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附錄 99.1

 

ORIC 製藥公佈2024年第二季度財務業績和運營最新情況

 

在正在進行的前列腺癌 10期試驗中,開始將 ORIC-944 與 NUBEQA®(達魯他胺)和 ERLEADA®(阿帕魯胺)聯合給藥

 

與拜耳和強生公司簽訂了臨牀試驗合作和供應協議,以支持正在進行的 ORIC-944 與 NUBEQA® 聯合使用以及 ERLEADA® 聯合試驗

 

行業資深人士 Keith Lui 被任命為商業和醫療事務高級副總裁,從而擴大了領導團隊

 

3.085億美元的現金和投資預計將為2026年底的運營計劃提供資金

 

南舊金山和加利福尼亞州聖地亞哥——2024年8月12日——專注於開發治療耐藥機制治療的臨牀階段腫瘤公司ORIC Pharmicals, Inc.(納斯達克股票代碼:ORIC)今天公佈了截至2024年6月30日的季度財務業績和運營最新情況。

 

總裁兼首席執行官Jacob m. Chackowand.D. 表示:“我們在推進管道、深化戰略關係以及擴大領導團隊以增加新的職能能力方面取得了長足的進展。”“我們在擴展 NSCLC 三個不同選定患者羣體的 ORIC-114 隊列方面取得了良好的進展,並已開始在前列腺癌中聯合給藥 ORIC-944。與拜耳和強生公司的臨牀試驗合作和供應協議是支持這些合併羣體的關鍵步驟。最後,我們加強了領導團隊,在2025年可能啟動多項註冊試驗之前,增加了商業和醫療事務能力。我們期待在2025年分享進一步的臨牀更新。”

 

2024 年第二季度和其他近期亮點

 

ORIC-114:一種大腦穿透劑,口服生物可利用,不可逆的 EGFR/HER2 抑制劑

宣佈完成 ORIC-114 第 10 期試驗的劑量遞增部分,並選擇了兩個臨時推薦的 2 期劑量。
在針對突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的 ORIC-114 10期試驗中,宣佈了首批患者在三個擴展隊列中給藥的患者,包括表皮生長因子 20 外顯子插入(EGFR 20 外顯子抑制劑天真)、HER2 外顯子 20 插入和 EGFR 非典型突變。
啟動了一個擴展隊列,評估 ORIC-114 用於治療一線、未經治療的表皮生長因子 20 外顯子插入非小細胞肺癌患者。
預計將在2025年上半年報告更新的第10階段數據。

 

 


 

 

 

ORIC-944:一種強效的選擇性變構抑制劑 PRC2

在 2024 年上半年正在進行的前列腺癌第 10期試驗中,開始將 ORIC-944 與 NUBEQA®(達魯他胺)聯合使用,並與 ERLEADA®(阿帕魯他胺)聯合給藥。
與拜耳和強生公司簽訂了臨牀試驗合作和供應協議,以支持正在進行的 ORIC-944 與 AR 抑制劑聯合治療前列腺癌的 10期試驗。
在 2024 年 AACR 年會上公佈了臨牀前數據,展示了前列腺癌模型中卓越的藥物特性和協同效應數據,進一步鞏固了 ORIC-944 作為可能與 AR 抑制劑聯合使用的一流療法的前景。

 

探索管道:

在 2024 年 AACR 年會上公佈了有關 ORIC-613 的首批臨牀前數據,這是一種潛在的選擇性抑制 PLK4 的首批和同類最佳開發候選藥物。

 

企業亮點:

任命行業資深人士 Keith Lui 為商業和醫療事務高級副總裁,從而擴大了領導團隊。

 

2024 年第二季度財務業績

 

現金、現金等價物和投資:截至2024年6月30日,現金、現金等價物和投資總額為3.085億美元,該公司預計這將足以為其2026年底的運營計劃提供資金。

 

研發費用:截至2024年6月30日的三個月,研發(R&D)支出為2,890萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為1,880萬美元,增加了1,020萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中,研發費用為5,090萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為3,830萬美元,增加了1,260萬美元。增長是由於與候選產品和發現計劃推進相關的外部支出淨增加,以及人員成本的增加,包括截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別增加60萬美元和120萬美元的非現金股票薪酬。

 

併購費用:截至2024年6月30日的三個月,一般和行政(G&A)支出為710萬美元,而截至2023年6月30日的三個月為620萬美元,增加了90萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中,併購支出為1,410萬美元,而截至2023年6月30日的六個月為1,240萬美元,增加了170萬美元。增長的主要原因是人員成本增加,包括截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別增加60萬美元和130萬美元的非現金股票薪酬。

關於 ORIC Pharmicals, Inc.

