Surrozen發佈2024年第二季度財務業績和業務更新
SZn-043第10億患有重度酒精肝炎的患者的試驗招募正在進行中
在EASL提出了SZn-043第1a期試驗的人體首次數據報告
發表了研究成果，證明瞭Surrozen公司SWEETS技術平臺的雙特異性抗體能夠激活強有力的Wnt信號
加利福尼亞州南舊金山，2024年8月12日（環球發表）--Surrozen股份有限公司（“Surrozen”或“公司”）（納斯達克股票代碼：SRZN）開創了一種靶向治療法，可選擇性激活Wnt通路進行組織修復和再生。今天宣佈了2024年第二季度的財務業績和業務更新。
Surrozen股份有限公司的總裁兼首席執行官Craig Parker表示：“在第二季度取得了關鍵里程碑，包括向SZn-043第10億期試驗首例患者注射藥物，公開SZn-043第1a期試驗的人體首次數據報告以及發佈有關我們專有的SWEETS平臺有前途的新信息。Surrozen專注於改變肝病和眼病的嚴重疾病治療方式，期待在2025年上半年從SZn-043第10億期臨牀試驗中得到證明概念的數據。”
研發管線亮點
SZN-043
Surrozen正在開發SZN-043，用於治療嚴重的肝臟疾病，最初的重點是重度酒精相關性肝炎。
臨牀開發里程碑和醫學會議報告
Surrozen在eLife雜誌上發表了一篇研究論文（鏈接：此處），描述了開發兩種新型ASGR雙特異性抗體的過程，這些抗體通過蛋白質降解技術實現了Wnt信號的強大和細胞特異性升級
公司更新
公司合作伙伴關係
在2022年第四季度，Surrozen與Boehringer Ingelheim (BI)達成合作，開發了一種Wnt激動劑SZN-413，用於治療眼部疾病患者。我們預計有可能在2024年提名領先的Fzd-4靶向Wnt激動劑開發候選者，這將觸發1000萬美元的里程碑付款給公司。
截至2024年6月30日的第二季度的財務狀況
現金及現金等價物於2024年6月30日為3780萬美元，而2024年3月31日為2730萬美元。
截至2024年6月30日的第二季度研發支出為530萬美元，而2023年同期為690萬美元。這些減少主要是由於2023年執行的重組優先考慮和集中我們的資源在臨牀階段項目上，以及SZN-1326臨牀開發的終止。研發支出包括第二季度截至2024年6月30日的40萬美元的非現金股票補償支出，而2023年同期為30萬美元。
截至2024年6月30日的第二季度總行政費用為370萬美元，而2023年同期為330萬美元。這一增長主要是由於2023年獲得員工保留税收抵免。總行政費用包括第二季度截至2024年6月30日的80萬美元的非現金股票補償支出，與2023年同期相同。
截至2024年6月30日的第二季度利息收入為50萬美元，而2023年同期為60萬美元。這一減少主要與我們的貨幣市場基金和有價證券的減少有關。
截至2024年6月30日的第二季度其他淨收入為370萬美元，而2023年同期為30萬美元。這一增長主要與認股權證負債公允價值的非現金變動增加了480萬美元有關，抵消了定向增發認股權證發行相關的150萬美元。
截至2024年6月30日的第二季度普通股、預融資認股權證和認股權證發行損失為2040萬美元，而2023年同期為零。這一增長是由於預融資認股權證和認股權證的公允價值大於定向增發所收到的款項。
截至2024年6月30日的第二季度淨虧損為2530萬美元，而2023年同期為940萬美元。
關於SZN-043用於嚴重酒精相關性肝炎
SZN-043是使用Surrozen的Sweets技術的第一種開發候選者。Surrozen正在開發SZN-043用於治療嚴重的肝臟疾病，最初專注於與酒精相關聯的肝炎。該公司已完成了慢性肝病患者和健康志願者的Ia期臨牀試驗。SZN-043在所有受試者中均表現出可接受的安全性和耐受性，有目標結合、Wnt信號激活和影響肝功能的證據。一期臨牀試驗仍在進行中，這將預計公佈嚴重酒精相關的肝炎的概念驗證數據，預計將在2025年上半年公佈。
關於SZN-413用於視網膜疾病
SZN-413是一種針對Fzd4介導的Wnt信號抑制劑的雙特異性抗體，使用Surrozen的SWAP技術設計。SZN-413正在開發用於治療視網膜血管相關疾病。Surrozen在視網膜病變的動物模型中產生的數據表明，SZN-413可以在眼部強力刺激Wnt信號，並誘導正常視網膜血管再生，抑制病理性血管生長和減少血管滲漏。這種新穎的方法可能有助於再生健康的眼部組織，不僅可以阻止視網膜病變，還可能使患者的疾病完全逆轉。
在2022年第四季度，Surrozen與勃林格殷格翰公司達成了一項戰略合作伙伴關係，共同研發SZN-413用於治療視網膜疾病。根據協議的條款，勃林格殷格翰公司獲得了全球範圍內開發SZN-413和其他Fzd4特異性Wnt調節分子的專有許可，用於所有目的，包括作為治療視網膜疾病的藥物，並向Surrozen支付了1億2500萬美元的預付款。在取得初步研究成果之後，Surrozen還有機會獲得至多5億8700萬美元的成功基礎發展、監管和商業化里程碑支付，以及中單位數到低雙位數的銷售提成。在最初的聯合研究期之後，勃林格殷格翰公司將承擔所有的開發和商業責任。
關於Wnt信號通路
Wnt信號通路在許多重要器官和組織的發育、穩態和再生控制中都發揮關鍵作用，包括肝臟、腸道、肺部、腎臟、視網膜、中樞神經系統、耳蝸、骨骼和其他領域。調節Wnt信號通路具有治療退行性疾病和組織損傷的潛力。Surrozen的平臺和專有技術有可能克服Wnt通路作為治療策略的侷限性。
關於Surrozen
