附錄 99.1

MediWound 公佈2024年第二季度財務業績並提供公司最新情況

新的 NexoBrid 已建成® 製造設施
1625萬歐元的EIC資金加快了eSchareX的速度® 糖尿病足潰瘍的顯著發展
擴大潛在市場;下肢靜脈潰瘍的三期研究將於2024年下半年開始
由 Mölnlycke Health Care 牽頭的 2500 萬美元戰略投資

今天,美國東部時間 8 月 14 日上午 8:30 的電話會議

以色列亞夫內,2024年8月14日——下一代組織修復酶療法的全球領導者MediWound Ltd.(納斯達克股票代碼:MDWD)今天宣佈 截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並提供了公司最新情況。

MediWound首席執行官奧弗·戈南表示:“隨着我們繼續成功執行戰略計劃,這是MediWound又一個強勁的季度。”“我們已經完成了新建的施工 符合 GMP 標準的 NexoBRID 最先進的製造工廠® 滿足全球對該產品不斷增長的需求。我們有望實現剩下的兩個關鍵目標:加速NexoBrid的收入增長和 啟動 eSchareX 的 III 期臨牀試驗。
 
除了這些戰略里程碑外,我們還從歐洲創新委員會(EIC)獲得了162.5萬歐元的資金,用於擴大Escharex的適應症,將糖尿病足潰瘍包括在內, 顯著增加了該產品的總潛在市場。此外,我們籌集了由行業領導者Mölnlycke Health Care牽頭的2500萬美元融資,這表明了對我們技術的信心並進一步增強了我們的財務狀況 位置。”
 
2024 年第二季度亮點、近期進展和即將到來的里程碑:
 
nexoBrid
 

我們新的、最先進的、符合 GMP 標準的製造設施的建設已經完成。調試將很快開始,目標是在2025年實現滿負荷運轉。此次擴張將使製造能力提高六倍。
 

Vericel在美國的發射勢頭繼續增強。大約70個燒傷中心已經完成了向藥學和治療委員會(P&T)提交的申請,其中40多箇中心已經獲得批准,幾乎所有中心都已獲得批准 初始產品訂單。Vericel報告稱,醫院訂單和接受治療的患者人數顯著增加,使收入比上一季度增長76%。
 

美國NexoBRID擴展接入協議(NEXT)的結果是積極的,與三期研究的結果一致。在美國29個燒傷中心進行,招收了239名患者,旨在確保持續性 在商業化之前可用,NeXoBRID重申了NexoBRID在去除疤痕方面久經考驗的安全性和有效性,從而大大減少了燒傷患者對外科手術的需求。
 

美國食品藥品監督管理局(FDA)預計將在2024年第三季度批准該兒科適應症。


eSchareX
 

Escharex治療下肢靜脈潰瘍(VLU)的三期研究計劃按計劃於2024年下半年開始。
 

來自EIC的162.5萬歐元資金將加速用於治療糖尿病足潰瘍(DFU)的eSchareX的臨牀開發。這將使MediWound的DFU計劃及其相關的收入預測加快四年。DFU 比 VLU 更常見,其中需要清創的比例更高。DFU II/III 期研究的準備工作目前正在進行中。
 

eSchareX 二期ChroneX研究的結果發表在《柳葉刀》的電子臨牀醫學雜誌上。EschareX 在清創和促進健康肉芽組織方面的表現優於非手術 SOC。
 
企業發展
 

與幾位新老投資者一起獲得了2500萬美元的公共股權戰略私人投資。創新傷口護理解決方案領域的全球領導者Mölnlycke Health Care領導了PIPE並已開始合作 與 MediWound 達成協議。
 

作為2024年羅素指數年度重組的一部分,公司被納入羅素3000® 指數。
 
2024 年第二季度財務摘要
 

收入:2024年第二季度的收入為510萬美元,高於2023年同期的480萬美元。增長主要歸因於Vericel的收入。
 

毛利:2024年第二季度的毛利為40萬美元,佔總收入的9%,而為110萬美元,佔第二季度總收入的24% 2023。毛利率的下降主要是由於收入結構和非經常性生產成本的變化。
 

