附件99.1
Century Therapeutics報告了2024年第二季度財務業績，並提供了業務更新——啟動了在自身免疫治療和自身免疫性疾病領域的開拓式移植治療Calipso-1的1期臨牀實驗。將其擴展到自身免疫性疾病領域，並加入了一組狼瘡腎炎患者。此外，公司還公佈了ELiPSE-1的中期結果，標誌着有關R / R CD19陽性B細胞淋巴瘤的交叉研究正在取得進展。投資者信息會議將於北京時間9日上午9點鐘（紐約時間8日晚上9點鐘）開始。
——在系統性紅斑狼瘡(CALiPSO-1)的CNTY-101第1期試驗中啟動，標誌着戰略擴展進入自身免疫疾病領域；協議修改，包括狼瘡腎炎附加隊列；
——在紐約腫瘤協會期間，介紹了CNTY-101 ELiPSE-1試驗的中期結果，該實驗涉及重複治療/難治性的R / R CD19陽性B細胞淋巴瘤，目前盛行。目前正在進行劑量逐步升級和2H 2024劑量擴大。
——在ELiPSE-1中完成劑量逐步升級，並在2024年的後半年將其推進到劑量擴張階段。
——截至2024年第二季度，現金，現金等價物和投資達到269600萬美元，現金路線預計2026年。
PHILADELPHIA，2024年8月8日——Century Therapeutics，Inc.（NASDAQ：IPSC）是一家創新的生物技術公司，其在腫瘤免疫學和自身免疫性疾病領域開發誘導多能幹細胞（iPSC）衍生的細胞療法，今天報告截至2024年6月30日的財務業績和業務亮點。
——“我們的戰略自身免疫疾病擴張，正如最近在系統性紅斑狼瘡CALiPSO-1試驗中的啟動和狼瘡腎炎特定隊列的添加所示，這使Century成為移植的細胞療法的潛在領導者。 2024年仍然是一個專注於執行的時間，因為我們努力推進下一代移植的iPSC衍生細胞療法平臺和線路，並配備我們專有的Allo-Evasion™技術，以吸引機會，解決廣泛的需要不滿足的指示器。 我為我們在短時間內取得的重大進展感到自豪，特別是由我們的平臺和能力的發展所強調的，我們預計將使我們的iPSC候選者具有更加可控，持久和可耐受的配置，“Century Therapeutics首席執行官Brent Pfeiffenberger博士説。“我們仍然專注於推進CNTY-101在我們的兩個臨牀階段計劃中，其中包括在r/r B細胞淋巴瘤患者中推進ELiPSE-1試驗的劑量擴大，並在最近啟動CALiPSO-1試驗的參與者招募方面加速患者。決策生產了自身免疫擴張的進展，同時追求在今年下半年針對其他自身免疫疾病指示燈的CNTY-101的其他監管申報。我們期待持續執行和利用我們的下一個潛在催化劑的機會，包括在年底前從CALiPSO-1獲得初始臨牀數據的預期”。
研究和開發亮點
| · | ——與2024年4月宣佈的Century的自身免疫疾病擴張努力一致，該公司最近開始了CNTY-101（NCT06255028）在系統性紅斑狼瘡（SLE）中的CALiPSO-1試驗第1期試驗。第1個臨牀試驗點已激活，其他試驗點正在美國繼續開放。公司預計將從2024年年底開始從CALiPSO-1中獲得初始臨牀數據。此外，Century最近修改了協議，包括新的指示特定狼瘡腎炎（LN）患者隊列的添加。CALiPSO-1是一項開放標籤的多中心臨牀試驗，旨在評估CNTY-101在已經接受了至少兩種標準免疫抑制治療的中度至嚴重SLE和LN患者中的安全性，耐受性，藥代動力學和臨牀反應。該組狼瘡腎炎患者的加入突顯了Century在通過特定指標的資格對CNTY-101進行額外監管申報方面的執行力度。公司計劃在2024年的後半年在自身免疫性疾病領域進行其他CNTY-101監管申報。 |
| · | ——2024年5月，Century在美國基因和細胞治療協會（ASGCT）年會上展示了兩張海報，展示了旗艦項目CNTY-101的潛在能力，該項目是一種以CD19為靶點的移植iNk細胞療法，具有由Century的Allo-Evasion™技術支持的6個精確基因編輯，可用於治療B細胞驅動的自身免疫性疾病，包括SLE，以及新的先前未經實驗的數據證明，使用針對CD300a的新型合成配體有可能成為預防異基因細胞治療中自然殺傷細胞（NK細胞）介導的排斥現象的通用策略。公司認為，這些能力展示了移植細胞療法的潛在保護性，可能提供改進結果的可能，併為跨越各種指標提供廣泛有益的治療選擇。 |
| · | ——在2024年6月，該公司向重度預處理的r / r CD19陽性B細胞淋巴瘤患者的ELiPSE-1，多中心，開放標籤的臨牀試驗的正在進行的第1期中間期療效和安全性數據提供了鼓勵。截至2024年3月27日的數據截止日期，可評估的初步安全性（n = 12）和療效（n = 10），表明具有可管理的耐受性基準的CNTY-101保留在循環之外聯繫快速，並且沒有觀察到劑量限制性毒性（DLT）或移植物抗宿主病（GvHD）。通過一種新穎的無細胞DNA方法進行評估的藥代動力學（PK）顯示，CNTY-101持久存在於循環外，趨勢隨着劑量增加而增加。數據還顯示，具有主要具有侵略性或高風險組織學的重複預處理患者中，不同劑量和不同類型的B細胞惡性腫瘤有其他反應。 |
| · | 公司最近完成的日程A（每週期單劑量）和日程b（每週期3劑量）的劑量逐步升級，並正在目前的劑量確認部分招募患者。預計在2024年的下半年將其推進到劑量擴展階段。 |
企業要聞
| · | 於2024年4月，公司以總收益達6000萬美元的價格向新老投資者完成普通股的定向增發。2024年4月，公司還收購了Clade Therapeutics，增強了其Allo-Evasion™平臺，並將三個處於臨牀前αβ it項目跨越癌症和自身免疫性疾病納入公司的管道。 |
2024年第二季度財務結果
