團結起來 各州

證券 和交易所佣金

華盛頓， D.C. 20549

表格 10-Q

（標記 一）

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告

對於 季度期結束 6月30日 2024

或者

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

對於 從 ________ 到 ________ 的過渡期

佣金 文件號： 001-40738

RENOVORX， INC。

（精確 註冊人姓名（如其章程中所述）

(650) 284-4433

（註冊人的 電話號碼，包括區號）

不適用

（前 姓名、以前的地址和以前的財政年度（如果自上次報告以來有更改）

證券 根據該法第 12 (b) 條註冊：

指示 用複選標記註冊人（1）是否已提交證券交易所第13條或第15（d）條要求提交的所有報告 在過去的12個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）的1934年法案，以及（2） 在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的 ☒ 沒有 ☐

指示 通過複選標記註冊人是否以電子方式提交了根據規則要求提交的所有互動數據文件 S-T 法規（本章第 232.405 節）在過去 12 個月內（或註冊人所需的更短期限）第 405 條 必須提交此類文件）。 是的 ☒ 沒有 ☐

指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司， 或者一家新興的成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器”、“較小文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “申報公司” 和 “新興成長型公司”。

如果 一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定 以及根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。 ☐

指示 勾選註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有 ☒

如 自 2024 年 8 月 5 日起，註冊人有 23,986,709 普通股，美元0.0001 面值 每股，未平倉的。

桌子 的內容

警告 關於前瞻性陳述的説明

這個 10-Q表或10-Q表格的季度報告（以下簡稱 “報告”），特別是在標題為 “風險因素” 的章節中 以及 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 包含前瞻性 經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和第節所指的聲明 經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 21E 條基於我們管理層的信念 以及假設和我們管理層目前掌握的信息。前瞻性陳述本質上受風險影響 以及不確定性，其中一些是無法預測或量化的。除當前和歷史事實和條件以外的所有陳述 包含在本報告中，包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略的陳述， 未來運營的計劃和目標是前瞻性陳述。在某些情況下，您可以確定前瞻性陳述 用諸如 “預測”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可以” 等術語表達 “估計”，“期望”，“打算”，“可能”，“可能”，“目標”， “進行中”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該” “將” 或 “將”，或者這些術語或其他類似術語的否定詞。實際事件或結果 可能與這些前瞻性陳述中表達的不同，這些差異可能是實質性的和負面的。前瞻性 陳述包括但不限於關於以下內容的陳述：

我們 本報告中包含的前瞻性陳述主要基於我們當前對未來的預期和預測 我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績、前景、業務戰略的事件和趨勢，以及 財務需求。這些前瞻性陳述中描述的事件的結果受風險、不確定性和假設的影響 以及本報告標題為 “風險因素” 的部分和其他地方描述的其他因素。這些風險並非窮盡無遺。 本報告的其他部分包括可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他因素。此外， 我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。不時出現新的風險和不確定性，但事實並非如此 我們有可能預測所有可能影響本文中包含的前瞻性陳述的風險和不確定性 報告。我們無法向您保證前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況將會實現 或發生，實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。 鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應將這些陳述視為陳述 或我們或任何其他人保證我們將在任何指定的時間範圍內或根本實現我們的目標和計劃。

在 此外，“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些 聲明基於截至本報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息是合理的 此類陳述的依據，此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們有 對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的 並提醒投資者不要過分依賴這些聲明。

這個 本報告中做出的前瞻性陳述僅涉及截至此類陳述發表之日的事件。我們保證不是 在本報告發布之日之後更新任何前瞻性陳述或使此類陳述與實際業績相一致的義務或 修訂後的預期，除非法律要求。

除非 上下文以其他方式表示 “RenovorX”、“公司”、“我們”、“我們的” 和 “我們” 參見特拉華州的一家公司 RenovorX, Inc.此處提供的所有信息均基於我們的財務日曆。除非另有説明， 提及的特定年份、季度、月份或期間是指公司截至12月的財政年度及相關年度 這些財政年度的季度、月份和期間。

部分 I — 財務信息

物品 1。財務報表

RenovorX， 公司

濃縮 資產負債表

（未經審計）

(在 數千，股票和每股金額除外)

這個 附註是這些簡明中期財務報表的組成部分。

RenovorX， 公司

濃縮 運營報表

（未經審計）

(在 數千，股票和每股金額除外)

這個 附註是這些簡明中期財務報表的組成部分。

RenovorX， 公司

濃縮 可轉換優先股和股東權益報表

（未經審計）

(在 數千，股份金額除外)

這個 附註是這些簡明中期財務報表的組成部分。

RenovorX， 公司

濃縮 可轉換優先股和股東權益報表

（未經審計）

(在 千元，股份金額除外）

這個 附註是這些簡明中期財務報表的組成部分。

RenovorX， 公司

濃縮 現金流量表

（未經審計）

(在 數千個)

這個 附註是這些簡明中期財務報表的組成部分。

RenovorX， 公司

注意事項 至未經審計的簡明中期財務報表

物品 2：管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

除非 否則上下文要求本節中所有提及 “公司”、“我們” 或 “我們的” 的內容 請參閲 RenovorX, Inc. 您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析 連同本報告其他地方包含的未經審計的中期簡明財務報表和相關附註，我們管理層的 討論和分析截至2023年12月31日止年度的財務狀況和經營業績，包含在我們的 2023 年年度報告中 報告和我們於2021年8月25日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書。

這個 討論包含《證券法》第27A條和交易所第21E條所指的前瞻性陳述 反映我們涉及風險和不確定性的計劃、估計和信念的行為，包括標題為的部分中描述的風險和不確定性 “關於前瞻性陳述的警示説明。”我們的實際結果和選定事件的時間可能會有所不同 主要來自下文討論的內容。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於 下文列出的，以及本報告其他地方和本報告其他地方的 “風險因素” 部分中列出的內容 2023 年年度報告。

