目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
（Mark One）
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在從 _______ 到 _______ 的過渡時期
委員會文件號：
Continueum 療法公司
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| | |
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
|
| |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
(
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個課程的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| | | 這個 （納斯達克全球精選市場） |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| | ☒ | 規模較小的申報公司 | |
| 新興成長型公司 | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2024 年 8 月 13 日，註冊人已經
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告包含有關我們的業務、運營和財務業績和狀況的前瞻性陳述，以及我們對業務、運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期。此處包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素在某些情況下是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
“預測”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “會” 等詞語或這些術語或其他類似表述的否定詞旨在識別前瞻性陳述。本報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：
• 我們的臨牀試驗證明候選藥物的安全性和有效性的可能性；
• 我們當前臨牀試驗的時間和進展、這些臨牀試驗的預期結果以及我們未來臨牀試驗的啟動時間；
• 我們與當前和未來候選藥物臨牀開發相關的計劃，包括待評估的規模、數量和疾病領域；
• 強生（“強生”）與 PIPE-307 臨牀開發相關的計劃；
• 我們的臨牀轉化方法，以及我們識別和開發可能治療神經科學、炎症和免疫學（“NI&I”）疾病的候選藥物的能力，這些候選藥物通過靶向與特定臨牀損傷相關的生物途徑來改變病程；
• 我們的候選藥物的市場機會規模；
• 我們的候選藥物的市場接受率和程度以及臨牀效用；
• 我們與候選藥物商業化相關的計劃（如果獲得批准）；
• 已經或可能出現的競爭療法和技術的成功；
• 我們的候選藥物的有益特性、安全性、有效性、治療效果和潛在優勢；
• 監管機構申報和批准我們的候選藥物的時間或可能性；
• 我們獲得和維持對我們的候選藥物和候選藥物的監管批准以滿足現有或未來的監管標準的能力；
• 我們與進一步開發和生產候選藥物有關的計劃，包括我們可能尋求的其他適應症；
• 我們成功識別和完成交易以獲得許可或以其他方式收購其他候選藥物、技術、產品或業務的能力；
• 我們吸引具有開發、監管、製造和商業化專業知識的第三方並與之達成商業安排的能力；
• 我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括延長現有專利條款（如有），以及我們保護和維護知識產權監管權和監管保護的能力；
• 我們留住高級管理層的能力；
• 僱用更多人員的必要性以及我們吸引和留住此類人員的能力；
• 我們對運營跑道和支出、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
• 我們現有的資本資源是否足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金；
• 根據2012年《Jumpstart 我們的商業初創企業法》，我們預計將有資格成為新興成長型公司或小型申報公司的期限；
• 我們對現有現金、現金等價物和有價證券的預期用途；以及
• 其他風險和不確定性，包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中描述的風險和不確定性。
本10-Q表季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件或未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括本10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中列出的因素。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，也不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，我們也沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。
除非上下文另有説明，否則本10-Q表季度報告中提及的 “Contineum”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 等術語是指Contineum Therapeutics, Inc.，提及我們的 “普通股” 是指我們有表決權的A類普通股。
Contineum 療法有限公司
目錄
| 頁面 |
||
| 第一部分 |
財務信息 |
|
| 第 1 項。 |
簡明財務報表（未經審計） |
1 |
| 簡明資產負債表 |
1 |
|
| 簡明運營報表和綜合收益（虧損） |
2 |
|
| 可轉換優先股和股東權益（赤字）簡明報表 |
3 |
|
| 簡明的現金流量表 |
4 |
|
| 未經審計的簡明財務報表附註 |
5 |
|
| 第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
13 |
| 第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
20 |
| 第 4 項。 |
控制和程序 |
20 |
| 第二部分。 |
其他信息 |
|
| 第 1 項。 |
法律訴訟 |
21 |
| 第 1A 項。 |
風險因素 |
21 |
| 第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
22 |
| 第 3 項。 |
優先證券違約 |
22 |
| 第 4 項。 |
礦山安全披露 |
22 |
| 第 5 項。 |
其他信息 |
22 |
| 第 6 項。 |
展品 |
23 |
| 簽名 |
25 |
|
第一部分 — 財務信息
第 1 項。財務報表。
Contineum 療法有限公司
簡明的資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和麪值數據除外）
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債、可轉換優先股和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 經營租賃負債的流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 可轉換優先股，面值0.001美元；截至2024年6月30日，未授權、發行或流通股票；截至2023年12月31日，授權股份——16,940,594股；已發行和流通股份——截至2023年12月31日為15,906,236股 | ||||||||
| 股東權益（赤字）： | ||||||||
| A 類普通股，面值0.001美元；授權股票——截至2024年6月30日和2023年12月31日分別為2億股和39,630,511股；截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行和流通股票——分別為18,994,104和2,349,554股 | ||||||||
| b 類普通股，面值0.001美元；截至2024年6月30日，授權股票——2,000,000股；截至2024年6月30日，已發行和流通股票——6,729,172股；截至2023年12月31日，未授權、發行或流通股票 | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元；授權股票——截至2024年6月30日為10,000,000股；截至2024年6月30日未發行或流通股票；截至2023年12月31日未授權、已發行或流通股票 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益（虧損） | ( | ) | ||||||
| 股東權益總額（赤字） | ( | ) | ||||||
| 負債總額、可轉換優先股和股東權益（赤字） | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
Contineum 療法有限公司
簡明的運營報表和綜合收益（虧損）
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 收入： |
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| 許可證收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營費用： |
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| 研究和開發 |
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| 一般和行政 |
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| 運營費用總額 |
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| 運營收入（虧損） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 其他收入（支出）： |
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| 利息收入 |
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| 利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) | ||||||||||||||
| 投資者權利和義務責任公允價值的變化 |
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| 其他費用，淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他收入總額 |
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| 所得税前收入（虧損） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 所得税準備金 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 其他綜合收益（虧損）： |
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| 有價證券的未實現收益（虧損） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 綜合收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨收益（虧損），基本 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 攤薄後歸屬於普通股股東的淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 基本每股淨收益（虧損）（a） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 攤薄後的每股淨收益（虧損）（a） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 基本已發行普通股的加權平均股 |
