美國
證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
形式
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的過渡報告 |
對於從__
委員會文件號：
(註冊人的確切姓名載於其章程)
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
（主要行政辦公室地址） |
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 |
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交易 符號 |
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註冊的每個交易所的名稱 |
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|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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☑ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是，☐不是
截至2024年8月5日，登記人已
目錄表
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頁面 |
第一部分： |
財務信息 |
|
第1項。 |
財務報表(未經審計) |
1 |
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截至2024年6月30日和2023年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 |
|
截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併經營報表和全面虧損 |
2 |
|
截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表 |
3 |
|
截至2024年和2023年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表 |
4 |
|
簡明合併財務報表附註 |
5 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
23 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
36 |
第四項。 |
控制和程序 |
36 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第1項。 |
法律訴訟 |
38 |
第1A項。 |
風險因素 |
38 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
38 |
第三項。 |
高級證券違約 |
38 |
第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
38 |
第五項。 |
其他信息 |
38 |
第六項。 |
陳列品 |
39 |
簽名 |
40 |
|
i
第一部分-財務信息
項目1。財務報表。
Erasca，Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位，股票和麪值除外)
(未經審計)
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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短期有價證券 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期有價證券 |
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財產和設備，淨額 |
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經營性租賃資產 |
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受限現金 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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$ |
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$ |
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應計費用和其他流動負債 |
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經營租賃負債 |
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流動負債總額 |
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經營租賃負債，扣除當期部分 |
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其他負債 |
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總負債 |
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股東權益： |
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優先股，$ |
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普通股，$ |
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額外實收資本 |
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累計其他綜合(虧損)收入 |
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( |
) |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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$ |
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||
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
1
Erasca，Inc.
簡明綜合業務報表和全面虧損
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
|
|
截至6月30日的三個月， |
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|
截至6月30日的六個月， |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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||||
運營費用： |
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研發 |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
正在進行的研究和開發 |
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— |
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— |
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一般和行政 |
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總運營支出 |
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運營虧損 |
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( |
) |
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( |
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( |
) |
其他收入(費用) |
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利息收入 |
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其他費用，淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
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淨虧損 |
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( |
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( |
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$ |
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) |
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$ |
( |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算每股淨虧損（基本和稀釋）的普通股加權平均股數 |
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其他全面收益(虧損)： |
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有價證券未實現收益(虧損)，淨額 |
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( |
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( |
) |
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綜合損失 |
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) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
Erasca，Inc.
簡明合併股票報表持有人權益
(單位：千，共享數據除外)
(未經審計)
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累計 |
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其他內容 |
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其他 |
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總 |
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||||||
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普通股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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股份 |
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量 |
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資本 |
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(虧損)收入 |
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赤字 |
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股權 |
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2023年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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股票期權的行使 |
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— |
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|
— |
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|
— |
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|||
早期行使的股票期權的歸屬 |
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— |
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— |
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— |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
有價證券未實現虧損，淨額 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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— |
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( |
) |
2024年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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) |
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私募發行普通股，扣除美元 |
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承銷發行普通股，扣除美元 |
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股票期權的行使 |
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員工購股計劃下普通股的發行 |
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— |
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— |
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早期行使的股票期權的歸屬 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
有價證券未實現收益，淨 |
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— |
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— |
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— |
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2024年6月30日的餘額 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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累計 |
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其他內容 |
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其他 |
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總 |
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||||||
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普通股 |
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已繳費 |
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全面 |
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累計 |
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股東的 |
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|||||||||
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|
股份 |
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|
量 |
|
|
資本 |
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|
(虧損)收入 |
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赤字 |
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股權 |
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2022年12月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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股票期權的行使 |
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— |
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— |
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— |
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早期行使的股票期權的歸屬 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
有價證券未實現收益，淨 |
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— |
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— |
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— |
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2023年3月31日的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
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股票期權的行使 |
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— |
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員工購股計劃下普通股的發行 |
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早期行使的股票期權的歸屬 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
有價證券未實現虧損，淨額 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
2023年6月30日的餘額 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
Erasca，Inc.
簡明合併現金報表流動
(單位：千)
(未經審計)
|
|
截至6月30日的六個月， |
|
|||||
|
|
2024 |
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2023 |
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||
經營活動的現金流： |
|
|
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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折舊及攤銷 |
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|
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|
||
基於股票的薪酬費用 |
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||
正在進行的研究和開發費用 |
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— |
|
|
有價證券的累積，淨值 |
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( |
) |
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( |
) |
經營租賃資產以及財產和設備的減損費用 |
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|
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— |
|
|
股權證券投資的減損費用 |
|
|
|
|
|
— |
|
|
經營資產和負債變化： |
|
|
|
|
|
|
||
預付費用和其他流動和長期資產 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
*應付賬款 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
應計費用和其他流動和長期負債 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
經營租賃資產和負債，淨額 |
|
|
|
|
|
|
||
用於經營活動的現金淨額 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
投資活動產生的現金流： |
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|
|
|
|
|
||
購買有價證券 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
有價證券的到期日 |
|
|
|
|
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|
||
正在進行的研究和開發 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
購置財產和設備 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
投資活動所用現金淨額 |
|
|
( |
) |
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( |
) |
|
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|
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融資活動的現金流： |
|
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|
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|
||
私募發行普通股的收益，扣除費用和開支 |
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|
|
— |
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|
承銷發行普通股的收益，扣除折扣和發行成本 |
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|
|
|
|
— |
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|
行使股票期權所得收益 |
|
|
|
|
|
|
||
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
|
|
|
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|
||
融資活動提供的現金淨額 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
||
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
|
|
|
|
||
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
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|
|
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||
補充披露非現金投資和融資活動： |
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|
|
|
|
||
購置財產和設備的應計金額 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
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提前行使期權的歸屬 |
|
$ |
|
|
$ |
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||
應計要約費用金額 |
|
$ |
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|
$ |
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|
|
遞延發售成本的應計金額 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
股權證券投資應計債務 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Erasca，Inc.
註釋C簡明合併財務報表
(未經審計)
注1.陳述的組織和依據
業務的組織和性質
Erasca，Inc.(Erasca或該公司)是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專門致力於發現、開發和商業化RAS/MAPK途徑驅動的癌症的治療方法。該公司已經組建了一個全資擁有或控制的以RAS/MAPK通路為重點的管道，包括與其三種治療策略相一致的形態不可知計劃：(1)瞄準RAS/MAPK通路中的關鍵上游和下游信號節點；(2)直接瞄準RAS；以及(3)瞄準治療反應中出現的逃逸路線。該公司於2018年7月2日根據特拉華州法律成立，名稱為Erasca，Inc.，總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。2020年9月，該公司成立了澳大利亞全資子公司Erasca Australia Pty Ltd(Erasca Australia)，以便為其開發候選人在澳大利亞開展臨牀活動。於2020年11月，本公司與阿莎娜生物科學有限責任公司(阿莎娜)及澳新科技產品開發有限公司(簡稱：阿莎娜)訂立合併協議及計劃(阿莎娜合併協議)，據此，澳盛成為本公司的全資附屬公司。2021年3月，公司成立了全資子公司Erasca Ventures，LLC(Erasca Ventures)，對符合公司使命和戰略的早期生物技術公司進行股權投資。
自成立以來，公司投入了幾乎所有的努力和資源來組織和配備公司人員，進行業務規劃，籌集資金，確定、收購和授權公司的候選產品，建立其知識產權組合，進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗，與第三方就其候選產品和相關原材料的生產建立安排，併為這些業務提供一般和行政支持。截至2024年6月30日，公司擁有$
該公司預計將使用其現金、現金等價物和有價證券為研發、營運資本和其他一般公司用途提供資金。該公司預計不會從產品銷售中獲得任何收入，除非公司成功完成任何候選產品的開發並獲得監管部門的批准，而這至少在未來幾年內不會實現。因此，在公司能夠從其候選產品的銷售中產生大量收入之前，公司預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可或其他類似安排)為其現金需求提供資金。然而，該公司可能無法及時或以優惠條件獲得額外融資或達成此類其他安排(如果有的話)。如果公司未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排，將對公司的財務狀況產生負面影響，並可能迫使公司推遲、限制、減少或終止其研發計劃或其他業務，或授予開發和營銷公司本來更願意開發和營銷的候選產品的權利。該公司相信，其截至2024年6月30日的現金、現金等價物和有價證券將足以使公司從這些簡明合併財務報表發佈之日起至少一年內為運營提供資金。
2024年承銷發行
2024年5月，本公司完成出售和發行
5
2024年私募
於二零二四年三月，本公司與名單上列名的購買人訂立股份購買協議，以供私募
陳述的基礎
所附未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(美國公認會計原則)及美國證券交易委員會(Sequoia Capital)表格10-Q及S-X規則第10條編制。因此，它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和附註。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(FASB)頒佈的會計準則編纂(ASC)和會計準則更新(ASU)中所載的美國公認會計原則。公司的簡明綜合財務報表包括公司及其全資子公司澳大利亞Erasca公司、ASN公司和Erasca Ventures公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已註銷。
附註2.主要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制本公司簡明綜合財務報表時，本公司須作出估計及假設，以影響簡明綜合財務報表及附註中資產、負債、開支及或有資產及負債的披露。簡明綜合財務報表所反映的會計估計和管理層判斷包括但不限於研發費用的應計費用、基於股票的薪酬費用、長期資產的公允價值、股權投資的公允價值以及用於確定經營租賃資產和負債的增量借款利率。管理層持續評估其估計數。雖然估計是基於該公司的歷史經驗、對當前事件的瞭解以及它未來可能採取的行動，但實際結果最終可能與這些估計和假設大不相同。
未經審計的中期財務資料
隨附的截至2024年6月30日的簡明綜合資產負債表、截至2024年6月30日及2023年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合經營及全面虧損表、截至2024年及2023年6月30日止三個月及六個月的簡明綜合股東權益表，以及截至2024年及2023年6月30日止六個月的簡明綜合現金流量表均未經審核。未經審核簡明綜合中期財務報表按與經審核年度綜合財務報表相同的基準編制，管理層認為反映所有調整，其中僅包括公司截至2024年6月30日的簡明綜合財務狀況的公允報表所需的正常經常性調整，以及截至2024年6月30日、2024年和2023年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合經營業績和現金流量的簡明綜合結果。這些附註中披露的與截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月相關的簡明綜合財務數據和其他信息未經審計。截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合結果不一定表明截至2024年12月31日的一年、任何其他中期或任何未來一年或任何時期的預期結果。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司於2024年3月27日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中包含的經審計的綜合財務報表一併閲讀.
