) | CinrX 不再被視為關聯方。因此，CinrX認股權證不再包括在內。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月中，三級工具的變化 |
| 1 月 1 日的餘額 | | 淨變動
公允價值包含在
收入 | | 購買/
發行 | | 銷售/
回購 | | 6月30日的餘額 |
| 2024 | | | | | | | | | |
認股權證責任，關聯方 (1) | $ | 110 | | | $ | 250 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 360 | |
| 認股權證責任 | $ | — | | | $ | (72) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (72) | |
| 總計 | $ | 110 | | | $ | 178 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 288 | |
| | | | | | | | | |
| 2023 | | | | | | | | | |
| 認股權證責任，關聯方 | $ | 684 | | | $ | (65) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 619 | |
| 總計 | $ | 684 | | | $ | (65) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 619 | |
| | | | | |
| (1) | CinrX 不再被視為關聯方。因此，CinrX認股權證不再包括在內。 |
在截至2024年6月30日的三到六個月中，沒有發生任何轉入或轉出三級工具和/或一級和二級工具之間的轉賬。在公司的簡明合併運營報表中，關聯方因認股權證負債公允價值變動而確認的收益和虧損是關聯方其他收益（支出）的一部分。
信函協議認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型或基於公司當前市值的期權定價模型確定的。預期波動率基於最近一段時間公司普通股的歷史波動率。無風險利率基於估值時有效的美國國債收益率曲線。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，信函協議認股權證估值中使用的重要投入是：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023 年 12 月 31 日 |
| 範圍 | 加權平均值 | | 範圍 | 加權平均值 |
| 預期的波動率 | 98.96% - 145.41% | 106.42% | | 79.96% - 89.61% | 81.55% |
| 無風險利率 | 4.62% - 5.36% | 4.79% | | 4.01% - 4.87% | 4.15% |
CinrX認股權證的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。預期波動率基於公司普通股最近一段時間的歷史波動率。無風險利率基於估值時有效的美國國債收益率曲線。截至2024年6月30日，CinrX認股權證估值中使用的重要投入是：
| | | | | |
| 預期波動率 | 91.7 | % |
| 期權的預期壽命（以年為單位） | 3.0 |
| 無風險利率 | 4.5 | % |
| 預期股息收益率 | — | % |
加權平均預期波動率和無風險利率基於認股權證的相對公允價值。
上述不可觀察的輸入的變化將影響信函協議認股權證和CinrX認股權證的負債金額。公司年度波動率估計值的增加（減少）將增加（減少）負債，而年度無風險利率的增加（減少）將增加（減少）負債。
注十三： 後續事件
2024年7月26日，該公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已暫停卡地塞格列汀臨牀項目，該項目包括正在進行的卡地塞格列汀作為1型糖尿病輔助療法（“CATT1”）的1型糖尿病3期試驗。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
在本10-Q表季度報告中使用的 “公司”、“註冊人”、“我們” 或 “我們” 指的是vTV Therapeutics Inc.，“vTV LLC” 指的是vTV Therapeutics LLC。以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本報告其他地方的財務報表和相關附註一起閲讀。除歷史財務信息外，以下討論還包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們的計劃、估計、假設和信念。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成這些差異的因素包括下文以及本報告 “第二部分，其他信息——第 1A 項，風險因素” 下討論的因素。前瞻性陳述包括有關我們可能或假設的未來運營業績、業務戰略和運營、融資計劃、潛在增長機會、潛在市場機會、我們的藥物開發工作或試驗的潛在結果以及競爭影響的信息。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述，可以用 “預期”、“相信”、“可能”、“尋求”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或類似表達方式以及這些術語的否定詞來識別。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。此外，前瞻性陳述僅代表我們管理層截至本報告發布之日的計劃、估計、假設和信念。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務公開更新這些前瞻性陳述或更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因。