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| 攤薄後的已發行普通股的加權平均值 |
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_____________
| (a) | A類和b類股票的基本和攤薄後的每股金額相同。 |
隨附的附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
Contineum 療法有限公司
可轉換優先股和股東權益（赤字）簡明報表
（未經審計）
（以千計，共享數據除外）
| A 級和 B 級 | 額外 | 累積其他 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 可轉換優先股 | 普通股 | 付費 | 全面 | 累積 | 股權 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 收入（虧損） | 赤字 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 有價證券的未實現虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 與首次公開募股相關的普通股的發行，扣除10,912美元的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 首次公開募股時將可轉換優先股轉換為普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 將認股權證從負債重新歸類為股權 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 有價證券的未實現虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
| 額外 | 累積其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 可轉換優先股 | A 類普通股 | 付費 | 全面 | 累積 | 股東 | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 歸屬於需要回購的普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 有價證券的未實現收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 歸屬於需要回購的普通股 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| C系列可轉換優先股的發行，扣除103美元的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 回購股票期權 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 有價證券的未實現虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||
隨附的附註是這些未經審計的簡明財務報表的組成部分。
Contineum 療法有限公司
簡明的現金流量表
（未經審計）
（以千計）
| 截至6月30日的六個月 |
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| 2024 |
2023 |
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| 運營活動 |
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| 淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | ||||
| 調整淨收益（虧損）與（用於）經營活動提供的現金： |
|
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| 折舊和攤銷 |
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| 非現金運營租賃費用 |
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| 基於股票的薪酬 |
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| 債務折扣和債務發行成本的增加 |
( |
) | ||||||
| 投資保費/折扣的增加，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
( |
) | ||||||
| 有價證券的收益 |
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| 投資者權利和義務責任公允價值的變化 |
( |
) | ||||||
| 經營資產和負債的變化 |
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| 預付費用和其他流動資產 |
( |
) | ||||||
| 其他長期資產 |
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| 應付賬款 |
( |
) | ||||||
| 應計費用 |
( |
) | ||||||
| 經營租賃負債 |
( |
) | ||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 |
( |
) | ||||||
| 投資活動 |
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| 購買財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 購買有價證券 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 有價證券的銷售和到期 |
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| 用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 融資活動 |
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| 首次公開募股時發行普通股的收益，扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本 |
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| 發行C系列可轉換優先股的收益，扣除發行成本 |
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| 債務本金支付 |
( |
) | ||||||
| 行使股票期權的收益 |
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| 融資活動提供的淨現金 |
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| 現金和現金等價物的淨增長 |
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| 期初的現金和現金等價物 |
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| 期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露 |
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| 首次公開募股時將可轉換優先股轉換為普通股 |
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| 將認股權證從負債重新歸類為股權 |
$ | $ | ||||||
| 將上一年度支付的延期發行成本重新歸類為股權 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。
Contineum 療法有限公司
未經審計的簡明財務報表附註
1。 組織和演示基礎
運營的組織和性質
Contineum Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發新穎的口服小分子療法，用於神經科學、炎症和免疫學適應症，這些藥物的需求尚未得到滿足。該公司前身為Sirocco Therapeutics, Inc.（“Sirocco” 或 “傳統Sirocco”），盜夢空間 3, Inc.（“盜夢空間”）和Versense製藥有限公司（“Versense”），於特拉華州註冊成立 2009 像 Versense 一樣。Versense 改名為 Inception 十月25， 2011年， 並開始積極運營 七月13, 2012。 在 2018 年 5 月， 盜夢空間改名為 Sirocco。一家名為Pipeline Therapeutics, Inc.（“傳統管道”）的獨立實體於特拉華州成立並註冊成立 五月9， 2017 年。 開啟 五月7, 2019年， legacy Sirocco 通過合併交易收購了傳統管道。截至 十二月31， 2019年， legacy Pipeline 是 legacy Sirocco 的全資子公司。在 2020 年 1 月， legacy Pipeline 被併入傳統的 Sirocco 並已不復存在，傳統的 Sirocco 更名為 Pipeline Therapeutics, Inc. 2023 年 11 月， Pipeline Therapeutics, Inc. 更名為Continueum Therapeutics,
反向股票分割
開啟 四月1, 2024年， 該公司對其進行了修正 第四 經修訂和重述的經修訂和生效的公司註冊證書 1-對於-
首次公開募股
開啟 2024 年 4 月 9 日， 該公司完成了首次公開募股（“IPO”），根據該首次公開募股，該公司共發行和出售了
關於其首次公開募股的結束， 2024 年 4 月 9 日， 公司的註冊證書已修訂並重述為 (i) 授權
流動性和資本資源
自成立以來，公司已將其大部分資源用於研發活動、業務規劃、建立和維護其知識產權組合、招聘人員、籌集資金以支持和擴大此類活動以及為這些業務提供一般和行政支持。該公司的淨虧損為 $
截至 2024 年 6 月 30 日，該公司的現金、現金等價物和有價證券為美元
在公司繼續推行其業務計劃的同時，它希望通過公開和私募股權出售、債務融資或其他商業安排為其運營提供資金，其中可能包括來自合作、戰略夥伴關係或營銷、分銷、許可或其他戰略安排的收入 第三 派對。但是，可能有 不 保證任何額外的融資或戰略交易都將以可接受的條件提供給公司（如果有的話）。如果發生的事件或情況使公司確實如此 不 獲得額外的資金，它 可能 需要推遲、減少或取消其產品開發或未來的商業化工作，這可能會對公司的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。此外，如果公司通過許可或其他類似安排籌集資金 第三 派對，它 可能 必須放棄對其技術、未來收入來源、研究計劃或候選藥物的寶貴權利，或 可能 必須按照以下條款授予許可證 可能 不 對它有利和/或 可能 降低其普通股的價值。
未經審計的中期簡明財務報表
