目錄
美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會文件編號:
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (國税局僱主 |
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
| 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
---|---|---|---|
| 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
☒ | 規模較小的申報公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的
截至 2024 年 8 月 12 日,
目錄
索引
第一部分 — 財務信息 | ||
| ||
第 1 項。 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 3 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表 | 4 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損報表 | 5 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表 | 6 |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表 | 8 |
| 簡明合併財務報表附註 | 9 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 19 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 26 |
| ||
第二部分 — 其他信息 | ||
| ||
第 1 項。 | 法律訴訟 | 28 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 28 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 30 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 30 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 30 |
第 5 項。 | 其他信息 | 30 |
第 6 項。 | 展品 | 31 |
簽名 | 32 |
2
目錄
第一部分 — 財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表(未經審計)
重塑生命科學公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
(千美元,每股金額除外)
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
資產 | | | | | | |
流動資產: | | | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | |
| $ | |
受限制的現金 | | | | | | |
賬款和其他應收賬款(扣除美元可疑賬款備抵後的淨額) | |
| |
|
| |
庫存 | |
| |
|
| |
預付費用和其他流動資產 | |
| |
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| |
流動資產總額 | |
| |
|
| |
財產和設備,淨額 | |
| |
|
| |
經營租賃使用權資產 | | | | | | |
遞延所得税資產,淨額 | | | | | | |
其他資產 | |
| |
|
| |
總資產 | | $ | |
| $ | |
負債和股東權益 | | | | | | |
流動負債: | | | | | | |
應付賬款 | | $ | |
| $ | |
應計負債和其他負債 | |
| |
|
| |
保修責任,當前 | | | | | | |
經營租賃負債,當前 | | | | | | |
流動負債總額 | |
| |
|
| |
經營租賃負債,非流動 | | | | | | |
普通股認股權證責任 | | | | | | |
負債總額 | | | |
| | |
承付款和或有開支(注10) | | | | | | |
股東權益: | | | | | | |
優先股, | | | | | | |
C 系列可轉換優先股,$ | | | — | | | — |
普通股,$ | |
| |
|
| |
額外的實收資本 | |
| |
|
| |
累計赤字 | |
| ( |
|
| ( |
累計其他綜合虧損 | | | ( | | | ( |
股東權益總額 | |
| |
|
| |
負債和股東權益總額 | | $ | |
| $ | |
參見簡明合併財務報表附註。
3
目錄
RESHAPE LIFESCIENCES INC.
簡明合併運營報表
(未經審計)
(千美元,每股金額除外)
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| | | 2024 | | | 2023 |
| | 2024 | | | 2023 |
收入 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | |
收入成本 | | | | |
| | |
| | |
| |
毛利潤 | | | | |
| | |
| | |
| |
運營費用: | | | | | | | | | | | | |
銷售和營銷 | | | | |
| | |
| | |
| |
一般和行政 | | | | | | | | | | | | |
研究和開發 | | | | |
| | |
| | |
| |
處置資產的收益,淨額 | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
運營費用總額 | | | | |
| | |
| | |
| |
營業虧損 | | | ( | |
| ( | |
| ( | |
| ( |
其他支出(收入),淨額: | | | | | | | | | | | | |
淨利息收入 | | | ( | | | ( | | | ( | | | ( |
責任認股權證公允價值變動造成的損失(收益) | | | | | | ( | | | ( | | | ( |
償還債務的收益 | | | ( | | | — | | | ( | | | — |
外幣兑換虧損(收益),淨額 | | | | | | — | | | | | | ( |
其他 | | | ( | | | ( | | | ( | | | ( |
所得税準備金前的虧損 | | | ( | | | ( | | | ( | | | ( |
所得税支出 | | | | | | | | | | | | |
淨虧損 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後: | | | | | | | | | | | | |
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
用於計算每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的股票 | | | | |
| | |
| | |
| |
參見簡明合併財務報表附註。
4
目錄
RESHAPE LIFESCIENCES INC.
綜合虧損簡明合併報表
(未經審計)
(以千美元計)
| | 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| | | 2024 |
| 2023 |
| 2024 | | 2023 | |||
淨虧損 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
外幣折算調整 | | | | | | ( | | | ( | | | ( |
其他綜合收益(虧損),扣除税款 | | | | | | ( | | | ( | | | ( |
綜合損失 | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( | | $ | ( |
參見簡明合併財務報表附註。
5
目錄
RESHAPE LIFESCIENCES INC.
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(以千美元計)
| | 截至2024年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||
| | C 系列敞篷車 | | | | 額外 | | | | | 累積其他 | | 總計 | |||||||||
| | 優先股 | | 普通股 | | 付費 | | 累積 | | 全面 | | 股東 | ||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 損失 |
| 股權 | ||||||
餘額 2024 年 3 月 31 日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
淨虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
其他綜合收益,扣除税款 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | | |
股票補償 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
從限制性股票單位發行股票 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
行使認股權證 | | — | | | — | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
餘額 2024 年 6 月 30 日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | 截至2024年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||
| | C 系列敞篷車 | | | | 額外 | | | | | 累積其他 | | 總計 | |||||||||
| | 優先股 | | 普通股 | | 付費 | | 累積 | | 全面 | | 股東 | ||||||||||
|
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 損失 |
| 股權 | ||||||
2023 年 12 月 31 日餘額 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
淨虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
扣除税款的其他綜合虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
股票補償 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
從限制性股票單位發行股票 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
行使認股權證 | | — | | | — | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
餘額 2024 年 6 月 30 日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
6
目錄
RESHAPE LIFESCIENCES INC.
