團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓， D.C. 20549
表格
（標記 一）
| 每季度 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的報告 |
對於
季度期結束
或者
| 過渡 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的報告 |
對於 從到的過渡期
佣金
文件號
（精確 註冊人姓名（如其章程中所述）
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
（美國國税局 僱主 身份識別 不是。） | |
| （地址 主要行政辦公室） | （Zip 代碼） |
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
（前 姓名、以前的地址和以前的財政年度（如果自上次報告以來有更改）
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊：
| 標題 每個班級的 | 交易 符號 | 姓名 註冊的每個交易所的 | ||
| 這個 股票市場有限責任公司 | ||||
| 首選 股票購買權 | 這個 納斯達克股票市場有限責任公司 | |||
| 這個
|
指示
用複選標記註冊人（1）是否已提交證券交易所第13條或第15（d）條要求提交的所有報告
在過去的12個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）的1934年法案，以及（2）
在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否已以電子方式提交了根據規則要求提交的所有交互式數據文件
在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）的 S-T 法規第 405 條。
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 公司，或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| 大號 加速文件管理器 | ☐ | 加速 申報人 | ☐ |
| ☒ | 更小 舉報公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果
一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定
以及根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
指示
勾選註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐ 沒有
如 2024 年 8 月 12 日有 註冊人普通股的已發行股份， 面值 $ 每股。
桌子 的內容
| 第一部分財務信息 | ||
| 項目 1。 | 財務報表 | 3 |
| 截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計）和2023年（未經審計） | 4 | |
| 截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表（未經審計）和2023年（未經審計） | 5 | |
| 截至2024年6月30日的六個月（未經審計）和2023年（未經審計）的簡明合併現金流量表 | 6 | |
| 簡明合併財務報表附註 | 7 | |
| 物品 2。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 22 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
| 項目 4。 | 控制和程序 | 34 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 項目 1。 | 法律訴訟 | 35 |
| 項目 1A。 | 風險因素 | 35 |
| 物品 2。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 35 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 35 |
| 項目 4。 | 礦山安全披露 | 35 |
| 項目 5。 | 其他信息 | 35 |
| 項目 6。 | 展品 | 36 |
| 簽名 | 37 | |
| 2 |
部分 I. 財務信息
物品 1。財務報表
BIOFRONTERA INC。
濃縮 合併資產負債表
(在 數千，面值和股份金額除外)
| 2024 年 6 月 30 日 | 十二月 31, 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 投資、關聯方 | ||||||||
| 應收賬款，淨額 | ||||||||
| 庫存，淨額 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 其他資產，關聯方 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | ||||||||
| 應付賬款、關聯方 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 短期債務 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 認股證負債 | ||||||||
| 經營租賃負債，非流動 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注18） | - | - | ||||||
| 股東權益： | ||||||||
| B系列可轉換優先股，美元 面值， 已授權的股份， b-1系列 b-2 系列和 截至2024年6月30日已發行和流通的b-3系列股票以及 截至 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份 | - | - | ||||||
| 普通股，$ 面值， 授權股份； 和 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和流通股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
這個 附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
| 3 |
BIOFRONTERA INC。
濃縮 合併運營報表
(在 千股，每股金額和股票數量除外)
（未經審計）
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入，淨額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 收入，關聯方 | ||||||||||||||||
| 總收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 收入成本，關聯方 | ||||||||||||||||
| 收入成本等 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理、關聯方 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | - | ( | ) | ||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出） | ||||||||||||||||
| 認股權證公允價值的變化 | ||||||||||||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 債務清償損失 | - | - | ( | ) | - | |||||||||||
| 利息支出，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入總額（支出） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税支出 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股虧損： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | ||||||||||||||||
這個 附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
| 4 |
BIOFRONTERA INC。
濃縮 股東權益合併報表
（在 千股，股票數量除外）
（未經審計）
| 三 以及截至2024年6月30日的六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 首選 股票 | 常見 股票 | 額外 付費 |
累積 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 |
資本 |
赤字 |
總計 | ||||||||||||||||||||||
| 平衡， 2024 年 4 月 1 日 | - | $ | - | $ | |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||||||||||
| 轉換 b-1 系列的首選改為 b-2 系列的首選 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 發行 行使認股權證後的 b-3 系列 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 發行 限制性股票單位的 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 股票 基於的補償 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 網 損失 | - | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 平衡， 2024 年 6 月 30 日 | $ | - | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 1 月 1 日 | - | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||
| 行使預先注資的認股權證 | - | - | | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||
| 將b-1系列優先股轉換為b-2系列優先股和普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 在行使認股權證時發行b-3系列 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票單位的發行 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 餘額，2024 年 6 月 30 日 | $ | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月 | ||||||||||||||||||||
| 普通股 | 額外 付費 | 累積 | ||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 4 月 1 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 為既得限制性股票單位發行股票 | - | - | - | - | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 餘額，2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
| 為既得限制性股票單位發行股票 | - | - | - | - | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
隨附的附註是這些簡明合併文件不可分割的一部分 財務報表。
| 5 |
BIOFRONTERA INC。
濃縮 合併現金流量表
（在 成千上萬）
（未經審計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整淨虧損與運營中使用的現金流量： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 收購的無形資產的攤銷 | ||||||||
| 已實現/未實現（收益）/虧損的投資，關聯方 | ||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | ( | ) | |||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 信用損失備抵金 | ||||||||
| 債務清償損失 | - | |||||||
| 非現金利息支出 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 其他應收款，關聯方 | ||||||||
| 預付費用和其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和關聯方應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用和其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營活動中使用的現金流 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 股權投資的銷售，關聯方 | ||||||||
