第99.1展示文本

ArriVent BioPharma報告了第二季度2024年的財務業績。

以總統研討會報告形式在2024年世界肺癌大會上展示第一線firmonertinib在EGFR PACC突變非小細胞肺癌（NSCLC）中的臨牀單一療效數據。

ArriVent將與2024年WCLC一起舉辦虛擬網絡研討會，介紹firmonertinib在EGFR PACC突變NSCLC的10億階段性分析結果，時間為2024年9月9日下午4:30。

與Alphamab達成多靶點抗體藥物聯合（ADC）的合作協議，擴大ArriVent的ADC組合和腫瘤學專注管道。

美國賓夕法尼亞州Newtown Square，2024年8月14日（全球新聞線）-美國ArriVent BioPharma公司（以下簡稱公司或ArriVent）（納斯達克代碼：AVBP）是一家臨牀階段公司，致力於加快創新生物製藥治療方案的全球發展，今天報告了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並強調了最近的公司進展。

ArriVent的董事長兼首席執行官Bing Yao表示：“本季度我們在進一步推進和擴大全球腫瘤學專注組合管道方面取得了強大的進展。在年度WCLC會議上，我們計劃展示FURTHER研究中EGFR PACC突變NSCLC患者第一線firmonertinib單一療效數據，據我們所知，這將是該患者人羣進行EGFR酪氨酸激酶抑制劑進行前瞻性設計臨牀試驗的第一個數據。本季度初，我們還與Alphamab達成了多靶點ADC合作協議，將他們的發現能力和專業知識與我們的全球藥物研發和商業化專業知識相結合。這些項目的目標是提供具有潛力改變數百萬難以治療癌症和高未滿足的需求的患者治療範式的新型靶向療法。”

2024年二季度及最新亮點

Firmonertinib

●

在2024年美國腫瘤研究協會（AACR）年會上，ArriVent展示了firmonertinib在EGFR外顯子20插入突變和PACC突變的NSCLC中的預臨牀數據報告。在預臨牀研究中，firmonertinib（一種高度穿透腦部的突變選擇性EGFR抑制劑）被觀察到在廣泛的罕見突變，包括PACC和外顯子20插入突變中廣泛活躍。

管道

●

與江蘇愛倍加生物製藥有限公司（Alphamab）達成ADC協作協議，進一步擴大ArriVent的ADC組合

與江蘇愛倍加生物製藥有限公司（Alphamab Oncology的全資子公司）達成合作協議，旨在發現、開發和商業化用於治療癌症的新型ADC。

即將到來的里程碑

●

2024年9月9日，ArriVent宣佈，將在2024年WCLC上以晚報方案的形式展示EGFR PACC突變NSCLC患者firmonertinib第一線單藥療效的FURTHER Phase 10億臨牀數據。ArriVent計劃與2024年WCLC一起在9月9日下午4:30舉辦有關firmonertinib EGFR PACC數據的VC網絡研討會。請在此處註冊該活動：https://lifescievents.com/event/arrivent/

●

ArriVent及其合作伙伴Aarvik Therapeutics, Inc.繼續在選擇多靶點多價ADC臨牀候選藥物方面取得進展，並預計在2024年底或2025年初完成選擇。

●

致力於單一療效firmonertinib的全球首席藥效學難治性實體瘤（FURVEntrk）試驗（NCT05607550）的頂線數據將於2025年公佈。

公司更新

●

2024年5月，ArriVent任命John Hohneker萬. D.加入其董事會。Hohneker博士擁有30年生物製藥領導和藥物研發經驗，在Anokion SA擔任總裁兼首席執行官，並在Forma Therapeutics和諾華製藥（Novartis AG）擔任領導職務。他目前擔任公共公司Carisma Therapeutics和Curis，以及私人公司Sonata Therapeutics和Trishula Therapeutics的董事會成員。Hohneker博士擔任ArriVent的提名和公司治理委員會和薪酬委員會成員。2024年4月，ArriVent任命Kristine Peterson加入其董事會。Peterson女士曾在多家上市生物製藥公司（包括Immunocore和ImmunoGen （近期被艾伯維公司收購））服務，並擁有超過30年的行業領導經驗，曾擔任Valeritas的首席執行官和Johnson and Johnson的全球生物技術和腫瘤學三組公司組長。Peterson女士是ArriVent薪酬委員會的成員。

2024年第二季度財務結果

●

截至2024年6月30日，該公司的現金及現金等價物總額為29870萬美元，預計可維持至2026年的運營。其經營活動的淨現金流分別為3770萬和2550萬美元。

●

研發費用分別為2024年和2023年的3608萬美元和3060萬美元。費用增加的主要原因是由於firmonertinib的臨牀費用和人員增加。

●

總行政費用分別為2024年和2023年的760萬美元和420萬美元。費用增加的主要原因是由於需要為作為公共公司運營所需的基礎設施合併。

●

其中淨收益分別為2024年和2023年的3930萬美元和3370萬美元。

關於ArriVent

ArriVent是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於篩選、開發和商業化為癌症患者未滿足的醫學需求提供差異化藥物。ArriVent尋求利用其團隊的深刻藥物研發經驗，最大限度地發揮其領導性開發候選合同藥物firmonertinib的潛力，並通過批准和商業化推動全新的療法，例如下一代抗體藥物聯合。

Firmonertinib（原名furmonertinib）是一種口服、高度穿透血腦屏障和廣譜作用的突變選擇性表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，能夠有效抑制包括PACC和外顯子20插入突變在內的EGFR古典和非典型突變。2021年3月，firmonertinib在中國獲批用於EGFR外顯子19缺失或L858R突變的一線晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，以及EGFR T79000萬突變（即EGFR古典突變）的局部晚期或轉移性NSCLC患者治療。