簡明合併股東權益表(續)
(未經審計)
(以千美元計)
| | 截至2023年6月30日的三個月 | ||||||||||||||||||||
| | C 系列敞篷車 | | | | 額外 | | | | | 累積 | | 總計 | |||||||||
| | 優先股 | | 普通股 | | 付費 | | 累積 | | 全面 | | 股東 | ||||||||||
| | 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 | | 收入(虧損) |
| 股權 | ||||||
2023 年 3 月 31 日餘額 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
淨虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
扣除税款的其他綜合虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
股票補償 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
購買的普通股 | | — | | | — | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
股票發行成本 | | — | | | — | | — | | | — | | | ( | | | — | | | — | | | ( |
從限制性股票單位發行股票 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
行使認股權證 | | — | | | — | | | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
餘額 2023 年 6 月 30 日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
| | 截至2023年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||
| | C 系列敞篷車 | | | | 額外 | | | | | 累積其他 | | 總計 | |||||||||
| | 優先股 | | 普通股 | | 付費 | | 累積 | | 全面 | | 股東 | ||||||||||
| | 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 | | 損失 |
| 股權 | ||||||
2022年12月31日餘額 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
淨虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | ( | | | — | | | ( |
扣除税款的其他綜合虧損 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | ( | | | ( |
根據反向股票拆分發行普通股 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
股票補償 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
購買的普通股 | | — | | | — | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
股票發行成本 | | — | | | — | | — | | | — | | | | | | — | | | — | | | |
從限制性股票單位發行股票 | | — | | | — | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — |
行使認股權證 | | — | | | — | | | | | | | | | | | — | | | — | | | |
餘額 2023 年 6 月 30 日 | | | | $ | — | | | | $ | | | $ | | | $ | ( | | $ | ( | | $ | |
參見隨附的簡明合併財務報表附註。
7
目錄
重塑生命科學公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(以千美元計)
| | 截至6月30日的六個月 | ||||
| | 2024 | | 2023 | ||
來自經營活動的現金流: | | | |
| | |
淨虧損 | | $ | ( | | $ | ( |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | | | | | |
折舊費用 | |
| | |
| |
無形資產的攤銷 | | | — | | | |
償還債務的收益 | | | ( | | | — |
處置資產的收益,淨額 | | | — | | | ( |
基於股票的薪酬 | | | | | | |
壞賬(復甦)費用 | | | ( | | | |
為庫存過剩和過時編列經費 | | | | | | |
遞延所得税 | | | | | | ( |
責任認股權證公允價值變動所得收益 | | | ( | | | ( |
提供成本 | | | — | | | |
其他非現金物品 | | | | | | |
經營資產和負債的變化: | |
| | |
| |
賬款和其他應收款 | |
| | |
| |
庫存 | |
| | |
| |
預付費用和其他流動資產 | |
| | |
| ( |
應付賬款和應計負債 | | | ( | | | ( |
保修責任 | |
| — | |
| ( |
其他 | |
| — | |
| ( |
用於經營活動的淨現金 | | | ( | | | ( |
來自投資活動的現金流: | | | | | | |
資本支出 | | | — | | | ( |
出售資本資產的收益 | | | — | | | |
用於投資活動的現金: | | | — | | | ( |
來自融資活動的現金流: | | | | | | |
行使認股權證 | | | | | | |
融資活動提供的淨現金 | | | | | | |
貨幣匯率變動對現金和現金等價物的影響 | |
| ( | |
| ( |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | |
| ( | |
| |
期初現金、現金等價物和限制性現金 | | | | | | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | | | $ | |
補充披露: | | | | | | |
為所得税支付的現金 | | $ | | | $ | — |
參見簡明合併財務報表附註。
8
目錄
ReShape Lifesciences Inc
簡明合併財務報表附註
(以千美元計,每股金額除外;未經審計)
(1) 演示依據
隨附的Reshape Lifesciences Inc.(“公司” 或 “ReShape”)的中期簡明合併財務報表和相關披露是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,應與公司於2024年4月1日提交的截至2023年12月31日的10-k表年度報告中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。根據美利堅合眾國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。
管理層認為,中期合併簡明財務報表反映了為編制中期公允報告所必需的所有調整。所有這些調整都是正常的、經常性的。過渡期的經營業績不一定代表全年預期的經營業績。
重要會計政策摘要
公司的重要會計政策載於截至2023年12月31日的年度經審計的合併財務報表附註2,該附註2包含在公司於2024年4月1日向美國證券交易委員會提交的2023年10-k表年度報告中。
估算值的使用
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和判斷,以影響截至財務報表之日的資產負債和或有資產負債的披露以及報告期內報告的收入和支出金額。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種假設,這些假設在當時情況下被認為是合理的。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。公司會持續審查其估算值或在獲得新信息後進行審查,以確保這些估算值適當地反映其業務的變化。
長期資產
每當事件或情況變化表明該資產組的賬面價值可能無法完全收回時,我們都會評估長期資產(主要是財產和設備)的潛在減值。如果其任何資產組存在減值指標,則將每個資產組主要資產生命週期內未貼現的未來現金流估計值與該長期資產組的賬面價值進行比較。如果資產組的賬面價值大於預計的未來未貼現現金流,則公司隨後確定資產的公允價值;如果確定資產減值,則減值損失以資產賬面金額超過其公允價值的部分來衡量。
金融工具的公允價值
現金等價物、應收賬款、應付賬款和某些應計負債和其他負債的賬面金額由於其短期到期日而接近公允價值。有關認股權證的公允價值計量和輸入,請參閲附註6。
9
目錄
每股淨虧損
下表列出了未包含在攤薄後每股淨虧損計算中的潛在普通股股份,因為截至每個報告期末,攤薄後每股淨虧損的計算將具有反稀釋作用:
| | 6月30日 | ||
|
| 2024 |
| 2023 |
股票期權 |
| |
| |
未歸屬的限制性股票單位 | | | | |
可轉換優先股 | | | | |
認股證 |
| |
| |
最近的會計公告
下文討論尚未採用的新會計準則。
2023 年 12 月,FASB 發佈了 ASU 2023-09 所得税(主題 740):對所得税披露的改進,要求各實體在税率對賬中提供額外信息,並提供有關已繳所得税的額外分類披露。該指南要求公共實體在其税率對賬表中披露有關聯邦、州和國外所得税的其他類別的信息,如果這些項目達到量化門檻,則提供有關某些類別中對賬項目的更多詳細信息。該指南對2024年12月15日之後開始的年度期間有效。該公司預計該指南的通過不會影響其合併財務報表,但該指南將影響其所得税披露。
2023 年 11 月,美國財務會計準則委員會發布了 ASU 2023-07, 分部報告(主題 280):對可申報分部披露的改進。修正案要求披露重要的分部支出和其他分部項目,並要求各實體在過渡期內提供目前要求的有關應申報分部的損益和資產的所有披露。該修正案還要求披露首席運營決策者(“CODM”)的頭銜和職位,並解釋CodM如何使用報告的分部損益衡量標準來評估細分市場的業績和決定如何分配資源。本指南對2023年12月15日之後開始的財政年度以及2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。需要追溯申請,並允許提前收養。該公司目前正在評估該指導方針將對其合併財務報表產生的影響。
