附錄 99.3
 
運營和財務回顧與展望
 
您應閲讀以下討論內容以及未經審計的合併財務報告 截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月的報表以及本表6-k中其他地方的相關附註、截至2023年12月31日的經審計的合併財務報表和其他財務信息 出現在我們截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告(“年度報告”)和年度報告的第5項 “運營和財務審查與前景” 中。我們的財務報表是根據以下規定編制的 國際財務報告準則,由國際會計準則理事會發布。除非上下文另有要求或本討論中另有説明,否則 “MediWound”、“公司”、“我們”、“我們”、“我們的”、“我們的公司” 和 “我們的業務” 等術語是指 MediWound Ltd. 及其 子公司。
 
本次討論中關於行業前景的陳述,我們對未來的期望 業績、向其他地區擴張的計劃投資、研發、銷售和市場營銷、一般和管理職能,以及本次討論中的其他非歷史陳述均為前瞻性陳述 經修訂的1933年《美國證券法》(“證券法”)第27A條、經修訂的1934年《美國證券交易法》(“交易法”)第21E條以及美國安全港條款所指的聲明 1995年《私人證券訴訟改革法》。在某些情況下,這些前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“尋求” 等詞語或短語來識別 “相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“考慮”、“可能” 或類似的詞語。
 
我們的估計和前瞻性陳述主要基於我們當前的預期和估計 影響或可能影響我們的業務、運營和行業的未來事件和趨勢。儘管我們認為這些估計和前瞻性陳述基於合理的假設,但它們面臨許多風險, 不確定性。這些前瞻性陳述受許多已知和未知的風險、不確定性、其他因素和假設的影響,包括第3.D項中描述的風險。我們的年度報告中的 “關鍵信息風險因素”。這個 本次討論中的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。我們沒有義務更新本次討論中的任何前瞻性陳述以反映事件或情況 在本次討論之日之後,或反映新信息或意外事件的發生,除非法律要求。
 
A。
經營業績
 
概述
 
我們是一家生物製藥公司,開發、製造和商業化新型、具有成本效益的生物治療藥物 用於組織修復和再生的非手術解決方案。我們的戰略利用我們突破性的酶技術平臺開發涵蓋多種適應症的多元化生物療法產品組合,為未滿足的醫療需求開創解決方案。 我們目前的產品組合側重於用於燒傷護理、傷口護理和組織修復的下一代蛋白質療法。

我們的第一款創新生物製藥產品NexoBRID® 已獲得美國食品藥品管理局的上市和上市許可 獲得歐洲藥品管理局(“EMA”)和其他國際市場的授權,用於切除患有深局部厚度和全厚度熱燒傷(也稱為嚴重燒傷)的成年人死亡或受損的組織,即eschar 燒傷。nexoBrid 是一種富含菠蘿蛋白酶的蛋白水解酶的濃縮物,代表了燒傷護理管理的新模式,我們的臨牀試驗已經證明瞭它能夠通過非手術快速進行非手術 與現有護理標準相比,在不傷害活組織的情況下更早地去除疤痕。

我們通過多種銷售渠道在全球範圍內將NexoBrid商業化。我們向歐洲的燒傷中心出售 NexoBrid 聯盟、英國和以色列,主要通過我們的直銷隊伍,重點關注關鍵燒錄中心和KOL。在美國,我們與Vericel公司(納斯達克股票代碼:VCEL)簽訂了獨家許可和供應協議,以 在北美商業化 NexoBrid。我們在多個國際市場建立了本地分銷渠道,重點是亞太地區、歐洲、中東和非洲、中東歐和拉丁美洲,當地分銷商也負責獲得本地營銷 相關領土內的授權。


我們已經與美國生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了兩份合同,分別是 作為BARDA應對大規模傷亡事件準備工作的一部分,作為醫療對策的開發和製造的進展,以及於2020年1月啟動的NexoBRID的採購。
 
