● |
我們新的、最先進的、符合 GMP 標準的製造設施的建設已經完成。調試將很快開始,目標是在2025年實現滿負荷運轉。此次擴張將使製造能力提高六倍。
|
● |
Vericel在美國的發射勢頭繼續增強。大約70個燒傷中心已經完成了向藥學和治療委員會(P&T)提交的申請,其中40多箇中心已經獲得批准,幾乎所有中心都已獲得批准
初始產品訂單。Vericel報告稱,醫院訂單和接受治療的患者人數顯著增加,使收入比上一季度增長76%。
|
● |
美國NexoBRID擴展接入協議(NEXT)的結果是積極的,與三期研究的結果一致。在美國29個燒傷中心進行,招收了239名患者,旨在確保持續性
在商業化之前可用,NeXoBRID重申了NexoBRID在去除疤痕方面久經考驗的安全性和有效性,從而大大減少了燒傷患者對外科手術的需求。
|
● |
美國食品藥品監督管理局(FDA)預計將在2024年第三季度批准該兒科適應症。
|
● |
Escharex治療下肢靜脈潰瘍(VLU)的三期研究計劃按計劃於2024年下半年開始。
|
● |
來自EIC的162.5萬歐元資金將加速用於治療糖尿病足潰瘍(DFU)的eSchareX的臨牀開發。這將使MediWound的DFU計劃及其相關的收入預測加快四年。DFU
比 VLU 更常見,其中需要清創的比例更高。DFU II/III 期研究的準備工作目前正在進行中。
|
● |
eSchareX 二期ChroneX研究的結果發表在《柳葉刀》的電子臨牀醫學雜誌上。EschareX 在清創和促進健康肉芽組織方面的表現優於非手術 SOC。
|
● |
與幾位新老投資者一起獲得了2500萬美元的公共股權戰略私人投資。創新傷口護理解決方案領域的全球領導者Mölnlycke Health Care領導了PIPE並已開始合作
與 MediWound 達成協議。
|
● |
作為2024年羅素指數年度重組的一部分,公司被納入羅素3000® 指數。
|
● |
收入:2024年第二季度的收入為510萬美元,高於2023年同期的480萬美元。增長主要歸因於Vericel的收入。
|
● |
毛利:2024年第二季度的毛利為40萬美元,佔總收入的9%,而為110萬美元,佔第二季度總收入的24%
2023。毛利率的下降主要是由於收入結構和非經常性生產成本的變化。
|
● |
支出:
|
o |
研發:2024年第二季度的研發費用為190萬美元,而2023年同期為200萬美元。
|
o |
銷售、一般和管理:2024年第二季度的銷售和收購支出為300萬美元,而2023年第二季度為310萬美元。
|
● |
經營業績:2024年第二季度的營業虧損為450萬美元,而2023年第二季度的營業虧損為400萬美元。
|
● |
淨利潤(虧損):2024年第二季度的淨虧損為630萬美元,合每股虧損0.68美元,而2023年第二季度的淨利潤為90萬美元,合每股虧損0.10美元。這個
變化主要是由於認股權證重估所驅動的財務支出。
|
● |
非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤:2024年第二季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損340萬美元,而2023年同期的虧損為300萬美元。
|
● |
收入:2024年上半年的總收入為1,000萬美元,高於2023年上半年的860萬美元。增長主要歸因於來自Vericel的收入和新合同
與美國國防部(DoD)合作。
|
● |
毛利:2024年上半年的毛利為110萬美元,佔總收入的11%,而2023年上半年為200萬美元,佔總收入的23%。
|
● |
支出:
|
o |
研發:2024年上半年的研發費用為340萬美元,而2023年上半年為410萬美元。減少的主要原因是
eSchareX 二期研究。
|
o |
銷售、一般和管理:2024年上半年的銷售和收購支出為590萬美元,低於2023年上半年的620萬美元。
|
● |
經營業績:2024年上半年的營業虧損為820萬美元,而2023年同期的營業虧損為840萬美元。
|
● |
淨虧損:2024年上半年的淨虧損為1,600萬美元,合每股虧損1.73美元,而2023年上半年的淨虧損為280萬美元,合每股虧損0.32美元。淨虧損的增加
主要歸因於認股權證重估產生的財務費用,在公司股價上漲53%的推動下,認股權證重估總額為800萬美元。
|
● |
調整後的息税折舊攤銷前利潤:2024年上半年調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損620萬美元,而2023年上半年的虧損為640萬美元。
|
聯繫人:
|
|
哈尼·盧森堡
首席財務官 MediWound 有限公司 ir@mediwound.com
|
丹尼爾·費裏
LifeSci Advisors董事總經理 617-430-7576 daniel@lifesciadvisors.com
|
MediWound, Ltd.
