附錄 99.1
Candel Therapeutics公佈2024年第二季度財務業績和近期公司亮點
馬薩諸塞州NeedHam，2024年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發多模式生物免疫療法以幫助患者抗擊癌症的臨牀階段生物製藥公司Candel Therapeutics, Inc.（Candel或公司）（納斯達克股票代碼：CADL）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了公司最新情況。
Candel總裁兼首席執行官FMedSci醫學博士、博士保羅·彼得·塔克表示：“2024年第二季度是Candel的關鍵時期，其特徵是穩健的臨牀進展和關鍵的監管成功，這進一步驗證了我們的癌症免疫療法創新方法。”“我們令人鼓舞的 CAN-2409 二期總體存活期數據凸顯了我們的主要候選藥物有可能滿足對免疫檢查點抑制劑治療無反應的非小細胞肺癌患者以及臨界可切除胰腺癌患者的大量未得到滿足的需求。此外，美國食品和藥物管理局授予孤兒藥稱號
用於複發性高級別神經膠質瘤的 CAN-3110 突顯了這種專為難以治療的癌症開發的同類首創新資產的前景。”
塔克博士繼續説：“我們被納入羅素3000指數也標誌着Candel增長的一個重要里程碑，也為提高我們在投資界的認可度提供了機會。這些成就，加上ASCO的成功研發活動，為我們在2024年下半年接近幾次關鍵讀數奠定了堅實的基礎。”
2024 年第二季度及近期亮點
預期里程碑
截至2024年6月30日的第二季度財務業績
研發費用：2024年第二季度的研發費用為500萬美元，而2023年第二季度為590萬美元。下降的主要原因是，在 2023 年第四季度公司重組後，CAN-2409 項目的監管、製造和臨牀試驗成本降低，以及與工資相關的支出減少，推動了臨牀開發成本的降低。股票薪酬支出的增加部分抵消了這些下降。研發費用包括2024年第二季度的非現金股票薪酬支出130萬美元，而2023年第二季度為30萬美元。
一般和管理費用：2024年第二季度和2023年第二季度的一般和管理費用均為360萬美元。略有下降，主要是由於保險費用和招聘成本降低。這些下降被專業和諮詢費的增加部分抵消。一般和管理費用包括2024年第二季度60萬美元的非現金股票薪酬支出，而2023年第二季度為40萬美元。
淨虧損：2024年第二季度的淨虧損為2,220萬美元，而2023年第二季度的淨虧損為960萬美元，其中包括其他支出，分別扣除1,370萬美元和35,000美元，這主要是由於公司認股權證負債公允價值的變化。
現金狀況：截至2024年6月30日，現金及現金等價物為2150萬美元，而截至2023年12月31日為3540萬美元。根據目前的計劃和假設，該公司預計，其現有的現金和現金等價物將足以為2025年第一季度的當前運營計劃提供資金。
關於坎德爾療法
Candel是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發現成的多模式生物免疫療法，以激發個性化的全身抗腫瘤免疫反應，幫助患者對抗癌症。Candel已分別基於新型轉基因腺病毒和單純皰疹病毒（HSV）基因結構建立了兩個臨牀階段的多模態生物免疫治療平臺。CAN-2409 是腺病毒平臺的主要候選產品，目前正在進行非小細胞肺癌 (NSCLC)（第 2 期）、臨界可切除胰腺導管腺癌 (PDAC)（第 2 期）的臨牀試驗，以及
侷限性、非轉移性前列腺癌（2期和3期）。CAN-3110 是 HSV 平臺的主要候選產品，目前正在進行一項由研究者贊助的複發性高級別神經膠質瘤 (rHGG) 的 10期臨牀試驗。最後，Candel的Enlighten™ 發現平臺是一個基於HSV的系統、迭代的發現平臺，利用人類生物學和高級分析為實體瘤創造新的病毒免疫療法。
有關 Candel 的更多信息，請訪問：www.candeltx.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 的某些披露，包括但不限於關於當前和未來發展計劃時間和進展的明示或暗示陳述，包括關鍵數據讀出里程碑和演示；對作為臨牀反應預測指標的早期生物學讀數的預期；對公司項目治療益處的預期，包括 CAN-2409 的能力提高對免疫檢查點抑制劑治療無反應的非小細胞肺癌患者和臨界可切除胰腺癌患者的總體存活率；CAN-3110 治療難以治療的癌症的能力；對孤兒藥指定和快速通道指定所帶來的潛在益處的預期；以及對現金流和支出的預期。“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的存在重大差異，包括但不限於與發展計劃的時機和進展相關的風險和不確定性；公司持續經營的能力；對治療收益的預期公司計劃；公司臨牀前研究和已完成臨牀試驗的最終數據可能與正在進行的研究和試驗中報告的中期數據存在重大差異；公司有效發現和開發候選產品的能力；公司獲得和維持監管部門對候選產品的批准的能力；公司維護其知識產權的能力；公司商業模式的實施，包括公司業務和候選產品的戰略計劃；以及其他風險在公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中確定，包括公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的最新10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。公司提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。公司不承擔任何義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性業績不同可能性的任何變化
聲明。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表公司截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。
投資者聯繫人
西奧多·詹金斯
投資者關係和業務發展副總裁
Candel Therapeutics, In
tjenkins@candeltx.com
媒體聯繫人
本·香農
副總統
ICR Westwicke
CandelPR@westwicke.com
__________________________
1Reckamp KL 等人J Clin Oncol. 2022; 40 (21): 2295-2306。
Candel Therapeutics, In
合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）
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三個月已結束 6月30日 |
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六個月已結束 6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
運營費用： |
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研究和開發 |
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4,979 美元 |
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5,934 美元 |
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9,081 美元 |
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11,403 美元 |
一般和行政 |
|
3,592 |
|
3,645 |
|
7,392 |
|
7,809 |
運營費用總額 |
|
8,571 |
|
9,579 |
|
16,473 |
|
19,212 |
運營損失 |
|
(8,571) |
|
(9,579) |
|
(16,473) |
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(19,212) |
其他收入（支出）： |
|
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|
補助金收入 |
|
— |
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12 |
|
— |
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24 |
利息收入 |
|
240 |
|
453 |
|
560 |
|
1,164 |
利息支出 |
|
(567) |
|
(644) |
|
(1,213) |
|
(1,253) |
認股權證負債公允價值的變化 |
|
(13,339) |
|
144 |
|
(13,332) |
|
868 |
其他收入（支出）總額，淨額 |
|
(13,666) |
|
(35) |
|
(13,985) |
|
803 |
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ (22,237) |
|
美元 (9,614) |
|
$ (30,458) |
|
$ (18,409) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
美元 (0.74) |
|
美元 (0.33) |
|
美元 (1.03) |
|
美元 (0.64) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
29,878,210 |
|
28,919,810 |
|
29,537,874 |
|
28,919,810 |
Candel Therapeutics, In
簡明的合併資產負債表數據
（以千計）
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6月30日 |
|
十二月三十一日
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現金和現金等價物 |
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21,454 美元 |
|
35,413 美元 |
營運資金 (1) |
|
8,739 |
|
22,613 |
總資產 |
|
26,485 |
|
41,201 |
認股權證責任 |
|
14,248 |
|
916 |
其他負債總額 |
|
22,209 |
|
27,540 |
累計赤字 |
|
(167,486) |
|
(137,028) |
股東權益總額（赤字） |
|
美元 (9,972) |
|
12,745 美元 |
1) 營運資金按流動資產減去流動負債計算