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未經審計的簡明中期合併財務狀況表 | F-2 |
未經審計的簡明中期合併損益表和其他綜合收益或虧損表 | F-3 |
未經審計的股東權益(赤字)變動簡明中期合併報表 | F-4 — F-5 |
未經審計的簡明中期合併現金流量表 | F-6 — F-7 |
未經審計的簡明中期合併財務報表附註 | F-8 — F-11 |
6月30日
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十二月三十一日
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2024
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2023
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2023
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現金和現金等價物
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短期和限制性銀行存款
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貿易應收賬款
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庫存
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其他應收賬款
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流動資產總額
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其他應收賬款
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長期限制性銀行存款
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財產、廠房和設備,淨額
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使用權資產,淨額
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無形資產,淨額
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非流動資產總額
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總資產
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長期負債的當前到期日
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認股權證,淨額
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貿易應付賬款和應計費用
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其他應付賬款
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流動負債總額
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與國際投資協定補助金有關的負債
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與 TEVA 有關的負債
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租賃負債
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遣散費負債,淨額
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非流動負債總額
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負債總額
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股東權益:
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NIS 的普通股
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已授權:
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股票溢價
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外幣折算調整
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累計赤字
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權益總額
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負債和權益總額
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
六個月已結束
6月30日
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三個月結束了
6月30日
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截至12月31日的年度
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2024
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2023
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2024
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2023
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2023
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產品銷售收入
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來自開發服務的收入
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許可協議和特許權使用費的收入
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總收入
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產品銷售收入成本
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開發服務收入成本
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許可協議和特許權使用費的收入成本
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總收入成本
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毛利潤
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研究和開發
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銷售和營銷
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一般和行政
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其他收入
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運營費用總額
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營業虧損
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財務收入
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財務費用
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(
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融資收入(支出),淨額
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所得税前利潤(虧損)
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所得税
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淨利潤(虧損)
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其他綜合收益(虧損):
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外幣折算調整
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綜合利潤(虧損)總額
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每股利潤(虧損)數據:
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每股基本和攤薄後的淨利潤(虧損)-美元
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用於計算每股基本利潤和攤薄後利潤(虧損)的股票數量
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
股本
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股票溢價
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外幣折算儲備
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累積
赤字
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總計
權益(赤字)
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截至 2024 年 4 月 1 日的餘額
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該期間的損失
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其他綜合收入
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綜合收入總額
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行使認股權證
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基於股份的薪酬
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截至2024年6月30日的餘額(未經審計)
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(
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(
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截至 2023 年 4 月 1 日的餘額
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該期間的利潤
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其他綜合收入
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綜合收入總額
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發行費用
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行使期權
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基於股份的薪酬
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截至2023年6月30日的餘額(未經審計)
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
股本
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股票溢價
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外幣折算儲備
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累積
赤字
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總計
權益(赤字)
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額(經審計)
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該期間的損失
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其他綜合(損失)
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綜合總額(虧損)
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行使認股權證
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基於股份的薪酬
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截至2024年6月30日的餘額(未經審計)
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截至2022年12月31日的餘額(經審計)
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該期間的損失
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其他綜合(損失)
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綜合總額(虧損)
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普通股的發行,扣除發行費用
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行使期權
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基於股份的薪酬