公司概述
我們是一家臨牀階段的製藥公司，專注於治療代謝和炎症性疾病，以最大限度地減少其長期併發症並改善患者的生活。我們擁有一流的小分子臨牀和臨牀前候選藥物的創新產品線。我們的主要項目是卡地塞格列汀，這是一種口服的小分子、肝臟選擇性葡萄糖激酶激活劑（“GKA”），作為胰島素的輔助療法，用於治療1型糖尿病（“T1D”）。
最近的事態發展
2024年7月26日，該公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已暫停卡地塞格列汀臨牀項目，該項目包括正在進行的卡地塞格列汀作為1型糖尿病輔助療法（“CATT1”）的1型糖尿病3期試驗。
下表彙總了我們的候選藥物*、其合作狀況及其各自的開發階段：
* 這些候選產品正在調查中，其安全性和有效性尚未確定。無法保證這些產品將獲得衞生當局的批准或可用於正在研究的用途。
我們的 1 型糖尿病計劃 — 卡地塞格列汀 (TTP399)
美國食品藥品監督管理局（FDA）於2021年授予突破性療法稱號，將卡地塞格列汀作為胰島素的輔助療法，用於治療1型糖尿病。Breakthrough Therapy的稱號為贊助商提供了更多的支持，並有可能加快一種有前景的新研究藥物的開發和審查時間表。Cadisegliatin在T1D中的突破性療法得到了2期Simplicit-1研究的積極結果的支持。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、適應性研究，評估了卡地塞格列汀作為胰島素治療輔助劑對T1D成人患者的安全性和有效性。在這項試驗中，與安慰劑相比，使用卡地塞格列汀治療使HbA1c在統計學上顯著改善，並使嚴重和有症狀的低血糖發生頻率降低（40％），具有臨牀意義的降低（40％）。Cadisegliatin表現出良好的安全性，與服用安慰劑的患者相比，在服用卡地塞格列汀的患者中檢測到血清或尿酮異常水平的頻率較低。
2023年5月，美國食品藥品管理局發佈了關於 “糖尿病：研究抗糖尿病藥物和生物製品的臨牀試驗的療效終點” 的新指南草案，該指南首次允許使用低血糖作為終點來支持標籤聲明。根據本指南和美國食品藥品管理局的意見，我們啟動了 CATT1 試驗，以評估卡地塞格列汀對 150 名 1 型糖尿病患者降低 2 級低血糖（無論症狀如何，血糖水平低於 54 mg/dL 或 3 mmol/L）和 3 級低血糖（“嚴重” 低血糖，例如需要他人幫助）發生頻率的影響。2024 年 7 月 26 日，美國食品藥品管理局發佈了卡地塞列汀項目的臨牀暫停令，包括 CATT1 試驗，其依據是在最近一項針對卡地塞格列汀的人體吸收、分佈、代謝和排泄 (ADME) 研究中發現的色譜信號，該信號無法通過標準質譜學進行解析。在恢復卡地塞格列汀計劃（包括 CATT1 試驗）之前，美國食品藥品管理局將要求進行一項單一的體外研究來表徵該信號。在臨牀擱置時，CATT1 試驗中沒有給患者服藥，過去的臨牀研究也沒有發現任何與臨牀相關的安全問題。該公司已啟動活動以解決美國食品和藥物管理局確定的問題並重啟臨牀試驗活動。
該公司繼續設計兩項治療1型糖尿病的卡地塞格列汀國際註冊研究，預計該研究將於2026年開始。
此外，我們將繼續與我們的合作伙伴G42 Investments AI Holding RSC Ltd.（“G42”）合作，在中東地區啟動一項針對450名使用胰島素的2型糖尿病患者的雙盲、隨機、對照的2期試驗。我們預計該試驗將於2024年開始。
控股公司結構
vTV Therapeutics Inc.是一家控股公司，其主要資產是主要運營子公司vTV Therapeutics LLC（“vTV LLC”）的控股權。我們已確定vTV LLC為可變利息實體（“VIE”），vTV Therapeutics Inc.是vTV LLC的主要受益人，因為（通過其管理成員在vTV LLC的權益以及vTV Therapeutics Inc.的高級管理層也是vTV LLC的高級管理層這一事實），它有權指導vTV LLC的所有活動，包括對vTV影響最大的活動有限責任公司的經濟表現。因此，vTV Therapeutics Inc.在VIE會計模型下合併了vTV LLC的業績在其合併財務報表中。
財務概覽
收入
迄今為止，我們還沒有從藥品銷售中獲得任何收入。我們的收入主要來自里程碑付款、預付收益以及合作和許可協議下的研究費用。
將來，我們可能會通過產品銷售、許可費、里程碑付款和銷售根據我們的知識產權許可開發的產品的特許權使用費來獲得收入。我們預計，我們產生的任何收入都將因許可費、里程碑和其他付款的時間和金額以及我們在銷售產品時收到的付款金額和時間而在每個季度之間波動，前提是任何成功商業化。如果我們未能及時完成候選藥物的開發或獲得監管部門的批准，我們未來創收的能力以及我們的經營業績和財務狀況將受到重大不利影響。
研究和開發費用
