附件99.1
verrica製藥報告了2024年第二季度財務業績-報告了YCANTH的淨收入,為第二季度490萬美元,以及YCANTH作為專科分銷商包括Cencora,Inc.的分銷區域擴大 -
– 宣佈第2期VP-315治療基底細胞癌臨牀試驗初步陽性總體結果 –® -繼續為2025年上半年預計啟動的全球普通疣病臨牀試驗做準備-
-今日上午8:30公佈財務業績-
賓夕法尼亞州西切斯特-2024年8月14日(環球財經新聞)-verrica製藥公司(“verrica”)(納斯達克:VRCA),一家專注於醫學幹預皮膚疾病藥物開發的皮膚科治療公司,今天宣佈截至2024年6月30日的第二季度財務業績。
“在2024年第二季度中,verrica仍然在穩步前進,重點是YCANTH永久J碼在4月1日生效。”verrica的總裁兼首席執行官Ted White説:“隨着州醫療補助患者人羣的產品覆蓋範圍和報銷決策日益簡化,我們已經開始看到永久J碼對YCANTH需求日益增長的影響。我們在刪除未獲批准的配製甲酸在市場上的分銷方面也已經取得了顯着進展。和Dormer Laboratories共和解。基於這兩個積極的發展趨勢,再加上我們的保險覆蓋範圍和分銷能力不斷增強,我們預計YCANTH處方增長將在2024年下半年繼續。
我們的後期臨牀管線也正在取得實質性進展。今天上午,我們宣佈了我們的VP-315的第二期研究新數據,評估其用於治療基底細胞癌的新型溶瘤性肽。基於這些陽性的安全性和有效性數據,我們相信VP-315有潛力成為治療基底細胞癌的一線療法,我們期待在不久的將來的KOL事件中分享更詳細的結果。此外,我們最近修訂了與鳥居製藥株式會社的協議,我們相信這將使我們能夠將YCANTH進一步推進到第3階段測試,以治療普通疣病。普通疣病是所有皮膚科領域中最大的未滿足需求,我們相信YCANTH可以成為這種普遍條件的新標準療法,因為目前尚沒有獲得FDA批准的療法。”
West Chester, PA——2024年8月14日(環球財經新聞)——verrica製藥公司(“verrica”)(納斯達克:VRCA),一家專注於醫學幹預皮膚疾病藥物開發的皮膚科治療公司,今天宣佈截至2024年6月30日的第二季度財務業績。 “在2024年第二季度中,verrica繼續穩步前進,特別是YCANTH的永久J碼於4月1日生效。”verrica總裁兼首席執行官Ted White説。
“我們已經開始看到永久J碼對YCANTH需求日益增長的影響,身為MD使用YCANTH,我很榮幸能夠將其推薦給我的患者。”此外,我們在刪除未獲批准的配製甲酸在市場上的分銷方面也已經取得了顯着進展,結合我們不斷增強的保險覆蓋範圍和分銷能力,我們預計YCANTH處方增長將在2024年下半年進一步延續。我們的後期臨牀管線正在取得實質性進展。今天上午,我們宣佈了我們的VP-315的第二期研究新數據,評估其用於治療基底細胞癌的新型溶瘤性肽。基於這些陽性的安全性和有效性數據,我們認為VP-315有潛力成為治療基底細胞癌的一線療法,我們期待在不久的將來的KOL事件中分享更詳細的結果。此外,我們最近修訂了與鳥居製藥株式會社的協議,我們相信這將使我們能夠將YCANTH進一步推進到第3階段測試,以治療普通疣病。普通疣病是所有皮膚科領域中最大的未滿足需求,我們相信YCANTH可以成為這種普遍條件的新標準療法,因為目前還沒有獲得FDA批准的療法。
電話會議和網絡研討會信息:
本公司將於2024年8月14日美國東部時間早上8:30舉行電話會議,討論2024年第二季度財務業績並提供業務更新。參與電話會議,請使用以下信息:
國內撥入號碼:免費電話:1-800-579-2543
國際撥入號碼:1-785-424-1789
會議ID:VERRICA
電話會議還將通過網絡直播,並可在Verrica製藥公司網站上訪問:www.verrica.com,或直接訪問https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1678543&tp_key=8db298d3d3
電話會議還將在公司網站的投資者欄目的活動日曆中的一個月內提供回放。
業務亮點和最新動態
YCANTH® (VP-102)
• | 2024年第二季度,本公司將Cencora, Inc.作為特定分銷商加入,將通過IPN為YCANTH帶來額外的商業支持服務,Cencora是其全資專業實踐GPO。該公司還將Vizient作為醫院的GPO,在醫療保健系統中推動市場需求。® 2024年7月1日,本公司宣佈與Dormer Laboratories, Inc.(“Dormer Labs”)達成訴訟和解。根據和解協議,Dormer Labs已停止向美國銷售所有含有Cantharidin的產品,包括Dormer品牌的Cantharone(液體)和Cantharone Plus。 |
• | 2024年5月15日,本公司宣佈修訂了與Torii Pharmaceutical Co. Ltd.(“Torii”)的合作和許可協議,以資助評估YCANTH治療普通疣的全球重要性第三期臨牀試驗。根據修訂條款,兩家公司將平分普通疣全球第三期臨牀試驗的成本,Torii將提供資金支持以抵消其基於監管里程碑和在日本銷售YCANTH的銷售所需向Verrica支付的費用。此外,Torii還要在日本臨牀試驗的第一個患者投藥時支付給Verrica 800萬美元的里程碑費用。這項試驗預計將於2025年上半年開始。 |
