美國
證券交易委員會
華盛頓,特區。20549
表格
根據1934年證券交易所法第13或15(d)條的季度報告書 |
截至季度結束:
或者
根據1934年證券交易所法第13或15(d)條的過渡報告書 |
進入過渡期的起始日為___,截止日為___
委員會文件號
(公司章程中指定的準確公司名稱)
(住所的州或其他司法轄區 文件號碼) |
(國税局僱主) (主要 執行人員之地址) |
(主要 執行人員之地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼,包括區號) |
根據法案第12(b)節註冊的證券:
A類無面值普通投票股 | 交易符號 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
納斯達克資本市場 |
請勾選標記以指示註冊者是否(1)在過去12個月內(或註冊者需要提交這些報告的更短時間內)已提交證券交易所法案第13或15(d)節要求提交的所有報告,及 (2)是否已被提交要求過去90天的提交要求所制約。
在過去的12個月(或註冊者需要提交此類文件的較短期間)內,標誌勾選註冊者是否已根據規則405和法規S-t(本章232.405節)的要求,提交了所有必須提交的交互式數據文件。
請劃勾選擇註冊人是否為大型加速文件提交者、加速文件提交者、非加速文件提交者、較小的報告公司或新興成長型企業。請參閲《交易所法案》規則12億.2條中“大型加速文件提交者”,“加速文件提交者”,“較小的報告公司”和“新興成長型企業”的定義:
大型加速歸檔者 ☐ | 加速歸檔者 ☐ |
較小的報告公司 | |
新興成長公司 |
如果是新興成長型企業,請打勾,以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐
如果證券是根據本法案第12 (b)條註冊的,則請勾選以下項目,以確認註冊人的財務報表是否反映了在原先已發佈的財務報表中對差錯的更正。☐
請勾選適用的圓圈,表示註冊登記者是否是空殼公司(根據交易所法案第12b-2條的定義)。是 ☐ 否
截至2024年8月9日,發行和流通的股票數為
註冊人普通股(面值 $ 的現有股份8,919,920. 的轉換價格)。
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.及其子公司
☒季度報告,根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條
目錄
頁 | ||
第一部分-財務信息 | ||
項目 1. | 財務報表 | |
截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日的彙總資產負債表 | 2 | |
未經審計的2024年和2023年6月30日三個月和六個月的綜合損益簡明合併報表 | 3 | |
未經審計的2024年和2023年6月30日三個月和六個月的中間股權和股東權益變動簡明合併報表 | 4 | |
未經審計的2024年和2023年6月30日六個月的現金流簡明合併報表 | 5 | |
未經審計的合併財務報表註釋。 | 6 | |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 17 |
項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 25 |
項目4。 | 組織、程序和制度 | 25 |
其他。 | 26 | |
項目 1. | 法律訴訟 | 26 |
項目 1A. | 風險因素。 | 26 |
項目 2. | 未登記的股票銷售及使用所得款項 | 27 |
項目 3. | 觸及到高級證券的違約情況 | 27 |
項目4。 | 礦山安全披露 | 27 |
項目5。 | 其他信息 | 27 |
項目 6. | 展示資料 | 28 |
簽名 | 29 |
ENVERIC BIOSCIENCES,INC.和其子公司
彙編簡明資產負債表
2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
資產預付款和其他流動資產的變動 | ||||||||
總流動資產 | ||||||||
其他資產: | ||||||||
資產和設備,淨值 | ||||||||
無形資產, 淨額 | ||||||||
其他資產總計 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債、優先股、及股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
投資選擇權負債 | ||||||||
認股權負債 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
承諾與或可能的事項(注8) | 預先發行與土地存款相關的認購權證 | 預先發行與土地存款相關的認購權證 | ||||||
中間權益 | ||||||||
C系可贖回優先股,$股份於2024年6月30日及2023年12月31日已發行及流通 | 每股面值, 股份得到授權,和— | — | ||||||
總優先股 | — | — | ||||||
股東權益 | ||||||||
優先股,$0.0001 | 每股面值, 已授權股份:B系優先股,$股份於2024年6月30日及2023年12月31日已發行及流通 每股面值, 股授權,— | — | ||||||
普通股,每股面值為 $0.0001; | 每股面值, 股份授權, 和頁面。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,已發行和流通股數為||||||||
額外實收資本 | ||||||||
股票認購應收款項為4,597,000。 | — | ( | ) | |||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總計 | ||||||||
總負債、次級權益和股東權益 | $ | $ |
請查看未經審計的簡化合並財務報表附註。
2 |
ENVERIC生物科學公司及其子公司
未經審計 簡明合併利潤及綜合損失表
截至6月30日三個月的時間 | 截至6月30日六個月結束: | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
營業費用 | ||||||||||||||||
一般性及管理費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研發 | ||||||||||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||||||||||
營業費用總額 | ||||||||||||||||
經營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他費用收益 | ||||||||||||||||
公允價值變動-權證負債 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
公允價值變動-投資期權負債 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
公允價值變動-衍生負債 | — | — | ||||||||||||||
利息收入(支出),淨額 | ( | ) | ||||||||||||||
總其他收入(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
税前淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税費用 | — | — | ( | ) | — | |||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
非優先股息歸屬於少數股東 | — | — | ||||||||||||||
應計嵌入式衍生品贖回價值的視為股息額 | — | — | ||||||||||||||
歸屬於股東的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他綜合損失 | ||||||||||||||||
外幣翻譯 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
基本和稀釋每股淨虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
基本和攤薄加權平均股本 |
請參閲未經審計的簡明合併財務報表的註釋。
3 |
ENVERIC BIOSCIENCES,INC.及其附屬公司
未經審計的攤薄固定利率優先股的權益和股東權益的表格
截至2024年和2023年6月30日的三個和六個月份(末)的報告
普通股 | 額外的 實繳 | 認購 | 累積的 | 其他綜合收益累積額 | 總股東權益 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 數量 | 資本 | 應收款項 | 赤字 | 損失 | 股權 | ||||||||||||||||||||||
2024年1月1日的餘額 | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
以股票為基礎的報酬計劃 | - | - | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||
以股權分配協議出售的普通股,減去發行費用$583,713。 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
直接發行股份(見注7) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
