假的Q2--12-31000074964710378517P3Y00007496472024-01-012024-06-3000007496472024-08-0800007496472024-06-3000007496472023-12-3100007496472024-04-012024-06-3000007496472023-04-012023-06-3000007496472023-01-012023-06-3000007496472022-12-3100007496472023-06-300000749647美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2024-03-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-310000749647US-GAAP：留存收益會員2024-03-3100007496472024-03-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-03-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-03-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-310000749647US-GAAP：留存收益會員2023-03-3100007496472023-03-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-12-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-12-310000749647US-GAAP：留存收益會員2023-12-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2022-12-310000749647US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2022-12-310000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310000749647US-GAAP：留存收益會員2022-12-310000749647美國通用會計準則：普通股成員2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：額外實收資本會員2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-04-012024-06-300000749647US-GAAP：留存收益會員2024-04-012024-06-300000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300000749647US-GAAP：留存收益會員2023-04-012023-06-300000749647美國通用會計準則：普通股成員2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：額外實收資本會員2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-01-012024-06-300000749647US-GAAP：留存收益會員2024-01-012024-06-300000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-01-012023-06-300000749647US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-06-300000749647美國通用會計準則：普通股成員2024-06-300000749647US-GAAP：額外實收資本會員2024-06-300000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2024-06-300000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-06-300000749647US-GAAP：留存收益會員2024-06-300000749647美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300000749647US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300000749647US-GAAP：美國國債普通股會員2023-06-300000749647US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-300000749647US-GAAP：留存收益會員2023-06-300000749647imnn: 證券購買協議會員US-GAAP：後續活動成員imnn: 7 月註冊直接優惠會員2024-07-302024-07-300000749647imnn: 證券購買協議會員US-GAAP：後續活動成員imnn: 7 月註冊直接優惠會員2024-07-300000749647US-GAAP：美國財政證券會員2024-06-300000749647US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國財政證券會員2024-06-300000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國財政證券會員2024-06-300000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政證券會員2024-06-300000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政證券會員2024-06-300000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647US-GAAP：公允價值計量常任成員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政證券會員2023-12-310000749647IMNN: 硅谷銀行會員2021-06-180000749647IMNN: 硅谷銀行會員2021-06-172021-06-180000749647IMNN: 硅谷銀行會員2020-08-312020-08-310000749647IMNN: 硅谷銀行會員2020-08-012020-08-310000749647IMNN: 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（前姓名、以前的地址和以前的財政年度（如果自上次報告以來有更改）

指示用複選標記註冊人（1）是否已提交證券交易所第13條或第15（d）條要求提交的所有報告在過去的12個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）的1934年法案，以及（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。是的 ☒ 沒有 ☐

指示勾選註冊人是否以電子方式提交了根據規則要求提交的所有交互式數據文件在過去 12 個月（或註冊人這樣短的期限內）第 S-T 號法規（本章第 232.405 節）第 405 條必須提交此類文件）。是的 ☒ 沒有 ☐

指示勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人公司或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器” 的定義《交易法》第120億.2條中的 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司”（勾選一）：

如果一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定以及根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

指示勾選註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第120億條第2款）。是的 ☐ 沒有 ☒

如自 2024 年 8 月 8 日起，註冊人有 14,400,889 普通股，美元0.01 未償還的每股面值。

這個報告包括經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的 “前瞻性陳述” （“證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條。就本季度報告而言，除歷史事實陳述以外的所有陳述均為 “前瞻性陳述” 在10-Q表格上，包括但不限於對收益、收入或其他財務項目的任何預測，任何計劃報表以及未來運營的管理目標（包括但不限於臨牀前開發、臨牀試驗、製造）和商業化）、關於 COVID-19 疫情對我們的業務、運營的任何持續影響的不確定性和假設，臨牀試驗、供應鏈、戰略、目標和預期時間表、有關擬議候選藥物的任何聲明、潛力治療福利，或其他新產品或服務，有關未來經濟狀況或業績的任何聲明，任何變化在研發活動和臨牀試驗過程中，開發成本和時間的任何可能變化，以及測試、資本結構、財務狀況、營運資金需求和其他財務項目，以及任何所依據的假設陳述上述任何一項。在某些情況下，可以使用 “可能”、“將” 等術語來識別前瞻性陳述 “期望”、“計劃”、“預期”、“估計”、“潛在” 或 “繼續”，或其否定詞或其他類似的術語。儘管我們認為我們的期望是基於合理的假設在我們對行業、業務和運營的瞭解範圍內，我們無法保證實際結果不會有所不同實質上與我們的期望相去甚遠。

我們的未來的財務狀況和經營業績以及任何前瞻性陳述都受固有的風險和不確定性的影響，包括但不限於藥物研發過程固有的不確定性，我們籌集額外資金的能力我們計劃的未來業務、我們獲得或維持美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和外國監管的能力候選藥物的批准、我們招募患者參與臨牀試驗的能力、與第三方行為相關的風險我們的臨牀試驗、與政府、私人健康保險公司和其他第三方付款人的承保或報銷相關的風險，與正在開發的候選藥物的商業潛力相關的風險、癌症治療技術的變化、影響他人開發有競爭力的候選藥物、與知識產權有關的風險、我們的市場價格的波動普通股、可能無法維持對《納斯達克市場規則》的遵守以及不利資本和信貸的影響市場狀況。第 1A 項中描述了這些風險和假設。我們 10-k 表年度報告中的風險因素截至2023年12月31日的財政年度，以及我們向美國證券交易委員會提交或提供的其他文件中。如果其中一種或多種風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能會與此類前瞻性陳述所表明或預期的內容存在重大差異。所有前瞻性陳述僅表示為自其發表之日起，除非法律或適用法規要求，否則我們不打算更新任何前瞻性陳述。我們在競爭激烈、監管嚴格、瞬息萬變的環境中運營，我們的業務正處於演變狀態。因此，隨着時間的推移, 可能會出現新的風險, 現有風險的性質和要素也將發生變化。這是不可能的讓管理層預測所有此類風險因素或其中的變化，或評估所有這些風險因素對我們業務的影響或任何個別風險因素、因素組合或新的或改變的因素在多大程度上可能導致結果出現重大差異來自任何前瞻性陳述中包含的內容。

除了如果背景另有要求，在本10-Q表季度報告中，“公司”、“Imunon”、“我們”， “我們” 和 “我們的” 是指特拉華州的一家公司Imunon, Inc. 及其全資子公司。

這個本文檔中包含的公司品牌和產品名稱是Imunon的商標、註冊商標或服務標誌， Inc. 或其在美國（“美國”）和某些其他國家的子公司。本文檔還包含參考文獻適用於其他公司的商標和服務標誌，這些商標和服務商標是其各自所有者的財產。

這個以下是對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析本討論包含前瞻性陳述這涉及風險和不確定性。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。因素可能造成差異的內容包括但不限於上文 “關於前瞻性的警示説明” 中討論的內容聲明”，在第 1A 項中。我們截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告及其他中的風險因素我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件。

Imunon 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於推進利用人體自然成分的創新療法組合機制，旨在針對各種人類疾病制定安全、有效和持久的應對措施，形成差異化對策傳統療法的方法。IMUNON正在開發其各種模式的非病毒DNA技術。第一種模式，TheraPlas®，專為在實體瘤治療中編碼蛋白質和細胞因子而開發，在實體瘤治療中，免疫學方法被認為很有希望。第二種模式 PlacCine® 是為編碼病毒抗原而開發的，這種抗原可以引發強烈的免疫學反應。這個技術可以為開發傳染病疫苗提供一個前景光明的平臺。

這個公司的主要臨牀項目 IMNN-001 是一種基於 DNA 的免疫療法，用於晚期卵巢癌的局部治療目前處於第二階段的開發階段。IMNN-001 的工作原理是指示身體在一定的安全參數範圍內產生耐久水平，腫瘤部位有強大的抗癌分子，例如白介素-12和幹擾素伽瑪。此外，該公司發起了 2024 年第二季度對其 COVID-19 加強疫苗 (IMNN-101) 進行了首次人體研究。我們將繼續利用這些模式並推進質粒DNA的技術前沿，以更好地為難以治療的患者提供服務。

Imunon's 技術平臺針對通過合成非病毒載體輸送 DNA 和 mRNA 療法進行了優化，能夠提供雙鏈 DNA 質粒和大型治療 RNA 片段（如 mRNA）的細胞轉染。該系統有兩個組件，具有質粒 DNA 或 mRNA 有效載荷的骨幹，可編碼治療蛋白、病原抗原或腫瘤相關抗原或癌症新抗原和遞送系統。該遞送系統旨在保護脱氧核糖核酸/mRNA 免受降解並促進人口販運細胞並穿過細胞內隔間。我們通過對低分子量聚合物進行化學改性來設計輸送系統在不增加毒性的情況下提高其基因轉移活性。我們相信我們的非病毒 DNA 技術可能是一個可行的替代方案由於具有多種顯著特徵，包括增強的分子多功能性，從而允許採用當前的基因傳遞方法進行復雜的修改，以潛在地提高活性和安全性。

這個這些聚合物的生物相容性降低了不良免疫反應的風險，從而允許重複給藥。相比於裸DNA或陽離子脂質，我們的輸送系統通常更高效，更具成本效益，並且具有更有利的安全性。我們認為，這些優勢使Imunon能夠利用該技術平臺。

卵巢癌症是女性中最致命的婦科惡性腫瘤，五年總存活率為 45%。這個糟糕的結果部分原因是缺乏有效的預防和早期發現戰略.大約有 20,000 例新增卵巢病例 2021年美國出現癌症，估計有13,000人死亡。在過去的40年中，卵巢癌的死亡率幾乎沒有下降由於無法進行檢測，治療方法也有所改善。大多數患有卵巢癌的女性直到第三階段才被診斷出來或靜脈注射，即疾病已擴散到骨盆外腹部及其他區域，導致腫脹和疼痛。五年生存第三和第四階段的税率分別為39％和17％。一線化療方案通常是基於鉑的組合療法。儘管第一線治療的緩解率約為80％，但有55％至75％的女性會出現複發性卵巢兩年內出現癌症，最終不會對鉑金療法產生反應。癌症最初復發或進展的患者根據鉑金完成後的時間，對手術和一線化療的反應已分為兩組之一治療疾病復發或進展。這個時間段被稱為無白金間隔。鉑敏感組無鉑間隔超過六個月。該組通常對鉑類療法的額外治療有反應。鉑耐藥組的無鉑間隔時間短於六個月，並且對其他基於鉑的治療具有耐藥性。聚乙二醇化脂質體多柔比星、拓撲替康和貝伐珠單抗是唯一獲批的耐鉑卵巢二線療法癌症。這些療法的總體反應率為10％至20％，中位總生存期（“OS”）為11至12個月。此外，全國10％至15％的卵巢癌病例是由種系或體細胞BRCA突變造成的。有了對腫瘤的認識遺傳學，實踐已轉向將靶向藥物納入卵巢癌治療。