Surrozen是一家臨牀階段生物技術公司，正在發現和開發選擇性調節Wnt通路的藥物候選物。Surrozen正在開發組織特異性抗體，旨在利用現有的生物修復機制，目前專注於嚴重的肝臟和眼部疾病。有關更多信息，請訪問www.surrozen.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含某些根據聯邦證券法的前瞻性聲明。前瞻性聲明通常伴隨着諸如“將”，“計劃”，“意圖”，“潛在”，“預期”，“可能”或這些詞以及預測或指示未來事件、趨勢或者不是歷史事實的類似表達式。這些前瞻性聲明包括但不限於與Surrozen的發現、研究和開發活動有關的聲明，特別是該公司的SZN-043和SZN-413產品候選開發計劃（包括預期的臨牀開發計劃和時間表、數據的可獲得性、這些產品候選劑用於治療人類疾病的潛力以及這些產品候選劑的潛在好處）以及公司與Boehringer Ingelheim的合作，包括未來基於成功的開發、監管和商業里程碑付款，除了銷售上的中單數字到低雙位數的版税。這些聲明是基於各種假設，無論是否在本新聞稿中進行了識別，以及Surrozen管理層目前的期望，並不是實際表現的預測。這些前瞻性聲明僅供説明目的，不意味着作為保證、保證、預測或實際事實或概率的明確陳述，不能作為依賴的保證。實際時間和情況很難或不可能預測，並將與假設有所不同。許多實際事件和情況超出了Surrozen的控制範圍。這些前瞻性聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括SZN-043、SZN-413和潛在未來藥物候選品的研究和開發活動、與之相關的早期臨牀試驗和臨牀試驗的起動、成本、時間、進展和結果；是否用現有資金或通過其他籌款形式，Surrozen能否籌集其臨牀前和臨牀試驗和開發工作的資金；Surrozen能否識別、開發和商業化藥物候選物；Surrozen能否成功地完成SZN-043、SZN-413或其他未來產品候選物的臨牀前和臨牀研究；全球經濟、政治、監管和市場條件的波動引發的影響；以及Surrozen年度報告10-k 2023和2024年第二季度將提交給美國證券交易委員會（“SEC”）中“風險因素”的標題下、以及Surrozen已提交或將提交給SEC的其他文件。如果這些風險實現或我們的假設被證明是不正確的，則實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的結果有所不同。Surrozen目前不知道的其它風險，或Surrozen目前認為並不重要的風險也可能導致實際結果有所不同。此外，前瞻性聲明反映Surrozen對未來事件和發展的預期、計劃或預測，並且是截至本新聞稿的日期的觀點。Surrozen預計後續事件和情況將導致其評估發生變化。然而，儘管Surrozen可能會在將來某個時候選擇更新這些前瞻性聲明，但Surrozen明確否認任何義務這樣做，除非法律要求。這些前瞻性聲明不應被視為代表Surrozen對本新聞稿日期之後任何日期的評估。因此，不應將過度依賴於這些前瞻性聲明。
investorinfo@surrozen.com
投資者和媒體聯繫人：
投資者信息：investorinfo@surrozen.com
SURROZEN，INC。
簡明的彙總操作表
2024年4月27日
(未經審計)
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三個月之內結束 |
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銷售額最高的六個月 |
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6月30日, |
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6月30日, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
|
|
2023 |
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營業費用： |
|
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|
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||||
研發 |
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$ |
5,335 |
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$ |
6,937 |
|
|
$ |
10,582 |
|
|
$ |
15,023 |
|
普通和管理 |
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|
3,714 |
|
|
|
3,338 |
|
|
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7,597 |
|
|
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8,637 |
|
重組 |
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— |
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|
