附錄 99.1

Achieve Life Sciences報告2024年第二季度的財務業績並提供公司最新情況

公司將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議，
2024 年 8 月 13 日，星期二

華盛頓州西雅圖和不列顛哥倫比亞省温哥華，2024年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）——致力於全球開發和商業化用於戒煙和尼古丁依賴的胞嘧啶的後期製藥公司Achieve Life Sciences, Inc.（納斯達克股票代碼：ACHV）今天公佈了2024年第二季度的財務業績，並提供了其胞嘧啶開發計劃的最新情況。

近期亮點

Achieve首席執行官約翰·本西奇表示：“我們為我們在過去幾個月中取得的重要里程碑感到非常自豪，包括授予胞嘧啶戒煙的突破性療法稱號，這凸顯了迫切需要有效的治療來幫助數百萬與尼古丁電子煙成癮作鬥爭的人。”“此外，我們啟動了評估長期胞嘧啶暴露的ORCA-OL試驗，並取得了長足的進展，這使我們離預期的2025年上半年NDA申請更近了。”

用於戒煙的胞嘧啶獲得 FDA 突破性療法稱號

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准胞嘧啶的突破性療法認定，用於尼古丁電子煙或電子煙戒煙。該指定旨在加快有前景的藥物的開發和審查過程，這些藥物旨在治療嚴重疾病，並且初步臨牀證據表明該藥物可能比現有療法顯示出實質性改善。目前沒有經美國食品藥品管理局批准的專門用於停止使用電子煙的治療方法。實現計劃在年底之前與美國食品藥品管理局的多學科團隊舉行第二階段末會議，以此作為突破性療法的名稱。

硅谷銀行再融資的未償貸款

Achive宣佈已與第一公民銀行和信託公司（FCB）旗下的SvB簽訂了高達2000萬美元的債務再融資協議。新的貸款協議為SvB的現有債務融資再融資，並將到期日從2024年8月1日延長至2027年12月1日。Acheive在先前協議下的義務已全部兑現，先前的協議因新的或有可轉換債務協議而終止。

加入羅素3000® 和羅素微型股® 指數
Achieve被納入美國羅素3000® 和羅素微型股® 指數，該指數於2024年7月1日生效。這一納入提高了公司在投資者中的知名度，反映了Achieve強大的業務基本面以及胞嘧啶作為尼古丁依賴治療藥物的市場潛力。

啟動了 ORCA-OL 試驗

這項開放標籤的ORCA-OL試驗於2024年5月啟動，將納入早期胞嘧啶臨牀試驗的參與者，以有效彙編長期內的安全性數據，特別針對使用胞嘧啶治療長達一年的受試者。美國29個臨牀試驗地點的註冊工作正在進行中，在擬議的650名參與者中，有一半以上已經報名參加該研究。預計來自ORCA-OL的必要臨牀數據將可用於支持2025年上半年提交的保密協議。

在 sGiM 年會上公佈的 ORCA-V1 數據

第二階段 ORCA-V1 電子煙戒煙試驗的數據已在 sGiM 年會上公佈。研究結果表明，與安慰劑相比，胞嘧啶戒掉尼古丁電子煙的可能性增加了一倍以上。胞嘧啶已顯示出有助於戒煙的希望，也可能幫助個人戒煙。

財務業績

截至2024年6月30日，該公司的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資總額為6,130萬美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月的總運營支出分別為840萬美元和1,440萬美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月中，淨虧損總額分別為850萬美元和1,500萬美元。截至2024年8月13日，Achieve的已發行股票為34,341,303股。

電話會議詳情

Achieve 將於今天，即 2024 年 8 月 13 日星期二美國東部時間下午 4:30 舉行電話會議。要訪問網絡直播，請登錄Achieve網站的投資者關係頁面並使用以下鏈接：2Q24 財報網絡直播。或者，撥打 (877) 269-7756（美國和加拿大）或 (201) 689-7817（國際）並參考會議編號13747337，即可觀看電話會議直播。電話會議結束大約兩小時後將提供網絡直播重播，並將存檔在網站上 90 天。

