戈斯-20240630假象2024Q2000172811712-310.06160950.33xbrli:股票iso4217:USDiso4217:USDxbrli:股票iso4217:Xua高斯:安全高斯:份額xbrli:純粹goss:tradingDay高斯:投票高斯:天Utr:SQFT00017281172024-01-012024-06-3000017281172024-08-0700017281172024-06-3000017281172023-12-310001728117US-GAAP:許可和服務成員2024-04-012024-06-300001728117US-GAAP:許可和服務成員2023-04-012023-06-300001728117US-GAAP:許可和服務成員2024-01-012024-06-300001728117US-GAAP:許可和服務成員2023-01-012023-06-300001728117goss:收入來自合同與合作者成員2024-04-012024-06-300001728117goss:收入來自合同與合作者成員2023-04-012023-06-300001728117goss:收入來自合同與合作者成員2024-01-012024-06-300001728117goss:收入來自合同與合作者成員2023-01-012023-06-3000017281172024-04-012024-06-3000017281172023-04-012023-06-3000017281172023-01-012023-06-300001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-12-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-12-310001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-12-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-12-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2024-01-012024-03-3100017281172024-01-012024-03-310001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2024-01-012024-03-310001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2024-01-012024-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-01-012024-03-310001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2024-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2024-03-310001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2024-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-03-3100017281172024-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2024-04-012024-06-300001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2024-04-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2024-04-012024-06-300001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-04-012024-06-300001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2024-06-300001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2024-06-300001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2024-06-300001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2024-06-300001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-12-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-12-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-3100017281172022-12-310001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-01-012023-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-03-3100017281172023-01-012023-03-310001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-01-012023-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-03-310001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-310001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-03-310001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-03-3100017281172023-03-310001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-04-012023-06-300001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-04-012023-06-300001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-04-012023-06-300001728117美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-06-300001728117US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300001728117美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-06-300001728117Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-06-3000017281172023-06-300001728117goss:TwothousandTwentySevenNotesMember2024-04-012024-06-300001728117goss:TwothousandTwentySevenNotesMember2023-04-012023-06-300001728117goss:TwothousandTwentySevenNotesMember2024-01-012024-06-300001728117goss:TwothousandTwentySevenNotesMember2023-01-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:員工股票期權成員2024-04-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:員工股票期權成員2023-04-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:員工股票期權成員2024-01-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:員工股票期權成員2023-01-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:股票期權成員2024-04-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:股票期權成員2023-04-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:股票期權成員2024-01-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:股票期權成員2023-01-012023-06-300001728117美國公認會計準則:保修成員2024-04-012024-06-300001728117美國公認會計準則:保修成員2023-04-012023-06-300001728117美國公認會計準則:保修成員2024-01-012024-06-300001728117美國公認會計準則:保修成員2023-01-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:受限的股票成員2024-04-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:受限的股票成員2023-04-012023-06-300001728117美國-公認會計準則:受限的股票成員2024-01-012024-06-300001728117美國-公認會計準則:受限的股票成員2023-01-012023-06-300001728117SRT:最小成員數美國-GAAP:OfficeEquipmentMembers2024-06-300001728117SRT:最大成員數美國-GAAP:OfficeEquipmentMembers2024-06-300001728117美國-GAAP:OfficeEquipmentMembers2024-06-300001728117美國-GAAP:OfficeEquipmentMembers2023-12-310001728117US-GAAP:ComputerEquipmentMembers2024-06-300001728117US-GAAP:ComputerEquipmentMembers2023-12-310001728117美國-GAAP:軟件開發成員2024-06-300001728117美國-GAAP:軟件開發成員2023-12-310001728117SRT:最小成員數美國-GAAP:設備成員2024-06-300001728117SRT:最大成員數美國-GAAP:設備成員2024-06-300001728117美國-GAAP:設備成員2024-06-300001728117美國-GAAP:設備成員2023-12-310001728117SRT:最小成員數美國-公認會計準則:租賃改進成員2024-06-300001728117SRT:最大成員數美國-公認會計準則:租賃改進成員2024-06-300001728117美國-公認會計準則:租賃改進成員2024-06-300001728117美國-公認會計準則:租賃改進成員2023-12-310001728117美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2024-06-300001728117美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2024-06-300001728117美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員美國-GAAP:公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2024-06-300001728117美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員美國-GAAP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2018成員2024-01-012024-06-300001728117goss:SubleaseMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-07-090001728117goss:SubleaseMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-07-092024-07-090001728117戈斯:ChiesiFarmaceuticiS.p.AAndChiesiUSAInc.成員2024-05-032024-05-030001728117戈斯:ChiesiFarmaceuticiS.p.AAndChiesiUSAInc.成員goss:LicensesOfintualProperty 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
_________________________
形式 10-Q
_________________________
| | | | | |
☒ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末2024年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)款提交的過渡報告 |
適用於從_的過渡期。
委員會文件號: 001-38796
_________________________
戈薩默比奧公司
(註冊人章程中規定的準確名稱)。
_________________________
| | | | | | | | | | | |
特拉華州 | 47-5461709 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | (税務局僱主 識別號碼) |
| | | |
科學園路3013號 | 聖地亞哥 | 加利福尼亞 | 92121 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 684-1300
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易 符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | | 戈斯 | | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求:*是 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服務器 | ☐ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☒ | | 規模較小的報告公司 | ☒ |
新興成長型公司 | ☐ | | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
通過勾選標記檢查註冊人是否是空殼公司(定義見《交易法》第120億.2條)。 是的 ☐ 沒有警告
截至2024年8月7日,登記人已 226,227,259已發行普通股(面值0.0001美元)。
目錄
| | | | | | | | | | | |
第一部分財務信息 | |
| | | |
| 第1項 | 簡明合併財務報表(未經審計) | 4 |
| | 簡明綜合資產負債表截至2024年6月30日(未經審計)和2023年12月31日 | 4 |
| | 簡明合併經營和全面收益報表(虧損) 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月(未經審計) | 5 |
| | 股東權益簡明合併報表(虧損) 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月(未經審計) | 6 |