概述

我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發基於本地藥物遞送平臺的新型精準腫瘤療法 針對未得到滿足的高額醫療需求，目標是改善接受治療的癌症患者的治療結果。我們的專利 經動脈微灌注（“TAMP”）治療平臺旨在確保精確的治療直接輸送 靶向腫瘤，同時有可能最大限度地降低療法與標準護理相比的毒性，系統性（靜脈注射） （“IV”）療法）。

我們 相信我們新穎的專利靶向治療方法具有潛力 提高安全性、耐受性並提高療效。我們的第三階段主要候選產品 RenovoGem， 一種新的腫瘤藥物器械組合產品，正在根據一項受美國監管的新藥申請進行研究 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）21 CFR 312途徑。RenovoGem 目前正在接受評估 藥物評估與研究中心（該藥物）治療局部晚期胰腺癌（“LPAC”） 美國食品和藥物管理局部門）。RenovoGem 使用我們經美國食品藥品管理局批准的藥物遞送設備 RenovoCath， 適用於動脈造影、術前閉塞和化療藥物等應用中的臨時血管閉塞 輸液，與吉西他濱聯合使用（化療）。

我們 也可以評估RenovoGem作為其他適應症的潛在療法。RenovoGem 獲得胰腺孤兒藥稱號 癌症和膽管癌，在新藥申請（“NDA”）獲得批准後，可提供7年的市場獨家經營權 FDA。正如下文 “RenovoCath 的其他潛在機會” 下進一步描述的那樣，我們也在積極探索方法 進一步開發和利用我們的藥物輸送設備。

RenovoGem 迄今為止的臨牀過程

我們 已經完成了我們針對RenovoGem的RR1 I/II期和RR2期觀察註冊研究，分別涉及20和25名患者 LAPC。在這兩項研究中可評估的35名合併患者中，有9名患者接受了放射治療，然後接受了放射治療 RenovoGem的總生存期（“操作系統”）中位數為27.1個月。基於先前的大型隨機臨牀研究 試驗顯示，僅接受靜脈全身化療或靜脈注射的患者的LAPC患者的預期存活率為12.0至18.8個月 化療加放療（兩者都被視為標準護理）。與確定這些的隨機試驗不同 護理結果標準，我們的RR1和RR2臨牀試驗並未前瞻性地控制先前接受的護理治療標準 到 RenovoGem 的管理部門。根據美國食品藥品管理局對我們I/II期研究的安全審查，美國食品和藥物管理局允許我們繼續進行評估 在我們的 III 期註冊臨牀試驗中進行放射預處理後，RenovoGem。

我們的 用於治療LAPC的RenovoGem的III期臨牀試驗被稱為Tiger-Pac。該試驗是一項正在進行的隨機多中心試驗 使用 TAMP 來評估 RenovoGem 的研究。該研究正在評估經動脈輸送，這是一種動脈內分娩（“IA”） 在立體定向人體放射治療（“SBRT”）後，給予經美國食品藥品管理局批准的化療吉西他濱來治療LAPC。 該研究比較了使用RenovoGem治療LAPC和全身靜脈注射吉西他濱和nab-紫杉醇。

我們的 Tiger-Pac的方案涉及全身化療，僅在研究的誘導階段（隨機分組之前）進行sBRT。 在誘導階段接受sBRT的患者需要在連續5天內完成5次治療，並且不接受治療 口服化療與之前使用的強度調節放射治療（“IMRT”）的對比，後者患者必須完成 25 在研究的誘導階段，放射治療與口服化療相結合，需要35至56天 完成。2021 年 12 月，我們將我們的 Tiger-Pac 協議和統計分析計劃（“修改後的 SAP”）修改為 （i）僅分析在誘導階段接受sBRT的患者，（ii）包括第二次中期分析，（iii）更改總數 在研究中隨機分配到114名患者，共有86例死於sBRT患者，並且（iv）將研究從90％提高到80％， 這通常用於臨牀試驗。我們認為，這種設計將縮短完成研究所需的時間，而且還將大大縮短 降低我們的成本。我們尚未與美國食品藥品管理局討論協議修正案或修改後的SAP，我們無法提供任何保證 美國食品和藥物管理局將同意這些修改，但這些修改已提交給美國食品和藥物管理局。

26日Tiger-Pac研究的首次中期分析^th 特定事件（死亡）的事件已於2023年3月完成，數據監測委員會建議繼續 這項研究。Tiger-Pac研究的主要終點是6個月的操作系統益處，次要終點包括減少的副作用 與標準護理相比。該數據於 2023 年 4 月在 2023 年美國癌症研究協會年會上首次公佈 然後作為 Late Breaker 口頭演講，在 2023 年歐洲腫瘤內科學會發表更多次要終點數據 2023 年 6 月的世界胃腸道癌大會。這項研究的第二次中期分析將由52觸發^nd 事件，估計將在2024年底或2025年初發生。隨後將進行第二次中期數據讀取， 此類讀數的時間取決於分析所需時間等習慣因素。我們的目標還包括完成患者入組 在 2025 年的 Tiger-Pac 研究中。

我們的 TAMP 治療平臺

我們的 TAMP治療平臺專注於使用經批准的小分子化療藥物優化實體瘤中的藥物濃度。 我們的平臺使醫生能夠分離出最接近腫瘤的血管解剖學部分，並強制對腫瘤進行化療 血管壁可以在化療中沐浴這些難以觸及的實體瘤。具體而言，我們的專利方法可以 醫生使用標準護理放射療法對患者進行預治療，並利用我們的 RenovoCath 輸送系統施加壓力 強行化療穿過腫瘤部位附近的動脈壁來洗澡靶腫瘤。

我們 相信我們的 TAMP 治療平臺有很多優勢，包括：

我們 2014 年我們首次獲得了 RenovoCath 的 FDA 510 (k) 許可，第二次批准使用 RenovoCath 進行化療輸液 代理商在2017年，再次獲準使用帶有動力噴射器的RenovoCath，2021年第四次獲準擴建船隻 直徑範圍為 3-11 mm，在《使用説明》中進行某些更改，將推薦的鹽水改為對比溶液 比率，以及其他變化和改進。