截至的簡明資產負債表 2024 年 6 月 30 日，簡明的運營和綜合收益（虧損）報表以及可轉換優先股和股東權益（赤字）的簡明報表 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023年， 以及簡要的現金流量表 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日和 2023年， 以及簡明財務報表的相關附註未經審計。這些未經審計的中期簡明財務報表是在與公司年度財務報表相同的基礎上編制的，管理層認為，它們反映了公允陳述公司財務狀況、經營業績和所列期間現金流所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。的簡要運營業績三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 是 不 必然表明全年或任何其他未來年度或過渡期的預期結果。截至的簡明資產負債表 2023 年 12 月 31 日 此處所列內容來自截至該日的已審計財務報表。這些未經審計的中期簡明財務報表應與公司截至年度的經審計的財務報表一起閲讀 2023 年 12 月 31 日 包含在公司的表格 S-1, 已修改（文件 沒有。 333-278003）根據規則向美國證券交易委員會（“SEC”）提交 424(b) 的《證券法》 1933年， 經修訂，在 4月1日2024 並由美國證券交易委員會宣佈生效 2024 年 4 月 4 日（“註冊聲明”）。
2。 重要會計政策摘要
在 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日， 有 不 如公司註冊聲明中所述，公司的重大會計政策發生了重大變化。
列報依據
公司根據會計原則、公認會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會對中期報告的要求編制了隨附的簡明財務報表。在這些規則允許的情況下，可以壓縮或省略公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息。財務報表以美元列報。這些附註中提及的適用指南均指財務會計準則委員會（“FASB”）頒佈的《會計準則編纂》（“ASC”）和會計準則更新（“ASU”）中的美國公認會計原則。
估計數的使用
在 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日， 有 不 如公司註冊聲明中所述，公司的會計估算髮生了重大變化。
最近發佈的會計公告
在 2023 年 11 月， FASB 發佈的 ASU沒有。 2023-07, 區段報告（主題） 280)：對可申報分部披露的改進（“亞利桑那州立大學 2023-07 英寸）。該標準要求公共實體在中期和年度基礎上披露重要的分部支出和其他細分項目。此外，它要求公共實體披露首席運營決策者的頭銜和職位。ASU 2023-07 對之後開始的財政年度有效 2023 年 12 月 15 日， 以及以後開始的財政年度內的過渡期 2024 年 12 月 15 日， 允許提前收養。公共實體應將本亞利桑那州立大學中的修正案追溯應用於財務報表中列報的所有先前時期。該公司目前正在評估該指導對其財務報表的影響。
在 2023 年 12 月， FASB 發佈的 ASU沒有。 2023-09， 所得税（主題） 740)：所得税披露的改進（“亞利桑那州立大學 2023-09 英寸）。該標準要求提供有關申報實體的有效税率對賬的分類信息，以及有關已繳所得税的信息。ASU 2023-09 對公共實體有效，年度期限從此開始 2024 年 12 月 15 日，允許提前收養。該公司目前正在評估該指導對其財務報表的影響。
3. 有價證券
該公司將其多餘的現金投資於有價證券，包括債務證券、商業票據、資產支持證券、洋基債務和美國政府機構證券。
下表按主要投資類別彙總了公司有價證券的攤銷成本和公允價值（以千計）：
| 截至 2024 年 6 月 30 日 |
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| 未實現 |
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| 攤銷成本 |
收益 |
損失 |
公允價值 |
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| 美國政府機構證券 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
| 存款證 |
( |
) | ||||||||||||||
| 公司債務證券 |
( |
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| 商業票據 |
( |
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| 洋基債務 |
( |
) | ||||||||||||||
| 資產支持證券 |
( |
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| $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日 |
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| 未實現 |
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| 攤銷成本 |
收益 |
損失 |
公允價值 |
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| 美國政府機構證券 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 存款證 |
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| 公司債務證券 |
( |
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| 商業票據 |
( |
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| 洋基債務 |
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| 資產支持證券 |
( |
) | ||||||||||||||
| $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||
公司定期審查處於未實現虧損狀況的證券，並通過考慮歷史經驗、市場數據、發行人特定因素、當前和預期的未來經濟狀況等因素來評估當前的預期信用損失。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司沒有記錄與其投資組合相關的信用損失備抵金。
4。 公允價值測量
會計指導定義了公允價值，建立了衡量公允價值的一致框架，並擴大了按公允價值計量的每個主要資產和負債類別的經常性或非經常性披露範圍。公允價值被定義為退出價格，代表在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，會計指導制定了 三-tier 公允價值層次結構，它優先考慮用於衡量公允價值的投入，如下所示：
級別1—活躍市場的未經調整的報價，在計量之日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。
級別2—活躍市場中類似資產和負債的報價，活躍市場中類似資產和負債的報價 不 活躍投入，或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入。
級別3—需要對公允價值衡量具有重要意義且不可觀察（即少量或少量支持）的投入的價格或估值技術 不 市場活動）。
定期按公允價值計量的資產和負債如下（以千計）：
| 使用公允價值測量 |
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| 的報價 |
意義重大 |
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| 活躍市場 |
重要的其他 |
無法觀察 |
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| 對於相同 |
可觀察 |
輸入 |
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| 總計 |
資產（級別 1） |
輸入（級別 2） |
（第 3 級） |
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| 截至2024年6月30日： |
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| 資產： |
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| 現金等價物 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府機構證券 |
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| 存款證 |
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| 公司債務證券 |
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| 商業票據 |
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| 洋基債務 |
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| 資產支持證券 |
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| 金融資產總額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日： |
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| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府機構證券 |
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| 存款證 |
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| 公司債務證券 |
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| 商業票據 |
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| 洋基債務 |
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| 資產支持證券 |
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| 金融資產總額 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： |
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| 優先股認股權證負債 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 金融負債總額 |
$ | ( |
) | $ | $ | $ | ( |
) | ||||||||
由於期限短，公司金融工具的賬面金額，包括現金、現金等價物和有價證券、預付資產和其他流動資產、應付賬款和應計負債，近似公允價值。包含在現金和現金等價物中 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日是賬面價值和公允價值為美元的貨幣市場基金
搜查令
首次公開募股結束後，購買b系列優先股的認股權證轉換為購買A類普通股的認股權證，轉換後，認股權證符合股票分類要求並被重新歸類為股權。在轉換為普通股認股權證之前，認股權證被重新計量為公允價值，並且公司確認了認股權證負債公允價值的變化，直到 2024 年 4 月 9 日。
截至 2023年12月31日， 該公司的優先股認股權證負債（包含在資產負債表中的其他長期負債項下），其中包括購買b系列可轉換優先股的認股權證的公允價值，基於大量不可觀察的投入，這些投入相當於A級3 在公允價值層次結構內進行衡量。公司將該認股權證歸類為資產負債表上的負債，並在每個報告日重新計量為公允價值，公司在其簡明運營報表和綜合收益（虧損）中將認股權證負債公允價值的變化列為其他收益（支出）的一部分。