Firmonertinib被授予美國食品和藥物管理局突破性療法稱號，用於治療EGFR外顯子20插入突變的未經治療的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者。Firmonertinib還獲得了美國食品和藥物管理局孤兒病藥稱號，用於治療EGFR突變、人類表皮生長因子受體2（HER2）突變或HER4突變的非小細胞肺癌。

Firmonertinib目前正在進行全球第三期試驗，用於EGFR外顯子20插入突變（FURVENT；NCT05607550）的一線NSCLC患者，並在全球進行第10億期研究，其中一組評估firmonertinib治療EGFR PACC突變患者的隊列（FURTHER；NCT05364043）。此外，firmonertinib還在與北京諾誠健華藥業科技有限公司合作的臨牀組合研究中，對EGFR古典突變的NSCLC患者進行了研究。

關於EGFR突變NSCLC全球而言，肺癌是男女癌症相關死亡的主要原因，非小細胞肺癌佔據了大約85%的病例。EGFR基因突變是NSCLC發展的常見和早期事件。EGFR突變分為古典和非典型兩類，其中EGFR外顯子20插入突變是一組不常見的EGFR突變，約佔所有EGFR突變的9%。PACC突變是另一種不常見的EGFR突變，約佔所有EGFR突變的12%。患有不尋常EGFR突變的NSCLC患者的生命預期明顯低於可用療法患者的生命預期，這代表了醫學上的未滿足區域。

本新聞稿包含某些披露，涉及我們和我們所處行業的“前瞻性陳述”，這些陳述存在重大風險和不確定性。本新聞稿中除了歷史事實陳述之外的所有其他陳述，包括關於我們未來業績或財務狀況、業務戰略和計劃、現金流量、firmonertinib的活性與可用療法相比、預期的臨牀里程碑，包括firmonertinib在EGFR PACC突變患者中的概念證明數據，firmonertinib在未經治療的NSCLC患者中的開創性第3期研究的前線數據，以及ADC開發候選藥物的選擇，以及管理層未來業務的目標等均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過這些陳述來識別前瞻性陳述，因為它們包含諸如“預計”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可以”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“會”之類的詞語或這些詞語的否定或其他類似的術語或表達。前瞻性陳述基於ArriVent目前的預期，並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。引起實際結果差異的因素包括但不限於，在2023年12月31日向證券交易委員會提交的《10-k財年報告》中更全面地描述的風險和不確定性以及我們向證券交易委員會提交的其他報告。本新聞稿中的前瞻性陳述是基於本日期的，ArriVent沒有義務更新此類信息，除適用法律規定外。

前瞻性聲明

ARRIVENT BIOPHARMA，INC。

資產負債表

（以千為單位，除股份數和每股數據外）

(未經審計)


	6月30日，		運營租賃負債：
	2024		2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	298,669	$	150,389
資產預付款和其他流動資產的變動		9,842		9,579
總流動資產		308,511		159,968
使用權資產 - 經營租賃		219		291
延遲募資成本		—		2,732
其他		125		107
總資產	$	308,855	$	163,098

負債，可轉換優先股和股東權益（赤字）
流動負債:
應付賬款	$	3,812	$	4,532
應計費用		8,134		6,952
經營租賃負債		152		140
流動負債合計		12,098		11,624
運營租賃負債，減去當前金額		98		177
負債合計		12,196		11,801

A系列可轉換優先股票，$0.0001面值，150,000,000股已授權；於2023年12月31日，已發行和流通150,000,000股。		—		149,865
B系列可轉換優先股票，$0.0001面值，已授權股票147,619,034股；於2023年12月31日，已發行和流通147,619,034股。		—		154,625

股東權益（赤字）：
優先股票0.0001面值，授權1000萬股；未發行和未流通的股份		—		—
普通股票0.0001面值，授權2億股；截至2023年12月31日和2024年6月30日，已發行和未流通股份分別為33509090和2745480		只需要開箱即可流暢體驗 Hulu、HBO Max、Disney+ 和 YouTube 等流媒體電視頻道，其中還包括 YouTube TV3 電視頻道，無需任何設置或下載APP，更不需要額外的費用。此外，內置的 Chromecast 技術也可以輕鬆進行智能無線投屏。		—
額外實收資本		493792		4652
累積赤字		（197136）		（157845）
股東權益（赤字）		296659		（153193）
負債總額、可轉換優先股和股東權益（虧損）總額	$	308855	$	163098

ARRIVENT BIOPHARMA，INC。

損益表

（以千為單位，除股份數和每股數據外）

(未經審計)


	截至三個月結束					截至2022年4月30日的六個月內
	6月30日，				6月30日，
	2024		2023		2024		2023
營業費用：
研發	$	21,778	$	20,358	$	38,753	$	30,594
普通和管理		3,919		2,226		7,618		4,162
營業費用總計		25,697		22,584		46,371		34,756
營業虧損		(25,697)		(22,584)		(46,371)		(34,756)
利息收入		3,823		1,017		7,080		1,017
淨虧損	$	(21,874)	$	(21,567)	$	（39,291）	$	（33,739）

股份信息：
每股普通股股東淨虧損，基本與稀釋後	$	（0.65）	$	（10.79）	$	（1.34）	$	（20.60）
普通股基本和稀釋的加權平均股份		33502347		1999705		29274441		1637623

聯繫方式：

喬伊斯·阿萊爾

LifeSci Advisors，LLC

jallaire@lifesciadvisors.com