附錄 99.1

Marker Therapeutics報告2024年第二季度 財務業績並提供業務最新情況

持續保持初步安全性和有效性 在阿波羅1期研究中,在接受Mt-601治療的淋巴瘤患者中觀察到的客觀反應

Mt-601 在沒有觀察的情況下耐受性良好 細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 或免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵 (ICANS)

Marker Therapeutics將獲得200萬美元的融資 來自美國國立衞生研究院小企業創新研究(SBIR)項目,旨在支持淋巴瘤患者Mt-601的臨牀研究

德克薩斯州休斯頓 — 2024 年 8 月 14 日 — Marker Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:MRKR),一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專注於開發下一代基於T細胞的免疫腫瘤學公司 用於治療血液系統惡性腫瘤和實體瘤的免疫療法今天公佈了公司最新情況和財務業績 截至2024年6月30日的第二季度。

“2024年第二季度的特點是 得益於我們臨牀項目的持續勢頭。” Marker Therapeutics總裁兼首席執行官胡安·維拉萬德説。 “繼第一季度公佈積極結果之後,我們繼續推進調查Mt-601的1期阿波羅研究 適用於在抗CD19 car-T細胞治療後復發的淋巴瘤患者或無法選擇CAR-T療法的患者。四月份,傑弗裏 希望之城國家醫學中心首席研究員舒斯,D.O.,博士提供了來自阿波羅研究的令人鼓舞的數據, 在 11 點th 血液系統惡性腫瘤全球峯會。數據顯示,三分之三的參與者有客觀的反應, 而且所有患者對治療的耐受性良好,沒有明顯的治療相關不良事件,這進一步表明 Mt-601對淋巴瘤患者的潛在益處。我們對這些初步結果感到滿意,並希望提供更全面的 下個季度阿波羅研究的臨牀最新情況。”

“此外,在本季度結束後, 我們宣佈,Marker已獲得美國國立研究院的200萬美元小型企業創新研究(SBIR)資助 健康(NIH)將支持我們的1期阿波羅研究,該研究評估了Mt-601對非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和有效性 (NHL) 接受抗CD19 car-T細胞療法後復發的人。我們很高興收到這筆極具競爭力的補助金,這進一步鞏固了這一點 阿波羅研究的潛在科學價值和解決未滿足的醫療需求的能力,” 維拉博士補充説。

計劃更新和預期里程碑

MT-601(淋巴瘤)

-Marker 的主要項目正在全國範圍內調查 Mt-601 針對抗CD19 CAR-T後復發的淋巴瘤患者的多中心1期阿波羅研究(clinicaltrials.gov 標識符:NCT05798897) 細胞療法或不能選擇 CAR-T 細胞的地方。

-這個 該公司此前報告了初步的安全性和有效性,並作出了持續的客觀迴應 在希望之城國家醫學中心接受治療的三名研究參與者中觀察到(出版社) 發佈,2024 年 4 月 8 日)。所有研究參與者的治療耐受性良好 未觀察到細胞因子釋放綜合徵 (CRS) 或免疫效應細胞相關的神經毒性 綜合症 (ICANS)。

-繼續觀察所有研究參與者 用於長期治療效果和反應的持久性。該公司正在招收更多研究參與者參加第一階段 APOLLO 試用,預計將在第三季度提供安全性和耐久性的最新情況。

-這個 公司獲得了美國國立衞生研究院小企業創新研究計劃的200萬美元資助 (SBIR) 支持對患有以下疾病的淋巴瘤患者進行Mt-601的臨牀研究 在抗 CD CAR-T 細胞療法後復發(新聞稿,2024 年 8 月 12 日)。

MT-601(胰腺)

-研究性新藥(IND)申請獲得批准 由美國食品藥品監督管理局(FDA)進行多中心1期試驗,該試驗旨在研究Mt-601與一線聯合使用 轉移性胰腺癌患者的化療。

-臨牀進展尚待進一步推進 來自非稀釋性融資活動的財政支持。

MT-401-OTS(急性髓系白血病或骨髓增生異常) 綜合症)

-美國食品和藥物管理局已經批准了對Mt-401進行調查的IND 作為急性髓系白血病(AML)或骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的 “現成”(MT-401-OTS)產品。