(2) 流動性和管理層的計劃
該公司目前創造的收入不足以抵消運營成本,並預計這種短缺將繼續存在,因為公司已通過可持續和可擴展的業務模式,通過數字潛在客户生成和再參與策略,將其戰略修改為指標驅動的方法。截至2024年6月30日,該公司的淨營運資金約為美元
該公司的預期業務包括計劃(i)與Vyome Therapeutics, Inc合併並將某些資產出售給Biorad,Biorad將繼續運營,更多細節見附註11,(ii)通過Lap-Band產品線在國內和國際上增加公司的銷售和業務,並獲得成本節約協同效應,(iii)向市場推出Lap-Band 2.0 FLEX,(iv)繼續開發糖尿病Bloc-Sti-Sti-FLEX,(iv)繼續開發糖尿病Bloc-Sti-Sti-FLEX進入市場 m Neuromodulation(“DBSN”)設備,以及(v)在此類合併之前,探索和利用協同作用有機會擴大我們的產品組合,並在肥胖症的連續護理中提供未來的微創治療和療法。該公司認為,它可以根據可用現金流的數量靈活地管理支出和運營的增長,其中可能包括減少營銷和產品開發活動的支出。如果管理層的計劃不制定,公司不籌集額外現金,按目前的消耗率,管理層預計將在2024年第三季度耗盡現金。
10
目錄
無法保證公司是否會完成計劃中的交易,或者是否會按照公司可接受的條件提供額外融資(如果有的話)。如果在需要時無法以可接受的條件提供足夠的資金,則將對公司的財務狀況產生負面影響,並可能迫使公司推遲、限制、減少或終止產品開發或未來的商業化工作,或授予開發和銷售公司原本計劃開發的候選產品或測試產品的權利。
因此,不能認為這些計劃有可能付諸實施。因此,該公司的計劃並不能緩解人們對我們繼續作為持續經營企業的能力的實質性懷疑。
所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。財務報表不包括因上述不確定性而可能產生的與所記錄資產金額的可收回性和分類或負債金額和分類有關的任何調整。
(3) 補充資產負債表信息
簡明合併資產負債表中選定標題的組成部分包括以下內容:
庫存:
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2024 |
| 2023 | ||
原材料 | | $ | | | $ | |
子組件 | | | | | | |
成品 | |
| | |
| |
總庫存 | | $ | | | $ | |
預付費用和其他流動資產:
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2024 |
| 2023 | ||
預付保險 | | $ | | | $ | |
專業服務 | | | | | | — |
專利 | | | | | | |
預付費廣告和營銷 | | | | | | |
税收 | | | | | | |
其他流動資產 | | | | | | |
預付費用和其他流動資產總額 | | $ | | | $ | |
應計負債和其他負債:
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
| | 2024 |
| 2023 | ||
工資和福利 | | $ | | | $ | |
應計法律和解金 | | | — | | | |
客户存款 | | | | | | |
税收 | | | | | | |
應計專業人士 | | | | | | |
其他負債 | |
| | |
| |
應計負債和其他負債總額 | | $ | | | $ | |
11
目錄
應付賬款:
在2024年第二季度,管理層要求我們的外部法律顧問就供應商收取2020年及之前賬面上的各種應付賬款的可收性提供指導。根據對各州訴訟時效的審查,找到了這些供應商,法律顧問得出結論,如果訴訟時效已到期,法律是否符合各州的法律。訴訟時效是一種肯定性辯護,被告在其中提出證據,如果證實被告犯下了所指控的行為,該證據如果被證明是可信的,也將否定刑事或民事責任。提出肯定辯護的一方有舉證責任證明其適用。在債權人要求支付證明債務的書面文書的民事訴訟中,成功提出訴訟時效辯護將阻止收回債務。為了將訴訟時效作為辯護,被告必須明確斷言辯護是答案。如果被告未能專門為辯護辯護,則被視為免除辯護。由於在2024年6月30日之前沒有采取任何強制執行此類負債的行動,我們認為,根據相應的州法律,該負債的追收時效已過,應從公司的資產負債表中刪除。
因此, 公司決定註銷總額為 $ 的應付賬款
(4) 租賃
該公司在聖克萊門特的辦公和倉庫空間的經營租約不可取消,該租約已於2023年6月30日到期。2023 年 3 月 13 日,公司簽訂了大約
公司沒有任何短期租賃或融資租賃安排。租賃和非租賃部分分開計算。
經營租賃成本為 $
與經營租賃相關的補充信息如下:
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 | ||
資產負債表信息 | | 2024 | | 2023 | ||
經營租賃 ROU 資產 | | $ | | | $ | |
| | | | | | |
經營租賃負債,流動部分 | | $ | | | $ | |
經營租賃負債,長期部分 | | | | | | |
經營租賃負債總額 | | $ | | | $ | |
| | | | | | |
截至6月30日的六個月的現金流信息 | | 2024 | | 2023 | ||
為計量運營租賃負債所含金額而支付的現金 | | $ | | | $ | |
12
目錄
截至2024年6月30日,經營租賃負債的到期日如下:
2024 年(年度餘額) | | $ | | |
2025 | | | | |
2026 | | | | |
租賃付款總額 | | | | |
減去:估算利息 | | | | |
租賃負債總額 | | $ | | |
| | | | |
期末剩餘租賃期限的加權平均值(以年為單位) | | | | |
期末的加權平均折扣率 | | | % |
(5) 股權
與限制性股票單位相關的已發行普通股
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,公司發行了
2024 年 5 月行使普通股認股權證
2024 年 5 月 30 日,一位合格投資者行使了未兑現的認股權證,其中
2024 年 6 月行使普通股認股權證
2024 年 6 月 4 日,公司發行了
2023 年 2 月普通股和認股權證的公開發行
2023 年 2 月 8 日,公司完成了股票的公開發行
扣除承保折扣和佣金以及估計的發行費用後的淨收益約為 $
該公司還授予承銷商額外購買權的選擇權
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目錄
(6) 認股權證
該公司發放的普通股認股權證主要與股權融資有關。有關股權融資和相關認股權證發行的更多信息,請參閲附註5。截至2024年6月30日的六個月中,認股權證活動如下:
|
| |
| | |
| | |
| | 股票 |
2023 年 12 月 31 日餘額 | | |
已發行 | | — |
已鍛鍊 | | ( |
已取消 | | ( |
餘額 2024 年 6 月 30 日 | | |
2023 年 2 月 8 日,公司完成了公開募股
以下是分叉Black-Scholes期權定價模型中使用的初始輸入摘要。
| | 現金活動 | | 無現金運動 | ||
股票價格 | | $ | | $ | ||
行使價格 | | $ | | $ | ||
期限(年) | | | | | ||
波動率 | | | | | ||
無風險率 | | | | | ||
股息收益率 | | | | |
下表顯示了認股權證負債公允價值的變化:
| | 普通股 | |
| | 購買權證 | |
截至2023年12月31日的公允價值 | | $ | |
責任認股權證公允價值變動所得收益 | | | ( |
截至2024年6月30日的公允價值 | | $ | |
此外,
作為發行條款的一部分,公司發行了
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目錄
(7) 收入分類和運營細分市場
該公司在全球開展業務,並在以下地區進行銷售:美國、澳大利亞、歐洲和世界其他地區。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中,該公司主要銷售Lap-Band系統和配件。下表顯示了按地域分列的公司收入:
| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 | ||||||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | ||||||||
|
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
美國 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | |
澳大利亞 | | | | | | | | | | | | |
歐洲 | | | | | | | | | | | | |
世界其他地區 | | | | | | | | | | | | |
總收入 | | $ | | | $ | | | $ | | $ |
運營部門
該公司在全球開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、澳大利亞、歐洲和世界其他地區(主要在中東)。所有地區都銷售Lap-Band系統,該系統幾乎包括我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的全部收入和毛利。有
(8) 所得税
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中,公司記錄的所得税支出為美元
在評估遞延所得税資產的變現時,公司會考慮部分或全部遞延所得税資產是否更有可能無法變現。遞延所得税資產的最終實現取決於在這些臨時差額可以扣除的時期內未來應納税所得額的產生。根據歷史虧損水平、未來時期虧損預測以及美國國税法第382條下所有權變動帶來的潛在限制,公司在2024年6月30日和2023年12月31日均提供了全額估值補貼。
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目錄
(9) 股票薪酬
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月零六個月內,與根據ReShape Lifesciences Inc. 2022年股票激勵計劃(“計劃”)發行的股票期權和限制性股票單位相關的股票薪酬支出如下:
| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 | ||||||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | ||||||||
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | ||||
銷售和營銷 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | |
一般和行政 | | | | | | | | | | | | |
研究和開發 | | | | | | | | | | | | |
股票薪酬支出總額 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | |
股票期權
截至2024年6月30日的公司股票期權狀況以及截至2024年6月30日的六個月中的變化摘要如下:
|
| | | | | | 加權 | | | |
| | | | 加權 | | 平均值 | | 聚合 | ||
| | | | 平均值 | | 剩餘的 | | 固有的 | ||
| | |
| 行使價格 | | 合同的 | | 價值 | ||
| | 股票 | | 每股 | | 壽命(年) | | (以千計) | ||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 |
| | | $ | | | | | $ | — |
授予的期權 |
| — | | | — | | | | | |
行使的期權 |
| — | | | — | | | | | |
期權已取消 |
| ( | | | | | | | | |
截至 2024 年 6 月 30 日 |
| | | $ | | | | $ | — | |
可於 2024 年 6 月 30 日行使 | | | | $ | | | | $ | — | |
已歸屬,預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬 | | | | $ | | | | $ | — |
有
根據公司激勵計劃未償還的股票期權獎勵是以等於授予之日普通股市場價值的行使價發放的。此類期權的歸屬期通常為
預期期限 — 預期期限的估計基於受贈人的歷史行使行為以及授予期權的合同期限。
預期波動率 — 預期的波動率係數基於公司普通股在等於股票期權期限內的波動率。
無風險利率 — 無風險利率是使用已交易的零息美國國債的隱含收益率確定的,其期限等於股票期權的預期期限。
預期股息收益率 — 預期的股息收益率基於公司支付普通股股息的歷史慣例。
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限制性股票單位
截至2024年6月30日的三個月中,公司未歸屬的限制性股票單位獎勵活動摘要如下:
| | | | 加權 | |
| | | | 平均值 | |
| | |
| 授予日期 | |
| | 股票 | | 公允價值 | |
2023 年 12 月 31 日未歸還的限制性股票單位 |
| | | $ | |
已授予 |
| — | | | — |
既得 (1) |
| ( | | $ | |
已取消/已沒收 |
| — | | | — |
2024 年 6 月 30 日的未歸屬限制性股票單位 |
| | | $ | |
(1) | 在 2024 年 6 月 30 日,有 |
每個RSU的公允價值是授予之日公司普通股在納斯達克的收盤價。歸屬後,可以預扣部分RSU獎勵以履行法定所得税預扣義務。剩餘的限制性股票單位將在歸屬期結束後以公司普通股結算。截至2024年6月30日,與限制性股票單位相關的未確認薪酬成本為美元
(10) 承諾和突發事件
訴訟
2021年8月6日,Cowen and Company, LLC向紐約州最高法院對Obalon Therapeutics的繼任者ReShape提起訴訟,理由是Cowen先前曾擔任奧巴隆的財務顧問而涉嫌違反合同。投訴稱,Cowen有權獲得一美元的報酬
除上述披露的情況外,公司沒有發現任何可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅提起的訴訟。公司經營的醫療器械行業的特點是索賠和訴訟頻繁,包括有關專利和其他知識產權的索賠以及不當的招聘行為。因此,公司可能會不時參與各種法律訴訟。
產品責任索賠
公司面臨產品責任索賠,這些索賠是醫療器械測試、生產、營銷和銷售中固有的。管理層認為,這些問題可能造成的任何損失都由保險充分承擔,這些問題的最終結果不會對公司的財務狀況或經營業績產生實質性影響。公司目前不是任何產品責任訴訟的當事方,也不知道有任何懸而未決或威脅的產品責任訴訟合理地可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
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目錄
(11) 後續事件
2024年7月8日,ReShape、特拉華州的一家公司Vyome Therapeutics, Inc.(“Vyome”)和特拉華州的一家公司、ReShape(“合併子公司”)的直接全資子公司Raider Lifesciences Inc. 簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)。根據合併協議,在滿足或放棄其中規定的條件的前提下,Merger Sub應與Vyome合併併入Vyome,Vyome作為ReShape的子公司繼續存在(“合併”)。
在執行合併協議的同時,ReShape與Biorad的子公司Ninjour Health International Limited簽訂了資產購買協議(“資產購買協議”)。Ninjour International Limited是一家根據英國法律註冊成立的公司(“Ninjour”)。根據資產購買協議,在滿足或免除其中規定的條件的前提下,ReShape將以收購價為美元將其幾乎所有資產(不包括現金)出售給Ninjour(或其關聯公司),Ninjour將承擔ReShape的幾乎所有負債
關於合併協議和資產購買協議所考慮的交易,ReShape與其已發行的C系列可轉換優先股(“C系列優先股”)的大多數持有人簽訂了一項協議,根據該協議,C系列優先股的持有人同意,在合併和資產出售完成的前提下,將C系列優先股的清算優先權從美元降低
在執行合併協議的同時,Vyome的全資子公司ReShape、Vyome與Vyome的全資子公司Vyome Therapeutics Limited(“Vyome India”)與某些現有合格投資者簽訂了協議,根據該協議,投資者同意購買不超過$$
ReShape董事會一致批准了合併協議、資產購買協議、C系列修正案、並行融資及其考慮的交易。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論應與本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。
除此處包含的歷史信息外,本 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中討論的事項均為涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。在某些情況下,這些陳述可以通過諸如 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“可能”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別,或者這些術語和其他類似術語的否定詞。這些陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,可能導致我們的業績、活動水平、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致或促成此類差異的因素包括我們最新的10-k表年度報告第1A項 “風險因素” 部分中討論的因素等。
除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本報告發布之日之後的事件。
概述
我們是全球首屈一指的減肥解決方案公司,提供管理和治療肥胖及相關代謝性疾病的成熟產品和服務的綜合組合。我們的主要業務位於以下地理區域:美國、澳大利亞以及某些歐洲和中東國家。我們目前的產品組合包括圈帶可調胃束帶系統、Obalon 氣球系統和糖尿病 Bloc-Stim 神經調節設備,這是一種正在開發的技術,可用作 2 型糖尿病的新療法。由於該產品仍處於開發階段,Obalon Balloon Balloon System尚未記錄任何收入,因此該產品也沒有收入記錄。
2024年7月8日,ReShape、特拉華州的一家公司Vyome Therapeutics, Inc.(“Vyome”)和特拉華州的一家公司、ReShape(“合併子公司”)的直接全資子公司Raider Lifesciences Inc. 簽訂了合併協議和計劃(“合併協議”)。在執行合併協議的同時,ReShape與Biorad的子公司Ninjour Health International Limited簽訂了資產購買協議(“資產購買協議”)。Ninjour International Limited是一家根據英國法律註冊成立的公司(“Ninjour”)。
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目錄
運營結果
下表列出了我們未經審計的合併運營報表中的某些數據,以收入百分比(千計)表示:
| 截至6月30日的三個月 | | | 截至6月30日的六個月 | | ||||||||||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 2024 | | | 2023 | | ||||||||||||
收入 | $ | 1,965 | | 100.0 | % | | $ | 2,254 | | 100.0 | % | | $ | 3,909 | | 100.0 | % | | $ | 4,541 | | 100.0 | % |
收入成本 | | 831 | | 42.3 | % | | | 1,060 | | 47.0 | % | | | 1,610 | | 41.2 | % | | | 2,123 | | 46.8 | % |
毛利潤 | | 1,134 | | 57.7 | % | | | 1,194 | | 53.0 | % | | | 2,299 | | 58.8 | % | | | 2,418 | | 53.2 | % |