保利（ADP-Ribose）聚合酶（“PARP”）酶負責檢測和修復單鏈和雙鏈在細胞複製過程中，DNA 中斷。BRCA1/2 突變阻礙了同源重組修復途徑，腫瘤細胞利用 PARP 修復 DNA 的酶。因此，這些腫瘤對PARP抑制劑的機制特別敏感。PARP 抑制劑擴大了卵巢癌的治療選擇，但對於沒有資格接受PARP的女性來説，剩下的治療選擇很少抑制劑。

免疫療法是治療卵巢癌的一種有吸引力的新方法，尤其是因為卵巢癌被視為免疫原性腫瘤。白介素-12（“IL-12”）是最活躍的細胞因子之一，可通過以下方式誘導強大的抗癌免疫力誘導 t 淋巴細胞和自然殺傷細胞增殖。IL-12 在卵巢癌中起治療作用的優先地位基於流行病學和臨牀前數據。

IMN-001 是一種基於 DNA 的免疫治療候選藥物，用於通過腹膜注射 IL-12 對卵巢癌進行局部治療質粒採用我們專有的 TheraPlas 輸送系統配製而成。在這種基於DNA的方法中，免疫療法與標準相結合化療藥物，與單獨使用化療相比，它有可能取得更好的臨牀結果。我們認為會增加單次給藥後幾天內腫瘤部位的 IL-12 濃度可以為抗腫瘤創造強大的免疫環境活性，同時使用細胞毒性化療直接殺死腫瘤可以使腫瘤更堅固、更耐用抗腫瘤反應比單獨的化療更具抗腫瘤作用。我們認為，使用 IMNN-001 進行局部治療的理由基於以下幾點：

鼓掌 1 項研究。2015 年 2 月，我們宣佈 FDA 接受了 IMNN-001 的聯合劑量遞增臨牀試驗符合新輔助卵巢癌的護理標準（“OVATION 1研究”）。OVATION 1 研究旨在：

在此外，OVATION 1 研究為評估 IMNN-001 等基於細胞因子的化合物如何直接影響提供了難得的機會新診斷的卵巢癌患者的卵巢癌細胞和腫瘤微環境。該研究旨在表徵 IMNN-001 在患者免疫系統的各個層面觸發的免疫反應的性質，包括：

期間 2016年和2017年，我們公佈了OVATION 1研究中前14名患者的數據。2017 年 10 月 3 日，我們公佈了最終翻譯來自 OVATION 1 研究的研究和臨牀數據。

鑰匙所有可評估患者的轉化研究結果與先前通過部分數據分析得出的報告一致並總結如下：

這個該公司還報告了在OVATION 1研究中完成治療的首批14名患者的令人鼓舞的臨牀數據。IMNN-001 plus 標準化療不產生劑量限制毒性，且劑量依賴性療效信號呈陽性，與陽性相關性良好手術結果總結如下：

開啟 2020年3月26日，該公司與達索系統旗下的Medidata一起宣佈，將檢查所提供的匹配患者數據由Medidata在合成控制部門（“SCA”）中發佈了該公司完成的Ib階段劑量遞增OVATION的結果 1項研究顯示無進展存活率（“PFS”）有積極結果。的危險比（“HR”）為0.53 意向治療（“ITT”）組，顯示出強烈的療效信號。在2019年3月與該公司的討論中，美國食品和藥物管理局指出 Ib 期 OVATION 1 研究的初步發現令人興奮，但缺乏評估 IMNN-001 的對照組對令人印象深刻的腫瘤反應、手術結果和PFS的獨立影響。美國食品和藥物管理局鼓勵該公司繼續開發 IMNN-001 規劃並與美國食品和藥物管理局磋商，瞭解可能與快速通道和突破性療法等名稱有關的新發現。

SCA 有可能徹底改變某些腫瘤學適應症和其他一些隨機對照疾病的臨牀試驗不合道德或不實際。SCA 是通過從歷史臨牀試驗中精心挑選對照患者以匹配人羣來形成的以及使用新研究產品治療的患者的疾病特徵。事實證明，SCA 可以模仿以下結果傳統的隨機對照組，因此研究產品的治療效果可以通過與SCA進行比較來看出來。 SCA可以幫助提高單臂試驗的科學有效性，在某些適應症中，可以減少時間和成本，減少暴露次數患者接受安慰劑或可能對他們無效的現有標準護理療法。

開啟 2021年7月29日，公司公佈了發表在《臨牀癌症研究雜誌》上的OVATION 1研究的最終PFS結果。根據方案（n=14）接受治療的患者的中位PFS為21個月，所有劑量隊列的iTT人羣（n=18）的PFS中位數為18.4個月，包括三名在 13 天或更短時間後退出研究的患者，以及兩名未接受全部 nAcT 和 IMNN-001 治療的患者週期。在目前的護理標準下，在接受nAcT治療的III/IV期卵巢癌女性中，她們的疾病進展在平均大約 12 個月。OVATION 1 研究的結果支持繼續評估基於有前景的腫瘤的 IMNN-001 如PFS數據所述，反應以及外科醫生在間歇減腫手術中完全切除可見腫瘤的能力。 IMNN-001 耐受性良好，在 OVATION 1 研究中未發現劑量限制毒性。腹膜內給藥 IMNN-001 是可行的，得到了患者的廣泛接受。

鼓掌 2 研究。 公司於2017年9月27日與臨牀研究人員和科學專家舉行了顧問委員會會議包括來自羅斯威爾公園癌症研究所、範德比爾特大學醫學院和安德森醫學博士癌症中心需要審查的人員和最終確定 OVATION 1 研究的臨牀、轉化研究和安全數據，以確定我們的 IMNN-001 的下一步發展免疫療法計劃。2017 年 11 月 13 日，該公司向 FDA 提交了 IMNN-001 的 I/II 期臨牀試驗協議卵巢癌的局部治療。該方案設計的單劑量遞增階段為100 mg/m²，以確定在特定的安全參數範圍內，IMNN-001 的耐受劑量，同時最大限度地提高免疫反應。該研究的第一階段部分將隨後在大約110名患者的隨機II期研究中繼續按選定劑量進行治療。

在 OVATION 2 研究，IMNN-001 治療組的患者將在間隔前和間隔後接受 IMNN-001 加上化療減肥手術（“IDS”）。OVATION 2 研究旨在包括多達 110 名 III/IV 期卵巢患者癌症，有12至15名患者處於I期部分，多達95名患者處於II期。樣本量與旨在為三期試驗設計提供信息的二期試驗一致比較 IMNN-001 與新輔助 + 輔助化療與單獨的新輔助 + 輔助化療。主要端點是 PFS，初步分析將在觀察到至少 80 個事件之後或在所有患者都觀察到之後進行隨訪了至少 16 個月，以較晚者為準。

在 2020年3月，該公司宣佈，第一階段入組的首15名患者的初步臨牀數據令人鼓舞 OVATION 2研究針對新診斷為III期和IV期卵巢癌的患者。OVATION 2研究旨在將IMNN-001結合起來，該公司的 IL-12 基因介導免疫療法，採用標準護理 nAcT。在 nAcT 之後，患者將接受 IDS，其次是再進行三個化療週期。

IMN-001 加上標準護理的 nAcT 產生了積極的劑量依賴性療效結果，沒有劑量限制毒性，相關性良好成功的手術結果總結如下：

開啟 2020年3月23日，該公司宣佈，歐洲藥品管理局（“EMA”）孤兒藥產品委員會（“COMP”）曾建議將 IMNN-001 指定為治療卵巢癌的孤兒藥。 IMNN-001 此前曾獲得 FDA 的孤兒認定。

在 2021 年 2 月，該公司宣佈已獲得 FDA 的 IMNN-001 快速通道認證，並提供了最新信息關於 OVATION 2 的研究。該公司報告稱，在預期的110名患者中，約有三分之一，即34名患者，已入組進入OVATION 2研究，其中20例在治療組，14例在對照組。在參加該試驗的34名患者中 27 名患者獲得了 IDS，結果如下：

在 2022年6月，該公司宣佈，在對87名接受治療的患者（46名實驗患者）進行了預先計劃的中期安全性審查之後在OVATION 2研究中，數據安全監測委員會（“DSMB”）一致同意，對照組和41名患者（對照組中的41名患者）進行了隨機分配建議OVATION 2研究繼續使用100 mg/m2的劑量治療患者。dSMB 還確定安全性是令人滿意，風險/收益可接受，並且患者在持續時間長達的治療過程中對 IMNN-001 的耐受性六個月。OVATION 2研究目前沒有報告劑量限制毒性。來自患者的臨時臨牀數據接受的 IDS 顯示，IMNN-001 治療組在 R0 手術切除率和 CRS 3 化療方面繼續顯示出改善控制臂上的響應分數。化療反應評分是組織學腫瘤的三級標準化評分系統根據大網膜檢查，迴歸為完全/接近完全（CRS 3）、部分（CRS 2）和無/最小（CRS 1）反應。

在 2022 年 9 月，公司宣佈，其針對晚期卵巢癌的 I/II 期 OVATION 2 研究已完成註冊 IMNN-001 有 113 名患者。

在 2023 年 9 月，該公司在其 I/II 期 OVATION 2 研究中公佈了 IMNN-001 的中期 PFS 和操作系統數據。臨時臨牀數據來自iTT人羣的PFS療效趨勢，表明治療組的疾病進展延遲了約為與控制臂相比為 33%，危險比接近要求值。初步的操作系統數據也遵循類似的趨勢，顯示治療組比控制臂改善了大約9個月。