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截至2023年6月30日的餘額(未經審計)
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截至2022年12月31日的餘額(經審計)
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淨虧損
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其他綜合損失
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綜合損失總額
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RSU 的行使
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普通股的發行,扣除發行費用
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基於股份的薪酬
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截至 2023 年 12 月 31 日的餘額(經審計)
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
六個月已結束
6月30日
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三個月結束了
6月30日
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截至12月31日的年度
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2024
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2023
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2024
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2023
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2023
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來自經營活動的現金流:
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淨利潤(虧損)
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調整淨利潤(虧損)與經營活動中使用的淨現金:
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損益項目的調整:
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折舊和攤銷
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基於股份的薪酬
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按公允價值核算的認股權證的重估
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對與國際投資協定補助金有關的負債的重新估值
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對TEVA的負債進行重估
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融資收入和租賃負債的匯兑差額
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遣散費負債的增加,淨額
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其他收入
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財務收入,淨額
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未實現的外幣損失
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資產和負債項目的變化:
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貿易應收賬款減少(增加)
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庫存減少(增加)
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其他應收賬款減少(增加)
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貿易應付賬款和應計費用的增加(減少)
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其他應付賬款減少
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用於經營活動的淨現金
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
六個月已結束
6月30日
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三個月結束了
6月30日
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截至12月31日的年度
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2024
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2023
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2024
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2023
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來自投資活動的現金流:
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購買財產和設備
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收到的利息
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短期銀行存款(投資)的收益,淨額
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由(用於)投資活動提供的淨現金
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來自融資活動的現金流:
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償還租賃負債
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行使認股權證的收益
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發行股票和認股權證的收益,淨額
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償還國際投資協定補助金,淨額
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償還與TEVA有關的負債
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由(用於)融資活動提供的淨現金
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現金和現金等價物餘額的匯率差異
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現金和現金等價物減少
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期初的現金和現金等價物餘額
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期末現金和現金等價物的餘額
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非現金交易的補充披露:
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ROU 資產,在確認相應的租賃負債後淨額
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購買財產和設備
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MEDIWOUND 有限公司及其子公司
注意事項 1: |
普通的
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a。 |
公司及其運營的描述:
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MediWound Ltd. 於 2000 年 1 月在以色列註冊成立。該公司位於以色列亞夫內(“公司” 或 “MediWound”),是一家生物製藥公司,致力於開發、製造和商業化用於組織修復和再生的新型、具有成本效益的生物治療、非手術解決方案。該公司的戰略利用其突破性的酶促技術平臺進入涵蓋多種適應症的多元化生物療法產品組合,為未滿足的醫療需求開創解決方案。該公司目前的產品組合側重於用於燒傷護理、傷口護理和組織修復的下一代蛋白質療法。
該公司的首款創新生物製藥產品Nexobrid已於2022年12月獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)的批准,印度、瑞士和日本均獲得上市許可。此外,它還獲得了歐洲藥品管理局(“EMA”)和其他國際市場監管機構的上市許可,用於切除成人深度局部和全層熱燒傷的死亡或受損組織,即eschar。
該公司通過多個銷售渠道在全球範圍內將Nexobrid商業化。
該公司主要通過其商業組織向歐盟、英國和以色列的燒傷中心出售Nexobrid。
該公司已在多個國際市場建立了本地分銷渠道,重點是亞太地區、歐洲、中東和非洲、中東歐和拉丁美洲,當地分銷商還負責在相關地區獲得當地的營銷許可。
在美國,該公司與Vericel公司(“Vericel”)簽訂了獨家許可和供應協議,在獲得美國食品藥品管理局批准後,在北美將Nexobrid商業化。2023年9月21日,該公司宣佈Nexobrid® 在美國商業上市,用於去除患有深度局部和/或全厚度熱燒傷的成年人的燒傷。
2022年9月20日,該公司宣佈,EMA已對II型變體進行了審核,以將目前批准的Nexobrid(患有深度局部和全厚度熱燒傷的成人去除疤痕)的適應症擴展到兒科人羣。
該公司第二款正在研究的下一代酶療產品eSchareX,這是一種用於清創慢性和其他難以癒合的傷口的局部生物藥物。
該公司預計將在2024年下半年啟動三期研究。
|
MEDIWOUND 有限公司及其子公司
未經審計的簡明中期合併財務報表附註
注意事項 1: |
將軍(續)
|
b。 |
該公司的證券自2014年3月起在納斯達克上市交易。
|
c。 |
該公司擁有三家全資子公司:MediWound Germany GmbH,作為歐洲(“歐盟”)營銷許可持有人和歐盟銷售和營銷部門,以及MediWound Uk Limited和MediWound US, Inc.,它們目前處於不活躍狀態。
|
d。 |
2023年10月,以色列遭到恐怖組織的襲擊並進入戰爭狀態。截至這些合併財務報表發佈之日,以色列的戰爭仍在進行並繼續演變。該公司的總部、製造和研發設施位於以色列。目前,以色列境內的此類活動基本上未受影響。在2024年上半年,這場戰爭對公司的經營業績和財務狀況的影響並不重要。
|
e。 |
BARDA 合約
|
2015年9月,該公司獲得了BARDA熱燒傷治療合同。該合同經過多次修訂,將其期限延長至2024年9月,其總價值最高為美元
截至2024年6月30日,公司已收到約美元
|
f。 |
國防部和MTEC合同:
|
2022年2月17日,該公司通過醫療技術企業聯盟(MTEC)與美國國防部(DoD)簽訂了合同,為美國陸軍開發Nexobrid作為野戰護理燒傷治療的非手術解決方案。該合同提供高達 $ 的資金
2023 年,國防部通過 MTEC 向該公司提供了額外的資金 $
|
MEDIWOUND 有限公司及其子公司
未經審計的簡明中期合併財務報表附註
注意事項 1: |
將軍(續)
|
g。 |
2024年6月,公司與供應商簽署了新協議,以提供總額為美元的服務
|
h。 |
隨附的合併財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的。從成立到2024年6月30日,公司出現了運營現金流出,運營虧損,累計赤字為美元
該公司認為,其現有的現金和現金等價物、短期和限制性銀行存款為美元
|
注意事項 2: |
物料會計政策
|
a。 |
財務報表的列報基礎:
|
這些財務報表是根據國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的《國際財務報告準則》(“IFRS”)編制的。
|
b。 |
編制中期合併財務報表的依據:
|
截至2024年6月30日的六個月和三個月的中期簡明合併財務報表是根據國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制的。
這些簡明的合併中期財務報表是根據IAS 34中期財務報告編制的,不包括完整年度財務報表所需的所有信息。它們應與截至2023年12月31日止年度的財務報表(以下簡稱 “年度財務報表”)一起閲讀。這些簡明的合併中期財務報表已於2024年8月14日由集團董事會授權發佈。
|
c。 |
財務報表的列報:將負債分類為流動或非流動(對IAS 1的修訂)。
由於適用該修正案,根據轉換方案,這些財務報表中列出的認股權證被歸類為流動負債。 |
MEDIWOUND 有限公司及其子公司
未經審計的簡明中期合併財務報表附註
注意事項三: |
股權
|
1。 |
2024 年 2 月 26 日,公司授予
|
2。 |
在 2024 年上半年,
|
注意事項 4: |
後續事件
|
1。 |
2024年7月15日,公司簽訂了最終的股票購買協議。該協議包括出售和購買
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2。 |
在PIPE發行的同時,公司和梯瓦製藥工業有限公司(“梯瓦”)於2019年3月24日簽訂了和解協議第2號修正案(“修正案”),並於2019年3月24日共同發佈了公司與梯瓦之間的2020年12月13日第1號修正案(“協議”)。根據修正案的條款,公司將向Teva $支付 |
3. |
2024 年 7 月 16 日,
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4。 |
繼PIPE發行、行使A系列認股權證和行使期權之後,公司最新的已發行和流通股票數量為
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5。 |
2024 年 7 月 16 日,該公司被選中獲得歐元
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6。 |
2024年7月,公司與供應商簽署了新協議,以採購總額為美元的服務
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