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最大成員2024-06-300001356090US-GAAP：銷售成員暫停出售或處置的業務已停止PGEN: Transova 成員2024-06-300001356090US-GAAP：銷售成員暫停出售或處置的業務已停止PGEN: Transova 成員2023-12-310001356090US-GAAP：銷售成員暫停出售或處置的業務已停止PGEN: Transova 成員2024-04-012024-06-300001356090US-GAAP：銷售成員暫停出售或處置的業務已停止PGEN: Transova 成員2023-07-012023-09-300001356090PGEN：生物製藥細分市場成員2024-04-012024-06-300001356090PGEN：生物製藥細分市場成員2023-04-012023-06-300001356090PGEN：生物製藥細分市場成員2024-01-012024-06-300001356090PGEN：生物製藥細分市場成員2023-01-012023-06-300001356090PGEN: 模範細分會員2024-04-012024-06-300001356090PGEN: 模範細分會員2023-04-012023-06-300001356090PGEN: 模範細分會員2024-01-012024-06-300001356090PGEN: 模範細分會員2023-01-012023-06-300001356090PGEN: ReportableSegments 成員2024-04-012024-06-300001356090PGEN: ReportableSegments 成員2023-04-012023-06-300001356090PGEN: ReportableSegments 成員2024-01-012024-06-300001356090PGEN: ReportableSegments 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證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
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| ☒ | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間 2024 年 6 月 30 日
或者
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| ☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告 |
在從到的過渡期內.
委員會文件號： 001-36042
PRECIGEN, INC.
（註冊人章程中規定的確切名稱）
| | | | | | | | | | | | | | |
| 弗吉尼亞州 | | 26-0084895 |
| （州或其他司法管轄區
公司或組織） | | （美國國税局僱主
識別碼） |
| | | | |
| 20374 塞內卡草地公園大道 | | |
| 日耳曼敦， | 馬裏蘭州 | | 20876 |
| （主要行政辦公室地址） | | （郵政編碼） |
(301) 556-9900
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據《交易法》第12（b）條註冊的證券：
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| 每個課程的標題 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，無面值 | | PGEN | | 納斯達克全球精選市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
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| 大型加速文件管理器 | | ☐ | | 加速過濾器 | | ☐ |
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| 非加速過濾器 | | ☒ | | 規模較小的申報公司 | | ☒ |
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| | | | 新興成長型公司 | | ☐ |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒
截至2024年7月31日， 252,763,043 普通股已流通，每股沒有面值。該數字不包括註冊人作為庫存股持有的3,635,484股股票。
PRECIGEN, INC.
表格 10-Q
目錄
| | | | | | | | |
| 商品編號 | | 頁面 |
第一部分-財務信息 |
| 1。 | 簡明合併財務報表（未經審計）： | 4 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 4 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表 | 6 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損報表 | 7 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表 | 8 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表 | 10 |
| 簡明合併財務報表附註 | 12 |
| 2。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
| 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
| 4。 | 控制和程序 | 38 |
|
第二部分-其他信息 |
| 1。 | 法律訴訟 | 39 |
| 1A。 | 風險因素 | 39 |
| 2。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 40 |
| 3. | 優先證券違約 | 40 |
| 4。 | 礦山安全披露 | 40 |
| 5。 | 其他信息 | 40 |
| 6。 | 展品 | 40 |
| 簽名 | 41 |
Precigen®、AdenOverse®、UltraCAR-T®、RheoSwitch®、UltraVector®、RTS®、UltraPorator®、ActoBiotics® 和 RheoSwitch 治療系統® 是我們和/或我們的關聯公司在美國的普通法商標是我們和/或我們的關聯公司在美國的普通法商標。™™™™本10-Q表季度報告或季度報告，以及此處以引用方式納入的信息包含對我們或其他公司擁有的商標、服務標誌和商標名稱的引用。僅為方便起見，本季度報告中提及的商標、服務商標和商品名稱以及其中包含的信息（包括徽標、插圖和其他視覺顯示屏）可能不帶有® 或™ 符號，但此類提及的目的不在於以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們或適用許可人對這些商標、服務標誌和商品名稱的權利。我們無意使用或展示其他公司的商品名稱、服務標誌或商標來暗示與任何其他公司的關係，或對我們的認可或贊助。本季度報告中出現的其他商標、商品名稱和服務商標均為其各自所有者的財產。除非上下文另有要求，否則本季度報告中提及的 “Precigen”、“我們” 和 “我們的” 是指Precigen, Inc.
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定性。除歷史事實陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來事件（包括其結果或時間）、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。“目標”、“預測”、“假設”、“相信”、“繼續”、“可能”、“到期”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“定位”、“潛在”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“將”，以及這些術語或類似術語的否定詞表達式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。除其他外，這些陳述可能涉及：（i）監管部門批准的及時性；（ii）我們對業務模式的戰略和總體方針、我們調整業務的努力以及我們對開發過程和商業化路徑行使更多控制權和所有權的能力；（iii）我們成功進入新市場或開發其他候選產品的能力，包括研究以及臨牀前和臨牀試驗的預期時間和結果，無論是我們的合作者或獨立合作者；(iv) 我們的能夠持續地及時生產我們的候選產品或與第三方製造商簽訂協議；（v）我們成功地與未來可能建立的子公司和運營公司建立最佳戰略關係的能力；（vii）我們持有或產生大量運營資本的能力，包括通過合作、資產出售和運營成本降低；（viii）我們經營業績的實際或預期變化；（viii）競爭對手或合作者的實際或預期波動演員們“經營業績或其各自增長率的變化；（ix）我們的現金狀況；（x）我們行業的市場狀況；（xi）我們股價的波動性；（xii）我們的合作者保護我們的知識產權和其他專有權利和技術的能力；（xii）未決和未來訴訟的結果；（xiv）我們、我們的子公司、合作者開發的任何產品的市場接受率和程度或合資企業或合資企業，以及來自現有技術和產品或新技術的競爭可能出現的技術和產品；（xvii）我們留住和招聘關鍵人員的能力；（xvi）與公開募股和其他融資活動所得收益的使用有關的預期；（xvii）對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；（xviii）我們對持續經營能力的重大懷疑；（xx）我們的候選產品商業化時間表；（xx）我們的戰略優先事項精簡和精簡為擴大我們的現金流和重點而開展的資源我們在 PRGN-2012 上的更多資本資源以及與此類優先順序相關的成本以及
精簡資源；（xxi）未來流動性的潛在非稀釋性融資；以及（xxii）我們的成功能力
及時合作或出售我們暫停的計劃和活動。
前瞻性陳述基於我們對未來業績的信念、假設和預期，也可能涉及我們對子公司和其他關聯公司的預期。我們提醒您，上述清單可能不包含本季度報告中的所有前瞻性陳述。
實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本季度報告中包含的警示性陳述中納入了重要因素，特別是在第二部分第1A項 “風險因素” 中，這些因素可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
您應該閲讀本季度報告、我們在本季度報告中引用的文件、截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告、我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他報告，以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中作為證物完全提交的文件，前提是我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。除非法律要求，否則我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
Precigen, Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | |
| （金額以千計，股票數據除外） | 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 | |
| 資產 | | | | |
| 流動資產 | | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 9,345 | | | $ | 7,578 | | |
| | | | |
| 短期投資 | 10,191 | | | 55,277 | | |
| | | | |
| 應收款 | | | | |
貿易，減去信貸損失備抵金 $0 和 $184 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日 | 511 | | | 902 | | |
| | | | |
| | | | |
| 其他 | 505 | | | 673 | | |
| | | | |
預付費用 | 3,163 | | | 4,325 | | |
| | | | |
| 流動資產總額 | 23,715 | | | 68,755 | | |
| | | | |
| | | | |
| 財產、廠房和設備，淨額 | 13,451 | | | 7,111 | | |
| 無形資產，淨額 | 5,091 | | | 40,701 | | |
| 善意 | 24,918 | | | 26,612 | | |
| | | | |
| 使用權資產 | 5,550 | | | 7,097 | | |
| 其他資產 | 435 | | | 767 | | |
| 總資產 | $ | 73,160 | | | $ | 151,043 | | |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| （金額以千計，股票數據除外） | 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債 | | | |
| 應付賬款 | $ | 4,846 | | | $ | 1,726 | |
| 應計薪酬和福利 | 6,675 | | | 8,250 | |
| 其他應計負債 | 6,642 | | | 6,223 | |
應計結算和賠償 | 3,213 | | | 5,075 | |
| 遞延收入 | 378 | | | 509 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 租賃負債的流動部分 | 1,269 | | | 1,202 | |
| | | |
| | | |
| 流動負債總額 | 23,023 | | | 22,985 | |
| | | |
| | | |
| 遞延收入，扣除當期部分 | 1,818 | | | 1,818 | |
| 租賃負債，扣除流動部分 | 5,072 | | | 5,895 | |
| 遞延所得税負債 | 77 | | | 1,847 | |
| | | |
| 負債總額 | 29,990 | | | 32,545 | |
承付款和或有開支（注13） | | | |
| 股東權益 | | | |
普通股， 不 面值， 400,000,000 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 256,398,527 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行的股票， 252,656,151 股票和 248,919,096 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行股份。 | — | | | — | |
| 額外的實收資本 | 2,093,080 | | | 2,084,916 | |
| 累計赤字 | (2,047,001) | | | (1,964,471) | |
| 累計其他綜合虧損 | (2,909) | | | (1,947) | |
| 股東權益總額 | 43,170 | | | 118,498 | |
| | | |
| | | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 73,160 | | | $ | 151,043 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （金額以千計，股票和每股數據除外） | 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| 收入 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 31 | | | $ | 324 | | | $ | 169 | | | $ | 648 | |
| 服務收入 | 673 | | | 1,438 | | | 1,592 | | | 2,965 | |
| 其他收入 | 13 | | | 5 | | | 21 | | | 5 | |
| 總收入 | 717 | | | 1,767 | | | 1,782 | | | 3,618 | |
| 運營費用 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 產品和服務成本 | 1,014 | | | 1,697 | | | 2,089 | | | 3,224 | |
| 研究和開發 | 15,693 | | | 11,874 | | | 29,942 | | | 24,037 | |
| 銷售、一般和管理 | 10,306 | | | 9,316 | | | 20,457 | | | 20,954 | |