6
信用風險和表外風險集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具包括現金和現金等價物以及有價證券。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司並無在該等賬户出現任何虧損，管理層相信，由於持有該等存款的存款機構的財務狀況，本公司不會面臨重大信貸風險。本公司的投資政策包括對相關機構和金融工具的質量的指導方針，並定義了本公司可能投資的允許投資，本公司認為這些投資可將信貸風險集中的風險降至最低。
現金、現金等價物和限制性現金
現金和現金等價物包括隨時可用的支票和儲蓄賬户以及貨幣市場基金中的現金。本公司將自購買之日起原始到期日為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。
該公司已存入現金 $
下表對簡明綜合資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金進行了核對，這些現金合計為簡明綜合現金流量表所列相同數額的總和(千)：
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6月30日， |
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2024 |
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2023 |
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現金及現金等價物 |
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受限現金 |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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有價證券和投資
本公司將所有可供出售的證券歸類為可供出售證券，因為此類證券可能需要在到期前出售。管理層在購買時決定其有價證券的適當分類。購買日原始到期日超過3個月、於資產負債表日起12個月或以下到期的有價證券，歸類為短期有價證券。可供出售證券按公允價值列賬，未實現損益在實現前作為累計其他綜合收益(損失)列報。可供出售債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期時增加的折扣進行調整。這種攤銷和增值計入利息收入。該公司定期審查其所有有價證券的公允價值是否下降。審查包括考慮減值的原因，包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀態的證券的數量、未實現虧損的嚴重程度、本公司是否有出售證券的意圖以及本公司是否更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售證券。如果公允價值下降是由於與信貸相關的因素，則在淨收益中確認虧損；而如果公允價值下降不是由於與信貸相關的因素，則損失計入其他全面收益(虧損)。可供出售證券的已實現損益計入其他收入或費用。出售證券的成本是根據具體的識別方法確定的。歸類為可供出售證券的利息和股息計入利息收入。
本公司亦透過其全資附屬公司Erasca Ventures投資一間公司的股本證券，該公司的證券並非公開交易，其公允價值亦不容易獲得(見附註3及14)。這項投資是用成本減去減值，加上或減去因同一發行人相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的估計公允價值變動而入賬的。對公允價值不能輕易確定的股權證券的投資基於定性因素按季度評估潛在減值。這項投資包括在公司簡明綜合資產負債表的其他資產中。
7
公允價值計量
根據美國公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的金額或轉移負債所支付的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。按公允價值列賬的金融資產和負債在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可見的，最後一個級別被認為是不可見的：
第1級-活躍市場的未調整報價，在計量日期可獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價。
第2級--在活躍市場中對類似資產和負債的報價，在非活躍市場中的報價，或在資產或負債的整個期限內可直接或間接觀察到的投入。
第3級--價格或估值技術需要對公允價值計量有重大意義且不可觀察到的投入(即很少或沒有市場活動的支持)。
最近發佈的尚未採用的會計聲明
自指定生效日期起，財務會計準則委員會或公司採用的其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。本公司符合2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)所界定的“新興成長型公司”的資格，並已選擇不“選擇退出”與遵守新的或修訂的會計準則有關的延長過渡期，這意味着，當一項準則發佈或修訂時，如果上市公司和非上市公司的申請日期不同，本公司可以在非上市公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的準則，並且可以這樣做，直到本公司(I)不可撤銷地選擇“選擇退出”延長的過渡期或(Ii)不再具有新興成長型公司的資格。
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07，分部報告(主題280)：對可報告分部披露的改進，旨在加強分部披露，即使只有一個可報告分部的實體也是如此。特別是，該準則將要求披露定期向首席運營決策者提供的重大部門支出，幷包括在每個報告的部門損益衡量標準中。該標準還將要求按可報告的部門披露所有其他部門項目，並對其構成進行描述。最後，該標準將要求披露首席運營決策者的頭銜和職位，並解釋首席運營決策者如何使用報告的部門損益衡量指標(S)來評估部門業績和決定如何分配資源。該標準適用於2023年12月15日以後的年度期間和2024年12月15日之後的年度期間內的過渡期。允許及早領養。要求追溯適用於財務報表中列報的以前所有期間。該公司目前正在評估該準則對其綜合財務報表和相關披露的列報的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，所得税(主題740)：所得税披露的改進，旨在加強年度所得税披露。特別是，該標準將要求在所得税税率對賬中提供更詳細的信息，以及披露按司法管轄區分列的已繳納所得税，以及其他改進措施。該標準在2025年12月15日之後的年度期間內對公司有效，並允許及早採用。該標準允許在預期的基礎上採用，並具有追溯選項。該公司目前正在評估該準則對其綜合財務報表和相關披露的列報的影響。
8
説明3.公平值計量
下表總結了公司經常性按公允價值計量的金融資產及其基於公允價值層次結構的各自輸入水平（單位：千）：
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截至2024年6月30日的公允價值計量使用 |
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報價在 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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活躍的市場 |
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其他 |
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看不見 |
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6月30日， |
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對於相同的 |
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可觀察到的 |
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輸入 |
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2024 |
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資產（第一級） |
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輸入（2級） |
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(3級) |
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資產： |
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貨幣市場基金(1) |
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美國國庫券(2) |
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美國政府機構證券(2) |
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公司債務證券(2) |
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商業票據(2) |
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美國國庫券(3) |
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美國政府機構證券(3) |
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資產公允價值總額 |
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截至2023年12月31日的公允價值計量使用 |
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報價在 |
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意義重大 |
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意義重大 |
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活躍的市場 |
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其他 |
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看不見 |
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十二月三十一日， |
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對於相同的 |
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可觀察到的 |
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輸入 |
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2023 |
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資產（第一級） |
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輸入（2級） |
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(3級) |
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資產： |
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貨幣市場基金(1) |
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美國國庫券(2) |
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美國政府機構證券(2) |
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公司債務證券(2) |
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商業票據(2) |
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美國國庫券(3) |
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資產公允價值總額 |
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本公司金融工具的賬面值，包括現金、預付費用及其他流動資產、應付賬款及應計費用及其他流動負債，因到期日較短而按公允價值計算。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有美元
9
現金等值物包括貨幣市場基金，短期有價證券包括美國國債、美國政府機構證券、公司債務證券和商業票據，長期有價證券包括美國國債和美國政府機構證券。公司從其投資經理獲取定價信息，並一般使用NG標準可觀察輸入，包括基準收益率、報告的交易、經紀人/交易商報價、發行人點差、雙邊市場以及買入和/或賣出。
説明4.有價證券
下表總結了公司作為可供出售證券核算的有價證券（以千計，年除外）：
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2024年6月30日 |
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成熟性 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計數 |
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(單位：年) |
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成本 |