支出:
 

o
研發:2024年第二季度的研發費用為190萬美元,而2023年同期為200萬美元。
 

o
銷售、一般和管理:2024年第二季度的銷售和收購支出為300萬美元,而2023年第二季度為310萬美元。
 

經營業績:2024年第二季度的營業虧損為450萬美元,而2023年第二季度的營業虧損為400萬美元。
 

淨利潤(虧損):2024年第二季度的淨虧損為630萬美元,合每股虧損0.68美元,而2023年第二季度的淨利潤為90萬美元,合每股虧損0.10美元。這個 變化主要是由於認股權證重估所驅動的財務支出。
 

非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤:2024年第二季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損340萬美元,而2023年同期的虧損為300萬美元。


2024 年迄今財務摘要
 

收入:2024年上半年的總收入為1,000萬美元,高於2023年上半年的860萬美元。增長主要歸因於來自Vericel的收入和新合同 與美國國防部(DoD)合作。
 

毛利:2024年上半年的毛利為110萬美元,佔總收入的11%,而2023年上半年為200萬美元,佔總收入的23%。
 

支出:
 

o
研發:2024年上半年的研發費用為340萬美元,而2023年上半年為410萬美元。減少的主要原因是 eSchareX 二期研究。
 

o
銷售、一般和管理:2024年上半年的銷售和收購支出為590萬美元,低於2023年上半年的620萬美元。
 

經營業績:2024年上半年的營業虧損為820萬美元,而2023年同期的營業虧損為840萬美元。
 

淨虧損:2024年上半年的淨虧損為1,600萬美元,合每股虧損1.73美元,而2023年上半年的淨虧損為280萬美元,合每股虧損0.32美元。淨虧損的增加 主要歸因於認股權證重估產生的財務費用,在公司股價上漲53%的推動下,認股權證重估總額為800萬美元。
 

調整後的息税折舊攤銷前利潤:2024年上半年調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損620萬美元,而2023年上半年的虧損為640萬美元。
 
資產負債表亮點
 
截至2024年6月30日,該公司的現金及現金等價物、限制性現金和存款總額為2970萬美元,而截至2023年12月31日為4,210萬美元。在 2024 年上半年, 公司通過行使A系列認股權證獲得了60萬美元。該公司在2024年上半年動用了1,290萬美元為其活動提供資金,其中包括撥給資本支出的430萬美元,主要用於設施擴展。
7月15日,該公司通過PIPE發行成功籌集了2500萬美元。繼PIPE之後,面值0.07新謝克爾的已發行和流通股票為10,786,423股。

電話會議
 
MediWound管理層將於美國東部時間2024年8月14日星期三上午8點30分開始為投資者舉行電話會議,討論這些業績並回答問題。股東和 其他有關各方可以通過撥打1-833-630-1956(美國)、1-80-921-2373(以色列)或1-412-317-1837(美國和以色列境外)參加電話會議。電話會議將通過網絡直播播出,請點擊此處或 公司網站的活動和演示頁面。

電話會議的重播將在公司的網站www.mediwound.com上公佈。

非國際財務報告準則財務指標
 
為了補充根據國際財務報告準則編制和列報的合併財務報表,公司提供了一項補充的非國際財務報告準則衡量標準,供評估公司財務報表時考慮 性能。管理層使用調整後的息税折舊攤銷前利潤,其定義為扣除利息、税項、折舊和攤銷、減值、一次性支出、重組和基於股份的薪酬支出前的收益。


儘管調整後的息税折舊攤銷前利潤不是根據國際財務報告準則計算的業績或流動性的衡量標準,但我們認為我們提出的非國際財務報告準則財務指標提供了有意義的補充 有關我們經營業績的信息主要是因為它們不包括某些非現金費用或我們在預算、計劃和預測時認為無法反映我們持續經營業績的項目,以及 確定薪酬,以及與我們的高級管理層一起評估我們的業務業績。
 
但是,投資者不應孤立地考慮這些指標,也不得將其作為營業收入、經營活動現金流或任何其他確定公司指標的替代品 根據國際財務報告準則計算的經營業績或流動性。此外,由於調整後的息税折舊攤銷前利潤不是根據國際財務報告準則計算的,因此不一定可以與其他人採用的類似標題的指標進行比較 公司。本新聞稿中包含的非國際財務報告準則指標已與下表中的國際財務報告準則結果進行了核對。
 
關於 MediWound

MediWound 有限公司(納斯達克股票代碼:MDWD)是專注於非手術組織修復的下一代酶療法的全球領導者。該公司專門從事開發、生產和 快速有效的生物製劑的商業化,改善現有的護理標準和患者體驗,同時降低成本和不必要的手術。