EschareX是我們正在開發的下一代酶療法,是該療法的局部生物候選藥物 清創慢性和其他難以癒合的傷口。eSchareX專為門診環境而設計,是一種易於使用的富含菠蘿蛋白酶的蛋白水解酶濃縮物;其API與NexoBrid相同。在幾項二期試驗中,eSchareX 經證實耐受性良好,在清創各種慢性和其他難以癒合的傷口方面表現出安全性和有效性,每天只需少量使用。EschareX 的作用機制由蛋白水解酶介導 切開並去除壞死組織,為傷口牀的癒合做好準備。2022年5月12日,我們宣佈了對EschareX進行VLU清創的美國II期臨牀研究的積極結果。該研究的主要終點是 具有很高的統計學意義,表明與凝膠相比,在14天的測量期內,在多達8次應用中,接受eSchareX治療的患者完全清創的發生率在統計學上顯著更高 車輛(eSchareX:63%(29/46)對比凝膠車輛:30%(13/43),p 值=0.004)。調整了歸因於患者基線特徵、傷口大小的預先指定的協變量後,EschareX 的療效優勢在統計學上仍然顯著 傷口年齡和區域。

該研究達到了關鍵的次要和探索性終點。接受eSchareX治療的患者具有統計學意義 與接受非手術標準護理(“NSSOC”)(eSchareX:63%(29/46)對比 NSSOC:13%(4/30))和實現完全清創的時間相比,在相同的14天測量期內,完全清創的發生率更高 明顯更短。據估計,接受eSchareX治療的患者完成清創的平均時間為9天,接受NSSOC治療的患者完成清創的平均時間為59天(p值=0.016)。平均而言,3.6 次應用後可實現完全清除 與使用 NSSOC 的 12.8 個應用程序相比,eschareX。與凝膠載體(p 值)相比,使用 EschareX 治療的患者在治療期結束時表現出至少 75% 的肉芽組織的發生率明顯更高。

此外,該研究表明,eSchareX安全且耐受性良好,總體安全性與兩者相當 數據安全監測委員會評估的武器。重要的是,沒有觀察到對傷口閉合的有害影響,報告的不良事件也沒有實質性差異。預計患者完成傷口閉合的時間為64天 使用eSchareX進行治療,而接受NSSOC治療的患者的治療時間為78天。

美國一項二期藥理學研究也對EschareX進行了評估。該研究具有前瞻性、開放標籤、單臂和 在美國的三個臨牀地點進行。2022年7月7日,我們宣佈了這項研究的積極結果。70%的患者在治療過程中在多達8份申請中實現了完全清創治療。平均而言,完全清創是 在 eschareX 3.9 次應用之後實現。此外,到為期2周的隨訪期結束時,傷口大小平均減少了35%。在基線時所有生物膜呈陽性的患者中,生物膜減少了 基本上是針對單個微生物或在治療結束時被完全清除。七名患者在基線時紅色熒光呈陽性(表示細菌),平均紅色熒光比治療前的1.69 cm2有所降低 治療後至 0.60 cm2。根據傷口液安全數據進行的生物標誌物分析表明,eSchareX安全且耐受性良好。

我們的第三種創新候選產品 MW005 是一種局部應用的生物候選藥物,用於治療 非黑色素瘤皮膚癌,其原料藥與nexoBrid和EschareX(富含菠蘿蛋白酶的蛋白水解酶濃縮物)相同。2021 年 7 月,我們啟動了一項用於治療低風險 BCC 的 MW005 的 I/II 期研究。2022年7月11日,我們 宣佈了這項研究的積極初步數據。在第一組中,有11名淺表性或結節性BCC患者接受了治療。參加該研究的患者接受了七次 MW005 局部應用,每隔一天一次。在 治療後八週結束後,所有患者均接受完全切除手術,並對標本進行獨立的組織學清除檢查。


2023 年 7 月,我們再次宣佈了用於治療基底細胞的 MW005 的美國 I/II 期研究取得積極成果 癌。十五名患者接受了 MW005 治療並完成了研究。結果顯示,MW005 安全且耐受性良好,患者依從性很高。根據臨牀評估,十五名患者中有十一名獲得了 他們的 BCC 完全清除;這些患者中的大多數也得到了組織學證實的完全清除。