• | (VP-315)® 2024年8月14日,本公司公佈了VP-315基底細胞癌治療第二期研究的積極初步結果。該第二期研究是一項開放型概念證明試驗,旨在評估VP-315在生物opsy基底細胞癌腫瘤中的安全性、耐受性、劑量方案和療效。基於治療了93個病變中的90個病例的初步療效數據顯示,VP-315治療導致基底細胞癌的完全組織學清除率約為51%,超過一半的患者不再需要任何治療。那些殘留癌症的被試者顯示出大約71%的腫瘤縮小,這預計將顯著改善診斷治療結果。在所有被試者(沒有殘留腫瘤和殘留腫瘤的被試者)中腫瘤大小的總體減小率為86%。該研究未報告與治療相關的嚴重不良事件;大多數與治療相關的不良事件被歸類為輕度到中度預期的副作用,其中注射部位疼痛是最常見的不良反應。 |
2024年第二季度,Verrica公司實現了490萬美元的淨產品收入,其中包括YCANTH (VP-102)向FFF(其主要分銷合作伙伴)的需求引導相關交付以及其專業分銷網絡的擴張,引入了一家專業分銷商並引起了一次性的大規模進貨,該期間YCANTH (VP-102)實現的淨收入約佔54%。YCANTH (VP-102)是Verrica公司的首個獲得FDA批准的產品,於2023年8月開始商業銷售。
• | 2024年6月30日三個月內,Verrica公司認可了30萬美元的協作收入,涉及與Torii Pharmaceutical Col,Ltd(“Torii”)的合作和許可協議,用於Torii的供應和開發活動。 |
淨收入為$2580萬,環比下降80%,同比下降71%;
2024年第二季度財務結果
• | 2024年第二季度,銷售、總務和管理費用為1650萬美元,而2023年同期為590萬美元。1060萬美元的增加主要是由於與YCANTH (VP-102)的商業活動有關的費用增加,包括銷售人員的薪酬、招聘費用、福利和旅行費用的增加,達到720萬美元,其他商業活動為170萬美元,營銷和贊助成本增加了40萬美元,而法律成本增加了110萬美元。 |
• | 2024年第二季度,研發費用為330萬美元,而2023年同期為570萬美元。240萬美元的減少主要與YCANTH (VP-102)的預發行活動成本減少有關,達到230萬美元,以及VP-315臨牀試驗成本的減少50萬美元,部分抵消了增加的員工相關成本50萬美元。 |
• | 產品收入成本為40萬美元,包括YCANTH (VP-102)的產品成本30萬美元和其他間接成本10萬美元。 |
• | 2024年第二季度研發費用為330萬美元,而2023年同期為570萬美元。240萬美元的減少主要是由於YCANTH(VP-102)預售活動成本減少230萬美元和VP-315臨牀試驗成本減少50萬美元,部分抵消了增加的員工人頭成本50萬美元。 |
• | The Company將營業收入為490萬美元,這與YCANTH (VP-102)向FFF以及專業分銷網絡等引導需求有關,以及一家專業分銷商的一次性進貨相關,該進貨約佔該期間YCANTH (VP-102)收入的54%。YCANTH (VP-102)是Verrica公司的首個FDA批准產品,自2023年8月以來即可商業銷售。 |
• | 2024年6月30日季度合作營業收入成本為20萬美元,而2023年6月30日季度合作營業收入成本為10萬美元。這些合作營業收入成本包括按照Torii臨牀供應協議支持開發和測試服務的製造供應付款。 |
• | 2024年6月30日三個月的利息收入為40萬美元,而2023年同期為60萬美元。20萬美元的減少主要是由於期間現金餘額較低。 |
• | 2024年6月30日三個月的利息支出為240萬美元,其中包括與於2023年7月開始的OrbiMed信貸協議有關的利息支出。 |
• | 2024年6月30日季度的淨虧損為1720萬美元,每股虧損0.37美元,而2023年同期的淨損失為1100萬美元,每股虧損0.24美元。 |
• | 2024年6月30日季度的非通用會計淨虧損為1440萬美元,每股虧損0.31美元,而2023年同期的非通用會計淨虧損為940萬美元,每股虧損0.21美元。 |
2024年6月年初至今的財務業績
• | Verrica在2024年6月30日的六個月內認可了810萬美元的產品收入,這與YCANTH (VP-102)與其主要分銷夥伴FFF的關聯有關,這是與需求拉動相關的,以及其專業分銷網絡的擴張,引入了另一家專業分銷商的一次性備貨訂單,該訂單在這段時期中佔了YCANTH (VP-102)淨收入的約32%。YCANTH (VP-102)是Verrica的首個FDA批准的產品,於2023年8月開始商業銷售。 |
• | Verrica在2024年6月30日的六個月內認可的合作營收為90萬美元,而2023年同期為20萬美元,均與Torii臨牀供應協議有關。 |
• | 2024年6月30日六個月銷售、總務和行政費用為3290萬美元,而2023年同期為1030萬美元。2260萬美元的增加主要是由於與YCANTH (VP-102)商業活動的相關費用增加,包括髮放的銷售獎金、招聘費用、福利和出差費用的增加,銷售隊伍的推進導致的1250萬美元的費用增加、340萬美元的增加的市場營銷和贊助費用、390萬美元的其他商業活動、160萬美元的法律費用和60萬美元的財務費用。 |