| | 現金流量表簡明合併報表 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月(未經審計) | 7 |
| | 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 8 |
| 項目2 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 26 |
| 項目3 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 |
| 項目4 | 控制和程序 | 35 |
| | | |
第二部分:其他信息 | |
| | | |
| 第1項 | 法律訴訟 | 36 |
| 項目1A. | 風險因素 | 36 |
| 項目2 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 36 |
| 項目3 | 高級證券違約 | 36 |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 36 |
| 項目5 | 其他信息 | 36 |
| 第6項 | 陳列品 | 36 |
| | 展品索引 | 37 |
| | 簽名 | 38 |
第一部分財務信息
項目1.簡明合併財務報表(未經審計)
戈薩默比奧公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,股票和麪值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
資產 | (未經審計) | | |
流動資產 | | | |
現金及現金等價物 | $ | 86,877 | | | $ | 32,109 | |
有價證券 | 267,611 | | | 264,316 | |
| | | |
與合作者的合同應收賬款 | 3,629 | | | — | |
預付費用和其他流動資產 | 12,786 | | | 10,094 | |
流動資產總額 | 370,903 | | | 306,519 | |
財產和設備,淨額 | 824 | | | 1,648 | |
經營性租賃使用權資產 | 1,662 | | | 3,131 | |
其他資產 | 59 | | | 618 | |
總資產 | $ | 373,448 | | | $ | 311,916 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債 | | | |
應付帳款 | $ | 1,000 | | | $ | 5,526 | |
應計研究與開發費用 | 10,861 | | | 7,779 | |
長期債務的當期部分 | — | | | 11,613 | |
流動合同負債 | 17,013 | | | — | |
應計費用和其他流動負債 | 16,311 | | | 26,680 | |
流動負債總額 | 45,185 | | | 51,598 | |
長期可轉換優先票據 | 197,051 | | | 196,591 | |
長期債務 | — | | | 814 | |
經營租賃負債--長期 | — | | | 144 | |
長期合同負債 | 49,683 | | | — | |
| | | |
總負債 | 291,919 | | | 249,147 | |
承付款和或有事項(注9) | | | |
股東權益 | | | |
普通股,$0.0001票面價值;700,000,000截至2024年6月30日和2023年12月31日授權的股份; 226,227,259截至2024年6月30日已發行和發行的股份,以及 225,409,315截至2023年12月31日的已發行和已發行股票 | 23 | | | 23 | |
額外實收資本 | 1,286,760 | | | 1,275,136 | |
累計赤字 | (1,204,736) | | | (1,212,040) | |
累計其他綜合損失 | (518) | | | (350) | |
股東權益總額 | 81,529 | | | 62,769 | |
總負債和股東權益 | $ | 373,448 | | | $ | 311,916 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
戈薩默比奧公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(單位為千,不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入: | | | | | | | |
許可證銷售收入 | $ | 88,751 | | | $ | — | | | $ | 88,751 | | | $ | — | |
與合作者的合同收入 | 7,091 | | | — | | | 7,091 | | | — | |
總收入 | 95,842 | | | — | | | 95,842 | | | — | |
運營費用: | | | | | | | |
研發 | 35,086 | | | 36,309 | | | 67,478 | | | 74,104 | |
正在進行的研究和開發 | — | | | 15 | | | — | | | 30 | |
一般和行政 | 8,669 | | | 9,976 | | | 18,236 | | | 20,108 | |
總運營支出 | 43,755 | | | 46,300 | | | 85,714 | | | 94,242 | |
營業收入(虧損) | 52,087 | | | (46,300) | | | 10,128 | | | (94,242) | |
其他收入(費用) | | | | | | | |
利息收入 | 1,749 | | | 695 | | | 2,093 | | | 1,282 | |
利息開支 | (2,916) | | | (3,429) | | | (6,045) | | | (6,929) | |
其他收入,淨額 | 2,747 | | | 6,538 | | | 5,563 | | | 8,228 | |
其他收入合計,淨額 | 1,580 | | | 3,804 | | | 1,611 | | | 2,581 | |
未計提所得税準備的收入(虧損) | 53,667 | | | (42,496) | | | 11,739 | | | (91,661) | |
所得税撥備 | 4,435 | | | — | | | 4,435 | | | — | |
淨收益(虧損) | $ | 49,232 | | | $ | (42,496) | | | $ | 7,304 | | | $ | (91,661) | |
其他全面收益(虧損): | | | | | | | |
外幣折算 | 135 | | | 1 | | | 16 | | | 24 | |
有價證券的未實現收益(虧損) | (25) | | | (46) | | | (184) | | | 69 | |
其他全面收益(虧損) | 110 | | | (45) | | | (168) | | | 93 | |
綜合收益(虧損) | $ | 49,342 | | | $ | (42,541) | | | $ | 7,136 | | | $ | (91,568) | |
每股淨收益(虧損),基本 | $ | 0.22 | | | $ | (0.45) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.96) | |
稀釋後每股淨收益(虧損) | $ | 0.22 | | | $ | (0.45) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.96) | |
加權平均已發行普通股,基本股 | 226,221,202 | | | 95,446,929 | | | 225,978,219 | | | 95,160,204 | |
加權平均已發行普通股,稀釋後 | 238,543,102 | | | 95,446,929 | | | 225,978,219 | | | 95,160,204 | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
戈薩默比奧公司
股東權益簡明合併報表(虧損)
(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合損失 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 量 | | | | |
截至2023年12月31日的餘額 | 225,409,315 | | | $ | 23 | | | $ | 1,275,136 | | | $ | (1,212,040) | | | $ | (350) | | | $ | 62,769 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 5,811 | | | — | | | — | | | 5,811 | |
根據員工購股計劃發行普通股 | 390,246 | | | — | | | 348 | | | — | | | — | | | 348 | |
為歸屬的限制性股票單位發行普通股 | 419,092 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (41,928) | | | — | | | (41,928) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (278) | | | (278) | |
截至2024年3月31日餘額 | 226,218,653 | | | $ | 23 | | | $ | 1,281,295 | | | $ | (1,253,968) | | | $ | (628) | | | $ | 26,722 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 5,001 | | | — | | | — | | | 5,001 | |
為歸屬的限制性股票單位發行普通股 | 8,606 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
根據Chiesi合作協議授予股權選擇權 | — | | | — | | | 464 | | | — | | | — | | | 464 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 49,232 | | | — | | | 49,232 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 110 | | | 110 | |
截至2024年6月30日餘額 | 226,227,259 | | | $ | 23 | | | $ | 1,286,760 | | | $ | (1,204,736) | | | $ | (518) | | | $ | 81,529 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合損失 | | 股東權益合計(虧損) |
| 股份 | | 金額 | | | | |
截至2022年12月31日的餘額 | 94,423,181 | | | $ | 10 | | | $ | 1,044,864 | | | $ | (1,032,223) | | | $ | (574) | | | $ | 12,077 | |
| | | | | | | | | | | |
限制性股票的歸屬 | 55,225 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 8,127 | | | — | | | — | | | 8,127 | |
根據員工購股計劃發行普通股 | 249,623 | | | — | | | 367 | | | — | | | — | | | 367 | |
為歸屬的限制性股票單位發行普通股 | 716,067 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (49,165) | | | — | | | (49,165) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 138 | | | 138 | |
截至2023年3月31日餘額 | 95,444,096 | | | $ | 10 | | | $ | 1,053,358 | | | $ | (1,081,388) | | | $ | (436) | | | $ | (28,456) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | — | | | — | | | 8,197 | | | — | | | — | | | 8,197 | |
為歸屬的限制性股票單位發行普通股 | 8,607 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | (42,496) | | | — | | | (42,496) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (45) | | | (45) | |
截至2023年6月30日的餘額 | 95,452,703 | | | $ | 10 | | | $ | 1,061,555 | | | $ | (1,123,884) | | | $ | (481) | | | $ | (62,800) | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
戈薩默比奧公司
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
(單位:千)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 |
經營活動的現金流 | | | |
淨收益(虧損) | $ | 7,304 | | | $ | (91,661) | |
對淨收益(虧損)與業務活動中使用的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷費用 | 509 | | | 928 | |
基於股票的薪酬費用 | 10,812 | | | 16,324 | |
在製品研發費用 | — | | | 30 | |
經營性租賃使用權資產攤銷 | 1,469 | | | 1,363 | |
長期債務貼現和發行成本攤銷 | 614 | | | 690 | |
有價證券溢價攤銷,扣除折扣增加 | (6,040) | | | (3,036) | |
財產和設備處置損失 | 316 | | | — | |
經營資產和負債變化: | | | |
與合作者的合同應收賬款 | (3,629) | | | — | |
預付費用和其他流動資產 | (2,692) | | | (5,048) | |
其他資產 | 559 | | | (90) | |
經營租賃負債 | (1,620) | | | (1,463) | |
應付帳款 | (4,441) | | | 716 | |
應計費用和其他流動負債 | (6,282) | | | (1,051) | |
應計研究與開發費用 | 3,082 | | | (3,564) | |
應計薪酬和福利 | (2,476) | | | (5,335) | |
合同責任 | 66,696 | | | — | |
| | | |
應計利息支出 | (135) | | | (43) | |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 64,046 | | | (91,240) | |
投資活動產生的現金流 | | | |
研發資產收購,扣除收購現金 | — | | | (30) | |
購買有價證券 | (279,739) | | | (133,312) | |
有價證券的到期日 | 282,300 | | | 155,000 | |
| | | |
投資活動提供的現金淨額 | 2,561 | | | 21,658 | |
融資活動產生的現金流 | | | |
| | | |
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 | 348 | | | 367 | |
| | | |
根據Chiesi合作協議授予股權期權的收益 | 464 | | | — | |
償還長期債務的本金 | (12,581) | | | (5,807) | |
融資活動所用現金淨額 | (11,769) | | | (5,440) | |
