Quince Therapeutics提供業務最新情況和

公佈2024年第二季度財務業績

強勁的現金狀況有望為2026年提供充足的運營空間；

第三階段業績預計將在2025年第四季度公佈

加利福尼亞州南舊金山——2024年8月13日——Quince Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：QNCX）是一家後期生物技術公司，致力於釋放患者自身生物學治療罕見疾病的力量，今天提供了公司開發計劃的最新情況，並公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績。

Quince首席執行官兼首席醫學官Dirk Thyewand.D. 表示：“我們在2024年第二季度實現了重要的臨牀里程碑，第一位患者參加了我們在共濟失調-毛細血管擴張症（A-T）的關鍵性3期NeaT臨牀試驗。截至今天，我們已經在美國、英國和歐盟的臨牀中心招收了七名a-t患者。這一良好的開局令我們感到鼓舞，並預計下一季度NeAT網站的激活和患者篩查活動將加速。”

關鍵的 3 期 NeAT 臨牀試驗

•2024年6月，該公司為評估Erydex對a-t患者的神經系統影響；iedat-04-2022/nct06193200）的3期NeAT（eRydex對A-T受試者的神經系統影響）臨牀試驗為第一位患者給藥。

•迄今為止，在NeaT臨牀試驗中招收了七名a-t患者。Quince計劃招收大約86名年齡在6至9歲之間的a-t患者（主要分析人羣）和大約20名年齡在10歲或以上的a-t患者。

•NEAT是一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估該公司的主要資產Erydex（封裝在自體紅細胞中的地塞米松磷酸鈉 [DSP]）對a-t患者的神經系統影響。

•關鍵的3期NeaT臨牀試驗是根據與美國食品藥品監督管理局（FDA）簽訂的特別協議評估協議進行的。

•參與者將在EryDEX或安慰劑之間隨機分配（1:1），治療將包括六次輸液，計劃每21至30天進行一次。主要療效終點將通過與安慰劑相比，經過重新評分的國際合作共濟失調評級量表（rmiCars）中從基線到最後一次就診完成的變化來衡量。

•完成整個治療期、完成研究評估並提供知情同意的參與者將有資格過渡到開放標籤延期研究。

•假設研究結果良好，預計將在2025年第四季度公佈第三階段的NeaT頭條結果，可能向FDA提交新藥申請（NDA），2026年向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請（MAA）。

管道和企業動態

•基於eRydex有可能解決A-t中大量未得到滿足的醫療需求，該公司用於治療A-t患者的eRydex系統被美國食品藥品管理局指定為快速通道。

•根據IQVIA Medical Claims（Dx）、PharmetricsPlus（P+）和IQVIA Analytics的第三方分析，更新了初步的患者規模項目，該項目證實，美國確診的a-t患者人數估計約為4,600人，高於先前估計的約3,400名確診患者。目前尚無批准的a-t治療方法，根據該公司的內部估計和假設，該市場代表着超過10億美元的全球峯值商業機會。

•生成概念驗證臨牀試驗研究設計，以評估EryDex對杜興氏肌肉萎縮症（DMD）患者的潛在治療，包括皮質類固醇不耐症患者，

佔DMD人口的大多數。Quince計劃在2025年啟動一項DMD概念驗證研究，該公司預計將利用資本效率研究方法進行這項研究。

•計劃參加即將舉行的科學大會，包括在即將於2024年11月舉行的第53屆兒童神經病學會年會上發佈eRyDex安全數據的海報。昆斯還將贊助並參加2024年11月舉行的2024年共濟失調研究國際大會，屆時將發表兩張海報，包括接受Erydex治療的a-t患者的生長和骨礦物質密度，以及對a-t患者國際合作共濟失調評級量表（ICARS）子成分評分的分析。

•加入 Brent Roeck 擔任項目和聯盟管理副總裁，凱蒂·喬治（Katie George）擔任臨牀運營執行董事，從而加強了領導團隊，帶來了在罕見病以及製藥和生物技術行業超過 50 年的集體經驗，以支持 Quince 的關鍵三期 NeAT 研究，並專注於戰略業務合作。

•如果不存在與皮質類固醇相關的安全問題，則研究EryDex的其他潛在適應症，在這些適應症中，慢性皮質類固醇治療已經或有可能成為一種護理標準。該評估過程預計將涵蓋共濟失調、神經肌肉適應症、血液學、癌症和自身免疫性疾病，重點是罕見疾病。