行使激勵認股權以換取普通股 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
激勵認股權發行相關應收認購款項的淨收益,扣除798,624美元的發行費用 | — | — | ( | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||
行使認股證、優先投資期權及待發行普通股相關應收認購款項的募集資金淨額 | ( | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||||
匯率期貨轉換收益 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||
2024年3月31日結存 | - | - | $ | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
以股票為基礎的報酬計劃 | - | - | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||
根據購買協議出售的普通股,減去發行費用$。 | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
發行直接配售股份(見注7)。 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
發行普通股以支付歸屬於成熟股票單位的普通股。 | ( | ) | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
匯率期貨翻譯虧損 | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
淨虧損 | - | 預先發行與土地存款相關的認購權證 | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||
2024年6月30日結餘 | - | - | $ | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
可贖回非控制權益 | 股權融資總額 | 普通股 | 股本所對應的賬面超額支付 | 累積的 | 其他綜合收益累積額 | 總股東權益 | ||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 數量 | 股權 | 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 損失 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023年1月1日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
以股票為基礎的報酬計劃 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
可贖回非控制權益所應佔的優先股息 | — | — | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生工具應計為贖回價值 | — | — | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
匯率期貨 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
以股票為基礎的報酬計劃 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
優先股派息歸屬於可贖回股份 | — | — | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
增值嵌入式衍生變動至贖回價值 | — | — | — | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
A系列優先股回購 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
發行普通股用於換取縮減員工股期權的股份 | — | — | — | ( | ) | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
匯率期貨轉換損失 | — | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的餘額 | — | $ | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
請見未經審計的簡明合併基本報表附註。
4 |
安維瑞克生物科學股份有限公司及其子公司
未經審計的現金流量表彙總全表
截至6月30日的六個月結束 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營活動現金流量: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整淨損失到經營活動中使用的現金 | ||||||||
公允價值變動 | ( | ) | ||||||
投資期權負債公允價值變動 | ( | ) | ||||||
衍生品負債公允價值變動 | — | ( | ) | |||||
以股票為基礎的報酬計劃 | ||||||||
使用權資產攤銷 | — | |||||||
無形資產攤銷 | ||||||||
1,092 | ||||||||
處置固定資產收益 | — | ( | ) | |||||
經營性資產和負債的變動: | ||||||||
預付款及其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付賬款和應計負債 | ( | ) | ||||||
使用權經營租賃資產和負債 | — | ( | ) | |||||
經營活動產生的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動現金流量: | ||||||||
購買固定資產 | — | ( | ) | |||||
固定資產處置收益 | — | |||||||
投資活動所提供的淨現金流量 | — | |||||||
籌資活動現金流量: | ||||||||
權證發行和期權行權應收款的認購款項收到的現金 | — | |||||||
通過激勵證券認購所得款項 | — | |||||||
通過股票發行協議銷售普通股所得款項,淨減發行費用 | — | |||||||
通過認購協議銷售普通股所得款項,淨減發行費用 | — | |||||||
以前確認的發行費用的支付 | ( | ) | — | |||||
贖回A系列優先股 | — | ( | ) | |||||
6,692,699 | ( | ) | ||||||
1,214,574 | ||||||||
現金淨增加(減少) | ( | ) | ||||||
期初現金餘額 | ||||||||
期末現金餘額 | $ | $ | ||||||
現金和非現金交易的附加披露: | ||||||||
支付的利息現金 | $ | — | $ | |||||
所得税已付款項 | $ | $ | — | |||||
計提未付發行費用 | $ | $ | — | |||||
計入發行費用的遞延發行費用 | $ | — | ||||||
發行普通股支付發行費用 | $ | $ | — | |||||
分紅派息歸可贖回非控制權益 | $ | — | $ | |||||
嵌入式派息升級贖回價值的遞延 | $ | — | $ |
請參見附註的未經審計的簡明合併財務報表。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.及其附屬公司
壓縮合並財務報表附註
註釋1。業務、流動性和其他不確定因素
業務性質
Enveric Biosciences, Inc.(“Enveric”或“公司”)是一家生物技術公司,致力於開發新型的神經可塑 小分子治療藥物,用於治療抑鬱症、焦慮症和成癮障礙。公司總部位於佛羅裏達州的那不勒斯市。公司擁有以下全資子公司: Jay Pharma Inc.(“Jay Pharma”)、13064320 B.C. Ltd.、MagicMed Industries, Inc.(“MagicMed”)、Enveric Biosciences Canada, Inc.、Akos Biosciences, Inc.(“Akos”)和Enveric Therapeutics, Pty. Ltd.(“Enveric Therapeutics”)。
Enveric運用其獨特的發現和開發平臺——Psybrary™平臺,在特定的心理健康領域創建了一個新的化學物質 物質的知識產權組合。Enveric的主要產品線,EVM201系列,包括活性代謝物—蘑菇鹼,的下一代合成 前藥。Enveric正在開發EVM201系列的第一款產品——Eb-002(原名Eb-373),用於治療精神障礙。Enveric還正在推進其來自 EVM301系列的產品Eb-003,該產品預計將提供一種首創性的治療難以處理的精神障礙的新方法,該方法通過促進神經可塑性而不會 誘發患者幻覺。
公司繼續推進MagicMed的專有的Psychedelic Derivatives庫——Psybrary™的開發,公司認為這將有助於確定和開發 解決精神健康挑戰所需的正確藥物候選體,包括與癌症相關的困擾。該公司使用化學和合成生物學合成經典 致幻藥的新版本,例如蘑菇鹼、N,N-二甲基色胺(“DMT”)、麥斯卡林和MDMA,從而擴展了Psybrary™的範圍, 其中包括15個專利族,擁有超過一百萬個潛在變體和數百個合成分子。在Psybrary™中,公司有三種不同類型的分 子,第一代(經典致幻藥物),第二代(蘑菇鹼的新化學實體前藥)和第三代(新化學實體類比物),公司已創 造了超過1000種新的致幻小分子化合物和衍生物,這些化合物儲存在Psybrary™中。該公司目前的重點是開發其主導分子 Eb-002和Eb-003,並通過發掘授權使Psybrary™中的其它分子更好地投入市場。