匯率變化對現金和現金等值物的影響 | (70) | | | 53 | |
現金及現金等價物淨增(減) | 54,768 | | | (74,969) | |
期初的現金和現金等價物 | 32,109 | | | 111,973 | |
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 86,877 | | | $ | 37,004 | |
| | | |
補充披露現金流量信息: | | | |
支付利息的現金 | $ | 5,561 | | | $ | 6,283 | |
| | | |
補充披露非現金投資和融資活動: | | | |
| | | |
| | | |
有價證券未實現收益(虧損)變動淨額 | $ | (184) | | | $ | 69 | |
| | | |
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
戈薩默比奧公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
注1-業務説明
Gossamer Bio,Inc.(包括其子公司,簡稱“WE”、“US”、“OUR”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於塞拉魯替尼的開發和商業化,用於治療肺動脈高壓(PAH)和與間質性肺疾病(PH-ILD)相關的肺動脈高壓。該公司於2015年10月25日在特拉華州註冊成立(最初名稱為FSG Bio,Inc.)總部設在加利福尼亞州聖地亞哥。
未經審計的簡明合併財務報表包括Gossamer Bio公司及其全資子公司的賬目。合併實體之間的所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。
流動性與資本資源
自成立以來,該公司發生了重大的經營虧損。截至2024年6月30日,公司累計虧損1美元。1,204.7百萬美元。
自本公司成立至2024年6月30日止,本公司主要透過股權及債務融資及中智合作協議(定義見下文附註10)為其營運提供資金。
該公司預計在可預見的未來將繼續出現重大的經營虧損,而且可能永遠不會盈利。因此,公司將需要通過股權發行、債務融資或其他資本來源籌集額外資本,包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。管理層相信,自這些未經審計的簡明綜合財務報表發佈之日起至少12個月內,其手頭有足夠的營運資金為運營提供資金。不能保證公司將成功地獲得額外的資金,不能保證公司對未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,或者任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。
注2-重要會計政策摘要
陳述的基礎
所附未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)採用Form 10-Q及S-X規則第10-01條的指示編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為,未經審核的簡明綜合財務報表包括為公平列報本公司的財務狀況以及所列報期間的經營業績和現金流量所需的一切必要調整,屬於正常和經常性調整。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與截至2023年12月31日的已審計綜合財務報表及其附註一併閲讀,這些報表及其附註包含在公司於2024年3月5日提交給美國證券交易委員會的10-k表格年度報告中。本報告所列中期業務成果不一定代表任何其他中期或全年的預期成果。截至2023年12月31日的資產負債表是從該日經審計的合併財務報表中得出的。
預算的使用
根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表,要求管理層作出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。該等估計及假設乃基於當前事實、歷史經驗及在當時情況下被認為合理的各種其他因素,其結果構成就資產及負債的賬面價值作出判斷及記錄從其他來源不易察覺的開支的基礎。實際結果可能與這些估計不同。
協作安排
該公司根據是否涉及聯合經營活動以及雙方是否積極參與該安排並有風險敞口來評估其許可協議和其他協議是否屬於合作安排
巨大的風險和回報。對於公司確定為協作的安排,它會確定每個會計單位,然後確定該會計單位是否存在客户關係。如果公司確定合作安排中的履行義務與客户有關,則適用其收入確認會計政策。如果合作安排中不同捆綁的商品或服務的一部分與客户無關,本公司將基於對權威會計文獻的類比進行確認和計量,如果沒有適當的類比,則基於合理、合理和一致適用的會計政策選擇進行確認和計量。如果安排在ASC 808的範圍內,本公司評估公司與合作伙伴之間的安排的各方面是否在其他會計文獻的範圍內。如果公司得出結論認為安排的某些或全部方面代表與客户的交易,則公司在ASC主題606--與客户的合同收入(ASC 606)的範圍內對安排的這些方面進行會計處理。更多信息見附註10,“重要協議和合同”。
收入確認
當客户獲得對合同中承諾的商品或服務的控制權時,公司確認收入,其金額反映了公司預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。對於與客户的合同,本公司執行以下五個步驟:(1)確定與客户的合同(S);(2)確定合同中的履約義務;(3)確定交易價格;(4)將交易價格分配到合同中的履約義務;(5)當公司履行每項履約義務時(或作為)確認收入。只有當公司有可能收取其有權獲得的對價,以換取其轉讓給客户的商品或服務時,公司才會將五步模式應用於合同。作為與客户簽訂合同的會計工作的一部分,公司制定了需要判斷的假設,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。此外,對里程碑付款等可變對價進行評估,以確定它們是否受到限制,從而被排除在交易價格之外。然後,公司根據每個履約義務的估計獨立銷售價格,按比例將總交易價格分配給每個履約義務,除非有分配例外情況。然後,公司確認在履行履約義務時分配給各自履約義務的交易價格的金額為收入。
在有多個履約義務的合同中,公司必須制定需要判斷的估計和假設,以確定每個履約義務的基本獨立銷售價格,這決定了交易價格如何在履約義務之間分配。對獨立銷售價格(S)的估計可能包括對預測收入或成本、開發時間表、貼現率以及技術和監管成功概率的估計。公司對每一項履約義務進行評估,以確定它是否可以在某個時間點或在一段時間內得到履行。對完成履約義務的估計進度以及因此確認的收入所作的任何變動,都將作為估計數變動入賬。此外,必須對可變對價進行評估,以確定它是否受到限制,從而被排除在交易價格之外。
如果公司的知識產權許可被確定有別於合同中確定的其他履行義務,公司將確認在許可轉讓給被許可人且被許可人能夠使用許可並從中受益時分配給許可的交易價格的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,本公司利用判斷來評估合併履行義務的性質,以確定合併履行義務是否在一段時間或某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則確定衡量進展的適當方法,以便確認分配的交易價格的收入。本公司在每個報告期評估進度指標,並在必要時將業績指標和相關收入或費用確認作為估計的變化進行調整。
在每一項包括里程碑付款的安排開始時,公司都會評估是否有可能達到里程碑。如果很可能不會發生重大的收入逆轉,相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在公司或協作合作伙伴控制範圍內的里程碑付款,例如監管審批,通常在收到這些審批之前不會被認為是有可能實現的。在每個報告期結束時,公司會重新評估在其或合作伙伴控制範圍內的里程碑的實現概率,例如運營開發里程碑和任何相關限制,並在必要時調整其對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這將影響調整期間出售許可證的收入和與合作者簽訂合同的收入。修訂公司對交易價格的估計也可能導致調整期間的收入和合作收入為負。
對於包括基於銷售的特許權使用費的安排,包括基於銷售水平的商業里程碑付款,以及許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目,公司將按
(一)相關銷售發生時,或(二)部分或全部特許權使用費分配的履約義務已經履行或部分履行時,兩者中較晚的一個。到目前為止,該公司尚未確認任何來自合作安排的特許權使用費收入。
每股淨收益(虧損)
本公司遵循FASB ASC 260中的指導,每股收益或ASC 260,它建立了關於發行普通股以外的證券的公司計算每股收益或每股收益的標準,根據合同,這些證券的持有者有權參與公司的股息和收益。該指引要求,收益應根據普通股、優先股和其他參與股東各自獲得不可沒收股息的權利,假設性地分配給普通股、優先股和其他參與股東,無論是否宣佈。
基本淨收入的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨收入除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄淨收入的計算方法是,普通股股東應佔淨收益除以當期已發行普通股的加權平均數,以及使用庫存股和IF折算法確定的當期已發行稀釋性普通股等價物。稀釋性普通股等價物包括認股權證、公司股票期權計劃下的未償還期權、公司股票購買協議下的未償還期權和2027年債券。
普通股每股基本和攤薄淨虧損的計算方法是,普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。在虧損期間,每股基本淨虧損和稀釋每股淨虧損是相同的,因為原本具有稀釋性的潛在普通股變為反稀釋性,因此被排除在外。
下表列出了普通股基本收益(虧損)和攤薄收益(虧損)的計算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位為千,不包括每股和每股金額) | 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
分子: | | | | | | | |
基本每股收益(虧損)的分子-普通股股東可獲得的收入 | $ | 49,232 | | | $ | (42,496) | | | $ | 7,304 | | | $ | (91,661) | |
加回2027年債券的利息 | 2,500 | | | — | | | — | | | — | |
*稀釋後每股收益(虧損)的主要分子 | $ | 51,732 | | | $ | (42,496) | | | $ | 7,304 | | | $ | (91,661) | |
| | | | | | | |
分母: | | | | | | | |
每股基本收益(虧損)的分母--已發行普通股 | 226,221,202 | | | 95,446,929 | | | 225,978,219 | | | 95,160,204 | |
添加折算後的2027年期票據 | 12,321,900 | | | — | | | — | | | — | |
稀釋後每股收益(虧損)的分母--調整後的加權平均流通股 | 238,543,102 | | | 95,446,929 | | | 225,978,219 | | | 95,160,204 | |
| | | | | | | |
普通股基本收益(虧損) | $ | 0.22 | | | $ | (0.45) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.96) | |
稀釋後每股普通股收益(虧損) | $ | 0.22 | | | $ | (0.45) | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.96) | |
下表提供了可能稀釋的證券,不包括在稀釋每股淨虧損的計算中,因為這樣做將是反稀釋的(在普通股等值股票中):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
2027年筆記 | — | | | 12,321,900 | | | 12,321,900 | | | 12,321,900 | |
行使股票期權時可發行的股份 | 35,190,675 | | | 19,739,058 | | | 35,190,675 | | | 19,739,058 | |
行使授予Chiesi的股權期權後可發行的股份 | 22,396,498 | | | — | | | 22,396,498 | | | — | |
在行使認股權證時可發行的股份 | 32,467,360 | | | — | | | 32,467,360 | | | — | |
限制性股票授予下的非既得股 | — | | | 444,687 | | | — | | | 444,687 | |
潛在攤薄證券總額 | 90,054,533 | | | 32,505,645 | | | 102,376,433 | | | 32,505,645 | |
注3-資產負債表賬目和補充披露
財產和設備
財產和設備,淨值如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 估計數 使用壽命 (單位:年) | | 6月30日, 2024 | | 十二月三十一日, 2023 |
辦公設備 | 3-7 | | $ | 1,097 | | | $ | 1,097 | |
計算機設備 | 5 | | 123 | | | 123 | |
軟件 | 3 | | 52 | | | 52 | |
實驗室設備 | 2-5 | | 2,664 | | | 3,246 | |
租賃權改進 | 6-7 | | 2,562 | | | 2,562 | |
| | | | | |
總資產和設備 | | | 6,498 | | | 7,080 | |
減去:累計折舊 | | | (5,674) | | | (5,432) | |
財產和設備,淨額 | | | $ | 824 | | | $ | 1,648 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,公司錄得約美元0.31000萬美元和300萬美元0.5 折舊費用分別為百萬美元,截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月,公司記錄了約美元0.51000萬美元和300萬美元0.9 折舊費用分別為百萬,計入簡明綜合經營報表和全面虧損的一般和行政費用以及研發費用。
應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至 |
| 6月30日, 2024 | | 十二月三十一日, 2023 |
應計薪酬和福利 | $ | 7,818 | | | $ | 10,294 | |
經營租賃負債 | 1,826 | | | 3,302 | |
應計諮詢費 | 709 | | | 643 | |
應計利息 | 833 | | | 968 | |
應計律師費 | 6 | | | 385 | |
| | | |
應計會計費 | 146 | | | 234 | |
工藝研究和開發方面的應計費用 | — | | | 10,000 | |
應計所得税 | 4,435 | | | — | |
應計其他 | 538 | | | 854 | |
應計費用和其他流動負債總額 | $ | 16,311 | | | $ | 26,680 | |
注4-公允價值計量和可供出售的投資
公允價值計量
會計指引界定了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了按公允價值經常性或非經常性基礎上計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則確立了一個三級公允價值等級,對計量公允價值時使用的投入的優先順序如下:
一級:可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
第2級:除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
第3級:不可觀察的輸入,其中幾乎沒有或沒有市場數據,這需要報告實體制定自己的假設。