| 購買無形資產 | ( | ) | - | |||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動中提供（使用）的現金流 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 發行b-1系列優先股和購買b-3系列優先股的認股權證的收益，扣除發行成本 | - | |||||||
| 通過行使認股權證發行b-3系列的收益 | - | |||||||
| 來自信貸額度的收益 | - | |||||||
| 為取消信貸額度而付款 | ( | ) | - | |||||
| 本金短期債務的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的現金流 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露 | ||||||||
| 已付利息 | $ | $ | - | |||||
| 已繳所得税，淨額 | $ | $ | - | |||||
| 補充非現金融資活動 | ||||||||
| 將認股權證負債轉換為股權 | $ | $ | - | |||||
這個 附註是這些簡明合併財務報表的組成部分。
| 6 |
Biofrontera 公司
注意事項 至簡明合併財務報表
（未經審計）
1。 組織和業務概述
Biofrontera Inc. 是特拉華州的一家公司（“公司” 或 “Biofrontera”），是一家總部位於美國的正在商業化的生物製藥公司 以光動力療法（“PDT”）為重點的用於治療皮膚病的藥物產品組合 和局部抗生素。該公司的許可產品用於治療光化性角化病，光化性角化病是癌前病變的 皮膚病變以及膿皰病，一種細菌性皮膚感染。
這個 公司包括其全資子公司Biofrontera Discovery GmbH（“Discovery”），前身為Bio-FRI GmbH， 一家根據德國法律成立的有限責任公司，成立於2022年2月9日，在德國設立，旨在促進我們的發展 與 Biofrontera 製藥有限公司（“Biofrontera Pharma”）和 Biofrontera Bioscience GmbH（“Biofrontera 生物科學”，以及 Biofrontera Pharma，“Ameluz 許可方”），兩者都是關聯方 它們是Biofrontera AG的全資子公司，該公司持有該公司普通股的5％以上 股票。
我們的 主要授權產品是 Ameluz®，這是一種經批准可與 pDT 聯合使用的處方藥（使用時） 一起，“Ameluz® PDT”) 使用 BF-Rhodoled® 還有 RhodoLED®XL 燈（ “RhodoLED® 燈”）。 在美國，pDT 治療用於 針對面部和頭皮輕度至中度嚴重程度的光化性角化病進行病變導向和現場定向治療。我們目前是 出售 Ameluz® 根據獨家許可和供應協議，在美國使用該指示，第二修正案和 與Ameluz許可方重訂的許可和供應協議（“第二份A＆R Ameluz LSA”），自2024年2月13日起生效。
我們的 第二款處方藥許可產品是 Xepi® （奧澤諾沙星乳膏，1%），一種局部使用非氟化喹諾酮，可抑制 細菌生長。目前，對Xepi沒有抗生素耐藥性® 已知且已獲特別批准 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）用於治療膿皰病，這是一種常見的皮膚感染，由金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。已獲批准 適用於美國 2 個月及以上的成人和兒童。我們的獨家許可和供應協議，經修訂（“Xepi”） LSA”）與費雷爾國際有限公司（“費雷爾”），由公司於2019年3月25日通過收購收購來接管 Cutanea Life Sciences, Inc.（“Cutanea”）使該公司能夠在美國營銷和銷售該產品。該公司 在本報告期內，Xepi的銷售以及第三方製造商的最新發展產生的收入有限 那為我們提供了 Xepi 的供應® 導致我們進一步推遲了該產品的商業化。但是， 費雷爾正在對新的合同製造商進行資格認證。一旦新的合同製造商獲得資格，我們預計會有Xepi的供應® 將滿足未來的市場需求。
流動性 然後繼續關注
根據財務會計的要求 準則委員會的會計準則編纂（“ASC”）主題205-40，披露實體的不確定性 能夠繼續作為持續經營企業，管理層必須評估總體上是否存在條件或事件， 這使人們對該公司自合併之日起一年的持續經營能力產生了極大的懷疑 財務報表已發佈。該評估沒有考慮到管理層的潛在緩解作用 截至財務報表發佈之日尚未全面實施或不在公司控制範圍內的計劃。 當對這種方法存在重大疑問時，管理層將評估其計劃的緩解效果是否足以緩解 對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。管理層計劃的緩解作用， 但是，只有在兩者 (1) 都可能在該日期之後的一年內有效實施的情況下，才考慮這些計劃 財務報表已經發布，而且 (2) 這些計劃實施後很可能會緩解相關條件或 這些事件使人們嚴重懷疑該實體是否有能力在該日期之後的一年內繼續經營下去 合併財務報表已發佈。
由於
我們於2015年開始運營，但蒙受了重大損失。我們的運營淨現金流出為美元
管理層的
計劃包括遵守董事會（“董事會”）批准的 2024 年預算，其中包括大量銷售
以及在我們尋求擴大Ameluz商業化過程中的營銷、醫療事務和皮膚科社區宣傳工作®
在美國，同時將全權支出減少了約美元
此外，第二輪A＆R的條款
預計Ameluz LSA將來會降低我們的庫存成本（見 附註12 關聯方交易），
首先，其主要產品Ameluz® 的毛利率預計約為75％，而目前為50％
在執行日期之後購買庫存。這應該會減少我們對庫存的現金需求，而庫存的現金需求將有所減少
被研發成本的增加所抵消，預計淨節省美元
該公司還擁有全權營銷、人員、
軟件以及公司有能力和意圖的2024財年預算的其他費用，從2025年1月開始，
將此類支出和現金流出減少美元
基於 關於上述計劃，管理層認為 自這些財務報表發佈之日起，公司將有足夠的流動性來滿足其至少一年的資金需求。但是，這將取決於多個因素，包括執行其銷售計劃和計劃中的成本削減 所需的時間段以及其他可能的挑戰和不可預見的情況.一個 缺乏執行力或不可預見的情況可能要求公司籌集額外的資金或債務，但這些資金或債務可能不可用 以可接受的條件或根本不這樣做，這可能會對公司及其業務、財務造成重大不利影響 狀況、經營業績、增長前景和財務報表。
這個 所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了資產的變現和清償 正常業務過程中的負債。財務報表不包括與可收回性有關的任何調整 以及記錄的資產金額的分類或由結果可能產生的負債的金額和分類 上述不確定性。
| 7 |
2。 重要會計政策摘要
基礎 用於編制財務報表
這個 隨附的公司未經審計的中期簡明合併財務報表是根據規則編制的， 美國證券交易委員會（“SEC”）關於中期財務報告的規定。某些信息和腳註 披露通常包含在根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中 （“美國公認會計原則”）已根據此類規則和條例進行了簡要或省略。該公司認為， 未經審計的簡明合併財務報表包括所有重大調整，所有這些調整均為正常和經常性調整， 必須公允列報公司截至2024年6月30日的財務狀況以及公司的經營業績 截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月，以及公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流。 截至2023年12月31日的隨附財務信息來自經審計的財務報表。中期業績不是 必然表明了整整一年的結果。本10-Q表季度報告中包含的信息應結合起來閲讀 該公司於2024年3月15日向美國證券交易委員會提交了截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告。
全部 這些財務報表和表格中顯示的金額以千計，附註中的金額以百萬計，百分比除外 以及每股和每股金額。
反向 股票分割
開啟
2023 年 7 月 3 日，公司實施了
全部 這些合併財務報表中包含的信息已進行了追溯性調整，以反映反向存量 除非另有説明，否則將其拆分為從所提出的最早期限開始生效一樣。所有未償還證券 賦予其持有人購買普通股或收購普通股的權利，包括股票期權、限制性股票 根據這些證券條款的要求，根據反向股票拆分，對單位和認股權證進行了調整。
和 除以下會計政策外，所討論的重大會計政策沒有新的或實質性的變化 在公司截至2023年12月31日止年度的10-k表中。
研究 和開發成本
研究 開發費用包括直接歸因於Ameluz臨牀開發的成本®，包括與人事有關的開支， 外部承包商提供的服務成本，包括與公司臨牀試驗、設施相關的服務， 折舊，以及其他直接和分配的費用。與研究與開發有關的所有費用均按發生時列為支出。
臨牀 試用費用是我們研發開支的重要組成部分，包括與第三方相關的成本 承包商。該公司利用外部實體將其臨牀試驗活動的很大一部分外包，例如 臨牀研究組織（“CRO”）、獨立臨牀研究人員和其他第三方服務提供商 協助公司執行臨牀試驗。我們會記錄這些合同下的估計成本的應計費用。什麼時候 評估應計負債的充足性，我們分析研究或臨牀試驗的進展，包括階段 或活動的完成, 收到的發票, 合同費用和採購訂單.作出了重要的判斷和估計 根據當時已知的事實和情況在任何報告期結束時確定應計餘額。 儘管我們預計估計數與實際產生的金額不會有重大差異，但如果估計數為 所提供服務的狀態和時間與所提供服務的實際狀態和時間不同，我們可能會報告以下金額 在任何特定時期都過高或過低。實際結果可能與我們的估計有所不同。如果未來的實際業績與公司的估計有所不同， 公司將調整這些估計，並在此類差異得知期間記錄任何必要的調整。
| 8 |
我們 根據與CRO簽訂的合同，根據所提供的服務估算與臨牀試驗和研究協議相關的費用， 獨立臨牀研究人員以及其他代表我們進行臨牀試驗和研究的供應商。在累積臨牀和 研究相關費用，我們估算了每個時期提供服務的時間和活動支出。如果是實際的 服務的執行時間或工作水平與估計值有所不同，我們將相應地調整應計額。付款 在收到相關服務之前根據這些安排作出的預付費用記作預付費用，直到服務到期 呈現。
使用 的估計數
這個 根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層使用估計和假設 影響報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，如上所述 資產負債表日期，以及報告期內報告的收入和支出金額。假設的主要領域, 估計數和行使判斷權與應收賬款和存貨的估值備抵額有關 或有對價和認股權證負債、無形資產和其他長期資產的變現、產品銷售補貼和 儲備金、股份支付、研發費用應計和所得税，包括遞延所得税資產 和負債。估算基於歷史經驗和其他被認為適合具體情況的假設。 它們會持續接受審查，但可能與實際值有所不同。
最近 發佈的會計公告
在 2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06，債務-帶有轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）以及衍生品和套期保值合約 在實體自有權益中（副主題 815-40）：實體自有權益中的可轉換工具和合同的會計處理， 它簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計，包括可兑換 實體自有股權的工具和合約。該ASU（1）簡化了可轉換債務工具的會計處理， 通過刪除ASC 470-20 “債務：帶轉換的債務和其他期權” 中的現有指導方針，可轉換優先股 實體應考慮股權中的有益轉換特徵和現金轉換特徵，與主機可轉換債務分開 或優先股；(2) 修訂了ASC 815-40中獨立金融工具衍生品會計的範圍例外規定，以及 通過刪除某些嵌入式功能，這些功能既與發行人自有股票掛鈎，又歸入股東權益 股票分類所需的標準；以及（3）修訂了ASC 260 “每股收益” 中的指導方針，要求各實體計算 使用折算法對可轉換工具進行攤薄後的每股收益（EPS）。此外，實體必須假定份額 結算，用於計算工具可用現金或股票結算時的攤薄後每股收益。該指導對以下情況有效 該公司在2024財年第一季度。亞利桑那州立大學2020-06的採用並未對我們的經營業績產生實質性影響 或財務狀況。
在 2023 年 11 月，FasB 發佈了 ASU 2023-07， 對可報告的細分市場披露的改進。此標準更新需要額外的 關於應申報板塊支出的中期和年度披露，即使是隻有一個應申報板塊的公司也是如此。這個 儘管允許提前採用，但公司必須採用以10-k表格提交的2024年年度報告的指導方針。該公司 目前正在評估這些修正案對其披露的影響，但本次標準更新不會影響公司的披露 經營業績或財務狀況。
在 2023 年 12 月，FasB 發佈了 ASU 2023-09，所得税（主題 740）— 所得税披露的改進。亞利桑那州立大學要求 實體應在有效税率對賬中披露具體類別，併為核對提供額外信息 符合定量閾值的項目。此外，亞利桑那州立大學要求對州和聯邦所得税支出進行某些披露，以及 已繳税款。該亞利桑那州立大學的修正案必須在2024年12月15日之後的財政年度內通過。早期採用 是允許的，修正案應在預期的基礎上適用。我們目前正在評估採用亞利桑那州立大學的影響 在我們的披露中。
3. 公允價值測量
這個 下表列出了截至6月30日定期按公允價值計量的公司資產的信息， 2024 年和 2023 年 12 月 31 日，並指出了公司用來確定此類公允價值的估值投入的公允價值層次結構 價值：
| （以千計） | 級別 | 六月
30， | 十二月 31, 2023 | |||||||||
| 資產： | ||||||||||||
| 投資、關聯方 | 1 | $ | $ | |||||||||
| 負債： | ||||||||||||
| 認股權證責任 — 2022年購買權證 | 3 | $ | $ | |||||||||
| 認股權證責任-2022年激勵認股權證 | 3 | $ | $ | |||||||||
| 認股權證責任 — 2023 年購買權證 | 3 | $ | $ | |||||||||
| 負債總額 | $ | $ | ||||||||||
| 9 |
投資， 關聯方