運營費用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售和營銷 | | 670 | | 34.1 | % | | | 2,177 | | 96.6 | % | | | 1,689 | | 43.2 | % | | | 4,359 | | 96.0 | % |
一般和行政 | | 2,119 | | 107.8 | % | | | 2,445 | | 108.5 | % | | | 3,991 | | 102.1 | % | | | 6,667 | | 146.8 | % |
研究和開發 | | 399 | | 20.3 | % | | | 581 | | 25.8 | % | | | 883 | | 22.6 | % | | | 1,033 | | 22.7 | % |
處置資產的收益,淨額 | | — | | — | % | | | (33) | | (1.5) | % | | | — | | — | % | | | (33) | | (0.7) | % |
運營費用總額 | | 3,188 | | 162.2 | % | | | 5,170 | | 229.4 | % | | | 6,563 | | 167.9 | % | | | 12,026 | | 264.8 | % |
營業虧損 | | (2,054) | | (104.5) | % | | | (3,976) | | (176.4) | % | | | (4,264) | | (109.1) | % | | | (9,608) | | (211.6) | % |
其他支出(收入),淨額: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
淨利息收入 | | (4) | | (0.2) | % | | | (9) | | (0.4) | % | | | (13) | | (0.3) | % | | | (4) | | (0.1) | % |
責任認股權證公允價值變動造成的損失(收益) | | 2 | | 0.1 | % | | | (472) | | (20.9) | % | | | (18) | | (0.5) | % | | | (3,438) | | (75.7) | % |
償還債務的收益 | | (429) | | (21.8) | % | | | — | | — | % | | | (429) | | (11.0) | % | | | — | | — | % |
外幣兑換虧損(收益),淨額 | | 16 | | 0.8 | % | | | — | | — | % | | | 40 | | 1.0 | % | | | (21) | | (0.5) | % |
其他 | | (59) | | (3.0) | % | | | (6) | | (0.3) | % | | | (84) | | (2.1) | % | | | (8) | | (0.2) | % |
所得税準備金前的虧損 | | (1,580) | | (80.4) | % | | | (3,489) | | (154.8) | % | | | (3,760) | | (96.2) | % | | | (6,137) | | (135.1) | % |
所得税支出 | | 15 | | 0.8 | % | | | 4 | | 0.2 | % | | | 28 | | 0.7 | % | | | 18 | | 0.4 | % |
淨虧損 | $ | (1,595) | | (81.2) | % | | $ | (3,493) | | (155.0) | % | | $ | (3,788) | | (96.9) | % | | $ | (6,155) | | (135.5) | % |
非公認會計準則披露
除了根據公認會計原則編制的財務信息外,我們還提供某些歷史的非公認會計準則財務信息。管理層認為,這些非公認會計準則財務指標有助於投資者比較各期的經營業績。
管理層認為,這種非公認會計準則財務信息的列報為投資者提供了更高的透明度,並便於比較資本結構、薪酬策略和攤銷方法各不相同的公司的經營業績,這使我們能夠更全面地瞭解我們的財務業績、競爭地位和未來前景。但是,10-Q表中提出的非公認會計準則財務指標存在某些侷限性,因為它們不能反映根據公認會計原則確定的與我們的業務運營相關的所有成本。因此,除了根據公認會計原則編制的財務業績指標外,投資者還應考慮非公認會計準則財務指標,而不是替代或優於根據公認會計原則編制的財務業績指標。此外,公司提出的非公認會計準則財務指標可能與其他公司使用的同名非公認會計準則財務指標不同。
調整後 EBITDA
管理層使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來評估公司的核心經營業績和會計期之間的趨勢,並認為這些指標是其內部績效評估過程的重要組成部分。調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息、税項、折舊和攤銷前的淨虧損、股票薪酬、負債權證公允價值的變動以及其他一次性成本。
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目錄
下表包含截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中GAAP淨虧損與歸屬於普通股股東的調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬情況(以千計):
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | ||||
GAAP 淨虧損 | $ | (1,595) | | $ | (3,493) | | $ | (3,788) | | $ | (6,155) |
調整: | | | | | | | | | | | |
利息(收入)支出,淨額 | | (4) | | | (9) | | | (13) | | | (4) |
所得税支出(福利) | | 15 | | | 4 | | | 28 | | | 18 |
折舊和攤銷 | | 6 | | | 49 | | | 12 | | | 97 |
股票薪酬支出 | | 65 | | | 217 | | | 137 | | | 440 |
處置資產的收益,淨額 | | — | | | (33) | | | — | | | (33) |
責任認股權證公允價值變動造成的損失(收益) | | 2 | | | (472) | | | (18) | | | (3,438) |
償還債務的收益 | | (429) | | | — | | | (429) | | | — |
調整後 EBITDA | $ | (1,940) | | $ | (3,737) | | $ | (4,071) | | $ | (9,075) |
運營結果對比
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的三個月
收入。 下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中基於客户所在地的按地理位置劃分的未經審計的收入,以及每個地點佔總收入的百分比、變動金額和變動百分比(千美元):
| 截至6月30日的三個月 | | | 金額 | | 百分比 | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 改變 | | 改變 | | |||||||
美國 | $ | 1,663 | | 84.7 | % | | $ | 1,929 | | 85.6 | % | | $ | (266) | | (13.8) | % |
澳大利亞 | | 103 | | 5.2 | % | | | 123 | | 5.5 | % | | | (20) | | (16.3) | % |
歐洲 | | 198 | | 10.1 | % | | | 193 | | 8.6 | % | | | 5 | | 2.6 | % |
世界其他地區 | | 1 | | 0.1 | % | | | 9 | | 0.3 | % | | | (8) | | (88.9) | % |
總收入 | $ | 1,965 | | 100.1 | % | | $ | 2,254 | | 100.0 | % | | $ | (289) | | (12.8) | % |
截至2024年6月30日的三個月,總收入為200萬美元,與2023年同期相比萎縮了12.8%,下降了30萬美元。這主要是由於 GLP-1 藥物減肥替代品導致的銷量下降所致。
商品銷售成本和毛利潤。 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月未經審計的收入成本和毛利,以及與總收入和變動金額相比的百分比和變動百分比(千美元):
| 截至6月30日的三個月 | | | 金額 | | 百分比 | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 改變 | | 改變 | | |||||||
收入 | $ | 1,965 | | 100.0 | % | | $ | 2,254 | | 100.0 | % | | $ | (289) | | (12.8) | % |
收入成本 | | 831 | | 42.3 | % | | | 1,060 | | 47.0 | % | | | (229) | | (21.6) | % |
毛利潤 | $ | 1,134 | | 57.7 | % | | $ | 1,194 | | 53.0 | % | | $ | (60) | | (5.0) | % |
毛利。 截至2024年6月30日的三個月,毛利為110萬美元,略低於2023年同期的120萬美元。截至2024年6月30日的三個月,毛利佔總收入的百分比為57.7%,而2023年同期為53.0%。毛利百分比的增加是由於管理費用相關成本(主要是工資支出)的減少,因為我們在2023年底裁員。
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目錄
運營費用。 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月未經審計的運營費用,以及佔總收入的百分比、變動金額和變動百分比(千美元):
| 截至6月30日的三個月 | | | 金額 | | 百分比 | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 改變 | | 改變 | | |||||||
銷售和營銷 | $ | 670 | | 34.1 | % | | $ | 2,177 | | 96.6 | % | | $ | (1,507) | | (69.2) | % |