| · | 現金餘額：截至2024年6月30日，現金、等價物和市場有價證券為26960萬美元，而截至2023年12月31日為26180萬美元。6個月的運營淨現金流為負5760萬美元，而20123年6月30日之前的淨現金流為負4850萬美元。 |
| · | 協作營收：公司通過與施貴寶的合作、選擇和授權協議所得的協作營收為80萬美元，截至2024年6月30日，而在2023年同一時期為10萬美元。 |
| · | 研發費用：截至2024年6月30日，研發費用為2720萬美元，而20123年6月30日同期為2270萬美元。研發費用的增加主要源於CNTY-101製造活動增加和Clade Therapeutics的收購。 |
| · | 管理和行政費用：截至2024年6月30日，管理和行政費用為830萬美元，而20123年同期為820萬美元。 |
| · | 淨虧損：截至2024年6月30日，淨虧損為3120萬美元，而20123年同期為3330萬美元。 |
財務指導
| · | 公司預計全年根據一般會計準則（GAAP）的營業費用將在15000萬至16000萬美元之間。 |
| · | 公司估計其現金、等價物和投資將支持運營直至2026年。 |
關於世紀醫藥
Century Therapeutics (納斯達克: IPSC) 利用成體幹細胞的力量開發癌症和自身免疫性疾病的治癒細胞治療產品，我們認為這將允許我們克服第一代細胞治療的侷限性。我們的基因工程、iPSC來源的細胞產品候選者旨在特異性地靶向血液學和實體瘤性癌症，並廣泛應用於自身免疫性疾病。我們利用我們在細胞重編程、基因工程和製造方面的專業知識來開發具有克服許多與細胞治療固有挑戰的潛力並提供優於現有細胞治療技術的顯著優勢的治療方案。我們相信我們致力於開發現成細胞治療將擴大患者的接受範圍，並提供一個前所未有的機會來推進癌症和自身免疫疾病護理的發展。有關世紀治療的更多信息，請訪問www.centurytx.com。
Century Therapeutics前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法》的安全港條款制定的前瞻性聲明。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實陳述或與現在的事實或現狀有關的陳述外，包括但不限於關於我們的臨牀開發計劃和時間表以及CNTY-101的初始安全性和療效概況的聲明都是前瞻性聲明。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、表現或成果與前瞻性聲明中表達或暗示的任何未來結果、表現或成果存在實質性差異。在某些情況下，您可以通過諸如“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表達式來識別前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性聲明僅是預測。我們基本上是根據我們對未來事件和財務趨勢的自身期望和預測做出這些前瞻性聲明，這些前瞻性聲明可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性聲明僅截至本新聞稿發佈的日期，並且受許多風險、不確定性和假設的影響，其中一些無法預測或量化，而一些超出我們的控制範圍，包括但不限於：我們能否通過開發活動、臨牀前研究和臨牀試驗成功推進我們的現有和未來產品候選者；我們對我們的首席產品候選者CNTY-101的成功依賴性；CNTY-101能否作為多劑策略的一部分給予患者並在不進行淋巴消融的情況下產生反應；在初步數據、臨牀前研究和早期臨牀試驗結果中存在的不確定性可能不會預測最終結果或後期臨牀試驗的結果；進入SLE和LN試驗的第1階段和進入R/R CD19-陽性b細胞淋巴瘤試驗的劑量擴展的時間以及我們成功招聘和留住管理的關鍵成員的能力和我們維持和成功執行充分的知識產權保護的能力。這些和其他風險和不確定性在我們最近向證券交易委員會提交的“風險因素”部分中更全面地描述，並可在www.sec.gov獲取。您不應該將這些前瞻性聲明視為未來事件的預測，我們在這些前瞻性聲明中反映的事件和情況可能不會實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果實質性不同。此外，我們經營在一個動態的行業和經濟環境中。新的風險因素和不確定性可能隨時出現，管理層無法預測我們可能面臨的所有風險因素和不確定性。除適用法律要求外，我們不打算公開更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，無論是因為任何新信息、未來事件、變化的環境或其他原因。
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投資者關係與媒體聯繫
世紀治療
Katja Buhrer
高級副總裁，企業事務和戰略
katja.buhrer@centurytx.com
917-969-3438
Argot Partners Sarah Sutton / Kevin Murphy calcimedica@argotpartners.com
Julie Seidel/Noor Pahlavi
century@argotpartners.com
212-600-1902
世紀治療，Inc. 簡明資產負債表
（未經審計，以千為單位）
| 6月30日, | 12月31日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | 41,457 | $ | 47,324 | ||||