截至目前，公司對優先股認股權證的估值 2024 年 4 月 9 日 和 2023 年 12 月 31 日 使用了 Black-Scholes 期權定價模型。與公司級別相關的定量要素 3 影響優先股認股權證負債公允價值衡量的投入包括標的b系列可轉換優先股的每股公允價值、認股權證的剩餘合同期限、無風險利率、預期股息收益率和標的優先股價格的預期波動率。Black-Scholes期權定價模型中影響優先股權證公允價值的最重要假設是截至每個調整日的公司b系列可轉換優先股的公允價值。公司通過考慮其可轉換優先股的最新銷售情況以及公司認為相關的其他因素來確定標的優先股的每股公允價值。該公司歷來是一傢俬營公司，缺乏公司特定的股票歷史和隱含波動率信息。因此，它根據上市同行公司的歷史波動率來估算其預期的股票波動率，其期限等於認股權證的剩餘合同期限。
無風險利率是參考美國國債收益率曲線確定的，時間段大致等於認股權證的剩餘合同期限。該公司估計
單獨出現任何投入的顯著增加或減少都將導致公允價值衡量標準的顯著差異。無風險利率的提高和/或剩餘合同期限或預期波動率的增加，和/或可轉換優先股公允價值的增加將導致認股權證的公允價值增加。
下表彙總了優先股認股權證負債公允價值的變化，A級3 定期公允價值計量，用於 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日（以千計）：
| 認股權證責任 |
||||
| 截至2023年12月31日的餘額 |
$ | |||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
||||
| 2024 年 4 月 9 日的餘額 |
$ | |||
| 重新歸類為股權 |
$ | ( |
) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 |
$ | |||
5。 應計費用
應計費用包括以下各項（以千計）：
| 6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 應計補償費用 |
$ | $ | ||||||
| 應計的研發費用 |
||||||||
| 應計的專業和諮詢費用 |
||||||||
| 其他應計費用 |
||||||||
| 應計費用總額 |
$ | $ | ||||||
6。 可轉換優先股和股東權益（赤字）
首次公開募股結束後，公司已發行的可轉換優先股自動轉換為
可轉換優先股
截至 2023年12月31日， 該公司的A系列，A系列-1, 鑑於公司董事會的大部分席位由可轉換優先股股東持有和/或投票，它們可能導致某些事件發生，需要贖回公司無法控制的優先股，b系列和C系列可轉換優先股在隨附的簡明資產負債表中被歸類為臨時股權。該公司做到了 不 將可轉換優先股的賬面價值調整為這些股票的相應清算優先權 不 目前可以兑換，而且是 不 這些工具很可能會變為可兑換。
截至目前的可轉換優先股的授權、已發行和流通股份 2023 年 12 月 31 日包括以下內容：
| 已授權股份 | 已發行和流通股份 | 清算優先權（以千計） | ||||||||||
| A 系列 | $ | |||||||||||
| A-1 系列 | ||||||||||||
| B 系列 | ||||||||||||
| C 系列 | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
普通股
該公司有 二 普通股類別：A類普通股和b類普通股。A類普通股有
普通股持有人的投票、分紅和清算權受可轉換優先股持有人的權利、優惠和特權的約束，並受其限制。普通股的持有人有權
為未來發行預留的A類普通股包括以下內容：
| 截至6月30日， | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 可轉換優先股 | ||||||||
| 已授予和未償還的普通股期權 | ||||||||
| 根據2024年計劃可供發行的股票 | ||||||||
| 根據2012年計劃可供發行的股份 | ||||||||
| 優先股認股權證 | ||||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 2024 年 ESPP 下儲備的普通股 | ||||||||
| 為未來發行預留的普通股總額 | ||||||||
有
股票期權
在 2024 年 3 月， 公司董事會及其股東通過並批准了 2024 股權激勵計劃（ “2024 計劃”）。這個 2024 計劃是公司的繼任者 2012 股權激勵計劃（ “2012 計劃”）。但是，根據以下規定尚未獲得的獎項 2012 計劃將繼續受其現有條款的約束。這個 2024 該計劃允許向公司的員工、董事會成員和顧問發行激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他股票獎勵。
根據該法最初預留髮行的股票數量 2024 計劃是
在下面 2024 計劃，根據該計劃授予的期權的行使價 2024 計劃 可能 不 小於
公司的董事會（或公司董事會授權的委員會） 可能 修改或終止 2024 隨時做好計劃。如果公司董事會修改 2024 計劃，確實如此 不 除非適用的法律、法規或規則要求，否則需要股東批准該修正案。這個 2024 計劃將在公司董事會通過之日起十年後自動終止 2024 計劃。
在 2024 年 3 月， 公司董事會及其股東通過並批准了 2024 員工股票購買計劃（ “2024 特別是”）。這個 2024 ESPP 自此生效 2024 年 4 月 9 日。 的目的 2024 ESPP將為符合條件的員工提供機會，通過以優惠條件從公司購買A類普通股來增加他們對公司成功的興趣，並通過工資扣除或其他批准的繳款來支付此類購買費用。新的工資扣除率 可能 是參與者薪酬的任意百分比，但是 不 小於
截至 2024 年 6 月 30 日， 有
在 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日， 有
下的股票期權活動 2024 計劃和 2012計劃如下：
| 未償期權 | 加權-平均行使價 | 加權——剩餘合同期限的平均值 | 總內在價值（以千計） | |||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予的期權 | — | — | ||||||||||||||
| 行使的期權 | ( | ) | — | — | ||||||||||||
| 期權被取消和沒收 | — | — | ||||||||||||||
| 期權已過期 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 期權已歸屬，預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自2024年6月30日起可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
截至期內行使的期權的總內在價值 2024 年 6 月 30 日 是 $
該公司使用Black-Scholes估值模型估算了股票期權的公允價值。當期權被沒收時，公司會對其進行核算。在裁決沒收期間，先前確認的裁決薪酬支出將被撤銷。股票期權的公允價值是使用以下加權平均假設估算的：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 假設： | ||||||||||||||||
| 預期期限（以年為單位） | 6.05 | — | 6.03 | 6.08 | ||||||||||||
| 預期的波動率 | % | % | % | |||||||||||||
| 無風險利率 | % | % | % | |||||||||||||
| 股息收益率 | ||||||||||||||||
在此期間授予的股票期權的每股加權平均授予日公允價值 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 是 $
有
該公司記錄了 $
該公司記錄了 $
截至 2024 年 6 月 30 日 大約有 $
7。 所得税
公司的中期所得税準備金包括美國聯邦和州所得税，該所得税基於公司預計的全年預計年度有效税率以及離散項目的税收影響。公司每個季度都會更新其年度有效税率的估計，並在必要時記錄累積調整。
對於 三 和 六 幾個月已結束 六月30， 2024年， 由於截至年度的當前和預期年度淨營業虧損，該公司沒有記錄美國聯邦或州所得税準備金 2024 年 12 月 31 日。
截至 六月30， 2023年， 的預計年度有效税率 2023年， 不包括離散物品，大約是
在 “部分” 下382 和 383 美國國税法（“IRC”），如果公司發生所有權變更（通常定義為大於 50% 其股權所有權的變動 三-年期），公司使用其變更前淨營業虧損結轉額和其他變更前税收屬性來抵消其變更後收入的能力 可能 受到限制。公司已根據IRC部分完成了所有權變更分析 382 之前的時期 2021 年 2 月 9 日。 開啟 七月13, 2012 年， 四月29, 2018 年， 三月15, 2019年， 和 2021 年 2 月 9 日 公司經歷了所有權變更。因此，公司使用歸因於之前時期的淨營業虧損和税收抵免結轉額的能力 2021 年 2 月 9 日 受到重大限制。根據IRC部分進行的所有權變更分析 382 有 不 在之後的一段時間內進行了表演 2021 年 2 月 9 日因此還有其他所有權變更 可能 發生了哪個 可能 限制公司使用其變更前淨營業虧損結轉額和其他變更前税收屬性的能力。
在評估遞延所得税資產的可變現性時，公司評估遞延所得税資產的變現可能性是否大於 不 部分或全部遞延所得税資產將被變現。遞延所得税資產的最終實現取決於在臨時差額可以扣除和/或可以利用淨營業虧損的時期內未來應納税所得額的產生。在確定遞延所得税淨資產金額時，公司會評估所有正面和負面證據，這些資產更有可能超過 不 有待實現。這些證據包括，但是 不 僅限於先前的收入記錄、應納税臨時差額的預定撤銷、税收籌劃策略和預計的未來應納税所得額。高度重視可客觀核實的正面和負面證據。基於這些因素，包括近年來的累計虧損，截至目前，公司繼續維持其遞延所得税淨資產的全額估值補貼 六月30， 2023。
8。 許可協議
在 2023 年 2 月， 公司簽訂了強生許可協議，根據該協議，公司向強生授予了開發、製造和商業化PIPE-的全球獨家許可307 在所有跡象中。強生許可協議允許公司自行決定並按成本選擇進行一個階段 2 PIPE 的試用-307 適用於多發性硬化症患者。經過這樣的審判，強生 可能， 自行決定進一步開發PIPE-307 適用於多發性硬化症患者。此外，在強生決定進行一項行動後 第一 階段 3 使用PIPE-的產品的臨牀試驗307， 強生許可協議允許公司選擇共同資助所有階段的一部分 3 以及PIPE-的後續開發成本307， 每年對此類費用設定上限。如果公司選擇為此類開發成本提供資金，那麼公司有資格獲得的特許權使用費將增加。根據強生許可協議的條款，公司收到了預付款，不可退款且不可貸記的美元
該公司銷售了大約
該公司得出結論，強生代表客户並應用了ASC的相關指導606 評估強生許可協議的適當會計核算。該公司評估了強生許可協議，並得出結論，它承諾轉讓功能性知識產權、專有技術、現有庫存和製造技術的許可（每一項都被確定為一項不同的履約義務）。承諾貨物的控制權已移交給強生 第二 的四分之一 2023年， 還有美元
在 2023 年 8 月， 公司選擇進行一個階段 2 使用 PIPE-進行試用307 針對多發性硬化症患者，根據會計指導，這被視為合同修改，增加了承諾的不同商品或服務，價格低於獨立銷售價格。因此，公司將修改視為現有合同的終止和新合同的創建。因此，分配給剩餘履約義務的對價金額包括未來基於里程碑的或有付款和基於銷售的特許權使用費，所有這些都受到限制。唯一剩下的履約義務是承諾進行該階段 2 試驗，因為其他履約義務已在修改日期之前得到履行。因此，分配給該階段的可變對價 2 試驗將在使用基於成本的進展衡量標準完成研究後以及金額何時得到確認 不 發生重大逆轉的可能性更長。截至 2024 年 6 月 30 日， 不 已確認與該階段有關的款項 2 試用為 不 合同修改後收到了額外的可變對價。
9。 每股淨虧損
下表列出了每股基本和攤薄後淨收益（虧損）的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：
| 截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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| 分子，基本： |