如 2024年6月30日和2023年12月31日，公司作為投資持有， （根據2024年5月14日的反向股票拆分進行了調整） 和 ，分別是持有我們普通股百分之五以上的公司Biofrontera, AG的普通股和 在法蘭克福證券交易所上市。這些投資的公允價值是根據一級投入通過參考確定的 到報價的市場價格。參見 註釋 12.關聯方交易。
逮捕令 負債
這個
認股權證負債包括 (i) 未償還的購買認股權證
這個 2022年購買權證、2022年激勵認股權證和2023年購買認股權證與這些認股權證一樣被列為負債 如果基本交易不符合指數化指南的要求，則規定贖回權 ASC 815-40。認股權證負債在每個資產負債表日重新計量，直到行使為止 或到期，公允價值的任何變動均在公司的合併運營報表中予以確認。
這個
2022年第三級購買權證、2022年激勵認股權證和2023年購買權證的公允價值是使用Black-Scholes-Merton估算的
（“BSM”）模型。我們的 bSM 模型中使用的某些輸入在未來時期可能會波動
基於公司無法控制的因素。中使用的這些輸入中的一個或多個發生了重大變化
公允價值的計算可能會導致我們的認股權證負債的公允價值發生重大變化，這也可能導致
我們的合併運營報表中報告的重大非現金收益或虧損。這些認股權證的公允價值已確定
使用基於截至2024年6月30日的三個月和六個月的以下假設的bSM期權定價模型：公允價值為
美元的標的普通股到 $，
的預期波動率
購買認股權證
這個
在2月22日發行之日，BsM模型對2024年優先權證使用了以下一系列輸入和假設，
2024年，截至2024年3月31日的三個月以及行使日期為2024年5月13日：（i）預期的股價波動率為
這個 下表顯示了按公允價值（千計）計量的三級認股權證負債的變化：
六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 期初的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 發行新認股權證 | - | |||||||
| 行使認股權證 | ( | ) | - | |||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期末公允價值 | $ | $ | ||||||
| 10 |
4。 收入
我們 主要通過銷售我們的授權產品來創造收入 Ameluz®，RhodoLED® 燈和 Xepi®。 我們的燈具和 Xepi 的銷售收入® 與通過以下方式產生的收入相比，相對微不足道 我們對 Ameluz 的銷售®。
相關 當事方收入與與Biofrontera Bioscience簽訂的BF-Rhodoled協議有關® 相關的租賃和安裝服務 使用臨牀用燈，由於第二輪A＆R Ameluz LSA的頒佈，自2024年6月30日起，該藥已停止生效。請參閲 註釋 12，相關信息 派對交易。
一個 對產品收入補貼和儲備金變化的分析彙總如下：
| （以千計）： | 退貨 | 共付費 援助計劃 | 即時 支付折扣 | 政府 和付款人返利 | 總計 | |||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 與當期銷售相關的準備金 | ||||||||||||||||||||
| 在此期間的貸項或付款 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | - | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ | $ | - | $ | $ | $ | ||||||||||||||
| 與當期銷售相關的準備金 | - | - | ||||||||||||||||||
| 在此期間的貸項或付款 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | - | $ | - | $ | $ | |||||||||||||
5。 投資，關聯方
如
在 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日，我們對股票證券的投資僅包括
股票（經調整後
收益/（虧損） 在投資方面，關聯方由以下人員組成：
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 期內確認的股本證券淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 減去：出售的股票證券的已實現淨虧損 | - | |||||||||||||||
| 報告期內確認的截至報告日仍持有的股票證券的未實現收益（虧損） | $ | ( | ) | $ | ( | $ | $ | ( | ) | |||||||
6。 應收賬款，淨額
賬户 應收賬款主要歸因於Ameluz的出售®。預計所有貿易應收賬款都將結算 資產負債表日起十二個月內。貿易應收賬款按其可變現淨值列報。的津貼 信貸損失反映了我們根據歷史經驗對應收賬款預期信貸損失的最佳估計 和當前信息。在估算預期信貸損失時，應收貿易賬款分為以下幾類： 資產主要取決於拖欠狀況，為每個貿易應收賬款池確定固定準備金百分比。
在 在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們肯定地考慮了我們的歷史經驗 客户、監管和法律環境以及其他相關的當前和未來預測的宏觀經濟因素。如果我們意識到 在影響信用風險的任何客户特定因素中，將記錄這些已知問題賬户的特定備抵金。
這個
信貸損失備抵金為美元
| 11 |
7。 庫存
庫存 由 Ameluz 組成®，RhodoLED® 燈泡和非物質數量的 Xepi® 成品。
那裏
是
8。 無形資產，淨額
無形的 資產，淨額包括以下內容：
| （以千計） | 2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | ||||||
| 資本化軟件 | $ | $ | ||||||
| Xepi® 執照 | $ | $ | ||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ||||||
這個
Xepi® 許可證無形資產在收購日的公允價值為美元時入賬
這個 公司根據ASC 350-40將內部使用軟件的應用程序開發階段成本資本化，”無形資產——商譽 以及其他內部使用軟件。” 資本化成本將在估計的使用壽命內按直線分期攤銷 完工後的資產。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，攤銷費用最低，沒有攤銷費用 截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月。
9。 現金餘額和現金流量對賬表
這個
公司在由聯邦存款保險公司（“FDIC”）投保的金融機構維持現金餘額。
2024 年 6 月 30 日，大約 $
受限 現金主要包括根據我們公司信用卡條款持有的現金抵押品存款。長期受限 現金記入合併資產負債表中的其他資產。
這個 下表提供了現金、現金等價物和限制性現金的對賬表，總額與報表所示總額相等 現金流量：
| （以千計） | 2024 年 6 月 30 日 | 十二月 31, 2023 | ||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 長期限制性現金 | ||||||||
| 合併現金流量表中顯示的總現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
長期 限制性現金記入合併資產負債表中的其他資產。
| 12 |
10。 應計費用和其他流動負債
應計 費用和其他流動負債包括以下內容:
| （以千計） | 6月30日 2024 | 十二月 31, 2023 | ||||||
| 員工薪酬和福利 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 研究和開發 | - | |||||||
| 產品收入補貼和儲備金 | ||||||||
| 分發和存儲 | ||||||||
| 法律和解 | - | |||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
11。 債務
線 信貸的
有效
自2024年1月4日起，我們自願終止了與Midcap Business Credit LLC簽訂的貸款和擔保協議（“貸款協議”），
總共支付大約 $
如
由於貸款協議的終止，公司確認了一美元
貸款 設施
開啟
2023 年 12 月 21 日，我們與兩家不同的貸款機構簽訂了信貸額度（“貸款”），每家貸款機構均根據一項業務進行貸款
貸款和擔保協議規定定期貸款，本金為美元
每個
的貸款由公司幾乎所有資產（“抵押品”）的擔保權益擔保。這個
公司將支付總額為美元的利息
每個 商業貸款和擔保協議包括對公司出售、租賃、轉讓或其他能力的限制 在其正常業務流程之外處置其資產；或設立、招致、允許或承受對其任何資產的任何留置權 除向任何一方貸款人提供的留置權和某些其他允許的留置權以外的資產。每份商業貸款和擔保協議 還包含習慣陳述和擔保以及慣常違約事件，這些事件一旦發生，在適用的情況下 寬限期，適用的貸款機構將有能力加快貸款速度，並對抵押品採取補救措施。
利息 使用實際利率法確認支出，因此對賬面金額適用恆定的實際利率 每個週期開始時直到到期的債務。
| 13 |
12。 關聯方交易
執照 和供應協議
在下面 Ameluz LSA，該公司獲得了將Biofrontera Pharma的技術推向市場的獨家、不可轉讓的許可 並出售許可產品，Ameluz® 還有 RhodoLED® 燈具，必須購買許可產品 僅來自 Biofrontera Pharma。第二個 除其他外，A&R Ameluz LSA將Ameluz LSA修訂為：
(i) 根據預期淨銷售價格（“轉讓價格”）的特定百分比更新我們為單位支付的價格，其中包括商品成本、銷售特許權使用費和服務， 包括所有監管工作、機構費用、藥物警戒和專利管理，如下所示：
| ● | ||
| ● | ||
| ● | ||
| ● | ||
| ● | 這個
與痤瘡相關的銷售的轉讓價格（目前正在開發的另一個指標）將保持在 |
(ii) 規定移交與Ameluz相關的臨牀試驗的責任® 在 2024 年 6 月 1 日當天或之前在美國， 包括公司承擔相關合同以及將關鍵人員從Ameluz許可方調到公司。
另外， 關於第二份A&R Ameluz LSA，該公司於2月與Ameluz許可方簽訂了索賠書 2024 年 13 月 13 日，根據該協議，公司同意免除 Ameluz 許可方因而產生或與之相關的所有索賠和責任 對Ameluz許可方未能履行第二A＆R Ameluz LSA規定的與臨牀試驗有關的某些義務的行為 根據第二份 A&R Ameluz LSA，公司為此承擔了責任。
購買
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，許可產品為美元
開啟
2024 年 2 月 9 日，Biofrontera 獲悉，Ameluz 許可方已開始自願召回數量有限的 Ameluz®
由於受影響產品的包裝存在製造缺陷，該包裝由非關聯供應商提供。在其中
通訊中，Ameluz許可方證實，召回的產品不太可能對健康造成不利影響。依照
對Ameluz LSA而言，公司對與本次召回相關的費用不承擔任何財務責任。因此，該公司
預計召回不會對其業務產生重大財務影響。截至 2023 年 12 月 31 日，與
Ameluz許可方的自願召回，公司記錄的庫存註銷了美元
服務 協議
在 2021 年 12 月，我們簽訂了經修訂和重述的主合同服務協議（“服務協議”），該協議 規定由公司、Biofrontera AG、Biofrontera Pharma和Biofrontera Bioscience共同執行工作報表， 主要用於監管支持和藥物警戒。這個 服務協議使我們能夠繼續依賴Biofrontera AG及其子公司提供其歷來提供的各種服務 只要我們認為有必要，就向我們保留。我們目前有關於以下方面的工作説明 藥物警戒、監管事務、醫療事務和投資者關係服務，並且持續不斷 評估Biofrontera AG歷史上向我們提供的其他服務，以確定（i）是否需要這些服務，以及（ii）是否 它們可以或應該從其他第三方提供商處獲得。
我們已經從Biofrontera AG遷移到第三方提供商，以提供我們的大部分重要信息技術
服務。在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，與服務協議相關的費用微不足道，美元
臨牀 燈具租賃協議
開啟 2018年8月1日，公司與Biofrontera Bioscience簽訂了臨牀燈具租賃協議，提供燈具和相關服務。 由於第二份 A&R Ameluz LSA，該協議自2024年6月30日起不再生效。
總計
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月中，與臨牀燈租賃協議相關的收入微乎其微，並已記錄在案
作為收入，關聯方。Biofrontera Bioscience應付的臨牀燈和其他報銷金額微不足道，美元
| 14 |
其他
這個
公司每季度從Biofrontera AG和Biofrontera Bioscience獲得代表產生的費用報銷
這些實體中，扣除銷售、一般和管理費用中產生的費用。費用報銷總額
是 $
這個
公司記錄的應收賬款為美元
如 截至2024年6月30日，我們的投資、關聯方的價值微不足道，包括 Biofrontera AG的普通股（根據2024年5月14日的反向股票拆分進行了調整）。 截至2023年12月31日，我們對股票證券的投資價值為美元 百萬，包括 Biofrontera的普通股 AG。參見 注意事項 5.投資，關聯方。
13。 股東權益
在下面 公司對經修訂和重述的公司註冊證書的第二次修正證書（“證書”）， 自 2024 年 4 月 25 日起，公司獲準發行 普通股和 優先股， 面值 $ 每股。
開啟
2024 年 2 月 19 日，公司簽訂了優先購買協議，根據該協議，公司同意發行和
以私募方式出售（“發行”），(i)
b-1系列可轉換優先股的股份，面值美元
每股（“b-1系列優先股”），以及（ii）2024年要購買的優先認股權證