子組分析顯示，使用PARP抑制劑（“parPi”）作為維持療法治療的患者的PFS和操作系統如果是，則其PFS和操作系統會更長與僅使用 nAcT 治療的患者相比，也可以使用 IMNN-001 進行治療。這不是預先指定的亞組，因為 PARP 抑制劑是在 OVATION 2 研究啟動後獲得批准。

Imunon 在其他次要終點方面也繼續獲得益處，包括R0腫瘤切除分數提高了約20％和翻了一番在CRS 3的化療反應評分中，治療組約為30％，而對照組為14％。化療反應評分被認為是卵巢癌的良好預後指標。dSMB 確定安全性分析繼續顯示出良好的耐受性在此設置下為 IMNN-001。

在 2024年6月，該公司宣佈對OVATION 2研究進行數據庫鎖定。當時，已達到操作系統和PFS的中位數，所有患者在這項開放標籤研究中，根據評估療效的方案要求，治療觀察期為16個月。

開啟 2024年7月30日，該公司公佈了OVATION 2第二階段研究的積極結果。接受治療的患者的亮點在一線治療環境中使用 IMNN-001 加上標準護理包括：

這個 PFS 結果是該試驗的主要終點，在以下方面支持操作系統結果：

如作為一項二期研究，OVATION 2研究沒有統計學意義。其他終點包括客觀響應率、化療反應評分和手術反應。該公司計劃與美國食品和藥物管理局舉行第二階段末會議藥物管理局將討論三期研究的方案，該研究預計將於2025年第一季度開始。這個公司還計劃在即將舉行的醫學會議上公佈OVATION 2研究的完整結果，並將結果提交給在同行評審的醫學雜誌上發表。

IMN-001 與貝伐珠單抗聯合使用。 2023 年 2 月，Company and Break 通過癌症，一個專門的公共基金會宣佈，將支持與頂級癌症研究中心合作對最難治療的癌症進行轉化研究開始進行患者入組，共同評估 IMNN-001 與貝伐珠單抗聯合治療晚期患者卵巢癌處於前線、新輔助臨牀環境。

這個 I/II期研究，標題為 “使用免疫和DNA修復定向療法靶向卵巢癌微量殘留疾病（MRD）”，預計將招收50名III/IV期晚期卵巢癌患者，由首席研究員阿米爾·賈扎裏領導，醫學博士，婦科系臨牀研究副主席兼婦科癌症免疫療法項目主任 MD Anderson 的腫瘤學和生殖醫學。達納-法伯癌症研究所，約翰斯西德尼·金梅爾綜合癌症中心霍普金斯大學和紀念斯隆·凱特琳癌症中心也將參與該試驗。此外，科赫綜合研究所麻省理工學院（MIT）的癌症研究將提供包括生物標誌物在內的人工智能服務和基因組分析。

患者在一項雙臂試驗中以 1:1 的比例隨機分配。2023 年 10 月，第一位患者開始在德克薩斯大學安德森癌症醫學博士接受治療評估IMNN-001 與貝伐珠單抗聯合治療晚期卵巢癌的 I/II 期臨牀試驗中心。審判的主要終點是通過二次腹腔鏡檢查（SLL）檢測微小殘留疾病（MRD），次要終點包括操作系統和PFS。SLL 數據預計將在註冊完成後的一年內公佈，最終的 PFS 數據預計約為三個註冊完成後的幾年。該試驗還將包括大量旨在理解的翻譯終點卵巢癌 MRD 階段的克隆進化和免疫基因組學特徵，目前影像學或腫瘤無法檢測到標記。

如 2024年6月30日，德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心招收了七名患者參加了這項研究的第一期部分。紀念斯隆·凱特琳癌症中心已於2024年第一季度被添加為這項研究的臨牀場所。

在 2021年1月，公司宣佈提交一種基於DNA的新型研究疫苗的美國臨時專利申請用於使用其 PLACCINE DNA 預防或治療包括冠狀病毒疾病在內的各種傳染源的感染疫苗模式（“PLACCINE”）。臨時專利涵蓋了一系列由多順電子向量組成的新型組合，以及聚合物納米顆粒，構成 PLACCINE DNA 疫苗平臺技術，用於預防或治療傳染性病原體使用公司的TheraPlas平臺，有可能在全球範圍內發生大流行，包括SARS-CoV-2病毒及其變種技術。

Imunon's PLACCINE DNA 疫苗模式的特徵是單個單順序或多順序離子 DNA 質粒載體表達單一或通過合成遞送系統輸送多種病原抗原。我們相信它可以適應為人羣開發疫苗病原體，包括導致流行病的新發病原體以及尚未得到有效防治的傳染病使用當前的疫苗技術。這種靈活的疫苗平臺得到了成熟的供應鏈的良好支持，可以生產任何質粒載體及其組裝成相應的疫苗配方。

這個迫切需要新的疫苗技術。自1980年以來，已經發現了80多種致病病毒，但只有不到4％一種市售的預防性疫苗。我們已經與生物醫學高級研究與開發管理局（“BARDA”）進行了合作，美國衞生與公共服務部的一個部門，負責考慮某些病原體 BARDA已確定為最緊迫的病原體也是最重要的。

PLACCINE 是該公司合成非病毒TheraPlas輸送技術的延伸，目前該療法正在進行二期試驗 IMNN-001 伴有晚期卵巢癌。Imunon 專有的多功能 DNA 疫苗技術概念建立在靈活的 PLACCINE 技術平臺，能夠快速響應 SARS-CoV-2 病毒以及未來可能的突變 SARS-CoV-2、未來的其他流行病、新出現的生物恐怖主義威脅和新型傳染病。Imunon 的豐富經驗 Theraplas表明，基於普朗辛的納米顆粒在4°C至25°C的儲存温度下保持穩定，可以製造疫苗在此平臺上開發，易於在全球範圍內廣泛分發。

Imunon's 疫苗方法旨在優化免疫反應的質量，從而決定病原體清除和患者的效率恢復。Imunon 採用了多價方法，努力產生更強大的免疫反應，這不僅能導致在強烈的中和抗體反應中，但也有更強大和更持久的T細胞反應。採用 Imunon 的合成材料交付聚合物系統，專有的DNA質粒可防止降解，並促進其細胞吸收。

新興來自最近文獻的數據表明，決定免疫反應的質量而不是其絕對強度 SARScoV-2 病毒清除和恢復，無效或非中和性增強的抗體反應實際上可能會加劇疾病。第一代 COVID-19 疫苗是為快速生產和部署而開發的，未針對生產進行優化導致有效清除病毒的細胞反應。儘管早期的數據表明其中一些疫苗的有效性超過95％，這些第一代疫苗主要是為了產生強烈的抗體反應而設計的，儘管它們已被證明能提供預防性疾病保護，這種保護的持久性目前尚不清楚。這些疫苗大多是專門的為靶向 SARS-CoV-2 Spike (S) 蛋白（抗原）而開發，儘管已知疫苗僅限於唯一的病毒抗原產生選擇壓力，可以促進病毒耐藥性的出現。事實上，即使在全面推出疫苗之前，據觀察，S 蛋白是快速進化和功能變化的軌跡，D614G、Y453F、501Y.V2就證明瞭這一點，以及 VUI-202012/01 的突變/刪除。這種S蛋白突變的傾向會導致未來療效下降的風險這些突變積累的時間。

Imunon's 候選疫苗包括單一質粒載體，該質粒載體包含編碼多個SARS-CoV-2抗原的DNA序列。配送將使用促進載體的非病毒合成 DNA 遞送載體進行肌肉注射、皮內或皮下評估輸送到注射組織的細胞中，具有潛在的免疫輔助特性。Imunon 的獨特設計和配方候選疫苗可能提供多種潛在的關鍵優勢。合成聚合物DNA載體是疫苗的重要組成部分成分，因為它有可能通過改善載體遞送來促進疫苗的免疫原性，而且由於潛在的佐劑特性，吸引專業免疫細胞到疫苗交付部位。

未來疫苗技術將需要應對病毒突變以及高效製造、分銷和儲存的挑戰。我們相信改編我們的TheraPLAS技術PLACCINE有可能應對這些挑戰。我們的方法描述在我們的臨時專利申請，概括為一個DNA疫苗技術平臺，其特徵是單個質粒DNA和多個質粒DNA 編碼區域。質粒載體旨在表達多種病原抗原。它是通過合成輸送系統交付的並且有可能很容易地進行修改，以製造出針對多種傳染病的疫苗，解決以下問題：

開啟 2021 年 9 月 2 日，公司公佈了臨牀前結果 在活體中 研究顯示抗體產生和細胞毒性使用本公司的下一代 PLACCINE 對 BALB/c 小鼠進行免疫時 SARS-CoV-2 刺突抗原特異的 t 細胞反應 DNA 疫苗平臺。此外，SARS-CoV-2刺突抗原的抗體通過病毒中和防止了培養細胞的感染化驗。抗體的產生預測了PLACCINE抵禦SARS-CoV-2暴露的能力，以及誘發細胞毒性的能力 t細胞反應表明該疫苗有可能根除感染SARS-CoV-2的細胞。這些發現表明了潛力 Imunon 的 PLACCINE DNA 疫苗的免疫原性，旨在提供廣譜保護和耐藥性通過結合多種病毒抗原來進行變異，以提高疫苗在4°C及以上的儲存温度下的穩定性，以及促進更便宜、更容易的製造。

開啟 2022年1月31日，公司宣佈啟動一項針對Imunon's的非人類靈長類動物（“NHP”）挑戰研究基於 DNA 的 SARS-CoV-2 疫苗方法。NHP的試點研究是在生成令人鼓舞的小鼠數據之後進行的，並將進行評估該公司在安全性、免疫原性和預防SARS-CoV-2方面領先的疫苗配方。在已完成的臨牀前研究中研究表明，Imunon具有良好的安全性和有效的免疫反應，包括IgG反應，中和抗體以及肌肉注射（IM）注射新型疫苗組合物後與商用疫苗活性相似的T細胞反應表達單一病毒抗原。此外，載體開發已顯示出對一系列SARS-CoV-2具有中和活性的希望變體。Imunon 的基於 DNA 的疫苗以簡單的肌肉注射為基礎，不需要病毒封裝或用於管理的特殊設備。

