0001454789--12-312024Q2假的0041034797549206633110731107http://fasb.org/us-gaap/2024#PrepaidExpenseAndOtherAssetsCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2024#OtherAssetsNoncurrent58000000001454789美國通用會計準則：普通股成員2024-04-012024-06-300001454789美國通用會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001454789ATXs: Jefferies會員atxS: atmarket優惠會員2024-01-012024-06-300001454789ATXs: SeriesX 可兑換可轉換優先股會員美國公認會計準則：優先股成員2023-01-012023-03-310001454789US-GAAP：留存收益會員2024-06-300001454789US-GAAP：額外實收資本會員2024-06-300001454789US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-06-300001454789US-GAAP：留存收益會員2024-03-310001454789US-GAAP：額外實收資本會員2024-03-310001454789US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2024-03-3100014547892024-03-310001454789US-GAAP：留存收益會員2023-12-310001454789US-GAAP：額外實收資本會員2023-12-310001454789US-GAAP：留存收益會員2023-06-300001454789US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001454789US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001454789US-GAAP：額外實收資本會員2023-03-310001454789US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-03-3100014547892023-03-310001454789US-GAAP：留存收益會員2022-12-310001454789US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001454789US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001454789ATXs: SeriesX 可兑換可轉換優先股會員美國公認會計準則：優先股成員2024-06-300001454789美國通用會計準則：普通股成員2024-06-300001454789ATXs: SeriesX 可兑換可轉換優先股會員美國公認會計準則：優先股成員2024-03-310001454789美國通用會計準則：普通股成員2024-03-310001454789ATXs: SeriesX 可兑換可轉換優先股會員美國公認會計準則：優先股成員2023-12-310001454789美國通用會計準則：普通股成員2023-12-310001454789ATXs: SeriesX 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級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-12-310001454789US-GAAP：公允價值計量常任成員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2023-12-3100014547892023-06-300001454789US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001454789US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001454789US-GAAP：公允價值計量常任成員2024-06-300001454789US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001454789US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-310001454789US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-12-3100014547892024-01-030001454789US-GAAP：員工股權會員2024-04-012024-06-300001454789ATXs: Series X 優先股票會員2024-04-012024-06-300001454789ATX: 普通股認股權證會員2024-04-012024-06-300001454789US-GAAP：員工股權會員2024-01-012024-06-300001454789ATXs: Series X 優先股票會員2024-01-012024-06-300001454789ATX: 普通股認股權證會員2024-01-012024-06-300001454789US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001454789ATXs: Series X 優先股票會員2023-04-012023-06-300001454789ATX: 普通股認股權證會員2023-04-012023-06-300001454789US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001454789ATXs: Series X 優先股票會員2023-01-012023-06-300001454789ATX: 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pureutr: sqftiso4217: 美元xbrli: shares税務:項目

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

（Mark One）

☒根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告

在截至的季度期間 2024年6月30日

或者

☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內

委員會文件號： 001-37467

Astria Therapeutics, Inc.

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

特拉華		26-3687168
（公司或組織的州或其他司法管轄區）		（國税局僱主證件號）

波士頓碼頭路 22 號 10^第四地板
波士頓，馬薩諸塞		02210
（主要行政辦公室地址）		（郵政編碼）

(617) 349-1971

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個課程的標題		交易符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.001美元		ATXS		這個納斯達股票市場有限責任公司

用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人需要提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐
非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒

截至 2024 年 7 月 31 日，有 56,425,282 註冊人的已發行普通股，面值每股0.001美元。


		頁面
第一部分財務信息		5
第 1 項。	財務報表（未經審計）	5
	截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表	5
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表	6
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損報表	7
	截至2024年3月31日和2023年3月31日的三個月以及截至2024年和2023年6月30日的三個月的可贖回可轉換優先股和股東權益簡明合併報表	8
	截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表	10
	簡明合併財務報表附註	11
第 2 項。	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	19
第 4 項。	控制和程序	29
第二部分。其他信息		30
第 1A 項。	風險因素	30
第 5 項。	其他信息	30
第 6 項。	展品	30

簽名		31

關於前瞻性陳述和行業數據的特別説明

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述，這些陳述反映了我們目前對運營和財務業績、戰略、未來財務狀況以及臨牀和臨牀前開發計劃的看法。此類前瞻性陳述受各種風險和不確定性的影響。因此，有或將來會有一些重要因素可能導致實際結果或結果與這些陳述中所示的結果或結果存在重大差異。本10-Q表季度報告中包含的所有陳述，除歷史事實陳述外，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、管理前景、計劃和目標、臨牀和臨牀前開發計劃、監管文件和預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。

除其他外，這些前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：

●

我們對納韋尼巴特 1a 期臨牀試驗（前身為 STAR-0215）結果的潛在意義的期望；

●

我們對navenibart的α-STAR1b/2期臨牀試驗初步結果的潛在意義的期望，包括我們期望該結果將支持navenibart作為遺傳性血管性水腫（HAE）的潛在治療藥物進入3期開發；

●

我們對報告來自ALPHA-STAR試驗的更多數據和報告navenibart的ALPHA-SOLAR長期開放標籤試驗的初步安全性和有效性數據的時機的期望；

●

我們對納維尼巴特作為HAE潛在治療藥物的3期關鍵試驗的設計和預期時機的期望；

●

我們對HAE未得到滿足的醫療需求的預期，整個HAE市場的規模和潛在增長，navenibart作為HAE潛在治療藥物的潛在差異化特性，以及這種差異化的潛在市場影響，navenibart有可能成為能夠為HAE提供長效、有效的攻擊預防的血漿kallikrein的同類最佳單克隆抗體抑制劑，以及我們對navenibart的願景成為市場領先的 HAE 的首選預防性治療方法，每三次給藥一次還有六個月；

●

我們計劃優化納韋尼巴特的配方，並開展相應工作，為navenibart開發藥物器械組合，如果獲得批准，有可能用於後期臨牀試驗和商業用途；

●

我們期望我們已經擴大了navenibart的製造流程，以便為我們計劃中的navenibart非臨牀和臨牀研究提供足夠的材料；

●

STAR-0310（我們於 2023 年 10 月獲得許可的臨牀前階段候選產品）的潛在治療益處和潛在屬性，以及我們開發 STAR-0310 作為特應性皮炎（AD）治療的計劃；

●

我們對監管機構申報 STAR-0310 的時間的期望；

●

我們對 STAR-0310 計劃臨牀試驗的設計和預期時機的期望；

●

我們對計劃中的 STAR-0310 臨牀試驗預期數據的時間和性質的期望；

●

假設獲得批准，STAR-0310 在 AD 中的潛在商業機會以及它在 AD 中有效競爭的可能性；

●

AD市場的估計規模和預期增長以及對AD治療的需求；

●

在其他適應症中繼續開發 STAR-0310 的可能性；

●

我們對 STAR-0310 計劃的目標和願景；

●

我們對擴大產品線能力的期望；

●

未來任何收購、許可內、合作或臨牀前開發活動的潛在收益；

●

我們的製造計劃、能力和戰略；

●

我們的知識產權地位和戰略；

●

我們對現金流、支出、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計，包括為我們的長期運營提供資金的額外融資；

●

與我們的競爭對手和行業相關的發展；以及

●

政府法律法規的影響。

實際上，我們可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告中包含了重要因素，特別是在標題為 “與我們的業務相關的重大風險摘要” 和 “風險因素” 的部分中，這些因素可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行或參與的任何收購、合併、處置、合作、合資企業或投資的潛在影響。

第一部分-財務信息

第 1 項。財務報表

Astria Therapeutics, Inc.

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	87,212	$	175,530
短期投資		267,491		71,000
預付費用和其他流動資產		3,186		4,412
流動資產總額		357,889		250,942
使用權資產		5,715		363
其他資產		4,385		3,361
總資產	$	367,989	$	254,666
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	2,341	$	1,513
應計費用		12,782		9,708
經營租賃負債的流動部分		1,245		329
流動負債總額		16,368		11,550
經營租賃負債的長期部分		4,544		—
負債總額		20,912		11,550
承諾（注6）
股東權益：
優先股，$0.001 每股面值， 4,908,620 授權股份；以及不已發行和流通的股份		—		—
X 系列可贖回可轉換優先股，美元0.001 每股面值， 91,380 已獲授權的股份； 31,107 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和流通股份		95,324		95,324
普通股，$0.001 每股面值， 150,000,000 已獲授權的股份； 54,920,663 和 41,034,797 分別於 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日已發行和流通的股份		55		41
額外的實收資本		876,377		728,285
累計其他綜合虧損		（45)		—
累計赤字		（624,634)		（580,534)
股東權益總額		347,077		243,116
負債和股東權益總額	$	367,989	$	254,666

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Astria Therapeutics, Inc.