公司通過用專有的人工智能(“AI”)工具PsyAI™篩選Psybrary™中新合成的分子。利用AI系統有望降低臨 牀前、臨牀和商業開發的時間和成本。公司認為,這樣可以通過預測分子的理想結合結構、製造能力和藥理作用來簡 化製藥設計,以幫助確定理想的藥物候選體,並針對每種症狀量身定製。之後,公司相信這些公司認為可以申請專利的每種分 子都可以進一步篩選,以瞭解其構成的變化如何改變其作用,以合成其他新的分子。純度足夠高的新化合 物正在接受藥理篩選,包括非臨牀(受體/細胞系)、臨牀前(動物)和最終的臨牀評估(人體)。公司計 劃利用Psybrary™和AI工具對Psybrary™取代基團進行分類和表徵,以便專注於從發現到臨牀階段帶來更多與心理靈 感啟示的分子。
持續經營,流動性和其他不確定事項
公司自成立以來一直虧損,累計赤字達
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ENVERIC生物科技股份有限公司及其子公司
壓縮合並財務報表附註
為了評估公司作為持續經營的能力,公司監測和分析其現金及其未來生成足夠的現金流來支持其經營和資本支出承諾的能力。截至2024年6月30日,該公司的現金為$3,502,551。該公司當前手頭的現金不足以滿足其在提交此10-Q表格後的12個月內的運營現金需求。這些條件提升了公司在未來一年內作為持續經營的能力的重大質疑。
由於存在這些因素,管理層認為公司能否在未經審計的簡明合併財務報表發表後一年內繼續作為持續經營存在重大質疑。公司的未經審計的簡明合併財務報表不包括可能由於這種不確定性的結果而導致的任何調整。
通貨膨脹風險
公司認為當前美國經濟環境中存在的通貨膨脹趨勢有可能對持續經營的業績產生重大不利影響。與最近的通貨膨脹水平相比,更高的物價通脹率導致了勞動力和材料成本的總體增加。此外,由於當前的通脹環境導致了勞動力成本的增加,公司面臨着由於潛在的勞動成本增加而無法吸引和留住人力資源的勞動力短缺風險。
納斯達克通知
於2023年11月21日,公司收到了納斯達克交易所(“納斯達克”)上市資格部的來信,稱公司截至2023年9月30日未滿足維持上市所需的股東權益最低要求$2,500,000。於2024年2月6日,公司收到了來自納斯達克的信件,批准公司獲得延期,以恢復滿足最低股東權益要求至2024年5月20日。於2024年5月21日,公司收到了納斯達克的來信,通知公司其已恢復滿足納斯達克上市所需的最低股東權益。
於2024年5月16日,公司收到納斯達克上市資格部的來信,稱因為公司在納斯達克上市的普通股的收盤買盤價已經連續30個工作日低於$1.00,公司不再滿足持續上市所需的最低買盤價要求。從2024年5月16日起,公司有180個日曆天的時間或直到2024年11月12日為止,以恢復最低買盤價的要求。如果在2024年11月12日之前的任何時間,公司的普通股票買盤價達到或超過$1.00,並連續10個工作日以上,納斯達克將會書面通知公司符合最低買盤價要求。
連續30個營業日,公司的普通股股票沒有達到納斯達克資本市場(“最低買入價格要求”)的最低買入價格要求,公司有180個日曆日的時間從2024年5月16日開始,或者在2024年11月12日之前,恢復滿足最低買入價格需求。如果在2024年11月12日之前,公司的普通股股票的買入價格收盤價格達到或超過$3,502,551,487,4594,則符合要求。公司目前手頭現金不足以滿足從提交本季度10-Q表格之日起12個月的運營現金需求。這些條件帶來了重大的質疑,即公司能否在發行財務報表之後的一年內繼續作為一家持續經營的公司。公司緩解帶來重大質疑的方案包括通過公開或私人股權或債務融資或其他來源籌集額外的營運資本,與林肯公園的購買協議(見注7和9)訂購,註冊後生效,以及可能包括與第三方的額外合作以及精打細算的現金支出。適當的額外融資可能無法以公認的條件或完全不可行的方式獲得。如果公司無法籌集足夠的額外資本,可能需要採取包括延遲或中止某些營運活動的成本削減措施。 每股$1.00,連續10個交易日。
備註2。重要會計政策摘要
財務報表的基礎和合並的原則
隨附的未經審計的簡明合併財務報表已按照美國通用會計準則(“USGAAP”)編制的中期財務信息和第8條規定進行編制。因此,它們不包括所有所需的美國通用會計準則對於完整財務報表所需的所有信息和腳註。管理層認為所有必要的公允披露(包括正常的應計項目)都已包含在內。截至2024年6月30日止的三個月和六個月的經營業績並不一定預示着截至2024年12月31日的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與該公司於2024年3月26日向證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K形式的年度財務報表和相應的註釋一同閲讀。
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ENVERIC生物科技股份有限公司及其子公司
壓縮合並財務報表附註
公司的重要會計政策和最近的會計準則總結在截至2023年12月31日的公司合併財務報表的註釋2中。截至2024年6月30日的三個月和六個月中,這些會計政策沒有重大變化。
使用估計值
按照美國通用會計準則編制的未經審計的簡明合併財務報表的準備需要管理層做出影響財務報表日期的資產和負債以及報告期間的費用的估計和假設。這些估計由於天然就具有測量不確定性,在未來時期估計變化的對財務報表的影響可能是顯著的。需要管理層做出估計和假設的重要領域包括確定涉及普通股的交易的公允價值、期權和優先投資選擇的估值以及與支持研究和開發工作的第三方提供者相關的股權補償和應計費用的估值。實際結果可能與這些估計不同。
重分類
為了符合當前年度的彙報,對上年度未經審核的簡明合併財務報表進行了某些重新分類。在上年度,公司將某些投資者相關費用納入未經審計的簡明合併收入表中的研究和開發中。這些費用在本年度重新分類為總務和行政費用。這種重新分類對公司先前報告的經營業績、權益變動或現金流量沒有影響。
外幣翻譯
自成立至2024年6月30日,公司的報告貨幣是美元,而公司某些子公司的職能貨幣是加元和澳幣。截至2024年6月30日報告期,公司進行了許多以加元和澳幣計價的交易。因此,公司受到加元和澳幣對美元匯率變化的影響。
公司將其加拿大子公司和澳大利亞子公司的資產和負債按餘額表日匯率轉換為美元。營業收入和成本在每個月週期內按平均匯率轉換。未實現的匯率轉換收益和損失計入外幣翻譯收益(損失)中,作為累計其他綜合損失的一部分,包含在未經審計的簡明合併股東權益報表中。
公司沒有進行任何暴露於重大市場風險的金融衍生工具交易,包括任何旨在對衝外匯波動影響的工具。然而,公司未來可能對這種外匯風險進行對衝。
因為交易以本地貨幣以外的貨幣計價時產生的匯率變化調整計入未經審核的簡明合併利潤表和綜合損失中的其他綜合損失中。
信貸風險集中
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具包括在金融機構的現金賬户,該賬户有時可能超出美國聯邦存款保險覆蓋範圍的$
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ENVERIC生物科技股份有限公司及其子公司。
壓縮合並財務報表附註
研究和開發費用會在發生時計入運營成本。研發費用的主要組成部分包括工資、顧問、外部服務和用品。
和研發費用一樣,開展研究和開發活動的內部和外部費用包括與臨牀試驗有關的預臨牀開發、預商業化製造費用和臨牀試驗等。公司按進度監測所提供的試驗或服務的狀態和來自其外部服務提供商的發票累計應計費用。在臨牀試驗中,估計費用的一部分通常涉及試驗中治療患者的預計成本,並根據已招募的患者數量進行確認。隨着實際成本的變化,公司相應地調整其應計金額。
所得税
公司申報美國聯邦和州税款。公司的外國子公司還在其當地管轄區申報當地税款。從美國聯邦、州和加拿大的角度來看,仍然需要審查的年份與每個司法管轄區的訴訟時效保持一致。
研究和開發税收激勵應收賬款
公司通過其在澳大利亞的全資子公司參與澳大利亞研究和開發税收激勵計劃,該計劃使公司的部分符合條件的研究和開發支出得到澳大利亞政府的返還,並將這種激勵作為研究和開發費用的減免反映出來。當有合理的保證可以收到激勵、相關支出已發生且費用計量可靠時,公司才認可澳大利亞研究和開發税收激勵。每個期末,管理層根據當時的可用信息估計公司可以獲得的補償。
基本每股淨虧損是按照期間內普通股股份數加權平均數除以淨虧損計算的。攤薄每股收益是按照期間內普通股股份數和如有因為行使股票期權和權證(使用庫存法)而存在的潛在普通股股份加權平均總股本數除以淨收益計算的。該期間所涉及的潛在普通股股份包括因實施股票期權和認股權(使用庫存法)而增加的普通股份。三個和六個月截至2024年6月30日的基本淨虧損每股釋義排除了潛在稀釋證券。每期呈現的每股淨虧損計算對於基本和完全攤薄是相同的。根據ASC 260“每股收益”(“ASC 260”),計算基本和攤薄收益率時,包括一便士認股權
潛在稀釋性證券列表
三個和六個月截至2024年6月30日 | 截至2023年6月30日止的三個和六個月 | |||||||
購買普通股的認股權證 | ||||||||
受限股票單位- 獲得和未發行 | ||||||||
受限股票單位- 未獲得 | ||||||||
受限股票獎勵-獲得和未發放 | — | |||||||
購買普通股的投資期權 | ||||||||
購買普通股的期權 | ||||||||
潛在稀釋證券的總數 |
最近的會計準則