在 2022年4月，該公司在2022年世界疫苗大會上展示了其PLACCINE平臺技術。期間在口頭陳述中在關於癌症和免疫療法的會議上，該公司首席科學官Khursheed Anwer博士重點介紹了公司的技術平臺在他的演講中標題為：”癌症免疫療法和多價感染的新型 DNA 方法疾病疫苗。” PLACCINE 已證明有可能成為提供快速設計能力的強大平臺用於在一種疫苗中靶向單一病毒的兩種或更多不同變體。如今，公共衞生部門顯然需要疫苗可針對多種病毒，例如 COVID-19，這些病毒具有快速演變的變種能力，可以提供儘可能廣泛的變種能力保護。迄今為止，小鼠模型數據令人鼓舞，表明該公司的方法不僅提供了靈活性，而且其療效可能與基準 COVID-19 商用疫苗相當，其耐久性可保護六種以上月。

在 2022年9月，該公司提供了使用其PLACCINE平臺開發基於DNA的疫苗的最新進展情況技術。該公司報告了其SARS-CoV-2 PLACCINE疫苗的IgG、中和抗體和T細胞反應的證據普通老鼠。在該小鼠模型中，該公司針對兩種不同變體的多價PLACCINE疫苗顯示具有免疫原性，由 IgG、中和抗體和 t 細胞反應的水平決定。此外，我們的多價疫苗對兩種不同的 COVID-19 病毒變種同樣有效，而商用 mRNA 疫苗似乎已經失去了一些變體針對新變體的活動。

決賽其現已完成的概念驗證（“PoC”）小鼠挑戰研究的數據證實，基於PLACCINE DNA的疫苗可以產生強大水平的 IgG、中和抗體和 t 細胞反應。數據證明瞭的能力公司的PLACCINE疫苗可在活病毒挑戰中保護SARS-CoV-2小鼠模型。在研究中，小鼠接種了疫苗使用表達來自 D614G 變體或 Delta 變體或組合的 SARS-CoV-2 刺突抗原的 PLACCINE 疫苗同時表達 D614G 和 Delta 尖峯變體的疫苗。疫苗接種是在第 0 天通過肌肉注射進行的，第 14 天，隨後在第 42 天挑戰活體SARS-CoV-2 病毒。所有三種疫苗，包括單抗原和雙抗原疫苗被發現具有良好的安全性，可引起IgG反應，並將病毒載量抑制90-95％。雙重抗原疫苗對SARS CoV-2病毒的兩種變種同樣有效。

在 2022年10月，該公司報告了一項正在進行的非人類靈長類動物研究的部分結果，該研究旨在檢查靈長類動物的免疫原性其專有的 PLACCINE 疫苗支持 PLACCINE 作為 mRNA 疫苗的可行替代品。該研究檢查了單個質粒含有 SARS-CoV-2 α變體刺突抗原的 DNA 載體，採用合成 DNA 遞送系統配製，由肌肉注射。在這項研究中，Cynomolgus 猴子在當天接種了 PLACCINE 疫苗或商用 mRNA 疫苗 1、28 和 84。對血液樣本中IgG和中和抗體的分析顯示，PLACCINE和mRNA均有免疫原性的證據疫苗接種對象。通過定量聚合酶鏈反應對支氣管肺泡灌洗液的病毒載量進行分析顯示，超過 90% 的未接種疫苗的人已清除病毒控制。在大多數接種疫苗的動物中，鼻拭子中的病毒清除遵循相似的模式，清除概況也類似在使用組織培養感染劑量法分析病毒載量時觀察到的。

在 2023年3月，該公司公佈了涉及三種疫苗治療的非人類靈長類動物的NHP研究的最終結果。最終數據與先前的數據一致，顯示出良好的免疫反應和病毒清除率。更具體地説，在這個 NHP 中研究中，我們檢查了PLACCINE對更晚期的SARS-CoV-2變體的活性，其DNA劑量以前沒有測試過 NHP 在挑戰後表現出強勁的 IgG 反應、中和抗體反應並完全清除病毒在先前的研究中看到。

在最近的一項小鼠研究，沒有加強劑量的單劑量的PLACCINE疫苗會產生更長的IgG反應持續時間和更高的t細胞比 mRNA 疫苗激活。一項為期 12 個月的 PLACCINE 穩定性研究表明，藥物在 4° C（標準冷藏）下仍能保持穩定性温度）。這些令人信服的數據是在2023年3月在波士頓舉行的2023年疫苗技術峯會上公佈的。他們表現得很強壯 SARS-CoV-2 模型中的免疫原性和保護性，可檢測到 12 個月以上的持久細胞或體液反應，可與之相當在加強劑量比較中，商用mRNA疫苗的保護活性以及與mRNA疫苗相比具有優異的免疫質量單劑量比較。

在 2023年3月，在開始對SARS-CoV-2季節性加強疫苗進行人體試驗之前，該公司向美國食品藥品管理局提交了IND前一攬子計劃。 2023年7月，美國食品藥品管理局在一份書面答覆中確認了我們的即插即用戰略，同意採用平臺方法進行臨牀前毒理學參照更新後的SARS-CoV-2基因進行檢測，這些基因與當前關注的變體一致，無需額外檢查毒理學研究。這證明瞭我們平臺的靈活性和多功能性，允許快速生產和開發任何疫苗只需更換抗原編碼盒即可。

開啟 2024 年 4 月 18 日，該公司宣佈已獲得 FDA 的許可，開始對季節性 COVID-19 進行 I 期臨牀試驗加強疫苗。該公司於2月下旬提交了 IMNN-101 的研究性新藥（IND）申請，尚待解決美國食品藥品管理局發表的評論有限，預計將於2024年第二季度開始患者入組。的主要目標 I 期研究旨在評估安全性、耐受性、中和抗體反應以及疫苗的耐久性（免疫原性持續時間）在健康的成年人中。該研究的次要目標包括評估 IMNN-101 疫苗誘發結合抗體的能力以及細胞反應及其相關的耐久性。按照目前的計劃，第一階段研究將招收24名受試者對三項進行評估 IMNN-101 的劑量不斷增加。在這項研究中，IMMN-101 旨在防止 SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 變體，根據美國食品和藥物管理局疫苗及相關生物製品諮詢委員會2023年6月發佈的框架公告用於更新的 COVID-19 劑量。基於這些結果，我們將推進與潛在合作伙伴的討論，以繼續發展平臺。

期間 2024年第二季度，該公司宣佈費城的Dm Clinical Research是第一個激活的臨牀研究場所並準備為其在季節性 COVID-19 疫苗中使用 IMNN-101 進行的 I 期研究招募患者。Dm 臨牀研究是一個全國綜合臨牀試驗場所網絡，專注於為服務不足的社區提供先進的預防性藥物。 2024 年 6 月，該公司宣佈，第一批參與者已在 IMNN-101 I 期臨牀試驗中接受了兩名參與者的治療參與者在 Dm 臨牀研究中心接種了疫苗。預計頂線數據將在2024年年底公佈。截至2024年8月7日17日患者已在 IMNN-101 I 期試驗中接受過治療。

I 期試驗旨在確立 IMNN-101 的 PoC，以此作為疫苗技術的進步。在結束時在這項試驗中，Imunon打算尋求夥伴關係和/或業務發展機會，以發展未來的科學和商業將 IMNN-101 作為未來應對病毒突變的疫苗的理由。

我們如果有的話，在未來幾年內沒有也預計不會從產品銷售中產生任何收入。我們的一個元素商業戰略是在資源允許的情況下繼續研究和開發各種候選藥物適應症。我們還可能評估從第三方獲得的產品許可，以擴大我們目前的產品管道。這是為了允許我們要分散與研發支出相關的風險。在我們無法維持廣泛的範圍內候選藥物的範圍，我們對一種或幾種候選藥物成功的依賴將增加，並且會更加明顯對我們的財務前景、財務狀況和市場價值的影響。我們還可能考慮和評估戰略替代方案，包括投資或收購互補業務、技術或產品。藥物研究與開發本質上是一個流程不確定，批准前的每個階段都有很高的失敗風險。臨牀結果的時機和結果極難預測。任何臨牀前開發和臨牀試驗的成功或失敗都可能不成比例對我們的經營業績、財務狀況、前景和市場價值產生正面或負面影響。

我們的當前的業務戰略包括與第三方達成合作安排以完成開發的可能性以及我們的候選藥物的商業化。如果與第三方簽訂合同，負責管理以下方面的臨牀試驗流程我們的一種或多種候選藥物，此類臨牀試驗的預計完成日期將在很大程度上處於其控制之下第三方而不是我們。我們無法確定地預測哪些專有產品或適應症（如果有）視未來的全部或部分合作安排而定，以及此類安排將如何影響我們的發展計劃或資本要求。我們也可以申請補貼、補助金或政府或機構贊助的研究，以降低我們的開發成本。但是，我們無法確定地預測我們是否會被選中接受任何補貼、補助金或政府資助。

由於成立之初，公司蒙受了鉅額營業損失，主要來自與公司研究相關的費用以及開發計劃、與公司候選藥物相關的臨牀試驗，以及申請和提交到美國食品藥品管理局。自成立以來，公司沒有產生可觀的收入，並且每年都蒙受鉅額淨虧損。截至2024年6月30日，公司累計淨虧損約3.98億美元，現金和現金為530萬美元等價物, 短期投資和為其業務提供資金的應收利息.2024 年 7 月 30 日，我們簽訂了證券購買協議與某些機構和合格投資者達成的協議，根據該協議，我們同意以註冊直接方式發行和出售發行，總收益為每股2.00美元的公司普通股，總收益為每股2.00美元扣除配售代理費和發行費用前為1,000萬美元。我們有大量的未來資本要求繼續我們的研發活動並在不同的開發階段推進我們的候選藥物的發展。該公司認為，這些支出對於其候選藥物和技術的商業化至關重要。該公司的現金的主要來源是通過其 “自動櫃員機” 計劃發行和出售普通股的收益與H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）簽訂市場發行協議（“aTm 協議”）作為銷售代理和其他潛在的融資交易。無法保證公司將來能夠這樣做根據公司可接受的條款及時或完全按照。該公司尚未將其任何候選產品商業化。即使該公司將其一種或多種候選產品商業化，也可能無法在短期內實現盈利。該公司的實現盈利的能力取決於多個因素，包括其候選產品獲得監管部門批准的能力，成功完成所有批准後的監管義務，併成功地單獨或合作將其候選產品商業化。