| 商譽減值 | 1,630 | | | — | | | 1,630 | | | — | |
| 其他非流動資產的減值 | 32,915 | | | — | | | 32,915 | | | — | |
| 運營費用總額 | 61,558 | | | 22,887 | | | 87,033 | | | 48,215 | |
| 營業虧損 | (60,841) | | | (21,120) | | | (85,251) | | | (44,597) | |
其他收入（支出），淨額 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 利息支出 | (2) | | | (136) | | | (4) | | | (460) | |
| 利息收入 | 319 | | | 828 | | | 927 | | | 1,460 | |
| 其他收入，淨額 | 43 | | | 44 | | | 80 | | | 424 | |
其他收入總額，淨額 | 360 | | | 736 | | | 1,003 | | | 1,424 | |
| | | | | | | |
所得税前虧損 | (60,481) | | | (20,384) | | | (84,248) | | | (43,173) | |
| 所得税優惠 | 1,689 | | | 65 | | | 1,718 | | | 120 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 淨虧損 | $ | (58,792) | | | $ | (20,319) | | | $ | (82,530) | | | $ | (43,053) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
每股淨虧損 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.23) | | | $ | (0.08) | | | $ | (0.33) | | | $ | (0.18) | |
| 基本和攤薄後已發行股票的加權平均值 | 252,366,533 | | | 248,003,322 | | | 250,803,790 | | | 240,307,403 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
綜合虧損簡明合併報表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 |
| （金額以千計） | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
淨虧損 | $ | (58,792) | | | $ | (20,319) | | | $ | (82,530) | | | $ | (43,053) | |
| 其他綜合收益（虧損）： | | | | | | | |
未實現的投資收益 | 16 | | | 228 | | | 15 | | | 491 | |
外幣折算調整的（虧損）收益 | (128) | | | (47) | | | (977) | | | 479 | |
| | | | | | | |
綜合損失 | $ | (58,904) | | | $ | (20,138) | | | $ | (83,492) | | | $ | (42,083) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （金額以千計，股票數據除外） | 普通股 | | 國庫股 | | 額外
付費
資本 | | 累積
其他
全面
收入（虧損） | | 累積
赤字 | | 總計
股東
股權 | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | | | |
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 250,248,808 | | | $ | — | | | 6,149,719 | | | $ | — | | | $ | 2,088,025 | | | $ | (2,797) | | | $ | (1,988,209) | | | $ | 97,019 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,964 | | | — | | | — | | | 1,964 | | | | | |
在限制性股票單位歸屬和行使股票期權時發行的股票 | 236,458 | | | — | | | (236,458) | | | — | | | 52 | | | — | | | — | | | 52 | | | | | |
| 為應計薪酬發行的股票 | 2,170,885 | | | — | | | (2,170,885) | | | — | | | 3,039 | | | — | | | — | | | 3,039 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (58,792) | | | (58,792) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (112) | | | — | | | (112) | | | | | |
| 截至2024年6月30日的餘額 | 252,656,151 | | | $ | — | | | 3,742,376 | | | $ | — | | | $ | 2,093,080 | | | $ | (2,909) | | | $ | (2,047,001) | | | $ | 43,170 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| （金額以千計，股票數據除外） | 普通股 | | 國庫股 | 額外
付費
資本 | | 累積
其他
全面
收入（虧損） | | 累積
赤字 | | 總計
股東
股權 | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | | | |
| 截至2023年3月31日的餘額 | 255,482,753 | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | $ | 2,078,133 | | | $ | (2,699) | | | $ | (1,891,301) | | | $ | 184,133 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | 2,188 | | | — | | | — | | | 2,188 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公開發行中發行的股票，扣除發行成本 | — | | | — | | | — | | | — | | 27 | | | — | | | — | | | 27 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | (20,319) | | | (20,319) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | — | | | 181 | | | — | | | 181 | | | | | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | 255,482,753 | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | $ | 2,080,348 | | | $ | (2,518) | | | $ | (1,911,620) | | | $ | 166,210 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
Precigen, Inc. 及其子公司
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
（金額以千計，但不是
共享數據） | 普通股 | | 國庫中的普通股 | | 額外
付費 | | 累積
其他
綜合的 | | 累積 | | 總計
Precigen
股東們 | | | | |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | 首都 | | 收入（虧損） | | 赤字 | | 公正 | | | | |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 248,919,096 | | | $ | — | | | 7,479,431 | | | $ | — | | | $ | 2,084,916 | | | $ | (1,947) | | | $ | (1,964,471) | | | $ | 118,498 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,545 | | | — | | | — | | | 4,545 | | | | | |
在歸屬限制性股票單位和行使股票期權時發行的股票 | 1,197,992 | | | — | | | (1,197,992) | | | — | | | 52 | | | — | | | — | | | 52 | | | | | |
| 為應計薪酬發行的股票 | 2,170,885 | | | — | | | (2,170,885) | | | — | | | 3,039 | | | — | | | — | | | 3,039 | | | | | |
| 作為服務付款發行的股票 | 368,178 | | | — | | | (368,178) | | | — | | | 528 | | | — | | | — | | | 528 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (82,530) | | | (82,530) | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (962) | | | | | (962) | | | | | |
| 截至2024年6月30日的餘額 | 252,656,151 | | | — | | | 3,742,376 | | | $ | — | | | $ | 2,093,080 | | | $ | (2,909) | | | $ | (2,047,001) | | | $ | 43,170 | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
（金額以千計，但不是
共享數據） | 普通股 | | 國庫中的普通股 | | 額外
付費 | | 累積
其他
綜合的 | | 累積 | | 總計
Precigen
股東們 |
| 股票 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | 首都 | | 收入（虧損） | | 赤字 | | 公正 |
| 截至2022年12月31日的餘額 | 208,150,021 | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | 1,998,314 | | | $ | (3,488) | | | $ | (1,868,567) | | | $ | 126,259 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,320 | | | — | | | — | | | 5,320 | |
限制性股票單位歸屬時發行的股票 | 697,815 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 為應計薪酬發行的股票 | 2,206,469 | | | — | | | — | | | — | | | 3,361 | | | — | | | — | | | 3,361 | |
| 作為服務付款發行的股票 | 465,808 | | | — | | | — | | | — | | | 545 | | | — | | | — | | | 545 | |
| 在公開發行中發行的股票和認股權證，扣除發行成本 | 43,962,640 | | | — | | | — | | | — | | | 72,808 | | | — | | | — | | | 72,808 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (43,053) | | | (43,053) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他綜合收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 970 | | | — | | | 970 | |
| 截至2023年6月30日的餘額 | 255,482,753 | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | $ | 2,080,348 | | | $ | (2,518) | | | $ | (1,911,620) | | | $ | 166,210 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束
6月30日 |
| （金額以千計） | 2024 | | 2023 |
| 來自經營活動的現金流 | | | |
淨虧損 | $ | (82,530) | | | $ | (43,053) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | | | |
| 折舊和攤銷 | 3,191 | | | 3,404 | |
資產處置收益，淨額 | (3) | | | (40) | |
| 商譽減值 | 1,630 | | | — | |
| 其他非流動資產的減值 | 32,915 | | | — | |
| | | |
| 償還債務的收益 | — | | | (60) | |
| | | |
| | | |
| | | |
投資折扣的攤銷，淨額 | (570) | | | (721) | |
| | | |
| 股票薪酬支出 | 4,545 | | | 5,320 | |
| 作為服務付款發行的股票 | 528 | | | 545 | |
| | | |
| 債務折扣的增加和遞延融資成本的攤銷 | — | | | 60 | |
| 遞延所得税 | (1,718) | | | (113) | |
| | | |
| | | |
| 運營資產和負債的變化： | | | |
| 應收賬款： | | | |
| 貿易 | 391 | | | (376) | |
| | | |
| | | |
| 其他 | 490 | | | (226) | |
| | | |
預付費用 | 1,158 | | | 2,274 | |
| 其他資產 | 55 | | | 83 | |
| 應付賬款 | 3178 | | | (1,536) | |
| 應計薪酬和福利 | 1,468 | | | 1,804 | |
| 其他應計負債 | (235) | | | (1,740) | |
| 遞延收入 | (131) | | | (10) | |
| 租賃負債 | 303 | | | 229 | |
應計結算和賠償 | (1,862) | | | — | |
| | | |
| | | |
| 用於經營活動的淨現金 | (37,197) | | | (34,156) | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
| | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束
6月30日 |
| （金額以千計） | 2024 | | 2023 |
| 來自投資活動的現金流 | | | |
| 購買投資 | $ | (51,664) | | | $ | (128,563) | |
| 投資的銷售和到期日 | 97,335 | | | 101,852 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 購置不動產、廠房和設備 | (6,674) | | | (255) | |
| 出售資產的收益 | 3 | | | 61 | |
| | | |
| | | |
| | | |
由（用於）投資活動提供的淨現金 | 39,000 | | | (26,905) | |
| 來自融資活動的現金流 | | | |
| 股票發行收益，扣除發行成本 | — | | | 72,808 | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
長期債務和可轉換票據的支付，包括報廢成本 $120 在 2023 | — | | | (43,219) | |
| | | |
| 股票期權行使的收益 | 52 | | | — | |
| | | |
融資活動提供的淨現金 | 52 | | | 29,589 | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (95) | | | (172) | |