簡明合併運營報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2024		2023		2024		2023
運營費用：
研究和開發	$	20,709	$	9,089	$	36,435	$	17,122
一般和行政		8,094		6,013		16,518		11,473
運營費用總額		28,803		15,102		52,953		28,595
運營損失		（28,803)		（15,102)		（52,953)		（28,595)
其他收入（支出）：
利息和投資收益		4,647		2,556		8,888		4,877
其他費用，淨額		（16)		（20)		（35)		（36)
其他收入總額，淨額		4,631		2,536		8,853		4,841
淨虧損		（24,172)		（12,566)		（44,100)		（23,754)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	（0.43)	$	（0.45)	$	（0.81)	$	（0.85)
用於每股淨虧損的加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股		56,485,962		28,022,306		54,390,364		27,983,597

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Astria Therapeutics, Inc.

綜合虧損簡明合併報表

（以千計）

（未經審計）


	截至6月30日的三個月				截至6月30日的六個月
	2024		2023		2024		2023
淨虧損	$	（24,172)	$	（12,566)	$	（44,100)	$	（23,754)
其他綜合（虧損）收益：
扣除税款後的短期投資未實現（虧損）收益0		（31)		4		（45)		79
其他綜合（虧損）收益總額：		（31)		4		（45)		79
綜合損失	$	（24,203)	$	（12,562)	$	（44,145)	$	（23,675)

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Astria Therapeutics, Inc.

可贖回可轉換優先股和股東權益簡明合併報表

（以千計，股票除外）

（未經審計）


	X 系列	X 系列
	可兑現的	可兑現的									累積
	可兑換	可兑換					額外				其他			總計
	優先股，	優先股，		普通股，	普通股，		付費		累積		綜合的			股東會
	股份	價值		股份	面值		首都		赤字		損失			公正
截至2023年12月31日的餘額	31,107	$	95,324	41,034,797	$	41	$	728,285	$	（580,534)	$	—	$	243,116
根據承保協議發行普通股，扣除承銷商的折扣和發行成本	—		—	10,340,000		10		117,162		—		—		117,172
發行普通股進行市場發行，扣除發行成本	—		—	2,945,806		3		19,999		—		—		20,002
在行使期權和認股權證時發行普通股	—		—	582,458		1		4,632		—		—		4,633
股票薪酬支出	—		—	—		—		2,754		—		—		2,754
短期投資的未實現虧損	—		—	—		—		—		—		（14)		（14)
淨虧損	—		—	—		—		—		（19,928)		—		（19,928)
截至 2024 年 3 月 31 日的餘額	31,107		95,324	54,903,061		55		872,832		（600,462)		（14)		367,735
行使期權時發行普通股	—		—	17,602		—		94		—		—		94
股票薪酬支出	—		—	—		—		3,451		—		—		3,451
短期投資的未實現虧損	—		—	—		—		—		—		（31)		（31)
淨虧損	—		—	—		—		—		（24,172)		—		（24,172)
截至 2024 年 6 月 30 日的餘額	31,107	$	95,324	54,920,663	$	55	$	876,377	$	（624,634)	$	（45)	$	347,077

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Astria Therapeutics, Inc.

可贖回可轉換優先股和股東權益簡明合併報表

（以千計，股票除外）

（未經審計）


	X 系列	X 系列
	可兑現的	可兑現的									累積
	可兑換	可兑換					額外				其他			總計
	優先股，	優先股，		普通股，	普通股，		付費		累積		綜合的			股東會
	股份	價值		股份	面值		首都		赤字		損失			公正
截至2022年12月31日的餘額	31,455	$	96,398	27,501,340	$	28	$	632,512	$	（507,643)	$	（79)	$	221,216
優先股轉換後發行普通股	（348)		（1,074)	57,910		—		1,074		—		—		—
在行使期權和認股權證時發行普通股	—		—	427,468		—		37		—		—		37
股票薪酬支出	—		—	—		—		1,220		—		—		1,220
短期投資的未實現收益	—		—	—		—		—		—		75		75
淨虧損	—		—	—		—		—		（11,188)		—		（11,188)
截至2023年3月31日的餘額	31,107		95,324	27,986,718		28		634,843		（518,831)		（4)		211,360
行使期權時發行普通股	—		—	39,126		—		273		—		—		273
股票薪酬支出	—		—	—		—		1,331		—		—		1,331
短期投資的未實現收益	—		—	—		—		—		—		4		4
淨虧損	—		—	—		—		—		（12,566)		—		（12,566)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額	31,107	$	95,324	28,025,844	$	28	$	636,447	$	（531,397)	$	—	$	200,402

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Astria Therapeutics, Inc.

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）


	截至6月30日的六個月
	2024		2023
運營活動
淨虧損	$	（44,100)	$	（23,754)
淨虧損與經營活動中使用的淨現金的對賬：
股票薪酬支出		6,205		2,551
使用權資產-經營租賃		401		287
增加投資證券的折扣/溢價		（2,507)		（86)
其他非現金物品		31		22
資產和負債的變化：
預付費用和其他資產		476		（203)
租賃負債-經營租賃		（293)		（296)
應付賬款		828		41
應計費用		3,074		（2,511)
用於經營活動的淨現金		（35,885)		（23,949)
投資活動
購買短期投資		（2,437,029)		（302,923)
短期投資的銷售和到期日		2,243,000		440,000
購買財產和設備		（305)		（5)
投資活動提供的（用於）淨現金		（194,334)		137,072
融資活動
公開發行收益，扣除承保折扣和發行成本		117,172		—
扣除發行成本後的市場發行收益		20,002		—
行使股票期權和認股權證的收益		4,727		310
融資活動提供的淨現金		141,901		310
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）		（88,318)		113,433
現金、現金等價物和限制性現金，期初		175,693		20,688
現金、現金等價物和限制性現金，期末	$	87,375	$	134,121
非現金交易的補充披露：
為換取經營租賃負債而獲得的經營租賃使用權資產	$	5,753	$	—
購置應付賬款和應計負債中的財產和設備	$	199	$	—
將X系列優先股轉換為普通股	$	—	$	1,074

所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。

Astria Therapeutics, Inc.

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

1。

組織和運營

該公司

Astria Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於過敏和免疫性疾病的新療法的發現、開發和商業化。該公司的主要候選產品是navenibart，前身為 STAR-0215，這是一種可能處於臨牀開發中的同類最佳血漿kallikrein單克隆抗體抑制劑，用於治療遺傳性血管性水腫（“HAE”），這是一種罕見、虛弱且可能危及生命的疾病。該公司的第二個候選產品是 STAR-0310，一種單克隆抗體OX40拮抗劑，正在臨牀前開發中，用於治療特應性皮炎，這是一種與皮膚屏障功能喪失和瘙癢相關的免疫疾病。該公司於2008年6月26日在特拉華州註冊成立。

流動性

2021年6月，公司簽訂了公開市場銷售協議^軍士長與傑富瑞有限責任公司（“傑富瑞”）合作，根據該協議，公司可以根據市場發行計劃（“2021年自動櫃員機計劃”）發行和出售普通股。該公司總共出售了 2,945,806 2021 年自動櫃員機計劃下的普通股，總收益為 $20.6 百萬美元，淨收益為美元20.0 在截至2024年6月30日的六個月中，完成了2021年自動櫃員機計劃下所有可用金額的銷售。2024 年 3 月 4 日，公司簽訂了新的公開市場銷售協議^軍士長與傑富瑞合作，根據該協議，公司能夠發行和出售不超過$的股票150.0 根據市場發行計劃（“2024年自動櫃員機計劃”，與2021年自動櫃員機計劃，統稱為 “自動櫃員機計劃”）下的百萬股普通股。公司向傑富瑞支付的佣金最高為 3通過AtM計劃出售的任何普通股總收益的百分比。在截至2024年6月30日的六個月中，2024年自動櫃員機計劃沒有任何活動，在截至2023年6月30日的六個月中，2021年自動櫃員機計劃沒有任何活動。