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— |
|
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|
— |
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|
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1,207 |
|
營業費用總計 |
|
|
9,049 |
|
|
|
10,275 |
|
|
|
18,179 |
|
|
|
24,867 |
|
經營虧損 |
|
|
（9,049 |
) |
|
|
（10,275 |
) |
|
|
（18,179 |
) |
|
|
（24,867 |
) |
利息收入 |
|
|
490 |
|
|
|
623 |
|
|
|
875 |
|
|
|
1,170 |
|
其他收入，淨額 |
|
|
3,695 |
|
|
|
265 |
|
|
|
3,610 |
|
|
|
13 |
|
普通股、預付款認股權和認股權發行損失 |
|
|
（20,397 |
) |
|
|
— |
|
|
|
（20,397 |
) |
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
（25261 |
) |
|
$ |
（9,387 |
) |
|
$ |
(34,091 |
) |
|
$ |
(23,684 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股股東淨虧損，基本和稀釋(4.24)(7.16) |
|
$ |
(7.99 |
) |
|
$ |
（4.68 |
) |
|
$ |
(13.00 |
) |
|
$ |
(11.84 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
計算淨虧損每股的加權平均股份 |
|
|
3,162 |
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|
2,004 |
|
|
|
開空期租賃成本 |
|
|
|
2,001 |
|
SURROZEN，INC。
壓縮合並資產負債表
（以千為單位）
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
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2024 |
|
|
2023（1） |
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|
(未經審計) |
|
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|
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金及現金等價物 |
|
$ |
37765 |
|
|
$ |
36,043 |
|
應收賬款 |
|
|
2,112 |
|
|
|
2152 |
|
資產預付款和其他流動資產的變動 |
|
|
1,760 |
|
|
|
2,937 |
|
總流動資產 |
|
|
41,637 |
|
|
|
41,132 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
資產和設備，淨值 |
|
|
1,198 |
|
|
|
1969 |
|
經營租賃權使用資產 |
|
|
1,175 |
|
|
|
1,889 |
|
受限現金 |
|
|
688 |
|
|
|
688 |
|
其他 |
|
|
373 |
|
|
|
402 |
|
總資產 |
|
$ |
45,071 |
|
|
$ |
46,080 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
173 |
|
|
$ |
525 |
|
應計負債及其他負債 |
|
|
54465 |
|
|
|
4,126 |
|
租賃負債，短期部分 |
|
|
2,166 |
|
|
|
2,497 |
|
流動負債合計 |
|
|
5,983 |
|
|
|
7,148 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
租賃負債，非流動部分 |
|
|
— |
|
|
|
882 |
|
認股權負債 |
|
|
33,026 |
|
|
|
115 |
|
負債合計 |
|
|
39,009 |
|
|
|
8,145 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
股本溢價 |
|
|
261,848 |
|
|
|
259,630 |
|
累積赤字 |
|
|
(255,786 |
) |
|
|
(221,695 |
) |
股東權益總額 |
|
|
6,062 |
|
|
|
37,935 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
45,071 |
|
|
$ |
46,080 |
|
(1) 衍生自公司2023年12月31日年度報告中包含的審計基本報表。