附錄 99.1
Citius Pharmicals, Inc. 財報 2024 年第三季度財務業績並提供業務最新情況
LYMPHIR™ 獲得 FDA 批准用於治療 皮膚 t 細胞淋巴瘤的
完成了腫瘤子公司與 TenX 的合併 基恩；Citius Oncology預計將於2024年8月13日在納斯達克開始交易，股票代碼為CTOR
實現了 Mino-Lok 的主要和次要終點® 第 3 階段試驗
新澤西州克蘭福德，2024 年 8 月 12 日 — Citius 製藥公司（“Citius Pharma” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：CTXR），處於後期階段 致力於開發和商業化一流重症監護產品的生物製藥公司今天報告説 截至2024年6月30日的2024年第三財季的業務和財務業績。
2024 年第三季度業務亮點和 隨後的事態發展
| - | 美國食品藥品管理局宣佈批准LYMPHIR™（denileukin） diftitox-cxdl），一種用於治療皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）的免疫療法； |
| - | 完成了我們全資子公司的合併 與TenX Keane將於2024年8月12日組建上市的Citius Oncology, Inc.；Citius Oncology, Inc.（納斯達克股票代碼：CTOR）股票的交易 預計將於 2024 年 8 月 13 日開始； |
| - | 在階段中實現了主要和次要終點 3 Mino-Lok 的關鍵試驗®，旨在搶救導管相關血流患者的中心靜脈導管 感染； |
| - | 已聘請全國銷售總監進行招聘 並領導銷售組織為LYMPHIR的預期推出做準備； |
| - | 結束後繼續與美國食品和藥物管理局接觸 第20階段會議將決定開發用於治療痔瘡的Halo-Lido的下一步措施；以及， |
| - | 完成1500萬美元的註冊直接發行 2024 年 4 月，延長了公司的現金流道。 |
財務要聞
| - | 現金及現金等價物為1,790萬美元 2024 年 6 月 30 日的； |
| - | 註冊公司的總收益為1500萬美元 2024年4月30日的直接發行將公司的現金流延長至2024年12月； |
| - | 研發費用分別為280萬美元和900萬美元 在截至2024年6月30日的三個月和九個月中，分別為380萬美元和1190萬美元 分別於 2023 年 6 月 30 日結束； |
| - | 併購費用分別為480萬美元和12.8美元 截至2024年6月30日的三個月和九個月分別為370萬美元和1,110萬美元 分別截至2023年6月30日的九個月； |
| - | 股票薪酬支出為310萬美元 截至2024年6月30日的三個月和九個月分別為920萬美元和920萬美元，而這三個月分別為120萬美元和350萬美元 以及分別截至2023年6月30日的九個月；以及， |
| - | 淨虧損為1,060萬美元和2,870萬美元， 截至2024年6月30日的三個月和九個月中，每股分別為（0.06美元）和（0.17美元），而淨虧損為850萬美元 截至2023年6月30日的三個月和九個月中，分別為2,260萬美元，合每股0.06美元（0.06美元）和（0.15美元）。 |
“我們繼續實現多重價值驅動 本季度末及之後的里程碑。上週，LYMPHIR獲美國食品藥品管理局批准用於治療罕見且無法治癒的疾病 癌症。這是我們產品組合中第一款獲得美國食品藥品管理局批准的產品，為Citius Oncology從開發階段過渡鋪平了道路 公司改為商業生物製藥組織。” Citius Pharma和Citius Oncology首席執行官倫納德·馬祖爾説。
“我們的三期關鍵試驗已經完成 對於 Mino-Lok，其次是滿足主要和次要終點的高度統計學顯著的頂線結果，進一步下劃線 我們致力於開發挽救生命的治療方法。在運營方面，我們獲得了1500萬美元的額外資金，用於擴建跑道， 繼續擴大我們的組織資源以支持LYMPHIR的計劃啟動，並完成了該資產的分拆至 我們持有多數股權的獨立上市腫瘤學公司。這應該為我們提供進入更廣泛的投資社區的機會 並使兩家公司能夠開始專注於各自的開發和商業化道路。除了分拆外， Citius正在評估優化公司資本配置、當前現金流、未來現金需求和潛力的機會 非稀釋性資本來源。我們相信Citius有望在2024年下半年迎來變革，” 馬祖爾總結道。
第三 2024 年季度財務業績：
流動性
截至 2024 年 6 月 30 日，該公司擁有 1790 萬美元 現金和現金等價物。
截至 2024 年 6 月 30 日，該公司擁有 158,857,798 已發行普通股。
基於我們截至6月的現金和現金等價物 2024 年 30 日，在 2024 年 4 月 30 日結束的籌資生效後，我們預計將有足夠的資金來繼續我們的融資 運營至 2024 年 12 月。我們預計將來會找到額外的資金來源，以支持我們在12月以後的業務。 2024。
研發（R&D）費用
本季度研發費用為280萬美元 截至2024年6月30日，而截至2023年6月30日的季度為380萬美元。在截至2024年6月30日的九個月中，研發費用 為900萬美元，而截至2023年6月30日的九個月中為1190萬美元，減少了290萬美元。下降主要是 反映了與完成Mino-Lok第三階段試驗以及重新提交LYMPHIR BLA的補救活動相關的增量成本， 被本期由於Halo-Lido第20期試驗的完成而降低的成本所抵消。