MediWound 的第一種藥物 NexoBrid®,是一種經美國食品藥品管理局批准的孤兒生物製劑,用於去除嚴重燒傷的疤痕,可以取代手術幹預並最大限度地降低相關成本 併發症。利用相同的核心生物治療酶平臺技術,MediWound開發了強大的研發渠道,包括該公司正在開發的主要藥物eSchareX®。EschareX 是一款已準備就緒的 III 期生物製劑 用於清創慢性傷口,與3.6億美元的主要市售產品相比,具有顯著的潛在優勢,也為擴大市場提供了機會。

欲瞭解更多信息,請訪問www.mediwound.com並在領英上關注該公司。


關於前瞻性陳述的警示説明
 
MediWound 提醒您,本新聞稿中包含的除歷史事實陳述以外的所有陳述,涉及我們預期、認為的活動、事件或事態發展 預測將來會或可能發生的都是前瞻性陳述。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述有合理的依據,但這些陳述是基於當前對影響未來的事件的預期 我們和受風險、假設、不確定性和因素的影響,所有這些都難以預測,其中許多是我們無法控制的。實際結果可能與前瞻性聲明所表達或暗示的結果存在重大差異 本新聞稿中的聲明。這些陳述通常是通過使用諸如 “預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“期望”、“繼續”、“相信”、“指導”、“展望”、“目標” 等詞語或短語做出的,但並非總是如此。 “未來”、“潛力”、“目標” 和類似的詞語或短語,或未來或條件動詞,例如 “將”、“將”、“應該”、“可以”、“可以” 或類似的表達方式。

具體而言,本新聞稿包含有關預期進展、發展、研究設計、預期數據時間、目標、預期時間表的前瞻性陳述, 對我們的產品和候選產品的期望和商業潛力,包括 EschareX®還有 nexoBrid®。可能導致結果與本文所述結果存在重大差異的因素包括固有因素 與產品開發過程的不確定性、漫長性和昂貴性相關的不確定性;我們對產品和候選產品進行研究的時間和進行,包括當前研究的時機、進展和結果 未來的臨牀研究,以及我們的研發計劃;美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局或任何其他監管機構對監管申請的批准,我們獲得產品上市批准的能力,以及 美國或其他市場的候選產品;我們的產品和產品的臨牀效用、潛在優勢以及監管機構申報和批准的時機或可能性;我們對未來增長的預期,包括我們的能力 開發新產品;與我們與BARDA簽訂的合同相關的風險;我們的產品和候選產品的市場接受度;我們對知識產權進行充分保護的能力;競爭風險;對額外產品的需求 融資;政府法律法規的影響以及當前的全球宏觀經濟環境對我們為運營採購供應的能力或我們製造、銷售和支持使用的能力或能力的影響 未來的產品和候選產品。

MediWound向美國證券交易所提交的截至2023年12月31日止年度的20-F表年度報告詳細討論了這些和其他重要因素 2024年3月21日的委員會(“SEC”),以及不時向美國證券交易委員會提交的6-k表格和其他文件的季度報告。這些前瞻性陳述反映了MediWound截至本文發佈之日的當前觀點以及MediWound的承諾,以及 明確表示,除非法律要求,否則不承擔任何更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後發生的各自觀點或事件或情況的變化的任何義務。

聯繫人:
 
哈尼·盧森堡
首席財務官
MediWound 有限公司
ir@mediwound.com
丹尼爾·費裏
LifeSci Advisors董事總經理
617-430-7576
daniel@lifesciadvisors.com

媒體聯繫人:
艾莉·漢森
MediWound 的芬蘭合作伙伴
ellie.hanson@finnpartners.com
929-588-2008


MediWound, Ltd.
 
未經審計的簡明合併財務狀況表
以千美元計

   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2023
 
當前資產:
                 
現金和現金等價物以及短期存款
   
29,215
     
51,122
     
41,708
 
貿易和其他應收賬款
   
4,888
     
3,818
     
5,141
 
庫存
   
3,210
     
3,113
     
2,846
 
流動資產總額
   
37,313
     
58,053
     
49,695
 
                         
非流動資產
                       
貿易和其他應收賬款
   
238
     
277
     
233
 
長期限制性銀行存款
   
453
     
-
     
440
 
財產、廠房和設備,淨額
   
12,308
     
4,705
     
9,228
 
使用權資產,淨額
   
6,852
     
1,133
     
6,698
 
無形資產,淨額
   
132
     
198
     
165
 
非流動資產總額
   
19,983
     
6,313
     
16,764
 
                         
總資產
   
57,296
     
64,366
     
66,459
 
                         
流動負債:
                       
