EX-99.3

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附錄 99.3

Apollomics公佈2024年上半年財務業績並重點介紹Vebreltinib臨牀進展

vebreltinib 註冊支持計劃的持續臨牀進展,包括非中樞神經系統 mET 融合腫瘤和使用 mET 擴增的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的新數據
截至2024年6月30日,現金及現金等價物為2590萬美元;現金流將持續到2025年第三季度

加利福尼亞州福斯特城——2024年8月14日——Apollomics Inc.(納斯達克股票代碼:APLM)(“Apollomics” 或 “公司”)是一家後期臨牀生物製藥公司,正在開發多種抗腫瘤候選藥物以治療難以治療和耐藥的癌症,今天公佈了截至2024年6月30日的2024年上半年的財務業績,並重點介紹了其產品線的最新情況。

“到目前為止,在2024年,我們已經宣佈了用於治療各種Met失調腫瘤的vebreltinib計劃的初步成果。這包括Apollomics關於使用Met融合治療非中樞神經系統實體瘤的新數據、今年早些時候跳過MeT Exon 14的非小細胞肺癌增量數據更新以及本公告中分享的使用MeT擴增治療非小細胞肺癌的數據。” Apollomics董事長兼首席執行官餘國亮博士説。“這些新數據令我們感到鼓舞,並將繼續專注於將vebreltinib計劃推向其首次監管申報。我們期待為該計劃提供未來的數據更新。”

管道更新

Vebreltinib (APL-101) — 一種高特異性的 Met 抑制劑,用於治療 NSCLC 和其他伴有 Met 失調的實體瘤
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2024年8月,該公司公佈了針對14名非中樞神經系統MeT融合實體瘤患者的SPARTA 2期臨牀試驗的數據,根據reCist v1.1標準,該試驗的客觀緩解率(ORR)達到了 43%。這包括14名可評估患者中的6例確診反應:二線轉移性非小細胞肺癌有一項完全反應,5例部分反應(三名非小細胞肺癌患者、一名胰腺癌患者和一名肝內膽管癌患者)。除了Avistone關於vebreltinib在使用 PTPRZ1 meT 融合治療膠質母細胞瘤方面的數據外,vebreltinib現在還顯示出在使用MeT融合的各種腫瘤中具有活性。
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Apollomics最近還完成了對SPARTA MeT擴增隊列中38名患者的分析。測試方法不一致(通過血液狀態測序、腫瘤活檢測序和/或熒光原位雜交(FISH)來測定 MeT 擴增,以及使用局部與中央實驗室測試)使分析變得複雜。在中央測序確定的具有最高mET基因拷貝數(GCN)的患者中,ORR為30%(3/10),而整個數據集中的這一比例為13%(5/38)。展望未來,Apollomics將僅招收經中心FISH測試確認的MeT擴增的非小細胞肺癌患者。Apollomics認為,通過測序測序,meT GCN≥10可能與中央FISH測試的GCN≥6相似,這是定義先前其他MeT抑制劑臨牀試驗中使用的meT擴增的標準。
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2024年3月,Apollomics宣佈了最新的按基因拷貝數(GCN)亞組對治療Met Exon 14跳過突變的非小細胞肺癌患者的療效分析。數據顯示vebreltinib活性與先前宣佈的相似。在沒有重疊的情況下 c-Met 擴增 (GCN)

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Uproleselan (APL-106) — 一種電子選擇素抑制劑,可作為急性髓系白血病 (AML) 治療中化療的輔助手段
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2024年5月,我們在中國的uproleselan許可方GlycoMimetics宣佈其針對復發或難治性急性髓系白血病的uproleselan的關鍵性3期研究呈陰性結果。Apollomics正在中國對uproleselan進行鍼對相同適應症的3期橋接研究。由於GlycoMimetics全球研究的積極結果可能需要uproleselan在中國批准該適應症,因此該公司決定在所有患者的治療完成後儘早結束這項研究,並且不失明。由於GlycoMimetics的第三階段業績為負,公司確定可收回金額低於無形資產的賬面價值,並記錄了1,000萬美元的減值虧損,用於減記該計劃無形資產的全部價值。