開啟 2024 年 2 月 22 日，在發行結束的同時，以換取轉換 公司發行的b-1系列優先股股票 普通股。根據該證書，在公司股東2024年5月批准增持後 在普通股的法定股份（“股東批准”）中，其餘部分 b-1系列優先股的股票自動轉換為b-2系列優先股（就像轉換為普通股一樣） 已導致持有人超過了各自的受益所有權限制）， 轉換b-2系列優先股後可發行的普通股。另外，在股東批准後， 任何清算事件，公司可供分配給股東的資產將分配給 b系列優先股和普通股的持有人，根據每種優先股和普通股持有的股票數量按比例計算 持有人，為此將b系列優先股的所有股票視為已轉換為普通股。用 取消了對b系列優先股的清算優先權，取消了夾層分類要求， 截至2024年6月30日，b系列優先股被歸類為永久股權。（參見 註釋 14.可兑換的首選 股票。)
開啟
2024 年 5 月 13 日和 14 日
依照 根據優先購買協議，公司有權任命 羅莎琳德·顧問公司為公司董事會指定的兩名獨立董事。
| 15 |
修正案 轉至公司章程 — b系列優先股
依照 根據優先購買協議的條款，公司於2024年2月20日向 特拉華州國務卿指定 其授權和未發行的優先股作為b-1系列優先股的股份， 股票為b-2系列優先股，以及 股票為b-3系列可轉換優先股，面值為美元 每股（統稱為 “b系列優先股”）。
系列 b 優先股權：
投票 權利。 在遵守指定證書中描述的某些限制的前提下，b系列優先股是有表決權的股票。 b系列優先股的持有人有權在按原樣轉換為普通股的基礎上與普通股一起投票。 普通股持有人有權就所有提交股東投票的事項對持有的每股普通股進行一票。 因此，b系列優先股的持有人將有權就其系列中每整股普通股獲得一票 b 然後，優先股可根據提交股東投票的所有事項進行兑換。
轉換。 主題
在某些實益所有權限制下，持有人可以選擇，b系列優先股的每股是
按適用的轉換價格轉換為普通股，向下舍入至最接近的整股。轉換
b系列優先股的價格為美元
清算。
正在關注 股東批准，如果發生任何自願或非自願清算、解散或 公司清盤，包括指定證書中定義的控制權變更交易或視同清算事件 （任何此類事件均為 “清算”），公司可供分配給股東的資產應進行分配 在b系列優先股和普通股的持有人中，根據每種優先股和普通股持有的股票數量按比例計算 持有人，為此目的，將b系列優先股的所有股票視為根據該系列優先股轉換為普通股 在此類清算前夕的指定證書條款，不考慮對轉換規定的任何限制 在指定證書或其他地方。
參與 對。 在本次發行結束後的一年內，購買者將有權作為參與者 本公司完成的任何證券發行的投資者。
常見 股票：
這個 普通股持有人有權為每持有的每股獲得一票。普通股股東無權獲得股息，除非 由董事會宣佈。該公司自成立以來一直沒有宣佈過分紅。如果公司清盤，則解散 或清盤，普通股持有人有權按比例分享償還負債後剩餘的所有資產。普通的 股票沒有優先權或轉換權或其他訂閲權。沒有適用的贖回或償債基金條款 到普通股。普通股的已發行股份已全額支付，不可評税。截至 2024 年 6 月 30 日，有 5,094,184 已發行普通股。
發行 根據行使2023年預籌認股權證和b-1系列優先股的轉換產生的普通股
開啟 2024 年 1 月 8 日和 2024 年 2 月 2 日，一位投資者行使了行使 和 預先注資的認股權證 購買公司的普通股，面值美元 分別為每股（“預先注資認股權證”）， 並總共購買了 行使價為美元的普通股 每股，導致淨收益微不足道。
| 16 |
14。 可贖回優先股
事先 經股東批准，b-1系列優先股可由持有人選擇兑換，b-2和b-3系列優先股可兑換 如果控制權發生變化，股票是可以贖回的。美國證券交易委員會會計系列第 268 號新聞稿中的 ASC 480-10-S99-3A (2) （“ASR 268”）要求將可兑換現金或其他資產的優先證券歸類為以外的優先證券 永久股權，如果它們可以 (i) 在固定或可確定的日期以固定或可確定的價格贖回，(ii) 可選擇贖回 持有人，或（iii）發生不完全由發行人控制的事件時。優先證券 是強制性可贖回的，發行人必須將其歸類為負債，而根據ASR 268，發行人應將其歸類為負債 將贖回取決於發行人無法完全控制的事件的優先證券歸類為夾層股權。 b-1系列優先股可由持有人選擇贖回。2和b-3在控制權變更後可以兑換 這不完全在公司的控制範圍內。在股東批准之前，考慮了b系列優先股 在股息權和分配權方面，優先於普通股和公司所有其他系列 公司事務的任何自願或非自願清算、解散或清盤所產生的資產。因此，該公司 在2024年2月發行時以及截至3月確定對b系列優先股進行夾層處理是適當的 2024 年 31 月 31 日，b系列優先股在我們的合併資產負債表和合並報表中以此方式列報 股東批准之前的股東權益和夾層權益的變化。b系列優先股未被視為強制性股票 可兑換。
隨後 經股東批准，b-1系列優先股的每股自動轉換為普通股，或在某種程度上 轉換將導致持有人超過其受益所有權限制，即b-2系列優先股的股份，從而刪除 兑換功能由持有人選擇（僅適用於b-1系列），並取消了其中一項要求 歸類為夾層股權。
股東批准後，在進行任何清算後，公司資產可供分配給股東 將根據股票數量按比例分配給b系列優先股和普通股的持有人 由每位此類持有人持有，為此將b系列優先股的所有股票視為已轉換為普通股 根據2024年2月20日提交的指定證書的條款。因此，在我們的合併資產負債表上，b系列優先股被歸類為永久股權， 由於ASC 480-10-S99-3A（3）（f）下的有限例外情況，截至2024年6月30日的股東權益變動合併報表。
2021 綜合激勵計劃
在 2021年，我們的董事會通過了《2021年綜合激勵計劃》（“2021年計劃”），我們的股東批准了該計劃，根據該計劃，最高限額 合同條款是 發行股票期權的年限。2024 年 6 月 12 日，公司股東批准了 對Biofrontera Inc. 2021年綜合激勵計劃的修正案，以增加批准發行的股票數量 股票， 從 分享到 股份。截至 2024 年 6 月 30 日，有 根據修正案可供未來獎勵的股份 2021 年計劃。
不合格 股票期權
我們 維持2021年計劃，以造福我們的高管、董事和員工。總體而言，根據2021年計劃授予的員工股票期權 分三年按年等額分期付款，自撥款之日起最多十年內可行使。非員工 董事期權自授予之日起按月等額分期付款，並將在一週年之際全額歸屬 撥款之日。所有股票期權均可按公司在授予時設定的價格行使，但不得低於該價格 超過授予日期權所依據的普通股的市場價值。
這個 公司將授予的基於股份的獎勵的授予日公允價值視為薪酬支出 必要的服務期限。股票期權的公允價值是在授予時使用bSM期權定價模型估算的， 要求使用投入和假設，例如標的股票的公允價值，期權的行使價格，預期期限， 無風險利率、預期波動率和股息收益率。公司選擇在沒收發生時對其進行核算。
這個 每個期權的公允價值是在授予之日使用bSM期權定價模型估算的。期間沒有股權補助 截至2024年6月30日的三個月和六個月。
基於共享 與股票期權相關的薪酬支出約為美元百萬和美元總銷售額創下了百萬的記錄 管理費用，其中微不足道的金額在隨附的合併報表中記為研究與開發 分別在截至2024年6月30日的三個月和六個月內開展業務。基於股份的薪酬支出為 $ 百萬和美元 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與股票期權相關的百萬美元，
分別地， 記錄在銷售、一般和管理費用中。
| 股票 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期 | 聚合 固有的 價值 (1) | |||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | - | $ | - | |||||||||||||
| 已鍛鍊 | - | $ | - | |||||||||||||
| 已取消或被沒收 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | - | |||||||||||||
| 可於 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | $ | - | |||||||||||||
| (1) |
如 截至 2024 年 6 月 30 日，有 $ 與未歸屬股票期權相關的數百萬美元未確認的薪酬成本，預計將是 在大約的加權平均時間內識別 年份。
基於共享 薪酬 (RSU)
受限 股票單位（“RSU”）將在兩年內每年歸屬，視接收方繼續在公司服務而定 在適用的歸屬日期之前。每個 RSU 的公允價值根據公司的收盤市場價格確定 授予日的普通股。
基於共享 限制性股票單位的補償費用可以忽略不計，而且美元 截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別為百萬美元，以及 $ 百萬和美元 在截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別為百萬美元，銷售額、一般銷售額和銷售額均創下記錄 隨附的合併運營報表中的管理費用。
| 17 |
| 股票 | 剩餘合同期限的加權平均值 | 加權平均撥款日期公允價值 | ||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||||||
| 已獲獎 | - | - | $ | - | ||||||||
| 既得 | ( | ) | - | $ | ||||||||
| 已取消或被沒收 | - | - | $ | - | ||||||||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | - | $ | - | |||||||||
如 2024 年 6 月 30 日，有 與 RSU 相關的未確認的薪酬成本。
16。 利息支出，淨額
利息 費用，淨額包括以下內容：
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 利息支出 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 合約資產利息支出 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出，淨額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
利息 支出主要包括我們的短期貸款利息和信貸額度，包括遞延成本的攤銷。
合同 與美元相關的資產利息支出 與美元相關的百萬合約資產 從以下來源獲得了百萬美元的啟動成本融資 丸豐有限公司（“丸寶”）根據股票購買協議。合約資產使用直線攤銷 一個 融資安排合同期限內的利率百分比，該合同期限結束於 。
利息 收入主要涉及存入我們銀行賬户的資金所賺取的利息。
這個 公司使用兩類方法來計算每股淨收益（虧損）。沒有為三和六申報或支付任何股息 截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的月。每個時期的未分配收益平均分配給普通股股東和參與者 以證券的合同參與權為基礎的證券，可像所有當期收益一樣分享當前收益 已分發。根據兩類方法，未分配的虧損將完全分配給普通股股東。 普通股每股基本淨收益（虧損）的計算方法是淨收益除以已發行普通股的加權平均數 在此期間。普通股攤薄後的每股淨收益的計算方法是淨收益（虧損）除以攤薄後的加權平均值 該期間已發行的普通股數量。攤薄後的股票包括基於股票的獎勵的稀釋效應 國庫股票法。
在 在記錄淨虧損的時期，對潛在的稀釋性證券不產生任何影響，因為這種影響會產生反稀釋作用。
| 三 已結束的月份 | 六 已結束的月份 | |||||||||||||||
| 六月 30， | 六月 30， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 網 損失 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 加權 已發行普通股、基本股和攤薄後的平均普通股 | ||||||||||||||||
| 網 每股虧損，基本虧損和攤薄虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 18 |
| 6月30日 | 2024 | 2023 | ||||||
| 普通股認股權證 | ||||||||
| 普通股期權和限制性股票單位 | ||||||||
| 單位購買選項 | ||||||||
| 與b-2系列可轉換優先股相關的股票 | - | |||||||
| 與b-3系列可轉換優先股相關的股票 | - | |||||||
| 總計 | ||||||||
常見 股票認股權證包括購買認股權證、激勵認股權證和在公司首次公開募股中發行的認股權證。
18。 承付款和或有開支
租約
這個
公司根據運營租約租賃其公司總部，該租約將於2025年8月到期。該公司有
這個 公司還簽訂了車輛的總租賃協議。在最初不可取消的十二個月期限之後，每輛車 按月租用。根據大約三年的歷史保留經驗，這些車輛各不相同 到期日期截至 2027 年 3 月。
未來 截至2024年6月30日，不可取消租賃下的租賃付款如下（以千計）：
| 截至12月31日的年份 | 未來的租賃承諾 | |||
| 2024 年的剩餘時間 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | - | |||
| 未來最低租賃付款總額 | $ | |||
| 減去估算的利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債總額 | $ | |||
| 報告為： | ||||
| 經營租賃負債，當前 | $ | |||
| 經營租賃負債，非當期 | ||||
| 總計 | $ | |||
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Ameluz LSA 銷售承諾
該期限將自動續訂為
永久期限為五年，只要我們從Ameluz產品和燈具中獲得的收入等於或大於美元
在 此外，從2025年開始，根據第二份A＆R Ameluz LSA，我們同意購買最低數量的Ameluz試管，以較高的價格購買® 每年或至少為經審計的Ameluz年平均值的75％® 在前四年中銷售的試管 (4) 完整日曆年（“年度最低銷售額”）。如果我們未能達到任何日曆中相應的最低年銷售額 年，除非獲得Ameluz許可方的豁免，否則此類失敗將構成終止事件。
Ameluz® 最低研發成本（“最低研發成本”）