在 為了進一步驗證我們的 TAMP 平臺，我們於 2023 年 7 月宣佈與 Imugene (ASX: IMU）將探索使用Imugene的CF33溶瘤病毒療法擴大我們的TAMP產品線，用於治療 難以進入的腫瘤。我們一直在討論類似的合作以及RenovoGem可能的許可外包問題 我們正在為NDA申請（假設我們達到研究終點）和RenovoGem的商業化（如果獲得美國食品藥品管理局的批准）做準備 以及與我們的TAMP平臺的其他合作。

其他 RenovoCath 的潛在機會

在 近年來，我們主要將精力集中在通過正在進行的LAPC第三期Tiger-Pac研究來推進RenovoGem的進展上。 在此過程中，我們已開始為我們的TAMP治療平臺探索其他機會，包括額外的潛力 II/III期試驗（稱為Cougar試驗），該試驗將評估RenovoGem在第二種適應症，即膽管癌中的作用。

如 這是作為Tiger-Pac研究的一部分引入我們經美國食品藥品管理局批准的RenovoCath交付系統的結果，以及由此產生的結果 我們從醫生和主要意見領袖那裏收到的未經請求的反饋，隨後又是徵求意見的反饋 腫瘤學領域，在2024年上半年，我們開始積極探索將RenovoCath作為營銷和銷售的新機會 獨立設備。RenovoCath 適用於包括動脈造影、術前在內的應用中的臨時血管閉塞 閉塞和化療藥物輸注。根據醫生的興趣，我們可以考慮潛在地參與其中 創收活動要麼由我們自己進行，要麼更有可能與商業夥伴共同進行。這項業務的發展 機會還可能促使我們參與RenovoCath的第四期上市後 “註冊” 臨牀研究 用於收集額外數據以支持我們的臨牀和商業工作的設備。

如 截至本報告發布之日，我們的RenovoCath商業化工作仍處於積極的探索階段。此外，我們仍然 隨着我們在數據方面取得進展，我們將全力參與並致力於Tiger-Pac的研究，從而可以進行第二次中期讀數 最終，有可能向美國食品藥品管理局申請保密協議，允許RenovoGem作為LAPC的藥物設備治療藥物。如果我們要參與 鑑於我們的資源相對有限，這種向商業化的戰略舉措預計將不再強調其他臨牀 諸如美洲獅審判之類的努力。

以前 籌款和預期的未來支出

由於 成立之初，我們已將大部分精力投入到開發癌症治療平臺和候選產品上，從而籌集了資金 資本以及我們公司的組織和人員配備。2024 年 1 月和 4 月，我們通過兩次私募募籌集了額外資金，包括 普通股和購買普通股的認股權證，總收益為1,720萬美元。截至6月30日， 2024年，我們已獲得超過5,920萬美元的總收益，主要通過發行股票為我們的運營提供資金 首次公開募股之前的可轉換優先股和可轉換票據，以及我們在2021年8月首次公開募股中發行的證券 公開發行，2023年4月向單一機構投資者進行的註冊直接發行（“RDO”），普通股 購買認股權證、上述2024年1月和4月的私募以及根據薪資保護計劃提供的貸款 根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（“CARES法案”）。扣除承保折扣、佣金後， 配售費、律師費和其他專業費用為580萬美元，我們迄今為止的淨髮行收益為5,340萬美元。

我們 自我們成立以來，已經蒙受了鉅額的營業虧損併產生了負的運營現金流。截至2024年6月30日， 我們的現金和現金等價物為1170萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為4,490萬美元。我們預計 在可預見的將來，繼續產生鉅額開支，增加營業虧損和負現金流。我們沒想到 從產品銷售中獲得收入，除非我們成功完成開發並獲得監管部門的批准 或更多候選產品，或參與其他可以更快產生收入的活動（包括合作、許可安排） 或與我們的技術相關的其他戰略或商業活動）。鑑於經濟和市場條件以及監管時機 批准，我們預計，隨着我們正在進行的研究、開發和潛在的商業化，我們的支出將增加 活動，特別是當我們決定：

在 除了上述變量外，如果我們的任何候選產品成功完成開發，我們還將承擔 與建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施以實現商業化相關的大量額外成本 我們可能獲得上市許可、監管申報、上市批准和上市後要求的產品，在 除其他商業成本外。我們目前無法合理估計這些成本。

組件 我們的經營業績

收入

目前， 我們沒有從我們的專利RenovoCath設備的產品銷售中獲得任何收入，也沒有通過我們的Tiger-Pac臨牀研究獲得任何收入 或任何其他臨牀或銷售工作。如果我們為當前或未來候選產品所做的開發工作成功並取得成果 在與第三方簽訂的市場批准或合作或許可協議中，我們未來可能會通過合併產生收入 產品銷售或協作或許可協議中的付款。我們還可能推行將我們的 RenovoCath 商業化的戰略， 作為獨立設備作為創收手段。

運營 開支

研究 和發展

研究 開發費用包括與我們的平臺技術研發相關的成本。臨牀試驗的費用是 是研發開支的重要組成部分，包括與第三方承包商和顧問相關的費用。 我們利用第三方臨牀試驗場所和第三方的服務，將很大一部分臨牀試驗活動外包 供應商協助我們執行臨牀試驗。此外，我們的專有導管已獲得 FDA 510 (k) 許可 交付設備 RenovoCath，它是 RenovoGem 產品的一部分。因此，我們可以向臨牀試驗場所收費 用於 RenovoCath 交付設備。迄今為止，臨牀試驗場所為購買RenovoCath交付設備而支付的款項已經 足以支付我們的直接製造成本。我們從臨牀試驗場所收到的任何款項作為使用對價 RenovoCath 交付設備抵消了我們的部分研發費用。我們預計我們的研發費用 在可預見的將來，隨着我們繼續開發候選產品並在正在進行的階段招收受試者，這一數字將增加 III 臨牀試驗，啟動新的臨牀試驗，並尋求監管部門批准我們的候選產品。很難預測 可以確定完成我們當前或未來候選產品的臨牀試驗的時間和成本，或者是否、何時或 我們將在多大程度上獲得監管部門的批准，並通過候選產品的商業化和銷售來創造收入。 我們的候選產品的臨牀試驗和其他開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素， 包括臨牀試驗註冊的不確定性、未來臨牀試驗的時間和範圍、新候選產品的開發 以及重要且不斷變化的政府監管。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。