根據迄今為止生成的數據,MW005 是安全、耐受性良好的 BCC 治療方法,大多數 完成研究的患者顯示目標病變的組織學清除完畢。

我們在我們的 cGMP 認證無菌製造工廠生產 NexoBrid 和我們的候選產品 總部設在以色列亞夫內。截至2023年12月31日,我們的現金和現金等價物以及短期和限制性銀行存款為4,170萬美元。2023年和2022年,我們的收入分別為1,870萬美元和2650萬美元。我們的淨營業虧損 2023 年和 2022 年分別為 1,530 萬美元和 8.3 美元。截至2023年12月31日,我們的累計赤字為1.748億美元。隨着研發,我們預計未來幾年將產生鉅額支出和營業虧損 活動是我們運營的核心,這將被NexoBrid的現金流入所抵消。

我們預計將繼續投資於我們的研發工作,包括我們正在進行的NexoBRID 由BARDA全額資助的臨牀試驗,以及eschareX、MW005 和我們的其他候選產品的臨牀開發和試驗。此外,我們預計將繼續推進NexoBRID作為護理標準的發展,並擴大規模 其在國際市場上的商業影響力,包括可能用作大規模傷亡事件期間的醫療對策。

我們的法定名稱是 MediWound 有限公司,我們的商業名稱是 MediWound。

我們是一家根據以色列國法律組建的股份有限公司。MediWound 成立於 2000 年 1 月。 我們在以色列公司註冊處註冊。我們的註冊號是 51-289494-0。我們的主要行政辦公室位於以色列亞夫內8122745的哈亞爾康街42號,我們的電話號碼是+972(77)-971-4100。

我們在美國的訴訟服務代理是 Puglisi & Associates,位於圖書館大道 850 號套房 204,特拉華州紐瓦克 19711,其電話號碼是 +1 (302) 738-6680。
 
自成立以來,我們每年都蒙受鉅額淨虧損,預計將繼續蒙受鉅額虧損 在可預見的將來,費用和不斷增加的營業虧損。我們的淨虧損可能會在每個季度和逐年之間波動很大,並且可能很大。截至六個月,我們的淨營業虧損分別為8.2美元和8.4美元 分別是 2023 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為190.9美元。
 
運營報表的關鍵組成部分
 
收入
 
收入來源。根據分銷協議,我們的收入來自向美國、歐洲和以色列的燒傷中心和醫院燒傷單位以及向其他國家的當地分銷商銷售NexoBrid 已經到位,其中還包括許可證和特許權使用費的收入。
 
我們的收入來自向BARDA和DOD/MTEC提供的開發服務。
 
我們創造更多、更可觀的收入的能力將取決於成功的 NexoBrid 的商業化。
 
收入成本
 
我們的總收入成本包括製造NexoBrid的費用,包括: 原材料成本;與員工相關的費用,包括工資、權益薪酬和其他福利及相關費用、租賃付款、水電費、折舊、成品庫存變動、特許權使用費和 其他製造費用。將與研發活動相關的製造成本撥入研發費用,從而部分減少了這些開支。
 
收入成本包括與研發服務相關的成本 提供給BARDA和MTEC,包括工資和相關費用、臨牀試驗、分包商和外部顧問。

 
運營費用
 
研究和開發費用
 
研發活動是我們商業模式的核心。中的候選產品 臨牀開發的後期階段通常比處於臨牀開發早期階段的開發成本更高,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。我們期待研究和開發 隨着Escharex在美國臨牀計劃的進展以及我們的其他候選產品在臨牀試驗中的進展,在可預見的將來,成本將大幅增加。但是,我們認為這是不可能的 是時候準確預測特定項目的總支出以實現商業化了。與我們的任何候選產品的成功開發相關的因素有很多,包括未來的試驗設計和各種法規 需求,根據我們的發展階段,目前無法準確確定其中許多需求。此外,我們無法控制的未來商業和監管因素將影響我們的臨牀開發計劃和計劃。我們的 隨着我們計劃的變化,實際支出可能會有所不同,我們投資於其他藥物,或者可能會減少對現有產品研究的預期資金。研發費用主要包括對僱員的薪酬 在研發活動中,包括工資、股權薪酬、福利和相關費用、臨牀試驗、合同研究組織分包商、開發材料、外部顧問和分配成本 我們的製造設施用於研發目的。