截至2024年6月30日，該公司的累計赤字為美元624.6 百萬美元，可用現金、現金等價物和短期投資為美元354.7 百萬。該公司估計，自這些未經審計的簡明合併財務報表發佈以來，其現有的現金、現金等價物和短期投資足以維持至少十二個月的運營。該公司主要參與研發活動，自成立以來一直出現營業虧損和運營現金流負數。該公司預計，隨着其繼續開發候選產品，未來幾年將繼續蒙受鉅額營業虧損。該公司沒有產生任何產品收入，主要通過股票證券的公開發行和私募為其運營提供資金。無法保證公司能夠按公司可接受的條件，及時或根本無法保證公司能夠獲得額外的股權、債務或其他融資，或從合作伙伴那裏創造產品收入或收入。公司未能在需要時以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

該公司面臨許多與其他生命科學公司類似的風險，包括但不限於成功發現和開發其候選藥物、籌集額外資金、競爭對手開發新技術創新、保護專有技術和監管部門批准以及公司產品的市場接受度。

2。

重要會計政策摘要

列報基礎和合並原則

所附財務報表和相關披露未經審計，是根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。此外，本報告中簡要或省略了通常包含在公司年度財務報表中的某些信息和腳註披露。因此，這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2023年12月31日止年度的財務報表以及公司截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告（“2023年10-K表年度報告”）中包含的附註一起閲讀。

未經審計的簡明合併財務報表是在與經審計的財務報表相同的基礎上編制的。公司管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併財務報表包含所有調整，包括正常和經常性的調整，這些調整是公平列報公司所列中期業績所必需的。截至2024年6月30日的三個月和六個月的業績不一定代表截至2024年12月31日的年度或未來任何時期的業績。

隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司奧地利證券公司和Quellis Biosciences, LLC的賬目，後者是Quellis Biosciences, Inc.的權益繼承者。所有公司間餘額和交易均已在合併中消除。

估算值的使用

按照美國公認會計原則編制公司未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出影響未經審計的簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與此類估計有所不同。

公司利用某些估算值來記錄與研發合同相關的費用。這些合同估算值主要與每份合同的服務年限和截至每個評估日期提供的服務量有關，由公司根據內部項目管理層和服務提供商的意見確定。

每股淨虧損

歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行股票的加權平均值，不考慮普通股等價物。該公司已包括預先注資的認股權證以供購買 1,571,093 行使價為美元的普通股0.001 每股計算該期間已發行股票的加權平均值。歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損是根據該期間已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均已發行股票來計算的，該股票使用國庫法確定。就公司歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算而言，購買公司普通股的股票期權和認股權證被視為普通股等價物，但不包括在歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損的計算範圍內，其影響將是反稀釋的；因此，歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損在報告期內相同。

以下普通股等價物，包括顯示為普通股等價物的X系列優先股，不包括在所述期間的攤薄後每股淨虧損的計算中，因為將它們包括在內會產生反稀釋作用：


	截至6月30日的三六個月
	2024	2023
普通股認股權證	6,796,280	331,858
股票期權	6,234,537	3,183,045
X 系列優先股	5,184,591	5,184,591
	18,215,408	8,699,494

現金、現金等價物和限制性現金

現金等價物是短期、高流動性的投資，可以很容易地轉換為現金，原始到期日為三個月或更短。現金等價物主要由投資於美國國債、公司債務證券、商業票據和反向回購協議的貨幣市場賬户組成，購買時到期日為一個工作日。

限制性現金包括存入金融機構的存款，用於抵押與公司租賃安排相關的信用證。截至2024年6月30日，限制性現金作為預付費用和其他流動資產的組成部分列報，截至2023年6月30日作為其他長期資產的組成部分列報。

適用的簡明合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況如下（以千計），其總額與簡明合併現金流量表中顯示的相同金額的總和：


	6月30日
	2024		2023
現金和現金等價物	$	87,212	$	133,958
受限制的現金		163		163
總計	$	87,375	$	134,121

優先股折扣

2021年2月，公司通過私募交易發行了X系列優先股。經確定，該交易導致了對有益轉換功能的認可，該功能是根據承諾日普通股價格與截止日期轉換價格之間的差額進行估值的，總價值為美元19.6 百萬。此外，公司產生的總髮行成本為 $5.7 百萬與私募有關。這兩個功能都被記錄為交易結束時確認的X系列優先股的折扣。這些特徵類似於優先股股息，通過額外的實收資本作為非現金回報記錄給X系列優先股持有人。與受益轉換功能相關的折扣在2021年6月股東批准轉換後的最早轉換日期內得到確認。發行成本在轉換為普通股時被確認為股息。截至2024年6月30日，美元24.4 上述金額中有100萬美元計為與X系列優先股股票相關的非現金股息，以及美元0.9 百萬美元仍有待在未來兑換時予以確認。

最近的會計公告-已通過

財務會計準則委員會（“FASB”）或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告，並由公司自規定的生效日期起採用。

2020年8月，財務會計準則委員會發布了《2020-06會計準則更新》， 債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）以及實體自有權益中的衍生品和套期保值合約（副主題 815-40），它減少了可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型的數量，並修訂了實體自有權益合約的衍生品範圍例外情況。公司於2024年1月1日採用了該準則，對未經審計的簡明合併財務報表沒有重大影響。

2023 年 11 月，財務會計準則委員會發布了《2023-07 年會計準則更新》， 分部報告（主題 280：對可報告的分部披露的改進）。本更新中的修正通過加強對重大分部支出的披露，改善了可申報的分部披露要求。公司於2024年1月1日採用了該準則，對未經審計的簡明合併財務報表沒有重大影響。

重要會計政策摘要

附註2描述了公司的重要會計政策，”重要會計政策摘要” 在2023年10-k表年度報告中，在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，此類政策沒有對公司的經營業績或財務狀況產生重大影響的重大變化。

3. 金融工具

下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日以公允價值計量的公司資產和負債的相關信息，並指出了公司用來確定此類公允價值的估值技術的公允價值層次結構。通常，由一級投入確定的公允價值使用可觀察的輸入，例如活躍市場中相同資產或負債的報價。由二級輸入確定的公允價值使用可直接或間接觀察到的數據點，例如報價、利率和收益率曲線。由第三級輸入確定的公允價值使用不可觀察的數據點，而市場數據很少或根本沒有，這要求公司對資產或負債制定自己的假設。有不在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三到六個月內，公允價值計量水平之間的轉移。

公司的投資組合可能包括並非總是每天交易的固定收益證券。因此，公司使用的定價服務通過基準收益率、證券基準、行業分組和矩陣定價等流程，在適用的情況下應用其他可用信息來準備估值。公司通過從其他定價來源獲取市場價值並在某些情況下分析定價數據來驗證其第三方定價服務提供的價格。公司還投資於某些反向回購協議，這些協議由美國政府證券和債務形式的存款作為抵押，金額不少於 102其價值的百分比。由於不允許公司出售或重新質押抵押品，因此公司不記錄抵押品的資產或負債。抵押品至少具有美國政府財政部和機構的現行信用評級。公司聘請第三方託管人來管理資金交換，並確保收到的抵押品維持在 102每日反向回購協議價值的百分比。

公司根據會計準則編纂（“ASC”）主題470核算了購買其股票的認股權證，債務，以及 ASC 主題 480， 區分負債和權益，並將普通股和優先股的認股權證歸類為負債或權益。歸類為負債的認股權證按其估計的公允價值報告，公允價值的任何變化都反映在研發費用中。歸類為股權的認股權證按其估計的公允價值列報，隨後不進行重新評估。

以下是經常性按公允價值計量的資產和負債摘要（以千計）：


	截至 2024 年 6 月 30 日
	報價		意義重大		意義重大
	處於活動狀態		可觀察		無法觀察
	市場		輸入		輸入
	（第 1 級）		（第 2 級）		（第 3 級）		總計
資產：
現金和現金等價物：
貨幣市場基金	$	54,269	$	—	$	—	$	54,269
國庫券		4,988		—		—		4,988
短期投資：
國庫券		108,672		—		—		108,672
反向回購協議		—		10萬		—		10萬
國庫券		58,819		—		—		58,819
總計	$	226,748	$	10萬	$	—	$	326,748