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利得 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國庫券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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美國國庫券 |
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美國政府機構證券 |
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總 |
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2023年12月31日 |
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成熟性 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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估計數 |
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(單位：年) |
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成本 |
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利得 |
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損失 |
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公允價值 |
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美國國庫券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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美國國庫券 |
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下表列出了截至2011年處於未實現虧損狀況的可供出售證券的公允價值和未實現虧損總額 2024年6月30日和2023年12月31日，按類別和證券處於持續虧損狀態的時間長度彙總（以千計）：
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2024年6月30日 |
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未實現虧損少於12個月 |
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未實現虧損12個月或以上 |
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總 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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美國國庫券 |
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美國政府機構證券 |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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( |
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10
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2023年12月31日 |
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未實現虧損少於12個月 |
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未實現虧損12個月或以上 |
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總 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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公允價值 |
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未實現虧損 |
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美國國庫券 |
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美國政府機構證券 |
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( |
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公司債務證券 |
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商業票據 |
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截至2024年6月30日，已有
截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售證券的未實現虧損不歸因於信用風險。本公司認為，沒有必要計提信貸損失準備金，因為本公司某些可供出售證券的未實現虧損是由於市場因素和利率變化造成的。此外，本公司不打算出售證券，也不太可能要求本公司在收回其攤銷成本基礎之前出售證券。
該公司可供出售證券的應計利息為$
説明5.財產和設備，淨值
財產和設備，淨值如下(以千計)：
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2024 |
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2023 |
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實驗室設備 |
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傢俱和固定裝置 |
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租賃權改進 |
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計算機設備和軟件 |
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*財產和設備。 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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( |
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財產和設備淨額 |
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與財產和設備有關的折舊和攤銷費用為#美元。
11
説明6.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項(以千計)：
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2024 |
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2023 |
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應計研究與開發費用 |
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$ |
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應計補償 |
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未歸屬的提前行使的股票期權責任 |
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應計專業服務 |
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應計財產和設備 |
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應計發售和遞延發售成本 |
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其他應計項目 |
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*總計 |
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附註7.資產收購
下列購入資產被計入資產購併，因為購入資產的公允價值幾乎全部集中在一組類似資產中，而且購入資產沒有產出或僱員。由於這些資產尚未獲得監管部門的批准，這些資產的公允價值在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損中計入了正在進行的研究和開發費用。
阿莎娜生物科學有限責任公司
於2020年11月，本公司訂立阿莎娜合併協議，據此，澳盛成為其全資附屬公司。阿莎娜與ASN先前已訂立許可協議，並於合併交易完成前修訂及重述該許可協議(阿莎娜許可協議及與阿莎娜合併協議合稱的阿莎娜協議)，據此，ASN取得阿莎娜擁有或控制的ERK1及ERK2抑制劑的若干知識產權的全球獨家許可，以開發及商業化所有用途的ERES-007及某些其他相關化合物。
根據阿莎娜合併協議，本公司於2020年預付款項#
注8.許可協議
諾華製藥公司
2022年12月，該公司與諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)簽訂了一項獨家許可協議(經修訂的諾華協議)，根據該協議，公司獲得了諾華公司擁有或控制的某些專利和其他知識產權的全球獨家許可，用於在所有使用領域開發、製造、使用奈波拉非尼並將其商業化。根據諾華協議，公司有權(通過多個層次)對其權利進行再許可，但須受某些限制和條件的限制，並必須在某些地理市場使用商業上合理的努力將許可產品商業化。
12
根據諾華協議授予的許可受諾華保留的以下權利的約束：(I)根據許可的專利權和專有技術開發、製造、使用與納波拉非尼無關的化合物並將其商業化，(Ii)將許可的專利權和專有技術用於非臨牀研究目的，以及(Iii)在必要的範圍內使用許可的專利權和專有技術來進行正在進行的臨牀試驗並履行其在現有合同和諾華協議項下的義務。
根據諾華協議，該公司向諾華公司預付現金#美元。
廣州卓悦藥業有限公司
2024年5月，公司與廣州卓越牌醫藥科技有限公司(卓越牌)訂立獨家許可協議(卓越牌許可協議)，根據協議，公司獲授予全球(大陸中國、香港及澳門除外)若干專利及卓越牌擁有或控制的其他知識產權的獨家使用費許可，以在所有使用領域開發、製造及商業化某些泛-RAS抑制劑。該公司有權將牌照範圍擴大至包括內地中國、香港和澳門，方法是賺取$
卓越牌許可協議項下授出的許可須受卓越牌保留權利所規限，除非本公司行使其選擇權將許可範圍擴大至包括內地中國、香港及澳門，否則將於內地中國、香港及澳門開發、製造、使用及商業化許可產品。
根據卓越網許可協議，公司向卓越網支付了一筆預付現金#美元。
卓越牌許可協議將在最後一個到期的許可使用費期限到期時到期，許可使用費期限根據許可產品和國家/地區的基礎確定，並且是以下較晚的一個：(I)許可產品在該國家/地區的首次商業銷售之日起十年，(Ii)該許可產品的許可專利權內最後一個有效權利要求到期，或(Iii)該許可產品在該國家/地區的所有監管排他性到期時。卓越網許可協議期滿後，在逐個許可產品和國家/地區的基礎上，向本公司授予的有關該產品在這些國家/地區的許可應被視為全額繳足、免版税、不可終止、不可撤銷和永久的。
如果另一方發生未治癒的重大違約行為，或者如果另一方受到特定的破產、資不抵債或類似情況的影響，則卓越牌許可協議可由任何一方全部終止。如果本公司或其關聯公司或其任何分許可機構、起訴或以其他方式參與對許可專利的任何挑戰，Joyo可終止Joyo許可協議。公司可在事先向卓越網發出書面通知後隨時終止卓越網許可協議的全部內容。
13
卓越網許可協議因任何原因終止後，授予本公司的所有權利和許可均將終止。此外，根據公司擁有或控制的某些專利和其他知識產權授予卓越網在內地中國、香港和澳門開發、製造、使用和商業化許可產品的許可將在卓越網許可協議終止後繼續有效，除非公司行使其選擇權將許可範圍擴大到包括大陸中國、香港和澳門，在這種情況下，授予卓越網的許可將自動終止；Joyo有權根據公司擁有或控制的與許可產品相關的任何專利權、專有技術或其他知識產權談判許可，以便按照雙方協商的條款在公司領土內開發、製造和商業化許可產品。
梅德肖恩發現公司。
2024年5月，該公司與Medlight Discovery Inc.(Medlight)簽訂了一項獨家許可協議(Medlight許可協議)，根據該協議，該公司獲得了Medlight擁有或控制的某些專利和其他知識產權的全球獨家許可，用於在所有使用領域開發、製造和商業化某些泛KRAS抑制劑。在某些限制和條件的約束下，公司有權(通過多個層級)再許可其在Medlight許可協議下的權利，並被要求在某些地理市場使用商業上合理的努力將許可產品商業化。
根據麥德希爾許可協議，該公司向麥德希爾支付了一筆現金預付款#美元
Medlight許可協議將於許可使用費期限最後一個到期時到期，許可使用費期限由許可產品逐個許可產品和國家/地區確定，並且是以下兩者中較晚的一個：(I)許可產品在該國家/地區的首次商業銷售之日起十年；(Ii)在該許可產品的許可專利權內最後一個有效權利要求到期之日；或(Iii)該許可產品在該國家/地區的所有監管排他性失效之日。於《Medlight許可協議》期滿後，在逐個許可產品和每個國家/地區的基礎上，就該等產品在該等國家/地區授予本公司的許可應被視為全額繳足、免版税、不可終止、不可撤銷和永久的。
如果另一方發生未治癒的重大違約行為，或者如果另一方受到特定的破產、資不抵債或類似情況的影響，則可由任何一方完全終止Medlight許可協議。如果本公司或其聯屬公司或其任何分許可持有人開始或積極自願參與對許可專利的任何挑戰，Medlight可能會終止Medlight許可協議。本公司可在事先書面通知麥德希爾後，隨時終止整個麥德希爾許可協議。
在因任何原因終止美贊臣許可協議後，授予本公司的所有權利和許可均將終止。此外，在Medlight因故終止《Medlight許可協議》後，為了按照雙方協商的條款開發、製造和商業化許可產品，Medlight有權根據本公司擁有或控制的許可產品的任何專利權、專有技術或其他知識產權協商許可協議。