自成立以來，我們一直將資源集中在研發活動上，包括開展臨牀前研究和臨牀試驗、生產開發工作以及與候選藥物監管申請相關的活動。我們在研發費用發生時予以確認。我們的直接研發費用主要包括外部成本，例如向研究人員、顧問、中心實驗室和臨牀研究組織支付的與臨牀試驗相關的費用，以及與收購和製造臨牀試驗材料相關的成本。我們的間接研發成本主要包括基於現金和股份的薪酬成本、員工福利成本和研發職能人員的相關管理費用。由於我們通常在多個研發計劃中使用員工和基礎設施資源，因此此類費用不分配給個別項目。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，我們按項目分列的研發費用如下（以千計）：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 直接研發費用： | | | | | | | |
| Cadisegliatin | $ | 2,034 | | | $ | 4,033 | | | $ | 3,597 | | | $ | 7,089 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 其他項目* | 182 | | | 59 | | | 405 | | | 312 | |
| 間接研發費用 | 1,223 | | | 599 | | | 2,086 | | | 1,232 | |
| 研發費用總額 | $ | 3,439 | | | $ | 4,691 | | | $ | 6,088 | | | $ | 8,633 | |
*包括 HPP737 和 Azeliragon
在可預見的將來，隨着我們繼續開發卡地塞格列汀並進一步推進其他候選藥物的開發，我們計劃在可預見的將來繼續承擔鉅額的研發費用，但須視額外資金的可用性而定。
我們的臨牀和臨牀前候選藥物的成功開發尚不確定。目前，我們無法合理估計完成任何臨牀或臨牀前候選藥物開發的剩餘工作所必需的性質、時間或成本，也無法合理估計大量淨現金流入的時期（如果有）
可以開始使用這些候選藥物。這是由於我們的候選藥物的開發存在許多風險和不確定性，包括：
•cadisegliatin計劃臨牀暫停期限的不確定性，恢復後的臨牀試驗範圍、進展率和開支以及任何其他臨牀試驗和其他研發活動的不確定性；
•我們的候選藥物相對於其他療法的潛在益處；
•我們對我們正在開發或將來可能開發的任何候選藥物進行營銷、商業化和獲得市場接受的能力；
•未來的臨牀試驗結果；
•我們招募患者參與臨牀試驗的能力；
•任何監管批准的時間和收據；
•我們有能力獲得足夠的資本和現金資源，包括獲得可用債務和股權融資以及運營收入，以滿足我們所有的短期和長期現金需求以及所需時間和金額的其他現金需求；
•立法和監管行動以及法律或法規的變化；以及
•提出、起訴、辯護和執行專利索賠和其他知識產權，以及相關費用。
與候選藥物開發相關的任何變量的結果發生變化都可能意味着與該候選藥物開發相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品和藥物管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預計完成候選藥物臨牀開發所需的臨牀試驗，或者如果我們的任何臨牀試驗的註冊出現嚴重延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來開發該候選藥物。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、財務、企業發展、人力資源和行政支持職能僱員的工資、福利和相關費用。其他重要的一般和管理費用包括會計和法律服務、與獲得和維護專利相關的費用、各種顧問的費用、佔用費用和信息系統。
利息收入
利息收入是指與使用實際利息法的G42應收本票的估算利息相關的非現金利息收入，該收入於2023年結束，以及來自我們貨幣市場賬户的股息和利息的現金利息收入，所有這些收入均在我們的簡明合併運營報表中確認。
其他收入（支出），淨額
其他收益（支出）主要包括歸因於Reneo Pharmicals, Inc.（“Reneo”）股權投資公允價值變動的未實現收益或虧損、對購買我們的A類普通股認股權證公允價值變動的確認以及2023年2月28日G42期票提前贖回的虧損。
運營結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較
下表列出了有關我們在所示期間的經營業績的某些信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千美元計） | 截至6月30日的三個月 |
| 運營報表數據： | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 收入 | $ | — | | $ | — | | $ | — |
| 運營費用： | | | | | |
| 研究和開發 | 3,439 | | 4,691 | | (1,252) |
| 一般和行政 | 3,716 | | 3,309 | | 407 |
| 運營費用總額 | 7,155 | | 8000 | | (845) |
| 營業虧損 | (7,155) | | (8,000) | | 845 |
| 利息收入 | 553 | | 153 | | 400 |
| 利息支出 | — | | (2) | | 2 |
| 其他收入，淨額 | 193 | | 638 | | (445) |
| 所得税和非控股權益前的虧損 | (6,409) | | (7,211) | | 802 |
| 所得税條款 | — | | — | | — |
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | (6,409) | | (7,211) | | 802 |
