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證券和交易所 佣金

華盛頓特區 20549

 

表格 10-Q

 

根據本節提交的季度報告 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條

 

在季度期間 已結束 6月30日 2024

 

過渡報告 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條

 

委員會文件編號: 001-35813

 

ORAMED 製藥公司

(註冊人的確切姓名 如其章程所規定)

 

特拉華   98-0376008
(公司或組織的州或其他司法管轄區)   (美國國税局僱主
身份證號)
     
美洲大道 1185 號三樓
紐約紐約州
  10036
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

844-967-2633

(註冊人的電話號碼,包括 區號)

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個課程的標題   交易符號   註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.012美元   ORMP   這個 納斯達 資本市場,特拉維夫證券交易所

 

用複選標記表明註冊人是否:(1) 已提交所有報告 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求在過去 12 個月(或更短的時間內)內提交 註冊人被要求提交此類報告的期限),以及(2)在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。

 

是的 ☒ 沒有 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否已通過電子方式提交 在此期間,根據法規 S-t(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的每個交互式數據文件 過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)。

 

是的 ☒ 沒有 ☐

 

用複選標記表明註冊人是否為大型加速器 申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。查看定義 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興申報公司” 《交易法》第120億條第2款中的 “成長型公司”。

 

大型加速過濾器 加速文件管理器
非加速過濾器 規模較小的申報公司
    新興成長型公司

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否 已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據該準則規定的任何新的或經修訂的財務會計準則 適用於《交易法》第 13 (a) 條。☐

 

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(如 定義見《交易法》第120億條.2條)。

 

是的 ☐ 不是

 

截至 2024 年 8 月 13 日,有 40,769,027 發行人的股份 普通股,每股面值0.012美元,已流通。

 

 

 

 

 

ORAMED 製藥公司

表格 10-Q

 

桌子 的內容

 

第一部分- 財務信息   1
       
項目 1-財務 聲明   1
       
第 2 項-管理層 討論和分析財務狀況和經營業績   15
       
項目 3-定量 以及有關市場風險的定性披露   21
       
第 4 項-控件 和程序   21
       
第二部分 -其他信息   21
       
第 2 項-未註冊 股權證券的出售和所得款項的使用   21
     
項目 6-展品   22

 

正如本10-Q表季度報告中使用的那樣, “我們”、“我們”、“我們的”、“Oramed” 和 “公司” 這兩個術語是指 Oramed Pharmicals Inc. 和我們的全資子公司,除非另有説明。除非另有説明,否則所有美元金額均指美元。

 

2024 年 6 月 30 日,兩國之間的匯率 以色列銀行報價的新以色列謝克爾(NIS)和美元為3.759新謝克爾兑1.00美元。除非另有説明 上下文,本10-Q表季度報告中提供新謝爾金額等值或提供新謝爾等值金額的聲明 的美元金額是根據這種匯率計算的。

 

 

 

關於前瞻性陳述的警示聲明

 

本季度報告中包含的聲明 在10-Q表格中,非歷史事實的屬於私人證券所指的 “前瞻性陳述” 1995年《訴訟改革法》和其他聯邦證券法和以色列證券法。諸如 “期望” 之類的詞, “預期”、“打算”、“計劃”、“計劃支出”、“相信”、“尋求”, “估計”、“考慮” 以及此類詞語的類似表述或變體旨在識別前瞻性 陳述,但不被視為本季度所述識別前瞻性陳述的全方位手段 10-Q 表格上的報告。此外,有關未來事項的陳述是前瞻性陳述。我們提醒讀者,前瞻性 陳述只是預測,因此本質上受不確定性和其他因素的影響,涉及已知和未知的風險 這可能會導致實際結果、業績、活動水平或我們的成就或行業業績存在重大差異 來自此類前瞻性聲明或暗示的任何未來業績、業績、活動水平或我們的成就或行業業績 聲明。除其他陳述外,此類前瞻性陳述還包括有關以下內容的陳述:

 

  我們評估潛力的計劃 戰略機遇;

 

 

我們可能回購普通股;

 

  我們收回收益和/或抵押品的能力 根據Scilex控股公司(Scilex)的附註(定義見此處)和相關協議;

 

  波動的市場價格和普通股的流動性 我們持有的認股權證所依據的Scilex股票;

 

  的預期好處的可能性 Scilex交易(定義見此處)未按預期實現或根本無法實現,包括由於問題的影響或問題所致 源於Scilex償還票據的能力以及公司實現認股權證價值的能力;

 

  Oramed 的能力,合肥天滙生物技術有限公司, 有限公司、HTit Biotech和Technowl Limited將在三個月內達成協議並簽訂更多協議 合資協議的簽署期限(定義見此處),以及雙方成功實現既定目標的能力 合資企業;

 

  我們面臨的潛在訴訟風險;

 

  我們為股東提高價值的能力;

 

  預期的發展和潛在收益 我們的產品;

 

  簽訂額外許可協議的前景, 或與其他公司或醫療機構的其他夥伴關係或合作形式;

 

  我們未來的里程碑、條件和特許權使用費 許可協議;

 

  Oravax Medical Inc. 或 Oravax 的潛力, 預防冠狀病毒的疫苗或 COVID-19;

 

  我們的研發計劃,包括臨牀前 以及臨牀試驗計劃和入組時間,獲得結果和試驗結論;

 

ii

 

 

  我們相信我們的技術有潛力 口服目前只能通過注射方式交付的藥物和疫苗;

 

  我們技術的競爭能力基於 產品功效、安全性、患者便利性、可靠性、價值和專利地位;

 

  我們產品的潛在市場需求;

 

  我們為知識分子獲得專利保護的能力 財產;

 

  我們期望我們的研發費用 將繼續是我們的主要開支;

 

  我們對短期和長期的期望 資本要求;

 

  我們對未來幾個月和未來時期的展望, 包括但不限於我們對未來收入和支出的預期;以及

 

  有關任何其他計劃和戰略的信息 為了我們的業務。

 

儘管本季度有前瞻性陳述 10-Q表報告反映了我們管理層的誠信判斷,此類陳述目前只能基於事實和因素 為我們所熟知。因此,前瞻性陳述本質上受風險和不確定性以及實際結果和結果的影響 可能與前瞻性陳述中討論或預期的結果和結果存在重大差異。可能的因素 造成或促成這種結果和結果的差異包括但不限於本標題下具體述及的差異 “第 1A 項。我們截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告或我們的年度報告中的 “風險因素” 2024 年 3 月 6 日向美國證券交易委員會(SEC)提交的報告,以及我們在其他地方討論的報告 年度報告,並在我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中不時表達。此外, 科學研究的歷史成果, 臨牀和臨牀前試驗並不能保證未來研究或試驗的結論不會得出不同的結論。 此外,根據其他研究,本10-Q表季度報告中提及的歷史業績可能會有不同的解釋, 臨牀和臨牀前試驗結果。敦促讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述很有説服力 僅截至本10-Q表季度報告發布之日。除非法律要求,否則我們沒有義務修改或更新 任何前瞻性陳述,以反映本季度報告發布之日後可能發生的任何事件或情況 表格 10-Q。我們敦促讀者仔細閲讀和考慮本季度的各種披露 10-Q表報告,試圖就可能影響我們業務、財務狀況的風險和因素向利益相關方提供建議, 運營結果和前景。

 

iii

 

 

第一部分 — 財務信息

 

項目1-財務報表

 

ORAMED 製藥公司

 

中期簡明合併財務報表

 

截至2024年6月30日

 

目錄

 

    頁面
精簡合併 財務報表:    
資產負債表   2
綜合收益(虧損)報表   3
股東權益變動表   4
現金流量表   5
財務報表附註   6-20

 