	截至 2023 年 12 月 31 日
	報價		意義重大		意義重大
	處於活動狀態		可觀察		無法觀察
	市場		輸入		輸入
	（第 1 級）		（第 2 級）		（第 3 級）		總計
資產：
現金和現金等價物：
貨幣市場基金	$	7,709	$	—	$	—	$	7,709
短期投資：
反向回購協議		—		71,000		—		71,000
總計	$	7,709	$	71,000	$	—	$	78,709

由於這些資產和負債的短期性質，未經審計的簡明合併資產負債表中反映的現金、預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用的賬面金額接近其公允價值。定期按公允價值計量的項目包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的現金等價物和短期投資。

4. 短期投資

下表彙總了在2024年6月30日和2023年12月31日持有的短期投資（以千計）：


			未實現總額		未實現總額
	攤銷成本		收益		損失		公允價值
2024年6月30日
國庫券	$	108,696	$	1	$	（25)	$	108,672
反向回購協議		10萬		—		—		10萬
國庫券		58,840		1		（22)		58,819
總計	$	267,536	$	2	$	（47)	$	267,491


			未實現總額		未實現總額
	攤銷成本		收益		損失		公允價值
2023年12月31日
反向回購協議	$	71,000	$	—	$	—	$	71,000
總計	$	71,000	$	—	$	—	$	71,000

截至2024年6月30日和2023年12月31日持有的所有短期投資的合同到期日均為一年或更短。曾經有 22 未實現虧損頭寸的短期投資，總價值為美元138.2 截至 2024 年 6 月 30 日，百萬人。曾經有不截至2023年12月31日，處於未實現虧損狀況的短期投資。

公司必須確定公允價值下降低於可供出售證券的攤銷成本基礎是否是信貸相關因素造成的。在每個報告日，公司都會進行減值評估，以確定任何未實現的虧損是否是信貸損失造成的。損傷是在個人安全級別上進行評估的。在確定虧損是否由信用損失或其他因素造成時考慮的因素包括公司在攤銷成本基礎恢復之前持有投資的意圖和能力、公允價值低於攤銷成本基礎的程度、公允價值低於攤銷成本基礎的時間長短和程度、發行人的財務狀況、發行人歷史上未能支付定期利息或本金的任何變動到評級機構對證券的評級，任何影響發行人或發行人行業的不利法律或監管事件，以及經濟狀況的任何重大惡化。

上表中列出的可供出售證券的未實現虧損未在簡明的合併運營報表中予以確認，因為這些證券是信貸質量高的投資級證券，公司不打算在預期的復甦之前出售，也不會被要求出售，而且公允價值的下降可歸因於信用損失以外的因素。根據評估，該公司確定確實如此不截至2024年6月30日和2023年12月31日，沒有任何與可供出售證券相關的信貸損失。

短期投資銷售的已實現收益和虧損總額包含在其他收入淨額中。該期間內包含在累計其他綜合收益中的未實現持股收益或虧損，以及從累計其他綜合收益中重新歸類為其他淨收益的損益對公司的簡明合併運營報表並不重要。出售投資的成本或從累計其他綜合收益中重新歸類為其他收益的金額，淨額基於記錄已實現損益的特定識別方法。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月期間的所有收益都與標的投資的到期日有關。短期投資到期收益的收益對公司截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表並不重要。

5. 應計費用

應計費用包括以下各項（以千計）：


	6月30日		十二月三十一日
	2024		2023
應計合同費用	$	7,845	$	3,861
應計補償		2,538		4,047
應計的專業費用		2,014		1,485
應計其他		385		315
總計	$	12,782	$	9,708

6. 承諾

2024 年 1 月 3 日，公司與 Duck Creek Technologies LLC 簽訂了轉租協議（“轉租”），以佔用 30,110 馬薩諸塞州波士頓的平方英尺辦公空間以取代其現有的辦公空間。轉租於2024年6月1日開始，並將於2028年11月30日結束（或在轉租中規定的期限可能終止或到期的更早日期）。公司得出結論，轉租是經營租賃，並確認了約美元的租賃負債和使用權（“ROU”）資產5.8 轉租開始時為百萬美元。租賃負債代表剩餘租賃付款的現值，使用公司估計的增量借款利率進行折現 7.49%。ROU 資產代表經任何預付和應計租金付款調整後的租賃負債。轉租由$的保證金擔保0.4 百萬。截至2024年6月30日，轉租的剩餘租賃期為 4.4 年份。

轉租計劃於2028年到期。截至2024年6月30日，轉租要求的未來最低付款額彙總如下（以千計）：


期限截至6月30日	金額
2024	$	522
2025		1,576
2026		1,608
2027		1,640
2028		1,531
租賃付款總額	$	6,877
減去：估算利息		（1,088)
經營租賃負債總額	$	5,789

租金費用為 $0.3 百萬和美元0.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元。租金費用為 $0.4 百萬和美元0.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。租賃付款為 $0.3 百萬和美元0.2 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，分別為百萬美元。租賃付款為 $0.4 百萬和美元0.3 在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，分別為百萬美元。

7. 股東權益

優先股

根據公司重述的經修訂的公司註冊證書，公司有 5,000,000 獲準發行的優先股，美元為0.001 每股面值。優先股可能會不時發行一或更多系列，每個系列的條款應與公司董事會通過的規定發行該系列的決議中所述或表述的條款相同。除非法律另有規定，否則公司可以兑換、購買或收購的優先股可以重新發行。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司 31,107 已發行的X系列優先股股票。X 系列優先股的每股均可轉換為 166.67 普通股股數，因此轉換X系列優先股後可發行的標的普通股數量為 5,184,591。

未履行的認股

下表顯示了截至2024年6月30日已發行和未償還的認股權證的信息：


發行年份	股票工具	未償認股權證	行使價格		到期日期
2023 (1)	普通股	6,796,280	$	8.03	10/16/2028
總計		6,796,280
加權平均行使價			$	8.03
以年為單位的加權平均壽命					4.30

(1) 1,571,093 預先注資的認股權證於2023年發行，行使價為美元0.001 每股均可行使，直到所有預先注資的認股權證全部行使為止。 1,571,093 截至2024年6月30日，預先注資的認股權證尚未到期，未包含在上表中。

8. 留待將來發行

公司已為未來發行預留了以下普通股：


	6月30日	十二月三十一日
	2024	2023
2015年修訂和重述的股票激勵計劃和2022年激勵性股票激勵計劃下的儲備金	8,374,848	5,334,301
購買普通股的認股權證	8,367,373	9,271,689
購買普通股的未償還期權	6,234,537	3,553,969
X 系列優先股	5,184,591	5,184,591
為員工股票購買計劃預留的股份	49,139	43,060
總計	28,210,488	23,387,610

9. 股票激勵計劃

公司股票期權活動和相關信息摘要如下：


				加權
				平均值
		加權-		剩餘的	聚合
		平均值		合同的	內在價值
	股票	行使價格		期限（年）	（以千計）
截至 2023 年 12 月 31 日未平息	3,553,969	$	13.59	8.39	$	1,912
已授予	2,972,200	$	14.58
已鍛鍊	（27,602)	$	4.80
取消或沒收	（262,747)	$	12.44
已過期	（1,283)	$	408.60
截至 2024 年 6 月 30 日	6,234,537	$	14.07	8.64	$	3,152
於 2024 年 6 月 30 日歸屬並可行使	1,815,378	$	16.08	7.35	$	1,561
已歸屬，預計將於 2024 年 6 月 30 日歸屬	6,234,537	$	14.07	8.64	$	3,152

在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，行使的股票期權的內在價值為美元0.1 百萬和美元0.2 分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，行使的股票期權的內在價值為美元0.1 百萬和美元0.5 分別為百萬。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，歸屬股票期權的總授予日公允價值為美元2.5 百萬和美元1.2 分別為百萬。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，歸屬股票期權的總授予日公允價值為美元5.6 百萬和美元2.7 分別為百萬。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，向員工和非僱員授予期權的加權平均授予日公允價值為美元6.64 和 $7.79，分別地。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，授予員工和非僱員的期權的加權平均授予日公允價值為美元9.95 和 $8.76，分別地。