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| 淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 向參與的優先股股東分配收益 |
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| 適用於普通股股東的淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 分母，基本： |
||||||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均值 |
||||||||||||||||
| 減去：提前行使股票期權時發行的未歸屬普通股的加權平均值 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 用於計算每股普通股淨收益（虧損）的加權平均份額，基本 |
||||||||||||||||
| 分子，稀釋後： |
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| 歸屬於普通股股東的淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 看跌期權公允價值的變化 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 適用於普通股股東的淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 分母，稀釋後： |
||||||||||||||||
| 用於計算每股普通股淨收益（虧損）的加權平均份額，攤薄後 |
||||||||||||||||
| 普通股期權 |
||||||||||||||||
| 提前行使股票期權時發行的未歸屬普通股 |
||||||||||||||||
| 優先股認股權證（轉換為普通股） |
||||||||||||||||
| 優先股看跌期權（發行的普通股） |
||||||||||||||||
| 用於計算每股普通股淨收益（虧損）的加權平均份額，攤薄後 |
||||||||||||||||
| 基本每股淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
| 攤薄後每股淨收益（虧損） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
對於 三 和 六 幾個月已結束 六月30， 2024年， 淨虧損平均歸因於A類普通股和b類普通股的每股，並根據相應類別的已發行普通股的加權平均數確定。加權平均普通股包括公司A類普通股和b類普通股。A類普通股和b類普通股的基本和攤薄後的每股淨虧損金額相同。
對於 三 和 六 幾個月已結束 2023年6月30日， 有 不已發行的b類普通股股票。
該公司的潛在稀釋性證券，包括可轉換優先股、普通股認股權證、普通股期權、根據本公司儲備的普通股 2024 ESPP和優先股認股權證已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外三 和 六 幾個月已結束 6月30日2024因為這種效果將減少每股淨虧損。因此，用於計算歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損和攤薄後淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。
公司在計算上述期內歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益（虧損）中排除了根據每個期末的未償還金額列報的以下潛在稀釋性證券，因為將它們包括在內會產生反稀釋作用：
| 截至6月30日， | 截至6月30日， | |||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 可轉換優先股 | ||||||||
| 普通股期權 |
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| 普通股認股權證 |
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| 提前行使股票期權時發行的未歸屬普通股 | ||||||||
| 2024 年 ESPP 下儲備的普通股 |
||||||||
| 優先股認股權證 | ||||||||
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告以及截至2023年12月31日止年度的經審計的簡明財務報表及其附註中包含的未經審計的財務報表和相關附註一起閲讀 以及相關的管理's 對財務狀況和經營業績的討論和分析，兩者均包含在我們向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中（”秒”) 根據經修訂的 1933 年《證券法》第 424 (b) 條 (”《證券法》”) 於 2024 年 4 月 8 日 (”招股説明書”）它構成了我們在S-1表格（文件編號333-278003）上的註冊聲明的一部分。
本季度報告表格 10-Q 可能包含 ”前瞻性陳述” 在本節的含義範圍內 《證券法》第 27A 條及第 經修訂的 1934 年《證券交易法》第 21E 條（ ”《交易法》”）。此類前瞻性陳述代表我們的意圖、信念或當前預期，涉及風險和不確定性。我們使用諸如此類的詞語 ”可能，” ”將，” ”期望，” ”預期，” ”估計，” ”打算，” ”計劃，” ”預測，” ”潛力，” ”相信，” ”應該” 以及用於識別前瞻性陳述的類似表達，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。此類陳述可能包括但不限於有關我們的會計和財務預測、我們的臨牀試驗和產品開發計劃和時間表、候選藥物的適應症、預期收益和市場機會、我們的運營軌道、我們的業務戰略和計劃以及其他有關未來業績的陳述。 儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但此類陳述本質上存在風險，我們無法保證我們的預期會被證明是正確的。您不應過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本季度報告表單發佈之日 10-Q。由於許多因素，包括但不限於下文所列的因素 ”風險因素” 在 “項目” 下 第 1A 部分 下文第二部分，以及本季度表格報告中的其他地方 10季度，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。我們沒有義務更新這些前瞻性陳述以反映本報告發布之日之後的事件或情況，也沒有義務反映實際結果。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發針對與特定臨牀損傷相關的生物通路的新型口服小分子療法，用於治療需求量很大的神經科學、炎症和免疫學（“NI&I”）適應症。
我們將精力集中在開發針對具有挑戰性的分子途徑的選擇性化合物上，並通過這些努力，建立了一系列小分子候選藥物。
我們的全資主要資產 PIPE-791 是一種新型的腦穿透劑的溶血磷脂酸 1 受體（“LPA1R”）小分子抑制劑，正在開發用於特發性肺纖維化（“IPF”）和進行性多發性硬化症（“進行性多發性硬化症”）。LPA1R 拮抗作用是一種經過臨牀驗證的機制，我們認為我們的臨牀前研究和 1 期健康志願者數據支持 PIPE-791 的持續開發 IPF 和漸進性多發性硬化症。具體而言，與我們已知正在開發的其他 LPA1R 拮抗劑的臨牀前數據相比，其生物利用度高、血漿蛋白結合率低、受體在臨牀前研究中停留時間長，我們還認為 PIPE-791 有可能成為差異化的 LPA1R 療法。我們在健康志願者中完成了 PIPE-791 的 1 期臨牀試驗，以支持 IPF 和 Progressive MS 的臨牀開發。我們計劃在 2024 年向藥品和保健產品監管局提交臨牀試驗申請，啟動 PIPE-791 的 10期開放標籤試驗，通過正電子發射斷層掃描成像測量藥代動力學與肺和大腦受體佔用的關係。這項 10 期試驗將為我們計劃在未來 IPF 和 Progressive MS 中進行 PIPE-791 的 2 期試驗的劑量選擇提供信息
我們的第二種候選藥物 PIPE-307 是一種新型小分子選擇性抑制劑，用於抑鬱症和復發緩解型多發性硬化症（“RRMS”）。Scopolamine 和 clemastine 分別在抑鬱症和 RRMS 的第三方試驗中對 M1R 拮抗作用進行了臨牀驗證。我們已經在健康志願者中完成了兩項 PIPE-307 的1期試驗，並啟動了用於潛在治療RRMS的 PIPE-307 的2期試驗。據我們所知，PIPE-307 是正在開發的臨牀上最先進的選擇性 M1R 拮抗劑。我們正在與強生（“強生”）合作開發 PIPE-307。
此外，我們正在協同利用我們的藥物發現能力與臨牀產品組合。2024 年 1 月，我們提名並開始了 CTX-343 的臨牀前研究，這是一種外周受限（無法穿過血腦屏障）LPA1R 拮抗劑。同時，我們正在積極開展針對其他NI&I適應症的臨牀前和發現階段實驗，在這些適應症中，我們內部發現的分子可能具有治療潛力。
我們目前正專注於開發以下候選產品：
我們預計，隨着我們繼續開發、開展臨牀試驗、為候選藥物尋求監管部門的批准，參與其他研發活動以擴大我們的候選藥物管道，擴大我們的業務和人數，維持和擴大我們的知識產權組合，如果我們獲得一種或多種候選藥物的批准，則啟動商業活動，我們的運營支出將大幅增加。我們還預計，隨着我們開始作為上市公司運營，還將產生額外的運營費用。根據臨牀試驗的時間和範圍以及我們在其他研發活動上的支出，我們的淨虧損可能會在季度之間和逐年大幅波動。
在我們繼續推行業務計劃的同時，我們希望通過公開和私募股權出售、債務融資或其他商業安排為我們的運營提供資金，其中可能包括來自與第三方的合作、戰略夥伴關係或營銷、分銷、許可或其他戰略安排的收入。但是，無法保證我們能夠以可接受的條件獲得任何額外的融資或戰略交易。如果發生的事件或情況導致我們無法獲得額外資金，我們可能需要推遲、減少或取消我們的產品開發或未來的商業化工作，這可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外，如果我們通過與第三方的許可或其他商業安排籌集資金，我們可能需要放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選藥物的寶貴權利，或者可能被要求以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。
協作
2023 年 2 月，我們與強生簽訂了許可協議（“強生許可協議”），根據該協議，我們授予強生全球獨家許可，允許其開發、製造和商業化所有適應症的 PIPE-307。
強生通常負責 PIPE-307 的所有開發、製造和商業化活動。強生對使用 PIPE-307 的產品進行第一次 3 期臨牀試驗後，我們有權選擇為 PIPE-307 的所有 3 期及後續開發費用提供部分資金。如果我們選擇為此類開發成本提供資金，那麼我們有資格獲得的特許權使用費將增加一到兩個百分點。
我們正在自費在 RRMS 患者中進行 PIPE-307 的 2 期臨牀試驗。如果強生真誠地擔心該試驗存在安全風險或可能對其開發或商業化 PIPE-307 產生重大不利影響，則強生有權終止我們的臨牀試驗。此外，強生有權自行決定進一步開發或選擇不為該適應症開發 PIPE-307。
強生許可協議在最後一次發生以下情況時逐個產品和逐國到期：(i) 涵蓋此類許可產品中許可化合物成分的最後到期的許可專利權利到期；(ii) 監管機構或適用法律（專利排他性除外）在該國授予此類許可產品的獨家營銷權到期；以及 (iii) 在該國首次商業銷售此類許可產品十年後。如果另一方出現未解決的重大違約行為或另一方破產或破產，任何一方均可終止強生許可協議。經事先書面通知我們，強生可以無故終止強生許可協議。一旦終止，授予強生的所有許可權即告終止。
財務運營概述
收入
我們將許可收入視為已履行確定的履約義務或發生的其他事件，特別是與我們的強生許可協議相關的事件。根據強生許可協議的條款，我們在2023年5月收到了5000萬美元的預付款。根據強生許可協議的條款，我們還有資格獲得約10億美元的不可退款、不可信貸的里程碑付款。此外，對於含有 PIPE-307 的產品的淨銷售額，我們有資格獲得低兩位數至高百分比的分級特許權使用費。