我們預計研發費用 將在2024財年穩定在目前的水平，因為我們將重點放在LYMPHIR的商業化上，準備向FDA提交的文件並制定時間表 為Mino-Lok舉行b型會議，分析我們的20期試驗數據，並開始規劃我們的Halo-Lido三期試驗
2
一般和管理 (G&A) 費用
本季度併購支出為480萬美元 截至2024年6月30日，而截至2023年6月30日的季度為370萬美元。增長主要是由於發射前成本降低 以及在此期間與LYMPHIR相關的市場研究活動。
在截至2024年6月30日的九個月中，G&A 支出為1,280萬美元，而截至2023年6月30日的九個月中為1,110萬美元。增長的主要原因 與LYMPHIR相關的發射前和市場研究活動的成本更高。
一般和管理費用主要包括 薪酬成本、法律、監管、會計和企業發展服務的專業費用以及投資者關係 開支。
股票薪酬支出
截至2024年6月30日的季度，以股票為基礎 薪酬支出為310萬美元，而截至2023年6月30日的季度為120萬美元。在截至6月的九個月中 2024年30日，股票薪酬支出為920萬美元，而截至2023年6月30日的九個月為350萬美元。增加 這主要歸因於Citius Oncology的股票計劃。
淨虧損
截至本季度的淨虧損為1,060萬美元，合每股虧損0.06美元 2024年6月30日，而截至2023年6月30日的季度淨虧損為850萬美元，合每股虧損0.06美元。210萬美元的增長 淨虧損主要是由於一般和管理費用增加了100萬美元，股票支出增加了190萬美元 薪酬支出被研發費用減少的100萬美元部分抵消。
淨虧損為2,830萬美元，合每股虧損0.17美元 截至2024年6月30日的九個月中，淨虧損2,260萬美元，合每股虧損0.15美元 2023 年 30 日。淨虧損的增加主要是由於股票薪酬支出的增加。
關於 Citius 製藥公司
Citius Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物製藥公司 公司致力於開發和商業化一流的重症監護產品。2024 年 8 月，美國食品藥品管理局批准了 LYMPHIR，一種靶向免疫療法，用於治療皮膚 T 細胞淋巴瘤的初步適應症。Citius Pharma 的後期階段 產品線還包括Mino-Lok®，這是一種抗生素鎖解決方案，用於搶救導管相關血液感染患者的導管， 以及 CITI-002（Halo-Lido），一種用於緩解痔瘡的局部配方。Mino-Lok的關鍵性3期試驗和20期試驗 Halo-Lido 於 2023 年完工。Mino-Lok達到了其3期試驗的主要和次要終點。Citius 積極參與 美國食品和藥物管理局將概述這兩個計劃的下一步措施。欲瞭解更多信息，請訪問 www.citiuspharma.com。
3
前瞻性陳述
這個 新聞稿可能包含 1933 年《證券法》第 27A 條和第 2 款所指的 “前瞻性陳述” 1934 年《證券交易法》第 21E 條。此類聲明是基於我們對未來影響事件的期望和信念發表的 Citius。你可以通過它們使用諸如 “將”、“預期”、“估計” 之類的詞語來識別這些陳述 “期望”、“計劃”、“應該” 和 “可能” 以及其他與未來含義或用法相似的詞語和術語 日期。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，可能受到風險和不確定性的影響 對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。可能導致實際結果不同的因素 主要來自目前的預期，適用於作為我們多數股權子公司的Citius Pharma和Citius Oncology， 是：收購TenX Keane之間的交易的預期收益是 而Citius Pharma組建Citius Oncology可能無法完全實現（如果有的話），或者可能需要比預期更長的時間才能實現；Citius Oncology的 LYMPHIR商業化的能力；我們對大量額外資金的需求；風險 與研發活動結果有關，包括來自現有和新管道資產的結果；相關的不確定性 用於臨牀前和臨牀試驗；如果獲得 FDA 批准，我們有能力將其他候選產品商業化；我們的依賴性 關於第三方供應商；我們採購 cGMP 商業規模供應的能力；候選產品的估計市場以及 任何市場的接受程度；我們的候選產品影響目標患者羣體生活質量的能力； 我們獲得、履行和維持融資和戰略協議及關係的能力；產品的早期階段 發展；市場和其他條件；我們吸引、整合和留住關鍵人員的能力；與我們的增長戰略相關的風險； 我們正在進行的業務可能會受到不利影響，並可能因預期的分拆而面臨某些風險和後果 交易；專利和知識產權事務；我們識別、收購、關閉和整合候選產品和公司的能力 成功且及時地；政府監管；競爭；以及我們在美國證券交易委員會文件中描述的其他風險。這些風險 可能會受到未來任何公共衞生風險或地緣政治事件的進一步影響。因此，這些前瞻性陳述不是 構成對未來業績的保障，提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。