1

 

 

ORAMED 製藥公司

中期簡明合併資產負債表

千美元(股票和每股除外) 共享數據)

(未經審計)

 

   6月30日   十二月三十一日 
   2024   2023 
資產        
         
流動資產:        
現金和現金等價物  $84,753   $9,055 
短期存款   1,778    95,279 
公允價值投資   66,206    57,713 
預付費用和其他流動資產   533    537 
流動資產總額   153,270    162,584 
           
長期資產:          
長期存款   2    7 
公允價值投資   23,723    51,035 
有價證券   2,345    1,807 
其他非有價股權證券   3,524    3,524 
與僱員退休後權利相關的資助金額   28    27 
財產和設備,淨額   765    873 
經營租賃使用權資產   566    694 
長期資產總額   30,953    57,967 
總資產  $184,223   $220,551 
           
負債和股東權益          
           
流動負債:          
應付賬款和應計費用  $3,483   $1,609 
短期借款   
-
    51,013 
應付給關聯方   
-
    325 
經營租賃負債   250    267 
流動負債總額   3,733    53,214 
           
長期負債:          
長期遞延收入   4,000    4,000 
員工退休後的權利   29    28 
為不確定的税收狀況做好準備   11    11 
經營租賃負債   236    342 
其他負債   60    63 
長期負債總額   4,336    4,444 
           
股權          
           
歸屬於公司股東的股權:          
普通股,$0.012 面值 (60,000,000 授權股份; 40,628,92440,338,979 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和流通股份)   488    485 
額外的實收資本   323,385    320,892 
累計赤字   (146,808)   (157,556)
股東權益總額   177,065    163,821 
非控股權益   (911)   (928)
權益總額   176,154    162,893 
負債和權益總額  $184,223   $220,551 

 

附註是不可分割的一部分 簡明的合併財務報表。

 

2

 

 

ORAMED 製藥公司

中期綜合簡明綜合報表 收入(虧損)

千美元(股票和每股除外) 共享數據)

(未經審計)

 

   六個月已結束   三個月結束了 
   6月30日   6月30日   6月30日   6月30日 
   2024   2023   2024   2023 
收入  $
-
    1,340   $
-
    674 
研究和開發費用   (2,621)   (6,248)   (1,442)   (1,821)
銷售和營銷費用   
-
    (376)   
-
    (192)
一般和管理費用   (3,476)   (3,715)   (1,693)   (2,452)
營業虧損   (6,097)   (8,999)   (3,135)   (3,791)
                     
利息支出   (853)   
-
    (261)   
-
 
財務收入,淨額   19,322    4,075    14,234    2,478 
税前收入(虧損)  $12372    (4,924)  $10,838    (1,313)
税收支出   (1,634)   
-
    (1,634)   
-
 
淨收益(虧損)  $10,738    (4,924)  $9204    (1,313)
歸因於非控股權益的淨虧損   (10)   (335)   (8)   (119)
歸屬於股東的淨收益(虧損)   10,748    (4,589)   9,212    (1,194)
普通股每股基本收益(虧損)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
普通股每股攤薄收益(虧損)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
用於計算普通股每股基本收益(虧損)的加權平均普通股數量   40,899,275    40,144,725    40,959,759    40,225,594 
用於計算普通股每股攤薄收益(虧損)的普通股加權平均數   41,427,849    40,144,725    41,591,007    40,225,594 

 

附註是不可分割的一部分 簡明的合併財務報表。

 

3

 

 

ORAMED 製藥公司

中期簡明合併變動表 在股東權益中

千美元

(未經審計)

 

   普通股   額外付費   累積   總計
股東們
   非-
控制
   總計 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千計                         
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額   40,339   $485   $320,892   $(157,556)  $163,821   $(928)  $162,893 
截至2024年6月30日的六個月期間的變化                                   
股票薪酬   290    3    2493    -    2,496    
-
    2,496 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    27    27 
淨收入   -    
-
    
-
    10,748    10,748    (10)   10,738 
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額   40,629   $488   $323,385   $(146,808)  $177,065   $(911)  $176,154 

 

   普通股   額外
已付款
   累積   總計
股東們
   非-
控制
   總計 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千計                         
截至2022年12月31日的餘額   39,564   $476   $314,417   $(163,081)  $151,812   $(656)  $151,156 
截至2023年6月30日的六個月期間的變化:                                   
普通股的發行量,淨額   193    2    2,428    
-
    2,430    
-
    2,430 
股票薪酬   462    6    1,887    -    1,893    
-
    1,893 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    100    100 
淨虧損   -    
-
    
-
    (4,589)   (4,589)   (335)   (4,924)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   40,219   $484   $318,732   $(167,670)  $151,546   $(891)  $150,655 

 

   普通股   額外
已付款
   累積   總計
股東們
   非-
控制
   總計 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千計                         
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額   40,519   $487   $322,172   $(156,020)  $166,639   $(918)  $165,721 
截至2024年6月30日的三個月期間的變化:                                   
股票薪酬   110    1    1,213    -    1,214    
-
    1,214 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    15    15 
淨收入   -    
-
    
-
    9,212    9,212    (8)   9204 
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額   40,629   $488   $323,385   $(146,808)  $177,065   $(911)  $176,154 

 

   普通股   額外
已付款
   累積   總計
股東們
   非-
控制
   總計 
   股票   $   首都   赤字   公正   利益   公正 
   以千計                         
截至2023年3月31日的餘額   39,970   $481   $316,965   $(166,476)  $150,970   $(822)  $150,148 
截至2023年6月30日的三個月期間的變化:                                   
股票薪酬   249    3    1,767    -    1,770    
-
    1,770 
子公司的股票薪酬   -    
-
    
-
    
-
    
-
    50    50 
淨虧損   -    
-
    
-
    (1,194)   (1,194)   (119)   (1,313)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   40,219   $484   $318,732   $(167,670)  $151,546   $(891)  $150,655 

 

附註是不可分割的一部分 簡明的合併財務報表。

 

4

 

 

ORAMED 製藥公司

中期簡明合併現金報表 流動

以千美元計

(未經審計)

 

   六個月已結束 
   六月, 
   2024   2023 
來自經營活動的現金流:        
淨收益(虧損)  $10,738   $(4,924)
將淨收益(虧損)與經營活動中使用的淨現金進行對賬所需的調整:          
折舊   110    89 
存款和持有至到期債券的匯兑差額和利息   3,856    (457)
投資公允價值的變化   (16,719)   (820)
基於股票的薪酬   2,523    1 993 
退休後與僱員權利有關的資金收益   (1)   (2)
短期借款應計利息的變化   (1,463)   
-
 
運營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   4    620 
應付賬款、應計費用和關聯方   1,549   (3,328)
經營租賃的淨變動   5    (25)
遞延收入   
-
    (1,340)
退休後僱員權利的責任   1    6 
其他負債   (3)   5 
運營活動提供的(用於)的淨現金總額   600    (8,183)
來自投資活動的現金流:          
購買短期存款   (4,000)   (89,919)
短期存款的收益   93,650    59,500 
持有至到期證券到期的收益   
-
    2,725 
長期存款的收益   5    
-
 
長期投資的收益   35,000    
-
 
購買財產和設備   (2)   (219)
投資活動提供(用於)的淨現金總額   124,653    (27,913)
來自融資活動的現金流量:          
普通股發行收益,扣除發行成本   
-
    2,430 
已償還的貸款   (49,550)   
-
 
(用於)融資活動提供的淨現金總額   (49,550)   2,430 
匯率變動對現金和現金等價物的影響   (5)   (31)
           
現金和現金等價物的增加(減少)   75,698    (33,697)
           
