第99.1展示文本
OS Therapies報告2024年第二季度財務業績
| ● | 在2024年8月15日之後，於7月31日進行的成功IPO募集了640萬美元，沒有發行任何認股權證，因此未反映在報告的財務數據中。 |
| ● | 在IPO和優先股和債務轉換後，發行的普通股為2085萬股，有186萬股普通股可供交易。 |
| ● | 承銷商限制存款或交易其餘1899萬普通股。 |
| ● | 截至IPO日期，公司沒有債務，Lead計劃OSt-HER2直到2025年中期都有現金流。 |
| ● | 2024年8月15日，OS Therapies，Inc.（NYSE: OSTX）（“OS Therapies”或“公司”），一家ADC和免疫治療研究和臨牀階段的生物製藥公司，今天發佈了2024年第二季度截至2024年6月30日的財務業績。 |
按照我們成功的首次公開募股（IPO）的日期（即於2024年7月31日在紐約證券交易所上市）的情況，公司成功將其所有未償付優先股和債務轉換成股權，籌集了640萬美元的總收入，這為公司提供了現金流到2025年中期，並得到了絕大多數股東的支持，這些股東簽署了6個月的承銷商限售協議，這在重要的第二季度是非常重要的，這是人體Phase 20億臨牀試驗在切除的複發性骨肉瘤中再招募的閲讀，這樣一來IPO就不需要發行任何認股權證了。公司現在有足夠的資本來滿足OSt-HER2的主要目標，包括完成Phase 20億人體骨肉瘤試驗，以及完成關鍵的安全性研究，使美國農業部已經獲得的OSt-HER2在狗骨肉瘤中的有條件批准轉換成全面批准，為全國商業化鋪平道路。在美國每年報告大約1000例新的人類骨肉瘤和超過10,000例狗骨肉瘤的診斷。
如此以來，公司已經獲得了足夠的資本來滿足其首要方案OSt-HER2的目標，包括完成Phase 20億人體骨肉瘤試驗以及完成一項關鍵的安全性研究。該研究將使農業部已經獲得的OSt-HER2在狗骨肉瘤中的有條件批准轉化為全面批准，為全國商業化打下基石。在美國，每年報告大約1000例新的人類骨肉瘤和超過10,000例狗骨肉瘤的診斷。
第二季度企業亮點：
| ● | OSt-HER2在切除、複發性骨肉瘤的進行性、病理學和安全性的多中心顯著性療效與生存增長結果。 |
隨後的事件亮點：
| ● | 在OSt-HER2的第1期臨牀研究中，基本上是在乳腺癌患者中以及在多種治療模型的預臨牀研究中獲得了陽性的安全數據，這些模型證明瞭它在一個獨立的基本腫瘤和HER2靶向抗體的抗轉移特性和協同效應。 |
| ● | 成功 籌集了640萬美元的IPO募資收益，而無需發行認股權證。 |
| ● | 成立了骨肉瘤患者倡導諮詢委員會。 |
| ● | 成立了骨肉瘤科學和醫學諮詢安排委員會。 |
第二季度財務亮點：
公司是一家未實現收入的生物技術公司。公司預期將通過銷售其產品和產品候選獲得許可權來產生營業收入，隨着產品和產品候選的未來降低臨牀和監管風險的里程碑的實現。
營運損失：
2014年第二季度，公司淨營業虧損為155.7萬美元，而2013年第二季度營業虧損為250.5萬美元。淨虧損的減少主要是由於已有多數接受該公司Phase 20億 OSt-HER2臨牀試驗的患者已完成為期一年的治療，並進入評估整體存活率的僅觀察階段。公司2014年第二季度每股淨虧損為0.26美元，按照599.1萬加權平均股份計算，相比之下，2013年第二季度每股淨虧損為0.47美元，按照534萬加權平均股份計算。
OS Therapies的管線領先OSt-HER2是一種基於矢量的現成免疫療法，旨在預防轉移、延遲復發並增加總生存率。 L該公司已根據奧斯特-2121第20億號臨牀試驗的方案篩選/招募54個患者並給予41個患者藥物治療，用於測試骨肉瘤復發切除術患者的OSt-HER2（利斯特菌單核苷酸）。美國已開放21個臨牀試驗中心。 OSt-HER2已獲得FDA的罕見兒科疾病認定（RPDD）和FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的快速通道和孤兒藥物認定。 OS Therapies基於其Phase IIb臨牀試驗的數據正在尋求OSt-HER2在骨肉瘤中獲得FDA的突破性療法認定。一經FDA批准OSt-HER2用於骨肉瘤的BLA，公司將基於RPDD獲得Priority Review Voucher。2023年，美國FDA批准了用於治療孤兒病的28種藥物和12種生物製品。Listeria 單核細胞增生李斯特菌。美國已開放21個臨牀試驗中心。OSt-HER2已獲得FDA的罕見兒科疾病認定（RPDD）和FDA和歐洲藥品管理局（EMA）的快速通道和孤兒藥物認定。 OS Therapies基於其Phase IIb臨牀試驗的數據正在尋求OSt-HER2在骨肉瘤中獲得FDA的突破性療法認定。一經FDA批准OSt-HER2用於骨肉瘤的BLA，公司將基於RPDD獲得Priority Review Voucher。2023年，美國FDA批准了用於治療孤兒病的28種藥物和12種生物製品。
OSt-HER2已經完成了一項第一階段的臨牀試驗，主要針對乳腺癌患者，此外還有強烈的基礎研究數據證明瞭其獨立應用或與針對HER2的治療性抗體（如荷瑞妥®）聯合使用時的功效。公司擬在FDA批准OSt-HER2用於骨肉瘤後，繼續開展OSt-HER2用於乳腺癌的治療性開發。
本新聞稿不構成出售或購買任何證券的要約。
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更多信息，請查看公司網站www.ostherapies.com。
關於OS Therapies
OS Therapies是一家臨牀腫瘤學公司，專注於骨肉瘤（OS）和其他實體瘤的治療方案的研發和推廣。該公司的主要資產OSt-HER2是一種免疫療法，利用利斯特菌的免疫刺激作用來啟動針對HER2蛋白的強烈免疫反應。公司已完成41名患者在研究對象中的OSt-HER2第20億階段臨牀試驗入組，並於2024年第四季度公佈結果。 OSt-HER2已經完成了一項第一階段的臨牀研究，主要是針對乳腺癌患者，此外還在多種乳腺癌模型中顯示出了強大的基礎研究效果。此外，OS Therapies正在推進其下一代抗體藥物聯合療法（ADC）平臺，即可調節性ADC（tADC），該平臺具有可調節，並具有定製化的抗體-連接-載藥候選物。該平臺利用該公司的專有硅酮交聯劑技術，使每個交聯劑能夠傳遞多種載藥物質。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ostherapies.com。
前瞻性聲明
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