風險 我們在美國證券交易委員會提交的文件中詳細描述了我們的業務，這些文件可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲，包括 在我們截至2023年9月30日的10-k表年度報告中，該報告於2023年12月29日向美國證券交易委員會提交，並由我們隨後進行了更新 向美國證券交易委員會提交的文件。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，我們明確表示不承擔任何義務或承諾 公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映我們預期的任何變化 或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況的任何變化，除非法律要求。
Citius Pharmicals的投資者關係：
投資者聯繫人：
伊拉尼特·艾倫
ir@citiuspharma.com
908-967-6677 x113
媒體聯繫人：
TSI 通信
格雷格·薩爾斯堡
Greg@STiR-communications.com
--財務表關注-
4
CITIUS 製藥有限公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
| 6月30日 | 九月三十日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 17,911,192 | $ | 26,480,928 | ||||
| 預付費用 | 10,094,597 | 7,889,506 | ||||||
| 流動資產總額 | 28,005,789 | 34,370,434 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | — | 1,432 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | 299,932 | 454,426 | ||||||
| 存款 | 38,062 | 38,062 | ||||||
| 正在進行的研究和開發 | 59,400,000 | 59,400,000 | ||||||
| 善意 | 9,346,796 | 9,346,796 | ||||||
| 總資產 | $ | 97,090,579 | $ | 103,611,150 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 1,663,336 | $ | 2,927,334 | ||||
| 應計費用 | 550,485 | 476,300 | ||||||
| 應計補償 | 1,702,668 | 2,156,983 | ||||||
| 經營租賃責任 | 235,581 | 218,380 | ||||||
| 流動負債總額 | 4,152,070 | 5,778,997 | ||||||
| 遞延所得税負債 | 6,569,800 | 6,137,800 | ||||||
| 經營租賃負債——非流動 | 84,430 | 262,865 | ||||||
| 負債總額 | 10,806,300 | 12,179,662 | ||||||
| 承付款和或有開支 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股 — 面值0.001美元；授權1,000,000股；未發行和流通股票 | — | — | ||||||
| 普通股——面值0.001美元；已授權4億股；截至2024年6月30日和2023年9月30日分別已發行和流通的180,725,407和158,857,798股股票 | 180,725 | 158,858 | ||||||
| 額外的實收資本 | 276,083,228 | 252,903,629 | ||||||
| 累計赤字 | (190,580,054) | ) | (162,231,379) | ) | ||||
| Citius Pharmicals, Inc.股東權益總額 | 85,683,899 | 90,831,108 | ||||||
| 非控股權益 | 600,380 | 600,380 | ||||||
| 權益總額 | 86,284,279 | 91,431,488 | ||||||
| 負債和權益總額 | $ | 97,090,579 | $ | 103,611,150 | ||||
5
CITIUS 製藥有限公司
簡明合併運營報表
在截至6月30日的三個月和九個月中 2024 年和 2023 年
（未經審計）
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 2,763,865 | 3,764,675 | 8,991,673 | 11,937,045 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 4,808,551 | 3,733,326 | 12,755,190 | 11,129,463 | ||||||||||||
| 股票薪酬-一般和行政薪酬 | 3,061,763 | 1,174,111 | 9,198,340 | 3,540,787 | ||||||||||||