該公司將其現金等價物和可供出售的投資歸類為1級或2級。公司歸類為2級的投資級公司債務證券和商業票據的公允價值是使用專有估值模型和分析工具確定的,這些模型和分析工具利用市場定價或類似工具的價格,這些工具既是客觀的,也是公開的,例如矩陣定價或報告的交易、基準收益率、經紀/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、投標和要約。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表列出了截至2024年6月30日和2023年12月31日按公允價值經常性計量的資產的層次結構(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期末公允價值計量使用: |
| 總 公允價值 | | 所報市場 的價格 完全相同的資產 (1級) | | 意義重大 其他可觀察到的 輸入量 (2級) | | 意義重大 看不見 輸入量 (3級) |
截至2024年6月30日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 67,282 | | | $ | 67,282 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國財政部和機構證券 | 50,404 | | | 50,404 | | | — | | | — | |
商業票據 | 209,973 | | | — | | | 209,973 | | | — | |
公司債務證券 | 24,501 | | | — | | | 24,501 | | | — | |
截至2023年12月31日 | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 25,222 | | | $ | 25,222 | | | $ | — | | | $ | — | |
美國財政部和機構證券 | 92,309 | | | 92,309 | | | — | | | — | |
商業票據 | 168,534 | | | — | | | 168,534 | | | — | |
公司債務證券 | 3,473 | | | — | | | 3,473 | | | — | |
於本報告所述期間,本公司並無對公允價值層級之間的任何投資重新分類。
其他金融工具的公允價值
截至2024年6月30日和2023年12月31日,本公司金融工具的賬面價值,包括現金、預付和其他流動資產、應收利息、應計研發費用、應付賬款和應計費用和其他流動負債,由於其短期到期日,其賬面價值接近公允價值。
曾經有過$0.3萬截至2024年6月30日的應收利息,不是截至2023年12月31日的重大應收利息。應收利息在簡明資產負債表中記為預付費用和其他流動資產的組成部分。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司2027年票據的公允價值為$99.3百萬美元和美元74.9公允價值乃根據同類工具可見的市場價格釐定,並被視為公允價值層級中的第二級(見附註5)。
可供出售的投資
該公司將其多餘的現金投資於美國國債和機構證券、公司債務證券和商業票據,這些被歸類為可供出售的投資。該等投資按公允價值列賬,並列於下表。本公司評估有未實現虧損的證券,以確定該等虧損是否因信貸相關因素所致。已實現損益採用特定的確認方法計算,並計入其他收入、公司簡明綜合經營報表的淨額和全面虧損。本公司並不打算出售該等投資,而本公司亦不太可能需要在收回其攤餘成本基準前出售該等投資。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,按證券類型分類的可供出售投資的總市值、成本基礎和未實現損益總額,按有價證券和長期投資分類如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛收入 未實現 收益 | | 毛收入 未實現 損失 | | 總 公允價值 |
截至2024年6月30日 | | | | | | | |
美國財政部和機構證券 | $ | 36,616 | | | $ | 3 | | | $ | — | | | $ | 36,619 | |
*公司債務證券 | 24,524 | | | — | | | (24) | | | 24,500 | |
商業票據 | 206,588 | | | 6 | | | (102) | | | 206,492 | |
有價證券總額 | $ | 267,728 | | | $ | 9 | | | $ | (126) | | | $ | 267,611 | |
未實現損失的證券數量 | | | | | 31 | | | |
| | | | | | | |
截至2023年12月31日 | | | | | | | |
美國財政部和機構證券 | $ | 92,294 | | | $ | 20 | | | $ | (5) | | | $ | 92,309 | |
公司債務證券 | 3,467 | | | 6 | | | — | | | 3,473 | |
商業票據 | 168,488 | | | 76 | | | (30) | | | 168,534 | |
有價證券總額 | $ | 264,249 | | | $ | 102 | | | $ | (35) | | | $ | 264,316 | |
未實現損失的證券數量 | | | | | 12 | | | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司歸類為美元84.5百萬美元和美元25.2分別將原始到期日為90天或更短的資產作為現金和現金等價物。
在每個報告日期,公司都會進行減值評估,以確定是否有任何未實現虧損是由於信貸相關因素造成的。當未實現的損失是由於與信用有關的因素造成的時,公司記錄了信用損失準備。評估可供出售投資減值時所考慮的因素包括減值的嚴重程度、相關信貸評級的變化、發行人的財務狀況、持續支付預定現金款項的可能性,以及本公司持有投資直至攤銷成本基礎收回的意向及能力。本公司打算並有能力以未實現虧損頭寸持有其投資,直至收回其攤餘成本基礎。截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司可供出售投資的市值沒有因信貸相關因素而出現實質性下降。
截至2024年6月30日,可供出售債務證券的合同到期日如下(以千為單位):
| | | | | |
| 估計數 *公允價值 |
不到一年 | $ | 267,611 | |
超過一年 | — | |
總 | $ | 267,611 | |
如有必要,本公司有能力清算其任何現金等價物和有價證券,以滿足其在未來12個月內的流動資金需求。
注5-負債
信貸安排
於2019年5月2日,本公司與作為代理人及貸款人的MidCap Financial Trust(“MidCap”)及不時的額外貸款人(連同MidCap(“貸款人”))訂立經於2019年9月18日、2020年7月2日、2022年12月7日及2023年2月14日(“信貸安排”)修訂的信貸、擔保及擔保協議,據此貸款人同意向本公司提供本金金額不超過$的定期貸款,作營運資金及一般業務用途。150.0百萬美元的定期貸款承諾,包括1美元30.0在成交日期獲得資金的百萬美元定期貸款,有能力獲得剩餘的美元120.0百萬英寸二其他部分(每個$60.0在規定的可獲得期、某些臨牀開發里程碑的實現、最低現金需求和其他慣常條件下。2024年5月3日,信貸安排終止,公司記錄了一美元7.7已全數清償及清償未償債務餘額百萬元,使本公司擺脱信貸安排下的債務,以及貸款人對本公司資產及財產的擔保權益獲解除。未攤銷債務貼現和發行成本被註銷,並計入簡明綜合經營報表的利息支出和全面虧損。
自信貸安排於2024年5月3日終止以來,截至2024年6月30日,沒有未償債務。截至2023年12月31日,未償債務包括以下內容(以千為單位):
| | | | | | | | | |
| | | 2023年12月31日 |
債務,流動部分 | | | $ | 11,613 | |
債務,非流動部分 | | | 968 | |
債務總額 | | | 12,581 | |
減去:未攤銷債務貼現和發行成本 | | | (154) | |
債務,淨額 | | | $ | 12,427 | |
5.00% 2027年到期的可轉換優先票據
2020年5月21日,公司發行了美元200.0本金總額為百萬美元5.002027年將於公開發售到期的可轉換優先債券百分比(“2027年債券”)。2027年票據是根據本公司於2020年4月10日提交美國證券交易委員會的S-3表格擱置登記書進行登記的。2027年發行的債券的利率定為5.00年利率。利息每半年支付一次,從2020年12月1日開始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。2027年期債券將於2027年6月1日期滿。扣除承銷折扣、佣金及其他發行成本後,是次發行所得款項淨額約為$。193.6百萬美元。2027年的票據可以現金、公司普通股的股票或兩者的組合進行結算,完全由公司選擇。2027年票據的初步換股價為每1,000元本金約61.6095股,相當於換股價約1,000元。16.23此外,在到期日之前發生的某些公司事件或如本公司發出贖回通知,本公司將在某些情況下,提高持有人在相關贖回期間選擇就該等公司事件轉換其2027年票據的換算率。
2027年票據為本公司的優先無抵押債務,其償付權優先於本公司的任何債務,而本公司的任何債務的償付權明確從屬於2027年票據,並在擔保該債務的抵押品價值的範圍內,實際上從屬於本公司現有及未來的有擔保債務,包括信貸安排下的所有債務。
持有人只有在下列情況下才可以選擇轉換票據:(1)在2020年9月30日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度期間(且僅在該日曆季度期間),如果公司普通股的最後一次報告每股銷售價格超過130轉換價格的百分比至少為每個20交易日(不論是否連續)30截至上一歷季最後一個交易日(包括該日)的連續交易日;五緊接在以下日期之後的連續工作日10連續交易日期間(如10連續交易日期間,即“測算期”),即每美元的交易價1,000測算期內每個交易日的票據本金金額少於98(3)在公司普通股發生某些公司事件或分配時;(4)如果公司要求贖回該等票據;及(5)自2027年3月1日(包括該日)起至緊接到期日之前的預定交易日收市為止的任何時間。
該公司將無權在2024年6月6日之前贖回2027年期票據。2024年6月6日或該日後而在50在緊接到期日之前的預定交易日,如果公司普通股的最後報告銷售價格至少為130當時有效的轉換價格的百分比(1)至少20交易日(不論是否連續)30於緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日結束的連續交易日;及(2)緊接本公司發出有關贖回通知日期前一個交易日。如有任何選擇贖回,本公司將按相等於100將贖回的該等債券本金的%,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計及未償還利息。
如果公司在2027年債券到期日之前發生重大變化,2027年債券持有人可要求公司以現金方式回購全部或部分2027年債券,回購價格相當於100將購回的2027年期債券本金的%,另加基本變動購回日(但不包括)的應計及未付利息。
管理2027年紙幣的契約規定了慣例條款和契諾,包括在發生某些違約事件時,受託人或不少於25當時未償還的2027年票據本金總額的%可宣佈2027年票據的未付本金款額及其應計及未付利息(如有的話)即時到期及須予支付。截至2024年6月30日,公司遵守了這些公約。在發生某些破產、無力償債或重組事件的情況下,2027年票據的本金連同應計和未付利息(如有)將自動成為並立即到期和應付。
截至2024年6月30日,沒有任何事件或市場狀況允許持有人轉換2027年債券。當2027年期債券於資產負債表日起計12個月內可兑換時,2027年期債券的賬面價值將重新分類為短期債券。
該公司記錄了$。0.4與2027年債券相關的債務發行成本中的100萬美元,作為負債的減少,並將這些成本攤銷為2027年債券期限內的利息支出。
2027年期債券的賬面淨額如下(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
本金金額 | $ | 200,000 | | | $ | 200,000 | |
未攤銷債務貼現 | (2,763) | | | (3,194) | |
未攤銷債務發行成本 | (186) | | | (215) | |
賬面淨額 | $ | 197,051 | | | $ | 196,591 | |
下表列出了與2027年票據有關的已確認利息支出(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
合同利息支出 | $ | 2,500 | | | $ | 2,500 | | | $ | 5,000 | | | $ | 5,000 | |
債務貼現攤銷 | 217 | | | 205 | | | 431 | | | 407 | |
債務發行成本攤銷 | 15 | | | 14 | | | 29 | | | 27 | |
與2027年發行的債券有關的利息支出總額 | $ | 2,732 | | | $ | 2,719 | | | $ | 5,460 | | | $ | 5,434 | |
注6-許可證、資產收購和或有對價
下列購入資產被計入資產購併,因為購入資產的公允價值基本上全部集中在一組類似資產中,和/或購入資產由於缺乏僱員和開發初期而不能產生產出。由於該等資產尚未獲得監管機構批准,因此該等資產的公允價值在截至2024年及2023年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合經營報表及全面虧損中記作在研(“IPR&D”)開支。
本公司計入在該等資產收購中達到某些監管、開發或銷售里程碑時應付的或有代價,並在相關或有事項得到滿足的情況下支付。
Pulmokine,Inc.(Seralutinib)的許可證
2017年10月2日,該公司與Pulmokine,Inc.簽訂了一項許可協議,根據該協議,該公司獲得了Pulmokine擁有或控制的某些知識產權的全球獨家許可和再許可,以開發和商業化用於治療、預防和診斷任何和所有疾病或病症的色拉魯替尼和某些備用化合物。在滿足某些條件的情況下,公司還有權根據許可協議對其權利進行再許可。收購的資產處於FDA批准程序的早期階段,該公司打算進一步開發通過FDA潛在批准獲得的資產,這一合同中的里程碑安排證明瞭這一點。如果沒有公司的巨大成本和努力,開發活動就無法進行。該協議將從生效日期起繼續有效,除非提前終止,直到在逐個許可產品和逐個國家的基礎上,較晚的十年從第一次商業銷售之日起,或在該國不再有涵蓋該許可產品的有效專利權利要求或該許可產品的特定監管排他性時。公司有義務支付未來發展和監管里程碑付款,金額最高可達$48.02000萬美元,其中包括一筆$5.0在第二個適應症的3期臨牀試驗啟動後到期的100萬美元,商業里程碑付款高達8美元45.0百萬美元,銷售里程碑付款最高可達美元190.0百萬美元。該公司還有義務為每一種許可產品的銷售支付分級版税,百分比從中位數個位數到高個位數不等。此外,如果公司選擇將其在協議下對特許產品的權利再許可或轉讓給任何第三方,或者公司的seralutinib經營子公司發生控制權變更,公司必須向Pulmokine支付與此類交易相關的所有收入的特定百分比。該公司預付了#美元。5.52017年10月為100萬人。該公司支付了一筆里程碑式的付款#美元5.02021年1月,與啟動塞拉魯替尼的第一個第二階段臨牀試驗有關的費用為100萬美元,並支付了一筆里程碑式的付款#10.02024年1月啟動色拉魯替尼3期臨牀試驗,費用為100萬美元。該公司將這些里程碑式的付款確認為其簡明綜合經營報表和全面虧損的研究和開發費用。截至2024年6月30日,不是其他里程碑已經累積,因為根本的意外情況尚未實現。
注7-股東權益
普通股
普通股每股有權獲得一投票吧。當資金合法可用並經公司董事會宣佈時,普通股股東有權獲得股息。
私募融資
2023年7月24日,本公司完成定向增發129,869,440公司普通股和配套認股權證最多可購買32,467,360公司普通股,合併收購價為$1.63125每股股份及隨附的認股權證,或就任何身為本公司高級人員、董事、僱員或顧問的買家而言,為$1.85125每股及隨附的認股權證。每份權證的行權價為每股1美元。2.04,在發行之日即可行使,並將失效五年從私募結束之日起。是次私人配售的總收益為$。212.1300萬美元,扣除發售費用之前,這相當於$10.81000萬美元。2023年8月18日,本公司提交了S-3表格的登記説明書,登記普通股股份和行使定向增發發行的認股權證後可發行的普通股股份,該登記説明書於2023年8月28日宣佈生效。
基耶斯股權期權
