附錄 99.1
VIRPAX 製藥 報告2024年第二季度業績和近期進展
賓夕法尼亞州伯温,八月 2024 年 13 月 13 日 — Virpax® 製藥公司(“Virpax” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:VRPX),一家專門開發用於創傷後疼痛管理的非成癮產品的公司 壓力障礙、中樞神經系統(CNS)疾病和病毒屏障適應症,今天公佈了這三者的財務業績 截至2024年6月30日的月份以及其他近期的事態發展。
“成功之後 在聖地亞哥的BIO會議上,我們在推進候選產品、確定和申請產品方面取得的進展仍然令我們感到鼓舞 尋求額外的補助金,並與源源不斷的潛在新合作伙伴討論許可和其他機會,” Virpax 製藥公司首席執行官傑拉爾德·布魯斯表示。
“上個月我們 在針對我們的主要資產Probudur™ 進行的一項豬模型試點研究中,報告了藥代動力學和安全性研究的積極結果 長效脂質體布比卡因配方可立即和長期緩解疼痛。在此之前,我們的 Maximum 取得了令人鼓舞的結果 我們在4月底宣佈了對Sprague-Dawley大鼠的耐受劑量研究,” 布魯斯先生繼續説道。“我們預計會宣佈 我們剩餘研究的更多結果,以備我們的首次人體試驗。”
“此外, 我們得以獲得融資並還清訴訟和解的剩餘餘額,從而消除了股票的積壓 終於把這個問題堅定地拋在腦後。我們還恢復了對繼續上市的最低出價要求的遵守 在納斯達克,” 布魯斯先生總結道。
最近的事態發展
● | 期間 2024 年 7 月,Virpax 通過發行約 200 萬股普通股獲得約 280 萬美元的收益 從行使5月15日收到的認股權證的投資者那裏收到th 公開發行。 |
● | 開啟 7月24日,Virpax宣佈已收到納斯達克股票市場上市資格工作人員的正式通知,表明該通知表明 Virpax已恢復遵守最低出價要求,這是納斯達克收到的兩份引文之一,要求繼續上市 在交易所上。 |
● | 開啟 7 月 10 日,Virpax 公佈了 Virpax Probudur 的 Swine Model 試點研究的藥代動力學(PK)和安全性研究結果 在傷口部位注射長效脂質體布比卡因製劑,可立即和長期緩解疼痛。Probudur 是 皮下注射到 4 只幼年家豬體內,劑量為 30 mg/kg,所有豬的耐受性良好,並得到證實 長期緩慢發佈的特點。還在注射部位進行了組織病理學檢查,所有豬對Probudur的耐受性良好 在這項研究中。 |
● | 開啟 7月8日,Virpax宣佈完成了來自機構投資者的250萬美元擔保貸款融資,這使最終得以完成 支付其訴訟和解金。作為融資的條件,公司董事會進行了重組, 已從八名成員減少到七名。機構投資者選出了四名新的董事會成員並被任命為 董事會和五名前董事會成員辭職。 |
這筆貸款是 隨後於7月25日全額還款th 來自參與本公司的投資者行使認股權證的收益 5 月 15 日th 公開發行。
● | 開啟 2024 年 6 月 3 日,Virpax 首席執行官傑拉爾德·布魯斯在聖地亞哥生物國際大會上發表了公司演講, 與有關各方舉行了多次會議。 |
● | 開啟 2024 年 5 月 15 日,Virpax 宣佈公開發行 1,666,667 股普通股(或代替普通股等價物),系列 A-1普通認股權證用於購買最多1,666,667股普通股,A-2系列普通認股權證用於購買最多1,666,667股股票 普通股,合併公開發行價格為每股1.35美元,相關的A-1系列普通認股權證用於購買一股 普通股和A-2系列普通認股權證,用於購買一股普通股,總收益約為2.25美元 百萬,扣除配售代理費和其他發行費用。A-1和A-2系列認股權證的行使價為 每股1.35美元,可立即行使,並將分別自首次發行之日起五年零十八個月到期。 |
● | 開啟 2024年4月30日,Virpax公佈了Probudur的最大耐受劑量研究結果。這個 劑量範圍是根據先前的初步研究選擇的。所有劑量的Probudur都具有良好的耐受性。沒有明顯的影響 關於體重、臨牀化學、血液學或凝血。還觀察到,布比卡因的毒性似乎較小 脂質體的存在比作為遊離藥物給藥時多。 |
截至三個月的財務業績 2024 年 6 月 30 日
一般和管理費用為1.5美元 截至2024年6月30日的三個月,為百萬美元,而2023年同期為190萬美元。下降的主要原因 總體而言,管理費用是由於截至2023年6月30日的三個月中記錄的與前者相關的遣散費造成的 首席財務官,這在2024年沒有發生,同時股票期權和董事和高級管理人員保險費用也有所減少。
研發費用為200萬美元 截至2024年6月30日的三個月,而2023年同期為130萬美元。增加的主要原因是 至110萬美元,與Probudur萬億.e公司主要資產的臨牀前活動有關。下降部分抵消了這一點 在AnqLar和Epoladerm的臨牀前活動中,包括取消先前AnqLar合同的抵免額。
三個月的營業虧損已結束 2024年6月30日為350萬美元,而2023年同期為310萬美元。
2024 年 6 月 30 日,Virpax 的現金約為 190 萬美元。
關於 Virpax 製藥