期初的現金和現金等價物   9,055    40,464 
期末的現金和現金等價物  $84,753   $6,767 
           
(A) 關於現金流量的補充披露-          
收到的利息  $6,439   $2866 
已付利息  $(2,316)  $
-
 
(B) 非現金活動的補充披露-          
確認經營租賃使用權資產和負債   58    
-
 
取消對使用權資產的承認   (26)   
-
 
取消承認租賃責任   23    
-
 

 

附註是不可分割的一部分 簡明的合併財務報表。

 

5

 

 

ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註 千美元(股票和每股數據除外)
(未經審計)

 

註釋 1-概述:

 

  a。 公司註冊與運營

 

Oramed Pharmicals Inc.(合稱其子公司, 除非文中另有説明,否則 “公司” 是特拉華州的一家公司,於2002年4月12日註冊成立。

 

2021 年 3 月 18 日,Oravax Medical Inc.(“Oravax”) 由公司和其他公司創立。該公司持有 63對 Oravax 的利息百分比。因此,公司合併了Oravax 自那時以來,在其合併財務報表中。

 

2023 年 1 月 11 日,該公司宣佈,ORA-D-013-1 3期試驗未達到其主要和次要終點。結果,該公司終止了該試驗和並行第三階段, ORA-D-013-2 臨牀試驗。由於這些結果被視為觸發事件,該公司對其所有長期資產進行了評估 包括2023年第一季度的固定資產和經營租賃使用權資產,並得出結論,無需減值。 該公司完成了對 ORA-D-013-1 三期試驗數據的分析,發現患者亞羣彙集在一起 諸如體重指數(BMI)、基線HbA1c、年齡、性別和體重等特定參數對口服胰島素反應良好。這些 子集的表現已經結束了 1% 安慰劑調整後,HbA1c降低,具有統計學意義。基於這一分析,該公司正在努力 關於一項新的3期臨牀試驗的協議,該協議已提交給美國食品藥品監督管理局(“FDA”)。

 

2024 年 1 月 22 日,公司及其全資子公司, Oramed Ltd. 與合肥天滙生物技術有限公司(“HTIT”)簽訂了合資協議(“合資協議”) Biotech”)和Technowl Limited是HTit Biotech(“HTit Sub”)的全資間接子公司Technowl Limited以及HTIT 生物技術,“HTIT”),根據該協議,在遵守合資協議中規定的條款和條件的前提下,雙方將 基於公司的口服藥物輸送技術,成立合資企業(“合資企業”)。

 

該合資企業將專注於開發和全球商業化 基於公司口服胰島素和POD™(蛋白質口服輸送)產品線以及HTIT生產的創新產品 能力和技術。雙方打算讓合資企業使用該公司最近提交給美國食品和藥物管理局啟動的協議 美國的3期口服胰島素試驗。

 

該公司和HTit最初將持有該合資企業的同等股份, 每個人都擁有 50權益的百分比。董事會最初將由HTit和公司的平等代表組成。HTit 會的 為合資企業捐款 $7000 現金,而公司將出資 $2萬個 (由 $ 組成1萬個 現金和美元1萬個 的股份 公司的普通股(將受某些註冊權的約束),並將轉讓與知識產權相關的知識產權 歸因於其口服胰島素和POD™ 技術,以及該公司正在開發的其他資產。HTit 將可以選擇投資 向合資企業提供額外資金,總額為美元2萬個,從而增加其持有的股權並授予增持權 其董事會代表。

 

合資協議的完成視情況而定 當雙方根據合資協議簽訂額外協議時。無法保證當事各方 將完成並簽署這些附加協議。

 

6

 

 

ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註 千美元(股票和每股數據除外)
(未經審計)

 

注1-概述(續):

 

  b。 發展和流動性風險

 

該公司從事以下領域的研究和開發 創新藥物解決方案的生物技術領域,包括用於治療的可口服胰島素膠囊 糖尿病患者,以及使用可口服的膠囊來輸送其他多肽,並且沒有產生顯著的產生 其運營收入。在 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 第 3 期試驗終止後,該公司的研究 而且在它進行戰略審查過程期間, 發展活動已大大減少.因此,該公司是 目前的研究和開發以及銷售和營銷費用較低。

 

根據公司目前的現金資源和承諾, 該公司認為,至少將能夠維持其當前的計劃活動和相應的支出水平 接下來的12個月。

 

附註2-重要的會計政策:

 

  a。 簡明合併財務報表的編制

 

此處包含的簡明合併財務報表 是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,並以此為依據 基礎為公司本財年10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表 已於 2023 年 12 月 31 日結束(“2023 年 10-K 表格”)。這些簡明的合併財務報表反映了所有調整 屬於正常反覆出現的性質, 被認為是公允陳述所列期間結果所必需的. 在本過渡期內,通常包含在年度合併財務報表中的某些信息和披露被省略了 根據證券交易委員會的規則和條例進行報告。因為簡明的合併中期財報 報表不包括美國公認會計原則要求的年度財務報表的所有信息和披露,它們應是 與2023年10-k表中包含的經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。中期結果 期間不一定表示整個財政年度的業績。

 

  b。 普通股每股收益(虧損)

 

普通股每股基本淨收益(虧損)計算公式為 將該期間歸屬於股東的淨收益(虧損)除以普通股的加權平均數 每個時期的未償還額,包括既得限制性股票單位(“RSU”)。未償還的股票期權、認股權證和限制性股票單位 截至2023年6月30日的三個月和六個月期間的攤薄後每股虧損的計算中未包括在內,因為所有 此類證券在這些時期具有反稀釋作用。

 

用於計算每股的攤薄後每股收益 截至2024年6月30日的三個月和六個月期間,三個月和六個月內已發行股票的加權平均數量 截至2024年6月30日的期間根據員工股份支付可能發生的潛在稀釋進行了調整,使用了 國庫股票法。

 

7

 

 

ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註 千美元(股票和每股數據除外)
(未經審計)

 

附註2-重要會計政策(續):

 

股票期權、認股權證和權證的加權平均數量 計算攤薄後淨收益時不包括的限制性股票單位為 4,206,451 在截至2024年6月30日的六個月期間。

 

股票期權、認股權證和權證的加權平均數量 計算攤薄後淨虧損時不包括的限制性股票單位為 3,694,057 截至2023年6月30日的六個月期間。

 

股票期權、認股權證和權證的加權平均數量 計算攤薄後收益時不包括的限制性股票單位是 3,993,552 在截至2024年6月30日的三個月期間。

 

股票期權、認股權證和權證的加權平均數量 計算攤薄後淨虧損時不包括的限制性股票單位為 4,026,508 在截至2023年6月30日的三個月期間。

 

  c。 最近發佈的會計公告,尚未通過

 

2023 年 11 月,財務會計準則委員會 (“FASB”)發佈了《2023-07年會計準則更新》(“ASU”)“分部報告:對應報告內容的改進 細分市場披露。”該指南主要通過要求披露重要信息來擴大公共實體的細分市場披露 定期提供給首席運營決策者的細分市場支出,幷包含在每項報告的細分市場衡量標準中 利潤或虧損、其他分部項目的金額及其構成説明,以及應申報分部的中期披露 利潤或虧損和資產。擁有單一可報告細分市場的公共實體必須提供新的披露內容和所有披露內容 根據會計準則編纂280 “分部報告” 的規定。該指導方針對開始的財政年度有效 2023 年 12 月 15 日之後,以及 2024 年 12 月 15 日之後開始的財政年度內的過渡期,允許提前採用。這個 修正案必須追溯適用於實體財務報表中列報的所有前期。該公司 目前正在評估該指南,以確定其對合並財務報表相關披露可能產生的影響。

