附錄 99.1

Marinus Pharmicals提供最新業務並公佈2024年第二季度財務業績

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ZTALMY^® (ganaxolone) 2024 年第二季度淨產品收入為 800 萬美元，與 2023 年第二季度相比強勁增長 87%

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有望實現2024年全年ZTALMY淨產品收入預期在3,300萬美元至3500萬美元之間

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完成了結節性硬化綜合症（TSC）口服甘那唑酮的三期TrustTSC試驗的入組，預計將在2024年第四季度上半年公佈頭條數據

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通過激活中東和北非地區、俄羅斯和加拿大的託管訪問計劃，擴大了ZTALMY的全球足跡，預計即將在歐洲和中國推出商業版

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成功地對Ovid Therapeutics的美國專利11,395,817項用於治療癲癇持續狀態（SE）的靜脈注射加那索龍的美國專利進行了批准後的複審質疑；專利審判和上訴委員會發布了最終的書面決定，確定所有剩餘的索賠均不可獲得專利

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報告了耐火材料SE中的靜脈加那唑酮的3期RAISE試驗結果，並計劃要求FDA開會討論下一步措施

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公司將於2024年9月20日舉辦投資者和分析師活動，討論TSC的機會

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美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議

賓夕法尼亞州拉德諾——2024年8月13日——致力於開發治療癲癇障礙的創新療法的製藥公司馬裏努斯製藥公司（納斯達克股票代碼：MRNS）今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度業務要點和財務業績。

Marinus董事長兼首席執行官斯科特·布勞恩斯坦萬德表示：“自兩年前在美國推出ZTALMY以來，我們實現了顯著的增長和採用率，第二季度收入強勁，這凸顯了醫生、患者和護理人員對ZTALMY及其在治療 CDKL5 缺乏症中的作用的讚賞。”“ZTALMY現已在美國、歐盟、英國和中國獲得批准，我們繼續在全球範圍內發展該品牌。我們期待繼續擴大獲得這一重要治療選擇的機會，同時從美國以外的市場創造收入。”

布勞恩斯坦博士繼續説：“我們成熟的商業基礎設施和在CDD方面的成功為我們擴展到TSC奠定了堅實的基礎，而TSC是越來越多的難治性癲癇人羣中未得到滿足的巨大需求。隨着第三階段TrustTSC試驗的註冊完成，數據即將公佈，我們將繼續進行適當的投資，並計劃在2025年秋季推出。我們將於9月20日舉辦投資者和分析師活動^th，高級管理層和主要意見領袖將討論ZTALMY在TSC的治療前景、市場潛力和商業機會。”

ZTALMY^®（加那唑酮）口服混懸液 CV

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2024 年第二季度淨產品收入為 800 萬美元，與 2023 年第二季度相比增長了 87%

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有望實現2024年全年ZTALMY淨產品收入預期在3,300萬美元至3500萬美元之間

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繼續擴大全球訪問範圍：

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為中東和北非（MENA）、加拿大和俄羅斯的指定患者啟動了管理接入計劃，預計2024年第三季度將有來自美國以外的收入

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7 月，ZTALMY 在中國獲準用於 CDKL5 缺乏症 (CDD) 患者；泰納西亞生物技術預計將於 2025 年初商業上市

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Orion Corporation繼續為2024年下半年在部分歐洲國家商業推出ZTALMY做準備，CDD指示已獲得歐盟和英國監管部門的批准

臨牀管道

結節性硬化症複合體

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治療結節性硬化綜合症（TSC）的口服甘那唑酮的全球3期TrustTSC試驗的註冊已經完成，最後一次患者就診預計在9月；2024年第四季度上半年的頭號數據按計劃進行

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目標是在2025年4月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交補充新藥申請（NDA），並請求優先審查

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TrustTSC保持低於 7% 的低停藥率，迄今為止，仍有超過 85% 的患者繼續使用開放標籤延期

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發射計劃和市場準入前景評估正在進行中，為2025年下半年預計的商業發射做準備

其他罕見的遺傳性癲癇

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預計將在2025年上半年與ZTALMY啟動一項概念驗證研究，以治療包括Lennox-Gastaut綜合徵在內的一系列發育和癲癇性腦病，等待TSC的頭條數據

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目標是在2025年第四季度提交新型口服加那索隆前藥的研究性新藥申請

癲癇持續狀態

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公佈了靜脈（IV）加那索龍治療難治性癲癇持續狀態的3期RAISE試驗的主要結果

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計劃提交與美國食品藥品管理局舉行C型會議的申請，以討論RAISE試驗結果和靜脈加那索隆計劃的下一步行動

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繼續為處於緊急研究性新藥申請中的超難治性癲癇持續狀態患者提供靜脈注射加那索龍，迄今已有31名患者接受了治療

RAISE試驗中的Ganaxolone開發得到了衞生與公共服務部、戰略準備和反應管理局的部分支持；

生物醫學高級研究與開發管理局（BARDA），合同編號為 75A50120C00159。

一般業務和財務最新情況

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2024年8月1日，專利審判和上訴委員會在對Ovid Therapeutics用於治療癲癇持續狀態的靜脈注射甘那唑酮的美國專利第11,395,817號授權後審查中發佈了最終書面決定，認定所有剩餘的權利要求——第22和第25-31號——顯然不可獲得專利。該決定已在專利局的網站上公開發布。