銷售和營銷費用
 
銷售和營銷費用主要包括人員的薪酬支出 從事銷售和市場營銷,包括工資、基於權益的薪酬和福利及相關費用,以及促銷、營銷、市場準入、醫療以及銷售和分銷活動。這些費用主要包括 與我們在德國的子公司相關的成本,該子公司專注於在歐盟銷售NexoBrid,以及與維持上市許可相關的成本。
 
一般和管理費用
 
一般和管理費用主要包括對以下僱員的薪酬 行政和管理職能,包括工資、股權薪酬、福利和其他相關費用、專業諮詢服務,包括法律和審計費用,以及辦公和管理費用。我們預計將軍 以及管理費用以保持穩定。
 
財務收入/財務費用
 
財務收入包括利息收入、金融工具的重估和交易所 費率差異。財務支出主要包括金融工具的重估、遞延收入方面的財務支出、租賃負債的重估和匯率差異。應由政府支付的市場利息 從IIA獲得的補助金也被視為財務支出,從我們收到補助金之日起開始確認,直到補助金作為美國負債公允價值重估的一部分預計償還補助金之日為止 尊重政府補助金。
 
所得税
 
以色列的標準公司税率為23%。

 
我們在以色列不產生應納税所得額,因為我們在歷史上一直在營業 截至2024年6月30日,導致結轉税收損失和其他暫時性研發費用差額的虧損總額約為1.78億美元。我們預計,我們將能夠無限期地將這些税收損失結轉至 未來的納税年度。因此,在充分利用結轉税收損失後獲得應納税所得額之前,我們預計不會在以色列納税。
 
根據5719-1959年《鼓勵資本投資法》(“投資”) 法律”),我們被授予 “受益企業” 身份,這提供了某些好處,包括免税和降低公司税率。沒有資格獲得受益企業福利的收入按常規公司税徵税 評分。福利待遇期限從受益企業首次獲得應納税所得額的第一年開始,限於公司申請税收優惠的年份起12年。
 
各期經營業績的比較
 
我們在本節中提供了補充討論,比較了我們的歷史 運營報表數據符合國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》。下表和下述討論提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中每個月的數據。

   
截至6月30日的六個月
 
 
  2024    
2023
 
 
 
(以千計)
 
操作數據的簡要陳述:
           
收入
 
$
10,027
   
$
8,572
 
收入成本
   
8,973
     
6,609
 
毛利潤
   
1,054
     
1,963
 
                 
運營費用:
               
研究和開發
   
3,368
     
4,126
 
銷售和營銷
   
2,403
     
2,438
 
一般和行政
   
3,501
     
3,770
 
其他(收入)支出
   
-
     
-
 
營業虧損
   
(8,218
)
   
(8,371
)
                 
財務收入(支出),淨額
   
(7,794)
)
   
5,611
 
所得税前虧損
   
(16,012)
)
   
(2,760)
)
                 
所得税
   
(22)
)
   
(17)
)
                 
淨虧損
 
$
(16,034)
)
 
$
(2,777)
)
 
截至2024年6月30日的六個月與截至2023年6月30日的六個月相比
 
收入

 
 
截至6月30日的六個月
 
 
 
2024
   
2023
 
 
 
(以千計)
 
產品銷售收入
 
$
3,202
   
$
2,358
 
 
               
來自開發服務的收入
   
6,727
     
6,149
 
 
               
許可協議和特許權使用費的收入
   
98
     
65
 
 
相比之下,截至2024年6月30日的六個月中,我們的總收入為1,000萬美元 在截至2023年6月30日的六個月中,增至860萬美元。增長主要歸因於來自Vericel的收入以及與美國國防部(DoD)簽訂的新合同。

 
產品銷售收入
 
截至2024年6月30日的六個月中,產品銷售收入為320萬美元, 與截至2023年6月30日的六個月中的240萬美元相比,增長了33.3%。增長主要歸因於Vericel的收入。
 
來自開發服務的收入
 
在截至2024年6月30日的六個月中,開發服務的收入增長了9.8% 610萬至670萬美元。增長主要來自與美國國防部(DoD)簽訂的新合同。
 
許可協議的收入 和特許權使用費
 
在截至2024年6月30日的六個月中,許可協議和特許權使用費的收入為 10萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中為07萬美元。
 
根據合併財務報表中的報告,我們的收入基於 客户的位置,如下表所示:
 
 
 
