美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 | |
在截至的季度期間 | |
根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告 |
在從 _____ 到 ______ 的過渡期內
委員會文件號:
DYADIC INTERNATIONAL, INC.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
公司或組織的州或其他司法管轄區 | 美國國税局僱主識別號 |
主要行政辦公室地址 | 郵政編碼 |
(
註冊人的電話號碼,包括區號 | ||||
不適用 | ||||
以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度(如果自上次報告以來發生了變化) |
每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||||||
| | 這個 |
用複選標記表明註冊人(1)在過去的12個月中(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天中是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類文件的較短期限)內是否以電子方式提交了根據 S-t 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的每個交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ | 加速過濾器 ☐ | ||||||||||
| 規模較小的申報公司 | ||||||||||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的
截至2024年8月12日,註冊人普通股的已發行股票數量為
目錄
頁面 |
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第一部分財務信息 |
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第 1 項。 |
財務報表 |
3 | ||||||
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 | ||||||
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 | ||||||
第 4 項。 |
控制和程序 |
22 | ||||||
第二部分其他信息 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
23 | ||||||
第 1A 項。 |
風險因素 |
23 | ||||||
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
23 | ||||||
第 3 項。 |
優先證券違約 |
23 | ||||||
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
23 | ||||||
第 5 項。 |
其他信息 |
23 | ||||||
第 6 項。 |
展品 |
23 |
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簽名 |
24 |
關於前瞻性陳述的警示性説明
這份10-Q表季度報告(“季度報告”)包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述,特別是第2項 “管理層的討論與分析” 下的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,所有陳述都是前瞻性的。前瞻性陳述的示例包括但不限於有關行業前景、未來業務、未來經營業績或財務狀況、未來流動性和資本資源、我們執行與第三方協議的能力、管理戰略和競爭地位的陳述。前瞻性陳述通常可以通過使用 “期望”、“應該”、“打算”、“預期”、“將”、“項目”、“可能”、“可能”、“潛在” 或 “繼續” 等詞語以及其他類似術語或變體或類似術語來識別。Dyadic International, Inc. 及其子公司提醒讀者,任何前瞻性信息都不能保證未來的業績,實際業績可能與前瞻性信息中包含的業績存在重大差異。此類報表反映了我們管理層當前對我們的運營、經營業績和未來財務業績的看法。
前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性或其他超出Dyadic控制範圍的因素。這些因素包括但不限於(i)我們的淨虧損歷史;(ii)市場和監管部門對我們的微生物蛋白生產平臺和其他技術的接受程度;(iii)競爭,包括來自替代技術的競爭;(iv)非臨牀研究和臨牀試驗的結果;(v)我們的資本需求;(vii)全球經濟和金融狀況的變化;(viii)我們對信息技術的依賴;(viii)我們對第三方的依賴;(ix) 政府規章和環境、社會和治理問題; (x) 知識問題財產風險和(xi)在Dyadic的公開文件中討論的其他因素,包括本季度報告和我們在2024年3月28日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-k表年度報告(“年度報告”)中 “風險因素” 標題下提供的信息。我們提醒您,上述重要因素清單並非排他性的。考慮到我們目前獲得的信息,任何前瞻性陳述均基於我們對未來業績的信念、假設和預期。在投資我們的普通股之前,投資者應仔細閲讀 “風險因素” 標題下以及本季度報告、我們的年度報告和其他美國證券交易委員會文件中其他地方提供的信息,這些信息可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大影響。本季度報告中包含的前瞻性陳述僅在發佈之日作出,除非法律要求,否則在本季度報告發布之日之後,我們沒有義務出於任何原因公開更新任何前瞻性陳述,以使這些陳述符合實際業績或我們的預期變化。
第一部分
第 1 項。 |
財務報表 |
DYADIC INTERNATIONAL, INC.和子公司
合併資產負債表
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
短期投資證券 | ||||||||
應收利息 | ||||||||
應收賬款 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產: | ||||||||
經營租賃使用權資產,淨額 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用 | ||||||||
遞延的研發義務 | ||||||||
經營租賃負債,流動部分 | ||||||||
應計利息 | ||||||||
應計利息-關聯方 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
扣除發行成本後的可轉換票據 | ||||||||
扣除發行成本後的可轉換票據-關聯方 | ||||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和或有開支(注5) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值0.0001美元: | ||||||||
授權股份-5,000,000 股;未發行和流通 | ||||||||
普通股,面值0.001美元: | ||||||||
授權股份——1億股;截至2024年6月30日和2023年12月31日,已發行股份——41,731,141和41,064,563股,已發行股份——分別為29,477,639和28,811,061股 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
庫存股,按成本持有的股份-12,253,502 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
DYADIC INTERNATIONAL, INC.和子公司
合併運營報表
(未經審計)
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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收入: |
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研發收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
許可證收入 |
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總收入 |
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成本和支出: |
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研發收入成本 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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外幣匯兑損失 |
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成本和支出總額 |
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運營損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(支出): |
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利息收入 |
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出售 Alphazyme 的收益 |
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利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
利息支出-關聯方 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
其他收入(支出)總額,淨額 |
( |
) | ||||||||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股 |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
DYADIC INTERNATIONAL, INC.和子公司
股東權益合併報表
(未經審計)
截至2024年6月30日的六個月 |
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普通股 |
國庫股 |
額外付費 |
累積 |
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股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
總計 |