於2024年5月3日,根據基耶斯合作協議(定義見下文附註10),本公司授予基耶斯(定義見下文附註10)一次或多次直接向本公司購買最多合共數目的本公司普通股(“認股權”)的期權,以便緊隨發行後,基耶斯對本公司普通股的實益所有權不超過9.9佔公司普通股已發行和流通股總數的百分比。在(A)最後一名患者在(I)針對PAH的PROSERA第三階段研究或(Ii)針對PH-ILD適應症的第三階段臨牀試驗中最後一次給藥的日期之前的任何時間,Chiesi可全部或部分行使股權期權,(B)任何第三方開始要約或交換要約的金額超過50(C)本公司公開宣佈其有意完成GB002,Inc.控制權變更。受股權約束的公司普通股每股收購價應等於107.5該公司在納斯達克市場普通股的日成交量加權平均每股價格的百分比30-截止於Chiesi向本公司遞交行使通知之日前最後一個交易日的交易日;但收購價格不得低於$1.63每股。將發行的公司普通股股票將根據1933年證券法第4(A)(2)條(經修訂)以非公開方式發行,發行人的交易不涉及任何公開發行,根據公司與Chiesi就每次行使股票期權將簽訂的股票發行協議的條款。本公司評估授予Chiesi的股權作為應付予客户的代價,並確定其符合ASC 718的規定。由於股票期權包含的市場狀況,該公司使用幾何布朗運動/蒙特卡羅模型來確定公平市場價值。股權期權的價值為$0.52000萬美元,計入公司簡明綜合資產負債表上的額外實收資本。
注8-股權激勵計劃
2023年股權激勵激勵計劃
2023年11月,公司批覆了《2023年就業誘導激勵計劃》(《2023年激勵計劃》)。2023年激勵計劃的條款與本公司2019年激勵獎勵計劃的條款(如下所述)基本相似,不同之處在於,2023年激勵計劃下的激勵性股票期權不得根據2023年激勵計劃發放,而2023年激勵計劃下的獎勵只能根據適用的納斯達克規則向符合條件的獲獎者發放。2023年激勵計劃是根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條在未經股東批准的情況下通過的。根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條,2023年誘導計劃下的獎勵只可授予從未擔任過本公司或任何母公司或附屬公司的僱員或董事會成員,或在本公司、母公司或附屬公司真正失業一段時間後,如果他或她是在開始受僱於本公司或附屬公司時獲得該獎勵,而該獎勵是其進入本公司或該附屬公司就業的誘因材料。該公司已初步保留6,762,279根據2023年激勵計劃授予的獎勵發行的公司普通股。截至2024年6月30日,總計4,556,779根據2023年激勵計劃,普通股可供發行,以及2,205,500根據2023年激勵計劃,普通股必須獲得未償還獎勵。
2019年股權激勵計劃
2019年1月,公司董事會和股東批准通過了《2019年激勵獎勵計劃》(《2019年計劃》)。2019年計劃於2019年2月6日生效,也就是與IPO相關的註冊聲明生效的前一天。根據2019年計劃,公司可以向當時是公司員工、高級管理人員、董事或顧問的個人以及公司子公司的員工和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他基於股票或現金的獎勵。總計5,750,000普通股被批准根據2019年計劃初步預留供發行。截至2019年計劃生效日期,根據2017年計劃(定義見下文)剩餘可供發行的股份數量,以及截至2019年計劃生效日期,根據2017年計劃須予獎勵但隨後被本公司註銷、沒收或回購的股份將加入根據2019年計劃預留的股份中。此外,2019年計劃下可供發行的普通股數量將在每個日曆年的第一天自動增加。十年2019年計劃期限,自2020年1月1日起至2029年1月1日止,數額相當於5相當於上一歷年12月31日本公司普通股已發行股數的%或本公司董事會決定的較小數額。截至2024年6月30日,總計1,129,859根據2019年計劃,普通股可供發行。截至2024年6月30日和2023年12月31日,30,837,074和20,374,879普通股分別根據2019年計劃獲得未償還獎勵。
2019年員工購股計劃
2019年1月,公司董事會和股東批准通過了《2019年員工購股計劃》(以下簡稱《ESPP》)。ESPP於2019年2月6日生效,也就是與IPO相關的註冊聲明生效的前一天。ESPP允許參與者通過工資扣減購買普通股,最高可達20他們符合條件的補償的%。總計700,000普通股被批准根據ESPP初步保留以供發行。此外,根據ESPP可供發行的普通股數量將在每個日曆年的第一天自動增加十年自2020年1月1日起至2029年1月1日止的ESPP任期,數額相當於1相當於上一歷年12月31日本公司普通股已發行股數的%或本公司董事會決定的較小數額。在截至2024年6月30日的六個月內,390,246股票是根據ESPP發行的。截至2024年6月30日,總計4,922,691普通股可以根據ESPP發行。
2017股權激勵計劃
公司2017年股權激勵計劃(《2017計劃》)允許授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位和其他以股票為基礎的獎勵。在通過2019年計劃後,不能根據2017年計劃進行額外的股權獎勵。截至2024年6月30日和2023年12月31日,2,148,101和2,178,934根據2017年計劃,普通股股票分別受到未償還期權的約束。截至2024年6月30日,不是根據2017年計劃授予的限制性股票獎勵的股票未歸屬。
股票期權
每個員工和非員工有時間授予的股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。本公司使用自己的波動性,只要它有足夠的交易歷史,而對於沒有足夠交易歷史的獎勵,使用同業組。由於缺乏歷史行權歷史,本公司員工股票期權的預期期限已採用“簡化”獎勵方法確定。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權授予的合同期限。無風險利率是參考授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率為零基於本公司從未派發過現金股利,預計在可預見的未來不會派發任何現金股利。
2023年5月5日,公司授予董事長兼首席執行官750,000行權價為$的期權1.36每股。這項授予既包含服務條件,也包含基於市場的歸屬條件。獲獎日期以獲獎日期和獲獎日期為準一年制授予日的週年紀念日。市場狀況變得令人滿意50%, 25%和25達到公司普通股每股平均收盤價後的百分比30贈與日期後連續日曆日等於或超過$5.00, $7.50及$10.00,分別為。倘若於授出日期四週年前仍未有股票價格部分歸屬,則可歸屬於該部分股份的任何部分認購權將會被沒收。由於這筆贈款中包含的市場條件,該公司使用幾何布朗運動/蒙特卡羅模型來評估這一獎項。與這項獎勵有關的股票薪酬支出總額為$0.42000萬美元,包括在簡明綜合經營報表和全面虧損的一般和行政費用中。該公司預計將在加權平均期間內確認這筆費用,大約2.2好幾年了。
自2023年5月5日起,根據2019年計劃的條款,公司董事會批准了股票期權重新定價(“期權重新定價”),據此,每個符合條件的期權的行權價(定義如下)立即降至$1.36每股,即2023年5月5日的收盤價。就期權重新定價而言,“合格期權”包括6,817,057截至2022年11月30日之前根據2019年計劃授予的、由公司董事會確認的符合條件的公司員工持有的截至2023年5月5日的未償還股票期權(既得或未授出),包括公司的高管,但公司的董事長和首席執行官除外。
本公司行政人員參與期權重新定價須同意取消部分即時生效的合資格期權(“已註銷期權”)。每一位高管都被要求同意在逐筆贈款的基礎上取消他或她三分之一的合格期權。已註銷的期權按比例從每份重新定價的期權授予的既得和未歸屬部分中扣除。
若合資格購股權於溢價終止日期(定義見下文)前行使,或合資格僱員於溢價終止日期前終止受僱,則合資格僱員將須就任何合資格期權的行使支付合資格購股權的每股原始行使價格。保費終止日期“是指(I)2024年5月5日,(Ii)控制權變更日期,(Iii)合格員工死亡或殘疾的日期,或(Iv)如果合格員工是高管,但部分合格期權被取消並根據以下條件終止合同中最早的日期
根據他或她的僱傭協議導致遣散的情況,終止之日。除上述降低合格期權的行使價格外,合格期權將保留2019年計劃和適用獎勵協議中規定的現有條款和條件。
重新定價的結果是$3.4700萬美元的增量成本,這是使用Black-Scholes期權定價模型計算的,其中#美元2.0立即確認了增量成本的1,000萬美元,以及#美元1.4在重新定價的期權的剩餘歸屬期間,將以直線基礎確認增量成本的1.8億美元。增量成本計入簡明合併經營報表和全面虧損的一般及行政費用和研發費用。
下表總結了截至2024年6月30日止六個月的股票期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 股票將受到限制 未完成的期權 | | 加權的- 平均值 | | |
| 股份 | | 加權的- 平均值 鍛鍊 價格 | | 剩餘 合同 生命 (年) | | 集料 內在價值 |
| | | | | | | (單位:千) |
截至2023年12月31日的未償還債務 | 23,626,115 | | | $ | 2.52 | | | 7.9 | | $ | 369 | |
授予的期權 | 12,257,228 | | | $ | 0.96 | | | | | |
行使的期權 | — | | | $ | — | | | | | |
期權被沒收/取消 | (692,668) | | | $ | 1.64 | | | | | |
截至2024年6月30日未償還 | 35,190,675 | | | $ | 1.99 | | | 8.1 | | $ | 580 | |
已歸屬並預計將於2024年6月30日歸屬的期權 | 35,190,675 | | | $ | 1.99 | | | 8.1 | | $ | 580 | |
截至2024年6月30日可行使的期權 | 11,739,966 | | | $ | 3.64 | | | 6.2 | | $ | 9 | |
上表中的總內在價值計算為公司2024年6月30日普通股價格的公允價值與股票期權的行使價格之間的差額。有 不是截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月期間每個月行使的股票期權的總內在價值,因為這些期間沒有行使股票期權。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月內股票期權授予的加權平均授予日期每股公允價值為美元0.78及$5.41,分別為。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月內歸屬的股票期權的公允價值總額為美元8.7百萬美元和美元22.8分別為100萬美元。
認股權證
2023年7月24日,公司完成定向發行 129,869,440公司普通股和配套認股權證最多可購買32,467,360公司普通股,合併收購價為$1.63125每股股份及隨附的認股權證,或就任何身為本公司高級人員、董事、僱員或顧問的買家而言,為$1.85125每股及隨附的認股權證。每份權證的行權價為每股1美元。2.04,在發行之日即可行使,並將失效五年從私募結束開始。
鑑於該等認購證與公司普通股股份掛鈎(並且符合分類為股權的要求),公司將發行認購證所收到的對價作為額外繳入資本記錄在公司未經審計的簡明綜合資產負債表上。
截至2024年6月30日,已有 32,467,360逮捕令尚未執行
限制性股票
公司截至2024年6月30日止六個月的限制性股票活動摘要如下:
| | | | | | | | | | | |
| 數量 受限 股票單位 傑出的 | | 加權的- 平均值 授予日期 公允價值 |
截至2023年12月31日未歸屬 | 427,698 | | | $ | 10.92 | |
授與 | — | | | — | |
既得 | (427,698) | | | 10.92 | |
被沒收 | — | | | — | |
截至2024年6月30日未歸屬 | — | | | $ | — | |
截至2024年6月30日,有不是與未歸屬的限制性股票獎勵相關的未確認股票補償費用。
基於股票的薪酬費用
基於股票的補償費用已在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損中報告如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 | | | | |
研發 | $ | 2,495 | | | $ | 4,721 | | | $ | 5,423 | | | $ | 9,411 | | | | | |
一般和行政 | 2,506 | | | 3,476 | | | 5,389 | | | 6,913 | | | | | |
基於股票的薪酬總支出 | $ | 5,001 | | | $ | 8,197 | | | $ | 10,812 | | | $ | 16,324 | | | | | |
截至2024年6月30日,與授予的未歸屬股票期權獎勵相關的未確認補償費用總額為美元23.8 百萬,公司預計將在加權平均期內確認這一數字約為 2.9好幾年了。
截至2024年6月30日,與ESPP相關的未確認補償費用總額為美元0.5百萬美元,公司預計將在加權平均期間確認約0.7好幾年了。
注9-承付款和或有事項
租契
本公司根據一項於2025年1月到期的不可撤銷營運租約租賃若干辦公室及實驗室空間,作為根據於2018年8月訂立的租賃協議修訂而租賃的初始租賃空間及擴建空間。租約需支付公共區域維護費和其他費用,基本租金按年租金計算。3之後的每一年都會增加%。在計量經營租賃負債時,未計入被確定為可變且不以指數或費率為基礎的費用。
每月租金支出按直線法於租期內確認。經營租賃按租賃付款現值計入簡明綜合資產負債表,加權平均折現率為7%按本公司在類似期限內按抵押基準借款所須支付的利率計算,該金額相當於在類似經濟環境下的租賃付款,因為租賃並未提供隱含利率。截至2024年6月30日,加權平均剩餘租賃期限為0.5好幾年了。
租賃費用由以下部分組成(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
經營租賃成本 | $ | 779 | | | $ | 779 | | | $ | 1,557 | | | $ | 1,557 | |
短期租賃成本 | 7 | | | 13 | | | 21 | | | 26 | |
總租賃成本 | $ | 786 | | | $ | 792 | | | $ | 1,578 | | | $ | 1,583 | |
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月,計入經營租賃負債計量的現金為#美元。1.11000萬美元和300萬美元0.8在截至2024年和2023年6月30日的六個月中,為計入經營租賃負債計量的金額支付的現金為#億美元。2.01000萬美元和300萬美元1.9分別為100萬美元。
截至2024年6月30日的未來最低年租金承諾總額如下(以千為單位):
| | | | | |
| 未打折的房租 付款 |
截至十二月三十一日止的年度 | |
2024年(剩餘6個月) | $ | 1,712 | |
2025 | 144 | |
未打折的租金付款總額 | $ | 1,856 | |
| |
現值貼現 | (30) | |
租賃付款現值 | $ | 1,826 | |
經營租賃負債的流動部分(作為應計費用和其他流動負債的組成部分包括在內) | 1,826 | |
非流動經營租賃負債 | — | |
經營租賃總負債 | $ | 1,826 | |
在截至2024年6月30日、2024年6月和2023年6月30日的三個月中,公司記錄了$0.9百萬的房租開支。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司記錄了約$1.7百萬的房租開支。租金支出計入研究與開發以及簡明合併經營報表和全面虧損的一般和行政費用。
該公司簽訂了一項租賃協議,從2024年7月9日起生效,租用位於加利福尼亞州聖地亞哥120號套房Merryfield Row 3115 Merryfield Row,郵編:92121。18,421平方英尺。租期為63自2024年8月1日起生效的月份。基本租金是$。109,605每月,自2024年10月1日起生效,並受3每年10月份都有%的年增長率。租約將於2029年10月31日到期,並有權選擇一年制延期和支付終止費後於2027年12月1日終止的選擇權。
附註10-重要的協議和合同