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少） | 1,760 | | | (31,644) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | | | |
| 期初 | 7,848 | | | 48,596 | |
| 期末 | $ | 9,608 | | | $ | 16,952 | |
| 現金流信息的補充披露 | | | |
| 在此期間支付的利息現金 | $ | 5 | | | $ | 1,156 | |
在此期間支付的所得税現金 | 4 | | | — | |
| 重要的非現金活動 | | | |
| | | |
| | | |
| 以股權獎勵支付的應計薪酬 | $ | 3,039 | | | $ | 3,361 | |
| 應付賬款和其他應計負債中包含的財產和設備的採購 | 1,171 | | | 19 | |
| | | |
| 出售資產的收益包含在應收賬款中 | 57 | | | — | |
| | | |
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下表提供了截至2024年6月30日和2023年12月31日的現金、現金等價物和限制性現金餘額的對賬情況，如上所示：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 現金和現金等價物 | $ | 9,345 | | | $ | 7,578 | |
其他應收賬款中包含的限制性現金 | 263 | | | — | |
| | | |
| 限制性現金包含在其他資產中 | — | | | 270 | |
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 9,608 | | | $ | 7,848 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
Precigen, Inc. 及其子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
（金額以千計，股票和每股數據除外）
1。 組織
Precigen, Inc.（“Precigen”）是一家位於弗吉尼亞州的公司，是一家專注於研發和臨牀階段的生物製藥公司，致力於推進下一代基因和細胞療法，其總體目標是改善醫療需求未得到滿足的患者的療效。Precigen正在利用其專有技術平臺開發候選產品，旨在針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域的緊急和難治性疾病。Precigen的主要業務位於馬裏蘭州。
Precigen 還有 二 全資運營子公司：Precigen ActoBio, Inc.（“ActoBio”）和Exemplar Genetics, LLC，以Precigen Exemplar（“Explar”）的名義開展業務。
Precigen及其合併子公司以下稱為 “公司”。
ActoBio利用一類專有的微生物生物製藥來實現疾病改善療法的表達和局部交付，其主要業務位於比利時根特。作為戰略優先將資源應用於特定開發工作的持續努力的一部分，該公司在2024年第二季度開始關閉ActoBio的業務。這包括開始終止租約和員工，以及處置其某些資產和債務，重點是保護ActoBio的知識產權。有關與這些活動相關的非現金減值費用的進一步討論，請參閲附註6和7。除了附註6和7中描述的減值費用外，公司還記錄了與員工遣散費和解僱補助金有關的費用，為美元2,100，其中 $1,700 包含在研發費用中，$400 包含在隨附的截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表中包含的銷售、一般和管理費用中。截至2024年6月30日，尚未為這些員工解僱補助金支付任何款項。
除了上述在ActoBio採取的行動外，該公司還於2024年8月開始對其臨牀產品組合進行戰略優先排序並精簡資源，包括減少超過 20其員工百分比，將重點放在用於治療複發性呼吸道乳頭瘤病（RRP）的 PRGN-2012 AdenoVerse® 基因療法的潛在商業化上。這些戰略變更旨在減少非優先項目所需的資源，使公司能夠專注於 PRGN-2012 的商業化前工作，包括支持在預計於 2024 年下半年加快的批准途徑下提交滾動生物製劑許可申請 (BLA)，進行確認性臨牀試驗，以及生產商業產品。此外，該公司將繼續加快可能在2025年推出的商業準備工作。這些行動將導致公司在2024年第三季度記錄與裁員約美元相關的遣散費900。
Exemplar致力於通過開發尤卡坦州MiniSwine臨牀前研究模型和服務，推動對危及生命的人類疾病的研究。Exemplar的主要業務位於愛荷華州。
2。 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的簡明合併財務報表未經審計，是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。通常包含在公司年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。管理層認為，這些中期簡明合併財務報表反映了公允列報公司截至2024年6月30日的財務狀況以及截至2024年和2023年6月30日的中期經營業績和現金流所必需的所有正常經常性調整。年終簡明合併資產負債表數據來自公司經審計的財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。這些中期財務業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或任何其他未來年度或中期的預期業績。隨附的未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
隨附的簡明合併財務報表反映了Precigen及其控股子公司的業務。所有公司間賬户和交易均已取消。
流動性和持續經營
在截至2024年6月30日的六個月中，公司淨虧損為美元82,530 並使用了 $37,197 截至2024年6月30日，我們運營中的現金累計赤字為美元2,047,001。該公司自成立以來一直蒙受營業虧損，管理層預計，在可預見的將來，營業虧損和運營產生的負現金流將持續下去，因此，公司將需要額外的資金來為其運營提供資金和執行其業務計劃。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司有 $19,536 現金、現金等價物和短期投資。如附註10所述，該公司在8月份籌集了約$31,363 但是，在普通股公開發行的淨收益中，沒有承諾的債務或股權融資的額外資金來源。該公司目前正在探索一些潛在的非稀釋性融資，以滿足未來的流動性。公司目前的現金和投資狀況，包括2024年8月發行的收益，不足以為公司自中期財務報表發佈之日起一年的計劃運營提供資金，因此，公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。用於確定公司持續經營能力的分析不包括管理層預計在未來十二個月內可用的公司直接控制範圍之外的現金來源。
公司持續為其運營提供資金的能力取決於管理層計劃的成功執行，其中包括在短期內籌集額外資金。這筆額外資本可以通過非稀釋性融資（包括債務或特許權使用費貨幣化融資、合作、戰略聯盟、非核心資產的貨幣化、營銷、分銷或許可安排）、稀釋性融資（包括可能包括股權成分的股權和/或債務融資）以及從長遠來看，從長遠來看，通過與產品銷售相關的收入來籌集，前提是其候選產品獲得市場批准並可以商業化。無法保證公司將以商業上可接受的條件獲得新的融資或其他交易，或者根本無法保證。此外，任何合作、戰略聯盟、非核心資產的貨幣化或營銷、分銷或許可安排都可能要求公司放棄其對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。如果公司無法獲得額外資本，公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小範圍或取消部分或全部業務，其中可能包括研發和臨牀試驗。這可能會對公司的業務、財務狀況、經營業績和持續經營能力產生重大不利影響。
這些中期簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要對資產負債金額和分類進行的任何調整。
風險和不確定性
該公司面臨許多風險，類似於其他對候選治療產品進行高風險早期研發的公司的風險。這些風險中的主要風險包括對關鍵個人和知識產權的依賴、來自其他產品和公司的競爭，以及與其及其合作者的候選治療產品的成功研究、開發和臨牀製造相關的技術風險。
研究和開發
該公司認為，新產品研發固有的監管要求使其無法將此類成本資本化。研發費用包括研發人員的工資和相關費用，包括股票薪酬支出、獲得技術權利、合同研究組織和顧問、與研發項目以及各種實驗室研究相關的設施、材料和用品的費用。與合作和許可安排相關的費用包括在研究和開發中。間接研發成本包括折舊、攤銷和其他間接管理費用。
公司與第三方簽訂了研發安排，包括預付款和里程碑付款。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司與第三方的研發承諾總額為美元，但尚未支付16,895 和 $17,800，分別地。公司通常可以在預期終止日期前至少六十天提供書面通知，取消這些承諾。
現金和現金等價物
所有高流動性投資，原始到期日為 三個月 購買之日或更少的金額被視為現金等價物。有限數量的銀行的現金餘額可能會定期超過可保金額。該公司認為，通過投資或通過主要金融機構來降低風險。投資的可收回性取決於發行人的表現。
短期投資
截至2024年6月30日和2023年12月31日，短期投資包括美國政府債務、機構證券和存款證。公司根據原始到期日以及管理層對銷售和贖回的合理預期，在購買時將適當的分類定為短期或長期。公司在每個資產負債表日重新評估此類分類。
金融工具的公允價值
公允價值是指在計量之日，在市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在定價資產和負債時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，公司使用三級公允價值層次結構，對公允價值衡量中使用的投入進行優先排序。該等級制度將活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價列為最高優先級（一級衡量標準），對不可觀察的投入（三級衡量標準）給予最低優先級。公允價值層次結構的三個級別如下：
| | | | | |
| 第 1 級： | 相同資產和負債在活躍市場上的報價； |
| |
| 第 2 級： | 除了可直接或間接觀察到的資產或負債的第 1 級投入中包含的報價以外；以及 |
| |
| 第 3 級： | 在沒有可觀測投入的情況下，用於衡量公允價值的資產或負債的不可觀察投入。 |
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間的加權平均已發行股份，不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨虧損是通過使用國庫股法和如果轉換法，根據當期已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均已發行股票來計算的。就攤薄後的每股淨虧損計算而言，根據股票期權和限制性股票單位（“RSU”）發行的股票被視為普通股等價物，但不包括在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為它們的影響將是反稀釋的，如下一段所述。因此，在所有報告期內，基本和攤薄後的每股淨虧損都相同。有關公司股票貸款協議的進一步討論，請參閲附註10，該協議已於2023年10月1日終止。
截至2024年6月30日和2023年6月30日，以下可能具有稀釋作用的證券由於反稀釋而被排除在當時的三個月和六個月的攤薄加權平均已發行股票的上述計算之外：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| | | |
| 選項 | 27,403,769 | | | 22,325,095 | |
| 限制性庫存單位 | 786,709 | | | 1,877,308 | |
| | | |
| 總計 | 28,190,478 | | | 24,202,403 | |
細分信息
公司的首席運營決策者（“CODM”）定期審查各個運營部門的分類財務信息。CodM定期審查的財務信息包括（i）生物製藥和（ii）Expalar，每個運營細分市場也被確定為可報告的細分市場。生物製藥可申報板塊主要由公司的Precigen和ActoBio等法人實體組成。有關 Precigen、ActoBio 和 Exemplar 的描述，請參閲註釋 1。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、財務報表日或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計有所不同。
最近發佈的會計公告尚未通過
2023年11月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2023-07年《分部報告——對應報告的細分市場披露的改進》。根據亞利桑那州立大學2023-07年的説法，公共實體必須披露其重要分部支出類別和每個應申報細分市場的金額。重大分部支出是指對該細分市場具有重大意義的支出，定期提供給首席運營決策者或根據定期提供給首席運營決策者的信息輕鬆計算，幷包含在報告的細分市場損益衡量標準中。該更新後的標準適用於2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度的過渡期的公共實體。我們認為，亞利桑那州立大學2023-07的採用不會對我們的合併財務報表和披露產生重大影響。
尚未採用的其他新會計準則預計會對我們的財務報表和相關披露產生重大影響。
3. 協作和許可收入
公司的合作和許可協議可能規定公司履行多項承諾，通常包括公司技術平臺的許可、參與協作委員會以及提供某些研發服務。根據公司合作和許可協議中承諾的性質，公司通常將其大部分承諾合併為一項單一的履行義務，因為這些承諾高度相互關聯，沒有個體差異。購買額外服務的選擇權被考慮在內，以確定它們是否構成實質權利。在合同開始時，交易價格通常是收到的預付款，並分配給履約義務。公司已根據協議進展情況的衡量標準，確定交易價格應確認為收入，主要基於履行履約義務所需的投入。
公司根據多種因素來確定合作和許可協議對披露是否具有重要意義，包括公司根據合作和許可協議記錄的總收入、採用權益法投資的合作者或被許可人或其他定性因素。合併後，合併子公司產生的協作和許可收入將被扣除。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，均未確認任何合作和許可收入。
Alaunos 許可協議
2023年4月3日，公司與Alaunos Therapeutics（“Alaunos”）簽訂了經修訂和重述的獨家許可協議（“許可協議”）。該許可協議修訂並取代了公司與Alaunos之間於2018年10月5日簽訂的獨家許可協議。
根據許可協議的條款，公司授予Alaunos對某些專利和專有技術在全球範圍內獨家、免版税、可再許可的許可，用於研究、開發和商業化T細胞受體產品，這些產品被稱為TCR產品，專為治療癌症或治療和預防人類乳頭瘤病毒（HPV）的新抗原而設計，前提是此類治療或預防的主要原因是預防癌症，這被稱為 HPV 領域。該公司還向Alaunos授予了與睡美人技術相關的某些專利、全球獨家、免版税、可再許可的許可，用於研究、開發和商業化TCR產品
(針對新抗原設計的除外) 用於治療癌症和人乳頭瘤病毒領域.該公司還授予Alaunos某些專利和專有技術的某些非專有權利，以研究、開發和商業化根據一項專注於HPV領域Nk細胞和gamma delta t細胞的研發計劃開發或產生的產品。Alaunos擁有自行決定開展活動的專有權利，並對用於治療癌症的許可產品的研究、開發和商業化的各個方面全權負責，並且對此類工作沒有盡職調查的義務。
在每種許可產品的最後到期的專利申請到期後，許可協議將逐個產品和/或逐個國家終止。此外，Alaunos可以在向公司發出書面通知後，逐個國家或逐個計劃終止許可協議，並且任何一方都可以在收到重大違規通知後終止許可協議，但須經過一定的糾正期。
在支付里程碑或根據許可協議開發的產品的特許權使用費方面，Alaunos和公司均不承擔任何其他義務。
遞延收入
遞延收入主要包括公司合作和許可協議收到的預付和里程碑對價。收入在提供服務時予以確認。歸類為長期的安排並不生效，而相應的交易對手則評估該項目的狀況及其預期的未來發展活動，因為公司無法合理估計明年將要提供的服務量（如果有的話）。
遞延收入包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 合作和許可協議 | $ | 1,818 | | | $ | 1,818 | |
| 預付費產品和服務收入 | 15 | | | 15 | |
| 其他 | 363 | | | 494 | |
| 總計 | $ | 2,196 | | | $ | 2,327 | |
| 遞延收入的本期部分 | $ | 378 | | | $ | 509 | |
| 遞延收入的長期部分 | 1,818 | | | 1,818 | |
| 總計 | $ | 2,196 | | | $ | 2,327 | |
4。 短期投資
該公司的投資被歸類為可供出售。 下表彙總了截至2024年6月30日的可供出售投資的攤銷成本、未實現損益總額和公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷
成本 | | 格羅斯
未實現
收益 | | 格羅斯
未實現
損失 | | 聚合
公允價值 |
| 美國政府債務證券 | $ | 8,359 | | | $ | 15 | | | $ | (31) | | | $ | 8,343 | |
| | | | | | | |
| 存款證 | 1,848 | | | — | | | — | | | 1,848 | |
| | | | | | | |
| 總計 | $ | 10,207 | | | $ | 15 | | | $ | (31) | | | $ | 10,191 | |
此外，截至2024年6月30日和2023年12月31日，該公司持有價值美元的美國政府債務證券5,864 和 $1,502，分別包含在簡明合併資產負債表中的現金和現金等價物中，因為該投資的原始到期日少於 三個月 購買時。
可供出售投資的估計公允價值為 $10,191 截至2024年6月30日，這些可供出售的投資均按合同在一年內到期。
下表彙總了截至2023年12月31日可供出售投資的攤銷成本、未實現損益總額和公允價值：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷
成本 | | 格羅斯
未實現
收益 | | 格羅斯
未實現
損失 | | 聚合
公允價值 |
| 美國政府債務證券 | $ | 51,704 | | | $ | 102 | | | $ | (135) | | | $ | 51,671 | |
| 存款證 | 3,361 | | | 1 | | | (1) | | | 3,361 | |
公司債券 | 245 | | | — | | | — | | | 245 | |
| 總計 | $ | 55,310 | | | $ | 103 | | | $ | (136) | | | $ | 55,277 | |
市場利率和債券收益率的變化導致某些投資低於其成本基礎，從而導致未實現的投資損失。公司無意出售這些投資，也不太可能要求公司在攤銷成本到期或收回之前出售這些投資。
5。 公允價值測量
由於這些工具的到期日短，現金和現金等價物、應收賬款、應計薪酬和福利以及其他應計負債的賬面價值接近公允價值。
資產
下表顯示了截至2024年6月30日定期按公允價值計量的金融資產在公允價值層次結構中的位置：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活躍市場的報價
（第 1 級） | | 重要的其他可觀測輸入
（第 2 級） | | 大量不可觀察的輸入
（第 3 級） | | 6月30日
2024 |
| 資產 | | | | | | | |
| 美國政府債務證券 | $ | — | | | $ | 8,343 | | | $ | — | | | $ | 8,343 | |
| | | | | | | |
| 存款證 | — | | | 1,848 | | | — | | | 1,848 | |
| | | | | | | |
| 總計 | $ | — | | | $ | 10,191 | | | $ | — | | | $ | 10,191 | |
下表顯示了截至2023年12月31日定期按公允價值計量的金融資產在公允價值層次結構中的位置：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 活躍市場的報價
（第 1 級） | | 重要的其他可觀測輸入
（第 2 級） | | 大量不可觀察的輸入
（第 3 級） | | 十二月三十一日
2023 |
| 資產 | | | | | | | |
| 美國政府債務證券 | $ | — | | | $ | 51,671 | | | $ | — | | | $ | 51,671 | |
| 存款證 | — | | | 3,361 | | | — | | | 3,361 | |
公司債券 | — | | | 245 | | | — | | | 245 | |
| 總計 | $ | — | | | $ | 55,277 | | | $ | — | | | $ | 55,277 | |
上表中用於估算二級短期投資公允價值的方法基於相同或可比工具的專業定價來源，而不是對活躍市場報價的直接觀察。
6。 不動產、廠房和設備，淨額
不動產、廠房和設備包括以下內容：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 土地和土地改善 | $ | 164 | | | $ | 164 | |
| 建築物和建築物改進 | 2,629 | | | 2,629 | |
| 傢俱和固定裝置 | 379 | | | 530 | |
| 裝備 | 16,628 | | | 18,576 | |
| 租賃權改進 | 4,475 | | | 4,380 | |
| 繁殖種羣 | 83 | | | 79 | |
| 計算機硬件和軟件 | 3,213 | | | 3,459 | |
| 施工和其他在建資產 | 8,109 | | | 1,577 | |
| 35,680 | | | 31,394 | |
| 減去：累計折舊和攤銷 | (22,229) | | | (24,283) | |
| 財產、廠房和設備，淨額 | $ | 13,451 | | | $ | 7,111 | |
折舊費用為 $388 和 $475 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為美元768 和 $981 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。
如附註1所述，在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司暫停了ActoBio的業務。因此，公司對相關的不動產、廠房和設備以及使用權資產進行了減值審查。根據估計的未貼現現金流，公司確定相關資產價值無法完全收回，並使用市場參與者的假設計算了估計的公允價值。估計的公允價值低於賬面價值，公司記錄的減值損失為美元110 與不動產、廠房和設備以及美元有關488 與使用權資產有關，在隨附的簡明合併運營報表中，這些資產包含在其他非流動資產的減值中。
7。 商譽和無形資產，淨額
截至2024年6月30日的六個月中，商譽賬面金額的變化如下：
| | | | | |
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | 26,612 | |
| 減值 | (1,630) | |
| 外幣折算調整 | (64) | |
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 24,918 | |
該公司有 $26,503 和 $24,873 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的累計減值虧損。
如附註1所述，在截至2024年6月30日的三個月中，由於ActoBio暫停運營，該公司確定ActoBio申報單位的公允價值低於其賬面金額。因此，公司記錄的商譽減值費用為 $1,630，這代表了與ActoBio報告單位相關的全部商譽。
截至2024年6月30日，無形資產包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 |
| 專利、已開發的技術和專有技術 | $ | 15,912 | | | $ | (10,821) | | | $ | 5,091 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
截至2023年12月31日，無形資產包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總賬面金額 | | 累計攤銷 | | 網 |
| 專利、已開發的技術和專有技術 | $ | 82,501 | | | $ | (41,800) | | | $ | 40,701 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
在截至2024年6月30日的三個月中，由於ActoBio暫停運營，公司確定公司停止使用的某些已開發技術的公允價值低於其賬面金額。因此，公司記錄的減值費用為 $32,317，這包括在隨附的簡明合併運營報表中其他非流動資產的減值中。
攤銷費用為 $1,208 和 $1,218 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為美元2,423 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。
8。 債務
信用額度
樣本有 $5,000 向銀行提供的循環信貸額度，該額度將於2024年11月1日到期。截至2024年6月30日，信貸額度的利率為 8.50每年百分比。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，有 不 信貸額度的未清餘額。
可轉換票據
2018年7月，Precigen完成了以美元計價的註冊承銷公開發行20 萬 可轉換票據的本金總額，並根據Precigen與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司簽訂的契約發行了可轉換票據，並由第一份補充契約作為補充。
可轉換票據於2023年7月1日到期，儘管某些票據是在2022年第三季度開始到期之前回購的。2023年6月30日，公司以面值加應計利息回購了所有剩餘的未償還可轉換票據。
2023年與可轉換票據相關的利息支出組成部分為美元108 現金利息支出和 $26 截至2023年6月30日的三個月的非現金利息支出和美元397 現金利息支出和 $60 截至2023年6月30日的六個月的非現金利息支出。
9。 所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，公司使用估計的年度有效税率法計算其税收優惠。該税率是與持續經營業務的估計税前虧損相關的估計年度所得税支出比率，不包括重大不尋常或不常發生的項目。由於全年預計會出現未受益的税前虧損，因此計算了該税率並將其應用於年初至今過渡期的普通收入或虧損，按司法管轄區劃分，以確定分配給年初至今的所得税支出/收益。如有必要，將在每個過渡期結束時根據公司最新的最佳估計對年度有效税率進行修訂。公司錄得的所得税優惠為 $1,689 和 $65 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為美元1,718 和 $120 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。有效税率與美國法定税率不同，這主要是由於所需的估值補貼的變化。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，確認的税收優惠的增加主要是由ActoBio開發的技術和商譽的非現金減值造成的，這導致了相關的遞延所得税負債的減少，並在該期間作為獨立項目入賬。
公司的遞延所得税淨資產被估值補貼所抵消，這是由於公司的淨虧損歷史以及無法確認收回公司税收屬性和其他遞延所得税淨資產的税收優惠。在
在評估遞延所得税資產的可變現性時，管理層會考慮部分或全部遞延所得税資產是否更有可能無法變現。遞延所得税資產的最終實現取決於在這些臨時差額可以扣除的時期內未來應納税所得額的產生。管理層在進行評估時會考慮遞延所得税負債的預定沖銷、預計的未來應納税所得額和税收籌劃策略。
10。 股東權益
Precigen普通股的發行
2023 年 1 月，公司完成了公開發行 43,962,640 其普通股股份，淨收益為美元72,808，扣除承保折扣、費用和其他發行費用後。其中 43,962,640 股票， 11,517,712 股份被關聯方及其關聯公司購買，包括公司的首席執行官、董事會主席及其關聯公司以及公司的某些其他高管。
公司聘請了多家承銷商，完成了普通股的發行，摩根大通證券有限責任公司擔任承銷商的代表。摩根大通證券有限責任公司提供的服務是在其作為主要承銷商的正常過程中提供的，為此他們收取了慣常的費用和佣金。
2024 年 8 月，公司完成了股票的公開發行 39,878,939 其普通股，使公司淨收益約為美元31,363，扣除承保折扣、費用和其他發行費用的估算值後。這包括根據承銷商的行使出售4,584,821股公司普通股
它可以選擇在2024年9月6日之前額外購買5,294,117股股票。其中 39,878,939 股票， 23,588,234 股份被關聯方及其關聯公司收購，包括公司董事會主席及其關聯公司以及公司的一位執行官。
股票貸款協議
在發行可轉換票據的同時，Precigen與摩根大通證券有限責任公司（“股票借款人”）簽訂了股票貸款協議（“股票貸款協議”），Precigen根據該協議進行貸款和交付 7,479,431 向股份借款人出售其普通股（“借入股份”）。股票貸款協議於2023年10月1日終止，借入的股份於2023年10月5日歸還給普雷西根。
股票貸款協議是按公允價值簽訂的，符合股票分類的要求。因此，該價值是從發行借入股份的額外實收資本中扣除的。此外，借入股份不包括在可歸於Precigen股東的每股虧損的分母中。
累計其他綜合虧損的組成部分
累計其他綜合虧損的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 未實現的投資損失 | $ | (16) | | | $ | (33) | |
| 外幣折算調整損失 | (2,893) | | | (1,914) | |
| 累計其他綜合虧損總額 | $ | (2,909) | | | $ | (1,947) | |
11。 基於股份的支付
公司衡量截至授予之日向員工和非僱員發行的股票期權和限制性股票單位的公允價值，以確認股票薪酬支出。員工和非僱員的股票薪酬支出在必要的服務期（通常是歸屬期）內確認。 簡明合併運營報表中包含的股票薪酬成本如下所示：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | | | | | |
| 產品和服務成本 | $ | (5) | | | $ | 17 | | | $ | 12 | | | $ | 35 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 研究和開發 | 920 | | | 582 | | | 1,454 | | | 1,087 | | | | | | | | | |
| 銷售、一般和管理 | 1,049 | | | 1,589 | | | 3,079 | | | 4,198 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | $ | 1,964 | | | $ | 2,188 | | | $ | 4,545 | | | $ | 5,320 | | | | | | | | | |
Precigen股權激勵計劃
2013年8月，Precigen通過了針對員工和非僱員的2013年綜合激勵計劃（“2013年計劃”），該計劃規定向員工、高級職員、顧問、顧問和非僱員董事發放基於股票的獎勵，包括股票期權、限制性股票單位、普通股和其他獎勵。如下一段所述，2023年綜合激勵計劃（“2023年計劃”）於2023年6月生效， 不 新的獎勵可能會根據2013年計劃發放，在2023年計劃生效之前根據2013年計劃授予的任何獎勵在該計劃下仍將處於未償狀態，並將繼續根據其原始條款和條件進行歸屬和/或行使。截至 2024 年 6 月 30 日，有 17,633,646 股票期權和 不 根據2013年計劃未償還的限制性股票單位。
2023年4月，普雷西根通過了2023年計劃，該計劃於2023年6月經股東批准後生效。2023年計劃允許向高管、員工和非僱員發放基於股票的獎勵，包括股票期權、限制性股票獎勵以及限制性股票單位和其他獎勵。2023年計劃授權根據2023年計劃下的獎勵發放總額為 16,418,137 股票，其中包括截至2023年計劃通過時根據2013年計劃仍可供發行的股票。截至 2024 年 6 月 30 日，有 6,004,500 股票期權和 不 2023年計劃下未償還的限制性股票單位以及 8,042,752 股票可用於未來的補助。2024 年 5 月 28 日，Precigen 董事會批准增加 2,000,000 根據2023年計劃，將保留用於發行的普通股，該計劃隨後在2024年7月5日的Precigen年會上獲得其股東的批准。
2019年4月，普雷西根通過了2019年非僱員服務提供商激勵計劃（“2019年計劃”），該計劃於2019年6月經股東批准後生效。2019年計劃允許向包括董事會成員在內的非僱員服務提供商發放基於股票的獎勵，包括股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位。截至 2024 年 6 月 30 日，有 12,000,000 根據2019年計劃獲準發行的股份，其中 3,765,623 股票期權和 786,709 限制性股票單位表現出色，而且 2,739,963 股票可用於未來的補助。
股票期權活動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票數量 | | 加權平均行使價 | | 加權平均剩餘合同期限（年） |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 22,057,340 | | | $ | 6.90 | | | 7.47 |
| 已授予 | 6,852,634 | | | 1.41 | | | |