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2024年1月1日 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
授予限制性股票單位後發行普通股 |
— | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
2024 年 3 月 31 日 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
授予限制性股票單位後發行普通股 |
— | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
行使股票期權時發行普通股 |
— | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||
可轉換債務結算後發行普通股 |
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淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
2024年6月30日 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ |
截至2023年6月30日的六個月 |
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普通股 |
國庫股 |
額外付費 |
累積 |
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股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
總計 |
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2023年1月1日 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
授予限制性股票單位後發行普通股 |
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淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
2023 年 3 月 31 日 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||
2023年6月30日 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
DYADIC INTERNATIONAL, INC.和子公司
合併現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
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來自經營活動的現金流 |
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淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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股票薪酬支出 |
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持有至到期證券的攤銷,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
債務發行成本的攤銷 |
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出售對Alphazyme的投資所得收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
外幣匯兑損失(收益),淨額 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收利息 |
( |
) | ||||||
應收賬款 |
( |
) | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
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經營租賃資產和負債 |
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應付賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
應計費用 |
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應計利息 |
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應計利息-關聯方 |
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遞延的研發義務 |
( |
) | ( |
) | ||||
延期許可收入 |
( |
) | ||||||
用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
來自投資活動的現金流 |
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購買持有至到期的投資證券 |
( |
) | ( |
) | ||||
投資證券到期日的收益 |
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出售對Alphazyme的投資的收益 |
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投資活動提供的(用於)淨現金 |
( |
) | ||||||
來自融資活動的現金流 |
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發行可轉換票據的收益,扣除發行成本 |
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發行可轉換票據的收益,扣除發行成本——關聯方 |
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融資活動提供的淨現金 |
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匯率變動對現金的影響 |
( |
) | ||||||
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
( |
) | ||||||
期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
補充現金流信息 |
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限制性股票單位的歸屬 |
$ | $ | ||||||
轉換可轉換票據 |
$ | $ | ||||||
支付利息的現金 |
$ | $ |
所附附附註是這些未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
合併財務報表附註
注意 1:重要會計政策的組織和摘要
業務描述
Dyadic International, Inc.(“Dyadic”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)是一家全球生物技術公司,總部位於佛羅裏達州朱庇特,在美國開展業務,在荷蘭設有衞星辦事處,它利用了多個 第三-派對顧問和研究機構來開展公司的活動。在過去 二 幾十年來,該公司開發了用於生產商業數量的工業酶和其他蛋白質的基因表達平臺,並且此前已將這項技術授權給 第三 各方,例如Abengoa Bioenergy SA、BASF SE、Codexis, Inc.等,用於工業(非製藥)應用。該技術基於 Thermothelomyces heterothallica (以前稱為 嗜熱菌絲體) 真菌,該公司將其命名 C1。
繼公司將其工業技術業務出售給美國丹尼斯科(“丹尼斯科”)之後,杜邦(紐約證券交易所代碼:DD)的工業生物科學業務(“杜邦交易”)於 2015 年 12 月 31 日, 該公司一直專注於建造 C1-細胞蛋白生產平臺,用於開發和生產生物產品,包括用於人類和動物健康的酶和其他蛋白質。有可能從中生產的人類和動物疫苗和藥物的一些例子 C1-細胞是蛋白質抗原、鐵蛋白納米顆粒、病毒樣顆粒(“VLP”)、單克隆抗體(“mAB”)、Bi/Tri特異性抗體、Fab抗體片段、Fcfusion蛋白以及其他治療酶和蛋白質。該公司參與了與動物和人類製藥公司的多項資助研究合作,這些合作旨在利用其優勢 C1-細胞蛋白生產平臺,用於開發創新疫苗和藥物、生物仿製藥和/或生物改良劑。
該公司還開發了基於Dapibus™ 嗜熱絲狀真菌的微生物蛋白生產平臺,以實現低成本蛋白質、代謝物和其他生物產品的快速開發和大規模生產,用於食品、營養和保健等非藥物應用。
流動性和資本資源
隨着公司繼續開發其微生物平臺和相關產品,以及擴大其產品管道並參與內部產品及其產品的進一步研發活動,該公司預計將蒙受虧損並出現負淨現金流 第三-黨派合作者和被許可人。公司的成功取決於其開發技術和產品直到獲得監管部門批准和隨後創收的能力或通過對公司的技術和產品進行再許可的能力,以及籌集資金為這些開發工作提供資金的能力。
開啟 2024 年 3 月 8 日 公司發行的本金總額為美元
可轉換票據是Dyadic及其關聯公司的優先擔保債務,利息每季度以現金支付,本金等於
在到期日之前,可轉換票據的持有人(“票據持有人”)可以選擇將可轉換票據轉換為Dyadic的A類普通股(“普通股”)的股份。轉換價格為 $
這筆私募資金將支持我們的短期收入增長,並加快我們實現藥品和非藥物應用商業化機會的戰略目標。
該公司預計,其現有的現金和現金等價物以及從可轉換票據中籌集的現金、債務證券投資和運營現金流將足以滿足其至少下一年的運營、業務和其他流動性需求 十二 (12)自本季度報告中包含的財務報表發佈之日起的幾個月。但是,該公司基於以下假設得出這一估計: 可能 被證明是錯誤的,以及它的運營計劃 可能 變化是它目前未知的許多因素造成的。如果我們的融資需求是 不 如果能夠由我們現有的現金、現金等價物和投資來滿足,我們將尋求通過戰略財務機會籌集額外資金,這些機會可能包括但確實是 不 僅限於未來的公開或私募股權發行、合作協議和/或其他方式。任何籌集的款項 可能 用於候選產品的進一步開發和商業化,以及其他營運資金用途。有 不 保證這些戰略或融資機會中的任何一個都將以優惠的條件(如果有的話)執行或實現,有些機會可能會削弱現有股東的利益。
重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表,包括公司及其全資子公司的賬目,是根據《會計準則編纂》(“ASC”)、財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規則和條例中的美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。根據此類細則和條例,通常包含在合併財務報表中的某些信息和腳註披露已被簡要或省略。所有重要的實體內部交易和餘額在合併中均已消除。本季度報告中包含的信息應與截至年度的經審計的合併財務報表和腳註一起閲讀 十二月31, 2023年,包含在我們的年度報告中。