於2024年5月3日,本公司、本公司全資附屬公司特拉華州GB002,Inc.及根據愛爾蘭法律成立及存在的間接全資附屬公司Gossamer Bio 002 Ltd.與Chiesi FarmPharmtici S.p.A及Chiesi USA,Inc.(統稱“Chiesi”)訂立全球合作及許可協議(“Chiesi Collaboration協議”)。該公司得出結論,根據Chiesi合作協議,有四項不同的業績義務:美國領土許可證(定義如下)、ROW區域許可證(定義如下)以及PAH和PH-ILD臨牀開發的研究和開發服務。與許可證相關的收入在2024年5月交付時確認。此外,本公司授予Chiesi購買股權的選擇權,如附註7所述。“股東權益。”
這項合作的重點是在美國(“美國領土”)和世界其他地區(“ROW地區”)開發和商業化賽拉魯替尼和授權產品,包括賽拉魯替尼和相關授權化合物(“授權產品”),用於人類和動物的治療、預防和診斷,用於治療PAH和PH-ILD以及其他適應症,這可能是基耶西合作協議允許的。
根據Chiesi合作協議,公司向Chiesi授予了兩個獨家的、可再許可的(在美國境內第三方再許可需要徵得公司同意的情況下)許可,該許可涉及公司控制的與seralutinib和許可產品有關的知識產權,用於在全球範圍內開發、製造和商業化seralutinib和許可產品。授予Chiesi的許可證受本公司保留的權利的約束,包括在全球範圍內開發和製造seralutinib和許可產品、在美國境內將許可產品商業化,以及履行其義務和行使其在全球發展計劃和美國商業化計劃中可能規定的權利,每種情況下均根據Chiesi合作協議。
雙方同意按照《全球發展計劃》和《美國商業化計劃》的時間表,以商業上合理的努力,開展與賽拉魯替尼和授權產品有關的開發和商業化活動。該公司將繼續領導賽拉魯替尼在PAH和PH-ILD方面的全球開發,各方將平均分擔所有特許產品的全球開發計劃中包括的活動的費用,但PROSERA第三階段研究除外,該研究將由公司獨自負責進行,費用和開支由公司自理。對於連續區域內的每個國家而言,當該國家獲得許可產品的監管批准時,平分此類開發成本的義務即告終止。對於美國領土,監管批准後發生的開發成本應繼續平均分攤。該公司將在美國引領PAH和PH-ILD的商業化,雙方都將做出貢獻50商業努力的百分比,包括表演50商業化活動的百分比。Chiesi將在其他適應症方面領導美國地區的商業化,Chiesi將擁有在ROW地區將特許產品商業化的獨家權利。Chiesi還同意在收到監管部門批准後,利用商業上合理的努力,在領土內的某些特定國家將特許產品商業化。一般而言,該公司將有權領導在美國地區生產商業供應的舒拉魯替尼和用於PAH和PH-ILD的許可產品,並且,在遵守公司對第三方製造商的任何現有義務的情況下,Chiesi將有權根據Chiesi合作協議在該地區領導生產商業供應的Seralutinib和許可產品。
根據Chiesi合作協議,任何一方及其附屬公司在整個有效期內都不允許開發或商業化其主要作用機制是在美國領土或ROW地區抑制用於治療PAH或PH-ILD的酪氨酸激酶的任何化合物或產品,但受歐盟和英國的某些限制。
作為對價和對公司開發費用的補償,Chiesi同意向公司預付不可退還的#美元。1601000萬美元。此外,該公司將有資格獲得最高$146監管里程碑和美元180銷售里程碑式增長1.2億美元。在美國領土上,雙方同意平分商業利潤和損失。在ROW領域,Chiesi將向公司支付PAH許可產品淨銷售額的中高十幾%的特許權使用費,並按許可產品和國家/地區的基礎逐一支付,此類付款義務從許可產品在該國家/地區首次商業銷售開始,並在最遲(A)公司在該國家/地區的專利權的有效主張到期,(B)監管排他性到期,以及(C)該日期(即10在此類特許產品在該國首次商業銷售數年後。
如果記錄的情況很可能不會發生重大逆轉,則將確認未來可能支付的可變對價,如監管和商業里程碑、開發成本和利潤分享美國領土。發生關聯銷售時,未來可能支付的特許權使用費將被記錄為收入。
除非提前終止,否則《基耶西合作協議》將繼續有效,直到在美國領土和該地區逐個國家沒有開發或商業化許可產品,直到沒有對所有國家生效的版税條款為止。任何一方均可因另一方的重大違約行為,在規定的通知期和補救期限內,或由於另一方無力償債的情況,終止基耶斯合作協議。非違約方可以選擇可能涉及修改其履行和付款義務的替代補救辦法,而不是因一方當事人因未在規定時間內支付開發費用而發生實質性違約而終止合同。本公司有權在Chiesi或其聯營公司或分許可持有人提出專利挑戰,而Chiesi沒有采取某些步驟退出或停止支持該等挑戰的情況下,提供書面通知終止該等挑戰。在事先向本公司發出書面通知後,Chiesi可無故終止Chiesi合作協議,但須受授權產品及授權化合物的所有權利將歸還本公司的通知期所規限。
前述對基耶西合作協議的描述並不完整,並通過參考基耶西合作協議全文加以保留,該協議的副本作為10-Q表格的本季度報告的證物存檔。
本公司的結論是,完成與Chiesi合作協議相關的研發服務履約義務的進展最好與產生的合作費用和估計的總合作費用成比例來衡量。公司會在適當的時候定期審查和更新估計的協作費用,這可能會調整當期確認的收入。雖然公司估計的這種變化對公司報告的現金流沒有影響,但這一時期記錄的收入可能會受到重大影響。交易價格將被確認為銷售許可的收入和根據Chiesi協作協議與合作者簽訂合同的收入,包括一次性不可退還和不可退還的
可抵免的開發成本、報銷付款和研發成本。交易價格減去股權的公允價值。
收入確認
本公司根據Chiesi合作協議釐定交易價格相當於一次性開發成本報銷款項#美元160.01000萬減去股權的公平市值$0.51000萬美元。利用幾何布朗運動/蒙特卡羅模型確定分配給股票期權的價格為公平市場價值,並被認為是交易價格的降低。交易價格是根據每項履約義務估計的相對獨立銷售價格分配給履約義務的。在估計每項履約義務的獨立銷售價格時,該公司制定了需要判斷的假設,其中包括預測的收入或成本、預期的開發時間表、貼現率以及技術和監管成功的可能性。根據《基耶西合作協定》確定的不同履約義務以及分配給每項不同的重大履約義務的收入數額説明如下:
知識產權許可證。該公司的知識產權許可證與相關的專有技術捆綁在一起,代表着兩種截然不同的履行義務。許可證和相關專有技術已於2024年6月轉讓給Chiesi,因此公司確認了與這一履約義務有關的全部收入,金額為#美元。88.8在本季度中,該公司通過出售其精簡的綜合經營報表上的許可證獲得的收入和全面虧損。
研發服務。完成與特許產品研發服務有關的履約義務的進展情況,是按照所發生的研發費用和估計的研發費用總額成比例來衡量的。此外,除PROSERA第三階段研究外,該公司和Chiesi公司平分正在進行的全球seralutinib臨牀開發的成本,以及在美國進行商業化的成本。本公司將從事研發服務的收入和應支付給Chiesi的費用分攤款項記為與合作者在其簡明綜合經營報表上籤訂的合同收入和全面虧損。該公司確認了$7.1在截至2024年6月30日的三個月內,用於PAH和PH-ILD研發業績義務。
里程碑付款
本公司確定,截至2024年6月30日,所有潛在的里程碑付款都可能出現重大收入逆轉,因為它們的實現高度依賴於公司控制之外的因素,或者受到基於銷售和使用的特許權使用費例外的限制。因此,這些付款受到了充分的限制,因此不包括在交易價格中。在隨後的每個報告期結束時,公司將重新評估實現每個里程碑的可能性和任何相關限制。
版税
由於許可證被視為與基於銷售的特許權使用費相關的主要項目,公司將在發生相關銷售時確認收入。在截至2024年6月30日的三個月內,沒有確認任何特許權使用費收入。
下表彙總了截至2024年6月30日的六個月內,公司與Chiesi協作協議有關的合同負債(在資產負債表上記為合同負債)的活動(單位:千):
| | | | | |
平衡,2023年12月31日 | $ | — | |
預收款項 | 160,000 | |
銷售美國許可證的收入 | (76,686) | |
銷售ROW許可證的收入 | (12,050) | |
報告期內完成的PAH研發服務履行義務的收入 | (3,398) | |
在報告期內,來自公共衞生-ILD研究和開發的收入履行了服務業績義務 | (60) | |
**向Chiesi授予股權選擇權 | (464) | |
**匯率變動對合同負債的影響 | (646) | |
餘額,2024年6月30日 | $ | 66,696 | |
截至2024年6月30日,合同負債金額為美元66.7百萬美元代表分配給根據Chiesi合作協議未履行的履約義務的交易總價。這筆款項預計將在以下時間確認4.5這是基耶斯合作協議項下剩餘的研究期。截至2024年6月30日,當前合同負債餘額為$17.0100萬美元被列為流動負債,因為預計將在一年內履行對研究和開發服務的權利,剩餘的合同負債餘額為#美元。49.7百萬美元被歸類為長期負債。
截至2024年6月30日,公司錄得美元3.6與Chiesi合作協議相關的應收賬款100萬美元。
下表列出了我們來自Chiesi協作協議的合同收入,按收入確認時間和不包括版税收入(以千為單位)分類:
| | | | | | | |
| 截至2024年6月30日的三個月和六個月 | | |
來自Chiesi協作協議的收入: | | | |
時間點: | | | |
美國許可證 | $ | 76,686 | | | |
ROW許可證 | 12,050 | | | |
隨着時間的推移: | | | |
報告期內履行PAH研發服務履約義務的收入 | 3,398 | | | |
在報告期內完成的公共衞生-ILD研發服務履行義務的收入 | 60 | | | |
PAH研究和開發費用的收入需報銷 | 3,297 | | | |
來自PH-ILD研究和開發費用的收入需報銷 | 333 | | | |
匯率變動對財政收入的影響 | 18 | | | |
來自Chiesi協作協議的總收入 | $ | 95,842 | | | |
注11-所得税
我們根據會計準則彙編第270題中期報告(“ASC270”)和第740題“所得税會計”(“ASC740”)計算中期所得税撥備。在每個過渡期結束時,我們估計我們的年度有效税率,並將該税率應用於我們的普通季度收入,以計算與普通收入相關的税收。不包括在普通收入中的其他項目的税收影響,在其發生的期間離散式計算和確認。根據ASC 270和ASC 740的定義,基思合作協議的收入是一個獨立項目,不包括在我們的年度有效税率中,因為它是重大、不尋常和不常見的性質。我們持續經營的年度有效税率為7.6%和4.1截至2024年6月30日的三個月及六個月及0由於全面估值,截至2023年6月30日的三個月和六個月的百分比。本公司亦已分別記錄截至2024年6月30日止三個月的所得税開支,與處理Chiesi收入及部分發放估值免税額有關,導致截至2024年6月30日止三個月及六個月的總税項開支為$。4.4百萬美元。税收優惠將在截至2024年9月30日和2024年12月31日的季度記錄,與預測的淨營業虧損和税收抵免有關。
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本季度報告Form 10-Q中包含的以下討論和分析以及未經審計的中期簡明綜合財務報表應與截至2023年12月31日的年度綜合財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析一併閲讀,這兩份報告均包含在我們於2024年3月5日提交給美國證券交易委員會(SEC)或美國證券交易委員會的Form 10-k年度報告中。
前瞻性陳述
這份10-Q表格季度報告包含符合1934年《證券交易法》(修訂後)第21E節或《交易法》和《1933年證券法》(修訂後)第27A條或《證券法》含義的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實的陳述外,本季度報告中包含的所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況的陳述,包括與Chiesi的合作協議的表現和我們未來根據股權向Chiesi發行普通股的可能性、業務戰略和計劃、研究和發展計劃、我們正在和計劃中的臨牀前研究和計劃中的臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行情況、seralutinib的監管申報和批准的時間和可能性、成功的時間和可能性、未來運營的計劃和管理目標以及seralutinib的未來結果,均為前瞻性陳述。這些表述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性聲明僅限於截至本季度報告日期的信息,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括在本報告第II部分第1A項“風險因素”、我們在2024年3月5日提交給美國證券交易委員會的最新10-k表格年度報告中第I部分第1A項“風險因素”以及在我們隨後提交的季度報告中第II部分第1A項“風險因素”中描述的那些內容。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。此外,我們在一個不斷髮展的環境中運營。新的風險因素和不確定因素可能不時出現,管理層不可能預測到所有的風險因素和不確定因素。除非適用法律要求,我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。所有前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的這一警示性聲明。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於治療PAH和PH-ILD的塞拉魯替尼的開發和商業化。我們的目標是成為行業領先者,並改善PH患者的生活。2024年5月,我們與Chiesi簽訂了關於seralutinib的全球協作和許可協議,或協作協議。2022年12月,我們宣佈了在PAH患者中進行的Torrey第二階段研究的陽性背線結果。2023年第四季度,我們啟動了PAH的註冊第三階段PROSERA研究。我們預計將在2025年第四季度報告PROSERA研究的背線數據。除了PAH,我們認為塞拉魯替尼具有治療PH-ILD的潛力。我們預計將於2025年年中開始PH-ILD的註冊第三階段試驗。我們聚集了一支經驗豐富、技術精湛的團隊,其中包括來自領先生物技術和製藥公司的行業資深人士、科學家、臨牀醫生和關鍵意見領袖,以及來自世界各地的領先學術中心。我們的員工是一支高度敬業、充滿激情的團隊,他們以尊重、謙遜、透明、包容、奉獻、合作和有趣的文化而自豪。我們的最終目標是提高和延長患者的生命。
我們於2015年10月註冊成立,並於2017年開始運營。到目前為止,我們主要專注於公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、確定、收購和授權我們的候選產品,以及進行臨牀前研究和臨牀試驗。我們主要通過股權和債務融資以及合作協議為我們的業務提供資金。從2017年10月到2024年6月30日,我們通過出售A系列和B系列可轉換優先股,發行可轉換票據,以及IPO收益,籌集了13.932億美元,完成了
2019年2月,我們的2027年票據(定義如下)的收益,2020年5月和2022年7月發行普通股的收益,2023年7月發行普通股和配套認股權證的收益,以及2024年5月簽署合作協議的收益。截至2024年6月30日,我們擁有354.5美元的現金、現金等價物和有價證券。
自成立以來,我們已經發生了重大的運營虧損,預計在可預見的未來還將繼續出現重大的運營虧損。截至2024年和2023年6月30日的三個月,我們的淨收益為4,920美元萬,淨虧損為4,250美元萬。截至2024年和2023年6月30日的六個月,我們的淨收益為730美元萬,淨虧損為9,170美元萬。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為120470美元萬。我們預計,在可預見的未來,當我們繼續開發和尋求監管機構批准舒拉魯替尼,包括進行正在進行和計劃中的臨牀試驗和其他研究和開發活動;以及隨着我們招聘更多人員,保護我們的知識產權,併產生與上市公司相關的額外成本,我們將產生費用和運營虧損。此外,隨着seralutinib在開發和商業化方面的進展,我們將需要向Pulmokine支付里程碑式的付款,我們從Pulmokine那裏獲得了seralutinib的授權。我們的淨虧損可能會在季度間和年度間大幅波動,這尤其取決於我們臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出。
2024年5月3日,我們宣佈與基耶斯建立全球戰略合作伙伴關係。根據合作協議的條款,我們授予了Chiesi在全球範圍內開發、製造和商業化seralutinib和特許產品的獨家許可,並授予了購買我們普通股的股權選擇權。潛在交易總價值包括一次性支付160.0美元的開發成本,用於支付許可證、研發資金以及某些監管和商業里程碑。該公司還有資格在美國以外的年度淨銷售額的中高百分比上獲得兩位數的版税,並有資格從塞拉魯替尼和授權產品在美國的商業化損益中獲得同等份額的利潤和虧損。