| | | | | |
| 已鍛鍊 | (36,458) | | | 1.42 | | | |
| 被沒收 | (611,750) | | | 1.51 | | | |
| 已過期 | (857,997) | | | 16.23 | | | |
| 截至2024年6月30日的餘額 | 27,403,769 | | | 5.36 | | | 7.47 |
| 可於 2024 年 6 月 30 日行使 | 15,595,522 | | | 8.17 | | | 6.20 |
RSU 的活動如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 限制性股票單位數量 | | 加權平均撥款日期公允價值 | | 加權平均剩餘合同期限（年） |
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 961,534 | | | $ | 1.17 | | | 0.19 |
| 已授予 | 4,464,724 | | | 1.42 | | | |
| 既得 | (4,639,549) | | | 1.37 | | | |
| 被沒收 | — | | | — | | | |
| 截至2024年6月30日的餘額 | 786,709 | | | 1.43 | | | 0.62 |
Precigen目前使用庫存股以及授權和未發行的股票來滿足股票獎勵活動。
12。 經營租賃
公司根據運營租賃租賃租賃某些設施和設備。租賃期限為十二個月或更短的租賃被視為短期租賃，不記錄在資產負債表上，這些租賃的費用在租賃期內確認。所有其他租約的剩餘條款為一至 六年, 其中一些可能包括延長租約的選項, 有些可能包括在其中終止租約的選項 一年。公司使用判斷來確定是否可以合理地將租約延長到初始期限之後或在初始期限結束之前終止，以及可能的延期或提前終止的期限。租約可由公司選擇續期，不包含殘值擔保、契約或其他限制。
租賃費用的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 | | | | | | | | | | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 運營租賃成本 | $ | 609 | | | $ | 617 | | | $ | 1,218 | | | $ | 1,232 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 短期租賃成本 | 22 | | | 10 | | | 35 | | | 30 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可變租賃成本 | 92 | | | 86 | | | 184 | | | 206 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 租賃成本 | $ | 723 | | | $ | 713 | | | $ | 1,437 | | | $ | 1,468 | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2024年6月30日，持續經營的租賃負債（不包括短期和可變租賃）的到期日如下：
| | | | | |
| 2024 | $ | 1,090 | |
| 2025 | 1,611 | |
| 2026 | 1,473 | |
| 2027 | 1,303 | |
| 2028 | 1,260 | |
| 2029 | 1,295 | |
| 此後 | 552 | |
| 總計 | $ | 8,584 | |
| 現值調整 | (2,243) | |
| 總計 | $ | 6,341 | |
| 經營租賃負債的流動部分 | $ | 1,269 | |
| 經營租賃負債的長期部分 | 5,072 | |
| 總計 | $ | 6,341 | |
與持續經營業務中的經營租賃有關的其他信息如下：
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日
2024 | | 十二月三十一日
2023 |
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | 4.85 | | 5.39 |
| 加權平均折扣率 | 11.4 | % | | 11.2 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束
6月30日 |
| 2024 | | 2023 |
| 現金流信息的補充披露 | | | |
| 為經營租賃負債支付的現金 | $ | 1,144 | | | $ | 1,022 | |
| 為換取新的租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產（包括新的租賃或對現有租賃的修改） | 572 | | | 373 | |
13。 承付款和或有開支
突發事件
2020年10月，代表公司普通股的某些購買者向美國加利福尼亞北區地方法院提起了幾起股東集體訴訟。投訴將公司及其某些現任和前任高管列為被告。原告的主張對2017年5月10日至2019年3月1日期間有關MBP計劃的披露提出了質疑。2021年3月，法院下達了合併索賠的命令，並於2021年4月任命了該案的首席原告和首席律師，標題是《關於普雷西根證券訴訟，第5:20-CV-06936-BLF（加利福尼亞州北部）》。2021年5月18日，首席原告提起了經修訂的集體訴訟申訴。2021年8月2日，被告提出動議，要求駁回經修訂的集體訴訟申訴。2021年9月27日，首席原告提起了第二次修正後的集體訴訟申訴，以代替對被告的駁回動議的迴應。2021年11月3日，被告提出動議，要求駁回經修訂的第二輪集體訴訟申訴。2022年5月31日，法院批准了被告駁回經修訂的第二次集體訴訟申訴的動議，並允許修改。2022年8月1日，首席原告提起了第三次修正後的集體訴訟申訴。
2022年8月2日，法院批准了雙方的請求，即舉行私人調解會議，探討訴訟的潛在解決方案。2022年11月17日，在調解會議結束時，雙方簽署了一份諒解備忘錄，原則上同意解決證券集體訴訟中提出的索賠。和解協議規定向原告類別支付美元13,000。結果，股東集體訴訟得到了解決。2023年11月6日，法院最終批准了和解協議，以偏見為由駁回了訴訟，並作出了最終判決。作為
結果，該公司有 不 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別記錄在合併資產負債表上的結算和賠償應計金額或應收保險資產中的金額。
2020年12月，代表普雷西根公司向弗吉尼亞州費爾法克斯縣巡迴法院提起了名為愛德華·賴特的衍生股東訴訟，該訴訟是代表普雷西根公司F/K/A Intrexon Corp. 訴Alvarez等人，根據州法律對Precigen的現任董事和某些高管提出類似的索賠。原告要求賠償，沒收被告獲得的福利，並裁定合理的律師費用和費用。根據2021年6月14日下達的命令，該案得以延緩。2021 年 9 月 24 日，一名個人股東向巡迴法院提起訴訟，審理亨里科縣名為 Kent 訴 Precigen, Inc. 的 CL21-6349 案件。肯特的訴訟要求根據弗吉尼亞州成文法和普通法檢查公司的某些賬簿和記錄。2022年4月1日，法院駁回了異議，並將此事提交案情聽證會。該公司打算大力為訴訟辯護；但是，無法保證這些訴訟的最終結果。
在業務過程中，公司參與訴訟或法律事務，包括政府調查。此類問題存在許多不確定性，如果有保證，結果是不可預測的。當未來有可能支出並且可以合理估計此類支出時，公司應計此類事項的負債。截至2024年6月30日，公司認為任何此類事項，無論是個人還是總體而言，都不會對公司的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
反奧瓦
作為公司向醫療保健公司的戰略轉變的一部分，該公司於2022年8月完成了對醫療保健公司的出售 100其全資子公司Trans Ova向特拉華州有限責任公司Spring Bidco LLC（“買方”）發行和未償還的會員權益的百分比，價格為美元170,000 最高可達 $1萬個 現金收益支付視Trans Ova在2022年和2023年每年的表現而定，包括美元5,000 每年（“交易”）。2023年2月，買方通知公司，Trans Ova不符合2022年要求第一筆美元所需的財務措施5,000 賺取款項。2024年4月，買方通知公司，Trans Ova不符合2023年要求第二筆美元所需的財務措施5,000 賺取款項。公司對買方在上述通知中提出的2023年財務措施中反映的某些項目提出了異議。
在本次交易中，如果發生，公司必須向買方賠償收盤後產生的某些費用（與契約和某些額外特定責任有關，包括某些專利侵權訴訟），金額不超過美元5,750。此類賠償被記錄為2023年第三季度資產剝離收益的減少。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，美元3,213 和 $5,750 分別包含在與該賠償負債相關的簡明合併資產負債表的結算和應計賠償中。在截至2024年6月30日的三個月中，公司支付了美元的賠償索賠1,862 用於支付買方在 2023 年 7 月至 2023 年 12 月期間產生的費用。此外，在截至2023年9月30日的三個月中，公司支付了美元675 用於從銷售之日起至2023年6月期間針對該負債的賠償索賠。
14。 細分市場
該公司的CoDM使用分部調整後的息税折舊攤銷前利潤評估多個運營部門的經營業績併為其分配資源。管理層認為，該財務指標是經營業績的關鍵指標，因為它不包括無法反映個別企業基本業務業績的非現金收入和支出。公司將分部調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除以下淨收益（虧損）：（i）利息支出和利息收入，（ii）所得税支出或收益，（iii）折舊和攤銷，（iv）股票薪酬支出，（v）支付非現金對價的和解協議虧損，（viii）減值虧損商譽和其他非流動資產，（ix）關聯公司淨收益虧損中的權益，以及（x）先前遞延收入的確認與預付和里程碑付款以及資本支出和關聯公司投資的現金流出有關，但包括出售期間出售資產的收益。分部調整後的息税折舊攤銷前利潤不包括資產處置的損益，包括出售期間出售資產的收益。
由於該公司使用分部調整後的息税折舊攤銷前利潤作為衡量細分市場業績的主要指標，因此已將該衡量標準納入其對細分市場經營業績的討論中。該公司還披露了來自外部客户的收入和每個應報告細分市場的分部間收入。CodM不使用分部的總資產來評估細分市場的表現或分配資源，因此，無需披露這些金額。
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，該公司的應申報板塊是（i）生物製藥和（ii）樣品。這些已確定的應報告細分市場達到了截至2024年6月30日的六個月中單獨報告的量化閾值。有關生物製藥和樣本的描述，請參閲註釋 1。
按可報告分部劃分的分部調整後的息税折舊攤銷前利潤如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | | | | | |
生物製藥 | $ | (27,574) | | | $ | (17,254) | | | $ | (51,394) | | | $ | (38,597) | | | | | | | | | |
| 模範 | (483) | | | (83) | | | (683) | | | 38 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 可報告細分市場的分部調整後息税折舊攤銷前利潤 | $ | (28,057) | | | $ | (17,337) | | | $ | (52,077) | | | $ | (38,559) | | | | | | | | | |
下表將應申報分部的分部調整後息税折舊攤銷前利潤與所得税前的合併淨虧損進行了對賬：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 | | | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | | | | | |
| 可報告細分市場的分部調整後息税折舊攤銷前利潤 | $ | (28,057) | | | $ | (17,337) | | | $ | (52,077) | | | $ | (38,559) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
扣除為資本支出支付的現金，扣除出售資產的收益 | 2,326 | | | 101 | | | 6,674 | | | 255 | | | | | | | | | |
| 利息收入 | 319 | | | 828 | | | 927 | | | 1,461 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他費用： | | | | | | | | | | | | | | | |
| 利息支出 | (2) | | | (136) | | | (4) | | | (460) | | | | | | | | | |
| 折舊和攤銷 | (1,596) | | | (1,693) | | | (3,191) | | | (3,404) | | | | | | | | | |
處置資產的收益 | — | | | 40 | | | 3 | | | 40 | | | | | | | | | |
| 減值損失 | (34,545) | | | — | | | (34,545) | | | — | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票薪酬支出 | (1,964) | | | (2,188) | | | (4,545) | | | (5,320) | | | | | | | | | |
| 與股權獎勵中支付的應計獎金相關的調整 | 3,039 | | | — | | | 3,039 | | | 3,360 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 為支付服務而發行股票 | — | | | — | | | (528) | | | (545) | | | | | | | | | |
其他 | (1) | | | 1 | | | (1) | | | (1) | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
所得税前的合併虧損 | $ | (60,481) | | | $ | (20,384) | | | $ | (84,248) | | | $ | (43,173) | | | | | | | | | |
Exemplar細分市場中來自外部客户的收入包括美元717 和 $1,767 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為美元1,782 和 $3,618 分別在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中。
來自應申報板塊的分部總收入等於簡明合併運營報表中的合併總收入。
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中， 74.8% 和 73.3合併總收入的百分比分別歸因於 四 2024 年的客户以及 四 2023 年樣本領域的客户。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中 65.5% 和 78.0合併總收入的百分比分別歸因於 四 2024 年的客户以及 四 2023 年，在 Exemplar 細分市場中。
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，該公司有 $0 和 $1,958分別是外國的長期資產。曾經有 不 所列任何時期在國外獲得的收入。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 應與本10-Q表季度報告或季度報告以及截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告或年度報告中包含的未經審計的財務信息及其附註一起閲讀。
以下討論包含反映我們的計劃、估計、預期和信念的前瞻性陳述。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異，提醒您不要過分依賴前瞻性陳述。可能導致或促成這些差異的因素包括下文和本季度報告其他地方討論的因素，特別是 “關於前瞻性陳述的特別説明” 和 “風險因素”。本季度報告中包含的前瞻性陳述僅在發佈之日作出。
概述
我們是一家專注於研發和臨牀階段的生物製藥公司，致力於推進下一代基因和細胞療法，總體目標是改善醫療需求未得到滿足的患者的預後。我們正在利用我們的專有技術平臺開發候選產品，旨在針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域的緊急和難治性疾病。
我們相信，我們的一系列技術平臺使我們在其他生物技術公司中處於獨特的地位，可以推動精準醫療的發展。精準醫療是一種治療產品開發的實踐，它考慮了受疾病影響的人羣內部的特定遺傳變異，以設計有針對性的療法，以改善疾病或患者羣體的預後。我們的專有和互補技術平臺支持我們努力構建強大的基因計劃以提高療效，通過病毒、非病毒和基於微生物的方法提供這些計劃以降低成本，控制基因表達以提高安全性，從而為實現精準醫療的核心承諾提供了堅實的基礎。我們的治療平臺，包括Ultracar-T、AdenOverse免疫療法和ActoBiotics，旨在使我們能夠精確控制基因表達的水平和生理位置，修改生物分子以控制活細胞的功能和輸出，以治療潛在的疾病。