長期負債的當前到期日
   
1,496
     
1,961
     
1,410
 
認股權證,淨額
   
14,902
     
9,683
     
7,296
 
貿易應付賬款和應計費用
   
2745
     
3,531
     
5,528
 
其他應付賬款
   
3,468
     
2,817
     
3,891
 
流動負債總額
   
22,611
     
17,992
     
18,125
 
                         
非流動負債:
                       
與國際投資協定補助金有關的負債
   
8,009
     
7,806
     
7,677
 
與 TEVA 有關的負債
   
1,962
     
2,529
     
2,256
 
租賃責任
   
6,355
     
677
     
6,350
 
遣散費負債,淨額
   
490
     
433
     
456
 
非流動負債總額
   
16,816
     
11,445
     
16,739
 
                         
股東權益
   
17,869
     
34,929
     
31,595
 
總負債和股東權益
   
57,296
     
64,366
     
66,459
 


MediWound, Ltd.
 
未經審計的簡明合併損益表和其他綜合收益或虧損表
千美元(股票和每股數據除外)

   
六個月已結束
   
三個月結束了
   
年終了
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
總收入
   
10,027
     
8,572
     
5,063
     
4,773
     
18,686
 
收入成本
   
8,973
     
6,609
     
4,616
     
3,636
     
15,108
 
毛利潤
   
1,054
     
1,963
     
447
     
1,137
     
3,578
 
                                         
研究和開發
   
3,368
     
4,126
     
1,898
     
2,024
     
7,467
 
銷售和營銷
   
2,403
     
2,438
     
1,224
     
1,332
     
4,844
 
一般和行政
   
3,501
     
3,770
     
1,809
     
1,788
     
6,768
 
其他收入
   
-
     
-
     
-
     
-
     
(211)
)
運營費用總額
   
9,272
     
10,334
     
4,931
     
5,144
     
18,868
 
                                         
營業虧損
   
(8,218
)
   
(8,371
)
   
(4,484
)
   
(4,007)
)
   
(15,290
)
                                         
財務收入(支出),淨額
   
(7,794)
)
   
5,611
     
(1,823)
)
   
4,935
     
8,759
 
所得税
   
(22)
)
   
(17)
)
   
2
     
(12)
)
   
(185)
)
淨利潤(虧損)
   
(16,034)
)
   
(2,777)
)
   
(6,305)
)
   
916
     
(6,716)
)
外幣折算調整
   
10
     
(9)
)
   
2
     
-
     
(13)
)
綜合利潤(虧損)總額
   
(16,024)
)
   
(2,786)
)
   
(6,303)
)
   
916
     
(6,729)
)
                                         
每股基本虧損和攤薄後虧損:
                                       
每股淨利潤(虧損)
   
(1.73
)
   
(0.32
)
   
(0.68
)
   
0.1
     
(0.75
)
                                         
普通股的加權平均數
   
9,256,862
     
8,803,065
     
9,279,370
     
9,208,902
     
9,013,144
 


MediWound, Ltd.
 
未經審計的簡明合併現金流量表
以千美元計

   
六個月已結束
   
三個月結束了
   
已結束的年份
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
來自經營活動的現金流:
                             
淨利潤(虧損)
   
(16,034)
)
   
(2,777)
)
   
(6,305)
)
   
916
     
(6,716)
)
調整淨利潤(虧損)與經營活動中使用的淨現金:
                                       
損益項目的調整:
                                       
折舊和攤銷
   
725
     
618
     
357
     
315
     
1,303
 
基於股份的薪酬
   
1,270
     
1,331
     
758
     
712
     
1,940
 
按公允價值核算的認股權證的重估
   
8,007
     
(5,923)
)
   
1,927
     
(4,990)
)
   
(8,310)
)
對與國際投資協定補助金有關的負債的重新估值
   
470
     
492
     
237
     
233
     
427
 
對TEVA的負債進行重估
   
206
     
241
     
99
     
119
     
468
 
融資收入和租賃負債的匯兑差額
   
17
     
(22)
)
   
(11)
)
   
(9)
)
   
257
 
遣散費責任增加,淨額
   
48
     
67
     
13
     
(10)
)
   
83
 
其他收入
   
-
     
-
     
-
     
-
     
(211)
)
財務收入,淨額
   
(918)
)
   
(1,005)
)
   