我們的 研發費用包括:

研究 開發成本按實際支出列為支出。某些開發活動的成本，例如臨牀試驗和臨牀前研究， 根據使用受試者入組、臨牀部位激活等數據對完成特定任務進展的評估進行認可 或第三方供應商提供給我們的信息。

普通的 和行政

普通的 管理費用包括行政、財務和行政人員的工資、福利和股票薪酬 與會計、税務、審計、法律、知識產權其他事項相關的職能、專業服務和相關成本， 諮詢費用、會議、差旅和分配的租金、保險和其他一般管理費用。我們預計會繼續 因作為上市公司運營而產生的額外費用，包括遵守上市公司規章制度的成本 美國證券交易委員會（SEC）和納斯達克的上市標準以及保險、專業領域增加的支出 服務和投資者關係。因此，我們預計，在可預見的將來，我們的一般和管理費用將增加。 一般和管理費用按發生時列為支出。

其他 收入（支出），淨額

利息 和股息收入（支出），淨額

利息 費用包括董事和高級管理人員責任保險費的攤銷費用。

利息 收入和股息收入來自存入我們的短期有價證券和貨幣市場賬户的現金。

改變 按普通認股權證負債的公允價值計算

改變 認股權證負債的公允價值表示相關認股權證負債公允價值變動所報告的收益或損失 使用 2023 年 4 月的認股權證。2023年4月認股權證的每股公允價值為0.73美元，2024年6月30日和12月31日為1.69美元， 分別是 2023 年。公允價值的下降主要是由於我們的股價下跌。

收入 税收支出

我們 使用資產負債法核算所得税。使用這種方法，記錄遞延所得税資產和負債 基於現有資產的財務報表和所得税基礎之間的差異對未來税收影響的估計，以及 負債。遞延所得税資產和負債按淨額入賬，並在資產負債表上歸類為非流動資產。估值 當我們的遞延所得税資產很有可能變現時，將為其提供補貼。

我們 在聯邦和州司法管轄區需要繳納所得税。每個司法管轄區的税收法規均受解釋 相關的税收法律法規，需要重大判斷才能適用。根據會計方面的權威指導 由於所得税的不確定性，我們確認税收狀況不確定的納税負債，但這種情況很可能是税收 經審查並與各税務機關達成和解後，立場將不予維持。税收狀況不確定的負債 是根據結算時實現的最大補助金額（大於50％）來衡量的。 我們的政策是在所得税支出中確認與所得税事項相關的利息和/或罰款。

開啟 2020 年 3 月 27 日，CARES 法案頒佈。CARES法案包括幾項針對公司的重要條款，包括使用 淨營業虧損（“NOL”）、利息扣除和工資福利。企業納税人可以退還原來的 NOL 在 2018 年至 2020 年期間，為期長達五年。

結果 運營的

對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中

這個 下表彙總了我們在報告所述期間經營業績的重要組成部分（以千計，百分比除外）：

研究 和發展

研究 截至2024年6月30日的三個月，開發支出為150萬美元，與190萬美元相比減少了40萬美元 在去年同期。這一下降主要是由於我們的臨牀、監管和臨牀諮詢成本降低 正在進行的III期臨牀試驗成本為50萬美元，因為我們在第一季度減少了支出以節省現金流，包括 臨牀會議和貿易展覽減少了10萬美元。員工人數的增加部分抵消了這一減少 相關福利成本為10萬美元，我們的專有導管輸送設備的製造成本為10萬美元。我們預計 隨着我們增加設備的製造成本並繼續推進Tiger-Pac的發展，研發費用將增加 全年進行臨牀研究。

普通的 和行政

普通的 截至2024年6月30日的三個月，管理費用為150萬美元，與去年同期相比保持不變 年。員工及相關福利成本增加了10萬美元，其中包括10萬美元的投資者和公共關係成本。這個 專業和諮詢費減少10萬美元和徵聘費減少10萬美元, 部分抵消了增加額。 我們預計，隨着Tiger-Pac臨牀研究的進展，全年一般和管理費用將適度增加 以及我們正在探索RenovoCath設備的潛在商業化活動。

其他 收入/（支出），淨額

其他 截至2024年6月30日的三個月，收入/（支出）淨額為60萬美元，與100萬美元相比減少了40萬美元 在去年同期。下降的主要原因是普通認股權證負債的公允價值發生了110萬美元的變化 被分配給60萬美元認股權證負債的交易成本所抵消。

對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中

這個 下表彙總了我們在報告所述期間經營業績的重要組成部分（以千計，百分比除外）：

研究 和發展

研究 截至2024年6月30日的六個月中，開發支出總額為280萬美元，與330萬美元相比減少了50萬美元 上一年期間。這一下降主要是由於我們持續的努力，臨牀、監管和臨牀諮詢成本降低 III期臨牀試驗成本為50萬美元，原因是我們在第一季度減少了支出以節省現金流，包括減少 參加價值10萬美元的臨牀會議和貿易展。員工及相關福利的增加部分抵消了這一減少 成本為20萬美元，我們的專有導管輸送設備的製造成本為10萬美元。我們預計會有二級製造商 設備公司將於今年晚些時候開始生產。為人員、設施和設施分配的一般和行政支持費用 辦公用品支出與去年同期相比減少了10萬美元。我們預計研發費用 隨着我們全年Tiger-Pac臨牀研究的進展，這一數字將增加。