我們的臨牀產品線包括基於我們的 AdenOverse 免疫療法平臺的 PRGN-2012 和 PRGN-2009；以及建立在我們的 Ultracar-T 平臺上的 PRGN-3005、PRGN-3006 和 PRGN-3007。我們已經完成了 PRGN-3006 10期臨牀試驗的入組。此外，我們已經完成了基於ActoBiotics平臺的 AG019 的1b/2a期研究，正如下文生物製藥板塊（Precigen ActoBio, Inc.）所討論的那樣，我們已經開始結束該研究。
2024 年 8 月，我們宣佈了產品線的戰略優先順序，將重點放在我們的主要項目 PRGN-2012 的開發上。作為重組的一部分，我們計劃暫停 PRGN-3005 和 PRGN-3007 Ultracar-T 臨牀試驗。我們計劃最大限度地減少Ultracar-T的支出，並專注於戰略合作伙伴關係，以進一步推進Ultracar-T項目。此外，我們計劃根據與美國國家癌症研究所（“NCI”）的合作研發協議（“CRADA”）繼續進行鍼對復發/轉移性宮頸癌和新診斷的與人乳頭瘤病毒相關的口咽癌的 PRGN-2009 二期臨牀試驗。我們計劃暫停在非 NCI 臨牀場所進行的 PRGN-2009 宮頸癌試驗的註冊。我們還計劃暫停所有臨牀前項目。我們已開始關閉ActoBio子公司的業務，包括計劃裁掉所有ActoBio員工。在此次停產的同時，ActoBio的知識產權組合將可用於潛在的交易。
這些戰略變化將使我們能夠專注於 PRGN-2012 的商業化前工作，包括支持在加速批准途徑下提交滾動 BLA、進行確認性臨牀試驗以及生產商用產品。此外，我們將繼續加快可能推出的商業準備工作。
我們開發了一種專有的電穿孔設備UltraPorator，旨在進一步簡化並確保UltraCAR-T療法的快速和具有成本效益的製造。UltraPorator已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可，可以在臨牀試驗中製造UltraCAR-T細胞，我們在臨牀試驗中使用UltraPorator為製造UltraCAR-T細胞的患者提供了劑量。
我們的生物製藥可申報板塊主要由公司的Precigen和ActoBio的法律實體組成。我們的Examplar可報告細分市場由Exemplar Genetics LLC組成，該公司以Precigen Exemplar的名義開展業務，後者是我們的全資子公司，專注於為醫療保健研究應用開發研究模型和服務。
生物製藥
Precigen
我們正在開發基於我們的 “現成的” AdenOverse免疫療法平臺和我們的Ultracar-T療法平臺的療法。我們的 AdenoVerse 免疫療法平臺利用專有腺激素庫，對治療效應物、免疫調節劑和疫苗抗原進行高效的基因傳遞。我們已經通過我們的AdenOverse免疫療法平臺建立了專有的細胞系和生產方法，我們認為該平臺可以擴展以用於商業供應。我們認為，與當前競爭對手相比，我們專有的大猩猩腺激素是AdenoVerse技術的一部分，具有優異的性能特徵，包括標準的人類腺病毒血清型5、罕見的人類腺病毒類型和其他非人類靈長類腺病毒類型。
通過我們的Ultracar-T療法平臺，我們能夠對Ultracar-T細胞進行精密設計，以產生均勻的細胞產物，該產物可在任何轉基因的UltraCAR-T細胞中同時表達抗原特異性嵌合抗原受體（CAR）、殺傷開關和我們專有的膜結合白介素15或mbil15基因。我們的分散式快速專有製造工藝使我們能夠在一夜之間在醫療中心當前的良好生產規範設施（cGMP）中製造Ultracar-T細胞，並在基因轉移後的第二天重新注入患者。這一過程改進了當前的CAR-T製造方法，該方法需要在病毒載體轉導後進行廣泛的體外擴展，以獲得與臨牀相關的細胞數，我們認為這可能會導致car-T細胞在給藥前耗盡，從而限制其在患者體內持續存在的可能性。我們開發了一種專有的電穿孔設備UltraPorator，旨在進一步簡化並確保UltraCAR-T療法的快速和具有成本效益的製造。UltraPorator系統包括專有的硬件和軟件解決方案，通過顯著減少處理時間和污染風險，有可能代表與當前的電穿孔設備相比的重大進步。UltraPorator旨在成為分散式UltraCAR-T製造的可行放大和商業化解決方案。
PRGN-2012 是用於治療複發性呼吸道乳頭瘤病（RRP）的同類首創的 “現成的” AdenOverse 免疫療法。PRGN-2012 是一種具有優化抗原設計的創新治療性疫苗，它使用我們的大猩猩腺體抗體技術（我們專有的 Adenoverse 平臺的一部分）來激發針對感染HPV6和 HPV11 的細胞的免疫反應。我們已經完成了1/2期臨牀試驗的主要終點評估。PRGN-2012 1/2 期關鍵試驗數據已在 2024 年 6 月的美國臨牀腫瘤學會 (ASCO) 年會上公佈。我們已經宣佈，美國食品和藥物管理局已同意，PRGN-2012 的1/2期臨牀試驗將是加快申請許可的關鍵。PRGN-2012 已被美國食品藥品管理局授予突破性療法稱號和用於治療RRP的孤兒藥稱號。PRGN-2012 也獲得了歐盟委員會頒發的用於治療RRP的孤兒藥稱號。我們計劃在2024年下半年通過加速批准途徑提交BLA。如果獲得批准，我們正在為可能在 2025 年推出 PRGN-2012 做好商業準備工作。
PRGN-2009 是同類首創的 “現成的” 在研免疫療法，旨在激活免疫系統，識別和靶向人乳頭瘤病毒陽性或 HPV+ 實體瘤。PRGN-2009 利用我們的 UltraVector 和 AdenoVerse 平臺來優化 16 型和 18 型人乳頭瘤病毒，這些抗原專為通過專有的大猩猩腺體抗體輸送而設計，具有很大的遺傳載荷容量和重複給藥能力。根據合作研發安排（CRADA），我們已經與美國國家癌症研究所（NCI）合作，完成了一項針對人乳頭瘤病毒相關癌症患者的 PRGN-2009 作為單一療法或與 bintrafusp alfa 或 M7824（一種在研雙功能融合蛋白）聯合使用的 1 期臨牀試驗。根據CRADA，正在與NCI合作，對新診斷的口咽鱗狀細胞癌患者進行 PRGN-2009 聯合pembrolizumab的2期臨牀試驗。此外，根據CRADA，PRGN-2009 與pembrolizumab聯合治療複發性或轉移性宮頸癌患者的2期隨機對照臨牀試驗正在進行中。作為 2024 年 8 月宣佈的產品線戰略優先事項的一部分，我們計劃暫停在非 NCI 臨牀場所進行的 PRGN-2009 宮頸癌臨牀試驗的註冊。
PRGN-3006 是一種首創的在研自體 CAR-T 療法，它利用我們的 Ultracar-T 平臺表達靶向 CD33（Siglec-3）、mbil15 和殺傷開關基因的 CAR。PRGN-3006 正處於 10/10期臨牀試驗，用於治療復發或難治性或複發性、急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生異常綜合徵（MDS）。PRGN-3006 已被美國食品藥品管理局授予復發/難治性急性髓細胞白血病患者快速通道資格。此前，PRGN-3006 被美國食品藥品管理局授予針對急性髓細胞白血病患者的孤兒藥稱號。我們已經完成了第一階段劑量遞增試驗。我們已經完成了反洗錢中 PRGN-3006 第 10 期試驗的註冊，並計劃結束與美國食品藥品管理局的第 10 階段會議。
PRGN-3005 是同類首創的在研自體 CAR-T 療法，它利用我們的 Ultracar-T 平臺同時表達針對粘蛋白 16 抗原未脱落部分的 CAR，即 mbil15，並殺死開關基因。PRGN-3005 正處於 10/10期臨牀試驗，用於治療晚期、複發性鉑耐藥卵巢、輸卵管
或原發性腹膜癌。我們已經完成了未消耗淋巴消耗的腹膜內注射（IP）和靜脈（IV）組的1期劑量遞增隊列以及靜脈注射組的IV組的淋巴消耗隊列的註冊。作為 2024 年 8 月宣佈的產品線戰略優先順序的一部分，我們將暫停正在進行的 PRGN-3005 10期臨牀試驗的註冊。
PRGN-3007 是一種首創的在研自體 CAR-T 療法，它利用下一代 Ultracar-T 平臺表達一種靶向 ROR1、mbil15、終止開關和一種對程序性死亡 1 或 PD-1 基因表達進行內在阻斷的新機制的 CAR。PRGN-3007 正在進行鍼對晚期受體酪氨酸激酶樣孤兒受體 1 陽性或 ROR1+、血液學（Arm 1）和實體瘤（Arm 2）患者的 10/10期臨牀試驗。Arm 1 的目標患者羣體包括復發或難治性 CLL、復發或難治性 MCL、復發或難治性 b-all 以及復發或難治性 DLBCL 以及復發或難治性 DLBCL。Arm 2 的目標患者羣體包括局部晚期不可切除或轉移的組織學確診的 TNBC Arm 1 和 Arm 2 將同時入組。該研究旨在分為兩個部分：最初在每個組中增加3+3劑量，然後在最大耐受劑量下擴大劑量。作為 2024 年 8 月宣佈的產品線戰略優先順序的一部分，我們將暫停正在進行的 PRGN-3007 1 期臨牀試驗的註冊。
Precigen ActoBio, Inc.
ActoBio利用一類專有的微生物生物藥物，即ActoBiotics，能夠表達和局部傳遞疾病改善療法。我們的ActoBiotics平臺是一個獨特的交付平臺，專為特定疾病的治療量身定製，有可能帶來卓越的療效和安全性。
AG019 是一種改變疾病的抗原特異性免疫療法，用於預防、延緩或逆轉 1 型糖尿病（T1D）。我們已經完成了用於治療早髮型 T1D 的 AG019 的 1b/2a 期臨牀試驗。該研究的第10期部分評估了成人和青少年患者單劑量和每日重複給藥的 AG019 單一療法的安全性和耐受性。該研究的2a期雙盲部分調查了 AG019 與特普利珠單抗或 PRV-031 聯合使用的安全性和耐受性。評估第 10期 AG019 單一療法和 2a 期 AG019 聯合療法的安全性和耐受性的主要終點均已達到。
進入2024年第二季度，我們將ActoBio作為獨立子公司運營，該子公司由我們的ActoBio報告部門組成，其中包括我們的相關技術、人員和設施。我們此前曾宣佈，我們將繼續努力從戰略上優先考慮將資源應用於特定的發展工作。在2024年第二季度，我們暫停了ActoBio的業務，並開始了結束ActoBio活動的程序。這包括開始終止租約和員工，以及處置其某些資產和債務，重點是保護ActoBio的知識產權，這些知識產權將用於潛在的交易。我們在2024年第二季度記錄了3,450萬美元的非現金減值費用，這與將商譽、財產和設備以及使用權資產減記為其可變現淨值有關。此外，我們記錄了與這些減值費用相關的170萬美元税收優惠。該公司還記錄了210萬美元的與員工遣散費和解僱補助金相關的費用，我們認為這筆費用將在2024年第三季度支付。我們將繼續評估與ActoBio項目和知識產權的未來有關的潛在後續步驟。有關進一步討論，包括與ActoBio減值、員工遣散費和解僱費有關的討論，請參閲季度報告其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註1、6和7”。
Precigen 示例
Exemplar致力於通過開發Yucatan MiniWine微型臨牀前研究模型和服務，推動對危及生命的人類疾病的研究。從歷史上看，研究人員缺乏忠實代表人類疾病的動物模型。結果，巨大的壁壘阻礙了人類疾病機制的發現；新的診斷、程序、設備、預防策略和療法；以及預測下一代手術、設備和療法對人類療效的能力的進展。Examplar的miniWine模型經過基因改造，可表現出各種人類疾病狀態，這為測試新藥物和設備的療效提供了更準確的平臺。
細分市場
截至2024年6月30日，我們應報告的細分市場是（i）生物製藥和（ii）樣板塊。這些已確定的應報告細分市場達到了截至2024年6月30日的六個月中單獨報告的量化閾值。
財務概覽
自成立以來，我們已經蒙受了重大損失。我們預計，在可預見的將來，我們可能會繼續蒙受重大損失，而且我們可能永遠無法實現或維持盈利能力。我們的歷史合作和許可收入是在我們逐步過渡的商業模式下產生的，我們預計將來不會花費大量資源來為我們的歷史合作提供服務。將來，我們可能會為個別平臺或計劃進行戰略交易，從而產生新的合作和許可收入。我們將繼續通過我們的Exemplar子公司創造產品和服務收入。我們目前在臨牀產品線中的產品需要獲得監管部門的批准和/或商業擴大規模，然後才能開始可觀的產品銷售和營業利潤。
在我們繼續努力集中業務和籌集額外資本的同時，我們可能願意進行涉及我們擁有商譽和無形資產的一個或多個運營部門和申報單位的交易。這些努力可能會導致我們在未來時期確定減值指標或記錄減值費用。此外，市場變化以及我們在評估商譽公允價值時做出的判斷、假設和估計的變化可能會導致我們認為某些資產的部分或全部受到減值。
有關我們繼續作為持續經營企業的能力的進一步討論，請參閲下文第2項的未來資本要求部分。
收入來源
我們目前的主要收入來自Exemplar，該公司通過開發和銷售基因工程微型豬模型來創造產品和服務收入。當承諾的產品或服務的控制權移交給客户時，我們會確認收入。
隨着我們將重點轉移到醫療保健業務上，我們已經並將繼續共同終止歷史合作協議或從合作者手中回購專有領域的權利，從而解除我們在協議下的任何進一步履行義務。在這種情況下，或者當我們確定協議不要求我們承擔進一步的履約義務時，我們可能會視情況將任何剩餘的遞延收入確認為合作收入或運營費用減少額。有關我們重大合作變化的討論，請參閲本季度報告其他地方的 “合併財務報表附註（未經審計）——附註3”。
在未來，由於我們專注於醫療保健，我們的收入將主要取決於我們推進和創建自己的計劃的能力以及我們在多大程度上將由我們的技術支持的產品推向市場。除了取消或修改現有合作時確認的協作收入或根據我們任何現有平臺或計劃的未來戰略交易產生的收入外，我們預計我們的合作收入將在短期內繼續下降，儘管如果簽訂任何新的合作協議或戰略交易，收入可能會受到積極影響。我們的收入還將取決於我們維持或改善Exemplar當前產品和服務的數量和定價以及開發和擴大利用Exemplar各種技術生產新產品的能力。當我們專注於醫療保健業務時，我們預計，如果並且繼續推進現有候選產品和研究計劃的臨牀前和臨牀開發，我們的支出將大幅增加。我們預計，在實現我們的各種候選產品的商業化之前，或者在實現合同里程碑以及在我們合作下商業化的候選產品實現特許權使用費之前，可能需要很長一段時間。因此，我們無法保證我們可能有權獲得的收入（如果有的話）的時機、規模和可預測性。
產品和服務成本
產品和服務的成本均與我們的樣本報告部分相關，主要包括人工及相關成本、藥品和用品、生產中使用的飼料以及設施費用，包括租金和折舊。牲畜和飼料價格的波動並未對我們的營業利潤率產生重大影響，也沒有使用任何衍生金融工具來降低價格風險。
研究和開發費用
我們在研發費用發生時予以確認。我們的研發費用主要包括：
•研發職能人員的工資和福利，包括股票薪酬支出和遣散費；
•向代表我們並在我們的指導下進行研究的顧問和合同研究組織支付的費用；
•與我們的研發工作中使用的實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料相關的成本；
•與某些許可中的技術權利或正在進行的研發相關的費用；
•攤銷在合併和收購中獲得的專利和相關技術；以及
•與設施相關的費用，包括直接折舊費用以及設施租金和維護費用以及其他運營成本。
我們的研發費用通常由我們的應報告的細分市場產生，主要與擴展或以其他方式改進我們的技術所產生的成本或開發我們自己的產品和服務所產生的成本有關。2024年8月之前，我們的生物製藥部門正在推進針對免疫腫瘤學、自身免疫性疾病和傳染病等核心治療領域的臨牀前和臨牀項目，包括 PRGN-3005、PRGN-3006、PRGN-3007、PRGN-2009、AG019 和 PRGN-2012。正如上文概述——生物製藥報告板塊（Precigen）中所討論的那樣，2024年8月，我們宣佈了臨牀產品組合的戰略優先順序和資源精簡，重點關注用於治療RRP的 PRGN-2012 AdenoVerse® 基因療法的潛在商業化。我們的樣本細分市場的研發活動與新的和改進的豬研究模型有關。下表彙總了我們在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中由應申報分部產生的研發費用，並將這些費用與簡明合併運營報表中的研發費用進行對賬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
6月30日 | | 六個月已結束
6月30日 | | | | |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | | | | | |
生物製藥 | $ | 15,667 | | | $ | 11,797 | | | $ | 29,893 | | | $ | 23,894 | | | | | | | | | |
| 模範 | 26 | | | 77 | | | 49 | | | 143 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 合併研發費用總額 | $ | 15,693 | | | $ | 11,874 | | | $ | 29,942 | | | $ | 24,037 | | | | | | | | | |
除了戰略優先順序外，研發支出金額還可能受到我們自己的專有計劃的數量和性質以及我們可能代表合作協議支持的項目的數量和規模等因素的影響。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和管理費用或銷售和收購費用主要包括行政、運營（包括商業化）、財務、信息技術、法律和企業傳播職能員工的工資和相關成本，包括股票薪酬支出和遣散費。其他重大銷售和收購費用包括租金和水電費、保險、會計和法律服務（包括解決任何索賠和訴訟的費用），以及與獲得和維護我們的知識產權相關的費用。
