第99.1展示文本
Nkarta報告2024年第二季度財務業績和公司亮點
加州南舊金山，2024年8月13日--臨牀階段的生物製藥公司Nkarta, Inc. (納斯達克股票代碼: NKTX) 今天發佈了截至2024年6月30日第二季度的財務業績報告。Nkarta公司正在發展的是經過改造的自然殺傷（NK）細胞療法。
“患者始終是我們的關注重點，早期在疾病領域的臨牀試驗執行表明了這一承諾，”Nkarta的CEO Paul J. Hastings説。 “NKX019有潛力幫助廣泛自身免疫性疾病的患者，我們將繼續評估在該領域最大程度影響的其他方法。我們的細胞工程使我們能夠評估減少毒性淋巴清除方案，以減少住院治療和患者負擔，並減輕其他藥物引起的併發症。”
對於自身免疫性疾病的NKX019臨牀開發持續推進
2024年至2025年的自身免疫性疾病里程碑
非霍奇金淋巴瘤（NHL）中NKX019的中期更新
領導層更新。
2024年第二季度和近期財務業績亮點
財務指導
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關於NKX019
NKX019是一種異基因的，冷凍保存的，現成的免疫治療候選藥物，它使用從健康成年供體的外周血液中分離的自然殺傷(NK)細胞。它經過人類化的CD19定向的CAR工程化，以增強細胞定向和專有的，膜結合的IL-15形式，以獲得更大的持久性和活性，而無需外源性細胞因子的支持。CD19是正常B細胞以及與自身免疫性疾病和B細胞來源的惡性腫瘤有關的生物標誌物。
關於Ntrust自身免疫疾病的臨牀試驗
Ntrust-1和Ntrust-2是基於CD19靶向細胞治療後自身免疫疾病患者持久、無藥物緩解的學術研究所建立的多中心、開放標籤、劑量遞增臨牀試驗。兩項試驗將評估NKX019在自身免疫疾病患者中的安全性，以及通過消除致病B細胞“重置”免疫系統的能力來實現長期緩解。根據試驗方案，患者在Cyclophosphamide單藥淋巴減少治療後接受10億或15億個細胞的NKX019三劑量週期。藉助NKX019的工程，試驗中沒有患者接受補充的細胞因子或抗體療法。這種方法旨在評估NKX019的單一代理活性，並促進更快的獲得監管批准通道。
在Ntrust-1研究中，難治性狼瘡性腎炎患者在第0、7和14天接受NKX019。 Ntrust-1中的患者還可以接受額外的週期以恢復響應。
一旦啟動，Ntrust-2將會對系統性硬化（硬皮病）、特發性炎性肌病（肌無力症）和ANCA相關血管炎的患者進行平行的隊列招募，並在第0、3和7天對NKX019進行劑量。該療程在所有Nkarta臨牀試驗中可能具有優勢。每個試驗最初設計招募最多12名患者。
關於Nkarta
Nkarta是一家臨牀級生物技術公司，推進外源性即插即用的自然殺傷(NK)細胞療法的開發。通過將其細胞擴增和冷凍保存平臺與專有的細胞工程技術和CRISPR基因組工程能力相結合，Nkarta正在建立一個有着深刻治療活性的未來細胞療法的流水線，並旨在在門診治療環境中廣泛使用。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.nkartatx.com。
前瞻性聲明的警示説明
本新聞稿中包含的有關非歷史事實的聲明屬於“前瞻性聲明”，涵蓋了《1995年修訂版的私人證券訴訟改革法案》。旨在識別類似表達式的詞語：“預計”，“相信”，“期望”，“打算”，“計劃”，“潛在”，“項目”，“將來”或類似表達式。
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這些前瞻性聲明的示例包括但不限於，有關以下任何或所有方面的Nkarta的期望：“Nkarta的位置，計劃，策略和時間表（包括啟動更多臨牀試驗）以繼續和未來臨牀開發和商業潛力的產品候選品，包括NKX019用於治療自身免疫性疾病，包括狼瘡、系統性硬化、肌炎和血管炎；NK細胞療法，包括NKX019用於自身免疫性疾病、包括狼瘡、系統性硬化、肌炎和血管炎以及NHL的治療和益處的治療潛力、可靠性、可耐受性、優勢和安全概況；Ntrus，醫學首席官、研發主管的計劃和時間表，以及兩項臨牀試驗的未來可用性和披露日期或其他關於Nkarta臨牀試驗的更新；以及Nkarta的預期現金經營規劃。本新聞稿包含的NKX019中間臨牀數據存在風險，即一個或多個臨牀結果可能會隨着患者入組繼續和更多現有患者的數據而發生實質性變化。
因為這些聲明存在風險和不確定性，實際結果可能會與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有所不同。這些風險和不確定性包括，但不限於：Nkarta有限的經營歷史和歷史虧損；Nkarta缺乏任何已獲批准的產品，以及其實現盈利能力的能力；早期臨牀試驗和臨牀實驗的結果可能無法預測未來的結果；Nkarta籌集額外資金以完成其產品候選品的開發和任何商業化的能力；Nkarta依賴於NKX019的臨牀成功；Nkarta可能會延遲啟動、招募或完成其臨牀試驗；第三方正在開發類似用途的產品而與之競爭； Nkarta獲取、維護和保護其知識產權的能力；Nkarta在製造、臨牀試驗和預臨牀實驗中依賴於第三方；以及CAR Nk細胞治療的製造過程的複雜性。
這些和其他風險和不確定性在Nkarta向證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中有更詳細的描述，包括Nkarta截至2024年3月31日的第10-Q表格中的“風險因素”部分，該表格於2024年5月9日提交給SEC，以及Nkarta隨後提交給或提供給SEC的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在其發表日期有效。除非法律有要求，Nkarta不承擔更新此類陳述以反映其發表日期之後發生的事件或存在的情況的義務。
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Nkarta, Inc.
經簡化的損益表
（以千為單位，除股份數和每股數據外）
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
營業費用 |
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研究和開發 |
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$ 23,130 |
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$ 25,122 |
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$ 48,367 |
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51,257美元 |
一般和管理費用 |
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7,585 |
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11,736 |
|
15,110 |