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2024年6月，Marinus重組了與橡樹資本管理有限責任公司和Sagard Healthcare Partners的協議。在重組中，從Oaktree和Sagard協議中取消了1500萬美元的最低流動性要求，2024年應向Oaktree支付的攤銷款減少了50％。作為回報，馬裏納斯在2024年第二季度向Oaktree一次性支付了1500萬美元的本金。

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2024年第二季度啟動的成本削減計劃預計將把銷售、一般和管理（SG&A）以及研發費用從2024年上半年的8,030萬美元減少約30％，減少到2024年下半年的5,500萬至6000萬美元之間。成本節約的持續影響預計將在2024年第三季度實現。

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2024年全年預期保持不變，預計ZTALMY的淨產品收入在3,300萬美元至3500萬美元之間，銷售和併購和研發費用總額約在1.35億美元至1.4億美元之間，包括約2000萬美元的股票薪酬支出。

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通過執行成本削減計劃和重組後的融資協議，公司預計，截至2024年6月30日，6,470萬美元的現金和現金等價物將足以為公司2025年第二季度的運營費用和資本支出需求提供資金。

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該公司繼續進行投資以擴大ZTALMY製造能力，這是全球推出CDD指標和潛在的TSC擴張所必需的。

財務業績

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截至2024年6月30日的三個月和六個月中，分別確認了800萬美元和1,550萬美元的淨產品收入，而去年同期分別為420萬美元和760萬美元。

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在截至2024年6月30日的三個月和六個月中，生物醫學高級研究與發展局（BARDA）的聯邦合同收入分別為10萬美元和20萬美元，而去年同期分別為180萬美元和890萬美元。下降的主要原因是與2023年第一季度啟動API在岸計劃以及2023年第四季度完成基準期融資相關的活動。

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截至2024年6月30日的三個月和六個月中，研發（R&D）支出分別為2,090萬美元和4,500萬美元，而去年同期分別為2,140萬美元和4,930萬美元。三個月的下降主要是由於2024年人員成本的減少，但部分被與RAISE試驗相關的成本增加所抵消。六個月的下降也是

受與2023年第一季度啟動API在岸工作相關的成本的推動。

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截至2024年6月30日的三個月和六個月中，銷售、一般和管理（SG&A）支出分別為1,670萬美元和3530萬美元，而去年同期分別為1,570萬美元和3,090萬美元；增長的主要驅動力是2024年商業支出和員工成本的增加。

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截至2024年6月30日的三個月，重組成本為200萬美元，這要歸因於2024年第二季度實施的成本節約舉措。

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截至2024年6月30日的三個月和六個月，該公司的淨虧損分別為3580萬美元和7,450萬美元；截至2024年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金從去年同期的6,580萬美元增至6,830萬美元。

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截至2024年6月30日，該公司的現金及現金等價物為6,470萬美元，而截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為1.503億美元。

請讀者閲讀公司向美國證券交易委員會提交的截至2024年6月30日的季度10-Q表季度報告，並鼓勵讀者完整閲讀該報告，其中包括有關公司業務計劃、運營、財務狀況和經營業績的更多細節。

精選財務數據（以千計，股票和每股金額除外）


	6月30日 2024 （未經審計）		2023 年 12 月 31 日
資產
現金和現金等價物	$	64,676	$	120,572
短期投資		-		29,716
其他資產		22,407		20,620
總資產	$	87,083	$	170,908
負債和股東（赤字）權益
流動負債	$	35,867	$	40,624
長期債務，淨額		45,075		61,423
應付收入利息融資，淨額		35,431		33,766
其他長期負債		18,055		18,330
負債總額		134,428		154,143
股東（赤字）權益總額		(47,345)		16,765
負債總額和股東（赤字）權益	$	87,083	$	170,908

	截至6月30日的三個月						截至6月30日的六個月
	2024 （未經審計）			2023 （未經審計）			2024 （未經審計）			2023 （未經審計）
收入：
產品收入，淨額	$	7,951		$	4,249		$	15,460		$	7,581
聯邦合同收入		87			1,814			239			8,862
協作收入		18			18			36			18
總收入		8,056			6,081			15,735			16,461

費用：
研究和開發		20,897			21,412			45,015			49,345
銷售、一般和管理		16,710			15,722			35,336			30,926
重組成本		1,950			-			1,950			-
產品收入成本		735			386			1,491			592
總費用：		40,292			37,520			83,792			80,863
運營損失		(32,236)	)		(31,439)	)		(68,057)	)		(64,402)	)
利息收入		1,109			2,128			2,571			4,471
利息支出		(4,617)	)		(4,208)	)		(8,963)	)		(8,355)	)
其他（支出）收入，淨額		(84)			47			(48)	)		84
所得税前虧損		(35,828)	)		(33,472)	)		(74,497)	)		(68,202)	)
所得税優惠		-			1,538			-			1,538
適用於普通股股東的淨虧損	$	(35,828)	)	$	(31,934)	)	$	(74,497)	)	$	(66,664)	)
每股信息：
普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄後	$	(0.63)	)	$	(0.61)	)	$	(1.31	)	$	(1.28)	)
基本和攤薄後的加權平均已發行股數		57,064,095			52,551,918			56,957,953			52,162,962