| 減去：歸因於非控股權益的淨虧損 | (1,229) | | (1,592) | | 363 |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的淨虧損 | $ | (5,180) | | $ | (5,619) | | $ | 439 |
收入
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，沒有收入。
研究和開發費用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發費用分別為340萬美元和470萬美元。在此期間，研發費用減少了130萬美元，下降了26.7％，這主要是由於i）由於毒性研究成本和藥物製造相關成本的下降被臨牀試驗啟動成本的增加部分抵消了卡地塞格列汀的支出減少了200萬美元；ii）間接成本和其他項目增加70萬美元。
一般和管理費用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，一般和管理費用分別為370萬美元和330萬美元。在此期間，一般和管理費用增加40萬美元，增幅為12.3％，主要是由以下因素推動的：i) 股份支出增加30萬美元；ii) 法律費用增加20萬美元；iii) 與薪資相關的費用增加10萬美元，但被iv) 其他一般和管理費用減少20萬美元部分抵消。
利息收入
截至2024年6月30日的三個月，利息收入為60萬美元，與我們的貨幣市場賬户的股息收入有關。截至2023年6月30日的三個月的利息收入為20萬美元，與期票的估算利息有關。
其他收入，淨額
截至2024年6月30日的三個月，其他收入為20萬美元，這得益於與購買我們自有股票的未償認股權證公允價值變動相關的收益。截至2023年6月30日的三個月，其他收入為60萬美元，這得益於與我們在Reneo的投資相關的未實現收益，以及與購買向關聯方發行的自有股票的未償認股權證公允價值變動相關的收益。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表列出了有關我們在所示期間的經營業績的某些信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （以千美元計） | 截至6月30日的六個月 |
| 運營報表數據： | 2024 | | 2023 | | 改變 |
| 收入 | $ | 1,000 | | $ | — | | $ | 1,000 |
| 運營費用： | | | | | |
| 研究和開發 | 6,088 | | 8,633 | | (2,545) |
| 一般和行政 | 7,694 | | 6,794 | | 900 |
| 運營費用總額 | 13,782 | | 15,427 | | (1,645) |
| 營業虧損 | (12,782) | | (15,427) | | 2645 |
| 利息收入 | 632 | | 253 | | 379 |
| 利息支出 | — | | (2) | | 2 |
| 其他（支出）收入，淨額 | (178) | | 2,191 | | (2,369) |
| 所得税和非控股權益前的虧損 | (12,328) | | (12,985) | | 657 |
| 所得税條款 | 100 | | — | | 100 |
| 扣除非控股權益前的淨虧損 | (12,428) | | (12,985) | | 557 |
| 減去：歸因於非控股權益的淨虧損 | (2,383) | | (2,867) | | 484 |
| 歸屬於vTV Therapeutics Inc的淨虧損 | $ | (10,045) | | $ | (10,118) | | $ | 73 |
收入
截至2024年6月30日的六個月的收入包括因滿足發展里程碑而使Newsoara許可協議規定的許可履行義務的交易價格增加了100萬美元。截至2023年6月30日的三個月中沒有收入。
研究和開發費用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，研發費用分別為610萬美元和860萬美元。在此期間，研發費用減少了250萬美元，下降了29.5％，這主要是由於：i）由於毒性研究成本和藥物製造相關成本的降低，卡地塞格列汀的支出減少了340萬美元，但被臨牀試驗啟動成本的增加部分抵消；ii）間接成本和其他項目增加90萬美元。
一般和管理費用
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用分別為770萬美元和680萬美元。增加90萬美元，增長13.2％，主要是由i）薪資成本增加90萬美元，ii）法律費用增加50萬美元，iii）基於股份的費用增加20萬美元，部分被iv）其他一般和管理費用減少70萬美元所抵消。
利息收入
截至2024年6月30日的六個月的利息收入為60萬美元，與我們的貨幣市場賬户的股息收入有關。截至2023年6月30日的六個月中，30萬的利息收入與G42本票的估算利息和我們貨幣市場賬户的股息收入有關。
其他（支出）收入，淨額
截至2024年6月30日的六個月中，其他支出為20萬美元，這是由於與購買我們自有股票的未償認股權證公允價值變動相關的虧損所致。截至2023年6月30日的六個月中，其他收入為220萬美元，這得益於與公司投資Reneo相關的已確認未實現收益以及與購買向關聯方發行的自有股票的未償認股權證公允價值變動相關的收益。
流動性和資本資源
流動性
截至2024年6月30日，我們的累計赤字為2.913億美元。自成立以來，我們經歷了經營活動產生的負現金流的歷史。我們預計，隨着我們繼續進行臨牀試驗，在可預見的將來，我們將繼續蒙受虧損和運營產生的負現金流。此外，我們預計我們將需要額外的資金來繼續為我們的運營提供資金。截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為4550萬美元。