 

2023 年 12 月,FasB 發佈了亞利桑那州立大學 2023-09 “收入” 税收(主題740):所得税披露的改進。”本指南旨在提高透明度和決策效用 所得税的披露。亞利桑那州立大學2023-09年的修正案主要通過以下方式解決了投資者對增強所得税信息的要求 關於在美國和外國司法管轄區繳納的税率對賬和所得税的披露變更。亞利桑那州 2023-09 對2024年12月15日之後開始的財政年度有效,可以選擇追溯適用該標準。 允許提前收養。該公司目前正在評估該指導方針,以確定其可能對其合併後的影響 財務報表披露。

 

8

 

 

ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註 千美元(股票和每股數據除外)
(未經審計)

 

附註2-重要會計政策(續):

 

  d。 公允價值

 

公司衡量公允價值並披露公允價值衡量標準 用於金融資產和負債。公允價值基於出售資產或為轉讓資產而支付的價格 計量之日市場參與者之間有序交易中的責任。為了提高一致性和可比性 在公允價值衡量中,該指南建立了公允價值層次結構,對使用的可觀察和不可觀察的輸入進行優先排序 將公允價值分為三個大致層面,描述如下:

 

  第 1 級: 活躍市場的報價(未經調整) 在資產或負債的計量日期可以訪問。公允價值層次結構將 1 級輸入列為最高優先級。

 

  第 2 級: 可觀察的價格 以第一級中包含的報價以外的投入為基礎,這些投入是可以直接觀察到的資產或負債的 或間接地。

 

  第 3 級: 當市場很少或沒有市場時,會使用不可觀察的輸入 數據可用。公允價值層次結構將第 3 級輸入的優先級設置為最低。

 

公司的金融資產 以定期進行公允價值計量為前提,此類衡量中使用的投入水平如下:

 

   2024 年 6 月 30 日 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級   總計 
資產:                
有價證券                
DNA(定義如下)   330    
-
    
-
    330 
輸入(定義如下)   215    
-
    
-
    215 
轉讓的認股權證(見附註4)   1,800    
-
    
-
    1,800 
收市細價認股權證(見註釋4)   
-
    8,685    
-
    8,685 
後續的細價認股權證(見註釋4)   
-
    
-
    15,038    15,038 
筆記(見註釋 4)   
-
    
-
    66,206    66,206 
   $2,345   $8,685   $81,244   $92,274 

 

   2023 年 12 月 31 日 
   第 1 級   第 2 級   第 3 級   總計 
資產:                
有價證券                
DNA   297    
-
    
-
    297 
Entera   70    
-
    
-
    70 
轉讓的認股權證(見附註4)   1,440    
-
    
-
    1,440 
收市細價認股權證(見註釋4)   
-
    9,180    
-
    9,180 
後續的細價認股權證(見註釋4)   
-
    
-
    6,502    6,502 
筆記(見註釋 4)   
-
    
-
    93,066    93,066 
   $1,807   $9,180   $99,568   $110,555 

 

截至2024年6月30日和2023年12月31日,賬面金額 的現金等價物、短期存款和應付賬款的公允價值近似於其公允價值,因為這些現金等價物、短期存款和應付賬款的到期日是短期的 樂器。

 

列出了與僱員權利有關的資助金額 以接近其公允價值的現金退保價值計算。

 

9

 

 

ORAMED 製藥公司

中期簡明合併財務附註 聲明

千美元(股票和每股除外) 共享數據)

(未經審計)

 

附註3-有價證券:

 

公司的有價證券包括投資 在DNA集團(T.r.)的股權證券中有限公司(前身為D.N.A 生物醫學解決方案有限公司)(“DNA”)、Entera Bio Ltd.(“Entera”)、 和轉讓的認股權證(定義見此處;更多細節見附註4)。

 

    構圖

 

    6月30日
2024
    2023 年 12 月 31 日  
長期:            
DNA   $ 330     $ 297  
Entera     215       70  
轉讓的認股權證(見附註4)     1,800       1,440  
    $ 2,345     $ 1,807  

 

附註4-按公允價值計算的投資:

 

Scilex 交易

 

2023 年 9 月 21 日,公司完成了一項交易 與Scilex進行的(“交易”)以換取Scilex的某些股權證券,如下所示:

 

a。高級擔保本票 票據(“票據”),本金為美元101,875,將於 2025 年 3 月 21 日到期,SOFR plus 的計息和利息 8.5%, 以實物支付。預定本金付款將於 2023 年 12 月 21 日、2024 年 3 月 21 日、2024 年 6 月 21 日、2024 年 9 月 21 日和 12 月到期 2024 年 21 月 21 日,餘額將於 2025 年 3 月 21 日到期。根據票據條款,如果票據在2024年3月21日當天或之前未全額償還, 退出費為 $3,056 到期了。由於該票據尚未在該日期之前償還,因此公司有權在以下日期獲得上述退出費 票據的到期日。截至 2024 年 6 月 30 日,Scilex 已償還美元40,0000 根據票據的條款,票據下的到期金額。

 

b。認股權證最多可購買 4500,000 行使價為美元的Scilex普通股股票0.01 每股認股權證(“收盤價認股權證”)和額外認股權證,最高限額 8,500,000 股票(“後續的細價認股權證”),將根據票據的條款歸屬。截至2024年6月30日, 4,250,000 隨後的細價認股權證被歸屬。

 

c。轉讓認股權證(“轉讓認股權證”)以供購買 4,000,000 Scilex普通股的股價為美元11.50 每股,可完全行使並於到期 2027年11月10日

 

截至2023年12月31日,該交易的公允價值 是 $110,188,在票據之間分配 ($93,066)、收盤價認股權證 ($)9,180)、隨後的細價認股權證 ($6,502) 和已移交的 認股權證 ($)1,440)。截至2024年6月30日,該交易的公允價值為美元91,729,在票據中分配 ($66,206),收盤價細價認股權證 ($8,685)、隨後的細價認股權證 ($15,038) 和轉讓的認股權證 ($1,800)。在截至2024年6月30日的六個月期間,公司 已收到 $35,000 根據票據條款。結果,公司錄得的財務收入為 $16,540 在結束的六個月期間 2024 年 6 月 30 日。

 

10

 

 

ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註 千美元(股票和每股數據除外)
(未經審計)

 

附註4-投資, 按公允價值計算(續):

 

公司將轉讓的認股權證列為衍生品 按公允價值計量。

 

公司為該票據選擇了公允價值期權, 細價認股權證旨在降低分叉嵌入式衍生品的運營複雜性。值的變化記錄在 財務收入,淨額,包括票據上的利息收入。

 

估值是根據幾種情景進行的 其中一些考慮到了提前償還部分或全部票據的情況.每種情景都考慮了現值 該票據的現金流量(包括退出費和預付保費)和認股權證的價值。的總價值 該交易(及其每個組成部分)是根據不同情景的加權平均值進行估值的。

 

該票據的貼現率基於b-評級為零 曲線之外還有風險溢價,風險溢價考慮了Scilex的信用風險,範圍介於 53.67% 到 53.92%.