業務亮點

關注維佈雷替尼:2024年7月,Apollomics宣佈了使用Met擴增治療非小細胞肺癌患者的戰略優先事項。Apollomics打算將重點放在使用vebreltinib抑制MeT可以滿足的最大未得到滿足的醫療需求的患者羣體,從而以最有效的方式運用其資源來生成額外的臨牀數據,以支持監管機構的申報。
領導團隊變動:正如先前宣佈的那樣,由於更新了戰略重點,並與公司未來的資源需求保持一致,公司聯合創始人兼前總裁桑傑夫·雷德卡博士和前首席醫療官Peony Yuwand.D.已辭去先前的職務,預計將於8月過渡到諮詢職位。雷德卡博士將繼續擔任董事會成員。
籌集了580萬美元:2024年5月,公司通過私募公募股權(PIPE)融資籌集了580萬美元,扣除交易費用。

 

2024 年上半年財務業績

截至2024年6月30日,現金、現金等價物、銀行存款和貨幣市場基金為2590萬美元,而截至2023年12月31日為3,780萬美元。根據目前的預測,該公司認為其現金狀況足以為2025年第三季度的計劃運營提供資金。
2024年上半年的研發(R&D)支出為1,690萬美元,包括370萬美元的股份薪酬,而2023年上半年為1,650萬美元,包括基於股份的薪酬280萬美元。
2024年上半年的一般和管理(G&A)支出為1,020萬美元,其中包括450萬美元的股份薪酬,而2023年上半年為970萬美元,包括240萬美元的股份薪酬。
2024年上半年的淨虧損為3520萬美元,合每股基本和攤薄後虧損0.38美元,而2023年上半年的淨虧損為1.507億美元,合每股基本虧損和攤薄後每股虧損2.55美元(2.55美元)。2024年上半年的淨虧損包括1,000萬美元的減值虧損,用於減記uproleselan無形資產的全部價值。2023年上半年的淨虧損包括7,640萬美元可轉換優先股公允價值變動的非現金支出以及與資本市場活動相關的4,550萬美元支出。

Apollomics Inc 公司簡介

Apollomics Inc. 是一家處於臨牀階段的創新生物製藥公司,專注於腫瘤療法的發現和開發,有可能與其他治療方案相結合,利用免疫系統和靶向特定的分子途徑來抑制癌症。Apollomics的主要項目包括

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其核心產品是vebreltinib(APL-101),一種有效的選擇性c-Met抑制劑,用於治療非小細胞肺癌和其他伴有c-Met變異的晚期腫瘤,目前正在美國進行2期多隊列臨牀試驗;uproleselan(APL-106),一種特定的E-Selectin拮抗劑,有可能與標準化療一起輔助治療急性肌瘤類白血病和其他血液系統癌症,目前在中國處於1期和3期臨牀試驗。欲瞭解更多信息,請訪問 www.apollomicsinc.com。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包括構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述” 的聲明,包括經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條。除本新聞稿中包含的當前或歷史事實陳述外,所有關於公司戰略、前景、計劃和目標的陳述均為前瞻性陳述。在本新聞稿中使用 “可以”、“應該”、“將”、“可能”、“相信”、“預測”、“打算”、“估計”、“期望”、“項目” 等詞語,這些術語的否定詞和其他類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含此類識別詞。這些前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件的預期和假設,並基於有關未來事件結果和時間的現有信息。Apollomics提醒您,這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性,其中大多數難以預測,其中許多是Apollomics無法控制的。此外,Apollomics提醒您,本新聞稿中包含的前瞻性陳述受未知風險、不確定性和其他因素的影響,包括:(i)美國和中國影響Apollomics運營和Apollomics證券持續上市的任何現行或新政府法規的影響;(ii)無法取得成功的臨牀結果或獲得第三方知識產權許可以用於將來發現和開發Apollomics的證券腫瘤學項目;(iii)失敗將候選產品商業化並獲得市場對此類候選產品的認可;(iv)未能保護Apollomics的知識產權;(v)數據安全漏洞;(vi)Apollomics可能無法制定和維持有效內部控制的風險;(viii)監管環境的不利變化;(viii)提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告中討論的風險和不確定性由 Apollomics Inc. 撰寫,標題為 “美國證券交易委員會”(“SEC”)風險因素” 以及公司向美國證券交易委員會提交或將要提交的其他文件。有關這些因素以及可能影響此處討論的運營和預測的其他因素的更多信息,可以在Apollomics已經提交併將不時向美國證券交易委員會提交的報告中找到。美國證券交易委員會的這些文件已在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上公開發布。前瞻性陳述僅代表公司截至發表之日。除非適用法律要求,否則Apollomics沒有義務公開更新其任何前瞻性陳述以反映實際業績、新信息或未來事件、假設變化或影響前瞻性陳述的其他因素的變化。

投資者聯繫人:

埃裏克·里布納
LifeSci 顧問有限公司
(646) 751-4363
eric@lifesciadvisors.com

 

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APOLLOMICS INC.