運營費用
研究和開發
研發費用主要包括我們內部研發活動產生的費用。
直接成本包括：
| • |
與員工相關的費用，包括可直接歸因於每個研究項目的工資、相關福利和差旅費； |
| • |
與研究、實驗室消耗品和臨牀前研究相關的費用； |
| • |
與開展臨牀試驗相關的費用，包括研究者補助金和場地付款，以及根據與臨牀研究組織（“CRO”）、其他供應商或中央實驗室和參與進行我們試驗的服務提供商達成的協議產生的費用； |
| • |
從事研究與開發相關服務的顧問的費用； |
| • |
製造用於我們的臨牀前研究和臨牀試驗的藥物產品的成本；以及 |
| • |
與監管合規相關的成本。 |
未分配的內部研發費用包括：
| • |
與員工相關的費用，包括不能直接歸因於特定研究項目的工資、相關福利和差旅費； |
| • |
為從事研發職能的員工提供股票薪酬；以及 |
| • |
設施、折舊和其他相關費用。 |
我們將研發成本按實際支出支出。我們將未來收到的用於研發的商品或服務的預付款記錄為預付費用。然後，當相關商品交付或服務執行時，我們將預付金額支出。
我們跟蹤外包開發成本、顧問費用和其他外部研發成本，例如與特定項目的製造、臨牀試驗活動、轉化醫學和毒理學活動相關的第三方合同成本。我們會根據每個特定項目的工作量分配員工相關成本，包括工資和相關福利。某些無法分配給任何特定項目或管理相關活動的員工活動被視為間接成本。下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用。直接外部開發計劃支出反映了可歸因於我們的臨牀開發和臨牀前計劃的外部成本以及可直接歸因於開發計劃的人員成本。未分配的內部研發成本包括未分配的人員成本、設施成本、庫存補償、實驗室消耗品以及發現和研究相關活動。
| 三個月已結束 |
六個月已結束 |
|||||||||||||||
| 6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
| 2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
|||||||||||||
| （以千計） |
（以千計） |
|||||||||||||||
| 直接外部開發計劃費用 |
||||||||||||||||
| PIPE-791 |
$ | 2,028 | $ | 3,513 | $ | 4,889 | $ | 4,620 | ||||||||
| PIPE-307 |
2,258 | 721 | 4,333 | 1,336 | ||||||||||||
| CTX-343 |
574 | 316 | 886 | 393 | ||||||||||||
| 其他 |
1,244 | 910 | 2,348 | 1,747 | ||||||||||||
| 未分配的內部研發成本 |
||||||||||||||||
| 人事相關 |
484 | 321 | 852 | 611 | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
620 | 231 | 1,009 | 467 | ||||||||||||
| 設施成本 |
236 | 202 | 455 | 411 | ||||||||||||
| 其他 |
458 | 3,246 | 908 | 3,508 | ||||||||||||
| 研究和開發費用總額 |
$ | 7,901 | $ | 9,460 | $ | 15,679 | $ | 13,092 | ||||||||
研發活動是我們商業模式的核心。與我們的任何候選藥物的成功商業化相關的因素有很多，包括未來的臨牀試驗設計和各種監管要求，根據我們的開發階段，我們目前無法準確地確定其中許多因素。此外，我們無法控制的未來監管因素可能會影響我們的臨牀開發計劃。處於臨牀開發後期階段的候選藥物的開發成本通常高於處於臨牀開發早期階段的候選藥物，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。目前，我們無法合理估計或知道完成任何候選藥物的臨牀前和臨牀開發所必需工作的性質、時間和成本，如果我們根據強生許可協議行使選擇權，為 PIPE-307 的全部第三階段和後續開發成本的一部分提供資金，我們的成本可能會增加。但是，我們預計，在短期內和可預見的將來，我們的研發費用將大幅增加，這與我們計劃的臨牀前和臨牀開發活動有關。
我們的候選藥物的成功開發是高度不確定的。這是由於許多風險和不確定性造成的，包括：
| • |
成功完成臨牀前研究和臨牀試驗； |
| • |
監管機構或機構審查委員會延遲授權我們或我們的研究人員開始或繼續我們的臨牀試驗； |
| • |
我們與臨牀試驗機構或 CRO 談判協議的能力； |
| • |
我們的臨牀試驗中包含的臨牀試驗場所的數量； |
| • |
籌集完成候選藥物臨牀開發所需的額外資金； |
| • |
獲得和維護我們的候選藥物的專利、商業祕密和其他知識產權保護和監管排他性； |
| • |
建立和認證我們的候選藥物臨牀供應的製造能力，無論是直接還是通過合格的第三方製造商； |
| • |
我們有能力獲得美國食品藥品監督管理局和美國以外類似政府機構的必要監管批准； |
| • |
我們決定選擇為 PIPE-307 的第三階段和後續開發費用提供部分資金； |
| • |
政府和第三方付款人為我們的產品提供保障； |
| • |
保護和執行我們在知識產權組合中的權利； |
| • |
我們成功與競爭對手及其產品競爭的能力；以及 |
| • |
獲得批准後，保持產品的持續可接受的安全狀況。 |
與我們的候選藥物開發相關的任何變量結果的變化都可能對與候選藥物開發相關的成本和時間產生重大影響。即使獲得批准，我們的任何候選藥物也可能永遠無法成功獲得監管部門的批准，也無法成功地將我們的產品商業化。
一般和行政
一般和管理費用主要包括行政、財務和其他行政職能人員的工資和與員工相關的費用，包括股票薪酬。其他重大成本包括與知識產權、專利申請和公司事務相關的律師費、會計和諮詢服務的專業費用以及與設施相關的費用。
我們預計，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將增加，以支持我們增加的研發活動、業務運營和員工人數的增長，並反映我們繼續作為上市公司運營時運營支出的增加。這些增加的成本可能包括與維持交易所上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的審計、法律、監管服務、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係成本的增加。
其他收入（支出）
利息收入
利息收入包括我們的現金、現金等價物和有價證券所賺取的利息。
利息支出
利息支出包括（i）我們與第一公民銀行（“第一公民”）簽訂的未償貸款和擔保協議（“貸款協議”）的利息，以及（ii）與向第一公民簽發的認股權證的公允價值相關的貸款協議的債務折扣的攤銷、產生的債務發行成本和支付最後付款費的義務。截至2023年6月，我們償還了貸款協議中的所有未償還本金。
運營結果
截至2024年6月30日的三個月的比較 還有 2023
下表彙總了我們在所述期間的經營業績（以千計）：
| 三個月已結束 |
||||||||||||
| 6月30日 |
||||||||||||
| 2024 |
2023 |
改變 |
||||||||||
| 收入： |
||||||||||||
| 許可證收入 |
$ | — | $ | 5萬個 | $ | (50,000 | ) | |||||
| 運營費用： |
||||||||||||
| 研究和開發 |
7,901 | 9,460 | (1,559) | ) | ||||||||
| 一般和行政 |
3,043 | 1,603 | 1,440 | |||||||||
| 運營費用總額 |
10,944 | 11,063 | (119 | ) | ||||||||
| 運營收入（虧損） |
(10,944) | ) | 38,937 | (49,881) | ) | |||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||
| 利息收入 |
2,001 | 679 | 1,322 | |||||||||
| 利息支出 |
— | (116 | ) | 116 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
11 | 2 | 9 | |||||||||
| 投資者權利和義務責任公允價值的變化 |
— | 2,867 | (2,867) | ) | ||||||||
| 其他費用，淨額 |
(77 | ) | (76) | ) | (1) | ) | ||||||
| 其他收入總額 |
1,935 | 3,356 | (1,421 | ) | ||||||||
| 所得税前收入（虧損） |
(9,009) | ) | 42,293 | (51,302) | ) | |||||||
| 所得税準備金 |
— | (729 | ) | 729 | ||||||||
| 淨收益（虧損） |
$ | (9,009) | ) | $ | 41,564 | $ | (50,573) | ) | ||||
許可證收入。 截至2024年6月30日的三個月，沒有確認收入。截至2023年6月30日的三個月，許可收入為5000萬美元，這完全歸因於強生根據強生許可協議從強生收到的預付款。
研究和開發費用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，研發費用分別為790萬美元和950萬美元。減少160萬美元的主要原因是，在收到強生許可協議的預付款後，在截至2023年6月30日的三個月中，向我們的顧問支付了300萬美元的合同里程碑款項，以及 PIPE-791 的製造費用減少了180萬美元。以下是部分抵消這些下降的因素：
| • |
合同研究組織成本增加了100萬美元，這與我們正在進行的用於潛在治療RRMS的 PIPE-307 2期臨牀試驗以及我們已完成的PIPE-791的1期健康志願者臨牀試驗有關， |
| • |
毒理學研究的支出增加了100萬美元，主要是PIPE-791， |
| • |
人事相關支出增加了50萬美元，以及 |
| • |
股票薪酬增加了40萬美元。 |
一般和管理費用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，一般和管理費用分別為300萬美元和160萬美元。140萬美元的增加主要是由於諮詢和法律費用增加了60萬美元，股票薪酬增加了60萬美元，人事相關費用增加了10萬美元。
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，利息收入分別為200萬美元和70萬美元。增長是由於投資於有價證券的資金增加，以及從截至2023年6月30日的三個月到截至2024年6月30日的三個月，我們有價證券的收益率有所增加。
投資者權利和義務責任公允價值的變化。 在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了290萬美元的收益，這與我們的b系列可轉換優先股溢價負債減少至零導致投資者權利和義務負債的公允價值下降有關。這是由於特定有限合夥人的身份在2023年5月發生變化而終止某些權利的結果。
所得税準備金。在截至2024年6月30日的三個月中，由於預計截至2024年12月31日的年度税前營業虧損，公司沒有記錄美國聯邦或州所得税準備金。在截至2023年6月30日的三個月中，公司記錄的税收支出為70萬美元，税前收入為4,230萬美元。
截至2024年6月30日的六個月的比較 還有 2023
下表彙總了我們在所述期間的經營業績（以千計）：
| 六個月已結束 |
||||||||||||
| 6月30日 |
||||||||||||
| 2024 |
2023 |
改變 |
||||||||||
| 收入： |
||||||||||||
| 許可證收入 |
$ | — | $ | 5萬個 | $ | (50,000 | ) | |||||
| 運營費用： |
||||||||||||
| 研究和開發 |
15,679 | 13,092 | 2,587 | |||||||||
| 一般和行政 |
5,195 | 3,086 | 2,109 | |||||||||
| 運營費用總額 |
20,874 | 16,178 | 4,696 | |||||||||
| 運營收入（虧損） |
