第99.1展示文本
Enveric Biosciences報告第二季度2024年的財務和企業成果
將Eb-003作為主要研發候選者進行優先考慮。Eb-003是一種新型的、非幻覺性的神經可塑分子,旨在治療嚴重的精神健康障礙。
宣佈已公佈的研究結果確認Eb-003具有口服生物利用度和顯著的大腦暴露量,支持加快開發戰略。
擴大業務發展活動,以最大化使用AI支持的藥物發現引擎開發的資產,多項交易處於進一步發展階段,有望為股東提供價值貢獻。
馬薩諸塞州劍橋,2024年8月12日 – Enveric Biosciences(NASDAQ: ENVB)(“Enveric”或“公司”),一家專注於開發用於治療抑鬱症、焦慮症和成癮性障礙的新型神經可塑性小分子療法的生物技術公司,今天提供公司更新並報告了截至2024年6月30日的第二季度財務結果。
Enveric的董事兼首席執行官Joseph Tucker博士説:“2024年第二季度的重點是將Eb-003作為我們的主要研發候選者。這個戰略性決定是基於Eb-003的潛力,它可以成為一種第一類的神經可塑性分子,可以解決許多難治性精神健康障礙,而不會引起常見於N,N-二甲基色胺(DMT)和相關類似物的幻覺效應。” “我們認為Eb-003的不同屬性將其與這個類別中的其他藥物區分開來,並解決了很多受到致幻植物藥衍生藥物的挑戰,包括能夠進行真正的雙盲安慰劑對照臨牀試驗的能力以及在不需要心理治療支持的門診環境下施行療法的潛力。最近完成的臨牀前研究進一步充實了Eb-003的激動人心的研究結果,並表明了該藥物候選通過口服給藥途徑具有劑量依賴性。到達預計產生期望的治療效果的大腦水平。”
塔克博士繼續説:“鑑於Eb-003的價值潛力,我們正在加速對其進行評估,並確定多種動物有效性模型,以確定最佳的治療指標和臨牀開發預期劑量範圍,為2025年初與美國食品和藥物管理局的臨牀前藥物調查(“IND”)會議做好準備。這個時間表應該允許在2025年第三季度之前提交IND申請,且2025年底之前開始對Eb-003進行首次人類臨牀試驗。” ,為抑鬱症、焦慮症和其他沉思性障礙提供了有前景的新療法。 塔克博士總結説:“除了我們的Eb-003開發工作之外,在第二季度我們還擴大了倡議,尋求涉及Enveric的藥物發現引擎確認的專有藥物候選物以及其他公司擁有的化合物的外部許可機會。我們很高興與Aries Science&Technology簽訂許可協議,以開發和推廣Enveric的專利放射性皮炎局部治療品,並與多個非約束性條款簽署談判備忘錄,這些條款共同具有產生非稀釋收入的潛力,這些收入可能支持Enveric進一步推進其主要資產Eb-003並進一步構建股東價值。”
塔克博士總結説:“除了我們的Eb-003開發工作之外,在第二季度我們還擴大了倡議,尋求涉及Enveric的藥物發現引擎確認的專有藥物候選物以及其他公司擁有的化合物的外部許可機會。我們很高興與Aries Science&Technology簽訂許可協議,以開發和推廣Enveric的專利放射性皮炎局部治療品,並與多個非約束性條款簽署談判備忘錄,這些條款共同具有產生非稀釋收入的潛力,這些收入可能支持Enveric進一步推進其主要資產Eb-003並進一步構建股東價值。”
第二季度和最近的更新
公司、產品和業務發展亮點:
● | 簽署了非約束性條款,追求聯合疾病治療中新的化學物質的獨家出讓權,應用於製藥和非製藥領域 | |
● | 與未公開的許可證持有人簽署非約束性條款,獨家許可使用大麻生物鹼治療乳腺癌和其他癌症的專利方法 | |
● | 提供戰略展望和產品管道更新,將Eb-003提升為主要研發候選者 | |
● | 在臨牀前研究中確認了Eb-003的口服生物利用度和顯著的大腦暴露量,支持加快開發並計劃在2025年提交IND文件和首個接受治療的患者 | |
● | 藥物候選品獲得專利授予 | |
● | 與Aries Science&Technology簽訂許可協議,計劃開發和市場宣傳Enveric的放射性皮炎局部治療品的專利產品 |
第二季度財務業績
2024年6月30日結束的第二季度,歸屬於股東的淨虧損為170萬元,其中包括40萬元的淨非現金費用,基本和攤薄每股虧損0.23美元。相比之下,2023年6月30日結束的季度,公司淨虧損為640萬元,其中包括160萬元的淨非現金費用,基本和攤薄每股虧損為3.04美元。該公司截至2024年6月30日有現金350萬元。
關於 Enveric生物科技公司
Enveric生物科技公司(納斯達克代碼:ENVB)是一家專注於開發新型神經可塑性小分子治療劑以治療抑鬱症、焦慮症和成癮性障礙的生物技術公司。利用其獨特的發現和開發平臺Psybrary™,Enveric已經為特定的心理健康指標創造了大量的新化學實體的知識產權組合,其領先項目Eb-003是一種治療難以治療的心理健康疾病的第一類方法,旨在促進神經可塑性,而不會引起患者幻覺。Enveric還在開發Eb-002,這是活性代謝物psilocin的下一代合成前藥,正在研究用於治療精神障礙。Enveric公司總部位於佛羅裏達州的那不勒斯市,同時在馬薩諸塞州的劍橋和加拿大的卡爾加里設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問網站www.enveric.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據適用證券法規定的前瞻性聲明和前瞻性信息。這些聲明涉及未來事件或未來業績。除了歷史事實聲明之外,所有聲明都可能是前瞻性聲明或信息。通常,前瞻性聲明和信息可通過使用如“計劃”、“期望”或“不期望”、“建議”、“預算”、“探索”、“日程安排”、“尋求”、“估計”、“預測”、“打算”、“預期”、“不預期”,或“相信”之類的前瞻性術語,或使用説明某些行動、事件或結果可能、可以、應該、將會發生或實現的單詞或短語來標識。前瞻性聲明可能包括關於管理層對未來的信念、計劃、期望或意圖,並基於管理層以及當前可用信息的假設。由於某些因素的原因,實際結果可能會與前瞻性聲明所預示的有所不同,這些因素包括Enveric能否:基於其任何外部許可條款表完成協議的談判和最終確定協議條款;成功地開展臨牀方案;實現技術發展所設想的增值;避免計劃臨牀試驗的延誤;在臨牀前或臨牀試驗中確認潛在產品的功效或安全性;建立或維護治療候選品的開發合作關係;獲得對市場潛在產品的適當或必要的政府批准;以商業合理條款獲得未來產品開發和營運資金;擴大產品候選人的製造規模;應對競爭對手規模和性質的變化;聘請和留住關鍵高管和科學家;確保和執行與Enveric產品相關的法律權利,包括專利保護;確定和追求從其研發管道資產中捕獲價值的替代路線;有效地處理其未來的增長。
在Enveric的文件中,包括Enveric的年報10-k和其季度報告10-Q,主要關於Enveric及其他因素的討論,包括與Enveric有關的風險和不確定性的因素。Enveric否認任何修改前瞻性聲明的意向或義務,除非法律要求。
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