•評估潛在的戰略合作伙伴關係，以超越美國境外延長運營軌道的權利，以支持Erydex在美國獲得潛在的NDA批准，並使用該公司專有的自體細胞內藥物封裝（AIDE）技術平臺進一步推進其他潛在適應症和計劃。

•參加2024年9月9日當週的H.C. Wainwright第26屆年度全球投資會議。該演示文稿的網絡直播可在此處觀看。

2024年第二季度和年初至今的財務業績

•截至2024年6月30日的第二季度報告的現金、現金等價物和短期投資為5,940萬美元。Quince預計，其現有的現金流將足以為公司的資本效率發展計劃提供資金，直至2026年的第三階段NeaT收入業績。

•假設研究結果良好，預計強勁的現金狀況將通過2025年第四季度NeaT的第三階段業績為主導資產eRyDex提供全額資金，併為2026年可能提交的保密協議和MAA做準備。這包括用於NeAT臨牀試驗的約2000萬美元和開放標籤延期研究的約1500萬美元直接試驗費用。

•截至2024年6月30日的第二季度報告的研發（R&D）支出為420萬美元。本季度的研發費用主要包括與3期NeaT臨牀試驗活動相關的啟動成本和相關的製造成本。

•截至2024年6月30日的第二季度報告的一般和行政（G&A）支出為470萬美元。本季度的併購支出主要包括人事相關和股票薪酬支出、商業規劃和新產品規劃費用以及其他專業管理費用。

•報告稱，截至2024年6月30日的第二季度淨虧損2770萬美元，基本和攤薄後每股淨虧損0.64美元。在本季度，昆斯確認了1710萬美元的非現金商譽減值費用，原因是定量分析導致該公司的公允價值低於其賬面價值。該季度的加權平均已發行股票為4310萬股。

•截至2024年6月30日的六個月中，經營活動中使用的淨現金為1,710萬美元，其中包括該期間淨虧損3,890萬美元，經2,400萬美元非現金項目調整後，包括480萬美元或有對價負債公允價值的變動、250萬美元的股票薪酬以及流動資產淨減少230萬美元，被應計應付賬款淨減少所抵消與去年同期相比，支出和其他流動負債為10萬美元。

關於昆斯療法

Quince Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：QNCX）是一家後期生物技術公司，致力於

釋放患者自身生物學的力量來治療罕見疾病。有關該公司及其最新消息的更多信息，請訪問www.quincetx.com並在社交媒體平臺LinkedIn、Facebook、X和YouTube上關注Quince。

前瞻性陳述

本新聞稿中的陳述包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，這些陳述受這些條款建立的 “安全港” 的約束。除歷史事實陳述外，所有陳述都可能是前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用 “相信”、“可能”、“應該”、“期望”、“預測”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛在”、“打算”、“打算”、“將”、“可以”、“尋求” 等詞語來識別。前瞻性陳述的示例包括與Erydex當前和未來臨牀開發相關的陳述，包括共濟失調毛細血管擴張症（A-T）、杜興氏肌肉萎縮症（DMD）和其他潛在適應症的潛在治療、Erydex的相關開發和商業階段轉折點，以及該公司專有的自體封裝細胞內藥物治療（AIDE）技術的擴展其他罕見疾病；EryDex 的戰略發展路徑；監管機構計劃提交的文件以及臨牀試驗和時間表、前景和里程碑預期；臨牀試驗結果和相關數據的時機、成功與報告，包括計劃和啟動、資助、註冊、進行和/或完成當前和額外研究的能力；研發成本；公司的未來發展計劃和相關時機；現金狀況和預計現金跑道；公司的重點、目標、計劃和戰略；以及EryDex、AIDE技術的潛在收益公司的市場機會。前瞻性陳述基於昆斯當前的預期，受固有的不確定性、風險和假設的影響，這些不確定性、風險和假設難以預測，並可能導致實際業績與公司的預期存在重大差異。此外，某些前瞻性陳述基於對未來事件的假設，這些假設可能不準確。可能導致實際業績差異的因素包括但不限於公司於2024年5月13日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告中標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險和不確定性，以及向美國證券交易委員會提交的其他報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述自該日起作出，除非適用法律要求，否則昆斯沒有義務更新此類信息。

昆斯療法, INC.

簡明的合併資產負債表

（未經審計）

（以千計，股份金額除外）

昆斯療法, INC.

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

(1) 費用包括以下金額的非現金股票薪酬支出。