我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,除非我們成功完成對seralutinib的開發並獲得監管部門的批准,我們預計這將需要數年時間。如果我們獲得監管機構對seralutinib的批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能會被迫推遲、限制、減少或終止seralutinib的開發或未來的商業化努力,或者授予更多開發和營銷seralutinib的權利,即使我們本來更願意保留這樣的權利。
經營成果的構成部分
收入
到目前為止,我們所有的收入都來自與Chiesi的合作協議。我們的收入包括許可證的一次性開發成本報銷付款和研發服務性能的持續成本分攤付款。
未來,我們可能會從許可費和其他預付款、其他資助的研發協議、里程碑付款、產品銷售、其他第三方資金、美國損益份額和與戰略聯盟相關的特許權使用費中獲得收入。我們預計,我們產生的任何收入都將隨着我們實現監管和商業化里程碑的時間、與這些里程碑相關的付款時間和金額以及我們的任何產品獲得批准和成功商業化的程度而不同季度波動。如果我們無法為我們的開發成本提供資金,或者我們無法及時開發候選產品或獲得監管部門的批准,我們未來創造收入的能力以及我們的運營業績和財務狀況將受到不利影響。
運營費用
研發
研究和開發費用主要用於色拉魯替尼的臨牀前和臨牀開發和發現工作,以及我們停產的臨牀候選產品。研究和開發費用確認為已發生
在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項,在收到貨物或服務之前予以資本化。
研究和開發費用包括或可能包括:
•參與研究和開發工作的個人的工資、工資税、員工福利和股票補償費用;
•根據與合同研究組織或CROs、研究中心和顧問的協議產生的外部研發費用,以進行我們的臨牀試驗以及臨牀前和非臨牀研究;
•實驗室用品;
•與生產用於臨牀試驗和臨牀前研究的候選產品相關的成本,包括支付給第三方製造商的費用;
•與遵守法規要求有關的成本;以及
•設施、折舊和其他分攤費用,包括租金、設施維護、保險、設備和其他用品的直接和分攤費用。
我們的直接研發費用主要包括外部成本,例如支付給與我們的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究相關的CRO、研究地點和顧問的費用,以及與臨牀試驗材料製造相關的成本。我們將我們的人員和設施相關資源部署到我們所有的研發活動中。我們逐個計劃跟蹤外部成本和人員支出,並根據分配給該計劃的人員資源將公共費用(如與設施相關的資源)分配給每個計劃。基於股票的薪酬以及不屬於特定計劃的人員和普通費用被視為未分配的研究和開發費用。我們將終止計劃歸類為可歸因於我們的臨牀階段候選產品在2023年12月31日之前終止的任何研究和開發費用。
我們預計在可預見的未來,隨着我們繼續開發賽拉魯替尼,將產生研究和開發費用。由於臨牀前和臨牀發展本身的不可預測性,我們不能確定目前或未來臨牀前研究和臨牀試驗的開始時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。我們預計,我們將根據正在進行的和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展以及我們正在進行的對seralutinib商業潛力的評估,決定持續向seralutinib提供多少資金。我們未來將需要籌集大量額外資本。
根據以下因素,我們的臨牀開發成本可能會有很大差異:
•每名患者的試驗成本;
•批准所需的試驗次數;
•包括在試驗中的地點數目;
•在哪些國家進行試驗;
•登記符合條件的患者所需的時間長度;
•參與試驗的患者數量;
•患者接受的劑量;
•患者的輟學率或中途停用率;
•監管機構要求的潛在額外安全監測;
•患者參與試驗和隨訪的持續時間;
•生產色拉魯替尼的成本和時機;
•新冠肺炎疫情和臨牀現場人員短缺造成的成本,包括臨牀試驗延遲;
•色拉魯替尼的第三階段開發;以及
•色拉魯替尼的療效和安全性。
正在進行的研究和開發
在過程研發或IPR&D中,費用包括作為資產收購的一部分獲得的IPR&D,或在未來沒有替代用途的許可證內,在發生時計入費用。
一般和行政
一般和行政費用主要包括行政、財務和其他行政職能人員的薪金和與僱員有關的費用,包括基於股票的報酬。其他重大成本包括與設施有關的費用、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用以及保險費。
我們預計在可預見的未來將產生一般和行政費用,以支持我們目前的基礎設施和作為上市公司運營的持續成本。這些費用可能包括與保持遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的審計、法律、監管和税務相關服務,董事和高管保險費,以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
其他收入(費用),淨額
其他收入(支出),淨額包括(1)現金、現金等價物和有價證券的利息收入,(2)投資增值,(3)與我們的信貸安排和2027年票據有關的利息支出,(4)研究和開發税收抵免和(5)其他雜項收入。
所得税
本公司於中期的税項撥備或所得税收益乃根據估計的年度有效税率釐定,並經相關期間計入的個別項目(如有)調整後計算。每個季度我們都會更新我們對年度有效税率的估計,如果我們的估計税率發生變化,我們就會進行累積調整。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明合併財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。在編制這些財務報表時,我們需要作出判斷和估計,以影響我們的精簡合併財務報表中資產、負債、收入、費用以及或有資產和負債的披露。我們的估計是基於歷史經驗、已知趨勢和事件,以及在這種情況下被認為是合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。在持續的基礎上,我們根據情況、事實和經驗的變化評估我們的判斷和估計。除了以下討論的協作安排和收入確認的會計處理外,在截至2024年6月30日的六個月內,我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化,這在我們於2024年3月5日提交給美國證券交易委員會的Form 10-k年報中的第7項“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-關鍵會計政策和估計”中進行了討論。
協作安排
本公司根據是否涉及聯合經營活動以及雙方是否積極參與安排並面臨重大風險和回報來評估其許可協議和其他協議是否屬於合作安排。對於公司確定為協作的安排,它會確定每個會計單位,然後確定該會計單位是否存在客户關係。如果公司確定合作安排中的履行義務與客户有關,則適用其收入確認會計政策。如果合作安排中不同捆綁的商品或服務的一部分與客户無關,本公司將基於對權威會計文獻的類比進行確認和計量,如果沒有適當的類比,則基於合理、合理和一致適用的會計政策選擇進行確認和計量。在一定程度上,
根據《會計準則》第808條的規定,本公司評估本公司與合作伙伴之間的安排是否屬於其他會計文獻的範圍。如果公司得出結論認為安排的某些或全部方面代表與客户的交易,則公司在ASC主題606--與客户的合同收入(ASC 606)的範圍內對安排的這些方面進行會計處理。
收入確認
我們根據會計準則編纂或ASC,主題606,與客户的合同收入,或主題606,適用於與客户的所有合同確認收入,但屬於其他準則範圍內的合同除外,如租賃、保險、合作安排和金融工具。在主題606下,當我們的客户獲得承諾的貨物或服務的控制權時,我們確認收入,數額反映了實體預期從這些貨物或服務的交換中獲得的對價。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認,我們執行以下五個步驟:(I)確定與客户的合同(S);(Ii)確定合同中的履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務;以及(V)當實體履行履約義務時確認收入。只有當我們可能會收取我們有權用來換取我們轉讓的商品或服務的對價時,我們才會將五步模式應用於合同。在合同開始時,一旦合同被確定在主題606的範圍內,我們就評估每個合同中承諾的商品或服務,確定那些是履行義務的,並評估每個承諾的商品或服務是否是不同的。然後,我們確認交易價格減去應付給客户的對價後的金額為收入,該金額在履行履行義務時分配給相應的履行義務。我們利用關鍵假設來確定履約義務的獨立銷售價格,其中可能包括預測的收入或成本、預期的開發時間表、貼現率以及技術和監管成功的概率。
經營業績--截至2024年及2023年6月30日止三個月及六個月比較
下表列出了我們精選的截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月的運營報表數據:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 2024年vs 2023年 |
| 2024 | | 2023 | | 變化 |
| (單位:千) |
收入: | | | | | |
許可證銷售收入 | $ | 88,751 | | | $ | — | | | $ | 88,751 | |
與合作者的合同收入 | 7,091 | | | — | | | 7,091 | |
總收入 | 95,842 | | | — | | | 95,842 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 35,086 | | | 36,309 | | | (1,223) | |
正在進行的研究和開發 | — | | | 15 | | | (15) | |
一般和行政 | 8,669 | | | 9,976 | | | (1,307) | |
總運營支出 | 43,755 | | | 46,300 | | | (2,545) | |
營業收入(虧損) | 52,087 | | | (46,300) | | | 98,387 | |
其他收入(費用) | | | | | |
利息收入 | 1,749 | | | 695 | | | 1,054 | |
利息開支 | (2,916) | | | (3,429) | | | 513 | |
其他收入,淨額 | 2,747 | | | 6,538 | | | (3,791) | |
其他收入合計,淨額 | 1,580 | | | 3,804 | | | (2,224) | |
未計提所得税準備的收入(虧損) | 53,667 | | | (42,496) | | | 96,163 | |
所得税撥備 | 4,435 | | | — | | | 4,435 | |
淨收益(虧損) | $ | 49,232 | | | $ | (42,496) | | | $ | 91,728 | |
下表列出了截至2024年和2023年6月30日止六個月的選定運營數據報表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | 2024年vs 2023年 |
| 2024 | | 2023 | | 變化 |
| (單位:千) |
收入: | | | | | |
許可證銷售收入 | $ | 88,751 | | | $ | — | | | $ | 88,751 | |
與合作者的合同收入 | 7,091 | | | — | | | 7,091 | |
總收入 | 95,842 | | | — | | | 95,842 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 67,478 | | | 74,104 | | | (6,626) | |
正在進行的研究和開發 | — | | | 30 | | | (30) | |
一般和行政 | 18,236 | | | 20,108 | | | (1,872) | |
總運營支出 | 85,714 | | | 94,242 | | | (8,528) | |
營業收入(虧損) | 10,128 | | | (94,242) | | | 104,370 | |
其他收入(費用) | | | | | |
利息收入 | 2,093 | | | 1,282 | | | 811 | |
利息開支 | (6,045) | | | (6,929) | | | 884 | |
其他收入,淨額 | 5,563 | | | 8,228 | | | (2,665) | |
其他收入合計,淨額 | 1,611 | | | 2,581 | | | (970) | |
未計提所得税準備的收入(虧損) | 11,739 | | | (91,661) | | | 103,400 | |
所得税撥備 | 4,435 | | | — | | | 4,435 | |
淨收益(虧損) | $ | 7,304 | | | $ | (91,661) | | | $ | 98,965 | |
收入
截至2024年6月30日的三個月和六個月,營收為9,580美元萬。我們的收入來自我們與Chiesi的持續合作,包括截至2024年6月30日的三個月內許可證的一次性開發成本報銷付款和研發服務性能的持續成本分攤付款。
研發費用
截至2024年6月30日的三個月的研發費用為3,510美元萬,而截至2023年6月30日的三個月的研發費用為3,630美元萬,減少了120美元萬,這主要是由於終止計劃的臨牀前研究和臨牀試驗相關成本減少了1,160美元萬,但與舍拉魯替尼的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了1,040萬。
截至2024年6月30日的六個月的研發費用為6,750萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的研發費用為7,410美元萬,減少了660美元萬,這主要是由於終止計劃的臨牀前研究和臨牀試驗相關成本減少了2,880美元萬,但與舒拉替尼的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了2,220萬。
下表按計劃顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
| (單位:千) |
塞拉魯替尼 | $ | 32,600 | | | $ | 22,189 | | | $ | 62,343 | | | $ | 40,139 | |
其他已終止的計劃 | 2,486 | | | 14,120 | | | 5,135 | | | 33,965 | |
總研發 | $ | 35,086 | | | $ | 36,309 | | | $ | 67,478 | | | $ | 74,104 | |
正在進行的研究和開發
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月,沒有重大的知識產權研發費用。
一般和行政費用
截至2024年6月30日的三個月,一般和行政費用為870美元萬,而截至2023年6月30日的三個月為1,000美元萬,減少了130美元萬,這主要是由於基於股票的薪酬支出減少了100美元,保險費用減少了20美元,專業服務減少了20美元萬。
截至2024年6月30日的6個月的一般和行政費用為1,820美元萬,而截至2023年6月30日的6個月為2010美元萬,減少190美元萬,這主要是由於基於股票的薪酬支出減少了150美元萬和保險費用減少了30美元萬。
其他收入(費用),淨額
在截至2024年6月30日的三個月中,其他費用淨額為160萬美元,而截至2023年6月30日的三個月中,其他收入淨額為380美元萬,減少了220美元萬,這主要是由於與根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法或CARE法案保留員工的280美元萬相關的其他收入減少490美元,以及愛爾蘭企業研發税收抵免210美元,被利息收入增加110萬和投資增加150萬抵消。
在截至2024年6月30日的六個月中,其他費用淨額為160萬美元,而截至2023年6月30日的六個月的其他收入淨額為260美元萬,減少了100美元萬,這主要是由於與CARE法案下280美元的員工留任抵免和愛爾蘭企業研發税收抵免相關的其他收入減少490美元萬和愛爾蘭企業研發税收抵免210美元,被利息支出減少90美元萬和投資增加增加290美元萬所抵消。
所得税撥備
截至2024年6月30日的三個月和六個月的所得税撥備為440萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月沒有所得税撥備。
流動性與資本資源
自公司成立以來,我們已經遭受了巨大的運營虧損,預計在可預見的未來將繼續遭受重大運營虧損,而且可能永遠不會盈利。截至2024年6月30日,我們的累計赤字為120470美元萬。