在2023年11月,FASb發佈了ASU 2023-07, 分部報告(主題 280):報告服務部門(主題 280)變更披露方式,通過升級對意義重大的分部費用的披露來改進分部報告披露要求。該準則適用於 2023 年 12 月 15 日之後的財年和 2024 年 12 月 15 日之後的財年間隔期。該準則必須適用於財務報表中呈現的所有期間的追溯。該公司目前正在評估該標準對合並財務報表的影響。《會計準則更新》(ASU)2023-07主要是通過增強對重要板塊費用的披露來更新應披露板塊披露要求。ASU 2023-07自2023年12月15日起適用於所有企業的財政年度,自2024年12月15日起適用於財政年度內的中期時段。可允許提前執行,修改應在財務報表中對所有前期適用。公司目前正在評估ASU 2023-07的潛在影響,但由於公司目前只有一個可報告的板塊,不希望此指導對其未經審計的簡明合併財務報表產生重大影響。
9 |
英威藥業股份有限公司及子公司
壓縮合並財務報表附註
2023-09號ASU的修訂增強了與所得税相關的主要信息,特別是有效税率的調和和所得税信息。該指南要求披露特定類別的有效税率調和,並提供重大和適當的調和項目信息。此外,修訂的指南要求根據5%或超過總所得税(扣除收到的退款)的標準對所得税支付(扣除收到的退款)進行分離,也要求在所得税支付中分離每個特定司法管轄區。此修訂指南於2024年12月15日後開始實施。指南可根據前瞻性或回溯性進行應用。目前,公司正在評估這種修訂指南對彙總財務報表的附註可能產生的影響。所得税(主題740):改進所得税披露。該標準要求上市的業務實體在每年披露税率調節表的特定類別,併為滿足數量門限的調節項目提供其他信息(如果這些調節項目的影響相當於或大於將税前收入(或損失)與適用的法定所得税率相乘所得金額的5%)。它還要求所有實體每年披露按聯邦、州和外國税種分解的所支付的所得税(扣除退款),以及按所支付的所得税(扣除退款)在個別司法管轄區分解的金額,當所支付的所得税(扣除退款)相當於或大於所支付的總所得税(扣除退款)的5%時。最後,該標準取消了要求所有實體披露未識別税務負債餘額在未來12個月內合理可能變動範圍的性質和估計,或聲明無法估算範圍的要求。該標準對公司自2026年1月1日開始的年度適用。可以提前採納該標準。該標準應以前瞻性基礎應用。允許追溯適用。公司目前正在評估該標準可能對其財務報表產生的影響。該修正案修正了披露的內容,以應對投資者更透明的所得税信息,主要是通過改善税率協調和所得税繳納信息來改進所得税披露,幷包括某些改進措施,以提高所得税披露的有效性。ASU適用於2024年12月15日後開始的年度,可提前適用和回顧性適用。公司目前正在評估ASU 2023-09的潛在影響,並不認為執行此指導會對其未經審計的簡明合併財務報表和披露產生重大影響。
首次公開發行預付費及其他流動資產
截至2024年6月30日和2023年12月31日,本公司的預付費用和其他流動資產如下:
2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
預付研究與開發 | $ | $ | ||||||
預交增值税 | ||||||||
預付保險 | ||||||||
其他預付款項 | ||||||||
延遲發行成本(見第7注) | ||||||||
特許税金應收款 | ||||||||
研發税收激勵應收款 | ||||||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ |
注意事項 4.290,268
截至2024年6月30日,該公司的無形資產主要包括:
確定的有限壽命無形資產 | ||||
2024年1月1日的餘額 | $ | |||
攤銷 | ( | ) | ||
截至2024年6月30日餘額 | $ |
對於確定有限存續期無形資產,公司根據投資現金流搜索確定存續期和攤銷有限存續期無形資產的攤銷方法,並對有關無形資產進行調整。
注意事項 5. 物業和設備
計算機設備和所有資產均位於加拿大卡爾加里,所有金額已轉換為美元:
2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
實驗室設備 | $ | $ | ||||||
計算機設備和租賃改善 | ||||||||
減:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
物業設備,減去累計折舊 | $ | $ |
折舊費用為$
10 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC. 和其子公司
壓縮合並財務報表附註
注意 6. 應計負債
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司應計負債如下:
2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
產品開發 | $ | $ | ||||||
應計的工資、工資和獎金 | ||||||||
專業費用 | ||||||||
應計的重組成本(見注8) | — | |||||||
應計所得税$39,614 | — | |||||||
專利費用 | ||||||||
總應計費用 | $ | $ |
注7。股本及其他權益工具
股權 分配協議
2023年9月1日,公司與Canaccord Genuity LLC(“ Canaccord”)簽訂了股權分銷協議(“分銷協議”),根據該協議,公司可以通過Canaccord作為銷售代理商和/或主要股東的身份,時不時地提供並出售公司普通股,每股面值$
2024年6月30日結束的六個月期間內,公司發行了
於2023年12月28日,公司與某些持有人(持有人)簽訂了權證行權誘因信函(誘因信函),包括2022年2月後修訂的權證和RD和PIPE優先投資選項,用於購買公司普通股(現有權證和投資選擇)。持有人同意以每股$降低行使價格的價格(每股原始行使價格為$),共計購買公司普通股,以現金形式行使其現有權證和投資選項。公司同意發行新權證(誘因權證)以購買高達2,244,000股公司普通股(誘因權證股),持有人支付每個誘因權證股的$現金款項,共計獲得$的總收益。
11 |
ENVERIC生命科學公司和其附屬機構。
壓縮合並財務報表附註
於2023年12月28日,公司與某些持有期權和優先投資選擇權的股東簽署了認購期權引誘函(“引誘函”)。引誘函禁止公司進行任何變量利率交易,包括髮行(1)任何變價債務或權益證券或(2)公司可能以未來確定的價格發行證券的交易,例如通過市場推介或股權授信發佈。變量匯率交易限制將於2023年12月28日的成交日期後六個月內到期,但對於市場發行中的發行,限制將於2024年3月8日所豁免,對於其餘的變量匯率交易,則需一年,然而限制將於2024年5月3日所豁免的權益額度。
於2024年3月8日,公司通過一系列普通股購買協議進入了直接發行的註冊中按協議向引菜持有人股票發行了228,690股公司普通股。該發行是為了通過引誘函放棄變量利率交易限制而進行的,僅涉及在引誘函中市場發行的普通股的進入和/或發行。作為與分銷協議直接且遞增的項目,放棄變量匯率交易限制的代價所發行的普通股的公允價值為322,453美元,並被收入到溢價資本中,並在未經審計的簡明綜合資產負債表中作為分銷協議的發行費用。
ENVERIC生命科學公司和其附屬機構。
普通股購買協議包含通常的陳述和保證,並具有公司的某些賠償義務。普通股購買協議還限制公司從購買協議的簽署日期起,不得發行、進入任何協議作出發行,或宣佈發行公司普通股,直至30天內在達到協議或在達到一千五百萬美元的認準條件後。
發行量將受到出售協議的條款的限制。
發行量將受到出售協議的條款的限制。
於2024年5月3日,公司通過一系列普通股購買協議進入了直接發行的註冊中按協議向某些機構投資者發行了某公司普通股的總計股票。該發行是為了通過那些公司與投資者在於2023年12月28日所簽署的那些引誘函提供永久和不可撤銷的豁免變量利率交易限制的協議而進行的,而這些協議中包含有關公司普通股的任何現有或未來協議的限制,以及根據這些協議發行這類證券的規定。公司不會收到與此次發行有關的任何淨收益。作為和購買協議直接且遞增的直接審計綜合資產負債表上推遲的發行成本,所發行的普通股的公允價值為448,840萬美元。
12 |
ENVERIC生命科學公司和其附屬機構。
壓縮合並財務報表附註
普通股購買協議包含通常的陳述和保證,並具有公司的某些賠償義務。普通股購買協議還限制公司從購買協議的簽署日期起,不得發行、進入任何協議作出發行,或宣佈發行公司普通股直至30天內在達到協議或在達到一千五百萬美元的認準條件後。
本公司普通股股票已在公開市場交易。根據普通股購買協議發行的股票已在2024年5月3日完成。
公司在截至2024年6月30日的三個月和六個月期間通過購買協議發行了
期權
2020年長期激勵計劃修正案
2023年11月2日,股東批准了2020年長期激勵計劃的修正案,該修正案於2023年8月8日董事會批准(“修正後的激勵計劃”)。修正後的激勵計劃將(i)增加最大授權股份總數,以供修正後的激勵計劃下發,最大為
,按比例調整,以及 (ii) 刪除計劃修正案中實施的永久綠色條款。2024年第一季度,董事會批准了一項公平調整,以增加計劃下可用的股份數量 。截至2024年6月30日,激勵計劃下可用的股份總數為 .
股份數 | 加權平均行權價格 | 加權平均授予日期公允價值 | 加權平均剩餘合約期限(年) | 彙總內在價值 | ||||||||||||||||
截至2023年12月31日尚未實行的股票期權 | $ | $ | $ | — | ||||||||||||||||
已行權 | — | $ | — | $ | — | — | ||||||||||||||
被取消 | ( | ) | $ | $ | — | |||||||||||||||
截至2024年6月30日的未行使期權為155.14 | $ | $ | $ | — | ||||||||||||||||
截至2024年6月30日已行使的股票期權 | $ | $ | $ | — |