普通的 和行政

普通的 截至2024年6月30日的六個月中，管理費用為270萬美元，與340萬美元相比減少了70萬美元 上一年期間。減少的主要原因是專業和諮詢費用減少了20萬美元, 徵聘 10萬美元的費用，20萬美元的投資者和公共關係費用，董事和高級管理人員的責任保險費用 10萬美元和10萬美元的律師費。分配的一般和行政開支的減少部分抵消了這一減少 用於10萬美元的研究和開發。我們預計全年一般和管理費用將有所增加 隨着我們的Tiger-Pac臨牀研究的進展以及我們探索RenovoCath設備的潛在商業化活動。

其他 收入/（支出），淨額

其他 收入/（支出），截至2024年6月30日的六個月淨收入/（支出）為200萬美元，與110萬美元相比增加了100萬美元 前一年的時期。增長主要是由於到期普通認股權證負債的公允價值發生了30萬美元的變化 在此期間，我們的普通股價格下跌，包括到期的利息和股息收入增加10萬美元 到今年早些時候完成的兩筆私募融資後，現金和現金等價物的增加。這個 分配給普通認股權證負債的60萬美元交易成本抵消了這一增長。

流動性 和資本資源

對於 在截至2024年6月30日的六個月中，我們淨虧損350萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為44.9美元 百萬。我們預計未來一段時間內將出現進一步的虧損和運營開支的增加。

開啟 2023 年 4 月 3 日，我們在 S-3 表格的上架註冊聲明下完成了購買和出售 1,557,632 股股票的 RDO 普通股（或預先注資普通認股權證），購買價格為每股普通股（或預先注資認股權證）3.21美元 機構投資者。此外，在同時進行的私募中，我們向投資者發行了普通認股權證，最多可購買 我們的普通股為1,947,040股。該RDO的總收益為500萬美元，淨髮行收益為 扣除配售代理費和配售代理人的40萬美元費用以及其他專業費用後的440萬美元 20萬美元。

開啟 2024年1月26日，我們完成了對92名合格投資者的私募配售，總收益為610萬美元。私募配售 包括髮行6,133,414股普通股和普通股認股權證以購買6,133,414股普通股， 自發行之日起五年後到期.關於私募配售，我們簽訂了配售代理協議 作為對配售代理人的額外補償，併發行了購買511,940股普通股的普通股認股權證， 自發行之日起五年內到期。

開啟 2024 年 4 月 11 日，我們完成了第二次私募發行，發行了普通股、預融資認股權證、A 系列認股權證和系列認股權證 b 認股權證。此次要約的總收益為1,110萬美元，扣除後的淨髮行收益為970萬美元 120萬加元的安置代理費和20萬美元的其他專業費用。同時發行6,960,864股股票 在普通股中，我們將本次發行與：（i）一份預先籌集資金的認股權證，該認股權證可在行使中行使951,500股普通股 每股價格為0.0001美元，期限無限制，發行後可立即行使，但須視特定的受益所有權而定 限制；(ii) A系列認股權證以每股1.22美元的價格行使7,912,364股普通股，有效期為5年，立即生效 可行使，但須遵守慣例調整和實益所有權限制；(iii) b系列認股權證可行使金額為3,956,182美元 普通股價格為每股1.22美元，有效期為2年，可立即行使，但須經慣例調整和受益 所有權限制，我們保留在某些條件下贖回這些認股權證的權利。此外，我們發佈了四月份 2024年賓夕法尼亞州認股權證，可在5年內以每股1.69美元的價格行使701,243股普通股，並附帶準備金 如果股票未註冊或當前沒有可供轉售的招股説明書，則用於無現金行使。2024年4月的賓夕法尼亞州認股權證變成 可在2024年10月11日行使，但須遵守特定的實益所有權限制和慣例調整。

如 截至2024年6月30日，我們已通過包括髮行在內的各種財務安排獲得了超過5,920萬美元的總收益 優先股、可轉換債務、首次公開募股中的證券、RDO、私募和各種貸款。扣除承保費後 折扣、佣金、配售費、律師費和其他專業費用為580萬美元，我們的淨髮行收益來自這些費用 活動為5,340萬美元。

基於 根據我們目前的運營計劃，管理層認為，截至2024年6月30日，其現有的現金和現金等價物將足夠 使我們能夠自發行之日起至少十二個月內為運營、投資和融資現金流需求提供資金 未經審計的簡明中期財務報表。截至本報告發布之日，我們認為我們有足夠的現金資源 允許我們至少在12個月內為我們的運營、投資和融資現金流需求提供資金。隨附的未經審計的摘要 編制中期財務報表時假設公司將繼續經營下去，其中考慮了變現 資產以及正常業務過程中負債和承付款的結算.隨附的未經審計的簡要中期報告 財務報表不反映與資產和負債的可收回性和重新分類有關的任何調整 如果公司無法繼續經營下去，則可能是必要的。

我們 相信我們將能夠繼續通過債務融資、私募或公開股權融資、許可籌集更多資金 協議、獲得信貸額度或其他貸款或市場發行、與其他方的合作協議或其他安排 公司或其他融資來源。我們獲得額外所需資金的能力將受到許多因素的制約, 包括市場狀況、利率波動、我們的經營業績和投資者情緒。但是，可能有 無法保證此類融資將提供或將以我們可接受的條件提供，或者根本無法保證。如果我們無法籌集資金 在需要或以有吸引力的條件下，我們將被迫推遲、減少或取消我們的臨牀試驗，停止開發 和/或將我們的候選產品商業化，限制或停止我們的運營或通過簽訂不利協議來獲取資金 條款。如果發生任何此類事件，我們實現運營目標的能力將受到不利影響。我們未來的資本需求 而可用資金的充足性將取決於許多因素，包括 “風險因素” 一節中描述的因素 在我們 2023 年年度報告中 10-k 表的第一部分第 1A 項中。”視這些因素的嚴重程度和對我們的直接影響而定， 我們可能無法以商業上可接受的有利於我們的條件獲得額外的融資來滿足我們的運營需求， 或者根本不是。