期間 從2025年到2030年，我們將需要為最低研發成本提供資金，金額至少為兩者之間差額的85％ (i) 產品轉讓價格，自 2024 年 2 月 13 日起生效；(ii) 本應確定的產品的轉讓價格 根據之前的2021年10月8日發佈的Ameluz LSA。如果我們未能達到最低要求，差額將支付給 Biofrontera 由我們自行決定於2031年2月15日以現金或普通股的形式在2031年2月15日製藥。
許可 與光學工具的協議
開啟
2022年12月2日，公司與Optical Tools LLC（“光學工具”）Stephen簽訂了技術轉讓協議
託賓和保羅·索維達（“協議”）。該協議允許轉讓所轉讓的專利和商標,
並在公司通知Optical Tools後，研究和開發某些原型。公司支付了許可費
費用為 $
開啟 2023 年 5 月 28 日，公司授權 Optical Tools 設計、開發、製造和交付至少兩種便攜式光動力療法 使用指定專利中的技術進行燈泡原型（“pDT 設備”）。pDt 設備提供基於 pDT 的照明 在不同的光線分佈下，到達人體的外表皮膚。公司將向光學工具補償所有合理的費用 根據協議，自付材料和人工成本。
如
作為協議的一部分，Optical Tools將有資格獲得監管和銷售里程碑付款，總額不超過美元
這個 在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，公司沒有支付任何里程碑或特許權使用費或應計款項 或者 2023 年。
里程碑 向 Ferrer Internacional S.A. 付款
在下面
Xepi LSA，我們有義務在某些里程碑發生時向費雷爾付款。具體而言，我們必須支付
費雷爾 (i) $
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研究 和開發安排
在 在正常業務運營過程中，公司與合同研究機構（“CRO”）簽訂協議 以協助開展研究和開發活動。CRO 的支出代表了臨牀開發的巨大成本 為了公司。如果取得某些進展，公司可能有義務在未來付款。某些研究的費用 發展活動根據個別安排的條款予以承認, 這些條款可能與接收時間不同 發票和發票的支付，並作為預付或應計費用反映在財務報表中。該公司可以 將來還會簽訂額外的合同研究協議，這可能需要預先付款和長期承諾 現金。
合法 訴訟
在 在每個報告日，公司都會評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能且合理 根據 FasB ASC 主題 450 的規定，這是可以估算的， 突發事件。公司產生的費用與相關的法律費用 參與此類法律訴訟。
合法 索賠
開啟 2023年9月13日，Biofrontera收到了由DUSA Pharmicals, Inc.、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.提出的申訴。 (“Sun”) 以及Sun Pharmaceutical Industries LTD，其中DUSA指控違反合同，違反《拉納姆法》， 以及不公平的貿易行為。所有指控都源於有關Biofrontera推廣其Ameluz的指控® 產品在 方式與其批准的 FDA 標籤不一致。儘管該申訴最初是在美國地方法院提出的 就馬薩諸塞州而言，此事已根據雙方的協議移交給美國地方法院 新澤西區。Biofrontera提出了部分動議，要求駁回拉納姆法案和不公平貿易行為索賠 2024 年 4 月 8 日。該動議仍在審理中，事實調查於2024年8月1日開始。
2024 年 6 月 26 日和 2024 年 6 月 27 日，Sun 又提出了兩起投訴 向美國馬薩諸塞州地方法院和國際貿易委員會對Biofrontera、Biofrontera AG、Biofrontera Pharma和Biofrontera Bioscience提起訴訟， 兩人分別指控侵犯了Sun持有的兩項專利。
這個 公司否認這些説法，並打算大力為這些問題辯護。根據公司對以下方面的評估 公司無法估計上述索賠所依據的事實、訴訟的不確定性以及案件的初步階段 物質損失的可能性，或這一行動可能造成的損失範圍。如果最終的決議是 此事對公司不利，可能會對公司的財務狀況、經營業績產生重大影響，或 現金流。
19。 後續事件
我們 已完成對資產負債表日即2024年6月30日之後至本季度報告之日的後續事件的評估 在10-Q表格上已提交給美國證券交易委員會，並確定需要進行以下重要後續活動 披露。
截至 2024 年 7 月 23 日，我們已經收到了完整的 召回的 Ameluz® 的備用庫存量（見 附註12 關聯方交易)。
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物品 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
管理層的 討論和分析（“MD&A”）提供了補充信息，其中列出了影響的主要因素 我們的財務狀況和經營業績，應與簡明合併財務報表一起閲讀 和相關注釋。以下信息應使我們更好地瞭解影響我們收益的主要因素和趨勢 業績和財務狀況，以及我們在2024年第一季度的表現與去年同期的比較。始終如一 本節，Biofrontera Inc.，包括其全資子公司Biofrontera Discovery GmbH（“Discovery” 或 “子公司”）， 被稱為 “公司”、“我們”、“我們” 或 “我們的”。
前瞻性 聲明
這個 1995年的《私人證券訴訟改革法》為前瞻性陳述提供了 “安全港”。某些陳述 在本表格10-Q中，構成 “前瞻性陳述”。此類報表包括對我們開支的估計，未來收入， 資本要求、我們對額外融資的需求、關於我們技術功效和預期用途的聲明 發展，將許可產品推向市場的時間表和戰略，監管審查和批准的時間表 我們的許可產品和其他非歷史事實的陳述。“打算”、“可能”、“將” 等字樣 “計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”， “目標”，“相信”，“希望”，“潛力”，“目標”，“假設”， “將”、“可以” 或類似詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非全部是前瞻性陳述 語句包含這些識別詞。您應該完整閲讀本10-Q表格以及我們作為證物提交的文件 同時我們認識到，我們未來的實際結果可能與我們的預期有重大差異。雖然我們以這些為基礎 關於我們當前預期和未來事件預測的前瞻性陳述，我們可能無法真正實現計劃和意圖 或我們的前瞻性陳述中披露或暗示的預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述 聲明。這些前瞻性陳述受我們的風險、不確定性和假設的影響，因此也受實際業績的影響 或事件可能與前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意圖和預期存在重大差異 我們做。
因素 可能導致此類差異的因素包括但不限於：
| ● | 我們的 依賴銷售我們從其他公司獲得許可的產品作為我們唯一的收入來源； | |
| ● | 這 我們的競爭對手成功開發了成功與我們的許可產品競爭的仿製外用皮膚科產品； | |
| ● | 這 我們的主要授權產品 Ameluz 的成功®; | |
| ● | 這 Biofrontera 製藥有限公司（“Biofrontera Pharma”）、Biofrontera Bioscience 的能力 GmbH（“Biofrontera Bioscience”）和費雷爾國際有限公司（“費雷爾”），統稱 作為我們的（“許可方”），與能夠向我們提供產品的合同製造商建立和維持關係 足夠的許可產品來滿足我們的需求； | |
| ● | 這 我們的許可方或我們的許可方的製造合作伙伴（如適用）供應Ameluz的能力®，RhodoLED® 燈，Xepi® 或我們銷售的數量充足、質量可接受的其他許可產品，以及 成本水平，並完全遵守當前的良好生產規範或其他適用的製造法規； | |
| ● | 這 我們的許可方成功捍衞或執行與我們的許可產品相關的專利的能力； |
| ● | 這 我們的許可產品的保險範圍和醫療費用報銷的可用性； | |
| ● | 這 立法和監管變化的影響； | |
| ● | 競爭 來自其他製藥和醫療器械公司以及現有療法，例如簡單刮宮和冷凍療法； | |
| ● | 我們的 成功實現盈利； |
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| ● | 我們的 能夠根據需要獲得額外資金以實施我們的增長戰略； | |
| ● | 這 COVID-19 全球疫情的影響，包括緩解措施和經濟影響； | |
| ● | 我們的 保留和招聘關鍵人員的能力； | |
| ● | 這樣 中確定的其他風險 第 1A 項。風險因素 在我們截至2023年12月31日的財政年度的10-k表年度報告中 （根據 2024 年 3 月 15 日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的 “10-K 表格”），第 1A 項 本10-Q表季度報告的第二部分以及向美國證券交易委員會提交的任何其他文件。 |
更多 有關我們的詳細信息以及可能影響前瞻性陳述（包括前瞻性陳述）實現的風險因素 本10-Q表季度報告中的聲明載於我們向美國證券交易委員會提交的文件，包括我們的10-k表中。我們敦促投資者 證券持有人可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費閲讀這些文件。我們不公開承諾 除非法律要求，否則根據新信息、未來事件或其他原因更新或修改我們的前瞻性陳述。
注意 關於反向股票拆分
全部 本節中包含的信息已在回顧的基礎上進行了調整，以反映我們的1比20反向股票拆分，就好像它一樣 除非另有説明, 自所討論的最早時期之初起生效.
概述
我們 是一家總部位於美國的生物製藥公司，正在商業化用於治療的藥物產品組合 以光動力療法（“PDT”）和局部抗生素為重點的皮膚病。該公司的 許可產品用於治療光化性角化病（“aK”），光化性角化病也是癌前病變 如膿皰病，一種細菌性皮膚感染。我們的子公司Discovery於2月成立 2022 年 9 月 9 日，作為德國分支機構，旨在促進我們與 Biofrontera Pharma 和 Biofrontera Bioscience 的關係（共計 “Ameluz Licensor”），兩者都是關聯方，因為它們是Biofrontera的全資子公司 AG。
我們的 主要授權產品是 Ameluz®，這是一種經批准可與 pDT 聯合使用的處方藥（使用時） 一起，“Ameluz® PDT”) 使用 BF-Rhodoled® 還有 RhodoLED®XL 燈（ “RhodoLED® 燈”）。在美國，PDt治療用於病變定向和場向治療 治療面部和頭皮上輕度至中度嚴重的AK。AK 是皮膚的惡性前病變，可能發展 如果不及時治療，會變成皮膚癌（鱗狀細胞癌）。國際治療指南將PDt列為 “黃金標準” 用於治療 Ak，尤其是多個 AK 和周圍光損傷的皮膚。1 我們目前正在出售 Ameluz® 根據獨家許可和供應協議在美國銷售該標誌，與Ameluz簽訂的第二份經修訂和重述的許可和供應協議，自2024年2月13日起生效 許可人（“第二家A&R Ameluz LSA”）。
有效 2024 年 6 月 1 日，我們控制了所有與 Ameluz 相關的臨牀試驗® 在美國，可以提高效率 成本管理和對試驗效率的直接監督。我們的研發（“R&D”）計劃側重於 Ameluz 的標籤擴展® 以及通過提高我們的 RhodoLED 的能力來支持 pDt 的增長® 燈泡到 更好地滿足皮膚科醫生的需求。我們的目標是通過允許銷售來提高商業團隊的效率 代表們可以隨身攜帶經批准的設備，以便更輕鬆地進行產品演示和評估。
在第二臺 A&R Ameluz LSA 中生效， 我們根據Ameluz預期淨銷售價格（“轉讓價格”）的特定百分比按單位支付的價格® 從 50% 減少了 到2025年，所有購買的費用將提高到25％。從2026年1月1日開始，直到2032年，轉讓價格將逐步上漲 與Ak相關的銷售額從25％到35％不等，如果獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准，則與基底細胞癌和鱗狀細胞癌相關的銷售額從25％降至35％。轉讓價格 對於與痤瘡相關的銷售，目前正在開發的另一種適應症將無限期保持在25％。轉讓價格涵蓋 商品成本、銷售特許權使用費和服務，包括所有監管工作、代理費、藥物警戒和專利管理。 降低的LSA轉讓價格將使公司能夠為自2024年6月1日起開展的研發活動提供資金，並繼續我們的 商業增長軌跡。
我們的 我們產品組合中第二款處方藥許可產品是Xepi® （奧澤諾沙星乳膏，1%），一種非氟化外用藥 抑制細菌生長的喹諾酮。目前，對Xepi沒有抗生素耐藥性® 是已知的，而且是專門的 經美國食品藥品管理局批准用於治療膿皰病，這是一種常見的皮膚感染，由金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌引起。它 獲準在美國用於成人和2個月及以上的兒童。我們的獨家許可和供應協議，經修訂 （“Xepi LSA”），我們於2019年3月25日通過收購Cutanea Life Sciences, Inc.（“Cutanea”）接管了費雷爾 使我們能夠在美國營銷和銷售該產品。
1維爾納 註冊護士、Stockfleth E、Connolly Sm 等基於證據和共識（S3）的光化性角化病治療指南-國際 皮膚病學會聯盟與歐洲皮膚病學論壇合作——簡短版。J Eur Acad Dermatol Venereol。 2015; 29 (11): 2069-2079. doi: 10.1111/jdv.13180。
| 23 |
我們的 主要目標是增加我們在美國的許可產品的銷售。我們戰略的關鍵要素包括 以下：
| ● | 擴大 我們在美國的Ameluz銷售額® 與 RhodoLED 結合使用® 治療用燈 臉部和頭皮的 AK 厚度最小到中等，並定位 Ameluz® 成為世界的護理標準 美國，通過發展我們在美國的專用銷售和營銷基礎設施； |
| ● | 利用 我們的投資組合產品在未來獲得批准和標籤延期的可能性，這些產品正通過以下方式在美國市場上市 與我們的許可方簽訂的許可和供應協議；以及 |
| ● | 機會主義地 通過收購或許可知識產權為我們的投資組合增加補充產品或服務，以進一步利用我們的商業基礎設施 和客户關係。 |