|
未經審計的簡明合併財務狀況表
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
|||||||||||
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||
當前資產:
|
||||||||||||
現金和現金等價物以及短期存款
|
29,215
|
51,122
|
41,708
|
|||||||||
貿易和其他應收賬款
|
4,888
|
3,818
|
5,141
|
|||||||||
庫存
|
3,210
|
3,113
|
2,846
|
|||||||||
流動資產總額
|
37,313
|
58,053
|
49,695
|
|||||||||
非流動資產
|
||||||||||||
貿易和其他應收賬款
|
238
|
277
|
233
|
|||||||||
長期限制性銀行存款
|
453
|
-
|
440
|
|||||||||
財產、廠房和設備,淨額
|
12,308
|
4,705
|
9,228
|
|||||||||
使用權資產,淨額
|
6,852
|
1,133
|
6,698
|
|||||||||
無形資產,淨額
|
132
|
198
|
165
|
|||||||||
非流動資產總額
|
19,983
|
6,313
|
16,764
|
|||||||||
總資產
|
57,296
|
64,366
|
66,459
|
|||||||||
流動負債:
|
||||||||||||
長期負債的當前到期日
|
1,496
|
1,961
|
1,410
|
|||||||||
認股權證,淨額
|
14,902
|
9,683
|
7,296
|
|||||||||
貿易應付賬款和應計費用
|
2745
|
3,531
|
5,528
|
|||||||||
其他應付賬款
|
3,468
|
2,817
|
3,891
|
|||||||||
流動負債總額
|
22,611
|
17,992
|
18,125
|
|||||||||
非流動負債:
|
||||||||||||
與國際投資協定補助金有關的負債
|
8,009
|
7,806
|
7,677
|
|||||||||
與 TEVA 有關的負債
|
1,962
|
2,529
|
2,256
|
|||||||||
租賃責任
|
6,355
|
677
|
6,350
|
|||||||||
遣散費負債,淨額
|
490
|
433
|
456
|
|||||||||
非流動負債總額
|
16,816
|
11,445
|
16,739
|
|||||||||
股東權益
|
17,869
|
34,929
|
31,595
|
|||||||||
總負債和股東權益
|
57,296
|
64,366
|
66,459
|
MediWound, Ltd.
|
未經審計的簡明合併損益表和其他綜合收益或虧損表
|
千美元(股票和每股數據除外)
|
六個月已結束
|
三個月結束了
|
年終了
|
||||||||||||||||||
6月30日
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
||||||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||||||||
總收入
|
10,027
|
8,572
|
5,063
|
4,773
|
18,686
|
|||||||||||||||
收入成本
|
8,973
|
6,609
|
4,616
|
3,636
|
15,108
|
|||||||||||||||
毛利潤
|
1,054
|
1,963
|
447
|
1,137
|
3,578
|
|||||||||||||||
研究和開發
|
3,368
|
4,126
|
1,898
|
2,024
|
7,467
|
|||||||||||||||
銷售和營銷
|
2,403
|
2,438
|
1,224
|
1,332
|
4,844
|
|||||||||||||||
一般和行政
|
3,501
|
3,770
|
1,809
|
1,788
|
6,768
|
|||||||||||||||
其他收入
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(211)
|
)
|
||||||||||||||
運營費用總額
|
9,272
|
10,334
|
4,931
|
5,144
|
18,868
|
|||||||||||||||
營業虧損
|
(8,218
|
)
|
(8,371
|
)
|
(4,484
|
)
|
(4,007)
|
)
|
(15,290
|
)
|
||||||||||
財務收入(支出),淨額
|
(7,794)
|
)
|
5,611
|
(1,823)
|
)
|
4,935
|
8,759
|
|||||||||||||
所得税
|
(22)
|
)
|
(17)
|
)
|
2
|
(12)
|
)
|
(185)
|
)
|
|||||||||||
淨利潤(虧損)
|
(16,034)
|
)
|
(2,777)
|
)
|
(6,305)
|
)
|
916
|
(6,716)
|
)
|
|||||||||||
外幣折算調整
|
10
|
(9)
|
)
|
2
|
-
|
(13)
|
)
|
|||||||||||||
綜合利潤(虧損)總額
|
(16,024)
|
)
|
(2,786)
|
)
|
(6,303)
|
)
|
916
|
(6,729)
|
)
|
|||||||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損:
|
||||||||||||||||||||
每股淨利潤(虧損)
|
(1.73
|
)
|
(0.32
|
)
|
(0.68
|
)
|
0.1
|
(0.75
|
)
|
|||||||||||
普通股的加權平均數
|
9,256,862
|
8,803,065
|
9,279,370
|
9,208,902
|
9,013,144
|
MediWound, Ltd.
