Documentgossamer bio宣佈2024年第二季度財務業績,並提供業務更新
- 截至2024年6月30日,現金、現金等價物和可交易證券總額為35400萬美元 -
加州聖地亞哥--(BUSINESS WIRE)--2024年8月12日--生物製藥公司Gossamer Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:GOSS)今日宣佈,公司公佈截至2024年6月30日的第二季度財務業績,並提供業務更新。
“在推進臨牀開發和增強seralutinib市場潛力方面,Gossamer在第二季度在PROSERA研究受試者招募以及與Chiesi Group的合作協議方面取得了持續進展,”Gossamer Bio聯合創始人、首席執行官和董事長Faheem Hasnain表示。“另外,我們期待在未來幾個月宣佈seralutinib在重大醫學會議上所展示的成果和文章,這將繼續支持seralutinib作為治療PAH和PH-ILD患者的新型藥物的潛力。”
“此外,我們期待在未來幾個月的重大醫學會議上公佈seralutinib的展示和海報,這將繼續支持seralutinib作為治療PAH和PH-ILD患者的潛力。”
Seralutinib(GB002):用於PAH和PH-ILD的吸入式PDGFR,CSF1R和c-KIt抑制劑。
在PROSERA研究中招募仍在進行中,該研究是一項全球註冊的3期臨牀試驗,針對WHO功能分級II和III的PAH患者。該研究的主要終點是周24的基線6分鐘步行距離(6MWD)的變化。PROSERA研究的頭條結果預計將於2025年第四季度公佈。
在與全球監管機構的接洽和討論後,我們預計於2025年中期開始對seralutinib治療PH-ILD患者的全球註冊3期臨牀試驗。
2025年5月6日,高斯美Bio和Chiesi Group宣佈了seralutinib的開發和共同商業化計劃。除了PROSERA研究,Gossamer和Chiesi將共同分擔seralutinib的全球開發成本。在美國,Gossamer和Chiesi將分擔利潤和損失,Chiesi將獨立負責seralutinib的商業化,對此Gossamer將獲得中到高隊列的特許權使用費。
截至2024年6月30日的財務業績結果
現金、現金等價物和可交易證券:截至2024年6月30日,現金、現金等價物和可交易證券總額為35450萬美元。公司預計現有的現金、現金等價物和可交易證券的組合足以支持運營和資本支出至2027年上半年。
許可證銷售和與合作伙伴的合同收入:2024年6月30日截至季度,許可證銷售收入為8880萬美元,與合作伙伴的合同收入為710萬美元。我們的收入包括與Chiesi合作的許可證相關的一次性開發成本補償付款和與Chiesi合作相關的研究和開發服務的持續付款。
研究和開發(R&D)支出:2024年6月30日截至季度,研究和開發費用為3510萬美元,同期2023年同期為3630萬美元。
•總務及行政費用:截至2024年6月30日的這個季度,總務及行政費用為870萬美元,而2023年同期為1000萬美元。
•淨利潤:截至2024年6月30日的這個季度,淨利潤為4920萬美元,每股基本淨收入為0.22美元,而2023年同期淨損失為4250萬美元,每股基本淨損失為0.45美元。
關於Gossamer Bio
Gossamer Bio是一家專注於開發和商業化為治療肺動脈高壓而生的seralutinib的臨牀階段生物製藥公司。其目標是成為行業領導者,並改善患有肺動脈高壓的患者的生活質量。
前瞻性聲明
Gossamer提醒您,本新聞發佈中關於非歷史事實的事項,均為預測性陳述。這些聲明基於公司目前的信念和期望。這樣的預測性陳述包括但不限於關於:seralutinib的開發和市場潛力;在PH-ILD開始註冊研究的預計時間;我們的III期PROSERA研究的數據披露的預計時間;與seralutinib相關的演示和海報的時間安排;Gossamer和Chiesi各自承擔的商業化領導和分擔開發成本的合作和許可協議;以及資金的預期時間表。包含預測性陳述並不代表Gossamer認為其所有計劃都將被實現。由於Gossamer業務中存在的風險和不確定性,本新聞發佈中設定的實際結果可能會與設定不同,這些風險和不確定性包括但不限於:臨牀試驗的開始、招募和完成可能存在潛在的延遲;COVID-19大流行可能會對我們的運營造成幹擾,包括臨牀試驗延遲;公司在產品製造、研究和臨牀試驗方面依賴第三方;前臨牀研究和早期臨牀試驗的結果不一定能預示未來的結果;Seralutinib的臨牀試驗和前臨牀研究的成功;美國和外國國家的監管發展;seralutinib可能出現意料之外的不良副作用或效果不佳,這可能會限制其發展、監管批准和/或商業化,或可能出現臨牀差錯、召回或產品責任索賠;Gossamer可能無法獲得和維持seralutinib的知識產權保護;Gossamer可能無法遵守與第三方的合作協議,包括Chiesi,或在其從第三方許可知識產權的許可協議下的義務;市場和經濟條件不穩定,與金融機構相關的不利發展和相應的流動性風險可能會對我們的業務和財務狀況以及整個經濟和生物技術行業產生不利影響;Gossamer可能比預期更早地使用其資本資源;以及公司的先前新聞發佈和公司在美國證券交易委員會(SEC)備案的申報文件中所述的其他風險,其中包括公司年度報告10-k中的“Risk Factors”標題和任何隨後向SEC提交的申報文件。請勿對這些預測性陳述過度依賴,這些預測性陳述僅於此處填寫日期的時候有效,Gossamer沒有義務更新這些陳述以反映此後發生的事件或情況。所有的預測性陳述均已完整符合1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港規定。
