附錄 99.1
Pulse Biosciences報告業務更新和2024年第二季度初步財務業績
加利福尼亞州海沃德[美國商業資訊] — 2024年8月12日。Pulse Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：PLSE）（“公司” 或 “Pulse Biosciences”）是一家利用其新型專有納秒脈衝場消融技術™（nano-PFA）技術的公司，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度業務更新和初步財務業績。
近期業務亮點
軟組織消融術
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繼美國 FDA 510 (k) 批准軟組織消融術後，在美國使用經皮電極系統完成了第一例手術，隨後在美國五個地點完成了病例。 | ||
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該公司預計將在2025年啟動一項關鍵臨牀試驗，以支持一項特定的標籤指示，即在美國將經皮電極系統商業化，用於治療良性甲狀腺結節。 |
心外膜手術消融術
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成功完成了治療心房顫動（AF）的前兩項消融手術，這是歐洲正在進行的首次人體多中心可行性研究的一部分。 | |
| ● | 獲得美國 FDA 突破性設備稱號，並榮獲 FDA 心臟外科系統的 FDA 總產品生命週期 (TPLC) 諮詢計劃 (TAP) 稱號，該系統用於消融心臟組織，用於治療房顫的心臟外科系統。 |
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該公司預計將在2025年初開始其關鍵臨牀試驗，以支持美國食品藥品管理局批准的上市前批准（PMA）申請，該申請旨在將納米PFA心臟外科系統作為房顫的治療在美國商業化。 |
心內膜導管消融術
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擴大了初始臨牀方案，從30名患者中招收多達60名患者，另外兩個研究中心參與了納米PFA 360°心導管首次人體可行性研究，並開始在另外30名患者隊列中進行初步消融。 | |
| ● | 該公司預計將在2025年的某個時候開始一項美國IDE關鍵臨牀研究。 |
財務和公司動態
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通過超額認購供股來加強資產負債表，產生6000萬美元的總收益，行使所有相關認股權證後，可能產生高達6,600萬美元的額外總收益。 | |
| ● | 任命醫療器械資深人士保羅·拉維奧萊特為公司董事會聯席主席，與聯席主席羅伯特·杜根一起任職。 |
“第二季度Pulse Biosciences的生產力非常高。Pulse Biosciences總裁兼首席執行官伯克·巴雷特説，在美國完成首例軟組織消融手術、歐洲首次心外膜消融術以及擴大心內膜消融研究入學人數的關鍵里程碑代表着我們的納米PFA設備的進展取得了實質性進展，所有這些都是在第一季度末實現的。“我們感謝股東參與供股。這筆資金將支持我們在國際上的臨牀工作以及我們在美國的努力，因為我們正在尋求監管途徑和生成高質量的臨牀數據，這將優化我們的差異化納米PFA技術的價值。”
2024 年第二季度初步財務業績
截至2024年6月30日的三個月，GAAP成本和支出總額，包括研發以及一般和管理費用，為1170萬美元。截至2024年6月30日的三個月，非公認會計準則成本和支出為940萬美元。非公認會計準則成本和支出不包括股票薪酬支出、折舊和攤銷。
截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額為2620萬美元。截至2024年6月30日的現金餘額不包括2024年7月結束的供股所得的6000萬美元收益。2024年第二季度使用的現金為870萬美元。
激勵期權的授予
2024 年 8 月，公司向公司的十名新員工授予期權，允許他們總共購買不超過 215,000 股公司普通股。根據《納斯達克上市規則》第5635（c）（4）條，這些獎勵是作為激勵他們成為公司員工的激勵材料而頒發的，並獲得了公司薪酬委員會的批准。激勵獎勵是在2024年8月8日上市前頒發的。這些期權的期限為十年，行使價為每股13.76美元，這是納斯達克於2024年8月7日公佈的公司普通股每股收盤價，也是授予前的最後收盤價。根據《納斯達克上市規則》第5635 (c) (4) 條，這些期權是從薪酬委員會於2024年3月保留的一系列股權激勵措施中授予的，這些激勵措施是向新員工發放的。
授予接受者的期權所依據的160,000股股票將在四年內按年等額分期歸屬，而授予的期權所依據的55,000股股票將在實現10億至30億美元的市值里程碑後歸屬。授予的期權將受股票期權協議的條款和條件的約束，該協議將由新員工和公司執行，該協議符合公司迄今為止修訂的2017年激勵股權激勵計劃。
網絡直播和電話會議信息
Pulse Biosciences的管理層將於今天，即2024年8月12日太平洋時間下午1點30分開始主持電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者可以撥打1-877-704-4453（國內來電者）或撥打1-201-389-0920（國際來電者）。該活動的網絡直播和錄製的直播將在 https://investors.pulsebiosciences.com/ 上播出。
關於脈衝生物科學®
Pulse Biosciences是一家致力於健康創新的新型生物電醫學公司，有可能改善患者的生活質量。該公司專有的CellFx® nspfa™ 技術向非熱清除細胞提供納秒脈衝的電能，同時保護鄰近的非細胞組織。該公司正在積極開發其CellFx nspfa技術，該技術用於治療心房顫動以及其他一些市場，在這些市場中，該技術可能會對患者和醫療服務提供者的醫療保健產生深遠的積極影響。Pulse Biosciences現在總部位於佛羅裏達州邁阿密，並在加利福尼亞州海沃德設有辦事處。
Pulse Biosciences、CellFX、納米脈衝刺激、NPS、NSPFA、CellFx NSPFA和風格化徽標是Pulse Biosciences, Inc.在美國和其他國家的商標和/或註冊商標之一。
前瞻性陳述
本新聞稿中所有非歷史陳述均為前瞻性陳述，包括與公司的CellFx nspfa技術和CellFx系統在保護鄰近非細胞組織的同時對細胞進行非熱清除的有效性有關的陳述、有關公司未來籌款活動以及這些努力是否會成功或允許公司按計劃繼續運營的陳述，以及有關公司未來臨牀和監管舉措的聲明世界和其他未來的事件。這些陳述不是歷史事實，而是基於Pulse Biosciences當前對Pulse Biosciences業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語以及其他類似或相關的表述用於識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及難以或不可能預測的假設，在某些情況下超出了Pulse Biosciences的控制範圍。由於多種因素，包括Pulse Biosciences向美國證券交易委員會提交的文件中描述的因素，實際結果可能與前瞻性陳述中的結果存在重大差異。即使有新信息可用，Pulse Biosciences也沒有義務修改或更新本新聞稿中的信息以反映未來的事件或情況。
投資者聯繫人：
脈衝生物科學
總裁兼首席執行官凱文·達納希
510.241.1077
IR@pulsebiosciences.com
要麼
吉爾馬丁集團
菲利普·特里普·
415.937.5406
philip@gilmartinir.com