鑑於我們的發展計劃，我們預計現金資源將不足以為公司未來十二年的運營提供資金月。公司沒有承諾的額外資本來源。由於我們最常討論的風險和不確定性最近的10-k表年度報告等，我們無法估算研發的持續時間和完成成本項目或何時（如果有的話），以及在多大程度上我們將從產品的商業化和銷售中獲得現金流入。我們的無能及時完成我們的任何研發活動、臨牀前研究或臨牀試驗，或者我們的失敗在適當時簽訂合作協議可能會大大增加我們的資本需求，並可能產生不利影響我們的流動性。儘管我們估計的未來資本需求尚不確定，可能會因多種因素而增加或減少，包括我們在多大程度上選擇推進我們的研究、開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗，或如果我們有能力從事製造或商業化活動，我們將需要大量的額外資本來開發我們的候選藥物通過開發和臨牀試驗，獲得監管部門批准，生產和商業化獲得批准產品（如果有）。我們不知道我們是否能夠在需要時或以有利於我們或我們的條件獲得額外資金股東們。我們無法籌集額外資金，或者無法按照我們合理可接受的條件籌集更多資金，將危及未來我們業務的成功。

基於綜上所述，管理層已確定我們繼續作為持續經營企業的能力存在重大疑問。的報告我們截至2023年12月31日止年度的獨立註冊會計師事務所包括一段解釋性段落，內容如下對我們繼續作為持續經營企業的能力存在嚴重懷疑。

管理層的計劃包括通過其自動櫃員機計劃向外部投資者籌集資金，前提是新的招股説明書補充文件或新的註冊聲明已提交，還有其他潛在的資金來源，如上所述。但是，如上所述，無法保證此類資金會到位向公司提供，或者將以對公司有利的條件獲得，或者將為公司提供足夠的資金來滿足它的目標。公司的財務報表不包括任何與可收回性和分類有關的調整公司無法繼續經營時可能需要的資產、賬面金額或負債的金額和分類作為持續經營的企業。

這個公司籌集額外資金的能力可能會受到潛在惡化的全球經濟狀況的不利影響，美國金融市場的近期混亂和波動、俄羅斯入侵烏克蘭和中東動盪東方。這些中斷還可能幹擾臨牀試驗過程和患者入組。這可能會延遲商業化工作。鑑於這些事件，公司繼續監控其運營活動。

期間 2024年和2023年截至本10-Q表季度報告發布之日，如上所述，我們共發行了190萬股普通股以下是約280萬美元的淨收益.

開啟 2024 年 5 月 15 日，公司在 S-3 表格上向美國證券交易委員會提交了貨架註冊聲明（“2024 年註冊聲明”）用於發行和出售高達7500萬美元的證券。2024 年註冊聲明於 2024 年 5 月 22 日宣佈生效。這個 2024 年註冊聲明旨在為公司提供未來為一般公司籌集資金的靈活性目的。但是，公司有能力在2024年註冊聲明中的首次發行中發行和出售其證券受S-3表格I.B.6一般指令（“嬰兒貨架限制”）的限制，該説明限制了公司的金額在過去的任何12個月期間，最多可以提供其公眾持股量的三分之一。公司將不再受該嬰兒的約束如果其公眾持股量超過7500萬美元，則上限上限。

開啟 2024年5月15日，公司修訂了與作為銷售代理的Wainwright的aTm協議，根據該協議，公司可以不時通過Wainwright進行要約和出售，公司普通股的總髮行價不超過5500,000美元。該公司打算使用網絡本次發行的收益（如果有）用於一般公司用途，包括研發活動、資本支出和營運資金。2023年，該公司出售了1,904,142股普通股，淨收益為2781,438美元。該公司沒有在 2024 年出售了 aTm 計劃下的任何普通股。

開啟 2024年7月30日，該公司通知Wainwright，它將暫停使用並終止 “市場發行” 銷售協議招股説明書（“aTm 招股説明書”），與公司可能不時發行的股票有關根據AtM協議，公司與Wainwright簽訂的普通股。公司不會出售其證券根據AtM協議，除非提交了新的招股説明書補充文件或新的註冊聲明。儘管如此終止aTm招股説明書，AtM協議仍然完全有效。

開啟 2024年7月30日，公司與某些人簽訂了證券購買協議（“2024年7月購買協議”）根據以下規定，機構和合格投資者（均為 “買方”，統稱為 “購買者”）該公司同意以註冊直接發行方式發行和出售總額為500萬英鎊的股票公司普通股，每股發行價為2.00美元，扣除前總收益為1,000萬美元配售代理費和發行費用。在同時進行的私募中（以及註冊直接發行（“2024年7月發行”），並且根據2024年7月的購買協議，公司同意向未註冊的買方發行購買普通股的認股權證（“認股權證”）。2024 年 7 月發行於 8 月 1 日結束。 2024。

在與2024年7月的發行有關，公司與Wainwright簽訂了訂約書協議，根據該協議公司同意向温賴特和任何其他配售代理支付2024年7月的費用，提供相當於7％的現金費出售2024年7月發行中出售的證券籌集的總收益總額，並償還配售代理人的款項用於支付其某些開支，金額不超過85,000美元。阿卡迪亞證券有限責任公司旗下的布魯克林資本市場在2024年7月的發行中擔任聯合配售代理。

依照根據2024年7月的收購協議，買方共購買了500萬股普通股和認股權證以每股2.00美元的收購價購買總計5,000,000股普通股和隨附的認股權證。認股權證的行使價為每股2.00美元，可在發行後立即行使，期限為五年自發行之日起半年。

我們的我們在2023年年度報告中包含的合併財務報表附註1中對重要的會計政策進行了更全面的描述截至2023年12月31日止年度的10-k表報告已於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交。參見簡明合併報告附註3 本10-Q表季度報告中包含的財務報表。

如一家處於臨牀階段的生物製藥公司、我們的業務以及我們執行戰略以實現公司目標的能力是受眾多風險和不確定性的影響。描述了與我們的業務和行業相關的重大風險和不確定性在 “第 1A 項。此處包括 “第二部分：其他信息” 下的 “風險因素”。

對於截至2024年6月30日的三個月，我們的淨虧損為480萬美元，而同期的淨虧損為560萬美元 2023 年的。

和截至2024年6月30日，530萬美元的現金及現金等價物、短期投資和應收利息，此類條件大幅提高對公司繼續經營的能力表示懷疑。基於上述情況，管理層已確定存在大量情況懷疑我們繼續經營的能力。

開啟 2024年7月30日，公司與某些機構和合格投資者簽訂了2024年7月的收購協議，根據該協議，公司同意以註冊直接發行方式發行和出售總額為5,000,000股的股份公司的普通股，每股發行價為2.00美元，扣除前總收益為1,000萬美元配售代理費和發行費用。在並行私募配售（連同註冊直接發行）中，以及同樣根據2024年7月的收購協議，公司同意向買方發行未註冊的認股權證普通股。認股權證的行使價為每股2.00美元，可在發行後立即行使期限自發行之日起五年半。2024 年 7 月發行於 8 月 1 日結束 2024。

管理層的如果有新的招股説明書補充，計劃可能包括通過其自動櫃員機計劃發行和出售普通股籌集額外資金或提交新的註冊聲明，以及其他資金交易。但是，如上所述，無法保證有這樣的資金將提供給公司，或者將以對公司有利的條件獲得，或者將為公司提供足夠的用於實現其目標的資金。公司的財務報表不包括與可收回性有關的任何調整以及公司可能需要的資產分類、賬面金額或負債金額和分類無法繼續作為持續經營企業。

研究 2024年第二季度的開發（“研發”）支出為280萬美元，而同期為310萬美元 2023 年的。2024年第二季度與OVATION 2研究相關的成本為40萬美元，而同期為30萬美元 2023 年的。2024年第二季度，與PlacCine疫苗試驗相關的成本為30萬美元。其他臨牀和監管 2024年第二季度的成本為60萬美元，而2023年同期為40萬美元。與之相關的研發成本 2024 年第二季度支持 OVATION 2 研究的 IMNN-001 開發額為 20 萬美元，相比之下，為 40 萬美元 2023 年同期。PLACCINE DNA疫苗技術平臺的開發成本在第二季度降至70萬美元 2024年，而2023年同期為130萬美元。與之相比，2024年第二季度的CMC成本降至50萬美元在2023年同期達到70萬美元。

普通的 2024年第二季度的管理費用為220萬美元，而2023年同期為230萬美元。這個減少的主要原因是非現金股票薪酬支出減少了10萬美元，與員工相關的支出減少了0.1美元百萬加上律師費增加了10萬美元。

其他 2024年第二季度的非營業收入為20萬美元，而同期其他非營業支出為10萬美元 2023 年期間。該公司因清與硅谷的貸款額度30萬美元的債務支出而蒙受了損失銀行在2023年第二季度。該貸款已於2023年第二季度全額償還。來自公司的投資收益由於減少，2024年第二季度的短期投資與2023年同期相比減少了10萬美元在投資證券方面。

對於在截至2024年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為970萬美元，而同期的淨虧損為1,120萬美元 2023 年的。

管理層的計劃包括通過其自動櫃員機計劃發行和出售普通股籌集額外資金（如果有新的招股説明書補充的話）或提交新的註冊聲明，以及其他資金交易。但是，如上所述，無法保證有這樣的資金將提供給公司，或者將以對公司有利的條件獲得，或者將為公司提供足夠的用於實現其目標的資金。公司的財務報表不包括與可收回性有關的任何調整以及公司可能需要的資產分類、賬面金額或負債金額和分類無法繼續作為持續經營的企業。