截至2024年6月30日，與未歸屬股票期權獎勵相關的未確認薪酬支出總額為美元35.1 百萬。該公司預計將在大約的加權平均時間內確認該成本 3.1 年份。

2022年2月17日，公司董事會通過了2022年激勵股票激勵計劃（“激勵計劃”）。經修訂的激勵計劃規定授予非法定股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他股票獎勵，總額為 1,700,000 公司普通股的股份。激勵計劃下的獎勵只能發放給（a）以前不是公司員工或董事或（b）在真正失業一段時間後開始在公司工作的個人，無論哪種情況，都是作為個人在公司工作的激勵材料，也符合納斯達克股票市場規則5635（c）（4）的要求。截至2024年6月30日，可供購買的期權 867,087 根據激勵計劃，普通股是流通的，如上表所示。

10. 後續活動

公司考慮資產負債表日之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易，以為某些估計提供更多證據，並確定需要進一步披露的事項。已按要求對後續事件進行了評估。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本10-Q表季度報告中的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及其他財務信息，這些信息包含在我們截至2023年12月31日的10-k表年度報告或10-k表2023年年度報告中的經審計的合併財務報表及其附註中。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。您應該查看標題為 “風險因素” 的部分，以及 ”2023年10-k表年度報告中的 “與我們的業務相關的重大風險摘要”，討論了可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。本節提供了有關我們的業務、當前發展、經營業績、現金流、財務狀況、合同承諾以及關鍵會計政策和估算的更多信息，這些政策及估算需要做出重大判斷，對我們未經審計的簡明合併財務報表的潛在影響最大。這種討論和分析旨在更好地讓投資者從管理層的角度看待我們的公司。

概述

我們是一家生物製藥公司，專注於過敏和免疫疾病的新療法的發現、開發和商業化。我們的重點是開發首選療法，以改善過敏和免疫疾病患者的健康狀況和預後。我們的主要候選產品是 navenibart，前身為 STAR-0215，一種潛在的同類最佳血漿激素單克隆抗體抑制劑，正在臨牀開發中，用於治療遺傳性血管性水腫（HAE），一種罕見、虛弱且可能危及生命的疾病。根據HAE患者的初步概念驗證數據和現有的HAE治療格局，Navenibart有可能成為對患者最友好的HAE慢性治療選擇。我們認為，如果獲得批准，navenibart有可能成為市場領先的HAE治療藥物。我們的第二個候選產品是 STAR-0310，一種單克隆抗體 OX40 拮抗劑，正在臨牀前開發中，用於治療特應性皮炎（AD），一種與皮膚屏障功能喪失和瘙癢相關的免疫疾病。我們相信，通過這兩個計劃，我們正在推進一系列基於經過驗證的機制具有有意義的差異化特徵的產品線。

納韋尼巴特

近年來，HAE患者的治療選擇有所改善，但是，仍有未得到滿足的醫療需求，HAE療法的全球市場強勁且不斷增長。navenibart的目標是開發一種同類最佳的血漿激素單克隆抗體抑制劑，能夠為HAE提供長效、有效的攻擊預防。我們對navenibart的願景是引領HAE市場，成為HAE的首選預防性治療方法，每三和六個月給藥一次，目標是使HAE患者的生活正常化。靶向血漿激素抑制可以通過抑制產生緩激素並導致過度腫脹的途徑來防止 HAE 攻擊。Navenibart目前正在臨牀開發中，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予納韋尼巴特用於治療HAE的快速通道資格。

2023 年 2 月，我們將納維尼巴特推進了一項名為 Α-STAR 的 1b/2 期試驗，即 Astria 遺傳性血管性水腫長效預防：STAR-0215。這項針對HAE患者的全球性、多中心、開放標籤、單劑量和多劑量概念驗證臨牀試驗正在評估皮下navenibart給藥三個月和六個月後患者的安全性、耐受性、HAE發作率、藥代動力學（Pk）、藥效學（PD）和生活質量。我們在 2024 年 3 月報告了 HAE 患者的初步概念驗證數據，如下所述。在所有劑量給藥後，實現了16名患者的目標入組。最初的療效和安全性數據截止到2024年3月13日。

隊列1評估了450 mg的劑量，所有四名患者都完成了6個月的隨訪。在6個月的隨訪中，與基線相比的療效觀察結果如下：

●

每月攻擊率降低 92%

●

中度及重度攻擊減少 96%

●

急性救援藥物的使用減少了91％

●

50% 的患者在 3 個月的隨訪中沒有發作

隊列2評估了600毫克的劑量，然後在三個月後，即第84天，評估了300毫克的劑量。我們計劃在計劃中的3期試驗中評估該給藥方案。截至數據截止日期，所有六名患者都完成了3個月的隨訪，三名患者已經完成了6個月的隨訪。在6個月的隨訪中，與基線相比的療效觀察結果如下：

●

每月攻擊率降低 96%

●

中度及重度攻擊減少 98%

●

急性救援藥物的使用減少了94％

●

67% 的患者沒有發作

●

100% 的患者在給藥後的第一個月內沒有發作，這表明起作用的速度很快

隊列3接受了600毫克的劑量，然後在一個月後，即第28天接受了600毫克的劑量。截至數據截止日期，六名患者中有四名已經完成了3個月的隨訪。在3個月的隨訪中，與基線相比的療效觀察結果如下：

●

每月攻擊率降低90％

●

中度和重度攻擊減少 100%

●

急性救援藥物的使用量減少了95％

●

50% 的患者沒有發作

Navenibart的耐受性總體良好，沒有嚴重的治療緊急不良事件或TEAE，也沒有停藥。有兩種與治療相關的TEAE（均為輕度），其中一種是頭暈，另一種是短暫的注射部位反應（皮疹）。注射部位沒有疼痛反應。

我們預計將在2024年第四季度報告來自ALPHA-STAR的更多數據。我們擴大了第 2 組和第 3 組中 ALPHA-STAR 的註冊人數，總共可達 28 名患者，以加快數據收集，為潛在的監管申請和未來的批准提供支持。

觀察到的navenibart的療效、Pk、PD以及安全性和耐受性特徵支持navenibart進入第三階段開發。在監管部門反饋之前，我們預計將在2025年第一季度啟動第三階段關鍵試驗，並預計到2026年年底前取得業績。我們對navenibart的目標是通過開發每3個月或Q300萬和每6個月或Q600萬的給藥方案，使患者能夠選擇最適合自己的方法。

我們已經啟動並正在招收受試者參加Α-SOLAR，這是一項長期的開放標籤試驗，旨在評估navenibart的長期安全性和有效性。來自Α-STAR的最初16名目標入組患者均已進入或同意加入阿爾法-SOLAR。參與者被分配在兩種給藥方案之一中接受納維尼巴特：300mg Q300萬或600mg Q600萬。我們預計將在2025年中期報告來自Α-SOLAR的初步安全性和有效性數據。

STAR-0310

我們認為，OX40抑制劑有可能治療AD和其他疾病。AD目前的治療選擇不足以滿足許多患者的需求，標準護理治療包括類固醇和局部用藥，這些藥物可以治療症狀，但不能解決潛在的疾病。我們對 STAR-0310 的目標是降低中度至重度 AD 患者的疾病活動、複發率和治療負擔。STAR-0310 採用 YTE 半衰期延長技術設計，可實現不頻繁給藥。作為一種潛在的長效 OX40 抑制劑，STAR-0310 旨在滿足對安全、有效且不經常使用的 AD 治療的需求。

2024 年 5 月，我們在歐洲過敏與臨牀免疫學學會 (EAACI) 會議上分享了 STAR-0310 的臨牀前結果。STAR-0310 在 cynomolgus 猴體內的平均半衰期較長，為 26 天，而典型的非半衰期延長 IgG 抗體的半衰期為 10-14 天。與 telazorlimab 相比，在 STAR-0310 中觀察到的人類 OX40 的結合親和力也增加了大約 8 倍。Telazorlimab 是親和力成熟之前未延長半衰期的前一代抗體。STAR-0310 的效力被認為與安進公司正在開發的抗OX40單克隆抗體羅卡汀利單抗相當。此外，臨牀前結果表明，與羅卡汀利單抗相比，STAR-0310 的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）潛力明顯降低。減少ADCC可能會帶來有利的效果