截至6月30日的六個月
 
 
 
2024
   
2023
 
 
 
(以千計)
 
國際(不包括美國)
 
$
2,286
   
$
2,322
 
美國
   
7,741
     
6,250
 

在截至2024年6月30日的六個月中,BARDA貢獻了公司總收入的37.7%和63.8% 分別是 2023 年和在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,Vericel分別貢獻了公司總收入的10.1%和0%。在截至6月的六個月中,國防部/MTec貢獻了公司總收入的29.4%和8.56% 分別是 30、2024 和 2023 年。
 
成本和開支
 
收入成本
 
 
 
六個月已結束
6月30日
 
 
 
2024
   
2023
 
 
 
(以千計)
 
產品銷售收入成本
 
$
3,144
   
$
1,436
 
開發服務收入成本
   
5,821
     
5,170
 
許可協議和特許權使用費的收入成本
   
8
     
3
 


收入成本佔總收入的百分比從六個月的77.1%上升 截至2023年6月30日,截至2024年6月30日的六個月中,漲幅為89.5%。
 
產品銷售收入成本佔產品銷售收入的百分比 截至2024年6月30日的六個月中,從截至2023年6月30日的六個月的60.9%增至98.2%。增長主要是由於收入結構和非經常性生產成本的變化。
 
發展服務收入成本佔發展收入的百分比 截至2024年6月30日的六個月中,服務業為86.53%,而截至2023年6月30日的六個月中,服務業為84.08%。增長主要歸因於國防部合約中的資本支出成本,這使利潤率降低。
 
許可協議和特許權使用費收入的成本佔以下收入的百分比 截至2024年6月30日的六個月中,許可協議和特許權使用費為8.16%,而截至2023年6月30日的六個月中,這一比例為4.62%。
 
研究和開發費用,
 
六個月的研發費用從410萬美元減少了18.37% 截至2023年6月30日,在截至2024年6月30日的六個月中達到340萬美元。下降的主要原因是eSchareX二期研究的完成。
 
一般和管理費用
 
在截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用下降了7.14% 相比之下,截至2023年6月30日的六個月從截至2023年6月30日的六個月的380萬美元增至截至2024年6月30日的六個月的350萬美元。減少主要與專業服務有關
 
財務收入,淨額
 
截至6月30日的六個月
 
 
 
2024
 
 
2023
 
 
 
(以千計)
 
財務收入
 
$
1,171
 
 
$
7,480
 
財務開支
 
 
(8,965)
 
 
 
(1,869)
 

財務收入
 
財務收入從截至2023年6月30日的六個月中的750萬美元下降至1.2美元 在截至2024年6月30日的六個月中,有100萬人。減少的主要原因是認股權證的重新估值。

財務開支
 
財務支出從截至2023年6月30日的六個月的190萬美元增加到了 在截至2024年6月30日的六個月中,有900萬美元。增長主要歸因於認股權證的重新估值。

 
B。
流動性和資本資源
 
我們現金的主要用途是為營運資金需求、製造成本提供資金, 與eSchareX和其他候選產品、資本支出要求以及與NexoBrid在歐洲商業化相關的銷售和營銷活動相關的研發活動。
 
2022年3月7日,公司完成了總計744,048只新普通股的公開發行 以每股13.44美元的發行價發行的股票。扣除佣金和其他發行費用後,淨收益為8,653美元。此外,承銷商於2022年3月22日行使了期權 以相同的公開發行價格額外購買89,012股普通股。減去承保折扣和佣金後,公司的淨對價額外為1,021美元。
 
2022年9月26日,公司完成了註冊直接(“RD”)發行 總金額為13,257美元,表示發行1,082,223股普通股和1,082,223份認股權證的合併收購價為12.25美元,這些認股權證將於2022年11月28日開始行使,行使價為每股普通股13.475美元,這將 四年後到期,本次發行的淨收益為11,698美元,已於2022年9月28日收到。與非流動金融負債相關的發行費用通過損益和發行入賬 與發行股票相關的費用,記作從權益收益中扣除的款項。
 