2024年2月27日，公司完成了高達5,100萬美元的私募融資，此外還授予投資者在私募融資結束18個月後額外購買最多3,000萬美元普通股的權利。籌集的資金將使公司能夠進一步推進其卡地塞格列汀的牽頭計劃。
除了上面討論的可用現金和現金等價物以及可用資金外，我們還在為我們的GKA、GLP-1r和其他候選藥物尋找可能的額外合作機會，我們認為這些機會可能會為我們的業務和候選藥物的持續臨牀試驗提供額外的現金。我們正在評估幾種融資策略，為我們計劃和正在進行的臨牀試驗提供資金，包括直接股權投資和未來普通股的公開募股。這種額外融資的時間和可用性尚不清楚。
自動櫃員機服務
TD Cowen 銷售協議
2024年2月28日，我們與Cowen and Company, LLC（“TD Cowen”）簽訂了銷售協議（“TD Cowen 銷售協議”），根據該協議，我們可以不時通過或作為銷售代理人或委託人向道明考恩出售和出售總髮行價不超過5000萬美元的A類普通股，儘管我們只能在TD Cowen aTm下發行和出售根據一般指示，在任何12個日曆月期間，發行不超過非關聯公司持有的A類普通股總市值的三分之一表格 S-3 的 I.b.6。根據TD Cowen銷售協議，我們沒有義務出售任何股票。根據TD Cowen銷售協議的條款，我們將向TD Cowen支付股票出售總收益的3％的佣金，並償還某些律師費或其他支出。截至2024年6月30日，我們尚未根據道明考恩銷售協議出售任何股票
現金流
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月 |
| 2024 | | 2023 |
| （以千美元計） | | | |
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (14,064) | | | $ | (11,333) | |
| | | |
| 融資活動提供的淨現金 | 50,144 | | | 11,806 | |
| 現金和現金等價物的淨增加 | $ | 36,080 | | | $ | 473 | |
運營活動
在截至2024年6月30日的六個月中，我們用於經營活動的淨現金比截至2023年6月30日的六個月增加了270萬美元。年內使用現金變化的主要因素是營運資金的變化。
投資活動
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，沒有來自投資活動的現金流。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金是由我們的A類普通股的銷售以及私募融資中預先籌集的5,100萬美元認股權證的收益推動的。在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金是由G42期票提前贖回的1,200萬美元收益所推動的。
未來的資金需求
迄今為止，我們還沒有從藥品銷售中獲得任何收入。我們不知道何時或是否會從藥品銷售中獲得任何收入。除非我們獲得監管部門批准並將任何候選藥物商業化，否則我們預計不會從藥品銷售中獲得收入。同時，我們預計，由於我們正在進行的開發活動，我們的支出將繼續或增加，尤其是在我們繼續對候選藥物進行研究、開發和臨牀試驗並尋求監管部門批准的情況下。此外，如果我們的任何候選藥物獲得監管部門的批准，我們預計產品銷售、營銷、製造和分銷都將產生鉅額的商業化費用。我們預計，在持續運營方面，我們將需要大量額外資金。
根據我們目前的運營計劃，我們認為我們目前的現金和現金等價物將使我們能夠滿足至少未來十二個月的流動性需求。我們計劃通過使用現金和現金等價物為我們的運營提供資金，包括解除臨牀擱置和恢復 CATT1 試驗所需的資金活動。我們將繼續評估融資策略，為未來的卡地塞格列汀臨牀試驗提供資金，包括直接股權投資以及公司其他計劃的潛在許可和貨幣化。任何此類交易的時間尚不確定，我們可能無法以可接受的條件完成此類交易，或者根本無法完成此類交易。即使我們能夠完成此類交易，它們也可能包含對我們運營的限制或導致股東大幅稀釋。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可能會比目前預期的更快地使用可用資本資源。由於我們的候選藥物的開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法估計完成候選藥物開發所需的資本支出和運營支出增加的金額。此外，我們可以依靠我們根據自動櫃員機發行的A類普通股的能力來出售我們的A類普通股。但是，使用這種資本來源的能力取決於許多因素，包括公司A類普通股的當前市場價格和交易量。
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：
•解除對卡地塞格列汀計劃的臨牀擱置所需的成本、結果和時機；
•重啟評估卡地塞格列汀作為治療1型糖尿病的潛在輔助療法的試驗的進展、成本、結果和時機；
•美國食品藥品管理局願意解除臨牀封鎖，並依賴我們已完成和計劃中的臨牀和臨牀前研究以及其他工作作為審查和批准我們的候選藥物的基礎；
•我們有能力根據我們的主要候選產品卡地塞格列汀的預算保持對成本的控制；
•尋求和獲得FDA和任何其他監管機構批准的結果、成本和時機；
•我們追求的候選藥物的數量和特徵，包括臨牀前開發中的候選藥物；
•我們的候選藥物成功通過臨牀開發取得進展的能力；
•我們需要擴大我們的研發活動；
•與確保、建立和維護商業化能力相關的成本；
•收購、許可或投資企業、產品、候選藥物和技術的成本；