(20,874) | ) | 33,822 | (54,696) | ) | |||||||
| 其他收入（支出）： |
||||||||||||
| 利息收入 |
3,637 | 1,080 | 2,557 | |||||||||
| 利息支出 |
— | (208) | ) | 208 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 |
(107 | ) | 2 | (108 | ) | |||||||
| 投資者權利和義務責任公允價值的變化 |
— | 2,867 | (2,867) | ) | ||||||||
| 其他費用，淨額 |
(82) | ) | (94) | ) | 11 | |||||||
| 其他收入總額 |
3,448 | 3,647 | (199 | ) | ||||||||
| 所得税前收入（虧損） |
(17,426) | ) | 37,469 | (54,895) | ) | |||||||
| 所得税準備金 |
— | (729 | ) | 729 | ||||||||
| 淨收益（虧損） |
$ | (17,426) | ) | $ | 36,740 | $ | (54,166 | ) | ||||
許可證收入。截至2024年6月30日的六個月中，沒有確認收入。截至2023年6月30日的六個月中，許可收入為5000萬美元，完全歸因於強生根據強生許可協議預付的款項。
研究和開發費用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，研發費用分別為1,570萬美元和1,310萬美元。增加260萬美元的主要原因是合同研究組織成本增加了300萬美元，這主要與我們正在進行的用於潛在治療RRMS的 PIPE-307 2期臨牀試驗以及我們完成的 PIPE-791 1期健康志願者臨牀試驗有關，主要用於 PIPE-791 的毒理學研究費用增加了190萬美元，人員相關費用增加了110萬美元，股票薪酬增加了50萬美元。部分抵消這些增長的因素如下：在截至2023年6月30日的六個月中，在收到強生許可協議的預付款後，向我們的顧問支付了290萬美元的合同里程碑款項，以及 PIPE-791 的製造費用減少了170萬美元。
一般和管理費用。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用分別為520萬美元和310萬美元。增加210萬美元的主要原因是諮詢和法律費用增加了110萬美元，股票薪酬增加了70萬美元，人事相關費用增加了20萬美元。
利息收入。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，利息收入分別為360萬美元和110萬美元。增長是由於投資於有價證券的資金增加，以及我們有價證券的收益率從截至2023年6月30日的六個月到截至2024年6月30日的六個月有所增加。
投資者權利和義務責任公允價值的變化。 我們確認了290萬美元的收益，這與截至2023年6月30日的六個月中投資者權利和義務負債的公允價值減少有關，這是由於b系列可轉換優先股溢價負債降至零。這是由於特定有限合夥人的身份在2023年5月發生變化而終止某些權利的結果。
所得税準備金。在截至2024年6月30日的六個月中，由於預計截至2024年12月31日的年度税前營業虧損，公司沒有記錄美國聯邦或州所得税準備金。在截至2023年6月30日的六個月中，公司記錄的税收支出為70萬美元，税前收入為3,750萬美元。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們幾乎在每個報告期內都出現了淨虧損和運營現金流負數，並預計在可預見的將來我們將繼續出現淨虧損。我們預計，通過臨牀開發推進候選藥物、接受監管審批程序、參與其他研發活動以擴大我們的候選藥物管道、擴大業務和員工人數、維持和擴大我們的知識產權組合，如果我們獲得一種或多種候選藥物的批准，則將啟動商業活動，這將產生大量支出。我們還預計將產生與上市公司運營相關的額外費用，包括重大的法律、會計、投資者關係、董事和高級管理人員保險，以及我們作為私營公司未承擔的其他費用。
截至2024年6月30日，我們主要通過發行可轉換本票、私募可轉換優先股、強生許可協議、與第一公民簽訂的貸款協議以及首次公開募股（“IPO”）的淨收益來為我們的運營提供資金。截至2024年6月30日，我們已通過發行可轉換優先股和期票籌集了約1.940億美元的總收益，並已從強生許可協議中獲得了5000萬美元的預付款。首次公開募股結束後，公司已發行的可轉換優先股自動轉換為A類普通股或b類普通股（視情況而定）。2024年4月，我們通過A類普通股的首次公開募股籌集了約1.079億美元的淨收益。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為9,260萬美元。
截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券為2.187億美元。管理層認為，自本10-Q表季度報告發布之日起，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以支持我們的運營至少12個月。
在我們繼續推行業務計劃的同時，我們希望通過股權的公開和私募銷售、債務融資或其他商業安排為我們的運營提供資金，其中可能包括來自合作、戰略夥伴關係或營銷、分銷、許可或其他與第三方的戰略安排的里程碑付款。但是，無法保證我們能夠以可接受的條件獲得任何額外的融資或戰略交易。如果發生的事件或情況導致我們無法獲得額外資金，我們可能需要推遲、減少或取消我們的產品開發或未來的商業化工作，這可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外，如果我們通過與第三方的許可或其他商業安排籌集資金，我們可能需要放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選藥物的寶貴權利，或者可能被要求以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。
現金流
下表彙總了我們在指定期間的現金流量（以千計）：
| 六個月已結束 |
||||||||
| 6月30日 |
||||||||
| 2024 |
2023 |
|||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 |
$ | (16,474) | ) | $ | 35,430 | |||
| 用於投資活動的淨現金 |
(30,168 | ) | (35,102) | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 |
108,346 | 46,172 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增長 |
$ | 61,704 | $ | 46,500 | ||||
經營活動
截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1,650萬美元，這主要與我們的淨虧損1,740萬美元和10萬美元的運營資產和負債變動有關，但部分被80萬美元的非現金支出所抵消，例如股票薪酬、折舊和攤銷、投資保費/折扣的增加以及非現金經營租賃費用。截至2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的淨現金為3540萬美元，這主要涉及我們從強生許可協議中獲得的3670萬美元淨收入、90萬美元的非現金支出，例如債務折扣和債券發行成本的增加、股票薪酬、折舊和攤銷、投資溢價/折扣的增加以及非現金運營租賃費用，以及60萬美元的運營資產變動和負債。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為3,020萬美元，主要與9,960萬美元的有價證券購買和30萬美元的房地產和設備購買有關，部分被6,970萬美元的有價證券銷售和到期日所抵消。截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為3510萬美元，主要與6,780萬美元的有價證券購買和10萬美元的房地產和設備購買有關，部分被3,280萬美元的有價證券銷售和到期日所抵消。
融資活動
截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1.083億美元，主要與公司首次公開募股中發行普通股的淨收益1.082億美元和行使股票期權的10萬美元收益有關。截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為4,620萬美元，主要與發行C系列可轉換優先股的4,990萬美元淨收益有關，部分被380萬美元的債務本金支付所抵消。
資金需求
我們預計，隨着我們繼續開發候選藥物並尋求監管部門的批准，參與其他研發活動以擴大我們的候選藥物管道，擴大我們的業務和員工人數，維持和擴大我們的知識產權組合，如果我們獲得一種或多種候選藥物的批准，則啟動商業活動，我們的運營支出將大幅增加。管理層認為，自本10-Q表季度報告發布之日起，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以支持我們的運營至少12個月。但是，我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是一項前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，我們的實際業績可能會有重大差異。我們的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可能會比預期的更快地耗盡我們的資本資源。此外，在臨牀試驗中測試我們的候選藥物的過程非常昂貴，而且這些試驗的進展時間和費用尚不確定。
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：
| • |
我們針對候選藥物或其他潛在候選藥物或適應症的臨牀試驗和臨牀前研究的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時機； |
| • |
對我們的候選藥物進行監管審查的結果、時間和成本； |
| • |
我們的候選藥物的生產成本和時間； |
| • |
我們努力加強運營系統和僱用更多人員以履行我們作為上市公司的義務，包括加強對財務報告的內部控制； |
| • |
隨着我們臨牀前和臨牀活動的擴大，與僱用更多人員和顧問相關的成本； |
| • |
為我們的候選藥物建立或確保生產設施的成本和時機； |
| • |
如果我們的任何候選藥物獲得批准，建立銷售和營銷能力的成本和時機； |
| • |
我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排的能力； |
| • |
我們可能簽訂的任何此類協議的財務條款； |
| • |
我們決定選擇為 PIPE-307 的第三階段和後續開發費用提供部分資金； |
| • |
獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本；以及 |
| • |
與我們可能獲得許可或收購的任何候選藥物、產品或技術相關的成本。 |
在我們能夠從候選藥物的銷售中獲得可觀收入之前，如果有的話，我們希望通過公開或私募股權或債務融資或其他商業安排，包括合作、戰略夥伴關係或與第三方的營銷、分銷、許可或其他戰略安排，為我們的現金需求提供資金。我們可能無法在需要時、以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類商業安排。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資（如果有）可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能需要放棄對候選藥物、未來收入來源或研究計劃的寶貴權利，或者可能被要求以可能對我們不利並可能降低普通股價值的條款發放許可證。如果我們無法通過股權或債務融資或在需要時通過商業安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售候選藥物的權利，即使我們本來更願意自己開發和銷售此類候選藥物。
合同義務和承諾
我們的合同義務和承諾與我們的運營租賃有關，這些租賃主要與我們在加利福尼亞州聖地亞哥的辦公和實驗室空間租賃有關。截至2024年6月30日，我們對租賃協議的合同承諾總額約為760萬美元。