| 總運營費用 | 10,634,179 | 8,672,112 | 30,945,203 | 26,607,295 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (10,634,179) | ) | (8,672,112 | ) | (30,945,203) | ) | (26,607,295) | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 204,843 | 336,780 | 640,686 | 854,604 | ||||||||||||
| 出售新澤西淨營業虧損的收益 | — | — | 2,387,842 | 3,585,689 | ||||||||||||
| 其他收入總額 | 204,843 | 336,780 | 3,028,528 | 4,440,293 | ||||||||||||
| 所得税前虧損 | (10,429,336) | ) | (8,335,332) | ) | (27,916,675) | ) | (22,167,002) | ) | ||||||||
| 所得税支出 | 144,000 | 144,000 | 432,000 | 432,000 | ||||||||||||
| 淨虧損 | (10,573,336) | ) | (8,479,332) | ) | (28,348,675) | ) | (22,599,002) | ) | ||||||||
| 認股權證延期視作股息 | 321,559 | — | 321,559 | — | ||||||||||||
| 適用於普通股股東的淨虧損 | $ | (10,894,895) | ) | $ | (8,479,332) | ) | $ | (28,670,234) | ) | $ | (22,599,002) | ) | ||||
| 每股淨虧損-基本虧損和攤薄 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.17) | ) | $ | (0.15 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | 173,856,960 | 153,775,380 | 163,947,311 | 148,746,002 | ||||||||||||
6
CITIUS 製藥有限公司
簡明的合併現金流量表
在截至2024年6月30日的九個月中，以及 2023
（未經審計）
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (28,348,675) | ) | $ | (22,599,002) | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 股票薪酬支出 | 9,198,340 | 3,540,787 | ||||||
| 發行服務類普通股 | 284,175 | 102,000 | ||||||
| 經營租賃使用權資產的攤銷 | 154,494 | 142,257 | ||||||
| 折舊 | 1,432 | 2,090 | ||||||
| 遞延所得税支出 | 432,000 | 432,000 | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用 | (2,205,091) | ) | (4,979,740) | ) | ||||
| 應付賬款 | (1,263,998 | ) | 1,914,289 | |||||
| 應計費用 | 74,185 | (512,520) | ) | |||||
| 應計補償 | (454,315) | ) | (156,806) | ) | ||||
| 經營租賃責任 | (161,234 | ) | (145,352) | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (22,288,687) | ) | (22,259,997) | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 註冊直接發行的淨收益 | 13,718,951 | 13,798,870 | ||||||
| 行使普通股期權的收益 | — | 31,267 | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | 13,718,951 | 13,830,137 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨變化 | (8,569,736) | ) | (8,429,860) | ) | ||||
| 現金及現金等價物-期初 | 26,480,928 | 41,711,690 | ||||||
| 現金及現金等價物-期末 | $ | 17,911,192 | $ | 33,281,830 | ||||
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