管理層認為,所附未經審計的中期合併財務報表反映了所有調整,這些調整屬於正常的經常性,被認為是公允列報所有列報期間所必需的。公司在任何過渡期的經營業績為 不 必然表明任何其他過渡期或整個財政年度的經營業績。
公司在一個運營領域開展業務,該業務部門由公司根據資源分配和運營決策的方式來確定。管理層評估績效,並根據整個公司分配資源。
估算值的使用
根據公認會計原則編制這些合併財務報表要求管理層做出估算和判斷,這些估算和判斷會影響合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的相關披露以及適用期內報告的收入和支出金額。編制這些合併財務報表時固有的估計包括但是 不 僅限於與收入確認、應計費用、股票薪酬支出和所得税相關的估計。該公司的估計基於歷史經驗和其他市場特定假設或其認為在這種情況下合理的其他相關假設。管理層會根據情況、事實和經驗的變化持續評估其估計。實際結果 可能 在不同的假設或條件下與這些估計值不同。這種差異可能對合並財務報表具有重大意義。
集中度和信用風險
公司可能受到信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物、投資證券和應收賬款。有時,公司在金融機構持有的現金、現金等價物和投資證券超過聯邦存託保險公司(“FDIC”)和證券投資者保護公司(“SIPC”)的本幣保險限額以及荷蘭聯邦存款保險公司的外幣保額度。該公司目前與 四 信譽良好的金融機構,並有 不 在這些賬户中遭受了任何損失。
對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,該公司的收入分別來自十個和八個客户。對於 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,該公司的收入來自
截至 2024 年 6 月 30 日 和 2023 年 12 月 31 日,應收賬款來自六個
該公司通過其外國子公司在荷蘭開展業務,部分收入來自美國以外的客户。對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,該公司有
截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日,該公司有
該公司使用多個合同研究組織(“CRO”)來開展其研究項目。對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,
現金和現金等價物
我們處理高流動性投資,原始到期日為 三 以現金等價物(包括不受提款或使用的限制的貨幣市場基金)購買時不超過幾個月。
投資證券
公司的投資政策要求投資證券必須是投資級別並持有至到期,其主要目標是保持高度的流動性,同時最大限度地提高收益率。公司將多餘的現金餘額投資於短期和長期投資級證券。短期投資證券的到期日為 十二 (12) 月或更短,長期投資證券到期 十二 (12) 自適用報告之日起的幾個月。管理層在購買時確定每項投資的適當分類,並在每個資產負債表日期重新評估這些分類。
該公司將其對債務證券的投資歸類為持有至到期。持有至到期的證券是公司有能力和意圖持有至到期的證券。持有至到期的證券按攤銷成本入賬,減去信貸損失備抵金(如果適用),並根據保費或折扣的攤銷或增加進行調整。保費和折扣在相關的持有至到期證券的有效期內攤銷。當以溢價購買債務證券時,債務的面值和溢價金額都反映為投資流出。
在評估投資是否存在非臨時減值時,公司會審查諸如公允價值低於其成本基礎的時間長短和程度、發行人的財務狀況及其任何變化、市場利率的變化以及是否更有可能減值等因素 不 在收回投資成本基礎之前,公司將被要求出售該投資。公司以個人證券為基礎衡量持有至到期債務證券的預期信用損失。預期信貸損失的估算考慮了來自外部來源的歷史信用信息。與信用損失相關的投資減值(如果有)在事件或變更發生期間記為支出。
該公司將其對貨幣市場基金的投資歸類為可供出售的證券,並在合併資產負債表上以現金等價物列報。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023年12月31日, 我們所有的貨幣市場基金都投資於美國政府貨幣市場基金,其損失風險微乎其微。
截至 2024 年 6 月 30 日,以及 2023 年 12 月 31 日,該公司做到了 不 將任何投資證券歸類為交易。
應收賬款
應收賬款包括客户當前到期的已開單應收賬款和未開票的應收賬款。未開票應收賬款是指迄今為止合同收入(或合同規定的可償還金額)超過賬單的部分。此類金額可根據合同條款計費,合同條款通常考慮時間的推移、某些里程碑的實現或項目的完成。
根據公司對可收賬性和潛在信用損失的評估,如果認為有必要,應收賬款在扣除信貸損失備抵後列報。管理層使用賬户餘額的具體識別來評估其應收賬款的可收性,並考慮其重要客户的信貸質量和財務狀況、有關信用損失的歷史信息以及公司對當前和預期未來經濟狀況的評估以及客户收款趨勢的變化。必要時,將信貸損失備抵記入應收賬款,使應收賬款的賬面價值反映預期收取的淨額。如果認為可收賬款的可能性微乎其微,應收賬款餘額將從信貸損失備抵中註銷。我們幾乎所有的應收賬款都是活期賬款,包括將在下次開單和收取的未開票金額 十二 (12) 月。管理層確定
應收賬款包括以下內容:
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
已計賬應收賬款 | $ | $ | ||||||
未開票的應收賬款 | ||||||||
$ | $ |
應付賬款
應付賬款包括以下內容:
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
研究和開發費用 | $ | $ | ||||||
法律費用 | ||||||||
其他 | ||||||||
$ | $ |
應計費用
應計費用包括以下內容:
2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
(未經審計) | (已審計) | |||||||
員工工資和福利 | $ | $ | ||||||
研究和開發費用 | ||||||||
法律費用 | ||||||||
其他 | ||||||||
$ | $ |
遞延融資成本
遞延融資成本是指與發行債務工具和股權融資有關的成本。與發行債務相關的遞延融資成本使用實際利率法在融資工具的期限內攤銷,並在合併資產負債表中列報,以抵消相關債務。股權融資的發行成本從股權融資中獲得的總收益中扣除。參見備註 4 用於攤還金額。
研究和開發成本
研究和開發(“研發”)費用按發生時記作支出。研發費用用於公司內部資助的製藥項目以及其他政府和商業項目。
研發成本包括與人事相關的成本、設施、與研究相關的管理費用、來自獨立合同研究機構的服務以及其他外部成本。的研發成本,包括關聯方 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023 如下:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | (未經審計) | |||||||||||||
外部合同服務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
人事相關費用 | ||||||||||||||||
設施、架空和其他 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | 1,728,118 |
外幣交易收益或損失
公司及其外國子公司使用美元作為其本位貨幣,最初在交易日衡量以外幣計價的資產和負債。然後,貨幣資產和負債按每個週期末的有效匯率重新計量,財產和非貨幣資產和負債按歷史匯率入賬。
公允價值測量
公司對在財務報表中以公允價值確認或披露的某些金融工具採用公允價值會計。公司將公允價值定義為在計量之日,在市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格。公允價值是通過應用以下層次結構來估算的,該層次結構優先考慮用於衡量公允價值的輸入 三 級別,並以可用且對公允價值衡量重要的最低投入水平為層次結構內的分類基礎:
• | 級別 1 — 相同資產或負債在活躍市場上的報價。 | |
• | 級別 2 — 除活躍市場中相同資產和負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價,或基本上資產或負債的整個期限內可觀察到或可以被可觀測市場數據證實的其他投入以外的可觀察投入。 | |
• | 級別 3 — 這些輸入通常是不可觀察的,通常反映管理層對市場參與者在資產或負債定價時將使用的假設的估計。 |
公司的金融工具包括現金和現金等價物、債務證券投資、應收賬款、應付賬款和應計費用、應計工資和相關負債、遞延研發債務、存款以及公司的 8% 到期的優先擔保可轉換本票(“可轉換票據”) 2027 年 3 月。 除債務證券和可轉換票據投資外,這些金融工具的賬面金額近似於這些工具的短期到期日的公允價值。公司對債務證券的短期和長期投資按攤銷成本入賬,其估計公允價值金額由公司提供 第三-用於披露目的的派對經紀人服務。參見備註 4 以獲取與可轉換票據有關的更多信息。
所得税
對於六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日,有不 記錄的所得税或未確認的税收優惠準備金。截至 2024 年 6 月 30 日 和 2023 年 12 月 31 日,遞延所得税資產為美元
股票薪酬
我們根據授予日的公允價值,在合併運營報表中將向員工、顧問和董事會(“董事會”)支付的所有基於股份的款項確認為研發費用或一般和管理費用中的非現金薪酬支出。每個期間確認的股票薪酬支出基於股票支付獎勵部分的價值,該部分最終預計將在該期間歸屬。沒收將在發生時記錄在案。
對於基於績效的獎勵,公司根據其對在每個報告日實現特定績效條件的潛在可能性的確定來確認相關的股票薪酬支出。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損調整了已發行普通股的加權平均數,以應對行使普通股等價物(例如股票期權)並將其轉換為普通股時可能發生的稀釋,這種稀釋是採用庫存股方法計算的。
對於 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日,共有
最近的會計公告 不是 截至採用 2024 年 6 月 30 日
在 2023 年 12 月, FASB 發佈了《會計準則更新》 2023-09 — 所得税(主題:ASC) 740)所得税。亞利桑那州立大學通過要求()來提高所得税披露的透明度1) 費率核對中的類別和信息的分列程度更高,以及(2) 按司法管轄區分的所得税。它還包括某些其他修正案,以提高所得税披露的有效性。亞利桑那州立大學的修正案 2023-09 將從年度開始生效 2025 年 1 月 1 日。 允許提前採用具有以下條件的年度財務報表 不 尚未印發或可供發行.我們確實如此 不 預計該指導方針將對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