 

轉讓的認股權證的公允價值基於其 納斯達克資本市場的收盤價。

 

細價認股權證的公允價值的計算依據是 納斯達克資本市場Scilex普通股的收盤價,考慮了幾種假設部分股價的情景 或提前全額償還票據(如適用)。票據的公允價值和未付本金總額之間的差異 餘額(包括到期時應付的利息)為 $6,071

 

根據交易的預期收益,該公司 預計截至2024年12月31日的財政年度的應納税所得額。因此,公司預計將充分利用税收損失 結轉Oramed Pharmicals Inc.併產生相關的税收支出。在截至2024年6月30日的六個月期間,公司承認 美元的税收支出1,634。過渡期的所得税準備金是使用估計的年度有效税率確定的 (考慮到Oramed Pharmicals Inc.的結轉税收損失的使用情況)。

 

附註 5-股東權益:

 

基於股票的薪酬

 

下表彙總了截至2024年6月30日的六個月期間向員工和董事發放的所有RSU補助金。

 

   授予的限制性股票單位數量   運動
價格
   授予
期間
  公允價值為
補助*
   到期
期間
(以年為單位)
 
員工   1,389,540         0  
**
  $3,350,535    10 
導演   192,120    0  
***
  $461,220    10 

 

*限制性股票單位的公允價值基於公司的股價 在授予日期在納斯達克資本市場上市。

 

**    

 

員工:   
限制性股票單位數量
授予了
  歸屬期
950,500  從 2024 年 1 月 8 日起,每季度分期 12 次等額解鎖。
5,000  從 2024 年 7 月 1 日起,每季度分期 12 次等額解鎖。
294,000  於 2025 年 4 月 4 日解鎖。
93,360  於 2026 年 6 月 18 日解鎖。
46,680  從 2026 年 9 月 18 日起,每季度分四次等額解鎖。

 

***

 

11

 

 

ORAMED 製藥公司
中期簡明合併財務報表附註 千美元(股票和每股數據除外)
(未經審計)

 

附註5-股東權益(續):

 

導演:   
授予的限制性股票單位數量  歸屬期
15萬  從 2025 年 1 月 1 日起,每年分三次等額解鎖。
41,360  從 2024 年 4 月 1 日起,每季度分四次等額解鎖。
760  從 2024 年 10 月 1 日起,每季度分兩次等額解鎖。

 

下表彙總了所有基於績效的 RSU(“PSU”) 在截至2024年6月30日的六個月期間向首席財務官提供的補助金。

 

授予的 PSU 數量   行使價   預計歸屬期  授予時的公允價值   到期期
(以年為單位)
 
 34,000    0   2.5 年份  $73,379    10 

 

2024 年 6 月 20 日,公司授予 34,000 代表權利的 PSU 向公司首席財務官接收公司普通股。PSU 的總金額應為 在(i)2026年6月18日和(ii)納斯達克資本的公司普通股每股收盤價中較晚者歸屬 市場達到平均水平 $4.00 在任意 10 個交易日期間。在授予之日,這些PSU的總公允價值為 $73,使用 蒙特卡洛模型,基於報價的收盤市場股價為美元2.21 授予當天在納斯達克資本市場上市。

 

回購計劃

 

2024 年 6 月,公司董事會 批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可以不時購買不超過$的股票20最大值為 ,000 其普通股。股票回購可以通過各種方式執行,包括但不限於公開市場交易, 私下談判交易或以其他方式按照1934年《證券交易法》第100億.18條進行交易, 經修正。股票回購計劃不要求公司購買任何股票,並將於12個月後到期。授權 因為公司董事會可以自行決定終止、增加或減少股票回購計劃 任何時候。2024年6月,該公司沒有使用回購計劃。更多詳情見註釋8。

 

12

 

 

ORAMED 製藥公司

中期簡明合併財務附註 聲明

千美元(股票和每股除外) 共享數據)

(未經審計)

 

附註 6-租賃:

 

該公司有各種辦公空間的運營租約 以及到期至 2027 年的車輛。以下是公司的運營使用權資產和經營租賃負債的摘要 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日:

 

   2024 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2023
 
運營使用權資產  $566   $694 
           
經營租賃負債,當前   250    267 
長期經營租賃負債   236    342 
經營租賃負債總額  $486   $609 

 

a。在截至2024年6月30日的六個月期間,公司中期終止了車輛租賃。公司取消了對美元使用權資產的承認26 以及 $ 的租賃負債23

 

b。在截至2024年6月30日的六個月期間,公司租賃了一輛汽車,期限為 三年。結果,公司確認了使用權資產和租賃負債為美元58

 

公司使用權資產的租賃付款 截至2024年6月30日和2023年12月31日的剩餘租賃期如下:

 

   6月30日
2024
   十二月三十一日
2023
 
2024   132    282 
2025   218    222 
2026   137    120 
2027   18    10 
未貼現的租賃付款總額   505    634 
減去:利息*   (19)   (25)
租賃負債的現值  $486   $609 

 

*未來 租金的折扣為 3%-7%利率。

 

13

 

 

ORAMED 製藥公司

中期簡明合併財務附註 聲明

千美元(股票和每股除外) 共享數據)

(未經審計)

 

附註7——關聯方交易:

 

2008 年 7 月 1 日,該公司的全資子公司 Oramed Ltd.(“子公司”)與以色列公司KNRY Ltd.(“KNRY”)簽訂了諮詢協議 歸首席科學官所有,首席科學官通過KNRY向公司提供服務(“諮詢” 協議”)。任何一方均可提前 140 天書面通知終止諮詢協議。諮詢協議, 經修正後, 規定將向KNRY報銷與諮詢工作有關的合理開支 協議和支付給首席科學官的每月諮詢費為新謝克爾 117,040 ($31)。

 

自2022年11月1日起,公司簽訂了諮詢協議 與信達有限公司簽訂協議,根據該協議,總裁兼首席執行官通過信耐達有限公司提供總裁和首席執行官服務 公司首席執行官。任何一方均可提前 140 天書面通知終止該協議。該協議, 經修正後規定,Shnida Ltd.將獲得與履行協議有關的合理費用報銷 而且總裁和首席執行官每月將獲得新謝克爾的諮詢費 96,825 ($26),外加增值税。依照 根據協議,Shnida Ltd.和總裁兼首席執行官均同意,在協議期限內和 在此後的12個月內,他們都不會與公司競爭,也不會招募公司員工。

 

此外,公司通過子公司進入 根據以下規定,與總裁兼首席執行官簽訂經修訂的僱傭協議,該協議自2022年11月1日起生效 總裁和首席執行官的月薪總額為新謝克爾 51,591 ($14) 以考慮他的服務為 子公司總裁兼首席執行官。此外,還為總裁兼首席執行官提供了一部手機 根據其協議條款撥打電話和一輛公司用車。

 

註釋 8-後續事件:

 

1。自2024年6月30日起,截至這些中期簡明合併財務報表的發行之日,公司回購了 118,522 其回購計劃下的普通股股價約為美元277 平均價格為 $2.34 每股。所有購買的資金都來自手頭現金。

 

14

 

 

項目 2-管理層對財務的討論和分析 操作條件和結果

 

以下對我們的討論和分析 財務狀況和經營業績應與簡明的合併財務報表一起閲讀,以及 此處其他地方和我們的合併財務報表中包含的相關附註、附註以及 “管理層的 財務狀況和經營業績的討論和分析” 載於我們的年度報告。

 

運營概述

 

我們是一家制藥公司,從事 研究和開發具有允許口服治療藥物的技術平臺的創新藥物解決方案 蛋白質。

 

我們開發了一種口服劑型 可承受胃腸道的惡劣環境並有效輸送活性胰島素或其他蛋白質。配方 不旨在對蛋白質進行化學或生物學改造,劑型設計為可以安全攝入。

 

2023 年 1 月 11 日,我們宣佈該階段 3 口服胰島素試驗(ORA-D-013-1)未達到其主要或次要終點。結果,我們終止了這次審判和並行審判 第 3 階段,ORA-D-013-2 臨牀試驗。2023 年,我們完成了對 ORA-D-013-1 3 期試驗數據的分析,發現亞羣 綜合特定參數(例如體重指數(BMI)、基線HbA1c和年齡)的患者對口服胰島素反應良好。基於 根據這項分析,我們已經向美國食品藥品管理局提交了新的3期臨牀試驗協議。我們還在研究我們現有的 管道並已開始對潛在的戰略機會進行評估,目標是提高股東的價值。

