展覽 99.2
2024 年 8 月第二季度標準普爾/2024 年上半年投資者電話會議
前瞻性陳述本演示文稿無意提供投資或醫療建議。值得注意的是,本文未描述的某些正在開發的產品未被任何監管機構認定為安全或有效,也未獲批准用於臨牀試驗以外的任何用途。本演示文稿包含前瞻性陳述,表達了鐮田管理層當前的信念和期望。此類聲明包括2024年的財務指導;5年增長戰略和兩位數增長計劃;吸入式aAT臨牀研究的進展、其益處和潛在市場規模以及FDA在2024年下半年的潛在反饋;成功成為limit ed治療替代領域的先驅;向新市場,主要是中東和北非地區擴張;Kedrab、Cytogam、以色列分銷業務板塊和美國血漿板塊的增長前景、產品介紹和收入預測;成功確定和整合併購目標以實現增長。這些陳述涉及許多已知和未知的風險和不確定性,可能導致Kamada的未來業績、業績或成就與此類原始陳述所表達或暗示的預期業績、業績或成就存在顯著差異。可能導致或促成此類差異的重要因素包括但不限於與Kamada成功開發和商業化其產品和候選產品的能力相關的風險、任何臨牀tria的進展和結果、競爭產品的推出、市場對Kamada商業產品組合的持續認可、中東地緣政治環境的影響、任何可能影響製藥行業的監管和立法變化的影響、EDPR的困難引用、獲取或維持美國食品藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和其他監管機構的批准,限制與第三方知識產權、各國衞生政策和結構的變化、併購戰略的成功、nvi ronmental風險、全球製藥行業的變化以及Kamada2023年表格20-F年度報告(2024年3月6日提交)“風險因素” 標題下討論的其他因素相關的信息,以及就像Kamada最近向美國證券交易所提交的6-k表格一樣佣金。本陳述包括某些非《國際財務報告準則》的財務信息,這些信息無意孤立地考慮,也不是用來替代或優於按照《國際財務報告準則》編制和列報的財務信息。非《國際財務報告準則》財務指標的計算方法可能不同於其他公司使用的類似標題的衡量標準,因此可能無法進行比較。根據美國證券交易委員會規章的要求,本報告的附錄中包括了這些非國際財務報告準則財務指標與可比國際財務報告準則指標的對賬情況。管理層使用這些非《國際財務報告準則》的財務指標進行財務和運營決策,並以此作為評估期與期比較的手段。管理層認為,這些非國際財務報告準則財務指標提供了有關Kamada業績和流動性的有意義的補充信息。前瞻性陳述僅代表其發表之日,Kamada沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映前瞻性陳述發表之日後出現的情況或事件的影響,適用法律要求的除外。2
KEDRAB® CYTOGAM® HepGAM B® VARIZIG® WINRHO® GLASSIA® KAMADA——一家不斷增長的全球商業化——階段生物製藥公司 6 FDA——批准的產品 16% 的複合年增長率(自2021年起)15800美元至16200萬美元2024年收入指導 2800 美元至3200萬美元調整後。息税折舊攤銷前指導四大支柱特種血漿療法增長領導者,專注於替代療法有限的疾病 5660萬美元現金(2024年第二季度)關鍵研究血漿收集中心吸入了3筆有機增長併購交易
兑現我們的承諾 4
KAMADA的年度雙位數增長路線圖由6種FDA批准的產品組成的5種有機增長組合;超過30個地區的併購交易通過併購交易支持增長血漿採集中心每個新的收集中心貢獻800萬至1000萬美元的年收入吸入式AAT III期關鍵臨牀研究,目標市場規模超過20億美元
第二季度—二十四季度收入持續增長第二季度收入為42.5美元第二季度至23美元 37.4美元 13%第二季度淨收益4.4美元-23 1.8 144%第二季度毛利潤-24美元第二季度19.0美元-經調整後的息税折舊攤銷前利潤為23美元 14.4 31%。第二季度息税折舊攤銷前利潤-24美元第二季度-23美元6.0 51%兩位數增長6有關調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬,請參閲幻燈片23
7 收入上半年 1-24 80.2 美元 1-23 美元 68.2 18% 淨收入上半年 1-24 美元 6.8 美元 1-23 0.0 n/a 毛利 H 1-24 $35.7 H 1-23 26.3 36% 經調整後 EBITDA H 1-24 16.6 美元 1-23 $9.9 68% 兩位數增長 H 1 — 24 繼續增長調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬請參閲幻燈片 23
6 18 24 28-32 2021 2022 2023 104 104 129 143 158 — 162 2021 年 2023 2024 調整後的息税折舊攤銷前利潤 2024 年為年度指導 2024 年為年度指引年度雙位數增長軌跡收入 16% 複合年增長率 77% 複合年增長率 H 1
9 6 美國食品和藥物管理局批准的特種血漿產品 KEDRAB® [狂犬病免疫球蛋白(人類)] 狂犬病感染暴露後預防 CYTOGAM® [鉅細胞病毒免疫球蛋白(人類)] 預防與移植相關的鉅細胞病毒疾病 HepGam B® [乙型肝炎免疫球蛋白(人類)] 預防肝移植後乙肝病毒復發 VARIZIG® [水痘帶狀皰疹免疫球蛋白(人類)] 高危患者水痘的暴露後預防 WINRHO® [Rho(D)免疫球蛋白(人類)] ITP 的治療和抑制 Rh 同種免疫(HDN)主要關注點有關移植和罕見病症的重要安全信息,請訪問 www.Kamada.com GLASSIA® [Alpha 1-蛋白酶抑制劑(人類)] α-1 抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的增強療法