我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,主要是研發支出,其次是一般和行政支出。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未付應付賬款和應計費用的變化中。我們也可以使用手頭的現金通過公開市場交易回購2027年債券,包括通過規則10B5-1交易計劃,以促進公開市場回購,或以其他方式不時回購。
根據我們與Pulmokine的許可協議,我們有付款義務,這取決於未來事件,如我們是否實現了指定的開發、監管和商業里程碑,並被要求支付與根據協議開發的產品的銷售相關的特許權使用費。截至2024年6月30日,我們無法估計實現里程碑或進行未來產品銷售的時間或可能性。其他合同義務包括我們2027年票據和現有經營租賃項下的未來付款。
從我們成立到2024年6月30日,我們的運營資金主要來自出售A系列和B系列可轉換優先股的13.932億美元收益,我們首次公開募股的收益,我們2027年債券的收益,2020年5月和2022年7月發行普通股的收益,2023年7月發行普通股和配套認股權證的收益,以及與Chiesi的合作協議。截至2024年6月30日,我們擁有354.5美元的現金、現金等價物和有價證券。超出即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資,主要是為了保本和流動性。
2020年4月10日,我們以S-3表格或2020年貨架登記聲明的形式提交了登記聲明,涵蓋了不定期發行普通股、優先股、債務證券、權證和單位的登記聲明,該登記聲明於2020年4月10日自動生效。
2020年5月21日,我們發行了20000美元的萬本金總額5.00%的可轉換優先債券,2027年將在註冊公開發行中到期,即2027年債券。2027年發行的債券利率定為年息5.00釐。利息每半年支付一次,從2020年12月1日開始,每年6月1日和12月1日拖欠一次。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後,2027年債券的淨收益總額約為19360美元萬。在2027年債券的登記包銷公開發行的同時,我們完成了9,433,963股普通股的包銷公開發行。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發行成本後,我們獲得了11710美元的萬淨收益。我們同時發行的2027年票據和普通股是根據2020年貨架登記聲明進行登記的。
2023年7月24日,我們完成了129,869,440股普通股和32,467,360股隨行權證的私募。在扣除發售費用之前,此次私募的總收益為212.1美元。2023年8月18日,我們以S-3表格的形式備案了登記回售普通股股份和行使定向增發發行的認股權證可發行普通股股份的登記説明,並於2023年8月28日宣佈生效。
有關我們長期借款的其他信息見本表格10-Q第一部分第1項所包含的未經審計簡明合併財務報表註釋的註釋5“債務”。
有關我們與Chiesi合作的更多信息,請參閲本表格10-Q第一部分第1項中未經審計簡明合併財務報表註釋的註釋10“重大協議和合同”。
下表分別顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月各月的現金流量摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, |
| 2024 | | 2023 |
| (單位:千) |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | $ | 64,046 | | | $ | (91,240) | |
投資活動提供的現金淨額 | 2,561 | | | 21,658 | |
融資活動所用現金淨額 | (11,769) | | | (5,440) | |
匯率變化對現金和現金等值物的影響 | (70) | | | 53 | |
現金及現金等價物淨增(減) | $ | 54,768 | | | $ | (74,969) | |
經營活動
在截至2024年6月30日的六個月中,經營活動提供了約6,400美元萬的現金,主要原因是730美元萬的淨收入和6,670美元萬合同負債的變化,減去了580美元萬的應計費用變化和可交易證券溢價攤銷的變化,淨增加600美元萬。
在截至2023年6月30日的六個月中,經營活動使用了約9,120美元萬現金,主要原因是淨虧損9,170美元萬以及預付費用和其他流動負債變化500美元萬,應計研發費用變化360萬以及應計薪酬和福利變化5,30萬,減去基於股票的薪酬支出1,630萬。
投資活動
在截至2024年6月30日的6個月中,投資活動提供了約2.6億萬的現金,主要來自28230萬的有價證券到期,但被27970萬的有價證券購買所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月內,投資活動提供了約2,170美元萬的現金,主要來自15500美元萬的有價證券到期,但被13330美元萬的有價證券購買所抵消。
融資活動
在截至2024年6月30日的六個月內,融資活動使用了1,180萬現金,主要是由於償還長期債務本金1,260萬,減去根據基耶西合作協議授予股權所得的50萬和根據ESPP發行普通股的所得30萬。
在截至2023年6月30日的6個月中,融資活動使用了540萬現金,主要來自580萬長期債務的本金償還,被根據ESPP購買股票的收益40萬所抵消。
資金需求
根據我們目前的運營計劃,我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以在這些簡明合併財務報表發佈之日起至少12個月內為我們的運營提供資金。然而,我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素,實際結果可能與此大不相同。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比預期更快地使用我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中測試色拉魯替尼的過程是昂貴的,這些試驗的進展和費用的時間也不確定。
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
•我們正在進行或可能選擇在未來進行的色拉魯替尼的臨牀前研究和臨牀試驗的類型、數量、範圍、進展、登記速度、擴展、結果、成本和時間;
•賽拉魯替尼的生產成本和生產時機;
•色拉魯替尼的監管審查的費用、時間和結果;
•獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本;
•我們努力加強運營系統和增聘人員,以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制;
•僱用更多人員和顧問以繼續塞拉魯替尼的開發和潛在商業化的相關費用;
•我們必須向Pulmokine支付里程碑或其他付款的時間和金額,我們從Pulmokine那裏獲得了授權的seralutinib;
•如果賽拉魯替尼獲得批准,建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間;
•我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和足夠的補償,併為任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入;
•建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間;
•與我們可能許可或收購的任何產品或技術相關的成本;以及
•疫情造成的任何延誤和成本增加。
在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。
然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,我們股東的所有權權益將被或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如
產生額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。如果我們通過與第三方的合作、許可和其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。我們未能在需要時籌集資金或達成其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集更多資金,我們可能會被迫推遲、限制、減少或終止seralutinib的開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷seralutinib的權利,即使我們本來更願意自己開發和銷售seralutinib。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
截至2024年6月30日,與我們於2024年3月5日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-k財年年報中第7A項“關於市場風險的量化和定性披露”中的討論相比,圍繞我們的市場風險沒有發生實質性的變化,包括利率風險、外幣匯率風險和通脹風險。
項目4.控制和程序
關於披露控制和程序的有效性的結論
我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並積累此類信息並根據需要傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平,管理層必然需要運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-效益關係。此外,任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所述期間結束時,根據《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)規則定義的披露控制和程序的有效性。根據該等評估,我們的主要行政總裁及主要財務官已得出結論,截至該日期,我們的披露控制及程序在合理保證水平下有效。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分:其他信息
項目1.法律程序
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。有時,我們可能會捲入法律程序或受到正常業務過程中附帶索賠的影響。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠可能對我們產生不利影響,無法保證將獲得有利的結果。
第1A項。風險因素
我們先前披露的風險因素,在我們於2024年3月5日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的10-K表格年度報告第I部分“風險因素”項以及於2024年5月7日提交給美國證券交易委員會的截至2024年3月31日的10-Q表格季度報告第II部分“風險因素”項中沒有實質性變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
發行人回購股權證券
沒有。
項目3.高級證券違約
不適用。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
截至2024年6月30日的三個月內,我們的高管或董事均未 通過或已終止旨在滿足規則10 b5 -1(c)或任何“非規則10 b5 -1萬億.ading安排”的肯定抗辯條件的任何購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。
項目6.展品
作為本10-Q表格季度報告一部分提交或提供的證據載於證據索引中,該證據索引通過引用併入本文。
展品索引
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品 數 | | 展品説明 | | 以引用方式併入 | | 隨函存檔 |
| | | | 表格 | | 日期 | | 數 | | |
3.1 | | 經修訂及重訂的公司註冊證書。 | | 10-Q | | 8/8/2023 | | 3.1 | | |
3.2 | | 修訂及重新編訂附例。 | | 10-Q | | 5/12/2020 | | 3.2 | | |
4.1 | | 普通股證書格式。 | | S-1/A | | 1/23/2019 | | 4.1 | | |
4.2 | | 由註冊人及其某些股東於2018年7月20日修訂和重新簽署的投資者權利協議。 | | S-1 | | 12/21/2018 | | 4.2 | | |
4.3 | | 契約,日期為2020年5月21日,由公司和全國協會威爾明頓信託公司之間簽訂。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.1 | | |
4.4 | | 第一個補充契約,日期為2020年5月21日,由公司和全國協會威爾明頓信託公司之間簽署。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.2 | | |
4.5 | | 全球票據格式,相當於5.00%的2027年到期的可轉換優先票據(作為附件4.4的一部分)。 | | 8-K | | 5/21/2020 | | 4.3 | | |
4.6 | | 手令的格式 | | 8-K | | 7/20/2023 | | 4.1 | | |
10.1† | | GB002,Inc.、Gossamer Bio 002 Ltd.和Gossamer Bio,Inc.與Chiesi FarmPharmtici S.p.A和Chiesi USA,Inc.之間的合作和許可協議日期為2024年5月3日。 | | | | | | | | X |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)條或第15d-14(A)條所要求的Gossamer Bio,Inc.首席執行官證書。 | | | | | | | | X |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的第13a-14(A)條或第15d-14(A)條所要求的Gossamer Bio,Inc.首席財務官證書。 | | | | | | | | X |
32.1* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席執行官證書。 | | | | | | | | X |
32.2* | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席財務官證書。 | | | | | | | | X |
101.INS | | XBRL報表實例文檔 | | | | | | | | X |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | X |
101.CAL | | XBRL分類計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.LAB | | XBRL分類標籤Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
101.PRE | | XBRL演示文稿鏈接庫文檔 | | | | | | | | X |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | | | | | | | X |
| | | | | |
† | 根據法規S-k第601(b)(10)(iv)項,出於保密目的,本展品的部分(以星號表示)已被省略。 |
* | 本證明被視為未根據《交易法》第18條提交,或以其他方式承擔該條的責任,也不應被視為通過引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何提交中。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | 戈薩默比奧公司 |
| | | |
日期: | 2024年8月12日 | 作者: | /s/ Faheem Hasnain |
| | | 法希姆·哈斯奈恩 |
| | | 總裁與首席執行官 |
| | | (首席行政主任) |
| | | |
日期: | 2024年8月12日 | 作者: | /s/布萊恩·吉拉多 |
| | | 布萊恩·吉拉烏多 |
| | | 首席運營官和首席財務官 |
| | | (首席財務會計官) |