•我們維持、擴大和捍衞知識產權組合範圍的能力，包括我們可能需要支付或可能收到的與任何專利或其他知識產權的許可、申請、起訴、辯護和執行相關的任何款項的金額和時間；
•我們僱用額外管理、科學和醫務人員的需求和能力；
•相互競爭的技術和市場發展的影響；
•我們需要實施額外的內部系統和基礎設施，包括財務和報告系統；
•我們現有許可安排以及我們未來可能簽訂的任何合作、許可或其他安排的經濟和其他條款、時機和成功程度；以及
•根據應收税款協議，我們將來需要向M&F TTP Holdings Two LLC支付的任何款項。
在我們能夠從藥品銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。
如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括契約在內的協議，這些協議將進一步限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能需要放棄對我們的技術、未來收入來源或候選藥物的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
資產負債表外安排
截至2024年6月30日，根據美國證券交易委員會規則，我們沒有任何未償還的資產負債表外安排。
討論關鍵會計政策與估計
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論，請參閲第二部分第7項。我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。2024年，我們的關鍵會計政策和估算沒有實質性變化。
前瞻性陳述
本季度報告包括聯邦證券法所指的某些前瞻性陳述，這些陳述涉及我們管理層的意圖、計劃、信念、預期或對未來事件的預測等，這些陳述被視為前瞻性陳述。您不應過分依賴這些陳述，因為它們受到與我們的運營和商業環境相關的許多不確定性和因素的影響，所有這些都難以預測，而且其中許多是我們無法控制的。前瞻性陳述包括有關我們可能或假設的未來經營業績的信息，包括對我們業務戰略的描述。這些陳述通常包括諸如 “預期”、“相信”、“可以”、“尋求”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或類似的表達方式以及這些術語的否定詞語。這些陳述基於我們根據我們在該行業的經驗做出的假設，以及我們對歷史趨勢、當前狀況、預期的未來發展以及我們認為在這種情況下適當的其他因素的看法。當您閲讀本季度報告時，您應該明白，這些陳述並不能保證業績或業績。它們涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，包括我們在10-K表年度報告第一部分第1A項下的 “風險因素” 標題下以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項下描述的風險、不確定性和假設。儘管我們認為這些前瞻性陳述基於合理的假設，但您應該意識到，許多因素，包括我們在10-K表年度報告第一部分第1A項下的 “風險因素” 標題下描述的因素以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項下描述的因素，可能會影響我們的實際財務業績或經營業績，並可能導致實際業績與前瞻性陳述中的結果存在重大差異。
我們在此發表的前瞻性陳述僅在本季度報告發布之日作出。我們明確表示無意更新或修改此處作出的任何前瞻性陳述，以反映我們對前瞻性陳述的任何預期變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。隨後歸因於我們或代表我們行事的人員的所有書面和口頭前瞻性陳述均受本季度報告中包含的警示性陳述的明確全部限制。
近期會計聲明的影響
參見本表10-Q簡明合併財務報表附註2 “重要會計政策摘要” 中對近期會計聲明的討論。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們目前沒有任何實質性利率敞口。
市場風險
我們的市場風險敞口僅限於我們的現金和現金等價物，它們的到期日均為一年或更短。我們投資策略的目標是保護資本、滿足流動性需求以及對現金和投資的信託控制。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下最大限度地提高投資收入。為了實現我們的目標，我們在管理層認為信貸質量很高的多家金融機構維持現金和現金等價物。
外幣風險
我們沒有任何重大的外幣風險。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
在我們的首席執行官（我們的首席首席執行官）和首席財務官（我們的首席財務官）的監督和參與下，管理層評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序（定義見1934年《證券交易法》第13a-15（e）條或第15d-15（e）條）的設計和運營的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序有效地促使管理層及時記錄、處理、彙總和報告與我們（包括合併子公司）相關的重要信息，並確保了根據美國證券交易委員會披露義務進行公開披露的質量和及時性。