我們 將很大一部分現金資源用於許可產品的商業化，Ameluz® 和 RhodoLED® 燈。我們通過產生的現金收益為運營和資本支出提供資金 來自我們的產品銷售、信貸額度、短期債務和股權融資收益。
我們 認為衡量我們經營業績的重要指標包括產品收入、營業收入（虧損）和調整後的息税折舊攤銷前利潤（a 非美國公認會計準則衡量標準（定義見下文）。我們唯一的產品收入來源是我們從某些相關產品獲得許可的產品的銷售 以及無關的公司。我們的長期財務目標包括持續的收入增長和擴大營業利潤率。因此， 我們專注於擴大許可產品的銷售，以推動收入增長和提高運營效率，包括有效的資源 利用率、信息技術槓桿率和間接費用管理。
鑰匙 影響我們績效的因素
如 由於多種因素，我們的歷史經營業績可能無法與未來時期的經營業績相提並論， 而且我們的運營業績在不同時期之間可能無法直接比較。以下是對密鑰的簡要討論 影響我們經營業績的因素。
季節性
因為 冬季使用燈進行傳統的光動力療法治療的頻率更高，我們的收入會有所不同 季節性，歷史上第一和第四季度高於第二和第三季度。
供應 鏈
而 我們的許可方採取合理的預防措施，確保成功生產我們的商業許可產品及其合同製造商 可能會遇到無數的業務困難（即勞動力不穩定、供應鏈問題、客户羣侵蝕等）， 可能會影響他們的財務償付能力。正如先前披露的那樣，自2021年以來，Xepi產品在費雷爾出現了生產延遲 第三方製造商，尚未得到解決。我們預計將在第二或第三季度收到商業產品 2025。此外，我們還推出了 RhodoLED 的商業發行® XL 將於 2024 年 6 月 10 日上市。但是，歷史上我們有 由於供應鏈問題而出現延誤，並且有可能出現其他供應鏈挑戰或我們的訂單 配送速度低於預期。儘管存在這些歷史性的、未來可能出現的延遲，但我們預計總收入不會如此 受到重大影響（即，我們的增長低於預期，而銷售額下降），因為我們的大部分收入來自 Ameluz 的銷售® 而且我們有 RhodoLED® 燈泡在手上和訂購中。我們將繼續監測影響 負責我們業務的供應鏈，並專注於確保Ameluz供應鏈的穩定性® 還有 RhodoLED® 燈。
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組件 我們的經營業績
產品 收入，淨額
我們 通過第三方銷售我們的授權產品創造產品收入 Ameluz®，RhodoLED® 燈，在較小程度上還有 Xepi® 受我們與許可方的獨家許可和供應協議的保護。 產品銷售收入在扣除折扣、回扣和其他激勵措施（包括貿易折扣和補貼）後入賬， 產品退貨、政府回扣和其他激勵措施，例如患者自付補助。我們的 RhodoLED 的銷售收入® 燈具和 Xepi® 與我們銷售Ameluz產生的收入相比，相對微不足道®。
這個 決定我們從許可產品中獲得的收入的主要因素是：
| ● | 這 我們的銷售隊伍產生的訂單水平； |
| ● | 這 處方水平和機構對我們許可產品的需求；以及 |
| ● | 單元 銷售價格。 |
相關 派對收入
之前 截至2024年6月1日，即我們接管臨牀試驗之日，我們產生的關聯方收入微不足道 與 Biofrontera Bioscience 達成協議，提供 BF-Rhodoled® 臨牀用燈和相關服務 由 Biofrontera Bioscience 進行的試驗。將來，我們預計不會獲得有關燈具和燈具的關聯方收入 臨牀試驗的相關服務。
成本 收入百分比，關聯方
成本 關聯方，收入中包含我們的許可產品Ameluz的購買成本® 還有 RhodoLED® Biofrontera Pharma的燈泡以及由於產品報廢、過期和過剩而導致的微不足道的庫存調整。
這個 我們為2024年2月12日之前購買的庫存支付的轉讓價格基於2021年10月8日修訂的Ameluz LSA，根據該協議 每單位支付的價格基於我們的銷售歷史記錄。我們向 Ameluz 許可方支付了 Ameluz 的購買價格® 是 按以下方式確定：
| ● | 五十 在我們從許可產品的銷售中獲得3000萬美元的收入之前，單位預期淨銷售價格的百分比 在給定的商業年度（定義見Ameluz LSA），從Ameluz許可方處獲得； |
| ● | 四十 所有收入佔每單位預期淨銷售價格的百分比，銷售額在3000萬至5000萬美元之間 我們從Ameluz許可方許可的產品；以及 |
| ● | 三十 我們從產品銷售中獲得的收入佔每單位預期淨銷售價格的百分比超過5000萬美元 Ameluz 許可方的許可。 |
有效 2024 年 2 月 12 日，除其他外，對第二份 A&R Ameluz LSA 進行了修訂，將轉讓價格改為轉讓價格的 25% 預計到2025年的每單位淨銷售價格，然後根據第二份中規定的時間表隨着時間的推移而增加 從2032年開始，A&R Ameluz LSA最高限額為預期淨銷售價格的35％，但須遵守每筆最低美元金額 單位。
成本 收入及其他
成本 其他收入包括我們的許可產品 Xepi 的購買成本®，第三方物流和配送 成本包括包裝、運輸、運輸、運輸和裝卸成本，以及由於Xepi到期而導致的庫存調整® 產品。
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銷售， 一般和管理費用
銷售， 一般和管理費用主要包括與我們的銷售隊伍、商業支持人員、人員相關的費用 擔任行政和其他行政職務，以及醫療事務專業人員。其他銷售、一般和管理費用 包括支持我們的許可產品和專業人員的商業運營所需的營銷、貿易和其他商業成本 法律、諮詢和會計服務費用。銷售、一般和管理費用還包括我們的攤銷 無形資產和我們的法律和解費用。
銷售， 一般和管理費用，關聯方
銷售， 關聯方的一般和管理費用主要與我們的重要股東Biofrontera AG提供的服務有關 用於監管支持和藥物警戒。這些費用是根據產生的成本加上6％向我們收取的 經修訂和重述的2021年12月簽訂的《主聯繫服務協議》（“2021年服務協議”）。這個 2021 年服務協議使我們能夠繼續依賴 Biofrontera AG 及其子公司提供其歷史上的各種服務 向我們提供，包括在我們認為必要的時間內提供監管和藥物警戒支持。我們目前有以下聲明 在監管事務、醫療事務、藥物警戒和投資者關係服務方面開展工作， 並不斷評估Biofrontera AG歷史上向我們提供的其他服務，以確定（i）是否需要這些服務， 以及 (ii) 是否可以或應該從其他第三方供應商處獲得.截至 2024 年 6 月 30 日，我們已經不再需要 Biofrontera AG 提供的信息技術服務。
研究 和發展
有效 2024 年 6 月 1 日，我們控制了 Ameluz 的所有臨牀試驗® 在美國，可以實現更有效的成本管理和 直接監督試驗效率。我們的研發費用包括直接歸因於Ameluz臨牀開發的成本®， 包括人事相關費用、外部承包商提供的服務成本，包括與公司相關的服務 臨牀試驗、設施、折舊及其他直接和分配費用。還有我們的 Ameluz® 臨牀試驗，我們的研發 該計劃還旨在提高我們的 RhodoLED 的能力® 燈可以更好地滿足皮膚科醫生的需求 並通過讓銷售代表隨身攜帶經批准的設備來提高我們商業團隊的效率，允許 更輕鬆的產品演示和評估。與研發有關的所有費用均計入支出 如發生的那樣。
改變 按或有對價的公允價值計算
在 與收購Cutanea有關，我們記錄了與出售Cutanea的估計利潤相關的或有對價 產品將與丸穗平等共享。此次收購後，此類或有對價的公允價值確定為650萬美元 日期為2019年3月25日，並在每個報告日重新測量，直到2023年12月31日意外情況得到解決。
改變 按認股權證負債的公允價值計算
對於 被歸類為負債的認股權證，公司記錄認股權證在每個資產負債表日期的公允價值並記錄 認股權證行使之前，合併運營報表中作為非現金收益或虧損的估計公允價值的變化， 到期或其他事實和情況導致認股權證負債被重新歸類為股東權益或赤字。
改變 在投資公允價值中，關聯方
我們的 投資包括Biofrontera AG股票的股權證券，這些證券最初按成本入賬，外加交易成本， 隨後根據市場報價按公允價值計量，收益和虧損報告在公司的合併報告中 運營聲明。對於以外幣持有的投資，可歸因於外幣變動的公允價值變化 匯率包含在合併業務報表的損益中。
利息 支出，淨額
利息 淨支出主要包括我們的債務工具的利息以及與初創公司相關的合同資產的攤銷 Maruho根據股票購買協議進行的成本融資，但由我們的融資獲得的非實質性利息收入所抵消 客户購買 BF-Rhodoled 的百分比® 燈。
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其他 收入（支出），淨額
其他 淨收入（支出）主要包括（i）租賃資產回報的收益（虧損）和（ii）外幣交易的收益（虧損）。
收入 税收
如 由於我們自成立以來每個財政年度都出現淨虧損，因此我們沒有記錄聯邦所得税準備金 在這樣的時期。產生的所得税支出與州所得税有關。
結果 運營的
對比 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月中
這個 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績：
| (以千計） | 2024 | 2023 | 改變 | |||||||||
| 產品收入，淨額 | $ | 7,831 | $ | 5,830 | $ | 2,001 | ||||||
| 關聯方收入 | 8 | 18 | (10) | ) | ||||||||
| 收入，淨額 | $ | 7,839 | $ | 5,848 | $ | 1,991 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 收入成本，關聯方 | 4,092 | 2,772 | 1,320 | |||||||||
| 收入成本等 | 250 | 116 | 134 | |||||||||
| 銷售、一般和管理 | 7,915 | 11,456 | (3,541) | ) | ||||||||
| 銷售、一般和管理、關聯方 | 32 | 92 | (60) | ) | ||||||||
| 研究和開發 | 621 | 11 | 610 | |||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | 100 | (100) | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 12,910 | 14,547 | (1,637) | ) | ||||||||
| 運營損失 | (5,071) | ) | (8,699 | ) | 3,628 | |||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | 5,438 | 375 | 5,063 | |||||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | (14) | ) | (1,482) | ) | 1,468 | |||||||
| 利息支出，淨額 | (596) | ) | (79) | ) | (517) | ) | ||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 6 | 62 | (56) | ) | ||||||||
| 所得税前虧損 | (237) | ) | (9,823 | ) | 9,586 | |||||||
| 所得税支出 | 20 | 14 | 6 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (257) | ) | $ | (9,837 | ) | $ | 9,580 | ||||
產品 收入，淨額
網 截至2024年6月30日的三個月，產品收入與截至2024年6月30日的三個月相比增長了200萬美元，增長了34.3％ 2023 年 6 月 30 日。這一增長是由單位銷售價格上漲5％和Ameluz銷量的增加所推動的。® 收入在 2024 年第二季度。銷量的增加主要是由於（i）Change Healthcare網絡安全的影響所致 發生在 2024 年第一季度的攻擊導致我們客户的報銷延遲，這反過來又轉移了銷售額 2024年第一季度至2024年第二季度；以及（ii）第二季度提供的更多促銷和相應折扣 與 2023 年同期相比，2024 年同期。
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運營 開支
成本 收入百分比，關聯方
成本 的收入中，關聯方在截至2024年6月30日的三個月中與三個月相比增長了130萬美元，增長了47.6％ 已於 2023 年 6 月 30 日結束。這是由Ameluz的增加推動的® 產品收入。關聯方收入成本直接相關 與 Ameluz 的售價相提並論® 在 Ameluz LSA 下。與我們一樣，第二A＆R Ameluz LSA下轉讓定價的變化並未產生任何影響 根據新條款購買庫存。
銷售， 一般和管理費用
銷售， 截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用與三個月相比減少了350萬美元，下降了30.9％ 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。下降主要是由150萬美元推動的 由於法律活動減少，法律費用降低 水平，尤其是自2023年4月與Biofrontera AG達成和解以來，以及非人員銷售和營銷減少以來 80萬美元的支出， 以及一般業務諮詢費用減少40萬美元.減少還歸因於80萬美元的減少 由於員工人數變動和遣散費減少而導致的人事成本，與之相比，應計獎金增加20萬美元所抵消 由於使用了更高的性能係數進行計算，截至2023年6月30日的三個月。
研究 和開發費用
截至三個月的研發費用 與截至2023年6月30日的三個月相比，2024年6月30日增加了60萬美元。增長歸因於我們的 假設 Ameluz 的所有臨牀試驗活動® 在美國，自 2024 年 6 月 1 日起生效，允許 更有效的成本管理和對試驗效率的直接監督。研發費用的增加應通過減少來抵消 Ameluz 的轉讓價格® 2024年和2025年將來進行的所有購買從50％到25％不等。沒有這樣的庫存 從 2024 年 6 月 30 日開始購買。下表彙總了我們的研發費用：
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 淺表基底細胞癌 | $ | 108 | $ | - | ||||