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19,914 |
營業費用總計 |
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30,715 |
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36,858 |
|
63,477 |
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71,171 |
經營虧損 |
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(30,715) |
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(36,858) |
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(63,477) |
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(71,171) |
其他收入，淨額： |
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利息收入 |
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5,724 |
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3,570 |
|
8,970 |
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7,035 |
其他（費用）收益，淨額 |
|
(2) |
|
1 |
|
(4) |
|
34 |
其他收入淨額 |
|
5,722 |
|
3,571 |
|
8,966 |
|
7,069 |
淨虧損 |
|
$ (24,993) |
|
$ (33,287) |
|
$ (54,511) |
|
$ (64,102) |
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|
|
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|
基本和稀釋每股淨虧損 |
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$ (0.34) |
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$ (0.68) |
|
$ (0.88) |
|
$ (1.31) |
基本和攤薄每股淨虧損計算所使用的加權平均股份 |
|
73,494,523 |
|
48,970,391 |
|
62,088,495 |
|
48,946,018 |
Nkarta, Inc.
精簡資產負債表
(以千為單位)
(未經審計)
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2024年6月30日 |
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2023年12月31日 |
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資產 |
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現金、現金等價物、受限制的現金和投資 |
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$ 426,650 |
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250,932元 |
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資產和設備，淨值 |
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77,551元 |
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79,326元 |
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經營租賃權使用資產 |
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39,374元 |
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39,949元 |
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其他 |
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|
10,511元 |
|
8,678元 |
|
總資產 |
|
|
554,086元 |
|
378,885元 |
|
負債和股東權益 |
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|
應付賬款、應計費用和其他負債 |
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|
15,329元 |
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17,261元 |
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經營租賃負債 |
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|
85,573元 |
|
88,339元 |
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5
總負債 |
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|
100,902元 |
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105,600元 |
股東權益 |
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|
453,184元 |
|
273,285元 |
負債和股東權益總額 |
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|
554,086元 |
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378,885元 |
Nkarta媒體/投資者聯繫人：
Greg Mann
Nkarta, Inc.
gmann@nkartatx.com
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