研發 2024年上半年的支出為610萬美元，而2023年同期為580萬美元。與 OVATION 相關的成本 2 2024年上半年的研究為70萬美元，而2023年同期為60萬美元。與 PlacCine 相關的成本 2024年上半年的疫苗試驗金額為90萬美元。2024年上半年，其他臨牀和監管成本為110萬美元相比之下，2023年同期為70萬美元。與開發 IMNN-001 以支持 OVATION 相關的研發成本 2 2024年上半年的研究為70萬美元，而2023年同期為80萬美元。PLACCINE 的發展脱氧核糖核酸疫苗技術平臺在2024年上半年降至200萬美元，而2023年同期為230萬美元。 CMC的成本在2024年上半年降至80萬美元，而2023年同期為140萬美元。

普通的 2024年上半年的管理費用為390萬美元，而2023年同期為540萬美元。減少主要歸因於與員工相關的非現金股票薪酬支出減少40萬美元，法律費用減少40萬美元 30萬美元的支出和10萬美元的保險費用。

其他 2024年上半年的非營業收入為30萬美元，而2023年同期為8,505美元。公司產生了利息 2023年上半年向硅谷銀行提供的貸款額度為20萬美元。這筆貸款已全額償還在 2023 年第二季度。公司短期投資的投資收入首次減少了20萬美元由於投資證券的減少，2024年的一半與2023年同期相比。公司發生債務清償事宜 2023年上半年其向硅谷銀行提供的貸款額度為30萬美元。

由於一開始，我們的運營蒙受了重大損失和負現金流。我們的運營資金主要來自於出售股權、信貸額度、出售公司淨營業虧損的淨收益和收到的金額根據各種產品許可協議。開發 IMNN-001 和其他候選藥物和技術的過程需要大量的資源研發工作和臨牀試驗研究，以及重大的製造和工藝開發工作。我們預計這些活動，加上我們的一般和管理費用，將在可預見的時間內造成重大營業損失未來。我們的支出經常大幅超過收入，截至6月，我們的累計赤字為3.98億美元 2024 年 30 日。

在 2024年6月30日，我們的流動資產總額為760萬美元，流動負債為510萬美元，從而產生淨營運資金 250萬美元。截至2024年6月30日，我們有現金和現金等價物、短期投資、短期投資的應收利息 530萬美元。截至2023年12月31日，我們的流動資產總額為1,820萬美元，流動負債為740萬美元，因此淨營運資金為1,080萬美元。我們有大量的未來資本需求來繼續我們的研發活動並推動我們的候選藥物進入不同的開發階段。該公司認為，這些支出對於商業化至關重要其技術。

網 2024年前六個月用於經營活動的現金為1,020萬美元。投資活動提供的淨現金為9.7美元在2024年的前六個月中，有100萬人。截至2024年6月30日，我們有現金和現金等價物、短期投資和利息短期投資的應收賬款為530萬美元。

開啟根據以下規定，2024年7月30日，我們與某些機構和合格投資者簽訂了2024年7月的收購協議我們同意以註冊直接發行方式發行和出售總計500萬股普通股在扣除配售代理費和發行之前，每股發行價格為2.00美元，總收益為1,000萬美元開支。同時進行私募配售（連同註冊直接發行），也根據證券進行購買協議，我們同意向買方發行未註冊的認股權證，以購買普通股。認股權證有每股行使價為2.00美元，可在發行後立即行使，期限為五年半發行日期。2024 年 7 月的發行於 2024 年 8 月 1 日結束。

我們預計將通過進一步的公開或私募股權發行、債務融資、額外的戰略聯盟來尋求額外資金許可安排、合作安排、淨營業虧損的潛在銷售額或這些融資的某種組合備選方案。如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，則股東的所有權百分比可能被大幅稀釋，新發行的股票證券的權利、優惠或特權可能優先於持有人的權利、優惠或特權我們的普通股。如果我們通過發行債務證券籌集資金，則這些證券可能擁有權利、優惠和特權優先於我們的普通股。如果我們尋求戰略聯盟、許可證或其他替代安排，例如安排對於合作伙伴或其他方，我們可能需要放棄對某些現有或未來技術、候選產品的權利，或我們本打算自行開發或商業化的產品，或許可我們的技術、候選產品的權利，或使用對我們不利的條件的產品。經濟環境的總體狀況也可能導致任何股權的條款發行、債務融資或聯盟、許可或其他安排對我們和我們的股東的有利程度甚至不如以前那樣整體經濟環境更強勁。我們還將繼續尋找政府贊助的研究合作和補助金有助於抵消未來的預期運營損失，並在較小程度上抵消利息收入。

如果通過資本市場、戰略聯盟、合作者或淨業務的銷售，都無法獲得足夠的資金損失，我們可能需要推遲或縮小我們的研究，開發，臨牀計劃，製造，或商業化工作，或對我們的設施或人員進行更多變動，或通過其他安排獲得資金這可能要求我們放棄對某些現有或未來的技術、候選產品的部分資產或權利，或條款對我們不利的產品。

這樣這種情況使人們對公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。管理層的計劃包括如果是新的招股説明書補充文件或新的註冊，則通過其自動櫃員機計劃發行和出售普通股籌集資金報表已提交，還有其他資金交易。但是，如上所述，無法保證此類資金會到位向公司提供，或者將以對公司有利的條件獲得，或者將為公司提供足夠的資金來滿足它的目標。公司的財務報表不包括任何與可收回性和分類有關的調整公司無法繼續經營時可能需要的資產、賬面金額或負債的金額和分類作為持續經營的企業。

我們根據《交易法》第120億條的定義，是一家規模較小的申報公司，無需提供所需的信息在這個項目下。

我們在包括我們的首席執行官在內的管理層的監督和參與下進行了評估兼首席財務官對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估術語的定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條。根據該評估，我們的首席高管高管兼首席財務官得出的結論是，截至2024年6月30日，即本報告所涉期的結束，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效，可以及時提醒他們注意重要信息信息必須包含在我們向美國證券交易委員會提交的定期報告中。

那裏在評估期間，我們對財務報告的內部控制沒有變化本報告所涵蓋的時期已對我們的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響財務報告。

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，預計我們的披露控制和程序不會發生或者，我們對財務報告的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統，無論構思多麼周密並已投入運行，只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。因為所有控制系統都存在固有的侷限性，任何控制評估都無法絕對保證所有控制問題和實例已發現公司內部存在欺詐行為（如果有）。這些固有的限制包括決策中的判斷這一現實可能是錯誤的，故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，可以通過以下方式規避控件某些人的個人行為，兩人或更多人串通或管理層推翻控制。任何系統的設計的控制措施也部分基於對未來事件可能性的某些假設，因此無法保證在所有潛在的未來條件下，任何設計都將成功實現其既定目標。隨着時間的推移，控制可能會變得不足由於條件的變化，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。因為固有的具有成本效益的控制系統存在侷限性，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生且無法被發現。

在 2021 年 2 月，對名義被告的公司及其某些董事提起了衍生股東訴訟還有美國新澤西特區地方法院被告的官員，字幕 菲德勒訴邁克爾·H·塔杜尼奧等人所有。，案例編號 3:21-cv-02662。原告指控違反信託義務和其他因所謂陳述而提出的索賠本公司的某些董事和/或高級管理人員就ThermoDox® 發表的聲明。該公司認為自己的防禦措施值得稱讚對這些指控提出了激烈的質疑。2024 年 6 月，美國地方法院發佈了無偏見的解僱令對於這起衍生股東訴訟。

那裏與2023年第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有重大變化 10-k 表年度報告。我們在2023年10-k表年度報告中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能產生重大不利影響我們的業務、財務狀況或經營業績。

自 2024 年 8 月 9 日起，Sébastien Hazardwand.D. 與 Imunon 分離以及他作為公司執行副總裁兼首席醫療官的職位。

期間截至2024年6月30日的季度，沒有董事或執行官簽約，已修改要麼終止、合同、指令或旨在滿足肯定性辯護條件的出售或購買公司證券的書面計劃規則 10b5-1。

依照根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告下列簽署人經正式授權。

標題每個班級的		交易符號		姓名註冊的每個交易所的
常見股票，面值每股0.01美元		IMNN		納斯達資本市場

	大加速過濾器 ☐	加速文件管理器 ☐
	非加速申報人 ☒	更小舉報公司 ☒
	新興成長型公司 ☐

		頁數
第一部分：財務信息

物品 1。	財務報表
	截至2024年6月30日（未經審計）和2023年12月31日的簡明合併資產負債表	1
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計）	3
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損報表（未經審計）	4
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月簡明合併現金流量表（未經審計）	5
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計）	7
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計）	8
	簡明合併財務報表附註（未經審計）	9

物品 2。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	19

物品 3.	關於市場風險的定量和定性披露	35

物品 4。	控制和程序	35

第二部分：其他信息

物品 1。	法律訴訟	36

物品 1A。	風險因素	36

物品 2。	未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用	36

物品 3.	優先證券違約	36

物品 4。	礦山安全披露	36

物品 5。	其他信息	36

物品 6。	展品	37

簽名		38

	6月30日 2024		十二月三十一日 2023
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	5,306,568	$	5,838,566
債務證券投資——可供出售，按公允價值出售		-		9,857,087
臨牀項目和其他流動資產的預付款和存款		2,339,773		2,545,051
流動資產總額		7,646,341		18,240,704

財產和設備（按成本計算，減去累計折舊和攤銷）		625,028		751,906

其他資產：
遞延所得税資產		-		1,280,385
經營租賃使用權資產，淨額		1,370,127		1,595,074
存款和其他資產		5萬個		5萬個
其他資產總額		1,420,127		2,925,459

總資產	$	9,691,496	$	21,918,069

	6月30日 2024			十二月三十一日 2023
	（未經審計）
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款 — 貿易	$	1,969,302		$	3,515,192
其他應計負債		2,591,827			3,390,521
經營租賃負債——流動部分		516,223			485,421
流動負債總額		5,077,352			7,391,134

經營租賃負債——非流動部分		872,910			1,139,293
負債總額		5,950,262			8,530,427

承付款和意外開支		-			—

股東權益：

優先股-$0.01 面值 (10萬已授權的股份，以及不 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行或流通的股份）		-			—