不是歷史事實的聲明在本新聞通稿中僅為預測性陳述,Gossamer作出這些陳述是基於目前的信念和期望。這些預測性陳述包括但不限於關於:seralutinib的開發和市場潛力;在PH-ILD開始註冊研究的預計時間;我們的III期PROSERA研究的數據披露的預計時間;與seralutinib相關的演示和海報的時間安排;Gossamer和Chiesi各自承擔的商業化領導和分擔開發成本的合作和許可協議;以及資金的預期時間表。這些聲明基於Gossamer的目前信念和期望,並涉及許多風險和不確定性。由於這些風險和不確定性,實際結果可能會與陳述中的計劃、目標、期望和協議產生很大的差異,這些風險和不確定性包括但不限於:潛在的臨牀試驗的延遲、不按計劃完成或不完全完成;可能會有其他形式的臨牀開發延遲或硬傷之類的跌宕起伏事件,可能會對肺動脈高壓疾病患者產生影響;在各階段進行初步生產的能力;各階段開發和所有後續生產工作的能力;提供適當的資金用於Gossamer和Chiesi的開發努力的能力;Gossamer必須獲得和維護這些開發努力的知識產權保護;可能會有其他的阻力或困難出現,這些阻力或困難可能會限制或使seralutinib無法獲得批准,使seralutinib的銷售受到限制或其他;Gossamer和Chiesi合作要按計劃進行,否則將對Gossamer的費用、財務狀況和業務產生不利影響;將由Gossamer或Chiesi或其他合作方確定的有關seralutinib開發和商業化的重大風險和不確定因素等。更多風險因素請參見公司在美國證券交易委員會(SEC)報告的申報文件。預測性陳述應該謹慎對待,這些陳述僅為填寫日期的時刻有關假設的説明。Gossamer Bio Company未承諾更新預測性陳述,以反映隨後發生的事件或情況。
Gossamer Bio利潤表
彙編損益統計表
(以千為單位,除每股數據外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到6月30日的三個月 | | 六個月截至6月30日, |
| 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
營業收入: | | | | | | | |
許可證銷售營收 | $ | 88751 | | | $ | — | | | $ | 88751 | | | $ | — | |
與合作方簽訂的合同所得營收 | 7,091 | | | — | | | 7,091 | | | — | |
總收入 | 95842 | | | — | | | 95842 | | | — | |
營業費用: | | | | | | | |
研發 | 成本和費用 | | | 36,309 | | | 生產製造支出 | | | 研究及開發支出 | |
正在進行的研發 | — | | | 15 | | | — | | | 30 | |
普通和管理 | 8,669 | | | 9,976 | | | 常規及行政支出 | | | 20,108 | |
營業費用總計 | 營銷、一般與管理支出 | | | 其他各項支出(收益) | | | 淨利潤 | | | 94,242 | |
營業收支(虧損) | 52,087 | | | (46,300) | | | 10,128 | | | (94,242) | |
其他費用收益 | | | | | | | |
利息收入 | 1,749 | | | 695 | | | 2,093 | | | 1,282 | |
利息費用 | (2,916) | | | (3,429) | | | (6,045) | | | (6,929) | |
其他收入,淨額 | 2,747 | | | 6,538 | | | 5,563 | | | 8,228 | |
其他收入淨額 | 1,580 | | | 3,804 | | | 1,611 | | | 2,581 | |
税前收益(損失) | 53,667 | | | (42,496) | | | 11,739 | | | (91,661) | |
所得税費用 | 4,435 | | | — | | | 4,435 | | | — | |
淨利潤(損失) | $ | 49,232 | | | $ | (42,496) | | | $ | 7,304 | | | $ | (91,661) | |
基本每股淨收益(虧損) | $ | 0.22 | | | $ | 非GAAP攤薄後每股收益 | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.96) | |
每股淨利潤,攤薄 | $ | 0.22 | | | $ | 非GAAP攤薄後每股收益 | | | $ | 0.03 | | | $ | (0.96) | |
基礎加權平均普通股數 | 226,221,202 | | | 95,446,929 | | | 225,978,219 | | | 95,160,204 | |
攤薄加權平均普通股數 | 238,543,102 | | | 95,446,929 | | | 225,978,219 | | | 95,160,204 | |
簡明合併資產負債表
(以千為單位)
| | | | | | | | | | | |
資產負債表數據: | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
| (未經審計) | | |
現金、現金等價物和可交易證券 | $ | 354,488 | | | $ | 296,425 | |
營運資本 | 325,718 | | | 254,921 | |
總資產 | 373,448 | | | 311,916 | |
負債合計 | 291,919 | | | 249,147 | |
累積赤字 | (1,204,736) | | | (1,212,040) | |
股東權益合計 | 81,529 | | | 62,769 | |
投資者與媒體:
Bryan Giraudo,致富金融(臨時代碼)和首席運營官
Gossamer Bio投資者關係
ir@gossamerbio.com