STAR-0310 的安全配置文件。我們認為，這些臨牀前結果支持 STAR-0310 具有同類最佳的 OX40 抑制劑特徵的可能性。

我們預計在年底之前向美國食品藥品管理局提交用於治療AD的 STAR-0310 的研究性新藥申請（IND）。如果 IND 獲得批准，我們預計將於 2025 年第一季度在健康受試者中啟動 STAR-0310 的 1a 期臨牀試驗，並在 2025 年第三季度報告 1a 期臨牀試驗的初步結果，包括 Pk 和 PD 數據以及有關安全性和耐受性的早期信號。假設 1a 期臨牀試驗取得積極結果，我們計劃在 2025 年下半年啟動針對 AD 患者的 STAR-0310 10期臨牀試驗，並預計在 2026 年第二季度公佈該試驗的結果。與現有療法相比，10期試驗的目標是證明AD的初步療效，在安全性和耐受性方面表現出差異化，以及由於半衰期延長，有可能減輕治療負擔。

承保發行

2023年10月16日，我們完成了（i）8,253,895股普通股和隨附的普通股認股權證的承銷發行，總共購買6,190,418股普通股；（ii）代替向某些投資者發行總額為1,571,093股普通股的預籌認股權證和隨附的普通股認股權證，總共購買1,17893股普通股 ,320股普通股，我們稱之為2023年10月的融資。2023年10月融資的總收益為6,400萬美元，淨收益為5,950萬美元。

2024年2月1日，我們完成了10,340,000股普通股的承銷發行，我們稱之為2024年2月融資。2024年2月融資的總收益為1.25億美元，淨收益為1.172億美元。

財務概覽

我們的業務幾乎完全依賴於 navenibart 和 STAR-0310 的成功。Navenibart正在臨牀開發中，僅在1a期和1b/2期臨牀測試以及臨牀前和非臨牀環境中得出了結果。STAR-0310 處於臨牀前開發階段。截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損分別為4,410萬美元和2380萬美元。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為6.246億美元。我們沒有創造任何產品收入，主要通過股票證券的公開發行和私募為我們的運營提供資金，並將大部分財務資源和精力投入到研究和開發上，包括臨牀前研究和臨牀開發計劃。

截至2024年6月30日，我們有3.547億美元的現金、現金等價物和短期投資，我們預計這將使我們能夠為2027年中期的運營費用和資本支出需求提供資金，包括通過完成計劃中的3期關鍵試驗以及通過提交IND和1a期臨牀試驗的早期概念驗證結果來推進我們的 STAR-0310 OX40計劃的所有navenibart計劃活動。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。推進navenibart、STAR-0310 或任何未來候選產品的開發將需要大量資金。我們現有的現金、現金等價物和短期投資不足以讓我們為完成任何候選產品的開發提供資金，包括navenibart、STAR-0310 或任何未來的候選產品。我們將需要獲得大量額外資金，以完成navenibart、STAR-0310 或任何未來候選產品的開發和商業化，並支持我們的持續運營、未來的臨牀試驗和產品線的擴展。此外，由於我們目前未知的許多因素，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要尋求額外的融資，以比計劃更快地為我們的長期運營提供資金。有關其他信息，請參閲下文標題為 “流動性和資本資源” 的部分。

研究和開發費用

研發費用主要包括我們的研究活動產生的費用，包括我們的藥物發現工作和候選產品的開發，其中包括：

●

員工相關費用，包括工資、福利和股票薪酬支出；

●

根據與第三方（包括代表我們進行臨牀試驗、研發和臨牀前活動的合同研究機構或CRO）達成的協議產生的費用；

●

顧問的費用；

●

實驗室用品以及獲取、開發和製造研究和臨牀試驗材料的成本；以及

●

設施和其他費用，包括設施租金和維修、保險和其他用品的直接和分配費用。

研發費用在發生時記作支出。對於將來收到的用於研發活動的商品或服務，不可退還的預付款將被遞延並計為資本。資本化金額在相關貨物交付或提供服務時記作支出。

我們通常在開發計劃中使用員工、顧問和基礎設施資源。我們按候選產品或開發計劃跟蹤外包開發成本，但我們不會將人員成本、其他內部成本或外部顧問費用分配給特定的候選產品或開發計劃。我們在扣除有權從政府當局獲得的任何研發税收優惠後，記錄我們的研發費用。

下表彙總了我們按項目劃分的研發費用（以千計）：


	截至6月30日的六個月
	2024		2023
納韋尼巴特	$	15,071	$	9,209
STAR-0310		8,685		—
其他節目		497		1,986
未直接分配給計劃的費用：
員工開支包括現金薪酬、福利和股票薪酬		8,256		5,059
顧問和專業費用，包括股票薪酬		3,201		575
設施		288		145
其他		437		148
未直接分配給計劃的總費用		12,182		5,927
研發費用總額	$	36,435	$	17,122

我們預計，在截至2024年12月31日的年度以及未來期間，與navenibart開發相關的臨牀試驗和其他活動以及臨牀前研究、計劃中的臨牀試驗和其他與 STAR-0310 開發相關的活動將產生大量的研發費用。因此，我們預計未來幾個季度的研發費用將高於上一年度。navenibart、STAR-0310 和任何未來候選產品的開發都非常不確定，我們目前無法合理估計完成任何此類候選產品的開發所必需工作的性質、時間和成本。我們也無法預測 navenibart、STAR-0310 或任何其他未來候選產品何時（如果有的話）會有大量的淨現金流入。這是因為我們需要籌集大量額外資金，為完成任何此類候選產品的臨牀開發提供資金，以及與開發和商業化候選產品相關的許多風險和不確定性，包括以下方面的不確定性：

●

通過支持IND的毒理學研究建立適當的安全概況；

●

成功設計、註冊和完成臨牀試驗；

●

美國食品和藥物管理局和外國監管機構對計劃中的試驗設計、臨牀前研究以及製造能力和計劃的反饋；

●

食品和藥物管理局和外國監管機構批准程序或觀點的變化可能會延遲或阻礙新產品的批准；

●

獲得相關監管機構的營銷許可；

●

建立商業製造能力或與第三方製造商作出安排；

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獲得和維護專利和商業祕密保護以及監管排他性；

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啟動商業銷售，前提是我們能夠獲得上市許可，無論是單獨還是與他人合作，並且我們有能力與其他產品成功競爭；以及

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批准後繼續保持可接受的安全狀況。

與 navenibart、STAR-0310 或任何未來候選產品的開發相關的任何變量的結果發生變化，都將顯著改變與開發該候選產品相關的成本和時間。

一般和管理費用

一般和管理費用主要包括行政、財務、會計、信息技術、新產品規劃、業務發展、法律和人力資源職能人員的薪金和其他相關費用，包括股票薪酬。其他重大成本包括研發費用中未包含的設施成本、與專利和公司事務有關的律師費以及會計和諮詢服務費。

我們預計，隨着我們繼續發展公司、開發 navenibart 和 STAR-0310，並有可能擴大我們的產品線以包括其他候選產品，我們的一般和管理費用將從目前的水平上增加。

其他收入，淨額

其他淨收入包括我們的現金、現金等價物和短期投資的利息收入、短期投資的淨攤銷費用以及與外幣波動相關的損益。

關鍵會計估計

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，這些報表是我們根據美國公認會計原則編制的。我們認為，幾項會計政策對於瞭解我們的歷史和未來表現非常重要。我們認為這些政策至關重要，因為這些特定領域通常要求我們對估算時不確定的問題做出判斷和估計，而不同的估計——這也是合理的——可以使用。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估算基於歷史經驗和其他特定市場或其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。

在截至2024年6月30日的六個月中，正如我們在2023年10-k表年度報告中報告的那樣，我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化。

運營結果

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的比較

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的經營業績，以及這些項目的美元變化（以千計）：


	截至6月30日的三個月				期至
	2024		2023		週期變動
運營費用：
研究和開發	$	20,709	$	9,089	$	11,620
一般和行政		8,094		6,013		2,081
運營費用總額		28,803		15,102		13,701
運營損失		(28,803)		(15,102)		(13,701)
其他收入，淨額		4,631		2,536		2,095
淨虧損	$	(24,172)	$	(12,566)	$	(11,606)