| 光化性角化病 | 133 | - | ||||||
| 中度至重度痤瘡 | 93 | - | ||||||
| 人事相關費用 | 254 | - | ||||||
| 其他研究和開發 | 33 | 11 | ||||||
| $ | 621 | $ | 11 | |||||
改變 按認股權證負債的公允價值計算
這個 截至2024年6月30日的三個月，認股權證負債的公允價值變動為540萬美元，而認股權證負債的公允價值變動為40萬美元 在截至 2023 年 6 月 30 日的三個月中。認股權證負債公允價值的變化主要是由以下因素共同推動的 未償認股權證負債總額增加，加上公司普通股基礎價值下降 與2023年第二季度相比，2024年第二季度的股票。這種變化主要是由於公平價格的下降 與2024年收購的優先股認股權證相關的價值為430萬美元，公允價值又下降了100萬美元 於 2023 年 11 月收購的認股權證。
| 28 |
改變 在投資公允價值中，關聯方
如 截至2023年12月31日，該公司已將其對Biofrontera AG的幾乎所有投資轉移給了Maruho，以換取 根據12月的和解協議和相互釋放（“解除協議”）解除某些債務 2023 年 27 日。因此，在2024年第二季度，我們對Biofrontera AG的投資淨餘額微乎其微 公允價值的相關變化。
利息 支出，淨額
這個 利息支出增加50萬美元是由12月21日發放的貸款確認的利息和債務折扣推動的， 2023年，本金餘額總額為400萬美元。這些貸款要求公司每週支付本金和利息 截至2024年7月5日，即到期日，金額約為20萬美元。利息支出使用有效值進行確認 利息法，即在每筆債務開始時對債務的賬面金額適用恆定的有效利率 期限直到到期。
對比 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中
這個 下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績：
| (以千計） | 2024 | 2023 | 改變 | |||||||||
| 產品收入，淨額 | $ | 15,732 | $ | 14,544 | $ | 1,188 | ||||||
| 關聯方收入 | 18 | 36 | (18) | ) | ||||||||
| 收入，淨額 | $ | 15,750 | $ | 14,580 | $ | 1,170 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||||||
| 收入成本，關聯方 | 8,038 | 7,319 | 719 | |||||||||
| 收入成本等 | 421 | 167 | 254 | |||||||||
| 銷售、一般和管理 | 17,163 | 21,254 | (4,091) | ) | ||||||||
| 銷售、一般和管理、關聯方 | 29 | 119 | (90) | ) | ||||||||
| 研究和開發 | 637 | 11 | 626 | |||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | (100) | ) | 100 | ||||||||
| 運營費用總額 | 26,288 | 28,770 | (2,482) | ) | ||||||||
| 運營損失 | (10,538) | ) | (14,190 | ) | 3,652 | |||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | 2,009 | 1,403 | 606 | |||||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | (11) | ) | (4,424) | ) | 4,413 | |||||||
| 債務清償損失 | (316 | ) | - | (316 | ) | |||||||
| 利息支出，淨額 | (2,003) | ) | (114) | ) | (1,889) | ) | ||||||
| 其他收入（支出），淨額 | 186 | 30 | 156 | |||||||||
| 所得税前虧損 | (10,673) | ) | (17,295 | ) | 6,622 | |||||||
| 所得税支出 | 21 | 20 | 1 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (10,694) | ) | $ | (17,315) | ) | $ | 6,621 | ||||
產品 收入，淨額
網 截至2024年6月30日的六個月中，產品收入與截至6月的六個月相比增長了120萬美元，增長了8.2％ 2023 年 30 日。這一增長是由單位銷售價格的上漲和Ameluz銷量的增加所推動的® 2024 年上半年的收入。 Ameluz 的銷量增加® 是由於向客户提供了更多的促銷和相應的折扣，延期了 直到 2024 年 4 月。
| 29 |
運營 開支
成本 收入百分比，關聯方
成本 的收入中，關聯方在截至2024年6月30日的六個月中與截至2024年6月30日的六個月相比增長了70萬美元，增長了9.8％ 2023 年 6 月 30 日。這是由Ameluz的增加推動的® 產品收入。關聯方收入成本直接相關於 Ameluz 的售價® 在 Ameluz 之下® LSA。
銷售， 一般和管理費用
出售， 截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用與六個月相比減少了410萬美元，下降了19.2％ 截至 2023 年 6 月 30 日的月份。下降的主要原因是和解導致的非經常性法律費用減少了250萬美元 2023年4月，與Biofrontera AG一起，非人員銷售和營銷費用減少了110萬美元，淨減少了0.3美元 百萬的人事開支。
研究 和開發費用
研發 與截至2023年6月30日的六個月相比，截至2024年6月30日的六個月的支出增加了60萬美元。增加 歸因於我們假設Ameluz的所有臨牀試驗活動® 在美國，自6月1日起生效 2024。下表彙總了我們的研發費用：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 淺表基底細胞癌 | $ | 108 | $ | - | ||||
| 光化性角化病 | 133 | - | ||||||
| 中度至重度痤瘡 | 93 | - | ||||||
| 人事相關費用 | 254 | - | ||||||
| 其他研究和開發 | 49 | 11 | ||||||
| $ | 637 | $ | 11 | |||||
改變 按認股權證負債的公允價值計算
這個 截至2024年6月30日的六個月中，認股權證負債的公允價值變動為200萬美元，而認股權證負債的公允價值變動為140萬美元 截至 2023 年 6 月 30 日的六個月。認股權證負債公允價值的變化主要是由標的資產的減少推動的 公司普通股的價值，加上截至六個月的未償認股權證數量增加 與截至2023年6月30日的六個月相比，時間為2024年6月30日。
改變 在投資公允價值中，關聯方
截至2023年12月31日，該公司已轉讓了幾乎所有股份 根據新聞稿，向Maruho投資Biofrontera AG，以換取免除某些債務。結果， 在2024年第二季度，我們對Biofrontera AG的投資淨餘額微乎其微，相關的公允價值變化也微乎其微。
損失 關於債務清償
有效 自2024年1月4日起，我們自願終止了與Midcap Business簽訂的貸款和擔保協議（“貸款協議”） 信貸有限責任公司該公司確認了30萬美元的虧損 關於在貸款協議提前終止時清償與預付款費用和遞延融資註銷有關的債務 成本。
| 30 |
利息 支出，淨額
這個 12月21日發放的貸款確認的利息和債務折扣推動了190萬美元的利息支出增加， 2023年，本金餘額總額為400萬美元。這些貸款要求公司每週支付本金和利息 截至2024年7月5日，即到期日，金額約為20萬美元。利息支出使用有效值進行確認 利息法，即在每筆債務開始時對債務的賬面金額適用恆定的有效利率 期限直到到期。
網 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的虧損與調整後的息税折舊攤銷前利潤對賬
我們 將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除利息收入和支出、所得税、折舊和攤銷等前的淨收益或虧損 我們的運營報表中的非營運項目以及被視為我們正常運營過程之外的某些其他項目 具體描述如下。調整後的息税折舊攤銷前利潤不是根據美國公認會計原則編制的。我們對調整後息税折舊攤銷前利潤的定義 由於計算方法可能存在不一致之處，因此可能與我們行業其他人使用類似標題的衡量標準有所不同 以及因有待解釋的項目而產生的差異。不應將調整後的息税折舊攤銷前利潤視為淨收益或虧損的替代方案， 營業收入/（虧損）、經營活動產生的現金流或根據美國公認會計原則得出的任何其他績效指標 作為經營業績或流動性的衡量標準。調整後的息税折舊攤銷前利潤作為分析工具存在侷限性，不應考慮 單獨使用或代替我們根據美國公認會計原則報告的結果進行分析。
損失 關於債務清償：自2024年1月4日起，我們自願終止了貸款協議，並確認了30萬美元 提前終止貸款後的債務清償損失。我們排除了這種損失的影響，因為它歸因於預付款 費用被視為非經常性費用, 以及遞延融資成本的註銷, 後者被視為非現金.
改變 按或有對價的公允價值計算：根據與Maruho簽訂的股票購買協議，出售Cutanea的利潤 在2030年之前，產品將由Maruho和Biofrontera平等共享。或有對價的公允價值已確定 在收購之日為650萬美元，並在每個報告日進行了重新測量。我們排除了變更的歷史影響 以或有對價的公允價值計算，因為這是非現金。我們被解除了與或有對價有關的義務 在《新聞稿》下。因此，我們截至2024年6月30日的三個月和六個月的經營業績沒有受到這一變化的影響 按公允價值計算。
改變 按認股權證負債的公允價值計算：與我們的私募發行和註冊公開募股同時發行的認股權證 根據ASC 815-40，發行被記作負債。認股權證負債在開始時按公允價值計量 並經常性地在合併業務報表中列報公允價值的變動.我們排除了影響 認股權證負債公允價值的變化，因為這是非現金的。
改變 關聯方按投資的公允價值計算：根據ASC 321的規定，公司對其投資進行賬目，關聯方， 投資 — 股權證券。由普通股投資組成的股票證券最初按成本入賬, 加上交易成本，隨後根據市場報價按公允價值計量，收益和虧損報告於 公司的合併運營報表。對於以外幣持有的投資，應佔公允價值的變動 外匯匯率的變動包含在合併經營報表的損益中。我們排除了影響 的已實現收益，因為這是非經常性的，未實現的投資公允價值變動不包括在內，因為這是非現金。
合法 和解費用：為了衡量經營業績，我們不包括法律和解費用。我們預計不會出現這些類型 經常性地支付法律費用，並認為排除此類金額允許管理層和財務報表的用户 以更好地瞭解我們的財務業績。
以股票為基礎 薪酬：為了衡量運營業績，我們排除了與股份薪酬相關的成本的影響。由於主觀 假設和獎勵類型的多樣性，我們認為，排除基於股份的非現金薪酬支出允許 以便將我們的經營業績與同行公司進行更有意義的比較。基於股份的薪酬支出可能會有很大差異 關於授予的獎勵的時間、規模和性質。
已支出 發行成本：為了衡量經營業績，我們不包括分配給認股權證負債的發行成本部分。 我們預計不會經常性產生此類費用，並認為排除這些費用可以使管理層和 查看財務報表以更好地瞭解我們的財務業績。
| 31 |
調整後 息税折舊攤銷前利潤率是特定時期調整後的息税折舊攤銷前利潤，以該時期收入的百分比表示。
我們 使用調整後的息税折舊攤銷前利潤來衡量我們的業績，並將我們的業績與競爭對手的業績進行比較。此外 考慮到調整後的息税折舊攤銷前利潤是衡量管理績效的重要指標，我們還認為本演示文稿提供了 向投資者提供有關我們經營業績以及非美國經營業績的財務和業務趨勢的有用信息GAAP 財務信息與美國公認會計原則財務信息一起查看，投資者可以更有意義地瞭解到 我們的持續經營業績。
這個 下表顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬情況：
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (257) | ) | $ | (9,837 | ) | $ | (10,694) | ) | $ | (17,315) | ) | ||||
| 利息支出，淨額 | 596 | 79 | 2,003 | 114 | ||||||||||||
| 所得税支出 | 20 | 14 | 21 | 20 | ||||||||||||
| 折舊和攤銷 | 130 | 253 | 258 | 518 | ||||||||||||
| EBITDA | 489 | (9,491) | ) | (8,412) | ) | (16,663 | ) | |||||||||
| 債務清償損失 | - | - | 316 | - | ||||||||||||
| 或有對價公允價值的變化 | - | 100 | - | (100) | ) | |||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | (5,438 | ) | (375 | ) | (2,009) | ) | (1,403) | ) | ||||||||
| 投資公允價值的變動，關聯方 | 14 | 1,482 | 11 | 4,424 | ||||||||||||
| 法律和解費用 | - | 107 | - | 1,225 | ||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 204 | 259 | 432 | 610 | ||||||||||||
| 支出發行成本 | - | - | 354 | - | ||||||||||||
| 調整後 EBITDA | $ | (4,731) | ) | $ | (7,918) | ) | $ | (9,308) | ) | $ | (11,907 | ) | ||||
| 調整後息折舊攤銷前利潤率 | -60.3 | % | -135.4 | % | -59.1 | % | -81.7 | % | ||||||||