在 2023 年 11 月, FASB 發佈了《會計準則更新》 2023-07 — 分部報告(主題:ASC) 280) 對可申報分部披露的改進。亞利桑那州立大學改善了可報告的分部披露要求,主要是通過加強對重大分部支出的披露。本次更新下的增強措施要求披露重要分部支出,這些支出定期提供給首席運營決策者(“CODM”),幷包含在每份報告的分部損益衡量標準中,需要披露 其他細分項目 按可報告的細分市場和對其構成的描述 其他細分項目,要求根據 ASC 進行年度披露 280 將在過渡期內提供,明確使用超過 一 CodM對分部損益的衡量標準,要求披露CodM的所有權,解釋CodM如何使用報告的分部損益衡量標準來做出決策,並要求擁有單一可報告分部的實體提供本次更新所要求和ASC要求的所有披露 280。 ASU 2023-07 在財政年度開始的財政年度內對公共企業實體有效 1月1日2024年, 以及過渡期開始 2025 年 1 月 1 日, 允許提前收養。我們確實如此 不 預計該指導方針將對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
注意 2:現金、現金等價物和投資
公司對債務證券的投資被歸類為持有至到期的證券,按扣除信貸損失備抵後的攤銷成本入賬,其對貨幣市場基金的投資被歸類為可供出售證券,在合併資產負債表上以現金等價物列報。下表顯示了截至目前公司按主要證券類型分列的現金、可供出售證券和投資證券 2024 年 6 月 30 日,以及 2023 年 12 月 31 日:
2024 年 6 月 30 日(未經審計) | ||||||||||||||||||||||||
津貼 | 格羅斯 | 格羅斯 | ||||||||||||||||||||||
級別 | 為了 | 未實現 | 未實現 | |||||||||||||||||||||
(1) | 公允價值 | 信用損失 | 持有收益 | 持倉虧損 | 調整後的成本 | |||||||||||||||||||
現金和現金等價物 | ||||||||||||||||||||||||
現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||||||||
貨幣市場基金 (2) | 1 | — | — | — | ||||||||||||||||||||
小計 | — | — | — | |||||||||||||||||||||
短期投資證券 (3) | ||||||||||||||||||||||||
公司債券 (4) (5) | 2 | ( | ) | |||||||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
2023 年 12 月 31 日(已審計) | |||||||||||||||||||||||
津貼 | 格羅斯 | 格羅斯 | |||||||||||||||||||||
級別 | 為了 | 未實現 | 未實現 | ||||||||||||||||||||
(1) | 公允價值 | 信用損失 | 持有收益 | 持倉虧損 | 調整後的成本 | ||||||||||||||||||
現金和現金等價物 | |||||||||||||||||||||||
現金 | $ | $ | — | $ | — | $ | — | $ | |||||||||||||||
貨幣市場基金 (2) | 1 | — | — | — | |||||||||||||||||||
小計 | — | — | — | ||||||||||||||||||||
短期投資證券 (3) | |||||||||||||||||||||||
公司債券 (4) (5) | 2 | ( | ) | ||||||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
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注意事項:
(1) 的定義 三級別的公允價值層次結構:
• | 級別 1 -活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整) |
• | 級別 2 -市場上可以直接或間接觀察到的其他投入 |
• | 級別 3 -通常不可觀察的輸入 |
(2)我們所有的貨幣市場基金都投資於美國政府的貨幣市場基金。
(3) 短期投資證券將在年內到期 12 自適用的報告日期起數月或更短時間。
(4) 對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 和 2023,該公司獲得了 $ 的折扣
(5)該公司認為其投資組合市值的下降本質上是暫時的。截至 2024 年 6 月 30 日和 2023年12月31日, 公司做到了 不 認為其任何投資均為暫時減值以外的其他投資,以及 不 信貸損失備抵金已入賬。
注意 3:研究與合作協議、分許可協議和對私人控股公司的投資
Proliant
開啟 2024年6月27日, 該公司與Proliant Biologicals, LLC d/b/a Proliant Health and Biologicals(“Proliant”)簽訂了許可和開發協議(“Proliant”)(“Proliant”),根據該協議,Proliant將許可Dyadic專有的真菌微生物表達和生產平臺以及用於生產重組血清白蛋白的微生物菌株。根據Proliant協議的條款,Dyadic將獲得美元的初始預付款
在 2024 年 7 月,公司已收到 $ 的首付款
開啟 2023年9月18日, 該公司的子公司Dyadic International(美國)公司與丹麥公司Inzymes ApS(“Inzymes”)簽署了開發和獨家許可協議(“Inzymes協議”),使用Dyadic專有的Dapibus™ 平臺開發和商業化用於食品生產的某些非動物乳制酶。
在 2023 年 10 月, 公司收到了一筆預付款 $
全球食品原料 公司
開啟 2022年5月10日, 該公司與一家全球食品原料公司(“GFIC”)簽訂了聯合開發協議(“JDA”),使用公司的生物技術開發和生產幾種無動物成分產品。
根據JDA的最初條款,Dyadic將開發其專有的生產細胞系,用於製造無動物成分候選產品。GFIC 已經完成了 一-研究合作初始階段的年度資金承諾,金額約為1.35 百萬,根據GFIC在JDA下的權利,該公司和GFIC正在就其他無動物成分產品的潛在開發進行討論。該公司還在考慮其他資金來源來繼續原來的項目。
對於 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日, 有
詹森
開啟 2021年12月16日, 該公司簽訂了研究、許可和合作協議(“詹森協議”),使用其製造治療性候選蛋白 C1-Janssen Biotech, Inc. 的細胞蛋白生產平臺, 一 強生公司的詹森製藥公司(“詹森”)。
開啟 2023 年 10 月 2 日, 詹森向Dyadic提供了書面通知,表示已決定結束合作,有效結束日期為 2023 年 12 月 31 日。
對於 三 和 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日, 有
Alphazyme
在 2019 該公司與Alphazyme, LLC(“Alphazyme”)簽訂了分許可協議,該協議隨後進行了修訂(“經修訂的Alphazyme LLC協議”)。根據經修訂的Alphazyme LLC協議,Alphazyme獲得了額外的資本出資,Dyadic的所有權被稀釋至
該公司評估了其對Alphazyme的股權投資的性質,並根據該實體的資本結構確定Alphazyme是VIE。但是,該公司是 不 像 Dyadic 一樣是 Alphazyme 的主要受益者 不 有權控制或指揮Alphazyme的活動,這些活動對VIE的影響最大。因此,該公司確實如此 不 鞏固其對 Alphazyme 的投資。該公司以成本會計法報告其對Alphazyme的投資,因為確實如此 不 有能力對Alphazyme施加重大影響或控制。
開啟 2023 年 1 月 18 日, 該公司簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司同意出售其在Alphazyme, LLC的股權(“Alphazyme銷售協議”)。根據Alphazyme銷售協議,該公司仍然有可能根據Alphazyme現有產品的未來銷售獲得額外付款。
Dyadic 和 Alphazyme 之間經修訂的分許可協議,該協議先前簽訂於 2020年6月24日, 仍然有效。根據經修訂的Alphazyme分許可協議,在使用Dyadic的專有技術將Alphazyme產品商業化時,Dyadic有權獲得潛在的里程碑和特許權使用費 C1-細胞蛋白生產平臺。
截至該年度 2023年12月31日, 公司收到的現金總額為 $
注意 4:可轉換應付票據
開啟 2024 年 3 月 8 日 公司發行了優先擔保可轉換本票(“可轉換票據”),本金總額為美元
可轉換票據是公司及其關聯公司的優先擔保債務,利息每季度以現金支付,本金等於
可轉換票據的到期日為 2027 年 3 月 8 日, 除非提前根據可轉換票據的條款進行轉換或兑換。可轉換票據由證券擔保 第一 對公司和Dyadic International(美國),Inc.的幾乎所有資產的優先留置權
持有者 可能 要求公司在任何一個贖回日贖回全部或任何部分可轉換票據 18, 21, 24, 27, 30, 和 33-可轉換票據原始發行日期(任何此類日期,“贖回日期”)的月週年紀念日 不 小於 60 在適用的兑換日期之前的日曆日書面通知。該公司 可能 還可選擇在贖回日贖回全部或任何部分可轉換票據 不 小於 60 在適用的兑換日期之前的日曆日書面通知。
可轉換票據可隨時由持有人選擇全部或部分轉換為公司普通股,初始轉換價格為美元
可轉換票據按照 ASC 進行核算 470-20, 帶轉換和其他選項的債務 還有 ASC 815-15, 衍生品和套期保值。在 ASC 下 815, 既與自有股票掛鈎又在其財務狀況表中歸類為股東權益的合約是 不 被認為是衍生工具。根據公司的分析,確定可轉換票據包含嵌入式特徵,這些特徵與公司自有股票掛鈎,並在公司財務狀況表中歸類為股東權益,但確實如此 不 滿足分叉和識別為衍生物的要求,因此 不 需要單獨核算。因此,根據ASC,發行可轉換票據所得收益記為單一負債 470 在公司的合併資產負債表上。
該公司支出 $
截至 2024 年 6 月 30 日、關聯方可轉換票據的應計利息和其他方面 第三 派對是 $
對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日,$
截至 2024 年 6 月 30 日,可轉換應付票據包括以下內容:
持有者 | 發行日期 | 截止日期 | 利率 | 可轉換票據本金 | 本金還款 | 轉換為普通股 | 未償還本金 | ||||||||||||||||
1996 年 2 月 28 日的弗朗西斯科信託基金 (1) | 03/08/24 | 03/08/27 | 8% | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||||||
Bradley Emalfarb (2) | 03/08/24 | 03/08/27 | 8% | — | ( | ) | |||||||||||||||||
Bradley Scott Emalfarb 不可撤銷信託 (2) | 03/08/24 | 03/08/27 | 8% | — | |||||||||||||||||||
Emalfarb 後裔信託基金 (3) | 03/08/24 | 03/08/27 | 8% | — | — | ||||||||||||||||||
可轉換票據-關聯方 | $ | 2,000,000 | $ | — | $ | — | 1,600,000 | ||||||||||||||||