公司基於股票期權支出費用在未經審計的簡明合併利潤和綜合損失報表的管理和行政費用中的記錄,涉及截至2024年6月30日和2023年的股票期權,為$
2024年5月31日和2023年11月30日,公司為延長貸款總額到期款項合計為 $ ,分別為。
公司的股票期權補償費用,在未經審計的簡明合併利潤和綜合損失報表的管理和行政費用中記錄,涉及截至2024年6月30日和2023年的股票期權,為$(
和$ ,分別為。
截至2024年6月30日,公司手頭有現金$
未攤銷的股票期權費用為,將在加權平均期間內確認 年。
13 |
安維裏克生物科技公司及其子公司
壓縮合並財務報表附註
受限制股票單位的發行
公司的受限制股票單位活動情況如下,截至2024年6月30日為止:
股數 | 加權平均公允價值 | |||||||
該公司董事會於2016年8月通過了《2016股票激勵計劃》(以下簡稱“2016計劃”),待股東批准。2016計劃隨後於2017年5月26日被公司股東批准。根據2016計劃,公司可以向官員、董事和員工以及向為公司或子公司提供服務的顧問或顧問授予最多份普通股的股票激勵,並可頒發非法定股票期權、激勵股票期權、股票增值權、受限制的股票、受限制的股票單位、股票獎勵、績效股份、績效單位和其他股票激勵或以上任意組合。股權激勵計劃將於2026年8月1日終止。 | $ | |||||||
已行權 | $ | |||||||
被取消 | ( | ) | $ | |||||
34,105 | ( | ) | $ | |||||
在2024年6月30日授予且未獲得的股票 | $ |
為截至2024年6月30日和2023年的三個月內,公司在受限制股票單位方面分別記錄了$
和 $ ,其中涉及受限制股票單位的股票期權補償費用已計入未經審計的簡明合併利潤和綜合損失報表的管理和行政費用以及研發費用。截至2024年6月30日和2023年的六個月內,公司在受限制股票單位方面分別記錄了$ 和 $ ,其中涉及受限制股票單位的股票期權補償費用已計入簡明合併利潤和綜合損失報表的管理和行政費用以及研發費用。截至2024年6月30日,公司在受限制股票單位方面有未攤銷的股票期權補償成本為$ 這將在加權平均期內計入。 截至2024年6月30日,已有... 股限制性普通股解禁,其餘... 股限制性股份將在剩餘的歸屬期內解禁。 受限股票單位未發行普通股股份,所有這些股份均截至2024年6月30日到期。
截至三個月,截至6月30日。 | 截至6月30日的半年度 | |||||||||||||||
股票補償支出(受限股票單位): | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
普通和管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研發 | ||||||||||||||||
總費用 | $ | $ | $ | $ |
warrants和期權
下表總結了截至2024年6月30日未行使的權證發行的股數信息:
未行使的權證股數 | 加權平均行使價格 | 加權平均剩餘期限 | 內在價值 | |||||||||||||
截至2023年12月31日的未行使的權證 | $ | $ | — | |||||||||||||
行使 | ( | ) | — | $ | — | |||||||||||
截至2024年6月30日的未行使期權為155.14 | $ | $ | — | |||||||||||||
截至2024年6月30日已行使的股票期權 | $ | $ | — |
下表總結了截至2024年6月30日未行使的投資期權信息:
未行使的投資期權 | 加權平均行使價格 | 加權平均剩餘期限 | 內在價值 | |||||||||||||
截至2023年12月31日的未行使的投資期權 | $ | $ | — | |||||||||||||
截至2024年6月30日的未行使期權為155.14 | $ | $ | — | |||||||||||||
截至2024年6月30日已行使的股票期權 | $ | $ | — |
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ENVERIC生物科技公司及其子公司
壓縮合並財務報表附註
注意 8. 承諾事項和不確定事項
公司定期捲入業務常規訴訟、法律行動和索賠。管理層認為,這些法律程序、法律行動和索賠的結果不會對公司的財務狀況、經營結果或現金流產生重大不利影響。
澳洲子公司研發
2023年3月23日,公司發佈新聞稿,宣佈選定澳大利亞CRO公司Avance Clinical準備開始Eb-002的I期臨牀試驗,Eb-002是針對焦慮症治療的主要候選藥物。根據協議,Avance Clinical將在公司新成立的澳大利亞子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd.的合作下管理Eb-002的I期臨牀試驗。Eb-002是下一代專有的芬乃拉丁酶前體藥物,已被澳大利亞療品管理局認定為新化學實體(NCE),目前正處於針對焦慮症的臨牀前階段研發階段。Avance Clinical合同的總費用約為
AUD,摺合2024年6月30日的美元為$
根據澳大利亞税法規定,公司可以獲得研發税收抵免,以減少澳大利亞公司在R&D領域發生的税費,但需符合某些要求。公司的澳大利亞子公司每年提交研發税收抵免請求以獲得研發支出報銷。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司在附帶的未經審計的簡明合併利潤表中已得到研發税收抵免應收賬款
$
與Zvi Vogel教授和Ilana Nathan博士的購買協議
2017年12月26日,Jay Pharma與Zvi Vogel教授和Ilana Nathan博士(“Vogel-Nathan購買協議”)簽署購買協議,根據協議,Jay Pharma被轉讓了某些專利的所有權,這些專利在Vogel-Nathan購買協議簽署當日尚未發行。在Vogel-Nathan購買協議中收購和開發的專利組合在2024年第一季度以未公開的金額出售給未公開的買家。關於Vogel-Nathan購買協議不存在任何其他金融或其他義務。
其他 諮詢和供應商協議
公司已簽訂了多項協議和工作訂單,以獲取未來諮詢、臨牀試驗支持和測試服務,期限在一個月至12個月之間。這些協議總共承諾了公司未來大約
裁員/重組
2023年5月,公司制定了一項成本削減計劃,包括裁員約
2023年6月,公司與Avani Kanubaddi進行了分離,Avani Kanubaddi是公司的總裁兼首席運營官(“Kanubaddi分離協議”)。根據Kanubaddi分離協議,Kanubaddi先生獲得了工資和福利,並於2023年7月開始分期付款,有資格獲得他的2023年績效獎金,但未能實現,任何未解除限制的普通股單位都保留了其歸屬條件。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC. AND SUBSIDIARIES
壓縮合並財務報表附註
以下表格彙總了截至2024年6月30日剩餘解僱費用在合併資產負債表中應計費用的裁員/重組活動和期末餘額:
應計重組成本 | ||||
2024年1月1日期初餘額 | $ | |||
支付重組成本 | ( | ) | ||
2024 年 6 月 30 日期末餘額 | $ | — |
注意 9。後續事件
在2024年6月30日之後,公司依據於2023年7月25日訂立的營銷服務協議按平均收盤價發行了
2024年7月10日,Akos與俄亥俄州有限責任公司Aries Science and Technology,LLC(“Aries”)簽署了獨家許可協議(“許可協議”),根據該協議,Akos授予Aries許可Akos的受限型放射性皮炎外用製劑專利產品的使用許可。該許可允許Akos使用該專利製劑來研發藥品或非藥品治療適用於人類或動物的放射性皮炎。該許可是獨家的(受許可協議中特定的例外情況的限制),全球性的,產生版税的,幷包括轉讓權。根據協議的條款,Akos有權獲取潛在的許可費用,里程碑付款和特許權使用許可金,這些費用基於許可產品的淨收入以許可產品為標準,並基於不同的國家地區。在許可協議的有效期內,Aries有權選擇購買每個受許可產品的權利(以受許可產品為基礎),形式為獨有(對於適用的許可產品),全額支付,可轉讓的權利和許可。
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第2項。管理對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下信息應與不受審核的第10-Q表格中包含的簡明合併財務報表和解釋材料一起閲讀。除非另有規定,否則在本季度的10-Q表格中提到的“我們”、“我們”、“我們”、“公司”及類似術語是指Enveric Biosciences,Inc.,特拉華州的公司及其子公司。
關於前瞻性聲明的注意事項
本季度10-Q表格(本“10-Q表格”)包含根據1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款而進行的前瞻性聲明。可以通過使用前瞻性諮詢術語來確定前瞻性聲明,例如“預計”、“假定”、“相信”、“可以”、“可能”、“估計”、“期望”、“預測”、“指導”、“打算”、“可能”、“計劃”、“尋求”、“項目”、“目標”和“將會”或類似術語的負面形式或這些術語的其他變體或類似術語。此類前瞻性聲明包括未來的財務和運營結果,公司的計劃,目標,期望和意圖以及其他不是歷史事實的説明。這些前瞻性聲明主要基於我們關於未來事件和金融趨勢的當前預期和投影。我們相信,這些事件和趨勢可能會影響我們的業務,財務狀況和經營成果。這些前瞻性聲明僅於10-Q表格日期發表,並且受到若干風險,不確定性和假設的影響,這可能導致我們的歷史經驗和目前的期望或根據標題為“風險因素”和“財務狀況和經營成果的管理討論和分析”的10-Q表格中所述的“Risk Factors”的描述所述的投資狀況,以及我們的未來經營成果的極度對立的情況。這些風險和不確定性包括,但不限於:
● | 我們依賴於我們的潛在產品候選者的成功,這些產品處於開發的早期階段,可能不會達到特定的開發階段,獲得監管批准或成功商業化; |
● | 可能會遇到拖延、暫停或縮減推動其他早期研究項目通過臨牀前開發和新藥申請(IND)備案提升和進入臨牀開發的潛在困難; |
● | 對醫學迷幻藥物的影響進行了有限的研究,未來的臨牀研究可能導致關於迷幻藥的醫學效益,可行性,安全性,療效,用量和社會接受度的結論相互矛盾或衝突; |
● | 臨牀試驗的成本高昂、耗時長、不確定性大,易受變化、延遲、終止和不同的解釋。 |
● | 在臨牀前或臨牀試驗中建立潛在產品的功效或安全性的能力; |
● | 我們當前和未來的臨牀前和臨牀研究可能在美國以外進行,美國食品和藥品管理局可能不會接受這些研究的數據,以支持我們在完成適當的發展和監管先決條件後提交的任何新藥申請。 |
● | 我們能否有效且有效地構建,維護和合法地保護我們的分子衍生物庫,以便其可以成為生物技術行業中開發新專利產品的關鍵組成部分; |
● | 我們建立或維護與療法候選品開發相關的合作關係的能力 |
● | 我們獲得適當或必要的政府批准來推銷潛在的產品的能力; |
● | 我們與第三方合作生產產品候選物的能力或實現商業規模; |
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● | 我們有顯著且不斷增長的流動性需求和潛在的額外資金需求; |
● | 我們獲得未來資金來發展產品和工作資金和以商業合理方式獲得此類資金的能力。 |
● | 與醫療保健系統相關的立法變化,包括但不限於《患者保護和平價醫療法案》的更改和擬議更改; |
● | 我們面臨的激烈競爭,往往來自資源和經驗比我們更強的公司; |
● | 我們保留關鍵的高管和科學家的能力; |
● | 獲得和執行與我們的產品相關的法律權利,包括知識產權和專利保護; |
● | 以色列政治,經濟和軍事的不穩定可能會妨礙我們的開發計劃; |
● | 我們成功管理上述風險;和 |
● | 在美國銀行機構持有的基金超出保險限額的風險。 |
有關上述因素和其他可能影響我們業務的因素的更詳細討論,並可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所承諾的結果大相徑庭,請參見本10-Q表格第II部分第1A條和年報第10-k第1A條中列出的風險因素和不確定性。其中任何一個或多個不確定性,風險和其他影響都可能在實質上影響我們的經營成果,並且我們發表的前瞻性聲明在最終證明準確之前可能受到影響。我們沒有義務公開更新或修訂任何前瞻性聲明,無論是新信息,未來事件還是其他情況,除非法律要求。
業務 概覽
我們是一家專注於開發新型神經可塑性小分子治療劑,用於治療抑鬱症,焦慮症和成癮性疾病的生物技術公司。利用我們獨特的發現和開發平臺The Psybrary™,我們為特定的心理健康適應症創建了強大的知識產權組合。我們的主要項目是EVM201系列,包括活性代謝物psilocin的下一代合成前藥。我們正在開發EVM201系列的第一個產品Eb-002,用於治療精神疾病。我們還正在推進其第二個項目EVM301系列- Eb 003-預計將為尋求治療難以應對的心理健康障礙的患者提供一種新的治療方法,該方法通過促進神經可塑性而不引起患者幻覺。
精神藥理學
我們一直在致力於開發MagicMed的專有迷幻衍生物庫Psybrary™,我們認為這將有助於我們確定和開發需要的正確藥物候選者,以應對心理健康挑戰,包括焦慮症。我們使用化學和合成生物學的混合方法合成經典迷幻藥物(例如psilocybin,DMt,苯丙酮和MDMA)的新版本,從而擴展Psybrary™,包括15個專利族,擁有百萬潛在變化和數百種合成分子。在Psybrary™中,我們有三種不同類型的分子,第1代(經典迷幻藥物),第2代(psilocin的新化學實體前藥)和第3代(新化學實體類似物)。該公司已經創造了1000多個新的迷幻藥分子化合物和衍生物(“迷幻藥衍生物”),這些化合物和衍生物存放在Psybrary™中。目前我們的重點是開發我們的首席分子Eb-002和Eb-003,並從Psybrary™中分許可其他分子。
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近期發展
股權 分配協議
在2024年6月30日之前的六個月中,公司發行了1,668,000股普通股,收到2,392,502美元的總收入,並將銷售費用的583,713美元計入未審核的簡明合併資本金。不適用分銷協議的推遲銷售費用截至2024年6月30日和2023年12月31日分別為0和171,944美元。
2023年12月28日,公司與持有公司普通股投後修改認購權證和RD股權投資選擇權的某些持有人(“持有人”)簽署了行權誘因提議書(“誘因書”)就其持有的普通股和投資的行權權益達成協議,以每股1.37美元的價格(其原始行權價為7.78美元)以現金轉讓其現有的行權權益,共計行權權益1,122,000股,交換公司發行新的認股權(“誘因認股權”)以購買公司的最高2,244,000股普通股(“誘因認股權股份”),持有人將支付0.125美元/誘因認股權股份的現金款項,共籌集資金280,500美元。2024年1月,公司從持有人行使已有行權權益和投資選擇權以及出售誘因認股權中收到了總計1,817,640美元的總毛收入。由於執行將於2023年12月28日實行且未結算至2024年1月的持有人已有的行權權益和投資選擇權,因此該收益將作為認購收入計入未經審計的簡明合併資本金中的認股收入。截至2023年12月31日,在418,000個股票的已行使的普通股投後修改認購權證和RD股權投資選擇權中,被視為已發行股票,因為公司具有獲得現金收益的可強制執行的權利,在途中的資金已在轉移中,持有人不再能夠取消行權選擇。由於受惠所有權限制規定,704,000個行使的普通股投後修改認購權證和RD股權投資選擇權最初未發行和暫停持有,以使持有人在收到通知時可以遵守此限制發放這些股票。2024年6月30日之前的六個月,公司已經發行了所有持有的704,000股普通股的普通股投後修改認購權證和RD股權投資選擇權。
於2023年12月28日,公司與某些權證和優先投資期權持有人簽訂了行使權證誘因提議函(“誘因函”)。誘因函禁止公司進行任何可變利率交易,包括髮行(1)任何變價債務或股權證券,或(2)使公司未來可按確定價格發行證券的交易,例如通過市場發行或權益贈款。變率交易限制將在誘因函的收盤日期(2023年12月28日)後六個月到期,用於通過市場發行的發行,以及一年用於其餘的變率交易;然而,與市場掛單交易相關的限制已於2024年3月8日被豁免,而與權益贈款相關的限制已於2024年5月3日被豁免。
於2024年3月8日,公司與誘因權證持有人簽訂了一系列普通股購買協議,就公司普通股發行給持有人228,690股普通股,每股面值為0.01美元。此次發行是以放棄誘因函所包含的在市場交易中發行普通股的變動率交易限制為唯一代價的。以放棄變動率交易限制為代價的股票的公允價值為322,453美元,並在未經審核的簡明合併資產負債表上記為銷售協議相關費用的額外資本支出。
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Lincoln Park Equity Line
2024年6月30日和2013年12月31日期間,公司通過購買協議發行了125,000股普通股,募得現金收益82,850美元,公司將82,850美元的認股費用記為簡明合併資產負債表中的額外資本支出。截至2024年6月30日和2013年12月31日,公司已累計計入資產負債表中的認購費用分別為763,173美元和395,660美元。
於2024年5月3日,公司與特定機構投資者簽訂了普通股購買協議,發行了公司共458,000股普通股,用於永久且不可撤銷地放棄與誘因函所包含的現存或未來的協議相關指令規定的發行股份和發行此類股份的變動率交易限制。公司將不會在此次發行中收到任何淨收益。以放棄變動率交易限制為代價的股票的公允價值為448,840美元,並在預付費和其他流動資產中記為延遲發售費用。
2024年7月期間,公司通過與林肯公園達成的購買協議發行了1,015,477股普通股,募得現金收益494,887美元。截至2024年7月30日,無剩餘股票可發行與該協議相關。
引誘權證
於2024年2月29日,誘因權證持有人以每股1.37美元的價格行使1,954,000個誘因權證,獲得了公司1,954,000股普通股,總募集資金2,676,980美元。
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業績報告
下表列出了截至2024年6月30日和2023年6月30日三個月淨虧損的構成成分:
截至6月30日三個月的時間 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
營業費用 | ||||||||
一般性及管理費用 | $ | 1,297,651 | $ | 3,272,900 | ||||
研發 | 515,501 | 2,395,589 | ||||||
折舊和攤銷 | 84,779 | 86,518 | ||||||
營業費用總額 | 1,897,931 | 5,755,007 | ||||||
營業虧損 | (1,897,931 | ) | (5,755,007 | ) | ||||
其他費用收益 | ||||||||
權證負債公允價值變動 | 10,805 | (233,821 | ) | |||||
投資期權負債公允價值變動 | 7,767 | (1,082,141 | ) | |||||
衍生負債公允價值變動 | — | 714,000 | ||||||
利息收入(支出),淨額 | (35 | ) | 916 | |||||
總其他收入(費用) | 18,537 | (601,046) | ) | |||||