將來，銷售和收購費用可能會波動，具體取決於支持公司計劃所需的公司職能規模、戰略優先次序、商業化努力的積累以及針對我們的法律索賠和評估的結果。
其他收入（支出），淨額
其他收入包括可轉換債務退休的收益（2023年）以及我們的現金和現金等價物以及短期和長期投資的利息，這些收益可能會根據投資金額和當前利率而波動。
其他支出主要包括我們的可轉換票據的利息，由於我們的可轉換票據的退出，該利息在2023年有所下降。有關進一步討論，請參閲本季度報告其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註8”。
細分市場表現
我們使用分部調整後的息税折舊攤銷前利潤作為衡量細分市場表現的主要指標。我們將分部調整後息税折舊攤銷前利潤定義為扣除以下淨收益（虧損）：（i）利息支出和利息收入，（ii）所得税支出或收益，（iii）折舊和攤銷，（iv）股票薪酬支出，（v）支付非現金對價的和解協議虧損，（vii）資產處置損益，（viii）減值損失商譽和其他非流動資產，（ix）關聯公司淨收益（虧損）中的權益，以及（x）先前相關的遞延收入的確認包括預付和里程碑式的付款，以及資本支出和關聯公司投資的現金流出，但包括出售期間出售資產的收益。有關分部調整後息税折舊攤銷前利潤的進一步討論，請參閲本季度報告中其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註14”。
操作結果
截至2024年6月30日的三個月與截至2023年6月30日的三個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績，以及這些項目的美元和百分比變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
6月30日 | | 美元
改變 | | 百分比
改變 |
| | 2024 | | 2023 | |
| | （以千計） | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 31 | | | $ | 324 | | | $ | (293) | | | (90.4) | % |
| 服務收入 | 673 | | 1,438 | | | (765) | | | (53.2) | % |
| 其他收入 | 13 | | | 5 | | | 8 | | | 160.0 | % |
| 總收入 | 717 | | | 1,767 | | | (1,050) | | | (59.4) | % |
| 運營費用 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 產品和服務的成本 | 1,014 | | | 1,697 | | | (683) | | | (40.2) | % |
| 研究和開發 | 15,693 | | | 11,874 | | | 3,819 | | | 32.2 | % |
| 銷售、一般和管理 | 10,306 | | | 9,316 | | | 990 | | | 10.6 | % |
| 商譽減值 | 1,630 | | | — | | | 1,630 | | | 不適用 |
| 其他非流動資產的減值 | 32,915 | | | — | | | 32,915 | | | 不適用 |
| 運營費用總額 | 61,558 | | | 22,887 | | | 38,671 | | | 169.0 | % |
| 營業虧損 | (60,841) | | | (21,120) | | | (39,721) | | | 188.1 | % |
其他收入總額，淨額 | 360 | | | 736 | | | (376) | | | (51.1) | % |
| | | | | | | |
所得税前虧損 | (60,481) | | | (20,384) | | | (40,097) | | | 196.7 | % |
| 所得税優惠 | 1,689 | | | 65 | | | 1,624 | | | > 200% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (58,792) | | | $ | (20,319) | | | $ | (38,473) | | | 189.3 | % |
產品和服務收入
與截至2023年6月30日的三個月相比，產品和服務收入減少了110萬美元，下降了60％。這一下降與Exemplar提供的服務減少有關。
產品和服務的成本
產品和服務成本的下降主要是由於Exemplar的收入減少。
研究和開發費用
與截至2023年6月30日的三個月相比，研發費用增加了380萬美元，增長了32％。工資、福利和其他人事成本增加了210萬美元，這主要是由於與關閉ActoBio子公司相關的遣散費。此外，與啟動 PRGN-2012 確認性臨牀試驗和 PRGN-2012 關鍵臨牀試驗活動結束相關的合同研究機構支付的費用以及與我們的製造工廠準備提交預期的 BLA 相關的專業費用與去年同期相比增加了150萬美元。
銷售、一般和管理費用
與截至2023年6月30日的三個月相比，銷售和收購費用增加了100萬美元，增長了11％。這一增長主要是由與ActoBio暫停運營相關的40萬美元遣散費、與 PRGN-2012 商業準備相關的成本增加以及與一般公司事務相關的專業費用與去年同期相比的增加所致。
商譽減值和其他非流動資產
在ActoBio暫停運營的同時，我們在2024年第二季度記錄了與商譽和長期資產相關的3,450萬美元的減值費用。
細分市場表現
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分部調整後的息税折舊攤銷前利潤，這是我們衡量該細分市場表現的主要指標。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
2024 年 6 月 30 日 | | 美元
改變 | | 百分比
改變 |
| | 2024 | | 2023 | |
| | （以千計） | | |
| 部門調整後的息税折舊攤銷前利潤： | | | | | | | |
生物製藥 | $ | (27,574) | | | $ | (17,254) | | | $ | (10,320) | | | (59.8) | % |
| 模範 | (483) | | | (83) | | | (400) | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
有關分部調整後息税折舊攤銷前利潤與所得税前持續經營淨虧損的對賬，請參閲本季度報告中其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註14”。
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中來自外部客户的收入，這是我們存在收入的一個可申報細分市場。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束
2024 年 6 月 30 日 | | 美元
改變 | | 百分比
改變 |
| | 2024 | | 2023 | |
| | （以千計） | | |
| | | | | | | |
| 模範 | $ | 717 | | | $ | 1,767 | | | $ | (1,050) | | | (59.4) | % |
| | | | | | | |
生物製藥
分部調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損增加的主要原因是與2024年第二季度ActoBio暫停運營相關的成本，以及與啟動 PRGN-2012 確認性臨牀試驗、PRGN-2012 關鍵臨牀試驗活動的結束相關的合同研究機構支付的費用增加，以及與建造我們的製造設施相關的不可資本化的專業費用，與前一時期相比。此外，本期資本支出增加，這與我們為 PRGN-2012 建造製造工廠有關。
模範
由於現有客户需求減少導致提供的服務減少，Exemplar的收入下降。分部調整後息税折舊攤銷前利潤下降的主要原因是收入減少。
截至2024年6月30日的六個月與截至2023年6月30日的六個月的比較
下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績，以及這些項目的美元和百分比變化：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束
6月30日 | | 美元
改變 | | 百分比
改變 |
| | 2024 | | 2023 | |
| | （以千計） | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 產品收入 | $ | 169 | | | $ | 648 | | | $ | (479) | | | (73.9) | % |
| 服務收入 | 1592 | | 2,965 | | | (1,373) | | | (46.3) | % |
| 其他收入 | 21 | | | 5 | | | 16 | | | > 200% |
| 總收入 | 1,782 | | | 3,618 | | | (1,836) | | | (50.7) | % |
| 運營費用 | | | | | | | |
| | | | | | | |
| 產品和服務的成本 | 2,089 | | | 3,224 | | | (1,135) | | | (35.2) | % |
| 研究和開發 | 29,942 | | | 24,037 | | | 5,905 | | | 24.6 | % |
| 銷售、一般和管理 | 20,457 | | | 20,954 | | | (497) | | | (2.4) | % |
| 商譽減值 | 1,630 | | | — | | | 1,630 | | | 不適用 |
| 其他非流動資產的減值 | 32,915 | | | — | | | 32,915 | | | 不適用 |
| 運營費用總額 | 87,033 | | | 48,215 | | | 38,818 | | | 80.5 | % |
| 營業虧損 | (85,251) | | | (44,597) | | | (40,654) | | | 91.2 | % |
其他收入（支出）總額，淨額 | 1,003 | | | 1,424 | | | (421) | | | (29.6) | % |
| | | | | | | |
所得税前虧損 | (84,248) | | | (43,173) | | | (41,075) | | | 95.1 | % |
| 所得税優惠 | 1,718 | | | 120 | | | 1,598 | | | > 200% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | $ | (82,530) | | | $ | (43,053) | | | $ | (39,477) | | | 91.7 | % |
產品和服務收入
與截至2023年6月30日的六個月相比，產品和服務收入下降了190萬美元，下降了51％。這一下降與Exemplar提供的服務減少有關。
產品和服務的成本
產品和服務成本的下降主要是由於Exemplar的收入減少以及Exemplar實施的成本削減計劃。
研究和開發費用
與截至2023年6月30日的六個月相比，研發費用增加了590萬美元，增長了25％。工資、福利和其他人員成本增加了330萬美元，這主要是由於與關閉ActoBio子公司相關的遣散費，以及與2023年Precigen推進 PRGN-2012 相關的員工招聘人數增加。此外，向合同研究機構支付的與 PRGN-2012 確認性臨牀試驗的啟動和 PRGN-2012 關鍵臨牀試驗活動的結束相關的費用，以及與我們的製造工廠準備提交預期的 BLA 相關的專業費用，與去年同期相比有所增加。與2023年同期相比，合同研究機構為其他項目產生的較低成本抵消了這些增長。
銷售、一般和管理費用
與截至2023年6月30日的六個月相比，銷售和收購支出減少了50萬美元，下降了2％。這種下降的主要原因是與2023年同期相比，2024年的股票補償和保險費用有所減少。這些下降被2024年第二季度產生的遣散費用所抵消，這些費用與去年同期相比ActoBio暫停業務有關，以及與 PRGN-2012 商業準備相關的成本增加。
商譽減值和其他非流動資產
在ActoBio暫停運營的同時，我們在2024年第二季度記錄了與商譽和長期資產相關的3,450萬美元的減值費用。
細分市場表現
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分部調整後的息税折舊攤銷前利潤，這是我們衡量該細分市場表現的主要指標。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年6月30日的六個月 | | 美元
改變 | | 百分比
改變 |
| | 2024 | | 2023 | |
| | （以千計） | | |
| 部門調整後的息税折舊攤銷前利潤： | | | | | | | |
生物製藥 | $ | (51,394) | | | $ | (38,597) | | | $ | (12,797) | | | (33.2) | % |
| 模範 | (683) | | | 38 | | | (721) | | | 不適用 |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
有關分部調整後息税折舊攤銷前利潤與所得税前持續經營淨虧損的對賬，請參閲本季度報告中其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註14”。
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中來自外部客户的收入，該收入涉及我們一個存在收入的可申報細分市場。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2024年6月30日的六個月 | | 美元
改變 | | 百分比
改變 |
| | 2024 | | 2023 | |
| | （以千計） | | |
| | | | | | | |
| 模範 | $ | 1,782 | | | $ | 3,618 | | | $ | (1,836) | | | (50.7) | % |
| | | | | | | |
生物製藥
分部調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損增加的主要原因是向合同研究機構支付的與 PRGN-2012 確認性臨牀試驗的啟動和 PRGN-2012 關鍵臨牀試驗活動的結束相關的費用增加，以及與擴建我們的製造設施相關的專業費用以及為我們預期提交的BLA做好準備的相關成本而產生的專業費用，但與前一時期相比，合同研究機構為其他項目產生的較低成本所抵消。此外，在截至2024年6月30日的六個月中，與擴建 PRGN-2012 製造工廠相關的資本支出高於截至2023年6月30日的六個月中。
模範
由於現有客户需求減少，提供的服務減少，Exempar的收入下降。分部調整後息税折舊攤銷前利潤下降的主要原因是收入減少，但被Exemplar實施的成本削減計劃所抵消。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們的持續經營蒙受了損失，截至2024年6月30日，我們的累計赤字為20億美元。從公司成立到2024年6月30日，我們的運營資金主要來自私募和公開股權及債券發行的收益、從合作者那裏獲得的現金以及直接向客户銷售的產品和服務。截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為930萬美元，短期投資為1,020萬美元。超過即時需求的現金通常主要投資於貨幣市場基金、存款證和美國政府債務證券，以維持流動性和保護資本。
2023年1月，我們完成了43,962,640股普通股的公開發行，扣除承保折扣、費用和其他發行費用後，我們的淨收益為7,280萬美元。
此外，2024年8月，我們完成了39,878,939股普通股的公開發行，扣除承保折扣、費用和其他發行費用估計後，淨收益約為3140萬美元。這包括根據承銷商行使期權出售4,584,821股普通股
在 2024 年 9 月 6 日之前再購買 5,294,117 股股票。
現金流
下表列出了下述期間現金的重要來源和用途：
| | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束
6月30日 |
| | 2024 | | 2023 |
| | （以千計） |
提供的淨現金（用於）： | | | |
| 運營活動 | $ | (37,197) | | | $ | (34,156) | |
| 投資活動 | 39,000 | | | (26,905) | |
| 融資活動 | 52 | | | 29,589 | |
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (95) | | | (172) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金的淨減少 | $ | 1,760 | | | $ | (31,644) | |
來自經營活動的現金流：