研究和開發費用

截至2024年6月30日的三個月，研發費用從截至2023年6月30日的三個月的910萬美元增加了1160萬美元至2,070萬美元，增長了128％。研發費用的增加主要與 STAR-0310 計劃的製造和新藥研發支持活動有關，此外還涉及與 navenibart 項目在多地點國際臨牀試驗中的進展相關的外部研發成本。這些研發活動使與 STAR-0310 計劃相關的外部研究、製造和IND支持活動相關的支出增加了570萬美元，CRO和支持阿爾法之星的製造費用增加了280萬美元

以及ALPHA-SOLAR臨牀試驗，此外還有支持計劃於2025年進行的3期關鍵試驗的啟動活動，諮詢費用增加了220萬美元，員工支出增加了180萬美元，主要原因是股票薪酬支出，設施和其他成本增加了30萬美元，但部分被其他研究項目支出減少的120萬美元所抵消。

我們預計，未來幾個季度的研發費用將高於前幾個季度。我們預計將在2025年第一季度啟動納韋尼巴特的3期關鍵試驗，此外還將在2024年年底之前向美國食品藥品管理局提交用於治療AD的 STAR-0310 的臨牀試驗。如果 IND 獲得批准，我們預計將於 2025 年第一季度啟動 STAR-0310 的 1a 期臨牀試驗。

一般和管理費用

截至2024年6月30日的三個月，一般和管理費用從截至2023年6月30日的三個月的600萬美元增加了210萬美元至810萬美元，增長了35％。一般和管理費用的增加歸因於員工支出增加了180萬美元，這主要是由於股票薪酬和公司發展以支持我們計劃的推進；由於律師費和諮詢費用增加，專業服務增加了10萬美元；設施成本增加了10萬美元；包括保險和一般辦公費用在內的其他費用增加了10萬美元。如上所述，我們預計，隨着我們公司的持續發展，我們的一般和管理費用將從目前的水平上增加。

其他收入，淨額

其他收入淨額從截至2023年6月30日的三個月的250萬美元增長了210萬美元，至截至2024年6月30日的三個月的460萬美元，增長了83％。這一增長主要歸因於融資活動所得的利息收入資產增加，利息和投資收入增加。

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

下表彙總了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績，以及這些項目的美元變化（以千計）：


	截至6月30日的六個月				期至
	2024		2023		週期變動
運營費用：
研究和開發	$	36,435	$	17,122	$	19,313
一般和行政		16,518		11,473		5,045
運營費用總額		52,953		28,595		24,358
運營損失		(52,953)		(28,595)		(24,358)
其他收入，淨額		8,853		4,841		4,012
淨虧損	$	(44,100)	$	(23,754)	$	(20,346)

研究和開發費用

截至2023年6月30日的六個月中，研發費用從截至2023年6月30日的六個月的1710萬美元增加了1,930萬美元，至3,640萬美元，增長了113％。研發費用的增加主要與 STAR-0310 計劃的製造和新藥研發支持活動有關，此外還涉及與 navenibart 項目在多地點國際臨牀試驗中的進展相關的外部研發成本。這些研發活動導致與 STAR-0310 計劃相關的外部研究、製造和IND支持活動相關的支出增加了870萬美元，用於支持α-STAR和Α-SOLAR臨牀試驗的CRO和製造費用增加了590萬美元，此外還增加了支持計劃於2025年進行的第三階段關鍵試驗的啟動活動，員工支出增加了320萬美元，主要原因是股票薪酬支出，增加2.6美元諮詢費用增加了100萬美元，增加了40萬美元設施和其他費用的增加被其他研究項目減少的150萬美元部分抵消。

一般和管理費用

截至2024年6月30日的六個月中，一般和管理費用從截至2023年6月30日的六個月的1150萬美元增加了500萬美元至1,650萬美元，增長了44％。一般和管理費用的增加歸因於員工支出增加了370萬美元，這主要是由於股票薪酬和公司發展以支持我們計劃的推進；由於律師費和諮詢費用增加，專業服務增加了110萬美元；包括一般辦公、設施和保險費用在內的其他費用增加了20萬美元。

其他收入，淨額

其他收入淨額從截至2023年6月30日的六個月的490萬美元增加了400萬美元，至截至2024年6月30日的六個月的890萬美元。這一增長主要歸因於融資活動所得的利息收入資產增加，利息和投資收入增加。

流動性和資本資源

從成立到2024年6月30日，我們通過股權融資共籌集了8.234億美元，包括在我們成為上市公司之前的優先股的私募配售、2021年2月的優先股私募以及普通股的註冊發行，包括我們的市場發行計劃。

截至2024年6月30日，我們有3.547億美元的現金、現金等價物和短期投資，我們預計這將使我們能夠為2027年中期的運營費用和資本支出需求提供資金，包括通過完成計劃中的第三階段關鍵試驗的所有navenibart計劃活動，以及通過提交IND和1a期試驗的早期概念驗證結果來推進我們的 STAR-0310 OX40計劃。我們基於可能被證明是錯誤的假設得出這一估計的，我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。此外，由於我們目前未知的許多因素，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要尋求額外的融資，以比計劃更快地為我們的長期運營提供資金。

推進navenibart、STAR-0310 或任何未來候選產品的開發將需要大量資金，而我們現有的現金、現金等價物和短期投資將不足以資助我們完成任何候選產品的開發，包括navenibart、STAR-0310 或任何未來的候選產品。此外，navenibart、STAR-0310 或任何未來的候選產品如果獲得批准，可能無法取得商業成功。我們的商業收入（如果有的話）將來自候選產品的銷售，我們預計這些候選產品在多年內甚至根本不會上市。因此，我們將需要獲得大量額外資金，以完成navenibart、STAR-0310 或任何未來候選產品的開發和商業化，支持我們的持續運營、未來的臨牀試驗和產品線的擴展。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得充足的額外融資。任何融資條款都可能對我們股東的持股或權利產生不利影響。美國國內外的總體經濟狀況，包括通貨膨脹加劇、資本市場不穩定和波動、利率和貨幣利率波動、經濟放緩或衰退，以及流行病、流行病和地緣政治事件，包括內亂或政治動盪（例如烏克蘭-俄羅斯戰爭和中東衝突），可能會對資金來源的可用性以及任何可用資金的條款產生重大影響。此外，市場的不穩定和波動、高水平的通貨膨脹和利率波動可能會增加我們的融資成本或限制我們獲得未來潛在流動性來源的機會。如果我們未能在需要時籌集資金，我們可能無法在計劃水平上繼續運營，並被迫修改業務戰略，減少或終止運營。儘管我們將繼續推行這些計劃，但無法保證我們將成功地按照我們可接受的條件獲得足夠的資金，以便在需要時或根本無法為持續運營提供資金。

2023 年 10 月融資

2023年10月16日，我們完成了2023年10月的融資，其中我們出售（i）8,253,895股普通股和隨附的普通股認股權證，共購買6,190,418股普通股；（ii）以代替普通股向某些投資者出售總額為1,571,093股普通股的預先融資認股權證，以及隨附的普通股認股權證以購買最多1股普通股共計1,178,320股普通股，總收益為6,400萬美元，淨收益為5,950萬美元。

2024 年 2 月融資

2024年2月1日，我們完成了2024年2月的融資，在這筆融資中，我們出售了10.34萬股普通股，總收益為1.25億美元，淨收益為1.172億美元。

市面上的產品

2021 年 6 月，我們簽訂了公開市場銷售協議^軍士長與傑富瑞集團合作，根據該協議，我們可以根據市場發行計劃或2021年自動櫃員機計劃發行和出售普通股。在截至2024年6月30日的六個月中，我們根據2021年自動櫃員機計劃共出售了2945,806股普通股，總收益為2,060萬美元，淨收益為2,000萬美元，這完成了2021年自動櫃員機計劃下所有可用金額的出售。2024 年 3 月 4 日，我們簽訂了新的公開市場銷售協議^軍士長與傑富瑞合作，根據該計劃，我們能夠根據市場發行計劃或2024年自動櫃員機計劃發行和出售高達1.5億美元的普通股，以及2021年自動櫃員機計劃，共同發行和出售高達1.5億美元的普通股。我們向傑富瑞支付佣金，最高可達通過AtM計劃出售的任何普通股總收益的3％。在截至2024年6月30日的六個月中，2024年自動櫃員機計劃沒有任何活動，在截至2023年6月30日的六個月中，2021年自動櫃員機計劃沒有任何活動。2024年6月30日之後，我們在2024年自動櫃員機計劃下共出售了1,504,619股普通股（銷售發生在2024年7月10日），總收益為1,560萬美元，淨收益為1,520萬美元。