 

Scilex 交易

 

2023 年 9 月 21 日,我們完成了一項交易或該交易, 與Scilex控股公司(Scilex)合作,以換取Scilex的某些股權證券,如下所示:

 

a。自發行之日起18個月內到期的優先有擔保本票,本金為101,875,000美元, 或票據,將於2025年3月21日到期,票面和利息為SOFR加上8.5%,以實物支付。預定本金還款額為 將於 2023 年 12 月 21 日、2024 年 3 月 21 日、2024 年 6 月 21 日、2024 年 9 月 21 日和 2024 年 12 月 21 日到期,餘額將於 3 月 21 日到期, 2025。根據票據條款,如果票據在2024年3月21日當天或之前未全額償還,則應支付3,056美元的退出費。從那時起 截至該日票據尚未償還,公司有權在票據到期日獲得上述退出費。截至六月 2024年30日,根據票據的條款,Scilex已償還了該票據下到期金額中的4000萬美元。

 

b。購買最多450萬股Scilex普通股的認股權證 行使價為每股0.01美元,額外認股權證最高可達8,500,000股, 或後續的細價認股權證,該認股權證將根據細則的條款歸屬 注意。截至2024年6月30日,隨後的細價認股權證已歸屬425萬份。

 

c。轉讓了購買4,000,000股Scilex普通股的認股權證 股票價格為每股11.50美元,可完全行使並於2027年11月10日到期。

 

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口服胰島素

 

2 型糖尿病: 我們進行了 ORA-D-013-1 三期試驗 適用於正在服用兩到三種口服降糖藥物、血糖控制不足的 2 型糖尿病(T2D)患者。這個 該試驗的主要終點是評估我們的口服胰島素膠囊 ORMD-0801 與安慰劑相比在改善血糖方面的功效 由HbA1c評估的對照組,其次要療效終點是評估空腹血糖在26時與基線相比的變化 周。2023 年 1 月 11 日,我們宣佈 ORA-D-013-1 第 3 期試驗未達到其主要或次要終點。正在關注 ORA-D-013-1 第 3 期試驗的結果,我們還終止了 ORA-D-013-2 第 3 期試驗,這是第二項 3 期試驗,其中包括 血糖控制不足、試圖通過單獨飲食或飲食來控制病情的 T2D 患者,以及 二甲雙胍。2023 年,我們完成了對 ORA-D-013-1 三期試驗數據的分析,發現患者亞羣 綜合特定參數,例如體重指數、基線HbA1c和年齡,對口服胰島素反應良好。這些子集的表現已經結束了 1% 的安慰劑調整了HbA1c的降低,具有統計學意義。基於這一分析,我們已經提交了新階段的協議 向美國食品藥品管理局進行了3項臨牀試驗。

 

合資協議: 1月22日 2024年,Oramed及其全資子公司Oramed Ltd. 與HTit Biotech簽訂了合資協議或合資協議 以及HTit Biotech(HTit Sub)的全資間接子公司Technowl Limited,以及HTiT Biotech、HTit 根據合資協議中規定的條款和條件,雙方將在該合資企業或合資企業的基礎上建立合資企業或合資企業 關於 Oramed 的口服藥物遞送技術。

 

該合資企業將專注於開發和全球 基於Oramed的口服胰島素和POD™(蛋白質口服輸送)產品線以及HTIT的創新產品的商業化 製造能力和技術。雙方打算讓合資企業使用我們最近提交給美國食品和藥物管理局的協議來啟動 美國的3期口服胰島素試驗。

 

Oramed和HTit最初將在合資企業中持有相等的股份 擁有 50% 的股權。董事會最初將由來自HTit和Oramed的平等代表組成。HTit 將做出貢獻 向合資公司提供7,000萬美元的現金,而Oramed將出資2000萬美元(包括1000萬美元的現金和1000萬美元的股份) Oramed普通股(將受某些註冊權的約束),並將轉讓與其口服胰島素相關的知識產權 和 POD™ 技術,以及 Oramed 管道中的其他資產。HTit 可以選擇將額外資金投資於 合資企業總額高達2000萬美元,從而增加了其股權持有量和董事會代表性。

 

合資協議的完成視情況而定 以雙方根據合資協議簽訂額外協議為前提。沒有保證 雙方將完成並簽署這些附加協議。

 

口服疫苗 

 

2021 年 3 月 18 日,我們簽訂了許可協議 與持股 63% 的合資企業 Oravax 合作,將基於 Premas Biotech 的 COVID-19 和其他新型冠狀病毒的口服疫苗商業化 Pvt. Ltd. 的專有疫苗技術涉及三重抗原病毒樣顆粒。

 

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時事的影響

 

2023 年 10 月 7 日,以色列國是 遭到哈馬斯的襲擊並隨後對哈馬斯宣戰。從那時起,以色列一直與哈馬斯處於持續的戰爭狀態。遵循 哈馬斯的襲擊,真主黨也對以色列發動了襲擊,以色列一直在用有針對性的空中迴應這些襲擊 罷工。其他恐怖組織,包括西岸的巴勒斯坦軍事組織,以及 其他敵對國家,例如伊朗,將加入敵對行動。截至2024年8月14日,我們認為不存在直接風險 我們與這些事件相關的業務運營。有關更多信息,請參閲 “第 1A 項。風險因素”,在 “我們是 受在以色列開展行動的政治、經濟和軍事風險的影響”,載於我們的年度報告。

 

運營結果

 

截至6月的六個月和三個月期的比較 2024 年 30 日和 2023 年 6 月 30 日

 

下表總結了某些陳述 公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月和三個月期間的運營數據(千美元) 股票和每股數據除外):

 

   六個月已結束   三個月結束了 
   2024 年 6 月 30 日   6月30日
2023
   6月30日
2024
   6月30日
2023
 
收入  $-   $1,340   $-   $674 
研究和開發費用   (2,621))   (6,248)   (1,442))   (1,821))
銷售和營銷費用   -    (376))   -    (192)
一般和管理費用   (3,476))   (3,715))   (1,693))   (2,452))
利息支出   (853))        (261))     
財務收入,淨額   19,322    4,075    14,234    2,478 
税前淨收益(虧損)  $12372   $(4,924))  $10,838   $(1,313))
税收支出   (1,634))   -    (1,634))   - 
淨收益(虧損)   10,738    (4,924))   9204    (1,313))
普通股每股基本收益(虧損)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
普通股每股攤薄收益(虧損)  $0.26   $(0.11)  $0.22   $(0.03)
用於計算普通股每股基本收益(虧損)的已發行普通股的加權平均股數   40,899,275    40,144,725    40,959,759    40,225,594 
用於計算普通股每股攤薄收益(虧損)的已發行普通股的加權平均股數   41,427,849     40,144,725    41,591,007     40,225,594 

 

收入

 

收入包括與修正案相關的收益 以及公司與HTit之間於2015年12月21日簽訂的或經雙方進一步修訂的重述技術許可協議 在2016年6月3日和2016年7月24日簽訂HTit許可協議,當可能存在重大風險時,該協議將在累積基礎上得到承認 在HTit的預計產品提交日期之前,確認的累計收入金額不會發生逆轉 2023 年,使用輸入法。

 

這六個月沒有收入 截至2024年6月30日的期間,截至2023年6月30日的六個月期間收入為134萬美元。下降是由於認可 截至2023年6月HTit提交產品之日之前的收入。

 

三個月期間沒有收入 截至2024年6月30日,而截至2023年6月30日的三個月期間,收入為67.4萬美元。下降是由於認可 截至2023年6月HTit提交產品之日之前的收入。

 

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研究和開發費用

 

研發費用包括成本 直接歸因於研發計劃的開展,包括工資成本、員工福利、 材料、用品、外部承包商提供的服務成本,包括與我們的臨牀試驗、臨牀試驗相關的服務 試驗費用,製造用於研究和臨牀前開發的藥物的全部成本。與研究相關的所有費用 開發費用按實際支出記賬。

 

臨牀試驗成本是重要組成部分 的研發費用,包括與第三方承包商相關的費用。我們外包了很大一部分 我們的臨牀試驗活動,利用外部實體,例如合同研究機構或CRO,獨立臨牀研究人員 以及其他第三方服務提供商,以協助我們執行臨牀試驗。

 

臨牀活動,主要涉及 到臨牀場所和其他管理職能來管理我們的臨牀試驗,主要由CRO履行。CRO 通常表現出色 我們試驗的大部分啟動活動,包括文件準備、場地識別、篩選和準備、預審 訪問, 培訓和項目管理.