分銷領域增長超過25種產品由領先的國際製藥公司獨家授權,在以色列市場銷售,為領先的生物製藥公司在以色列的獨家分銷商關鍵領域:血漿衍生、呼吸道疾病、罕見疾病、傳染病、主要來自Alvotech的11種候選產品的生物仿製藥產品組合第一批生物仿製藥於2024年第一季度推出,第二種產品預計將於2024年底推出。其他生物仿製藥產品預計將在2028年底之前推出,在收到監管部門批准生物仿製藥產品組合是主要增長動力,預計峯值年銷售額為3000-3400萬美元 10
11 探索戰略業務發展機會,確定潛在的收購或許可中注重與我們現有商業和/或生產活動具有協同作用的產品強大的財務狀況和久經考驗的成功併購能力併購交易尋求下一個突破
12 目前正在開設另外兩個中心:德克薩斯州休斯頓(H 2-24)德克薩斯州聖安東尼奧(H 1-25)為我們的特種IgG產品和正常源血漿(NSP)收集超免疫血漿以支持收入增長成熟收集中心的平均年收入在800萬美元至1000萬美元之間 KAMADA PLASMA正在擴大垂直整合和收入增長
INHALED aT 第 3 期關鍵研究非侵入性居家治療。預計 AATD 患者比目前的 IV SOC 更易於使用,生活質量更好,生活質量更好。迄今為止,已在 200 多人中進行了研究,並建立了安全特徵。只有 1/8 的 IV aAT 劑量,更具成本效益;有利的市場準入前景研究 D 設計預期優勢;9 個活躍部位;迄今約有 45% 的患者入組;約 45% 的患者入組;Open Label Extension (OLE) 於 2024 年年中期開始吸入 aAT在兩年的治療期間主要終點:肺功能-FEV c 次要終點肺密度-Ct 密度測定和其他疾病嚴重程度參數 13 AATD 相關肺部疾病的潛在變革性治療
20億美元重大市場機會(2028年)提交了IND修正案,其中包含修訂的統計分析計劃和研究方案,預計FDA將在2024年下半年提供反饋 FDA最近確認了總體研究設計,批准了迄今為止的積極安全數據,並表示願意接受P
15 百萬美元2023財年第二季度/23財年第二季度詳情專有 72.9 55.0 39.1 30.9 115.5 受兩個關鍵增長驅動力的推動,KEDRAB® 和 CYTOGAM® 分銷7.3 13.2 3.3 6.5 27.1 總收入80.2 68.2 42.5 37.4 142.5 18%;上半年收入——中點年度預期的50%毛利 35.7 26.3 19.0 14.4 55% 5.5 毛利率45%39%45%39%39%同比增長39%6個基點的運營支出(26.0)(23.4)(13.3)(11.8)(45.4)淨利潤6.8 0.0 4.4 1.8 8.3調整後的息税折舊攤銷前利潤16.6 9.9 9.1 6.0 24.1 68%同比增長6個基點;收入的21%和年度中期指導的55%現金56。5 21.8 55.6 總資產 351.0 314.4 354.9 包括與收購相關的無形資產(截至6月24日為1.33億美元)銀行貸款 0.0 15.2 0.0 2023 年第三季度全額償還的五年期定期貸款租賃負債 8.6 6.0 8.8 與美國新建血漿收集中心相關的增長63.9 80.6 68.2 與收購相關的或有對價股權 251.2 176.8 244.0 增長主要歸因於6000萬美元的私募配售在FIMI中,淨負債(15.9)(80.1)(21.4)扣除可用現金後的或有負債和租賃負債調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為淨額收入,加上(i)税收支出,(ii)財務收入(支出),淨額,(iii)折舊和攤銷;以及(v)基於非現金份額的薪酬支出強勁的2024年上半年財務業績
16 非國際財務報告準則指標——調整後的息税折舊攤銷前利潤百萬美元H 1/24 H1/23 Q2/24 2023年第二季度淨利潤 6.8 0.0 4.4 1.8 8.3 所得税 0.1 0.1 0.1 0.1 重估與收購相關的或有對價 3.6 2.1 1.7 1.7 1.0 其他財務費用,淨值 (0.8) 0.7 0.7 與收購相關的無形資產攤銷 3.5 1.8 1.8 7.1 其他折舊和攤銷費用 2.8 1.4 5.7 非-現金份額——基於薪酬的支出 0.5 0.6 0.2 0.2 1.3 調整後的息税折舊攤銷前利潤 16.6 9.9 9.9 9.1 6.0 24.1 調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為淨額收入,加上(i)税收支出,(ii)財務收入(支出),淨額,(iii)折舊和攤銷;以及(v)基於非現金份額的薪酬支出
KEDRAB® CYTOGAM® HepGAM B® VARIZIG® WINRHO® GLASSIA® KAMADA — 顯著的上行潛力 6 FDA-批准的產品 16% 的複合年增長率(自 2021 年起)15800 美元至 16200 萬美元 2024 年收入指導 2800 美元至 3200 萬美元經調整的 2024 年 EBIDTA 指導方針 5660萬美元現金(2024年第二季度)兑現我們的承諾 17 項有機增長吸入式併購交易 Aat 關鍵研究血漿收集中心
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