税前淨虧損 | $ | (1,879,394) | ) | $ | (6,356,053) | ) | ||
所得税費用 | — | — | ||||||
淨虧損 | $ | (1,879,394) | ) | $ | (6,356,053) | ) |
總部及管理費用
我們的總行政費用從2023年6月30日結束的三個月內的3,272,900美元降至2024年6月30日結束的三個月內的1,297,651美元,下降了1,975,249美元,或60%。主要原因是與第二季度2023年人員裁員和不再追求將大麻素臨牀開發管線資產轉讓和分拆給Akos Biosciences, Inc.相關的諮詢費用減少了357,747美元,工資和薪金減少了806,006美元,股票補償費用減少了484,848美元,法律費用減少了109,403美元,會計費用減少了63,919美元。
研發費用
我們的研發費用在2024年6月30日結束的三個月內為515,501美元,而在2023年6月30日結束的三個月內為2,395,589美元,下降了1,880,088美元,或約78%。主要原因是合同研究組織費用減少了531,305美元,工資和薪金減少了564,333美元,研究成本減少了722,777美元,產品開發減少了124,199美元。
折舊和攤銷費用
2024年6月30日結束的三個月中,折舊和攤銷費用為84,779美元,而2023年6月30日結束的三個月中為86,518美元,下降了1,739美元,或約2%。
21 |
認股權負債公允價值變動
2024年6月30日結束的三個月中,權證負債公允價值變動收入為10,805美元,而2023年6月30日結束的三個月中則為233,821美元的支出。權證負債公允價值的變動是由於於2023年12月28日行權了122,000份權證,導致流通的權證減少,並於2024年6月30日重新評估,以及期間結束時的普通股收盤價與期間開始時的普通股收盤價之間的變化,公允價值負債的變化與普通股股價的交易價格之間存在強烈的反向關係。
投資期權負債公允價值變動
2024年6月30日結束的三個月中,投資期權負債公允價值變動收入為7,767美元,而2023年6月30日結束的三個月中則為1,082,141美元的支出。公允價值的變動是由於於2023年12月28日行權了1,000,000個投資期權,導致流通的投資期權減少,並且公司的股價在2024年6月30日結束的三個月中大幅下跌。
衍生負債公允價值變動
公司的衍生負債公允價值變動是由於2023年5月的贖回,終止了Akos分拆和Akos Series A優先股贖回的可能性。
以下表格列出了2024年6月30日結束的六個月和2023年6月30日結束的六個月淨損失的組成部分的信息:
為了 2024年6月30日結束的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
營業費用 | ||||||||
一般性及管理費用 | $ | 3,231,404 | $ | 6,192,700 | ||||
研發 | 973,656 | 4,249,981 | ||||||
折舊和攤銷 | 170,188 | 173,004 | ||||||
營業費用總額 | 4,375,248 | 10,615,685 | ||||||
經營虧損 | (4,375,248 | ) | (10,615,685 | ) | ||||
其他費用收益 | ||||||||
公允價值變動-認股權負債變動 | 20,844 | (183,164 | ) | |||||
公允價值變動-投資期權負債變動 | 19,165 | (962,636 | ) | |||||
公允價值變動-衍生負債變動 | — | 727,000 | ||||||
利息收入,淨額 | 661 | 905 | ||||||
總其他收入(費用) | 40,670 | (417,895 | ) | |||||
税前淨虧損 | $ | (4,334,578 | ) | $ | (11,033,580 | ) | ||
所得税費用 | (-1,731 | ) | — | |||||
淨虧損 | $ | (4,336,309 | ) | $ | (11,033,580 | ) |
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總部及管理費用
2024年6月30日止六個月內,我們的總行政費用從2023年6月30日止六個月的6,192,700美元下降到3,231,404美元,下降了2,961,296美元,或48%。這一變化主要是由於在2023年第二季度削減人員數量、不再尋求將大麻素臨牀開發管道資產轉移並剝離給Akos Biosciences, Inc.以及特拉華州特許經營税的減少主導的諮詢費的697,659美元、工資和薪金的1,041,946美元、股權補償費用的639,502美元、投資者關係費用的256,219美元和會計費用的142,950美元均大幅減少,而董事費用則有所增加,為113,573美元。
研發費用
2024年6月30日止六個月內,我們的研發費用為973,656美元,而2023年6月30日止六個月的研發費用為4,249,981美元,下降了約77%的3,276,325美元。這一降幅主要是由於工資和薪金的下降1,329,698美元、研究費用的下降1,046,750美元、產品開發成本的下降323,751美元以及由於澳大利亞研發税收激勵計劃帶來的收益增加的259,591美元。
折舊和攤銷費用
2024年6月30日止六個月內,我們的折舊和攤銷費用為170,188美元,而2023年6月30日止六個月的折舊和攤銷費用為173,004美元,下降了大約2%的2,816美元。
認股權負債公允價值變動
2024年6月30日結束的六個月中,權證負債公允價值變動結果為收入20844美元,而2023年6月30日結束的六個月則為虧損183164美元。此次權證負債的公允價值變動是由於在2023年12月28日行使了122000手權證,導致未行使的權證減少,並於2024年6月30日重新估值,此外,與每個階段開盤時期末的普通股收盤價相比,公允價值變動受到普通股收盤價變化的顯著逆相關關係的影響。
投資期權負債的公允價值變動
2024年6月30日結束的六個月中,投資期權負債的公允價值變動結果為收入19165美元,而2023年6月30日結束的六個月則為虧損962636美元。此次公允價值變動是由於在2023年12月28日行使了1000000份投資期權,導致未行使的投資期權減少,以及該公司股價在2024年6月30日之前的六個月中有顯著下降。
衍生負債的公允價值變動
該公司的衍生負債公允價值變動是由於2023年5月的贖回,導致Akos的分拆和Akos Series A優先股的贖回不可能出現。
經營持續性,流動性和資本資源
自成立以來,公司已經累計虧損達到100835827美元,同時預計在業務發展中會繼續虧損。此外,截至2024年6月30日,公司在過去六個月中的經營活動現金流出為5487520美元。在2024年6月30日結束的六個月中,公司的營業虧損為4375248美元。作為一家研發公司,該公司尚未產生營業收入,而且從經營活動中一直虧損。公司的運營主要通過發行債務和股權來獲得資金。這些因素對公司未來是否能夠作為一家持續經營的企業存在重大疑慮,在這些未經審計的摘要合併財務報表發佈後的一年內。公司為減輕這些引起重大疑慮的狀況,計劃通過公共或私人股權或債務融資或其他來源籌集額外的營運資金,可能還包括與第三方額外的合作,以及謹慎的現金支出。我們可能無法獲得足夠的額外資本以滿足我們的需要,或者我們可能根本沒有資本。如果公司無法籌集足夠的資本,可能需要採取削減費用措施,包括推遲或停止某些經營活動。
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在評估公司是否能夠持續作為一家持續經營的企業時,公司監測和分析其現金及未來產生充足現金流以支持其經營和資本支出承諾的能力。截至2024年6月30日,公司現金為3502551美元,淨營運資本為4874594美元。該公司當前手中的現金不足以滿足在提交本季度10-Q表格後的12個月內的運營現金需求。這些狀況引起公司在未來一年內是否能夠繼續作為持續經營的企業的重大疑慮。管理層的計劃是通過公共或私人股權或債務融資或其他來源籌集額外的營運資金,可能還包括與第三方額外的合作,以及謹慎的現金支出,以減輕引起重大疑慮的狀況。我們可能無法獲得足夠的額外資本以滿足我們的需要,或者我們可能根本沒有資本。如果公司無法籌集足夠的資本,可能需要採取削減費用措施,包括推遲或停止某些經營活動。
由於這些因素,管理層得出結論,未經審核的摘要合併財務報表發佈後一年後該公司存在嚴重做不到連續經營的重大疑慮。未經審計的摘要合併財務報表不包括可能源於這種不確定性的任何調整。
現金流
自成立以來,我們主要使用可獲得的資金來資助我們的產品開發和運營支出。
2024年6月30日和2023年6月30日的六個月現金流量表:
下表列出了所示年度的現金流量摘要:
截至6月30日六個月結束: | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
經營活動使用的淨現金流量 | $ | (5,487,520 | ) | $ | (9,602,930 | ) | ||
投資活動提供的淨現金流量 | — | 11,685 | ||||||
籌集資金的淨現金流量 | 6,692,699 | (1,052,057 | ) | |||||
匯率期貨的匯率變動效應 | 9,395 | 826 | ||||||
現金淨增(減)少 | $ | 1,214,574 | $ | (10,642,476 | ) |
運營活動
截至2024年6月30日的六個月內,公司的營運現金流淨額為$5,487,520,主要由$3,485,028的非現金項目調整後的淨損失、$543,822的預付費用和其他流動資產增加以及$1,458,670的應付賬款和應計負債減少組成。