ORIC Pharmaceuticals是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於通過克服癌症耐藥性來改善患者的生活。ORIC 的臨牀階段候選產品

 

 

 

 


 

 

 

包括 (1) ORIC-114,一種大腦滲透抑制劑,旨在選擇性地靶向 EGFR 和 HER2,對抗外顯子 20 插入突變,正在開發用於多種基因定義的癌症;(2) ORIC-944,一種通過 EED 亞單位為前列腺癌開發的多梳抑制複合物 2 (PRC2) 的變構抑制劑;(3) ORIC-533,一種用於前列腺癌的口服生物利用小分子抑制劑 CD73 是腺苷通路中的關鍵節點,據信在化療和免疫療法治療方案的耐藥性中起着核心作用,正在開發用於多發性骨髓瘤。除了這三種候選產品外,ORIC® 還在開發多種針對其他標誌性癌症耐藥機制的精準藥物。ORIC在南舊金山和加利福尼亞州聖地亞哥設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問 www.oricpharma.com,並在 X 或 LinkedIn 上關注我們。

 

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含前瞻性陳述,該術語的定義見1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。除其他外,此類前瞻性陳述包括有關 ORIC-114 和 ORIC-944 持續臨牀開發的陳述;ORIC-114 臨牀結果,隨着患者入組的持續或更多患者數據的出現,這些結果可能會發生重大變化;ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC 其他候選產品的開發計劃和時間表;ORIC-114、ORIC-944 和 ORIC 其他候選產品和項目的潛在優勢;ORIC 臨牀試驗和開發基礎的計劃;預期的計劃里程碑,包括時機計劃和數據更新以及註冊研究的啟動;ORIC估計其現有現金、現金等價物和投資將足以為其當前運營計劃提供資金的時期;以及公司首席執行官的聲明。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。此處包含的前瞻性陳述基於ORIC當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於存在許多風險和不確定性,實際結果可能與任何前瞻性陳述中的預測存在重大差異,包括但不限於:與發現、開發和商業化安全有效且可用作人類療法並作為早期臨牀階段公司運營的藥物的過程相關的風險;ORIC開發、啟動或完成任何候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力;ORIC的變化開發計劃和將其候選產品商業化;ORIC候選產品的臨牀試驗可能與臨牀前、初始、中期、初步或預期結果有所不同;突發衞生事件、經濟不穩定或國際衝突對ORIC業務(包括臨牀試驗)的負面影響;發生任何可能導致ORIC許可與合作協議或其臨牀試驗合作和供應協議終止的事件、變化或其他情況的風險;潛在市場 ORIC 的候選產品,以及目前可用或正在開發的競爭療法的進展和成功;ORIC籌集繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力;美國和國外的監管發展;ORIC對第三方的依賴,包括合同製造商和合同研究組織;ORIC為其候選產品獲得和維持知識產權保護的能力;關鍵科學或管理人員的流失;ORIC經營所在行業的競爭;總體經濟和市場

 

 

 

 


 

 

 

條件;和其他風險。有關上述風險和其他風險的信息可以在ORIC於2024年8月12日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-Q表季度報告以及ORIC未來向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的部分中找到。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出,除非法律要求,否則ORIC沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。

 

聯繫人:

多米尼克·皮西泰利,首席財務官

dominic.piscitelli@oricpharma.com

info@oricpharma.com

 

 

 

 

 

 


 

 

 

奧瑞克製藥有限公司

簡明的資產負債表

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023 年 12 月 31 日

 

 

(未經審計)

 

 

 

 

資產

 

流動資產:

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和短期投資

$

286,406

 

 

$

208,187

 

預付費用和其他流動資產

 

8,193

 

 

 

4,410

 

流動資產總額

 

294,599

 

 

 

212,597

 

 

 

 

 

 

長期投資

 

22,126

 

 

 

26,852

 

財產和設備,淨額

 

2,878

 

 

 

2,862

 

其他資產

 

9,303

 

 

 

9,696

 

總資產

$

328,906

 

 

$

252,007

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

流動負債:

 

 

 

 

 

應付賬款

$

2,309

 

 

$

944

 

應計負債

 

17,230

 

 

 

19,514

 

流動負債總額

 

19,539

 

 

 

20,458

 

 

 

 

 

 

其他長期負債

 

6,967

 

 

 

7,461

 

負債總額

 

26,506

 

 

 

27,919

 

 

 

 

 

 

股東權益總額

 

302,400

 

 

 

224,088

 

負債和股東權益總額

$

328,906

 

 

$

252,007

 

 

 

 

 

 


 

 

 

奧瑞克製藥有限公司

經營報表和綜合損失

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

$

28,940

 

 

$

18,787

 

 

$

50,900

 

 

$

38,303

 

一般和行政

 

7,077

 

 

 

6,205

 

 

 

14,107

 

 

 

12,367

 

運營費用總額

 

36,017

 

 

 

24,992

 

 

 

65,007

 

 

 

50,670

 

運營損失

 

(36,017)

)

 

 

(24,992)

)

 

 

(65,007)

)

 

 

(50,670)

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入,淨額

 

4,054

 

 

 

2,048

 

 

 

8,033

 

 

 

3,781

 

淨虧損

$

(31,963)

)

 

$

(22,944)

)

 

$

(56,974)

)

 

$

(46,889)

)

其他綜合(虧損)收益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未實現(虧損)投資收益

 

(94)

)

 

 

(68)

)

 

 

(514)

)

 

 

724

 

綜合損失

$

(32,057)

)

 

$

(23,012)

)

 

$

(57,488)

)

 

$

(46,165)

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

$

(0.45)

)

 

$

(0.50)

)

 

$

(0.83)

)

 

$

(1.03

)

加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票

 

70,348,414

 

 

 

45,654,208

 

 

 

68,848,981

 

 

 

45,373,745