(405)
)
   
(759)
)
   
(2,231)
)
未實現的外幣損失
   
78
     
466
     
11
     
120
     
189
 
     
9,903
     
(3,735)
)
   
2,986
     
(4,269)
)
   
(6,085)
)
資產和負債項目的變化:
                                       
貿易應收賬款減少(增加)
   
753
     
6,115
     
876
     
(707)
)
   
5,658
 
庫存減少(增加)
   
(345)
)
   
(1,162
)
   
103
     
(579)
)
   
(906
)
其他應收賬款減少(增加)
   
(574)
)
   
122
     
(459)
)
   
435
     
(894)
)
貿易應付賬款和應計費用的增加(減少)
   
(1,900
)
   
(1,636)
)
   
(530)
)
   
312
     
(594)
)
其他應付賬款減少
   
(34)
)
   
(1,526)
)
   
(294)
)
   
(1,359)
)
   
(928
)
     
(2,100
)
   
1,913
     
(304)
)
   
(1,898)
)
   
2,336
 
用於經營活動的淨現金
   
(8,231)
)
   
(4,599)
)
   
(3,623)
)
   
(5,251)
)
   
(10,465)
)


未經審計的簡明合併現金流量表
以千美元計

   
六個月已結束
   
三個月結束了
   
已結束的年份
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
來自投資活動的現金流:
                             
購買財產和設備
   
(4,275)
)
   
(2,570)
)
   
(3,016)
)
   
(1,065)
)
   
(6,464
)
收到的利息
   
1,127
     
879
     
522
     
577
     
1,947
 
短期銀行存款(投資)的收益,淨額
   
4,209
     
(31,830)
)
   
5,339
     
(25,590)
)
   
(29,804)
)
由(用於)投資活動提供的淨現金
   
1,061
     
(33,521)
)
   
2,845
     
(26,078)
)
   
(34,321)
)
                                         
來自融資活動的現金流:
                                       
償還租賃負債
   
(458)
)
   
(334)
)
   
(214
)
   
(157)
)
   
(778)
)
行使認股權證的收益
   
610
     
(
*)
   
111
     
(
*)
   
-
 
發行股票和認股權證的收益,淨額
   
-
     
24,909
     
-
     
(248)
)
   
24,909
 
國際投資協定補助金的還款額,淨額
   
(120)
)
   
(310)
)
   
-
     
-
     
(380)
)
償還與TEVA有關的負債
   
(834)
)
   
(417)
)
   
-
     
-
     
(834)
)
由(用於)融資活動提供的淨現金
   
(802)
)
   
23,848
     
(103)
)
   
(405)
)
   
22,917
 
                                         
現金和現金等價物餘額的匯率差異
   
(104
)
   
(457)
)
   
(15)
)
   
(120)
)
   
(160)
)
現金和現金等價物減少
   
(8,076)
)
   
(14,729)
)
   
(896)
)
   
(31,854)
)
   
(22,029)
)
                                         
期初的現金和現金等價物餘額
   
11,866
     
33,895
     
4,686
     
51,020
     
33,895
 
期末現金和現金等價物的餘額
   
3,790
     
19,166
     
3,790
     
19,166
     
11,866
 


MediWond Ltd
調整後 EBITDA
以千美元計

   
六個月已結束
   
三個月結束了
   
已結束的年份
 
   
6月30日
   
6月30日
   
十二月三十一日
 
   
2024
   
2023
   
2024
   
2023
   
2023
 
淨利潤(虧損)
   
(16,034)
)
   
(2,777)
)
   
(6,305)
)
   
916
     
(6,716)
)
調整:
                                       
財務收入(支出),淨額
   
(7,794)
)
   
5,611
     
(1,823)
)
   
4,935
     
8,759
 
其他收入,淨額
   
-
     
-
     
-
     
-
     
211
 
所得税
   
(22)
)
   
(17)
)
   
2
     
(12)
)
   
(185)
)
折舊和攤銷
   
(725)
)
   
(618)
)
   
(357)
)
   
(315)
)
   
(1,303)
)
基於股份的薪酬支出
   
(1,270
)
   
(1,331
)
   
(758)
)
   
(712)
)
   
(1,940)
)
調整總額
   
(9,811)
)
   
3,645
     
(2,936)
)
   
3,896
     
5,542
 
調整後 EBITDA
   
(6,223)
)
   
(6,422)
)
   
(3,369)
)
   
(2,980)
)
   
(12,258)
)