在截至2024年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為8,250萬美元，其中包括總額為4,040萬美元的以下重大非現金支出和收益：（i）3,450萬美元的減值損失，（ii）450萬美元的股票薪酬支出，（iii）320萬美元的折舊和攤銷費用，以及（iv）作為服務付款發行的50萬美元股票，被應付的170萬美元非現金收益所抵消遞延所得税以及因攤銷投資折扣而產生的60萬美元。此外，運營資產和負債的變化為經營活動提供了480萬美元的現金。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為4,310萬美元，其中包括總額為850萬美元的以下重大非現金支出和收益：（i）530萬美元的股票薪酬支出，（ii）340萬美元的折舊和攤銷費用，以及（iii）作為服務付款發行的50萬美元股票，由投資折扣攤銷產生的70萬美元非現金收益所抵消。此外，運營資產和負債的變化為經營活動提供了50萬美元的現金。
來自投資活動的現金流：
在截至2024年6月30日的六個月中，我們收到了4,570萬美元的投資（銷售額和到期日），扣除購買額，併購買了670萬美元的不動產、廠房和設備，主要與製造工廠的擴建有關。
在截至2023年6月30日的六個月中，扣除銷售額和到期日後，我們購買了2670萬美元的投資。
來自融資活動的現金流：
在截至2024年6月30日的六個月中，我們從股票期權行使中獲得了10萬美元的收益。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們通過承銷公開發行出售普通股獲得了7,280萬美元的收益，並退回了4,320萬美元的可轉換票據（包括退休成本）。
未來的資本需求
我們未來的資本要求將取決於許多因素，包括：
•我們的研發計劃的進展以及這些項目開發的規模和速度；
•用於建設我們的製造能力和為商業準備的資本支出；
•監管部門批准我們的候選產品和合作產品的時間；
•收到的與戰略交易相關的任何款項的時間、收款和金額；
•來自當前和未來合作者（如果有）的預付款、里程碑款和其他款項（如果有）的時間、收款和金額；
•我們的候選產品的銷售和特許權使用費（如果有）的時間、收入和金額；
•擴大我們的各種候選產品和服務範圍的時間和資金要求以及客户對它們的接受程度；
•我們維持和建立其他合作安排和/或新戰略舉措的能力；
•準備、歸檔、起訴、維護和執行我們的知識產權組合所需的資源、時間和成本；
•戰略合併和收購（如果有），包括前期收購成本以及整合、維護和擴大戰略目標的成本；以及
•我們的業務活動中產生的與法律活動（包括訴訟）相關的費用，以及我們在任何此類法律糾紛中勝訴的能力。
在我們能夠定期產生正的運營現金流之前，如果有的話，我們計劃通過股票發行、債務或特許權使用費貨幣化融資、政府或其他第三方融資、戰略聯盟、資產出售和許可安排為我們的現金需求提供資金。如果有的話，我們可能無法以對我們有利的條件籌集足夠的額外資金。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券籌集額外資金，則普通股股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們的普通股價格不上漲，我們目前的股價可能會使股票融資變得更加困難，並導致大幅稀釋。債務融資（如果有）可能涉及包括契約在內的協議，這些協議限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的戰略交易、合作或許可安排籌集額外資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。
我們面臨着許多風險，類似於其他對候選產品進行高風險早期研發的公司的風險。這些風險中的主要風險包括對關鍵個人和知識產權的依賴、來自其他產品和公司的競爭，以及與成功研究、開發和臨牀製造候選產品相關的技術風險。我們的成功取決於我們能否繼續籌集額外資金，為正在進行的研發提供資金，充分履行或重新談判長期債務義務，獲得監管部門對我們產品的批准，成功地將我們的產品商業化，創造收入，履行我們的義務，並最終實現盈利經營。
截至2024年6月30日，我們的合併財務報表是在我們將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的，該企業考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。根據我們截至2024年6月30日的現金、現金等價物和投資餘額為1,950萬美元，以及預計在可預見的將來經營活動產生的負現金流，我們能否在這些財務報表發佈之日起的一年內繼續作為持續經營企業存在很大疑問。
有關與我們的大量資本要求相關的其他風險，請參閲我們的年度報告中標題為 “風險因素” 的部分。
合同義務和承諾
下表彙總了我們截至2024年6月30日的重大合同義務和持續經營承諾，以及這些義務預計將對我們未來時期的流動性和現金流產生的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 少於 1 年 | | 1-3 年 | | 3-5 年 | | 5 年以上 |
| | （以千計） |
| 經營租賃 | $ | 8,584 | | | $ | 1,941 | | | $ | 2,916 | | | $ | 2,526 | | | $ | 1,201 | |
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| | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | |
| 總計 | $ | 8,584 | | | $ | 1,941 | | | $ | 2,916 | | | $ | 2,526 | | | $ | 1,201 | |
除了上表中的義務外，自2024年6月30日起，我們還是與各種第三方簽訂的許可協議的當事方，這些協議包含未來的里程碑以及與開發里程碑和/或採用或使用其技術的產品的商業銷售相關的特許權使用費支付義務。由於這些協議通常會由我們終止或取決於我們控制範圍內的某些先例，因此上表中未包含任何金額。截至2024年6月30日，我們還與第三方簽訂了總額為1,690萬美元的研發承諾，但尚未兑現。
資產負債表外的安排
在本報告所述期間，我們沒有，目前也沒有美國證券交易委員會規則規定的任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的簡明合併財務報表，該財務報表是我們根據美國公認會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出。我們會持續評估這些估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的其他各種因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值有所不同。
與年度報告中包含的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中所述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。
最近的會計公告
有關近期會計公告以及這些聲明對我們簡明合併財務報表的影響的信息，請參閲本季度報告其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註2”。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
以下部分提供了有關我們面臨的利率風險的定量信息。我們使用靈敏度分析，這些分析在估算市場狀況變化可能造成的公允價值實際損失方面本質上是有限的。
利率風險
截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們的現金、現金等價物和短期投資分別為1,950萬美元和6,290萬美元。我們的現金和現金等價物以及短期投資包括現金、貨幣市場基金、美國政府債務證券、存款證和公司債券。我們投資活動的主要目標是在不顯著增加風險的情況下保持本金、保持流動性和實現收入最大化。我們的投資包括美國政府債券、存款證和公司債券，由於現行利率的變化可能會導致我們投資的公允價值波動，這些證券可能會受到市場風險的影響。我們相信
假設利率提高100個基點不會對我們的利息敏感金融工具的公允價值產生重大影響，只有我們在到期前出售投資，任何此類損失才會實現。
第 4 項。控制和程序
根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（b）條，我們在包括首席執行官的首席執行官（“首席執行官”）和首席財務官（“首席財務官”）（首席財務官）在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性進行了評估（根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義）截至本所涉期限結束時報告。根據該評估，截至本報告所涉期末，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的，以確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和報告，並收集此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的管理層酌情允許首席執行官和首席財務官關於必要披露的決定。
在截至2024年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，也沒有合理地可能產生重大影響。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
在我們的業務過程中，我們參與訴訟或法律事務，包括政府調查。此類問題存在許多不確定性，如果有保證，結果是不可預測的。當未來有可能支出並且可以合理估計此類支出時，我們會為此類事項累計負債。截至2024年6月30日，我們認為任何此類事項，無論是個人還是總體而言，都不會對我們的業務、財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
有關正在進行的法律事務的進一步討論，請參閲本季度報告中其他地方的 “簡明合併財務報表附註（未經審計）——附註13”。
第 1A 項。風險因素
如 “風險因素摘要” 和 “第1A項” 所披露的那樣。風險因素” 在我們的年度報告中，有許多風險和不確定性可能會對我們的業務經營業績和財務狀況產生重大影響。自提交年度報告以來，我們的風險因素沒有其他重大更新或變化，除非下文所述。
在評估我們的風險時，除了本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中列出的其他信息外，讀者還應仔細考慮我們的年度報告中討論的風險因素，這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。
與我們的業務、財務狀況和資本需求相關的風險
我們為擴大現金流和將更多資本資源集中在 PRGN-2012 上而採取的戰略優先順序和精簡資源可能無法實現我們的預期結果。
2024 年 8 月 6 日，我們公開宣佈了臨牀產品組合的戰略優先順序和資源精簡，包括裁員 20% 以上，重點關注用於治療建議零售價的 PRGN-2012 的潛在商業化。在實施戰略優先順序和精簡資源方面，我們在2024年第二季度記錄的商譽和其他資產的非現金減值費用約為3,290萬美元，扣除税款，還估計，在2024年第二至第三季度之間，我們將記錄總共約300萬美元的遣散費，其中210萬美元記錄在2024年第二季度。由於與戰略優先次序和精簡資源有關的事件，我們可能會承擔目前未考慮的額外開支；例如，生效的削減可能會對我們的其他負債和義務領域產生未來影響，這可能會在未來造成損失。裁員可能會導致意想不到的後果和成本，例如機構知識和專業知識的流失、員工流失超過預定人數以及剩餘員工的士氣低落。此外，雖然裁撤了職位，但我們的運營所必需的某些職能仍然存在，我們可能無法成功地將離職員工的職責和義務分配給剩餘的員工。由於人員不足，員工隊伍的裁員還可能使我們難以尋求或阻止我們尋求新的機會和舉措，或者要求我們在僱用新人員來尋求此類機會或舉措方面承擔額外和意想不到的成本。此外，由於不可預見的困難、延誤或意外成本，我們可能無法全部或部分實現這種戰略優先次序和資源精簡所帶來的預期效益和節約。如果我們無法實現戰略優先順序和精簡資源帶來的預期收益，或者如果我們因此類行動而受到重大不利影響，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。此外，未來我們可能需要進一步裁員或進行重組活動。
儘管我們在2024年8月的公開募股中獲得了收益，但我們仍需要大量的額外資本融資，而且我們可能無法獲得此類資金。
最近，我們通過2024年8月的股權證券發行籌集了約3140萬美元的淨收益。此次發行的淨收益，加上我們最近宣佈的戰略優先順序以及資源和手頭現金的精簡，預計將為我們在2025年初的運營提供資金。該預測基於我們目前對成本結構、戰略優先次序和資源精簡所節省的成本、現金消耗率和其他運營假設的預期。如果我們的運營支出高於預期，或者通過戰略優先次序和精簡資源節省的成本低於我們的預期，我們可能需要在控制範圍內實施應急計劃，以節省和/或增強我們的流動性以滿足運營需求，包括潛在的融資。我們沒有額外的外部承諾資金來源，也無法保證新的融資或其他交易將以商業上可接受的條件提供給我們，或者根本無法保證，此類融資可能會對股東的持股或權利產生不利影響，並可能對現有股東造成重大稀釋。如果在需要時無法獲得額外融資，或者無法按可接受的條件提供額外融資，我們可能需要推遲、修改或放棄針對候選產品的計劃，
這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。如果我們在沒有額外的外部融資的情況下無法為運營提供資金，因此無法維持未來的運營，則我們可能被要求推遲、減少和/或停止運營和/或尋求破產保護。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
無。
第 6 項。展品
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展覽
沒有。 | | 描述 |
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| 31.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條，對公司首席執行官（首席首席執行官）海倫·薩布澤瓦里進行認證。 |
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| 31.2 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條，對公司首席財務官（首席財務官）小哈里·託馬西安的認證。 |
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| 32.1** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條，對公司首席執行官（首席執行官）海倫·薩布澤瓦里進行認證。 |
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| 32.2** | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條，對公司首席財務官（首席財務官）小哈里·託馬西安的認證。 |
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| 101** | | 交互式數據文件（截至2024年6月30日的季度期間的10-Q表季度報告，格式為行內XBRL（可擴展業務報告語言））。 本10-Q表季度報告附錄101.0附有以下以XBRL格式的文件：（i）截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表，（ii）截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表，（iii）截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損表，（iv）截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表，（v）截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表，以及（vi）簡明合併財務報表附註。 |
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| 104** | | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中）。 |
** 隨函提供。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | Precigen, Inc. |
| | （註冊人） |
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| 日期：2024 年 8 月 14 日 | | 作者： | | /s/ 小哈里·託馬西安 |
| | | | 小哈里·託馬西安 |
| | | | 首席財務官 |
| | | | （首席財務和會計官） |