其他綜合損失
可供出售證券的未實現（虧損）收益		-			(188	)		20			(114)
綜合損失總額	$	(35,828)	)	$	(32,122	)	$	(74,477)	)	$	(66,778)

電話會議信息

美國東部時間8月13日星期二上午 8:30

國內：(877) 405-1242

國際：(201) 389-0852

網絡直播註冊：點擊這裏

該電話會議的存檔版本將在活動結束大約兩小時後在Marinus網站上公佈，網址為ir.marinuspharma.com/events-and-presents-and-presents。

關於馬裏納斯製藥

Marinus 是一家處於商業階段的製藥公司，致力於開發癲癇發作障礙的創新療法。該公司的產品 ZTALMY^® （ganaxolone）口服混懸液CV是美國食品藥品管理局批准的處方藥，於2022年在美國推出。欲瞭解更多信息，請訪問www.marinuspharma.com並在LinkedIn、X和Facebook上關注我們。

前瞻性陳述

由於本新聞稿中包含的陳述不是對馬裏努斯歷史事實的描述，因此它們是前瞻性陳述，反映了管理層根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的當前信念和期望。諸如 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“相信” 等詞語和類似表達（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表達）旨在識別前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述示例包括有關我們的ZTALMY商業化和營銷計劃的陳述；我們的淨產品收入和其他財務指導和預測；ZTALMY將為醫生和患者提供的潛在收益；有關我們預期的臨牀開發計劃、臨牀試驗註冊情況、監管溝通和加納索隆申報及其時間安排的聲明；我們的預期數據公佈；我們的預期現金流；我們的預期現金流；我們的預期現金流；我們的預期和預期對FDA和EMA對候選產品的看法；我們對開發新配方和前藥候選藥物的期望；我們對戰略合作伙伴的期望；我們對成本削減計劃的期望；我們繼續擴大全球准入的計劃；加那唑酮的潛在安全性和有效性及其在多種適應症中的治療潛力；以及有關公司未來運營、財務業績、財務狀況、前景、目標和其他方面的其他聲明未來的活動。

本新聞稿中的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致我們的臨牀開發計劃、未來結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的顯著差異。此類風險和不確定性包括公司繼續經營的能力；ZTALMY產生的意外市場接受度、付款人承保範圍或未來處方和收入；美國食品藥品管理局或其他監管機構對我們的產品採取的意外行動；競爭條件和意外的不良事件或患者接受ZTALMY治療後的結果；與臨牀試驗的設計、註冊、完成和結果有關的不確定性和延遲；意外的成本和支出；公司的現金和現金等效物可能不足以在預期的時間內支持我們的運營計劃；我們是否有能力遵守食品和藥物管理局在規定的時間範圍內進行更多上市後研究的要求；其他候選產品的監管申報時間；臨牀試驗結果可能不支持監管部門批准或特定適應症的進一步開發；FDA或EMA的行動或建議可能會影響臨牀試驗的設計、啟動、時間、持續和/或進展或結果需要額外的臨牀試驗；公司候選產品的市場規模和增長潛力，以及公司為這些市場提供服務的能力；我們開發加那索隆或前藥新配方的能力；我們為候選產品獲得、維護、保護和捍衞知識產權的能力；第三方專利對我們或我們的合作者將加那唑酮商業化能力的潛在負面影響；生產和供應的延遲、中斷或故障我們的候選產品；與公司產品相關的不確定性有關支出、未來收入、資本的預期、預測和估計

要求，以及額外融資的可用性和必要性；公司獲得額外資金以支持其臨牀開發和商業計劃的能力；我們的前美國合作伙伴可能違反與我們的各自協議規定的義務或根據各自條款終止此類協議；藥品質量要求可能無法支持對我們的候選產品的持續臨牀研究並導致此類臨牀試驗和產品延遲或終止的風險批准；以及針對我們針對的可能影響候選產品的可用性或商業潛力的疾病的替代產品或治療方法的可用性或潛在可用性。該清單並不詳盡，我們的定期報告中描述了這些風險和其他風險，包括10-k表年度報告、10-Q表季度報告以及向美國證券交易委員會提交或提供並可在www.sec.gov上查閲的8-k表最新報告。我們在本新聞稿中所作的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。在本新聞稿發佈之日之後，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，我們都沒有義務更新前瞻性陳述。

公司聯繫人

投資者

索尼婭·韋格爾
首席人事和投資者關係官

馬裏納斯製藥有限公司

sweigle@marinuspharma.com

媒體

莫莉·卡梅隆
企業傳播與投資者關係董事

馬裏納斯製藥有限公司

mcameron@marinuspharma.com