未攤銷的債務發行成本-關聯方 | (42,559) | ) | |||||||||||||||||||||
淨賬面金額 | $ | 1,557,441 | |||||||||||||||||||||
可轉換票據-第三方 | 03/08/24 | 03/08/27 | $ | 4,000,000 | $ | — | $ | — | 4,000,000 | ||||||||||||||
未攤銷的債務發行成本——第三方 | (106,398) | ) | |||||||||||||||||||||
淨賬面金額 | $ | 3,893,602 |
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注意事項:
(1)我們的總裁兼首席執行官馬克·埃馬爾法布先生的侄子託馬斯·埃馬爾法布先生是弗朗西斯科信託基金的受託人。託馬斯·埃馬爾法布先生 可能 被視為對弗朗西斯科信託持有的普通股擁有投票權、處置權和投資權,並放棄除任何金錢利益以外的任何此類實益所有權 可能 直接或間接地擁有其中。截至的應計利息金額 2024 年 6 月 30 日,是 $
(2)我們的總裁兼首席執行官馬克·埃馬爾法布是不可撤銷信託的受託人,也是不可撤銷信託的唯一受益人布拉德利·埃馬爾法布先生的兄弟。因此,布拉德利·埃馬爾法布先生作為不可撤銷信託的唯一受益人, 可能 被視為對不可撤銷信託持有的普通股擁有表決權、處置權和投資權,並放棄除其任何金錢權益以外的任何此類實益所有權 可能 直接或間接地擁有其中。對於 三 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日, $
(3) 我們的總裁兼首席執行官馬克·埃馬爾法布先生和邁克爾·埃馬爾法布先生的侄子託馬斯·埃馬爾法布先生、斯科特·埃馬爾法布先生和邁克爾·埃馬爾法布先生是後裔信託基金的共同受託人和 可能 因此,被視為對後裔信託基金持有的普通股擁有共同的投票權、處置權和投資權。截至的應計利息金額 2024 年 6 月 30 日,是 $
注意 5:承諾和意外開支
法律訴訟
我們是 不 目前參與任何我們認為可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響的訴訟。公司在正常業務過程中不時受到法律訴訟、索賠和調查,包括商業索賠、僱傭和其他管理層認為無論是個人還是總體上都無關緊要的事項。當既有可能發生負債又可以合理估計損失金額時,公司會為責任編列準備金。這些規定的要求至少每季度審查一次,並進行調整,以反映談判、和解、裁決、法律顧問的諮詢意見以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。訴訟本質上是不可預測的,而且代價高昂。曠日持久的訴訟和/或不利的解決方案 一 或更多針對公司的訴訟、索賠或調查可能會對公司的合併財務狀況、現金流或經營業績產生重大不利影響。
vTT 研究合同延期
開啟 2024 年 1 月 31 日, 該公司簽訂了關於芬蘭VTT技術研究中心有限公司(“VTT”)的委員會合同的第三修正案,以開發Dyadic的 C1 用於治療性蛋白質生產的真菌表達系統。最初的合同簽訂於 2019年6月28日, 隨後由第一修正案修訂 2022年6月21日, 以及關於以下內容的第二修正案 2022年9月9日。 根據第三修正案的條款,合同期限延長至 2025 年 1 月 31 日, 而且 Dyadic 將向 vTT 支付總計 18.6 萬歐元,用於繼續開發 Dyadic C1-用於治療性蛋白質生產的細胞蛋白生產平臺,包括我們的 C1 主機系統。Dyadic 有權終止與的合同 90 提前幾天通知。
注意 6:基於股份的薪酬
股票計劃的描述
這個 2021 股權激勵獎勵計劃( “2021 計劃”)於當天被公司董事會通過 2021 年 4 月 9 日並獲得本公司年度股東大會(“年會”)的批准 2021 年 6 月 11 日。 這個 2021 計劃是公司的繼任者 2011 股權激勵計劃( “2011 計劃”)。自通過以來 2021 計劃,所有股權獎勵均來自於 2021 計劃和 不 將根據以下規定授予額外獎勵 2011 計劃。這個 2021 計劃規定發行各種基於股票的薪酬獎勵,包括股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、績效獎勵、股息等價物獎勵、遞延股票獎勵、股票支付獎勵和股票增值權。截至 2021年4月16日, 這 2021 該計劃將可供授予的股票數量增加了
截至 2024 年 6 月 30 日,該公司有
股票期權
授予期權的目的是以等於授予期權之日普通股公允價值的價格購買普通股。歸屬由董事會在授予時決定。公司下任何股票期權獎勵的期限 2011 計劃和 2021 計劃為期十年,但授予承包商的某些期權除外,期限為一到三年。
每份期權授予的授予日公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算的,並在必要的服務期(通常是歸屬期)內按直線攤銷,用於獎勵的每個單獨歸屬部分,就好像該獎勵實質上是多個獎勵一樣。使用估值模型需要管理層對選定的模型輸入做出某些假設,包括以下假設。
無風險利率。無風險利率基於美國國債利率,證券近似於授予之日期權的預期壽命。
預期股息收益率。預期的股息收益率為零,因為該公司從未向普通股股東支付過股息,而且確實如此 不 目前預計在可預見的將來支付任何費用。
預期的股價波動。 預期的股價波動率是根據自杜邦交易以來公司自身的波動率計算得出的 2015。 該公司每年審查其波動率假設,此後一直使用公司的歷史波動率 2016年, 因為杜邦的交易導致公司的業務和資本結構發生了重大變化。
期權的預期壽命。 期權的預期壽命基於期權的合同期限以及預期的員工行使和授予後的解僱行為。公司使用期權的加權平均歸屬期限和合同期限作為新期權預期壽命的最佳估計,授予首席執行官的期權除外(即
Black-Scholes期權定價模型中對授予的股票期權所使用的假設六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日 如下所示:
無風險利率 | ||||
預期股息收益率 | —% | |||
預期的股價波動 | | |||
期權的預期壽命(以年為單位) |
下表彙總了股票期權的活動六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日:
加權平均值 | ||||||||||||||||
加權平均值 | 剩餘合同 | 內在聚合 | ||||||||||||||
股票 | 行使價格 | 期限(年) | 價值 | |||||||||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
已授予 (1) | ||||||||||||||||
已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||||||
已過期 (2) | ( | ) | ||||||||||||||
已取消 (3) | ( | ) | ||||||||||||||
截至 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
可於 2024 年 6 月 30 日行使 | $ | $ |
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注意事項:
(1) 表示授予的以下選項:
• | 年度基於股份的薪酬獎勵於 一月 2,2024,行使價為美元 | |
• | 一次性獎勵 2024 年 4 月 11 日, 行使價為美元 |
(2) 表示以下選項已過期:
(a) |
(3) 表示取消的以下選項:
(a) |
限制性股票單位
限制性股票單位(“RSU”)的授予受某些限制。歸屬條件由董事會自行決定。限制性股票單位的公允市場價值通常根據授予日股票的收盤市場價格確定。
下表彙總了該公司的限制性股票獎勵活動 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日:
加權平均值 | ||||||||
授予日期 | ||||||||
股票 | 公允價值 | |||||||
截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | |||||||
已授予 (1) | ||||||||
既得 (2) | ( | ) | ||||||
未歸還的股份被沒收(3) | ( | ) | ||||||
截至 2024 年 6 月 30 日 | $ |
_____________
注意事項:
(1) |
| 開啟 2024 年 3 月 13 日,公司授予了 |
(2) |
| 代表 |
(3) | 代表取消向前董事會成員發放的限制性股票單位。 |
補償費用
我們在合併運營報表中將向員工和董事會支付的所有基於股份的款項確認為研發費用或一般和管理費用中的非現金薪酬支出,這些費用有 不 對公司報告的現金流的影響。股票薪酬支出根據授予日此類獎勵的公允價值計算,並根據該期間最終預計歸屬的股份支付獎勵部分的價值在每個期間進行確認。沒收將在發生時記錄在案。對於 三 和六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日,沒收了美元
對於基於績效的獎勵,公司根據其對在每個報告日實現特定績效條件的潛在可能性的確定來確認相關的股票薪酬支出。
基於非現金股份的薪酬支出總額分配給以下支出類別:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
下表彙總了公司在期權和限制性股票單位之間基於非現金股份的薪酬支出分配:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
基於股份的薪酬支出——股票期權 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
基於股份的薪酬支出——限制性股票單位 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
注意 7:股東權益
普通股的發行
對於 六 幾個月已結束 2024 年 6 月 30 日,有
國庫股
截至 2024 年 6 月 30 日,有
注意 8:後續活動
為了在合併財務報表中進行披露,公司通過以下方式對後續事件進行了評估 2024 年 8 月 13 日,合併財務報表的發佈日期。除了備註中提到的項目外,管理層是不瞭解資產負債表日期之後發生的任何需要調整或在所附財務報表中披露的重大事件。
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
以下對財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告中出現的財務報表和報表附註一起閲讀。本討論和分析中包含的某些信息或本季度報告其他地方列出的某些信息,包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息,包括涉及風險、假設和不確定性的前瞻性陳述。可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素包括但不限於中列出的因素 ”第 1A 項。風險因素” 在本季度報告中。本季度報告中包含的所有前瞻性陳述均基於我們提交本季度報告時獲得的信息,除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述。
概述
業務描述