調整後 EBITDA
調整後 息税折舊攤銷前利潤從截至2023年6月30日的三個月（790萬美元）增加到截至2024年6月30日的三個月（470萬美元）。 這一增長是由收入增加200萬美元以及各種銷售額（一般和行政銷售）減少300萬美元推動的 支出，但部分被我們收入成本增加的150萬美元所抵消。
調整後 息税折舊攤銷前利潤從截至2023年6月30日的六個月中（1190萬美元）增加到截至2024年6月30日的六個月中（930萬美元）。 調整後息税折舊攤銷前利潤的增長主要是由收入增加120萬美元以及銷售、一般和銷售的減少所推動的 管理費用為300萬美元，主要是由於營銷活動水平下降和法律費用節省。這個 這部分被我們的收入成本增加100萬美元和研發費用增加60萬美元所抵消。
| 32 |
流動性 和資本資源
根據財務會計的要求 準則委員會的會計準則編纂（“ASC”）主題205-40，披露實體的不確定性 能夠繼續作為持續經營企業，管理層必須評估總體上是否存在條件或事件， 這使人們對該公司自合併之日起一年的持續經營能力產生了極大的懷疑 財務報表已發佈。該評估沒有考慮到管理層的潛在緩解作用 截至財務報表發佈之日尚未全面實施或不在公司控制範圍內的計劃。 當對這種方法存在重大疑問時，管理層將評估其計劃的緩解效果是否足以緩解 對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。管理層計劃的緩解作用， 但是，只有在兩者 (1) 都可能在該日期之後的一年內有效實施的情況下，才考慮這些計劃 財務報表已經發布，而且 (2) 這些計劃實施後很可能會緩解相關條件或 這些事件使人們嚴重懷疑該實體是否有能力在該日期之後的一年內繼續經營下去 合併財務報表已發佈。
由於 我們於2015年開始運營，但蒙受了重大損失。我們的運營淨現金流出為800萬美元 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為1,400萬美元。截至6月，該公司的累計赤字 2024 年 30 日的 1.103 億美元。該公司的主要流動性來源是其從產品銷售中獲得的現金， 以及來自融資交易的現金流量。截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物為440萬美元，而現金及現金等價物為130萬美元 截至 2023 年 12 月 31 日，百萬人。這些條件和當前的現金流預測使人們對我們的能力產生了極大的懷疑 自本報告發布之日起至少十二個月內繼續作為持續經營企業。但是，管理層認為 其計劃緩解了人們對該公司是否有能力繼續經營至少一家企業的重大疑問 自這些財務報表發佈之日起一年。
管理層的計劃包括遵守董事會批准的2024年預算 董事人數，包括重要的銷售和營銷、醫療事務和皮膚病學社區宣傳 我們正在努力擴大Ameluz® 在美國的商業化，同時將可支配支出減少大約 與 2023 年相比為 550 萬美元。
此外，條款 其次，A&R Ameluz LSA有望在未來降低我們的庫存成本（見 附註12 關聯方交易），其主要產品Ameluz® 的毛利率預計約為75％，而目前的初期為50％ 在執行日期之後購買庫存。這應該會減少我們對庫存的現金需求，而庫存的增加將部分抵消 研發成本，預計到2025年8月將淨節省270萬美元。
該公司還進行全權營銷， 公司有能力和意圖的2024財年預算的人事、軟件和其他開支，從 2025年1月，在不對計劃產生實質性影響的情況下，在2025年8月31日之前將此類支出和現金流出減少580萬美元 收入。
根據所描述的計劃 如上所述，管理層認為公司將有足夠的流動性 以滿足自這些財務報表發佈之日起至少一年的資金需求.但是， 這將取決於幾個因素，包括在所需時間段內執行其銷售計劃和計劃的成本削減，以及其他可能的挑戰和不可預見的情況。執行力不足或 不可預見的情況可能要求公司籌集額外的資金或債務，而這些資金或債務可能無法按可接受的條件提供， 或者根本沒有，這可能會對公司及其業務、財務狀況和業績造成重大不利影響 業務、增長前景和財務報表。
所附財務報表是根據持續經營企業編制的 基礎，它考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債。財務 報表不包括與所記錄資產金額或金額的可追回性和分類有關的任何調整 可能由上述不確定性造成的負債分類。
現金 流量
這個 下表彙總了我們由運營、投資和融資活動提供和（用於）的現金：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| （以千計） | 2024 | 2023 | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (8,045) | ) | $ | (14,025) | ) | ||
| 由（使用）投資活動提供的淨現金 | (2) | ) | 164 | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | 11,083 | 1,106 | ||||||
| 現金和限制性現金淨增加（減少） | $ | 3,036 | $ | (12,755) | ) | |||
運營 活動
期間 在截至2024年6月30日的六個月中，經營活動使用了800萬美元的現金，這主要是由於我們的運營虧損 經股票薪酬非現金支出40萬美元調整後的1,070萬美元，非現金利息支出20萬美元， 債務清償損失30萬美元，折舊和攤銷總額為60萬美元，變動所使用的淨現金 在我們300萬美元的運營資產和負債中，被200萬美元認股權證負債公允價值的變化所抵消。
期間 在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動使用了1,400萬美元的現金，這主要是由於我們的運營虧損 為1,730萬美元，經股票薪酬非現金支出60萬美元調整後，非現金利息支出20萬美元， 折舊和攤銷總額為50萬美元, 以及投資公允價值的變動, 關聯方為440萬美元, 被100萬美元運營資產和負債變動所使用的淨現金以及或有對價公允價值的變化所抵消 為10萬美元，認股權證負債的公允價值變動為140萬美元。
投資 活動
期間 在截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金包括10萬美元的資本化軟件 以及購買計算機, 這部分被出售股權投資的收益所抵消.
期間 在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金包括出售股權投資的收益， 部分由購買機械和計算機設備所抵消。
融資 活動
期間 截至2024年6月30日的六個月中，來自融資活動的淨現金包括扣除資本化發行後的770萬美元收益 來自發行優先股和認股權證的成本以及行使優先股認股權證的740萬美元所產生的成本被抵消 通過償還370萬美元的短期貸款，償還20萬美元的信貸額度以及20萬美元的預付費 取消我們的信貸額度。參見 附註11 債務。
期間 在截至2023年6月30日的六個月中，來自融資活動的淨現金包括我們的信貸額度淨收益110萬美元。
| 33 |
會計 政策與重大判斷和估計
我們的 管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎， 這些會計準則是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的.準備工作 根據美國公認會計原則，財務報表要求管理層使用影響財務報表的估計和假設 資產負債表日報告的資產和負債以及或有資產和負債的價值，以及收入和 報告期內產生的費用。假設、估計和行使一定程度判斷的主要領域 與或有對價、公允價值計量、無形資產估值和減值評估有關的是適當的， 和股票補償。估算基於歷史經驗和其他被認為適合具體情況的假設。 它們會持續接受審查，但可能與實際值有所不同。
我們的 有關重要會計政策的詳細描述請參見 附註2 — 重要會計政策摘要，到 我們的合併財務報表包含在 第 8 項。財務報表和補充數據 在我們的 10-k 表格中。
關鍵 會計估計
一個 我們的關鍵會計估算摘要將在標題為 “關鍵會計估計” 的部分中討論 物品 7。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 在我們的 10-k 表格中。沒有材料 我們截至2024年6月30日的六個月的關鍵會計估計值的變化，以下內容除外：
這個 與我們根據證券進行的私募發行同時發行的可轉換優先股認股權證 根據以下規定，2024年2月19日與機構投資者簽訂的購買協議被列為負債 ASC 815-40，在隨附的合併資產負債表中列報為認股權證負債。認股權證負債是計量的 在開始時按公允價值計算，並定期按公允價值計算，在合併運營報表中列報公允價值的變動。 由於可轉換優先權證最終結算方式的不確定性，該公司使用了概率加權法 方法以及Black-Scholes-Merton（“BSM”）模型方程式來估算優先認股權證的公允價值 不同的場景。儘管我們認為這些假設是合理的，但認股權證最終結算的方式或時限 可能有所不同。BsM 模型在估算金融工具的公允價值時還考慮了多個變量和假設，包括 標的普通股的每股公允價值、行使價、預期期限、無風險利率、預期股價 預期期限內的波動率和預期的年度股息收益率。我們的 bSM 定價模型中使用的某些輸入可能會波動 在未來一段時間內，基於公司無法控制的因素。其中一項或多項輸入發生了重大變化 用於計算公允價值可能會導致我們的認股權證負債的公允價值發生重大變化，這可能會 還導致我們的合併運營報表中報告了重大的非現金收益或虧損。
不平衡 牀單排列
其他 比那些反映的項目還要多 注意事項 17.承諾和意外開支 在本報告所述期間我們沒有，也沒有 目前有美國證券交易委員會規章制度中定義的任何其他資產負債表外安排。
新興 成長型公司地位
這個 Jumpstart 2012 年的《我們的商業創業法》允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延期的 遵守適用於上市公司的新會計準則或經修訂的會計準則的過渡期，直到這些準則不這樣做為止 適用於私營公司。我們選擇利用這種延長的過渡期，這意味着當會計時 標準已發佈或修訂，上市公司或私營公司的申請日期不同，我們將採用新的或修訂後的標準 私營公司採用新標準或修訂後的標準時的標準，並將一直這樣做，直到我們 (i) 不可撤銷地 選擇 “選擇退出” 這種延長的過渡期，或（ii）不再有資格成為新興成長型公司。
物品 3.關於市場風險的定量和定性披露
如 作為 “小型申報公司”，我們無需提供本項目所要求的信息。
物品 4。控制和程序
評估 披露控制和程序
我們的 截至本期末，在首席執行官兼首席財務官的參與下，對管理層進行了評估 本10-Q表涵蓋了我們的披露控制和程序（定義見第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的有效性 1934 年的《證券交易法》（“交易法”））。根據該評估，我們的首席執行官兼首席執行官 財務官員得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理保證下有效 級別。
更改 在財務報告的內部控制中
那裏 在截至2024年6月30日的最近一個財季中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大變化 影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響（定義見規則 13a-15 (f) 根據《交易法》）。
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部分 二。其他信息
物品 1。法律訴訟
對於 有關我們參與的法律訴訟的信息，（參見 註釋 18.承諾和意外開支 在該小節下 本季度報告第一部分第1項的合併財務報表附註中標題為 “法律訴訟” 表格 10-Q）。
物品 1A。風險因素
不是 適用；作為一家規模較小的申報公司，我們無需根據本表格10-Q中的本項目進行披露。
物品 2。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
無
物品 3.優先證券違約
沒有。
物品 4。礦山安全披露
不是 適用。
物品 5。其他信息
沒有。
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物品 6。展品
這個 以下證物在此提交或參照先前向美國證券交易委員會提交的證物併入。
| 展覽 沒有。 | ||
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 | |
| 32.1* | 根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證 | |
| 32.2* | 根據2002年《薩班斯奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101. CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面 頁面交互式數據文件（嵌入在內聯 XBRL 文檔中，包含在附錄 101 中） |
| * | 已歸檔 隨函附上。 |
| # | 表示 管理合同或補償計劃或安排。 |
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簽名
依照 根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式要求在其上籤署本報告 由經正式授權的下列簽署人代表。
| BIOFRONTERA INC。 | ||
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 作者： | /s/ 赫爾曼·呂伯特 |
| 姓名： | 赫爾曼 呂伯特 | |
| 標題： | 首席 執行官兼董事長 (校長 行政管理人員 警官） | |
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 作者： | /s/ E. 弗雷德·萊夫勒三世 |
| 姓名： | E。 弗雷德·萊夫勒，三世 | |
| 標題： | 首席 財務官員 （校長 財務官員） | |
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