一般和行政 | | 2,119 | | 107.8 | % | | | 2,445 | | 108.5 | % | | | (326) | | (13.3) | % |
研究和開發 | | 399 | | 20.3 | % | | | 581 | | 25.8 | % | | | (182) | | (31.3) | % |
處置資產的收益,淨額 | | — | | — | % | | | (33) | | (1.5) | % | | | 33 | | (100.0) | % |
運營費用總額 | $ | 3,188 | | 162.2 | % | | $ | 5,170 | | 229.4 | % | | $ | (1,982) | | (38.3) | % |
銷售和營銷費用。 截至2024年6月30日的三個月,銷售和營銷費用下降了150萬美元,至70萬美元,下降了69.2%,而2023年同期為220萬美元。下降的主要原因是該公司重新評估了其營銷方法並轉向有針對性的數字營銷活動,從而降低了成本,從而降低了80萬美元,包括諮詢和專業營銷服務。此外,由於銷售人員的變動和銷售額的減少,與工資相關的支出減少了70萬美元,包括佣金、股票補償支出和差旅費。
一般和管理費用。 與2023年同期的240萬美元相比,截至2024年6月30日的三個月的一般和管理費用減少了30萬美元,降幅為13.3%,至約210萬美元。減少的主要原因是我們在2023年第二季度末將總部遷至較小的設施以降低成本,從而減少了30萬美元的薪資相關支出,這是由於人員配置下降以及租金支出減少了10萬美元。這被2024年7月達成的合併和資產購買交易導致的10萬美元法律費用增加所抵消。
研發費用。截至2024年6月30日的三個月,研發費用與去年同期的60萬美元相比,減少了20萬美元,佔40萬美元的31.0%。下降的主要原因是諮詢和臨牀試驗減少,因為該公司已暫停所有臨牀工作以保留現金。
清償債務的收益。 在截至2024年6月30日的三個月中,公司確認了與註銷超過時效的應付賬款相關的債務的40萬美元收益。更多詳情見上文註釋3。
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的六個月
收入。 下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中根據客户所在地按地理位置分列的未經審計的收入,以及每個地點佔總收入的百分比、變動金額和變動百分比(千美元):
| 截至6月30日的六個月 | | | 金額 | | 百分比 | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 改變 | | 改變 | | |||||||
美國 | $ | 3,281 | | 83.9 | % | | $ | 3,742 | | 82.5 | % | | $ | (461) | | (12.3) | % |
澳大利亞 | | 205 | | 5.2 | % | | | 280 | | 6.2 | % | | | (75) | | (26.8) | % |
歐洲 | | 396 | | 10.1 | % | | | 497 | | 10.9 | % | | | (101) | | (20.3) | % |
世界其他地區 | | 27 | | 0.7 | % | | | 22 | | 0.5 | % | | | 5 | | 22.7 | % |
總收入 | $ | 3,909 | | 99.9 | % | | $ | 4,541 | | 100.1 | % | | $ | (632) | | (13.9) | % |
截至2024年6月30日的六個月中,總收入為390萬美元,與2023年同期相比萎縮了13.9%,下降了60萬美元。這主要是由於 GLP-1 藥物減肥替代品導致的銷量下降所致。
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商品銷售成本和毛利潤。 下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中我們未經審計的收入成本和毛利,以及與總收入和變動金額相比的百分比和變動百分比(千美元):
| 截至6月30日的六個月 | | | 金額 | | 百分比 | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 改變 | | 改變 | | |||||||
收入 | $ | 3,909 | | 100.0 | % | | $ | 4,541 | | 100.0 | % | | $ | (632) | | (13.9) | % |
收入成本 | | 1,610 | | 41.2 | % | | | 2,123 | | 46.8 | % | | | (513) | | (24.2) | % |
毛利潤 | $ | 2,299 | | 58.8 | % | | $ | 2,418 | | 53.2 | % | | $ | (119) | | (4.9) | % |
毛利。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的毛利分別為230萬美元和240萬美元。截至2024年6月30日的六個月中,毛利佔總收入的百分比為58.8%,而2023年同期為53.2%。毛利百分比的增加是由於管理費用相關成本(主要是工資支出)的減少,因為我們在2023年底裁員。
運營費用。 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中未經審計的運營費用,以及佔總收入的百分比、變動金額和變動百分比(千美元):
| 截至6月30日的六個月 | | | 金額 | | 百分比 | | ||||||||||
| 2024 | | | 2023 | | | 改變 | | 改變 | | |||||||
銷售和營銷 | $ | 1,689 | | 43.2 | % | | $ | 4,359 | | 96.0 | % | | $ | (2,670) | | (61.3) | % |
一般和行政 | | 3,991 | | 102.1 | % | | | 6,667 | | 146.8 | % | | | (2,676) | | (40.1) | % |
研究和開發 | | 883 | | 22.6 | % | | | 1,033 | | 22.7 | % | | | (150) | | (14.5) | % |
處置資產的收益,淨額 | | — | | — | % | | | (33) | | (0.7) | % | | | 33 | | (100.0) | % |
運營費用總額 | $ | 6,563 | | 167.9 | % | | $ | 12,026 | | 264.8 | % | | $ | (5,463) | | (45.4) | % |
銷售和營銷費用。 截至2024年6月30日的六個月中,銷售和營銷費用下降了270萬美元,至170萬美元,下降了61.3%,而2023年同期為440萬美元。下降的主要原因是該公司重新評估了其營銷方法並轉向有針對性的數字營銷活動,從而降低了成本,從而降低了廣告和營銷費用,包括諮詢和專業營銷服務,減少了約150萬美元。此外,由於銷售人員的變動和銷售額的減少,與工資相關的支出減少了110萬美元,包括佣金、股票補償支出和差旅費。
一般和管理費用。 截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用與2023年同期的670萬美元相比,減少了270萬美元,至400萬美元,下降了40.1%。下降的主要原因是專業服務減少了150萬美元,例如審計和律師費減少了150萬美元,這主要是由於公司對與2023年2月的公開募股相關的專業服務進行了一次性調整;由於人員配備水平的下降,包括股票薪酬支出在內的薪資相關支出減少了70萬美元;隨着我們在2023年第二季度末將總部遷至2023年第二季度末,租金支出減少了10萬美元小型設施可降低成本。此外,壞賬支出減少了30萬美元,其他雜項支出減少了10萬美元。
研發費用。截至2024年6月30日的六個月中,研發費用減少了20萬美元,佔90萬美元的14.5%,而去年同期的約100萬美元。下降的主要原因是諮詢和臨牀試驗減少,因為該公司已暫停所有臨牀工作以保留現金。
清償債務的收益。 在截至2024年6月30日的六個月中,公司確認了與註銷超過時效的應付賬款相關的債務的40萬美元收益。更多詳情見上文註釋3。
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流動性和資本資源
隨附的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的。該公司目前創造的收入不足以抵消運營成本,並預計這種短缺將繼續存在,因為公司已通過可持續和可擴展的業務模式,通過數字潛在客户生成和再參與策略,將其戰略修改為指標驅動的方法。截至2024年6月30日,該公司的淨營運資金約為290萬美元,主要來自現金和現金等價物以及120萬澳元的限制性現金。截至2024年6月30日,公司的主要流動性來源包括約120萬美元的現金和現金等價物和限制性現金以及140萬美元的應收賬款。根據其可用現金資源,自提交本10-Q表季度報告之日起,公司手頭上將沒有足夠的現金為其當前業務提供資金。這一條件使人們對公司繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。該公司相信其業務戰略的可行性及其籌集額外資金的能力,但是,在這方面無法保證。管理層的計劃假設將在2024年7月宣佈的與Vyome的合併以及與Biorad的資產收購。
下表彙總了我們的現金和現金等價物以及限制性現金(以千計)的變化:
| | 六個月已結束 | ||||
| | 6月30日 | ||||
| | 2024 |
| 2023 | ||
用於經營活動的淨現金 | | $ | (3,429) | | $ | (11,723) |
用於投資的淨現金激活 | | | — | | | (10) |
融資活動提供的淨現金 | |
| 24 | |
| 12,451 |
匯率變動的影響 | | | (1) | | | (6) |
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 | | $ | (3,406) | | $ | 712 |
用於經營活動的淨現金
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,運營活動中使用的淨現金分別為340萬美元和1170萬美元。在截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金主要是我們淨虧損390萬澳元的結果,部分被股票薪酬支出10萬美元和10萬美元庫存準備金的非現金調整所抵消,但與壞賬減少約20萬美元相關的負面現金影響所抵消,因為我們收到了大量應收賬款預留的產品回報,以及與舊應付賬款相關的40萬澳元已經超過了時效期限。我們顯示對40萬美元的應收賬款和約40萬美元的庫存產生正現金影響,對應付賬款現金和應計負債的負面影響為10萬美元。