資料來源 的流動性

由於 成立之初，我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，而且我們蒙受了鉅額的營業虧損和負現金 來自運營的流量。我們預計，在可預見的將來，我們將繼續蒙受淨虧損。我們沒有任何獲得監管部門上市批准的藥物器械組合產品，我們也沒有 預計將在幾年內（如果有的話）通過銷售任何候選藥物器械組合產品來創造收入。在我們積極參與的同時， 在開展臨牀工作的同時，單獨探索美國食品藥品管理局批准的RenovoCATH交付系統的商業化， 這可能會在短期內產生收入，但我們在這方面的計劃可能不會帶來有意義的創收或現金流動性 如果有的話，對我們來説，在接下來的12個月裏。

從成立之日起，我們一直在為我們的運營提供資金 主要通過發行和出售我們的可轉換優先股的私募總額為5,920萬美元來進行報告， 我們在2021年8月首次公開募股之前的可轉換債務證券，以及在首次公開募股中發行證券， 我們的RDO和其他私募發行、各種貸款以及認股權證和普通股期權的行使。在前四場比賽中 僅在2024年的幾個月，我們就籌集了新資金，總收益為1720萬美元，這至少為我們提供了現金流 自本報告發布之日起 12 個月內。

現金 流量

我們的 現金的主要用途是為我們的業務提供資金，包括研發以及一般和管理費用。我們會繼續 將來會蒙受營業虧損，並預計我們的研發以及一般和管理費用將繼續下去 隨着我們繼續在候選產品的臨牀開發方面進行研發工作，將進一步增加 開發我們的治療平臺，確保我們遵守上市公司的要求。用於資助的現金 運營費用受我們支付開支時機的影響，這反映在我們未付應付賬款的變化中 和應計費用。

這個 下表彙總了我們在所述期間的現金流量（以千計）：

網 用於經營活動的現金

現金 截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨虧損為350萬美元，非現金支出為120美元 百萬美元，並被我們運營資產和負債的20萬美元淨變動所抵消。

現金 截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨虧損為560萬美元，非現金支出為1.0美元 百萬美元，由我們的運營資產和負債淨變動110萬美元所抵消。

現金 由投資活動提供

現金 由截至2023年6月30日的六個月的投資活動提供，包括持有至到期的美國國庫券。

現金 由融資活動提供

網 截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為1,510萬美元，主要由淨收益組成 來自私募發行。

網 截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的現金為500萬美元，主要包括普通股收益 股票和預先注資的普通認股權證。

合同性的 義務和其他承諾

那裏 截至2024年6月30日，我們的合同義務或其他承諾沒有重大變化。

關鍵 會計政策及重大判斷和估計

這個 隨附的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析是基於我們未經審計的 根據公認會計原則編制的簡明中期財務報表和相關披露。準備工作 在這些未經審計的簡明中期財務報表中，我們需要做出影響報告的估計、假設和判斷 我們未經審計的簡明中期財務報表和附註中的金額。我們的估計基於歷史經驗 以及我們認為在這種情況下合理的其他各種假設，這些假設的結果構成了做出的基礎 對資產和負債賬面價值的判斷，這些判斷從其他來源看不出來。實際結果可能有所不同 來自不同假設或條件下的這些估計。只要這些估計數之間存在實質性差異 而實際業績，我們未來的財務報表列報、財務狀況、經營業績和現金流將受到影響。 我們的關鍵會計政策和估算詳見我們的2023年年度報告。

那裏 在截至止的六個月中，我們的關鍵會計政策或重大判斷和估計沒有重大變化 2024年6月30日，摘自我們先前在2023年年度報告中披露的內容。

可兑換 儀器和嵌入式衍生品

我們 評估我們的所有協議，以確定此類工具是否具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。 我們將與可轉換票據條款相關的某些贖回特徵列為公允價值負債並進行調整 在每個報告期結束時按其公允價值計算票據。對於已核算的衍生金融工具 作為負債，衍生工具最初按其公允價值入賬，然後在每個報告日進行重新估值， 經營報表中其他收入（支出）中報告的公允價值的變動。衍生工具負債 根據衍生工具的淨現金結算，在資產負債表中被歸類為流動或非流動 可能需要在資產負債表日期後的12個月內提交。

四月 2023 年認股權證

我們 評估與 2023 年 4 月註冊直接融資相關的預先注資的認股權證和 2023 年 4 月發行的認股權證，以確定在哪裏 此類認股權證有資格進行股票分類，或符合衍生工具的定義，該衍生工具被歸類為負債 簡明資產負債表，在開始時和每個報告日均按公允價值計量，公允價值的變動確認於 變更時期的簡要運營報表。

直接 提供成本

直接 發行成本主要包括佣金、實習費和律師費，包括產生的其他專業費用。我們 評估融資協議下的條款，以確定隨附的簡明報表中直接成本的分類 運營部。

新興 成長型公司和小型申報公司地位

我們 是 “新興成長型公司”，定義見經修訂的2012年《Jumpstart 我們的創業公司法》或《喬布斯法》。 根據JOBS法案，公司可以延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。我們有 選擇這一豁免是為了推遲採用新的或經修訂的會計準則。在此之前，我們將繼續是一家新興的成長型公司 （1）2026年12月31日，（2）年總收入至少為10.7億美元的財年的最後一天， (3) 根據《交易法》第120億條的定義，我們被視為 “大型加速申報人” 的日期，或 (4) 我們在前三年內發行超過10億美元的不可轉換債務證券的日期。一個 新興成長型公司可能會利用特定的降低報告要求，並免除某些其他重要要求 在其他方面通常適用於上市公司。作為一家新興的成長型公司，

我們 已選擇利用本10-Q表季度報告中減少的某些披露義務，並可能選擇 在未來的申報中利用其他降低的報告要求。因此，我們向股東提供的信息 可能與您從其他持有股權的公開申報公司收到的有所不同。