Katmai製藥公司
2020年3月，該公司與Katmai製藥公司(Katmai)簽訂了一項許可協議(Katmai協議)，根據該協議，公司獲得了Katmai控制的某些專利權利和專有技術的全球獨家許可，這些專利權和專有技術涉及開發調節EGFR的小分子治療和診斷產品，並使神經腫瘤應用患者的識別、診斷、選擇、治療和/或監測能夠在所有使用領域中開發、製造、使用和商業化ERS-801和某些其他相關化合物。
14
根據Katmai協定，該公司預付了#美元。
尼康治療公司
2020年2月，本公司與尼康治療公司(Nikang)簽訂了一項許可協議(Nikang協議)，根據該協議，本公司獲得了Nikang擁有或控制的與某些SHP2抑制劑相關的某些知識產權的全球獨家許可，以開發和商業化用於所有應用的ERAS-601和某些其他相關化合物。
根據尼康協議，本公司於2020年預付了#美元
截至2024年6月30日和2023年12月31日，任何許可協議都不會累積里程碑，因為潛在的或有事件是不可能或不可估量的。
注9.基於股票的薪酬
2021年7月，公司董事會通過，公司股東批准了公司2021年激勵獎勵計劃(2021年計劃)，該計劃與首次公開募股相關而生效。自2021年計劃通過後，本公司停止根據2018年股權激勵計劃(2018年計劃)發放股權獎勵。根據2021年計劃，公司可以向當時是公司員工、高級管理人員、董事或非實體顧問的個人授予股票期權、限制性股票、限制性股票單位、股票增值權和其他基於股票或現金的獎勵。總計
在2021年7月之後，
15
授予的期權可在授予時確定的不同日期行使，到期時間不超過
股票期權
公司在2021年計劃和2018年計劃下的股票期權活動摘要如下(以千為單位，不包括股票和每股數據和年份)：
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加權的- |
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加權的- |
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集料 |
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平均值 |
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合同 |
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固有的 |
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股份 |
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行使價 |
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期限(年) |
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值 |
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截至2023年12月31日的未償還債務 |
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授與 |
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已鍛鍊 |
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取消 |
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截至2024年6月30日未償還 |
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期權可於2024年6月30日行使 |
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$ |
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$ |
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截至2024年6月30日止三個月和六個月所授予期權的加權平均授予日期公允價值為 $
在公司首次公開募股之前，某些個人被授予提前行使其股票期權的能力。提前行使未歸屬股票期權發行的普通股股份受到限制，並繼續按照原歸屬時間表進行歸屬。本公司有權在任何自願或非自願終止時，按原始購買價回購任何未歸屬股份。員工和非員工根據提前行使股票期權購買的股票，在會計上不被視為已發行，直到該等股票歸屬為止。與授出的購股權有關的已行使及未歸屬股份的交換所收到的現金，在隨附的簡明綜合資產負債表中被列為提前行使股票期權的負債，並將在股份歸屬時轉作普通股及額外實收資本。截至2024年6月30日和2023年12月31日，有
布萊克-斯科爾斯期權定價模型中用於確定員工和非員工股票期權授予的公允價值的假設如下：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
無風險利率 |
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預期波幅 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期股息收益率 |
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自2024年5月21日起，根據2021年計劃的條款，公司董事會批准了股票期權重新定價(期權重新定價)，據此將每個重新定價的期權的行使價(定義如下)降至$
若重新定價期權於溢價終止日期(定義見下文)前行使，則合資格僱員將須就行使重新定價期權支付每股重新定價期權的原始行使價。保費終止日期“指(I)2026年5月21日；(Ii)本公司控制權變更日期；(Iii)合資格員工死亡或傷殘之日；或(Iv)合資格員工無故終止之日中最早的日期，只要該無故終止發生在2025年5月21日之後。除上述重新定價期權的行權價格下調外，重新定價期權將保留《2021年計劃》和適用授予協議中規定的現有條款和條件。所有重新定價的期權將保留其原始的歸屬時間表。
期權的重新定價導致了$
員工購股計劃
2021年7月，公司董事會通過，公司股東批准了公司2021年員工購股計劃(ESPP)，該計劃與首次公開募股(IPO)相關而生效。ESPP允許參與者在一系列提供期間內貢獻不超過其合格薪酬的指定百分比
Black-Scholes期權定價模型中用於確定根據ESPP將購買的股票的公允價值的假設如下：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
無風險利率 |
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預期波幅 |
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預期期限(以年為單位) |
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預期股息收益率 |
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基於股票的薪酬費用
所有股票獎勵的股票薪酬分配如下（單位：千）：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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研發 |
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$ |
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一般和行政 |
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總 |
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$ |
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為將來發行而保留的普通股
為未來發行保留的普通股包括以下內容 2024年6月30日和2023年12月31日：
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6月30日， |
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十二月三十一日， |
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2024 |
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2023 |
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已發行和未償還的股票期權 |
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未來可授予的獎項 |
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ESPP下可供購買的股份 |
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總 |
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注10.租約
經營租約
該公司根據不可撤銷和可撤銷的經營租賃擁有辦公空間的設施租賃，到期日期各不相同
公司經營租賃的加權平均剩餘租期和加權平均貼現率分別為
本公司的租賃協議不包含任何重大剩餘價值擔保或重大限制性契諾。
18
設施租賃
於二零二零年九月，本公司訂立
於二零二一年十二月，本公司訂立租賃協議，
2024年1月，該公司簽訂了一項協議，轉租其位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司總部的二樓。根據協議，轉租空間約為
2024年6月，本公司承諾計劃轉租其位於加利福尼亞州聖地亞哥的公司總部一樓，2024年7月，本公司簽署了轉租該空間的協議。根據協議，轉租空間約為
19
關於一樓的分租計劃，本公司重新評估其資產組以測試長期資產的減值，並確定一樓的經營租賃資產和相關物業及設備是一個獨立於實體範圍資產組的資產組。本公司的結論是，第一層資產組的賬面價值不可收回，因為它超過了資產組內資產的使用和最終處置預計將產生的未來未貼現現金流量淨額。本公司以損益法為基礎，採用現金流量貼現模型，確定第一層資產組的公允價值。模型中使用的現金流是按以下比率貼現的
經營租賃項下的未來最低租賃付款，截至2024年6月30日如下（以千計）：
截至十二月三十一日止的年度： |
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2024年(剩餘6個月) |
$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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租賃付款總額 |
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減去：代表利息的數額 |
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經營租賃負債 |
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注11。承諾和意外情況
因索賠、評估、訴訟、罰款、罰款和其他來源產生的或有損失的負債，在很可能已經發生負債且金額可以合理估計的情況下記錄。目前尚無任何未決事項產生任何此類負債。
重新確定戰略優先順序
2024年5月，在簽署Joyo許可協議和Medlight許可協議時，該公司批准了一項戰略優先順序調整，將公司的資源集中在其naporafenib計劃、其ERS-0015產品候選(Joyo許可協議的主要候選產品)和ERAS-4001產品候選(Medlight許可協議的領先候選產品)上。該公司取消了評估ERAS-007與恩可拉非尼和西妥昔單抗(EC)聯合用於初治結直腸癌患者的Herkules-3臨牀試驗，以及評估ERAS-801用於複發性膠質母細胞瘤患者的THunderBBOLT-1臨牀試驗， 以及它的時代-4 泛KRAS計劃。該公司將探索ERAS-801計劃的進一步發展，包括通過選定的研究人員贊助的試驗，某些現有的ERAS-4分子可能作為ERAS-4001的備用化合物。在這一戰略調整中，該公司還批准將公司的員工人數減少約18%，主要影響到在某些藥物發現職能部門或被剝奪的計劃和試驗中工作的員工。因此，公司確認了#美元。
20
注12.所得税
注13.每股淨虧損
下表彙總了公司每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法(單位為千，不包括每股和每股數據)：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算每股淨虧損（基本和稀釋）的普通股加權平均股數 |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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$ |
( |
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本公司的潛在攤薄證券，包括購買普通股的期權、根據ESPP可購買的股份以及與提前行使的期權相關的受回購限制的普通股，已被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算基本每股淨虧損和稀釋後每股淨虧損的加權平均流通股數量是相同的。在計算所指期間的每股攤薄淨虧損時，公司不包括下列潛在普通股，這些股份在每個期末以流通額的形式列示，因為如果計入這些股份，將會產生反攤薄的效果：
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6月30日， |
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6月30日， |
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2024 |
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2023 |
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購買普通股的期權 |
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提早行使之購股權，惟須受未來歸屬影響 |