2022年10月6日,我們與幾家公司簽訂了PIPE證券購買協議 在其簽名頁上列出的購買者(“PIPE購買者”),涉及發行和出售1,407,583份預先注資的認股權證,以購買最多1,407,583股普通股(“預先注資認股權證”)和1,407,583份普通認股權證 最多購買1,407,583股普通股(“PIPE普通認股權證”,連同預先注資的認股權證,“PIPE認股權證”)(“PIPE發行”)。一份預先注資的認股權證和相關的PIPE普通股的合併購買價格 認股權證為12.243美元。預融資認股權證的行使價為每股普通股0.007美元,PIPE普通認股權證的行使價為每股普通股13.475美元,均可於2022年11月28日行使。PIPE 產品 於 2022 年 10 月 6 日關閉。PIPE發行的總收益約為1723萬美元。截至2022年12月31日,所有預先注資的認股權證均已行使,PIPE普通認股權證均未行使。
 
H.C. Wainwright & Co., LLC(“Wainwright”)擔任該公司的獨家配售代理 研發產品和PIPE發行(統稱為 “2022年產品”)。發行結束後,我們向温賴特(或其指定人)發行了認股權證,用於購買最多124,491股普通股(“温賴特認股權證”)。認股權證有 與研發認股權證和A系列認股權證的條款基本相同,唯一的不同是Wainwright認股權證的行使價等於每股15.3125美元(佔本次發行中每股普通股發行價的125%),以及 將在2022年11月28日後的四 (4) 年後到期,但不超過根據研發產品開始銷售後的五 (5) 年。
 
2023 年 2 月 3 日,我們簽訂了證券購買協議(“2023 年證券”) 與簽名頁上列出的購買者(“2023年購買者”)簽訂的購買協議”),涉及1,964,286股普通股的要約和出售(“2023年發行”)。每股普通股的收購價格為14.00美元。這個 2023 年發行於 2023 年 2 月 7 日結束。此次發行的總收益約為2750萬美元。

在2024年上半年,對公司股票行使了46,456份認股權證 根據認股權證的條款,每股普通股的行使價為13.475美元。

2024年7月15日,公司簽訂了最終的股票購買協議。該協議包括銷售 並通過對公募股權的私人投資(“PIPE發行”)購買公司1,453,488股普通股,每股面值為0.07新謝克爾(“普通股”)。收購價格定為每股17.20美元。總額 PIPE發行的收益為25,000美元。

在2024年7月15日PIPE發行的同時,該公司和梯瓦製藥工業有限公司也在進行PIPE發行。 (“Teva”)於2019年3月24日簽訂了和解協議和共同發佈的第2號修正案(“修正案”),該修正案先前由公司和梯瓦之間於2020年12月13日簽訂的經2020年12月13日第1號修正案修訂( “協議”)。根據修正案的條款,公司將向Teva支付4,000美元,作為公司根據協議應付的最後一筆款項,其中50%以現金形式發行,50%以公司普通股的形式發行 公司向Teva提供(作為PIPE發行的一部分),全部符合修正案中規定的條款和時限。


2024 年 7 月 16 日,公司普通股行使了 44,573 份認股權證,行使價為每股 13.475 美元 根據認股權證的條款,普通股。

該公司認為,其現有的短期和限制性現金及現金等價物 截至2024年6月30日,29.200萬美元的銀行存款將足以為其自這些合併財務報表發佈之日起至少十二個月的運營和資本支出提供資金。
 
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括我們的收入增長, 里程碑付款的時機, 我們在研發工作上支出的時間和範圍以及國際擴張.我們還可能尋求投資或收購互補業務或技術。在現有的範圍內 來自運營的現金和現金不足以為我們未來的活動提供資金,我們可能需要通過債務和股權融資籌集額外資金。在優惠條件下或根本無法獲得額外資金
 
隨附的合併財務報表是在以下基礎上編制的 假設該公司將繼續作為持續經營企業。從成立到2024年6月30日,公司出現了運營現金流出和運營虧損,累計赤字為1.909億美元。

現金流
 
下表彙總了我們這兩個時期的合併現金流量表 呈現。
 
 
 
六個月已結束
6月30日
 
 
 
2024
   
2023
 
 
           
提供的淨現金(用於):
           
運營活動
 
$
(8,231)
)
 
$
(4,599)
)
投資活動
   
1,061
     
(33,521)
)
融資活動
   
(802)
)
   