關於 Achiew 和 Cytisinicline

Achieve的重點是通過開發和商業化胞嘧啶來解決全球吸煙健康和尼古丁成癮流行問題。僅在美國，就有大約2900萬成年人吸食可燃香煙。1吸煙是目前吸煙的主要原因

可預防的死亡，在全球造成800多萬人死亡，每年在美國造成近50萬人死亡。2,3 超過 87% 的肺癌死亡、61% 的肺部疾病死亡以及 32% 的冠心病死亡歸因於吸煙和二手煙暴露。3

此外，美國有超過1100萬成年人使用電子煙（也稱為Vaping）。42023年，美國約有210萬名初中和高中生報告使用電子煙。5目前，沒有經美國食品藥品管理局批准的專門用於幫助戒煙的治療方法。

胞嘧啶是一種植物性生物鹼，對煙鹼乙酰膽鹼受體具有很高的結合親和力。據信，它與大腦中的尼古丁受體相互作用，減輕戒斷症狀的嚴重程度，降低與尼古丁產品相關的獎勵和滿意度，有助於治療因吸煙和戒煙而產生的尼古丁成癮。胞嘧啶是一種正在開發的用於治療尼古丁成癮的研究候選產品，尚未獲得美國食品藥品監督管理局批准用於任何適應症。有關 cytisinicline 和 Achieve 的更多信息，請訪問 www.achievelifesciences.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關胞嘧啶臨牀開發和監管審查與批准的時間和性質、數據結果和商業化活動、胞嘧啶的潛在市場規模、胞嘧啶的潛在益處、功效、安全性和耐受性、發現和開發新藥的能力的聲明胞嘧啶的用途，包括但不限於改為電子煙戒煙產品，以及新療法的開發和有效性。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。Achieve實際上可能無法及時（如果有的話）實現其計劃或產品開發目標，也可能無法以其他方式實現其意圖或達到這些前瞻性陳述中披露的預期或預測。這些陳述基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定性和假設可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，包括胞嘧啶可能無法顯示出假設或預期收益的風險；Achievie可能無法獲得額外融資來資助胞嘧啶開發的風險；胱氨酸的風險不會獲得監管部門的批准或成功獲得商業化；戒煙領域的新發展需要改變業務戰略或臨牀開發計劃的風險；Achieve的知識產權可能得不到充分保護的風險；總體商業和經濟狀況；與我們的業務影響相關的風險、與宏觀經濟和地緣政治環境影響相關的風險，包括通貨膨脹、利率和債務及股票市場波動加大、全球銀行體系不穩定、全球健康危機和流行病以及地緣政治衝突以及Achieve不時向美國證券交易委員會提交的文件中列出的風險因素中描述的其他因素，包括Achieve的10-k表年度報告和10-Q表季度報告。除非適用的要求，否則Achieve沒有義務更新此處包含的前瞻性陳述，也沒有義務反映本文發佈之日之後發生的事件或情況。

投資者關係聯繫人

妮可瓊斯

achv@cg.capital

(404) 736-3838

媒體聯繫人

格倫·西爾弗

Glenn.Silver@Finnpartners.com

(646) 871-8485

參考文獻

1vanFrank b、Malarcher A、Cornelius ME、Schecter A、Jamal A、Tynan m。成人戒煙——美國，2022年。MMWR Morb Morb Mortal Willy Rep 2024；73:633 —641。

2世界衞生組織。世衞組織全球煙草流行報告，2019 年。日內瓦：世界衞生組織，2017年。

3U.S.衞生與公共服務部。吸煙對健康的影響——50年的進步。外科醫生的報告，2014 年。

4Cornelius ME、Loretan CG、Jamal A 等。成人煙草製品使用情況——美國，2021年。MMWR Morb Morb Vortal Willy Rep 2023; 72:475 —483。

5Birdsey J、Cornelius m、Jamal A 等。美國初中和高中生的煙草製品使用情況——2023年全國青年煙草調查。MMWR Morb Morb Vortal Willy Rep 2023; 72:1173 —1182。