 

臨牀試驗和臨牀前試驗費用 包括監管和科學顧問的薪酬和費用、研究費用、材料採購、製造成本 口服胰島素和艾塞那肽膠囊、患者招募和治療費用以及工資和相關費用 的研發人員。

 

六個月的研發費用 截至2024年6月30日的六個月期間下降了58%,至262.1萬美元,而截至2023年6月30日的六個月期間為624.8萬美元。減少 主要是由於與第三階段試驗相關的費用減少,這些費用已終止,但部分被股票薪酬的增加所抵消 開支。

 

三者的研發費用 截至2024年6月30日的月期內下降了21%,至1,442,000美元,而截至2023年6月30日的三個月期間為1,821,000美元。 下降的主要原因是與終止的3期試驗相關的費用減少。

 

政府補助

 

在截至2024年6月30日的六個月期間,以及 2023 年 6 月 30 日,我們沒有確認任何研發補助金。截至2024年6月30日,我們已經承擔了支付特許權使用費的債務 向以色列經濟和工業部的以色列創新管理局捐款59,000美元。

 

銷售和營銷費用

 

銷售和營銷費用包括工資 以及我們商業職能的相關費用、諮詢費用和其他一般費用。

 

我們沒有確認任何銷售和營銷費用 截至2024年6月30日的六個月期間,支出為37.6萬美元,而截至2023年6月30日的六個月期間的支出為37.6萬美元。這主要是 由於2023財年終止了對執行官的聘用。我們沒有確認任何基於股票的薪酬 截至2024年6月30日的六個月期間的支出為22.3萬美元,而截至2023年6月30日的六個月期間的支出為22.3萬美元。 這主要是由於終止了一名執行官的聘用。

 

我們沒有確認任何銷售和營銷費用 截至2024年6月30日的三個月期間為19.2萬美元,而截至2023年6月30日的三個月期間為19.2萬美元。這主要是 由於2023財年終止了對執行官的聘用。我們沒有確認任何基於股票的薪酬 截至2024年6月30日的三個月期間的支出為13.6萬美元,而截至2023年6月30日的三個月期間的支出為13.6萬美元。 這主要是由於終止了一名執行官的聘用。

 

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一般和管理費用

 

一般和管理費用包括 我們管理層的薪水和相關費用、諮詢費用、法律和專業費用、差旅費用、業務發展 費用、保險費用和其他一般費用。

 

六人的一般和管理費用 與截至2023年6月30日的六個月期間的3,71.5萬美元相比,截至2024年6月30日的六個月期間下降了6%,至3476,000美元。

 

三人的一般和管理費用 截至2024年6月30日的月期內下降了31%,至1693,000美元,而截至2023年6月30日的三個月期間為2,452,000美元。 這種下降主要是由於股票薪酬的減少。

 

利息支出

 

六個月的利息支出為85.3萬美元 截至2024年6月30日的期間,而截至2023年6月30日的六個月期間沒有利息支出。增長主要是 由於短期借款的利息(定義見下文)。

 

這三人的利息支出為26.1萬美元 截至2024年6月30日的月期,而截至2023年6月30日的三個月期間沒有利息支出。增加 主要來自短期借款的利息(定義見下文)。

 

財務收入,淨額

  

淨財務收入增長了474%,達到19,322,000美元 截至2024年6月30日的六個月期間,截至2023年6月30日的六個月期間為4,075,000美元。增長主要是 這是由於對Scilex的投資進行了重新估值。

 

淨財務收入增長了574%,達到14,234美元 截至2024年6月30日的三個月期間,截至2023年6月30日的三個月期間為247.8萬美元。增幅是 這主要是由於對Scilex的投資進行了重新估值。

 

税收支出

 

在結束的六個月和三個月期間 2024 年 6 月 30 日,我們確認的税收支出總額為 1,634,000 美元。税收支出主要歸因於本次交易。這個 過渡期的所得税準備金是使用估計的年度有效税率確定的(考慮到 使用Oramed Pharmicals Inc的結轉税收虧損)。

 

在截至2023年6月30日的六個月期間, 我們沒有確認任何税收支出。

 

流動性和資本資源

 

從成立到 2024 年 6 月 30 日,我們已經發生了 損失總額為146,808,000美元。在此期間,直到2024年6月30日,我們通過多項渠道為我們的運營提供了資金 我們的普通股私募以及普通股的公開發行,扣除交易後共籌集了255,384,000美元 成本。在此期間,我們還通過行使認股權證和期權獲得了28,001,000美元的現金對價。我們預計 將來視需要通過類似來源尋求額外資金。截至 2024 年 6 月 30 日,我們有 84,753,000 美元的可用資金 現金和1,778,000美元的短期銀行存款。

 

從成立到 2024 年 6 月 30 日,我們有 沒有從我們的運營中產生可觀的收入。在 ORA-D-013-1 和 ORA-D-013-2 第 3 期試驗終止後, 在進行戰略審查過程中,公司的研發活動已大大減少。 因此,該公司目前的研發、銷售和營銷費用有所降低。

 

根據我們目前的現金資源和承諾, 我們相信, 至少在下一年, 我們將能夠維持目前的計劃活動和相應的支出水平 12 個月。

 

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2023 年 8 月 8 日,我們總共借入了 根據以色列折扣銀行有限公司的貸款協議或短期借款,99,550,000美元。短期借款到期 在 2023 年 8 月 11 日至 2024 年 5 月 24 日之間,利息從 6.66% 到 7.38% 不等,由存款證擔保 由以色列折扣銀行有限公司發行,總面額為99,55萬美元。短期借款的淨收益為 用於為票據提供資金。短期借款在每次到期時以一次性本金和利息的形式支付。截至 2024年6月30日,我們償還了全部短期借款金額。

 

截至2024年6月30日,我們的流動資產總額為 153,270,000美元,我們的流動負債總額為3,733,000美元。2024 年 6 月 30 日,我們的營運資金盈餘為 149,537,000 美元, 累計虧損為146,808,000美元。截至2023年12月31日,我們的流動資產總額為162,584,000美元,流動負債總額 為 53,214,000 美元。2023年12月31日,我們的營運資金盈餘為109,37萬美元,累計虧損為157,556,000美元。這個 從2023年12月31日到2024年6月30日,營運資金的增加主要是由於現金和現金等價物的增加以及 按公允價值計算的投資,加上短期借款的減少,被短期存款的減少部分抵消。

 

在截至2024年6月30日的六個月期間, 現金及現金等價物從截至2023年12月31日的9,055,000美元增至84,753,000美元。增加的主要原因是 如下所述。

 

