第99.1展示文本
Cellectar Biosciences發佈2024年Q2財報並提供公司更新
管理層將於今天上午8:30舉行電話會議
2024年8月13日，新澤西州FLORHAM PARK - Cellectar Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：CLRB）是一家專注於抗癌醫藥的晚期臨牀生物製藥公司，致力於發現，開發和商業化治療癌症的藥物。今天宣佈了2024年6月30日結束的季度財務結果，並提供公司更新。
Cellectar的總裁兼首席執行官詹姆斯·卡魯索（James Caruso）表示：“隨着我們最近公佈的CLOVER Wam關鍵研究評估Waldenstrom's macroglobulinemia中的iopofosine I 131數據呈現出積極趨勢，我們繼續專注於在今年第四季度提交Wm NDA。我們預計加速的六個月NDA審查期，並繼續為2025年iopofosine的潛在推出做準備。我們期待着推出這種有意義的治療方法，確立iopofosine I 131作為治療複發性和難治性Wm患者的標準。
第二季度及近期公司亮點
| · | 宣佈CLOVER Wam關鍵研究評估iopofosine I 131，這是一種潛在的一類靶向放射治療候選藥物，用於治療至少接受過兩種前線治療（包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑（BTKi））的復發/難治性Waldenstrom's macroglobulinemia (WM)患者。關鍵研究數據表明，iopofosine I 131的總響應率（ORR）達到80％，主要反應率（MRR）達到56.4％，超過了20％的MRR約定的主要終點。治療前線的中位數為4（範圍2-14），約27％的患者對所有可用療法（BTKi，抗-CD20抗體，化療）產生難治性，40％的患者雙重難治性（BTKi和利妥昔單抗（rituximab）。值得注意的是，觀察到iopofosine I 131 ORR在所有臨牀難題性疾病亞組中都是可比的，包括：MYD99-wt（81％; n = 16），P53突變體（80％; n = 5），以及臨牀患者隊列，包括術後BTKi（72％，n = 39），以及雙重難治性（59 ％，n = 22），以及三重難治性（53％，n = 15）患者。疾病控制率（98.2％）和反應持續時間（DoR）的次要終點表明，iopofosine在所有反應類別中提供了持續的臨牀益處。在達到主要反應和總體反應的患者中，截至數據截止日期，主要反應患者的78％和總體反應患者的72％在18個月內始終無病變化。 |
| · | 宣佈與City of Hope Cancer Center達成戰略合作伙伴關係， 以評估治療非何傑金淋巴瘤（NHL）病變（一種罕見的影響皮膚的NHL種類，在某些患者中影響內臟和血液）的iopofosine I 131。該研究由調查員發起，計劃在2024年底或2025年初開始開展大約10名患者的評估。 |
2024年第二季度財務亮點。
| · | 現金及現金等價物：截至2024年6月30日，本公司的現金及現金等價物為2590萬美元，而截至2023年12月31日則為960萬美元。在2024年6月30日結束的三個月的經營活動中，淨現金流出約為1410萬美元。公司認為，當與7月籌集的1940萬美元合併時，其截至2024年6月30日的現金餘額足以支持其基本預算的運營到2025年第二季度。 |
| · | 研發費用：2024年6月30日結束的三個月中，研發費用約為820萬美元，而2023年6月30日結束的三個月中則約為630萬美元。總體研發費用的增加主要是由於公司Wm關鍵試驗的支出，以及對產品採購，製造和物流基礎設施的投資。 |
| · | 總務和行政費用：2024年6月30日結束的三個月中，G＆A費用為640萬美元，而2023年同期則為200萬美元。G＆A的增加主要是由於開發基礎設施的成本，以支持NDA批准後的商業化，包括相關的營銷和人員成本。 |
電話會議和網絡研討會詳情
Cellectar管理層將於今天上午8:30舉行電話會議，與投資者討論這些結果並回答問題。股東和其他感興趣的各方可以通過撥打1-800-717-1738參加電話會議。點擊此處或訪問公司網站的“事件”頁面即可通過網絡研討會獲取該會議。
關於Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences是一家專注於發現和開發用於癌症治療的專有藥物的晚期臨牀生物製藥公司，通過自主研究和開發合作途徑來提供這些藥物。該公司的核心目標是利用其專有的磷脂酯類藥物結合物（PDC）遞送平臺，開發下一代針對癌細胞的治療方法，提高其廣泛療效，並因其少量的非靶點效應而提高其安全性。
該公司的產品管道包括首席資產iopofosine I 131，一種小分子PDC，旨在提供碘-131（放射性同位素）的靶向遞送，專有前期PDC化療方案和多項合作PDC資產。
有關更多信息，請訪問www.cellectar.com或通過點贊和關注我們的公司社交媒體頻道Twitter，LinkedIn和Facebook來參與對話。
前瞻性聲明免責聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，您可以根據我們使用的諸如“可能”，“預計”，“相信”，“預期”，“打算”，“可能”，“估計”，“繼續”，“計劃”等詞語來識別出這些陳述，或他們的否定或同源詞。這些陳述僅為估計和預測，並受已知和未知風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際未來經歷和結果與所做陳述大不相同。這些陳述是基於我們對未來結果的當前信念和期望，包括我們對CLOVER Wam關鍵試驗的期望。藥物發現和開發涉及高風險。可能引起這種重大差異的因素包括，但不限於，與籌集額外資本的能力，單一iopofosine供應商的中斷有關的不確定性，以吸引和保留我們技術的合作伙伴，領導化合物的識別，成功的臨牀前開發，患者招募和臨牀研究的完成，FDA審查過程和其他政府監管，我們在美國維持iopofosine的孤兒藥物指定的能力，優先審查憑證的不穩定市場，我們的製藥合作伙伴成功開發和商業化藥物候選品的能力，與其他製藥公司的競爭，產品定價和第三方報銷。有關我們業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們向證券交易委員會提交的定期報告中，包括我們的截至2023年12月31日的10-k表格和截至2024年3月31日的10-Q表格。這些前瞻性陳述僅作於此日期，我們不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務。
聯繫方式
媒體：
Claire LaCagnina
Bliss Bio Health
315-765-1462
clacagnina@blissbiohealth.com
投資者：
Chad Kolean
致富金融(臨時代碼)官
investors@cellectar.com