• | 2024年6月30日六個月的研究和開發費用為830萬美元,而2023年同期為850萬美元。20萬美元的減少主要是由於VP-315臨牀試驗費用的減少,為90萬美元,部分抵消了70萬美元的增加的人員相關費用。 |
• | 2024年6月30日六個月的產品收入成本為90萬美元,包括產品成本的40萬美元和過時庫存的核銷40萬美元。由於在FDA批准前,一些材料被歸入研發成本,因此產品成本略有降低。 |
• | 2024年6月30日六個月的合作營收成本為80萬美元,而2023年同期為20萬美元。60萬美元的增加主要是由於需要增加製造供應,以支持按照Torii臨牀供應協議進行的開發和測試服務。 |
• | 2024年6月30日六個月的利息收入為100萬美元,而2023年同期為110萬美元。10萬美元的減少主要是由於現金餘額較低。 |
• | 2024年6月30日六個月的利息支出為470萬美元,其中包括與於2023年7月開始的OrbiMed信貸協議有關的利息支出。 |
• | 截至2024年6月30日,Verrica擁有3190萬美元的現金及現金等價物。Verrica認為截至2024年6月30日的現有現金及現金等價物足以支持計劃中的業務運營,直至2025年第一季度。 |
• | 在評估其業務的運營業績時,Verrica的管理層考慮非通用會計虧損、非通用會計淨虧損和非通用會計每股淨虧損。這些非通用財務指標不包括按照GAAP要求的股權補償費用和非現金利息費用。Verrica將這些非現金股權補償費用從這些非通用財務指標中排除,以便與提供類似非通用披露的同行公司進行比較,並因為它反映了管理層內部管理業務的方式。此外,Verrica將這些非現金利息費用從這些非通用財務指標中排除,以方便理解債務服務義務對公司流動性的影響和與提供類似非通用披露的業內同行公司進行比較,以及因為它反映了管理層內部管理業務的方式。非通用會計虧損、非通用會計淨虧損和非通用會計每股淨虧損應另外考慮,而不是替代或優於GAAP結果。在本新聞稿的財務報表後的表格中,非通用會計虧損、非通用會計淨虧損和非通用會計每股淨虧損已被調和至最近的GAAP指標。 |
• | 截至2024年6月30日,Verrica擁有3190萬美元的現金及現金等價物。Verrica認為截至2024年6月30日的現有現金及現金等價物足以支持計劃中的業務運營,直至2025年第一季度。 |
非GAAP財務指標
在評估其業務的運營業績時,Verrica的管理層考慮非通用會計虧損、非通用會計淨虧損和非通用會計每股淨虧損。這些非通用財務指標不包括按照GAAP要求的股權補償費用和非現金利息費用。Verrica將這些非現金股權補償費用從這些非通用財務指標中排除,以便與提供類似非通用披露的同行公司進行比較,並因為它反映了管理層內部管理業務的方式。此外,Verrica將這些非現金利息費用從這些非通用財務指標中排除,以方便理解債務服務義務對公司流動性的影響和與提供類似非通用披露的業內同行公司進行比較,以及因為它反映了管理層內部管理業務的方式。非通用會計虧損、非通用會計淨虧損和非通用會計每股淨虧損應另外考慮,而不是替代或優於GAAP結果。在本新聞稿的財務報表後的表格中,非通用會計虧損、非通用會計淨虧損和非通用會計每股淨虧損已被調和至最近的GAAP指標。
VERRICA PHARMACEUTICALS INC.(以千美元為單位,股份和每股數據除外)
損益表
(未經審計)
截至6月30日的三個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
產品收入,扣除折扣 |
$ | 4,892 | $ | — | ||||
合作收入 |
285 | 182 | ||||||
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總收入 |
5,177 | 182 | ||||||
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營業費用: |
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銷售、一般及行政費用 |
16,522 | 5,937 | ||||||
研發 |
3,319 | 5,725 | ||||||
產品營業成本 |
360 | — | ||||||
合作營業收入成本 |
182 | 136 | ||||||
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營業費用總計 |
20,383 | 11,798 | ||||||
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經營虧損 |
(15,206 | ) | (11,616 | ) | ||||
利息收入 |
393 | 626 | ||||||
利息費用 |
(2,368 | ) | — | |||||
其他支出 |