Dyadic International, Inc.(“Dyadic”、“我們”、“我們的” 或 “公司”)是一家全球生物技術公司,總部位於佛羅裏達州朱庇特,在美國開展業務,在荷蘭設有衞星辦事處,它利用幾家第三方顧問和研究組織來開展公司的活動。在過去的二十多年中,該公司開發了用於生產商業數量的工業酶和其他蛋白質的基因表達平臺,並且此前已將該技術許可給第三方,例如Abengoa Bioenergy、巴斯夫、Codexis等,用於工業(非製藥)應用。該技術基於 Thermothelomyces heterothallica (以前稱為 嗜熱菌絲體) 真菌,該公司將其命名為 C1。
2015年12月31日,該公司將其工業技術業務出售給了美國丹尼斯科(“丹尼斯科”)、杜邦的工業生物科學業務(紐約證券交易所代碼:DD)(“杜邦交易”)。作為杜邦交易的一部分,Dyadic保留了C1細胞蛋白生產平臺的共同專有權,該平臺可用於所有人類和動物製藥應用,目前,該公司擁有簽訂用於所有人類和動物製藥應用的分許可協議(受許可條款和某些例外情況的約束)的獨家權限。丹尼斯科保留在製藥應用中使用C1細胞蛋白生產平臺的某些權利,包括藥品的開發和生產,商業化後必須向Dyadic支付特許權使用費。2029年12月31日之後,丹尼斯科將擁有將C1技術再許可給第三方的某些權利,為此公司將有權在一定時期內獲得此類藥品的特許權使用費。在某些情況下,Dyadic可能應向丹尼斯科或丹尼斯科的某些許可人支付特許權使用費,具體取決於Dyadic是選擇使用丹尼斯科擁有還是由丹尼斯科許可的某些專利。
杜邦交易後,該公司一直在建立創新的微生物平臺,以滿足對全球蛋白質生物生產不斷增長的需求,以及對用於人類和動物健康的有效、負擔得起和可獲得的生物製藥產品以及用於非藥物應用的其他生物製劑產品的未滿足的臨牀需求。
C1 細胞蛋白生產平臺是一種強大而多功能的嗜熱絲狀真菌表達系統,用於開發和生產生物製品,包括用於人類和動物健康的酶和其他蛋白質。有可能由C1細胞生產的人類和動物疫苗和藥物的一些例子包括蛋白質抗原、鐵蛋白納米顆粒、病毒樣顆粒(“VLP”)、單克隆抗體(“mAB”)、Bi/Tri特異性抗體、Fab抗體片段、FC融合蛋白以及其他治療酶和蛋白。該公司參與了與動物和人類製藥公司的多項資助研究合作,這些合作旨在利用其C1細胞蛋白生產平臺開發創新的疫苗和藥物、生物仿製藥和/或生物改良劑。
該公司還開發了基於Dapibus™ 嗜熱絲狀真菌的微生物蛋白生產平臺,以實現低成本蛋白質、代謝物和其他生物產品的快速開發和大規模生產,用於食品、營養和保健等非藥物應用。
最近的事態發展
替代蛋白
非食品應用
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2024年6月28日,該公司宣佈與Proliant Health and Biologicals(“PHB”)建立了開發和商業化合作夥伴關係,Proliant Health and Biologicals(“PHB”)是診斷、營養和細胞培養市場的純化蛋白的領先供應商。根據協議條款,戴亞迪奇在2024年7月收到了50萬美元的首付款。生產菌株(定義見協議)的轉讓完成後,Dyadic將獲得第二筆500,000美元的付款,並將在達到一定的生產率閾值後獲得500,000美元的最後一筆款項。Dyadic還將獲得pHb通過銷售使用Dyadic的絲狀真菌微生物平臺生產的無動物重組白蛋白產品所獲得的利潤份額。預付里程碑款的一部分將分配給技術轉讓和商業化工作。該合作的最初重點將是重組人血清白蛋白產品的商業化,預計第一款產品將於2025年上半年推出。 |
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該公司已經完成了 DNASE-1 的開發,並且已經頒發了該產品的分析證書,預計將在第三季度開始抽樣。 |
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該公司生產用於替代蛋白行業細胞培養基的重組轉鐵蛋白的項目已經實現了較高的滴度,並正在進行額外的優化和分析;產品樣本預計將在第四季度上市。 |
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第三方應用測試顯示,該公司的重組牛白蛋白可與動物源性牛白蛋白相媲美,可用作細胞培養基的成分,為培養肉類行業培育動物肌肉細胞。進一步的開發和分析仍在進行中。 |
食品應用
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正如先前宣佈的那樣,該公司於2023年9月簽訂了一項開發和獨家許可協議,使用Dapibus™ 將用於生產食品的某些非動物乳酶商業化,並於2023年10月收到60萬美元的預付款。該公司認為,它已經達到了實現里程碑付款所需的特定目標收益率水平,並且正在交付該菌株以供其合作伙伴驗證。第二種酶的開發正在取得進展。 |
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該公司已經開發出一種高產菌株,正在積極採樣重組α-乳清蛋白(一種乳清蛋白),並與一家全球十大乳業公司簽訂了開發食品級α-乳清蛋白的聯合開發協議。此外,該公司正在討論向另外三家替代蛋白質公司提供樣本的計劃。 |
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該公司正在為多個利益相關方抽取重組乳鐵蛋白。 |
生物工業產品
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Dyadic已經開發了三種酶,並計劃再開發兩種酶,這些酶有可能用於多個行業,例如乳製品、營養、沼氣、生物燃料和生物精製。有關各方正在對幾種初始酶進行評估。 |
動物健康
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該公司繼續與Phibro動物健康/Abic生物實驗室有限公司持續開發和合作,開發牲畜動物疾病的疫苗和治療方法。 |
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該公司已向多方提供了C1生產的H5 A/Astrakhan 2.3.44重組鐵蛋白納米顆粒抗原的樣本,以進行評估並可能用於家禽和牛疫苗。 |
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初步研究表明,佐劑C1產生 H5 a/2.3.3.4.b A/Astrakhan 鐵蛋白納米顆粒抗原有可能用作家禽和牛中當前禽流感 “禽流感” 病毒的候選動物疫苗。 |
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ViroVax 進行的動物研究表明,C1 產生的 H5 A/Astrakhan 2.3.44鐵蛋白納米顆粒疫苗可產生針對三種循環病毒的高中和抗體:(a) H5/流感 A/Astrakhan/3212/2020,(b) H5/流感/德克薩斯州/37/2024,以及 (c) H5/流感/德克薩斯州/24-00874/ 9-003/2024。 |
人類健康
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2024 年 4 月,Dyadic 及其開發合作伙伴 ViroVax 報告了對一種輔助劑的臨牀前動物試驗 H5 Clade 2.3.3.4.b A/阿斯特拉罕禽流感 鐵蛋白納米顆粒 “Bird Flu” 人類疫苗候選物,在兔子中表現出強烈的免疫反應。這種潛在的疫苗將Dyadic的C1單步鐵蛋白納米顆粒抗原生產與來自ViroVax的新抗原和佐劑相結合。在第二季度,該公司向美國國立衞生研究院BARDA Tech Watch和白宮大流行防範和應對政策辦公室提交了H5N1 “Bird Flu” 重組蛋白人類疫苗候選疫苗概述。 |
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該公司與麻省總醫院疫苗和免疫療法中心進行了全額資助的研究合作,成功交付了由C1產生的H1N1流感抗原。該計劃側重於表達甲型流感和其他傳染病的疫苗抗原,這是國防部向馬薩諸塞州綜合醫院撥款588萬美元的一部分。 |
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在第三方資助的計劃中,C1平臺具有: |
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成功表達了多種傳染病抗原,包括HPV、HIV和多種呼吸道合胞病毒抗原。 |
o |
交付了三種單克抗體作為傳染病中和抗體進行評估;以及 |
o |
另外兩個單抗體藥物正在開發中,包括一家排名前十的製藥公司。 |
關鍵會計估計
根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制這些合併財務報表要求管理層進行估算,這些估算會影響我們合併財務報表之日報告的資產負債金額和或有資產負債的相關披露以及適用期內報告的收入和支出金額。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。這種差異可能對合並財務報表具有重大意義。
我們將關鍵會計估計定義為反映重大判斷和不確定性的估計,在不同的假設和條件下可能導致重大差異的會計估計。在應用這些關鍵會計估計值時,我們的管理層會根據其判斷來確定用於進行某些估算的適當假設。這些估計存在固有的不確定性。我們的關鍵會計估算包括以下內容:
收入確認
該公司沒有獲準銷售的產品。迄今為止,我們所有的收入都是來自第三方合作和政府補助金的研究收入,以及來自分許可協議和合作安排的收入,其中可能包括預付款、獲得許可的期權、研發服務支付、里程碑付款和特許權使用費,以現金或非現金對價(例如少數股權權益)的形式。
與研究合作和協議相關的收入:公司通常盡最大努力提供每份協議中規定的研發服務,並根據ASC主題606(“主題606”)中概述的五步流程確認合作協議下的研究資金收入:(i)確定與客户的合同;(ii)確定合同中的履約義務;(iii)確定交易價格;(iv)將交易價格分配給履約義務合同;以及(v)在(或作為)實體時確認收入履行履約義務。當我們通過將服務控制權移交給客户來履行履約義務時,我們會確認收入,金額應反映我們預期獲得的對價。根據我們的許可和合作協議下的履約義務的履行情況,我們使用主題606下的輸入法來衡量在完全履行履約義務方面取得的進展,在某個時間點或一段時間內確認收入。
根據輸入法,收入將根據實體在履行履約義務方面的努力或投入(例如消耗的資源、花費的工時、發生的成本或經過的時間)相對於履行該績效義務的預期投入總額進行確認。該公司認為,基於成本的輸入法是衡量進展的最佳衡量標準,可以反映公司如何向客户轉移績效義務。在應用基於成本的收入確認輸入法時,公司使用與預算成本相關的實際成本來履行履約義務。這些費用主要包括全職同等工作和第三方合同成本。收入將根據公司履行其績效義務時產生的實際成本佔總預算成本的百分比進行確認。
基於成本的收入確認輸入法要求管理層估算成本,以完成公司的績效義務。在進行此類估計時,需要作出重大判斷來評估與成本估算相關的假設。為完成公司業績義務而對估計成本進行修訂的累積影響將記錄在確定變更和可以合理估算金額的時期內。這些假設和估計數的重大變化可能會對未來各期確認收入的時間和金額產生重大影響。
與補助金相關的收入: 公司可能會從政府、機構以及其他私人和非營利組織獲得資助。這些補助金旨在部分或全部為公司的研究合作提供資金,包括公司與某些合作者尋求的與 COVID-19 相關的機會。但是,如果收到此類潛在贈款收入,大部分(如果不是全部)預計將專門用於第三方以推進所需的研究,包括SARS-CoV-2疫苗和/或候選抗體的臨牀前和臨牀試驗。