普通股-$0.01 面值 (112,500,000 已獲授權的股份； 9,400,911 和 9,399,811 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日發行的股票，以及 9,400,889 和 9,399,789 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的已發行股份）		94,009			93,998
額外的實收資本		401,632,757			401,500,838
累計其他綜合虧損		-			60,796
累計赤字		(397,900,344	)		(388,182,802	)
扣除庫存股前的股東權益總額		3,826,422			13,472,830

庫存股，按成本計算（22 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日的股票）		(85,188	)		(85,188	)
股東權益總額		3,741,234			13,387,642

負債和股東權益總額	$	9,691,496		$	21,918,069

	2024			2023			2024			2023
	在已結束的三個月中 6月30日						在已結束的六個月中 6月30日
	2024			2023			2024			2023

運營費用：
研究和開發	$	2,819,645		$	3,134,399		$	6,113,506		$	5,754,204
一般和行政		2,193,706			2,339,886			3,911,291			5,404,531
運營費用總額		5,013,351			5,474,285			10,024,797			11,158,735

運營損失		(5,013,351	)		(5,474,285	)		(10,024,797	)		(11,158,735	)

其他收入（支出）：
投資收益，淨額		225,334			281,673			307,255			534,743
貸款機制的利息支出		-			(37,095	)		-			(197,080	)
債務消滅造成的損失		-			(329,158	)		-			(329,158	)
其他收入（支出）總額，淨額		225,334			(84,580	)		307,255			8,505

淨虧損	$	(4,788,017	)	$	(5,558,865	)	$	(9,717,542	)	$	(11,150,230	)

每股普通股淨虧損
基本款和稀釋版	$	(0.51	)	$	(0.61	)	$	(1.03	)	$	(1.28	)

加權平均已發行股數
基本款和稀釋版		9,400,889			9,136,573			9,400,889			8,711,389

	2024		2023
	在截至6月30日的六個月中
	2024		2023
現金流信息的補充披露：

已支付的現金用於：
已付利息	$	-	$	(179,542	)

非現金投資和融資活動：
確認經營租賃使用權資產和負債	$	-	$	1,911,049

	股票		金額		資本		股票		金額			收入			赤字			股權
	已發行普通股				額外付費		國庫股					累積其他綜合版			累積			股東總數
	股票		金額		資本		股票		金額			收入			赤字			股權

餘額為 2024年4月1日		9,400,911	$	94,009	$	401,470,148		22	$	(85,188	)	$	133,101		$	(393,112,327	)	$	8,499,743
淨虧損		-		-		-		-		-			-			(4,788,017	)		(4,788,017	)
投資證券的已實現和未實現收益（虧損）淨額		-		-		-		-		-			(133,101	)		-			(133,101	)
股票薪酬支出		-		-		162,609		-		-			-			-			162,609
餘額為 2024 年 6 月 30 日		9,400,911	$	94,009	$	401,632,757		22	$	(85,188	)	$	-		$	(397,900,344	)	$	3,741,234

	●	它已評估其當前支出，並將在必要時減少當前的支出需求；

	●	它可以通過股權銷售和/或債務融資在公共和私人市場尋求額外的資本融資；

	●	它可以尋求可能的夥伴關係和合作；以及

	●	它可能會為其候選藥物尋求潛在的退出許可。

	2024年6月30日				2023 年 12 月 31 日
	成本		公允價值		成本		公允價值
短期投資
美國國債	$	-	$	-	$	9,796,291	$	9,857,087

	2024年6月30日				2023 年 12 月 31 日
可供出售證券（所有未實現的持股收益在計量之日均少於12個月）	公允價值		未實現持股收益		公允價值		未實現持股收益

投資未實現收益的債務證券	$	-	$	-	$	9,857,087	$	60,796

	公允價值總額		活躍市場中相同資產/負債的報價（1級）		重要的其他可觀測輸入（第 2 級）		大量不可觀察的輸入（第 3 級）
資產：

截至 2024 年 6 月 30 日的經常性項目
可供出售的美國國庫債券	$	-	$	-	$	-	$	-

截至 2023 年 12 月 31 日的經常性項目
可供出售的美國國庫債券	$	9,857,087	$	9,857,087	$	-	$	-

	2024 年 6 月 30 日		十二月三十一日 2023
應付給合同研究機構和其他合同協議的款項	$	714,000	$	1,442,659
應計工資和相關福利		1,823,227		1,693,383
應計的專業費用		34,600		234,479
其他		2萬個		2萬個
總計	$	2,591,827	$	3,390,521

	●	在在2019年5月14日舉行的公司2019年年度股東大會上，股東批准了對2018年計劃的修正案該公司增加了可用的普通股數量 80,000 總共為 260,000 根據經修訂的2018年計劃。
	●	在在2020年6月15日舉行的公司2020年年度股東大會上，股東批准了對2018年計劃的修正案，即此前已修訂，根據該修正案，公司增加了可用的普通股數量 166,667 總共為 426,667 根據經修訂的2018年計劃。
	●	在在2021年6月10日舉行的公司2021年年度股東大會上，股東批准了對2018年計劃的修正案，即此前已修訂，根據該修正案，公司增加了可用的普通股數量 513,333 總共為 940,000 根據經修訂的2018年計劃。
	●	在在2023年6月14日舉行的公司2023年年度股東大會上，股東批准了對2018年計劃的修正案，即此前已修訂，根據該修正案，公司增加了可用的普通股數量 1,030,000 總共為 1,970,000 根據經修訂的2018年計劃。

	股票期權					限制性股票獎勵					加權平均值
	選項傑出			加權平均值運動價格		非既得受限股票傑出			加權平均值格蘭特日期公允價值		合同的的條款股權獎項（以年為單位）
2024 年 1 月 1 日未償還的股票獎勵		1,063,482		$	2.62		32,100		$	1.23

授予的股權獎勵		584,500		$	1.18		-		$	-

股票獎勵的歸屬和發放		-			-		(2,100	)		1.30

股權獎勵已終止		(305,512	)	$	1.73		-		$	-

截至 2024 年 6 月 30 日的未償股權獎勵		1,342,470		$	2.19		30,000		$	1.23		8.7

截至2024年6月30日未償還股票獎勵的總內在價值	$	-

股權獎勵可於 2024 年 6 月 30 日行使		789,297		$	2.87							8.4

截至2024年6月30日可行使的股票獎勵的總內在價值	$	42,813

	2024			2023
	在已結束的六個月中 6月30日
	2024			2023
來自經營活動的現金流：

淨虧損	$	(9,717,542	)	$	(11,150,230	)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊		138,633			108,482
使用權資產的攤銷		224,947			272,675
投資證券的已實現（收益和）虧損淨額		(61,983	)		136,257
基於股票的薪酬		131,930			529,027
遞延所得税資產的變現		1,280,385			1,567,026
債務消滅造成的損失		-			329,158
攤銷與應付票據相關的遞延財務費用和債務折扣		-			55,122
以下方面的淨變化：
投資證券的應計利息		-			48,443
預付款、存款和其他流動資產		205,278			138,352
應付賬款和應計負債		(2,580,165	)		(2,811,064	)
用於經營活動的淨現金		(10,378,517	)		(10,776,752	)

來自投資活動的現金流：
購買投資證券		(57,174	)		(3,646,246	)
投資證券出售和到期的收益		9,915,448			7,500,000
購買財產和設備		(11,755	)		(211,412	)
投資活動提供的淨現金		9,846,519			3,642,342

來自融資活動的現金流：
出售普通股的收益，扣除發行成本		-			2,672,926
償還SvB貸款和應計期末費用		-			(6,420,000	)
用於融資活動的淨現金		-			(3,747,074	)

現金和現金等價物的淨變動		(531,998	)		(10,881,484	)
期初的現金和現金等價物		5,838,566			17,492,841
期末的現金和現金等價物	$	5,306,568		$	6,611,357

	已發行普通股				額外付費		國庫股					累積其他綜合版		累積			股東總數
	股票		金額		資本		股票		金額			收入		赤字			股權

餘額為 2023年4月1日		9,097,027	$	90,970	$	400,776,487		22	$	(85,188	)	$	123,877	$	(374,259,190	)	$	26,646,956
平衡		9,097,027	$	90,970	$	400,776,487		22	$	(85,188	)	$	123,877	$	(374,259,190	)	$	26,646,956
淨虧損		-		-		-		-		-			-		(5,558,865	)		(5,558,865	)
通過股權融資機制出售股權，扣除成本		154,976		1,550		197,012		-		-			-		-			198,562

投資證券的已實現和未實現收益（虧損）淨額		-		-		-		-		-			38,168		-			38,168
股票薪酬支出		-		-		190,319		-		-			-		-			190,319
餘額為 2023年6月30日		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140
平衡		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140

	已發行普通股				額外付費		國庫股					累積其他綜合版		累積			股東總數
	股票		金額		資本		股票		金額			收入		赤字			股權

餘額為 2023年1月1日		7,436,219	$	74,362	$	397,980,023		22	$	(85,188	)	$	26,494	$	(368,667,825	)	$	29,327,866
平衡		7,436,219	$	74,362	$	397,980,023		22	$	(85,188	)	$	26,494	$	(368,667,825	)	$	29,327,866
淨虧損		-		-		-		-		-			-		(11,150,230	)		(11,150,230	)
通過股權融資機制出售股權，扣除成本		1,815,584		18,156		2,654,768		-		-			-		-			2,672,924
發行限制性期權普通股		200		2		-		-		-			-		-			2
投資證券的已實現和未實現收益（虧損）淨額		-		-		-		-		-			135,551		-			135,551
股票薪酬支出		-		-		529,027		-		-			-		-			529,027
餘額為 2023年6月30日		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140
平衡		9,252,003	$	92,520	$	401,163,818		22	$	(85,188	)	$	162,045	$	(379,818,055	)	$	21,515,140