(5 | ) | — | |||||
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淨虧損 |
$ | (17,186 | ) | $ | (10,990 | ) | ||
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基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | $(0.37 | ) | $ | (0.24 | ) | ||
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基本和稀釋加權普通股份 |
46,502,274 | 45,916,867 | ||||||
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VERRICA PHARMACEUTICALS INC.
損益表
(以千元為單位,除每股數據外)
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
產品收入,扣除折扣 |
$ | 8,124 | $ | — | ||||
合作收入 |
879 | 219 | ||||||
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總收入 |
9,003 | 219 | ||||||
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營業費用: |
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銷售、一般和行政費用 |
32,861 | 10,256 | ||||||
研發 |
8,267 | 8,464 | ||||||
產品營業成本 |
906 | — | ||||||
合作營業收入成本 |
774 | 204 | ||||||
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營業費用總計 |
42,808 | 18,924 | ||||||
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經營虧損 |
(33,805 | ) | (18,705 | ) | ||||
利息收入 |
991 | 1,126 | ||||||
利息費用 |
(4,687 | ) | — | |||||
其他支出 |
(16 | ) | — | |||||
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淨虧損 |
$ | (37,517 | ) | $ | (17,579 | ) | ||
|
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基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | (0.81 | ) | $ | (0.40 | ) | ||
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基本和稀釋加權普通股份 |
46,492,971 | 44,478,116 | ||||||
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VERRICA PHARMACEUTICALS INC.
選定資產負債表數據
(以千為單位)
(未經審計)
6月30日,2024 | 12月31日2023 | |||||||
現金及現金等價物 |
$ | 31,930 | $ | 69,547 | ||||
預付資產及其他支出 |
15,388 | 7,983 | ||||||
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總流動資產 |
47,318 | 77,530 | ||||||
固定資產、租賃使用權資產和其他 |
4,692 | 4,067 | ||||||
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總資產 |
$ | 52,010 | $ | 81,597 | ||||
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負債合計 |
$ | 65,310 | $ | 61,834 | ||||
3660 |
(13,300 | ) | 19,763 | |||||
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(以千元為單位,除股份及每股金額外) |
$ | 52,010 | $ | 81,597 | ||||
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VERRICA PHARMACEUTICAS INC.