在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金主要是我們淨虧損620萬澳元的結果,部分被40萬美元的股票薪酬支出、30萬美元的非現金髮行成本和約10萬美元的壞賬支出的非現金調整所抵消,但與340萬美元負債權證公允價值變動確認收益相關的負面現金影響所抵消。我們顯示,對280萬美元的應付賬款和應計負債以及50萬美元的預付費用產生了負現金影響。這被30萬美元庫存的正現金影響所抵消。
用於投資活動的淨現金
在截至2024年6月30日的六個月中,投資活動中沒有使用任何現金,在截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金微乎其微。
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融資活動提供的淨現金
在截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供了與行使認股權證相關的24,000美元。在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為1,250萬美元,這要歸因於2023年2月和2023年4月完成的公開發行所獲得的收益,減去完成交易的成本。
運營資本和資本支出要求
該公司的預期業務包括計劃(i)與Vyome Therapeutics, Inc合併並將某些資產出售給Biorad,Biorad將繼續運營,更多細節見附註11,(ii)通過Lap-Band產品線在國內和國際上增加公司的銷售和業務,並獲得成本節約協同效應,(iii)向市場推出Lap-Band 2.0 FLEX,(iv)繼續開發糖尿病Bloc-Sti-Sti-FLEX,(iv)繼續開發糖尿病Bloc-Sti-Sti-FLEX進入市場 m Neuromodulation(“DBSN”)設備,以及(v)在此類合併之前,探索和利用協同作用有機會擴大我們的產品組合,並在肥胖症的連續護理中提供未來的微創治療和療法。該公司認為,它可以根據可用現金流的數量靈活地管理支出和運營的增長,其中可能包括減少營銷和產品開發活動的支出。如果管理層的計劃不制定,公司不籌集額外現金,按目前的消耗率,管理層預計將在2024年第三季度耗盡現金。
由於與醫療器械(例如我們的Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation)的開發相關的許多風險和不確定性,我們無法估計完成糖尿病Bloc-Stim Neuromodulation或其他附加產品的開發併成功向市場交付商業產品所需的資本支出和運營支出的確切金額。我們未來的資本要求將取決於許多因素,包括但不限於以下因素:
● | 建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時機; |
● | 建立我們的 Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation 以及任何候選產品的臨牀和商業供應的成本; |
● | 我們的 Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation 和任何其他候選產品的市場接受率; |
● | 提交和起訴專利申請以及捍衞和執行我們的專利和其他知識產權的費用; |
● | 在訴訟或其他方面為我們侵犯第三方專利或其他知識產權的任何索賠進行辯護的費用; |
● | 競爭產品和市場發展的影響; |
● | 解釋臨牀設備的成本; |
● | 我們可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間; |
● | 銷售我們的Lap-Band、ReShapeCare、ReShapeMarketpe、Obalon Balloon System、Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation或我們未來的產品所產生的任何收入;包括美國食品藥品管理局對Lap-Band 2.0的批准; |
● | 我們的臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展率、結果和成本; |
● | 獲得任何進一步所需的監管批准的成本和時機;以及 |
● | 儘管我們目前沒有與任何此類交易相關的承諾或協議,但我們在產品和技術上的投資程度。 |
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關鍵會計政策與估計
簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的,這些原則要求我們做出估算和假設,這些估算和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期內的收入和支出。實際結果可能與這些估計有所不同。第7項包含有關我們的關鍵會計政策和估算的信息,我們認為這些政策和估算可能對我們報告的業績產生最重大影響,需要管理層做出主觀或複雜的判斷。”管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,” 我們截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。與其中討論的信息相比沒有重大變化。
在截至2024年6月30日的六個月中,我們的上述重大會計政策沒有發生重大變化,我們在截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中包含的合併財務報表附註2中對此進行了全面描述。
最近的會計公告
有關近期會計公告的討論,請參閲我們的簡明合併財務報表附註1。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為一家規模較小的申報公司,我們無需根據本項目提供披露。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)條將 “披露控制和程序” 定義為旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給公司的控制和程序的管理層,包括其主要高管和主要財務人員酌情安排官員或履行類似職能的人員,以便及時就所需的披露作出決定。我們的內部控制體系旨在為管理層和董事會就已公佈財務報表的編制和公允列報提供合理的保證。所有內部控制系統,無論設計多麼精良,都有固有的侷限性。因此,即使那些被確定有效的制度也只能為財務報表的編制和列報提供合理的保證。內部控制實質性弱點是指嚴重缺陷或缺陷的總和,它並不能將員工在正常工作過程中及時預防或發現財務報表中重大錯報的風險降低到相對較低的水平。內部控制的重大缺陷或缺陷的總和,是指可能導致財務報表的錯報,這種錯誤無關緊要。在評估財務報告內部控制時,管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會(COSO)在《內部控制——綜合框架》(2013年)中發佈的標準。我們的管理層評估了截至2024年6月30日的財務報告內部控制的有效性,並確定由於我們的財務報告內部控制存在以下重大缺陷,我們的財務報告內部控制在合理的保證水平上無效:
控制環境:公司內部資源不足,缺乏適當的會計和財務知識和專業知識,無法設計、實施、記錄和實施對財務報告流程的有效內部控制。結果,對合並財務報表的若干領域缺乏管理審查,包括被單獨評估為重大缺陷的錯誤,這些錯誤彙總後導致了以下方面的重大缺陷:1) 對過時和報廢庫存的審查不足;2) 對應付賬款審查不足;3) 與本位貨幣相關的會計準則適用不當。除了這些已發現的錯誤外,合併財務報表中還有其他領域受到某些缺陷的影響。在過去的一年中,發現了一些尚未得到糾正的缺陷,包括由於加權平均份額的公式錯誤而導致的每股收益報告不準確的錯誤陳述
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計算電子表格和股票薪酬支出的錯誤。上述所有缺陷的根本原因與具備適當會計和財務知識的內部資源不足有關,這些缺陷構成了這一重大缺陷。
日記賬分錄訪問和審查:公司沒有有效的流程來確保所有日記賬分錄在過賬到總賬之前都經過適當批准。此外,由於高級會計經理有能力準備日記賬分錄並將分錄過賬到總賬中,因此存在職責分工衝突。因此,得出的結論是,對日記條目查閲和審查的內部控制的設計和運作效力存在重大缺陷。
信息技術(“IT”)訪問變更和信息技術安全:由於未及時監控或審查公司信息技術系統的訪問、變更管理和其他信息技術安全風險,因此存在職責分工衝突。這一實質性弱點是由各種控制缺陷匯聚在一起造成的。
財務報告:
庫存資本化——公司的控制措施設計不力,因為公司沒有制定評估庫存量、銷售成本、一般和管理費用以及研發費用的程序。
所得税 — 公司沒有設計和維持有效的管理審查控制措施,使所得税的會計達到足夠精確的水平。管理層圍繞所得税準備金評估和相關披露的控制措施未能有效運作,因為披露內容沒有更新以反映與應計結算賬户相關的相應税收攤銷。儘管由於遞延所得税資產記錄了全額估值補貼,這沒有對財務報表產生影響,但這確實對上一年度腳註披露的列報產生了影響。此外,在上一年度的税收條款中發現了與為公司外國實體銷售的商品成本有關的錯誤。這一重大缺陷導致了財務報表的某些重大更正,包括設立FIN 48負債、與去年知識產權與開發部記錄的減值費用相關的税收優惠、上年與折舊資產相關的遞延所得税資產和估值補貼、2022年與Obalon因税收條款中記錄的股票薪酬不準確而產生的淨營業虧損相關的準備金回報率調整以及税收準備金的差異税前賬面收入是在披露中下落不明。
購買會計 — 對於與2021年6月合併交易相關的預付D&O保險單的相關交易,公司沒有設計和維持足夠精確的有效管理審查控制措施。這一重大缺陷導致對財務報表進行了某些重大更正,並重報了合併財務報表。
我們目前正在實施補救計劃,以解決上述重大缺陷。此類措施包括:
● | 設計和實施控制措施以正式確定角色,審查職責以符合我們團隊的技能和經驗,並設計和實施正式的控制措施。 |
● | 設計和實施支持我們的財務結算流程的正式流程、政策和程序。 |
● | 設計對月度日記賬報告的正式審查,以確保日記分錄及時獲得適當批准。 |
財務報告內部控制的變化
除了與繼續實施上述補救措施有關外,在截至2024年6月30日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,也沒有合理地可能產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