簡明合併中期財務狀況表

(所有金額均以千美元計)

 

 

截至2024年6月30日(未經審計)

 

 

截至 2023 年 12 月 31 日

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

廠房和設備,網

 

$

124

 

 

$

161

 

使用權資產

 

 

1,177

 

 

 

425

 

無形資產,淨額

 

 

4,747

 

 

 

14,757

 

租金押金

 

 

113

 

 

 

119

 

非流動資產總額

 

 

6,161

 

 

 

15,462

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

存款、預付款和遞延費用

 

 

2,483

 

 

 

2,108

 

以公允價值計入損益的金融資產(“FVTPL”)

 

 

 

 

5,761

 

現金和現金等價物

 

 

25,929

 

 

 

32,056

 

流動資產總額

 

 

28,412

 

 

 

39,925

 

 

 

 

 

 

 

總資產

 

 

34,573

 

 

 

55,387

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

其他應付賬款和應計款

 

 

8,877

 

 

 

9,162

 

短期銀行貸款

 

 

3,508

 

 

 

4,236

 

租賃負債,流動部分

 

 

264

 

 

 

158

 

流動負債總額

 

 

12,649

 

 

 

13,556

 

 

 

 

 

 

 

淨流動資產

 

 

15,763

 

 

 

26,369

 

 

 

 

 

 

 

總資產減去流動負債

 

 

21,924

 

 

 

41,831

 

 

 

 

 

 

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

租賃負債,非流動部分

 

 

951

 

 

 

267

 

FVTPL 的認股權證負債

 

 

166

 

 

 

330

 

非流動負債總額

 

 

1,117

 

 

 

597

 

 

 

 

 

 

 

淨資產

 

 

20,807

 

 

 

41,234

 

 

 

 

 

 

 

股權

 

 

 

 

 

 

股本

 

 

11

 

 

 

9

 

股票溢價

 

 

666,521

 

 

 

661,474

 

儲備

 

 

36,446

 

 

 

26,716

 

累計損失

 

 

(682,171)

)

 

 

(646,965)

)

權益總額

 

$

20,807

 

 

$

41,234

 

 

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APOLLOMICS INC.

簡明合併中期虧損和綜合虧損報表(未經審計)

(所有金額均以千美元計,每股數據除外)

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

2024

 

 

2023

 

其他收入

 

$

1,737

 

 

$

401

 

外匯損失

 

 

(2)

)

 

 

(2,104)

)

FVTPL金融資產的公允價值變動

 

 

198

 

 

 

460

 

FVTPL金融負債的公允價值變化

 

 

164

 

 

 

676

 

可轉換優先股的公允價值變動

 

 

 

 

(76,430)

)

研究和開發費用

 

 

(16,926)

)

 

 

(16,518)

)

管理費用

 

 

(10,153)

)

 

 

(9,652)

)

無形資產減值

 

 

(10,000

)

 

 

財務成本

 

 

(134)

)

 

 

(60)

)

其他費用

 

 

(90)

)

 

 

(47,457)

)

税前虧損

 

 

(35,206)

)

 

 

(150,684)

)

所得税支出

 

 

 

 

(10)

)

該期間的虧損和總綜合虧損,扣除税款,
歸屬於本公司所有者

 

$

(35,206)

)

 

$

(150,694)

)

每股虧損

 

 

 

 

 

 

每股普通股的基本虧損

 

$

(0.38)

)

 

$

(2.55)

)

攤薄後每股普通股虧損

 

$

(0.38)

)

 

$

(2.55)

)

已發行普通股的加權平均數——基本股和攤薄後普通股

 

 

93,740

 

 

 

59,000

 

 

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