-MT-401-OTS 由健康的捐贈者製成, 而且Marker已經為MT-401-OTS建立了蜂窩清單,並正在努力進一步擴張。

-標記 擁有支持MT-401-OTS潛在臨牀益處的非臨牀概念驗證數據 適用於 AML 或 MDS 患者(新聞稿,2023 年 8 月 7 日)。

-該公司獲得了非稀釋資金以支持 對MT-401-OTS的臨牀研究,並預計MT-401-OTS的臨牀計劃將在2024年第四季度啟動。

2024 年第二季度財務摘要

現金狀況和指導:截至6月30日, 2024年,Marker的現金及現金等價物為780萬美元。該公司認為,其現有的現金和現金等價物將提供資金 其截至2025年第四季度的運營支出,包括從補助資金中提取的可用資金。

研發費用:研究和開發 截至2024年6月30日的季度支出為230萬美元,而截至2023年6月30日的季度為240萬美元。

G&A 費用:一般和行政費用 截至2024年6月30日的季度支出為110萬美元,而截至2023年6月30日的季度為250萬美元。

淨虧損:Marker 報告了淨虧損 截至2024年6月30日的季度持續經營業務為220萬美元,而截至2023年6月30日的季度為410萬美元。

“過去一個季度的財務表現 表明我們從2023年第二季度啟動的重組工作中看到的好處,包括 我們與Cell Ready的協議,以及它們對我們的業務,尤其是我們的運營費用產生的有利影響。不像 細胞療法領域大多數未盈利的小型公司,我們極其高效的結構,再加上我們成功的撥款 各項舉措使我們能夠最大限度地利用現金流,並將大部分可用資金集中在臨牀項目上,” 維拉博士總結道。

關於 Multitaa 特異性 T 細胞

多腫瘤相關抗原 (MultiTAA) 特異性 t 細胞平臺是一種新穎的非轉基因細胞療法方法,可選擇性地從患者/捐贈者的腫瘤特異性 T 細胞中擴展 能夠識別多種腫瘤抗原的血液。與其他 t 細胞療法不同,MultiTAA 特異性 T 細胞允許識別 在多達六種腫瘤特異性抗原中含有數百種不同的表位,從而降低了腫瘤逃逸的可能性。由於 Multitaa 專用 t細胞不是基因工程的,Marker認為其候選產品將更容易,製造成本更低, 與目前的工程化t細胞方法相比,具有更高的安全性,可以為患者提供有意義的臨牀益處。

關於Marker Therapeutics, Inc.

Marker Therapeutics, Inc. 是一家總部位於德克薩斯州休斯敦的 臨牀階段的免疫腫瘤學公司,專門開發用於治療的下一代基於T細胞的免疫療法 血液學惡性腫瘤和實體瘤。臨牀試驗招收了來自不同血液學和血液學領域的 200 多名患者 實體瘤適應症表明,該公司的自體和異體MultiTAA特異性T細胞產品耐受性良好 並表現出持久的臨牀反應。Marker 的目標是向市場推出新型 t 細胞療法並改善患者 結果。為了實現這些目標,公司將保留財務資源作為優先事項,並專注於卓越運營。 支持癌症研究的美國州和聯邦機構提供的非稀釋性資金加強了Marker獨特的t細胞平臺。

要通過電子郵件接收未來的新聞稿,請訪問:https://www.markertherapeutics.com/email-alerts。

前瞻性陳述

這個 新聞稿包含針對私人證券訴訟改革安全港條款的前瞻性陳述 1995 年法案。本新聞稿中有關公司預期、計劃、業務前景或未來的聲明 業績,以及與對任何未來事件、狀況、業績所做的假設或預期有關的任何其他陳述 或其他事項,均為 “前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括有關我們的陳述 意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期,除其他外:我們的研究, 與我們的非工程化多腫瘤抗原特異性 t 細胞療法相關的開發和監管活動及期望; 這些計劃的有效性或可能的應用範圍以及潛在的療效和安全性 疾病的治療;以及我們對候選產品進行臨牀試驗的時機、進行和成功情況,包括Mt-601 淋巴瘤患者的治療。 就其性質而言,前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果 與此類聲明中陳述的有重大差異。此類風險、不確定性和因素包括但不限於 公司最新的10-k、10-Q表格和其他美國證券交易委員會文件中列出的風險 可通過 EDGAR 在 WWW.SEC.GOV 上獲得。本公司假設沒有 在此之後,有義務更新其前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因 除非法律要求,否則本新聞稿的日期。