與分許可協議相關的收入: 如果確定公司知識產權的再許可與安排中確定的其他履約義務不同,則公司將在向客户轉讓技術且客户可以使用該許可證並從中受益時確認分配給該許可證的收入。
客户選項: 如果分許可協議包括客户購買額外商品或服務的選擇權,則公司將評估此類期權在每項安排開始時是否被視為單獨的履約義務的重大權利。
里程碑付款: 在包括開發、商業化和監管里程碑付款在內的每項安排開始時,公司都會評估是否有可能實現里程碑,並估算交易價格中應包含的金額。如果里程碑付款是為了換取分許可,並且基於分許可證持有者隨後銷售的產品,則公司通過適用特許權使用費會計指導來確認里程碑付款。迄今為止,公司尚未確認任何分許可安排產生的任何里程碑付款收入。
特許權使用費: 關於被視為主要項目的許可證 與銷售相關的特許權使用費,包括基於銷售水平的里程碑付款,公司在 (i) 相關銷售發生時或 (ii) 分配部分或全部特許權使用費的履約義務得到履行(或部分履行)時確認收入,以較晚者為準。迄今為止,公司尚未確認任何分許可安排產生的任何特許權使用費收入。
我們根據與每位客户的合同安排向客户開具發票,這可能與收入確認期限不一致。當我們向客户開具發票和確認收入之間存在時間差異時,我們會酌情記錄合同資產(未開票應收賬款)或合同負債(遞延研發債務)。如果在技術轉讓之前收到了與分許可協議相關的預付費用或對價,則公司將把收到的金額記錄為許可協議的遞延收入。
對於以下合同,我們無需披露未履行的履約義務的價值:(i)最初預期期限為一年或更短的合同,以及(ii)我們按有權為所提供的服務開具發票的金額確認收入的合同。
由於攤銷期為一年或更短,公司採取了切實可行的權宜之計,在銷售佣金發生時支出。
應計的研發費用
為了正確記錄已提供但尚未向公司開具賬單的服務,我們會審查未結合同和採購訂單,與我們的人員溝通,在尚未開具發票或以其他方式通知實際成本的情況下,我們會估算所提供的服務水平和服務產生的相關費用。我們的大多數服務提供商按月或每季度向我們開具拖欠的服務發票,或在達到合同里程碑時向我們開具發票。我們會根據當時所知的事實和情況,在合併財務報表中對截至每個資產負債表日的應計支出進行估算。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性,並在必要時進行調整。應計研發費用的例子包括拖欠合同研究機構的款項、與研發活動有關的服務提供商的款項。
基於股票的薪酬
我們已向員工、董事和顧問授予股票期權。每個期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。Black-Scholes模型考慮了我們股票價格的波動性、無風險利率、期權的估計壽命、股票的收盤市場價格和行使價。出於計算的目的,我們假設在期權有效期內不會支付任何股息。我們還使用期權的加權平均歸屬期限和合同期限作為對新期權預期壽命的最佳估計,但授予首席執行官(即5年或10年)和某些承包商(即1或3年)的期權除外。預期的股價波動率是根據杜邦交易以來公司自身的波動率計算得出的。由於杜邦交易導致公司業務和資本結構發生重大變化,公司每年審查其波動率假設,並使用公司自2016年以來的歷史波動率。
Black-Scholes計算中使用的估計值涉及固有的不確定性和管理判斷的應用。這些估計既不能預測也不能指示我們股票的未來表現。因此,如果使用其他假設,我們記錄的基於股份的薪酬支出可能會與報告的薪酬支出存在重大差異。此外,由於向員工、顧問和其他第三方發放的一些基於績效的期權取決於某些里程碑的實現,因此基於股份的薪酬的最終總支出尚不確定。
所得税會計
公司根據ASC主題740 “所得税”,按資產負債法核算所得税。根據這種方法,所得税支出/(收益)被確認為以下方面:(i)本年度應付或可退還的税款,以及(ii)因實體財務報表或納税申報表中確認的事項而產生的暫時差異產生的遞延所得税後果。遞延所得税資產和負債是使用頒佈的税率來衡量的,預計這些税率將適用於預計收回或結清這些臨時差異的年份的應納税所得額。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的經營業績中得到確認。如果根據現有正面和負面證據的權重,很可能無法變現部分或全部遞延所得税資產,則提供估值補貼以減少報告的遞延所得税資產。
在確定公司合併財務報表的應納税所得額時,我們需要估算我們運營所在的每個司法管轄區的所得税。該過程要求公司對我們當前的實際税收風險進行一定的估計,並評估收入和支出的税收和財務報表確認之間的暫時差異。在評估公司收回遞延所得税資產的能力時,公司必須考慮所有可用的正面和負面證據,包括其過去的經營業績、最近幾年是否存在累計虧損以及對未來應納税所得額的預測。在確定我們的所得税、遞延所得税資產和負債準備金以及計入遞延所得税淨資產的任何估值補貼時,需要管理層做出重大判斷。
公司必須評估ASC 740中與公司財務報表中確認的所得税不確定性會計相關的條款。ASC 740為公司在納税申報表中應如何識別、陳述和披露公司已經採取或預計將採取的不確定立場規定了一個綜合模型。為了使這些福利得到認可,税務機關審查後,税收狀況必須更有可能得以維持。納税申報表中已採取或預計將要採取的納税狀況與根據解釋確認和計量的淨收益之間的差異被稱為 “未確認的福利”。應確認未確認的税收優惠的負債(或減少淨營業虧損結轉金額或退税金額),因為該負債代表了公司因適用ASC 740規定而未確認的税收狀況對税務機關的潛在未來義務。
該公司將與其税收狀況相關的應計利息和罰款歸類為所得税支出的一部分。目前,在2017年之前的幾年中,公司無需接受税務機關的美國聯邦、州和地方税務審查。
資產負債表外安排
我們沒有任何資產負債表外的安排。
最近的會計公告
有關近期會計聲明的信息,請參閲合併財務報表附註1。
運營結果
與 2023 年同期相比,截至 2024 年 6 月 30 日的三個月和六個月
研究與開發收入的收入和成本
下表彙總了公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的收入和研發收入成本:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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研發收入 |
$ | 385,896 | $ | 793,042 | $ | 720,513 | $ | 1,726,976 | ||||||||
許可證收入 |
— | 44,117 | — | 88,235 | ||||||||||||
研發收入成本 |
301,956 | 792,944 | 445,911 | 1,519,862 |
在截至2024年6月30日的三個月和六個月中,研發收入和研發收入成本的下降是由於2023年進行的幾項大型研究合作的結束。在截至2024年6月30日的三個月中,該公司的收入來自十次合作,而去年同期為八次合作。在截至2024年6月30日的六個月中,研發收入和研發收入成本的下降是由於2023年進行的幾項大型研究合作的結束。在截至2024年6月30日的六個月中,該公司的收入來自13次合作,而去年同期為8次合作。
截至2023年6月30日的三個月和六個月的許可收入與2023年12月完成的詹森許可協議有關。
研究和開發費用
研發成本按實際支出記賬,包括研究人員的工資和福利、第三方合同研究組織服務和供應成本。
截至2024年6月30日的三個月,研發費用從去年同期的91.8萬美元降至51.6萬美元。這一減少反映了隨着患者給藥於 2023 年 2 月完成,與公司 DYAI-100 COVID-19 候選疫苗的 1 期臨牀試驗相關的活動逐漸結束,以及正在進行的內部研究項目數量的減少。
截至2024年6月30日的六個月中,研發費用從去年同期的172.8萬美元降至1,038,000美元。這一減少反映了隨着患者給藥於 2023 年 2 月完成,與公司 DYAI-100 COVID-19 候選疫苗的 1 期臨牀試驗相關的活動逐漸結束,以及正在進行的內部研究項目數量的減少。
一般和管理費用
截至2024年6月30日的三個月,一般和管理費用增長了14.6%,至1,608,000美元,而去年同期為14.03萬美元。這一增長反映了基於股份的薪酬支出增加了84,000美元,法律費用增加了81,000美元,業務發展和投資者關係費用增加了60,000美元,其他增加了22,000美元,但被管理激勵措施減少了36,000美元,保險費用減少了6,000美元。
截至2024年6月30日的六個月中,一般和管理費用增長了17.8%,達到339.6萬美元,而去年同期為288.3萬美元。增長反映了業務發展和投資者關係支出增加29.6萬美元,基於股份的薪酬支出增加了87,000美元,法律費用增加了64,000美元,管理層激勵措施增加了19,000美元,其他增加了82,000美元,但被保險費用減少的35,000美元所抵消。
其他收入(支出),淨額
在截至2024年6月30日的三個月中,淨其他收入(支出)總額為3,000美元,而去年同期的收入為13.7萬美元。其他收入的減少是由於與2024年可轉換票據相關的利息支出。
在截至2024年6月30日的六個月中,淨其他收入(支出)總額為11.3萬美元,而去年同期為123.2萬美元。其他收入的減少是由於2023年出售公司在Alphazyme, LLC的股權收益為1,018,000美元,以及2024年與可轉換票據相關的利息支出。
淨虧損
截至2024年6月30日的三個月,淨虧損為2,045,000美元,而去年同期為2,153,000美元。淨虧損的減少是由於研發費用減少了40.2萬美元,但2024年一般和管理費用增加20.5萬美元以及利息支出14.1萬美元部分抵消了減少額。
截至2024年6月30日的六個月中,淨虧損為4,055,000美元,而去年同期為3,109,000美元。淨虧損的減少是由於出售該公司在Alphazyme LLC的股權收益減少了957,000美元,研發費用減少了69萬美元,但被一般和管理費用增加51.4萬美元以及利息支出17.4萬美元部分抵消。
流動性和資本資源
該公司預計,隨着其繼續開發微生物平臺和相關產品,以及擴大其產品渠道和為內部產品以及第三方合作者和被許可人開展進一步的研發活動,經營活動產生的淨現金流將出現虧損並出現負淨現金流。公司的成功取決於其開發技術和產品直到獲得監管部門批准和隨後創收的能力或通過對公司的技術和產品進行再許可的能力,以及籌集資金為這些開發工作提供資金的能力。
2024年3月8日,公司根據經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第4(a)(2)條規定的註冊豁免,以私募方式發行了2027年3月8日到期的8.0%的優先有擔保可轉換本票(“可轉換票據”)中的本金總額為600萬美元。可轉換票據的購買者包括與我們總裁兼首席執行官兼董事會成員馬克·埃馬爾法布相關的直系親屬和家族信託,包括弗朗西斯科信託,該公司已發行普通股的現有持有者弗朗西斯科信託基金(統稱為 “購買者”)。扣除發行費用後,出售可轉換票據的淨收益為5,824,000美元。公司打算將發行可轉換票據的淨收益用於營運資金和一般公司用途。這筆私募資金預計將支持我們的短期收入增長,並加快我們實現藥品和非藥物應用商業化機會的戰略目標。
可轉換票據是Dyadic及其關聯公司的優先擔保債務,利息每季度以現金支付,本金等於每年8%。除非根據可轉換票據的條款提前轉換、回購或兑換,否則可轉換票據將於2027年3月8日(“到期日”)到期。