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根據ESPP估計可購買的股份 |
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潛在稀釋股份總數 |
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附註14.關聯方交易
埃拉斯卡基金會
2021年5月，公司成立了Erasca基金會，以提供支持，如資助研究、患者倡導、患者支持和服務不足人羣的教育，併為其他積極影響社會的倡議提供資金，以與公司的使命保持一致。公司首席執行官和某些董事會成員擔任Erasca基金會的董事，公司的首席執行官、首席財務官和首席業務官，以及總法律顧問也是Erasca基金會的官員。2023年4月，該公司向Erasca基金會貸款#美元。
Affini-t治療公司
截至2024年6月30日和2023年12月31日，該公司持有一美元
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注15.後續事件
2024年7月自動櫃員機服務
從2024年7月1日到本申請之日，公司出售
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項目2。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明綜合財務報表及其附註以及我們已審計的綜合財務報表及其附註以及管理層對截至2023年12月31日的年度財務狀況和經營成果的討論和分析一起閲讀，這些討論和分析包括在我們於2024年3月27日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-K表年度報告中。
有關前瞻性陳述的注意事項
本季度報告包含符合修訂後的《1934年證券交易法》(《交易法》)第21E節的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實的陳述外，本季度報告中包含的所有陳述，包括有關我們未來的運營結果和財務狀況、業務戰略、研發計劃、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究以及我們候選產品的計劃臨牀試驗的預期時間、成本、設計和進行、我們候選產品的監管申請和批准的時間和可能性、我們將候選產品商業化的能力(如果獲得批准)、全球地緣政治和經濟事件以及戰爭對我們業務的影響、我們候選產品的定價和報銷(如果獲得批准)、開發未來候選產品的潛力、當前和未來許可證、收購、本新聞稿所載的前瞻性表述，包括與第三方達成戰略安排的意圖、我們達成任何未來戰略安排的意圖、成功的時機和可能性、未來運營的管理計劃和目標以及預期產品開發工作的未來結果，均屬前瞻性表述。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“目標”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”等術語或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況，可能會受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括第二部分第1A項“風險因素”中所述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除非適用法律要求，我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的精確腫瘤學公司，專注於發現、開發和商業化RAS/MAPK通路驅動的癌症患者的治療方法。RAS是最常見的癌基因突變，MAPK通路是癌症中最常見的信號通路之一，其分子變化每年導致全球約540名萬新診斷為癌症患者。我們公司是由精確腫瘤學和RAS領域的領先先驅共同創立的，旨在創造新的療法和組合方案，旨在全面關閉RAS/MAPK途徑，用於癌症患者的治療。我們已經組裝了行業中最深的、全資擁有或控制的RAS/MAPK通路管道之一，其中包括與我們的三種治療策略相一致的模式不可知計劃：(1)靶向RAS/MAPK通路的關鍵上下游信號節點；(2)直接靶向RAS；以及(3)靶向治療後出現的逃逸路徑。
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下圖顯示了RAS/MAPK通路，以及上面列出的三種治療策略如何試圖全面和協同地關閉RAS/MAPK通路。
我們正在進行的目標範圍和分子多樣性使我們能夠進行系統的、數據驅動的、跨產品組合的臨牀開發工作，以確定單一藥物和聯合方法，目標是延長具有高度未滿足醫療需求的眾多患者羣體的生存時間。我們的模式不可知的方法旨在允許我們有選擇地和有效地以最合適的模式針對關鍵信號節點，包括小分子療法和大分子療法。我們專門構建的管道由幾個針對關鍵致癌驅動因素的分子組成，包括：一個臨牀階段計劃(PAN-RAF抑制劑)，兩個IND使能階段計劃(PAN-RAS分子膠和PAN-KRAS抑制劑)，以及一個額外的發現階段計劃。我們相信，在我們的科學顧問委員會的進一步指導下，我們世界級的團隊的能力和經驗，以及包括RAS/MAPK途徑方面的世界領先專家在內的科學顧問委員會，將使我們處於獨特的地位，能夠實現我們消除癌症的大膽使命。
我們的主要候選產品是Naporafenib，一種對NRASm黑色素瘤患者具有一流和最佳潛力的泛RAF抑制劑， RAS Q61X實體瘤和其他RAS/MAPK通路驅動的腫瘤。RAF蛋白是廣泛表達的絲氨酸-蘇氨酸激酶，是RAS下游和MEK上游Ras/MAPK通路的關鍵節點。RAF蛋白家族由ARAF、BRAF和CRAF(RAF1)組成，它們通過二聚化被激活。RAF蛋白的突變已經在許多癌症中觀察到，例如黑色素瘤、結直腸癌(CRC)、非小細胞肺癌(NSCLC)和甲狀腺癌。我們於2022年12月從諾華製藥公司(Novartis Pharma AG)獲得了Naporafenib的許可。到目前為止，納波拉非尼已經在500多名患者中使用，其中安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學已經在單一療法和選定的聯合療法中建立，臨牀概念驗證(PoC)數據與曲美替尼(Mekinist)聯合治療NRASm黑色素瘤患者，包括NRAS Q61X黑色素瘤和初步臨牀PoC
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曲美替尼聯合治療RAS Q61X非小細胞肺癌患者的數據。2023年12月，我們宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)批准奈波拉非尼與曲美替尼聯合治療進展為或對抗腫瘤藥物不耐受的無法切除或轉移性黑色素瘤的成年患者的快速通道指定(FTD)‑程序性死亡-1(配體1)(PD‑(L)1)基於方案，其腫瘤包含NRAS突變(NRASm)。獲得FTD的項目可能會從臨牀開發過程中與FDA的早期和頻繁的互動中受益，如果符合相關標準，FDA可能會考慮在贊助商提交完整的申請之前審查部分營銷申請。
我們正在推行納波拉非尼的廣泛發展戰略，其中包括我們旨在評估納波拉非尼與其他靶向治療相結合的發展機會的海運試驗。我們在2023年第三季度啟動的針對RAS Q61X實體腫瘤患者的第10階段億Seacraft-1試驗以及2024年第二季度啟動的針對NRASm黑色素瘤患者的第3階段Seacraft-2試驗中，優先考慮納波拉非尼聯合曲美替尼的快速開發。Seacraft-1得到了NRAS Q61X黑色素瘤患者的臨牀PoC數據和KRAS Q61X非小細胞肺癌患者的初步臨牀PoC數據的支持。Seacraft-2得到了NRASm黑色素瘤患者臨牀PoC數據的支持，該數據由諾華公司在2022年歐洲醫學腫瘤學會大會上提出，並由De Braud等人於2023年3月發表。在臨牀腫瘤學雜誌。關於我們的SEACRAFT-1和-2試驗，我們已經與諾華公司簽訂了MEK抑制劑曲美替尼的臨牀試驗合作和供應協議(CTCSA)。根據CTCSA，我們贊助和資助臨牀試驗，諾華公司免費向我們提供藥物。此外，在臨牀前模型中，我們正在評估奈波拉非尼與我們的其他RAS/MAPK通路靶向藥物和/或外部藥物的其他組合。
我們預計將在2024年第四季度報告Seacraft-1的第10階段億組合數據。我們預計將在2025年從Seacraft-2試驗的第一階段讀出奈波拉非尼聯合曲美替尼與單一MEK抑制劑(曲美替尼)的隨機劑量優化數據。Seacraft-2試驗的第二階段預計將比較奈波拉非尼和曲美替尼與醫生選擇的化療或曲美替尼，使用無進展生存期和總生存期的雙重主要終點，以獲得監管部門的批准。
我們接下來的兩個計劃是我們的RAS目標特許經營權的一部分，我們於2024年5月獲得許可，如下所述。這兩個計劃符合我們直接瞄準RAS的第二種方法，無論是在其活躍的GTP狀態還是在非活躍的GDP狀態下。以RAS為靶標的途徑可分為泛RAS、泛KRAS和突變體選擇性途徑。PAN-RAS和PAN-KRAS靶向分子可以解決廣泛的G12X、G13X和可能的Q61X突變患者，也有可能通過阻止野生型RAS激活來解決或預防耐藥性。
ERAS-0015是一種潛在的同類最佳PAN-RAS分子膠，用於治療RAS改變的實體腫瘤患者。ERAS-0015在多種動物身上表現出的效力以及良好的吸收、分佈、代謝和排泄(ADME)和PK特性，比開發中領先的PAN-RAS分子膠高約5-10倍。更具體地説，相對於開發中領先的PAN-RAS分子膠，ERAS-0015與親環素A有更強的結合，這使得更有效的RAS抑制。ERAS-0015在體外對KRAS G12X、KRAS G13D和RAS野生型也顯示出亞納分子到納分子的臨牀前IC50。在體內，在多種模型中，ERAS-0015在發育和良好的腫瘤消退方面顯示出比領先的PAN-RAS分子膠高約10倍的效力。在臨牀前評估中，它還表現出優越的清除度、半衰期、口服生物利用度和動力學溶解度。ERAS-0015的初始臨牀試驗將被命名為OURORAS-1，我們計劃在2025年上半年為其提交研究新藥申請(IND)，預計在2026年讀出第一階段的單一療法數據。
ERAS-4001是一種潛在的一流泛KRAS抑制劑，用於治療KRAS改變的實體腫瘤患者。ERAS-4001的臨牀前體外活性對KRAS G12X和G13D突變以及KRAS野生型擴增顯示良好的活性，而對HRAS或NRAS野生型蛋白沒有活性。保留野生型HRAS和NRAS有可能提供更大的治療窗口。在體內，ERAS-4001在多種模型中顯示出良好的腫瘤消退效果。在聯合抗PD-1的情況下，ERAS-4001能夠在第31天實現小鼠腫瘤的完全消失。ERAS-4001的初始臨牀試驗將被命名為Borealis-1，我們計劃在2025年第一季度提交IND，預計2026年第一階段單一療法數據讀出。
ERAS-0015和ERAS-4001有可能解決全球每年約270名被診斷為RAS突變腫瘤的萬患者的未得到滿足的需求，其中220多名萬患者被診斷為KRAS突變腫瘤。
2024年5月，由於簽訂了卓越牌許可協議和Medlight許可協議，對我們的戰略優先事項進行了審查，並決定不強調某些藥物發現活動，我們批准了戰略優先順序調整，以將我們的資源集中在我們的naporafenib計劃、ERAS-0015和ERAS-4001上。我們取消了我們的Herkules-3臨牀試驗，評估ERAS-007與恩可拉非尼和西妥昔單抗(EC)聯合治療初治結直腸癌患者
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因為我們認為臨牀療效數據不支持繼續評估。我們還取消了我們的THundERBBOLT-1臨牀試驗，評估ERAS-801在複發性膠質母細胞瘤(GBM)患者中的應用，儘管我們計劃探索ERAS-801的進一步進展，包括通過選擇研究人員贊助的試驗。最後，我們剝奪了我們的臨牀前ERAS-4計劃；然而，我們現有的某些ERAS-4分子可能作為ERAS-4001的備用化合物。
我們還在推進針對RAS/MAPK途徑中關鍵致癌驅動因素的更多計劃，在將這些計劃推進到臨牀開發之前，我們將需要通過適當的臨牀前活動(例如，發現和IND使能活動)成功地進行這些計劃。
我們不擁有或經營，目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們依賴，並預計將繼續依賴第三方生產我們的候選產品，用於臨牀前和臨牀測試，以及用於商業生產(如果我們的任何候選產品獲得市場批准)。我們正在與我們目前的製造商合作，以確保我們將能夠擴大我們的製造能力，以支持我們的臨牀計劃。我們還在尋找和鑑定更多的製造商，以便在我們的供應鏈中增加宂餘。此外，我們依賴第三方來包裝、標記、存儲和分發我們的候選產品，如果獲得市場批准，我們打算繼續就我們的商業產品依賴第三方。我們相信，這一戰略使我們不再需要投資於自己的製造設施、設備和人員，從而使我們能夠保持更高效的基礎設施，同時還使我們能夠將我們的專業知識和資源集中在我們候選產品的設計和開發上。
2022年12月，我們完成了以每股6.50美元的價格向公眾出售和發行15,384,616股普通股(2022年發行)。2022年發行的收益為9,490美元萬，扣除承銷折扣和佣金以及發行成本5，10美元萬。
2024年3月，我們與其中指定的購買者簽訂了一項股票購買協議，以每股2.06美元的價格私募21,844,660股我們的普通股，該協議於2024年4月2日(2024年私募)結束。2024年私募的收益為4,360美元萬，扣除配售代理費和約140美元萬的支出後。
2024年5月，我們完成了99,459,458股普通股的出售和發行，包括承銷商全面行使其購買12,972,972股我們普通股的選擇權，向公眾公佈的價格為每股1.85美元(2024年發行)。2024年發行的收益為17440美元萬，扣除承銷折扣和佣金以及960美元的萬發行成本。
於2022年8月，吾等與Jefferies LLC(代理人)訂立公開市場銷售協議(銷售協議)，根據該協議，吾等可不時透過代理人以“市場發售”(萬發售)方式發售及出售總髮行價高達20000美元的普通股股份。普通股的出售，如果有，將按出售時的現行市場價格或與代理人達成的其他協議進行。根據銷售協議，代理商將從吾等收取根據銷售協議出售的任何普通股的總收益的3.0%的佣金。截至2024年6月30日，我們尚未根據出售協議出售任何普通股。2024年7月，我們根據出售協議以每股2.37美元的價格出售了9,231,114股普通股。2024年7月自動取款機發行的收益為2,110美元萬，扣除佣金和80美元萬的費用。
自2018年成立以來，我們已將幾乎所有資源用於組織和配備公司人員、業務規劃、籌集資金、確定、收購和授權我們的候選產品、建立我們的知識產權組合、進行研究、臨牀前研究和臨牀試驗、與第三方就我們的候選產品和相關原材料的生產建立安排，併為這些運營提供一般和行政支持。我們沒有任何獲準銷售的產品，也沒有產生任何收入。截至2024年6月30日，我們已經籌集了總計99440美元的萬資金用於我們的運營，主要包括我們的首次公開募股、2022年發行、2024年私募和2024年發行以及出售和發行可轉換優先股的毛收入。截至2024年6月30日，我們擁有46020美元的現金、現金等價物和有價證券萬。