經營活動提供了60萬美元的現金 在截至2024年6月30日的六個月期間,使用了8,183,000美元,而截至2023年6月30日的六個月期間的使用量為8,183,000美元。提供的現金 經營活動主要包括短期存款的利息以及應付賬款和應計費用的增加 及關聯方,由研發、一般和管理費用抵消。

 

投資活動提供了124,653,000美元的現金 在截至2024年6月30日的六個月期間,已用現金為27,913,000美元,而截至2023年6月30日的六個月期間,已用現金為27,913,000美元。提供的現金 按投資活動劃分,截至2024年6月30日的六個月期間主要包括短期存款的收益和收益 來自長期投資。截至2023年6月30日的六個月期間,投資活動使用的現金主要包括收購 短期存款,部分被短期投資活動的收益所抵消。

 

融資活動使用了49,550,000美元的現金 在截至2024年6月30日的六個月期間,提供的現金為243萬美元,而截至2023年6月30日的六個月期間提供的現金為243萬美元。現金 在截至2024年6月30日的六個月期間,融資活動所使用的資金主要包括短期借款的還款。 在截至2023年6月30日的六個月期間,融資活動提供的現金主要包括髮行收益 我們的普通股。

 

2024 年 3 月 18 日,公司簽訂了 根據以羅德曼和倫肖有限責任公司和StockBlock Securities LLC為代理人的市場發行協議或aTm協議 公司可以通過銷售向其發行和出售總髮行價不超過7,500萬美元的普通股 代理人,受某些條款和條件的約束。由於我們沒有有效的貨架註冊聲明,AtM 目前未激活 涵蓋根據該協議可發行的普通股。截至2024年6月30日以及截至2024年8月14日,沒有根據以下條件發行任何股票 自動櫃員機協議。

 

關鍵會計政策和估計

 

描述了我們的關鍵會計政策 在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 包含在我們的 年度報告。

 

計劃支出

 

我們在研究和開發方面投入了大量資金, 而且我們預計,在未來幾年中,我們的研發費用將繼續是我們的主要運營支出。

 

根據三期試驗的結果 我們的口服胰島素膠囊候選藥物 ORMD-0801 和公司當前啟動的戰略審查,我們的義務可能會發生重大變化。

 

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第二部分 — 其他信息

 

第 2 項 — 未註冊的股權證券銷售和使用 的收益

 

2024 年 6 月,公司董事會 批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可以不時購買最高價值2000萬美元的股票 其普通股。股票回購可以通過各種方式執行,包括但不限於公開市場交易, 私下談判交易或以其他方式按照1934年《證券交易法》第100億.18條進行交易, 經修正。股票回購計劃不要求公司購買任何股票,並將於12個月後到期。授權 因為公司董事會可以自行決定終止、增加或減少股票回購計劃 任何時候。

 

2024年6月,該公司沒有使用回購計劃。

 

項目 3-關於市場的定量和定性披露 風險

 

我們的風險敞口沒有顯著變化 在截至2024年6月30日的季度中,承擔市場風險。有關我們的市場風險敞口的討論,請參閲第二部分第7A項, “關於市場風險的定量和定性披露”,載於我們的年度報告。

 

項目 4-控制和程序

 

披露控制和程序

 

我們的管理層,包括我們的首席執行官 首席執行官兼首席財務官評估了截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。基於 根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序是 有效。

 

財務報告內部控制的變化

 

我們的內部控制沒有變化 超過截至2024年6月30日的季度中發佈的已產生重大影響或合理可能的財務報告 對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。

 

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第二部分 — 其他信息

 

項目 6-展品

 

數字   展覽
     
10.1*   Oramed Pharmicals Inc.與我們的每位董事和高級管理人員之間的代表性賠償協議。
     
10.2*   Oramed Ltd. 和 Avraham Gabay 於 2024 年 6 月 6 日簽訂的僱傭協議。
     
31.1*   根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
     
31.2*   根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15(d)-14(a)條對首席財務官進行認證。
     
32.1**   根據《美國法典》第 18 條第 1350 節對首席執行官進行認證。
     
32.2**   根據《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席財務官進行認證。
     
101.1*   本公司的以下財務報表 截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告,格式為XBRL:(i)簡明合併餘額 表格,(ii)簡明綜合虧損表,(iii)簡明合併變動表 在股東權益中,(iv)簡明合併現金流量表和(v)簡明合併附註 財務報表。
     
104.1*   封面交互式數據文件(格式為嵌入式) XBRL,包含在附錄 101 中)。

 

*已歸檔 隨函附上

**已裝修 隨函附上

 

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簽名

 

根據1934年 “證券交易法” 的要求, 登記人已正式使下列經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

 

  ORAMED 製藥公司
     
日期:2024 年 8 月 14 日 來自: /s/ 納達夫 Kidron
    納達夫·基德隆
    總裁兼首席執行官
     
日期:2024 年 8 月 14 日 作者: /s/ Avraham Gabay
    Avraham Gabay
    首席財務官
    (首席財務和會計官)

 

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假的--12-31Q2000117630900011763092024-01-012024-06-3000011763092024-08-1300011763092024-06-3000011763092023-12-3100011763092023-01-012023-06-3000011763092024-04-012024-06-3000011763092023-04-012023-06-300001176309美國通用會計準則:普通股成員2023-12-310001176309US-GAAP:額外實收資本會員2023-12-310001176309US-GAAP:留存收益會員2023-12-310001176309US-GAAP:家長會員2023-12-310001176309US-GAAP:非控股權益成員2023-12-310001176309美國通用會計準則:普通股成員2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:額外實收資本會員2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:家長會員2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:非控股權益成員2024-01-012024-06-300001176309US-GAAP:留存收益會員2024-01-012024-06-300001176309美國通用會計準則:普通股成員2024-06-300001176309US-GAAP:額外實收資本會員2024-06-300001176309US-GAAP:留存收益會員2024-06-300001176309US-GAAP:家長會員2024-06-300001176309US-GAAP:非控股權益成員2024-06-300001176309美國通用會計準則:普通股成員2022-12-310001176309US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001176309US-GAAP:留存收益會員2022-12-310001176309US-GAAP:家長會員2022-12-310001176309US-GAAP:非控股權益成員2022-12-3100011763092022-12-310001176309美國通用會計準則:普通股成員2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:額外實收資本會員2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:留存收益會員2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:家長會員2023-01-012023-06-300001176309US-GAAP:非控股權益成員2023-01-012023-06-300001176309美國通用會計準則:普通股成員2023-06-300001176309US-GAAP:額外實收資本會員2023-06-300001176309US-GAAP:留存收益會員2023-06-300001176309US-GAAP:家長會員2023-06-300001176309US-GAAP:非控股權益成員2023-06-3000011763092023-06-300001176309美國通用會計準則:普通股成員2024-03-310001176309US-GAAP:額外實收資本會員2024-03-310001176309US-GAAP:留存收益會員2024-03-310001176309US-GAAP:家長會員2024-03-310001176309US-GAAP:非控股權益成員2024-03-3100011763092024-03-310001176309美國通用會計準則:普通股成員2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:額外實收資本會員2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:家長會員2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:非控股權益成員2024-04-012024-06-300001176309US-GAAP:留存收益會員2024-04-012024-06-300001176309美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001176309US-GAAP:額外實收資本會員2023-03-310001176309US-GAAP:留存收益會員2023-03-310001176309US-GAAP:家長會員2023-03-310001176309US-GAAP:非控股權益成員2023-03-3100011763092023-03-310001176309美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:家長會員2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:非控股權益成員2023-04-012023-06-300001176309US-GAAP:留存收益會員2023-04-012023-06-300001176309ORMP: 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