2021年8月6日,Cowen and Company, LLC向紐約州最高法院對Obalon Therapeutics的繼任者ReShape提起訴訟,理由是Cowen先前曾擔任奧巴隆的財務顧問而涉嫌違反合同。該投訴稱,根據Cowen與Obalon的訂約協議條款,Cowen有權獲得與ReShape與Obalon合併有關的135萬美元費用。該申訴還要求償還Cowen的律師費和與其索賠有關的利息。2023年5月11日,紐約州最高法院發佈了有利於Cowen & Company的最終判決,金額為135萬美元,外加自2021年6月16日起至判決全額支付的年利率為9%的法定利息,並償還了67.5萬美元的Cowen律師費,其中27.5萬美元將預先支付,20萬美元將在六個月後支付,20萬美元在12個月後支付。截至2024年6月30日,公司已全額支付判決、利息和律師費。
除上述披露的情況外,公司沒有發現任何可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響的未決或威脅提起的訴訟。公司經營的醫療器械行業的特點是索賠和訴訟頻繁,包括有關專利和其他知識產權的索賠以及不當的招聘行為。因此,公司可能會不時參與各種法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
除下文列出的其他風險因素外,第1A項中規定的風險因素沒有實質性變化。 “風險因素” 我們於 2024 年 4 月 1 日提交的 2023 年 10-k 表年度報告。
除非重要條件得到滿足或免除,並且無法保證合併會完成,否則合併可能無法完成。
合併協議包含一些必須滿足或免除的條件(在適用法律允許的範圍內),才能完成合並。除其他外,這些條件包括:
● | 批准根據合併協議發行普通股的提議,以及股東批准根據資產購買協議出售我們資產的提議; |
● | Vyome的股東批准了完成合並的提議; |
● | 沒有任何政府實體頒佈、簽署、執行、頒佈或發佈任何禁止、限制完成合並或《合併協議》所設想的其他交易或將其定為非法的不利法律或命令; |
● | 經修訂的1933年《證券法》中關於S-4表格的註冊聲明的有效性,以及美國證券交易委員會沒有發佈任何暫停使用此類註冊聲明的停止令; |
● | 我們將在合併中發行的普通股獲準在納斯達克資本市場上市,合併後的公司也批准繼續在納斯達克資本市場上市; |
● | 除某些重要性例外情況外,合併協議中對Vyome和ReShape的某些陳述和保證的準確性以及各方對合並協議中包含的契約的遵守情況;以及 |
● | 對於 Vyome 和 reShape 都沒有實質性的不利影響。 |
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(在適用法律允許的範圍內)可能無法滿足或免除這些條件,因此,合併可能無法在預期的時間或根本無法完成。此外,在某些其他情況下,我們或Vyome可能會選擇終止合併協議。
未能完成合並可能會對我們未來的運營和財務業績以及未來的股價產生負面影響。
如果由於任何原因未完成合並,我們可能會面臨許多重大風險,包括:
● | 我們普通股的市場價格下跌,以至於當前的市場價格反映了市場假設,即合併將完成,並將有利於我們的業務價值; |
● | 必須支付與擬議合併相關的某些費用,例如法律、會計、財務諮詢、印刷和郵寄費用,無論合併是否完成,這些費用都必須支付; |
● | 討論自合併協議簽署以來做出的運營決策的後果,包括合併協議條款對我們的業務施加限制以及推遲或推遲資本支出的決定; |
● | 將管理層和人員的重點重新放在獨立運營reShape上,而沒有實現合併完成後預期帶來的任何好處;以及 |
● | 我們的股東、供應商、員工和醫學界的負面反應。 |
除了上述風險外,在某些情況下,我們可能需要向Vyome支付100萬美元的解僱費,這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。由於我們的管理層將注意力集中在合併上,未能尋求其他有利機會,我們的業務可能會受到不利影響。未能完成合並還可能導致負面宣傳、聲譽損害、針對我們或我們的董事和高管的訴訟,以及金融市場對ReShape的負面印象。
如果合併未完成,我們無法向股東保證,這些風險不會發生,也不會對我們的業務、財務業績和股價產生重大不利影響。
合併可能會干擾我們管理層對正在進行的業務運營的注意力。
我們已經花費了大量的管理資源來完成合並,預計將繼續花費大量的管理資源。為了完成合並,我們的管理層可能會將注意力從業務的日常運營上轉移開,包括實施改善業績的舉措、執行現有業務計劃和尋求其他有利機會。這種管理資源的轉移可能會干擾我們的運營,並可能在合併截止日期後對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流或合併後的公司產生不利影響。
除非重要條件得到滿足或免除,並且無法保證資產出售將完成,否則資產購買可能無法完成。
資產購買協議包含一些必須滿足或免除的條件(在適用法律允許的範圍內)才能完成資產出售。除其他外,這些條件包括:
● | 股東批准根據資產購買協議出售我們資產的提議; |
● | 滿足有關陳述和擔保準確性以及資產購買協議中契約遵守情況的條件;以及 |
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● | 沒有任何政府實體頒佈、簽署、執行、頒佈或發佈任何不利的法律或命令,禁止或限制完成資產出售或資產購買協議所設想的其他交易,或將其定為非法。 |
第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
股權證券的未註冊銷售
沒有。
出售註冊證券所得收益的用途
沒有。
購買股權證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 計劃和非規則 10b5-1 交易安排的採用、終止和修改
在截至2024年6月30日的三個月中,我們的任何董事或 “高級職員”(定義見《交易法》第16a-1(f)條)
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第 6 項。展品
展品編號 |
| 描述 | |
---|---|---|---|
| | | |
2.1 | | ReShape Lifesciences Inc.、Vyome Therapeutics, Inc.和Raider Lifesciences Inc. 於2024年7月8日簽訂的截至2024年7月8日的合併協議和合並計劃(參照公司於2024年7月9日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告的附錄2.1納入)。 | |
| | | |
2.2 | | ReShape Lifesciences Inc.和Ninjour Health International Limited於2024年7月8日簽訂的資產購買協議(參照公司於2024年7月9日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄2.2合併)。 | |
| | | |
10.1 | | ReShape Lifesciences Inc.與C系列可轉換優先股持有人之間於2024年7月8日簽署的修改C系列可轉換優先股的協議(參照公司於2024年7月9日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄10.1)。 | |
| | | |
10.2 | | ReShape Lifesciences Inc.與其投資者簽訂的認購協議表格(參照公司於2024年7月9日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄10.2納入)。 | |
| | | |
10.3 | | ReShape Lifesciences Inc.與Vyome Therapeutics, Inc. 的某些股東之間訂立的投票和支持協議的形式(參照公司於2024年7月9日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄10.3納入)。 | |
| | | |
10.4 | | ReShape Lifesciences Inc.和Paul F. Hickey於2024年7月8日簽訂的僱傭協議修正案(參照公司於2024年7月9日向美國證券交易委員會提交的8-k表最新報告附錄10.4納入)。 | |
| | | |
31.1** | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | |
| | ||
31.2** | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | |
| | | |
32.1** | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 | |
| | ||
32.2** | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 | |
| | | |
101** | | 截至2024年6月30日的季度公司10-Q表季度報告中的財務報表,格式為Inline XBRL:(i)簡明合併資產負債表,(ii)簡明合併運營報表,(iii)簡明合併股東權益表,(iv)簡明合併現金流量表和(v)簡明合併財務報表附註。 | |
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104 | | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中) |
** | 隨函提交。 |
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
| 重塑生命科學公司 | ||||
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| 來自: | /s/ paul F. hickey | |||
| | 保羅 F. Hickey | |||
| | 總裁兼首席執行官 | |||
| | (首席執行官) | |||
| | | |||
| 來自: | /s/ 託馬斯·斯坦科維奇 | |||
| | 託馬斯·斯坦科維奇 | |||
| | 高級副總裁和 首席財務官 | |||
| | (首席財務和會計官員) | |||
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日期:2024 年 8 月 14 日 | | |
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