自成立以來，我們發生了重大的運營虧損。截至2024年和2023年6月30日止三個月，我們的淨虧損分別為6,320美元萬和3,180美元萬；截至2024年和2023年6月30日止六個月，我們的淨虧損分別為9,820美元萬和6,500美元萬。截至2024年6月30日，我們的累計赤字為70420美元萬。我們預計，在可預見的未來，我們的費用和運營虧損將大幅增加，特別是如果我們進行正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究；繼續我們的研究和開發活動；利用第三方生產我們的候選產品和相關原材料；僱傭更多的人員；獲取、獲得許可或開發更多的候選產品；擴大和保護我們的知識產權；以及產生與上市公司相關的額外成本。如果我們
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如果我們的任何候選產品都獲得監管機構的批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。此外，隨着我們的候選產品在開發和商業化過程中取得進展，我們將需要向許可方和其他第三方支付里程碑式的付款，我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品。根據我們臨牀試驗和臨牀前研究的時間以及我們在其他研究和開發活動上的支出，我們的淨虧損可能在季度與季度和年度與年度之間波動很大。
根據我們目前的運營計劃，我們相信，截至2024年6月30日，我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供資金，直至2027年上半年。我們預計，在成功完成一個或多個候選產品的開發並獲得監管部門批准之前，我們不會從產品銷售中獲得任何收入，我們預計這將需要數年時間，而且可能永遠不會發生。因此，在我們能夠通過銷售我們的候選產品產生大量收入之前，我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排，將對我們的財務狀況產生負面影響，並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
我們的財務狀況和經營結果也可能受到其他我們可能無法控制的因素的影響，例如地緣政治和經濟事件。我們不認為這些因素對我們截至2024年6月30日的三個月的經營業績有重大不利影響。
我們的收購和許可協議
廣州卓越牌許可協議
2024年5月，我們與廣州卓越牌醫藥科技有限公司(卓越牌)簽訂了一份獨家許可協議(卓越牌許可協議)，根據該協議，我們獲得了卓越牌擁有或控制的某些專利和其他知識產權的全球獨家許可(大陸中國、香港和澳門除外)，以便在所有使用領域開發、製造和商業化某些泛RAS抑制劑。我們可以選擇將許可範圍擴大到包括大陸中國、香港和澳門，方法是在我們或Joyo對第二階段臨牀試驗中的第一名患者首次給藥時或之前向Joyo支付5,000美元的萬，或在我們或Joyo對第二期臨牀試驗中的第一名患者進行第一次給藥後以及在我們或Joyo提交新藥申請(或國外同等藥物申請)之前向Joyo支付15000美元萬。我們有權(通過多個級別)再許可我們在Joyo許可協議下的權利，但受某些限制和條件的限制，並被要求在美國使用商業上合理的努力將許可產品商業化。
卓越牌許可協議項下授予的許可受卓越牌保留在中國內地中國、香港及澳門開發、製造、使用及商業化許可產品的權利，除非吾等行使選擇權將許可範圍擴大至包括內地中國、香港及澳門。
根據卓越網許可協議，我們向卓越網支付了1,250美元萬的預付現金。此外，我們有義務支付最高5,150美元萬的開發和監管里程碑付款(或如果我們的地區擴大到包括中國大陸中國、香港和澳門，則最高支付5,750美元萬)，以及在實現相應里程碑時支付最高12500美元萬的商業里程碑付款。我們還有義務為所有授權產品的淨銷售額支付分級版税，按低至中至個位數的百分比計算，但有一定的減幅。
卓越牌許可協議將在最後一個到期的許可使用費期限到期時到期，許可使用費期限根據許可產品和國家/地區的基礎確定，並且是以下較晚的一個：(I)許可產品在該國家/地區的首次商業銷售之日起十年；(Ii)在該許可產品的許可專利權內最後一個有效權利要求到期之日；或(Iii)該許可產品在該國家/地區的所有監管排他性到期之時。Joyo許可協議期滿後，在逐個許可產品和每個國家/地區的基礎上，我們在這些國家/地區就該產品授予的許可應被視為全額繳足、免版税、不可終止、不可撤銷和永久的。
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如果另一方發生未治癒的重大違約行為，或者如果另一方受到特定的破產、資不抵債或類似情況的影響，則卓越牌許可協議可由任何一方全部終止。如果我們或我們的關聯公司或我們或他們的任何分許可機構、起訴或以其他方式參與對許可專利的任何挑戰，Joyo可以終止Joyo許可協議。在事先向卓越網發出書面通知後，我們可以隨時完全終止卓越網許可協議。
在卓越網許可協議因任何原因終止後，授予我們的所有權利和許可都將終止。此外，根據我們擁有或控制的某些專利和其他知識產權授予卓越網的許可，用於在大陸中國、香港和澳門開發、製造、使用和商業化許可產品的許可將在《卓越網許可協議》終止後繼續有效，除非我們行使選擇權將許可範圍擴大到包括大陸中國、香港和澳門，在這種情況下，授予卓越網的許可將自動終止；此外，卓越社有權根據我們擁有或控制的許可產品的任何專利權、專有技術或其他知識產權協商許可協議，以便按照雙方協商的條款在我們的領土上開發、製造和商業化許可產品。
梅德肖恩許可協議
2024年5月，我們與Medlight Discovery Inc.(Medlight)簽訂了一項獨家許可協議(Medlight許可協議)，根據該協議，我們獲得了Medlight擁有或控制的某些專利和其他知識產權的全球獨家、版税許可，以在所有使用領域開發、製造和商業化某些泛KRAS抑制劑。我們有權在符合某些限制和條件的情況下(通過多個層級)再許可我們在Medlight許可協議下的權利，並被要求在某些地理市場使用商業上合理的努力將許可產品商業化。
根據麥德希爾許可協議，我們向麥德肖恩支付了1,000美元萬的預付現金。此外，我們有義務在實現相應里程碑時支付最高3,000美元萬的開發和監管里程碑付款以及最高13000美元萬的商業里程碑付款。我們還有義務為所有授權產品的淨銷售額支付較低的個位數百分比的版税，但有一定的降幅。
Medlight許可協議將於許可使用費期限最後一個到期時到期，許可使用費期限由許可產品逐個許可產品和國家/地區確定，並且是以下兩者中較晚的一個：(I)許可產品在該國家/地區的首次商業銷售之日起十年；(Ii)在該許可產品的許可專利權內最後一個有效權利要求到期之日；或(Iii)該許可產品在該國家/地區的所有監管排他性失效之日。在《Medlight許可協議》期滿後，在逐個許可產品和每個國家/地區的基礎上，我們在這些國家/地區就該產品授予的許可應被視為全額繳足、免版税、不可終止、不可撤銷和永久的。
如果另一方發生未治癒的重大違約行為，或者如果另一方受到特定的破產、資不抵債或類似情況的影響，則可由任何一方完全終止Medlight許可協議。如果我們或我們的聯屬公司或我們或他們的任何分被許可人開始或積極自願參與對許可專利的任何挑戰，Medlight可能會終止Medlight許可協議。我們可以在事先書面通知Medlight的情況下，隨時終止整個Medlight許可協議。
在因任何原因終止美贊臣許可協議後，授予我們的所有權利和許可均將終止。此外，在Medlight因故終止《Medlight許可協議》後，為了按照雙方協商的條款開發、製造和商業化許可產品，我們有權協商與我們擁有或控制的許可產品相關的任何專利權、專有技術或其他知識產權項下的許可。
除了卓越牌許可協議和美贊臣許可協議外，我們還簽訂了許可內協議和收購協議，根據這些協議，我們獲得或獲得了與我們的候選產品和開發計劃相關的某些知識產權。有關這些協議的更多信息，請參閲我們於2024年3月27日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-k表格年度報告中題為“業務-我們的收購和許可協議”的章節。
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業務成果的構成部分
收入
我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入，除非到那時我們的候選產品已經通過臨牀開發並獲得監管部門的批准(如果有的話)。如果我們未能完成候選產品的臨牀前和臨牀開發或獲得監管部門的批准，我們未來創造收入的能力以及我們的運營結果和財務狀況將受到不利影響。
運營費用
研發
研發費用包括與我們的研發活動相關的外部和內部成本，包括我們的發現和研究努力以及我們候選產品的臨牀前和臨牀開發。研究和開發成本在發生時計入費用。我們的研發費用包括：
*外部費用，包括根據與合同研究組織、合同製造組織、顧問和我們的科學顧問等第三方的安排而發生的費用；以及
*內部成本，包括：
與員工相關的費用，包括工資、福利和參與研究和開發工作的個人的股票薪酬；
實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前研究材料的成本；以及
設施和折舊，包括設施租金和折舊的直接費用和分配費用。
下表彙總了我們在以下時期發生的研發費用(以千為單位)：
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截至6月30日的三個月， |
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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納波拉非尼 |
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$ |
13,538 |
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$ |
7,092 |
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$ |
26,507 |
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$ |
11,291 |
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其他臨牀項目 |
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— |
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13,022 |
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7,047 |
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28,043 |
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其他發現和臨牀前計劃 |
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19,494 |
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6,104 |
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28,052 |
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14,469 |
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研發費用總額 |
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$ |
33,032 |
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|
|
$ |
26,218 |
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$ |
61,606 |
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$ |
53,803 |
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我們預計，在可預見的未來，隨着我們繼續進行我們正在進行的研究和開發活動，進行臨牀試驗，並推動我們的臨牀前研究計劃走向臨牀開發，我們的研究和開發費用將大幅增加，特別是隨着我們更多的候選產品進入開發的後期階段，這通常需要更高的成本。進行臨牀試驗和臨牀前研究是獲得監管部門批准所必需的，這一過程既昂貴又耗時。我們可能永遠不會成功地使我們的任何候選產品獲得市場批准。
研發活動的時間表和成本是不確定的，每個候選產品和計劃可能會有很大差異，而且很難預測。我們預計，我們將根據臨牀前和臨牀結果、法規發展、對每個候選產品和計劃的商業潛力的持續評估，以及我們達成合作、許可或其他類似協議的能力，決定要追求哪些候選產品和計劃，以及持續向每個候選產品和計劃提供多少資金，只要我們確定第三方的資源或專業知識對給定的候選產品或計劃有利。我們未來將需要籌集大量額外資本。此外，我們無法預測哪些候選產品和計劃可能會受到未來合作、許可或其他協議的影響，何時會確保此類安排(如果有的話)，以及此類安排將在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。
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根據以下因素，我們的開發成本可能會有很大差異：
臨牀前和支持IND的研究和臨牀試驗的數量和範圍；
每名患者的試驗成本；
批准所需的試驗次數；
包括在試驗中的地點數目；
在哪些國家進行試驗；
登記符合條件的患者所需的時間長度；
參與試驗的患者數量；
患者接受的劑量；
關於患者的輟學率或中途停用率；
監管機構要求的潛在額外安全監測；
患者參與試驗和隨訪的持續時間；
製造我們的候選產品的成本和時機；
我們的候選產品的開發階段；
瞭解我們候選產品的有效性和安全性；
任何來自適用監管機構的批准的時間、接收和條款；
-在獲得批准後(如果有的話)，保持我們產品的持續可接受的安全狀況；
-重大和不斷變化的政府監管和監管指導；
由於地緣政治和經濟事件對我們的業務或與我們合作的第三方的任何中斷的影響；以及
我們在多大程度上建立了額外的協作、許可或其他安排。
正在進行的研究和開發
正在進行的研究和開發費用包括作為資產收購的一部分獲得的權利，或用於開發和商業化候選產品的許可證內。與獲得新產品候選產品相關的預付款，以及商業前里程碑付款，在產生它們的期間立即作為正在進行的研究和開發支出，前提是新產品候選產品不包括將構成美國公認會計原則(US GAAP)定義的“業務”的過程或活動，產品候選產品尚未獲得營銷監管部門的批准，並且在沒有獲得此類批准的情況下，未來沒有既定的替代用途。
正在進行的研發費用主要包括我們的預付款、里程碑付款以及與我們的收購和許可協議相關的股票發行。
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一般和行政
一般及行政開支主要包括與員工有關的開支，包括員工在財務、會計、法律、資訊科技、業務發展及支援部門的薪金、福利及股票薪酬。其他一般及行政開支包括未計入研發開支的已分配設施及折舊相關成本，以及審計、税務、知識產權及法律服務的專業費用。與提交和進行專利申請有關的費用被確認為已發生的一般和行政費用，因為這些費用是否可以收回是不確定的。