Virpax 正在開發 品牌的非成癮性疼痛管理產品候選產品使用其專有技術來優化和靶向藥物輸送。Virpax 最初正在尋求美國食品藥品管理局批准兩種採用兩種不同專利藥物遞送平臺的候選處方藥。Probudur™ 是一種單次注射脂質體布比卡因配方,正在開發用於控制術後疼痛,Envelta™ 是一種鼻內注射劑 分子包膜腦啡肽配方正在開發中,用於治療急性和慢性疼痛,包括與癌症相關的疼痛。Virpax 還在使用其鼻內分子包膜技術(MET)開發另一種候選處方產品NobrXiol™, 它正在開發用於鼻腔輸送藥物級大麻二酚(CBD),用於治療罕見的兒童癲癇。 Virpax為其兩種候選處方藥簽訂了具有競爭力的合作研發協議(CRadaS),其中一項是 國立衞生研究院(NIH)和國防部(DOD)的一個研究院。Virpax 還在尋求兩種非處方藥的批准 候選產品:AnqLar,正在開發用於抑制由流感或SARS-CoV-2引起的病毒複製,以及Epoladerm™, 這是一種外用雙氯芬酸噴霧薄膜配方,正在開發用於治療與骨關節炎相關的疼痛。欲瞭解更多信息, 請訪問 virpaxpharma.com 並在 Twitter、LinkedIn 和 YouTube 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含某些前瞻性 該術語的定義見經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》,包括下文所述的聲明。 這些前瞻性陳述基於當前對行業和市場的預期、估計、預測和預測 我們在其中運作,以及管理層當前的信念和假設。
這些陳述可以通過使用來識別 前瞻性表達,包括但不限於 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”, “相信”、“估計”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”, “將” 和類似的表述以及這些條款的否定內容,幷包括有關宣佈額外結果的聲明 來自我們為首次人體試驗而進行的剩餘研究。這些陳述與未來的事件有關,涉及已知和 未知的風險、不確定性和其他因素,包括公司成功完成研究和進一步開發的能力 以及公司候選藥物在當前或未來適應症中的商業化;公司獲得額外補助金的能力 為即將進行的臨牀試驗提供資金;公司管理和成功完成臨牀試驗和研究的能力 以及處於不同開發階段的多個候選產品的開發工作;獲得的時機、成本和不確定性 監管部門對公司候選產品的批准;公司保護其知識產權的能力; 公司維持在納斯達克上市和彌補股東股權缺口的能力;公司的能力 以可接受的條件獲得資本以滿足其當前和長期的流動性需求,或者根本包括額外的資本 將是完成公司計劃啟動的研究和臨牀試驗以及 “風險” 項下列出的其他因素所必需的 公司向其提交的10-k表年度報告和10-Q表季度報告中的 “因素” 美國證券交易委員會。提醒潛在投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述, 它們僅代表截至本新聞稿發佈之日。公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述, 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
2
簡明的合併資產負債表
(未經審計)
2024年6月30日 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 1,870,729 | $ | 9,141,512 | ||||
預付費用和其他流動資產 | 719,880 | 486,833 | ||||||
流動資產總額 | 2,590,609 | 9,628,345 | ||||||
總資產 | $ | 2,590,609 | $ | 9,628,345 | ||||
負債和股東(赤字)權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | 2,885,107 | $ | 1,694,024 | ||||
訴訟責任 | 2,500,000 | 6,000,000 | ||||||
流動負債總額 | 5,385,107 | 7,694,024 | ||||||
負債總額 | 5,385,107 | 7,694,024 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東(赤字)權益 | ||||||||
優先股,面值0.00001美元,已授權1,000萬股;截至2024年6月30日和2023年12月31日未發行和流通股票 | — | — | ||||||
普通股,面值0.00001美元;截至2024年6月30日已授權1億股,已發行和流通的2,837,898股股票;截至2023年12月31日已發行和流通的1,171,233股 | 28 | 12 | ||||||
額外的實收資本 | 63,420,289 | 61,478,444 | ||||||