我們在正常業務過程中籤訂合同，提供合同研究服務、合同製造服務、專業服務以及其他用於運營目的的服務和產品。這些合同通常規定在通知期結束後終止，因此是可取消的合同，不包括在上表中。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規章制度規定的任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策及重大判斷和估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出重要的估計和判斷，這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及相關披露。從長遠來看，我們的實際結果可能與我們的估計有很大差異。
與招股説明書中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析——重要會計政策以及重要判斷和估計” 中描述的估算相比，我們的關鍵會計估計沒有任何實質性變化，唯一的不同是自我們在S-1表格（文件編號：333-278003）上的註冊聲明生效之日起，我們的普通股已公開交易，因此我們不再需要普通股估值。
新興成長型公司和小型申報公司狀況
根據2012年《Jumpstart我們的商業初創企業法》（“JOBS法案”）的定義，我們是一家 “新興成長型公司”。根據喬布斯法案，新興成長型公司可以推遲採用在《就業法》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司為止。我們選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司的生效日期不同，直至我們 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可撤銷地選擇退出《就業法》規定的延長期過渡期之前。我們將繼續是一家新興成長型公司，直到 (i) 2029年12月31日，即公司完成首次公開募股五週年之後的本財年的最後一天；(ii) 本財年的最後一天 (a) 年總收入至少為12.35億美元或 (b) 我們被視為大型加速申報人，這意味着我們投票和無投票的市場價值截至6月30日，非關聯公司持有的普通股超過7億美元，或（iii）我們發行超過1美元的普通股之日。前三年內有0億美元的不可轉換債務。因此，我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。
我們也是《交易法》中定義的 “小型申報公司”。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們仍可能繼續是一家規模較小的申報公司。我們已選擇利用小型申報公司可獲得的某些按比例披露的優勢，只要非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股的市值低於第二財季最後一個工作日的2.5億美元，或者我們在最近結束的財年中的年收入低於1億美元，以及我們的有表決權和無表決權普通股的市值，我們就可以利用這些按比例披露的優勢非關聯公司持有的少於7億美元以我們第二財季的最後一個工作日計算。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據對截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須作出判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有變化，該術語在《交易法》頒佈的第13a-15（f）條和第15（d）-15（f）條中定義，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
我們可能會不時參與我們正常業務活動中出現的各種法律訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律訴訟的當事方。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移、負面宣傳、聲譽損害和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
投資我們的普通股涉及高度的風險。除了本10-Q表季度報告，包括標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分以及我們的合併財務報表和相關附註中提供的信息外，您還應仔細考慮我們在2024年5月16日向美國證券交易委員會提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素。此類年度報告中描述的任何風險和不確定性的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。在這種情況下，我們的普通股價格可能會下跌，您可能會損失部分或全部投資。此外，此類風險並不是我們面臨的唯一風險；目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
(a) 近期未註冊股權證券的銷售。
2024年4月9日，我們的首次公開募股結束後，所有已發行的可轉換優先股自動轉換為9,177,064股A類普通股和6,729,172股B類普通股。根據《證券法》第3（a）（9）條，此類普通股的發行不受《證券法》的註冊要求的約束，涉及發行人與其現有證券持有人交換的證券，僅在沒有為招攬此類交易而直接或間接支付或支付任何佣金或其他報酬的情況下。沒有承銷商參與本次股票的發行。
2024年4月2日，我們在行使2012年股權激勵計劃下的未償還期權時出售了8,933股A類普通股，每股行使價為1.35美元，總銷售價格為12,060美元。上述交易涉及向公司員工發行證券，根據《證券法》頒佈的第701條，根據第701條規定的補償性福利計劃和與薪酬有關的合同，該交易免於註冊。沒有承銷商參與本次股票的發行。
(b) 普通股首次公開募股收益的使用。
2024年4月4日，美國證券交易委員會宣佈我們在S-1表格（333-278003）上關於普通股首次公開募股的註冊聲明（“註冊聲明”）生效。根據此類註冊聲明，我們共發行和出售了7,423,682股普通股，其中包括根據承銷商部分行使購買額外股票的選擇權出售的548,682股股票，公開發行價格為每股16.00美元。2024年4月9日，我們完成了6,875,000股股票的出售，2024年4月19日，我們完成了根據承銷商行使購買額外股票的選擇權出售的548,682股股票的出售。在扣除承保折扣、佣金和我們支付或應付的發行費用後，首次公開募股中出售的股票的總髮行價格約為1.188億美元，淨收益總額約為1.079億美元。與首次公開募股相關的費用均未支付給董事、高級管理人員、擁有任何類別股權證券10％或以上的個人或我們的關聯公司。高盛公司有限責任公司、摩根士丹利、Stifel和加拿大皇家銀行資本市場擔任了首次公開募股的聯席賬面管理人。
根據《證券法》第424（b）條，與2024年4月8日向美國證券交易委員會提交的2024年4月4日招股説明書中所述的首次公開募股收益的計劃用途沒有實質性變化。
(c) 發行人購買股權證券。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
物品 5。 其他信息。
(c) 董事和執行官的證券交易計劃
在季度結束時 2024 年 6 月 30 日， 根據規則的定義，我們的高級管理人員或董事均不是 16a-1(f)，告知我們某項規則的通過或終止 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1 交易安排，每項定義見法規 S-k 項目 408。
第 6 項。展品
| 以引用方式納入 |
隨函提交 |
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| 展覽 數字 |
描述 |
表單 |
文件編號 |
展覽 |
申報日期 |
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| 3.1 |
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書。 |
8-K |
001-42001 |
3.1 |
04/09/2024 |
||
| 3.2 |
註冊人經修訂和重述的章程。 |
8-K |
001-42001 |
3.2 |
04/09/2024 |
||
| 4.1 |
註冊人的A類普通股證書表格。 |
S-1/A |
333-278003 |
4.1 |
04/01/2024 |
||
| 4.2 |
註冊人及其其他各方於2021年2月9日簽訂的經修訂和重述的投資者權利協議。 |
S-1 |
333-278003 |
4.2 |
03/15/2024 |
||
| 4.3^ |
向硅谷銀行簽發的股票購買權證，日期為2020年9月1日。 |
S-1 |
333-278003 |
4.3 |
03/15/2024 |
||
| 4.4 |
註冊人貝克兄弟生命科學有限責任公司和註冊人之間的信函協議，日期截至2021年7月9日，L.P. 和 667, L.P. |
S-1 |
333-278003 |
4.4 |
03/15/2024 |
||
| 4.5 |
修訂和重述了註冊人與貝克兄弟顧問有限責任公司簽訂的截至2021年7月9日的註冊權協議。 |
S-1 |
333-278003 |
4.5 |
03/15/2024 |
||
| 10.1+ | 2024年5月24日的高管遣散費計劃及其協議形式。 | 8-K | 001-42001 | 10.1 | 05/31/2024 | ||
| 10.2+ | 註冊人與 John Healy 之間於 2024 年 5 月 28 日簽發的錄取通知書。 | X | |||||
| 10.3+ | 非僱員董事薪酬計劃，經修訂。 | X | |||||
| 10.4+ | 註冊人相互仲裁協議的表格。 | 8-K | 001-42001 | 10.4 | 05/24/2024 | ||
| 31.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
X |
|||||
| 31.2 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 |
X |
|||||
| 32.1* |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。 |
X |
|||||
| 32.2* |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。 |
X |
|||||
| 101.INS |
內聯 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。 |
X |
|||||
| 101.SCH |
帶有嵌入式 Linkbase 文檔的內聯 XBRL 分類擴展架構 |
X |
|||||
| 104 |
封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
X |
_________________________________________
+ 表示管理合同或補償計劃。
^ 根據第S-k條例第601 (a) (5) 項，某些證物和附表已被省略。註冊人特此承諾應美國證券交易委員會的要求補充提供任何遺漏的證物或附表的副本。
* 本附錄32.1和32.2中提供的認證被視為與本10-Q表季度報告一起提供，根據經修訂的1934年《證券交易法》第18條的規定，除非註冊人特別以引用方式納入這些證書，否則不被視為 “已提交”。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| Continueum 療法公司 |
|||
| 2024年8月14日 |
作者： |
/s/ Carmine Stengone |
|
| 胭脂紅 Stengone |
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| 總裁兼首席執行官 |
|||
| （首席執行官） | |||
|
|
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| 2024年8月14日 | 作者： |
/s/ 彼得·斯洛弗 |
|
| 彼得·斯洛弗 |
|||
| 首席財務官 |
|||
| （首席財務官兼首席會計官） | |||