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Annovis Bio報告了第二季度財務業績並提供了業務更新
賓夕法尼亞州馬爾萬,2024年8月15日(全球新聞線) - 通過IBN - Annovis Bio Inc.(紐交所:ANVS)(“Annovis”或“公司”),一家臨牀階段藥物平臺公司,開發新藥治療神經退行性疾病,如阿爾茨海默病(AD)和帕金森病(PD),今天宣佈截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並提供業務更新。
“最近幾個月對我們公司非常實質性”,Annovis Bio公司的創始人,總裁兼首席執行官Maria Maccecchini博士説,“我們完成了關鍵的2/3期阿爾茨海默病和3期帕金森病研究,這兩項研究都顯示出了buntanetap的非常令人鼓舞的數據。此外,我們推出了一種新的晶體形式的buntanetap,具有改進的性能,進一步加強了我們的知識產權組合。這些里程碑為我們提供了堅實的立足點,使我們更接近向患者提供急需治療。”
臨牀試驗更新
阿爾茨海默病(AD)
· | 2024年4月29日,Annovis Bio報道了其已完成的2/3期AD研究的數據。結果顯示,buntanetap在早期AD患者中顯著提高了認知能力,在治療三個月後,ADAS-Cog11測試的得分提高了3.3分,而安慰劑組的得分僅提高了0.3分。 |
· | 該研究還顯示出趨向於降低等電點τ蛋白水平,與之前的發現一致,表明buntanetap具有潛在的改變疾病特徵的作用。 |
· | 2024年6月11日的後續分析表明,buntanetap在改善高風險APOE4攜帶者的認知能力方面尤其有效,顯示出了3.15點的提高。 |
· | 在APOE4攜帶者和非攜帶者中,buntanetap的安全性相等,沒有觀察到澱粉樣腦部影像學異常(ARIA)的情況。 |
帕金森病(PD)
· | 2024年7月2日,Annovis Bio宣佈了第三期PD研究的數據,結果顯示buntanetap在幾種PD亞羣中顯著改善了統一帕金森病評定量表(MDS-UPDRS)和認知能力。 |
· | Buntanetap在被診斷為PD超過三年以及姿勢不穩和步態障礙(PIGD)的人羣中表現出強有力的反應。 |
· | 此外,buntanetap阻止了所有入組患者的認知能力下降,並改善了輕度痴呆患者的認知能力,與我們AD研究觀察到的積極結果相呼應。 |
2024年第二季度財務結果
· | 2024年7月Annovis Bio從Canaccord權證的行使中獲得了710萬美元淨現金。 |
· | 至今累計從在2024年4月宣佈的ELOC融資項目中獲得了淨現金700萬美元。 |
· | 截至2024年6月30日,公司的現金及現金等價物總額為400萬美元,普通股的流通股數為1170萬股,相比之下,截至2023年12月31日,公司的現金及現金等價物總額為570萬美元。 |
· | 在最近的認股權行權和ELOC股票發行之後,截至2024年8月14日,Annovis持有現金和現金等價物1210萬美元,我們認為這足以支持FDA在秋季召開的AD和PD兩個標誌性研究的運營,並持續到計劃中的兩個關鍵研究開始。 |
· | 2024年6月30日結束的三個月的總營業費用為780萬美元,其中包括580萬美元的研發費用和200萬美元的總務費用。相比之下,2023年6月30日結束的三個月的總營業費用為980萬美元,其中包括820萬美元的研發費用和150萬美元的總務費用。 |
· | Annovis Bio報告截至2024年6月30日三個月的基本和稀釋每股普通股淨虧損為0.44美元,相比之下,截至2023年6月30日的三個月的基本和稀釋每股普通股淨虧損為1.07美元。 |
專利
· | 該公司提交了一份新的物質組成專利,涵蓋了一種用於治療和/或預防各種神經退行性疾病的新型Buntanetap晶體形態及其用途。新的晶體形態相比較不規則的舊半晶體形態具有更好的溶解度和穩定性以及額外20年的專利壽命 |
· | 該公司為製造這種新晶體形態的方法提交了臨時專利,涵蓋了從基本原材料到成品GMP產品的整個合成過程,適用於噸量級大規模生產。 |
· | 2024年7月16日,Annovis Bio獲得FDA批准繼續開展第三階段開發新晶體形態的工作。 |
· | 此外,該公司獲得了一項關於Buntanetap在急性創傷性腦損傷治療中使用的美國專利。 |
團隊更新
· | 2024年7月9日,Annovis Bio宣佈擴大團隊,任命了幾個關鍵職位:Mark White擔任首席業務官,Alexander Morin擔任戰略通信主任,Hilda Maibach擔任高級副總裁統計,Blake Jensen擔任質量主管。 |
其他成果
· | 2024年5月21日,該公司分享了一篇新的科學文章,側重於總結多個動物模型和人類之間Buntanetap的藥代動力學行為的相似性和差異性,總結多年的研究成果。 |
· | 2024年8月6日,Annovis Bio揭示了新的臨牀前數據,顯示將buntanetap與GLP-1激動劑Trulicity®結合使用可以協同改善認知功能。 |
關於Annovis Bio,總部位於賓夕法尼亞州馬爾文,Annovis Bio致力於應對AD和PD等疾病的神經退行性。該公司的創新方法針對多種神經毒素蛋白,旨在恢復大腦功能並提高患者的生活質量。欲瞭解更多信息,請訪問www.annovisbio.com並關注我們的LinkedIn,YouTube和X。
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