截至2023年6月30日的六個月內,公司的營運現金流淨額為$9,602,930,主要由$8,978,712的非現金項目調整後的淨損失、$1,111,913的預付費用和其他流動資產增加,以及$542,397的應付賬款和應計負債增加組成。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月內,公司的投資活動現金流量淨額為$0。
截至2023年6月30日的六個月內,公司的投資活動現金流量淨額為$11,685,主要由$16,872的固定資產處置收益減去$5,187的固定資產購置費用組成。
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融資活動
截至2024年6月30日的六個月內,公司的融資活動現金流量淨額為$6,692,699,其中包括$1,804,819的股票認購應收款、$2,676,980的誘因認股權行權、$2,290,186的根據分銷協議出售的普通股(扣除發行費用)、以及$82,026的根據買入協議出售的普通股,減去之前為誘因認購權計提的$161,312發行費用。
截至2023年6月30日的六個月內,公司的融資活動現金流量淨額為$1,052,057,其中主要包括贖回可贖回的非控制權益。
關鍵會計估計
我們未經審計的簡明合併財務報表是根據美國通用會計準則編制的,該準則要求我們進行評估、假設和判斷,以影響其披露的資產、負債、成本和費用以及相關披露。我們的關鍵會計估計是涉及一定程度不確定性的那些估計,在進行估計時發生了變化,這些變化現已或將會對我們的財務狀況或運營可能產生實質性影響。因此,實際結果可能與我們的估計不同。我們的評估基於過去的經驗和我們認為在相應情況下是合理的其他假設,並根據實際情況對這些估計進行持續評估。我們最關鍵的會計估計包括確定與支持研究和開發的第三方供應商相關的應計費用。
與我們在2013年12月31日結束的年度報告中披露的關鍵會計估計相比,我們的關鍵會計估計沒有發生實質性變化。
項目3. 關於市場風險的定量和定性披露
自成立至2024年6月30日,公司的報告貨幣為美元,而公司的某些子公司的功能貨幣為加元和澳元。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的報告期內,公司進行了許多以加元和澳元計價的交易。因此,公司可能面臨加元和澳元匯率對美元的波動風險。
該公司尚未進行任何暴露其面臨實質市場風險的金融衍生工具交易,也沒有任何旨在對外匯風險敞口進行對衝的工具。但是,公司可能會在未來對外匯匯率波動進行對衝。
條款4.控件與程序
披露控制和程序的評估
我們保持披露控制和程序以確保我們需要在根據證券交易法規定提交或提交的報告中披露的信息被記錄、處理、彙總和報告在規定的時間內得到證券交易委員會規則和表格的規定。披露控制和程序包括但不限於確保此類信息被我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)適當地累積和傳達,以允許及時做出有關所需披露的決策。如果存在有關公司年度或中期財務報表的重大缺失或組合缺失,導致財務報表可能無法在及時防範或發現錯誤的情況下,對報告披露的內部控制有缺陷或組合缺陷的情況下,屬於缺失的財務報表有可能對公司的財務狀況或運營結果產生影響。我們在過去的經驗和我們認為在相應情況下是合理的其他假設,並基於此作出評估。我們對這些估計進行持續評估。
25 |
根據證券交易法規定的第13a-15條規定(b)和第15d-15條規定,我們的首席執行官(我們的主要執行官)和首席財務官(我們的主要財務官和主要會計官)評估了我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性,截至2024年6月30日。考慮到我們內部控制上的重大缺陷,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序(如證券交易法規定的第13a-15條規定(e)和第15d-15條規定所定義的)在2024年6月30日時無法有效實施。
管理層的糾正計劃
如我們在2013年12月31日結束的年度報告中已討論,管理層已經得出結論,在2013年12月31日時,我們的財務報告內部控制不是有效的,因為我們確定了無法確保處理、審查和授權所有交易(包括非例行交易)的職責分工不足,導致了缺陷,這些缺陷總體上構成了公司內部控制的重大缺陷。
截至2024年6月30日,存在控制缺陷構成公司內部控制的重大缺陷。管理層已經採取並且正在採取措施加強我們的內部控制,我們已經進行了重大缺陷的評估,以確定適當的補救措施,並建立了記錄披露和披露控制的程序。
儘管我們已採取了某些措施來解決已確定的重大缺陷,但隨着我們努力提高內部控制的總體效果,可能需要採取其他措施。
財務報告內部控制的變化
除上述修復計劃中討論的變化外,在截至2024年6月30日的季度內,我們的內部控制沒有發生其他變化(如證券交易法規定的第13a-15(f)和15d-(f)所定義的),這些變化可能對我們的內部控制產生實質性影響。
第II部分。其他信息
項目1. 法律訴訟
該公司可能會定期參與業務常規流程中的法律訴訟、法律行動和索賠。據我們的管理層判斷,我們目前沒有任何待處理的訴訟,這些訴訟單獨或合併,可能對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生重大負面影響。
項目1A. 風險因素
導致我們的實際結果與本季度報告中的結果有實質性差異的風險因素是公司在2023年12月31日提交給證券交易委員會的2013年12月31日年度報告中描述的任何風險因素。這些因素中的任何一個可能對我們的運營結果或財務狀況產生重大或實質性負面影響。我們目前未知或目前認為不重要的其他風險因素也可能影響我們的業務或運營結果。截至本季度報告日期,除公司年度報告中所述的情況外,未發生導致公司風險因素披露發生實質性變化的其他情況。
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如果我們未能恢復納斯達克資本市場的上市要求或達到納斯達克的任何上市要求,則我們的普通股可能會被摘牌,這可能會影響我們的市場價格和流動性。
我們的普通股在納斯達克上市。為了在納斯達克繼續上市,我們需要遵守繼續上市規定,包括最低市值標準、股東權益要求、公司治理要求和最低收盤買盤價格要求等其他要求。2024年5月16日,公司收到納斯達克股票市場上市資格部門的信函,稱由於公司在納斯達克上市的普通股收盤買盤價格連續30個交易日低於1美元,公司不再滿足繼續上市的最低收盤買盤價格要求(“最低收盤買盤價格要求”)。公司有180個日曆日的時間從2024年5月16日到2024年11月12日,以重新符合最低收盤買盤價格要求為期限。如果在2024年11月12日之前,公司的普通股買盤價格在10個連續交易日內或以上達到每股1美元或以上,納斯達克將書面通知公司已達成符合最低收盤買盤價格要求。
如果我們未能恢復符合最低收盤買盤價格要求或滿足納斯達克的任何上市要求,我們的普通股可能被摘牌。我們將有機會向聽證會上訴裁定,但我們不能保證此類上訴將會成功。如果我們無法在納斯達克上市,我們的普通股可能更難被交易或獲得關於市場價格的準確報價。如果我們的普通股從納斯達克的交易中摘牌,並且我們無法在其他交易所上市或在納斯達克進行報價,那麼我們的證券可能會在場外交易商公告牌或“粉紅單據”上報價。因此,我們可能面臨重大的不利後果,包括但不限於:
● | 我們證券的行情報價的可用性受到限制; |
● | 我們的普通股被認定為“低價股”,需要交易普通股的經紀人遵守更嚴格的規則,並可能導致我們證券的二級交易市場交易活動減少; |
● | 我們公司新聞和分析師覆蓋範圍有限; |
● | 我們將不能夠在未來發行更多的證券(包括根據表格S-3開立的短表格註冊聲明或獲得更多融資)。 |
項目2. 未註冊的股票股權的銷售和募資用途
無。
項目3. 高級證券違約事項
無。
條目 4. 礦山安全披露
項目 第8條。
條目 5. 其他信息
無。
27 |
項目6. 陳列品
展品目錄
展示文物編號。 | 描述 | |
10.1 | 2024年5月3日與其中的投資者組成所述的Enveric Biosciences公司普通股購買協議形式(以參照展覽10.1提交給美國證券交易委員會的公司當前報告(Form 8-k)為基礎) | |
31.1 | 根據2002年薩班斯—奧克斯利法第302條的首席執行官的認證 | |
31.2 | 根據2002年的薩班斯—奧克斯利法第302條的首席財務會計官的認證 | |
32.1 | 根據2002年的薩班斯-奧克斯利法第906條的首席執行官、首席財務會計官的認證 | |
101.INS | 內聯XBRL實例文檔 | |
101.SCH | 內嵌XBRL分類擴展架構 | |
101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈路庫文檔 | |
101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義鏈路庫文檔 | |
101.LAB | 內聯XBRL術語擴展標籤鏈接庫文件 | |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示鏈路庫文檔 | |
104 | 內嵌於Inline XBRL文件內的封面交互式數據文件 |
28 |
簽名
根據1934年交易法第13或15(d)條的要求,公司已授權下文簽署人代表公司簽署本報告。
ENVERIC生物科技公司。 | ||
2024年8月12日 | 通過: | / s / Dr. Joseph Tucker |
Joseph Tucker, Ph.D。 | ||
首席執行官 | ||
(首席執行官) |
2024年8月12日 | 通過: | /s/ Kevin Coveney |
Kevin Coveney | ||
首席財務官 | ||
(首席財務及會計官) |
29 |