非侵入性財務數據調和(未經審計)
(以千為單位,每股數據除外)
截至2024年6月30日的三個月 | ||||||||||||
來自 運營 |
淨虧損 | 每股淨虧損 股份 |
||||||||||
通用會計原則(GAAP) |
$ | (15,206 | ) | $ | (17,186 | ) | $ | $(0.37 | ) | |||
非GAAP調整: |
||||||||||||
股票補償--銷售、普通和管理(a) |
1,715 | 1,715 | ||||||||||
股票補償-- |
513 | 513 | ||||||||||
非現金利息費用(b) |
— | 516 | ||||||||||
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調整後 |
$ | (12,978 | ) | $ | (14,442 | ) | $ | (0.31 | ) | |||
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截至2023年6月30日的三個月。 | ||||||||||||
來自 運營 |
淨虧損 | 每股淨虧損 股份 |
||||||||||
通用會計原則(GAAP) |
$ | (11,616 | ) | $ | (10,990 | ) | $ | (0.24 | ) | |||
非GAAP調整: |
||||||||||||
股票補償--銷售,一般\&管理(a) |
950 | 950 | ||||||||||
股票補償-- |
594 | 594 | ||||||||||
|
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|||||||
調整後 |
$ | (10,072 | ) | $ | (9,446 | ) | $ | (0.21 | ) | |||
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截至2024年6月30日的六個月 | ||||||||||||
損失來自 運營 |
淨虧損 | 每股淨虧損 股份 |
||||||||||
通用會計原則(GAAP) |
$ | (33,805 | ) | $ | (37,517 | ) | $ | (0.81 | ) | |||
非GAAP調整: |
||||||||||||
股票補償 –出售、一般和管理(a) |
3,337 | 3,337 | ||||||||||
股票補償 –其他 |
963 | 963 | ||||||||||
非現金利息費用(b) |
— | 999 | ||||||||||
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調整後 |
$ | (29,505 | ) | $ | (32,219 | ) | $ | (0.69 | ) | |||
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截至2023年6月30日的半年報表 | ||||||||||||
虧損來自 運營 |
淨虧損 | 每股淨虧損 股份 |
||||||||||
通用會計原則(GAAP) |
$ | (18,705 | ) | $ | (17,579 | ) | $ | (0.40 | ) | |||
非GAAP調整: |
||||||||||||
股票補償 –出售、一般和管理(a) |
1,785 | 1,785 | ||||||||||
股票補償 –其他 |
853 | 853 | ||||||||||
|
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調整後 |
$ | (16,067 | ) | $ | (14,941 | ) | $ | (0.34 | ) | |||
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(a) | 由於估值方法和主觀假設的變化,我們排除了非現金股票補償的影響。Verrica認為這對投資者來説是一個有用的指標,因為這種排除有助於與提供類似的非公認會計原則(Non-GAAP)披露的同行公司比較,並反映了管理層內部管理業務的方式。 |
(b) | 由於Verrica 認為排除非現金利息費用有助於理解債務償付義務對公司流動性的影響,並與同行公司進行比較,反映了管理層內部管理業務的方式。 |
關於Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica是一家皮膚疾病醫學幹預製藥公司,正在開發治療需要醫學幹預的皮膚疾病的藥物。2023年7月21日,YCANTH (酞萜醚),成為FDA首次批准用於治療兩歲及以上的成人和兒童的軟疣病毒性皮膚感染,該病毒高度傳染,約有600萬人在美國感染,主要是兒童。YCANTH(VP-102)也正在開發治療普通疣和外生殖器疣,這是醫學皮膚病學中最大的未滿足需求之一。Verrica還正在開發VP-103,其第二個基於酞萜醚的產品候選藥物,用於治療足疣。Verrica還與Lytix Biopharma AS簽訂了全球許可協議,開發和商用VP-315(原名LTX-315和VP-LTX-315)用於非黑色素性皮膚癌,包括基底細胞癌和鱗狀細胞癌。更多信息請訪問www.verrica.com。® 本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的聲明均可能構成根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明。這些聲明可能通過“相信”、“預期”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“將要”等類似表述進行識別,並且基於Verrica當前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括關於YCANTH持續商業推出,2024年下半年每季YCANTH處方增長情況,VP-315成為基底細胞癌治療的一線療法的潛力,未來的財務表現,Verrica的產品候選藥物的臨牀開發,包括報告臨牀試驗數據的時間,YCANTH和Verrica的產品候選藥物的潛在優勢以及Verrica將資助其運營至2025年第一季度的能力。這些聲明涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與此類聲明所反映的結果有所不同。可能導致實際結果與此類聲明所反映的結果有所不同的風險和不確定性包括藥物開發和監管批准過程中的不確定性,Verrica對可能並不總是擁有完全控制權的第三方的依賴以及在Verrica的Annual Report on Form 10-K, 截至2023年12月31日一年中的季度報告之後,對美國證券交易委員會進行的其他備案。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿的日期發表,基於Verrica 本新聞稿發佈之日可獲得的信息,Verrica 默認不更新任何前瞻性聲明,也無意更新任何前瞻性聲明,無論是基於新信息、未來事件或其他任何原因。
前瞻性聲明
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投資者:
Terry Kohler
致富金融(臨時代碼) - 首席財務官
tkohler@verrica.com
凱文·加德納
生命科學顧問
kgardner@lifesciadvisors.com
Chris Calabrese
生命科學顧問
ccalabrese@lifesciadvisors.com