帕特里克·洛夫伯羅
+1 (619) 840-4824
loof@cooley.com
2023年1月12日
美國證券交易委員會
公司財務部
東北 F 街 100 號
華盛頓特區 20549
收件人: | 凡妮莎·羅伯遜、特倫斯·奧布萊恩、吉米·麥克納馬拉、喬·麥肯 |
回覆: | Structure Therap 表格 S-1 註冊聲明草案第 2 號修正案 2022年12月5日提交 CiK 編號 0001888886 |
女士們、先生們:
代表結構療法 Inc.(”公司”),我們提交這封信是為了迴應評論(”評論意見”) 從工作人員那裏收到的(”員工”)美國證券交易委員會(”佣金”) 在 2023 年 1 月 4 日的信中(”評論信”) 關於公司的機密信息 2022年12月5日向委員會提交的S-1表格註冊聲明草案第2號修正案。同時 隨着這封回信的提交,公司正在通過EDGAR公開申請註冊 關於表格 S-1 的聲明 (”註冊聲明”)。此外 為了迴應員工在評論信中提出的評論,公司還對披露內容進行了其他修訂和更新 在註冊聲明中。
為便於參考,以下列出 公司對評論的迴應。以下段落的編號對應於評論的編號,對於 方便,我們已將此回覆信納入本回覆信中。本回覆信文本中的頁面引用對應於 註冊聲明的頁碼。本信中使用了大寫的術語,但沒有 本文中其他定義的含義與註冊聲明中規定的含義相同。
封面
1。 | 在封面上披露您的報價是否視情況而定 您的納斯達克上市申請的最終批准。請確保披露與您的承保協議一致。 |
迴應: 針對員工的評論,公司已按要求修改了披露內容 註冊聲明的封面。
招股説明書摘要,第 1 頁
2。 | 請披露您是否計劃在美國或其他國家進行 ANPA-0073 的二期試驗。 |
Cooley LLP 聖地亞哥科學中心大道 10265 號 大約 92121-1117 t: (858) 550-6000 f: (858) 550-6420 cooley.com
美國證券交易委員會
2023年1月12日
第二頁
迴應: 針對工作人員的評論,公司已按照註冊表第141頁的要求修改了披露內容 聲明。此外,公司恭敬地告知員工,在計劃第二階段試驗之前,公司 打算繼續進行1期配方橋劑藥代動力學研究(”第 1 階段 Pk 研究”) 對於 ANPA-0073 在澳大利亞,並已修訂了註冊聲明第3、5、103、119、122、141和149頁的披露內容。
我們的渠道和計劃,第 4 頁
3. | 我們注意到您在文檔此處和其他地方使用了 “重大未滿足的醫療需求” 一詞。 這樣的術語可能意味着你的候選人有資格獲得美國食品和藥物管理局對產品的快速認證或優先審查 可以治療某些嚴重的未滿足的醫療需求。請全部刪除此術語或以其他方式使用該術語請解釋您為何相信 使用這個術語是恰當的。 |
迴應: 針對員工的評論,公司已按要求修改了披露內容 註冊聲明第 4、6、103、121、122、130、142 和 151 頁。
商業,第 120 頁
4。 | 請酌情修改 “業務” 部分,以介紹您對第 10 階段倍數的計劃 GSBR-1290 的劑量遞增試驗。在這方面,我們注意到您的摘要披露表明,您在2022年9月收到了 美國食品和藥物管理局對與該試驗相關的IND補貼。還要討論你目前的 ANPA-0073 第二階段試驗計劃。 |
迴應:在 針對工作人員的評論,公司已按照第139和140頁的要求修改了披露內容 註冊聲明。此外,正如公司對評論2的迴應中所指出的那樣,公司恭敬地告知 員工在計劃進行第二階段試驗之前,公司打算繼續進行 ANPA-0073 的第 1 階段 Pk 研究,並且 修訂了註冊聲明第3、5、103、119、122、141和149頁的披露內容。
首次公開募股參與權,第 198 頁
5。 | 我們注意到你對先前評論的迴應 3。在生效之前,請修改招股説明書,其中 適當的是,披露這些股票是作為公開發行的一部分還是以單獨的私募方式發行。 |
迴應: 針對員工的評論,公司已按照註冊聲明第202頁的要求修改了披露內容。
主要股東,第 200 頁
6。 | 請修改以識別對股份擁有投票權和/或處置控制權的自然人 由 ERVC Healthcare IV, L.P. 和 XX-I shT Holdings Limited 持有。 |
迴應: 針對員工的評論,公司已按要求修改了披露內容 註冊聲明第 205 頁。
* * *
公司恭敬地要求 工作人員協助儘快完成對註冊聲明的審查。請告知我們我們是否可以提供 任何進一步的信息或幫助以促進您的審查。請致電 (619) 840-4824 或致電 Cooley LLP 的 Charlie S. Kim 與我聯繫 (858) 550-6049 如對我們對評論的回覆有任何問題或進一步評論。
Cooley LLP 10265
加利福尼亞州聖地亞哥科學中心大道 92121-1909
t: (858) 550-6000 f: (858)
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美國證券交易委員會
2023年1月12日
第三頁
真誠地,
/s/ 帕特里克·洛夫伯羅 | |
帕特里克·洛夫伯羅 | |
Cooley LLP |
抄送: | 雷蒙德·史蒂文斯博士,Structure Therapeutics Inc |
尹俊,Structure Therapeutics Inc.
安德魯·哈林,庫利律師事務所
陸素蓮,Cooley LLP
馬修·布什、萊瑟姆和沃特金斯 法律師事務所
切斯頓·拉爾森、萊瑟姆和沃特金斯 法律師事務所
Cooley LLP 10265
加利福尼亞州聖地亞哥科學中心大道 92121-1909
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