23,848
 

用於經營活動的淨現金
 
所有時期使用的淨現金主要來自經非現金調整後的淨虧損 費用和計量以及營運資金組成部分的變化。非現金項目的調整包括折舊和攤銷、股權補償、或有負債的重估、認股權證和租賃負債以及變動 在資產和負債項目中。
 
在截至6月的六個月中,用於經營活動的淨現金增至820萬美元 2024年30日,與截至2023年6月30日的六個月中用於經營活動的淨現金為460萬美元相比,這一增長主要與Vericel在2023年支付的BLA批准金額有關。
 
用於投資活動的淨現金
 
用於投資活動的淨現金主要來自對短期銀行的投資 存款以及主要與擴大我們的生產設施有關的不動產和設備購買所得的款項,由短期銀行存款的利息所抵消。在截至的六個月中,投資活動提供的淨現金為110萬美元 2024年6月30日,而在截至2023年6月30日的六個月中,使用了3,350萬美元。投資活動提供的淨現金增長主要是由自2023年發行以來對短期銀行存款的投資推動的。


融資活動提供的淨現金
 
截至2024年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為80萬美元 相比之下,截至2023年6月30日的六個月中提供的資金為2380萬美元。融資活動提供的淨現金減少主要是由於該公司2023年發行的收益。
 
C。
研究與開發、專利和許可等
 
我們的研發戰略以開發我們的專利蛋白水解酶技術為中心,這是 NexoBrid和eSchareX將納入其他針對高價值適應症的產品。我們的研發團隊位於以色列亞夫內的工廠,截至2024年6月30日共有28名員工,由經驗豐富的員工提供支持 各種研發學科的顧問。

作為 NexoBrid 和 eSchareX 的一部分,我們已獲得政府補助(視我們支付特許權使用費的義務而定) 國際投資協會批准的研究與開發計劃。截至2024年6月30日,我們從國際投資協定實際收到的補助金總額,包括應計利息和實際支付的特許權使用費後的淨額,共計1410萬美元,攤銷後的補助金總額為1,410萬美元 截至2024年6月30日和2023年6月30日,負債成本(使用利息法)分別為820萬美元和800萬美元。由於國際投資協定補助金是以未來特許權使用費的形式償還的,因此對國際投資協定的承諾餘額為 在我們的資產負債表上列為攤銷負債。截至2024年6月30日,我們已經向國際投資協定累積並支付了總額為210萬美元的特許權使用費。

根據我們的BARDA合同條款,我們從BARDA獲得了資金。截至 2024 年 6 月 30 日,我們累積了 112.9 美元 數百萬BARDA參與了NexoBrid的研發計劃。

有關我們研發政策的討論,請參閲我們的年度報告第 4.b 項中的 “研發” 和 “關鍵信息——風險因素——相關風險 我們的年度報告第3.D項中的 “我們在以色列的公司註冊和地點”。
 
有關我們知識產權的描述,請參閲我們年度報告中 “——知識產權” 下的 “第 4.B 項”。
 
D。
趨勢信息
 
除本表格6-k中其他地方披露的內容或截至該年度的未經審計的合併財務報表中披露的內容外 截至2023年6月30日和2024年6月30日的六個月及其相關附註,或如第3.D項所述。“關鍵信息——我們年度報告的風險因素,我們 不瞭解任何合理可能對我們的總收入、收入、盈利能力、流動性或資本資源產生重大影響或導致披露財務狀況的趨勢、不確定性、需求、承諾或事件 信息不一定代表未來的經營業績或財務狀況。
 
E。
關鍵會計估計
 
我們的合併財務報表是根據國際會計準則理事會發布的《國際財務報告準則》編制的。的準備 這些符合《國際財務報告準則》的歷史財務報表要求管理層在某些情況下做出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響截至該日報告的資產、負債和意外開支數額 財務報表以及報告期內報告的收入和支出金額。我們會持續評估我們的假設和估計。我們的估計基於歷史經驗和其他各種假設 認為在這種情況下是合理的,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的依據,而這些判斷從其他來源看不出來。實際結果可能與這些不同 不同假設或條件下的估計。我們的關鍵會計估算詳見年度報告其他部分的合併財務報表附註2。