在到期日之前,可轉換票據的持有人(“票據持有人”)可以選擇將可轉換票據轉換為Dyadic的A類普通股(“普通股”)的股份。普通股的轉換價格為每股1.79美元,相當於截至證券購買協議日期前一交易日的普通股過去30天VWAP的125%。截至2024年6月30日,40萬美元的可轉換票據轉換為223.463股普通股。有關可轉換票據的更多信息,請參閲合併財務報表附註4。
公司預計,自本季度報告所載財務報表發佈之日起,其現有的現金和現金等價物以及從可轉換票據中籌集的現金、債務證券投資以及現有和未來的許可協議中的運營現金流將足以滿足其在至少未來十二(12)個月內的運營、業務和其他流動性需求。但是,該公司的這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設,其運營計劃可能會由於目前未知的許多因素而發生變化。如果我們現有的現金、現金等價物和投資無法滿足我們的融資需求,我們將尋求通過戰略財務機會籌集更多資金,這些機會可能包括但不限於未來的公開或私募股權發行、合作協議和/或其他方式。籌集的任何款項均可用於候選產品的進一步開發和商業化,以及其他營運資金用途。無法保證這些戰略或融資機會中的任何一個都將以優惠的條件執行或實現,有些機會可能會削弱現有股東的利益。
截至2024年6月30日,現金及現金等價物為610萬美元,而截至2023年12月31日為650萬美元。截至2024年6月30日,包括應計利息在內的投資級證券的賬面價值為400萬美元,而截至2023年12月31日的賬面價值為80萬美元。
截至2024年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為310萬美元,這主要歸因於400萬美元的淨虧損,40萬美元的運營資產和負債變動以及60萬美元的基於股份的薪酬支出部分抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為380萬美元,這主要歸因於淨虧損310萬美元、出售Alphazyme, LLC投資的收益約100萬美元以及40萬美元的運營資產和負債變動,部分被約70萬美元的股份薪酬支出所抵消。
截至2024年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為310萬美元,而截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為3.8美元。用於投資活動的淨現金的增加歸因於額外購買了270萬美元的投資證券,投資證券到期的收益減少了310萬美元,出售Alphazyme投資的收益減少了130萬美元。
截至2024年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為580萬美元,與發行可轉換票據的淨收益有關。在截至2023年6月30日的六個月中,沒有來自融資活動的現金流。
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項所要求的信息。
第 4 項。 |
控制和程序 |
評估披露控制和程序
截至本報告所涉期末,我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了我們的披露控制和程序的有效性。根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制措施和其他程序,旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和美國證券交易委員會規則規定的時限內記錄、處理、彙總和報告表格。根據對截至本報告所涉期末我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至該日,我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的三個月中,我們對財務報告的內部控制沒有發生與《交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條要求的評估有關的變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。
控制有效性的固有侷限性
控制系統,無論構思和操作多麼周密,都只能為控制系統的目標得到滿足提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映資源限制這一事實,並且必須考慮控制的效益與其成本的關係。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制措施評估都無法絕對保證我們公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外,可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層無視控制來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制措施可能會因條件變化而變得不足,或者對政策或程序的遵守程度可能會下降。由於具有成本效益的控制系統固有的侷限性,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。
第二部分
第 1 項。 |
法律訴訟 |
我們目前沒有參與任何我們認為可能對我們的財務狀況或經營業績產生重大不利影響的訴訟。我們可能會不時參與正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。訴訟存在固有的不確定性,這些問題或其他問題可能會不時產生不利結果,這可能會損害我們的業務。有關承付款和意外開支,請參閲合併財務報表附註5。
第 1A 項。 |
風險因素 |
與我們在2024年3月28日提交的2023財年年度報告中披露的風險因素相比,我們的風險因素沒有變化。
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
沒有。
第 3 項。 |
優先證券違約 |
不適用。
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
不適用。
物品 5。 | 其他信息 |
(a) 沒有。
(b) 沒有。
(c) 在終了的季度中 2024 年 6 月 30 日, 以下個人通過了《規則》 10b5-1 交易安排,旨在滿足規則的肯定性辯護 10b5-1(c) 根據《交易法》:我們的總裁兼首席執行官馬克·埃馬爾法布(於 2024 年 6 月 4 日); 我們的董事傑克·凱伊(於 2024 年 6 月 6 日); 我們的研究和業務發展副總裁 Ronen Tchelet(於 2024 年 6 月 7 日); 還有我們的首席財務官 Ping Wang Rawson(於 2024 年 6 月 12 日)。 每種交易安排都包括可能出售適用個人擁有的不超過一定數量的普通股(對於 Emalfarb 先生而言,
除上述情況外,截至本季度 2024 年 6 月 30 日, 我們的董事或高級職員(定義見第 16 《交易法》)通過或終止了 “規則” 10b5-1 交易安排” 或 “非規則” 10b5-1 交易安排”(每項定義見項目) 408分別為第S-K條例的(a)和(c)。
第 6 項。 |
展品 |
根據S-K法規第601項,以下證物作為本報告的一部分提交:
以引用方式納入 | |||||||||
展品編號 | 展品描述 | 表單 | 原件編號 | 提交日期 | 隨函提交 | ||||
3.1 | 日期為 2004 年 11 月 1 日的重訂公司註冊證書 | 10-12G | 3.1 | 2019 年 1 月 14 日 | |||||
3.2 | 2023 年 3 月 28 日第三次修訂和重述的章程 | 8-K | 3.1 | 2023年3月29日 | |||||
10.1 | Dyadic International(美國)公司與 Proliant Biologicals, LLC d/b/a Proliant Health and Biologicals 於 2024 年 6 月 27 日簽訂的許可和開發協議(1) | 8-K | 10.1 | 2024年7月2日 | |||||
31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對Dyadic的首席執行官進行認證 | x | |||||||
31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對Dyadic首席財務官進行認證 | x | |||||||
32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對Dyadic的首席執行官進行認證(2) | ||||||||
32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對Dyadic首席財務官進行認證(2) | ||||||||
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | ||||||||
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | ||||||||
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | ||||||||
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | ||||||||
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | ||||||||
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | ||||||||
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在 Inline XBRL 中幷包含在附錄 101 中) |
(1) 根據S-k法規第601 (b) (10) 項,本附件的部分內容已被省略。
(2)隨函提供。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,經正式授權。
DYADIC INTERNATIONAL, INC. |
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2024年8月13日 |
作者: |
/s/ Mark A. Emalfarb |
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Mark A. Emalfarb |
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總裁兼首席執行官 |
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(首席執行官) |
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2024年8月13日 | 作者: |
/s/ Ping W. Rawson |
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Ping W. Rawson |
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首席財務官 |
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(首席財務官兼首席會計官) |