我們預計，在可預見的未來，我們的一般和管理費用將大幅增加，因為我們將繼續增加一般和管理人員，以支持我們的持續研發活動，如果有任何候選產品獲得市場批准，則支持商業化活動，以及支持我們的總體運營。
其他收入(費用)，淨額
利息收入
利息收入主要包括從現金、現金等價物和有價證券上賺取的利息。
行動的結果
截至2024年6月30日及2023年6月30日止三個月的比較
下表總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日三個月的經營業績（以千計）：
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截至6月30日的三個月， |
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2024 |
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2023 |
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變化 |
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運營費用： |
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研發 |
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$ |
33,032 |
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|
$ |
26,218 |
|
|
$ |
6,814 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
22,500 |
|
|
|
— |
|
|
|
22,500 |
|
一般和行政 |
|
|
12,250 |
|
|
|
9,752 |
|
|
|
2,498 |
|
總運營支出 |
|
|
67,782 |
|
|
|
35,970 |
|
|
|
31,812 |
|
運營虧損 |
|
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(67,782 |
) |
|
|
(35,970 |
) |
|
|
(31,812 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
|
|
4,581 |
|
|
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4,189 |
|
|
|
392 |
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淨虧損 |
|
$ |
(63,201 |
) |
|
$ |
(31,781 |
) |
|
$ |
(31,420 |
) |
研發費用
截至2024年6月30日的三個月，研發費用為3,300美元萬，而截至2023年6月30日的三個月的研發費用為2,620美元萬。萬增加680美元主要是由於在截至2024年6月30日的三個月內，我們聖地亞哥工廠一樓的運營租賃資產、租賃改進和與分租計劃相關的傢俱減值費用300美元萬，與臨牀試驗、臨牀前研究和發現活動相關的費用增加120萬，主要由於與減少生效有關的終止福利而產生的人員成本增加100萬，與設施相關的支出和折舊增加70萬，以及外包服務和諮詢費增加70萬。
正在進行的研究和開發費用
截至2024年6月30日的三個月，正在進行的研發費用為2,250美元萬，而截至2023年6月30日的三個月為0美元。這一增長是由於我們與卓越網和麥德肖恩公司的許可協議相關的預付款2,250美元萬推動的。
31
一般和行政費用
截至2024年6月30日的三個月，一般和行政費用為1,230美元萬，而截至2023年6月30日的三個月為9，80美元萬。增加250美元萬的主要原因是，在截至2024年6月30日的三個月裏，我們聖地亞哥工廠一樓的運營租賃資產、租賃改進和傢俱相關的減值費用為170美元萬，以及法律費用增加了70美元萬。
其他收入(費用)，淨額
截至2024年6月30日的三個月，其他收入(支出)淨額為460美元萬，而截至2023年6月30日的三個月淨萬為420美元。增加40美元萬的主要原因是我們的現金、現金等價物和有價證券的利息增加了80美元萬，但在截至2024年6月30日的三個月中，我們對股權證券投資的40美元萬減值費用部分抵消了這一增長。
截至2024年6月30日及2023年6月30日止六個月的比較
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月的運營結果 (單位：千)：
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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變化 |
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運營費用： |
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研發 |
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$ |
61,606 |
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|
$ |
53,803 |
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|
$ |
7,803 |
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正在進行的研究和開發 |
|
|
22,500 |
|
|
|
- |
|
|
|
22,500 |
|
一般和行政 |
|
|
22,527 |
|
|
|
19,192 |
|
|
|
3,335 |
|
總運營支出 |
|
|
106,633 |
|
|
|
72,995 |
|
|
|
33,638 |
|
運營虧損 |
|
|
(106,633 |
) |
|
|
(72,995 |
) |
|
|
(33,638 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
|
|
8,415 |
|
|
|
8,015 |
|
|
|
400 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(98,218 |
) |
|
$ |
(64,980 |
) |
|
$ |
(33,238 |
) |
研發費用
截至2024年6月30日的6個月，研發費用為6,160美元萬，而截至2023年6月30日的6個月，研發費用為5,380美元萬。780美元萬的增長主要是由於截至2024年6月30日的三個月內，與臨牀試驗、臨牀前研究和發現活動相關的費用增加370美元萬，運營租賃資產減值費用300萬，租賃改進和與我們聖地亞哥設施一樓的分租計劃相關的傢俱，以及主要由於與有效減少相關的終止福利而導致的人員成本增加110美元萬。
正在進行的研究和開發費用
截至2024年6月30日的6個月，正在進行的研發費用為2,250美元萬，而截至2023年6月30日的6個月為0美元。這一增長是由於我們與卓越網和麥德肖恩公司的許可協議相關的預付款2,250美元萬推動的。
一般和行政費用
截至2024年6月30日的6個月，一般和行政費用為2,250美元萬，而截至2023年6月30日的6個月為1,920美元萬。萬的增加主要是由於在截至2024年6月30日的三個月中，我們聖地亞哥工廠一樓的運營租賃資產、租賃改進和與轉租計劃相關的傢俱減值費用170萬，法律費用增加140萬，人員相關成本增加100萬，包括基於股票的薪酬，但被保險成本減少60萬部分抵消。
32
其他收入(費用)，淨額
截至2024年6月30日的6個月，其他收入(支出)淨額為840美元萬，而截至2023年6月30日的6個月淨萬為800美元。增加40美元萬的主要原因是我們的現金、現金等價物和有價證券的利息增加了80美元萬，但在截至2024年6月30日的六個月中，我們對股權證券投資的40美元萬減值費用部分抵消了這一增長。
流動資金和資本資源
流動資金來源
2021年7月，我們完成了首次公開募股，發行了21,562,500股普通股，包括承銷商全面行使其購買2,812,500股普通股的選擇權，向公眾公佈的價格為每股16.00美元。我們從此次發行中獲得的淨收益總額為31700美元萬，扣除承銷折扣和佣金2,420美元，以及發行成本380美元萬。在首次公開募股之前，我們從出售可轉換優先股的股票中獲得了總計32040美元的萬毛收入。
於2022年8月，吾等與代理商訂立銷售協議，根據該協議，吾等可不時透過代理商以自動櫃員機發售的方式發售及出售總髮行價高達20000美元萬的普通股股份。普通股的出售，如果有，將按出售時的現行市場價格或與代理人達成的其他協議進行。根據銷售協議，代理商將從吾等收取根據銷售協議出售的任何普通股的總收益的3.0%的佣金。截至2024年6月30日，尚未根據銷售協議出售我們的普通股。2024年7月，我們根據出售協議以每股2.37美元的價格出售了9,231,114股普通股。2024年7月自動取款機發行的收益為2,110美元萬，扣除佣金和80美元萬的費用。
2022年12月，我們完成了2022年的發行，以每股6.50美元的價格向公眾發行了15,384,616股普通股。2022年發行的收益為9,490美元萬，扣除承銷折扣和佣金以及發行成本5，10美元萬。
2024年3月，關於2024年私募，我們與其中指定的購買者簽訂了一項股票購買協議，以每股2.06美元的價格私募21,844,660股我們的普通股，該協議於2024年4月2日結束。2024年私募的收益為4,360美元萬，扣除配售代理費和約140美元萬的支出。
2024年5月，我們完成了2024年的發行，發行了99,459,458股我們的普通股，包括承銷商全面行使其購買12,972,972股我們普通股的選擇權，向公眾公佈的價格為每股1.85美元。2024年發行的收益為17440美元萬，扣除承銷折扣和佣金以及960美元的萬發行成本。
未來資本需求
截至2024年6月30日，我們擁有46020美元的現金、現金等價物和有價證券萬。根據我們目前的運營計劃，我們相信我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供資金，直至2027年上半年。然而，我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，實際結果可能與此大不相同。我們的估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可能會比我們預期的更早耗盡我們的資本資源。此外，進行臨牀前研究和在臨牀試驗中測試候選產品的過程成本高昂，這些研究和試驗的進展和費用的時間也不確定。
我們未來的資本需求很難預測，並將取決於許多因素，包括但不限於：
我們正在進行或將來可能選擇進行的產品候選產品的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和發現時間、臨牀前研究和臨牀試驗，包括在我們的聯合臨牀試驗中使用的任何第三方產品的成本，這些第三方或其他來源不包括在內；
33
如果有任何候選產品獲得批准，我們與CMO的候選產品的製造成本和時間，包括商業製造;
對我們候選產品的監管審查的成本、時間和結果;
降低獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本；
我們努力加強運營系統和增聘人員，以履行我們作為上市公司的義務，包括加強對財務報告的內部控制；
*隨着我們臨牀前和臨牀活動的增加，與招聘更多人員、顧問和CRO相關的成本；
我們必須向許可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的時間和金額，我們從他們那裏獲得或獲得了我們的候選產品或技術；
如果任何候選產品獲得批准，建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間；
-我們有能力獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和第三方付款人的足夠補償，以及任何經批准的產品的足夠市場份額和收入；
在第三方付款人沒有承保和/或充分報銷的情況下，患者是否願意自掏腰包購買任何經批准的產品；
建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間；
避免地緣政治和經濟事件造成的任何延誤和成本增加；以及
與我們可能獲得許可或收購的任何產品或技術相關的成本。
我們沒有其他承諾的資金來源。在我們能夠產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求之前，我們預計主要通過股權發行(包括通過銷售協議)、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可證和其他類似安排)來滿足我們未來的現金需求。然而，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，我們股東的所有權權益將被或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資如果可行，可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研發計劃或其他業務，或者授予我們本來更願意自己開發和營銷的第三方開發和營銷候選產品的權利。
現金流
下表列示本集團於呈列期間的現金流量概要（千）：
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截至6月30日的六個月， |
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2024 |
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2023 |
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||
提供的現金淨額(用於)： |
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|
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|
||
*經營活動 |
|
$ |
(62,434 |
) |
|
$ |
(52,309 |
) |
促進投資活動 |
|
|
(76,638 |
) |
|
|
(93,953 |
) |
*融資活動 |
|
|
218,799 |
|
|
|
832 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) |
|
$ |
79,727 |
|
|
$ |
(145,430 |
) |
34
經營活動