我們 也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着我們由非關聯公司持有的股票的市值加上擬議的 本次發行給我們的總收益少於7億美元，我們的年收入低於 在最近結束的財政年度中，1.00億美元。如果市場中的任一（1），我們可能會繼續是一家規模較小的申報公司 我們由非關聯公司持有的股票價值低於2.5億美元，或者（2）我們在此期間的年收入低於1億美元 最近結束的財政年度，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元。如果我們是一個 規模較小的申報公司當我們不再是新興成長型公司時，我們可能會繼續依賴某些披露的豁免 適用於小型申報公司的要求。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可能會選擇介紹 我們的10-k表年度報告中只有最近兩個財年的經審計的財務報表，並且與新興成長型公司一樣， 較小的申報公司減少了有關高管薪酬的披露義務。

最近 已發佈和通過的會計公告

那裏 自我們發佈2023年年度報告以來，發佈或生效的新會計公告中是否有任何新的會計公告，或 預計將對我們未經審計的簡明資產負債表、未經審計的簡明運營報表或未經審計產生重大影響 簡明的現金流量表。

物品 3.有關市場風險的定量和定性披露

這個 不需要在本項目中進行披露，因為根據聯邦證券法，我們有資格成為小型申報公司。

物品 4。控制和程序

評估 披露控制和程序

在下面 在我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席會計官的監督和參與下， 我們對披露控制和程序（定義見規則 13a-15i 和 15d-15 (e)）的有效性進行了評估 根據交易法）截至2024年6月30日的財政季度末。根據這項評估，我們的首席執行官 首席會計官得出的結論是，在本報告所涉期間，我們的披露控制和程序 由於我們先前在財務報告內部控制方面發現了重大缺陷，因此效果不佳。結果，我們 已在必要時進行了額外分析，以確保我們的財務報表按照公認會計原則編制。 因此，儘管發現了重大弱點，但包括我們的首席執行官和首席會計師在內的管理層 官員認為，根據以下規定，本報告中包含的財務報表在所有重大方面都是公允列報的 GAAP。

我們 維持披露控制和程序，旨在確保我們需要在交易所披露的信息 法案報告將在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告，並且 此類信息是與我們的管理層（包括我們的首席執行官和負責人）進行收集、溝通和討論的 酌情為會計幹事或履行類似職能的人員，以便及時就所需的披露作出決定。 管理層認識到, 控制和程序, 無論設計和運作多麼周密, 只能提供合理而非絕對的, 確保實現預期的控制目標。為了達到合理的保障水平，管理層權衡了以下方面的成本 考慮控制其預期利益。任何控制系統的設計都以管理層的假設為基礎 關於未來發生事件的可能性。我們無法向您保證，我們的控制措施將在所有可能的條件下實現其既定目標。 未來條件的變化可能會使我們的控制措施不足，或者可能導致我們的遵守程度下降。因為 在具有成本效益的控制系統的固有侷限性中，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，而無法被發現。

對於 在截至2024年6月30日的財政季度中，我們的管理層發現了財務報告的內部控制存在重大缺陷 與我們的控制環境有關。實質性弱點是內部控制的缺陷或重大缺陷的組合 超過財務報告，因此我們的年度或中期財務報告存在重大誤報的可能性 不會及時防止、發現和更正陳述。

具體而言， 我們已經確定，我們沒有維持與複雜交易相關的適當正式會計政策、流程和控制措施 由於缺乏具備確定、評估和評估所需的適當公認會計原則技術專業知識的財務和會計人員 處理複雜和非常規的交易。我們還確定，我們沒有維持足夠的人員配置或書面政策 以及會計和財務報告程序, 這導致管理層缺乏正式的程序或控制 及時審查和批准財務信息。更具體地説，我們已經確定我們的財務報表結算流程 包括重大的控制缺口，主要是由我們的會計和財務人員規模較小所致，因此存在重大控制缺口 缺乏適當的職責分工。這包括用户在沒有足夠補償的情況下創建和發佈日記分錄的能力 審查控制措施以及對日記賬錄入和財務結算程序的系統權限的審查。此外，我們沒有適當的 與用户訪問相關的信息技術一般控制，包括用户訪問審查、編輯數據的訪問權限 在應用程序中沒有受到適當的限制，對應用程序訪問權限的正式批准沒有記錄在案和保留。

我們 正在實施多項措施, 以解決已查明的重大缺陷, 包括:(i) 參與 其他具有 GAAP 和 SEC 報告經驗的會計和財務報告人員，(ii) 開發、溝通和實施 為我們的會計和財務報告人員編寫的經常性交易和期末結算流程的會計政策手冊， 以及 (iii) 對非經常性和複雜的交易建立有效的監測和監督控制措施, 以確保其準確性 以及我們的財務報表和相關披露的完整性。

這些 額外的資源和程序旨在使我們能夠擴大對基礎信息的內部審查的範圍和質量 與財務報告有關，並正式制定和加強我們的內部控制程序。在高級管理層的監督下 以及我們的審計委員會，我們已經開始採取措施並計劃採取更多措施來糾正材料的根本原因 弱點。

我們 打算在我們有足夠的現金來修復我們的重大缺陷時完成補救計劃的實施。雖然 我們認為，我們的補救計劃將改善我們對財務報告的內部控制，可能需要更多時間才能完全控制 將其付諸實施，並就我們的財務報告內部控制的有效性得出結論。我們的管理層將 密切監測並酌情修改補救計劃，以消除已發現的重大缺陷。

更改 在財務報告的內部控制中

除了上述重大缺陷外，在截至2024年6月30日的季度中，我們的表現沒有變化 對財務報告的內部控制已經或合理可能對我們的內部控制產生重大影響 超過財務報告。

部分 II — 其他信息

物品 1。法律訴訟

來自 我們不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟、索賠和訴訟，其中沒有一項 預計將是實質性的。該公司目前沒有參與任何重大法律訴訟。