Marker Therapeutics

簡明合併資產負債表

(未經審計)

6月30日 十二月三十一日
2024 2023
資產
流動資產:
現金和現金等價物 $7,800,464 $15,111,450
預付費用和押金 1,384,394 988,126
其他應收賬款 2,490,147 1,027,815
流動資產總額 11,675,005 17,127,391
總資產 $11,675,005 $17,127,391
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款和應計負債 $1,679,672 $1,745,193
關聯方應付款 292,569 1,329,655
流動負債總額 1,972,241 3,074,848
負債總額 1,972,241 3,074,848
股東權益:
優先股,面值0.001美元,已授權500萬股,截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通的股票分別為0股 - -
普通股,面值0.001美元,授權3000萬股,截至2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通的股票分別為890萬股(見附註8) 8,922 8,891
額外的實收資本 450,565,204 450,329,515
累計赤字 (440,871,362)) (436,285,863))
股東權益總額 9,702,764 14,052,543
負債和股東權益總額 $11,675,005 $17,127,391

Marker Therapeutics

簡明合併運營報表

(未經審計)

在已結束的三個月中 在結束的六個月中
6月30日 6月30日
2024 2023 2024 2023
收入:
補助金收入 $1,169,236 $762,658 $2,413,297 $1,996,995
總收入 1,169,236 762,658 2,413,297 1,996,995
運營費用:
研究和開發 2,335,430 2,377,993 4,910,446 5,754,492
一般和行政 1,141,871 2,518,725 2,359,934 4,686,044
運營費用總額 3,477,301 4,896,718 7,270,380 10,440,536
運營損失 (2,308,065)) (4,134,060)) (4,857,083)) (8,443,541))
其他收入(支出):
利息收入 115,388 35,080 271,584 119,734
持續經營造成的損失 (2,192,677) (4,098,980)) (4,585,499)) (8,323,807))
已終止的業務:
已終止業務的虧損,扣除税款 - (2,179,657)) - (2,922,406))
出售已終止業務的收益 - 8,794,426 - 8,794,426
來自已終止業務的收入 - 6,614,769 - 5,872,020
淨收入/(虧損) $(2,192,677) $2,515,789 $(4,585,499)) $(2,451,787))
每股淨虧損:
持續經營虧損,基本虧損和攤薄虧損 $(0.25) $(0.47)) $(0.51)) $(0.95)
已終止業務的收入,基本收入和攤薄收入 $- $0.75 $- $0.67
基本和攤薄後的每股淨收益/(虧損) $(0.25) $0.29 $(0.51)) $(0.28))
已發行普通股的加權平均數:
基本 8,918,233 8,798,956 8,910,097 8,760,209
稀釋 8,918,233 8,798,956 8,910,097 8,760,209

Marker Therapeutics

簡明合併現金流量表

(未經審計)

在已結束的六個月中
6月30日
2024 2023
來自經營活動的現金流:
淨虧損 $(4,585,499)) $(2,451,787))
減去:已終止業務的收入,扣除税款 - 5,872,020
持續經營業務的淨虧損 (4,585,499)) (8,323,807))
淨虧損與經營活動中使用的淨現金的對賬:
基於股票的薪酬 142,018 539,858
運營資產和負債的變化:
預付費用和押金 (396,268)) (238,223))
其他應收賬款 (1,462,332) 655,904
關聯方應付款 (1,037,086)) -
應付賬款和應計費用 (65,521)) 197,030
用於經營活動的淨現金——持續經營 (7,404,688)) (7,169,238)
用於經營活動的淨現金——已終止的業務 - (5,775,680))
用於經營活動的淨現金 (7,404,688)) (12,944,918))
來自投資活動的現金流:
投資活動提供的(用於)的淨現金——已終止的業務 - 18,664,122
由(用於)投資活動提供的淨現金 - 18,664,122
來自融資活動的現金流:
發行普通股的收益,淨額 36,902 619,974
股票期權行使的收益 56,800 736
融資活動提供的淨現金 93,702 620,710
現金及現金等價物淨額(減少)/增加 (7,310,986)) 6,339,914
期初的現金和現金等價物 15,111,450 11,782,172
期末的現金和現金等價物 $7,800,464 $18,122,086

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