| 短期投資 | 154,945 | 125,414 | ||||||
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | 7,076 | 4,256 | ||||||
| 總流動資產 | 203,478 | 176,994 | ||||||
| 資產和設備，淨值 | 69,405 | 71,705 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨值 | 28,570 | 20,376 | ||||||
| 所有基金類型投資 | $73,226 | 89,096 | ||||||
| 商譽 | 5,091 | - | ||||||
| 無形資產 | 33,300 | - | ||||||
| 其他長期資產 | 3,376 | 2,520 | ||||||
| 總資產 | $ | 416446股 | $ | 360691股 | ||||
| 負債、可轉換優先股和股東權益 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 3,358 | $ | 2,741 | ||||
| 應計費用及其他負債 | 11,445 | 10,733 | ||||||
| 短期借款 | - | - | ||||||
| 遞延收入，流動 | 4,360 | 4,372 | ||||||
| 流動負債合計 | 19,163 | 17,846 | ||||||
| 非流動營運租賃負債 | 52,713 | 46,658 | ||||||
| 其他長期負債 | 3,386 | 56 | ||||||
| 遞延收入 | 109,768 | 111,381 | ||||||
| 待定對價負債 | 9,312 | - | ||||||
| 負債合計 | 194,342 | 175,941 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股 | 8 | 6 | ||||||
| 額外實收資本 | 937,445 | 840,407 | ||||||
| 累積赤字 | (715,040 | ) | (655,771 | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | （309 | ) | 108 | |||||
| 股東權益合計 | 222,104 | 184,750 | ||||||
| 負債和股東權益合計 | $ | 416446股 | $ | 360691股 | ||||
世紀治療學公司
簡明合併利潤表
(未經審計, 以千為單位, 除股份和每股金額以外)
| 三個月之內結束 | 三個月之內結束 | 銷售額最高的六個月 | 銷售額最高的六個月 | |||||||||||||
| 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||||||||
| 合作收入 | $ | 771 | $ | 99 | $ | 1,625 | $ | 1,819 | ||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 研發 | 27,220 | 22,727 | 50,641 | 47,626 | ||||||||||||
| 普通和管理 | 8,306 | 8,229 | 17,052 | 17,131 | ||||||||||||
| 開多資產減值 | - | 4,220 | - | 4,220 | ||||||||||||
| 營業費用總計 | 35526股 | 35,176 | 67693股 | 68,977 | ||||||||||||
| 經營虧損 | (34,755 | ) | (35,077 | ) | (66,068 | ) | (67,158 | ) | ||||||||
| 利息費用 | - | (136 | ) | - | (540 | ) | ||||||||||
| 利息收入 | 3582 | 3,058 | 6,820 | 5,681 | ||||||||||||
| 其他收入，淨額 | (12 | ) | (186 | ) | 1 | (380 | ) | |||||||||
| 税前虧損 | (31,185 | ) | (32,341 | ) | (59,247 | ) | (62,397 | ) | ||||||||
| 所得税費用 | （22 | ) | (950 | ) | （22 | ) | (2,158 | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (31,207 | ) | $ | (33,291 | ) | $ | (59,269 | ) | $ | (64,555 | ) | ||||
| 投資未實現損失或收益 | (102 | ) | 59 | (453 | ) | 1,255 | ||||||||||
| 貨幣翻譯調整收益（損失） | 35 | 9 | 36 | - | ||||||||||||
| 綜合虧損 | $ | (31,274 | ) | $ | (33,223 | ) | $ | (59,686 | ) | $ | (63,300 | ) | ||||
| 每股普通股淨損失-基本和稀釋 | （0.38） | ) | (0.56 | ) | 0.82 | （1.10 | ) | |||||||||
| 加權平均流通股份 | 82,092,167 | 59,251,363 | 72,194,402 | 58,904,726 | ||||||||||||