物品 1A。風險因素

一個 投資我們的證券是投機性的，涉及高度的風險。 你應該仔細考慮風險因素 下文，以及本報告中的其他信息，包括我們未經審計的中期簡明財務報表和相關信息 附註和標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的章節， 以及我們在評估業務時提交的其他公開文件，包括我們的2023年年度報告中包含的風險因素。發生的事 我們的2023年年度報告中描述的任何事件或發展，或下文概述或本報告其他地方描述的任何事件或發展，都可以 損害我們的業務、財務狀況、經營業績、增長前景或股價。在這種情況下，市場價格為 我們的普通股可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。目前尚不清楚的其他風險和不確定性 對我們來説，或者我們目前認為不重要的也可能損害我們的業務運營和普通股的市場價格。

風險 因素摘要

這個 以下是使投資普通股具有風險和影響我們的主要因素和不確定性的摘要 執行我們的業務戰略的能力包括以下方面的風險。本摘要並不詳盡，因此，讀者是 鼓勵在其2023年年度報告中查看 “風險因素” 部分和 “風險因素” 部分 整個：

物品 2。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

未註冊 股權證券的銷售

一月 2024 年私募配售

開啟 2024 年 1 月 26 日，我們簽訂了一系列相關的訂閲協議（“2024 年 1 月訂閲協議”） 向92名合格投資者（“2024年1月的投資者”）進行了私募發行，該發行也於1月結束 2024 年 26 日，據此，我們籌集了總收益6,111,695美元（“2024年1月發行”）。在下面 2024 年 1 月訂閲協議的規定，結束 2024 年 1 月發行所需的最低訂閲金額 為500萬美元，最低金額已得到滿足，最高發行金額為1500萬美元。與 2024 年 1 月有關 本次發行，我們向2024年1月的投資者共出售了6,133,414股普通股（“2024年1月股票”） 股票和普通股購買權證（“2024年1月投資者認股權證”），最多可購買6,133,414份 普通股（“2024 年 1 月投資者認股權證”，以及 2024 年 1 月的股票和 2024年1月投資者認股權證，“投資者證券”）。

這個 2024年1月投資者為2024年1月的每股股票和相關的2024年1月投資者認股權證支付了0.99美元的收購價，這意味着 我們在納斯達克資本市場上購買的普通股的盤中成交量加權平均價格1.10美元可享受10％的折扣 2024年1月23日，這是2024年1月發行的定價日期（“定價日期”）。的行使價 2024年1月的投資者認股權證也為每股0.99美元。儘管如此，2024年1月的五位投資者要麼是 公司的高管、董事、員工或顧問為2024年1月及相關1月份的每股股票支付了1.22美元的收購價 2024 年投資者認股權證，代表我們在納斯達克普通股的官方納斯達克收盤價的平均值 定價日前五個交易日的資本市場，根據要求加上每份認股權證0.125美元的歸因價格 納斯達克報道。這些2024年1月投資者認股權證的行使價也為每股1.22美元。

這個 未經註冊或適用的註冊豁免，不得在美國發行或出售投資者證券 要求。我們依賴《證券法》第4（a）（2）條規定的私募註冊豁免 根據美國證券交易委員會據此頒佈的D條例第506（c）條...

如 向2024年1月發行的配售代理保爾森投資公司有限責任公司（“保爾森”）提供額外薪酬， 我們向保爾森及其指定人發行了普通股購買認股權證，以購買總共最多511,940股普通股 行使價為每股0.99美元。

四月 2024 年私募配售

開啟 2024 年 4 月 11 日，我們完成了先前宣佈的私募發行（“2024 年 4 月發行”），總額為 (i) 6,960,864 股普通股（“2024 年 4 月股份”），(ii) 預先注資的認股權證，無限期限，可行使 共計951,500股普通股，行使價為每股0.0001美元（“預融資認股權證”）標的 根據慣例進行調整，預先注資的認股權證可在發行後立即行使，但須受某些好處 所有權限制，（iii）A系列認股權證，期限為5年，可行使共計7,912,364股普通股（ “A系列認股權證股票”），行使價為每股1.22美元，但須根據慣例進行調整， A系列認股權證可在發行後立即行使，但須遵守某些實益所有權限制，（iv）b系列認股權證， 期限為2年，共可行使3,956,182股普通股（“b系列認股權證”） 每股行使價為1.22美元，但須根據慣例進行調整，b系列認股權證可立即行使 發行後，受一定的實益所有權限制，並可能在某些條件下由公司召集，以及 (v) 2024年4月的賓夕法尼亞州認股權證，期限為5年，可行使共701,243股普通股（“賓夕法尼亞州認股權證”） 股票”），行使價為每股1.69美元，也可以在無現金基礎上行使，前提是PA認股權證為 未根據有效的註冊聲明註冊轉售，或者當前沒有可供轉售賓夕法尼亞州認股權證的招股説明書 股票須根據慣例進行調整，2024年4月的賓夕法尼亞州認股權證將於2024年10月11日首次行使， 受某些實益所有權限制。投資者為2024年4月每股股票及相關係列支付的收購價格 A股認股權證和b系列認股權證為1.4075美元。

我們 在扣除配售代理費和其他發行之前，在2024年4月的發行中籌集了約1,110萬美元的總收益 開支。公司打算將本次2024年4月發行的淨收益用於營運資金用途。的淨收益 2024 年 4 月的發行金額約為 960 萬美元。

這個 2024 年 4 月股票、A 系列認股權證、b 系列認股權證、A 系列認股權證和 b 系列認股權證股份不得發行或出售 在美國，沒有註冊或適用的註冊要求豁免。我們依賴私募融資 《證券法》第4（a）（2）條和D條例第506（b）條（“第506（b）條”）規定的註冊豁免 美國證券交易委員會據此頒佈。我們僅接受2024年4月股票、A系列認股權證和b系列認股權證的訂閲 來自已提交完整填寫並簽署的認購協議以及相應支持文件的合格投資者 根據第 506 (b) 條驗證其合格投資者身份。

使用 普通股公開發行所得的收益

不是 適用的。

物品 3.優先證券違約

沒有。

物品 4。礦山安全披露

不是 適用的。

物品 5。其他信息

不是 適用的。

物品 6。展品

簽名

依照 根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 下列簽署人經正式授權。