|
未經審計的簡明合併現金流量表
|
以千美元計
|
六個月已結束
|
三個月結束了
|
已結束的年份
|
||||||||||||||||||
6月30日
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
||||||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||||||||
來自經營活動的現金流:
|
||||||||||||||||||||
淨利潤(虧損)
|
(16,034)
|
)
|
(2,777)
|
)
|
(6,305)
|
)
|
916
|
(6,716)
|
)
|
|||||||||||
調整淨利潤(虧損)與經營活動中使用的淨現金:
|
||||||||||||||||||||
損益項目的調整:
|
||||||||||||||||||||
折舊和攤銷
|
725
|
618
|
357
|
315
|
1,303
|
|||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
1,270
|
1,331
|
758
|
712
|
1,940
|
|||||||||||||||
按公允價值核算的認股權證的重估
|
8,007
|
(5,923)
|
)
|
1,927
|
(4,990)
|
)
|
(8,310)
|
)
|
||||||||||||
對與國際投資協定補助金有關的負債的重新估值
|
470
|
492
|
237
|
233
|
427
|
|||||||||||||||
對TEVA的負債進行重估
|
206
|
241
|
99
|
119
|
468
|
|||||||||||||||
融資收入和租賃負債的匯兑差額
|
17
|
(22)
|
)
|
(11)
|
)
|
(9)
|
)
|
257
|
||||||||||||
遣散費責任增加,淨額
|
48
|
67
|
13
|
(10)
|
)
|
83
|
||||||||||||||
其他收入
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(211)
|
)
|
||||||||||||||
財務收入,淨額
|
(918)
|
)
|
(1,005)
|
)
|
(405)
|
)
|
(759)
|
)
|
(2,231)
|
)
|
||||||||||
未實現的外幣損失
|
78
|
466
|
11
|
120
|
189
|
|||||||||||||||
9,903
|
(3,735)
|
)
|
2,986
|
(4,269)
|
)
|
(6,085)
|
)
|
|||||||||||||
資產和負債項目的變化:
|
||||||||||||||||||||
貿易應收賬款減少(增加)
|
753
|
6,115
|
876
|
(707)
|
)
|
5,658
|
||||||||||||||
庫存減少(增加)
|
(345)
|
)
|
(1,162
|
)
|
103
|
(579)
|
)
|
(906
|
)
|
|||||||||||
其他應收賬款減少(增加)
|
(574)
|
)
|
122
|
(459)
|
)
|
435
|
(894)
|
)
|
||||||||||||
貿易應付賬款和應計費用的增加(減少)
|
(1,900
|
)
|
(1,636)
|
)
|
(530)
|
)
|
312
|
(594)
|
)
|
|||||||||||
其他應付賬款減少
|
(34)
|
)
|
(1,526)
|
)
|
(294)
|
)
|
(1,359)
|
)
|
(928
|
)
|
||||||||||
(2,100
|
)
|
1,913
|
(304)
|
)
|
(1,898)
|
)
|
2,336
|
|||||||||||||
用於經營活動的淨現金
|
(8,231)
|
)
|
(4,599)
|
)
|
(3,623)
|
)
|
(5,251)
|
)
|
(10,465)
|
)
|
未經審計的簡明合併現金流量表
|
以千美元計
|
六個月已結束
|
三個月結束了
|
已結束的年份
|
||||||||||||||||||
6月30日
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
||||||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||||||||
來自投資活動的現金流:
|
||||||||||||||||||||
購買財產和設備
|
(4,275)
|
)
|
(2,570)
|
)
|
(3,016)
|
)
|
(1,065)
|
)
|
(6,464
|
)
|
||||||||||
收到的利息
|
1,127
|
879
|
522
|
577
|
1,947
|
|||||||||||||||
短期銀行存款(投資)的收益,淨額
|
4,209
|
(31,830)
|
)
|
5,339
|
(25,590)
|
)
|
(29,804)
|
)
|
||||||||||||
由(用於)投資活動提供的淨現金
|
1,061
|
(33,521)
|
)
|
2,845
|
(26,078)
|
)
|
(34,321)
|
)
|
||||||||||||
來自融資活動的現金流:
|
||||||||||||||||||||
償還租賃負債
|
(458)
|
)
|
(334)
|
)
|
(214
|
)
|
(157)
|
)
|
(778)
|
)
|
||||||||||
行使認股權證的收益
|
610
|
(
|
*)
|
111
|
(
|
*)
|
-
|
|||||||||||||
發行股票和認股權證的收益,淨額
|
-
|
24,909
|
-
|
(248)
|
)
|
24,909
|
||||||||||||||
國際投資協定補助金的還款額,淨額
|
(120)
|
)
|
(310)
|
)
|
-
|
-
|
(380)
|
)
|
||||||||||||
償還與TEVA有關的負債
|
(834)
|
)
|
(417)
|
)
|
-
|
-
|
(834)
|
)
|
||||||||||||
由(用於)融資活動提供的淨現金
|
(802)
|
)
|
23,848
|
(103)
|
)
|
(405)
|
)
|
22,917
|
||||||||||||
現金和現金等價物餘額的匯率差異
|
(104
|
)
|
(457)
|
)
|
(15)
|
)
|
(120)
|
)
|
(160)
|
)
|
||||||||||
現金和現金等價物減少
|
(8,076)
|
)
|
(14,729)
|
)
|
(896)
|
)
|
(31,854)
|
)
|
(22,029)
|
)
|
||||||||||
期初的現金和現金等價物餘額
|
11,866
|
33,895
|
4,686
|
51,020
|
33,895
|
|||||||||||||||
期末現金和現金等價物的餘額
|
3,790
|
19,166
|
3,790
|
19,166
|
11,866
|
MediWond Ltd
|
調整後 EBITDA
|
六個月已結束
|
三個月結束了
|
已結束的年份
|
||||||||||||||||||
6月30日
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
||||||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||||||||
淨利潤(虧損)
|
(16,034)
|
)
|
(2,777)
|
)
|
(6,305)
|
)
|
916
|
(6,716)
|
)
|
|||||||||||
調整:
|
||||||||||||||||||||
財務收入(支出),淨額
|
(7,794)
|
)
|
5,611
|
(1,823)
|
)
|
4,935
|
8,759
|
|||||||||||||
其他收入,淨額
|
-
|
-
|
-
|
-
|
211
|
|||||||||||||||
所得税
|
(22)
|
)
|
(17)
|
)
|
2
|
(12)
|
)
|
(185)
|
)
|
|||||||||||
折舊和攤銷
|
(725)
|
)
|
(618)
|
)
|
(357)
|
)
|
(315)
|
)
|
(1,303)
|
)
|
||||||||||
基於股份的薪酬支出
|
(1,270
|
)
|
(1,331
|
)
|
(758)
|
)
|
(712)
|
)
|
(1,940)
|
)
|
||||||||||
調整總額
|
(9,811)
|
)
|
3,645
|
(2,936)
|
)
|
3,896
|
5,542
|
|||||||||||||
調整後 EBITDA
|
(6,223)
|
)
|
(6,422)
|
)
|
(3,369)
|
)
|
(2,980)
|
)
|
(12,258)
|
)
|