我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序不會防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思和操作多麼周密，都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映資源限制這一事實，並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證公司的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤和錯誤而發生。此外，可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人串通或管理層超越控制來規避控制。
任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，因此無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。隨着時間的推移，由於條件的變化或對政策或程序的遵守程度可能下降，控制措施可能會變得不足。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且可能無法被發現。
財務報告內部控制的變更
在最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
報告和其他公司治理信息的網站可用性
公司維持全面的公司治理計劃，包括董事會的公司治理指南、董事會獨立性評估指南以及審計委員會、提名和公司治理委員會及薪酬委員會的章程。該公司維護着一個名為www.vtvtherapeutics.com的公司投資者關係網站，股東和其他利益相關人員可以在該網站上免費審查公司治理材料和某些美國證券交易委員會文件，這些文件通常在與美國證券交易委員會提交申請之日的同一工作日在 SEC 網站 http://www.sec.gov 上公佈。我們網站的內容不屬於本10-Q表季度報告的一部分。
第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素
我們的風險因素列於截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告第一部分第1A項下的 “風險因素” 標題下。與之前在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
在截至2024年6月30日的第二財季中，我們的董事或執行官均未加入 採用 要麼 終止 為滿足第10b5-1（c）條的肯定辯護條件或任何 “非規則10b5-1萬億加元安排” 而購買或出售我們證券的任何合同、指示或書面計劃。
第 6 項。展品
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展覽
數字 | | 描述 |
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| 31.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《經修訂的1934年證券交易法》第13a-14（a）/15d-14（a）條要求對總裁和首席執行官進行認證。 |
| | |
| 31.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）/15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證。 |
| | |
| 32.1* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對總裁兼首席執行官進行認證。 |
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| 32.2* | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
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| 101.INS | | 內聯 XBRL 實例文檔 |
| | |
| 101.SCH | | 內聯 XBRL 分類擴展架構 |
| | |
| 101.CAL | | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫 |
| | |
| 101.DEF | | 內聯 XBRL 分類法擴展定義文檔 |
| | |
| 101.LAB | | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase |
| | |
| 101.PRE | | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 |
| | |
| 104 | | 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
_____________________
* 隨函提交
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
日期：2024 年 8 月 8 日
| | | | | | | | |
| | VTV HERAPEUTICS INC |
| | （註冊人） |
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| 作者： | /s/ Paul J. Sekhri |
| | 保羅 J. Sekhri |
| | 總裁、首席執行官兼執行主席 |
| | |
| 作者： | /s/ Steven Tuch |
| | 史蒂芬·塔赫 |
| | 執行副總裁兼首席財務官 |