認股權證	的數量認股權證已發行		加權平均值行使價格

截至 2023 年 12 月 31 日未償還的認股權證		160,060	$	18.86

截至 2024 年 6 月 30 日的未償認股權證		160,060	$	18.86

截至2024年6月30日未償認股權證的總內在價值	$	-

截至2024年6月30日的剩餘合同條款的加權平均值		1.7 年份


2024	$	314,270
2025		543,009
2026		362,976
2027		370,236
2028 及以後		30,903
未來租賃付款小計		1,621,394
減去：估算利息		(232,261	)
租賃負債總額	$	1,389,133

加權平均剩餘壽命		3.10

加權平均折扣率		9.98	%

	●	LOCO-Regional 產生強效細胞因子 IL-12 可避免與重組全身遞送相關的毒性和不良藥代動力學 IL-12;

	●	持久 IL-12 的本地分娩持續長達一週，可以重複給藥；以及

	●	本地療法是長期維持治療的理想選擇。

	●	確定通過招募和最大限度地提高免疫反應，在某些安全參數範圍內提供 IMNN-001 的可耐受和治療活性劑量；

	●	註冊每劑量三至六名患者並評估安全性和有效性；以及

	●	嘗試為後續的I/II期研究定義最佳劑量。

	●	滲透抗癌 T 細胞淋巴細胞進入原發腫瘤和腫瘤微環境，包括腹膜腔，這是原發性腫瘤和腫瘤微環境卵巢癌的轉移部位；

	●	變更在局部和全身水平上，與腫瘤抑制和生長相關的免疫刺激和免疫抑制細胞因子，分別是；以及

	●	表情預處理和Imnn-001治療的腫瘤組織中全面的免疫相關基因概況。

	●	這個腹腔內治療 IMNN-001 與標準護理新輔助化療（“NACT”）相結合的結果 IL-12 和幹擾素伽瑪（IFNγ）水平的劑量依賴性升高，主要發生在腹膜液室中幾乎沒有觀察到患者的全身血液循環的變化。這些和其他治療後的變化包括腹膜液中血管內皮生長因子水平的降低與基於 IL-12 的免疫機制一致；

	●	一致在之前的部分報告中，免疫組織化學分析中觀察到的影響是免疫抑制劑密度明顯降低 t 細胞信號（Foxp3、PD-1、PDL-1、IDO-1）和腫瘤微環境中 CD8+ 細胞的增加；

	●	這個在大約75％的患者中，CD8+細胞與免疫抑制細胞的比例增加，這表明總體上發生了變化使用 IMNN-001 治療後，腫瘤微環境從免疫抑制到促免疫刺激。CD8+ 增加到免疫抑制性 t 細胞羣是主要指標，被認為是操作系統改善的良好預測指標；以及

	●	分析以前未曾報告過的通過細胞分選得出的腹膜液顯示免疫抑制劑的百分比與治療相關的降低 t 細胞（Foxp3+），這與原發腫瘤組織中 Foxp3+ t 細胞的減少以及腫瘤天真的轉變一致 CD8+ 細胞羣到更有效的腫瘤殺傷記憶效應器 CD8+ 細胞。

	●	的在整個研究中接受治療的14名患者中，兩名患者表現出完全反應，10名患者表現出部分反應，根據實體瘤反應評估標準（“RECIST”）的測量，兩名患者表現出穩定的疾病標準。這意味着疾病控制率為100％，客觀反應率（“ORR”）為86％。在五名患者中在最高劑量隊列中接受治療，ORR 為 100%，有一項完全緩解和四項部分反應；

	●	14 患者成功切除腫瘤，其中九名患者（64％）進行了完全腫瘤切除術（“R0”），這表示在顯微鏡下進行邊緣陰性切除術，其中腫瘤牀上沒有嚴重或微觀的腫瘤。七在最高兩組劑量的八名患者中，有八名（88%）接受了R0手術切除術。所有五名患者均在醫院接受治療劑量最高的隊列經歷了 R0 手術切除；以及

	●	全部截至最近的研究訪問時，患者的 CA-125 蛋白水平在臨牀上顯著下降。CA-125 用於監測治療期間和治療後的某些癌症。CA-125 在卵巢癌細胞中的濃度更高比在其他細胞中更好。

	●	的在 OVATION 2 研究的 I 期部分接受治療的 15 名患者中，9 名患者接受了 IMNN-001 的治療，劑量為 100 mg/m² 加上 nAcT，六名患者僅接受了 nAcT 治療。所有15名患者均成功切除了腫瘤，在 IMNN-001 治療組中，九名患者中有八名（88%）接受了 R0 切除術。六名患者中只有三名（50%） NacT 唯一的治療組進行了 R0 切除術。

	●	什麼時候將這些結果與該公司OVATION 1研究中觀察到的手術切除率相結合，患者羣體由於納入標準與 OVATION 2 研究相同，數據反映了添加 IMNN-001 的強劑量依賴性療效符合當前的護理標準 NACT：

		R0 切除術患者百分比
0、36、47 mg/m² 的 IMNN-001 和 NACT	N =12		42	%
61、79、100 mg/m² 的 IMNN-001 和 NACT	N = 17		82	%

	●	80% 在接受 IMNN-001 治療的患者中，接受了 R0 切除術。

	●	58% 對照組的患者接受了 R0 切除術。

	●	這些中期數據顯示，與對照組患者相比，IMNN-001 患者的 R0 切除率提高了 38%，而且與令人鼓舞的I期OVATION 1研究中報告的切除分數提高一致，該研究的手稿該報告已提交供同行審查出版.

	●	這個 parPi + nAct 組和 parPi + nAct + IMNN-001 組的 PFS 中位數分別為 15.7 個月和 23.7 個月。

	●	這個 parPi + nAct 組的操作系統中位數為 45.6 個月，而 parPi + nAct + IMNN-001 組的操作系統中位數尚未達到。

	●	一個在iTT人羣中，與單獨的標準護理相比，操作系統中位數增加了11.1個月。
	●	一個 iTT人羣中的危險比為0.74，這表明存活率提高了35％。
	●	其中大約90％的試驗參與者在兩個研究組中接受了每個方案中至少20％的指定治療，即患者在 IMNN-001 組中，操作系統中位數增加了15.7個月，這意味着壽命進一步延長，危險比為0.64，存活率提高了56％。
	●	對於在接受PARP抑制劑治療的近40％的試驗參與者中，危險比進一步下降為 0.41，在數據庫鎖定時尚未達到 IMNN-001 治療組的操作系統中位數，而中位操作系統為 37.1 在標準護理治療部門工作了幾個月。

	●	一個與單獨使用標準護理相比，PFS改善了三個月。
	●	一個意向治療人羣的危害比為 0.79，表明 IMNN-001 治療的延遲進展改善了 27% 手臂。

	●	病毒性突變：PLACCINE可以通過在單個抗原上靶向多種抗原來提供廣譜和突變耐藥性（變體）質粒載體。

	●	耐用功效：PLACCINE 提供基於 DNA 質粒的抗原，可帶來持久的抗原暴露和強大的疫苗反應轉化為病毒抗原。

	●	存儲 & 分配：PLACCINE 可實現與可管理的疫苗儲存和分發兼容的穩定性。

	●	簡單劑量和給藥：PLACCINE 是一種合成輸送系統，不需要簡單注射病毒或特殊設備來運送其有效載荷。

	在截至6月30日的三個月中
	（以千計）						變動增加（減少）
	2024			2023
運營費用：
臨牀研究
鼓掌	$	434		$	308		$	126		40.9	%
疫苗		318			-			318		100.0	%
其他臨牀和監管		623			417			206		49.4	%
小計		1,375			725			650		89.7	%
非臨牀研發和CMC
鼓掌		247			421			(174)	)	(41.3)	)%
Placcine 疫苗		741			1,265			(524)	)	(41.4)	)%
製造業 (CMC)		456			723			(267)	)	(36.9)	)%
小計		1,444			2,409			(965)	)	(40.1)	)%
研究和開發費用		2,819			3,134			(315)	)	(10.1	)%
一般和管理費用		2194			2,340			(146	)	(6.3)	)%
運營費用總額		5,013			5,474			(461)	)	(8.4)	)%
運營損失	$	(5,013)	)	$	(5,474)	)	$	(461)	)	(8.4)	)%

10.1++		Imunon, Inc.與Stacy Lindborg博士於2024年5月3日簽訂的截至2024年5月3日的僱傭協議，參照公司於2024年5月8日提交的8-k表最新報告（美國證券交易委員會文件編號001-15911）附錄10.1納入此處。

10.2++		公司與傑弗裏·丘奇於2024年5月17日簽訂的退休和諮詢協議，參照2024年5月20日提交的公司8-k表最新報告（美國證券交易委員會文件編號001-15911）附錄10.1納入此處。

10.3++@		公司與Monomoy Advisors, LLC於2024年4月15日簽訂的諮詢協議，該協議參照2024年5月20日提交的公司8-k表最新報告（美國證券交易委員會文件編號001-15911）附錄10.2在此合併。

31.1+		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。

31.2+		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

32.1*		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條進行認證。

101**		這個以下是公司截至2024年3月31日的季度10-Q表季度報告中的材料，格式為XBRL （可擴展業務報告語言）：（i）未經審計的合併資產負債表，（ii）未經審計的合併報表運營情況，（iii）未經審計的綜合虧損表，（iv）未經審計的合併現金報表流量，（v）未經審計的合併股東權益（赤字）變動表，以及（vi）合併票據財務報表。

+		已歸檔隨函附上。

++		管理合同或補償計劃或安排。

@		份量本文檔（用 “[***]” 表示）已省略，因為此類信息不重要，屬於信息類型註冊人將其視為私人或機密信息。

*		展覽 32.1 正在提供中，就證券交易法第 18 條而言，不應被視為 “已提交” 經修訂的 1934 年，或以其他方式受該部分的責任約束，也不得將此類展品視為合併根據經修訂的1933年《證券法》或證券交易所提交的任何註冊聲明或其他文件中的引用採取行動，除非該文件中另有説明。

**		XBRL 信息隨函提交。

104		封面頁面交互式數據文件（嵌入在內聯 XBRL 文檔中）

八月 2024 年 14 日	免疫力， INC。

	註冊人

	作者：	/s/ Stacy R. Lindborg
		斯泰西 R. Lindborg
		主席兼首席執行官

	作者：	/s/ 大衞蓋羅
		大衞蓋羅
		首席財務官員