在截至2024年6月30日的六個月內，經營活動中使用的現金為6,240美元萬，主要原因是淨虧損9,820美元萬，有價證券增加470美元萬，以及運營資產和負債變化320美元萬，部分減少的原因是與卓越和麥德肖恩許可協議相關的過程中研發費用2,250美元萬，反映在投資活動中的股票薪酬支出1,400萬美元，經營租賃資產減值費用470萬美元，租賃改善和傢俱以及折舊和攤銷費用210美元萬。營業資產和負債變化產生的現金淨額主要包括應付帳款、應計費用以及其他流動和長期負債減少240萬，以及預付費用和其他流動和長期資產增加80萬。
在截至2023年6月30日的六個月中，經營活動中使用的現金為5,230美元萬，主要原因是淨虧損6,500美元萬，可交易證券增加240美元萬，以及運營資產和負債變化60美元萬，部分減少的是基於股票的薪酬支出1,390美元萬和折舊和攤銷費用180美元萬。經營資產及負債變動所使用的現金淨額主要包括應付帳款、應計開支及其他流動及長期負債減少590萬，但被經營租賃資產及負債增加部分抵銷，淨額為350萬，主要是由於業主為租户改善收取230美元的報銷，以及預付開支及其他流動及長期資產減少180萬所致。
投資活動
截至2024年6月30日的6個月內，用於投資活動的淨現金為7,660美元萬，而截至2023年6月30日的6個月為9,400美元萬。用於投資活動的現金減少1,730萬主要是由於購買了5,510美元萬的有價證券和140美元萬的財產和設備，部分被有價證券到期日減少3,670美元萬和正在進行的研究和開發增加250美元萬所抵消。
融資活動
在截至2024年6月30日的6個月中，融資活動提供的淨現金為21880美元萬，而截至2023年6月30日的6個月為80美元萬。在截至2024年6月30日的6個月中，我們收到了17460萬用於發行2024年發行普通股的淨收益，4360萬用於2024年私募發行普通股的淨收益，40萬來自根據我們的員工股票購買計劃發行普通股的淨收益，以及10萬來自股票期權的行使。在截至2023年6月30日的六個月中，我們通過發行普通股獲得了50美元的萬，通過行使股票期權獲得了30美元的萬。
合同義務和承諾
截至2024年6月30日，與我們在2024年3月27日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告中報告的《管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-合同義務和其他承諾造成的現金需求》中報告的合同義務相比，我們在正常業務過程之外沒有實質性的變化。
關鍵會計政策和估算
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計原則編制的簡明綜合財務報表。在編制這些精簡合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估這些估計和判斷。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和假設構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，並記錄了從其他來源不易看出的收入和費用。實際結果可能與這些估計大不相同。截至2024年6月30日，我們的關鍵會計政策和估計與我們於2024年3月27日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告中披露的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策和估計”中披露的那些沒有實質性變化。
35
最近發佈和通過的會計公告
有關最近發佈和通過的會計聲明，請參閲本季度報告中表格10-Q中其他部分包含的簡明綜合財務報表附註2。
新興成長型公司和較小的報告公司地位
作為一家根據2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)新興的成長型公司，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這允許新興成長型公司推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已選擇利用這項豁免來遵守新的或修訂的會計準則，因此，我們的精簡綜合財務報表可能無法與自上市公司生效日期起遵守新的或修訂的會計公告的公司相比。我們還打算依靠JOBS法案提供的其他豁免，包括但不限於，不被要求遵守2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興的成長型公司，直到以下最早的一天：(I)上市完成五週年後的財政年度的最後一天；(Ii)財政年度的最後一天，我們的年度總收入至少為12.35億美元(億)；(Iii)財政年度的最後一天，根據《交易法》第120條億.2的定義，如果截至該年度第二財政季度的最後一個營業日，非附屬公司持有的普通股市值超過70000美元萬，則將發生這種情況；或(Iv)我們在之前三年期間發行了超過10美元億的不可轉換債務證券的日期。
根據《交易法》的定義，我們也是一家規模較小的報告公司。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家規模較小的報告公司。只要我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元，或者我們在最近結束的財年的年收入低於1.00億美元，非關聯方持有的有投票權和無投票權的普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7.00億美元，我們就可以利用規模較小的報告公司可用的某些按比例披露的信息，並將能夠利用這些按比例披露的信息。
第3項。關於市場風險的定量和定性披露。
截至2024年6月30日，在我們於2024年3月27日提交給美國證券交易委員會的截至2023年12月31日的10-k年報中，圍繞着我們的市場風險，包括利率風險、外匯風險和通脹風險，沒有發生實質性的變化。
項目4。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序，旨在確保在我們提交給美國證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並根據需要傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關必要披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必然需要運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-效益關係。此外，任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
36
在首席執行官和首席財務官的參與下，我們的管理層在10-Q表格季度報告所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2024年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
37
第二部分--其他資料
項目1。法律訴訟。
我們目前不是任何實質性訴訟的一方。我們可能會不時捲入法律程序，或在我們的正常業務過程中受到索賠。無論結果如何，此類訴訟或索賠都可能因辯護和和解費用、資源轉移和其他因素而對我們產生不利影響，並且無法保證將獲得有利的結果。
第1A項。風險因素。
我們於2024年3月27日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的年度報告Form 10-k第I部分第1A項中列出的風險因素沒有實質性變化。
項目2。未登記的股權證券的銷售和收益的使用。
沒有。
第3項。高級證券違約。
不適用。
項目4。煤礦安全信息披露。
不適用。
第5項。其他信息。
38
第六項。展品。
展品 數 |
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展品説明 |
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以引用方式併入 |
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隨函存檔 |
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表格 |
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日期 |
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數 |
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3.1 |
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修訂和重述的Erasca，Inc.公司成立證書 |
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8-K |
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7/20/2021 |
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3.1 |
|
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3.2 |
|
經修訂和重述的Erasca，Inc.章程 |
|
8-K |
|
7/20/2021 |
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3.2 |
|
|
4.1 |
|
證明普通股股份的股票證書樣本 |
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S-1 |
|
6/25/2021 |
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4.1 |
|
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4.2 |
|
註冊人及其某些股東於2020年4月15日簽署的修訂和重述股東協議 |
|
S-1 |
|
6/25/2021 |
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4.2 |
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10.1 |
|
許可協議，日期為2024年5月15日，由廣州卓越製藥有限公司、有限公司，和Erasca，Inc. |
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X |
10.2 |
|
許可協議，日期為2024年5月14日，Medshine Discovery Inc.，和Erasca，Inc. |
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|
|
|
|
|
X |
31.1 |
|
Erasca，Inc.首席執行官認證根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的規則13 a-14（a）或規則15 d-14（a）的要求 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
31.2 |
|
Erasca，Inc.首席財務官認證根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的規則13 a-14（a）或規則15 d-14（a）的要求 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
32.1* |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官的認證 |
|
|
|
|
|
|
|
X |
32.2* |
|
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官的認證 |
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|
|
|
|
|
|
X |
101.INS |
|
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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|
|
|
|
X |
101.SCH |
|
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
104 |
|
封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中) |
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|
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X |
為保密起見，本展品的部分內容已被省略。
* 本證明被視為未根據《交易法》第18條提交，或以其他方式承擔該條的責任，也不應被視為通過引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何提交中。
39
簽名性情
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
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|
Erasca，Inc. |
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|
日期：2024年8月12日 |
|
作者： |
/s/喬納森·E.林萬. D |
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|
喬納森·E林萬. D |
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|
董事長、首席執行官兼聯合創始人 |
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|
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行政主任(首席行政主任) |
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|
日期：2024年8月12日 |
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作者： |
/s/ David m.查科萬. D |
|
|
|
David M.查科萬. D |
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|
|
首席財務官和首席業務官 |
|
|
|
首席財務會計官(首席財務會計官) |
40