現金流

截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較

下表提供了有關我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月現金流的信息（以千計）：


	截至6月30日的六個月
	2024		2023
用於經營活動的淨現金	$	(35,885)	$	(23,949)
投資活動提供的（用於）淨現金		(194,334)		137,072
融資活動提供的淨現金		141,901		310
現金、現金等價物和限制性現金淨增加（減少）	$	(88,318)	$	113,433

用於經營活動的淨現金

截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為3590萬美元，主要包括經股票薪酬支出調整後的淨虧損4,410萬美元，部分被250萬美元投資證券折扣/溢價的增加所抵消，淨資產增加450萬美元，這主要是由於應計支出增加310萬美元，預付費用增加 120萬美元，應付賬款增加80萬美元，經營租賃淨增加負債為10萬美元，被其他資產減少的70萬美元部分抵消。

截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2390萬美元，主要包括經股票薪酬支出調整後的淨虧損2380萬美元，使用權資產增加30萬美元，淨資產淨增加300萬美元，淨資產淨增加300萬美元，這主要是由於應計支出減少250萬美元，租賃負債減少30萬美元以及增加預付費用為20萬美元。

（用於）投資活動提供的淨現金

截至2024年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1.943億美元，主要包括購買24億美元的短期投資，但由於短期投資的到期收益被再投資，22億美元的短期投資到期日抵消了部分抵消。截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1.371億美元，主要包括4.4億美元的短期投資到期日，部分被購買的3.029億美元短期投資所抵消。

融資活動提供的淨現金

截至2024年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1.419億美元，這歸因於2024年2月融資的1.172億美元淨收益、2021年自動櫃員機計劃的2,000萬美元淨收益以及行使股票期權和認股權證的收益470萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為30萬美元，這歸因於行使股票期權的收益。

資金需求

我們資本的主要用途是薪酬和相關費用、臨牀前和臨牀材料的製造成本、第三方臨牀前和臨牀研發服務、臨牀成本、法律和其他監管費用以及一般管理費用。

截至2024年6月30日，我們的累計赤字為6.246億美元。我們主要參與研發活動，自成立以來，我們的運營出現了營業虧損和負現金流。

根據我們目前的運營計劃，我們預計我們現有的現金、現金等價物和短期投資將使我們能夠為2027年中期之前的運營費用和資本支出需求提供資金，包括通過完成計劃中的3期關鍵試驗的所有navenibart計劃活動，以及通過提交IND和1a期試驗的早期概念驗證結果來推進我們的 STAR-0310 OX40計劃。我們對預計現金、現金等價物和短期投資能夠為運營提供資金多長時間的估計，是基於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。由於與生物技術產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計運營資本需求的確切金額。此外，不斷變化的情況（其中一些可能超出我們的控制範圍）可能導致我們的資本消耗速度比我們目前預期的要快得多，而且我們可能需要比計劃更早地尋求額外資金。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：

●

navenibart、STAR-0310 和任何未來候選產品（包括未來可能的臨牀試驗）的臨牀試驗、研究和臨牀前開發工作的進展、時間、成本和結果；

●

我們的簽訂能力以及我們可能建立的任何合作、許可或其他安排的條款和時間；

●

我們追求的未來候選產品的數量和特徵及其開發要求；

●

尋求監管部門批准的結果、時間和成本；

●

我們任何獲得上市批准的候選產品的商業化活動成本均不由任何未來的合作者負責，包括建立產品銷售、營銷、市場準入、分銷、供應鏈和製造能力的成本和時機，將藥物和藥品的製造規模擴大到臨牀和商業規模，以及開發藥物設備組合（如果適用），確保進行此類擴大規模所需的所有原材料的成本和時機成功完成與之相關的所有其他活動；

●

如果我們獲得任何候選產品的市場批准，則從候選產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）；

●

如果我們獲得任何候選產品的上市許可，我們就有能力成功與獲準或用作我們產品批准適應症治療的其他批准產品競爭，包括 HAE 中的 navenibart 和 AD 中的 STAR-0310；

●

我們的員工人數增長和相關成本；

●

根據我們在 2023 年 10 月涉及 STAR-0310 的許可協議，未來可能向 Ichnos Sciences SA 和 Ichnos Sciences Inc.（統稱 Ichnos）支付的里程碑和特許權使用費的金額和時間；

●

準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權以及抗辯知識產權相關索賠的費用；以及

●

作為上市公司運營的成本。

確定潛在的候選產品並進行臨牀前測試和臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程，需要數年才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得上市批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，navenibart、STAR-0310 或任何未來的候選產品如果獲得批准，可能無法實現

商業上的成功。我們的商業收入（如果有的話）將來自藥品的銷售，我們預計這些藥品在多年內甚至根本不會上市。因此，我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得充足的額外融資。

在我們能夠創造可觀的產品收入之前，如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排相結合的方式為我們的現金需求提供資金。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，我們的股東所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）將導致定期還款義務，並可能涉及包括限制性契約的協議，這些協議限制了我們採取具體行動的能力，例如承擔債務、進行資本支出或申報分紅，這可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。

如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利。

來自已知合同義務的實質性現金需求

截至2024年6月30日，我們對已知合同和其他債務的實質性現金需求主要與我們的辦公空間轉租協議有關。有關我們與轉租協議相關的未來承諾的信息，請參閲我們的簡明合併財務報表附註6，“承諾”。

我們在正常業務過程中與CRO簽訂協議，以進行臨牀試驗和臨牀供應生產，與供應商簽訂臨牀前研究和其他用於運營目的的服務和產品的協議。我們可隨時取消合同，通常需要提前60天書面通知CRO，因此我們認為這些協議規定的不可取消的義務並不重要。

我們與Ichnos簽訂的涵蓋STAR-0310 的許可協議包括潛在的里程碑付款、分級特許權使用費和其他義務，這些義務取決於使用協議許可的知識產權開發產品，並取決於開發或監管部門批准里程碑以及商業里程碑的實現。這些潛在債務視未來事件而定，此類潛在義務的時間和可能性尚不確定。有關本協議的更多信息，請參閲註釋 1，”組織和運營” 在我們的 2023 年 10-k 表年度報告中。

第 4 項。控制和程序

管理層對我們的披露控制和程序的評估

我們維持披露控制和程序（定義見1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條），旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到（1）在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，以及（2）累計並與我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官進行了溝通，酌情允許及時就所需的披露作出決定.

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涉期末我們的披露控制和程序的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼精良，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。根據上述評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2024年6月30日的六個月中，我們對財務報告的內部控制沒有變化，該術語在《交易法》頒佈的第13a-15（f）條和第15（d）-15（f）條中定義，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

第二部分 — 其他信息

第 1A 項。風險因素

除了本10-Q表季度報告中列出的信息外，還應仔細考慮截至2023年12月31日財年的10-k表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中討論的因素，這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

第 5 項。其他信息

我們的董事或高級職員都沒有採用要麼終止一個規則 10b5-1 交易安排或非規則 10b5-1 2024年第二季度的交易安排（均定義見S-K法規第408項）。

第 6 項。展品

作為本10-Q表季度報告的一部分提交的證物列於以下證物索引中：


展覽數字		展覽

10.1*		經修訂的第二份經修訂和重述的2015年股票激勵計劃
31.1*		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證
31.2*		根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《1934年證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證
32.1**		註冊人的首席執行官兼首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條進行認證
101.INS		行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中
101.SCH		內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL		內聯 XBRL 分類計算鏈接庫文檔
101.DEF		內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB		內聯 XBRL 分類標籤 Linkbase 文檔
101.PRE		內聯 XBRL 分類法演示鏈接庫文檔
104		封面數據文件（封面 XBRL 標籤嵌入在 ixBRL 文檔中）。

* 隨函提交。

** 隨函提供。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

	Astria Therapeutics, Inc.

日期：2024 年 8 月 12 日	作者：	/s/ NOAH C. CLAUSER
		諾亞·C·克勞瑟
		首席財務官（首席財務官）