累計赤字 | (66,214,815) | ) | (59,544,135) | ) | ||||
股東(赤字)權益總額 | (2,794,498) | ) | 1,934,321 | |||||
負債和股東(赤字)權益總額 | $ | 2,590,609 | $ | 9,628,345 |
3
簡明合併運營報表
(未經審計)
在結束的三個月中 6月30日 | 在已結束的六個月中 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
一般和行政(扣除截至2023年6月30日的三個月和六個月內0美元和125萬美元的保險報銷額——見附註5) | $ | 1,502,288 | $ | 1,948,700 | $ | 3,191,470 | $ | 2,364,151 | ||||||||
研究和開發 | 1,956,094 | 1,290,787 | 3,569,369 | 2,526,401 | ||||||||||||
運營費用總額 | 3,458,382 | 3,239,487 | 6,760,839 | 4,890,552 | ||||||||||||
運營損失 | (3,458,382) | ) | (3,239,487) | ) | (6,760,839) | ) | (4,890,552) | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息支出 | (11,002) | ) | — | (11,002) | ) | — | ||||||||||
其他收入 | 19,128 | 126,720 | 101,161 | 257,251 | ||||||||||||
其他收入總額 | 8,126 | 126,720 | 90,159 | 257,251 | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (3,450,256) | ) | $ | (3,112,767) | ) | $ | (6,670,680) | ) | $ | (4,633,301) | ) | ||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (1.75) | ) | $ | (2.66 | ) | $ | (4.24 | ) | $ | (3.96) | ) | ||||
基本和攤薄後的加權平均已發行普通股 | 1,977,093 | 1,171,233 | 1,574,163 | 1,171,233 |
4
精簡合併 現金流量表
(未經審計)
在截至6月30日的六個月中 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||
淨虧損 | $ | (6,670,680) | ) | $ | (4,633,301) | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
基於股票的薪酬 | 145,229 | 358,840 | ||||||
經營資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | (233,047) | ) | (469,003) | ) | ||||
應付賬款和應計費用 | 885,559 | 552,180 | ||||||
訴訟責任 | (3,500,000) | ) | — | |||||
用於經營活動的淨現金 | (9,372,939) | ) | (4,191,284 | ) | ||||
來自融資活動的現金流量 | ||||||||
公開發行收益 | 2,249,993 | — | ||||||
發行費用的支付 | (453,368) | ) | — | |||||
在行使預先融資的認股權證時發行普通股 | 7 | — | ||||||
保險融資協議的收益 | 502,798 | — | ||||||
向保險融資協議付款 | (197,274) | ) | — | |||||
融資活動提供的淨現金 | 2,102,156 | — | ||||||
現金淨變動 | (7,270,783) | ) | (4,191,284 | ) | ||||
現金,期初 | 9,141,512 | 18,995,284 | ||||||
現金,期末 | $ | 1,870,729 | $ | 14,804,000 |
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投資者關係聯繫人: | 媒體聯繫人: |
Betsy Brod | 羅伯特·卡沃西 |
Affinity 增長顧問 | 魯尼合夥人 |
betsy.brod@affinitygrowth.com | rcavosi@rooneypartners.com |
(212) 661-2231 | (646) 638-98891 |
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